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ES2350902T3 - Uso de extracto de photomorphe umbellata y composición de gel a base de extracto de photomorphe umbellata. - Google Patents

Uso de extracto de photomorphe umbellata y composición de gel a base de extracto de photomorphe umbellata. Download PDF

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ES2350902T3
ES2350902T3 ES03797114T ES03797114T ES2350902T3 ES 2350902 T3 ES2350902 T3 ES 2350902T3 ES 03797114 T ES03797114 T ES 03797114T ES 03797114 T ES03797114 T ES 03797114T ES 2350902 T3 ES2350902 T3 ES 2350902T3
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ES
Spain
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skin
extract
umbellata
composition
treatment
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES03797114T
Other languages
English (en)
Inventor
Cristina Dislich Ropke
Silvia Berlanga De Moraes Barros
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Universidade de Sao Paulo USP
Fundacao de Amparo a Pesquisa do Estado de Sao Paulo FAPESP
Original Assignee
Universidade de Sao Paulo USP
Fundacao de Amparo a Pesquisa do Estado de Sao Paulo FAPESP
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Abstract

Composición de gel para el uso en el tratamiento y/o prevención de fotodaño a la piel, envejecimiento cutáneo y/o cáncer de piel, basándose en extracto de Pothomorphe umbellata comprendiendo un extracto estandarizado de Pothomorphe umbellata que contiene una gama de 0.005 a 20.0% de 4-nerolidilcatecol en la composición.

Description

Uso de extracto de Pothomorphe umbellata y composición de gel a base de extracto de Pothomorphe umbellata.
Campos comprendidos por la invención
La presente invención se aplica al campo de la Farmacia y de la Medicina y se refiere al uso del extracto de Pothomorphe umbellata para preparar composiciones dermocosméticas o farmacéuticas para el tratamiento y/o prevención de fotodaños en la piel, envejecimiento cutáneo y/o cáncer de piel. Otra forma de uso es la aplicación de composiciones dermocosméticas o farmacéuticas a base de extracto de Pothomorphe umbellata, para tratar y/o prevenir el daño provocado a la piel por la exposición excesiva a los rayos ultravioleta del sol y a lámparas de bronceado artificial y alteraciones provocadas por el envejecimiento cronológico.
Antecedentes de la técnica
La piel es el órgano más grande del cuerpo humano y es constantemente expuesto a las fuentes generadoras de radicales libres, como radiación ultravioleta, contaminantes del aire y radiación ionizante. La exposición múltiple a la radiación solar, sin la protección apropiada, puede producir efectos indeseables, tales como fotoenvejecimiento y fotocarcinogénesis (TEDESCO, et al., 1997).
El envejecimiento es seguido de una reducción progresiva de las funciones orgánicas y un aumento en la vulnerabilidad a enfermedades. Particularmente en lo que se refiere a la piel, muchas disminuciones funcionales y patologías asociadas a la edad de la gente son el resultado acumulativo de agresiones medioambientales sufridas durante el envejecimiento intrínseco (GILCHREST & YAAR, 1992). El envejecimiento intrínseco es definido como los cambios que ocurren en todos los individuos durante el transcurso del tiempo, mientras que el fotoenvejecimiento es el recubrimiento de cambios atribuidos a la exposición solar en todo el proceso de envejecimiento (GILCHREST & YAAR, 1998). A diferencia del envejecimiento intrínseco, la piel fotoenvejecida no sólo se caracteriza por una exacerbación de los cambios provocados por el envejecimiento cronológico, sino también por la presencia de alteraciones cualitativamente diferentes inducidas por la exposición al sol (GILCHREST, 1996).
Las alteraciones degenerativas consecuentes de exposiciones repetitivas a radiación solar ocurren en primer lugar en áreas que padecen más exposición, tales como la cara, cuello, brazos y manos. (DELLA CARBONARE & PATHAK, 1992). De forma macroscópica, la piel fotoenvejecida como una superficie seca nodular y con un aspecto que se asemeja al cuero, con arrugas profundas, surcos acentuados, bolsas y partes prominentes. Por otro lado, el envejecimiento cronológico (intrínseco) resulta en arrugas finas, cambio del tono y flaccidez de la piel (EMERIT, 1992 RANGARAJAN & ZATZ, 1999). Además, en la piel fotoenvejecida, tenemos la presencia de neoplasmas malignos y premalignos (TAYLOR et al., 1990).
Aquellos efectos parecen estar asociados con el impacto directo de fotones en ADN celular y con el impacto directo de radicales libres y especies reactivas de oxígeno generadas a partir de la absorción de radiación ultravioleta por moléculas fotosensibles (DELLA CARBONARE & PATHAK, 1992). Las consecuencias de este impacto son la alteración del modelo de expresión genética y el daño a los componentes celulares (SCHARFFETER-KOCHANEK, 1997). Un ejemplo es la inducción de síntesis de metaloproteinasas por los fibroblastos. Estas enzimas son responsables de la degradación de componentes conjuntivos del tejido, tales como el colágeno, la elastina, los proteoglicanos y la fibronectina (SCHARFFETER-KOCHANEK, 1997 ONISHI et al, 2000).
Por otro lado, la piel tiene una variedad de antioxidantes, tales como sistemas enzimáticos, peso molecular bajo antioxidantes apolares y polares, capaces de inhibir el daño oxidativo. La vitamina E es el antioxidante exógeno lipofílico más importante encontrado en los tejidos. Actúa junto con enzimas antioxidantes, tales como la glutationa peroxidasa, la catalasa y la superóxido-dismutasa, al igual que con moléculas más pequeñas como ácido ascórbico, glutationa y ácido úrico. La degradación directa del \alpha-tocoferol por radiación UV y la formación de sus radicales pueden influir en los otros antioxidantes del sistema, como la vitamina C. Uno de los primeros eventos en la célula expuesta a radiación ultravioleta es la inducción de peroxidación lipídica. Estudios "In vitro", que estudian la oxidación de lipoproteínas de baja densidad, demuestran que la peroxidación lipídica ocurre cuando la vitamina E es casi completamente degradada. (ESTERBAUER et al., 1993). Como se ha mencionado, la degradación indirecta del \alpha-tocoferol ocurre por la reacción con radicales de peroxilo y la formación de productos oxidados de \alpha-tocoferol tales reacciones ocurren predominantemente en el núcleo lipídico de la célula.
Hay al menos tres vías a través de las cuales la concentración de antioxidantes puede ser afectada por radiación ultravioleta: (1) absorción de luz directa, (2) reacción con especies reactivas de oxígeno generadas por las reacciones de fotosensibilización y (3) mecanismo de recuperación en el que un antioxidante se ahorra a costa del otro (Lopez-Torres et al., 1998).
La tensión oxidativa crónica, como ocurre en la vida moderna debido a la exposición excesiva al sol y al aumento de impurezas atmosféricas, puede justificar una suplementación con antioxidantes, para retardar el proceso de envejecimiento cutáneo (EMERIT, 1992).
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En este contexto, la aplicación tópica de antioxidantes ha sido considerada una estrategia prometedora en la prevención de este daño oxidativo a la piel. Considerables datos preclínicos (BISSET, 1990 Lopez-Torres et al, 1997 FUCHS, 1998) y clínicos (MAYER; 1993) fueron obtenidos indicando el uso potencial del \alpha-tocoferol en la prevención de fotodaño a la piel. Además el \alpha-tocoferol, otras sustancias de origen vegetal, tales como flavonoides y otros compuestos fenólicos, han sido propuestos para la aplicación tópica para prevenir el fotodaño a la piel (BONINA et al., 1996 SAIJA et al., 1998), ofreciendo ventajas, como fácil obtención y menor coste de producción.
Otros antioxidantes han sido estudiados para ser usados en cosméticos para prevenir el fotodaño. Entre éstos, la vitamina C; compuestos de ácido nitroso que controlan la formación de peróxido; iones zinc y manganeso que sirven de nutrientes para bacterias nativas de la dermis, acelerando la secreción de sustancias activas, tales como la enzima superóxido dismutasa y antes del \alpha-tocoferol (FOX, 2000).
Entre las estrategias empleadas en la prevención del fotodaño a la piel, podemos señalar el uso de lociones protectoras (BISSET et al., 1987), de tretinoina (FISCHER et al., 1998), de alfa-hidroxiácidos (GILCHREST; 1996) y antioxidantes (FOX, 2000). Como se ha mencionado, las especies reactivas de oxígeno son parcialmente responsables del daño provocado a la piel por una exposición excesiva a la radiación ultravioleta (FUCHS et al., 1989 SCHARFFETTER-KOSCHANEK, 1997). Por lo tanto, una reducción en la carga de especies reactivas de oxígeno producida por la exposición a radiación UV representa una estrategia muy prometedora de protección contra el foto-
daño.
Hoy en día, se atrae la atención hacia los antioxidantes de origen vegetal. Antioxidantes originados de productos naturales que ofrecen nuevas posibilidades de tratamiento para enfermedades mediadas por tensión oxidativa. Algunas enzimas y compuestos secundarios de plantas altas fueron capaces de proteger tejidos contra la tensión oxidativa a través de los radicales libres y la inhibición o captura de especies reactivas de oxígeno. (LARSON, 1988). Un estudio "In vitro" investigó el uso potencial de un extracto de romero (Rosmarinus officinales) en el control del fotodaño a la piel (FOX, 2000). El uso de flavonoides (quercetina, hesperetina y apigenina) como agentes fotoprotectores fue investigado. Debido al hecho de que ellos inhiben la peroxidación lipídica de liposomas de fosfatidilcolina expuestos a UV y debido al hecho de que ellos presentan una buena permeación cutánea, se sugiere que la aplicación tópica de flavonoides puede ser una buena opción para el tratamiento de enfermedades provocadas o exacerbadas por la radiación ultravioleta en la piel (BONINA et al., 1996).
Brasil tiene una flora que es extremadamente rica en plantas medicinales con gran potencial para suministrar estos agentes antioxidantes. Entre estas plantas, la familia Piperaceae, en particular el "pariparobas" se usa íntegramente en medicina popular. Las raíces de Pothomorphe umbellata (L.) Miq. fueron incluidas en la primera edición de la Farmacopea Brasileña (SILVA, 1926).
La Pothomorphe umbellata es una planta frecuentemente encontrada en los estados de S\tilde{a}o paulo, Minas Gerais, Espirito Santo y en el sur de Bahia, y comúnmente conocida como "pariparoba". Esto se usa en medicina popular para el tratamiento de diferentes enfermedades, tales como: insuficiencia hepática, indigestión, bronquitis asmática y externamente en el tratamiento de quemaduras y lesiones comunes (MORAES, 1983). La primera edición brasileña farmacéutica del código representa el extracto fluyente de pariparoba, el jarabe de pariparoba y el jarabe de pariparoba ferruginoso y depurador (MORAES, 1983). La observación empírica de la acción fisiológica de esta planta condujo a su empleo internamente y en dosis pequeñas, como excitando las funciones del estómago y del hígado, mediante el aumento del apetito, activando la digestión tal como una amargura aromática y promoviendo el drenaje de bilis, como colagogo que es. No obstante, tales plantas todavía están siendo usadas y empíricamente son tan antiespasmódicas, que todavía no han sido confirmadas por ensayos clínicos. Internamente, estos efectos de las plantas se reconocen en el país, evidentemente, y tienen un gran mérito y aceptación, que procede de los aborígenes (FREITAS, 1999 PECKOLT, 1941).
En relación a la actividad antioxidante del extracto liofilizado de la raíz de Pothomorphe umbellata, ensayos in vitro lo han evaluado, usando como modelo la autooxidación de cerebros de ratón, y tal actividad fue parcialmente atribuida a la presencia de 4-nerolidilcatecol (BARROS et al., 1996), un compuesto fenólico extraído de las raíces vegetal (KIJJOA, 1980). En otro ensayo in vitro, el extracto de raíces de Pothomorphe umbellata mostró un potencial antioxidante significativamente más grande que el primero de este compuesto aislado, sugiriendo la presencia de compuestos adicionales con actividad antioxidante (DESMARCHELIER et al., 1997). Basado en estos datos, un estudio fue realizado buscando la evidencia y evaluando la actividad antioxidante del extracto de Pothomorphe umbellata en la piel. La aplicación tópica de un extracto liofilizado de las raíces de Pothomorphe umbellata en la piel de ratones Hairless provocó una reducción del 97% en los indicadores de lipoperoxidación como producción de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico y quimioluminiscencia. Esta actividad antioxidante fue 2,5 veces más grande que la del \alpha-tocoferol, un conocido antioxidante, aplicado a las mismas condiciones (RÖPKE, 1999).
Aunque la actividad antioxidante de Pothomorphe umbellata es conocida, no hay información disponible con respecto a la absorción del principio activo por la piel y sobre la formulación más apropiada para servir de vehículo para este fármaco. Además, no hay estudios específicos sobre el rendimiento del principio activo de esta planta en la tensión oxidativa provocada por la radiación ultravioleta.
Objetos, Ventajas y Soluciones
La presente invención intenta demostrar la acción inhibitoria y antioxidante de la lipoperoxidación en la piel presentada por el extracto de pariparoba (Pothomorphe umbellata), el uso de una composición de gel de la invención para la preparación de composiciones dermocosméticas o farmacéuticas capaces de tratar y/o prevenir el fotodaño en la piel provocado por la exposición excesiva al sol y para ayudar en el tratamiento del fotoenvejecimiento y/o cáncer de piel, como una alternativa a las sustancias de origen vegetal presentadas en el estado de la técnica.
El empleo de extracto de P. umbellata en la preparación de un medicamento es bastante interesante por su posibilidad económica, debido al acceso fácil a la materia prima, puesto que es una planta brasileña muy común con coste de producción bajo, y debido al hecho de que el extracto se puede obtener en una vía simple, no implicando técnicas complejas y costosas.
Dibujos
En lo siguiente, la invención se describirá y para una mejor comprensión, se presentarán figuras:
Figura 1: concentración de ácido ascórbico (\mug/g de piel) en la piel de ratones. Los valores son representados como porcentajes de las concentraciones medias de ácido ascórbico en la piel de ratones de control (174.61 \pm 7.76 \mug/g de piel); porcentaje del grupo de control irradiado (C + UV), 80. 063 \pm 14.57 del grupo de control irradiado en gel (G + UV) 78.59 \pm 19.04 y del grupo tratado con gel de P. umbellata (Pu + UV), 103.74 \pm 22.04. La diferencia entre los grupos no se consideró significante. Los valores fueron obtenidos del promedio de los resultados de siete anima-
les.
Figura 2: concentración de \alpha-tocoferol (\mug/g de piel) en la piel de los ratones. Los valores son representados como porcentajes de las concentraciones medias de \alpha-tocoferol en la piel de ratones del grupo de control (2,70 \pm 0,69 \mug/g de piel). Porcentaje del grupo de control irradiado (C + UV), 35. 05 \pm 11.26 del grupo de control irradiado en gel (G + UV) 42.90 \pm 20.28 y del grupo tratado con gel de P. umbellata (Pu + UV), 106.77 \pm 28. *p <0,001, considerado muy significante cuando se compara con el grupo de control. Los valores fueron obtenidos del promedio de los resultados de siete animales.
Figura 3: concentración de 4-nerolidilcatecol en la piel de ratones irradiados y no irradiados, tratado con gel de P. umbellata (Pu, 14. 14 \pm 3.09 \mug/g de piel) y con radiación UVB (Pu + UV, 16. 00 \pm 2.38 \mug/g de piel). Los datos representan el promedio y la desviación típica de 6 animales.
Figura 4: piel de ratón Hairless expuesta a radiación ultravioleta (grado 4).
Figura 5: piel de ratón Hairless expuesta a radiación ultravioleta y tratada con el gel conteniendo extracto de Pothomorphe umbellata (grado 1).
Descripción de la invención
En la presente invención, el extracto de pariparoba (Pothomorphe umbellata) es extraído de la raíz de esta planta (comúnmente encontrada en el área sudoriental de Brasil). Presenta, entre otros, actividad antioxidante, que previene el fotodaño provocado por la exposición excesiva al sol y a lámparas de bronceado artificial. También presenta acción inhibitoria de la peroxidación lipídica, que es uno de los primeros eventos que ocurren en la célula expuesta a la radiación ultravioleta.
La piel se provee de una variedad de antioxidantes como sistemas enzimáticos, antioxidantes apolares y polares de bajo peso molecular capaces de inhibir el daño oxidativo. La degradación indirecta del \alpha-tocoferol, que es un antioxidante, ocurre a través de la reacción con radicales de peroxilo y la formación de productos oxidados de \alpha-tocoferol. Estas reacciones ocurren predominantemente en el medio lipídico de la célula. Una de las formas de realización del extracto de P. umbellata es sobre aquellos antioxidantes para prevenir los efectos provocados por la tensión oxidativa de la piel, es decir, el 4-nerolidilcatecol encontrado en el extracto de pariparoba actúa en el \alpha-tocoferol para evitar su degradación y en consecuencia la de otros antioxidantes del sistema enzimático.
La acción antioxidante de pariparoba (P. umbellata), como se ha mencionado anteriormente, se provoca parcialmente por la presencia del 4-nerolidilcatecol en el extracto de esta planta. No obstante, como se ha visto previamente, estudios (BARROS et al., 1996) mostraron que el extracto, cuando se usaba, presentaba mayor actividad que el 4-nerolidilcatecol en una vía aislada. Por lo tanto, la invención propuesta usa el extracto obtenido de la raíz de esta planta para obtener composiciones dermocosméticas o farmacéuticas.
Composición farmacéutica
Otro aspecto de la presente invención se refiere al uso de una composición de gel de la invención para la preparación de una composición farmacéutica o dermocosmética, que comprende como sustancia activa, el extracto de raíz de P. umbellata. La composición debe ser considerada como el grupo formado por el principio activo y los otros ingredientes (excipientes aceptables farmacéuticamente) que forman el portador, al igual que cualquier producto que resulta, directa o indirectamente, de la disociación de uno o más de los ingredientes, o de otros tipos de reacciones o interacciones de uno o más de los ingredientes.
La composición de gel, ejemplificada en forma de un dermocosmético, para el uso según la invención propuesta, se puede preparar conforme a métodos de la técnica anterior, para uso tópico. Este ejemplo ilustra la formulación elegida, pero no intenta limitar la invención de ninguna manera. Una composición propuesta está compuesta de:
a) carboximetilcelulosa 0.01 - 10.0%
b) propileneglicol 0.001 - 50.0%
c) metilparabeno 0.001 - 3.0%
d) extracto estandarizado de Pothomorphe umbellata, de modo que la formulación contiene 0.005 a 20.0% de 4-nerolidilcatecol
e) agua destilada q.s.p. 100.0%
Para la preparación de una composición de gel eficaz, es necesario que la estandarización del extracto con respecto a la cantidad de 4-nerolidilcatecol esté presente en ésta. Esto se hace en un dispositivo de cromatografía de alta eficiencia acoplado a un detector electroquímico o detector de UV.
La preparación de la composición de gel para el uso según esta invención puede ser hecha a través de cualquier método conocido en la técnica de farmacia y en combinación con un portador farmacéutico, conforme a las técnicas convencionales de composición farmacéutica.
Después de estandarizar el extracto con respecto a su concentración de 4-nerolidilcatecol, luego, se incorpora en las bases farmacéuticas y/o cosméticas, de modo que alcance la concentración del principio activo deseada.
En todas las posibilidades, deben ser estériles y estables en las condiciones de manipulación y de almacenamiento y preservadas contra la acción contaminante de microorganismos, como bacterias y hongos.
El portador, además de las mencionadas en la composición propuesta, puede ser un solvente o un medio de dispersión conteniendo, por ejemplo: agua, etanol, poliol (por ejemplo, glicerol, propilenglicol y polietilenglicol líquido), mezclas apropiadas y aceites vegetales. Además de los mencionados ingredientes, las formulaciones farmacéuticas descritas pueden incluir, en una vía apropiada, uno o más ingredientes portadores, tales como, diluyentes, tampones, ligantes, agentes activos de superficie, espesantes, conservantes (incluyendo anti-oxidantes) y similares e inclusión de otras sustancias.
Dosis
La dosificación eficaz del ingrediente usado puede variar dependiendo de la vía de presentación de la composición farmacéutica y/o dermocosmética, la condición para ser tratada y la gravedad de la enfermedad para ser tratada, de modo que la cantidad del extracto de P. umbellata administrada tópicamente sea eficaz. En una vía general, se puede decir que la formulación será eficaz con la presencia de al menos 0.1% de 4-nerolidilcatecol.
La capacidad del extracto de pariparoba y por consiguiente del 4-nerolidilcatecol de actuar en el tratamiento y/o prevención al fotodaño a la piel, envejecimiento cutáneo y cáncer de piel se puede ilustrar con los ejemplos siguientes no limitativos y figuras.
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Ejemplo 1
Efecto de la aplicación tópica de extracto Pothomorphe umbellata de raíz en antioxidantes de bajo peso molecular, en la tensión oxidativa de la piel
Ratones macho Hairless fueron usados (HRS/J), con aproximadamente 10 semanas de edad. Ellos fueron divididos en cuatro grupos, cada uno teniendo 7 animales. El primer grupo recibió tratamiento local a base de gel sin la presencia de P. umbellata y el segundo grupo con gel de P. umbellata con concentración de 0,1% de 4-nerolidilcatecol. El tercer grupo no recibió ningún tratamiento. Después de dos horas, los animales fueron irradiados por una lámpara TL de Philips 12/40 W durante 30 min con sólo una dosis de radiación UVB (290-320 nm), 26 cm de distancia. Esta irradiación corresponde a 22.95 X 10^{-2} J/cm^{2}, dos veces la dosis mínima para causar eritema en estos animales. La radiación fue medida con un sensor de UVB. Todavía, un cuarto grupo de ratones no recibió tratamiento, ni fue irradiado.
Después de la irradiación, los animales fueron sacrificados por desplazamiento cervical. El 4-nerolidilcatecol absorbido por la piel y el \alpha-tocoferol de los tejidos de los ratones sacrificados fueron extraídos basándose en el método propuesto por Burton (BURTON y INGOLD, 1985) y, luego, se hizo el análisis cuantitativo de estos componentes a través del método cromatográfico. Fue también analizado de forma cuantitativa el ácido ascórbico, a través de la metodología propuesta por Wayner & Burton (Wayner & Burton, 1989).
Los resultados obtenidos se muestran en las figuras 1 a 3. Como se muestra en la figura 1, ninguna alteración significante fue observada en los niveles de ácido ascórbico en la piel de ratones irradiados, posiblemente debido a la dosis usada y al UV usado. En la figura 2, es posible observar que el tratamiento local con P. umbellata conservó los niveles de \alpha-tocoferol en la piel de ratones irradiados, que los protegen contra la degradación para la radiación UV. Después de la irradiación, hubo una reducción significante (p <0.01) en los niveles de \alpha-tocoferol en la piel de los ratones del grupo de control irradiado, mientras en el grupo tratado con gel de P. umbellata, el \alpha-tocoferol fue conservado (p> 0.05).
Ninguna diferencia fue observada entre la concentración de 4-nerolidilcatecol en la piel de ratones irradiados y no irradiados, como se muestra en figura 3. La naturaleza química similar del \alpha-tocoferol y del 4-nerolidilcatecol puede aumentar su interacción, lo que explica la conservación de los niveles de \alpha-tocoferol en los ratones tratados con el extracto de P. umbellata. En la piel de los animales irradiados con UVB (0.3 J/cm^{2}), hubo una reducción de aproximadamente 60% en la concentración de \alpha-tocoferol.
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Ejemplo 2 Efecto de la aplicación tópica de formulación basándose en el extracto de raíz de Pothomorphe umbellata en la prevención del fotoenvejecimiento provocado por la exposición crónica a radiación ultravioleta
Se usó en este ejemplo una formulación de gel conteniendo el extracto de Pothomorphe umbellata que obtuvo en las pruebas precedentes mejor liberación del principio activo en la piel. Una lámpara de UVB de Philips TL-12 rs 40 W fue usada para la irradiación de ratones Hairless. Los animales fueron irradiados cuatro veces por semana, durante 10 min, durante un periodo de 22 semanas. La dosis usada fue de 76.5 mJ/cm^{2} (aproximadamente 0.7 veces la dosis mínima necesaria para causar eritema en los animales). La dosis fue medida en un radiómetro, con un sensor UVB SED 240. Dos horas antes de la irradiación, los ratones fueron tratados con gel conteniendo el extracto de Pothomorphe umbellata, en la concentración de 0.1% de 4-nerolidilcatecol. Al mismo tiempo, ratones sin tratamiento y tratados con gel sin principio activo como grupos de control fueron irradiados. Un cuarto grupo de control no fue tratado ni irradiado.
La formación de arrugas fue clasificada según la puntuación propuesta en el modelo experimental de fotoenvejecimiento presentada por BISSET (BISSET et al., 1987).
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TABLA 1 Puntuación para la evaluación del grado de formación de arrugas en la piel de ratones Hairless
1
Los ratones tratados con gel de P. umbellata (figura 5), visiblemente no sufrieron las consecuencias de la exposición crónica a la radiación ultravioleta, tanto como aquellos que fueron irradiados sin ser tratados con el gel de P. umbellata (figura 4). Este estudio demostró la eficacia de la formulación en la prevención del fotoenvejecimiento provocado por la exposición crónica a radiación ultravioleta. Respecto a los animales de otros grupos, alteraciones provocadas por el fotoenvejecimiento fueron observadas, como arrugas permanentes y profundas, cuerosidad e incluso lesiones fueron visibles. Está siendo demostrada a través de la presente invención una forma fácil para obtener extracto de Pothomorphe umbellata y su eficacia como agente antioxidante e inhibidor de la peroxidación lipídica en la piel, hace de formulaciones conteniendo este extracto una importante alternativa para el tratamiento y/o prevención del fotodaño en la piel, fotoenvejecimiento cutáneo y cáncer de piel, que son unas de las más serias preocupaciones de los agentes sobre la salud, debido al aumento de la exposición a radiación ultravioleta provocada por la reducción de la capa de ozono de la tierra.

Claims (6)

1. Composición de gel para el uso en el tratamiento y/o prevención de fotodaño a la piel, envejecimiento cutáneo y/o cáncer de piel, basándose en extracto de Pothomorphe umbellata comprendiendo un extracto estandarizado de Pothomorphe umbellata que contiene una gama de 0.005 a 20.0% de 4-nerolidilcatecol en la composición.
2. Composición de gel para el uso según la reivindicación 1 donde dicha composición se presenta para uso tópico.
3. Composición de gel para el uso en el tratamiento y/o prevención de fotodaño a la piel, envejecimiento cutáneo y/o cáncer de piel comprendiendo:
a) carboximetilcelulosa de 0.01 a 10.0%,
b) propilenglicol de 0.001 a 50.0%,
c) metilparabeno de 0.001 a 3.0%,
d) extracto estandarizado de Pothomorphe umbellata, de modo que la formulación contiene 0.005 a 20.0% de 4-nerolidilcatecol.
4. Composición de gel para el uso según la reivindicación 3 donde dicha composición se presenta para uso tópico.
5. Uso de una composición de gel según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 para la preparación de una composición dermocosmética o farmacéutica para el tratamiento y /o prevención de fotodaño en la piel, envejecimiento cutáneo y/o cáncer de piel.
6. Uso de una composición de gel según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 para la preparación de una composición dermocosmética o farmacéutica para el tratamiento y/o prevención del daño de la piel provocada por la exposición excesiva a rayos ultravioleta de sol y/o a lámparas de bronceado artificiales y alteraciones provocadas por el envejecimiento cronológico.
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