ES2271240T3 - Sistemas de lentes intraoculares acomodativas. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento de preparación de una lente intraocular que se acomoda para la implantación en un ojo que presenta un eje óptico, comprendiendo dicha lente: una parte anterior que comprende un elemento de visión anterior, que a su vez comprende una óptica que presenta una potencia refractiva inferior a 55 dioptrías; una parte posterior comprende un elemento de visión posterior, que a su vez comprende una óptica que presenta una potencia refractiva, en la que en una condición normal de la lente dicha óptica proporciona una potencia combinada de 15 a 25 dioptrías y están montadas para desplazarse una en relación a la otra a lo largo del eje óptico en respuesta a la fuerza de contracción por el músculo ciliar del ojo bajo la bolsa capsular del ojo, correspondiendo dicho movimiento relativo a un cambio en la potencia combinada de la óptica de por lo menos un dioptría, comprendiendo dicho procedimiento: manipular los elementos de visión anterior y posterior para situar la lente en una condición deperfil bajo en la que los elementos de visión están fuera de alineamiento axial.
Description
Sistema de lentes intraoculares
acomodativas.
La presente invención se refiere a lentes
intraoculares y, más particularmente, a lentes intraoculares que
alteran la potencia refractiva del ojo como respuesta a cambios en
la tensión del músculo ciliar del ojo.
La inmensa mayoría de operaciones de catarata
conllevan la implantación de lentes artificiales después de la
extracción de las cataratas. Habitualmente estas lentes presentan
una longitud focal fija o, en el caso de lentes bifocales o
multifocales presentan diferentes longitudes focales fijas. Dichas
lentes de longitud focal fija carecen de la capacidad de las lentes
naturales para cambiar dinámicamente la potencia refractiva del
ojo. Las diferentes formas de realización de la invención dadas a
conocer en el presente documento proporcionan un sistema de lentes
acomodativas que altera la potencia en respuesta a cambios en la
tensión del músculo ciliar, permitiendo con ello que el sistema de
lentes enfoque en la retina imágenes de objetos que se encuentren
tanto cerca como lejos del ojo.
La patente US nº 4.892.543 da a conocer una
lente intraocular que proporciona acomodación en respuesta directa
a la contracción y relajación del cuerpo ciliar. La lente comprende
una lente intraocular que proporciona acomodación en respuesta
directa a la contracción y relajación del cuerpo ciliar. La lente
comprende un primer componente que presenta una potencia refractiva
fija y un segundo componente que presenta una potencia refractiva
variable, pudiendo moverse los componentes relativamente entre sí al
contraerse el cuerpo ciliar incrementando la potencia refractiva
total de la lente.
La patente EP nº 0 337 390 da a conocer un
sistema intraocular para la inserción en la cápsula del cristalino
después de la extracción del cristalino natural del ojo. El sistema
óptico intraocular comprende un elemento frontal, un elemento
posterior, un elemento deformable elásticamente provisto entre el
elemento frontal y el elemento posterior y de una a cuatro lentes,
por lo menos una de las lentes estando provista como tal para
desplazarse axialmente a la contracción y liberación
La patente US nº 4.994.082 da a conocer un
conjunto de lentes intraocular que comprende un conjunto de lentes
de potencia ajustable y un mecanismo de ajuste acoplado entre el
conjunto de lentes y el músculo ciliar del ojo en el se implanta el
conjunto de lentes para ajustar la potencia del conjunto de lentes
en respuesta a la contracción y relajación del músculo ciliar.
La patente WO 01/34067 da a conocer un sistema
de lentes intraocular acomodativas que comprenden una lente
intraocular de dioptrías positivas elevadas y una lente intraocular
de dioptrías negativas reducidas.
En las reivindicaciones adjuntas se definen
aspectos de la invención.
Según un primer aspecto de la invención, está
previsto un procedimiento de preparación de una lente intraocular
acomodativa para implantarla en un ojo, que presenta un eje óptico.
La lente comprende una parte anterior que comprende un elemento de
visión anterior, que a su vez comprende una óptica que presenta una
potencia refractiva inferior a 55 dioptrías. La lente comprende
asimismo una parte posterior con un elemento de visión posterior.
El elemento de visión posterior a su vez comprende una óptica que
presenta potencia refractiva. En una condición normal de la lente,
la óptica proporciona una potencia combinada de 15 a 25 dioptrías y
está montada para desplazarse una en relación con la otra a lo
largo del acceso óptico en respuesta a la fuerza de contracción por
el músculo ciliar del ojo bajo la bolsa capsular del ojo, el
movimiento relativo correspondiendo a un cambio en la potencia
combinada de la óptica de por lo menos una dioptría. El
procedimiento comprende manipular los elementos de visión anterior
y posterior para situar la lente en una condición de perfil bajo en
la que los elementos de visión se encuentran fuera de alineamiento
axial.
Según otro aspecto de la invención, se
proporciona una lente intraocular acomodativa para implantarla en un
ojo que presenta un eje óptico. La lente comprende una parte
anterior que comprende un elemento de visión anterior, que a su vez
comprende una óptica que presenta una potencia refractiva inferior a
55 dioptrías. La lente comprende asimismo una parte posterior que
comprende un elemento de visión posterior. El elemento de visión
posterior comprende a su vez una óptica que presenta potencia
refractiva. En una condición normal de las lentes, la óptica
comprende una potencia combinada de 15 a 25 dioptrías y se
encuentran montadas para desplazarse relativamente entre ellas a lo
largo del eje óptico en respuesta a la fuerza de contracción por el
músculo ciliar del ojo bajo la bolsa capsular del ojo, el movimiento
relativo correspondiendo a un cambio en la potencia combinada de la
óptica de por lo menos una dioptría. La lente se encuentra en una
condición de perfil bajo en la que los elementos de visión se
encuentran fuera de alineamiento axial.
Habiendo así resumido la naturaleza general de
la invención, sólo las figuras 39a y 39b exponen una forma de
realización de la presente invención.
La figura 1 es una vista en sección del ojo
humano, con el cristalino en el estado no acomodado.
La figura 2 es una vista en sección del ojo
humano, con el cristalino en el estado acomodado.
La figura 3 es una vista en perspectiva de un
sistema de lentes intraoculares.
La figura 4 es una vista lateral del sistema de
lentes.
La figura 5 es una vista en perspectiva
posterior del sistema de lentes.
La figura 6 es una vista frontal del sistema de
lentes.
La figura 7 es una vista posterior del sistema
de lentes.
La figura 8 es una vista en planta del sistema
de lentes.
La figura 9 es una vista lateral seccionada del
sistema de lentes.
La figura 10 es una vista en planta seccionada
del sistema de lentes.
La figura 11 es una segunda vista en perspectiva
del sistema de lentes.
La figura 12 es una tercera vista en perspectiva
del sistema de lentes.
La figura 13 es una vista lateral del sistema de
lentes en el estado no acomodado.
La figura 14 es una vista lateral seccionada del
sistema de lentes en el estado no acomodado.
La figura 15 es una vista en planta seccionada
del sistema de lentes en el estado no acomodado.
La figura 16 es una vista en sección del ojo
humano con el sistema de lentes implantado en la bolsa capsular y
el sistema de lentes en el estado acomodado.
La figura 17 es una vista en sección del ojo
humano con el sistema de lentes implantado en la bolsa capsular y
el sistema de lentes en el estado no acomodado.
La figura 17.1 es una vista en sección de un
brazo del sistema de lentes.
La figura 17.2 es una vista en sección de otra
forma de realización del brazo del sistema de lentes.
La figura 17.3 es una vista en sección de otra
forma de realización del brazo del sistema de lentes.
La figura 17.4 es una vista en sección lateral
de otro sistema de lentes.
La figura 17.5 es una vista en sección lateral
de otro sistema de lentes.
La figura 18 es una vista lateral de otro
sistema de lentes.
La figura 19 es una vista en sección lateral de
otro sistema de lentes.
La figura 20 es una vista en perspectiva
posterior de otro sistema de lentes.
La figura 21 es una vista en planta seccionada
parcialmente de otro sistema de lentes, implantado en la bolsa
capsular.
La figura 21.1 es una vista frontal de otro
sistema de lentes.
La figura 21.2 es una vista frontal de otro
sistema de lentes.
La figura 21.3 es una vista frontal de otro
sistema de lentes.
La figura 22 es una vista lateral seccionada
parcialmente de otro sistema de lentes, implantado en la bolsa
capsular.
La figura 22.1 es una vista lateral de un
sistema de elemento de detención empleado el sistema de lentes.
La figura 23 es una vista lateral de un sistema
de molde para formar el sistema de lentes.
La figura 24 es una vista lateral seccionada del
sistema de moldes.
La figura 25 es una vista en perspectiva de una
primera parte del molde.
La figura 26 es una vista en perspectiva de una
segunda parte del molde.
La figura 27 es una vista en planta de una
segunda parte del molde.
La figura 28 es una vista lateral seccionada de
la segunda parte del molde.
La figura 29 es otra vista lateral seccionada de
la segunda parte del molde.
La figura 30 es una vista inferior de la parte
central del molde.
La figura 31 es una vista en planta de la parte
central del molde.
La figura 32 es una vista en sección de la parte
central del molde.
La figura 33 es otra vista en sección de la
parte central del molde.
La figura 34 es una vista en perspectiva de la
parte central del molde.
La figura 34.1 es una vista en sección
transversal parcial de un ápice del sistema de lentes, mostrando un
conjunto de ranuras de expansión formadas en el mismo.
La figura 35 es una vista esquemática de otro
sistema de lentes.
La figura 36 es una vista esquemática de otro
sistema de lentes.
La figura 37 es una vista en perspectiva de otro
sistema de lentes.
La figura 38 es una vista en planta de otro
sistema de lentes.
La figura 38.1 es una vista esquemática de otro
sistema de lentes, implantado en la bolsa capsular.
La figura 38.2 es una vista esquemática de la
lente de la figura 38.1 en el estado acomodado.
La figura 38.3 es una vista esquemática de los
deflectores instalados en el sistema de lentes.
La figura 38.4 es una vista esquemática de otros
tipos de deflectores instalados en el sistema de lentes.
La figura 38.5 es una vista en perspectiva de
otro sistema de lentes.
La figura 39 es una serie de vistas esquemáticas
de una técnica de inserción para utilizarse en conexión con el
sistema de lentes.
La figura 40 es una vista esquemática de
aberturas para el paso de fluido formadas en el aspecto anterior de
la bolsa capsular.
La figura 40.1 es una vista frontal de un
sistema de lentes, que ilustra una etapa de una técnica de doblado
para utilizarse con el sistema de lentes.
La figura 40.2 es una vista frontal de un
sistema de lentes, que ilustra otra etapa de la técnica de
doblado.
La figura 40.3 ilustra otra etapa de la técnica
de doblado.
La figura 40.4 ilustra otra etapa de la técnica
de doblado.
La figura 40.5 ilustra otra etapa de la técnica
de doblado.
La figura 40.6 ilustra otra etapa de la técnica
de doblado.
La figura 40.7 es una vista en perspectiva de un
instrumento de doblado para utilizarse con el sistema de
lentes.
La figura 41 es una vista en sección de una
óptica esférica para utilizarse con el sistema de lentes.
La figura 42 es una vista en sección de una
óptica que presenta una superficie difractiva para utilizarse con
el sistema de lentes.
La figura 43 es una vista en sección de una
óptica de bajo índice para utilizarse con el sistema de lentes.
Las figuras 1 y 2 muestran el ojo humano 50 en
sección. Para la presente exposición son de particular relevancia
la córnea 52, el iris 54 y el cristalino 56, que se encuentra
situado dentro de la bolsa capsular o cápsula 58 del cristalino,
elástica, membranosa. La bolsa capsular 58 se encuentra rodeada de y
suspendida dentro del músculo ciliar 60 por estructuras del tipo
ligamento denominadas zónulas 62.
Cuando entra la luz en el ojo 50, la córnea 52 y
el cristalino 56 cooperan para enfocar la luz entrante y formar una
imagen en la retina 64 en la parte posterior del ojo, facilitando
así la visión. En el proceso conocido como acomodación, la forma
del cristalino 56 se altera (y sus propiedades refractivas por lo
tanto se ajustan) para permitir que el ojo 50 enfoque en objetos a
distancias variables. Un ojo sano típico presenta suficiente
acomodación para permitir la visión enfocada de objetos comprendidos
en el intervalo entre infinito (generalmente definido como superior
a 20 pies desde el ojo) a muy cercano (más cercano que 10
pulgadas).
El cristalino 56 presenta una elasticidad
natural, y en su estado relajado adopta una forma que en sección
transversal parece un balón de fútbol. La acomodación ocurre cuando
el músculo ciliar 60 desplaza el cristalino desde su estado
relajado o "no acomodado" (mostrado en la figura 1) a un estado
contraído o "acomodado" (mostrado en la figura 2). El
movimiento del músculo ciliar 60 al estado relajado/no acomodado
incrementa la tensión en las zónulas 62 y bolsa capsular 58, lo que
a su vez ocasiona que el cristalino 56 adopte una forma más delgada
(medida a lo largo del eje óptico) o más alta, tal como se muestra
en la figura 1. Por el contrario, cuando el músculo ciliar 60 se
encuentra en el estado contraído/acomodado, la tensión en las
zónulas 62 y bolsa capsular 58 disminuye y el cristalino 56 adopta
la forma más gruesa o más corta mostrada en la figura 2. Cuando los
músculos ciliares 60 se contraen y la bolsa capsular 58 y las
zónulas 62 se aplanan, se mantiene un cierto grado de tensión en la
bolsa capsular 58 y zónulas 62.
Las figuras 3 a 17 muestran una forma de
realización de un sistema de lentes intraocular 100 que se encuentra
configurado para implantarse en la bolsa capsular 58 en lugar del
cristalino natural 56, y además está configurado para cambiar las
propiedades refractivas del ojo en respuesta al proceso natural de
acomodación del ojo. Con referencia a la figura 3, se añade un
sistema de ejes para ilustrar el sentido de terminología direccional
que puede utilizarse en el presente documento para describir las
diferentes características del sistema de lentes 100. Los términos
"anterior" y "posterior" se refieren a las direcciones
representadas en el eje óptico de las lentes 100 mostradas en la
figura 3. Cuando la lente 100 está implantada en el ojo, la
dirección anterior se extiende hacia la córnea y la dirección
posterior se extiende hacia la retina, con el eje óptico de la lente
sustancialmente coincidente con el eje óptico del eje mostrado en
las figuras 1 y 2. Los términos "izquierda" y "derecha"
se refieren a las direcciones mostradas en el eje lateral, que es
ortogonal al eje óptico. Además, los términos "superior" e
"inferior" se refieren a las direcciones mostradas en el eje
transversal que es ortogonal a ambos, el eje óptico y el eje
lateral.
El sistema de ejes se describe puramente para
facilitar en el presente documento la descripción del mismo; así,
no se pretende limitar las posibles orientaciones que el sistema de
lentes 100 puede adoptar durante su utilización. Por ejemplo, el
sistema de lentes 100 puede rotar sobre, o puede desplazarse a lo
largo del eje óptico durante su utilización sin disminuir la
eficacia de la lente. Queda claro que si el sistema de lentes 100
tuviera que girar sobre su eje óptico, el eje transversal ya no
podría presentar una orientación arriba-abajo y que
el eje lateral podría no presentar una orientación
izquierda-derecha, pero el sistema de lentes 100
continuaría funcionando como si estuviera orientado como en la
figura 3.
Por consiguiente, cuando los términos
"superior", "inferior", "izquierda" o "derecha"
se utilizan para describir características del sistema de lentes
100, ese uso no debería entenderse como que requiriese que la
característica descrita ocupara la posición indicada en cualquier
momento o todo el tiempo durante la utilización del sistema de
lentes 100. Igualmente, este uso no debería entenderse que
requiriese que el sistema de lentes 100 mantuviera la orientación
indicada en cualquier momento o todo el tiempo durante su
utilización.
Como puede apreciarse mejor en la figura 4, el
sistema de lentes 100 presenta una parte interior 102 que es
anterior o más adelantada a la línea A-A (que
representa un plano sustancialmente ortogonal al eje óptico e
intersecando el primer y el segundo ápice 112, 116) y una parte
posterior 104 que es posterior o más atrasada a la línea
A-A. La parte anterior 102 comprende un elemento de
visión anterior 106 y un elemento anterior deflector 108. El
elemento anterior deflector 108 a su vez comprende un primer
elemento 110 anterior de translación que se extiende desde el
elemento de visión anterior 106 al primer ápice 112 y un segundo
elemento 114 anterior de translación que se extiende desde el
elemento de visión anterior 106 al segundo ápice 116. En la forma
de realización ilustrada el primer elemento anterior de translación
110 comprende un brazo derecho 110a y un brazo izquierdo 110b
(véase figura 3). Además, el segundo elemento 114 anterior de
translación representado comprende un brazo derecho 114a y un brazo
izquierdo 114b. Sin embargo, en otras formas de realización
cualquiera o ambos de los elementos anteriores de translación
primero y segundo 110, 114 pueden comprender un único brazo o
elemento, o más de dos brazos o elementos.
Como puede apreciarse mejor en las figuras 4, 5
y 7, la parte posterior 104 comprende un elemento 118 posterior de
visión y un elemento posterior de deflexión 120. El elemento
posterior de deflexión 120 comprende un primer elemento posterior
de translación 122 que se extiende desde el elemento de visión
posterior 118 al primer ápice 112 y un segundo elemento 124
posterior de translación que se extienden desde el elemento de
visión posterior 118 al segundo ápice 116. En la forma de
realización ilustrada, el primer elemento posterior de translación
comprende un brazo derecho 122a y un brazo izquierdo 122b. De modo
similar, el segundo elemento 124 posterior de translación
representado comprende un brazo derecho 124a y un brazo izquierdo
124b. Sin embargo, en otras formas de realización cualquiera o
ambos de los elementos posteriores de translación primero y segundo
122, 124 pueden comprender un único brazo o elemento, o más de dos
brazos o elementos.
En la forma de realización mostrada en la figura
4, el elemento anterior de deflexión 108 y el elemento posterior de
deflexión están configurados simétricamente con relación al plano
A-A, en una vista lateral del sistema de lentes
100. Tal como se utiliza aquí para describir los elementos
deflectores 108, 120, "simétrico" o "simétricamente"
significa que, en una vista lateral del sistema de lentes 100, el
primer elemento anterior de translación 110 y el primer elemento
posterior de translación 122 se extienden desde el primer ápice 112
a ángulos de deflexión primeros anterior y posterior
sustancialmente iguales 1, 2 con relación a la línea
A-A (los cuales, de nuevo, representan el borde de
un plano que es sustancialmente ortogonal al primer eje óptico e
interseca el primer y el segundo ápices 112, 116) y/o que el
segundo elemento 114 anterior de translación y el segundo elemento
124 posterior de translación se extiende desde el segundo ápice 116
a ángulos de deflexión anterior y posterior sustancialmente iguales
3, 4 con relación a la línea A-A. Son posibles
configuraciones alternativas o simétricas de los elementos de
deflexión, como se tratará con mayor detalle posteriormente. Además
debería mencionarse que una configuración simétrica de los
elementos de deflexión 108, 120 no conlleva el posicionado
simétrico de los elementos de visión con relación a la línea
A-A; en la forma de realización mostrada en la
figura 4 el elemento de visión anterior 106 se encuentra más cercano
a la línea A-A que el elemento de visión
posterior.
Preferentemente, tanto el elemento de visión
anterior 106 como el elemento 118 posterior de visión comprenden
una óptica o lente que presenta potencia refractiva. (Tal como aquí
se utiliza, el término "refractivo" o "potencia
refractiva" debe comprender "difractivo" o "potencia
difractiva"). Los intervalos preferentes de potencia para la
óptica se tratan en detalle a continuación. En formas de realización
alternativas uno o ambos de los elementos 106, 118 anterior y
posterior de visión pueden comprender una óptica con un perímetro
que rodea o rodea parcialmente un elemento o elementos del marco,
con algunos o todos los elementos de translación/elementos de
deflexión fijados al(a los) elemento(s) del marco.
Como alternativa adicional, uno de los elementos 106, 118 de visión
puede comprender un marco de perímetro con una parte central
abierta/vacía o hueco situado en el eje óptico (ver figura 20 y
comentario a continuación), o un elemento o elementos de marco de
perímetro 106, 118 que puede comprender sólo una lente de potencia
cero o elemento transparente.
En la forma de realización preferida, una parte
de retención 126 está acoplada a la parte 102 anterior,
preferentemente al elemento de visión anterior 106. La parte de
retención 126 preferentemente comprende un primer elemento de
retención 128 y un segundo elemento de retención 130, aunque en
formas de realización alternativas la parte de retención 126 puede
omitirse en su totalidad, o puede comprender sólo un elemento de
retención o más de dos elementos de retención. El primer elemento
de retención 128 está acoplado al elemento de visión anterior 106
en un extremo fijo 128a y también comprende un extremo libre 128b
opuesto al extremo fijo 128a. Similarmente, el segundo elemento de
retención 130 comprende un extremo fijo 130a y un extremo libre
130b. Los elementos de retención 128, 130 están ilustrados estando
acoplados al elemento de visión anterior 106 en los bordes superior
e inferior del mismo; sin embargo, los elementos 128, 130 de
retención pueden alternativamente fijarse al elemento de visión
anterior 106 en otras posiciones adecuadas del borde.
En la forma de realización preferida, la parte
posterior 104 comprende una parte de distensión 132, fijada
preferentemente al elemento 118 posterior de visión. La parte 132
preferente de distensión comprende un primer elemento 134 de
distensión el cual a su vez comprende un extremo fijo 134a, un
extremo libre 134b opuesto al extremo fijo 134a y preferentemente
también comprende una abertura 134c formada en el mismo. La parte
132 preferente de distensión también comprende un segundo elemento
de distensión 136 con un extremo fijo 136a, un extremo libre 136b y
preferentemente una abertura 136c formada en el mismo. En formas de
realización alternativas, el elemento de distensión 132 puede
omitirse en su totalidad, o puede comprender un único elemento de
distensión, o más de dos elementos de distensión. Para optimizar su
efectividad, la posición preferente para los elementos de
distensión 134, 136 se separa 90 grados (sobre el eje óptico) de los
ápices 112, 116 en la parte 104 posterior. Cuando los elementos de
deflexión forman más de dos ápices (o cuando dos ápices no se
encuentran separados 180 grados sobre el eje óptico), uno o más
elementos de distensión pueden posicionarse angularmente a mitad de
recorrido entre los ápices sobre el eje óptico. Alternativamente,
el(los) elemento(s) de distensión pueden ocupar otras
posiciones adecuadas relativas a los ápices (al lado de las
posiciones "a mitad de recorrido angular" expuestas
anteriormente); como alternativas adicionales, el(los)
elemento(s) de distensión pueden situarse en la parte 102
anterior del sistema de lentes 100, o incluso en el mismo ápice. Las
funciones de la parte de retención 126 y la parte de distensión 132
se describirán en mayor detalle a continuación.
Los elementos 108, 120 anterior y posterior de
deflexión funcionan a modo de muelle para permitir que el elemento
de visión anterior 106 y elemento 118 posterior de visión se
desplacen relativamente entre sí generalmente a lo largo del eje
óptico. Los elementos 108, 120 de deflexión desplazan los elementos
de visión 106, 118 separándolos, de modo que los elementos 106, 108
se separan a la posición o estado acomodado mostrado en la figura
4. De ese modo, en la ausencia de cualquier fuerza externa, los
elementos de visión presentan su separación máxima a lo largo del
eje óptico. Los elementos de visión 106, 118 del sistema de lentes
100 pueden acercarse, en respuesta a la fuerza del músculo ciliar
de hasta 2 gramos, para proporcionar una posición no acomodada al
aplicar fuerzas apropiadas a las partes 102, 104 anterior y
posterior y/o a los ápices 112, 116.
Cuando el sistema de lentes 100 se implanta en
la bolsa capsular 58 (figuras 16 a 17) las fuerzas de deflexión
descritas anteriormente causan que el sistema de lentes 100 se
expanda a lo largo del eje óptico para así interactuar con los
aspectos posterior y anterior de la bolsa capsular. Dicha
interacción ocurre en todo el intervalo de movimiento de los
aspectos posterior y anterior de la bolsa capsular 60. En un extremo
el músculo ciliar se encuentra relajado y las zónulas 62 tiran de
la bolsa capsular 58 radialmente para de ese modo ocasionar que la
bolsa adopte en mayor grado la forma de disco. Los lados anterior y
posterior de la bolsa, a su vez, aplican fuerza a las partes 102,
104 anterior y posterior del sistema de lentes 100, forzando con
ello los elementos 106, 118 de visión acercándolos en la posición
acomodada. En el otro extremo, el músculo ciliar se contrae y las
zónulas 62 se desplazan hacia el interior para proporcionar
relajación en la bolsa capsular 58 y permite que la bolsa adopte en
mayor grado una forma de balón. La relajación en la bolsa se
transmite al sistema de lentes debido al desplazamiento de los
elementos 106, 118 anterior y posterior de visión. Al reducirse la
tensión radial en la bolsa, los elementos 106, 118 de visión se
separan hasta una posición acomodada. Así, la distancia entre los
elementos 106, 118 de visión depende del grado de contracción o
relajación del músculo ciliar 60. Al variarse la distancia entre
los elementos 106, 118 anterior y posterior de visión, la longitud
focal del sistema de lentes 100 cambia consecuentemente. Así, cuando
el sistema de lentes 100 se implanta en la bolsa capsular (ver
figuras 16 a 17) el sistema de lentes 100 funciona en conjunción con
el proceso natural de acomodación del ojo para desplazarse entre
los estados acomodado (figura 16) y no acomodado (figura 17) del
mismo modo que lo haría un cristalino "natural" sano.
Preferentemente, el sistema de lentes 100 puede desplazarse entre
los estados acomodado y no acomodado en menos de aproximadamente un
segundo.
El sistema de lentes 100 presenta suficiente
rango dinámico para que los elementos 106, 118 anterior y posterior
de visión se desplacen aproximadamente de 0,5 a 4 mm,
preferentemente aproximadamente de 1 a 3 mm, más preferentemente
aproximadamente de 1 a 2 mm, y lo más preferentemente
aproximadamente 1,5 mm más cerca entre sí cuando el sistema de
lentes 100 se desplaza desde el estado acomodado al estado no
acomodado. En otras palabras, la distancia X de separación (ver
figuras 9 a 10, 14 a 15) entre los elementos 106, 118 anterior y
posterior de visión, cuya distancia puede ser para los presentes
propósitos definirse como la distancia a lo largo del eje óptico (o
un eje paralelo) entre un punto de intersección axial con la cara
posterior del elemento de visión anterior 106 y un punto de
intersección axial con la cara anterior del elemento 118 posterior
de visión, disminuye por la(s) cantidad(es) expuestas
anteriormente al desplazarse el sistema de lentes 100 al estado no
acomodado. Simultáneamente, en el modo preferente el espesor Y
total del sistema disminuye desde aproximadamente 3,0 y 4,0 mm en el
estado acomodado a aproximadamente de 1,5 a 2,5 mm en el estado no
acomodado.
Como puede apreciarse mejor en la figura 6, el
primer elemento 110 anterior de translación conecta el elemento de
visión anterior 106 a través de la conexión de los brazos 110a, 110b
izquierdo y derecho a los elementos 138, 140 primero y segundo de
transición a posiciones 142, 144 de fijación. El segundo elemento
114 anterior de translación conecta el elemento de visión anterior
106 a través de la conexión de los brazos 114a, 114b izquierdo y
derecho a los elementos 138, 140 primero y segundo de transición a
posiciones de fijación 146, 148. Esta es una disposición preferente
actualmente para los elementos 110, 114 primero y segundo anteriores
de translación; alternativamente, los elementos 110, 114 primero y
segundo anteriores de translación pueden conectarse directamente al
elemento de visión anterior 106, como es el caso con la conexión de
los elementos 122, 124 primero y segundo posteriores de translación
al elemento 118 posterior de visión.
Aunque se establece la conexión entre los
elementos 110, 114 primero y segundo anteriores de translación y el
elemento de visión anterior 106, se prefiere que las posiciones de
fijación 142, 144 correspondientes al primer elemento 110 anterior
de translación pueden estar más alejadas del primer ápice 112 que el
borde más cercano a la periferia del elemento de visión anterior
106. Esta configuración aumenta la longitud efectiva entre el
primer elemento 110 anterior de translación y los brazos 110a, 110b,
en comparación con una fijación directa o recta entre el vértice
112 y el borde más cercano o superior del elemento de visión
anterior 106. Por las mismas razones, se prefiere que las posiciones
146, 148 de fijación asociadas con el segundo elemento 114 anterior
de translación estén más lejos del segundo ápice 116 que su borde
más cercano o inferior del elemento de visión anterior
106.
106.
Como puede apreciarse mejor en la figura 7, el
primer elemento 122 posterior de translación puede conectarse
preferentemente directamente al elemento 118 posterior de visión a
través de los brazos 122a, 122b izquierdo y derecho al elemento 118
en puntos de fijación 150, 152, respectivamente. De modo similar, el
segundo elemento 124 posterior de traslación está conectado
preferentemente directamente al elemento 118 posterior de visión
mediante la conexión de los brazos 124a, 124b izquierdo y derecho al
elemento 118 en los puntos de fijación 154, 156 respectivamente. En
formas de realización alternativas, los elementos 124, 122 primero y
segundo posteriores de translación pueden conectarse al elemento de
visión posterior a través de elementos intermedios, como se realiza
con el elemento de visión anterior 106. Independientemente de cómo
se realicen estas conexiones, se prefiere que las posiciones 150,
152 de fijación estén separadas adicionalmente del primer ápice 112
que es el borde más cercano o la periferia del elemento 118
posterior de visión. Similarmente, se prefiere que las posiciones
de fijación 154, 156 estén separadas adicionalmente del segundo
ápice 116 que es el borde más cercano del elemento 118 posterior de
visión.
Al incrementar la longitud efectiva de algunos o
todos los elementos de translación 110, 114, 122, 124 (y la de los
brazos 110a, 110b, 114a, 114b, 122a, 122b, 124a, 124b cuando se
utiliza esta estructura), la configuración preferente de las
posiciones de fijación (142, 144, 146, 148, 150, 152, 154, 156
relativa al primer y segundo ápices 112, 116 permite que los
elementos 106, 118 anterior y/o posterior de visión se desplacen
relativamente entre sí una distancia mayor a lo largo del eje
óptico, para un desplazamiento angular dado de los elementos de
translación anterior y/o posterior. Esta disposición facilita que el
sistema de muelle tenga una mayor respuesta para el sistema de
lentes 100 y minimiza los efectos de la fatiga del material asociada
con la exposición prolongada a flexión repetida.
En la forma de realización ilustrada, la
posición de fijación 142 del primer elemento 110 anterior de
translación está separada de la posición 146 de fijación
correspondiente del segundo elemento 114 anterior de translación a
lo largo de la periferia del elemento de visión anterior, y existe
la misma relación entre los otros pares de posiciones de fijación
144, 148; 150, 154; y 152, 156. Esta disposición amplía
ventajosamente la base de soporte para los elementos 106, 118
anterior y posterior de visión y evita que se tuerzan sobre un eje
paralelo al eje lateral, al desplazarse los elementos de visión
entre las posiciones acomodada y no acomodada.
También se prefiere que las posiciones 142, 144
de fijación del primer elemento 110 anterior de translación estén
situadas equidistantes del primer ápice 112, y que los brazos 110a,
110b del elemento 110 sean iguales de longitud. Además, la
disposición de las posiciones 146, 148 de fijación, brazos 114a,
114b y segundo ápice es preferentemente simétrica a la mencionada
anteriormente en relación al primer elemento 110 anterior de
translación, mientras que los ápices 112, 116 son preferentemente
equidistantes desde el eje óptico y se encuentran situados
separados 180º. Esta configuración mantiene el elemento de visión
anterior 106 ortogonal al eje óptico ya que el elemento de visión
anterior 106 se desplaza hacia delante y hacia atrás y el elemento
de visión anterior flexiona.
Por las mismas razones, una combinación similar
de equidistancia e igual longitud se prefiere para los elementos
122, 124 primero y segundo posteriores de translación y sus brazos
constituyentes 122a, 122b, 124a, 124b y puntos de fijación 150,
152, 154, 156 con relación a los ápices 112, 116. Sin embargo, como
se muestra en los brazos 122a, 122b, 124a, 124b no necesitan ser
iguales en longitud a sus piezas correspondientes 110a, 110b, 114a,
114b en los elementos 110, 114 primero y segundo anteriores de
translación.
Donde cualquier miembro o elemento conecta la
periferia de los elementos 106, 118 anterior o posterior de visión,
el elemento define una geometría de conexión o área de fijación con
una anchura de conexión W y un espesor de conexión T (véase figura
4 y el ejemplo allí ilustrado de la conexión del segundo elemento
124 posterior de translación al elemento 118 posterior de visión).
En aras de la claridad, la anchura de conexión se define midiéndola
a lo largo de una dirección sustancialmente paralela a la periferia
del elemento de visión en cuestión, y el espesor de conexión se
define midiéndolo a lo largo de una dirección sustancialmente
perpendicular a la periferia del elemento de visión. (La periferia
en sí misma se considera que está orientada generalmente
perpendicular al eje óptico como se muestra en la figura 4).
Preferentemente, ningún área de fijación utilizada en el sistema de
lentes 100 presenta una relación de anchura a espesor menor a 3. Se
ha encontrado que dicha geometría reduce la distorsión del
elemento/óptica de visión debido a fuerzas localizadas. Por las
mismas razones, también se prefiere que cada uno de los elementos
de translación 110, 114, 122, 124 estén conectados a la periferia
de los respectivos elementos de visión en por lo menos dos áreas de
fijación, cada una presentando la geometría preferente expuesta
anteriormente.
Las figuras 17.1 y 17.2 muestran dos
configuraciones preferentes en sección transversal que pueden
utilizarse junto a alguna o toda la longitud de los elementos de
translación y/o brazos 110a, 110b, 114a, 114b, 122a, 122b, 124a,
124b. La forma se define por una superficie exterior 182
relativamente ancha y plana o ligeramente curvada. Se pretende que
durante su utilización, la superficie exterior esté orientada fuera
del interior del sistema de lentes y/o hacia la bolsa capsular 58.
Las superficies, proporciones y dimensiones restantes que definen la
forma en sección transversal pueden variar ampliamente pero puede
seleccionarse ventajosamente para facilitar la fabricación del
sistema de lentes 100 mediante técnicas de moldeado o colado y al
mismo tiempo minimizar las tensiones en los brazos durante la
utilización del sistema de
lentes.
lentes.
La figura 17.3 muestra varias configuraciones
alternativas en sección transversal que son adecuadas para los
elementos y/o brazos de translación 110a, 110b, 114a, 114b, 122a,
122b, 124a, 124b. Como se muestra, puede utilizarse una amplia
variedad de formas en sección transversal, pero preferentemente
cualquier forma comprende la superficie 182 exterior relativamente
ancha y plana o ligeramente curvada.
Se contempla adicionalmente que las dimensiones,
formas, y/o proporciones de la configuración en sección transversal
de los elementos de translación y/o brazos 110a, 110b, 114a, 114b,
122a, 122b, 124a, 124b pueden variar a lo largo de la longitud de
los elementos o brazos. Esto puede realizarse para, por ejemplo,
aumentar la resistencia de las zonas de tensiones elevadas de los
brazos, ajuste fino de sus características como muelle, añadir
rigidez o flexibilidad, etc.
Como se ha expuesto anteriormente, cada uno de
los elementos de visión anterior 106 y elemento de visión posterior
118 comprenden preferentemente una óptica que presenta potencia
refractiva. En una forma de realización preferida, el elemento de
visión anterior 106 comprende una lente biconvexa que presenta
potencia refractiva positiva y el elemento 118 posterior de visión
comprende una lente cóncavo-convexa que presenta
potencia refractiva negativa. El elemento de visión anterior 106
puede comprender una lente que presenta potencia refractiva positiva
ventajosamente menor a 55 dioptrías, preferentemente menor a 40
dioptrías, más preferentemente menor a 35 dioptrías, y lo más
preferentemente menor a 30 dioptrías. El elemento 118 posterior de
visión puede comprender una lente que presente una potencia que es
ventajosamente entre -25 y 0 dioptrías, y preferentemente entre -25
y -15 dioptrías. En otras formas de realización, el elemento 118
posterior de visión comprende una lente que presenta una potencia
comprendida entre -15 y 0 dioptrías, más preferentemente entre
-13
y -2 dioptrías, y más preferentemente entre 10 y -5
dioptrías. Ventajosamente, la potencia total de la(s) óptica(s) empleada en el sistema de lentes 100 es aproximadamente de 5 a 35 dioptrías; preferentemente, la potencia total es aproximadamente de 10 a 30 dioptrías; más preferentemente, la potencia total es aproximadamente de 15 a 25 dioptrías. (Como se utiliza en la presente memoria, el término "dioptría" se refiere a la potencia de la lente o potencia se mide cuando el sistema 100 se ha implantado en el ojo humano del modo habitual). Debe mencionarse que si se utilizan materiales que presentan un elevado índice de refracción (por ejemplo, mayor que el de la silicona), la óptica puede realizarse más delgada lo que facilita un intervalo más amplio de movimiento para la óptica. Ello a su vez permite utilizar ópticas de potencia menor que las especificadas anteriormente. Además, los materiales de elevado índice permiten la fabricación de lentes de potencia elevada para un espesor dado y por lo tanto reducir el intervalo de movimiento necesario para lograr un intervalo dado de acomodación.
y -2 dioptrías, y más preferentemente entre 10 y -5
dioptrías. Ventajosamente, la potencia total de la(s) óptica(s) empleada en el sistema de lentes 100 es aproximadamente de 5 a 35 dioptrías; preferentemente, la potencia total es aproximadamente de 10 a 30 dioptrías; más preferentemente, la potencia total es aproximadamente de 15 a 25 dioptrías. (Como se utiliza en la presente memoria, el término "dioptría" se refiere a la potencia de la lente o potencia se mide cuando el sistema 100 se ha implantado en el ojo humano del modo habitual). Debe mencionarse que si se utilizan materiales que presentan un elevado índice de refracción (por ejemplo, mayor que el de la silicona), la óptica puede realizarse más delgada lo que facilita un intervalo más amplio de movimiento para la óptica. Ello a su vez permite utilizar ópticas de potencia menor que las especificadas anteriormente. Además, los materiales de elevado índice permiten la fabricación de lentes de potencia elevada para un espesor dado y por lo tanto reducir el intervalo de movimiento necesario para lograr un intervalo dado de acomodación.
Algunas potencias y radios de curvatura de
lentes preferentes actualmente para utilización con una forma de
realización del sistema de lentes 100 con óptica(s) que
presentan un índice de refracción de aproximadamente 1,432 como
sigue: una lente biconvexa de +31 dioptrías con un radio anterior de
curvatura de 5,944 mm y un radio posterior de curvatura de 5,944
mm; una lente biconvexa de +28 dioptrías con un radio anterior de
curvatura de 5,656 mm y un radio posterior de curvatura de 7,788
mm; una lente biconvexa de +24 dioptrías con un radio anterior de
curvatura de 6,961 mm y un radio posterior de curvatura de 8,5 mm;
una lente bicóncava de -10 dioptrías con un radio anterior de
curvatura de 18,765 mm y un radio posterior de curvatura de 18,765
mm; una lente cóncavo-convexa de -8 dioptrías con un
radio anterior de curvatura de entre 9 mm y 9,534 mm y un radio
posterior de curvatura de 40 mm; y una lente
cóncavo-convexa de -5 dioptrías con un radio
anterior de curvatura de entre 9 mm y 9,534 mm y un radio posterior
de curvatura de 20 mm. En una forma de realización, el elemento de
visión anterior comprende la lente de +31 dioptrías descrita
anteriormente y el elemento de visión posterior comprende la lente
de -10 dioptrías descrita anteriormente. En otra forma de
realización, el elemento de visión anterior comprende la lente de
+28 dioptrías descrita anteriormente y el elemento de visión
posterior comprende la lente de +8 dioptrías descrita anteriormente.
En otra forma de realización, el elemento de visión anterior
comprende la lente de +24 dioptrías descrita anteriormente y el
elemento de visión posterior comprende la lente de -5 dioptrías
descrita anteriormente.
Las combinaciones de potencias de lentes y radio
de curvatura especificados anteriormente minimizan ventajosamente
la amplificación de la imagen. Sin embargo, otros diseños y radios
de curvatura proporcionan una amplificación modificada cuando se
desee.
Las lentes del elemento de visión anterior 106 y
el elemento 118 posterior de visión pueden desplazarse relativamente
como se ha tratado anteriormente; ventajosamente, este movimiento
es suficiente para producir una acomodación de por lo menos una
dioptría, preferentemente de por lo menos dos dioptrías y lo más
preferentemente de por lo menos tres dioptrías. En otras palabras,
el movimiento relativo entre sí de las ópticas y/o la córnea es
suficiente para crear una diferencia entre (i) la potencia
refractiva del ojo del usuario en el estado acomodado y (ii) la
potencia refractiva del ojo del usuario en el estado no acomodado,
presentando una magnitud expresada en dioptrías como se ha
especificado anteriormente. Cuando el sistema de lentes 100 tiene
una única óptica, el movimiento de la óptica relativo a la córnea
es suficiente para crear una diferencia de potencia focal como se ha
especificado anteriormente.
Ventajosamente, el sistema de lentes 100 puede
adaptarse a medida para las necesidades de un paciente individual
conformando o ajustando sólo una de las cuatro caras de la lente, y
por lo tanto alterando las características ópticas globales del
sistema 100. Esto a su vez facilita la fabricación y mantenimiento
fácil de un inventario de sistemas de lentes con potencias de
lentes que se adaptarán a una gran población de pacientes sin que
sean necesarios procedimientos de ajuste complejo en el momento de
la implantación. Se contempla que todos los sistemas de lentes del
inventario presenten una combinación estándar de potencias de
lentes, y que un sistema se adapte a un paciente particular
solamente conformando una cara de la lente designada como
"variable". Este procedimiento de conformar a medida puede
realizarse para pasar pedidos a una instalación o laboratorio
central de fabricación, o por un médico atendiendo a un paciente
individual. En una forma de realización, la cara anterior del
elemento de visión anterior es la única cara variable de la lente.
En otra forma de realización, la cara anterior del elemento de
visión posterior es la única cara variable. Sin embargo, cualquiera
de las caras de la lente es adecuada para dicha designación. El
resultado es una cantidad mínima de inventario con relación a la
potencia de la lente (todos los sistemas de lentes disponibles en
almacén presentan las mismas potencias de la lente) sin requerir
ajustes complejos para pacientes individuales (sólo se ajusta una de
las cuatro caras de la lente en el proceso de ajuste).
La figura 17.4 muestra otra forma de realización
del sistema de lentes 100 en el que el elemento de visión anterior
106 comprende una óptica con un diámetro menor que el elemento 118
posterior de visión, que comprende una óptica con una parte 170
periférica de lente positiva que rodea una parte 172 central
negativa. Esta disposición permite que el usuario del sistema de
lentes 100 enfoque en objetos en el infinito, permitiendo que los
rayos de luz (generalmente paralelos) incidan en el ojo desde un
objeto en el infinito para circundar el elemento de visión anterior
106. La parte 170 periférica de lente positiva del elemento 118
posterior de visión puede entonces refractar los rayos de luz
funcionando aisladamente, proporcionando al usuario una visión
enfocada en el infinito (adicionalmente al rango de distancias
visuales facilitadas por los elementos de visión anterior y
posterior actuando conjuntamente). En otra forma de realización, el
elemento de visión anterior 106 comprende una óptica que presenta un
diámetro de aproximadamente 3 milímetros o menos. En todavía otra
forma de realización, el elemento de visión posterior 106 comprende
una óptica que presenta un diámetro de aproximadamente 3 milímetros
o menos y una potencia refractiva inferior a 55 dioptrías, más
preferentemente menos de 30 dioptrías. En todavía otra forma de
realización, la parte 170 periférica de lente positiva presenta una
potencia refractiva de aproximadamente 20 dioptrías.
La figura 17.5 muestra una disposición
alternativa en la que, el elemento de visión anterior 106 comprende
una óptica que presenta una parte central 176 con potencia
refractiva, y una zona 174 periférica circundante que presenta una
potencia refractiva de sustancialmente cero, en la que la zona 176
central presenta un diámetro menor que la óptica del elemento 118
posterior de visión, y preferentemente presenta un diámetro de monos
de aproximadamente 3 milímetros. Esta forma de realización también
permite que algunos rayos de luz incidente pasen el elemento de
visión anterior (a través de la zona 174 periférica de potencia
cero) sin refracción, permitiendo que la parte 170 periférica de
potencia cero del elemento 118 posterior de visión funcione sola tal
como se ha descrito anteriormente.
Las figuras 18 y 19 muestran otra forma de
realización 250 de la lente intraocular. Se contempla que, excepto
lo que se observará posteriormente, esta forma de realización 250 es
en gran medida similar a la forma de realización expuesta en las
figuras 3 a 17. Las lentes 250 comprenden un elemento anterior de
deflexión 108 y un elemento posterior de deflexión 120 que se
encuentra dispuesto asimétricamente como el sistema de lentes 250
en vista lateral. Tal como se utiliza en este documento para
describir los elementos 108, 120, "asimétrico" o
"asimétricamente" significa que, en la vista lateral del
sistema de lentes 250, el primer elemento 110 anterior de
translación y el primer elemento 122 posterior de translación se
extienden desde el primer ápice 112 en ángulos \delta_{1},
\delta_{2} de deflexión primeros anterior y posterior,
desiguales, con relación a la línea B-B (que
representa el borde de un plano que es sustancialmente ortogonal al
eje óptico e interseca el primer y segundo ápices 112, 116) y/o que
el segundo elemento 114 anterior de translación y el segundo
elemento 124 posterior de translación se extienden desde el segundo
ápice 116 en ángulos \delta_{3}, \delta_{4} de deflexión
segundos anterior y posterior, desiguales, con relación a la línea
B-B.
En la forma de realización mostrada en las
figuras 18 a 19, el primer y segundo ángulo anterior de deflexión
\delta_{1}, \delta_{3} son mayores que los correspondientes
primer y segundo ángulo posterior de deflexión \delta_{2},
\delta_{4}. Esta disposición mantiene ventajosamente el elemento
118 posterior de visión y ápices 112, 116 en una posición
sustancialmente estacionaria. Consecuentemente, la masa móvil del
sistema de lentes 250 se reduce, y el elemento de visión anterior
106 puede desplazarse más rápidamente sobre un intervalo amplio a
lo largo del eje óptico bajo una fuerza motriz dada. (Obsérvese que
incluso cuando el elemento posterior de deflexión 120 y sus
elementos 122, 124 primero y segundo posteriores de translación
constituyentes son sustancialmente inmóviles, son aún así
"elementos de deflexión" y "elementos de translación" tal
como estos términos se utilizan en la presente memoria. En otra
forma de realización, el elemento anterior de deflexión 108 y el
elemento posterior de deflexión 120 se disponen asimétricamente en
la dirección opuesta, es decir, de modo que el primer y segundo
ángulo anterior de deflexión \delta_{1}, \delta_{3} son
menores que los correspondientes primer y segundo ángulo posterior
de deflexión \delta_{2}, \delta_{4}. Esta disposición
también proporciona un mayor ángulo de movimiento relativo de los
elementos de visión, en comparación con un sistema
"simétrico".
Obsérvese que los elementos de visión 106, 118
mostrados en las figuras 18-19 se sitúan
asimétricamente y que el elemento 118 posterior de visión es más
cercano a la línea B-B que el anterior elemento de
visión anterior 106. Se ha hallado que esta configuración
proporciona características deseables de prestaciones con relación
a la configuración de los elementos de deflexión 108, 120. En formas
de realización alternativas, los elementos de visión 106, 118
pueden situarse simétricamente con relación a la línea
B-B, o pueden situarse asimétricamente con el
elemento de visión anterior 106 cercano a la línea
B-B que el elemento 118 posterior de visión (ver
figura 4 en la que la línea en cuestión se denomina
A-A). Además, la simetría o asimetría de los
elementos de deflexión y de los elementos de visión puede
seleccionarse independientemente unos de los otros.
La figura 20 muestra otra forma de realización
350 de una lente intraocular en la que el elemento 118 posterior de
visión comprende un elemento de marco anular que define un hueco en
su interior, mientras que el elemento de visión anterior 106
comprende una óptica que presenta potencia refractiva.
Alternativamente, el elemento 118 posterior de visión puede
comprender una lente de potencia cero o un elemento transparente
simple. De modo similar, en otra forma de realización el elemento
de visión anterior 106 puede comprender un elemento de marco anular
con un hueco en su interior o una lente simple de potencia cero o
elemento transparente, con un elemento 118 posterior de visión que
comprende una óptica que presenta potencia refractiva. Como
alternativa adicional, uno o ambos de los elementos de visión
anterior y posterior 106, 118 puede comprender un anular u otro
elemento de marco de perímetro que puede recibir una óptica
extraíble (o una óptica de "instalación de una vez") con una
interferencia de tipo ajuste y/o conexiones posteriores adhesivas o
soldadas. Dicha configuración facilita el montaje y/o el ajuste
fino del sistema de lentes durante el procedimiento de implantación,
como se tratará en mayor detalle a continuación.
La figura 21 muestra la función de la parte
distendida 132 en mayor detalle. El sistema de lentes 100 se
representa situado en la bolsa capsular 58 del modo habitual con el
elemento de visión anterior 106 y elemento 118 posterior de visión
dispuestos a lo largo del eje óptico. La bolsa capsular 58 se
muestra con una abertura 66 anterior generalmente circular que
puede a menudo cortarse en la bolsa capsular durante la instalación
del sistema de lentes 100. Los elementos 134, 136 primero y segundo
de distensión de la parte de distensión 132 distienden la bolsa
capsular 58 de modo que se cree contacto íntimo entre la cara
posterior del elemento de visión posterior y/o el elemento
posterior de deflexión 120. Adicionalmente, se facilita el contacto
íntimo entre la cara anterior del elemento de visión anterior 106
y/o el elemento anterior de deflexión 108. Los elementos 134, 136 de
distensión eliminan de ese modo cualquier holgura de la bolsa
capsular 58 y asegura una conexión óptima de la fuerza entre la
bolsa 58 y el sistema de lentes 100 al estirar y liberar
alternativamente la bolsa 58 por la acción del músculo ciliar.
Además, los elementos 134, 136 de distensión
reconforman la bolsa capsular 58 en una configuración más alta y
más delgada a lo largo de su intervalo de acomodación para
proporcionar un intervalo amplio de movimiento relativo de los
elementos 106, 118 de visión. Cuando la bolsa capsular 58 se
encuentra en el estado no acomodado, los elementos de distensión
134, 136 fuerzan la bolsa capsular a una configuración más delgada
(medida a lo largo del eje óptico) en comparación con la
configuración no acomodada de la bolsa capsular 58 con el cristalino
natural en su lugar. Preferentemente, los elementos 134, 136 de
distensión ocasionan que la bolsa capsular 58 adopte una forma en
el estado no acomodado que es aproximadamente 1,0 a 2,0 mm más
delgada, más preferentemente aproximadamente 1,5 mm más delgada, a
lo largo del eje óptico que si en su lugar estuviera el cristalino
natural y en el estado no acomodado.
Con dicho "punto de partida" delgado
proporcionado por los elementos 134, 136 de distensión, los
elementos 106, 118 de visión del sistema de lentes pueden
desplazarse separándose una mayor distancia, y proporcionar un
intervalo de acomodación mayor, sin causar contacto no deseable
entre el sistema de lentes y el iris. Por consiguiente, al
reconformar la bolsa como se ha tratado anteriormente, los elementos
134, 136 de distensión facilitan un intervalo de movimiento
relativo de los elementos 106, 118 anterior o posterior de visión
aproximadamente de 0,5 a 4 mm, preferentemente aproximadamente 1 a
3 mm, más preferentemente aproximadamente 1 a 2 mm, y lo más
preferentemente aproximadamente 1,5 mm.
La parte de distensión 132 y elementos 134, 136
de distensión están preferentemente separados de los elementos 108,
120 posteriores de deflexión; de ese modo los elementos 134, 136 de
distensión no participan en la deflexión de los elementos 106, 118
anterior o posterior de visión hacia la posición acomodada. Esta
disposición es ventajosa porque los ápices 112, 116 de los
elementos de deflexión 108, 120 alcanzan su punto de mínima
protrusión desde el eje óptico (y de ese modo los elementos de
deflexión alcanzan su efectividad potencial mínima para distender
la bolsa capsular) cuando el sistema de lentes 100 se encuentra en
su estado acomodado (ver figura 16), que es precisamente cuando se
necesita en mayor medida una bolsa capsular elástica para así
proporcionar respuesta inmediata a la relajación de los músculos
ciliares. La parte preferente de distensión es "estática" (en
el sentido opuesto a los elementos 108, 120 de distensión
"dinámicos" que se desplaza y al mismo tiempo forzando a los
elementos 106, 118 de visión a la posición acomodada o transportando
los elementos de visión a la posición no acomodada) porque
su(s) elemento(s) sobresalen una distancia
sustancialmente constante desde el eje óptico a través del
intervalo de movimiento de los elementos 106, 118 de visión. Aunque
puede observarse algún grado de flexión en los elementos 134, 136
de distensión, son más efectivos cuando son rígidos. Además, el
espesor y/o perfil en sección transversal de los elementos 134/136
de distensión puede variarse a lo largo de la longitud de los
elementos según se desee para proporcionar el grado deseado de
rigidez al mismo.
La parte de distensión 132 y los elementos 132,
134 de distensión reconforman ventajosamente la bolsa capsular 58
al estirar la bolsa 58 radialmente fuera del eje óptico y
ocasionando que la bolsa 58 adopte una forma más delgada, más alta
a través del intervalo de acomodación por el eje. Este cambio de
forma se cree que facilitará un intervalo amplio (como se ha
especificado anteriormente) de movimiento relativo para los
elementos de visión del sistema de lentes 100, con puntos finales
apropiados (derivados del espesor total del sistema detallado
anteriormente) para evitar la necesidad de óptica(s)
inaceptablemente gruesas en el sistema de lentes.
Si se desea, los elementos de distensión 134,
136 pueden también funcionar como hápticas para estabilizar y fijar
la orientación del sistema de lentes 100 dentro de la bolsa
capsular. Las aberturas 134c, 136c de los elementos 134, 136 de
distensión permiten el crecimiento celular en el interior de la
bolsa capsular al posicionar el sistema de lentes 100 en el mismo.
Finalmente, pueden utilizarse otras metodologías, como un anillo
separado de tensión capsular o el uso de adhesivos para encolar la
bolsa capsular en zonas seleccionadas, en lugar de o adicionalmente
a la parte de distensión 132, para reducir el "juego" en la
bolsa capsular.
Un anillo de tensión puede también actuar como
barrera física al crecimiento de las células, y proporcionar así
beneficios adicionales al limitar la opacificación de la cápsula
posterior, evitando que el crecimiento celular avance
posteriormente en la superficie interna de la bolsa. Cuando se
implanta, el anillo de tensión contacta firmemente la superficie
interna de la bolsa y define una barrera circunferencial contra el
crecimiento celular en la superficie interna desde un lado al otro
de la barrera.
La figura 21.1 muestra una configuración
alternativa de la parte de distensión 132, en la que los elementos
134, 136 de distensión comprende una primera y una segunda parte
arqueada que se encuentra en contacto con ambos extremos de los
ápices 112, 116 para formar allí un elemento integral de perímetro.
En esta disposición se prefiere que los elementos y ápices de
distensión formen un óvalo de altura I menor que la anchura J.
La figura 21.2 muestra otra configuración
alternativa de la parte de distensión 132, en que las partes 137 de
contorno arqueadas interconectan los ápices 112, 116 y los extremos
libres 134b, 136b de los elementos de distensión 134, 136. De ese
modo se forma un elemento de perímetro integral con generalmente
mayor rigidez lateral que la disposición mostrada en la figura
21.1.
La figura 21.3 muestra otra configuración
alternativa de la parte de distensión 132, en que los elementos
134, 136 de distensión están formados integralmente con los
elementos 122, 124 primero y segundo posteriores de translación.
Los elementos 134, 136 de distensión y los elementos 122, 124 forman
de ese modo elementos 139 comunes de transición que conectan con la
periferia del elemento 118 posterior de visión.
La figura 22 muestra en mayor detalle la función
de la parte de retención 126. Puede apreciarse fácilmente que los
elementos 128, 130 primero y segundo de retención facilitan una base
de contacto amplia entre la parte anterior del sistema de lentes
100 y el aspecto anterior de la bolsa capsular 58. Al espaciar
apropiadamente los elementos 128, 130 primero y segundo de
retención, los elementos evitan la extrusión del elemento de visión
anterior 106 a través de la abertura anterior 66. Puede también
apreciarse que cuando se establece contacto entre el aspecto
anterior de la bolsa capsular 58 y uno o ambos de los elementos 128,
130 de retención, los elementos de retención también participan en
la conexión con fuerza entre la bolsa 58 y el sistema de lentes 100
al estirarse y relajarse la bolsa por la acción de los músculos
ciliares.
Como mejor puede apreciarse en las figuras 21 y
22, la parte anterior 102 del sistema de lentes 100 forma varias
zonas de contacto con la bolsa capsular 58, alrededor del perímetro
del elemento de visión anterior 106.
En la forma de realización ilustrada, por lo
menos algunas de las zonas de contacto están situadas en las partes
más anteriores del elemento anterior de deflexión 108, especialmente
en los elementos de transición 138, 140, y en los elementos 128,
130 de retención. Los elementos de transición y los elementos de
retención definen espacios entre ellos en los bordes del elemento
de visión anterior 106 para permitir que el fluido fluya entre el
interior de la bolsa capsular 58 y las partes del ojo anterior de la
bolsa 58. En otras palabras, la parte anterior del sistema de
lentes 100 comprende por lo menos una posición que está separada de
y sin presentar contacto con la bolsa capsular 58 para proporcionar
un canal de flujo fluido que se extiende desde la zona entre los
elementos 106, 118 anterior o posterior de visión hasta el exterior
de la bolsa 58. Por otra parte, si la parte 102 anterior del sistema
de lentes 100 sella la abertura anterior 66 de la bolsa 58, se
evita que el flujo fluido puede ocasionar que el humor acuoso en la
bolsa capsular se estanque, y conduzca a un suceso adverso
clínicamente, y puede inhibir el movimiento del sistema de lentes
100 entre los estados acomodado y no acomodado.
Si se desea, uno o ambos de los elementos de
retención 128, 130 pueden presentar una abertura 129 allí formada
para permitir el flujo fluido como se ha tratado anteriormente. (Ver
figura 21.1).
Los elementos 128, 130 de retención y los
elementos 138, 140 de transición también evitan el contacto entre
el iris y el elemento de visión anterior 106, al separar la abertura
anterior 66 de la cara anterior del elemento de visión anterior
106. En otras palabras, los elementos 128, 130 de retención y los
elementos 138, 140 de transición desplazan el aspecto anterior de
la bolsa capsular 58, comprendiendo la abertura anterior 66,
anteriormente desde el elemento de visión anterior 106, y mantener
esta separación a través del rango de acomodación del sistema de
lentes. Así, si se establece contacto entre el iris y el conjunto
sistema de
lentes - bolsa capsular, ninguna parte del sistema de lentes tocará el iris, sólo la propia bolsa capsular, en particular aquellas partes de la bolsa 58 que descansan en los elementos 128, 130 de retención y/o los elementos 138, 140. Los elementos 128, 130 de retención y/o los elementos de transición 138, 140 mantienen por lo tanto una separación entre el iris y el sistema de lentes, que puede resultar clínicamente adversa si la(s) parte(s) en contacto del sistema de lentes están realizadas en silicona.
lentes - bolsa capsular, ninguna parte del sistema de lentes tocará el iris, sólo la propia bolsa capsular, en particular aquellas partes de la bolsa 58 que descansan en los elementos 128, 130 de retención y/o los elementos 138, 140. Los elementos 128, 130 de retención y/o los elementos de transición 138, 140 mantienen por lo tanto una separación entre el iris y el sistema de lentes, que puede resultar clínicamente adversa si la(s) parte(s) en contacto del sistema de lentes están realizadas en silicona.
Como se representa en la figura 22.1, uno o más
elementos 190 de detención se encuentran situados en posiciones
adecuadas en los elementos 108, 120 anterior y/o posterior de
deflexión para limitar el movimiento convergente de los elementos
106, 118 anterior o posterior de visión y preferentemente evitar el
contacto entre las mismas. Al desplazarse el sistema de lentes 100
hacia la posición no acomodada, el(los) elemento(s)
situados en el elemento anterior de deflexión 108 entran en
contacto con el elemento posterior de deflexión 120 (o con
elemento(s) adicional(es) de detención) allí
situados), y cualquier elemento(s) de detención situado en el
elemento posterior de deflexión 120 entra en contacto con el
elemento anterior de deflexión 108 (o con elemento(s)
adicionales de detención allí situados). Los elementos 190 de
detención definen así un punto o estado de máxima convergencia (en
otras palabras, el estado no acomodado) del sistema de lentes 100 y
elementos 106, 118 de visión. Dicha definición asiste
ventajosamente al establecer un extremo del intervalo de longitudes
focales cuyas lentes pueden adoptar (en aquellos sistemas de
lentes que comprenden dos o más elementos de visión que presentan
potencia refractiva) y/o un extremo del intervalo de movimiento del
sistema de lentes 100.
Los elementos de detención 190 mostrados en la
figura 22.1 están situados los elementos 110, 114 primero y segundo
anteriores de translación del elemento anterior de deflexión 108 y
se extienden posteriormente al mismo. Cuando los elementos 106, 118
anterior o posterior de visión se desplazan juntos, uno o más de los
elementos 190 de detención entrarán en contacto con el(los)
elemento(s) 122, 124 posteriores de translación, evitando
con ello el movimiento adicional de convergencia de los elementos
106, 118 de visión. Por supuesto, en otras formas de realización
el(los) elemento(s) 190 de detención pueden estar en
cualquier posición adecuada en el sistema de lentes 100.
Las figuras 23 a 34 muestran un sistema de
moldes 500 que es adecuado para moldear el sistema de lentes 100
mostrado en la figura 3-17. El sistema de moldes 500
comprende generalmente un primer molde 502, un segundo molde 504 y
un molde central 506. El molde central 506 se adapta para situarse
entre el primer molde 502 y el segundo molde 504 para así definir un
espacio de molde para moldeo por inyección o moldeo por compresión
el sistema de lentes 100. El sistema de moldes 500 puede estar
formado por metales adecuados, plásticos con resistencia a impactos
elevada o una combinación de los mismos, y puede producirse por
técnicas convencionales de mecanizado, como torneado o fresado, o
por mecanizado láser o por descarga eléctrica. Las superficies del
molde pueden acabarse o modificarse por chorreado de arena, grabado
u otras técnicas de texturizado.
El primer molde 502 comprende una primera
cavidad 508 de molde con una primera cara 510 anterior de molde
rodeada por un resalte anular 512 y una primera cara 514 de
perímetro del molde. El primer molde 502 también comprende una
proyección 516 que facilita un acoplamiento más fácil con el segundo
molde 504.
El molde central 506 comprende una primera
cavidad central 518 de molde que coopera con la primera cavidad 508
de molde para definir un espacio de molde para formar la parte
anterior 102 del sistema de lentes 100. La primera cavidad 518
central de molde comprende una cara 520 central anterior de molde
que, al situar el molde central 506 en la primera cavidad 508
central de molde coopera con la cara 510 anterior del molde que
define un espacio de molde para el elemento de visión anterior 106.
Al hacerlo, la primera cara 510 anterior del molde define la cara
anterior del elemento de visión anterior 106 y la cara 520 anterior
central del molde define la cara posterior del elemento de visión
anterior 106. En comunicación fluida con la cámara formada por la
primera cara 510 anterior del molde y la cara 520 anterior central
del molde se encuentran los canales laterales 522, 524 (se aprecian
mejor en la figura 31) que forman espacios para moldear los
elementos 138, 140 primero y segundo de transición, junto con los
brazos 110a, 110b del primer elemento 110 anterior de translación
así como los brazos 114a, 114b, del segundo elemento 114 anterior de
translación. La primera cavidad 518 central del molde también
comprende cavidades 526, 528 de elementos de retención que definen
espacios para moldear los elementos 128, 130 primero y segundo de
retención para el elemento de visión anterior 106.
El segundo molde 504 comprende una segunda
cavidad 530 de molde con un segundo espacio posterior de molde 532,
una transición generalmente cilíndrica 534 que se extiende a partir
de la misma y conecta con una segunda cara de perímetro del molde
536. En la segunda cara de perímetro del molde 536 se forman
entallas laterales 538, 540 (se aprecian mejor en las figuras 26 y
27). El segundo molde 504 también comprende un canal de entrada 542
se conecta con una abertura 544 de canal de entrada para introducir
material en el sistema de moldes 500. En el segundo molde 504 está
formado asimismo un canal de salida 546 y una abertura 548 de canal
de salida. Comprende un reborde generalmente cilíndrico 550 para
acoplarse con la proyección 516 del primer molde 502.
El molde central 506 comprende una segunda
cavidad 552 central de molde que coopera con la segunda cavidad 530
del molde para definir un espacio de molde para la parte posterior
104 del sistema de lentes 100. La segunda cavidad 552 central de
molde comprende una cara de molde 554 central posterior que, al
situar el molde central 506 en conexión con la segunda cavidad 530
de molde, coopera con la segunda cara 532 posterior de molde y la
transición 534 para definir una cámara para formar el elemento 118
posterior de visión. En comunicación fluida con la cámara formada
por la cara 554 de posterior lateral del molde y la cara 532 segunda
posterior del molde están canales laterales 556, 558, 560, 562 que
proporcionan un espacio de molde para formar los brazos 122a, 122b
del primer elemento 122 posterior de translación y los brazos 124a,
124b del segundo elemento 124 posterior de translación. La segunda
cavidad 552 del molde comprende proyecciones laterales 564, 566 que
co-actúan con las entallas 538, 540 formadas en la
segunda cavidad 530 del molde. Las cámaras formadas entre ellas
están en comunicación fluida con la cámara definida por la cara 554
central posterior del molde y la segunda cara 532 posterior del
molde para formar los elementos 134, 136 primero y segundo de
distensión integralmente con el elemento 118 posterior de
visión.
El molde central 506 comprende una primera parte
568 de diámetro reducido y una segunda parte 570 de diámetro
reducido cada una de las cuales, al montarse en un sistema de moldes
500, define un espacio de molde para los ápices 112, 116 del
sistema de lentes 100.
Durante su utilización, el sistema de moldes 500
se ensambla con el molde central 506 posicionado entre el primer
molde 502 y el segundo molde 504. Una vez situado en esta
configuración, el sistema de moldes 500 se mantiene junto bajo
presión mediante técnicas apropiadas, y el material de la lente se
introduce en el sistema de moldes 500 a través del canal de entrada
542. El material de la lente rellena el espacio definido por el
primer molde 502, segundo molde 504y molde central 506 para adoptar
la forma del sistema de lentes 100 acabado.
En otra forma de realización, el sistema de
lentes 100 o una parte del mismo está formado por procedimiento de
colado o de colado líquido en el que uno de los primer y segundo
moldes se rellena primero con un líquido y el molde central se
sitúa luego en contacto con el molde lleno de líquido. La cara
expuesta del molde central se rellena a continuación con líquido y
el otro de los primer y segundo moldes se sitúa en contacto con el
resto del sistema de moldes.
El sistema de moldes 500 puede utilizarse
ventajosamente para producir un sistema de lentes 100 como una
unidad integral, simple. Alternativamente, varias partes del
sistema de lentes 100 pueden moldearse, colarse, mecanizarse, etc.
separadamente y posteriormente ensamblarse para crear un sistema de
lentes acabado. El ensamblaje puede realizarse como parte de las
operaciones de fabricación centralizadas; alternativamente, un
médico puede realizar algunas partes o todo el montaje antes o
durante el procedimiento de implantación, para seleccionar potencia
de la lente, elementos de deflexión, tamaños del sistema, etc. que
sean adecuados para un paciente particular.
El molde central 506 se muestra comprendiendo
una unidad integral con cavidades de molde 518, 552 primera y
segunda centrales. Alternativamente, el molde central 506 puede
presentar una configuración modular en la que la primera y segunda
cavidad de molde 518, 552 pueden ser intercambiables para adaptar el
molde central 506 para fabricar un sistema de lentes 100 según una
prescripción o especificación deseada, o para por otro lado cambiar
la(s) potencia(s) de las lentes realizadas con el
molde. de ese modo, puede facilitarse la fabricación de una amplia
variedad de prescripciones por unas cavidades establecidas de molde
que pueden ensamblarse por las caras posteriores o en lados
opuestos de una estructura principal de molde.
Los materiales preferidos para formar el sistema
de lentes 100 comprende silicona, resina acrílica,
polimetilmetacrilato (PMMA), copolímeros de bloque de
estireno-etileno-butileno-estireno
(C-FLEX) u otros copolímeros con base estireno,
alcohol de polivinilo (PVA), poliuretanos, hidrogeles, u otros
polímeros o monómeros adecuados. Además, cualquier parte del
sistema de lentes 100, diferente de la(s) óptica(s)
puede formarse en acero inoxidable o una aleación con memoria de
forma como nitinol o cualquier aleación basada en hierro con memoria
de forma. Los componentes metálicos pueden recubrirse con oro para
aumentar la biocompatibilidad. Cuando sea factible, puede
utilizarse material de una dureza Shore A baja como 15A para
la(s) óptica(s), y puede utilizarse material con una
dureza más elevada como 35A para el resto del sistema de lentes 100.
Finalmente, la(s) óptica(s) pueden formarse a partir
de silicona fotosensible para facilitar el ajuste de la potencia
post-implantación como enseña la solicitud de
patente U.S. nº 09/416.044, solicitada en 8 de Octubre de 1999
titulada "Lente capaz de modificación de potencia después de la
fabricación", el contenido completo de la cual se incorpora aquí
para referencia.
Los monómeros de
metil-metilacrilato pueden también mezclarse con
cualquiera de los materiales no metálicos tratados anteriormente,
para aumentar la lubricación del sistema de lentes resultante (con
lo que el sistema de lentes es más fácil de doblar o enrollar para
la inserción, como se ha tratado anteriormente). La adición de
metil-metilacrilato también aumenta la resistencia y
transparencia del sistema de lentes.
La óptica y/o el resto del sistema de lentes 100
puede también formarse a partir de capas de diferentes materiales.
Las capas pueden disponerse a modo de emparedado simple o
concéntricamente. Además, las capas pueden comprender una serie de
capas de polímero, una mezcla de capas de polímero y metálicas, o
una mezcla de capas de polímero y monómero. En particular, puede
utilizarse un núcleo de cinta de nitinol rodeado por una funda de
silicona para cualquier parte del sistema de lentes 100 excepto
para las ópticas; para las ópticas puede utilizarse un laminado de
acrílico sobre silicona. Puede obtenerse una construcción en capas
al presionar/encolar dos o más capas entre si, o pueden utilizarse
procesos de deposición o recubrimiento.
En una forma de realización, partes del sistema
de lentes 100 diferentes a la(s) óptica(s) están
formados en aleaciones de memoria de forma. Esta forma de
realización aprovecha las propiedades mecánicas excepcionales de
las aleaciones de memoria de forma y proporciona un movimiento
rápido, consistente y de respuesta elevada de la(s)
óptica(s) dentro de la bolsa capsular y al mismo tiempo se
minimiza la fatiga del material en el sistema de lentes 100. En una
forma de realización, uno o ambos de los elementos 108, 120 de
deflexión están formados en una aleación con memoria de forma como
nitinol o una aleación de hierro con memoria de forma. Debido a la
curva plana de tensión-deformación del nitinol,
dichos elementos de deflexión proporcionan una fuerza de
acomodación altamente consistente en un intervalo amplio de
desplazamiento. Además, los elementos de desplazamiento formados en
una aleación de memoria de forma, especialmente nitinol, retienen
sus propiedades de resorte cuando se exponen al calor (lo que
ocurre al implantarse en el ojo humano) mientras que los elementos
poliméricos de deflexión tienden a perder sus propiedades de
resorte, reduciendo así la respuesta del sistema de lentes. Por
motivos similares es ventajoso utilizar aleaciones de memoria de
forma tales como las tratadas anteriormente al formar cualquier
parte de una lente intraocular convencional (no acomodativa),
diferente a la óptica.
Si se desea, son adecuados varios recubrimientos
para componentes del sistema de lentes 100. Puede utilizarse un
recubrimiento de heparin en posiciones adecuadas del sistema de
lentes 100 para evitar la fijación de células inflamadas (ICA) y/o
opacificación de la cápsula posterior (PCO); naturalmente, las
posibles localizaciones para dicho recubrimiento comprenden el
elemento posterior de deflexión 120 y la cara posterior del elemento
118 posterior de visión. Pueden aplicarse también recubrimientos al
sistema de lentes 100 para mejorar la biocompatibilidad; dichos
recubrimientos comprenden recubrimientos "activos" como los
péptidos P-15 o péptidos RGD y recubrimientos
"pasivos" como el heparin y otros mucopolisacáridos, colágeno,
fibronectina, y laminita. Otros recubrimientos, comprendiendo
hirudina, teflón, recubrimientos del tipo teflón, PVDF, polímeros
fluorinados, y otros recubrimientos que son inertes en relación a
la bolsa capsular que pueden emplearse para aumentar la lubricación
en posiciones (como las ópticas y los elementos de distensión) en el
sistema de lentes que se encuentra en contacto con la bolsa, puede
utilizarse Hema o silicona para conferir propiedades hidrofílicas o
hidrofóbicas al sistema de lentes 100.
También es deseable someter el sistema de lentes
100 y/o las superficies del molde a un proceso de pasivación de
superficies para mejorar la biocompatibilidad. Esto puede realizarse
a través de técnicas convencionales como grabado químico o
tratamiento por plasma.
Además, las superficies apropiadas (como los
bordes/superficies exteriores de los elementos de visión, elementos
de deflexión, elementos de distensión, etc.) del sistema de lentes
100 pueden texturizarse o aumentarse su rugosidad para mejorar la
adhesión de la bolsa capsular. Esto puede lograrse utilizando
procedimientos convencionales como tratamiento por plasma, grabado,
inmersión, deposición de vapor, modificación de la superficie del
molde, etc. Como medios adicionales para evitar la ICA o PCO, puede
añadirse una pared perimetral que se extiende posteriormente (no se
muestra) al elemento 118 posterior de visión para así rodear la cara
posterior de la óptica posterior. La pared encaja firmemente el
aspecto posterior de la bolsa capsular y actúa como barrera física
al progreso del crecimiento celular interior que ocurre en la
superficie interior de la bolsa capsular. Finalmente, la sección
transversal relativamente gruesa del elemento 118 anterior de visión
preferido (ver figuras 9, 10) asegura que confinará firmemente la
cápsula posterior sin flexión localizada. De ese modo, con este
reborde relativamente agudo, la cara posterior del elemento 118
posterior de visión puede él mismo servir como barrera al
crecimiento celular interior e ICA o PCO. Para lograr ese efecto, el
elemento 118 posterior de visión se realiza preferentemente más
grueso que las lentes convencionales intraoculares. Como alternativa
o suplemento a un elemento de visión posterior grueso, el
crecimiento celular puede inhibirse formando un reborde perimetral
pronunciado que se extiende posteriormente en la cara posterior del
elemento 118 posterior de visión. Al implantar el sistema de lentes
100, el reborde confina firmemente la superficie interior de la
bolsa capsular 58 y actúa como barrera física al crecimiento celular
entre la cara posterior del elemento 118 posterior de visión y la
bolsa capsular 58.
El material seleccionado y la configuración de
lentes debería poder resistir operaciones secundarias después de
los procesos de pulido, limpieza, y esterilización que conllevan la
utilización de autoclave, u óxido de etileno o radiación. Después
de abrir el molde, la lente debería someterse a las operaciones de
desbarbado, pulido y limpieza, que habitualmente conllevan un
proceso químico o mecánico, o una combinación de los mismos. Los
procesos mecánicos adecuados comprenden volteado en tambor,
agitación y vibración.; un proceso de volteado en tambor puede
conllevar la utilización de un tambor con distintos grados de
esferas de vidrio, fluidos como alcohol o agua y compuestos para
pulido como óxidos de aluminio. La velocidad de proceso depende del
material; por ejemplo, un proceso de volteado para silicona debería
utilizar un diámetro de tambor de 6'' girando de 30 a 100 RPM. Se
contempla que puedan emplearse varios pasos de pulido y limpieza
antes de lograr la calidad final de la superficie.
En una forma de realización, el sistema de
lentes 100 se mantiene en un soporte para proporcionar una
separación aumentada y un efecto de proceso mejorado en los
elementos de visión anterior y posterior durante las operaciones de
desbarbado, pulido y limpieza. En otra forma de realización, el
sistema de lentes 100 se revierte o se lleva el interior al
exterior para que las caras interiores de los elementos de visión
estén mejor expuestas durante una parte de la operación de
desbarbado, pulido y limpieza. La figura 34.1 muestra varias ranuras
192 de expansión que pueden formarse en la cara inferior de los
ápices 112, 116 del sistema de lentes 100 para facilitar la
reversión del sistema de lentes 100 sin dañar o rasgar los ápices de
los elementos 108, 120 anterior o posterior de deflexión. Por las
mismas razones pueden formarse ranuras de expansión similares en
las caras opuestas (es decir, las superficies externas) de los
ápices 112, 116 en lugar o adicionalmente a la colocación de ranuras
en la cara inferior.
También puede ser deseable un proceso de curado
al fabricar el sistema de lentes 100. Si el sistema de lentes se
produce en silicona a temperatura ambiente, el tiempo de curado
puede durar varios días. Si el molde se mantiene a aproximadamente
50ºC, el tiempo de curado se reduce a aproximadamente 24 horas; si
el molde se precalienta a entre 100 y 200ºC el tiempo de curado
puede durar de 3 a 15 minutos. Naturalmente, las combinaciones de
tiempo-temperatura varían para otros materiales.
La figura 35 es una vista esquemática de una
forma de realización 600 de dos piezas del sistema de lentes. En
esta forma de realización la parte anterior 102 y la parte posterior
104 están formadas como piezas separadas que se pretende que están
concebidas para la inserción separada en la bolsa capsular y el
subsiguiente montaje en la misma. En una forma de realización, cada
una de las partes 102, 104 anterior y posterior están enrolladas o
dobladas antes de la inserción en la bolsa capsular. (El
procedimiento de inserción se trata a continuación en mayor
detalle). La parte 102 anterior y la parte 104 posterior se
representan esquemáticamente ya que pueden comprender generalmente
cualquier estructura de parte anterior o parte posterior dada a
conocer en el presente documento; por ejemplo, pueden comprender el
sistema de lentes 100 mostrado en las figuras 3 a 17, diseccionado
a lo largo de la línea o plano A-A mostrada en la
figura 4. La parte anterior 102 y la parte posterior 104 del
sistema de lentes 600 de dos lentes comprenderá un primer y un
segundo estribo 602, 604 destinados a estar situados en relación de
contacto (es decir, formando los primero y segundo ápices del
sistema de lentes) durante el procedimiento de montaje. El primero
y segundo estribo 602, 604 pueden comprender elementos de conexión
(no se muestran), tales como proyecciones y rebajes, para facilitar
el alineamiento y el montaje de las partes anterior y posterior 102,
104.
Como alternativa adicional, las partes anterior
y posterior 102, 104 del sistema de lentes 600 puede estar
conectadas articuladamente en uno de los estribos 602, 604 y no
conectadas en la otra, para permitir la inserción secuencial (pero
no parcialmente montada) de las partes 102, 104 en la bolsa
capsular. Las partes individuales pueden enrollarse o doblarse
separadamente antes de la inserción. Las dos partes 102, 104 se
desplazan conjuntamente y están unidas en el estribo no conectado
para formar el sistema de lentes acabado después que ambas porciones
se inserten y permiten que se despliegue o desenrolle según sea
necesario.
La figura 36 muestra esquemáticamente otra forma
de realización 700 de un sistema de lentes de dos piezas. El
sistema de lentes 700 es preferentemente similar al sistema de
lentes 600 mostrado en la figura 35, excepto para la formación de
estribos 702, 704 relativamente mayores, curvados que se ensamblan
para formar los ápices 112, 116 del sistema 700.
Las figuras 37 y 38 muestran la forma de
realización 800 del sistema de lentes, en el que los elementos 108,
120 anterior y posterior de deflexión comprenden elementos del tipo
"banda" que forman, respectivamente, los elementos 110, 114
primero y segundo anteriores de translación y los elementos 122,
124 primero y segundo posteriores de translación. Los elementos
108, 120 de deflexión también forman partes 802, 804 de anchura
reducida que se encuentran en los ápices del sistema de lentes 800 y
proporcionan zonas de elevada flexibilidad para facilitar
suficiente movimiento acomodativo. Las partes de distensión 132
mostradas comprenden tres pares de elementos de distensión 134, 136
que presentan una configuración curvada pero sin embargo se proyecta
generalmente fuera del eje óptico.
Las figuras 38.1 y 38.2 muestran otra forma de
realización 900 del sistema de lentes, tal como está implantado en
la bolsa capsular 58. La forma de realización mostrada en las
figuras 38.1 y 38.2 puede ser similar a cualquiera de las formas de
realización descritas anteriormente, excepto que los elementos 108,
120 de deflexión están dimensionados de modo que los ápices 112,
116 se apoyan en las zónulas 62 y los músculos ciliares 60 cuando
están en el estado no acomodado como puede verse en la figura 38.1.
Además, el sistema de lentes 900 se configura de modo que
permanecerá en el estado no acomodado en ausencia de fuerzas
externas. Así, cuando los músculos 60 ciliares se contraen, los
músculos 60 empujan a los ápices 112, 116 acercándolos entre sí,
causando que los elementos de deflexión 108, 120 se doblen hacia
fuera y los elementos de visión 106, 118 se separen y alcancen el
estado acomodado como se muestra en la figura 38.2. Cuando los
músculos ciliares 60 se relajan y reducen o eliminan las fuerzas
aplicadas a los ápices 112, 116, los elementos de deflexión 108, 120
desplazan el sistema de lentes 900 al estado no acomodado mostrado
en la figura 38.1.
Las figuras 38.3 y 38.4 muestran deflectores
1000 que pueden utilizarse para flexionar el sistema de lentes 100
hacia el estado acomodado o no acomodado, dependiendo de las
características operativas deseadas del sistema de lentes. Se
contempla por lo tanto que los deflectores 1000 puedan utilizarse
con cualquiera de las formas de realización del sistema de lentes
100 dado a conocer anteriormente. La deflexión proporcionada por los
deflectores 1000 pueden emplearse en lugar de, o adicionalmente a,
cualquier deflexión generada por los elementos de deflexión 108,
120. En una forma de realización (ver figura 38.3), los deflectores
1000 pueden comprender elementos de resorte en forma de U que
presentan ápices 1002 situados adyacentes a los ápices 112, 116 del
sistema de lentes 100. En otra forma de realización (ver figura
38.4), los deflectores 1000 pueden comprender cualquier resorte de
compresión adecuado que separe los ápices 112, 116 e interconecte
los elementos anterior y posterior de deflexión 108, 120.
Seleccionando apropiadamente las constantes de los resortes y las
dimensiones de los deflectores 1000 (en el caso de resortes en
forma de U, el ángulo del ápice y la longitud del brazo; en el caso
de resortes a compresión longitudinales, su longitud total), los
deflectores 1000 pueden impartir al sistema de lentes 100 una
deflexión hacia el estado acomodado o no acomodado, según se
desee.
Los deflectores 1000 pueden formarse a partir de
los materiales dados a conocer en el presente documento como
adecuados para construir el sistema de lentes 100 en si mismo.
El(los) material(es) seleccionados
para los deflectores 1000 puede ser el mismo que, o diferente de,
el(los) material(es) que se utilizan para formar el
resto del sistema de lentes 100 particular al que se conectan los
deflectores 1000. La cantidad de deflectores 1000 utilizada en un
sistema de lentes 100 particular puede ser igual o menor que la
cantidad de ápices formados por los elementos de deflexión del
sistema de lentes 100.
La figura 38.5 representa una forma de
realización adicional del sistema de lentes 100 en la que los
elementos 110 anteriores de translación y los elementos 120
posteriores de deflexión están emparejados en una cantidad (en el
ejemplo mostrado, cuatro) de posicionadores separados1400 que están
espaciados radialmente, preferentemente igualmente espaciados
radialmente, sobre el eje óptico. En la forma de realización
mostrada, los elementos 110, 120 anterior y posterior de
translación conectan directamente con la periferia de los elementos
de visión 106, 118; sin embargo, en otras formas de realización se
pueden emplear cualquiera de las técnicas de conexión dadas a
conocer en el presente documento. Como se ha mostrado, los elementos
100 anteriores de translación se extienden preferentemente
anteriormente a partir de la periferia del elemento de visión
anterior antes de doblarse y extenderse posteriormente hacia
el(los) ápice(s) 112. Como se ha tratado
anteriormente, esta configuración es ventajosa para favorecer el
flujo de fluido a través de una abertura formada en el aspecto
anterior de la bolsa capsular 58. Se ha hallado que la configuración
de lentes mostrada en la figura 38.5 se adapta bien a la técnica de
doblado mostrada en las figuras 40.1 y 40.2 representadas a
continuación. En formas de realización adicionales, el sistema de
lentes 100 mostrado en la figura 38.5 puede incorporar cualquier
otra característica de las otras formas de realización del sistema
de lentes 100 dado a conocer en el presente documento, de modo que
no se limita a los elementos de distensión y/o elementos de
retención detallados anteriormente.
Pueden emplearse varias técnicas para implantar
varias formas de realización del sistema de lentes en el ojo de un
paciente. El médico puede acceder en primer lugar al aspecto
anterior de la bolsa capsular 58 mediante cualquier técnica
apropiada. A continuación, el médico realiza una incisión en la
bolsa anterior del ojo; esto puede conllevar realizar la abertura
circular 66 mostrada en las figuras 21 y 22, o el médico puede
realizar una incisión en forma de "badajo" formando dos
incisiones o aberturas circulares pequeñas y conectarlas con una
tercera abertura, en línea recta. A continuación se extrae el
cristalino natural de la bolsa capsular mediante cualquiera de las
varias técnicas conocidas, como la facoemulsificación,
procedimientos criogénicos y/o de radiación. Para inhibir
adicionalmente el crecimiento celular, es deseable eliminar o matar
todas las células epiteliales remanentes. Esto puede lograrse
mediante técnicas criogénicas y/o de radiación, y agentes
antimetabolitos, químicos y osmóticos. También es posible
administrar agentes como el P15 para limitar el crecimiento celular
mediante el secuestro de células.
En el siguiente paso, el médico implanta el
sistema de lentes en la bolsa capsular. Cuando el sistema de lentes
comprende partes anterior y posterior separadas, el médico en primer
lugar dobla o enrolla la parte posterior y la coloca en la bolsa
capsular a través de la abertura anterior. Después de permitir que
la parte posterior se desenrolle o despliegue, el médico ajusta el
posicionado de la parte posterior hasta que esté dentro de límites
satisfactorios. A continuación el médico enrolla o pliega e implanta
la parte anterior de modo similar, y alinea y monta la parte
anterior a la parte posterior según se necesite, efectuando la
conexión de las partes emparejadas, etcétera formadas en las partes
anterior y posterior.
Cuando el sistema de lentes comprende partes
anteriores y posteriores que se encuentran parcialmente montadas o
son parcialmente integrales (ver el comentario anterior en la
sección titulada "Piezas múltiples y otras formas de
realización"), el médico emplea procedimientos de implantación
adecuados, a continuación doblando o enrollando e insertando esas
porciones del sistema de lentes que se pueden doblar o enrollar
separadamente. En una forma de realización, el médico en primer
lugar enrolla o dobla una parte del sistema de lentes ensamblado
parcialmente y luego inserta esta porción. A continuación, el médico
enrolla o dobla otra parte del sistema de lentes ensamblado
parcialmente y luego inserta esta porción. Esto se repite hasta que
el sistema completo se encuentra en el interior de la bolsa
capsular, cuando el médico completa el montaje de las partes y
alinea el sistema de lentes según sea necesario. En otra forma de
realización, el médico primero enrolla o dobla todas las partes
enrollables o doblables separadamente del sistema de lentes
ensamblado parcialmente y luego inserta el sistema enrollado o
doblado en la bolsa capsular. Una vez que el sistema de lentes se
encuentra en la bolsa capsular, el médico completa el montaje de las
partes y alinea el sistema de lentes según sea necesario.
Se contempla que puedan utilizarse dispositivos
convencionales de doblado de lentes intraoculares, inyectores,
jeringas, y/o otros disparadores para insertar cualquiera del
sistema de lentes dados a conocer en el presente documento. En la
figura 39 se representa una técnica preferente para el doblado o
enrollado, en la que el sistema de lentes 100 se muestra primero en
su condición normal (A). Los elementos 106, 118 anterior o posterior
de visión se manipulan para situar el sistema de lentes 100 en una
condición de perfil bajo (B), en la que los elementos de visión
106, 118 se encuentran fuera de alineación axial y se encuentran
situados preferentemente de modo que ninguna parte del elemento de
visión anterior 106 solapa a ninguna parte del elemento 118
posterior de visión, visto a lo largo del eje óptico. En la
posición de perfil bajo (B), el espesor del sistema de lentes 100
se minimiza debido a que los elementos 106, 118 de visión no están
"apilados" uno encima del otro, sino que presentan una
configuración yuxtapuesta. Desde la condición (B) de perfil bajo los
elementos 106, 118 y/o otras partes del sistema de lentes 100
pueden doblarse o enrollarse generalmente sobre el eje transversal,
o un eje paralelo al mismo. Alternativamente, el sistema de lentes
podría doblarse o enrollarse sobre el eje lateral o un eje paralelo
al mismo. Al doblarlo o enrollarlo, el sistema de lentes 100 se
sitúa en un instrumento estándar de inserción como se ha tratado
anteriormente y se ha insertado en el ojo.
Cuando el sistema de lentes 100 se encuentra en
la condición (B) de perfil bajo, el sistema puede mantenerse
temporalmente en esta condición por la utilización de suturas
absorbibles, o un clip simple que es desechable o fabricado en
material absorbible. Las suturas o el clip mantienen el sistema de
lentes en la condición de perfil bajo durante la inserción y
durante el tiempo deseado después de la inserción. Al mantener
temporalmente el sistema de lentes en la condición de perfil bajo
después de la inserción, las suturas o el clip proporcionan tiempo
para la formación de fibrina en los bordes del sistema de lentes
que, después que el sistema de lentes abandone la condición de
perfil bajo, puede unir ventajosamente el sistema de lentes a la
superficie interior de la bolsa capsular.
A continuación, el médico realiza cualquier paso
de ajuste que se facilita por el particular sistema de lentes que
se implante. Cuando el sistema de lentes se configura para recibir
la(s) óptica(s) en elementos de estructura
"abiertos", el médico primero observa, mide y determina la
forma post-implantación adoptada por la bolsa
capsular y el sistema de lentes en los estados acomodado y/o no
acomodado y selecciona la óptica que proporcionará las
características adecuadas del sistema de lentes a la luz de las
características de forma y/o la información disponible de la
patología óptica del paciente. El médico luego instala la(s)
óptica(s) en el(los) elemento(s) de estructura;
la instalación tiene lugar tanto en la propia bolsa capsular o en la
extracción temporal del sistema de lentes desde la bolsa. Si se
elimina cualquier parte, a continuación se realiza la instalación
final y montaje con la(s)
óptica(s) en su posición en el(los) elemento(s) de estructura.
óptica(s) en su posición en el(los) elemento(s) de estructura.
Cuando la(s) óptica(s) está(n)
formada(s) a partir de una silicona fotosensible apropiada
como se ha tratado anteriormente, el médico ilumina la(s)
óptica(s) (tanto la anterior como la posterior como ambas)
con una fuente de energía tal como un láser hasta que logre las
dimensiones físicas o índice de refracción necesario. El médico
puede realizar un paso de intervención de observar, medir y
determinar la forma que adopta la bolsa capsular y sistema de
lentes en los estados acomodado y no acomodado, antes de determinar
cualquier cambio necesario en las dimensiones físicas o índice de
refracción de la(s) óptica(s) en cuestión.
La figura 40 muestra una técnica que puede
emplearse durante la implantación de la lente para crear un camino
de flujo fluido entre el interior de la bolsa capsular 58 y la zona
del ojo anterior de la bolsa capsular 58. El médico forma varias
aberturas 68 de flujo fluido en el aspecto anterior de la bolsa
capsular 58, en cualquier posición deseada alrededor de la abertura
66 anterior. Las aberturas 68 de flujo fluido aseguran que el
camino deseado de flujo existe, incluso si se crea una junta entre
la abertura anterior 66 y un elemento de visión del sistema de
lentes.
Cuando se implanta un sistema de lentes, la
abertura 68 crea un camino de flujo fluido desde la zona entre los
elementos de visión del sistema de lentes implantado, y la zona del
eje anterior de la cápsula anterior 58. Sin embargo, la técnica es
igualmente útil para utilizarla con lentes intraoculares
convencionales (que no se acomodan).
Las figuras 40.1 y 40.2 ilustran otra forma de
realización de un procedimiento para doblar el sistema de lentes
100. En este procedimiento el elemento de visión anterior 106 se
encuentra girado aproximadamente 90 grados alrededor del eje óptico
con relación al elemento 118 posterior de visión. Esta rotación
puede lograrse aplicando fuerza de rotación al borde inferior del
primer elemento de transición 138 y al borde inferior del segundo
elemento 140 de transición (o viceversa), como se indica por puntos
y flechas en la figura 40.1, y al mismo tiempo sostener el elemento
118 posterior de visión de modo estacionario, preferentemente
asiendo o pinzando los elementos 134, 136 de distensión.
Alternativamente, la fuerza de rotación puede aplicarse de modo
similar a un borde derecho de uno de los elementos 128, 130 de
retención y a un borde izquierdo de otro de los elementos de
retención y al mismo tiempo mantener el elemento 118 posterior de
visión estacionario. Como alternativas todavía adicionales, el
elemento de visión anterior 106 podría mantenerse estacionario
mientras se aplica fuerza rotacional al elemento 118 posterior de
visión, a un borde superior de uno de los elementos 134, 136 de
distensión y a un borde inferior del otro de los elementos de
distensión; o ambos elementos 106, 118 anterior y posterior de
visión podrían girarse uno con relación al otro.
Preferentemente, los elementos 106, 118 anterior
o posterior de visión se apartan desviándose de modo que se aplica
rotación al sistema de lentes de modo que los elementos de
translación y ápices se desplazan al espacio entre los elementos
106, 118 de visión respondiendo a la fuerza de rotación. Una vez que
el elemento de visión anterior 106 ha girado aproximadamente 90
grados alrededor del eje óptico con relación al elemento 118
posterior de visión, el sistema de lentes 100 adopta la
configuración mostrada en la figura 40.2, con los elementos de
retención 128, 130 generalmente alineados radialmente con los
elementos de distensión 134, 136 y los elementos de translación y
ápices dispuestos entre los elementos 106, 118 anterior o posterior
de visión. Esta configuración es ventajosa para insertar el sistema
de lentes 100 en la bolsa capsular 58 porque reduce el perfil de
inserción del sistema de lentes 100 mientras se guarda una gran
cantidad de energía potencial en los elementos de translación.
Desde la configuración doblada los elementos de translación ejercen
así una gran fuerza de "retorno" cuando el sistema de lentes
se ha insertado en la bolsa capsular 58, causando que el sistema de
lentes supere cualquier autoadhesión y vuelva por resorte a la
configuración desplegada mostrada en la figura 40.1 sin necesidad de
manipulación adicional por el médico.
Una vez que el sistema de lentes 100 se
encuentra en la configuración doblada mostrada en la figura 40.2
puede además doblarse y/o insertarse en la bolsa capsular 58 por
otros procedimientos adecuados conocidos actualmente en la técnica
o desarrollados a partir de los mismos. Por ejemplo, como se muestra
en la figura 40.3 el procedimiento de doblado puede además
comprender insertar el sistema de lentes 100 doblado entre las
puntas 1202, 1204 de un clip 1200, preferentemente con las puntas
1202, 1204 orientadas para extenderse a lo largo de los elementos
de transición 138, 140, o a lo largo de los elementos de retención
128, 130 y los elementos de distensión 134, 136.
Las figuras 40.4 y 40.6 ilustran el uso de las
mandíbulas 1250, 1252 de unas pinzas o fórceps para doblar el
sistema de lentes 100 mientras se mantiene en el clip 1200. (Las
figuras 40.4 y 40.6 muestra una vista del extremo del sistema de
clip de la lente con las mandíbulas 1250, 1252 mostradas en sección
para mayor claridad). Como se muestra en las figuras 40.4 y 40.5,
los bordes de las mandíbulas 1250, 1252 se presionan contra uno de
los elementos 106, 118 anterior o posterior de visión mientras las
mandíbulas 1250, 1252 montan a horcajadas sobre la punta 1202 del
clip 1200. Las tres puntas resultantes cargadas en el sistema de
lentes 1200 ocasionan que se doble por la mitad como se muestra en
la figura 40.5. Cuando el sistema de lentes 100 adopta la
configuración doblada mostrada en la figura 40.6, las mandíbulas
1250, 1252 se deslizan hacia una orientación de pinza con relación
al sistema de lentes 100, caracterizado por el contacto entre las
caras interiores 1254, 1256 de las mandíbulas 1250, 1252 y el
elemento de visión anterior 106 o elemento 118 posterior de visión.
Una vez se ha establecido dicha orientación de pinza, el fórceps
puede utilizarse para sujetar y comprimir el sistema de lentes con
presión dirigida hacia el interior y el clip 1200 puede retirarse,
como se muestra en la figura 40.6. El sistema de lentes 100 así
doblado, puede insertarse en la bolsa capsular 58 por cualquier
procedimiento adecuado conocido actualmente en la técnica o
desarrollado a partir de la misma.
La figura 40.7 muestra un instrumento 1300 de
doblado que puede emplearse para doblar el sistema de lentes 100
como se ha tratado anteriormente en conexión con las figuras 40.1 y
40.2. El instrumento 1300 comprende una base 1302 con grapas 1304
que sujeta el sistema de lentes 100 a la base 1302 asiendo los
elementos de distensión 134, 136. En la base 1302 están formadas
guías arqueadas 1306. El instrumento comprende además un rotor 1308
que a su vez comprende una varilla horizontal 1310 y varillas
verticales 1312 formadas integralmente. Las varillas verticales
1312 encajan con las guías arqueadas 1306, ambas presentan un centro
geométrico en el eje óptico del sistema de lentes 100. Las varillas
verticales 1312 y las guías arqueadas 1306 así
co-actúan para permitir que la varilla horizontal
gire por lo menos 90 grados sobre el eje óptico del sistema de
lentes 100. La varilla horizontal 1310 está fijada con relación al
elemento de visión anterior 106 del sistema de lentes 100 para sí
evitar sustancialmente el movimiento angular relativo entre la
varilla 1310 y el elemento de visión anterior 106 al girar la
varilla 1310 (y a su vez, el elemento de visión anterior 106) sobre
el eje óptico del sistema de lentes 100. Esta relación fija puede
establecerse mediante adhesivos y/o proyecciones (no se muestran)
que se extienden hacia abajo desde la varilla horizontal 1308 y se
sostienen contra el borde superior de uno de los elementos de
transición 138, 140 y contra el borde inferior del otro de los
elementos de transición como se muestran en la figura 40.1. Como
alternativa o suplemento a esta disposición, las proyecciones
pueden sostenerse contra los elementos de retención 128, 130 de modo
similar a lo que se ha tratado anteriormente.
Así, cuando el rotor 1308 se avanza a través de
su intervalo de movimiento angular el eje óptico del sistema de
lentes 100, fuerza el elemento de visión anterior 106 a girar
conjuntamente sobre el eje óptico, doblando el sistema de lentes
como se h tratado anteriormente en conexión con las figuras 40.1 y
40.2. Se contemplará que el instrumento de doblado 1300 pueda
contemplar la mitad inferior de un paquete en el que el sistema de
lentes está almacenado y/o se envía a un cliente, para minimizar el
trabajo que conlleva doblar el sistema de lentes en el lugar de
utilización. Preferentemente, el sistema de lentes se almacena en el
instrumento 1300 en la configuración no doblada, para evitar
deformaciones no deseadas del sistema de lentes.
En algunas circunstancias es ventajoso que una o
más de las ópticas de la lente sean relativamente delgadas, para
facilitar el enrollado o doblado, o para reducir el tamaño global o
masa del sistema de lentes. A continuación se tratan las diversas
configuraciones de ópticas que facilitan un perfil más delgado para
la óptica; puede utilizarse cualquiera de estas configuraciones así
como cualquier combinación adecuada de dos o más de las
configuraciones expuestas.
Una técnica adecuada es emplear un material que
presente un índice de refracción relativamente elevado para
construir una o más de las ópticas. En otra forma de realización, el
material de la óptica presenta un índice de refracción mayor que el
de la silicona. En otra forma de realización, el material presenta
un índice de refracción mayor que aproximadamente 1,43. En formas
de realización adicionales, el material de la óptica presenta un
índice de refracción de aproximadamente 1,46, 1,49, o 1,55. En
todavía formas de realización adicionales, el material de la óptica
presenta un índice de refracción de aproximadamente 1,43 a 1,55. Al
emplear un material con un índice de refracción relativamente
elevado, la curvatura de la óptica puede reducirse (en otras
palabras, el radio (los radios) de curvatura pueden aumentarse)
reduciendo por lo tanto el espesor de la óptica sin pérdida de la
potencia focal.
También puede facilitarse una óptica más delgada
al formar una o más de las superficies de una o más de las ópticas
como una superficie asférica, y al mismo tiempo mantener la potencia
focal de la óptica. Como se muestra en la figura 41, puede formarse
una superficie 1100 óptica convexa, asférica con el mismo radio de
curvatura (como una superficie esférica de potencia comparable) en
el vértice 1102 de la superficie 1100 y un radio de curvatura mayor
(con un punto central común) en su periferia 1104, creando una
óptica más delgada sin sacrificar potencia focal. Esto contrasta con
una superficie 1106 óptica esférica, que es más gruesa en su vértice
1108 de lo que es la superficie esférica 1102. En una forma de
realización, el espesor de la óptica se reduce en aproximadamente
19% en el vértice en relación a una óptica esférica de potencia
comparable. Se contempla que puedan utilizarse también superficies
ópticas cóncavas esféricas, más delgadas. Una ventaja adicional de
una superficie óptica asférica es que proporciona una imagen mejor
con menos aberraciones, y facilita una óptica más delgada que una
superficie esférica comparable.
La figura 42 muestra una estrategia adicional
para proporcionar una óptica 1150 más delgada. La óptica 1150
presenta una superficie óptica curvada (esférica o asférica) y una
superficie óptica 1154 difractiva plana o aplanada (o de otro modo
menos curvada que una superficie refractiva comparable) en lugar de
una segunda superficie 1156 curvada. La superficie 1154 óptica
difractiva puede comprender cualquier rejilla de difracción
adecuada, comprendiendo la superficie ranurada mostrada o cualquier
otra superficie difractiva conocida actualmente o desarrollada a
partir de la misma, comprendiendo elementos ópticos holográficos.
Configurando apropiadamente la superficie difractiva 1154 como es
bien conocido en la técnica, la óptica 1150 puede ser más delgada
que una que presente tanto superficies curvadas 1152, 1154, y al
mismo tiempo proporcionando la misma potencia focal. La utilización
de la superficie difractiva 1154 no sólo facilita una óptica más
delgada sino que también reduce las aberraciones de la imagen
resultante.
Una alternativa adicional para facilitar una
óptica delgada, fácil de doblar es emplear, en lugar de una óptica
biconvexa de índice de refracción mayor que el humor acuoso (es
decir, mayor que aproximadamente 1,336), una óptica bicóncava de
índice de refracción menor que aproximadamente 1,336, que es más
delgada en el eje óptico que la óptica biconvexa. Al construir la
óptica bicóncava de material que presenta un índice de refracción
menor que aproximadamente 1,336, la óptica bicóncava puede
realizarse para presentar la misma potencia focal efectiva, cuando
se sumerge en humor acuoso, como una óptica biconvexa dada.
Todavía otra óptica delgada alternativa,
mostrada en la figura 43, es una óptica bicóncava 1160 de índice de
refracción bajo (por ejemplo, aproximadamente 1,40 o menos o
aproximadamente 1,336 o menos) que está revestida con la partes
1162, 1164 primera y segunda de revestimiento construidas en
material de índice más elevado (por ejemplo, aproximadamente 1,43 o
mayor). Dicha óptica puede realizarse para presentar la misma
potencia focal efectiva, cuando se sumerge en humor acuoso, que una
óptica biconvexa más gruesa.
Como alternativa adicional, una o más de las
superficies de las ópticas pueden formarse como una superficie
multifocal, con zonas focales esféricas y/o asféricas. Puede
realizarse una superficie multifocal con menor curvatura que una
superficie de potencia comparable de foco único y así permite que la
óptica sea más delgada. Los focos adicionales proporcionan potencia
adicional que reemplaza o excede la potencia que se "pierde"
cuando la curvatura de la superficie se reduce. En una forma de
realización, la óptica multifocal se construye como una óptica
refractiva de anillo concéntrico. En otra forma de realización, la
óptica multifocal se implementa como una óptica multifocal
difractiva.
Aunque esta invención se ha expuesto en el
contexto de ciertas formas de realización y ejemplos preferidos,
los expertos en la materia comprenderán que la presente invención se
extiende más allá de las formas de realización dadas a conocer
específicamente a otras formas de realización alternativas y/o usos
de la invención y modificaciones obvias y equivalentes de la misma.
De ese modo, se pretende que el alcance de la presente invención
dada a conocer en la presente memoria no debería limitarse por las
formas de realización particulares descritas anteriormente, pero
debería determinarse sólo por una lectura precisa de las
reivindicaciones siguientes.
Claims (10)
1. Procedimiento de preparación de una lente
intraocular que se acomoda para la implantación en un ojo que
presenta un eje óptico, comprendiendo dicha lente:
una parte anterior que comprende un elemento de
visión anterior, que a su vez comprende una óptica que presenta una
potencia refractiva inferior a 55 dioptrías;
una parte posterior comprende un elemento de
visión posterior, que a su vez comprende una óptica que presenta
una potencia refractiva, en la que en una condición normal de la
lente dicha óptica proporciona una potencia combinada de 15 a 25
dioptrías y están montadas para desplazarse una en relación a la
otra a lo largo del eje óptico en respuesta a la fuerza de
contracción por el músculo ciliar del ojo bajo la bolsa capsular del
ojo, correspondiendo dicho movimiento relativo a un cambio en la
potencia combinada de la óptica de por lo menos un dioptría,
comprendiendo dicho procedimiento:
manipular los elementos de visión anterior y
posterior para situar la lente en una condición de perfil bajo en
la que los elementos de visión están fuera de alineamiento
axial.
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
en el que la manipulación sitúa a dichos elementos de visión en una
configuración yuxtapuesta.
3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó
2, en el que la manipulación sitúa a dichos elementos de visión de
tal modo que ninguna parte del elemento de visión anterior solapa
ninguna parte del elemento de visión posterior visto a lo largo del
eje óptico.
4. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores que comprende asimismo plegar o enrollar
la lente.
5. Procedimiento según la reivindicación 3,
que comprende asimismo situar la lente plegada o enrollada en un
instrumento de inserción para insertar la lente en el ojo.
6. Lente intraocular que se acomoda para la
implantación de un ojo que presenta un eje óptico, comprendiendo
dicha lente:
una parte anterior (102) que comprende un
elemento de visión anterior (106), que a su vez comprende una óptica
que presenta una potencia refractiva inferior a 55 dioptrías;
una parte posterior (104) que comprende un
elemento de visión posterior (118), que a su vez comprende una
óptica que presenta una potencia refractiva, en la que en una
condición normal de la lente dicha óptica proporciona una potencia
combinada de 15 a 25 dioptrías y están montadas para desplazarse una
en relación a la otra a lo largo del eje óptico en respuesta a la
fuerza de contracción por el músculo ciliar de ojo bajo la bolsa
capsular del ojo, correspondiendo dicho movimiento relativo a un
cambio en la potencia combinada de las ópticas de por lo menos una
dioptría, caracterizada porque la lente está en una condición
de perfil bajo en la que los elementos de visión están fuera del
alineamiento axial.
7. Lente según la reivindicación 6, en la que
los elementos de visión están en una configuración yuxtapuesta.
8. Lente según la reivindicación 6 ó 7, en la
que dichos elementos de visión están situados de modo que ninguna
parte del elemento de visión anterior solapa cualquier parte del
elemento de visión posterior visto a lo largo del eje óptico.
9. Lente según cualquiera de las
reivindicaciones 6 a 8, en la que la lente está enrollada o
doblada.
10. Lente según la reivindicación 9 situada en
un instrumento de inserción para insertar la lente en el ojo.
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2008
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