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ES2222584T3 - Conjunto intravenoso con aletas y aguja retractil. - Google Patents

Conjunto intravenoso con aletas y aguja retractil.

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Publication number
ES2222584T3
ES2222584T3 ES98917968T ES98917968T ES2222584T3 ES 2222584 T3 ES2222584 T3 ES 2222584T3 ES 98917968 T ES98917968 T ES 98917968T ES 98917968 T ES98917968 T ES 98917968T ES 2222584 T3 ES2222584 T3 ES 2222584T3
Authority
ES
Spain
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needle
needle holder
fins
pair
intravenous
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES98917968T
Other languages
English (en)
Inventor
Thomas J. Shaw
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Original Assignee
Individual
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Publication date
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Abstract

La presente invención se refiere a un juego IV aleteado (10) que tiene una aguja retráctil que proporciona seguridad adicional a los trabajadores de la seguridad social de picaduras accidentales con agujas. El conjunto aleteado IV comprendería un cuerpo dispositivo con dos juegos de alas, uno para manejar una aguja (16), y otro para retraerla, un soporte de aguja (14) con una extensión en forma de pezón que puede ser unido al catéter o al tubo IV y un resorte. El soporte de aguja tiene brazos opuestos en forma de U (38) los cuales terminan en orejetas que son recibidas en aberturas opuestas en el cuerpo del dispositivo. El par de aletas retráctiles (18) tienen un par de pestañas correspondientes tales que cuando las aletas se pliegan, las pestañas empujan las orejetas (40), fuera de las aberturas, permitiendo que el resorte accione la aguja, y el soporte de la aguja hacia atrás dentro del cuerpo del dispositivo, donde otro juego de aberturas en el cuerpo reciben a las orejetas en el soportede aguja para retener la aguja dentro del cuerpo Tras la retracción, el cuerpo del dispositivo puede ser manejado con seguridad.

Description

Conjunto intravenoso con aletas y aguja retráctil.
1. Campo de la invención
La invención es un dispositivo médico diseñado para introducir y mantener en posición un conjunto intravenoso (IV) y para permitir la retracción de la aguja durante el proceso de extracción para disminuir significativamente la posibilidad de que el paciente o el personal sanitario sufran pinchazos accidentales con la aguja.
2. Antecedentes de la técnica anterior
Los conjuntos intravenosos con aletas son muy conocidos en la técnica. Cuando hay que administrar a un paciente un fluido por vía intravenosa, es normal utilizar una aguja conectada a un tubo intravenoso mediante un cuerpo con aletas. Las aletas se utilizan para manipular el conjunto durante su colocación y su extracción. Las aletas también se utilizan para estabilizar el dispositivo mientras está colocado, ya que proporcionan una amplia superficie de contacto con el paciente y permiten sujetar el dispositivo sobre el paciente mediante cinta adhesiva para evitar el movimiento del dispositivo, especialmente la rotación del mismo. Sin embargo, cuando se extrae la aguja, que ahora está contaminada con sangre u otro fluido corporal, debe poder ser desechada sin que el personal médico que efectúa la operación de retirar el conjunto intravenoso con alas pueda pincharse con la aguja. Si no se consigue de alguna manera que las agujas usadas sean inofensivas, el riesgo se amplía al personal de la limpieza y al personal que maneja los desechos médicos. Las tapas o caperuzas que pueden montarse sobre la aguja no constituyen una solución satisfactoria, ya que pueden desprenderse y dejar expuesta la aguja usada.
Aunque existe una técnica anterior sustancial que trata de reducir la posibilidad de pincharse con las agujas de los conjuntos intravenosos, contemplada en su conjunto, esta técnica utiliza una aproximación diferente a la utilizada por la presente invención.
La Patente Estadounidense Nº 5.088.932 concedida a Ryan, titulada "Safety Winged Needle Medical Devices (Dispositivos médicos de seguridad con agujas provistas de aletas)" describe un conjunto intravenoso de doble aleta en el cual se utiliza una funda con aletas, hueca y deslizante, para cubrir la aguja extraída. Un juego de aletas está unido a una funda hueca con aletas, y un juego de aletas está unido a un tubo interior hueco parcialmente rodeado por la funda hueca con aletas. Durante el uso, la funda se encaja a presión sobre un extremo del tubo interior que tiene la aguja en su otro extremo. Al finalizar, se cubre la aguja agarrando los juegos de aletas por separado para desplazar la funda hacia delante, con respecto al tubo interior, hasta que la funda queda bloqueada en posición cubriendo la aguja.
La Patente Estadounidense 5.120.320 concedida a Fayngold, titulada "IV Infusión or Blood Collection Assembly w/Automatic Safety Feature (Equipo de infusión intravenosa o de extracción de sangre con dispositivo automático de seguridad)" describe un conjunto intravenoso con una sola aleta que utiliza una funda de dos piezas, deslizante e independiente, para cubrir un conjunto de aguja y tubo extraído. La funda puede ser abierta y colocada alrededor del conjunto de aguja y tubo sin necesidad de enroscarla. Una vez colocada, se cubre la aguja tirando del conjunto para introducirlo en la funda, la cual utiliza unas ranuras guía que controlan la orientación de las aletas y las hacen pasar sobre un borde hasta que llegan a una muesca trasera que bloquea el sistema en la posición cubierta.
La Patente Estadounidense 5.330.438 concedida a Gollobin y otros, titulada "Protective Sheath for Butterfly Needles and IV Infusion Set and Sheath Assembly (Funda protectora para agujas de mariposa y conjunto de catéter de infusión intravenosa y funda)" y la Patente Estadounidense 5.192.275 concedida a Burns por "IV Infusión or Blood Collection Guard Assembly (Conjunto de protección para infusión intravenosa o extracción de sangre)" describen unos conjuntos intravenosos de una sola aleta que utilizan unas fundas protectoras deslizantes para cubrir los conjuntos de aguja y de tubo retirados. La funda se desliza manualmente sobre el conjunto para cubrir la aguja. Gollobin bloquea la funda en la posición cubierta capturando las aletas de un modo similar a Fayngold (citado anteriormente), mientras que la tapa de Burns tiene unas ranuras que permiten el paso de las aletas pero que no parecen interactuar positivamente con las aletas. La tapa de Burns se bloquea en la posición extendida bloqueando unas orejetas de la carcasa que saltan desde un borde hasta unas indentaciones o ranuras.
La Patente Estadounidense 5.409.461 concedida a Steinman titulada "Catheter Introducer Assembly with Needle Shielding Device (Conjunto introductor de catéter con dispositivo protector de la aguja)" describe un introductor de catéter con aletas en el cual se utiliza una aguja para introducir un tubo intravenoso en el paciente, y después se retira manualmente a través del tubo y se guarda en un recipiente para su almacenamiento seguro, dejando puesto el catéter para proporcionar una comunicación fluídica con el paciente. Las aletas no están involucradas en la retracción de la aguja.
La Patente Estadounidense 5.407.436 concedida a Toft y otros, titulada "Syringe with Retractable Needle (Jeringa con aguja retraible)" describe una jeringa estándar con una aguja retraíble accionada por muelle. Un porta-agujas queda sujeto en posición, venciendo la fuerza de un muelle comprimido, mediante unos dedos de retén que tienen unos topes encarados radialmente hacia dentro y que disponen de unas superficies de actuación. Al final del émbolo existe un tapón que se mantiene en posición mediante unos dedos de trinquete (con unos topes encarados radialmente hacia fuera) que tienen unas superficies que interactúan con las superficies de actuación del porta-agujas. Cuando el émbolo sigue avanzando tras el contacto inicial entre las respectivas superficies de actuación, la inclinación de estas superficies hace que los dedos sean empujados radialmente hacia fuera y hacia dentro, respectivamente, hasta que se sueltan los topes de ambas y el muelle puede introducir el porta-agujas, la aguja y el tapón en el cuerpo hueco del émbolo.
La Patente Estadounidense 5.407.431 concedida a Botich y otros, titulada "Intravenous Catéter Insertion Device with Retractable Needle (Dispositivo de introducción de catéter intravenoso con aguja retráctil)" describe una jeringa estándar con una aguja retraíble accionada por muelle. Un porta-agujas está sujeto en posición, venciendo la fuerza de un muelle, mediante unos dedos elásticos con ganchos o topes. El émbolo tiene un extremo rompible que cuando es sometido a una fuerza normal de 2 libras se separa del émbolo. Cuando el extremo rompible es presionado contra los dedos elásticos, los dedos se apartan radialmente hacia fuera hasta que los ganchos dejan de sujetar el porta-agujas. La fuerza del muelle comprimido que atraviesa el porta-agujas rompe el extremo rompible, por lo cual el porta-agujas con la aguja y el extremo rompible retroceden y se introducen en el cuerpo hueco del émbolo. Botich también describe un dispositivo para la introducción de catéteres. Los dos dispositivos de Botich emplean de manera similar unos dedos de retención para sujetar el porta-agujas hasta que un émbolo los empuja radialmente hacia fuera liberando el muelle.
El documento US-A-53 89 085 describe un protector automático de agujas con un cuerpo hueco y alargado que contiene una cavidad. Dentro de esa cavidad se encuentra un porta-agujas deslizante que se desliza desde una posición avanzada de bloqueo hasta una posición retraída. La posición avanzada de bloqueo y la posición retraída son mantenidas mediante una orejeta que sobresale hacia el interior del cuerpo hueco y que se engancha en unas correspondientes ranuras o muescas.
Aunque la técnica anterior reconoce las ventajas de protegerse de los pinchazos de las agujas, casi todos los conjuntos intravenosos de seguridad con aletas dependen del deslizamiento manual de una tapa sobre la aguja. Sólo se encontró un catéter que utilizara la retracción de la aguja con respecto al conjunto del dispositivo, y lo hacía introduciendo manualmente la aguja en el tubo mediante lo que es en realidad un cordón atado a la base de la aguja. La aguja penetra en un recipiente para su almacenamiento seguro, dejando colocado un catéter que proporciona la comunicación fluídica con el paciente. Ningún conjunto intravenoso con aletas utiliza un sistema de retracción por muelle. Existen, naturalmente, descripciones de sistemas de aguja retraíble utilizados con jeringas, pero no se hace ninguna sugerencia para combinar estos conceptos. Dadas las significativas diferencias de utilización entre los conjuntos intravenosos con aletas, que típicamente se sujetan al paciente con una cinta adhesiva y se dejan colocados durante largos periodos de tiempo, y las jeringas, que se introducen en el paciente sólo brevemente, es fácil apreciar que la razón por la cual el tipo de sistemas de retracción utilizados en las jeringas y similares nunca ha sido aplicado a los conjuntos intravenosos con alas parece ser el temor a una retracción accidental durante el largo periodo de tiempo en que el conjunto intravenoso se mantiene en el paciente.
Incluso los sistemas de seguridad existentes en los conjuntos intravenosos con aletas de la técnica anterior son problemáticos. Casi siempre requieren una operación a dos manos, y no pueden usarse hasta que la aguja ha sido extraída del paciente. Adicionalmente algunos de estos sistemas deben enroscarse en conjuntos intravenosos con aletas preexistentes, lo cual crea dificultades adicionales para su introducción por parte del personal sanitario. También se abre la posibilidad de errores adicionales si se colocan inadecuadamente. Por último, casi todos los sistemas exigen que los trabajadores sanitarios pongan las manos sobre la aguja descubierta, o cerca de ella, para deslizar la tapa o la funda hasta rodear la misma. Estos problemas se reducen o eliminan mediante la presente invención.
Resumen de la invención
La presente invención es un conjunto intravenoso con aletas que tiene una aguja retraíble. La realización preferida del catéter se suministraría inicialmente con la aguja extendida. La aguja expuesta llevaría puesta por encima una funda o caperuza desmontable.
En el conjunto intravenoso con aletas preferido de la presente invención, la aguja está montada en un porta-agujas que tiene un conducto comunicado con una boquilla, situada en el extremo opuesto, en la cual se sujetaría un tubo de catéter (o tubo intravenoso) unido a una botella de líquido. El porta-agujas tiene unos brazos opuestos en forma de U que terminan en unas orejetas que se alojan en unas aberturas opuestas practicadas en el cuerpo del dispositivo. El porta-agujas está presionado por un muelle que lo desplaza en un sentido de retracción cuando las orejetas se sueltan de las aberturas del cuerpo del dispositivo.
En el conjunto intravenoso con aletas preferido de la presente invención, el cuerpo tiene una pareja de "aletas" grandes que se utilizan para manipular el dispositivo (a las cuales se referirá específicamente este documento como aletas de manipulación). Una pareja de "aletas de retracción" más pequeñas están moldeadas formando parte del cuerpo. Cada una de las aletas de retracción plegables tiene una lengüeta que empuja a cada una de las orejetas sacándola de la abertura cuando el trabajador sanitario pliega las aletas de retracción. Cada aleta de retracción está moldeada con una línea de plegado que facilita el plegado. No existen piezas giratorias. En la realización preferida, el cuerpo del dispositivo tiene un lado plano, que proporciona una base estable al ser colocado sobre el paciente.
El conjunto intravenoso con aletas de la realización preferida de esta invención se utiliza como un conjunto intravenoso con aletas normal en cuanto a su introducción y mantenimiento durante el tiempo en que el catéter suministre fluido intravenoso al paciente. Sin embargo, cuando la aguja es retirada del paciente, las aletas de retracción pueden plegarse con una sola mano, soltando las orejetas de las aberturas del cuerpo del dispositivo, y dejando que el muelle empuje la aguja y el porta-agujas y los introduzca en el cuerpo, en donde otro juego de aberturas reciben las orejetas del porta-agujas para bloquear o retener la aguja de modo seguro dentro en el interior del cuerpo del dispositivo. Tras la retracción, el cuerpo puede ser manipulado con seguridad.
Un experto en la técnica reconocerá que los conceptos de esta invención son igualmente aplicables a otros dispositivos médicos para introducir y mantener en posición un conjunto intravenoso, incluso si esos dispositivos no tienen la pareja de aletas de manipulación que tiene el típico conjunto intravenoso con aletas.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista seccionada de la realización preferida en posición extendida, vista desde arriba, con el muelle comprimido y las orejetas alojadas en las aberturas situadas junto al extremo delantero del cuerpo del dispositivo;
la Figura 2 es la vista seccionada de la realización preferida de la Figura 1 en posición retraída con el muelle extendido, las orejetas alojadas en las aberturas situadas junto al extremo posterior del cuerpo del dispositivo, y la aguja introducida totalmente en el cuerpo;
la Figura 3 muestra el porta-agujas de la realización preferida, sin la aguja, el muelle ni el cuerpo del dispositivo, otra vez visto desde arriba;
la Figura 3A muestra una vista del porta-agujas de la Figura 3 seccionado por la línea A-A;
la Figura 3B es un dibujo de detalle centrado en el extremo para la aguja del porta-agujas de la Figura 3A;
la Figura 4 ilustra una vista tridimensional del porta-agujas visto desde un ángulo lateral posterior;
la Figura 5 es una vista en perspectiva del conjunto del cuerpo del dispositivo de la realización preferida, sin la aguja, el porta-agujas, ni el muelle, visto desde un ángulo lateral anterior;
la Figura 6 presenta una mitad del cuerpo del dispositivo, separado y visto desde arriba;
la Figura 7 presenta una vista frontal del cuerpo del dispositivo, en silueta, mostrando las lengüetas que empujan a las orejetas y la forma del cuerpo del dispositivo;
la Figura 7A muestra una vista del cuerpo del dispositivo de la Figura 7 seccionado por la línea A-A.
Descripción detallada de la realización preferida
La Figura 1 muestra un conjunto intravenoso 10 con aletas de la presente invención en posición extendida. Los tres componentes principales ilustrados en esta figura son: el cuerpo 12 del dispositivo, el porta-agujas 14 y el muelle 15. La aguja 16, que se extiende desde el porta-agujas 14, tiene una punta afilada 17. La aguja 16 puede ser cualquier elemento tubular hueco que pueda introducirse y mantenerse en el interior del paciente y que mantenga, a través del conjunto intravenoso, una comunicación fluídica entre el paciente y un tubo intravenoso.
El cuerpo 12 del dispositivo (que en este documento también será denominado cuerpo 12) es un cuerpo hueco y alargado. El cuerpo 12 del dispositivo tiene preferiblemente una pareja de aletas 18 de manipulación y una pareja de aletas 20 de retracción. El extremo posterior 22 del cuerpo 12 (que en este documento también será denominado parte extrema posterior 22 o extremo 22 para la boquilla) contiene una abertura 23. El extremo frontal 24 (que en este documento también será denominado parte extrema frontal 24 o extremo 24 para la aguja) contiene una abertura 25 (que se aprecia mejor en la Figura 2). La parte intermedia del cuerpo 12 del dispositivo incluye una pared 27 extendida longitudinalmente que se extiende desde la parte extrema frontal 24 hasta la parte extrema posterior 22. La pared 27 tiene una superficie exterior 26 (que también puede ser denominada superficie exterior de la parte intermedia) y una superficie interior 28 (que en este documento también puede ser denominada superficie interior de la parte intermedia). La parte hueca 30 (que en este documento también puede ser denominada cavidad 30) está definida y limitada por la pared 27, la parte extrema frontal 24 y la parte extrema posterior 22.
El porta-agujas 14 de la Figura 1 tiene una boquilla 32 que se extiende hacia el extremo posterior 22 del cuerpo 12. La boquilla 32 está configurada para poder conectar un catéter o tubo intravenoso de las diversas maneras que serán familiares a los expertos en la técnica. El porta-agujas 14 tiene también un extremo frontal 34 (que en este documento también puede ser denominado extremo 34 para la aguja). Este extremo frontal 34 contacta circunferencialmente con la aguja 16 y la sujeta firmemente en posición. El porta-agujas 14 tiene además una pareja de brazos opuestos 38 en forma de U (nótese que, en toda esta solicitud, "opuestos" puede interpretarse como una aproximación a una posición relativa y no como un requerimiento estricto de construcción) que se extienden hacia fuera y hacia el extremo frontal 24 del cuerpo 12. En la realización ilustrada, estos brazos 38 están unidos al porta-agujas 14 junto a la boquilla 32 del porta- agujas 14. Los brazos 38 pueden extenderse desde un punto situado más arriba en el porta-agujas 14, siempre que los brazos 38 tengan la longitud suficiente para que pueda funcionar el sistema de retracción, y siempre que la aguja 16 y el cuerpo 12 del dispositivo estén adecuadamente dimensionados para proporcionar un posicionamiento apropiado en ambas posiciones extendida y retraída. En la posición extendida, una parte significativa de la aguja 16 sobresale por el extremo frontal 24 del cuerpo 12 para que pueda penetrar en el paciente. En la posición retraída, la aguja 14 está completamente alojada en la parte hueca 30 del cuerpo 12.
Cada uno de los brazos 38 opuestos del porta-agujas 14 termina en una orejeta 40. Las orejetas 40 se utilizan para situar y mantener (o bloquear) el porta- agujas 14 en cada una de sus dos posiciones (extendida y retraída) de la realización preferida. En una realización alternativa, las orejetas 40 pueden actuar únicamente para bloquear el porta-agujas 14 en la posición extendida, mientras que la posición retraída está definida y mantenida con una sujeción menor. En la posición extendida de la Figura 1, las orejetas 40 del porta-agujas 14 entran en contacto con una pareja de resaltos opuestos 42 del cuerpo 12 del dispositivo gracias a un muelle 15 que empuja el porta-agujas 14 hacia el extremo posterior 22 del cuerpo 12. Los resaltos opuestos 42 están formados por una pareja de aberturas opuestas 44 de la pared 27 del cuerpo 12, situada junto al extremo 24 para la aguja, y proporcionan una fuerza de reacción opuesta a la fuerza de empuje generada por el muelle 15. Los resaltos 42 retienen eficazmente el porta-agujas 14 en la posición extendida, en la cual el extremo 34 para la aguja del porta-agujas 14 se extiende a través de la abertura 25 del extremo frontal 24 del cuerpo 12. Con las orejetas 40 situadas en las aberturas 44, apoyadas sobre los resaltos 42, el porta-agujas 14 queda bloqueado en su posición extendida. En este documento, esta posición podrá ser también denominada posición avanzada de bloqueo.
El extremo 34 para la aguja del porta agujas 14 tiene un morro 37 de menor diámetro que se extiende desde la sección central 39 de mayor diámetro del porta-agujas 14 donde están los resaltos 35. En la posición extendida, el morro 37 sobresale por la abertura 25 del extremo frontal 24 del cuerpo 12, pero los resaltos 35 (así como la sección tubular central 39 del porta-agujas 14 (véase la Figura 4) situada mas atrás y que define los resaltos 35) tienen mayor diámetro que la abertura 25 y por lo tanto definen lo máximo que puede extenderse el porta-agujas 14 desde el extremo frontal 24 del cuerpo 12. La posición de las orejetas 40 dentro de las aberturas 44 también define el máximo avance que puede adoptar el porta-agujas 14, por lo cual los resaltos 35 no son estrictamente necesarios. Otra pareja de aberturas 48 existentes en la parte intermedia del cuerpo 12 del dispositivo, situada cerca del extremo 22 de la boquilla, procuran dos parejas de resaltos opuestos, una pareja de resaltos 47 de retención y una pareja de resaltos 46 de seguridad, cuya función se aclarará examinando brevemente la Figura 2.
Las dos aletas 20 de retracción tienen dos características clave que facilitan los esfuerzos de retracción. Cada aleta 20 de retracción tiene una lengüeta 50 que está alineada con una abertura 44 del cuerpo 12 del dispositivo. En la realización ilustrada, cada una de las aletas 20 de retracción tiene premoldeada una línea de plegado 52. Aunque no son imprescindibles, las líneas de plegado 52 aumentan la capacidad de plegar de un modo predecible y sencillo las aletas 20 de retracción, con objeto de mantener una adecuada alineación de las lengüetas 50 al efectuar la retracción. En la realización preferida, las aletas 20 de retracción se han representado como una pareja de aletas más pequeñas y paralelas a las aletas 18 de manipulación. Esta alineación básica de dos parejas de aletas presenta una superficie parecida a la de los conjuntos intravenosos de doble aleta con los que están familiarizados los expertos en la técnica. Sin embargo, a los efectos de la invención, las aletas 20 de retracción podrían consistir en cualquier extensión (incluyendo una extensión añadida o una extensión lateral que puedan doblarse) o cualquier pieza añadida a las lengüetas 50 que permita al usuario introducir las lengüetas 50 en las aberturas 44 para liberar las orejetas 40. Los expertos en la técnica podrán imaginar estas estructuras alternativas.
Cuando se pliegan las aletas 20 de retracción preferidas, la una hacia la otra y a lo largo de las líneas de plegado 52, las lengüetas 50 penetran en las aberturas 44, se apoyan sobre las orejetas 40 y empiezan a empujar las orejetas 40 hacia la parte hueca 30 del cuerpo 12. Las orejetas 40 pueden desplazarse hacia la parte hueca 30 del cuerpo 12 porque los brazos opuestos 38 son suficientemente flexibles y suficientemente largos para que se doblen hacia dentro ante la presión aplicada sobre sus extremos (orejetas 40) por las lengüetas 50. Cuando las orejetas 40 han sido empujadas hacia dentro lo suficiente para que escapen de los resaltos 42, desaparece la fuerza de restricción que se oponía al empuje aplicado por el muelle 15 sobre el porta- agujas 14, y los brazos 38 y las orejetas 40 quedan en posición desbloqueada. El porta-agujas 14 empezará entonces a retroceder deslizándose por la parte hueca 30 del cuerpo 12 ante la fuerza ejercida por el muelle 15 al extenderse. Mientras retrocede el porta-agujas 14, deslizándose hacia el extremo posterior 22 del cuerpo 12, las orejetas 40 se deslizan por la superficie interior 28 del cuerpo 12, ya que los brazos opuestos 38 tratan de volver elásticamente desde la posición desbloqueada hasta la posición de reposo. Mientras el porta-agujas 14 se desplaza hacia el extremo posterior 22 del cuerpo 12, las orejetas 40 entran en las aberturas 48 y quedan alojadas entre las parejas de resaltos opuestos 46 y 47. Con las orejetas 40 alojadas entre las parejas de resaltos opuestos 46 y 47, el porta-agujas 14 queda bloqueado en posición retraída. Esta es la posición retrasada de bloqueo que se ilustra en la Figura 2. Para que las orejetas 40 penetren con éxito en las aberturas 48, los brazos opuestos 38 son unos "brazos elásticos" que tienen suficiente flexibilidad para recuperar elásticamente su posición original cuando dejan de actuar las fuerzas y estructuras que se oponían.
La Figura 2 muestra el porta-agujas 14 en la posición retraída. La aguja 16 está alojada totalmente dentro del cuerpo 12 del dispositivo. El muelle 15 se encuentra en un estado menos comprimido. El muelle 15 debe estar situado y dimensionado de manera que la fuerza de empuje para el deslizamiento del porta- agujas 14 se conserve al menos hasta que las orejetas 40 estén completamente por detrás de los resaltos 46. En la posición retrasada de bloqueo, el porta-agujas 14 no puede desplazarse hacia el extremo 24 para la aguja del cuerpo 12, debido a la interacción entre las orejetas 40 y los resaltos 46 de seguridad creados por las aberturas 48. En esta posición retraída, el porta-agujas 14 no puede salir completamente por el extremo posterior 22 del cuerpo 12 debido a la pareja de resaltos opuestos 47 de retención y a su interacción con las orejetas 40. De este modo, el porta-agujas 14 y la aguja 16 quedan sujetos con seguridad en su posición retraída. En lugar de las aberturas 48, otras realizaciones alternativas pueden utilizar un labio o restricción en la abertura 23 del extremo posterior 22 para retener el porta-agujas 14.
La Figura 2 ilustra la posición retraída. En la posición retraída, el morro 37 de menor diámetro del porta-agujas 14 no llena la abertura 25, y las orejetas 40 no llenan las aberturas 44 de la pared 27 del cuerpo 12. Finalmente, la boquilla 32 sobresale por el extremo posterior 22 del cuerpo 12 a través de la abertura 23. Los expertos en la técnica reconocerán que durante el proceso para llegar a esta posición retraída no ocurre nada que obligue a retirar un catéter o tubo intravenoso unido al dispositivo. Una vez que la aguja 16 esté segura dentro del cuerpo 12 del dispositivo, puede retirarse segura y fácilmente el catéter o tubo intravenoso sujeto a la boquilla 32 según convenga al técnico sanitario.
La Figura 3 proporciona una vista independiente del porta-agujas 14. La Figura 3 incluye una boquilla, un extremo 34 para la aguja, y unos brazos opuestos 38 que terminan en unas orejetas 40. En la vista seccionada de la Figura 3A se aprecia que el porta agujas 14 es hueco y tiene un conducto 36 que atraviesa completamente el porta-agujas 14. Este conducto hueco 36 permite al porta-agujas 14 crear una comunicación fluídica entre la aguja 16 (que también es hueca) y un catéter o tubo intravenoso unido a la boquilla 32. En la Figura 3B, el extremo 34 para la aguja del porta-agujas 14 tiene unas estructuras 33 que se utilizan para albergar el pegamento con el cual se sujeta la aguja 16. Las estructuras 33 constituyen un procedimiento, de entre los conocidos por los expertos en la técnica, que permite al porta-agujas 14 sujetar herméticamente la aguja 16 en la posición de uso.
La Figura 4 proporciona una vista tridimensional del porta-agujas 14 incluyendo el conducto 36, los brazos 38 opuestos y las orejetas 40, la boquilla 32, la sección central tubular 39, y el morro 37 de menor diámetro y los resaltos 35 del extremo 34 para la aguja del porta-agujas 14.
La Figura 5 ofrece una vista tridimensional del cuerpo 12 del dispositivo, aislado y sin la presencia del porta-agujas 14, la aguja 16 y el muelle 15. Esta vista tridimensional ofrece una perspectiva adicional de las aberturas 48 cercanas al extremo 22 de la boquilla del cuerpo 12 y de las aberturas 44 cercanas al extremo 24 para la aguja del cuerpo 12, así como de su relación con las lengüetas 50 y las aletas 20 de retracción. La Figura 5 muestra una forma preferida para la abertura 25 del extremo frontal 24 del cuerpo 12 y para la abertura 23 del extremo posterior 22 del cuerpo 12. Las aberturas 44 y 48 se extienden lateralmente, aunque no verticalmente, sobre la totalidad del cuerpo 12 del dispositivo. Pueden utilizarse otras aproximaciones alternativas a esta colocación de las aberturas 44 y 48 dependiendo de los procesos de fabricación, los materiales y la forma general del cuerpo 12 del dispositivo.
La Figura 6 ofrece otra vista superior de la mitad del cuerpo 12 del dispositivo. La aleta 18 de manipulación puede tener una línea de plegado 54. Aunque se ha ilustrado en esta realización, no es necesaria para el funcionamiento propiamente dicho del conjunto intravenoso con aletas. No obstante, las líneas de plegado 54 adicionales proporcionan algo más de flexibilidad cuando se usan las aletas 18 de manipulación para ponerle al paciente el conjunto intravenoso con aletas, según se describirá a continuación. En la realización ilustrada, las aletas 18 de manipulación están representadas con una forma aproximadamente trapezoidal y las esquinas redondeadas. Sin embargo, la presente invención no depende en modo alguno de la forma y tamaño de las aletas de manipulación, de manera que cualquiera de las numerosas formas y tamaños de aletas de los conjuntos intravenosos con aletas, conocidos y utilizados por los expertos en la técnica, serían adecuados.
Finalmente, la Figura 7 ofrece una vista frontal en silueta del cuerpo 12 del dispositivo. La superficie inferior (o superficie del fondo) del cuerpo 12 del dispositivo y de las aletas 18 y 20 define una superficie plana 56 (que representa la congruencia del plano definido por cada uno de esos elementos). Esta superficie aplastada 56 es preferible, aunque no necesaria, para facilitar la aplicación del conjunto intravenoso con aletas sobre el paciente. En realizaciones alternativas, los planos definidos por las aletas 18 y 20 pueden ser: paralelos únicamente a la superficie inferior del cuerpo 12 del dispositivo (aunque sigan siendo congruentes o aproximadamente congruentes entre sí); paralelos únicamente entre sí, no paralelos entre si o con la superficie inferior; o puede ser que una o ambas parejas de aletas 18 y 20 ni siquiera definan un plano. La Figura 7 muestra una vista lateral en silueta de las lengüetas 50 situadas sobre las aletas 20 de retracción. El cuerpo 12 del dispositivo es básicamente un rectángulo, con la superficie inferior alineada con la superficie inferior de las aletas 18 y 20 según se ha descrito. La superficie superior 58 del cuerpo 12 tiene una sección transversal semicircular que se adapta sobre la sección central tubular 39 del porta-agujas 14 (véase la forma de la sección central 39 en la Figura 4). Alternativamente, el cuerpo 12 del dispositivo podría ser un rectángulo mayor y seguir alojando el porta-agujas 14, o podría tener cualquier otra forma y seguir cumpliendo los fines principales de la presente invención. La Figura 7A ilustra una vista lateral seccionada de la Figura 7. La Figura 7A muestra la abertura 25 del extremo frontal 24, la abertura 23 del extremo posterior 22, la pared 27, y la cavidad 30 limitada por la pared 27, el extremo frontal 24 y el extremo posterior 22.
En la práctica, el conjunto intravenoso 10 con aletas es suministrado en su posición extendida según se muestra en la Figura 1. La aguja 16 extendida y la punta 17 están cubiertas por una tapa o caperuza independiente (no representada) de cualquiera de las diversas maneras conocidas por los expertos en la técnica. Antes de pinchar al paciente, se enrosca o se sujeta herméticamente a la boquilla 32 un catéter o tubo intravenoso comunicado fluídicamente. A continuación se retira la caperuza, descubriendo la aguja 16 y la punta 17 y, utilizando el cuerpo 12 del dispositivo y las aletas 18 de manipulación, se guía el conjunto intravenoso con aletas introduciendo la aguja 16 en el vaso sanguíneo adecuado del paciente. A continuación, se pone el conjunto intravenoso 10 con aletas con la superficie 56 hacia abajo y apoyada sobre la piel del paciente, y se sujeta con cinta adhesiva. De esta manera, el conjunto intravenoso 10 con aletas queda unido al paciente, con seguridad y estabilidad, todo el tiempo necesario hasta que sea sustituido o retirado.
Un aspecto importante de la operación es el hecho de que el operador puede liberar convenientemente con una sola mano la aguja 16, y retraerla así hasta una posición cubierta. Esto puede efectuarse a la vez que se extrae la aguja del paciente, o en cualquier momento después de haber retirado la aguja del paciente (reconociéndose que es preferible retraer la aguja 16 lo antes posible, para reducir el tiempo de exposición a pinchazos accidentales con la aguja). La operación puede hacerse con una sola mano porque pueden utilizarse dos dedos (por ejemplo el índice y el pulgar) para plegar las aletas 20 de retracción la una hacia la otra. El plegado de las aletas 20 de retracción saca las orejetas 40 de los resaltos 42, permitiendo que el muelle 15 retraiga la aguja 16 hasta una posición cubierta (o posición retraída). La otra mano queda libre para sujetar el catéter o tubo intravenoso, al paciente, las aletas 18 de manipulación, o el cuerpo 12 del dispositivo, según sea necesario. El tiempo desde que se libera la aguja retraíble 16 y a continuación se separa de la boquilla 32 del porta agujas 14 el catéter o tubo intravenoso, queda totalmente bajo control del técnico sanitario.
Aunque las realizaciones ilustrativas de la presente invención se han descrito con referencia a los dibujos adjuntos, debe entenderse que la invención no está limitada precisamente a esas realizaciones, y que cualquier experto en la técnica puede efectuar diversos otros cambios y modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims (15)

1. Un dispositivo médico para establecer temporalmente una comunicación fluídica venosa entre un paciente y una fuente de fluido, cuyo dispositivo comprende:
un cuerpo (12) hueco y alargado que tiene una pared (27) extendida longitudinalmente que define en el cuerpo una cavidad (30), teniendo el cuerpo una parte extrema frontal (24), una parte extrema posterior (22) y una parte intermedia que se extiende entre las partes extremas;
un porta-agujas (14) deslizante, configurado para que encaje en la cavidad (30) y para que se deslice hacia atrás desde una posición avanzada de bloqueo, y
cuya parte intermedia (27) del cuerpo (12) alargado tiene al menos una abertura (44), extendida lateralmente junto a la parte extrema frontal (24) del cuerpo (12), que está adaptada para recibir una orejeta (40), estando el dispositivo caracterizado porque el porta-agujas (14) deslizante tiene al menos un brazo elástico (38) que termina en dicha orejeta (40) y que en una posición desbloqueada permite que el porta-agujas (14) se deslice por el interior de la cavidad (30), pudiéndose colocar el porta-agujas deslizante en la posición avanzada de bloqueo siempre que la orejeta (40) del brazo elástico (38) se encaje en la abertura (44) para sujetar el porta-agujas deslizante en la posición que permite introducir en un paciente la aguja (16) que se extiende desde la parte extrema frontal (24) del cuerpo (12), y porque unida al cuerpo (12) existe una extensión lateral (20) plegable que tiene una lengüeta (50) orientada para que entre en contacto con la orejeta (40) y la saque de la abertura (44) para permitir que un elemento elástico (15) empuje hacia atrás el porta-agujas (14) retrayendo la aguja (16) al interior del cuerpo alargado (12).
2. El dispositivo médico según la reivindicación 1, caracterizado porque el porta-agujas (14) tiene una conexión tubular (36) situada centralmente que tiene una parte frontal (34) que sujeta dicha aguja (16) y una parte posterior (32) capaz de recibir un extremo de una conexión tubular fluídica.
3. El dispositivo médico según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque el porta-agujas (14) deslizante puede deslizarse entre la posición avanzada de bloqueo y una posición retrasada de bloqueo;
la parte intermedia (27) del cuerpo (12) alargado tiene al menos una abertura (48), extendida lateralmente junto a la parte de extremo posterior (42) del cuerpo (12), que está adaptada para alojar dicha orejeta (40), y
el porta-agujas (14) deslizante puede colocarse en la posición retrasada de bloqueo siempre que la orejeta (40) del brazo elástico (38) se encaje en dicha abertura (48), situada junto al extremo posterior, para sujetar el porta-agujas deslizante en la posición en la cual la aguja se encuentra alojada en el interior del cuerpo alargado.
4. El dispositivo médico según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la abertura (44) situada junto al extremo frontal consiste en una pareja de aberturas extendidas lateralmente, cada una de las cuales está adaptada para alojar a una orejeta (40);
la abertura (48) situada junto a la parte extrema posterior (22) del cuerpo (12) es una pareja de aberturas extendidas lateralmente, cada una de las cuales está adaptada para alojar a dicha orejeta (40);
el brazo elástico (38) es una pareja de brazos elásticos, terminando cada uno en dicha orejeta (40), que en una posición desbloqueada permite el deslizamiento del porta-agujas (14) por el interior de la cavidad (30);
la posición avanzada de bloqueo es aquella en que las orejetas (40) de los brazos elásticos (38) se encajan en la abertura (44) situada junto a la parte extrema frontal (24) para mantener el porta-agujas deslizante en la posición que permite introducir en un paciente una aguja (16) que se extiende desde la parte extrema frontal (24) del cuerpo (12);
la posición retrasada de bloqueo es aquella en la cual las orejetas (40) de la pareja de brazos elásticos (38) se encajan en las aberturas (48) situadas junto a la parte extrema posterior (22) para mantener el porta-agujas deslizante en la posición en la que la aguja queda alojada en el interior del cuerpo alargado;
la extensión lateral (20) unida de modo plegable es una pareja de extensiones laterales del cuerpo sujetas de modo plegable, teniendo cada una de ellas una lengüeta (50) orientada para que apoye sobre una de las orejetas (40) y la saque de una de las aberturas (44) situadas junto a la parte extrema frontal (24) para permitir que dicho elemento elástico (15) desplace hacia atrás el porta-agujas (14) retrayendo así la aguja (16) al interior del cuerpo (12) alargado, y el cuerpo tiene en un lado una parte de pared aplanada (56) y unas extensiones (18) extendidas lateralmente y asociadas a la parte de pared aplanada para sujetar el cuerpo (12) con cinta adhesiva, con la parte de pared aplanada contra la piel de un paciente, después de haber sido establecida la comunicación fluídica.
5. El dispositivo médico de la reivindicación 4, caracterizado porque una pareja de aberturas (44) situadas junto a la parte de extremo frontal (24) es una pareja de aberturas (44) extendidas lateralmente y aproximadamente opuestas;
la pareja de brazos elásticos (38) es una pareja de brazos elásticos aproximadamente opuestos;
la pareja de extensiones laterales unidas de modo plegable es una pareja de extensiones laterales del cuerpo (12) unidas de modo plegable y aproximadamente opuestas; y
la pareja de aberturas (48) situadas junto a la parte extrema posterior es una pareja de aberturas extendidas lateralmente y aproximadamente opuestas.
6. El dispositivo médico según las reivindicaciones 4 ó 5, caracterizado porque las extensiones (18) extendidas lateralmente y asociadas a una parte de pared aplanada (56) son una pareja de extensiones extendidas lateralmente y aproximadamente opuestas.
7. Un conjunto intravenoso con aletas que comprende un dispositivo médico según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque una pareja de aletas (18) de manipulación aproximadamente opuestas se extienden desde la pared (27) extendida longitudinalmente de la parte intermedia del cuerpo (12) del dispositivo como dichas extensiones extendidas lateralmente.
8. El conjunto intravenoso con aletas según la reivindicación 7, caracterizado porque dicha extensión lateral (20) sujeta de modo plegable es una aleta de retracción.
9. El conjunto intravenoso con aletas según la reivindicación 8, caracterizado porque dicha lengüeta (50) está acoplada a la aleta (20) de retracción de tal modo que cuando la aleta de retracción es desplazada adecuadamente la lengüeta empuja la orejeta (40) soltándola de un resalto (42) de la abertura (44) situada junto al extremo frontal liberando al porta-agujas para que responda al empuje del elemento elástico.
10. El conjunto intravenoso con aletas según la reivindicación 8, caracterizado porque las aletas de retracción tienen una posición plegada y una posición sin plegar y una lengüeta (50) está acoplada a cada una de las aletas de retracción y está situada de modo que cuando se pliegan las aletas de retracción las lengüetas empujan a las orejetas sacándolas de los resaltos (42) de las aberturas (44) situadas junto al extremo frontal liberando al porta-agujas para que responda al empuje del elemento elástico.
11. El conjunto intravenoso con aletas según una de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado porque el porta-agujas (14) comprende una boquilla hueca (32) que se extiende desde un extremo del porta-agujas opuesto a la aguja (16).
12. El conjunto intravenoso con aletas según la reivindicación 11, caracterizado porque un conducto hueco enlaza la aguja (16) y la boquilla (32) con una comunicación fluídica.
13. El conjunto intravenoso con aletas según una de las reivindicaciones 7 a 12, caracterizado porque la pareja de aletas (18) de manipulación aproximadamente opuestas definen aproximadamente un plano paralelo al plano que definen aproximadamente la pareja de aletas (20) de retracción aproximadamente opuestas cuando están en posición desplegada, y
la pared de la parte intermedia del cuerpo (12) del dispositivo tiene una superficie plana (56) paralela a estos planos definidos por las aletas (18) de manipulación y por las aletas (20) de retracción.
14. El conjunto intravenoso con aletas según la reivindicación 13, caracterizado porque el plano aproximadamente definido por las aletas de manipulación y el plano definido por las aletas de retracción cuando están en posición desplegada son aproximadamente congruentes.
15. El conjunto intravenoso con aletas según la reivindicación 14, caracterizado porque la pared (27) de la parte intermedia del cuerpo del dispositivo tiene una superficie plana (56) aproximadamente congruente con los planos definidos por las aletas (18) de manipulación y por las aletas (20) de retracción.
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