ES2222430T3 - Dispensador con aguja perforante para materiales a mezclar durante la distribucion. - Google Patents

Abstract

Dispensador para medios con una cámara para medios (43) que está cerrada mediante un cierre (26), en el que a modo de empujador (37) para perforar el cierre de la cámara de medios (21) está prevista una delgada aguja de acero hueca, preferiblemente con un diámetro externo inferior a 1 mm y una punta (38) biselada, caracterizado por el hecho de que la aguja de acero está introducida sin adaptador en un vástago (34) del dispensador (11) que la sujeta, estando incorporada herméticamente con su extremo opuesto a la punta (38) en una perforación de ajuste (61), cuya longitud es mayor que el diámetro externo de la aguja, se apoya con este extremo en un hombro (62) que limita la longitud presionada en la perforación de ajuste (61), y en su zona central, hasta que sale del vástago (34) una longitud que corresponde a un múltiplo del diámetro externo de la aguja, es guiada entre nervios (59) en el interior de una perforación mayor (50), los cuales en su inicio presentan un bisel de introducción (60)para la aguja.

Description

Dispensador con aguja perforante para materiales a mezclar durante la distribución.

La invención se refiere a la distribución de medios, especialmente productos farmacéuticos pulverizados en forma de chorro o gotas, así como a un dispensador.

En el documento WO 96/24439 se muestra un dispensador de un solo uso en el que una ampolla de vidrio que contiene un medicamento líquido y que se encuentra cerrada por un tapón de goma está incorporada dentro de una cápsula, la cual se comunica con un dispensador a través de una unión por puntos de ruptura predeterminados. Este último tiene un adaptador nasal saliente con una boquilla de pulverización en su extremo. Un vástago central o punzón en el interior de este adaptador lleva en la parte central una aguja que, durante el accionamiento mediante presión manual de la cápsula en el adaptador pincha el tapón de goma. Entonces, el vástago presiona el tapón de goma como un émbolo hacia el interior de la ampolla produciendo de esta manera una presión de descarga.

En este dispensador la apertura de una cámara de medios se realiza mediante una delgada aguja hueca, por ejemplo una aguja de acero que está afilada en ángulo y en la mayoría de los casos tiene un diámetro muy pequeño, inferior a 1 mm. Para alojar esta delgada y sensible aguja dentro del vástago, ésta era dotada hasta ahora con un adaptador metálico que se fijaba exteriormente sobre la aguja en forma de un anillo macizo de metal relativamente grueso. Así se permitía la sujeción de una herramienta de montaje y se apretaba en el vástago mediante un engranaje de encastre anular. Esta disposición ha dado un buen resultado y se consideraba imprescindible para un montaje fiable y sin deterioro de esta punta sensible. Sin embargo, esta disposición requiere que el adaptador metálico sea una pieza separada, lo que aumenta el coste y también la parte metálica de un dispensador que de lo contrario sería desechable con materias prácticamente puras.

Este pulverizador de un solo uso es muy fiable y adecuado para la distribución de medicamentos líquidos, sobre todo de aquellos que deben ser rápidamente absorbidos por el cuerpo, por ejemplo por la mucosa nasal, de manera que también se evitan posibles intolerancias en el tracto al tomar estos medicamentos por vía oral. Sin embargo, existen medicamentos que no son estables en forma líquida durante un tiempo prolongado.

Aunque se han hecho muchas propuestas para la descarga y dosificación en polvo, sigue constituyendo un problema y en la mayoría de los casos sólo es posible mediante dispersión en grandes cantidades de aire. Por este motivo se excluyen muchos campos de aplicación, ya que es poco posible una aplicación precisa.

US 3756390 se refiere a una jeringuilla de inyección que tiene dos espacios separados uno del otro a través de una lámina de perforación para el líquido y el polvo. La cámara del polvo está conectada a un tubo de descarga en el que puede introducirse una aguja una vez quitada la caperuza protectora. Al romper la lámina separadora se mezclan ambos medios. Entonces se quita la caperuza protectora, se introduce la aguja y, después de evacuar el aire, se lleva a cabo la inyección. US 3 595 439 A expone un procedimiento similar para un cartucho de mezcla de material dental con dos componentes.

GB 1 453 591 describe una ampolla que incluye un tapón de cierre que puede ser perforado hacia una cámara de líquido y un tapón intermedio hacia una cámara de polvo. Al pinchar con una aguja, por ejemplo conectada a un gotero, se empuja el tapón intermedio, de modo que ambos medios pueden mezclarse. A través de un canal adicional la mezcla puede entrar en la cámara de goteo.

JP 8-280807 A muestra un adaptador que presenta una cámara de líquido cerrada por una lámina de aluminio. Éste puede colocarse sobre un envase con fármacos liofilizados. Al otro lado del adaptador cerrado con una caperuza roscada puede insertarse un pulverizador de bombeo, el cual pincha la lámina de aluminio con un tubo de aspiración uniendo así la cámara con el líquido y el envase con polvo. Este dispensador, que consta de tres partes separadas que deben ser ensambladas antes de su uso, no facilita mucho un uso sencillo.

Objeto y solución

El objeto de la invención es proporcionar un dispensador para la distribución de al menos dos medios diferentes, el cual particularmente con respecto a la producción de la aguja es más fácil de fabricar y de montar ahorrando al mismo tiempo costes.

La invención, que está definida en la reivindicación 1, permite colocar la delgada y sensible aguja, con la estanqueidad necesaria y sin deterioro alguno, sin utilizar dicho adaptador. Para ello es introducida en la zona central entre ambos extremos de los nervios, que rodean la aguja, de una gran perforación en un vástago y es apretada al final en un agujero con asiento de apriete, el cual es algo mayor que el diámetro de la aguja. Ésta se apoya entonces sobre un hombro dentro de esta perforación y, de esta manera, puede comunicarse libremente con la abertura de descarga. Para la instalación, la aguja es sujetada por el extremo de la punta por una pinza que presenta un pasador central que atraviesa la aguja e impide por lo tanto un aplastamiento y deterioro de la punta sensible. Esto es importante, dado que una punta no deteriorada es necesaria tanto para pinchar el tapón de cierre como para evitar que la aguja, en el caso de una aguja de inyección, al penetrar en la pared del contenedor o del émbolo, desprenda partículas de los mismos que obturarían la abertura de descarga o incluso podrían entrar en las vías respiratorias del paciente.

La invención proporciona también un dispensador en el que se usa un líquido como medio portador para un medio sólido en forma de partículas, y en el que los medios almacenados por separado se mezclan antes de ser descargados. Bajo el concepto "medio sólido en forma de partículas" se entiende que no se presenta en forma de gas, líquido, pasta o masa, sino que se presenta normalmente en estado seco con una cierta capacidad de flujo o capacidad de irrigación, especialmente se presenta en forma de polvo e incluso un granulado. También es posible almacenar ambos medios por separado, de tal manera que, en la mayoría de los casos, la sustancia activa puede presentarse como un medio en forma de partículas en forma seca. Puede tratarse por ejemplo de un producto farmacéutico que se presenta en forma de polvo liofilizado. Justo antes de su descarga éste se mezcla con un líquido que sirve de medio portador. De este modo puede producirse una pasta en suspensión (dispersión) o también una solución, que entonces es descargada preferiblemente en forma de niebla de pulverización, o también en forma de gotas o un chorro.

Además de la ventaja de que el producto se conserva mejor en forma de polvo, existe también la ventaja de que el líquido puede elegirse para favorecer especialmente la absorción por las mucosas. También se puede renunciar a los conservantes.

El medio sólido en forma de partículas debería presentarse mejor en forma de polvo, pero debería ser apto al menos para el flujo o irrigación y además ser fácilmente mezclable con el líquido, de manera que sea posible con un tiempo disponible relativamente corto una mezcla intensa o incluso una solución completa en el líquido. También es posible que las partículas estén presentes en forma de microcápsulas, es decir, que consistan en un contenido recubierto por una pielecilla.

La descarga directa e inmediata una vez realizada la mezcla es posible cuando el líquido es introducido con una presión de descarga en el medio sólido en forma de partículas, y la mezcla es distribuida bajo esta presión de descarga. También es posible efectuar la mezcla en una fase de mezcla directa previa. Para ello, por ejemplo, debe introducirse en primer lugar todo el líquido en el espacio que contiene el medio sólido en forma de partículas, antes del comienzo de la descarga. Esto puede producir directamente una solución, en los casos en los que la mezcla en solución es particularmente activa, o por lo menos una buena pasta en suspensión del medio sólido en forma de partículas en el líquido. El líquido actúa entonces como portador de la materia sólida, e incluso puede tener efectos farmacéuticos o contribuir a los mismos.

Ventajosamente, puede preverse entre la fase de mezcla y la fase de descarga un punto de presión que debe ser superado de forma manual para la fuerza de accionamiento, de tal modo que se produce automáticamente una determinada parada intermedia. En la mayoría de los casos, el medio sólido en forma de partículas no llenará por completo la cámara en la que se encuentra almacenado. Ésta contendrá parcialmente un volumen relativamente elevado de gas, por ejemplo aire o bien un gas inerte que favorezca la estabilidad del producto. Durante la mezcla, este gas puede condensarse por la introducción del líquido, de tal modo que en el momento de la descarga, es decir de la apertura del contenedor del medio sólido o de una cámara de mezcla, ya existe una cierta presión inicial, que puede dar lugar por ejemplo a una buena pulverización desde el comienzo.

El dispensador puede presentar una cámara para el líquido, un medio de generación de presión para la generación de la presión de descarga y para el transporte del líquido hacia un contenedor de medios, separado de la cámara del líquido, para el medio sólido en forma de polvo o apto para la irrigación, y una abertura de salida para la mezcla. El medio de generación de presión puede ser una bomba de émbolo de empuje, cuyo cilindro puede ser la cámara del líquido.

Es posible mantener herméticamente cerrados el contenedor del líquido y el contenedor de medios antes de accionar el dispensador hacia fuera, y comunicarlos entre sí y con la abertura de salida una vez efectuado el accionamiento. Esto puede realizarse mediante la perforación de pistones en forma de membrana o de las paredes de los contenedores, mediante válvulas de labio o similares.

El establecimiento de puntos de presión que facilitan la producción de ciertas fuerzas de accionamiento mínimas, puede realizarse antes del comienzo del accionamiento o entre la fase de mezcla y la fase descarga, por ejemplo mediante uniones de encastre, pero preferiblemente mediante puntos de ruptura predeterminados, es decir mediante puentes de material destructible por las fuerzas de accionamiento.

Estas y otras características también se deducen, además de por las reivindicaciones, por la descripción y los dibujos anexos, pudiendo aplicarse las características de forma individual o bien en combinaciones en una forma de realización de la invención, y pueden realizarse otras disposiciones ventajosas, así como formas de realización aptas para ser protegidas por la patente. La subdivisión de la solicitud en secciones individuales así como en títulos intermedios no restringe las declaraciones presentadas en su validez general.

Descripción breve de los dibujos

Un ejemplo de realización de la invención está representado en los dibujos y se explica a continuación en más detalle. Los dibujos muestran:

Figura 1 una sección longitudinal de un dispensador según la invención, y

Figuras 2 a 4 tres posiciones de funcionamiento de otro ejemplo de realización preferido, cada una en sección longitudinal.

Descripción de ejemplos de realización preferidos

El dispensador 11 representado en la figura 1 es un pulverizador de un sólo uso que evacua su carga total en un solo recorrido. Tiene una carcasa 12 que presenta una sección del adaptador extendida 13. Ésta sobresale por el centro de un hombro de accionamiento 14 de la carcasa en forma de espaldilla que, visto desde arriba, tiene forma ovalada y se aparta hacia dos lados. El hombro 14 se une a un recubrimiento de la carcasa 15 orientado en dirección opuesta al adaptador, el cual en cada uno de sus lados planos tiene una sección de accionamiento 16.

A través de la sección de accionamiento 16, la superficie de accionamiento 17 de una cápsula 18 es accesible con un dedo e incluye una ampolla de vidrio 19, apoyada en unas bridas 20 dentro de la cápsula, la cual contiene una cámara de líquido 21. La cápsula 18 y la ampolla 19 tienen la forma de un contenedor alargado y profundo, en forma de cilindro circular.

En la cápsula de material sintético está adaptado un anillo 23 que forma un puentes de material 22 delgado a modo de brida, construido por medio de puntos de ruptura predeterminados y que está alojado en una unión por encastre 24 en la parte inferior del hombro contiguo al espacio interior 25 del adaptador esencialmente hueco 13.

La ampolla 19 contiene en una sucesión axial tanto la cámara de líquido 21 como una cámara de medios o contenedor de medios 43. Por consiguiente dentro de la ampolla se encuentra, además de un émbolo de cierre 26 que hermetiza el contenedor de medios 43, un émbolo intermedio que separa la cámara de líquido 21 del contenedor de medios 43 y que, en el estado de reposo representado, cierra las dos cámaras separando la una de la otra. Para su comunicación está previsto un canal de comunicación 35a adaptado a la pared de la ampolla 19, cuya salida al contenedor de medios 43a en estado de reposo queda cerrada, sin embargo, por el émbolo intermedio 55.

La cámara del líquido 21 dentro de la ampolla 19 queda cerrada por un tapón de cierre 26 de material de goma que se pega herméticamente a la pared cilíndrica circular de la cámara del líquido 21. Éste es relativamente alargado y desde cada una de sus partes frontales tiene unas escotaduras centrales 28 que están separadas por un alma central 29 que forma una membrana perforable. La cápsula 18 y la ampolla 19 se adentran por el centro en medio del espacio interior del adaptador 13 y son guiadas en este punto por la pared exterior de la cápsula 18 y una brida superior 30 de la ampolla 19 junto a unas almas laterales 31 dentro del espacio interior 25 del adaptador 13, es decir a lo largo de un recorrido de accionamiento.

Un empujador de émbolo 34 en el interior por el centro del adaptador 13 alcanza justo la ampolla 19 o su cierre 26 en forma de tapón. En el interior del empujador 34 se extiende un canal de unión 35 que se conecta con un canal interior 36 de una aguja de acero hueca 37, en la cual, orientada hacia el tapón de cierre, se forma una punta 38 con un biselado.

El vástago 34 está incorporado de forma hermética dentro de una sección de unión 56 del adaptador 13 que forma una sola pieza con la carcasa 12 (y por tanto con el adaptador 13). El extremo semiesférico del adaptador está formado igualmente de una sola pieza con el mismo, sonde está prevista también la abertura de salida en forma de boquilla. El vástago en su superficie frontal superior tiene la forma de un canal de turbulencia 45 que coopera con la boquilla de salida. Dentro del vástago está alojada la aguja de acero 37 que pasa a través de casi todo el vástago 34 hasta llegar poco antes de su superficie frontal superior. La aguja, que en la mayoría de los casos tiene un diámetro inferior a un milímetro y un espesor de la pared correspondiente reducido, y que está afilada muy cuidadosamente para la formación de una punta afilada y sin rebabas 38, está introducida directamente en una perforación 58 del vástago. Esta perforación tiene un diámetro esencialmente mas grande que la aguja 37, y sin embargo guía ésta a través de por ejemplo cuatro almas 59 que sobresalen desde la pared interior de la perforación radialmente hacia el interior y que comienzan en la zona de la superficie frontal 52 del vástago con un bisel de introducción 60. Se encargan de centrarla con precisión e impedir que se rompa la delgada aguja al introducirla. Se extienden desde el extremo libre del vástago hasta una perforación de ajuste 61, es decir por la zona más grande y sobre todo la importante zona central para impedir la rotura de la aguja.

En el extremo superior, es decir al otro lado de la punta 28, la aguja 37 está apretada en una perforación de ajuste 61 que está proporcionada de tal manera que permite un asiento de apriete hermético de la aguja dentro de esta perforación. Un hombro 62 dentro de esta perforación de ajuste forma un tope superior para la sujeción de la aguja. La perforación de ajuste agarra herméticamente el extremo superior de la aguja en una longitud que es superior a un múltiplo, por ejemplo un quíntuplo, del diámetro exterior de la aguja. La perforación de ajuste está comunicada por su extremo superior con la cámara de salida 46.

La boquilla de pulverización genera un chorro pulverizado cónico con ayuda de un canal de turbulencia 45 en el extremo frontal del vástago. Éste se pega por el lado interior de la boquilla de descarga 44, de tal modo que proporciona canales en forma de espiral que ocasionan una rotación del líquido o mezcla que los atraviesa rápidamente.

Todas las partes del dispensador a excepción de la ampolla de vidrio 19 y de la aguja de acero 37 consisten en materiales sintéticos. La cámara de líquido 21 se llena con un líquido adecuado para mezclarse a su salida con un medio sólido en forma de partículas 51 dentro del contenedor de medios 43, y para disolver o dispersar en suspensión dicho medio y evacuarlo junto con el líquido. El medio sólido en forma de partículas es una sustancia farmacéutica eficaz que en la mayoría de los casos está en forma de polvo. El líquido consiste casi siempre en agua en forma estéril y, si es necesario, adaptada fisiológicamente al líquido corporal. Además, también son posibles otros líquidos o adiciones líquidas que también pueden tener características que favorecen y provocan la eficacia del medio sólido en forma de partículas. De esta manera puede producirse el efecto de dos componentes entre el líquido y el medio sólido en forma de partículas.

El dispensador según la figura 1 se encuentra, en la posición representada en la figura 1, en estado de embalaje, almacenamiento y venta. La cámara de líquido 21 contiene el líquido 50 y está cerrada herméticamente por el tapón de cierre 26. El empujador 37 se sitúa de forma hermética sobre el alma 29. En el contenedor de medios 43 se encuentra el medio sólido en forma de partículas 51, junto con una gran cantidad de aire que, por una parte se debe a los espacios intermedios entre las partículas, aunque además también puede estar presente para que las partículas no estén demasiado compactadas.

Para el empleo del dispensador 11, el adaptador alargado 13 se lleva a la posición de descarga correspondiente, por ejemplo se introduce en un orificio nasal. El usuario coge el dispensador, colocando dos dedos sobre los hombros 14, y presiona con el pulgar la superficie de accionamiento 17. Primero se debe ejercer una presión de accionamiento relativamente alta para destruir los puntos de ruptura predeterminados que forman los puentes de material 22 entre el anillo 23 y la cápsula 18. Éstos forman también la seguridad original. Sobre todo se asegura que el usuario lleve a cabo, en efecto, el accionamiento con una determinada fuerza y velocidad. Una interrupción intermedia daría lugar por ejemplo a un goteo del pulverizador y en ese caso a una disminución de la mezcla de las sustancias o impediría su evacuación completa.

A continuación, la unidad cápsula / ampolla 18/19 se mueve hacia arriba, es decir hacia el interior 25 del adaptador 13. El empujador en forma de aguja 37 pincha el alma 29 en el interior del tapón de cierre 26, y la superficie frontal inferior 52 del vástago 34, que tiene un diámetro algo inferior que la cámara de líquido 21 se apoya sobre la superficie frontal 53 del tapón de cierre 26. De esta manera constituye el émbolo de una bomba de émbolo de empuje, cuyo cilindro está formado por la cámara de líquido 21 o la ampolla de vidrio 19.

Cuando la aguja 37 (empujador) pincha el alma 29 dentro del cierre 26, el canal de salida 36, formado principalmente por el interior de la aguja hueca, se abre con respecto al contenedor de medios 43. El vástago presiona el émbolo hacia abajo y comprime el medio sólido en forma de partículas 51 así como el aire contenido en el mismo (o un gas inerte correspondiente). Por lo tanto, se empuja también el émbolo intermedio 55 hacia abajo y se desbloquea el canal de enlace 35a en la pared de la ampolla. Éste podría estar formado también por una elevación correspondiente de esta pared que dejaría libre un canal de transición a ambos lados. El líquido 50 fluye desde la cámara de líquido 21 al contenedor de medios, donde se mezcla con el medio 51 y es conducido hacia la abertura de salida 44 con la correspondiente presión de descarga a través de una perforación de aguja 36. Al mismo tiempo, la unidad cápsula/ ampolla 18/19 se desliza hacia arriba guiada por las almas 31 en el interior del adaptador nasal 13. También aquí es posible una descarga completa de ambos medios (además del tercer medio "aire"). El aire forma también una compresión previa que favorece el inicio de la fase de pulverización. La disposición podría elegirse de tal manera que el medio se disponga en una zona cercana al fondo de la ampolla y el líquido encima. En este caso el líquido fluiría primero hacia abajo, donde se mezclaría con el medio y luego atravesaría la cámara de líquido hasta la salida. De este modo puede obtenerse una mezcla especialmente intensa.

El dispensador consta de muy pocas piezas. En la carcasa de una sola pieza, en la que se forma directamente la abertura de salida 44, está incorporado el vástago 34 con la aguja instalada dentro del mismo. El dispensador se completa con la cápsula / ampolla 18/19 con tapones de cierre 26 y émbolos intermedios 55 que separan la cámara del líquido y del medio.

El montaje del dispensador según la figura 3 es muy sencillo. Debido a la nueva configuración del vástago 34, la aguja puede ser colocada sin el adaptador anular 39 de la figura 1. Los nervios 59 conducen la aguja al entrar en la perforación 58 sin ofrecer una resistencia demasiado grande en dirección longitudinal. Una vez que la aguja ha atravesado la mayor parte de la longitud entre los nervios, entra en la perforación de ajuste 61, donde es introducida mediante presión, logrando al mismo tiempo una hermeticidad y una seguridad mecánica contra su desprendimiento. La aguja sale del vástago 34, según puede deducirse del dibujo, solamente en una parte relativamente pequeña de su longitud, en la mayoría de los casos inferior a la tercera parte de su longitud. De esta manera, la sección que corre más riesgo de doblarse, que se encuentra en el centro de la aguja, es conducida entre los nervios de forma segura para evitar que se doble al proporcionar la fuerza para ser introducida a presión en la perforación de ajuste 61.

Particularmente importante es el hecho de que la punta sensible 28 de la aguja no se deteriora en el proceso de su introducción a presión. Por este motivo se trabaja con una herramienta que sujeta la aguja desde fuera con una especie de brida de sujeción (en el área que sale del vástago), la cual presenta adicionalmente una espiga central que encaja en la perforación de la aguja y asegura de esta manera la aguja contra el aplastamiento y deterioro de la punta.

El vástago previamente ensamblado puede ser presionado entonces dentro del tubo de unión 56 por su extremo superior parcialmente biselado.

La unidad previamente ensamblada que consiste en la cápsula y la ampolla insertada 19, es aplicada a la carcasa 12 mediante un cierre de encastre 24. Previamente se llena la ampolla con el líquido, a continuación de lo cual se coloca el émbolo intermedio 55 y después se rellena el contenedor de medios 43a, que se encuentra encima, con el medio sólido en forma de partículas. Seguidamente se coloca encima el tapón de cierre 26.

Los ejemplos de realización según las figuras 2 a 4 hacen referencia a la descripción detallada de la figura 1. A continuación sólo se describen las diferencias.

Principalmente una diferencia es la unidad que contiene los medios y que consiste en la cápsula 18 y la ampolla 19. La cápsula 18, que está fijada a la carcasa 12 mediante el anillo de puntos de ruptura predeterminados 32, contiene la cámara de líquido 21 en su área inferior, orientada hacia su fondo 17. Allí está formado un empujador de plástico 37a, que desde el centro de la cápsula sobresale hacia arriba y tiene una sección transversal cruciforme.

En la cápsula está incorporada de forma hermética a modo de émbolo una cápsula interior 19a, la cual presenta en su fondo una membrana perforable 29a. Esta cápsula cierra de forma hermética la cámara de líquido por arriba. Se incorpora en el interior 25 del adaptador nasal 13 mediante un anillo de puntos de ruptura predeterminados 32. El anillo de puntos de ruptura predeterminados trabaja con puentes de material 33, como se ha descrito en referencia al anillo de puntos de ruptura 23. La cápsula interior 19a forma un cilindro para un contenedor / cámara de mezcla 43a, que está cerrado por arriba por un tapón de cierre 26a en forma de cápsula invertida y que sirve de émbolo.

Durante la fabricación del dispensador 11 según las figuras 2 a 4, la cámara de líquido 21 se llena con el líquido 50, y el medio sólido en forma de partículas 50 se introduce en el contenedor de medios 43a. Éste se cierra mediante el tapón de cierre 26a. La cápsula interior 19a se inserta como un émbolo en la cápsula 18, la cual a su vez forma el cilindro de una segunda bomba de émbolo de empuje en el dispensador y cierra la cámara de líquido 21 por arriba.

Al efectuar el accionamiento, primero se rompe el cierre con puntos de ruptura predeterminados 32. Después el empujador 37a penetra en la membrana 29a y establece la unión entre la cámara de líquido 21 y el contenedor de medios 43a a través de los canales formados en su sección transversal en forma de cruz. La parte inferior de la cápsula interior 19a en forma de émbolo que reduce la cámara de líquido 21, conduce el líquido 50 a la cámara de almacenamiento de medios 43a, que se amplía de esta manera, presionando hacia arriba el tapón de cierre 26a bajo la presión del fluido así originada.

La figura 3 muestra el final de esta fase de mezcla, en la que se mezclan el líquido y el medio sólido en forma de partículas. Esta fase finaliza cuando el fondo de la cápsula interna 19a se apoya en el fondo 17 de la cápsula 18 según muestra la figura 3. Entonces sólo queda una cámara de mezcla común 43a. El aire que estaba antes presente en la cámara del medio 43a puede hacerse más o menos denso según la resistencia del tapón de cierre 26a, y puede mantenerse de esta manera una presión de base dentro de la cámara de mezcla.

El cierre con puntos de ruptura predeterminados 32 puede ajustarse de manera que el usuario, una vez en la posición representada en la figura 3, debe aplicar de nuevo una presión reforzada. De esta manera se garantiza que dentro de la cámara de mezcla 43a se alcanza un tiempo suficiente para la mezcla o disolución de los componentes.

Según muestra la figura 4, a continuación se rompe el cierre con puntos de ruptura predeterminados 32, la aguja 37 penetra a través del fondo 29a del tapón de cierre 26a, el cual hace contacto con la superficie frontal 52 del vástago 34 y presiona a modo de émbolo en la cápsula interna 19c que tiene la forma de un cilindro de bomba. De esta manera, la mezcla 50/51 es transportada desde la cámara de mezcla 43d atravesando todo el canal de salida formado por la perforación de la aguja 36 y llega hasta la abertura de descarga 44, donde es liberada en forma pulverizada o de cualquier otra forma bajo una presión de descarga. La fase de descarga podría quedar delimitada temporalmente por un tope que es liberado mediante un giro además de o en lugar del anillo de puntos de ruptura predeterminados 32. También es posible incorporar, en lugar de la aguja perforadora, una válvula de placa giratoria que se abre mediante el giro.

En esta forma de realización, la fase de mezcla puede separarse por lo tanto de la fase de descarga en cuanto al espacio y al tiempo, aunque todo transcurre esencialmente en una secuencia directa, donde no existe peligro alguno de que el medio sólido en forma de partículas se deteriore en la fase de mezcla. También es posible distribuir estas dos fases en dos recorridos de accionamiento diferentes, en lugar de efectuarlas en dos etapas axiales seguidas de un recorrido. También es posible descargar en dos recorridos de descarga parciales seguidos, una carga mezclada previamente en un primer recorrido mediante la correspondiente subdivisión o secuencia de recorridos, con el fin de aplicar un medicamento por ejemplo en ambos orificios nasales de un paciente, uno tras otro. De la misma manera, es posible un dispensador múltiple o un dispensador recargable según el principio precedente descrito.

Claims (10)

1. Dispensador para medios con una cámara para medios (43) que está cerrada mediante un cierre (26), en el que a modo de empujador (37) para perforar el cierre de la cámara de medios (21) está prevista una delgada aguja de acero hueca, preferiblemente con un diámetro externo inferior a 1 mm y una punta (38) biselada, caracterizado por el hecho de que la aguja de acero está introducida sin adaptador en un vástago (34) del dispensador (11) que la sujeta, estando incorporada herméticamente con su extremo opuesto a la punta (38) en una perforación de ajuste (61), cuya longitud es mayor que el diámetro externo de la aguja, se apoya con este extremo en un hombro (62) que limita la longitud presionada en la perforación de ajuste (61), y en su zona central, hasta que sale del vástago (34) una longitud que corresponde a un múltiplo del diámetro externo de la aguja, es guiada entre nervios (59) en el interior de una perforación mayor (50), los cuales en su inicio presentan un bisel de introducción (60) para la aguja.

2. Dispensador según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la longitud de la perforación de ajuste (61) es al menos dos veces mayor que el diámetro externo de la aguja.

3. Dispensador según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por el hecho de que la longitud, a lo largo de la cual la aguja de acero (37) es guiada entre los nervios (59), corresponde a más de un quíntuplo del diámetro externo de la aguja.

4. Dispensador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el interior de la aguja hueca forma un soporte para una espiga de sujeción y de relleno de un dispositivo de agarre, que sujeta la aguja presionándola desde fuera a modo de brida.

5. Dispensador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que contiene una bomba de émbolo de empuje, cuyo cilindro está formado preferiblemente por la cámara del líquido (21), donde el émbolo (26) de la bomba de émbolo de empuje, que forma el cierre, es particularmente irreversible para la formación de un dispensador de un solo uso, y/o entre la cámara para el líquido (21) y la cámara para el medio (43) está formado un órgano de cierre (27, 29; 41), formado en su caso por la aguja (37), que se abre durante el accionamiento del dispensador, particularmente como consecuencia de la presión de descarga.

6. Dispensador según la reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que el vástago (34) presenta una superficie frontal (52) que desplaza el émbolo (26).

7. Dispensador según la reivindicación 5 ó 6, caracterizado por el hecho de que la cámara para el líquido (21) y la cámara para el medio (43) están dispuestas en secuencia axial dentro de un contenedor cilíndrico (19) y están cerradas una respecto a la otra y al exterior por unos cierres (26, 55) en forma de émbolo de tipo tapón (26, 55), donde particularmente al menos uno de los émbolos abre un canal de unión (35a) entre la cámara para el líquido (21) y la cámara para el medio (43) a través de un control de corredera o de perforación que depende de la posición del émbolo.

8. Dispensador según una de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado por el hecho de que están previstos, para la unión de las cámaras de los medios y para la mezcla de los medios, al menos un primer recorrido de accionamiento o sección de un recorrido de accionamiento, y un segundo recorrido de accionamiento o sección de un recorrido de accionamiento para la descarga, los cuales particularmente están delimitados uno respecto al otro por un tope que se puede accionar manualmente por separado y/o por medio de puntos de presión (32).

9. Dispensador según una de las reivindicaciones 6 a 13, caracterizado por el hecho de que las cámaras para los medios (21, 43a) están dispuestas en secuencia axial, de manera que está dispuesto preferiblemente un elemento separador (19c, 29a) que puede desplazarse entre ellas, y/o al menos una de las cámaras de medios (43a) puede aumentar para adaptar su volumen al menos parcialmente al volumen de la mezcla, p. ej. mediante el desplazamiento de un émbolo (26a), y/o en el canal de unión (35, 36, 66) entre la cámara del líquido (21) y la cámara del medio está dispuesto un dispositivo de guía (80) para una aceleración, centrifugado y/o distribución del chorro del líquido que entra en el contenedor de medios.

10. Dispensador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que se trata de un pulverizador con una boquilla de pulverización (44).