ES2347444T3

ES2347444T3 - Sistemas y tecnicas para restaurar y mantener una anatomia intervertebral.

Info

Publication number: ES2347444T3
Application number: ES05705829T
Authority: ES
Inventors: Kevin T. Foley; Jeffrey D. Moore; James P. Duncan; Sean M. Haddock; Thomas A. Simonton
Original assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Current assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Priority date: 2004-01-28
Filing date: 2005-01-19
Publication date: 2010-10-29
Anticipated expiration: 2025-01-19
Also published as: EP1715818A2; CN1972647A; EP1715818B1; JP2007519475A; AU2009201085C1; AU2009201085A1; US20070032872A1; US7125425B2; BRPI0506577A; US20040162616A1; CA2553532A1; ATE474528T1; DE602005022409D1; KR20060123604A; CN1972647B; AU2009201085B2; KR101153071B1; AU2005209210A1; WO2005072659A3; JP4818937B2

Abstract

Un implante (510) para la columna vertebral, que comprende: un cuerpo alargado ubicable en un espacio discal espinal, comprendiendo dicho cuerpo una superficie superior curvada convexamente (514) orientable hacia una placa terminal de una vértebra superior y una superficie covexamente inferior orientable hacia una placa terminal de una vértebra inferior: una parte final anterior (510) y una parte final posterior enfrentada (511), que definen paredes terminales anterior y posterior; un par de paredes laterales paralelas (526, 528) que se extienden entre dicha parte final anterior (516) y dicha parte final posterior (511); una cavidad (532) entre dicha parte final anterior (516), dicha parte final posterior y abriéndose dichas paredes laterales (526, 528), dicha cavidad (532) en dicha superficie superior (514) y dicha superficie inferior de dicho cuerpo; y en el que dicho cuerpo incluye una altura entre dichas superficies superior e inferior que se corresponde con una altura deseada del espacio discal entre la placa terminal de la vértebra superior y la placa terminal de la vértebra inferior, en el que dicha parte final anterior (516) está estructurada para su inserción en el espacio discal en una condición colapsada y dicha altura está dimensionada para restaurar el espacio discal colapsado a la altura del espacio discal deseada a medida que el cuerpo se inserta en el espacio discal colapsado, en el que dicha parte final anterior (516) incluye una protuberancia redondeada entre dicha superficie superior (514) y dicha superficie inferior, y en el que dicha protuberancia está redondeada entre dichas paredes laterales (526, 528), caracterizado porque dicha superficie superior (514) y dicha superficie inferior están, cada una, curvada convexamente a lo largo toda la longitud de dicho cuerpo, porque el implante (510) tiene un perfil suave a lo largo de sus superficies (514) superior e inferior.

Description

Sistema y técnicas para restaurar y mantener una anatomía intervertebral.

La invención se refiere a un implante de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedentes

Un implante del tipo mencionado inicialmente se conoce, por ejemplo, del documento EP 1099429A1. De los documentos US 2004/0078079A1 y WO 03/037228A2, por ejemplo, se conocen otros implantes que tienen una cavidad definida por paredes anterior, posterior y laterales.

Se han diseñado varios instrumentos y procedimientos quirúrgicos para la implantación de dispositivos en el espacio discal entre las vértebras adyacentes de la columna vertebral. Por ejemplo, los procedimientos de fusión de vértebras pueden requerir la distracción secuencial para restaurar la altura del espacio discal antes de insertar un par de dispositivos de fusión en el espacio discal en una relación acolada. Para implantar estos dispositivos, se realiza una abertura o aberturas iniciales en el espacio discal en las ubicaciones a través de las cuales se deben insertar los dispositivos. Un primer distractor se inserta en el espacio discal en una de las ubicaciones del dispositivo. Un segundo distractor más grande se inserta en el espacio discal en otra de las ubicaciones del dispositivo. La distracción secuencial en ubicaciones de espacio discal alternativas es continua hasta que se obtiene la altura del espacio discal deseada. Posteriormente se retira el penúltimo. El espacio discal se prepara para la inserción de un dispositivo de fusión en la ubicación previamente ocupada por el distractor extraído mientras que el otro distractor mantiene la altura del espacio discal recuperada.

En otra técnica, se accede a un espacio discal espinal y se distrae para la inserción de un implante. La distracción del espacio discal se mantiene aplicando una fuerza de distracción a los tornillos del hueso enganchados en las vértebras sobre cada lado del espacio discal.

Aunque el procedimiento anterior puede ser eficaz para algunas técnicas, existen desventajas. Por ejemplo, es necesaria la disección y retracción de tejido, de vasculatura y de nervadura para acomodar el par de distractores insertados en el espacio discal, o para acomodar los distractores exteriores. La alternancia de la distracción secuencial puede ser lenta y se necesitan muchas etapas para completar el proceso quirúrgico. El enganche de los tornillos de hueso a las vértebras y la aplicación de una fuerza de distracción a los tornillos de hueso enganchados también requiere tiempo y etapas adicionales en el procedimiento quirúrgico.

Persiste una necesidad de instrumentos y técnicas para restaurar y mantener una anatomía de espacio discal espinal que minimice la disección y la retracción de tejido, vasculatura y la nervadura. También persiste la necesidad de instrumentos y técnicas para restaurar y mantener una anatomía del espacio discal que minimice las etapas y la complejidad del procedimiento durante la cirugía.

Sumario

La invención provee un implante de acuerdo con la reivindicación 1. Otras realizaciones de la invención se describen en las reivindicaciones dependientes. Se proveen implantes que se pueden insertar y extraer sucesivamente de un espacio discal espinal para restaurar el espacio discal a una altura de espacio discal deseada y mantener posoperativamente la altura del espacio discal espinal deseada cuando un implante seleccionado se deja en el espacio discal espinal.

Se proveen implantes que tienen una configuración final anterior de autodistractivan.

Los aspectos, formas y realizaciones asociados serán evidentes de la siguiente descripción.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones de acuerdo con las figuras 1A-33 y 36-39 como tales no constituyen realizaciones de la invención; sin embargo, describen aspectos de la misma.

Las figuras 1A y 1B son vistas en alzado de un instrumento de prueba de autodistracción y un par de vértebras adyacentes antes y después de la inserción del instrumento de prueba.

Las figuras 2A y 2B son vistas en alzado de un implante de autodistracción y un par de vértebras antes y después de la inserción del implante.

Las figuras 3A y 3B son vistas en alzado de una parte distal de otra realización de un instrumento de prueba de autodistracción y un par de vértebras adyacentes antes y después de la inserción del instrumento de prueba.

Las figuras 4A y 4B son vistas en alzado de otra realización de un implante de autodistracción y un par de vértebras adyacentes antes y después de la inserción del implante.

La figura 5 muestra un conjunto de instrumentos de prueba.

La figura 6 muestra un conjunto de implantes e instrumentos de inserción de implantes.

La figura 7 es una vista en perspectiva de otra realización del implante y del instrumento de inserción del implantes.

La figura 8 es una vista en perspectiva de una realización del implante de la figura 7.

La figura 9 es una vista en perspectiva despiezada del implante de la figura 8.

La figura 10A es una vista en alzado de un extremo proximal del implante de la figura 7 acoplado al instrumento de inserción.

La figura 10B es una vista en alzado de un extremo proximal del implante de la figura 7 desacoplado del instrumento de inserción.

Las figuras 11A y 11B son una vista en planta y vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 12A y 12B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 13A y 13B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 14A y 14B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 15A y 15B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 16A y 16B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 17A y 17B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 18A y 18B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 19A y 19B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 20A y 20B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 21A y 21B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 22A y 22B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 23A y 23B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 24A y 24B son una vista en planta y vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 25A y 25B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 26A y 26B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 27A y 27B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 28A y 28B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

Las figuras 29A y 29B son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, de una parte distal de otra realización del instrumento de prueba.

La figura 30 es una vista en alzado de otra realización de un implante.

La figura 31 es una vista de un extremo del implante de la figura 30.

La figura 32 es una vista en sección a través de la línea 32-32 de la figura 30.

La figura 33 es una vista ampliada de una parte del implante de la figura 30.

La figura 34 es una vista en perspectiva de otra realización de un implante.

La figura 35 es una vista en perspectiva de otra realización de un implante.

La figura 36 es una vista en perspectiva de otra realización de un instrumento de inserción.

La figura 37 es una vista ampliada de un extremo distal del instrumento de inserción de la figura 36.

La figura 38 es una vista del extremo distal del instrumento de inserción enganchado a un extremo posterior de un implante.

La figura 39 es una vista en perspectiva de otra realización de un instrumento de inserción.

Descripción de las realizaciones ilustradas

A los fines de promoción de una comprensión de los principios de la invención, se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos y se usará un lenguaje específico para describir los mismos. No obstante se entenderá que no se intenta limitar el ámbito de la invención. Cualquiera de dichas alteraciones y otras modificaciones en el dispositivo ilustrado, y cualquier de dichas otras aplicaciones de los principios de la invención ilustrados en la presente, se contemplan como si ocurriesen normalmente para un experto en la técnica a la que se refiere la invención.

Se proveen procedimientos, técnicas, instrumentación e implantes para restaurar y/o mantener un espacio discal espinal colapsado a una altura del espacio discal deseada. Los instrumentos y los implantes se pueden usar en técnicas que emplean instrumentos y tecnología mínimamente invasivos para acceder al espacio discal. El acceso al espacio discal colapsado puede ser uniportal, biportal o multiportal. Los instrumentos y los implantes además se pueden usar también en procedimientos quirúrgicos abiertos en los que la piel y el tejido se diseccionan y se repliegan para acceder al espacio discal espinal. Los procedimientos, técnicas, instrumentos e implantes también se pueden emplear en cualquier aproximación quirúrgica a la espina dorsal, incluyendo las aproximaciones laterales, anterolaterales, posterolaterales, posteriores y anteriores. Asimismo, los procedimientos quirúrgicos, técnicas, instrumentos e implantes pueden tener aplicación en todos los segmentos vertebrales de la espina, incluso las regiones lumbar, torácica y cervical.

Con referencia ahora a la figura 1A, se muestra un instrumento 20 de prueba del implante que tiene un mango 22 proximal, un eje 24 que se extiende distalmente desde el mango 22, y un cuerpo 26 de prueba. El cuerpo 26 de prueba incluye un extremo 28 proximal conectado con, o formado con, un extremo distal del eje 24 y un extremo 30 de inserción anterior. El cuerpo 26 de prueba 26 incluye además una superficie 26a superior y una superficie 26b inferior enfrentada. El cuerpo de prueba tiene una altura H1 entre la superficie 26a superior y la superficie 26b inferior. El extremo 28 proximal puede estar ahusado o estar configurado de otro modo para proveer una transición gradual entre las superficies 26a, 26b y facilitar la extracción del cuerpo 28 de prueba del espacio discal espinal.

El instrumento 20 de prueba es insertable en un espacio D discal colapsado entre las vértebras V1 y V2 adyacentes. La parte final anterior 30 se puede proveer con una forma de tipo protuberancia redondeada que permite que al menos que una parte de la parte final anterior 30 se inserte en un espacio D discal no distraído y colapsado. A medida que el cuerpo de prueba 26 avanza hacia dentro del espacio discal D, los bordes de las vértebras V1 y V2 se montan ascendentemente y descendentemente, respectivamente, a lo largo de la parte de protuberancia redondeada de la parte final anterior 30. Una vez que la parte final anterior 30 está totalmente insertada, el espacio discal D colapsado se distrae para restaurar el espacio discal D', como se muestra en la Figura 1B. El espacio discal D' recuperado tiene una altura entre los puntos de contacto de las vértebras adyacentes V1, V2 que se corresponde con la altura H1 del cuerpo de prueba 26 entre la superficie superior 26a y la superficie inferior 26b.

Con el cuerpo de prueba 26 inserto en el espacio discal D, el cirujano puede determinar si el espacio discal D ha sido distraído adecuadamente o ubicado a una altura deseada del espacio discal por inspección táctil y visual del instrumento de prueba 20 en el espacio discal. Por ejemplo, si el instrumento de prueba 20 se mueve fácilmente, o no provee un ajuste completo, en ese caso se puede extraer el instrumento de prueba 20 y se inserta un segundo instrumento de prueba que tiene un cuerpo de prueba con una altura H1 mayor. Alternativamente, si el ajuste del cuerpo de prueba 26 es demasiado firme o no encaja, en ese caso se puede extraer y se puede insertar otro instrumento de prueba que tenga un cuerpo de prueba con una altura H1 en el espacio discal D. El instrumento de prueba particular 20 que provea una altura de espacio discal recuperada que se corresponda con una altura deseada del espacio discal es reservado por el cirujano para la selección de un implante.

En la Figura 2A se muestra un implante 40 que tiene un cuerpo 42. El cuerpo 42 incluye un extremo proximal 44 y un extremo de inserción anterior 46. El cuerpo 42 además incluye una superficie superior 42a y una superficie inferior 42b enfrentada. El cuerpo 42 tiene una altura H1 entre las superficies 42a, 42b. El extremo de inserción anterior 46 tiene el mismo tamaño y forma que la parte final anterior 30 del cuerpo de prueba 26. La altura H1 entre las superficies 42a y 42b del cuerpo de implante 42 es también la misma altura H1 entre las superficies 26a, 26b del cuerpo de prueba 26.

En uso, el implante 40 se puede seleccionar de un conjunto de implantes que se corresponden en tamaño y forma con un conjunto de cuerpos de instrumento de prueba 26. El implante seleccionado se corresponde en tamaño y forma con el cuerpo de prueba 26 que presenta el ajuste deseado y la altura deseada del espacio discal para el espacio discal D colapsado. Una vez seleccionado el implante 40, se extrae el cuerpo de prueba 26 del espacio discal D' recuperado, y el espacio discal D' recuperado se colapsa al menos parcialmente. El implante 40 tiene una parte final anterior 46 que es del mismo tamaño y forma que el cuerpo de prueba 26, y el implante 40 será insertable en el espacio discal D colapsado ya que el cuerpo de prueba 26 fue insertable en el espacio discal D colapsado. El implante 40 recupera y mantiene posoperativamente el espacio discal D colapsado a una altura H1 deseada del espacio discal entre las vértebras V1 y V2, como se muestra en la Figura 2B.

Con referencia a la Figura 3A, se muestra una realización alternativa del instrumento de prueba 20'. El instrumento de prueba 20' puede incluir un mango proximal (no mostrado), un eje 24 que se extiende distalmente desde el mango, y un cuerpo de prueba 26'. El cuerpo de prueba 26' incluye un extremo proximal 28' conectado con, o formado con, un extremo distal del eje 24' y un extremo de inserción anterior 30'. El cuerpo de prueba 26' además incluye una superficie superior 26a' y una superficie inferior 26b' enfrentada. El cuerpo de prueba tiene una altura H1 entre la superficie superior 26a' y la superficie inferior 26b'. El extremo proximal 28' puede estar ahusado o estar configurado de otro modo para permitir una transición gradual entre las superficies 26a', 26b' y facilitar la extracción del cuerpo de prueba 26' del espacio discal espinal.

El instrumento de prueba 20' es insertable en un espacio D discal colapsado entre las vértebras adyacentes V1 y V2. La parte final anterior 30' puede estar dotada con una parte de protuberancia ahusada agresivamente en comparación con la parte final anterior 30, que está superpuesta sobre la parte final anterior 30' en la figura 3A para comparación. La parte final anterior 30' puede tener una parte de protuberancia 30a' terminal puntiaguda o despuntada. La parte de protuberancia 30a' puede ser relativamente pequeña en altura para su inserción en un espacio discal D severamente colapsado. Por ejemplo, la altura de la parte de protuberancia 30a' puede estar entre 3 milímetros y aproximadamente 5 o 6 milímetros. La parte final anterior 30' además incluye una superficie de transición superior 30b' y una superficie de transición inferior 30c'. Las superficies de transición 30b', 30c' se extienden desde la parte de protuberancia 30a' hasta una respectiva de entre la superficie superior 26a' y la superficie inferior 26b'. Las superficies de transición 30b', 30c' permiten una transición suave y gradual para la separación de las vértebras colapsadas V1 y V2 a medida que el cuerpo de prueba 26' es avanzado hacia dentro del espacio discal D colapsado. Como se muestra en la figura 3B, una vez que la parte final anterior 30' está totalmente inserta, el espacio discal D colapsado se distrae o se recupera mediante el cuerpo 26'. Las vértebras V1' y V2' pueden estar separadas por la altura H1 para permitir la recuperación del espacio discal D' que tiene una altura entre las placas terminales de las vértebras adyacentes que se corresponde con la altura H1 del cuerpo de prueba 26' entre la superficie superior 26a' y la superficie inferior 26b'.

En la Figura 4A, se muestra un implante 40' que tiene un cuerpo 42'. El cuerpo 42' incluye un extremo proximal 44' y un extremo de inserción anterior 46'. El cuerpo 42' además incluye una superficie superior 42a' y una superficie inferior 42b' enfrenada. El cuerpo 42' tiene una altura H1 entre las superficies 42a', 42b'. El extremo de inserción anterior 46' tiene el mismo tamaño y forma que la parte final anterior 30' del cuerpo de prueba 26'. La altura H1 entre las superficies 42a', 42b' del cuerpo del implante 42' tiene la altura H1 entre las superficies 26a', 26b' del cuerpo de prueba 26'.

La parte final anterior 46' puede estar dotada con una parte de protuberancia ahusada agresivamente tal como la dotada con la parte final anterior 30' del instrumento de prueba 20'. La parte final anterior 46' puede tener una parte de protuberancia 46a' puntiaguda o despuntada. La parte de protuberancia 46a' puede ser relativamente pequeña en altura para su inserción en un espacio discal D severamente colapsado. Por ejemplo, la altura de la parte de protuberancia 46a' puede estar entre 3 milímetros o menos y aproximadamente 5 o 6 milímetros. La parte final anterior 46' además incluye una superficie de transición superior 46b' y una superficie de transición inferior 46c'. Las superficies de transición 46b', 46c' se extienden desde la parte de protuberancia 46a' hasta un respectiva de entre la superficie superior 42a' y la superficie inferior 42b'. Las superficies de transición 46b', 46c' permiten una transición suave y gradual para la separación de las vértebras colapsadas V1 y V2 a medida que el cuerpo del implante 42' avanza hacia dentro del espacio discal D colapsado. La parte final anterior 30' se inserta totalmente para restaurar el espacio discal D colapsado. Como se muestra en la Figura 4B, el espacio discal D' distraído o recuperado entre las vértebras V1' y V2' tiene una altura entre las placas terminales de las vértebras adyacentes V1', V2' que se corresponde con la altura H1 del cuerpo del implante 42' entre la superficie superior 42a' y la superficie inferior 42b'.

En uso, el implante 40' puede ser seleccionado de un conjunto de implantes que tienen similares configuraciones pero diferentes alturas H1. El implante 40' se puede seleccionar para que se corresponda en altura con el cuerpo de prueba 26' que provee el ajuste y la altura del espacio discal deseados para el espacio discal D colapsado. Una vez seleccionado el implante 40', se extrae el último cuerpo de prueba inserto 26' del espacio discal D' recuperado, y el espacio discal D' recuperado se colapsa. Sin embargo, dado que la parte final anterior 46' del implante 40' es la misma que la parte final anterior 30' del cuerpo de prueba 26', y el último cuerpo de prueba inserto 26' era insertable en el espacio discal colapsado D, el implante seleccionado 40' también se podrá insertar en el espacio discal D colapsado. De esta manera, el implante 40' provee un espacio discal D' recuperado que se corresponde con la altura deseada del espacio discal indicada por el cuerpo de prueba 26', y el implante 40' inserto y seleccionado mantiene posoperativamente el espacio discal D' recuperado a una altura H1 deseada del espacio discal.

En las realizaciones de las figuras 1A-4B, se contempla que los implantes 40, 40' puedan estar unidos separablemente al extremo distal del eje 24 para su inserción en el espacio discal D colapsado. Además se contempla que, en vez de permitir la separación de instrumentos de prueba, se pueda establecer una serie de implantes 40, 40' que puedan ser de altura H1 creciente. El cirujano podría insertar y, si fuera necesario, extraer varios de los implantes 40, 40' para determinar cuál de las varias alturas de loa implantes establece una altura deseada del espacio discal. El implante que establece la altura del espacio discal deseada puede dejarse en el espacio discal para mantener posoperativamente la altura deseada del espacio discal. El número de etapas del procedimiento quirúrgico y el tiempo necesario para cirugía pueda reducirse mas aportando dichos implantes de autodistracción que no requieren predistracción del espacio discal colapsado para su inserción. Sin embargo, la instalación de instrumentos de prueba puede ser ventajosa para implantes hechos de algunos tipos de material óseo u otro material que pueda no resistir el impacto en un espacio discal colapsado dado que los instrumentos de prueba presentan una indicación de que el implante se ajustará antes de ser impactar en el espacio discal, reduciendo la posibilidad de dañar el implante durante la extracción o durante la inserción.

También se contempla que los implantes 40' se pueden suministrarse en un conjunto de implantes de alturas H1 crecientes. La altura en la parte final anterior 46' puede ser la misma para cada implante 40' del conjunto, de manera que cualquiera de los implantes del conjunto pueda seleccionarse para su inserción en el espacio discal colapsado cuando se acceda al mismo inicialmente. La distracción sucesiva de los implantes 40' puede no ser necesaria o se puede minimizar si uno de los primeros implantes seleccionados provee la altura y el ajuste deseados del espacio discal. Por ejemplo, cada uno de los varios implantes 40' de altura del conjunto puede incluir superficies de transición 46b', 46c' que se ahúsan desde la misma altura de la parte de protuberancia 46a' que se provee sobre cada implante a las alturas H1 que difieren entre las superficies superior e inferior 42a', 42b' provistas en cada implante.

En la Figura 5 se muestra un conjunto de instrumento de prueba 50 que tiene una cantidad de instrumentos de prueba 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68 y 70. El instrumento de prueba 52 incluye un mango 52a, un eje 52b que se extiende distalmente desde el mango 52a, y un cuerpo de prueba 52c. Cada uno de los demás instrumentos de prueba incluye además un mango, un eje y un cuerpo de prueba. Se contempla que cada cuerpo de prueba de los instrumentos de prueba presente una altura diferente entre una superficie de contacto superior e inferior del mismo para restaurar un espacio discal colapsado. Por ejemplo, el instrumento de prueba 52 puede estar dotado con un cuerpo de prueba que tenga la altura H más pequeña del conjunto de instrumento 50, y el instrumento de prueba 70 pueda estar dotado con un cuerpo de prueba que tenga la altura H' mayor del conjunto de instrumento 50. Los instrumentos de prueba restantes pueden aportar una cantidad de diferentes instrumentos de prueba de altura entre H y H'. En una determinada realización del conjunto de instrumento 50, la altura de los instrumentos de prueba en el conjunto aumenta en incrementos de un milímetro. En otra realización determinada, las alturas varían entre 6 milímetros y 15 milímetros en incrementos de un milímetro. También se contemplan otros incrementos y otras gamas de alturas.

En la Figura 6 se muestra un conjunto 80 de instrumentos de inserción de implantes 82, 84, 86. El instrumento 82 de inserción de implantes incluye un mango 82a, un eje 82b y un implante 82c acoplado liberablemente al extremo distal del eje 82b. El implante 82c puede tener una altura H''' entre sus superficies de contacto vertebral superior e inferior. El instrumento 84 de inserción de implantes incluye un mango 84a, un eje 84b y un implante 84c acoplado liberablemente al extremo distal del eje 84b. El implante 84c puede tener una altura H'' entre sus superficies de contacto vertebral superior e inferior. El instrumento 88 de inserción de implantes incluye un mango 86a, un eje 86b y un implante 86c acoplado liberablemente al extremo distal del eje 86b. El implante 86c puede tener una altura H' entre sus superficies de contacto vertebral superior e inferior. Como se muestra también en la Figura 6, cada uno de los implantes 82c, 84c, 86c es liberable de su instrumento de inserción de manera que cualquiera de los implantes 82c, 84c, 86c pueda ser seleccionado para su inserción e implantación posoperativa en el espacio discal.

Se contempla que el conjunto 80 de instrumentos de inserción de implantes pueda estar dotado con el conjunto 50 de instrumentos de prueba. Cada uno de los implantes puede estar precargado sobre un eje del instrumentos para ahorrar tiempo durante la cirugía. Sin embargo, cada uno de los implantes podría también suministrar separado con un solo eje de instrumento y, en ese caso, cuando se determine la altura de implante deseada, se acopla el implante adecuado al eje del instrumento. Las alturas H''', H'' y H' de los implantes 82c, 84c, 86c se corresponden con las alturas H''', H'' y H' de los cuerpos de prueba de los instrumentos de prueba 66, 68 y 70, respectivamente. En consecuencia, el cirujano determina cuál de los cuerpos de prueba de los instrumentos de prueba 66, 68, o 70 tiene una altura que permite el ajuste deseado en el espacio discal insertando alternativamente los seleccionados de los cuerpos de prueba en el espacio discal. El cuerpo de prueba que presenta la altura del espacio discal deseada es extraído y se selecciona el instrumento de inserción de implantes que presenta un implante con la misma altura, y el implante se inserta en el espacio discal para restaurar y mantener la altura del espacio discal deseada.

Se contempla que más de tres instrumentos de inserción de implantes 82, 84, 86 puedan estar dotados con el conjunto de instrumentos de inserción de implantes 80. Por ejemplo, un conjunto de instrumentos de inserción de implantes podría estar dotado con implantes que tenga, cada uno, una altura concordante con la altura de uno de los cuerpos de prueba del conjunto de instrumentos de prueba 50. Se contempla además que, en vez de suministrar un conjunto de instrumentos de prueba 50, un conjunto de instrumentos de inserción de implantes 80 puede estar dotado con una cantidad de implantes que determinen la variedad de alturas deseada. Los implantes del conjunto de instrumentos de inserción de implantes se insertan sucesivamente y, si fuera necesario, se extraen del espacio discal colapsado. El implante que presente el ajuste deseado y la altura deseada del espacio discal se deja en el espacio discal para mantener posoperativamente la altura del espacio discal.

En la Figura 7 se muestra un implante 110 acoplado al extremo distal de un instrumento de inserción 90. El instrumento de inserción 90 incluye un eje proximal 92 y un casquete final proximal 94. Un buje intermedio 96 se localiza en el extremo distal del eje proximal 92. Un extractor de prótesis u otro instrumento para asistir en el implante de impacto 110 dentro de un espacio discal puede asegurarse alrededor del eje proximal 92 e impactarse contra el casquete final 94 y/o el buje 96.

Extendiéndose distalmente desde el buje 96 se encuentra un conjunto de accionador que incluye un primer miembro 98 y un segundo miembro 100. El primer miembro 98 incluye una parte de acoplamiento 108 en su extremo distal, y el segundo miembro 100 incluye una parte de acoplamiento 104 en su extremo distal. El primero y el segundo miembros 98, 100 se acoplan giratoriamente al perno 106 de modo que al menos una de las partes de acoplamiento 104, 108 es móvil con respecto a la otra parte de acoplamiento alrededor del perno 106. En la realización ilustrada, la parte de acoplamiento 104 es móvil alrededor del perno 106 en el sentido de la flecha P1 moviendo el mango 102 en losas sentidos de las flechas P2 para enganchar y liberar el implante 110 entre los miembros de acoplamiento 104, 108.

En una realización, el implante 110 se compone de dos o más piezas de material que se pueden unir entre sí temporalmente o permanentemente, y se pueden mantener juntas mediante el instrumento de inserción 90 durante la inserción en el espacio discal. El implante 110 incluye una parte terminal anterior de autodistracción 116 para facilitar la inserción en un espacio discal colapsado. En otra realización, el implante 110 se compone de una sola pieza de material. El material que comprende el implante 110 puede ser compacto, poroso, con múltiples perforaciones, abierto y/o esponjoso, por ejemplo.

Otros detalles relativos a una realización del implante 110 se muestran en la Figura 8. El implante 110 incluye un cuerpo 112 con una superficie superior 114 y una superficie inferior 117 enfrentada. Las superficies superior e inferior 114, 117 pueden estar dotadas con surcos, entrantes, crestas, bordes dentados, rugosidades, picos, superficies rugosas o superficies uniformes para enganchar las placas terminales de las vértebras adyacentes. El cuerpo 112 incluye una parte terminal anterior 116 que está configurada redondeada o ahusada de manera que el cuerpo 112 distrae las vértebras adyacentes a medida que se inserta en un espacio discal colapsado. El cuerpo 112 incluye también una pared terminal proximal 111, y paredes laterales 113, 115 que se extienden entre la pared terminal proximal 111 y la parte terminal anterior 116. Como se muestra en las figuras 10A y 10B, una primera muesca 124a de la pared lateral 113 y una segunda muesca 124b de la pared lateral 115 cada una se extiende distalmente desde, y se abren en, la pared terminal proximal 111. La primera muesca 124a puede estar dotada con una hendidura 126a en su interior, y una segunda muesca 124 puede estar dotada con una hendidura 126b en su interior.

En la Figura 9, el implante 112 se muestra en una vista despiezada. El cuerpo 112 puede estar situado en una primera sección lateral 112a y en una segunda sección lateral 112b. Las secciones laterales 112a, 112b incluyen, cada una, una parte correspondiente de la superficie superior 114a, 114b, la superficie inferior y la parte final anterior 116a, 116b. Una de las secciones laterales, tal como la sección lateral 112a, puede estar dotada con una perforación 120, y la otra seccion lateral, tal como la sección lateral 112b, puede estar dotada con un perno 118. El perno 118 es insertable en la perforación 120 para asegurar las secciones laterales 112a, 112b entre sí. La sección lateral 112a incluye una superficie central 122a y la sección lateral 112b incluye una superficie central 122b. Las superficies centrales 122a, 122b están situadas adyacentes entre sí cuando las secciones laterales 112a, 122b están ensambladas. Las superficies centrales 122a, 122b pueden estar dotadas, cada una, con picos y valles que se entrelazan con picos y valles de la otra superficie central para contribuir a mantener juntas las secciones laterales 112a, 112b y evitar el movimiento relativo entre ellas. En la realización ilustrada, los picos y los valles se extienden en la dirección entre la superficie superior 114 y la superficie inferior 117. También se contemplan otras orientaciones para los picos y los valles, tales como extenderse entre la parte terminal anterior 116 y la parte proximal 111, o extenderse diagonalmente.

En la realización del implante 110 expuesta anteriormente, se contempla que el implante 110 puede estar hecho con un corte en el hueso cortical de manera que los ejes longitudinales de las secciones laterales 112a, 112b entre partes finales anteriores 116a, 116b y el extremo proximal 111 son paralelos al eje longitudinal del hueso anfitrión del que se cortan las secciones. Cortando a través del hueso anfitrión longitudinalmente para obtener las secciones de implante, la parte final anterior 116 del implante 110 se dota con una resistencia y durabilidad máximas para resistir el impacto del implante 110 en el espacio discal. En otra realización del implante 110 se contempla que el implante 110 sea una unidad integral, y pueda estar hecha de una sola pieza de material óseo, o hecha de un material no óseo.

Como se muestra en las figuras 10A y 10B, las partes de acoplamiento 104, 108 son ubicables en muescas 124a, 124b para enganchar el implante 110 al instrumento de inserción 90. La parte de acoplamiento 104 puede incluir una protuberancia 105 ubicable en el retén 126b, y la parte de acoplamiento 108 puede incluir una protuberancia 109 ubicable en el retén 126a. En la Figura 10A, las partes de acoplamiento 104, 108 definen una anchura W2 entre los bordes exteriores laterales de las mismas que es menor que la anchura W1 entre las paredes laterales 113, 115 del implante 110. De este modo, las partes de acoplamiento 104, 108 y el instrumento de inserción 90 no sobresalen lateralmente del implante 110 durante la inserción. Como se muestra en la Figura 10B, las partes de acoplamiento 104, 108 se alejan mutuamente para desenganchar el implante 110 y eliminar las protuberancias 105, 109 de los retenes 126b, 126a, respectivamente de modo que el instrumento de inserción 90 puede ser extraído longitudinalmente del implante 110. La anchura entre los bordes exteriores laterales de los miembros de acoplamiento 104, 108 se pueden limitar en la posición desacoplada para que se igual o inferior al ancho W1 del implante 110. De esta manera, el instrumento de inserción 90 puede ser desacoplado del implante 110 a la vez que mantiene un perfil bajo que no sobresale o se proyecta lateralmente más allá de las paredes laterales 113, 115. Como consecuencia, la vía a través de la cual el implante 110 se ubica en el espacio discal colapsado sólo necesita ser suficientemente grande como para acomodar el implante 110.

Con referencia ahora a las figuras 11A-11B, se muestra una realización de una parte distal 140 de un instrumento de prueba que se une a un instrumento de inserción. Otra realización de las partes distales 140 para los instrumentos de prueba se muestra en las figuras 12A-20B que son similares a la parte distal de la Figura 11A pero con propiedades geométricas que difieren para determinar la altura deseada del espacio discal. Sin embargo, como se menciona más adelante, las partes distales de las figuras 12A-20B tienen propiedades geométricas que difieren de la parte distal 140, aportando un conjunto de partes distales 140 que se pueden insertar en forma secuencial y extraerse desde un espacio discal colapsado para determinar un implante apropiado para la inserción en el mismo. Además, se contempla que los implantes se podrían proveer con el mismo tamaño y la misma forma de cada uno de los cuerpos de prueba de las partes distales 140 que se muestran en las figuras 11A-20B.

La parte distal 140 incluye un cuerpo de prueba 142 y una parte de acoplamiento al eje 144 que se extiende en forma proximal desde el cuerpo de prueba 142. La parte de acoplamiento al eje 144 se puede acoplar a un instrumento de inserción. Otras realizaciones contemplan que el cuerpo de prueba 142 puede ser integral con el instrumento de inserción. Las disposiciones de acoplamiento 142 contempladas entre el cuerpo de prueba 142 y el instrumento de inserción incluyen conexiones de fijación, conexiones de fricción, conexiones con tornillos, conexiones roscadas, conexiones de bayoneta, y conexiones por retén de bolas, por ejemplo. El cuerpo de prueba 142 incluye una superficie superior 142a y una superficie inferior 142b para poner en contacto el punto de contacto de las vértebras adyacentes. El cuerpo de prueba 142 también incluye las superficies laterales 142c y 142d. Las superficies laterales dobladas o en cuña se extienden entre las superficies superior e inferior 142a, 142b y las respectivas superficies laterales 142c, 142d. El cuerpo de prueba 142 también incluye una parte final anterior 146 y un extremo proximal 148. El extremo proximal 148 puede ser estrecho para facilitar la extracción del cuerpo de prueba 142 del espacio discal. La parte final anterior 146 incluye una parte de protuberancia 146a y partes dobladas que representan la transición hacia las superficies superior e inferior 142a, 142b.

La parte distal 140 incluye una longitud total L1, y el cuerpo de prueba 142 incluye una longitud L2. Las superficies superior e inferior 142a, 142b pueden curvarse a lo largo de un radio R2 para aparearse en general con la geometría del punto de contacto vertebral. Las superficies de transición superior e inferior de la parte final anterior 146 pueden curvarse a lo largo del radio R2'. El cuerpo de prueba 142 incluye una altura máxima total H2 entre las superficies superior e inferior 142a, 142b. Las superficies superior e inferior 142a, 142b se pueden curvar para aportar una altura H2' en el extremo anterior 146. La altura H2' es inferior a la altura H2 para facilitar la inserción de la parte final anterior 146 dentro del espacio discal espinal. El cuerpo de prueba 142 puede estar provisto de un ancho total W2 entre las superficies laterales 142c y 142d.

En las figuras 12A y 12B, la parte distal 140 está provista de un cuerpo 142 que tiene las superficies superior e inferior 142a, 142b que se curvan a lo largo del radio R3. Las superficies de transición superior e inferior de la parte final anterior 146 se curvan a lo largo del radio R3'. El cuerpo de prueba 142 incluye una altura máxima total H3 entre las superficies superior e inferior 142a, 142b. Las superficies superior e inferior 142a, 142b se curvan para aportar una altura H3' en la parte final anterior 146. La altura H3' es inferior a la altura H3 para facilitar la inserción de la parte final anterior 146 dentro del espacio discal espinal.

En las figuras 13A y 13B, la parte distal 140 está provista de un cuerpo 142 que tiene las superficies superior e inferior 142a, 142b que se curvan a lo largo del radio R4. Las superficies de transición superior e inferior de la parte final anterior 146 se curvan a lo largo del radio R4'. El cuerpo de prueba 142 tiene una altura máxima total H4 entre las superficies superior e inferior 142a, 142b. Las superficies superior e inferior 142a, 142b se curvan para aportar una altura H4' en la parte final anterior 146. La altura H4' es inferior a la altura H4 para facilitar la inserción de la parte final anterior 146 dentro del espacio discal espinal.

En las figuras 14A y 14B, la parte distal 140 está provista de un cuerpo 142 que tiene las superficies superior e inferior 142a, 142b que se curvan a lo largo del radio R5. Las superficies de transición superior e inferior de la parte final anterior 146 se curvan a lo largo del radio R5'. El cuerpo de prueba 142 tiene una altura máxima total H5 entre las superficies superior e inferior 142a, 142b. Las superficies superior e inferior 142a, 142b se curvan para aportar una altura H5' en la parte final anterior 146. La altura H5' es inferior a la altura H5 para facilitar la inserción de la parte final anterior 146 dentro del espacio discal espinal.

En las figuras 15A y 15B, la parte distal 140 está provista de un cuerpo 142 que tiene las superficies superior e inferior 142a, 142b que se curvan a lo largo del radio R6. Las superficies de transición superior e inferior de la parte final anterior 146 se curvan a lo largo del radio R6'. El cuerpo de prueba 142 tiene una altura máxima total H6 entre las superficies superior e inferior 142a, 142b. Las superficies superior e inferior 142a, 142b se curvan para aportar una altura H6' en la parte final anterior 146. La altura H6' es inferior a la altura H6 para facilitar la inserción de la parte final anterior 146 dentro del espacio discal espinal.

En las figuras 16A y 16B, la parte distal 140 está provista de un cuerpo 142 que tiene las superficies superior e inferior 142a, 142b que se curvan a lo largo del radio R7. Las superficies de transición superior e inferior de la parte final anterior 146 se curvan a lo largo del radio R7'. El cuerpo de prueba 142 tiene una altura máxima total H7 entre las superficies superior e inferior 142a, 142b. Las superficies superior e inferior 142a, 142b se curvan para aportar una altura H7' en la parte final anterior 146. La altura H7' es inferior a la altura H7 para facilitar la inserción de la parte final anterior 146 dentro del espacio discal espinal.

En las figuras 17A y 17B, la parte distal 140 está provista de un cuerpo 142 que tiene las superficies superior e inferior 142a, 142b que se curvan a lo largo del radio R8. Las superficies de transición superior e inferior de la parte final anterior 146 se curvan a lo largo del radio R8'. El cuerpo de prueba 142 tiene una altura máxima total H8 entre las superficies superior e inferior 142a, 142b. Las superficies superior e inferior 142a, 142b se curvan para aportar una altura H8' en la parte final anterior 146. La altura H8' es inferior a la altura H8 para facilitar la inserción de la parte final anterior 146 dentro del espacio discal espinal. Las superficies superior e inferior 142a, 142b además se estrechan a lo largo del extremo proximal 148 para formar el ángulo \alpha con el eje central del instrumento de inserción. El ángulo \alpha provee una transición suave entre la parte de acoplamiento 144 y el cuerpo 142 para evitar que el cuerpo 142 cuelgue o se atrape en los puntos de contacto vertebrales cuando se
extrae.

En las figuras 18A y 18B, la parte distal 140 está provista de un cuerpo 142 que tiene las superficies superior e inferior 142a, 142b que se curvan a lo largo del radio R9. Las superficies de transición superior e inferior de la parte final anterior 146 se curvan a lo largo del radio R9'. El cuerpo de prueba 142 tiene una altura máxima total H9 entre las superficies superior e inferior 142a, 142b. Las superficies superior e inferior 142a, 142b se curvan para aportar una altura H9' en la parte final anterior 146. La altura H9' es inferior a la altura H9 para facilitar la inserción de la parte final anterior 146 dentro del espacio discal espinal. Las superficies superior e inferior 142a, 142b además se estrechan a lo largo del extremo proximal 148 para formar el ángulo \alpha con el eje central del instrumento de inserción.

En las figuras 19A y 19B, la parte distal 140 está provista de un cuerpo 142 que tiene las superficies superior e inferior 142a, 142b que se curvan a lo largo del radio R10. Las superficies de transición superior e inferior de la parte final anterior 146 se curvan a lo largo del radio R10'. El cuerpo de prueba 142 tiene una altura máxima total H10 entre las superficies superior e inferior 142a, 142b. Las superficies superior e inferior 142a, 142b se curvan para aportar una altura H10' en la parte final anterior 146. La altura H10' es inferior a la altura H10 para facilitar la inserción de la parte final anterior 146 dentro del espacio discal espinal. Las superficies superior e inferior 142a, 142b además se estrechan a lo largo del extremo proximal 148 para formar el ángulo \alpha con el eje central del instrumento de inserción.

En las figuras 20A y 20B, la parte distal 140 está provista de un cuerpo 142 que tiene las superficies superior e inferior 142a, 142b que se curvan a lo largo del radio R11. Las superficies de transición superior e inferior de la parte final anterior 146 se curvan a lo largo del radio R11'. El cuerpo de prueba 142 tiene una altura máxima total H11 entre las superficies superior e inferior 142a, 142b. Las superficies superior e inferior 142a, 142b se curvan para aportar una altura H11' en la parte final anterior 146. La altura H11' es inferior a la altura H11 para facilitar la inserción de la parte final anterior 146 dentro del espacio discal espinal. Las superficies superior e inferior 142a, 142b además se estrechan a lo largo del extremo proximal 148 para formar el ángulo \alpha con el eje central del instrumento de inserción.

Se contempla que un conjunto de implantes de auto-distracción podrían proveerse modificando cada una de las partes distales 140 de las figuras 11A-20B de modo que entre sus extremos distal y proximal el implante tenga una longitud que se ajusta dentro del espacio discal espinal. Por ejemplo, la parte de acoplamiento del eje 144 podría eliminarse, o el cuerpo de prueba 142 podría truncarse en una pared del extremo proximal 150. El extremo proximal del implante podría incluir una perforación roscada en la pared del extremo proximal, muescas en las paredes laterales u otra configuración adecuada para el enganche liberable con un instrumento de inserción.

En una realización específica de un conjunto de instrumentos de prueba que emplea las partes distales de las figuras 11A-20B, cada uno de los cuerpos 142 puede estar provisto de un ancho W3 de aproximadamente 10 milímetros y una longitud L1 de aproximadamente 42 milímetros. Cada una de las partes distales 140 puede estar provista de una longitud completa L2 de aproximadamente 60 milímetros. La parte final anterior 146 puede estar provista de un radio R de 5 milímetros entre las superficies laterales 142c, 142d, y el ángulo \alpha puede ser de aproximadamente 25 grados.

En la realización específica, la altura H2 de la realización de la Figura 11A es de 6 milímetros. Cada una de las alturas H3 a H11 puede aumentar en incrementos de un milímetro desde la altura H2 hasta la altura H11. De este modo, la altura H11 es de 15 milímetros. Más aún, la altura reducida en cada una de las partes finales anteriores, tal como la altura H2', puede ser de 4 milímetros, o 2 milímetros menos que la altura H2. De manera similar, cada una de las alturas H3' a H11' puede ser de 2 milímetros menos que las correspondientes alturas H3 a H11. Los radios R2' a R5' que representan la transición entre la parte de protuberancia 146a y las superficies superior e inferior 142a, 142b pueden ser, cada uno, de 2 milímetros. Los radios R6' y R7' pueden ser, cada uno, de 3 milímetros, y los radios R8' a R11' pueden ser, cada uno, de 4 milímetros.

La realización específica también contempla que la superficie superior e inferior 142a, 142b, tenga una curvatura diferente para cada uno de los cuerpos 142 para conformarse a un punto de contacto vertebral adyacente asociado con la altura de distracción particular que provee el cuerpo particular 142. Por ejemplo, el radio R2 puede ser de aproximadamente 221 milímetros, el radio R3 puede ser de aproximadamente 179 milímetros, el radio R4 puede ser de aproximadamente 152 milímetros, el radio R5 puede ser de aproximadamente 133 milímetros, el radio R6 puede ser de aproximadamente 119 milímetros, el radio R7 puede ser de aproximadamente 108 milímetros, el radio R8 puede ser de aproximadamente 100 milímetros, el radio R9 puede ser de aproximadamente 92 milímetros, el radio R10 puede ser de aproximadamente 86 milímetros y el radio R11 puede ser de aproximadamente 81 milímetros.

Aunque se han provisto características específicas de dimensión y geometría para una realización particular de un conjunto de partes distales 140, debe entenderse, sin embargo, que estos atributos de dimensión y geometría se proveen para una realización específica, y otras realizaciones contemplan otras dimensiones que las provistas en la presente.

Con referencia ahora a las figuras 21A-21B, se muestra una realización de una parte distal 240 de un instrumento de prueba que se une a un instrumento de inserción. Otras partes distales 240 de la realización para los instrumentos de prueba se muestran en las figuras 22A-29B que son similares a la parte distal de la Figura 21A pero con propiedades geométricas que difieren para determinar una altura deseada del espacio discal. Sin embargo, como se menciona a continuación, las partes distales de las figuras 22A-29B tienen propiedades geométricas que difieren de la parte distal 240, aportando un conjunto de partes distales 240 que pueden insertarse en forma secuencial y extraerse de un espacio discal espinal colapsado para determinar un implante apropiado para la inserción en el mismo. Además, se contempla que los implantes podrían suministrarse con el mismo tamaño y la misma forma de cada uno de los cuerpos de prueba de las partes distales 240 que se muestran en las figuras 21A-29B.

La parte distal 240 incluye un cuerpo de prueba 242 y una parte de acoplamiento al eje 244 que se extiende en forma proximal desde el mismo. La parte de acoplamiento al eje 244 puede acoplarse a un instrumento de inserción. Otras realizaciones contemplan que el cuerpo de prueba 242 puede ser integral con el instrumento de inserción. Las disposiciones de acoplamiento 242 contempladas entre el cuerpo de prueba 242 y el instrumento de inserción incluyen conexiones de fijación, conexiones de fricción, conexiones con tornillos, conexiones roscadas, conexiones de bayoneta y conexiones por retén de bolas, por ejemplo. El cuerpo de prueba 242 incluye una superficie superior 242a y una superficie inferior 242b para poner en contacto el punto de contacto de las vértebras adyacentes. El cuerpo de prueba 142 también incluye las superficies laterales 242c y 242d. Las superficies laterales dobladas o en cuña se extienden entre las superficies superior e inferior 242a, 242b y las respectivas superficies laterales 242c, 242d. El cuerpo de prueba 242 también incluye una parte final anterior 246 y un extremo proximal 248. El extremo proximal 248 puede ser estrecho para facilitar la extracción del cuerpo de prueba 242 del espacio discal. La parte final anterior 246 incluye una parte de protuberancia 246a plana o levemente doblada y superficies de transición superior e inferior 246b, 246c que se extienden desde la misma. Las superficies de transición superior e inferior 246b, 246c proveen una altura de distracción que aumenta gradualmente desde la parte de protuberancia 246a para facilitar la distracción de las vértebras adyacentes.

La parte distal 240 incluye una longitud total L1, y el cuerpo de prueba 242. Las superficies superior e inferior 242a, 242b pueden curvarse a lo largo de un radio R3 para aparearse en general con la geometría del punto de contacto vertebral. Las superficies de transición superior e inferior 246b, 246c de la parte final anterior 246 pueden estrecharse a lo largo del ángulo A1 con relación al eje central que se extiende en forma longitudinal a través del cuerpo 242. El cuerpo de prueba 242 incluye una altura máxima total H3 entre las superficies superior e inferior 242a, 242b. Las superficies superior e inferior 242a, 242b se estrechan desde la altura H3 hacia la altura H12 en la parte de protuberancia 246a. Un radio R12 puede aportar una transición suave entre las superficies de transición 246b, 246c y la parte de protuberancia 246a. La altura H12 es inferior a la altura H3 para facilitar la inserción de la parte final anterior 246 dentro del espacio discal espinal. El cuerpo de prueba 242 puede estar provisto de un ancho total W3 entre las superficies laterales 242c y 242d.

En las figuras 22A y 22B, la parte distal 240 está provista de un cuerpo 242 que tiene las superficies superior e inferior 242a, 242b que se curvan a lo largo del radio R4. Las superficies de transición superior e inferior 246b, 246c de la parte final anterior 246 pueden estrecharse a lo largo del ángulo A1 con relación al eje central que se extiende en forma longitudinal a través del cuerpo 242. El cuerpo de prueba 242 incluye una altura máxima total H4 entre las superficies superior e inferior 242a, 242b. Las superficies superior e inferior 242a, 242b se estrechan desde la altura H4 hacia la altura H12 en la parte de protuberancia 246a. El radio R12 puede aportar una transición suave entre las superficies de transición 246b, 246c y la parte de protuberancia 246a. La altura H12 es inferior a la altura H4 para facilitar la inserción de la parte final anterior 246 en el espacio discal espinal.

En las figuras 23A y 23B, la parte distal 240 está provista de un cuerpo 242 que tiene las superficies superior e inferior 242a, 242b que se curvan a lo largo del radio R5. Las superficies de transición superior e inferior 246b, 246c de la parte final anterior 246 pueden estrecharse a lo largo del ángulo A2 con relación al eje central que se extiende en forma longitudinal a través del cuerpo 242. El cuerpo de prueba 242 incluye una altura máxima total H5 entre las superficies superior e inferior 242a, 242b. Las superficies superior e inferior 242a, 242b se estrechan desde la altura H5 hacia la altura H12 en la parte de protuberancia 246a. El radio R12 puede aportar una transición suave entre las superficies de transición 246b, 246c y la parte de protuberancia 246a. La altura H12 es inferior a la altura H5 para facilitar la inserción de la parte final anterior 246 en el espacio discal espinal.

En las figuras 24A y 24B, la parte distal 240 está provista de un cuerpo 242 que tiene las superficies superior e inferior 242a, 242b que se curvan a lo largo del radio R6. Las superficies de transición superior e inferior 246b, 246c de la parte final anterior 246 pueden estrecharse a lo largo del ángulo A2 con relación al eje central que se extiende en forma longitudinal a través del cuerpo 242. El cuerpo de prueba 242 incluye una altura máxima total H6 entre las superficies superior e inferior 242a, 242b. Las superficies superior e inferior 242a, 242b se estrechan desde la altura H6 hacia la altura H12 en la parte de protuberancia 246a. El radio R12 puede aportar una transición suave entre las superficies de transición 246b, 246c y la parte de protuberancia 246a. La altura H12 es inferior a la altura H6 para facilitar la inserción de la parte final anterior 246 en el espacio discal
espinal.

En las figuras 25A y 25B, la parte distal 240 está provista de un cuerpo 242 que tiene las superficies superior e inferior 242a, 242b que se curvan a lo largo del radio R7. Las superficies de transición superior e inferior 246b, 246c de la parte final anterior 246 pueden estrecharse a lo largo del ángulo A3 con relación al eje central que se extiende en forma longitudinal a través del cuerpo 242. El cuerpo de prueba 242 incluye una altura máxima total H7 entre las superficies superior e inferior 242a, 242b. Las superficies superior e inferior 242a, 242b se estrechan desde la altura H7 hacia la altura H12 en la parte de protuberancia 246a. El radio R12 puede aportar una transición suave entre las superficies de transición 246b, 246c y la parte de protuberancia 246a. La altura H12 es inferior a la altura H7 para facilitar la inserción de la parte final anterior 246 en el espacio discal espinal.

En las figuras 26A y 26B, la parte distal 240 está provista de un cuerpo 242 que tiene las superficies superior e inferior 242a, 242b que se curvan a lo largo del radio R8. Las superficies de transición superior e inferior 246b, 246c de la parte final anterior 246 pueden estrecharse a lo largo del ángulo A4 con relación al eje central que se extiende en forma longitudinal a través del cuerpo 242. El cuerpo de prueba 242 incluye una altura máxima total H8 entre las superficies superior e inferior 242a, 242b. Las superficies superior e inferior 242a, 242b se estrechan desde la altura H8 hacia la altura H12 en la parte de protuberancia 246a. El radio R12 puede aportar una transición suave entre las superficies de transición 246b, 246c y la parte de protuberancia 246a. La altura H12 es inferior a la altura H8 para facilitar la inserción de la parte final anterior 246 dentro del espacio discal espinal. Las superficies superior e inferior 242a, 242b además se estrechan a lo largo del extremo proximal 248 para formar el ángulo \alpha con el eje central del instrumento de inserción para una transición suave entre la parte de acoplamiento 244 y el cuerpo 242 para evitar que el cuerpo 242 cuelgue o se atrape en los puntos de contacto vertebrales cuando se extrae.

En las figuras 27A y 27B, la parte distal 240 está provista de un cuerpo 242 que tiene las superficies superior e inferior 242a, 242b que se curvan a lo largo del radio R9. Las superficies de transición superior e inferior 246b, 246c de la parte final anterior 246 pueden estrecharse a lo largo del ángulo A4 con relación al eje central que se extiende en forma longitudinal a través del cuerpo 242. El cuerpo de prueba 242 incluye una altura máxima total H9 entre las superficies superior e inferior 242a, 242b. Las superficies superior e inferior 242a, 242b se estrechan desde la altura H9 hacia la altura H12 en la parte de protuberancia 246a. El radio R12 puede aportar una transición suave entre las superficies de transición 246b, 246c y la parte de protuberancia 246a. La altura H12 es inferior a la altura H9 para facilitar la inserción de la parte final anterior 246 dentro del espacio discal espinal. Las superficies superior e inferior 242a, 242b además se estrechan a lo largo del extremo proximal 248 para formar el ángulo \alpha con el eje central del instrumento de inserción para una transición suave entre la parte de acoplamiento 244 y el cuerpo 242 para evitar que el cuerpo 242 cuelgue o se atrape en los puntos de contacto vertebrales cuando se extrae.

En las figuras 28A y 28B, la parte distal 240 está provista de un cuerpo 242 que tiene las superficies superior e inferior 242a, 242b que se curvan a lo largo del radio R10. Las superficies de transición superior e inferior 246b, 246c de la parte final anterior 246 pueden estrecharse a lo largo del ángulo A4 con relación al eje central que se extiende en forma longitudinal a través del cuerpo 242. El cuerpo de prueba 242 incluye una altura máxima total H10 entre las superficies superior e inferior 242a, 242b. Las superficies superior e inferior 242a, 242b se estrechan desde la altura H10 hacia la altura H12 en la parte de protuberancia 246a. El radio R12 puede aportar una transición suave entre las superficies de transición 246b, 246c y la parte de protuberancia 246a. La altura H12 es inferior a la altura H10 para facilitar la inserción de la parte final anterior 246 dentro del espacio discal espinal. Las superficies superior e inferior 242a, 242b además se estrechan a lo largo del extremo proximal 248 para formar el ángulo \alpha con el eje central del instrumento de inserción.

En las figuras 29A y 29B, la parte distal 240 está provista de un cuerpo 242 que tiene las superficies superior e inferior 242a, 242b que se curvan a lo largo del radio R11. Las superficies de transición superior e inferior 246b, 246c de la parte final anterior 246 pueden estrecharse a lo largo del ángulo A5 con relación al eje central que se extiende en forma longitudinal a través del cuerpo 242. El cuerpo de prueba 242 incluye una altura máxima total H11 entre las superficies superior e inferior 242a, 242b. Las superficies superior e inferior 242a, 242b se estrechan desde la altura H11 hacia la altura H12 en la parte de protuberancia 246a. El radio R12 puede aportar una transición suave entre las superficies de transición 246b, 246c y la parte de protuberancia 246a. La altura H12 es inferior a la altura H11 para facilitar la inserción de la parte final anterior 246 dentro del espacio discal espinal. Las superficies superior e inferior 242a, 242b además se estrechan a lo largo del extremo proximal 248 para formar el ángulo \alpha con el eje central del instrumento de inserción.

Se contempla que podría proveerse un conjunto de implantes de auto-distracción modificando cada una de las partes distales 240 de las figuras 21A-29B de modo que entre sus extremos distal y proximal el implante tenga una longitud que se ajuste dentro del espacio discal espinal. Por ejemplo, la parte de acoplamiento al eje 244 podría eliminarse o el cuerpo de prueba 242 podría truncarse en una pared del extremo proximal 250. El extremo proximal del implante podría incluir una perforación roscada en la pared del extremo proximal, muescas en las paredes laterales u otra configuración adecuada para el enganche liberable con un instrumento de inserción.

En una realización específica de un conjunto de instrumentos de prueba que emplea las partes distales de las figuras 21A-29B, cada uno de los cuerpos 242 puede estar provisto de un ancho W3 de aproximadamente 10 milímetros y una longitud L1 de aproximadamente 42 milímetros. Cada una de las partes distales 240 puede estar provista de una longitud completa L2 de aproximadamente 60 milímetros. La parte final anterior 246 puede estar provista de un radio R de 5 milímetros entre las superficies laterales 242c, 242d.

En la realización específica, la altura H3 de la realización de la Figura 21A es de 7 milímetros. Cada una de las alturas H4 a H11 aumenta en incrementos de un milímetro desde la altura H3 hasta la altura H11. De este modo, la altura H11 es de 15 milímetros. La altura H12 en la parte de protuberancia 246a es de 3 milímetros para cada uno de los cuerpos 242. Los radios R12 que representan la transición entre la parte de protuberancia 246a y las superficies superior e inferior 246b, 246c pueden ser de aproximadamente 1,5 milímetros.

Las superficies de transición 246b, 246c se extienden entre el radio R12 y las superficies superior e inferior 242a, 242b. La orientación angular de las superficies de transición 246b, 246c con relación al eje central del cuerpo 242 puede oscilar desde el ángulo A1 al ángulo A5 para varias de las realizaciones que se muestran. En una realización específica del conjunto de instrumentos de prueba el ángulo A1 es de aproximadamente 15 grados, el ángulo A2 es de aproximadamente 20 grados, el ángulo A3 es de aproximadamente 25 grados, el ángulo A4 es de aproximadamente 30 grados y el ángulo A5 es de aproximadamente 35 grados. La realización específica además contempla que las superficies superior e inferior 242a, 242b pueden estar provistas de una curvatura diferente para cada uno de los cuerpos 242. Por ejemplo, el radio R3 puede ser de aproximadamente 179 milímetros, el radio R4 puede ser de aproximadamente 152 milímetros, el radio R5 puede ser de aproximadamente 133 milímetros, el radio R6 puede ser de aproximadamente 119 milímetros, el radio R7 puede ser de aproximadamente 108 milímetros, el radio R8 puede ser de aproximadamente 100 milímetros, el radio R9 puede ser de aproximadamente 92 milímetros, el radio R10 puede ser de aproximadamente 86 milímetros y el radio R11 puede ser de aproximadamente 81 milímetros.

Aunque se han provisto características específicas de dimensión y geometría para una realización particular de un conjunto de partes distales 240, debe entenderse, sin embargo, que estos atributos de dimensión y geometría se proveen para una realización específica, y otras realizaciones contemplan otras dimensiones que las provistas en la presente.

Con referencia ahora a las figuras 30-33, se muestra otra realización del implante 310. El implante 310 incluye una parte final anterior de auto-distracción 316 para facilitar la inserción en un espacio discal colapsado. El implante 310 puede estar compuesto por una sola pieza de material o de múltiples piezas de material como se mencionó anteriormente. Otros ejemplos de implantes ensamblados se proveen en la Solicitud de Patente Estadounidense Serie No. 10/669.779, que se incorpora a la presente por referencia en su totalidad. El material que comprende el implante 310 puede ser sólido, poroso, con múltiples perforaciones, abierto y/o esponjoso, por ejemplo. El implante 310 puede fabricarse con una o más piezas de material óseo, material no óseo o combinaciones de los mismos.

El implante 310 incluye un cuerpo 312 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal 319 entre una parte final anterior 316 y una parte final posterior 311. Las paredes laterales 313, 315 se extienden a lo largo del eje 319 entre la parte final anterior 316 y la parte final posterior 311. El cuerpo 312 incluye una superficie superior 314 y una superficie inferior opuesta 317. Las superficies superior e inferior 314, 317 pueden estar provistas de miembros de enganche 334, que pueden estar compuestos por uno cualquiera o una combinación de ranuras, recesos, crestas, bordes dentados, moleteados, puntas, o superficies rugosas para enganchar los puntos de contacto de las vértebras adyacentes. La parte final anterior 316 puede incluir una configuración doblada o en cuña de modo que el cuerpo 312 esté provisto de una protuberancia final anterior que distrae las vértebras adyacentes ya que está inserta en un espacio discal colapsado. El cuerpo también además incluye una pared posterior proximal 321 y paredes laterales 313, 315 que se extienden entre la pared final proximal 321 y la parte final anterior 316. Una primera muesca 324 en la pared lateral 313 y una segunda muesca 326 en la pared lateral 315 se abren en proximidad de la pared final proximal 321, y se extiende distalmente dentro de la parte final posterior 311.

La pared final proximal 321 incluye una perforación 328 que se forma en la misma para facilitar el enganche con una herramienta de inserción. La perforación 328 puede ser una perforación circular, y puede estar roscada a lo largo para su enganche con un puesto roscado de un instrumento de inserción. La perforación 328 incluye una abertura final proximal 330 acampanada para facilitar la colocación del instrumento de inserción en la perforación 328. Otras realizaciones contemplan que la perforación 328 pueda ser suave y desenroscada. Incluso en otras realizaciones, la perforación 328 es no circular. También se contemplan impactos 310 sin la perforación 328, o con múltiples perforaciones 328.

El implante 310 incluye una cavidad 332 que se extiende entre y se abre en la superficie superior 314 y la superficie inferior 317. La cavidad 332 está encerrada por las paredes laterales 313, 315, la parte final anterior 316, y la parte final posterior 311. Las paredes laterales 313, 315 incluyen los orificios 318, 320, respectivamente, que se extienden a través y en comunicación con la cavidad 332. Los orificios 318, 310 incluyen una forma circular, si bien otras formas y cantidades de orificios se contemplan en las paredes laterales 313, 315. La cavidad 332 incluye una forma oval o de pista de carreras cuando se observa desde una de las superficies superior e inferior 314, 317, como se muestra en la Figura 32. Las superficies de la pared interna de las paredes laterales 313, 315 se extienden paralelas entre sí y las superficies de la pared interna de la parte final anterior 316 y la parte final posterior 311 están dobladas y se extienden entre las superficies internas de las paredes laterales 313, 315.

Los miembros de enganche 334, 344 se extienden a lo largo de las paredes laterales 313, 315, y se proyectan desde las superficies superior e inferior respectivas 314, 317. Las superficies de enganche 334, 344 se extienden a lo largo de las partes de las paredes laterales 313, 315 que se extienden a lo largo de la cavidad 332. Las superficies superior e inferior 314, 317 incluyen un perfil de superficie suave a lo largo de la parte final anterior 316 y la parte final posterior 311. En consecuencia, las superficies de enganche 334, 344 están óptimamente posicionadas a lo largo de las superficies curvas convexas y las superficies de implante inferior para enganchar con el material óseo más blando cerca del centro de los puntos de contacto vertebrales para resistir el retroceso del implante 310. Además, los perfiles de superficie suave en los extremos anteriores y rezagados maximizan el área de superficie de soporte del implante 310 en las partes de las superficies superior e inferior 314, 317 adyacentes al material óseo más duro en el borde cortical. Esto mejora el mantenimiento de la distracción y la resistencia al acomodamiento posoperatorio de la vértebra adyacente cuando el implante 310 es posicionado en el espacio discal espinal.

En una forma, los miembros de enganche 334, 344 están en forma de dientes, e incluyen una pared final anterior inclinada 316, una pared final posterior vertical 338, y una superficie de transición 340 que se extiende entre ellas, como se muestra en la Figura 33. Una ranura o receso 342 se extiende entre las adyacentes de los dientes. Los dientes proyectan una distancia 350 desde la superficie superior o inferior respectiva 314, 317. En una forma, la superficie superior e inferior 314, 317 se extiende a lo largo de un arco definido por el radio 350, y las superficies de enganche 334, 344 se extienden a lo largo de un arco definido por el radio 352, siendo el radio 352 más grande que el radio 350. Los dientes adyacentes están separados por un espaciado 354 que se mide entre las paredes finales posteriores adyacentes 338. Para mantener la orientación ortogonal de los dientes espaciados a lo largo del arco formado por el radio 350, las paredes finales posteriores 338 están orientadas en un ángulo 356 en relación una con otra. Las paredes finales posteriores 338 son perpendiculares al arco formado por el radio 350, y la pared final anterior 336 forma un ángulo 358 con la pared final posterior 338. En una realización específica, el radio 352 es 1 milímetro más grande que el radio 350, y el espaciado 354 es de 3 milímetros. El ángulo 358 puede oscilar desde 0 grado hasta 90 grados en una realización; en otra realización el ángulo 358 oscila desde 30 grados hasta 80 grados; en otra realización más el ángulo 350 oscila desde 50 grados hasta 80 grados; e incluso en otra realización el ángulo 358 es de 65 grados. Deben entenderse, sin embargo, que se contemplan otros radios, espaciados y ángulos.

El implante 310 puede proveerse en un kit con una cantidad de implantes que tienen varias alturas y/o longitudes a partir de las cuales un cirujano puede seleccionar durante la cirugía para dar el ajuste deseado del implante en el espacio discal espinal. Se contempla que cada implante se provee con un ancho 360. En una forma, el ancho 360 es el mismo para cada implante en el kit. En otra forma, cada implante 310 incluye una protuberancia final anterior que incluye un perfil final anterior distalmente orientado, redondeado para facilitar la inserción en un espacio discal sin distracción o parcialmente distraído. Incluso en otra realización, se provee una cantidad de implantes 310 en un kit con una cantidad de distractores que incluyen un cabezal que corresponde en tamaño y forma a los correspondientes del implante 310. Como se mencionó anteriormente, los distractores pueden incluir un cabezal unido íntegramente a un eje o unido en forma removible a un eje.

También se contempla que el implante 310 incluya la cavidad 332 que provee una abertura de superficie máxima a través del implante 310 para el desarrollo óseo a través del implante. En una realización, la cavidad 332 incluye un ancho que se extiende a través de más del 50 por ciento del ancho 260 del implante 310. En otra realización, la cavidad 332 incluye un ancho que se extiende a través de más de aproximadamente 60 por ciento del ancho 360 del implante 310. Incluso en otra forma, la cavidad 332 se extiende a lo largo de más del 50 por ciento de la longitud del implante 310 a lo largo del eje 319.

Se contempla cualquier material o composición osteogenético u osteoinductivo para la colocación dentro de las cavidades de cualquiera de las realizaciones del implante mencionadas en la presente. Este material incluye, por ejemplo, autoinjerto, aloinjerto, xenoinjerto, hueso desmineralizado, sustitutos de injerto óseo sintéticos y naturales, tales como biocerámicos y polímeros, y factores osteoinductivos. En los casos en que el material óseo se coloca dentro de la cavidad del implante, el material puede estar preenvasado dentro de la cavidad antes de que se implante el dispositivo. También se puede utilizar un vehículo separado para sostener los materiales dentro de las cavidades de los implantes. Estos vehículos pueden incluir vehículos a base de colágeno, materiales biocerámicos, tales como BIOGLASS®, composiciones de hidroxiapatita y fosfato de calcio. El material vehicular puede ser provisto en forma de una esponja, un bloque, una lámina plegada, masilla de poliéster, pasta, material de injerto u otra forma adecuada. Además, las composiciones osteogenéticas contenidas dentro de los implantes pueden contener una cantidad efectiva de una proteína morfogenética ósea, un factor de crecimiento \beta1 transformante, factor de crecimiento 1 de tipo insulínico, factor de crecimiento derivado de plaquetas, factor de crecimiento fibroblástico, proteína de mineralización LIM (LMP) y combinaciones de los mismos, u otro agente terapéutico o resistente a la infección, que se mantenga dentro de un material portador adecuado.

Con referencia a la Figura 34, se muestra otra realización del implante 410. El implante 410 es similar al implante 310, e incluye una superficie superior curva convexa 416 y una parte final posterior opuesta 411. El implante 410 incluye la superficie superior curva convexa 414 y una superficie inferior curva convexa opuesta. Una primera pared lateral 413 y la pared lateral paralela opuesta se extienden entre la parte final anterior 416 y la parte final posterior 411. La pared final proximal y posterior pueden incluir una perforación como se mencionó anteriormente con respecto al implante 310. El implante 410 además puede proveerse sin una perforación en su pared final posterior. Un par de muescas opuestas (sólo se muestra la muesca 424) se proveen en las paredes laterales 313, 315 para facilitar el enganche con un instrumento de inserción como se mencionó anteriormente con respecto al implante 310. En contraste con el implante 310 que se ilustró, el implante 410 incluye un cuerpo sólido y un perfil de superficie suave a lo largo de sus superficies superior e inferior para maximizar el soporte de la superficie de soporte. Además, la parte final anterior 416 incluye una protuberancia con un perfil de superficie final anterior doblada entre las paredes laterales a lo largo de un arco definido por un radio 420. El perfil de la superficie de la protuberancia también es redondeado entre las superficies superior e inferior del implante 410. Los perfiles de la superficie de la protuberancia final anterior pueden estar formados por múltiples segmentos curvos que tienen diferentes radios, y además incluyen uno o más segmentos lineales.

El redondeo de la parte final anterior 416 medio laterales entre las paredes laterales 413, 415 facilita la colocación del implante 410 a través del tejido en el acercamiento al espacio discal. Por ejemplo, la protuberancia redondeada elimina toda esquina abrupta en el extremo anterior del implante. Las estructuras neurales y otros tejidos se pueden empujar fuera de la vía de inserción del implante debido al perfil de superficie suave. El redondeo bidireccional de la protuberancia final anterior, es decir entre las paredes laterales y entre las superficies superior e inferior del implante, facilita la colocación del implante 410 en una abertura pequeña en el tejido anular distrayendo las vértebras adyacentes y separando el tejido anular para formar una abertura de un tamaño suficientemente minimizado para acomodar la colocación del implante 410. Incluso además, cuando el implante se posiciona en el espacio discal, la protuberancia final anterior se puede posicionar más fácilmente en el borde cortical de los puntos de contacto en el extremo distante del espacio discal. No hay bordes abruptos o transiciones que puedan incrustarse o atraparse en el borde cortical en su transición con la región curva cóncava de los puntos de contacto vertebrales, facilitando el posicionamiento final del implante 410 en el espacio discal.

El implante 410 puede estar provisto de orificios en sus paredes laterales, tal como se muestra con los orificios 420, 422. Los orificios de la pared lateral proveen una avenida para la fijación ósea dentro del implante 410, permitiendo su anclaje en el espacio discal durante la fusión. En la realización que se ilustra, se proveen dos orificios, si bien se contemplan más de dos orificios o menos de dos. Los orificios pueden incluir un extremo ciego en el implante 410, o pueden extenderse completamente a través del implante 410 en comunicación con una abertura en la pared lateral opuesta. Otras realizaciones contemplan que las paredes laterales se provean sin orificios.

Con referencia a la Figura 35, se muestra otra realización del implante 510. El implante 510 es similar al implante 410, e incluye una parte final anterior 516 y una parte final posterior opuesta 511. El implante 510 incluye la superficie superior curva convexa 514 y una superficie inferior curva convexa opuesta. Una primera pared lateral 526 y la pared lateral paralela opuesta 528 se extiende entre la parte final anterior 516 y la parte final posterior 511. La pared final proximal o posterior puede incluir una perforación y/o muescas 524 para facilitar el enganche con un instrumento de inserción. El implante 510 además incluye una cavidad 532 que se extiende entre y se abre en la superficie superior e inferior de la misma. Las paredes laterales 526, 528 incluyen orificios 518, 520, respectivamente en comunicación con la cavidad central 532.

En contraste con el implante 310 que se ilustra, el implante 510 incluye un perfil de superficie suave a lo largo de sus superficies superior e inferior, incluyendo las partes a lo largo de la cavidad 532. Además, la parte final anterior 516 incluye una protuberancia redondeada alrededor de un radio 512 entre las paredes laterales, y también redondeada entre las superficies superior e inferior, como se mencionó anteriormente con respecto al implante 410.

Con referencia a la Figura 36, se muestra un instrumento de inserción 550. El instrumento de inserción 550 incluye un eje alargado 552 que se extiende entre una parte proximal 554 y una parte de adherencia distal 556 que sirve de miembro de acoplamiento para acoplar el implante al eje 552. La parte proximal 554 incluye un mango 558 que se extiende en forma transversal al eje 552. En una realización, el mango 558 está orientado en forma oblicua al eje 552 para facilitar la manipulación y el movimiento con el instrumento de inserción 550. El eje 552 se proyecta en forma proximal desde el mango 558 hacia una parte de alojamiento 560. La parte de alojamiento 560 incluye un miembro de ajuste 562 alojado en la misma. Un eje interno 564 (Figura 37) se extiende distalmente desde el miembro de ajuste 562 y a través del eje 552 hacia la parte de adherencia distal 556. El miembro de ajuste 562 provee una rueda selectora u otro elemento de adherencia adecuado para facilitar al cirujano la rotación del eje interno 564 dentro del eje exterior 552 para el enganche del extremo distal del eje interno 564 con un implante.

La parte de adherencia distal 556 incluye el miembro corporal 566 y un par de dedos 568, 570 que se extienden distalmente desde los laterales opuestos del miembro corporal 566. El extremo distal del eje interno 564 se proyecta distalmente desde el miembro corporal 566 y se localiza en el centro entre los dedos 568, 570. Como se muestra en la Figura 38, los dedos 568, 570 se pueden posicionar en las respectivas muescas del implante al cual el instrumento de inserción 550 se engancha, tal como el implante 310 en la realización que se ilustra. El eje interno 564 se puede enganchar en la perforación en la pared final proximal del implante, tal como la perforación 328 del implante 310. Las superficies externas de los dedos 568, 570 están alineadas o aplastadas con relación a las superficies laterales externas de las paredes laterales del implante de modo que los dedos 568, 570 no sobresalen de las mismas. Cuando se enganchan al implante, los dedos 568, 570 definen un ancho total que es inferior al ancho del implante entre las superficies laterales externas de sus paredes laterales. Esto minimiza el perfil de inserción del implante y el ensamble del instrumento, y facilita un acercamiento menos invasivo al espacio discal espinal.

Con referencia a la Figura 39, se muestra otra realización del instrumento de inserción 580. El instrumento de inserción 580 incluye una parte de adherencia distal 586 que forma un miembro de acoplamiento para acoplar un implante al eje interno 584. La parte de adherencia distal 586 incluye un miembro corporal en un extremo distal del eje interno 584 que incluye una parte básica 598 y un par de miembros de polarización 588, 590 separados por una ranura central 596. Los miembros de polarización 588, 590 se acoplan entre sí alrededor de una bisagra flexible o integral que se forma en la parte básica 598. Los dedos 592, 594 se extienden distalmente desde los respectivos dedos de los miembros de polarización 588, 590. La parte básica 598 incluye un perfil de superficie externa estrecha proximal. El eje exterior 582 se mueve distalmente con relación al eje interno 584 y a lo largo del perfil de superficie externa de al menos una parte básica 598 para mover los miembros de polarización 588, 590 y de este modo los dedos 592, 594 entre sí para adherir un implante entre ellos. El implante puede ser liberado desplazando en forma proximal el eje exterior 582 con relación al eje interno 584 para permitir que los miembros de polarización 588, 590 y de este modo los dedos 592, 594 se alejen mutuamente hacia su estado normal.

Se contemplan varios mecanismos para mover el eje exterior 582, 584. Por ejemplo, los ejes 582, 584 se pueden enganchar en forma roscada entre sí y el eje exterior 584 gira alrededor del eje interno 582 para efectuar el movimiento proximal y distal entre ellos. En otro ejemplo, los accionadores del mango proximal se acoplan al eje interno y exterior 582, 584, y los mangos efectúan el movimiento lineal proximal y distal entre los ejes a medida que los mangos se manipulan. Además se contemplan otros mecanismos adecuados para mover los ejes internos y exteriores longitudinalmente entre sí.

La presente invención contempla varios procedimientos y conjuntos de instrumentos. Por ejemplo, el cirujano puede determinar si un cuerpo de prueba o implante provee una altura de espacio discal deseada mediante retroalimentación táctil del cuerpo de prueba o implante inserto, y también mediante inspección visual. El cuerpo de prueba o implante inserto deben estrechar suficientemente el tejido anular remanente para proveer un enganche firme entre las superficies superior e inferior del cuerpo de implante o prueba y los puntos de contacto vertebrales adyacentes. Debe estar presente un contacto superficial suficiente para prevenir o minimizar el movimiento posoperatorio de las vértebras adyacentes con relación al implante. Al proveer a los cuerpos de prueba y a los cuerpos del implante de partes finales anteriores de tamaño y forma correspondientes, y al insertar los cuerpos de prueba y los cuerpos de implante en un espacio discal sin distracción, el cuerpo de prueba o implante inserto provee una retroalimentación inmediata al cirujano respecto a la conveniencia del ajuste. Si la distracción se mantuviese, por ejemplo, mediante un segundo distractor, la retroalimentación al cirujano del ajuste posoperatorio del implante no sería confiable o no estaría disponible, de existir, hasta que se eliminase la distracción. Como tales, los cuerpos de prueba y los implantes se pueden emplear sin el uso de distracción externa o distracción mantenida en otra ubicación del espacio discal durante la inserción del implante o el cuerpo de prueba. Sin embargo, se puede utilizar distracción secundaria para mantener al menos parcialmente la distracción espacial al cabo del retiro de los implantes y se pueden emplear cuerpos de prueba. Por ejemplo, se pueden emplear tornillos pediculares y un rodillo sobre el costado centralateral para mantener al menos parcialmente la distracción obtenida con un implante o cuerpo de prueba particular; sin embargo, no se exige su uso.

Además, los cuerpos de prueba proveen una indicación del ajuste del implante dentro de la ubicación del espacio discal. Dado que el implante incluye una parte final anterior y una altura que corresponde a la del cuerpo de prueba, existe una confirmación inmediata para el cirujano de que el implante correspondiente se fijará en el espacio ocupado por el cuerpo de prueba. Si la distracción se mantuviese en otra ubicación en el espacio discal o exterior, no hay indicación de que el implante se fijará en forma apropiada hasta que el implante se inserte y la distracción se remueva. Como resultado de ello, el implante puede apretar con demasiada firmeza en el espacio discal cuando se elimina la distracción, haciendo difícil el posterior retiro del implante si no se obtiene un ajuste apropiado. En forma alternativa, el implante puede estar demasiado flojo cuando la distracción se retira debido a una sobredistracción del espacio discal.

Los implantes se pueden impactar o empujar dentro del espacio discal. Como resultado de ello, se minimiza la ruptura del tejido anular y del tejido que está próximo al espacio discal colapsado dado que la huella lateral y vertical del implante en el espacio discal puede ser la misma que la huella lateral y vertical ocupada en la aproximación del implante al espacio discal. Además, al proveer al implante de la misma huella que el cuerpo de prueba en forma lateral y vertical, y realizando la distracción y la inserción del implante a través del mismo portal o vía, no es necesaria una disección y/o retracción del tejido adicional para acomodar la distracción del espacio discal durante la inserción del implante.

Los cuerpos de prueba y los implantes se pueden insertar en el espacio discal con una mínima preparación del espacio discal. De acuerdo con un procedimiento, se accede al espacio discal colapsado, y se forma una abertura en el anillo que tiene un ancho que corresponde al ancho de los cuerpos de prueba y/o a los implantes. El material discal se retira a través de la abertura anular, y, si el cirujano lo desea, se realiza tratamiento manual para poner ásperos los puntos de contacto con un rascador u otro instrumento de aspereza adecuado. Los cuerpos de prueba y/o los cuerpos de implante se insertan en forma secuencial y, si fuera necesario, se extraen a través de la abertura anular y dentro del espacio discal. Dado que los implantes son de auto-distracción, no es necesario cincelar, taladrar o formar de otro modo los puntos de contacto vertebrales para recibir el implante, si bien estos pasos no están excluidos. En consecuencia, se necesitan menos etapas en el procedimiento quirúrgico dado que se eliminan los requerimientos de distracción bilateral, la distracción externa, el cincelado, la perforación y el escariado. Además, la falta de otros instrumentos o dispositivos en el espacio discal facilita la visualización de la preparación del espacio discal, la inserción del cuerpo de prueba y/o la inserción del implante. La eliminación de los instrumentos de corte en el espacio discal también mejora teóricamente la seguridad del procedimiento.

Se contemplan técnicas mínimamente invasivas que emplean los instrumentos de prueba y los implantes. En un paciente particular, los implantes se pueden insertar mediante uno cualquiera o una combinación de abordajes posteriores, postero-laterales, antero-laterales, transforaminales, laterales y/o anteriores. La inserción del implante puede ocurrir a través de una única vía a un espacio discal espinal colapsado, o a través de múltiples vías al espacio discal colapsado, o a través de múltiples vías a múltiples niveles de discos colapsados de la columna espinal. Dado que el implante, y los instrumentos de prueba si se emplean, se insertan dentro de la misma ubicación del espacio discal a partir del mismo abordaje, el procedimiento completo para la inserción de un implante se puede completar a través de una vía. Si se debe emplear un procedimiento de vía múltiple, el cirujano puede completar la inserción del implante a través de una vía antes de crear y moverse a trabajar en una segunda vía.

Dado que la distracción y la inserción del implante se producen a lo largo de la misma vía al espacio discal colapsado, los implantes y los instrumentos de prueba se adecuan para su uso en procedimientos mínimamente invasivos que emplean un manguito de retractor para proveer una vía al espacio discal colapsado. Estos manguitos de retractor pueden emplear uno cualquiera o una combinación de un elemento de visión endoscópica en el canal de trabajo, un sistema de visión microscópica sobre el extremo proximal del manguito del retractor, visión fluoroscópica, lentes, ojo desnudo y/o guía de imágenes.

Los cuerpos de prueba de los instrumentos de prueba y los cuerpos de implante se pueden producir a partir de cualquier material biocompatible, incluyendo el autoinjerto sintético o natural, el aloinjerto o tejidos de injertos, y pueden ser de naturaleza reabsorbible o no. Ejemplos de materiales de tejidos incluyen tejidos fuertes, tejidos conectivos, matriz ósea desmineralizada y sus combinaciones. Otros ejemplos de materiales reabsorbibles son poliláctido, poliglicólido, policarbonato derivado de tirosina, polianhídrido, poliortoéster, polifosfaceno, fosfato de calcio, hidroxiapatita, vidrio bioactivo y sus combinaciones. Otros ejemplos de materiales no reabsorbibles son los polímeros no reforzados, compuestos poliméricos reforzados con carbono, compuestos PEEK y PEEK, aleaciones con memoria de forma, titanio, aleaciones de titanio, aleaciones de cromo-cobalto, acero inoxidable, cerámicos y sus combinaciones y también otros. Si el cuerpo de prueba o el implante se producen de material radiotransparente, se pueden localizar marcadores radiográficos en el cuerpo de prueba o el implante para proveer la capacidad de monitorear y determinar radiográfica o fluoroscópicamente la ubicación del cuerpo en el espacio discal espinal. El material que comprende los cuerpos de prueba puede ser sólido, poroso, esponjoso, perforado, taladrado y/o abierto.

Se contempla un implante para inserción dentro de un espacio discal espinal entre vértebras adyacentes. El implante puede ser impactado o empujado dentro del espacio discal. El implante puede estar provisto de un extremo distal o un extremo de inserción anterior que se dimensiona para inserción dentro del espacio discal colapsado. A medida que se inserta el implante, el implante puede restaurar el espacio discal colapsado a una altura de espacio discal deseada. La altura de espacio discal deseada corresponde a la altura del implante próximo al extremo distal. Una vez inserto, el implante puede mantener el espacio discal en la altura de espacio discal deseada.

Se contempla además un implante que, cuando se inserta, recupera y mantiene una altura deseada de espacio discal de un espacio discal colapsado entre una vértebra superior y una vértebra inferior. El implante incluye un cuerpo con un extremo distal, un extremo proximal, una superficie superior orientada hacia un punto de contacto de la vértebra superior y una superficie inferior orientada hacia un punto de contacto de la vértebra inferior. El cuerpo del implante tiene una primera altura entre las superficies superior e inferior que corresponde a la altura deseada del espacio discal. El cuerpo del implante además tiene una segunda altura en su extremo distal que es menor que una altura del espacio discal colapsado.

Se contempla que los implantes pueden estar provistos de una curvatura biconvexa de las superficies superior e inferior, permitiendo que los implantes se centren en los puntos de contacto del espacio discal. Además se contempla que las superficies superior e inferior del implante pueden ser planas o incluir geometría compuesta. Las superficies superior e inferior del implante también pueden estar configuradas para establecer angulación lordótica o cifótica entre los cuerpos vertebrales adyacentes.

También se contempla un conjunto de implantes que tienen dos o más implantes de altura creciente. La altura de cada implante corresponde a una altura del espacio discal recuperada. El extremo de inserción anterior de cada implante se dimensiona para la inserción dentro de un espacio discal colapsado. A medida que se inserta el implante, el implante recupera el espacio discal colapsado a la altura del espacio distal recuperada provista por el implante inserto. Si la altura del espacio discal recuperada no corresponde a la altura del espacio distal deseada, el implante inserto se extrae y se inserta un implante de altura mayor. La inserción secuencial y el retiro de los implantes de altura creciente continúa hasta que la altura del espacio discal recuperada provista por un implante del conjunto de implantes corresponda a la altura deseada del espacio discal. El implante que provee la altura del espacio discal deseada está posicionado en el espacio discal y mantiene en condiciones posoperatorias la altura del espacio discal deseada.

Se contempla además un conjunto de instrumentos que tiene dos o más instrumentos de prueba de auto-distracción y al menos un implante. Los dos o más instrumentos de prueba tienen cada uno un cuerpo con un extremo de inserción anterior para la inserción dentro de un espacio discal colapsado. Los extremos de inserción anteriores de cada cuerpo de prueba son sustancialmente iguales en forma y tamaño. Cada cuerpo de prueba tiene una altura proximal al extremo de inserción anterior que recupera la altura del espacio discal colapsado a una altura diferente de la de los otros cuerpos de prueba. El al menos un implante tiene un extremo de inserción anterior que es sustancialmente igual en tamaño y forma al extremo de inserción anterior de al menos uno de los cuerpos de prueba de los instrumentos de prueba. El implante tiene una altura proximal a su extremo de inserción anterior que corresponde a la altura del espacio discal recuperada deseada provisto por el al menos un cuerpo de prueba.

También se contempla un kit que incluye un conjunto de instrumentos de prueba, teniendo cada uno un cuerpo de prueba en un extremo distal del mismo. Los cuerpos de prueba tienen una parte final anterior de auto-distracción que se inserta en un espacio discal espinal colapsado. El kit además incluye un conjunto de implantes que se posicionan en el espacio discal espinal colapsado. Cada implante tiene un cuerpo con un tamaño y una forma para corresponder en tamaño y forma a un cuerpo de prueba respectivo de los instrumentos de prueba. El ajuste de cada cuerpo de implante en el espacio discal espinal es indicado al cirujano mediante el ajuste del correspondiente cuerpo de prueba de los instrumentos de prueba. Cuando un cuerpo de prueba provee un ajuste deseado, el cuerpo de prueba se retira y el implante correspondiente al cuerpo de prueba se inserta dentro del espacio discal colapsado en la ubicación ocupada previamente por el cuerpo de prueba extraído.

Se contempla que un instrumento de inserción se puede enganchar a las paredes laterales de un implante intervertebral. El instrumento de inserción incluye una parte de acoplamiento distal que se posiciona en las muescas formadas en las correspondientes de las paredes laterales del implante. La parte de acoplamiento tiene una primera posición que engancha el implante en las muescas y una segunda posición que se desengancha del implante en las muescas. El ancho de la parte de acoplamiento en cada una de las primera y segunda posiciones es inferior al ancho del implante entre las paredes laterales del implante.

También se contemplan procedimientos para insertar un implante intervertebral dentro de un espacio discal espinal colapsado. Una cantidad de implantes se insertan en forma secuencial dentro del espacio discal colapsado para restaurar el espacio discal. Si un implante particular no recupera el espacio discal a una altura del espacio discal deseada, el implante se extrae del espacio discal. Cuando un implante inserto se extrae, el espacio discal no es distraído y se le permite colapsar. El implante que provee la altura deseada de espacio discal permanece en el espacio discal para mantener en condiciones posoperatorias la altura del espacio discal deseada.

Se contempla un procedimiento para insertar un implante intervertebral que incluye el acceso a un espacio discal colapsado a partir de un abordaje uniportal. Un primer implante se inserta a través del portal dentro del espacio discal para restaurar la altura del espacio discal. Si la altura del espacio discal recuperada no corresponde a la altura del espacio discal deseada, el implante inserto se retira del espacio discal y del portal, y el espacio discal se deja colapsar. Un segundo implante de diferente altura se inserta dentro del espacio discal colapsado, sin distracción, para aportar otra altura del espacio discal recuperada. Cuando un implante inserto provee una altura del espacio discal recuperada que corresponde a una altura del espacio discal deseada, el implante inserto permanece en el espacio discal para mantener en condiciones posoperatorias la altura del espacio discal deseada.

También se contempla un procedimiento para insertar un implante intervertebral que incluye acceder a un espacio discal espinal colapsado. Una cantidad de cuerpos de prueba se proveen con partes finales anteriores dimensionadas para la inserción dentro de un espacio discal sin distracción. Los cuerpos de prueba se insertan en forma secuencial y se retiran del espacio discal. El cuerpo de prueba que provee la altura del espacio discal deseada se utiliza para seleccionar un implante que tiene una altura y una parte final anterior de auto-distracción que corresponde a la altura y a la parte final anterior del último cuerpo de prueba inserto. Entonces el implante se inserta en el espacio discal sin distracción para restaurar el espacio discal y mantener en condiciones posoperatorias la altura del espacio discal deseada.

Claims

1. Un implante (510) para la columna vertebral, que comprende:

: un cuerpo alargado ubicable en un espacio discal espinal, comprendiendo dicho cuerpo una superficie superior curvada convexamente (514) orientable hacia una placa terminal de una vértebra superior y una superficie covexamente inferior orientable hacia una placa terminal de una vértebra inferior:

: una parte final anterior (510) y una parte final posterior enfrentada (511), que definen paredes terminales anterior y posterior;

: un par de paredes laterales paralelas (526, 528) que se extienden entre dicha parte final anterior (516) y dicha parte final posterior (511);

: una cavidad (532) entre dicha parte final anterior (516), dicha parte final posterior y

: abriéndose dichas paredes laterales (526, 528), dicha cavidad (532) en dicha superficie superior (514) y dicha superficie inferior de dicho cuerpo; y

: en el que dicho cuerpo incluye una altura entre dichas superficies superior e inferior que se corresponde con una altura deseada del espacio discal entre la placa terminal de la vértebra superior y la placa terminal de la vértebra inferior, en el que dicha parte final anterior (516) está estructurada para su inserción en el espacio discal en una condición colapsada y dicha altura está dimensionada para restaurar el espacio discal colapsado a la altura del espacio discal deseada a medida que el cuerpo se inserta en el espacio discal colapsado, en el que dicha parte final anterior (516) incluye una protuberancia redondeada entre dicha superficie superior (514) y dicha superficie inferior, y

: en el que dicha protuberancia está redondeada entre dichas paredes laterales (526, 528), caracterizado porque dicha superficie superior (514) y dicha superficie inferior están, cada una, curvada convexamente a lo largo toda la longitud de dicho cuerpo, porque el implante (510) tiene un perfil suave a lo largo de sus superficies (514) superior e inferior.

2. El implante (510) de la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo incluye:

: una primera muesca (524) en una primera de una de dichas paredes laterales (526); y

: una segunda muesca en una segunda de una de dicho par de paredes laterales, abriéndose dichas primera y segunda muesca en la pared final proximal de dicho cuerpo.

3. El implante (510) de la reivindicación 2, en el que dicha pared final proximal es plana y se extiende entre dichas paredes laterales (526, 528) y dichas superficies (514) superior e inferior.

4. El implante de la reivindicación 2, que comprende además un miembro de acoplamiento que tiene primero y segundo dedos ubicables en unas muescas respectivas de dichas primera y segunda muescas para asegurar dicho cuerpo a dicho miembro de acoplamiento.

5. El implante de la reivindicación 4, en el que dicho miembro de acoplamiento comprende una parte distal de un instrumento de inserción.

6. El implante de la reivindicación 4, en el que una anchura de dicho miembro de acoplamiento entre las superficies laterales externas de dichos dedos es menor que una anchura entre las superficies laterales exteriores de dichas paredes laterales al menos cuando dichos dedos están en dichas muescas.