ES2209929T3

ES2209929T3 - Stent destinado a desplegarse sin enredarse.

Info

Publication number: ES2209929T3
Application number: ES00948716T
Authority: ES
Inventors: Neal E. Fearnot; Matthew S. Waninger; Brian Choules; Michael P. Debruyne
Original assignee: Cook Inc; MED Institute Inc
Current assignee: Cook Inc; Cook Research Inc
Priority date: 1999-07-16
Filing date: 2000-07-17
Publication date: 2004-07-01
Anticipated expiration: 2020-07-17
Also published as: DE60006348D1; CA2378788A1; EP1113764A1; US6565597B1; AU757744B2; AU6217800A; WO2001006952A1; ATE253335T1; DE60006348T2; EP1113764B1; CA2378788C; DK1113764T3

Abstract

Un stent (10) capaz de adoptar una configuración expandida y una configuración comprimida, comprendiendo el stent (10): un primer extremo (18) y un segundo extremo (19); una pluralidad de codos (15), incluyendo al menos unos seleccionados de los codos (15) un vértice (11) situado en torno a, por lo menos, uno de entre el primer extremo (18) y el segundo extremo (19) del stent expandible; caracterizado porque los vértices (11) en torno a, por lo menos, uno de entre el primer extremo y el segundo extremo, han sido manipulados para llevarlos a una disposición (28) a modo de paletas de ventilador, cuando el stent se encuentra en la condición comprimida y se mira desde el seleccionado de entre el primero o el segundo extremos, por lo que cada uno de los vértices (11) del primero o del segundo extremos se orientan en ángulo con respecto a la circunferencia exterior del stent (10), siendo el ángulo sustancialmente el mismo para cada uno de los vértices (11) en el primero o en el segundo extremos.

Description

Stent destinado a desplegarse sin enredarse.

Campo de la técnica

Este invento se refiere a dispositivos médicos, más particularmente a stents expandibles. Esta solicitud reivindica la prioridad de la solicitud de patente provisional norteamericana número de serie 60/144.303, presentada el 16 de Julio de 1999.

Antecedentes del invento

Las prótesis de injerto vascular que permiten su colocación endovascular se han utilizado como un método eficaz, mínimamente invasivo, de reparar vasos dañados o enfermos, especialmente vasos sanguíneos importantes tales como la aorta. Estas prótesis están compuestas por uno o más manguitos de un material de injerto similar a un tejido, tal como poliéster (por ejemplo, DACRON®, marca registrada de DuPont Nemours and Co.), PTFE o colágeno y stents metálicos que se aseguran a la pared del vaso para impedir la migración de la prótesis, manteniendo un paso abierto a su través, y que sirven para unir en relación de obturación los extremos respectivos del manguito a la pared del vaso con el fin de evitar la pérdida de sangre en torno a los extremos del manguito hacia el exterior de éste. Tal configuración de stent se conoce, por ejemplo, a partir del documento W0-A-9929262. La obturación apropiada es especialmente crítica cuando se utiliza la prótesis para puentear un segmento del vaso sanguíneo que se ha visto seriamente comprometido y que ya no puede evitar la extravasación, tal como en el caso de un aneurisma aórtico abdominal (AAA), que constituye una indicación inequívoca para la colocación de la prótesis. Los stents incluyen, frecuentemente, uno o más arpones o salientes que ayudan a anclar la prótesis en el lugar en que se despliega y a impedir su migración o el trauma del cuello aórtico.

Los stents utilizados para anclar las prótesis, mantienen un paso abierto a su través, y unir en relación de obturación los extremos del manguito son, preferiblemente, del tipo que se expande automáticamente. El Z-Stent^{TM} (de Cook Incorporated, de Bloomington, IN., EE.UU.) y otros stents en zig-zag estrechamente relacionados, con el mismo diseño básico, se utilizan en diversos injertos endovasculares para AAA debido a su excelente relación de expansión y a su capacidad para ser comprimidos dentro de un catéter introductor relativamente pequeño, tal como de 18-20 Fr (6,0-6,7 mm) para ser desplegados a través de un pequeño corte o perforación percutánea en un vaso de acceso. Estos stent en zig-zag tienen puntales conectados por codos. Los stent en zig-zag se suturan o aseguran a lo largo del manguito y/o en los extremos del manguito. En algunos dispositivos, un stent se asegura al extremo proximal del manguito y el extremo proximal del stent terminal se dispone renalmente de tal forma que el borde superior del manguito se encuentre justamente debajo de las arterias renales. Por tanto, el stent terminal puede anclarse en forma segura cerca de las arterias renales y, al estar abierto, no compromete el flujo de sangre a las arterias renales.

Para desplegarla, la prótesis se comprime en un sistema de despliegue. En una realización de un sistema de despliegue, el stent terminal es comprimido y cargado en un componente tubular del sistema de despliegue. En el estado completamente comprimido, los puntales del stent en zig-zag son generalmente paralelos; sin embargo, durante la carga en la estructura tubular, los codos no adoptan una disposición regular ni uniforme dentro de la capucha. Como resultado, los codos comprimidos pueden perder su orientación y enredarse de tal manera que cuando se despliega el stent, los codos no pueden expandirse por completo ni unirse en relación de obturación en forma apropiada con el vaso. Este problema se complica enormemente si el stent terminal tiene arpones en algunos puntales de tal forma que los primeros puedan engancharse con los otros puntales, siendo el origen de una tasa inaceptablemente elevada de fallos de despliegue. De hecho, esta orientación irregular de los codos durante la compresión sería inherente virtualmente en cualquier stent en zig-zag o en serpentina constituido por alambres doblados, debido a las propiedades del alambre, a las técnicas de fabricación, a grados variables de tensión acumulada en los codos individuales, etc., que no permitirían una compresión predecible para una orientación objetivo deseada por medios estándar. La reciente adición de arpones a stent terminales de prótesis, tales como para la reparación de AAA, ha supuesto especialmente la apreciación de este problema y la búsqueda de una solución.

Sumario del invento

Los anteriores problemas son resueltos, al tiempo que se consigue un avance técnico, en un stent ilustrativo cuyos codos terminales forman ángulo unos con respecto a otros en una configuración cargada o comprimida de tal forma que los codos respectivos, aún incluyendo arpones, no se enredan entre ellos durante la expansión del stent. Otra ventaja clínica de esta configuración es que el stent puede ser comprimido más de lo que sería posible conseguir de otro modo con una configuración aleatoria de codos, de tal forma que el stent pueda ser introducido a través de un sistema de entrega de menor diámetro.

En un aspecto del invento, los vértices individuales de los codos se deforman plásticamente adoptando la disposición en ángulo por torsión de las partes terminales de los codos respecto de su orientación original, en la que todos los puntales en sección transversal se encuentran, generalmente, en una configuración circular, extremo con extremo, pasando a una orientación en la que los vértices o uniones en ángulo se solapan en una medida consistente (es decir, una disposición a modo de paleta de ventilador) para proporcionar una separación incrementada entre puntales de codos adyacentes. Otra ventaja de esta configuración es que los puntales pueden ser llevados más cerca del centro, permitiendo por tanto reducir el tamaño del sistema de entrega. El curvado de los vértices puede realizarse en una plantilla, en la que espigas y abrazaderas aseguren codos adyacentes, mientras un codo opuesto es retorcido lateralmente con una espiga y una abrazadera articuladas, para obtener la orientación final de los codos.

En un segundo aspecto del invento, los vértices terminales del stent se interconectan mediante una sutura, un hilo u otros medios de unión y se tira de ellos reuniéndolos para cargarlos en el sistema introductor. Cuando se enhebra la sutura a través de cada unión de manera idéntica (por ejemplo, de fuera hacia dentro), se obliga a las uniones respectivas a retorcerse en la misma dirección al tirar de ellas para reunirlas. Mientras se mantienen los extremos apretados al tirar de ellos, se carga el stent en un componente tubular del sistema de entrega. Preferiblemente, se utiliza un ojete o una mirilla en el lado del introductor para asegurarse de que todos los vértices son visibles y están alineados apropiadamente. La sutura es retirada después de cargado el stent. Este método de carga proporciona la misma orientación de los vértices terminales que la configuración con torsión previa, sin tener que deformar plásticamente los codos. Se contemplan otros métodos para orientar permanente o temporalmente los codos en una disposición angular, con el fin de conseguir un objetivo similar.

Breve descripción de los dibujos

Se describirán ahora realizaciones del presente invento a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la Fig. 1 ilustra una vista desde arriba, parcialmente en sección, del stent del presente invento mientras se le carga en un sistema de entrega;

la Fig. 2 representa una vista lateral y una vista agrandada del stent de la Fig. 1;

la Fig. 3 ilustra una vista desde arriba, parcialmente en sección, de un stent de la técnica anterior cargado por un método estándar;

la Fig. 4 muestra una vista lateral de codos enredados de un stent de la técnica anterior;

las Figs. 5-6 representa una vista lateral de un stent que está siendo manipulado para hacerle adoptar la orientación del presente invento; y

la Fig. 7 representa una vista lateral agrandada de un codo del stent del presente invento; y

las Figs. 8-9 ilustran una vista desde arriba, parcialmente en sección, del stent del presente invento, mientras se le carga en un sistema de entrega.

Descripción detallada

Refiriéndonos ahora a las Figs. 1-2, el presente invento comprende un stent 10, por ejemplo un stent en Z modificado (de Cook Incorporated, de Bloomington, IN., EE.UU.) u otro stent 38 del tipo en zig-zag o en serpentina que tiene una pluralidad de codos 15 adyacentes que comprenden un primero y un segundo puntales 16, 17 que se unen en un vértice 11 que, en la realización ilustrativa, está constituido por una curva en horquilla para reducir las tensiones de curvado. Otras realizaciones del vértice 11 incluyen un codo simple o una vuelta completa o de "pasador de seguridad". Los vértices 11 se alinean, generalmente, en un solo plano en el primer extremo 18 del stent 10, mientras que los vértices 11 de los codos 15 orientados en oposición, se alinean, similarmente, en el segundo extremo 19 del stent. La novedad reside en que los vértices 11 de los codos terminales 15 de, al menos, un extremo, están deformados o retorcidos, generalmente, hasta adoptar una disposición 28 a modo de paletas de ventilador dentro de un sistema de entrega 12 que, en el ejemplo ilustrativo de una prótesis 35 de injerto de stent expandible para reparar aneurismas aórticos abdominales (AAA), comprende un capuchón 31 superior del introductor, como se representa en la Fig. 6. Por "deformado" debe entenderse que los vértices han sido manipulados antes de, durante o después de la compresión del stent expandible de tal forma que la disposición retorcida, a modo de paletas de ventilador, no es el resultado de la orientación natural de los vértices durante la compresión. Por supuesto, las posibilidades de que se consiga espontáneamente una verdadera disposición en forma de paletas de ventilador de los vértices durante la compresión del stent, es infinitesimalmente pequeña, en particular cuando el diseño del stent incluye seis o más codos y vértices.

La disposición 28 a modo de paletas de ventilador de los vértices 11 de los codos 15, representada en la Fig. 1, ofrece varias ventajas clínicas con respecto a una orientación aleatoria 129, un ejemplo de la cual se representa en la Fig. 3. La orientación aleatoria 129, que es el resultado natural de comprimir un stent del tipo en zig-zag, se obtiene cuando los vértices 111 se reúnen durante la compresión del stent 110 y se desvían adoptando distintos ángulos, con lo que se obtiene un diseño regular, no consistente. La principal desventaja de esta disposición aleatoria de los codos 115 dentro del sistema de entrega 112 es que los codos 115 pueden enredarse cuando se despliega el stent 110. Los ensayos de despliegue han revelado que, en ciertos diseños de stent, pueden producirse enredos en un gran porcentaje de intentos y ello no parece guardar relación con la experiencia del operador. Probablemente, la mayor tasa de enredos se encuentra en stents con arpones 14, 114, como se muestra en las Figs. 1-4. La Fig. 4 representa una situación típica en la que codos 115 adyacentes de un stent 110 en zig-zag unido a una prótesis 124 de injerto tubular, se enredan debido a que el arpón 114 del segundo puntal 117 del primer codo 120 engancha el primer puntal 116 del segundo codo 121. El resultado es que el stent 110 no puede expandirse por completo y, así, no se une efectivamente en relación de obturación con la parte superior del injerto 124 con el fin de evitar pérdidas de sangre. Las pérdidas pueden deberse, en parte, a la deformación de los codos 115 enredados y pueden hacer que el primer stent del injerto (situado directamente debajo del stent suprarrenal) se retire por tracción de la pared del vaso. Los arpones 114 también pueden engancharse con la rama opuesta del mismo codo, creándose una configuración cruzada, a modo de ocho. Además, el vértice 111 de un codo 115 puede enredarse con el vértice de un codo 115 adyacente, sin que se vea implicado en ello el arpón 114. Como se ha ilustrado en la Fig. 1, la disposición en ángulo de los vértices 11 genera una distancia incrementada entre puntales adyacentes y, por tanto, separa los arpones 14 de los puntales. La distancia se mantiene durante la expansión del stent, de tal forma que se reducen en gran parte o se eliminan los enredos. Además del problema de las pérdidas, existe el riesgo de que los codos enredados, que en un stent suprarrenal para reparación de AAA pueden originar una obstrucción suficiente de una arteria renal, lesionen el riñón. También existe un problema en los stent para vasos periféricos, ya que un vaso colateral puede resultar obstruido si no se produce una expansión apropiada.

Otra ventaja de la disposición a modo de paletas de ventilador es la posibilidad de comprimir más el stent en comparación con un stent cargado con codos orientados aleatoriamente, como se representa en la Fig. 3. Los vértices 11 de un stent cargado de la Fig. 1 proporcionan un llenado mucho más eficaz del espacio anular 30 que se encuentra entre la superficie interior del sistema de entrega 12 y la superficie exterior de la cánula interna 13. Por ejemplo, en la orientación aleatoria ilustrada con 129 en la Fig. 3, el stent se atasca dentro del sistema de entrega 112 dejando poco espacio adicional de reserva, si lo deja, debido al agrupamiento irregular de los codos 115. Si se utiliza el sistema de entrega 112 de la Fig. 3 con un stent 10 que tenga la disposición 28 a modo de paletas de ventilador de la Fig. 1, los codos 15 no se extenderían por completo hasta la cánula interna 13, haciendo posible una reducción adicional del diámetro del sistema de entrega 12. Un introductor de menor diámetro ofrece varios beneficios potenciales desde el punto de vista clínico. Naturalmente, un introductor de menor diámetro requiere una perforación de menor tamaño del vaso. Por ejemplo, si el introductor puede ser lo bastante pequeño para la implantación de injertos de stent endovasculares, el procedimiento usual de corte de la arteria femoral puede sustituirse por una introducción percutánea, lo que supone un trauma mucho menor para el paciente. Otras ventajas potenciales de la reducción del tamaño del sistema de entrega incluyen una menor rotura del ateroma y de la placa, que podría dar lugar a embolias, una menor interrupción del flujo sanguíneo y una menor probabilidad de lesionar la pared del vaso.

Existen múltiples métodos para conseguir la disposición 28 a modo de paletas de ventilador de los codos, representada en la Fig. 1. Uno de ellos consiste en manipular el stent 10 en una plantilla o dispositivo de restricción similar. Por ejemplo, los vértices 11 de codos 15 adyacentes pueden disponerse sobre espigas en un dispositivo plano y sujetarse en forma estacionaria, mientras que el codo entre ellos, que mira en dirección contraria, puede sujetarse independientemente y puede ser hecho rotar para deformar plásticamente el metal hasta alcanzar la medida deseada de torsión. La posición donde se sujeta a lo largo del stent, determina si la torsión está limitada al área de los vértices o se produce más gradualmente en una mayor distancia. A la hora de determinar la cantidad de torsión utilizada en la plantilla para conseguir el ángulo deseado, debe tenerse en cuenta la elasticidad del metal. Una vez establecida por medios experimentales para un diseño de stent y un dispositivo de curvado particulares, puede controlarse y repetirse para cada codo. Cuando se comprime el stent plásticamente deformado para cargarlo, los codos 15 en ángulo y los vértices 11 adoptan, entonces, la configuración deseada de la Fig. 1. Un orificio lateral 23, como se muestra en la Fig. 6, permite confirmar visualmente que se ha conseguido la orientación deseada.

Un segundo método de obtener la disposición a modo de paletas de ventilador, se ilustra en las Figs. 5-6. Como se representa en la Fig. 5, unos medios 22 de constricción alargados, tales como una pieza de material de sutura, se hacen pasar en bucle a través de los vértices 11 del stent suprarrenal 10 en la forma mostrada en el detalle de la Fig. 5. Naturalmente, como dispositivo de constricción 22, alargado, puede utilizarse cualquier implemento similar tal como un hilo, cordón, hebra, alambre delgado, hilo de pescar, etc., adecuado. Haciendo pasar en secuencia el extremo 25 de la sutura 22 desde fuera hacia dentro en cada vértice 11, la sutura 22 aplica una fuerza en la misma dirección sobre cada codo del stent 10 cuando se tira de los extremos 18 del stent 10 para reunirlos, como se ilustra en la Fig. 6, forzando así a los vértices a retorcerse adoptando la dirección representada en la Fig. 1. Para tirar de los extremos 18 de los codos 15 para juntarlos, los extremos 25 de la sutura 22 son hechos pasar a través del dispositivo de constricción tubular 31, tal como la capucha superior del sistema de entrega 12, estrechándose el stent 10 y sacándolos luego por el paso lateral 23 u ojete previsto en el costado del sistema de entrega. Para facilitar este procedimiento, puede hacerse pasar un conducto 32, tal como una pieza de tubo flexible, a través del ojete 23 hasta el extremo proximal de la capucha superior 31. El material 22 de sutura es introducido entonces en el conducto 32 y extraído por el ojete 23. Se descarta entonces el conducto 32. Se tira entonces fuertemente de los extremos 25 de la sutura 22, o bien se tira de uno de los extremos 25 mientras se mantiene el otro en su sitio, al tiempo que los extremos 18 del stent 10, de los que se tira ahora para llevarlos a la disposición 28 a modo de paletas de ventilador, se introducen en el extremo proximal de la capucha superior 31 del sistema de entrega 12. Se retira la sutura 22 a través del ojete 23 que, también, sirve como mirilla para confirmar la orientación apropiada de los vértices 11 cargados. El resto de la prótesis 24 de injerto es comprimido y cargado en otra parte del sistema de entrega (no mostrada). En una prótesis 24 de injerto como la representada, únicamente el primer extremo 18 o extremo distal se orienta en la disposición 28 a modo de paletas de ventilador, ya que el segundo extremo 19 se cose o se une de otro modo al material de la prótesis 24 de injerto, evitándose el problema de que se enreden los codos 15 durante la expansión. Si un stent en zig-zag o de otro tipo carece de la prótesis 24 de injerto, pueden producirse enredos en ambos extremos; por tanto, se consigue probablemente un beneficio si se orienta, también, el segundo extremo 19 en la disposición 28 a modo de paletas de ventilador.

El grado de torsión de los vértices puede ser uniforme a lo largo del stent o puede variar longitudinalmente. En un ejemplo de este último caso, el ángulo 27 de torsión podría ser de 80° en el primer extremo 18 del stent, pero disminuiría gradualmente hacia el segundo extremo 19 del stent a medida que se le permite, al segundo puntal 17 de un codo 15, que ha sido forzado fuera de alineación circunferencial con el primer puntal 16, adoptar de nuevo la configuración original, no retorcida, alineándose así más con los otros puntales 16, 17 a lo largo de la circunferencia exterior 26 del stent. Alternativamente, una torsión en el sentido de las agujas del reloj en el primer extremo 18, puede invertirse de tal forma que el segundo extremo 19 incluya una torsión en sentido contrario al de las agujas del reloj.

Pueden utilizarse cálculos matemáticos para determinar el margen práctico de ángulos que pueden adoptar los vértices 11 de los codos 15 con el fin de lograr un despliegue fiable, sin enredos, dados los parámetros particulares del stent. Para calcular el margen en que puede variar el ángulo 27, deben conocerse varios parámetros, incluyendo el número de puntas o vértices 11, la anchura del alambre que forma los codos 15, la anchura del vértice 11, el radio interno del dispositivo 12 de constricción (sistema de entrega), y el radio externo de la cánula interna 13. Si bien los ángulos útiles para conseguir una expansión sin enredos, pueden estar comprendidos entre 10° y 90°, usualmente se prefiere un ángulo 27 en el límite superior de dicho margen, es decir, de 50°-85°, para reducir al mínimo los enredos. A modo de ejemplo y utilizando las Figs 7-9 como referencia, se proporcionan las siguientes ecuaciones para calcular el ángulo 43 mínimo y el ángulo 45 máximo (ángulo de torsión 27) para un stent con los siguientes parámetros:

r_{1}: = radio exterior (40) de la cánula interna (13) = 0,635 mm

r_{2}: = radio interior (41) del dispositivo (12) de constricción = 2,5 mm

r_{3}: = mitad del diámetro (2r_{3}) del alambre del stent = 0,23 mm

n: = número de vértices (11) = 12

d: = anchura del vértice (entre centros del alambre) = 1,43 mm

Con estos parámetros conocidos, puede utilizarse una ecuación para resolver el ángulo 42, designado con \alpha1, midiéndose este ángulo entre la línea 47 (que une los centros 48 de puntales 16 adyacentes) y el eje geométrico central 34 del vértice 11 del codo 15. Esta ecuación es como sigue:

\alpha _{2}= \frac{180\left(\alpha _{1} + sen \left[\frac{\pi}{n}\right] \right)}{\pi}

Resolviendo \alpha_{1} al utilizando los anteriores parámetros, se obtiene un valor de 1,03911 (radianes), que es el menor de los dos valores obtenidos empleando la función seno de la ecuación. Este valor puede usarse para resolver una segunda ecuación con el fin de determinar el mínimo ángulo 43 posible, o \alpha_{2} (expresado en grados) para un stent particular, siendo la ecuación:

O=2r_{3}cos \left[\frac{2\pi}{n}\right] - 2(r_{2} -r_{3})sen \ \alpha_{1} \ sen\left[\frac{\pi}{n}\right] - \left( - d + 2(r_{2} - r_{3}) cos \ \alpha_{1} \ sen \left[\frac{\pi}{n}\right] - 2r_{3} \ sen\left[\frac{2\pi}{n}\right]\right) tg\left[\frac{2\pi}{n}\right]

El máximo ángulo 45 posible, o \alpha_{3} (expresado, también, en grados) puede obtenerse utilizando una tercera ecuación:

\alpha_{3}= \frac{180\left(\frac{\pi}{2}-Arc \ cos\left[\frac{d^{2}+(r_{2}- r_{3})^{2}-(r_{1}+r_{3})^{2}}{2d((r_{2}-r_{3})}\right]\right)}{\pi}

Empleando 1,03911 como valor para \alpha_{1}, se encuentra que el ángulo mínimo \alpha_{2} es de 74,4° y que el ángulo máximo \alpha_{3} es de 83,4°. Debe observarse que, en algunos casos, puede no haber ángulo máximo si la anchura 44 del vértice (valor d) es demasiado pequeña con relación al espacio anular 30 existente entre el dispositivo 12 de constricción y la cánula interna 13, o si no existe cánula interna 13. Por ejemplo, si en el caso anterior, el valor d se reduce a 1,34, obteniendo un valor de \alpha_{1} de 0,769, no puede resolverse la ecuación para el ángulo 45 máximo porque el vértice 11 no tocará a la cánula interna 13, incluso en un ángulo completo de 90°.

En una única disposición a modo de paletas de ventilador se permite la variación de este ángulo. Por ejemplo, los ángulos de los vértices individuales en un extremo del stent podrían variar en tanto como 15-20° y se les consideraría sustancialmente iguales, cayendo así dentro del alcance de este invento, aunque se prefiere limitar esta variación a 10° o menos. El factor importante es que los vértices estén configurados en una disposición a modo de paletas de ventilador, estando cada uno de ellos orientado en la misma dirección para reducir la posibilidad de enredarse. Debe observarse que, en el ejemplo de la Fig. 8, la torsión de la disposición 28 a modo de paletas de ventilador se considera en sentido contrario al de las agujas del reloj; sin embargo, podría utilizarse una torsión en el sentido de las agujas del reloj (no ilustrada), siendo la diferencia que la línea 47 intersecaría segundos puntales 17 adyacentes, situados ahora hacia la circunferencia exterior 26 del stent, en vez de intersecar primeros puntales 16 así orientados. El ángulo 42 para \alpha_{1} se calcularía, todavía, entre las líneas 34 y 47, pero su origen se encontraría, ahora, en los centros 48 del segundo puntal 17.

Finalmente, ha de observarse que las anteriores ecuaciones y los anteriores métodos para calcular el margen de ángulos, son ilustrativos y no son requeridos para llevar a la práctica el invento. Pueden utilizarse métodos alternativos para determinar el ángulo deseado. Debe observarse, asimismo, que los stent ilustrativos y los métodos descritos para obtener la disposición a modo de paletas de ventilador tienen, únicamente, un fin ilustrativo y que pueden emplearse otros tipos de stent y de métodos para orientar los codos.

Claims

1. Un stent (10) capaz de adoptar una configuración expandida y una configuración comprimida, comprendiendo el stent (10):

un primer extremo (18) y un segundo extremo (19);

una pluralidad de codos (15), incluyendo al menos unos seleccionados de los codos (15) un vértice (11) situado en torno a, por lo menos, uno de entre el primer extremo (18) y el segundo extremo (19) del stent expandible;

caracterizado porque los vértices (11) en torno a, por lo menos, uno de entre el primer extremo y el segundo extremo, han sido manipulados para llevarlos a una disposición (28) a modo de paletas de ventilador, cuando el stent se encuentra en la condición comprimida y se mira desde el seleccionado de entre el primero o el segundo extremos, por lo que cada uno de los vértices (11) del primero o del segundo extremos se orientan en ángulo con respecto a la circunferencia exterior del stent (10), siendo el ángulo sustancialmente el mismo para cada uno de los vértices (11) en el primero o en el segundo extremos.

2. El stent de la reivindicación 1, en el que los vértices (11) que comprenden la disposición (28) a modo de paletas de ventilador, han sido manipulados plásticamente de tal forma que el ángulo de los vértices (11) esté presente en las condiciones comprimidas del stent y, también, cuando está expandido.

3. El stent de la reivindicación 1, en el que los vértices (11) que constituyen la disposición (28) a modo de paletas de ventilador han sido manipulados elásticamente de tal manera que el ángulo de los vértices esté presente sólo en la condición comprimida del stent.

4. El stent de la reivindicación 1, en el que el stent (10) comprende una configuración en zig-zag.

5. El stent de la reivindicación 1, que comprende, además, una pluralidad de puntales (16, 17) que están interconectados por, al menos, uno de la pluralidad de codos.

6. El stent de la reivindicación 5, en el que el stent (10) incluye al menos un arpón (14, 114) situado en uno o más de los puntales (16, 17).

7. El stent de la reivindicación 1, en el que el stent (10) incluye, además, una prótesis (35) de injerto tubular unida a él.

8. El stent de la reivindicación 7, en el que el segundo extremo (19) del stent (10) está unido a la prótesis (35) de injerto tubular, mientras que el primer extremo permanece, al menos, parcialmente descubierto de la prótesis de injerto tubular, comprendiendo la disposición (28) a modo de paletas de ventilador el primer extremo (18) del stent.

9. El stent de la reivindicación 1, en combinación con un sistema de entrega (12) que constriñe el stent en la condición comprimida.

10. La combinación de la reivindicación 9, en la que el sistema de entrega (12) incluye, además, un componente tubular para constreñir el primer extremo del stent (10).

11. El stent de la reivindicación 1, en el que la disposición (28) a modo de paletas de ventilador comprende tanto el primero como el segundo extremos (18, 19) del stent.

12. El stent de la reivindicación 1, en el que el margen de variación entre los ángulos de los vértices (11) en dicho al menos uno de entre el primer extremo (18) y el segundo extremo (19), no es mayor de 20°.

13. El stent de la reivindicación 1, en el que el ángulo de orientación de la pluralidad de vértices (11) es de, al menos, 50°.