ES2232916T3 - Dispositivo de suministro por impulsos de oxido nitrico a volumen constante. - Google Patents
Dispositivo de suministro por impulsos de oxido nitrico a volumen constante.Info
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A UN APARATO DE TERAPIA RESPIRATORIA QUE SUMINISTRA UN VOLUMEN PRECISO PREDETERMINADO DE UN GAS TERAPEUTICO A UN PACIENTE TRAS CADA INHALACION DEL PACIENTE. DICHO APARATO PRESENTA UN DISPOSITIVO SENSOR DEL FLUJO (28, 30) Y UNA VALVULA (26) QUE SE ABRE Y CIERRA PARA SUMINISTRAR EL PULSO AL PACIENTE. UNA UNIDAD CENTRAL DE PROCESO (CPU, 24) CONTROLA EL TIEMPO DE APERTURA DE LA VALVULA Y, ASIMISMO, UTILIZA EL FLUJO HACIA EL PACIENTE, DETERMINADO MEDIANTE EL DISPOSITIVO SENSOR DE FLUJO, Y EL TIEMPO QUE LA VALVULA PERMANECE EN POSICION ABIERTA, PARA DETERMINAR EL VOLUMEN DE GAS TERAPEUTICO SUMINISTRADO AL PACIENTE. UN DISPOSITIVO DE ENTRADA DEL USUARIO (38) COMUNICA AL USUARIO EL VOLUMEN DESEADO POR EL USUARIO QUE SE SUMINISTRA AL PACIENTE, Y LA CPU COMPARA EL VOLUMEN DE ENTRADA DESEADO POR EL USUARIO CON EL VOLUMEN CALCULADO, AJUSTANDO EL TIEMPO QUE LA VALVULA (26) PERMANECE ABIERTA PARA HACER QUE EL APARATO SUMINISTRE AL PACIENTE EL VOLUMEN PRECISO DESEADO, INTRODUCIDO POR EL USUARIO. EL APARATO PROPORCIONA POR TANTO UN VOLUMEN PRECISO DE GAS TERAPEUTICO AL PACIENTE DURANTE CADA INHALACION, INDEPENDIENTEMENTE DE LA PRESION DE SUMINISTRO DE DICHO GAS, LA PRESION AMBIENTAL O EL VOLUMEN DE LA INHALACION.
Description
Dispositivo de suministro por impulsos de óxido
nítrico a volumen constante.
Esta invención se refiere a la administración de
un gas terapéutico tal como óxido nítrico (NO) a pacientes para
fines terapéuticos. En particular, la invención se refiere a un
sistema provisto de una alarma para indicar la aparición de fallos.
Preferentemente, se proporciona al paciente un volumen
suplementario predeterminado, controlado, de una dosis de NO con
cada inhalación realizada por el paciente.
La función de la administración de NO ha sido ya
publicada en términos relativamente amplios y artículos habituales
al respecto aparecen en The Lancet, Vol., 340, Octubre, 1992 en las
páginas 818-820 titulado "Inhaled Nitric Oxide in
Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn" y
"Low-dose Inhalational Nitric Oxide in Persistent
Pulmonary Hypertension of the Newborn" y en Anesthesiology, Vol.
78, pgs. 413-416 (1993), titultado "Inhaled
NO-the past, the present and the future".
La administración actual de NO se lleva a cabo
generalmente introduciéndolo en el paciente como un gas y los
suministros comercialmente disponibles se proporcionan en cilindros
a presión y pueden encontrarse a presiones de alrededor de 2000 psi
y consisten en una mezcla predeterminada de NO en un gas portador
tal como nitrógeno. Por tanto, se emplea un regulador de presión
para reducir la presión del cilindro de suministro hasta los
niveles de trabajo para su introducción en el paciente.
La concentración administrada a un paciente
variará de acuerdo con el paciente y con la necesidad de la terapia
pero, en general, incluirán concentraciones en o por debajo de 150
ppm. Como es lógico, existe la necesidad de dosificar la
concentración al paciente con precisión, puesto que un exceso de NO
puede resultar perjudicial para el paciente.
Un método y un aparato actualmente conocidos para
la administración de NO a pacientes se describe en la Patente US
5.558.083 en donde se proporciona un sistema que puede incorporarse
a cualquier ventilador y que dosificará la concentración deseada de
NO en el gas suministrado desde dicho ventilador.
También se han empleado otros diversos
dispositivos de suministro que responden al paciente que intenta
inhalar para suministrarse una dosis pulsada de NO, habiéndose
demostrado que tales dispositivos pulsátiles tienen efecto
terapéutico en el paciente, por ejemplo, como se describe en la
Solicitud de Patente PCT WO 95/10315 de Higenbottam y en la
publicación de Channick et al "Pulsed delivery of inhaled
nitric oxide to patients with primary pulmonary hypertension",
Chest/109/Junio 1996. En dichos dispositivos de dosificación por
impulsos, se administra un impulso de NO al paciente a medida que
éste inhala de manera espontánea.
Los dispositivos de inhalación del tipo de
impulsos son los típicamente mostrados y descritos en la Patente US
4.462.398 de Durkan; sin embargo, el dispositivo de Durkan presenta
ciertas limitaciones y fue diseñado para la administración de
oxígeno y no de NO. También se conocen otros dispositivos, basados
en alguna medida en el dispositivo de Durkan, tal como se describe
en la Patente US 5.005.570 de Perkins y en la Patente US 5.038.771
de Dietz. De nuevo, sin embargo, los dispositivos fueron diseñados
principalmente para utilizarse en la administración de oxígeno. Una
de las propiedades del NO es que tiene un efecto tóxico a elevadas
concentraciones, al tiempo que presenta su efecto terapéutico
beneficioso a bajas concentraciones. Por tanto, los sistemas de
óxido nítrico requieren más garantías y controles que los
dispositivos diseñados para el suministro de oxígeno. Además, como
es lógico, el NO reacciona con oxígeno para formar un compuesto más
tóxico, NO_{2}, y de nuevo, por tanto, se necesitan mayores
requisitos de seguridad y control que en el caso de un dispositivo
de suministro de oxígeno.
Básicamente, entre los tipos conocidos, la
técnica de administración de Durkan y Perkins está basada en el
momento de tiempo en el que se abre una válvula de control del
flujo y, por tanto, en el momento de tiempo en el que el gas se
administra al paciente. Sin embargo, con dicho sistema, el
dispositivo no proporciona un volumen fijo de gas al paciente en
todas las condiciones dado que una variación en la presión o
altitud de entrada se traducirá en un mayor o menor flujo de gas a
través de la válvula. En consecuencia, con un intervalo de tiempo
fijo, la diferencia de flujo dará lugar a la administración de
diferentes volúmenes por cada respiración del paciente.
Como un ejemplo, con un dispositivo de intervalo
cronometrado, el cilindro de gas se reducirá generalmente de
presión a medida que se efectúa la administración del gas. El
regulador que reduce la presión del cilindro hasta un presión de
trabajo, establece generalmente un incremento de presión a medida
que desciende la presión del cilindro, es decir, una función
inversa. Dado que la presión aguas abajo del regulador varía,
también lo hace el flujo al paciente y, por tanto, la dosis en
volumen real de NO al paciente no es constante con una dosificación
constante en el tiempo, sino que varía a medida que lo hace la
presión del cilindro.
La patente de Dietz asume un enfoque diferente,
como es de variar el tiempo en el que se abre la válvula en base a
la dimensión de la respiración previa del paciente. De nuevo, el
volumen suministrado por cada respiración es variable debido a la
presión y altitud de entrada y depende además de la dimensión de la
propia respiración, es decir, cuanto más grande es la respiración,
mayor será la dosis proporcionada al paciente. Todo esto puede no
ser necesario en el caso de la terapia del paciente con NO.
Otro problema que surge con los dispositivos
típicos del estado de la técnica es que no existe un sistema de
seguridad para indicar cuando la válvula temporizadora ha fallado
y, de este modo, el paciente puede no recibir la terapia necesaria
a partir del dispositivo o bien puede recibir un exceso de
terapia.
En consecuencia, con el uso de tales dispositivos
actuales para la administración de NO, el volumen real de NO
administrado al paciente puede variar y básicamente se desconoce el
volumen exacto, por lo que el control de la terapia resulta algo
difícil, existiendo así la necesidad de disponer de un control más
preciso del volumen de NO administrado por cada respiración.
La US-A-5 603 315
describe un sistema de suministro de oxígeno para suministrar
impulsos de oxígeno a un conducto que contiene una válvula que
controla los impulsos de oxígeno a un paciente de acuerdo con
señales procedentes de un micro-controlador. El
sistema contiene también una alarma que se activa en el caso de un
mal funcionamiento.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un aparato de terapia respiratoria para suministrar un
gas terapéutico, por ejemplo óxido nítrico, como se establece en
las reivindicaciones adjuntas. El aparato incluye una alarma
indicativa de fallos. Preferentemente, se administra al paciente un
volumen constante de NO independientemente de los cambios en la
presión del cilindro o de otros factores que afecten al suministro.
El NO puede ser suministrado en un cilindro en mezcla con gas
portador tal como nitrógeno, sin afectar por ello al volumen
constante administrado.
Con el fin de suministrar un volumen constante de
NO, un dispositivo sensor detecta el inicio de una respiración
espontánea del paciente y el sistema inyecta en el paciente un
volumen deseado predeterminado de NO al comienzo de dicha
respiración. Dicho volumen deseado predeterminado puede ser
seleccionado por el usuario con algún dispositivo de entrada o
puede ser establecido en la fábrica por el fabricante del equipo.
En la modalidad preferida, el dispositivo sensor se puede montar en
el cilindro de gas que contiene NO y un gas compensador tal como
nitrógeno. El paciente se conecta a la salida del sistema de
suministro mediante una simple conexión, tal como una cánula nasal o
dispositivo similar, para la administración real del gas terapéutico
al paciente.
Una unidad de procesado central (CPU) puede
regular una válvula de control una vez que el dispositivo sensor
indica el inicio de la inhalación. La CPU activa a la válvula de
control desde la posición normalmente cerrada en donde no se
suministra gas terapéutico al paciente hasta la posición abierta,
activa, en donde se suministra el gas al paciente durante un
período calculado de tiempo y, al término de dicho período de
tiempo, la CPU conmuta la válvula de control desde la posición
abierta activada de nuevo a la posición cerrada desactivada. El
flujo de gas que contiene NO fluye a través de un estrangulador fijo
que está situado entre el regulador y el paciente. La cantidad de
tiempo durante el cual la válvula de control está abierta es
calculada por la CPU en base a la presión suministrada desde el
regulador, la presión ambiente, las características del
estrangulador y el volumen deseado predeterminado de NO.
En la modalidad preferida, se emplea un
transductor de presión absoluta para determinar y regular la presión
aguas arriba del estrangulador fijo. Dichos transductores funcionan
en base a un presión absoluta de cero y, por tanto, tienen en
cuenta la presión ambiente existente en la zona. Dado que el flujo a
través de un estrangulador fijo es directamente proporcional a la
presión absoluta aguas arriba del regulador, la medición de dicha
presión absoluta es utilizada por la CPU para medir con precisión
el flujo de gas que contiene NO al paciente.
Por tanto, el flujo a través del estrangulador
fijo es de un valor conocido en base a la presión absoluta aguas
arriba del estrangulador y en base a las características conocidas
del estrangulador particular suministrado por el proveedor del
mismo. En consecuencia, la medición de la presión, junto con las
características conocidas del flujo a presión del estrangulador,
proporcionará con precisión el flujo de gas terapéutico que
contiene NO suministrado al paciente durante el período de tiempo
en el que la válvula de control se encuentra en la posición abierta.
Dicha determinación del flujo puede ser integrada entonces,
mediante la CPU, con respecto al tiempo durante el cual la válvula
de control está abierta, para calcular el volumen real de NO y gas
portador suministrado al paciente.
Como podrá apreciarse entonces, con el volumen
así calculado, dicho volumen puede ser comparado con el volumen
deseado predeterminado fijado por el usuario o establecido en el
sistema de suministro y el tiempo en el que la válvula de control
está abierta puede ser variado por la CPU para corregir cualquier
posible diferencia. De este modo, el volumen preciso de NO
suministrado al paciente puede ser controlado con respecto a cada
respiración del paciente.
En la puesta en marcha del sistema, la CPU puede
comenzar con la presión empleada en el uso previo del dispositivo o,
alternativamente, puede escoger de manera arbitraria una presión
absoluta que se sabe que está alrededor del valor que es alimentado
al estrangulador fijo, es decir, alrededor de 50 psig. Después de
la puesta en marcha, la unidad efectuará varios ciclos de manera que
puede calcular los valores reales del volumen de gas al paciente y
compararlos con el valor fijado por el usuario y eventualmente
modificar el tiempo en el que la válvula de control está abierta,
durante cada inhalación, para que el sistema proporcione así al
paciente el volumen exacto deseado y predeterminado.
La figura adjunta es un vista esquemática de un
sistema de suministro de NO construido de acuerdo con la presente
invención.
Con referencia ahora a la figura, en la misma se
muestra una vista esquemática de un aparato de suministro de NO
mediante dosificación por impulsos y construido de acuerdo con la
presente invención. Se proporciona un cilindro de gas 10 que
contiene la cantidad terapéutica de óxido nítrico. Es preferible
mezclar el gas NO con un gas compensador o portador, tal como
nitrógeno, y la concentración puede ser del orden de 100 ppm. El NO
en gas nitrógeno está disponible comercialmente en cilindros a
presiones de alrededor de 2000 psig.
Un regulador de presión 12 reduce la presión del
cilindro hasta una presión de trabajo para utilizarse con el
presente sistema y dicha presión puede ser del orden de alrededor
50 psig. En el regulador de presión 12 se proporciona generalmente
un manómetro 14 con el fin de conocer en todo momento la presión
existente dentro del cilindro de gas 10.
Un conducto 16 lleva el gas de terapia que
contiene NO desde el regulador 12 hasta un paciente 18 en donde el
gas de terapia que contiene NO se administra al paciente por un
medio tal como una cánula nasal (no mostrada). Desde el conducto 16
se deriva una línea de purga 20 y una válvula de purga 22. Como
puede verse, la válvula de purga 22 se encuentra normalmente en la
posición no activada bloqueando el flujo de gas a través de la
misma y es activada por una CPU 24 para abrir la válvula de purga
22 para limpiar ciertas porciones del conducto 16 así como el
regulador de gas 12. De este modo, cuando se abre el cilindro de gas
10, en el uso inicial del equipo, el gas de terapia que contiene NO
fluye a través del regulador 12, una porción del conducto 16 y la
línea de purga 20 y sale por la válvula de purga 22 para limpiar de
aire dichas recorridos y asegurar así que el oxígeno presente en el
aire no pueda actuar sobre el NO para crear NO_{2}, una sustancia
tóxica.
El funcionamiento de la válvula de purga 22 puede
ser inmediato por parte de la CPU 24 tras la puesta en marcha del
aparato o puede efectuarse manualmente con puntualidad a través de
un dispositivo de presentación visual accionado por la CPU 24.
Una válvula de control 26 controla el flujo de
gas de terapia que contiene NO desde el cilindro de gas 10 al
paciente 18 y es una válvula controlada por solenoide y activada
por una señal procedente de la CPU 24. De nuevo, por seguridad, la
válvula de control 26 está cerrada normalmente y se mueve a su
posición abierta cuando una señal activa a la válvula por la CPU 24.
Como se explicará, el tiempo durante el cual la válvula de control
se encuentra en la posición abierta controla el volumen de gas de
terapia que contiene NO suministrado al paciente 18.
En el conducto 16 se proporciona también un
estrangulador fijo 28 el cual puede ser un estrangulador
comercialmente disponible y que está provisto de las
características de flujo a presión establecidas por el proveedor.
Justo aguas arriba del estrangulador fijo se encuentra un
transductor de presión absoluta 30 que detecta la presión absoluta
en el conducto 16 como P_{control}. Dicha presión es comunicada
también a la CPU 24 como más adelante se explicará. El transductor
de presión absoluta 30 es del tipo que funciona en base a cero psi
y, por tanto, lee la presión absoluta dentro del conducto 16 en el
punto justo aguas arriba del estrangulador fijo 28. Mediante la
presión absoluta, la lectura tiene en cuenta la presión ambiental
que rodea al aparato. Transductores de presión típicos del tipo de
presión absoluta son suministrados por Sensyn, Inc.
En consecuencia, y como puede apreciarse ahora,
la CPU 24 dispone de toda la información necesaria para determinar
el flujo exacto de gas de terapia que contiene NO a través del
estrangulador fijo 28 y, por tanto, el flujo al paciente 18. Las
características del estrangulador fijo particular 28, como se ha
indicado, son suministradas por el fabricante como una curva u otros
datos que pueden ser alimentados a la CPU como una tabla de
consulta o similar. Puesto que el flujo a través del estrangulador
fijo 28 es directamente proporcional a la presión absoluta del gas
que entra en el estrangulador fijo 28, la CPU conoce también la
P_{control} procedente del transductor de presión absoluta 30 y,
de este modo, puede calcular fácilmente el flujo al paciente 18.
Un disparador 32 está en comunicación con el
paciente por medio de un conducto 34 que incluye una válvula de
retención 36. El disparador 32 del paciente puede ser de diseño
convencional y básicamente detecta una presión negativa
P_{disparador} procedente del paciente e indicativa de que el
paciente 18 está iniciando la inhalación. Dicho disparador 32 del
paciente proporciona así una señal a la CPU 24 para alertar a la
CPU 24 de que el paciente está iniciando una inhalación, de manera
que la CPU puede emprender la acción adecuada para proporcionar un
impulso de gas terapéutico que contiene NO al paciente 18 durante
dicha inhalación.
Un dispositivo de entrada 38 permite al usuario
alimentar a la CPU 24 con el volumen específico de gas terapéutico
que contienen NO que se desea suministrar al paciente 18 durante
cada inhalación y dicho dispositivo puede ser un conmutador
rotativo o similar. Alternativamente, el volumen a suministrar puede
ser predeterminado por el fabricante del sistema de suministro y
establecido ya en el sistema, con lo que no puede ser seleccionado
individualmente por el usuario. Igualmente, como parte del sistema,
puede estar prevista una alarma acústica 40, así como un
dispositivo de presentación visual 42 que, además de contener
también alarmas visuales, puede mostrar al usuario diversas
condiciones controladas del dispositivo.
El funcionamiento global del dispositivo de
dosificación de NO puede ser explicado ahora, para lo cual se hará
referencia a la modalidad del sistema de suministro en donde el
usuario efectúa la selección deseada del volumen que ha de
administrarse al paciente. Como se ha indicado, tras la puesta en
marcha del sistema, se abre el cilindro de gas 10 que contiene el
gas de terapia de NO en una concentración predeterminada y el gas
de terapia que contiene NO entra en el regulador 12 y conducto 16.
La válvula de purga 22 se abre mediante una señal procedente de la
CPU 24 o bien se abre manualmente mediante una indicación mostrada
en el dispositivo de presentación visual 42, para purgar así de aire
el regulador de presión y la porción de conducto 16.
Por medio del dispositivo de entrada 38 del
usuario, este último introduce un volumen de gas de terapia que
contiene NO que se desea administrar al paciente 18. A medida que
el paciente inicia una inhalación, el disparador 32 del paciente
detecta la presión negativa y señaliza a la CPU para que comience la
inyección en el paciente 18 de una dosis de gas de terapia que
contiene NO. Inicialmente, la CPU abre la válvula de control 26
durante un tiempo predeterminado en base a una P_{control}
preseleccionada, tal como 65 psia, o puede emplear la presión
últimamente utilizada por la CPU 24 y retenerla en su memoria. Dicha
P_{control} hará que la CPU 24 abra la válvula de control 26
durante un período calculado de tiempo, para permitir la
administración al paciente 18 del gas de terapia que contiene NO y
moverá entonces a la válvula de control 26 hacia su posición
cerrada.
La CPU 24 puede calcular ahora el volumen exacto
que será suministrado al paciente 18, empleando el dato que es
representativo de las características del estrangulador fijo 28 y
las entradas de P_{control} que recibe desde el transductor de
presión absoluta 30. Con dicho dato y con la cantidad de tiempo
durante el cual la válvula de control 26 ha estado abierta, la CPU
24 puede calcular fácilmente el volumen exacto mediante integración
del flujo a través del estrangulador fijo 28 con respecto al tiempo
en el que la válvula de control 26 está en su posición abierta y
llegar al volumen de gas terapéutico que contienen NO administrado
al paciente 18.
Con el volumen calculado, la CPU 24 puede
comparar entonces el volumen calculado con el volumen que ha sido
alimentado por el usuario como el volumen deseado para su
administración al paciente 18. De este modo, la CPU 24 puede
alterar el tiempo durante el cual la válvula de control 26 está
abierta y hacer nuevos cálculos hasta que el volumen que calcule
sea el mismo que el volumen introducido por el usuario en el
dispositivo de entrada 38 para el usuario. En este momento, el
dispositivo puede aportar al usuario un volumen preciso de gas
terapéutico que contienen NO en cada inhalación disparada por el
paciente 18.
Como otras características de seguridad del
dispositivo de dosificación de NO, es posible detectar el fallo de
la válvula de control 26 en base a los datos de la P_{control} y
de la temporización conocida de la secuencia de la válvula de
control. Por ejemplo, si no se presenta subida alguna en el valor de
P_{control} en una cantidad conocida, tomando como dato una
presión de suministro mínima, y la válvula de control 26 ha
recibido una señal de la CPU 24 para que se abra, el sistema
reconocerá entonces un fallo en el suministro de la terapia al
paciente 18 y puede activarse una alarma adecuada tal como una
alarma acústica 40 y/o una indicación de alarma visual en el
dispositivo de presentación visual 42. Por el contrario, si la
P_{control} no se reduce en una cantidad conocida, de nuevo
tomando como dato la presión de suministro mínima, y la válvula de
control 26 ha recibido una señal de la CPU 24 para que se cierre, el
sistema puede detectar entonces un fallo de suministro en exceso y
de nuevo se activará una alarma acústica o visual.
Por tanto, ha de observarse que la descripción
anterior de la modalidad preferida deberá ser considerada sólo a
título ilustrativo y de ningún modo limitativo de la invención tal
y como queda reivindicada.
Claims (5)
1. Un aparato de terapia respiratoria con óxido
nítrico para el suministro de un impulso de gas terapéutico de óxido
nítrico a un paciente, comprendiendo dicho sistema:
un conducto (16) adaptado para conectarse a una
fuente del gas terapéutico (10) a presión y para conectarse a un
paciente (18),
incluyendo dicho conducto (16) una válvula (26)
que controla el flujo del gas terapéutico de óxido nítrico desde
dicha fuente al paciente,
medios de control (24) para abrir y cerrar dicha
válvula (26) en intervalos temporizados mediante el envío de una
señal para abrir dicha válvula y de una señal para cerrar dicha
válvula,
un sensor de presión (30) adaptado para detectar
la presión dentro de dicho conducto (16) aguas abajo de dicha
válvula de control (26),
una alarma (40, 42),
caracterizado porque el aparato incluye
además:
medios para activar dicha alarma indicando un
fallo de la válvula (26) cuando (a) dicha señal ha sido enviada por
dichos medios de control (24) para cerrar dicha válvula (26) y
dicho sensor de presión (30) no detecta una caída en la presión
aguas abajo de dicha válvula de control en una cantidad
predeterminada indicativa de que la válvula (26) no está cerrada
y/o (b) dicha señal ha sido enviada por dichos medios de control
(24) para abrir dicha válvula (26) y dicho sensor de presión no
detecta un incremento en la presión aguas abajo de dicha válvula de
control en una cantidad predeterminada indicativa de que la válvula
(26) no está abierta.
2. Un aparato de terapia respiratoria según la
reivindicación 1, en donde los medios de control incluyen medios
temporizadores (24) para controlar la duración del tiempo en el que
los medios de suministro proporcionan el gas terapéutico al
paciente, y en donde el aparato incluye además:
medios (38) para establecer un volumen deseado
predeterminado de un gas terapéutico que ha de administrarse a un
paciente durante cada inhalación,
medios sensores (32) para detectar el inicio de
una inhalación del paciente, siendo los medios de control (24) y la
válvula (26) sensibles a dichos medios sensores (32) que detectan
una inhalación del paciente, para suministrar un volumen del gas
terapéutico al paciente durante cada inhalación realizada por el
mismo,
medios de control del volumen (24) para
determinar el volumen de gas terapéutico realmente suministrado al
paciente por dicha válvula (26) durante cada inhalación,
un comparador (24) para comparar el volumen
predeterminado y el volumen de gas terapéutico realmente
suministrado al paciente, tal como es determinado por dichos medios
de control del volumen, generando dicho comparador una señal en
base a una diferencia en tales volúmenes, estando dispuestos los
medios de control (24) para recibir dicha señal de dicho comparador
(24) y controlar dichos medios temporizadores (24) para cambiar la
duración de tiempo en el que el gas terapéutico se suministra al
paciente, de manera que el volumen de gas terapéutico realmente
suministrado al paciente sea el mismo que el volumen
predeterminado.
3. Un aparato de terapia respiratoria según la
reivindicación 2, en donde dichos medios (38) para establecer un
volumen deseado predeterminado del gas terapéutico comprenden un
dispositivo de entrada (38) para el usuario.
4. Un aparato de terapia respiratoria según la
reivindicación 3, en donde dicho conducto (16) tiene un
estrangulador fijo (28) y en donde dicho sensor de presión (30)
está situado justo aguas arriba de dicho estrangulador fijo, y en
donde dichos medios temporizadores (24) comprenden una unidad de
procesado central (CPU) (24) que controla el tiempo durante el cual
dicha válvula (26) está en la posición abierta.
5. Un aparato de terapia respiratoria según la
reivindicación 4, en donde dicho sensor de presión (30) envía una
señal a dicha CPU (24) indicativa de la presión absoluta justo
aguas arriba de dicho estrangulador fijo (28) y en donde dicha CPU
determina el flujo a través de dicho estrangulador fijo en base a la
característica presión versus flujo a través de dicho
estrangulador fijo para dicha presión absoluta y en donde dicha CPU
(24) calcula el volumen de gas terapéutico a través de dicho
estrangulador (28) al paciente en base a dicho flujo determinado
por dicha CPU y en base al tiempo durante el cual dicha válvula
(26) se encuentra en dicha posición abierta.
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|---|---|---|---|---|
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| US6109260A (en) * | 1998-02-18 | 2000-08-29 | Datex-Ohmeda, Inc. | Nitric oxide administration device with timed pulse |
| EP1128863B1 (en) * | 1999-09-22 | 2006-04-19 | Instrumentarium Corporation | Improving oxygenation in subjects suffering impaired oxygenation |
| US6694969B1 (en) | 1999-09-22 | 2004-02-24 | Instrumentarium Corp. | Method to improve oxygenation in subjects suffering impaired oxygenation |
| GB2418738A (en) * | 2004-10-02 | 2006-04-05 | David Arthur Jones | A fluid flow sensor |
| FR2899116A1 (fr) * | 2006-04-04 | 2007-10-05 | Bear Medical Soc Par Actions S | Dispositif reducteur de "bolus" en oxygenation medicale |
| FR2911281A1 (fr) * | 2007-01-15 | 2008-07-18 | Air Liquide | Dispositif d'injection de no a securite amelioree |
| DE102010016699A1 (de) * | 2010-04-29 | 2011-11-03 | Maquet Gmbh & Co. Kg | Verfahren und Vorrichtung zur Applikation mindestens eines medizinischen Gases an einen mit Hilfe eines Beatmungsgeräts beatmeten Patienten |
| CN103893881B (zh) * | 2012-12-27 | 2016-10-05 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | 一种流量阀的流量控制方法及装置 |
| MX2020010523A (es) | 2017-02-27 | 2021-02-09 | Third Pole Inc | Sistemas y metodos para generar oxido nitrico. |
| US11185631B2 (en) * | 2017-07-13 | 2021-11-30 | Flex Ltd. | Accurate flow rate adjustment for IV pump |
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| CN115999008A (zh) * | 2023-01-09 | 2023-04-25 | 安徽省脉安医药科技有限公司 | 一种混氧式一氧化氮治疗仪 |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4506666A (en) | 1982-12-03 | 1985-03-26 | Kircaldie, Randall And Mcnab | Method and apparatus for rectifying obstructive apnea |
| US4832014A (en) | 1985-10-02 | 1989-05-23 | Perkins Warren E | Method and means for dispensing two respirating gases by effecting a known displacement |
| US4823788A (en) * | 1988-04-18 | 1989-04-25 | Smith Richard F M | Demand oxygen controller and respiratory monitor |
| US5038771A (en) | 1990-01-25 | 1991-08-13 | Dietz Henry G | Method and apparatus for respiratory therapy using intermittent flow having automatic adjustment of a dose of therapeutic gas to the rate of breathing |
| FI91019C (fi) * | 1990-02-08 | 1994-04-25 | Instrumentarium Oy | Kaasuvirtauksen ja sen häiriöiden tunnistusmenetelmä |
| CA2109017A1 (en) * | 1992-12-16 | 1994-06-17 | Donald M. Smith | Method and apparatus for the intermittent delivery of oxygen therapy to a person |
| GB9320978D0 (en) | 1993-10-12 | 1993-12-01 | Higenbottam Timohy W | Nitric oxide treatment |
| US5558083A (en) | 1993-11-22 | 1996-09-24 | Ohmeda Inc. | Nitric oxide delivery system |
| WO1995028193A1 (de) * | 1994-04-19 | 1995-10-26 | Boesherz Jakob | Beatmungsgerät, insbesondere zur behandlung von ateminsuffizienzen, sowie verfahren zu dessen betrieb |
| US5603315A (en) * | 1995-08-14 | 1997-02-18 | Reliable Engineering | Multiple mode oxygen delivery system |
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