ES2237323B1 - Protesis de disco intervertebral. - Google Patents

Abstract

Prótesis de disco intervertebral. Comprende por lo menos un elemento intersomático expansible hueco, por ejemplo tres, de forma esencialmente prismática y de material plástico con memoria de forma tal como polieteretercetona. Presenta unas superficies de contacto con los platillos intervertebrales para su adherencia por osteosíntesis a los mismos formadas de Hedrocel. Cada elemento de la prótesis tiene un tamaño reducido para permitir que pase por el espacio interlaminar y entre en el espacio intervertebral, definiendo cada elemento respectivos puntos de apoyo y amortiguación. La prótesis de la invención presenta un funcionamiento más fisiológico que las prótesis convencionales, y se aplica en el mismo acto quirúrgico de extirpación de la hernia mediante abordaje microquirúrgico con instrumental sencillo, reduciéndose la agresividad de la cirugía.

Description

Prótesis de disco intervertebral.

La presente solicitud de Patente de Invención se refiere a una prótesis de disco intervertebral adaptada para ser aplicada como prótesis lumbar y como prótesis cervical. Las nuevas características de la prótesis intervertebral objeto de la presente invención proporciona numerosas ventajas, tal como se detallará en lo sucesivo.

La invención supone una solución eficaz y de bajo coste a la problemática actual de la patología del disco intervertebral, tanto cervical como lumbar, tal como se detalla a continuación.

Los discos intervertebrales se encuentran entre las vértebras y su función es, aparte de permitir el movimiento entre ambas vértebras, actuar de amortiguador entre ellas. Los discos aportan flexibilidad a la columna vertebral y posibilitan el movimiento de la misma.

Los discos intervertebrales comprenden una parte interna (núcleo pulposo) que está formada por un material de consistencia más blanda, y una parte externa formada por un material más resistente (anillo fibroso). El anillo fibroso de la parte externa rodea y da soporte al núcleo pulposo de la parte interna del disco.

La patología del disco intervertebral se produce por una degeneración del disco, citado material del núcleo pulposo de la parte interna sobresale hacia afuera ejerciendo una presión sobre las estructuras que pasan por el canal raquídeo produciendo dolor o lesión de dichas estructuras.

En casos en los que el dolor crónico y discapacitante no puede solucionarse con reposo, con tratamiento farmacológico, antiinflamatorios, etc. y posteriormente fisioterapia, es necesario un tratamiento quirúrgico.

En este sentido, el tratamiento convencional en la práctica médica de esta patología consiste en la extirpación del disco. En el caso de la columna lumbar, la extracción del disco intervertebral implica la aparición a corto o largo plazo del denominado síndrome post-discectomía. Así, como consecuencia la reducción en el espacio existente entre las vértebras, los pacientes presentan un dolor lumbar facetario (articulares) por alteración mecánica de la columna al alterarse la funcionalidad de las facetas articulares. A largo plazo se puede producir la afección de los discos superior y/o inferior, si lo hay, como resultado de la disfunción de un espacio interdiscal, ya sea mecánica o artrodésica degenerativa (colapso del espacio).

El tratamiento clásico de las complicaciones de extirpar el disco intervertebral era la fusión de dos o más vértebras, utilizando material de osteosíntesis si es preciso, este tiene el inconveniente de que limita o suprime la movilidad del tramo afectado de la columna, lo cual puede afectar a los niveles adyacentes y provocar un problema degenerativo de los discos próximos. Esto influye negativamente en la evolución del paciente a largo plazo.

La limitación de la movilidad viene dada por la citada fusión, la cual ocasiona una notable pérdida de flexibilidad de la columna así como una notable reducción del movimiento de la misma. Además, como que la fusión puede realizarse en uno o más niveles, esto puede dar lugar a un incremento en el esfuerzo que se transmite a los niveles adyacentes.

Este inconveniente, además del hecho de que la capacidad del hueso para cicatrizar o fusionarse es variable, ha propiciado que busquen alternativas a la cirugía basada en la citada técnica de fusión. En este sentido, se han realizado investigaciones encaminadas al desarrollo de un disco artificial que pueda solventar los inconvenientes citados.

Como consecuencia de estudios mecánicos y biomecánicos de la columna en busca de una solución eficaz a la patología del disco lumbar y cervical, y así combatir el síndrome postdiscetomía, se ha propuesto sustituir el disco dañado por uno artificial mediante el diseño de prótesis discales utilizando materiales metálicos, no metálicos, y mezcla de metálicos y no metálicos. Con estas prótesis de disco se pretende evitar que la modificación de la configuración vertebral provocada por la extracción del disco dañado limite la movilidad y produzca el desgaste de los niveles próximos, tal como se ha apuntado anteriormente.

La implantación de discos intervertebrales artificiales se está desarrollando profundamente en la actualidad en vista de su éxito en evitar la inmovilización que se producía en las técnicas quirúrgicas clásicas descritas (discectomías, artrodesis) así como la erosión y el desgaste prematuros de los niveles adyacentes.

En la actualidad las prótesis más ampliamente utilizadas son las prótesis fabricadas en materiales que son metálicos y no metálicos implantadas por vía anterior retroperitoneal o transperitoneal. La configuración de estas prótesis consiste en dos concavidades entre las cuales se acopla una rótula que permite el movimiento.

Un primer ejemplo de este tipo de prótesis es el que se describe en la patente de invención nº P200001023, que se refiere a una prótesis de disco cervical. Consiste en un implante cilíndrico constituido por dos placas externas de titanio y un núcleo esférico. El cilindro formado por el acoplamiento de estas tres piezas presenta unas estrías para su introducción a rosca en el orificio labrado con este fin en la columna cervical. La prótesis sustituye al disco intervertebral cervical enfermo y es capaz de simular su biomecánica.

Otro ejemplo de este tipo de prótesis es la denominada SB Charité III (Waldemar Link GMBH y Cía., Hamburgo, Alemania). Comprende dos placas metálicas con dientes para anclar el implante entre los huesos o cuerpos vertebrales. En el centro de dichas dos placas se dispone un núcleo de polietileno que permite el movimiento. Un anillo de metal rodea la parte externa del núcleo de hule y permite localizarlo en las radiografías.

Se ha encontrado, sin embargo, que el movimiento proporcionado por este tipo de prótesis no se corresponde con el movimiento fisiológico entre dos vértebras. Estas prótesis tampoco realizan la función de amortiguación del disco intervertebral, ni permiten la movilidad entre las vértebras sin alterar las articulaciones entre una vértebra y la siguiente.

La mayoría de las prótesis del tipo descrito que se aplican actualmente permiten el movimiento de traslación de la porción superior respecto a la inferior cuyo centro es la citada rótula. Como se ha indicado, se trata de un movimiento que no es fisiológico, lo cual afecta negativamente a las articulares produciendo una degeneración acelerada artrósica pudiendo incluso facilitar su expulsión en los movimientos extremos de la columna.

Si bien en el desarrollo de la configuración de estas prótesis se intenta lograr una similitud morfológica con el disco vertebral, no se ha tenido demasiado en cuenta, sin embargo, la mecánica y la funcionalidad del disco fisiológico, pese a los extensos estudios anatómicos practicados.

En el caso de las prótesis cervicales, el problema es similar al de las prótesis lumbares, pero sin el efecto del peso ya que sólo tienen que soportar el de la cabeza. En este caso debe tenerse en cuenta que existe un movimiento añadido que es el de lateralización. En este caso, la prótesis debe tener la misma función pero con una resistencia o rigidez menor.

Otro inconveniente de las prótesis de disco actuales es que tienen un elevado coste. Por otra parte, para su aplicación se utilizan convencionalmente las vías retroperitoneales, abordando directamente el cuerpo vertebral por la cara anterior (Charité Protheses, ProDisc I y II, AcroFlex disc.) La adaptación de estas prótesis requieren abordar el espacio discal por vía anterior con la sección del ligamento común anterior y el fresado de parte del cuerpo vertebral (acomodación de la prótesis en el cuerpo vertebral), con lo cual se produce una desestructuración de la columna, que se contradice con el propósito de estabilizar una columna ya de por sí desestabilizada.

Existen proyectos anteriores basados en la sustitución del núcleo pulposo, PDN (prosthetic disc nucleus) por vía posterior (vía propia de la disectomía) sin demasiado éxito debido a los problemas de estabilización de la prótesis.

La presente invención pretende solventar estos inconvenientes disponiendo una nueva prótesis de disco intervertebral de tamaño reducido. La prótesis de disco intervertebral de la presente invención puede ser aplicada a todos los pacientes a los cuales se les practique una disectomía, colocándola por la misma vía que se ha utilizado para extraer el disco, a poder ser, sin ampliar la incisión y sobre todo, sin desestructurar la columna, es decir, sin alterar las articulaciones (facetas) ni alterar los platillos de los cuerpos vertebrales.

Con la prótesis de disco intervertebral de la presente invención se consigue solucionar el problema de la patología del disco intervertebral, tanto en la patología aguda como en la patología crónica, con el mínimo trauma quirúrgico, tal como se apreciará en lo sucesivo.

Además, debe destacarse especialmente el hecho de que con la prótesis de disco de la invención se evita tener que desestabilizar para después estabilizar, con lo que se reduce de manera considerable la agresividad del implante.

La invención propone una prótesis de disco intervertebral adaptada para disponerse entre los platillos intervertebrales permitiendo el movimiento de los mismos. Se trata de una prótesis que comprende por lo menos un elemento intersomático expansible hueco que se introduce por vía posterior con la función de estabilizar el espacio operado. Este elemento hueco que forma la prótesis presenta una configuración esencialmente prismática en la que sus caras menores pueden ser ligeramente curvas.

El elemento (o elementos) que define la prótesis está fabricado preferiblemente en un material plástico adecuado con memoria de forma. En la configuración del elemento hueco de la prótesis se definen respectivas superficies opuestas osteoconductoras. Estas superficies se disponen en contacto con los respectivos platillos intervertebrales y están adaptadas para su adherencia por osteosíntesis a los mismos.

El diseño de la prótesis de la invención que se ha descrito permite que ésta presente una dinámica muy similar al disco intervertebral puesto que actúa a modo de amortiguador, a diferencia de las prótesis de la técnica anterior, que se basan en los movimientos de traslación o deslizamiento entre dos superficies.

Otra característica importante de la prótesis de la invención es el reducido tamaño que presenta cada elemento. Este tamaño es lo suficientemente pequeño como para que pueda pasar por el espacio interlaminar y entrar el espacio intervertebral.

En una realización, de particular aplicación en prótesis lumbar, la prótesis comprende tres de dichos elementos dispuestos entre los platillos intervertebrales definiendo otros tantos puntos de apoyo y amortiguación de los mismos. Ello permite mejorar la estabilidad al disponer tres puntos de apoyo, comportándose cada uno de ellos como un amortiguador. A nivel cervical, el principio es el mismo, pero es suficiente con que la prótesis disponga solamente uno de dichos elementos.

Preferiblemente, el material plástico a partir del cual se forma el citado elemento o elementos es PEEK (politeretercetona). Se ha buscado un material con memoria de forma y la selección de este material obedece a que, por una parte, en los materiales no metálicos con memoria, ésta no es suficiente para el peso que tenían que soportar y, por otra, en los materiales metálicos con memoria de forma, para mantener la memoria, el diámetro del hilo debe ser excesivo. Por esta razón, se ha optado por un material plástico que ofrece una memoria de 2-3 mm, suficiente para los propósitos de la invención.

De acuerdo con la invención, las citadas superficies de contacto están definidas por ambos elementos de contacto insertados en las cavidades de las respectivas caras opuestas del citado elemento intersomático hueco.

Es preferible que los elementos de contacto con los platillos intervertebrales estén fabricados en Hedrocel®, un material que permite solucionar con eficacia el problema del agarre de las vértebras. Se trata de un material metálico osteoconductor que permite la adherencia por la osteosíntesis que se forma en el interior del Hedrocel® que contacta con el hueso y restos de disco.

En particular, el Hedrocel® es un material biocompatible altamente poroso de tantalio muy resistente, el cual presenta una elevada uniformidad, continuidad estructural y dureza. Presenta unas características mecánicas similares a las del hueso humano y tiene una rugosidad con un coeficiente de fricción con el hueso muy elevado. Esta característica permite proporcionar una buena estabilidad inicial, que es notablemente superior a la del resto de materiales y recubrimientos disponibles en la actualidad. En el periodo postoperatorio inmediato, estas características fricciónales y estructurales, permiten que un dispositivo de Hedrocel® sea y siga siendo muy estable. Por lo tanto, debe destacarse que el material seleccionado resulta ventajoso para los objetivos de la invención ya que sus propiedades físicas perduran en el tiempo.

Gracias a la porosidad de Hedrocel® se favorece la invasión de hueso sano en su interior hasta formar parte íntegra de la prótesis. La microtextura cristalina de las aristas de las celdas es propicia para la aposición ósea directa y se ha comprobado una invasión total de hueso con vascularización y glóbulos rojos en el interior.

Gracias al diseño de la prótesis y al material utilizado para su elaboración se consigue la estabilidad de la prótesis en el espacio interdiscal.

La introducción quirúrgica de la prótesis que se ha descrito se lleva a cabo con abordaje microquirúrgico y exéresis de la hernia discal, con mínimo fresado de la lámina y porción de la faceta articular (técnica habitual de la disectomía microquirúrgica). En particular, la prótesis se introduce en el paciente mediante una pinza o portaprótesis que aloja la prótesis comprimida. La compresión se realiza mediante un utillaje apropiado, antes de la colocación de la misma. La prótesis se aloja en el espacio intervertebral con comprobación radiológica.

En primer lugar se introduce la prótesis más anterior, columna anterior de Holdsworth, centrada, posteriormente se introduce la prótesis contralateral al lado del abordaje (mediante un portaprótesis angulado) y por último se coloca la prótesis ipsilateral. Estas dos últimas se alojan posteriormente a la primera, una en cada lado y en la parte más posterior del cuerpo vertebral, que corresponde a la columna media de Holdsworth.

Para la correcta introducción de las prótesis se realiza un estudio previo para seleccionar la altura idónea de la prótesis anterior y de las prótesis posteriores.

El instrumental necesario para la correcta introducción de la prótesis tal como se ha descrito anteriormente comprende una pinza portaprótesis (una recta y otra con una leve angulación), un juego de cuñas ampliadoras del espacio intervertebral, un utillaje para la compresión de la prótesis y su introducción en la pinza porta prótesis, y el instrumental propio de la cirugía de la columna.

En el caso de la columna cervical, como se ha indicado anteriormente, es suficiente con una sola prótesis. La resistencia de dicha prótesis es distinta a la utilizada en el caso lumbar dado que la carga de la columna vertical es distinta a la de la columna lumbar. La introducción se realiza con el mismo instrumental aunque de manera más sencilla.

Los pacientes candidatos a la prótesis de disco son pacientes de edades comprendidas entre 18 y 70 años, en los que se decida disectomía, con clínica compatible y habiendo agotado todos los tratamientos conservadores. Son también candidatos a la prótesis de disco de la invención pacientes con clínica de dolor radicular recidivante y pacientes con patología degenerativa con leve colapso del espacio interdiscal y que no presenten listesis ni hipermovilidad del espacio patológico. Finalmente, pueden ser también candidatos a la prótesis de disco de la presente invención aquellos pacientes con antecedentes de discectomía con dolor lumbar (síndrome postdiscetomía) sin signos degenerativos y mínimo colapso interdiscal.

En lo que se refiere al postoperatorio, los pacientes portadores de la prótesis descrita pueden levantarse a las 24 horas de la intervención con un corsé toraco-pélvico o collarín cervical durante 15 días. Al mes de la intervención se practicará un estudio radiológico funcional y un TAC de control y se inicia la rehabilitación. Posteriormente se realizan controles a los tres, seis y doce meses, con radiografías simples, TAC y/o RM.

Son muchas las ventajas de la prótesis descrita de acuerdo con la presente invención. En primer lugar, la prótesis de la invención tiene un funcionamiento más fisiológico que las prótesis de la técnica anterior. Su funcionalidad se basa en la amortiguación de los movimientos de flexo-tensión de la columna tanto lumbar como cervical y no de traslación por medio de una rótula, como en el caso de las prótesis convencionales.

Otra ventaja destacable de la prótesis de la invención es la profilaxis. El concepto de profilaxis en la patología de la columna se basa en el principio de que la prótesis se introduce en el mismo acto quirúrgico de extirpación de la hernia. Con ello se evita el síndrome posdisectomía y la consecuente degeneración por mala movilidad de la columna una vez extirpado el disco.

Gracias a la configuración geométrica de la prótesis de la invención, su colocación se realiza mediante abordaje microquirúrgico. Esto permite reducir la incisión, las complicaciones, las infecciones, la recuperación y el dolor postintervención. Además, se consigue reducir la agresividad de la cirugía, lo que permite indicar la colocación de la prótesis en pacientes que solamente presentan la imagen, en la RM, de degeneración del disco (disco negro) sin clínica radicular (alteración neurológica). Al reducir la hospitalización y el tiempo de recuperación se consigue también reducir el tiempo de incorporación al trabajo habitual.

Por otra parte, como se ha expuesto anteriormente, el instrumental necesario para su colocación es muy sencillo. Con el instrumental básico de la cirugía de la hernia discal y el introductor de la prótesis es suficiente; en según qué casos puede ser necesaria la utilización de distractores intervertebrales.

La colocación de la prótesis de la invención no destruye ninguna estructura estabilizadora de la columna. Solamente sustituye al disco extirpado o degenerado, manteniendo todas las demás estructuras intactas.

Debe destacarse también especialmente el hecho de que el coste de la prótesis en sí y el coste global del tratamiento del dolor postdiscectomía y de la hernia discal se ven ostensiblemente reducidos. Se reduce también el tiempo de hospitalización, el tiempo de acto quirúrgico y el tiempo de baja laboral.

La prótesis de la invención colabora en el mantenimiento de la funcionalidad, lo más normal posible de la columna, reduciendo la degeneración acelerada que sufre la columna una vez extirpado un disco o cualquier otra estructura estabilizadora de la misma (articulares o ligamentos, etc.)

Además, con la prótesis descrita no es necesario el curetaje ni destrucción de los platillos vertebrales reduciendo el riesgo de discitis.

Otra importante ventaja de la prótesis de la presente invención es la posibilidad de que, en un mismo acto quirúrgico, sea posible operar una hernia discal e implantar una prótesis discal para combatir el síndrome postdiscectomía y las afecciones de los discos adyacentes sin aumentar la incisión ni comprometer la estabilidad de la columna. Se trata del objetivo más codiciado de la cirugía de columna, el cual se alcanza con la prótesis objeto de la presente invención.

Las características y las ventajas de la prótesis de disco intervertebral de la presente invención resultarán más claras a partir de la descripción detallada de una realización preferida de la misma que se dará, de aquí en adelante, a modo de ejemplo no limitativo, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La figura nº 1 es una vista en alzado lateral de una realización de una prótesis de disco intervertebral de acuerdo con la presente invención;

La figura nº 2 es una vista en alzado frontal de la realización de la prótesis intervertebral de la figura nº 1;

La figura nº 3 es una vista en alzado seccionado de la prótesis de la invención según el plano AA' de la figura nº 1;

La figura nº 4 es una vista en perspectiva de despiece de la realización de la prótesis intervertebral de la invención en la que se muestra una de las superficies de contacto con los platillos intervertebrales separada del elemento de la prótesis; y

La figura nº 5 es una vista esquemática en alzado de un ejemplo de disposición de la prótesis de la invención en su aplicación entre dos niveles intervertebrales de la columna lumbar.

En las figuras se muestra un ejemplo de prótesis de disco intervertebral adaptada para disponerse entre dos platillos intervertebrales (A, B) de la columna lumbar (C) como se ilustra en la figura nº 5 a modo de ejemplo.

Esta prótesis de disco intervertebral que se describe de acuerdo con las figuras nº 1 a 5 que se adjuntan en le presente memoria está formada por tres elementos designados en conjunto por (1) los cuales definen cada uno un punto de apoyo y amortiguación de los platillos (A, B) de la columna lumbar (C). Aunque el caso ilustrado corresponde, como se ha indicado, a una prótesis aplicada a una columna lumbar (C), se comprenderá que también puede utilizarse en la columna cervical (no ilustrado), en cuyo caso se empleará una prótesis de un único elemento (1) que puede fabricarse con una menor resistencia al tener que soportar un peso menor.

El elemento (1) está fabricado en un material plástico con memoria de forma, tal como PEEK (polieteretercetona). Se trata de un elemento intersomático expansible hueco que presenta una configuración esencialmente prismática definida por dos superficies de apoyo (4), sendas caras laterales opuestas (5) y caras menores curvas (6). Las caras laterales opuestas (5) presentan ambas una zona central (7) que sobresale ligeramente hacia fuera. Esta zona central (7) está afectada por dos cavidades pasantes esencialmente cilíndricas (8, 9) que atraviesan todo el elemento (1). Las cavidades cilíndricas (8, 9) están unidas por una zona central (10) de las caras (5) mediante una cavidad prismática pasante correspondiente determinando una cavidad general pasante (8, 9, 10) en forma substancialmente de ocho.

Las citadas superficies de apoyo (4) definen unas superficies de contacto con los citados platillos intervertebrales (A, B) de la columna lumbar (C), tal como se aprecia en la figura nº 5. Estas superficies de contacto están definidas por respectivos elementos de contacto (2) a modo de almohadillas. Estos elementos de contacto (2) quedan insertados en unas cavidades (3) de escasa profundidad formadas en las citadas superficies de apoyo (4) de cada elemento hueco (1) que define la prótesis. Cada uno de los dos elementos de contacto (2) se inserta en la cavidad (3).

Dichos elementos de contacto (2), de los cuales se muestra uno de ellos en la figura nº 4 de los dibujos, separado del elemento (1), están adaptados convenientemente para adherirse por osteosíntesis a la superficie interior de los platillos intervertebrales (A, B) de la columna lumbar (C). Para ello, se prefiere dichos elementos de contacto (2) estén fabricados en un material metálico osteoconductor y biocompatible de adherencia por osteosíntesis. El material seleccionado para los elementos de contacto (2) es preferiblemente Hedrocel® ya que es altamente poroso, muy resistente, y presenta una elevada uniformidad, continuidad estructural y dureza, cuyas características mecánicas similares a las del hueso humano, con un coeficiente de fricción con el hueso muy elevado.

Los elementos (1) de la prótesis ilustrada de acuerdo con la invención presentan un tamaño reducido diseñado para que pueda pasar por el espacio interlaminar y entrar el espacio intervertebral. A modo de ejemplo, la altura de la cara lateral (5) puede ser presentar unas dimensiones del orden de 13 x 10 mm, con una anchura para las superficies de apoyo del orden de 9 mm. Las cavidades cilíndricas (8, 9) interiores pueden presentar un diámetro de 5 mm y los elementos de contacto de Hedrocel® (2) pueden tener unas dimensiones de 8 x 5 x 1,5 mm para quedar insertados en las cavidades (3) de las superficies (4).

Descrito suficientemente en qué consiste la prótesis de disco intervertebral de la presente invención en correspondencia con los dibujos adjuntos, se comprenderá que podrán introducirse en la misma cualquier modificación de detalle que se estime conveniente, siempre y cuando las características esenciales de la invención resumidas en las siguientes reivindicaciones no sean alteradas.

Claims (6)

1. Prótesis de disco intervertebral adaptada para disponerse entre los platillos intervertebrales (A, B) de la columna (C) permitiendo el movimiento de los mismos, caracterizada en que comprende por lo menos un elemento intersomático expansible hueco (1) de configuración esencialmente prismática fabricado en un material plástico con memoria de forma el cual presenta respectivas superficies opuestas de contacto con los citados platillos intervertebrales (A, B) adaptadas para su adherencia por osteosíntesis a los mismos, presentando cada elemento (1) de la prótesis un tamaño reducido para permitir que pase por el espacio interlaminar y entre en el espacio intervertebral.

2. Prótesis de disco intervertebral según la 1ª reivindicación, caracterizada en que comprende tres de dichos elementos (1) dispuestos entre los platillos intervertebrales (A, B) definiendo otros tantos puntos de apoyo y amortiguación de los mismos.

3. Prótesis de disco intervertebral según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada en que el material plástico del cual se forma el citado elemento o elementos (1) de la prótesis es PEEK (polieteretercetona).

4. Prótesis de disco intervertebral según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada en que las citadas superficies de contacto están definidas por unos elementos de contacto (2) insertados en respectivas cavidades (3) formadas en unas superficies de apoyo opuestas (4) del citado elemento hueco (1).

5. Prótesis de disco intervertebral según la reivindicación 4, caracterizada en que dichos elementos de contacto (2) con los platillos intervertebrales (A, B) están fabricados en Hedrocel®.

6. Prótesis de disco intervertebral según la 1ª reivindicación caracterizada en que dicho elemento hueco (1) presenta una configuración prismática cuyas caras menores (3) son superficies curvas.