ES2223458T3 - Endoseparador. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la distracción de huesos o segmentos de hueso comprendiendo A) Un tornillo de anclaje (2) que comprende un eje longitudinal (1), una punta de tornillo (6), un extremo de tornillo (9) con medios (14) para impulsar, de manera giratoria, el tornillo de anclaje (2), un fuste roscado (7) adjunta a la punta de tornillo (6) y tiene una rosca de tornillo (8) y un fuste de tornillo no roscado, cilíndrico circular (11) que se incorpora al extremo del tornillo (9) y B) Un manguito de distracción (3) axialmente desplazable sobre el fuste de tornillo (14) que tiene un extremo posterior (20), un extremo frontal (19), una perforación continua (21) que se extiende coaxialmente entre extremo posterior (20) y el extremo frontal (19), una rosca de tornillo exterior (23) que se incorpora al extremo frontal (19) y medios de acoplamiento (26) formados en el extremo posterior (20) para recibir una herramienta de enroscado, caracterizado porque C) el tornillo de anclaje (2) comprende un collar (10) dispuesto entre el fuste roscado (7) y el fuste de tornillo (11) que sobresale radialmente al menos desde el fuste de tornillo (11) y que sirve como un tope axial para el extremo frontal (19) del manguito de distracción (3) que se desliza sobre el fuste del tornillo (11); D) La perforación continua (21) tiene una sección de perforación (22) con una sección transversal ensanchada que se incorpora al extremo posterior (20) y se extiende hasta una profundidad (T), estando dicha sección de perforación (22) provista de una superficie lateral (27) y E) Un anillo de cierre (24) está coaxialmente dispuesto entre la superficie lateral (27) y el fuste del tornillo (11).

Description

Endoseparador.

La invención se refiere a un aparato para la distracción de huesos o segmentos de huesos según se reivindica en la parte caracterizante previa de reivindicación 1.

En la moderna técnica operativa quirúrgica, se utilizan distractores externos, o también internos, para obtener un desplazamiento controlado de fragmentos de huesos en un movimiento relativo entre sí. Los endo-distractores son especialmente adecuados para la cirugía oral, puesto que permiten reducir al mínimo la molestia del paciente durante el proceso de distracción que suele poder durar varias semanas.

Un endo-distractor apto para la cirugía oral es, por ejemplo, conocido a partir de la solicitud de patente internacional WO 99 / 37230.

Los distractores se emplean también con mordazas sin dientes en casos de atrofia avanzada de la mandíbula. A parte del aspecto cosmético, la atrofia mandibular puede crear también dificultades para la implantación del conjunto de dientes artificiales. La ausencia de la sustancia ósea necesaria puede llevar a un aflojamiento de los implantes o incluso a una fractura de la mandíbula. Una atrofia patológica de la mandíbula no es solamente observada con pacientes de avanzada edad, sino que puede producirse incluso con un paciente de unos 40 años de edad, en cuyo caso la decisión a favor de una intervención operativa es muy facilitada.

Para poder reconstruir la mandíbula, se realiza una osteotomía de la mandíbula en una dirección horizontal. Posteriormente, se incrementa continuamente el espacio de separación de la osteotomía. Esta distracción del espacio de separación de osteotomía se realiza con un régimen del orden de magnitud de aproximadamente ½ mm por día. Durante el proceso de avance lento de la distracción, se forma tejido óseo en el espacio de separación de osteotomía. Una vez terminada la distracción, el espacio de separación de osteotomía ha de mantenerse a la distancia correcta durante un determinado periodo de tiempo.

Por lo tanto, es un objeto de la invención crear un endo-distractor que restringe la libertad de movimiento del paciente sólo de forma marginal.

Según la invención, este objeto se consigue por medio de un dispositivo para la distracción de huesos o segmentos de huesos, que muestra las características de la reivindicación 1.

El dispositivo de la presente invención para la distracción de huesos, o segmentos de huesos, comprende un tornillo de anclaje que tiene un eje longitudinal, un fuste roscado, un fuste de tornillo cilíndrico circular y un extremo de tornillo provisto de medios para impulsar, de forma giratoria, el tornillo de anclaje así como un manguito de distracción axialmente desplazable a lo largo del eje del tornillo que tiene una forma cilíndrica hueca, que se extiende coaxialmente al eje longitudinal y está provisto de un extremo posterior, un extremo frontal, una perforación continua cilíndrica circular, una rosca de tornillo exterior adjunta al extremo frontal y un medio de acoplamiento formado en el extremo posterior para recibir una herramienta de roscado. Además, el tornillo de anclaje comprende un collar situado entre el fuste roscado y el fuste de tornillo y sobresaliendo, en sentido radial al menos sobre el fuste de tornillo, de modo que sirva como un tope axial para el extremo frontal del manguito de distracción que se desliza sobre el fuste de tornillo. El taladrado continuo comprende una sección de perforación con una sección transversal ensanchada en la que un anillo de cierre está dispuesto, de forma coaxial, entre la superficie lateral de la sección de taladrado y el fuste de tornillo. La rosca de tornillo exterior formada en el manguito de distracción está preferiblemente realizada como una rosca a izquierdas.

En la realización preferida del dispositivo según la invención, el collar tiene la forma de un cono que lleva al eje del tornillo. De este modo, la superficie de contacto entre dicho cono y el extremo frontal del manguito de distracción es reducida al mínimo, lo que tiene el resultado ventajoso de que, a pesar de la carga axial existente entre el tornillo de anclaje y el manguito de distracción, el tornillo de anclaje permanece fácilmente girable alrededor del eje longitudinal. En lugar de ser cónico, el segmento de transición puede ser también esféricamente convexo.

Dependiendo del tipo de cierre utilizado, el segmento de transición entre el segmento de perforación con sección transversal ensanchada y la perforación continua del manguito de distracción puede adoptar la forma de una superficie plana o de un cono interior que lleva a la perforación continua. De este modo, puede obtenerse una superficie de contacto axial adecuada para el anillo de cierre.

El dispositivo según la invención comprende, además, un tornillo de cubierta que puede roscarse en una perforación formada en el extremo del tornillo y provista de una rosca de tornillo interior. El tornillo de la cubierta forma el cierre mecánico del distractor en la cavidad oral y, además, fija el tornillo de anclaje en su posición relativa al manguito de distracción.

En otra realización del dispositivo según la invención, la rosca del tornillo está realizada en la forma de una rosca de tornillo autorroscante que puede estar provista de una o varias ranuras de corte. El diámetro exterior de la rosca del tornillo puede estar en un margen comprendido entre 2,2 mm y 3,5 mm, pero es de 2,7 mm en una realización preferible. El perfil de la rosca es asimétrico, con los flancos de la rosca del tornillo dirigidos hacia la punta del tornillo formando preferiblemente un ángulo comprendido entre 80 y 90 grados en relación con el eje longitudinal. La carga de presión es así transmitida, de una manera prácticamente axial al hueso reticular. El diámetro del fuste del tornillo puede estar en un margen comprendido entre 1,8 mm y 2,5 mm, pero es de 2,2 mm en una realización preferible. El medio para impulsar el tornillo de anclaje no debe sobresalir radialmente desde el fuste del tornillo y puede, por ejemplo, consistir en superficies uniformemente dispuestas en un modelo poligonal en la periferia del fuste del tornillo de modo que forme, en una realización preferible, un cuadrado o un hexágono.

La rosca de tornillo exterior formada en el manguito de distracción puede igualmente estar ventajosamente provista de un perfil de rosca asimétrica, con los flancos de la rosca de tornillo dirigidos hacia el extremo posterior formando un ángulo comprendido entre 80 y 90 grados en relación con el eje longitudinal. Aquí, de nuevo, puede obtenerse una transmisión prácticamente axial de la carga de presión al hueso.

Otras realizaciones ventajosas de la invención serán caracterizadas en las reivindicaciones adjuntas.

Las ventajas conseguidas por la presente invención consisten esencialmente en el hecho de que debido al dispositivo según la invención:

- la fuerza de distracción es aplicada en el centro de gravedad de la distracción de modo que el dispositivo de distracción esté exclusivamente expuesto a una presión axial y no a cualquier esfuerzo de flexión. Esto hace posible crear un dispositivo de endo-distracción que tiene pequeñas dimensiones;

- la distracción que se produce posteriormente a la osteotomía puede iniciar una desviación compensatoria horizontal, que representa al mismo tiempo una osteotomía de desplazamiento horizontal, realizándose dicha desviación compensatoria de una manera controlada;

- la distracción después de la osteotomía puede realizar en diferentes direcciones, dependiendo del ángulo relativo con el plano de osteotomía seleccionado para la perforación designada para recibir el endo-distractor; en consecuencia, es posible tomar medidas correctoras en casos de una relación defectuosa de las crestas del maxilar y la mandíbula como una preparación a una aplicación prostética a colocarse con posterioridad;

- el manguito de distracción, junto con su tornillo de cubierta, puede servir para estabilizar una prótesis temporal durante el periodo de retención de varios meses y puede asumir una función comparable a la de un implante dental;

- aplicar una carga sobre el endo-distractor y, en consecuencia, sobre el hueso recientemente objeto de distracción en una etapa inicial proporciona una gran cantidad de estímulos funcionales y por lo tanto, lleva a una formación ósea acelerada en la zona de distracción;

- la rosca de tornillo del manguito de distracción es contrarrotativa y por lo tanto, está asegurada contra la posibilidad de desenroscarse en el curso de la operación de distracción;

- después de la retirada del manguito de distracción, la rosca a izquierdas de este último sale detrás de una rosca a izquierdas formada en el hueso. Esta rosca, junto con la rosca a derechas formada en el segmento óseo inferior, tiene simultáneamente la función de una perforación experimental para colocar un implante en el curso de la misma intervención quirúrgica una vez que se haya retirado el endo-distractor. Por lo tanto, estos receptáculos roscados representan, al mismo tiempo, los receptáculos experimentales para recibir un implante dental que se va a insertar con posterioridad;

- la rosca a izquierdas ósea del implante hueco, después del corte de una rosca a derechas para el implante dental, da lugar a una nueva rosca ósea fiable que proporciona un asiento primario adecuado para el implante dental. Las dos roscas contrarrotativas se cruzan en diferentes posiciones, dependiendo de la diferencia en sus respectivos pasos de rosca y

- por la razón anteriormente mencionada, se puede utilizar todos los tipos de implante dental sin importar qué clase de rosca de tornillo tenga, y el cirujano no está así limitado a un tipo particular de implante a utilizar para el tratamiento protésico.

Con la ayuda del dispositivo según la invención, se puede realizar una distracción de la mandíbula utilizando la técnica quirúrgica siguiente:

La mandíbula es dividida horizontalmente utilizando accesos que evitan daños excesivos a los tejidos blandos (osteotomía). Dependiendo de la situación, se utilizan dos o varios endo-distractores según la invención. Los tornillos de anclaje de los endo-distractores se hacen pasar a través del segmento óseo craneal y el espacio de separación de osteotomía y se insertan luego en el segmento óseo caudal. Los tornillos de anclaje se enroscan en el segmento óseo caudal hasta que sus puntas roscadas sobresalen desde el lado opuesto. La longitud excesiva corresponde a la magnitud de distracción que ha de obtenerse para la separación de osteotomía. Los manguitos de distracción se insertan en el segmento óseo craneal e impiden que los tornillos de anclaje se muevan en la dirección craneal.

El proceso de distracción real tiene lugar durante varios días o semanas y en la mayor parte de los casos, se realiza por el propio paciente. Para esta finalidad, el paciente afloja el tornillo de anclaje en aproximadamente 1,2 mm al día. Puesto que el manguito de distracción impide que el tornillo de anclaje sea desenroscado en la dirección craneal, el segmento óseo craneal se eleva en la dirección craneal por medio del manguito de distracción.

La ventaja de esta técnica quirúrgica es que puede realizarse con un equipo técnico relativamente poco sofisticado en lo que respecta a los implantes y que estos últimos tienen un pequeño volumen.

Permite, en particular, una distracción vertical de los procesos alveolares del maxilar y de la mandíbula según el concepto de Salzburg. Es especialmente ventajoso si antes de la inserción de los implantes, el proceso alveolar puede "reconstruirse" a su altura inicial;

- la distancia entre los procesos alveolares sin dientes del maxilar y de la mandíbula corresponde de nuevo a la altura de dientes naturales y las estructuras del implante son bajas y por lo tanto, resistentes;

- no existe ninguna zona rebajada bajo los implantes que sean difíciles de limpiar y

- después de la terminación de la distracción, la mandíbula ha recuperado su altura y anchura normales y es capaz de recibir implantes largos y estables, sin correr el riesgo de una fractura espontánea.

El implante de endo-distracción, según la invención, presenta las siguientes diferencias en comparación con otros implantes huecos ya conocidos:

1. El refuerzo (con función axial y radial) para el tornillo de anclaje está integrado en un manguito de distracción insertado en el segmento óseo exterior que no necesita tener una rosca de tornillo interior y mantiene el tornillo de anclaje con un cierre hermético contra las bacterias y saliva por medio de juntas tóricas durante el periodo completo de distracción y retención.

2. El tornillo de anclaje ya no es guiado por medio de una rosca de tornillo metálica sino que se inserta directamente en un receptáculo roscado aterrajado en la sustancia ósea del segmento de hueso situado en el lado opuesto de la separación de osteotomía.

3. Una guía segura y estabilidad direccional del proceso de distracción se asegura por el receptáculo roscado formado en el hueso cortical.

4. La distracción se produce siempre en la parte central del hueso.

5. Ninguna parte de la línea de osteotomía está cubierta en la parte exterior por metal, lo que es una condición ideal para la formación de callo.

6. La longitud de reserva del tornillo de anclaje, correspondiente a la extensión de la distracción necesaria, está siempre oculta en la profundidad de los tejidos blandos, en el lado opuesto a donde se reajusta el dispositivo y, por esta razón, no trae consigo ningún efecto negativo sobre el paciente.

7. El dispositivo según la invención realizado en la forma de un implante de endo-distracción se puede utilizar en dos modos básicos de aplicación, mostrando cada modo de aplicación dos tipos diferentes que pueden combinarse mutuamente:

Modo de aplicación a): Puesto que un dispositivo de distracción en el que el fragmento de osteotomía situado distalmente en relación con la piel o la membrana mucosa y provisto de la rosca ósea para recibir el tornillo de anclaje forma la parte estacionaria, mientras que el fragmento de osteotomía situado frente a la piel o la membrana mucosa y que aloja el manguito de distracción forma la parte móvil que se desplaza en relación con el fragmento principal estacionario durante el tratamiento de distracción. Este modo de aplicación se utiliza, por ejemplo, para distracciones de los procesos alveolares del maxilar y la mandíbula que se extiende sobre una superficie amplia, para distracciones locales de la cresta alveolar, distracciones del hueso malar, distracciones del cuello mandibular y para otras zonas óseas del cuerpo, tales como distracciones de los dedos.

Modo de aplicación b): Puesto que un dispositivo de distracción en el que el fragmento de osteotomía situado distalmente en relación con al piel o la membrana mucosa y provisto de la rosca ósea para recibir el tornillo de anclaje forma la parte móvil, mientras que el fragmento de osteotomía situado frente a la piel o la membrana mucosa y que aloja el manguito de distracción forma la parte estacionaria que empuja en sentido opuesto la parte de hueso móvil con la rosca ósea durante el tratamiento de distracción. Este modo de aplicación se utiliza, por ejemplo, para distracciones de aumento de mentón, distracciones de aumento del borde de la mandíbula, transporte de hueso en caso de deficiencias en la rama de la mandíbula en combinación con una placa de puente funcionalmente dinámica y para otras parte óseas del cuerpo.

c) Tipo 1: Utilización del dispositivo de la invención materializado como un implante de endo-distracción en el que el manguito de distracción, que incluye un tope para el tornillo de fijación, es un implante roscado en el hueso y por lo tanto, rígidamente conectado al segmento de osteotomía. Este tipo de implante se utiliza, por ejemplo, para distracciones de los procesos alveolares del maxilar y de la mandíbula que se extiende sobre una superficie grande y para distracciones locales de los procesos alveolares.

d) Tipo 2: Utilización del dispositivo de la invención materializada como un implante de endo-distracción en el que el refuerzo, incluyendo un tope para el tornillo de anclaje, se estabiliza de forma recta o en varios ángulos diferentes en relación con el hueso, según se requiera, por medio de pequeñas placas en miniatura utilizando tornillos de diseño especial. Este tipo de implante se utiliza, por ejemplo, para distracciones del hueso malar, para distracciones de aumento del mentón, distracciones de aumento del borde de la mandíbula, distracciones del cuello mandibular y transporte de hueso en caso de deficiencias en la rama de mandíbula en combinación con una placa de puente funcionalmente dinámica.

El implante de endo-distracción, según la invención, puede utilizarse para las áreas de aplicación siguientes:

1. Distracción de los procesos alveolares de la mandíbula que se extiende sobre una superficie grande;

2. Distracción de los procesos alveolares del maxilar que se extiende sobre una superficie grande;

3. Distracción local de la cresta alveolar;

4. Distracción del hueso malar

5. Distracción de aumento del mentón

6. Distracción de aumento del borde de la mandíbula;

7. Distracción del cuello mandibular;

8. Transporte de hueso en caso de deficiencias en la rama de la mandíbula en combinación con una placa de puente funcionalmente dinámica;

9. En otras partes óseas del cuerpo, tales como distracciones de dedos.

Para las estructuras protésicas, los siguientes sistemas de implante son primariamente considerables:

- Implantes de Ankylos

- Implantes de Bonefit

- Implantes de Frialit II

- Implantes de Branemark

El manguito de distracción del dispositivo según la invención, materializada como un endo-distractor, tiene varias funciones:

1. Refuerzo para elevar el segmento de osteotomía superior;

2. Formador de encías en vista de implante a insertar con posterioridad;

3. Acceso protegido al tornillo interno, que permita girar ese tornillo;

4. Posibilidad de cierre por medio de cera amasada debido al embutido del tornillo interior. Una diferencia en nivel de 0,5 mm entre el borde superior del manguito de distracción y el extremo del tornillo de anclaje parece ser suficiente para alojar con seguridad la perla de cera amasada y

5. Manguito para recibir juntas tóricas que asegura una protección hermética del hueso contra la saliva y bacterias.

El tornillo de cubierta sella el espacio muerto del manguito de distracción, tiene una función similar a la de un formador de encías y ofrece algún grado de soporte para una prótesis temporal.

La implantación se realiza, en una forma preferible, según el método siguiente:

-

instrucciones quirúrgicas respecto a la distracción de la mandíbula anterior;

-

anestesia,

-

preparaciones;

-

plano quirúrgico;

-

tipo de incisión;

-

medición;

-

planificación de la osteotomía horizontal;

-

osteotomía horizontal

-

perforación de orificios para recibir el implante;

-

aterrajado:

2 x aterrajado de una rosca a izquierdas (\diameter 4,0 mm) en el segmento superior:

Igualmente por medio del trinquete y con suficiente enfriamiento, las roscas para [...] hasta todas las virutas óseas han sido eliminadas de las roscas del hueso.

-

atornillamiento de los implantes:

atornillamiento de los implantes huecos roscados a izquierdas provistos de cierres de juntas tóricas:

utilizando una llave de corona adecuada y el trinquete, los dos manguitos de distracción se atornillan completamente en las dos roscas formadas en el segmento superior. Al hacerlo así, debe prestarse atención que no se pierdan las dos juntas tóricas colocadas dentro del manguito de distracción, puesto que aseguran que se impida que la saliva, residuos de comida y gérmenes alcancen al hueso.

-

Fijación del implante;

-

Osteoplastia;

-

Cierre de la herida;

-

Periodo pos-operativo inicial;

-

Periodo de distracción;

-

Periodo de retención y

-

Inserción de los implantes dentales.

Una vez que se haya completado satisfactoriamente la osificación, pueden insertarse los implantes dentales.

Es importante utilizar los implantes más largos disponibles, puesto que solamente los implantes largos son aptos para alcanzar también el fragmento de osteotomía caudal, es decir, para puentear la separación de distracción, lo que es necesario para contrarrestar la tendencia hacia la retracción de la sustancia ósea recientemente formada. Para poder retirar los implantes de endo-distracción según la invención, se realiza una sección simple de la cresta de la mandíbula, apoyándose directamente sobre la zona del implante. Los registros posicionales relativos a la inserción de los implantes son de ayuda para encontrar la ubicación de los implantes laterales a una distancia segura desde el nervio mental. En primer lugar, los implantes exteriores se insertan en la manera usual. Las virutas de huesos taladrados, que se producen durante la inserción de estos implantes, son cuidadosamente recogidas utilizando el aspirador de hueso y almacenadas temporalmente en una solución nutriente de células. Posteriormente, los manguitos de distracción son desenroscados en el sentido de las agujas del reloj (rosca a izquierdas) utilizando la llave de corona y el trinquete, después de lo cual los tornillos de anclaje se desenroscan en sentido contrario a las agujas del reloj (rosca a derechas) por medio de su llave específica. El siguiente paso consiste en la preparación del hueso para los dos implantes mesiales, teniendo gran cuidado en almacenar temporalmente cualquier fragmento de hueso que pueda recogerse en una solución de nutrientes celulares. En caso de producirse dehiscencias en la zona entre los implantes insertados y el hueso, serán cuidadosamente legrados y rellenados con virutas de hueso y harina ósea. Una membrana semipermeable colocada sobre el implante impide la resorción del hueso y el crecimiento hacia dentro del tejido conjuntivo. Después de la movilización de las membranas mucosas, estas se cierran en dos capas utilizando suturas lentamente resorbibles. Las suturas son retiradas dos semanas después de la implantación. Un aparato protésico temporal puede realizarse una semana después de la inserción de los implantes lo antes posible. Debe prestarse atención a cerciorarse de que la oclusión céntrica es absolutamente correcta y que las prótesis son repetidamente soportadas con relleno a cortos intervalos de tiempo.

La principal ventaja del dispositivo según la invención consiste en el hecho de que el vestíbulo oral no necesita someterse a una segunda intervención quirúrgica que, de no ser así, sería necesaria para eliminar partes del implante. Además, los receptáculos inicialmente perforados se pueden utilizar para la inserción del implante dental final, lo que puede realizarse bajo anestesia local de una manera sencilla fácilmente aceptable para el paciente.

Otras ventajas son las siguientes:

- La parte del implante de endo-distracción a utilizar está siempre situada a la misma altura en relación con la superficie de la piel o la membrana mucosa, de modo que pueden obtenerse prótesis temporales en una etapa inicial;

- El número de piezas de implante puede reducirse desde por lo menos tres a no más de dos;

- La distracción puede iniciarse de una manera controlada incluso con una desviación compensatoria relativa al plano de la osteotomía;

- Utilizando diferentes ángulos de perforación, la distracción puede tener lugar con diversos ángulos de inclinación, dependiendo de las necesidades específicas;

- El implante puede ser completamente extraído de una manera muy fácil desenroscando simplemente el manguito de distracción y el tornillo de anclaje;

- Una vez retirado el implante, el implante dental final puede insertarse de inmediato utilizando cualquiera de los sistemas de implantes comercialmente disponibles, de modo que no fuere necesaria ninguna otra intervención quirúrgica.

- El sistema de distracción, que se reduce a un mínimo absoluto, es fácil de utilizar y necesita solamente muy pocos instrumentos para su manipulación;

- Aunque es adecuado para una amplia gama de aplicaciones, el sistema de distracción es siempre idéntico en cuanto a su montaje, de modo que para un experto de esta técnica sea fácil la manipulación del sistema, que es de aplicación universal, utilizando siempre los mismos elementos funcionales;

- Durante el proceso de inserción, ninguna parte sufre una deformación mecánica, por lo que cualquier daño de un implante que podría, de no ser así, producirse durante los trabajos de adaptación, incluso antes de que se utilice el implante, pueden desarrollarse correctamente desde el principio y

- Si, en el curso de una intervención quirúrgica, ha fallado la aplicación de un dispositivo de distracción, dicho dispositivo de distracción puede insertarse simplemente en otro lugar, puesto que el dispositivo no ha sufrido ningún daño y no muestra ninguna traza de uso anterior.

Si dos dispositivos de distracción según la invención son necesarios para evitar una torsión y para obtener una mejor distribución de la fuerza de distracción, puede considerarse las dos posibilidades siguientes para hacerlo:

a) Los dos implantes de endo-distracción se insertan paralelos entre sí a una distancia amplia: la distracción diaria en una magnitud igual en ambos lados se consigue girando ambos dispositivos de una manera exactamente idéntica por medio de una llave (se necesita una marca en la llave).

b) Dos dispositivos se insertan a una pequeña distancia entre sí y se manipulan por medio de un accesorio que hace girar simultáneamente las dos varillas roscadas en un ángulo de rotación idéntico en la misma dirección de rotación, causando así una distracción paralela. Un accesorio de este tipo funciona con tres mecanismos enclavados en serie de los que el central está en acoplamiento, mediante su eje, con la llave, mientras que los dos mecanismos exteriores impulsan las varillas roscadas por medio de sus ejes.

Además, las siguientes ventajas adicionales pueden conseguirse por medio del dispositivo según la invención:

- La rosca a izquierdas del implante hueco proporciona seguridad adicional mientras que la rosca a derechas de la varilla roscada se utiliza durante la distracción. Si el implante hueco se aflojó ligeramente dentro de la rosca del hueso del segmento de osteotomía superior, dicho implante se aprieta de nuevo por el par de torsión de la varilla roscada a medida que dicha varilla se desenrosca;

- Una mejora importante consiste en el montaje simplificado del dispositivo, puesto que las tres partes componentes de los dispositivos anteriores han sido reducidas a un mínimo absoluto de dos partes componentes;

- Asimismo, uno y el mismo dispositivo pueden utilizarse como un dispositivo de uso general para las más diversas áreas de aplicación;

- No se necesita ninguna otra intervención quirúrgica para la extracción del dispositivo. Puesto que esta intervención coincide con la inserción de los implantes dentales y, además, proporciona los orificios necesarios para los implantes dentales;

- Protección hermética del hueso contra la saliva y bacterias en el lugar de la distracción.

- No se necesitan partes conformadas de modo no natural, ni en la cavidad oral ni fuera del la superficie de la cara, por lo que no se produce ninguna desfiguración y el paciente no siente ninguna molestia al realizar actividades tales como comer, hablar o practicar la higiene bucal;

- El endo-distractor según la invención tiene la forma externa de un implante de un solo diente y es capaz de proporcionar soporte incluso durante el periodo de retención, de forma similar a un diente o un implante dental y

- El endo-distractor, según la invención, es pequeño pero eficiente por cuanto mientras lo permita la longitud de la distracción actúa en el centro del hueso en la zona estructuralmente más favorable y las partes componentes están exclusivamente expuestas a esfuerzos axiales, compresivos y de tracción (ausencia de fuerzas de cizallamiento laterales y esfuerzos de flexión que son típicos de muchos otros dispositivos conocidos), que asegura la mayor protección posible contra fracturas debido a fatiga del material.

A continuación se ilustrará la invención y sus mejoras, con más detalle, haciendo referencia a las representaciones parcialmente esquemáticas de varias realizaciones.

En los dibujos:

La Figura 1 muestra una sección longitudinal de la realización preferida del dispositivo según la presente invención;

La Figura 2 es una vista en sección de una mandíbula al principio del proceso de la distracción, incluyendo un dispositivo según la invención en ella insertado;

La Figura 3 es una vista en sección de una mandíbula durante el proceso de distracción, incluyendo un dispositivo según la invención en ella insertado y

La Figura 4 es una vista en sección de una mandíbula durante el proceso de distracción, incluyendo dos dispositivos según la invención en ella insertados.

La Figura 1 ilustra una realización preferida del dispositivo según la invención. Dicho dispositivo comprende un tornillo de anclaje 2 que tiene un eje longitudinal 1 así como un manguito de distracción 3 que se extiende coaxialmente con el eje longitudinal 1, un anillo de cierre 4 y un tornillo de cubierta 5. El tornillo de anclaje 2 incluye un fuste roscado 7 que es adyacente a una punta de tornillo redondeada 6 y tiene una rosca de tornillo 8 que se extiende en aproximadamente la mitad del tornillo de anclaje 2 y tiene un diámetro exterior d_{a}. Dicho fuste roscado 7 dispone de un collar 10 y un fuste de tornillo cilíndrico circular 11 con un diámetro d_{11} que está dispuesto, en sentido axial, en el orden mencionado en la dirección del extremo del tornillo 9. La rosca de tornillo 8 tiene una forma asimétrica, que forma un ángulo de 87 grados entre los flancos de la rosca de tornillo dirigido hacia la punta del tornillo 6 y el eje longitudinal 1. Frente al fuste roscado 7, el collar 10 tiene una sección cilíndrica circular 12 con un diámetro d_{12}, siendo dicho diámetro d_{12} superior al diámetro exterior d_{a} y superior al diámetro d_{11} del fuste de tornillo 11. Frente al fuste de tornillo 11, el collar 10 comprende un cono 13 que lleva, de una manera conificada, desde la sección 12 al fuste de tornillo 11. Dispuesto en el fuste de tornillo 11 en la zona del extremo de tornillo 9, los medios 14 para impulsar el tornillo de anclaje 2 están realizados en la forma de un hexágono constituido por seis superficies 15 regularmente dispuestas alrededor de la periferia del fuste de tornillo 11. El extremo de tornillo 9 está provisto de un orificio 16 que se extiende coaxialmente al eje longitudinal 1 y está provisto de una rosca de tornillo interna 17.

El manguito de distracción 3 está modelado en la forma de un cilindro hueco que se extiende, en sentido coaxial, al eje longitudinal 1 y tiene un extremo frontal 19, un extremo posterior 20 y una longitud L que se extiende paralela al eje longitudinal 1. El manguito de distracción 3 comprende una rosca de tornillo exterior 23 que comienza en el extremo frontal 19 y se extiende a través de la mitad de la longitud L, mientras que el segmento de manguito 24 que se incorpora al extremo posterior 20 tiene un diámetro ensanchado y está provisto de cuatro ranuras 25 dispuestas en el extremo posterior 20 y que se extiende ortogonalmente en relación entre sí de modo que sirven como un modo de acoplamiento 26 para recibir una herramienta de enroscado. La perforación continua 21 que se extiende coaxialmente al eje longitudinal 1 es de forma cilíndrica circular y tiene un diámetro que permite al manguito de distracción 3 desplazarse axialmente a lo largo del fuste de tornillo 11. Comenzando desde el extremo posterior 20, la perforación continua 21 tiene una sección 22 con una sección transversal ensanchada que penetra a una profundidad T, llevando la sección de perforación 22 cónicamente a la perforación continua 21 con mitad de un ángulo de cono de 60º y estando la profundidad T dimensionada de tal manera que la sección de perforación 22 no se extiende sobre todo el segmento del manguito 24. El manguito de distracción 3 puede deslizarse sobre el fuste del tornillo 11 desde el extremo del tornillo 9 hasta su extremo frontal 19 quedando a tope en el cono 13, permaneciendo el manguito de distracción 3 girable con libertad en el fuste del tornillo 11 alrededor del eje longitudinal 1 y sobresaliendo el extremo posterior 20 sobre el extremo de tornillo 9.

Entre la superficie lateral 27 de la sección de perforación 22 y el fuste de tornillo 11, está dispuesto un anillo de cierre 4 que asegura un cierre hermético entre la cavidad oral y la mandíbula.

Además, el dispositivo comprende un dispositivo de cubierta 5, cuya parte roscada 28 puede introducirse en la rosca de tornilla interna 17 formada en el extremo de tornillo 9 hasta que la cabeza del tornillo 30 quede a tope con el extremo posterior 20 del manguito de distracción 3.

Las Figuras 2 y 3 ilustran un proceso de distracción mediante el ejemplo de una mandíbula 33 que ha sufrido una operación de osteotomía y que presenta la separación de osteotomía 32. Los dibujos muestran, en particular, un proceso de distracción según el modo de aplicación a) en el que el proceso alveolar se desplaza en la dirección craneal. Según se describió anteriormente, los tornillos de anclaje 2 de los endo-distractores se hacen pasar a través del segmento de hueso craneal 34 y a través de la separación de osteotomía 32 y se inserta luego en el segmento de hueso caudal 35. Los tornillos de anclaje 2 se insertan en el segmento de hueso caudal 35 hasta que sus puntas roscadas 6 sobresalen desde su lado opuesto. La longitud excesiva corresponde a la magnitud de la distracción a obtener para la separación de osteotomía.

Los manguitos de distracción 3 se insertan en el segmento de hueso craneal 34 e impiden que los tornillos de anclaje 2 se muevan en la dirección craneal. Cuando el tornillo de anclaje 2 se retira hacia atrás, el segmento de hueso craneal 34 se eleva en la dirección craneal mediante la acción del manguito de distracción 3, mientras que el segmento de hueso caudal 35 permanece estacionario.

La Figura 4 ilustra igualmente el proceso de distracción según el modo de aplicación b) mediante el ejemplo de una mandíbula 33 que ha sufrido una intervención de osteotomía. En este ejemplo, la distracción da lugar a un desplazamiento de hueso malar en la dirección caudal.

Claims (12)

1. Dispositivo para la distracción de huesos o segmentos de hueso comprendiendo

A) Un tornillo de anclaje (2) que comprende un eje longitudinal (1), una punta de tornillo (6), un extremo de tornillo (9) con medios (14) para impulsar, de manera giratoria, el tornillo de anclaje (2), un fuste roscado (7) adjunta a la punta de tornillo (6) y tiene una rosca de tornillo (8) y un fuste de tornillo no roscado, cilíndrico circular (11) que se incorpora al extremo del tornillo (9) y

B) Un manguito de distracción (3) axialmente desplazable sobre el fuste de tornillo (14) que tiene un extremo posterior (20), un extremo frontal (19), una perforación continua (21) que se extiende coaxialmente entre extremo posterior (20) y el extremo frontal (19), una rosca de tornillo exterior (23) que se incorpora al extremo frontal (19) y medios de acoplamiento (26) formados en el extremo posterior (20) para recibir una herramienta de enroscado, caracterizado porque

C) el tornillo de anclaje (2) comprende un collar (10) dispuesto entre el fuste roscado (7) y el fuste de tornillo (11) que sobresale radialmente al menos desde el fuste de tornillo (11) y que sirve como un tope axial para el extremo frontal (19) del manguito de distracción (3) que se desliza sobre el fuste del tornillo (11);

D) La perforación continua (21) tiene una sección de perforación (22) con una sección transversal ensanchada que se incorpora al extremo posterior (20) y se extiende hasta una profundidad (T), estando dicha sección de perforación (22) provista de una superficie lateral (27) y

E) Un anillo de cierre (24) está coaxialmente dispuesto entre la superficie lateral (27) y el fuste del tornillo (11).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el collar (10) comprende un cono (13) que lleva al fuste de tornillo (11).

3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el collar (10) comprende una parte conificada y esféricamente convexa, que lleva al fuste de tornillo (11).

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la sección de perforación (22) tiene un cono interior (31) que lleva a la perforación continua (21).

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque comprende, además, un tornillo de cubierta (5) y porque el extremo de tornillo (9) está provisto de una perforación (16) que tiene una rosca de tornillo interior (17) en la que puede insertarse dicho tornillo de cubierta (5).

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la rosca de tornillo (8) es autorroscante.

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la rosca de tornillo (8) tiene un perfil de rosca asimétrico.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque los flancos de la rosca de tornillo, dirigidos hacia la punta de tornillo (6) y el eje longitudinal (1) forman un ángulo comprendido entre 80 y 90 grados.

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la rosca de tornillo exterior (23) tiene un perfil de rosca asimétrico.

10. Dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque los flancos de la rosca de tornillo, dirigidos hacia el extremo posterior (20) y el eje longitudinal (1), forman un ángulo comprendiendo entre 80 y 90 grados.

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el perfil de la rosca de tornillo exterior (23) visualiza puntas roscadas aplanadas.

12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque los medios (14) no sobresalen radialmente desde el fuste de tornillo (11).