ES2340054T3 - Composiciones orales que contienen extractos de rosmarinus y metodos relacionados. - Google Patents
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Abstract
Una composición de pasta de dientes que comprende: al menos un humectante; al menos un material abrasivo; un agente anticaries que comprende un compuesto que libera fluor; un componente antibacteriano que comprende 0,01% a 5% en peso de extracto de romero, comprendiendo el extracto de romero ácido ursólico y ácido carnósico; un argente antibacteriano que comprende un difeniléter halogenado; y un polímero aniónico de policarboxilatos.
Description
Composiciones orales que contienen extractos de
Rosmarinus y métodos relacionados.
La presente invención se refiere a composiciones
de pasta de dientes, composiciones de dentífricos, composiciones de
colutorios, composiciones de gomas de mascar y composiciones de
tiras bucales comestibles.
Las composiciones de dentífricos se usan
ampliamente para proporcionar salud bucal. Los dentífricos en forma
de pasta de dientes, enjuagues bucales, gomas de mascar, tiras
comestibles, y similares se han formulado con una amplia variedad
de materiales activos que proporcionan un número de beneficios para
el usuario. Entre estos beneficios están las propiedades
antibacteriana, anti-inflamatoria, y antioxidante.
Estas propiedades de los dentífricos hacen que éstas sean útiles
como agentes terapéuticos para prevenir o tratar un número de
condiciones de salud bucal, tales como caries, gingivitis, placa,
sarro, enfermedades periodontales, y similares.
El extracto de romero incluye ácido ursólico y
ácido carnósico. En muchos casos, el extracto se aísla a partir de
hojas de Rosmarinus officinalis. Otro producto del
Rosmarinus officinalis, el aceite de romero, se deriva de la
extracción con vapor de las partes de floración de la planta, así
como de las hojas. Aunque el aceite de romero se ha sugerido para
su uso en dentífricos junto con otros aceites tales como eucalipto y
mentol, se señala que la composición química del aceite de romero
difiere mucho de la del extracto de romero.
Los Documentos de Patente de números
JP-A-58-109410,
JP-A-4-013630 y
JP-A-58-134013
describen composiciones para la cavidad bucal que contienen
extracto de romero.
El Documento de Patente de número
KR-A-437574 describe una composición
cosmética para mejorar el acné.
El Documento de Patente de los EE.UU. de número
US-A-2004/0241133 describe un
desodorizante para una cavidad bucal.
El Documento de Patente de número
EP-A-0321180 describe composiciones
orales para suprimir olores bucales.
La presente invención proporciona composiciones
según las reivindicaciones 1, 6, 9, 11 y 13.
Ahora se ha encontrado que la adición de 0,01 a
5% en peso de extracto de romero a diferentes composiciones de
dentífricos tiene como resultado pasta de dientes, enjuagues
bucales, y otras composiciones que son adecuados para tratar y
prevenir una variedad de enfermedades bucodentales que incluyen
gingivitis, crecimiento de la placa, y similares. El extracto de
romero, que contiene cantidades importantes de ácido ursólico y de
ácido carnósico, se añade a las composiciones de dentífrico para
que la cantidad suministrada a la cavidad bucal por su uso sea
eficaz para proporcionar un efecto antibacteriano, antioxidante, y/o
anti-inflamatorio. Los componentes del extracto de
romero se combinan con una cantidad antibacteriana eficaz de un
difeniléter halogenado, tal como triclosán, para proporcionar una
actividad mejorada.
Por ejemplo, la pasta de dientes típicamente
contiene aproximadamente 0,1 a aproximadamente 1% o menos en peso
de extracto de romero, junto con los componentes convencionales de
los dentífricos tales como humectantes, abrasivos, agentes
anticaries, tensioactivos, saborizantes, y similares. Las gomas de
mascar y las tiras comestibles contienen niveles comparables de
extracto de romero, mientras que los enjuagues bucales y colutorios
se formulan típicamente conteniendo cantidades menores.
Se ha encontrado que los dentífricos formulados
con los componentes del extracto de romero muestran propiedades
antibacterianas, anti-inflamatorias, y/o
antioxidantes, tanto in vitro como in vivo.
Otras áreas de aplicación de la presente
invención se harán evidentes a partir de la descripción detallada
proporcionada a continuación. Debe entenderse que la descripción
detallada y los ejemplos específicos, mientras que se indica la
realización preferente de la invención, se piensan sólo con fines de
ilustración y no pretenden limitar el alcance de la invención.
"Actividad antibacteriana" en la presente
invención significa la actividad como la determinada por cualquier
ensayo o prueba antibacteriano in vitro o in vivo
generalmente aceptado.
"Actividad
anti-inflamatoria" en la presente invención
significa la actividad como la determinada por cualquier ensayo o
prueba in vitro o in vivo generalmente aceptado, por
ejemplo un ensayo o prueba para la inhibición de la producción de
prostaglandina o de la actividad de la ciclooxigenasa.
"Actividad antioxidante" en la presente
invención significa la actividad como la determinada por cualquier
ensayo o prueba antioxidante in vitro o in vivo
generalmente aceptado.
Una "superficie oral" en la presente
invención abarca cualquier superficie blanda o dura dentro de la
boca, incluyendo las superficies de la lengua, el paladar duro y
blando, la mucosa bucal, las encías y las superficies dentales. Una
"superficie dental" en la presente invención es una superficie
de un diente natural o una superficie dura de la dentadura
artificial que incluye una corona, funda, empaste, puente, prótesis,
implante dental, y similares.
El término "inhibidor" en la presente
invención con respecto a una condición tal como la inflamación en el
tejido oral incluye la prevención, supresión, reducción en
extensión o gravedad, o la mejoría de la condición.
Una composición de cuidado oral de la presente
invención puede tomar cualquier forma adecuada para su aplicación a
una superficie oral. En diferentes realizaciones ilustrativas la
composición puede ser una disolución líquida adecuada para el
enjuagado, aclarado o pulverización; un dentífrico tal como un
polvo, pasta de dientes o gel dental; un gel periodontal; un
líquido adecuado para pintar una superficie dental (por ejemplo, un
blanqueador líquido); una goma de mascar; una película o tira
no-soluble, parcialmente soluble o soluble (por
ejemplo, una tira de blanqueo); una oblea, una toallita o trapito;
un implante; un hilo dental; etc. La composición puede contener
ingredientes activos y/o portadores adicionales a los citados
anteriormente.
En algunas realizaciones la composición se
adapta para su aplicación a una superficie oral de un animal
doméstico pequeño, por ejemplo un gato o un perro. Tal composición
es típicamente comestible o masticable por el animal, y puede tomar
la forma, por ejemplo, de un alimento, delicia o juguete para gatos
o perros.
La clasificación en la presente invención de un
ingrediente como un agente activo o como un ingrediente portador se
hace para una mayor claridad y comodidad, y no se debería deducir la
conclusión de que un ingrediente en particular funcione
necesariamente en la composición de acuerdo con su clasificación en
la presente invención. Por otra parte, un ingrediente en particular
puede servir a una pluralidad de funciones, por lo que la
descripción de un ingrediente en la presente invención como un
ejemplo de una clase funcional no excluye la posibilidad de que
también pueda ejemplificar otra clase funcional.
En una realización, se proporciona una
composición de pasta de dientes que contiene al menos un humectante,
al menos un material abrasivo, y una cantidad antibacteriana eficaz
de un componente antibacteriano que comprende ácido ursólico y
ácido carnósico. Como la fuente de ácido ursólico y ácido carnósico,
se usa extracto de romero en un intervalo de 0,01% a 5% en peso,
por ejemplo 0,01% a 2% en peso y 0,1% a 1% en peso en la composición
de la pasta de dientes. La composición de la pasta de dientes
además contiene un difeniléter halogenado como otro agente
antibacteriano, por ejemplo, triclosán.
La composición de la invención se puede usar en
un método para inhibir el crecimiento bacteriano en la cavidad oral
de un animal objeto. El método comprende la aplicación a la cavidad
oral o superficies orales del animal objeto de una composición
dentífrica que comprende una cantidad antibacteriana eficaz de un
extracto que comprende ácido carnósico y/o ácido ursólico. En
diferentes realizaciones, la composición de dentífrico está en forma
de pasta de dientes, enjuagues bucales, gomas de mascar, tiras
comestibles, y similares.
En otra realización, la invención proporciona
enjuagues bucales o colutorios que comprenden agua, saborizantes, y
al menos un componente hidroxilado tal como etanol, glicerol, y
sorbitol junto con extracto de romero, preparado por ejemplo
mediante extracción con etanol de las hojas de Rosmarinus
officinalis, que es una fuente de ácido carnósico y/o de ácido
ursólico.
En otra realización, la invención proporciona
una goma de mascar que comprende una base de goma y saborizantes
además del extracto de romero como el descrito anteriormente. En una
realización adicional, se proporcionan tiras comestibles que
contienen polímeros que forman película y opcionalmente saborizantes
además del extracto de romero como el descrito anteriormente.
En un aspecto, el componente antibacteriano de
las composiciones orales de la invención comprende uno o más
compuestos orgánicos encontrados en las hojas de Rosmarinus
officinalis. Ejemplos no limitantes de los compuestos orgánicos
incluyen ácido ursólico, ácido carnósico, ácido rosmarínico,
carnosol, y ácido oleanólico. En una realización, los componentes
antibacterianos contienen ácido carnósico y opcionalmente otros
ingredientes. En diferentes realizaciones, el componente
antibacteriano es una mezcla de compuestos obtenidos a partir de la
extracción con alcohol de las hojas de la planta de romero. En
realizaciones comerciales, los extractos de las hojas de las
plantas de romero son sólidos como el extracto de romero de, por
ejemplo Sabinsa Corporation de Piscataway, New Jersey.
El extracto de romero contiene ácido carnósico,
ácido rosmarínico, ácido ursólico, ácido oleanólico, y otros
materiales orgánicos e inorgánicos. El material de la planta
extraído a partir de las hojas de Rosmarinus officinalis
contiene varios componentes. Ejemplo no limitantes de los
componentes incluyen flavonoides tales como diosmetina, diosmina,
genkwanina, genkwanin-4'-metiléter;
6-metoxi-Genkwanina, luteolina,
6-metoxiluteolina,
6-metoxiluteolina,
6-metoxi-luteolin-7-glucósido,
6-metoxiluteolin-7-metil
éter, hispidulina, apigenina, etc.; ácidos fenólicos, tales como
rosmarínico, labiatico, clorogénico, neoclorogénico, y ácidos
cafeico; ácido carnósico; rosmaricina e isomaricina (productos de
reacción del ácido carnósico); ácidos triterpénicos (principalmente
ácidos ursólico y oleanólico, con restos de ácidos
19\alpha-hidroxiursólico,
2\beta-hidroxi-oleanóico y
3\beta-hidroxiureaa-12,20(30)-dien-17-oico);
rosmanol; 7-etoxirosmanol, ácido betulénico; y
carnosol. En diferentes realizaciones comerciales, el extracto de
romero está estandarizado para contener un mínimo de 15% de ácido
carnósico y de 20% en peso de ácido ursólico.
El nivel de componentes orgánicos en el extracto
de romero varía de acuerdo con el procedimiento de extracción, el
disolvente de extracción, y de otras variables químicas, así como de
la variabilidad natural en la propia planta. Típicamente, el
extracto contiene aproximadamente 10% a aproximadamente 40% en peso
de ácido ursólico y aproximadamente 10% a aproximadamente 25% en
peso de ácido carnósico. En realizaciones preferentes, el extracto
contiene 15% a 25% en peso de ácido carnósico y 20% a 40% en peso de
ácido ursólico, preferentemente aproximadamente 15% a 16% en peso
de ácido carnósico y aproximadamente 20% a 25% en peso de ácido
ursólico. Así, el ácido de romero contiene ácido ursólico y ácido
carnósico como componentes principales. En diferentes
realizaciones, el extracto también contiene cantidades relativamente
menores de ácido oleanólico, tal como aproximadamente 5% a 15% en
peso.
El extracto de romero se prepara según métodos
conocidos mediante extracción con alcohol de los componentes
solubles en alcohol a partir de hojas machacadas de Rosmarinus
officinalis.
Los niveles de tratamiento de los componentes
antibacterianos en diferentes composiciones orales se escogen para
suministrar una cantidad eficaz a las superficies orales de los
animales objeto en los que se aplican las composiciones orales. Por
ejemplo, en la pasta de dientes y en el gel de dientes, las
concentraciones adecuadas del componente antibacteriano incluyen
0,01% en peso a 5% en peso, por ejemplo 0,05-5% en
peso, y en particular 0,1-0,3% en peso. En niveles
más bajos de tratamiento, los efectos antibacteriano y de otro tipo
de la composición tienden a ser menos importantes. Por otra parte,
en el extremo superior del nivel de tratamiento, el aumento del
nivel no tiende a aumentar la eficacia para una cantidad
concomitante.
Para los polvos dentales, los niveles de
tratamiento son aproximadamente los mismos que para las pastas de
dientes y los geles, mientras que para los enjuagues y colutorios,
los niveles de tratamiento tienden a ser menores. Por ejemplo, los
enjuagues bucales y colutorios contienen 0,01% a 2% en peso del
componente antibacteriano, por ejemplo de 0,01% a 0,6%, 0,01% a
0,2%, y 0,01 a 0,05%. Además, la goma de mascar, las composiciones
de blanqueo, las tiras de comestibles, y similares tienden a
formularse con un amplio intervalo de concentración de extracto de
romero o de ácido carnósico. En diferentes realizaciones, el nivel
de extracto de romero o de ácido carnósico es similar al de los
enjuagues bucales.
En un aspecto, la adición de extracto de romero
en los niveles de tratamiento discutidos anteriormente con respecto
a diferentes composiciones orales tiene el efecto de añadir
el(los) componente(s) más importante(s) del
extracto de romero, tales como ácido carnósico y ácido ursólico, en
los niveles de tratamiento que se deducen a partir de los dados
anteriormente mediante el porcentaje de peso de la composición
formada por los componentes individuales. Así, en una realización,
la invención proporciona dentífricos que comprenden ácido carnósico
en composiciones orales en niveles de tratamiento de 0,01% en peso a
5% en peso. En otras realizaciones, la invención proporciona
composiciones orales que tienen como un componente antibacteriano,
una combinación de ácido carnósico y ácido ursólico, de tal manera
que el nivel total de tratamiento de los componentes de ácido
ursólico y ácido carnósico es como la dada anteriormente. En una
realización preferente, las composiciones orales de la invención
contienen extracto de romero en las cantidades indicadas.
En diferentes realizaciones, la pasta de dientes
y los geles de dientes se formulan conteniendo al menos un
humectante, al menos un material abrasivo, y una cantidad
antibacteriana eficaz de un componente antibacteriano que comprende
ácido ursólico y ácido carnósico. En una realización, las
composiciones contienen 0,01% a 5% en peso de extracto de romero,
preferentemente 0,1% a 2% en peso de extracto de romero. En
diferentes realizaciones preferentes, la pasta de dientes o el gel
de dientes contienen 1% a 70% en peso de al menos un humectante, y
1% a 70% en peso de al menos un material abrasivo, además de 0,1% a
2% en peso de extracto de romero.
Las composiciones de pasta de dientes y de gel
de dientes además comprenden un agente antibacteriano seleccionado
del grupo de los compuestos difeniléter halogenados. Un ejemplo no
limitante de compuesto difeniléter halogenado es triclosán.
Las composiciones de pasta de dientes y gel de
dientes están formuladas con otros ingredientes opcionales, que
incluyen sin limitación agente anticaries, agentes antibacterianos
adicionales, anticálculo o agentes de control del sarro o
anticálculo, polímeros aniónicos de carboxilatos, modificadores de
viscosidad, tensoactivos, saborizantes, pigmentos, y similares.
En diferentes realizaciones, las composiciones
comprenden una fuente aceptable oralmente de iones fluoruro, que
sirve como un agente anticaries. Pueden estar presentes una o más de
tales fuentes. Fuentes adecuadas de iones de fluoruro incluyen
sales de fluoruro, de monofluorfosfato y de fluorosilicato, así como
fluoruros de aminas, incluyendo olaflur
(N'-octadeciltrimetilendiamina-N,N,N'-tris(2-etanol)-dihidrofluoruro).
Como agente anticaries, opcionalmente están
presentes una o más sales liberadoras de flúor en una cantidad que
proporcionan un total de aproximadamente 100 a aproximadamente
20.000 ppm, aproximadamente 200 a aproximadamente 5.000 ppm, o
aproximadamente 500 a aproximadamente 2.500 ppm, de iones fluoruro.
Cuando el fluoruro de sodio es la única sal liberadora de fluoruro
presente, ésta puede estar presente en la composición de manera
ilustrativa en una cantidad de aproximadamente 0,01% a
aproximadamente 5%, aproximadamente 0,05% a aproximadamente 1% o
aproximadamente 0,1% a aproximadamente 0,5%, de fluoruro de sodio en
peso.
En otra realización la composición comprende un
agente antimicrobiano aceptable por vía oral (por ejemplo,
antibacteriano) diferente de los componentes de romero descritos
anteriormente. Pueden estar presentes uno o más de tales
agentes.
Los compuestos fenólicos útiles en la presente
invención de manera ilustrativa incluyen, sujetos a la determinación
de la aceptabilidad por vía oral, son aquellos identificados como
que tienen actividad anti-inflamatoria por Dewhirst
(1980), Prostaglandins 20 (2), 209-222, pero no se
limitan a estos. Ejemplos de compuestos fenólicos antibacterianos
incluyen 4-alilcatecol, ésteres del ácido
p-hidroxibenzoico incluyendo bencilparabeno, butilparabeno,
etilparabeno, metilparabeno y propilparabeno,
2-bencilfenol, hidroxianisol butilado,
hidroxitolueno butilado, capsaicina, carvacrol, creosol, eugenol,
guayacol, derivados bisfenólicos halogenados incluyendo
hexaclorofeno y bromoclorofeno, 4-hexilresorcinol,
8-hidroxiquinoleína y sus sales, ésteres del ácido
salicílico incluyendo mentil salicilato, metil salicilato y fenil
salicilato, fenol, pirocatecol, salicilanilida, timol, triclosán y
triclosán monofosfato.
El al menos único compuesto fenólico está
opcionalmente presente en una cantidad total de aproximadamente
0,01% a aproximadamente 10% en peso. De manera ilustrativa la
concentración total del al menos único compuesto fenólico en una
pasta de dientes o en un gel dentífrico o enjuague bucal de la
presente invención puede ser aproximadamente 0,01% a
aproximadamente 5%, por ejemplo aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 2%, aproximadamente 0,2% a aproximadamente 1% o
aproximadamente 0,25% a aproximadamente 0,5%.
Otros agentes antibacterianos adecuados
incluyen, sin limitación, compuestos de cobre (II) tales como
cloruro, fluoruro, sulfato e hidróxido de cobre (II), fuentes de
iones de zinc tales como acetato de zinc, citrato de zinc,
gluconato de zinc, glicinato de zinc, óxido de zinc, sulfato de zinc
y de citrato de zinc y sodio, ácido ftálico y sus sales tales como
ftalato de magnesio monopotásico, hexetidina, octenidina,
sanguinarina, cloruro de benzalconio, bromuro de domifeno, cloruros
de alquilpiridinias tales como el cloruro de cetilpiridina (CPC,
del inglés cetylpiridinium chloride) (incluyendo combinaciones de
CPC con zinc y/o enzimas), cloruro de tetradecilpiridina y cloruro
de
N-tetradecil-4-etilpiridina,
yodo, sulfonamidas, bisbiguanidas tales como alexidina,
clorhexidina y digluconato de clorhexidina, derivados piperidino
tales como delmopinol y octapinol, extracto de magnolia, extracto
de semilla de uva, mentol, geraniol, citral, eucaliptol,
antibióticos tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina,
doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomicina, kanamicina y
clindamicina, y similares. Una lista ilustrativa adicional de los
agentes antibacterianos útiles se proporciona en el Documento de
Patente de los EE.UU. de número 5.776.435 de Gaffar et al. Si
están presentes, estos agentes antimicrobianos adicionales están
presentes en una cantidad total antimicrobiana eficaz, típicamente
aproximadamente 0,05% a aproximadamente 10%, por ejemplo
aproximadamente 0,1% a aproximadamente 3% en peso, de la
composición.
En otra realización la composición comprende un
agente anticálculo aceptable por vía oral. Pueden estar presentes
uno o más de tales agentes. Agentes anticálculo adecuados incluyen
sin limitación fosfatos y polifosfatos (por ejemplo pirofosfatos),
ácido poliaminopropanosulfónico (AMPS, del ingles
polyaminopropanesulfonic acid), citrato de zinc trihidrato,
polipéptidos tales como ácidos poliaspártico y poliglutámico,
poliolefin sulfonatos, poliolefinfosfatos, difosfonatos tales como
azacicloalcano-2,2-difosfonatos (por
ejemplo, ácido
azacicloheptano-2,2-difosfónico),
ácido
N-metil-azaciclopentano-2,3-difosfónico,
ácido
etano-1-hidroxi-1,1-difosfónico
(EHDP, del ingles
ethane-1-hydroxy-1,1-diphosphonic)
y
etano-1-amino-1,1-difosfonato,
ácidos fosfonoalcano carboxílicos y sales de cualquiera de estos
agentes, por ejemplo sus sales de metales alcalinos y de amonio.
Sales inorgánicas de polifosfato y fosfato útiles incluyen de
manera ilustrativa fosfatos de sodio monobásico, dibásico y
tribásico, tripolifosfato de sodio, tetrapolifosfato, pirofosfatos
mono-, di-, tri- y tetrasódico, dihidrógeno pirofosfato disódico,
trimetafosfato de sodio, hexametafosfato de sodio y similares, en
donde el sodio puede opcionalmente estar sustituido por potasio o
amonio. Otros agentes anticálculo útiles incluyen polímeros
aniónicos de policarboxilatos. Los polímeros aniónicos de
policarboxilatos contienen grupos carboxilo en una cadena principal
de átomos de carbono e incluyen polímeros o copolímeros del ácido
acrílico, metacrílico, y del anhídrido maléico. Ejemplos no
limitantes incluyen copolímeros de
poli(vinil-metil-éter) (PVME, del inglés
polyvinyl methyl ether)/Anhídrido maléico (MA, del inglés maleic
anhydride) (PVME/MA), tales como los disponibles bajo la marca
Gantrez^{TM} de ISP, Wayne, NJ. Otros agentes anticálculo útiles
incluyen agentes secuestrantes incluyendo ácidos hidroxicarboxílicos
tales como ácido cítrico, fumárico, málico, glutárico y oxálico y
sus sales, y ácidos aminopolicarboxílicos tal como el ácido
etilendiamintetraacético (EDTA, del ingles
ethylendiaminetetraacetic). Uno o más agentes anticálculo están
opcionalmente presentes en la composición en la cantidad total
anticálculo eficaz, típicamente aproximadamente 0,01% a
aproximadamente 50%, por ejemplo aproximadamente 0,05% a
aproximadamente 25% o aproximadamente 0,1% a aproximadamente 15% en
peso.
En diferentes realizaciones, el sistema de
anticálculo comprende una mezcla de tripolifosfato de sodio (STPP,
del ingles sodium tripolyphosphate) y pirofosfato tetrasódico (TSPP,
del inglés tetrasodium pyrophosphate). En diferentes realizaciones,
la relación de TSPP a STPP varía aproximadamente 1:2 a
aproximadamente 1:4. En una realización preferente, el primer
ingrediente activo anticálculo, el TSPP está presente en
aproximadamente 1 a aproximadamente 2,5% y el segundo ingrediente
activo anticálculo, el STPP está presente en aproximadamente 1 a
aproximadamente 10%.
\newpage
En una realización, el polímero aniónico de
policarboxilatos está presente aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 5%. En otra realización, el polímero aniónico de
policarboxilatos está presente aproximadamente 0,5% a
aproximadamente 1,5%, lo más preferentemente a aproximadamente 1%
de la composición de cuidado oral. En una realización según la
presente invención, el sistema anticálculo comprende un copolímero
de anhídrido maléico y metil vinil éter, tal como por ejemplo, el
producto S-97 de Gantrez descrito anteriormente.
En diferentes realizaciones, la relación de TSPP
a STPP al policarboxilato aniónico sintético varía aproximadamente
5:10:1 a aproximadamente 5:20:10 (ó 1:4:2). En una realización, el
sistema anticálculo de la composición de cuidado oral comprende
TSPP, STPP, y un policarboxilato tal como un copolímero de anhídrido
maléico y de metil vinil éter en una relación de aproximadamente
1:7:1. En una realización no limitante, el sistema anticálculo
consiste esencialmente de TSPP presente en aproximadamente 0,5% a
aproximadamente 2,5%, STPP presente en aproximadamente 1% a
aproximadamente 10%, y un copolímero de anhídrido maléico y de metil
vinil éter presente en aproximadamente 0,5% a aproximadamente
1,5%.
En otra realización la composición comprende una
fuente útil de iones de estaño aceptable por vía oral, por ejemplo,
para ayudar a reducir la gingivitis, placa, cálculo, caries o
sensibilidad. Pueden estar presentes una o más de tales fuentes.
Fuentes adecuadas de iones de estaño incluyen sin limitación
fluoruro de estaño, otros haluros de estaño, tal como cloruro de
estaño dihidratado, pirofosfato de estaño, sales orgánicas de
carboxilatos de estaño, tales como formiato, acetato, gluconato,
lactato, tartrato, oxalato, malonato y citrato de estaño,
etilen-glióxido de estaño y similares. Una o más
fuentes de iones de estaño están opcionalmente y de manera
ilustrativa presentes en una cantidad total de aproximadamente 0,01%
a aproximadamente 10%, por ejemplo aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 7% o aproximadamente 1% a aproximadamente 5% en peso
de la composición.
En otra realización la composición comprende una
fuente útil de iones de zinc aceptable por vía oral, por ejemplo,
como un agente antimicrobiano, anticálculo o refrescante del
aliento. Pueden estar presentes uno o más de tales fuentes. Fuentes
adecuadas de iones de zinc incluyen sin limitación acetato de zinc,
citrato de zinc, gluconato de zinc, glicinato de zinc, óxido de
zinc, sulfato de zinc, citrato de sodio y zinc, y similares. Una o
más fuentes de iones de zinc están opcionalmente y de modo
ilustrativo presentes en una cantidad total de aproximadamente
0,05% a aproximadamente 3%, por ejemplo aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 1%, en peso de la composición.
En otra realización la composición comprende un
agente refrescante del aliento aceptable por vía oral. Pueden estar
presentes uno o más agentes en una cantidad total eficaz para
refrescar el aliento. Agentes para refrescar el aliento adecuados
incluyen sin limitación sales de zinc tales como gluconato de zinc,
citrato de zinc y clorito de zinc, \alpha-ionona
y similares.
En otra realización la composición comprende un
agente antiplaca aceptable por vía oral, incluyendo agente
interruptor de la placa. Pueden estar presentes uno o más agentes en
una cantidad total antiplaca eficaz. Agentes antiplaca adecuados
incluyen sin limitación sales de estaño, cobre, magnesio y de
estroncio, copolioles dimeticona tal como copoliol de cetil
dimeticona, papaína, glucoamilasa, oxidasa de glucosa, urea, lactato
de calcio, glicerofosfato de calcio, poliacrilatos estroncio y
agentes quelantes tales como ácidos cítrico y tartárico y sus sales
de metales alcalinos.
En otra realización la composición comprende un
agente anti-inflamatorio aceptable por vía oral
diferente a los componentes de romero descritos anteriormente.
Pueden estar presentes uno o más de tales agentes en una cantidad
total anti-inflamatoria eficaz. Agentes
anti-inflamatorios adecuados incluyen sin limitación
agentes esteroides tales como flucinolona e hidrocortisona, y
agentes no esteroideos (NSAIDs, del inglés Nonsteroidal agents)
tales como ketorolaco, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno,
indometacina, diclofenaco, etodolaco, indometacina, sulindaco,
tolmetin, ketoprofeno, fenoprofeno, piroxicam, nabumetona, aspirina,
diflunisal, meclofenamato, ácido mefenámico, oxifenbutazona y
fenilbutazona. Uno o más agentes anti-inflamatorios
están opcionalmente presentes en la composición en una cantidad
anti-inflamatoria eficaz.
Las composiciones de la invención contienen
opcionalmente otros ingredientes tales como enzimas, vitaminas y
agentes anti-adherencia. Se pueden añadir enzimas
tales como proteasas para efectos anti-manchas y
otros. Ejemplos no limitantes de vitaminas incluyen vitamina C,
vitamina E, vitamina B5, y ácido fólico. En diferentes
realizaciones, las vitaminas tienen propiedades antioxidantes.
Agentes anti-adherencia incluyen solbrol, ficina, e
inhibidores de la sensación del conjunto.
Entre los portadores útiles para la inclusión
opcional en una composición de la invención están diluyentes,
abrasivos, sales de bicarbonato, agentes modificadores del pH,
tensoactivos, moduladores de espuma, agentes espesantes,
modificadores de la viscosidad, humectantes, edulcorantes,
saborizantes y colorantes. Pueden estar opcionalmente presentes un
material portador, o más de un material portador de igual clase o
diferente. Los portadores se deben seleccionar por su
compatibilidad con otros portadores y con otros ingredientes de la
composición.
El agua es un diluyente preferente y en algunas
composiciones tales como colutorios y líquidos para blanquear suele
ir acompañada por un alcohol, por ejemplo, etanol. La relación en
peso de agua a alcohol en una composición de colutorio es
generalmente aproximadamente 1:1 a aproximadamente 20:1, por ejemplo
aproximadamente 3:1 a aproximadamente 20:1 ó aproximadamente 4:1 a
aproximadamente 10:1. En un líquido para blanquear, la relación en
peso de agua a alcohol puede estar dentro o por debajo de los
intervalos anteriores, por ejemplo aproximadamente 1:10 a
aproximadamente 2:1.
En una realización una composición de la
invención comprende al menos un abrasivo, útil por ejemplo como un
agente de pulido. Se puede usar cualquier abrasivo aceptable por vía
oral, pero el tipo, la finura (tamaño de partícula) y la cantidad
de abrasivo se seleccionará de manera que el esmalte del diente no
sea excesivamente desgastado con el uso normal de la composición.
Abrasivos adecuados incluyen sin limitación sílice, por ejemplo en
la forma de gel de sílice, sílice hidratada o sílice precipitada,
alúmina, fosfatos insolubles, carbonato de calcio, abrasivos
resinosos tales como productos de condensación de
urea-formaldehído y similares. Entre los fosfatos
insolubles útiles como abrasivos están los ortofosfatos,
polimetafosfatos y pirofosfatos. Ejemplos ilustrativos son
ortofosfato dicálcico dihidratado, pirofosfato de calcio,
\beta-pirofosfato de calcio, fosfato tricálcico,
polimetafosfato de calcio y polimetafosfato de sodio insolubles. Uno
o más abrasivos están opcionalmente presentes en una cantidad total
de abrasivo eficaz, típicamente aproximadamente 5% a aproximadamente
70%, por ejemplo aproximadamente 10% a aproximadamente 50% o
aproximadamente 15% a aproximadamente 30% en peso de la composición.
El tamaño medio de partícula de un abrasivo, si está presente, es
generalmente aproximadamente 0,1 a aproximadamente 30 \mum, por
ejemplo aproximadamente 1 a aproximadamente 20 \mum o
aproximadamente 5 a aproximadamente 15 \mum.
En una realización adicional una composición de
la invención comprende al menos una sal de bicarbonato, útil por
ejemplo para dar una "sensación limpia" a los dientes y a las
encías debido a la efervescencia y la liberación de dióxido de
carbono. Se puede usar cualquier bicarbonato aceptable por vía oral,
incluyendo sin limitación bicarbonatos de metales alcalinos tales
como bicarbonatos de sodio y de potasio, bicarbonato de amonio y
similares. Uno o más sales de bicarbonato están opcionalmente
presentes en una cantidad total de 0,1% a aproximadamente 50%, por
ejemplo aproximadamente 1% a aproximadamente 20% en peso de la
composición.
En una realización adicional una composición de
la invención comprende al menos un agente modificador del pH. Tales
agentes incluyen agentes acidificantes para bajar el pH, agentes
alcalinos para elevar el pH y agentes tampón para controlar el pH
dentro de un intervalo deseado. Por ejemplo, se pueden incluir uno o
más compuestos seleccionados de agentes acidificantes, alcalinos y
tampón para proporcionar un pH de aproximadamente 2 a
aproximadamente 10, o en diferentes realizaciones aproximadamente 2
a aproximadamente 8, aproximadamente 3 a aproximadamente 9,
aproximadamente 4 a aproximadamente 8, aproximadamente 5 a
aproximadamente 7, aproximadamente 6 a aproximadamente 10,
aproximadamente 7 a aproximadamente 9, etc. Se puede usar cualquier
agente modificador del pH aceptable por vía oral, incluyendo sin
limitación ácidos carboxílico, fosfórico y sulfónico, sales de
ácidos (por ejemplo, citrato monosódico, citrato disódico, malato
monosódico, etc.), hidróxidos de metales alcalinos tal como
hidróxido de sodio, carbonatos tal como carbonato de sodio,
bicarbonatos, sesquicarbonatos, boratos, silicatos, fosfatos (por
ejemplo, fosfato monosódico, fosfato trisódico, sales de
pirofosfato, etc.), imidazol y similares. Uno o más agentes de
modificación del pH están opcionalmente presentes en una cantidad
total eficaz para mantener la composición en un intervalo de pH
aceptable por vía oral.
En una realización adicional una composición de
la invención comprende al menos un tensioactivo, útil por ejemplo
para compatibilizar otros componentes de la composición y para
proporcionar así una mayor estabilidad, para ayudar en la limpieza
de la superficie dentaria a través de la detergencia, y para
proporcionar espuma por medio de la agitación, por ejemplo, durante
el cepillado con una composición de dentífrico de la invención. Se
puede usar cualquier agente tensioactivo aceptable por vía oral, la
mayoría de los cuales son aniónicos, no iónicos o anfóteros. Los
tensioactivos aniónicos adecuados incluyen sin limitación sales
solubles en agua de sulfatos de alquilo de
C_{8-10}, monoglicéridos sulfonados de ácidos
grasos de C_{8-20}, sarcosinatos, tauratos y
similares. Ejemplos ilustrativos de éstas y de otras clases incluyen
lauril sulfato de sodio, monoglirecidos sulfonato de coco de sodio,
sarcosinato lauril de sodio, isoetionato lauril de sodio, lauret
carboxilato de sodio y docecil bencenosulfonato de sodio.
Tensioactivos no iónicos adecuados incluyen sin limitación
poloxámeros, ésteres de polioxietilen sorbitano, etoxilatos de
alcoholes grasos, etoxilatos de alquilfenol, óxidos de amina
terciaria, óxidos de fosfina terciaria, sulfóxidos de dialquilo y
similares. Tensioactivos anfotéricos adecuados incluyen sin
limitación derivados de aminas secundarias y terciarias alifáticas
de C_{8-20} con un grupo aniónico tal como
carboxilato, sulfato, sulfonato, fosfato o fosfonato. Un ejemplo
adecuado es la cocoamidopropil betaína. Uno o más tensioactivos
están opcionalmente presentes en una cantidad total de
aproximadamente 0,01% a aproximadamente 10%, por ejemplo
aproximadamente 0,05% a aproximadamente 5% o aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 2% en peso de la composición.
En una realización adicional una composición de
la invención comprende al menos un modulador de espuma, útil por
ejemplo para aumentar la cantidad, el espesor o la estabilidad de la
espuma generada por la composición por agitación. Se puede usar
cualquier modulador de espuma aceptable por vía oral, incluyendo sin
limitación polietilen-glicoles (PEGs, del inglés
polyethylene glycols), también conocidos como polioxietilenos. Son
adecuados PEGs de alto peso molecular, incluyendo aquellos con un
peso molecular promedio de aproximadamente 200.000 a
aproximadamente 7.000.000, por ejemplo aproximadamente 500.000 a
aproximadamente 5.000.000 o aproximadamente 1.000.000 a
aproximadamente 2.500.000. Uno o más PEGs están opcionalmente
presentes en una cantidad total de aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 10%, por ejemplo aproximadamente 0,2% a
aproximadamente 5% o aproximadamente 0,25% a aproximadamente 2% en
peso de la composición.
En una realización adicional una composición de
la invención comprende al menos un agente espesante, útil por
ejemplo para dar una consistencia deseada y/o sensación bucal a la
composición. Se puede usar cualquier agente espesante aceptable por
vía oral, incluyendo sin limitación carbómeros, también conocidos
como polímeros de carboxivinilo, carragenanos, también conocidos
como musgo de Irlanda y, más concretamente
i-carragenina (iota-carragenina),
polímeros de celulosa tales como hidroxietilcelulosa,
carboximetilcelulosa (CMC, del inglés carboxymethylcellulose) y sus
sales, por ejemplo, CMC de sodio, gomas naturales, tales como
karaya, xantano, goma arábiga y tragacanto, silicato de magnesio y
aluminio coloidal, sílice coloidal y similares. Uno o más agentes
espesantes están opcionalmente presentes en una cantidad total de
aproximadamente 0,01% a aproximadamente 15%, por ejemplo
aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10% o aproximadamente 0,2% a
aproximadamente 5% en peso de la composición.
En una realización adicional una composición de
la invención comprende al menos un modificador de la viscosidad,
útil por ejemplo para inhibir la precipitación o separación de los
ingredientes o para promover redispersibilidad por agitación de una
composición líquida. Se puede usar cualquier modificador de la
viscosidad aceptable por vía oral, incluyendo sin limitación aceite
mineral, vaselina, arcillas y arcillas organomodificadas, sílice, y
similares. Uno o más modificadores de viscosidad están opcionalmente
presentes en una cantidad total de aproximadamente 0,01% a
aproximadamente 10%, por ejemplo aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 5% en peso de la composición.
En una realización adicional una composición de
la invención comprende al menos un humectante, útil por ejemplo
para prevenir el endurecimiento de una pasta de dientes por
exposición al aire. Se puede usar cualquier humectante aceptable
por vía oral, incluyendo sin limitación alcoholes polihidroxilados
tales como glicerina, sorbitol, xilitol o PEGs de bajo peso
molecular. La mayoría de los humectantes también funcionan como
edulcorantes. Uno o más humectantes están opcionalmente presentes
en una cantidad total de aproximadamente 1% a aproximadamente 70%,
por ejemplo aproximadamente 1% a aproximadamente 50%,
aproximadamente 2% a aproximadamente 25%, o aproximadamente 5% a
aproximadamente 15% en peso de la composición.
En una realización adicional una composición de
la invención comprende al menos un edulcorante, útil por ejemplo
para mejorar el sabor de la composición. Se puede usar cualquier
edulcorante natural o artificial aceptable por vía oral, incluyendo
sin limitación dextrosa, sacarosa, maltosa, dextrina, azúcar
invertida seca, manosa, xilosa, ribosa, fructosa, levulosa,
galactosa, melaza de maíz (incluyendo melaza de maíz de alto
contenido en fructosa y sólidos de melaza de maíz), almidón
parcialmente hidrolizado, hidrolizado de almidón hidrogenado,
sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, isomalta, aspartamo, neotame,
sacarina y sus sales, edulcorantes intensos en base a dipéptidos,
ciclamatos y similares. Uno o más edulcorantes están opcionalmente
presentes en una cantidad total, dependiendo en gran medida
del(los edulcorante(s) seleccionado(s), pero
típicamente aproximadamente 0,005% a aproximadamente 5% en peso de
la composición.
En una realización adicional una composición de
la invención comprende al menos un saborizante, útil por ejemplo
para mejorar el sabor de la composición. Se puede usar cualquier
saborizante natural o sintético aceptable por vía oral, incluyendo
sin limitación vainillina, salvia, orégano, aceite de perejil,
aceite de hierbabuena, aceite de canela, aceite de gaulteria
(metilsalicilato), aceite de menta, aceite de clavo, aceite de
laurel, aceite de anís, aceite de eucalipto, aceites cítricos,
aceites de frutas y esencias incluyendo las derivadas de limón,
naranja, lima, pomelo, albaricoque, plátano, uva, manzana, fresa,
cereza, piña, etc., sabores derivados de semillas y de frutos
secos, tales como café, cacao, cola, cacahuete, almendra, etc.,
saborizantes adsorbidos y encapsulados y similares. También junto
con los saborizantes en la presente invención están los ingredientes
que ofrecen fragancia y/u otros efecto sensorial en la boca,
incluyendo efectos refrescante o de calor. Tales ingredientes de
modo ilustrativo incluyen mentol, acetato de mentilo, lactato de
mentilo, alcanfor, aceite de eucalipto, eucaliptol, anetol,
eugenol, casia, oxanona, \alpha-irisone, propenil
guaietol, timol, linalol, benzaldehído, cinamaldehído,
N-etil-p-mentan-3-carboxamina,
N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida,
3-(1-mentoxi)-propano-1,2-diol,
cinamaldehído glicerol acetal (CGA, del inglés cinnamaldehyde
glycerol acetal), mentona glicerol acetal (MGA, del inglés menthone
glycerol acetal) y similares. Uno o más saborizantes están
opcionalmente presentes en una cantidad total de aproximadamente
0,01% a aproximadamente 5%, por ejemplo aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 2,5% en peso de la composición.
En una realización adicional una composición de
la invención comprende al menos un colorante. Colorantes en la
presente invención incluyen pigmentos, tintes, y agentes que
imparten un brillo especial o reflectividad como los agentes de
perleo. Un colorante puede servir en un número de funciones,
incluyendo por ejemplo para proporcionar un revestimiento
ligeramente coloreado o blanco sobre una superficie dental, para
actuar como un indicador de localizaciones sobre una superficie
dental que han sido efectivamente puesta en contacto por la
composición y/o para modificar la apariencia, en un color en
particular y/o opacidad, de la composición para aumentar el
atractivo para el consumidor. Se puede usar cualquier colorante
aceptable por vía oral, incluyendo sin limitación talco, mica,
carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de magnesio,
silicato de aluminio y magnesio, sílice, dióxido de titanio, óxido
de zinc, óxidos de hierro rojo, amarillo, marrón y negro,
ferrocianuro férrico de amonio, violeta de manganeso, ultramarino,
mica con titanio, oxicloruro de bismuto y similares. Uno o más
colorantes están opcionalmente presentes en una cantidad total de
aproximadamente 0,001% a aproximadamente 20%, por ejemplo
aproximadamente 0,01% a aproximadamente 10% o aproximadamente 0,1%
a aproximadamente 5% en peso de la composición.
En otra realización, las composiciones de
enjuague oral o colutorio se proporcionan conteniendo agua, uno o
más saborizantes tales como los discutidos anteriormente, uno o más
compuestos orgánicos hídróxilados, y una cantidad antibacteriana
eficaz de una composición antibacteriana como la tratada
anteriormente. En diferentes realizaciones, las composiciones de
enjuague oral o colutorio contienen de 0,001% a 5% del peso de un
extracto de alcohol de las hojas de una planta que contiene ácido
ursólico y ácido carnósico, tal como Rosmarinus officinalis.
En realizaciones preferentes, las composiciones contienen 0,01% a 1%
en peso de extracto de romero, por ejemplo 0,02% a 0,5% en peso. El
único o más compuestos orgánicos hidroxilados son disolventes
orgánicos aceptables por vía oral tales como, sin limitación,
etanol y glicerol. Opcionalmente, las composiciones de enjuague
oral y colutorio contienen un tensioactivo para ayudar en la
dispersión de los saborizantes y de las composiciones
antibacterianas.
En diferentes realizaciones, la invención
proporciona composiciones de goma de mascar que comprenden una base
de goma y una cantidad antibacteriana eficaz de una composición
eficaz de antibacteriano, tal como la tratada anteriormente. Las
formulaciones de goma de mascar típicamente contienen, además, uno o
más agentes plastificantes, al menos un agente edulcorante y al
menos un agente saborizante.
Los materiales base de gomas son bien conocidos
en la técnica e incluyen bases de goma natural o sintética o sus
mezclas. Gomas o elastómeros naturales representativos incluyen
chicle, caucho natural, jelutong, balata, gutapercha, lechi caspi,
sorva, guttakay, goma crown, y perillo. Gomas o elastómeros
sintéticos incluyen copolímeros de
estireno-butadieno, poliisobutileno y copolímeros de
isobutileno-isopreno. La base de goma se incorpora
en el producto de goma de mascar en una concentración de
aproximadamente 10 a aproximadamente 40% y preferentemente
aproximadamente 20 a aproximadamente 35%.
En otras realizaciones, las composiciones orales
comprenden una tira comestible oral, que comprende uno o más
agentes poliméricos formadores de película y una cantidad
antibacteriana eficaz de una composición antibacteriana como la
tratada anteriormente. El único o más agentes poliméricos formadores
de película se seleccionan del grupo que consiste en polímeros
aceptables por vía oral, tales como pululano, derivados de la
celulosa, y otros polímeros solubles que incluyen aquellos bien
conocidos en la técnica.
En diferentes realizaciones, las composiciones
de gel o de pasta de dientes de la invención contienen extracto de
romero, al menos un humectante, un compuesto abrasivo en base a
sílice y opcionalmente agentes de anticálculo. Los agentes
anticálculo comprenden opcionalmente polímeros polianiónicos de
carboxilatos como los descritos anteriormente. Opcionalmente las
composiciones contienen agentes anticaries tales como fluoruro de
sodio, fluoruro de estaño, mono fluorofosfatos, y similares. Además
del humectante, las composiciones contienen aproximadamente 1% a
aproximadamente 40% en peso de agua.
En diferentes realizaciones, las composiciones
son efectivas contra una combinación de bacterias bucales, como se
muestra por ejemplo, en el estudio antiplaca de boca artificial. En
diferentes realizaciones, se ven reducciones significativas en el
desarrollo de la placa en comparación con un control negativo que no
contiene la composición antibacteriana.
En diferentes realizaciones, las composiciones
también muestran propiedades antioxidantes, por ejemplo como se
demuestra en un ensayo LPO-CC llevado a cabo con los
dentífricos formulados, y/o también muestran eficacia clínica in
vivo. Por ejemplo, en realizaciones preferentes, las
composiciones de la invención muestran una eficacia
anti-gingival en la determinación del índice de
placa gingival marginal modificado. Se ha publicado el protocolo,
conocido como MGMPI (del ingles modified gingival margin plaque
index). Las composiciones que incluyen extracto de romero en una
cantidad eficaz muestran mejoras significativas en relación a un
control negativo. En otras realizaciones, las composiciones de la
invención también son eficaces contra la placa tal como se muestra
en estudios clínicos a corto plazo.
La invención se basa en parte en el
descubrimiento de que cuando se añaden componentes tales como los
encontrados en los extractos de Rosmarinus officinalis a las
composiciones de dentífrico que contienen cantidades antibacterianas
eficaces de difeniléteres halogenados, se mejora el efecto
anti-inflamatorio de la composición de dentífrico.
En consecuencia, la invención proporciona composiciones de
dentífrico que contienen extracto de romero y difeniléteres
halogenados tales como, sin limitación, triclosán, monofosfato de
triclosán y
2,2'-dihidroxi-5,5'-dibromodifeniléter.
Así, las composiciones de la invención
contienen, además de los componentes
anti-bacterianos tal como el extracto de romero, un
agente antimicrobiano seleccionado del grupo de los difeniléteres.
En una realización preferente, el compuesto de difeniléter es
triclosán. Se ha encontrado que el extracto de romero no interfiere
con la actividad antimicrobiana de los compuestos de difeniléter
halogenados. En concreto, en una realización preferente, el
extracto de romero no interfiere con la disponibilidad del triclosán
en una pasta de dientes formulada.
La eficacia de las composiciones que contienen
el extracto de romero y los compuestos de difeniléter también se
demuestra en un estudio de boca artificial que muestra un efecto
antiplaca mejorado en comparación con una composición que sólo
contiene el compuesto de difeniléter.
Las composiciones que contienen extracto de
romero y compuestos de difeniléter tal como triclosán muestran, en
las realizaciones preferentes, un efecto
anti-inflamatorio aumentado en comparación con las
composiciones que no contienen extracto de romero. En una
realización preferente, existe un efecto sinérgico entre el extracto
de romero y el compuesto de difeniléter tal como triclosán, como se
demuestra por ejemplo en un inmunoensayo de enzima de la
prostaglandina E2 (PGE2, del inglés prostaglandin E2 enzyme).
En diferentes realizaciones, se ha demostrado
que la adición de extracto de romero a las composiciones orales que
contienen compuestos de difeniléter también aumenta las propiedades
antioxidantes de las composiciones orales, como se demuestra por
ejemplo en el ensayo antioxidante LPO-CC. Por
último, se ha demostrado que la incorporación de extracto de romero
en las composiciones orales que contienen compuestos de difeniléter,
tal como triclosán, mejora el rendimiento en los estudios clínicos
de gingivitis y de la placa.
\vskip1.000000\baselineskip
La composición muestra eficacia antibacteriana,
anti-placa, anti-gingivitis en
ensayos in vitro e in vivo.
\vskip1.000000\baselineskip
La composición muestra actividad
anti-placa y anti-gingivitis.
\vskip1.000000\baselineskip
Las composiciones de los Ejemplos 1 y 2 muestran
eficacia anti-placa en un ensayo de la boca
artificial. Por ejemplo, al 0,2% de extracto de romero, las
composiciones muestran 53-54% de reducción de la
placa con respecto a un control negativo.
\vskip1.000000\baselineskip
Las composiciones de los Ejemplos 1 y 2 muestran
eficacia antioxidante en un ensayo LPO-CC (peróxido
de lípidos) del ensayo. Un control negativo da una densidad óptica
de aproximadamente 0,81, mientras que el Ejemplo 1 da
aproximadamente 0,72 y el Ejemplo 2 da aproximadamente 0,74, cuando
se formulan con 0,3% en peso de extracto de romero.
Ejemplo
7a
Los componentes anteriores se formulan para un
dentífrico.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
7b
Esta composición es como la del Ejemplo 7a, pero
no contiene triclosán.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
7c
Esta composición es como la del Ejemplo 7a, pero
no contiene extracto de romero.
\vskip1.000000\baselineskip
Las composiciones del Ejemplo 7a con 0,2% de
extracto de romero muestran un mejor rendimiento en los estudios
clínicos de gingivitis y de la placa, en comparación con las
composiciones como las del Ejemplo 9.
\vskip1.000000\baselineskip
Las composiciones del Ejemplo 7a muestran
eficacia anti-inflamatoria mejorada, en comparación
con las composiciones como las del Ejemplo 7b ó 7c.
Claims (14)
1. Una composición de pasta de dientes que
comprende:
- al menos un humectante;
- al menos un material abrasivo;
- un agente anticaries que comprende un compuesto que libera fluor;
- un componente antibacteriano que comprende 0,01% a 5% en peso de extracto de romero, comprendiendo el extracto de romero ácido ursólico y ácido carnósico;
- un argente antibacteriano que comprende un difeniléter halogenado; y
- un polímero aniónico de policarboxilatos.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Una composición según la reivindicación 1,
que comprende 0,1% al 2% en peso de extracto de romero.
3. Una composición según la reivindicación 2,
que comprende 1% a 70% en peso de al menos un humectante, y 1% a
70% en peso de al menos un material abrasivo.
4. Una composición según cualquiera
reivindicación anterior, en donde el compuesto de difeniléter
halogenado comprende triclosán.
5. Una composición según cualquiera
reivindicación anterior, en donde al menos un humectante se
selecciona del grupo que consiste en glicerol, propilenglicol, y
sorbitol.
6. Un composición de pasta de dientes que
comprende:
- un difeniléter halogenado;
- 0,01% a 5% en peso de extracto de romero;
- 1% a 70% en peso de humectante; y
- 1% a 70% en peso de al menos un material abrasivo.
\vskip1.000000\baselineskip
7. Una composición según la reivindicación 6,
que además comprende un polímero aniónico de policarboxilatos.
8. Una composición según la reivindicación 6 ó
la reivindicación 7, en donde el difeniléter halogenado comprende
triclosán.
9. Una composición de dentífrico que es una
composición de enjuague oral o colutorio que comprende 0,01% a 5%
en peso de extracto de romero, un difeniléter halogenado, uno o más
saborizantes, agua, y uno o más compuestos hídroxilados
seleccionados del grupo que consiste en etanol, glicerol, sorbitol y
propilenglicol.
10. Una composición según la reivindicación 9,
en donde el difeniléter halogenado comprende triclosán.
11. Una composición de dentífrico que es una
composición de goma de mascar que comprende una base de goma, 0,01
a aproximadamente 5% en peso de extracto de romero y un difeniléter
halogenado.
12. Una composición según la reivindicación 11,
en donde el compuesto difeniléter halogenado comprende
triclosán.
13. Una composición de dentífrico que es en la
forma de una tira comestible que comprende uno o más polímeros
formadores de película, 0,01 a aproximadamente 5%, en base al peso
total de la tira comestible, de extracto de romero y un difeniléter
halogenado.
14. Una composición según la reivindicación 13,
en donde el difeniléter halogenado comprende triclosán.
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