ES2256079T3 - Cateter endotraqueal y conjunto colector con valvula de bisagra. - Google Patents
Cateter endotraqueal y conjunto colector con valvula de bisagra.Info
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Abstract
Aparato (300; 800; 900; 1000), que comprende: un catéter (308; 808; 908; 1008) configurado para eliminar fluidos de un tracto respiratorio de un paciente; un colector (304; 804; 904; 1004) que define un circuito de ventilación dispuesto en comunicación con el catéter, de tal modo que permite que el catéter sea obligado a avanzar a través del circuito de ventilación del colector y se introduzca en el tracto respiratorio del paciente; y una válvula dispuesta en el colector, estando configurada dicha válvula para limitar selectivamente la extracción de aire desde el circuito de ventilación, en la que la válvula comprende, por lo menos, una protuberancia (380; 880; 980; 1080) sobre, por lo menos, una superficie de la válvula; en el que la válvula comprende una aleta (832; 932; 1032) que se puede desplazar entre una primera posición distal y una segunda posición proximal; caracterizado el aparato (800; 900; 1000) porque la aleta está configurada de tal modo que, por lo menos, una protuberancia (380; 880; 980; 1080) situada sobre una superficie proximal de la aleta encaja con el extremo distal del catéter cuando éste sea obligado a avanzar a través de la válvula.
Description
Catéter endotraqueal y conjunto colector con
válvula de bisagra.
La presente invención se refiere a un aparato que
comprende una válvula de bisagra para su utilización con un catéter
de succión respiratorio y conjuntos colectores, presentando, por lo
menos, una protuberancia sobre, por lo menos, una superficie
proximal de la válvula de bisagra, que puede ayudar a reducir o
impedir que se acumulen secreciones mucosas y otras similares sobre
la superficie distal de la válvula de bisagra durante la retracción
del catéter, mejorando así la limpieza del conjunto.
En los últimos veinte años, la industria médica
ha experimentado un creciente interés en sistemas de catéter de
succión de tipo cerrado para crear vías respiratorias artificiales.
Este tipo de sistemas se dieron a conocer en la patente USA
3.991.762 ("Radford"), que dio a conocer un catéter
dentro de un manguito protector, en el que el catéter sólo se hace
avanzar cuando se desea realizar una succión. Además, la patente
USA 4.569.344 ("Palmer") dio a conocer un sistema
perfeccionado para reducir el riesgo de contaminación cruzada entre
el paciente y el personal médico que utiliza el dispositivo. Más
recientemente, se ha desarrollado interés por sistemas de catéter
que tienen una válvula de bisagra mediante la cual se puede cerrar
el paso interno del catéter con respecto al colector. El documento
FR 2.528.707 da a conocer un sistema de este tipo, que comprende
todas las características del preámbulo de la reivindicación 1.
Existe una serie de diversas circunstancias
debido a las cuales una persona puede necesitar la colocación de
una vía respiratoria artificial, tal como un catéter de tubo
endotraqueal, en su sistema respiratorio. En determinadas
circunstancias, tal como en cirugía, la función de la vía
respiratoria artificial consiste principalmente en mantener abierta
la vía respiratoria del paciente, de tal modo que se pueda producir
una ventilación adecuada de los pulmones durante el
procedimiento.
Además, debido a que el tubo endotraqueal se
puede dejar en el paciente durante un largo periodo de tiempo,
resultará necesario disponer dichos conjuntos de catéter de tubo
endotraqueal y colector para recambio, reparación, recolocación o
manipulación del modo necesario del conjunto. Dado que los pacientes
pueden necesitar la utilización de un tubo endotraqueal para
mantener la ventilación mecánica durante toda la vida del paciente
para eliminar periódicamente secreciones respiratorias, resulta muy
útil que el conjunto comprenda válvulas de bisagra y otros
componentes internos que ayuden en la limpieza del conjunto.
En la práctica, se hace avanzar un catéter de
succión respiratoria a través del paso interno del conjunto de
catéter y colector. Al extraer el catéter de succión, se aplica una
presión negativa al interior del conjunto para extraer secreciones
mucosas y otras del sistema respiratorio del paciente. Aunque una
cantidad sustancial de secreciones mucosas y otras se pueden
extraer a través del catéter, una parte de las secreciones mucosas
y otras permanecen en el exterior del catéter. Dado que las
secreciones del paciente pueden contener agentes infecciosos, tales
como estreptococos, pseudomonas, estafilococos e incluso VIH,
es importante proteger al personal médico del contacto con el
catéter. Análogamente, resulta importante proteger a los pacientes
de los patógenos contagiosos del entorno y de los que pueda portar
el médico. Esto resulta particularmente importante por el hecho de
que, habitualmente, los pacientes que requieren ventilación mecánica
tienen el sistema inmune deficitario. En consecuencia, existe una
necesidad de conformar los componentes internos del conjunto, tal
como la válvula de bisagra, de tal modo que la extracción o
retracción del catéter no recubra los componentes internos, tal
como una válvula de bisagra, con secreciones mucosas y similares, de
tal modo que se vea impedida la limpieza del conjunto.
La presente invención se define en la
reivindicación 1, y da a conocer un diseño perfeccionado para los
componentes internos de los conjuntos de tubo de catéter y colector,
incluyendo la válvula de bisagra de conjuntos de catéter de succión
respiratorios. La válvula de bisagra está dotada, por lo menos, de
una protuberancia sobre, por lo menos, una superficie proximal, de
tal modo que cada protuberancia ayudará en el posicionamiento de la
válvula de bisagra. Conformando la válvula de bisagra con, por lo
menos, una protuberancia suficiente para mantener un espacio entre
la válvula de bisagra y la parte distal de un catéter que se puede
desplazar dentro del conjunto, se protege la integridad y el
funcionamiento de la válvula de bisagra, a la vez que se mejora la
limpieza del conjunto. Esta válvula de bisagra perfeccionada
minimizará la cantidad de secreciones mucosas y similares que se
acumulan o recubren la superficie distal de la válvula de bisagra
durante la retracción o extracción del catéter del conjunto y, de
este modo, se mejora la eliminación de secreciones mucosas y otras
de la punta distal del catéter. Al separarse automáticamente o
dividir de otro modo, por lo menos, una parte del conjunto para
formar una zona de limpieza en el circuito de ventilación, cada
protuberancia formada o fijada de otro modo a la válvula de bisagra
permitirá una limpieza más eficaz, garantizando que la mayoría de
las mucosas o secreciones similares se extraen con el catéter hasta
esta zona de limpieza.
Varios de los objetos anteriores y otros objetos
de la invención se realizan en las realizaciones específicas
ilustradas de un aparato de catéter de respiración respiratorio
perfeccionado, descrito en mayor detalle en la presente descripción
y reivindicado más adelante. Las realizaciones de un aparato de
catéter de respiración respiratorio perfeccionado incluyen
típicamente un colector para la fijación a una vía respiratoria
artificial, tal como un tubo endotraqueal, para formar un circuito
de ventilación, un catéter, que se puede desplazar a través del
colector e introducirse en la vía respiratoria artificial para
succionar secreciones de la vía respiratoria artificial y de los
pulmones, y una variación de la válvula de bisagra, según la
presente invención, que se dispone adyacente al circuito de
ventilación para minimizar el aire extraído del circuito de
ventilación de un paciente, mientras se limpia el catéter.
La válvula de bisagra está configurada de tal
modo que acopla el catéter a medida que éste se extrae a través del
colector para, de este modo, minimizar la cantidad de secreciones
mucosas y similares que, de otro modo, podrían verse arrastradas
hasta una superficie distal de la válvula de bisagra. Esta válvula
de bisagra puede estar configurada de tal modo que se cierra en una
posición bloqueada cuando se tira de ella hacia el catéter extraído
para, de este modo, mantener un aislamiento o separación selectivos
entre la punta del catéter y la vía respiratoria a través del
colector. La utilización de un acondicionador de aire, para
permitir la entrada de aire acondicionado en el catéter y, de este
modo, asegurar una correcta evacuación de las secreciones y los
líquidos utilizados para limpiar el conjunto, puede mejorar esta
válvula de bisagra u otro componente interno.
En una realización preferente de la presente
invención, cada protuberancia puede estar conectada por un puente
que mejora la interacción entre el catéter en desplazamiento y la
protuberancia conformada sobre la válvula de bisagra, de tal modo
que la extracción o retracción del catéter no provoca que las
mucosas o secreciones similares se depositen sobre la válvula de
bisagra de modo que impidan la limpieza del conjunto.
Los anteriores y otros objetos, características y
ventajas de la invención serán evidentes a partir de la
consideración de la siguiente descripción detallada, presentada
haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 muestra una vista en sección
transversal de un colector y un mecanismo de limpieza de catéter
según la técnica anterior;
la figura 2 muestra una vista en sección
transversal de otro colector y un mecanismo de limpieza de catéter
según la técnica anterior;
la figura 3A muestra una vista en sección
transversal del colector y la parte distal de un catéter de un
aparato de catéter de succión respiratorio perfeccionado, con la
válvula perfeccionada en posición abierta, según los principios de
la presente invención;
la figura 3B muestra una vista en sección
transversal del colector y la parte de catéter mostrados en la
figura 3A, con la válvula perfeccionada en una segunda posición,
prácticamente cerrada;
la figura 3C muestra una vista detallada, en
sección transversal, fragmentada, de una realización del aparato de
catéter de succión respiratorio perfeccionado mostrado en la figura
3A;
la figura 3D muestra una vista detallada, en
sección transversal, fragmentada, de otra realización del aparato
de catéter de succión respiratorio perfeccionado, mostrado en la
figura 3A;
la figura 4A muestra una vista en sección
transversal, fragmentada, del colector y el conjunto de catéter, en
el que el catéter se ha desplazado a través del conjunto, de tal
modo que la aleta perfeccionada se ha desviado uniformemente;
la figura 4B muestra una vista, en sección
transversal, fragmentada, de la realización de la figura 4A, en la
que la válvula perfeccionada se encuentra en una posición
prácticamente cerrada para aislar el catéter del circuito de
ventilación;
la figura 4C muestra una vista en sección
transversal, fragmentada de la realización de las figuras 4A y 4B,
con un mecanismo acondicionador de aire en una posición abierta para
facilitar la succión de mucosas y similares;
la figura 4D muestra una vista en sección
transversal, fragmentada, de la realización de las figuras
4A-4C, en la que el catéter se ha desplazado a lo
largo del conjunto, de tal modo que la válvula perfeccionada se ha
desviado uniformemente;
la figura 5A muestra una vista en sección
transversal, fragmentada, de un catéter endotraqueal perfeccionado,
en el que el mecanismo de válvula está bloqueado en una posición
prácticamente cerrada;
la figura 5B muestra una vista detallada del
mecanismo de válvula de bloqueo y la estructura asociada de la
figura 5A;
la figura 6A muestra una vista fragmentada, en
sección transversal, de una realización alternativa de un catéter
endotraqueal perfeccionado con un mecanismo de válvula de
bloqueo;
la figura 6B muestra una vista detallada del
mecanismo de válvula de bloqueo y la estructura asociada de la
figura 6A;
la figura 7A muestra una vista fragmentada, en
sección transversal, de otra realización de un catéter endotraqueal
perfeccionado, que presenta un mecanismo de válvula de bloqueo
dispuesto en el mismo;
la figura 7B muestra una vista detallada del
mecanismo de válvula de bloqueo y la estructura asociada de la
figura 7A;
la figura 7C muestra una vista extrema, en
detalle, del mecanismo de válvula de bloqueo de las figuras 7A y
7B;
la figura 7D muestra una vista extrema, en
detalle, de una realización alternativa de la válvula de bisagra
mostrada en la figura 7C;
la figura 8A muestra una vista fragmentada, en
sección transversal, de otra realización de un catéter endotraqueal
perfeccionado, que presenta un mecanismo de bloqueo dispuesto en el
mismo;
la figura 8B muestra una vista detallada del
mecanismo de válvula de bloqueo y la estructura asociada de la
figura 8A;
la figura 8C muestra una vista extrema, en
detalle, del mecanismo de válvula de bloqueo de las figuras 8A y
8B;
la figura 9A muestra una vista fragmentada, en
sección transversal, de una realización alternativa de un catéter
endotraqueal perfeccionado en el que se utilizan un par de cierres
limpiadores para mejorar la limpieza del extremo distal del tubo de
catéter;
la figura 9B muestra una vista en sección
transversal, similar a la de la figura 10A, aunque con el tubo de
catéter retraído en una posición próxima;
la figura 10A muestra una vista extrema, en
detalle, de una realización alternativa de la válvula de
bisagra;
la figura 10B muestra una vista superior, en
sección transversal, de una realización alternativa de la válvula de
bisagra; y
la figura 10C muestra una vista lateral en
sección transversal de una realización alternativa de la válvula de
bisagra.
En la siguiente descripción se hará referencia a
los dibujos, en los que los diversos elementos de la presente
invención presentan designaciones numéricas y en los que los
elementos similares se designan con números similares. Se debe
comprender que la siguiente descripción es únicamente ilustrativa de
los principios de la presente invención, y no se debe considerar
como limitadora de las reivindicaciones anexas. Los expertos en la
materia apreciarán que los aspectos de las diversas realizaciones
expuestas se pueden intercambiar y modificar sin apartarse del
alcance y espíritu de la invención. Además, la utilización de
referencias numéricas en cada figura pretende únicamente mostrar
una realización preferente de la estructura correspondiente, y no
se debe entender como limitadora del alcance de la invención, tal
como se reivindica en el presente documento.
Haciendo referencia a la figura 1, se muestra una
vista en sección transversal de un colector (10) y un mecanismo de
limpieza de catéter (14) según la técnica anterior. El colector
presenta un mecanismo de válvula en forma de varilla rotativa (18)
para aislar selectivamente una cámara de limpieza (20) de un
circuito de ventilación (26). Cuando el extremo distal del catéter
(22) está dispuesto en la cámara de limpieza (20), se puede
inyectar una solución de limpieza a través de una abertura lateral
(30) para ayudar a lavar las secreciones mucosas y otras del
exterior del catéter (22). Sin embargo, debido al tamaño y
dimensiones relativos de la cámara de limpieza (20), no existe nada
que fuerce una interacción enérgica entre la solución de limpieza y
las secreciones en el exterior del catéter. Además, debido a que la
cámara de limpieza no está configurada para que entre aire
acondicionado cuando la varilla rotativa (18) está cerrada, se puede
crear un vacío en la cámara de limpieza (20) que interfiere con una
succión eficaz.
Una desventaja adicional de la realización
mostrada en la figura 1 consiste en que el mecanismo de cierre para
este tipo de dispositivos debe accionarse típicamente de forma
manual. Si el usuario no cierra la varilla rotativa (18), la acción
de la succión a través del catéter extraerá aire del circuito de
ventilación (26).
Haciendo referencia a la figura 2, se muestra una
vista en sección transversal de una realización alternativa según
la técnica anterior. El colector (100) presenta una serie de
aberturas (104). Una primera abertura (104a) está fijada a la
boquilla de un tubo endotraqueal del paciente para conducir aire de
respiración desde y hacia el tubo endotraqueal.
De este modo, el colector forma parte de un
circuito de ventilación. Típicamente, el aire se suministra al
colector y se extrae del mismo a través de una segunda abertura
(104b) fijado a un par de tubos de ventilación mediante un conector
(no mostrado). Los tubos de ventilación, a su vez, están conectados
a un ventilador mecánico (no mostrado), de un modo que será bien
conocido para los expertos en la materia.
Una tercera abertura (104c) está dispuesto
opuesto a la segunda abertura (104b). Típicamente, la tercera
abertura (104c) está cubierto con un tapón (108) que se extrae
cuando se desea el "flujo libre" para desconectar un paciente
de la ventilación forzada.
El colector presenta también una cuarta abertura
(104d). Un acoplamiento (112) está configurado para formar un
acoplamiento forzado con la cuarta abertura (104d), y conecta
eficazmente el catéter (116) y un manguito protector (120) al
colector (100). Dispuesto adyacente al extremo próximo del
acoplamiento (112), se encuentra una abertura de limpieza (124) a
través del cual se puede inyectar un líquido de limpieza para
limpiar el exterior del catéter (116). Este tipo de configuración
resulta ventajosa porque la abertura de limpieza (124) se posiciona
adyacente a un cierre estanco (128), que está configurado para
arrastrar las secreciones mucosas y otras del catéter (116) a
medida que se extrae a través de dicho cierre. De este modo, un
usuario, típicamente, extraerá el catéter (116) hasta que el
extremo distal (116a) del mismo esté posicionado ligeramente de
forma distal con respecto al cierre (128) y, a continuación, se
inyectará la solución limpiadora por la abertura de limpieza (124)
para ayudar a eliminar las secreciones. Aunque este tipo de
procedimiento de eliminación de secreciones resulta generalmente
eficaz, puede extraer más aire del circuito de ventilación (132) del
necesario, para lavar eficazmente el extremo distal (116a) del
catéter (116). Adicionalmente, es práctica común en terapeutas
respiratorios y otros médicos mantener conectada la succión mientras
se extrae el extremo distal (116a) del catéter (116) desde la
primera abertura (104a) hasta una posición inmediatamente adyacente
al cierre (128).
Haciendo referencia a la figura 3A, se muestra
una vista en sección transversal de una parte de un catéter
endotraqueal perfeccionado, generalmente indicado con (200). El
catéter endotraqueal incluye un colector, generalmente indicado con
(204), y un catéter (208). El colector (204) incluye una serie de
aberturas (212a) a (212c). Una primera abertura (212a) está
configurado para la fijación al extremo proximal de una vía
respiratoria artificial, tal como la boquilla de un tubo
endotraqueal, un tubo de traqueostomía, etc. Una segunda abertura
(212b) está típicamente conectado a un par de tubos ventiladores (no
mostrados) mediante un adaptador (no mostrado), de acuerdo con la
práctica común en la técnica.
Tal como se utiliza en el presente documento, el
término distal se refiere generalmente a la dirección del paciente,
mientras que el término proximal se refiere a la dirección del
médico. Salvo que se indique de otro modo, los dibujos de la figura
3A están orientados de tal modo que el extremo distal (paciente) se
encuentra hacia la parte superior de la página, mientras que el
extremo proximal (médico) se encuentra hacia la parte inferior de
la página.
Durante el uso normal, se hace pasar aire
acondicionado inspiratorio a través de uno de los tubos
ventiladores, a través de la segunda abertura (212b) y de la primera
abertura (212a), y hacia el interior de los pulmones del paciente,
mediante la vía respiratoria artificial. El aire exhalado se conduce
a través de la primera abertura (212a) y, a continuación, la
segunda abertura (212b), y sale a través del otro tubo ventilador.
De este modo, el colector (204) forma parte de un circuito de
ventilación (214), a través del cual se hace circular aire
respiratorio.
También forma parte del colector (204) una
tercera abertura (212c). Típicamente, una caperuza (216) cubre la
tercera abertura (212c). Siempre que se utiliza ventilación
mecánica, el objetivo es que el paciente retorne algún día a una
respiración voluntaria o espontánea. Para conseguirlo, habitualmente
se debe desconectar el paciente de la ventilación mecánica para
pasar a una respiración espontánea. Con este objetivo, la caperuza
(216) se puede extraer de la tercera abertura (212c), de tal modo
que se hace pasar aire oxigenado a través del tubo endotraqueal del
paciente, pero no se hace pasar aire inspiratorio al interior de los
pulmones del paciente mediante un circuito completamente cerrado.
Esta disposición, generalmente llamada de "flujo libre",
permite que el paciente recupere progresivamente la respiración
natural o espontánea.
El colector (204) presenta también una cuarta
abertura (212d). Generalmente, la cuarta abertura (212d) se dispone
opuesto a la primera abertura (212a) y se configura de tal modo que
permite al catéter (208) deslizarse a través del mismo e
introducirse en la primera abertura para permitir la succión del
paciente. Al completarse la succión, el catéter (208) se retorna a
la cuarta abertura (212d) para impedir la interferencia con el
circuito de ventilación (214).
Dispuesto entre la pared que forma la cuarta
abertura (212d) y el catéter (208) se encuentra un dispositivo de
acoplamiento o adaptador (220). En un extremo exterior, el adaptador
(220) encaja con la pared que define la cuarta abertura (212d). En
un extremo interno, el adaptador (220) encaja con un collar (224)
que rodea estrechamente el catéter (208), de tal modo que deja un
pequeño espacio cilíndrico (226) alrededor del catéter (208).
Idealmente, el espacio entre el catéter (208) y el collar (224) está
comprendido entre aproximadamente 0,127 mm (0,005 pulgadas) y
aproximadamente 0,381 mm (0,015 pulgadas). Esta proximidad
proporciona dos ventajas importantes. En primer lugar, si se
requiere proporcionar una limpieza a los pulmones, la inyección de
solución de limpieza a través de la abertura de limpieza (228) y al
interior del espacio cilíndrico (226) provoca un flujo de solución
de limpieza que se debe dirigir hacia afuera por el extremo distal
(224a) del collar y a través de la primera abertura (212a). Si el
espacio entre el catéter (208) y el collar (224) es demasiado
grande, la solución de limpieza no se puede dirigir de este modo. En
segundo lugar, mientras se retrae el catéter (208) al interior del
collar (224) tras la utilización, el collar ayuda a arrastrar todas
las capas pesadas de mucosas u otras secreciones de la parte
exterior del catéter.
La inyección de solución salina estéril o
solución de limpieza a través de la abertura de limpieza (228)
elimina adicionalmente las secreciones del exterior del catéter
(208) y aumenta la evacuación por succión en el catéter. Esta
configuración, además, minimiza los volúmenes de aire y de solución
salina necesarios para efectuar la limpieza.
Aunque la configuración del collar (224),
mostrada en la figura 3A, resulta beneficiosa, es frecuente que se
acumulen secreciones en el extremo distal (208a) del catéter (208).
Si esta acumulación no se elimina rápidamente, puede interferir con
la capacidad del catéter de succionar correctamente al paciente.
Además, puede servir como medio de cultivo para patógenos dentro
del sistema cerrado de catéter de succión.
Tal como se muestra en la figura 3A, una válvula
de bisagra (232) está fijada con bisagra a un anillo circular (236)
dispuesto dentro de la cuarta abertura (212d), de tal modo que
permite que la válvula de bisagra (232) pivote con respecto al
anillo para formar un elemento de válvula con autocierre.
Evidentemente, la válvula de bisagra (232) podría estar
directamente fijada a la pared del colector (204) que define la
cuarta abertura (212d), o al adaptador (220). La unión de bisagra
(240) permite que la válvula de bisagra (232) se mueva
selectivamente, a la vez que mantiene la alineación con la punta del
catéter, creando de este modo una válvula de bisagra con
autocierre. Además, durante la retracción o extracción del catéter
(208), secreciones mucosas y similares se pueden ver arrastradas
desde el catéter (208) y acumularse en zonas difíciles de limpiar.
Por ejemplo, dichas secreciones se pueden acumular en la superficie
distal de la válvula de bisagra (232), descrita más adelante. Tal
como se muestra en la figura 3A, la válvula (232) comprende además,
por lo menos, una protuberancia (280) no plana, que sobresale hacia
afuera sobre, por lo menos, una superficie de la válvula o aleta
(232). Tal como se muestra, cada protuberancia (280) de la aleta
(232) puede estar fijada, o asegurada de otro modo, a la aleta
(232). Preferentemente, cada protuberancia (280) se conforma sobre,
por lo menos, una superficie de la aleta (232) durante la formación
de la aleta (232). Por lo menos una protuberancia (280) se extiende
desde la superficie proximal de la aleta (232), y está colocada de
tal modo que el catéter (208) contacta, por lo menos, con una
protuberancia (280) en lugar de con la superficie proximal de la
válvula de bisagra (232).
Tal como se muestra en la figura 3B, la válvula
de bisagra (232) está colocada de tal modo que está alineada con el
extremo distal (208a) del catéter (208) cuando el catéter está casi
completamente extraído en el collar (224). La unión de bisagra
(240) es lo suficientemente flexible como para que la succión a
través del extremo distal (208a) del catéter (208) desplace la
válvula de bisagra (232) proximalmente desde una primera posición
distal hasta una segunda posición proximal, en la que la válvula de
bisagra contacta con el extremo distal del catéter (208). De este
modo, la válvula de bisagra (232) y las estructuras relacionadas
forman una válvula con autocierre, en la que no se requiere ninguna
manipulación externa adicional del sistema de catéter para cerrar
la válvula (232). Tal como en la mayoría de catéteres cerrados de
succión, el catéter (208) se conforma de tal modo que se forma una
abertura primaria (244) en el extremo distal (208a), y en el mismo
se pueden formar también una o más aberturas laterales (248)
posicionadas ligeramente proximales con respecto al extremo
distal.
Cuando el extremo distal del catéter (208) se
aproxima a la aleta (232), el extremo distal del catéter (208)
contactará dicha aleta (232). En esta disposición, la proximidad a
la aleta (232) reduce sustancialmente la velocidad de succión a
través de la abertura de la punta del catéter (244). Esta
disminución en la succión a través de la abertura (244) aumenta
eficazmente el flujo de succión en las aberturas laterales (248),
aumentando de este modo la capacidad de las aberturas laterales
(248) para evacuar todas las secreciones contenidas entre el
exterior del catéter (208) y el interior del collar (224).
Debido a que las aberturas laterales (248) son
generalmente menores que la abertura distal (244), y debido a que
el flujo de aire hacia las aberturas laterales (248) está limitado
por el collar (224), el catéter (208) aumentará la evacuación de
secreciones entre el exterior del catéter (208) el interior del
collar (224), sin afectar significativamente el flujo de aire en el
circuito de ventilación.
Tal como se muestra en las figuras 3A y 3B, la
superficie proximal (232a) (es decir, el lado opuesto al circuito
de ventilación (214)) de la válvula de bisagra (232) es generalmente
plana. Por lo menos una protuberancia (280) elevada sobre la
válvula de bisagra (232) se extiende proximalmente desde dicho
plano. Tal como se muestra, una única protuberancia (280) permanece
inactiva hasta que el catéter (208) se desplaza a través de la
válvula de bisagra (232) durante los periodos de inserción o
retracción.
Haciendo referencia a la figura 3C, se muestra
una vista detallada en sección transversal de la realización
mostrada en las figuras 3A y 3B, con una pequeña modificación en la
válvula de bisagra (232). A diferencia de la válvula de bisagra
(232) de las figuras 3A y 3B, que es sustancialmente plana, excepto
en cada una de las protuberancias (280) conformadas en la misma, o
fijadas a la misma de otro modo, la válvula de bisagra (232) de la
figura 3C comprende además un canal (252) formado en ella sobre la
superficie proximal (232a). El canal (252) impide que la válvula de
bisagra (232) forme un encaje de cierre hermético con el extremo
distal (208a) del catéter (208). El canal (252) asegura que se pueda
conducir un flujo de aire con velocidad controlada a través de la
abertura (244), en el extremo más distal (208) del catéter.
El volumen de aire medido que se conduce a través
del canal (252) puede tener un efecto importante. Específicamente,
el aire aumenta el flujo de aire turbulento tanto dentro del catéter
(208) como en el entorno inmediato de su parte exterior. El flujo
de aire turbulento, a su vez, ayuda a romper las aglomeraciones de
mucosas y secreciones que no es capaz de romper la solución de
lavado/limpieza por sí sola. De este modo, el flujo de aire
turbulento ayuda a proporcionar una limpieza perfeccionada del
extremo distal (208a) del catéter (208).
Haciendo referencia a la figura 3D, se muestra
otra variación de la válvula de bisagra (232) mostrada en las
figuras 3A y 3B. En lugar de presentar un canal formado en una parte
proximal de la misma, la válvula de bisagra (232) presenta una
abertura (260) conformada en la misma, de tal modo que se crea un
paso adicional para que circule aire a través de la válvula de
bisagra (232). Al igual que en la realización mostrada en la figura
3A, la pequeña abertura (260) crea un flujo de aire más turbulento
en el extremo distal (208a) del catéter (208) y, de este modo,
mejora la limpieza. Actualmente, se cree preferente que una abertura
(260) en la válvula de bisagra (232) tenga un diámetro de
aproximadamente 0,76 mm (0,03 pulgadas).
Haciendo referencia a la figura 4a, se muestra
otra realización de un aparato de catéter de succión respiratorio
perfeccionado, generalmente indicado con (300), con una aleta (336)
perfeccionada que comprende, por lo menos, una protuberancia (380)
realizada según los principios de la presente invención. El aparato
de catéter de succión respiratorio perfeccionado (300) incluye un
colector (304) y un catéter (308). Tal como en la realización
anterior, el colector (304) incluye una primera abertura (312a), una
segunda abertura (312b), una tercera abertura (312c) opcional y una
cuarta abertura (312d) opcional.
En la cuarta abertura (312d), se dispone un
adaptador (320), de tal modo que se convierten en una unidad
funcionalmente integrada el colector (304) y el catéter (308). El
adaptador (320) puede estar fijado mediante adhesivo al colector
(304), o puede estar simplemente ajustado en arrastre de fuerza.
A diferencia de la realización descrita para las
figuras 3A a 3D, no se dispone ningún anillo circular en el
colector (304) independientemente del adaptador (320). En lugar de
ello, un anillo circular (326) se extiende hacia adentro desde un
extremo distal (320a) del adaptador (320). El anillo circular (326)
define una abertura u orificio (330) a través del cual se puede
extender el catéter (308). De este modo, la abertura (330) es
ligeramente mayor que el exterior del catéter (308).
Se dispone una aleta (336) que también se
extiende hacia adentro desde el adaptador (320). Preferentemente,
la aleta (336) está fijada con bisagra directamente al adaptador o
al anillo circular (326). Cuando no se aplica succión al catéter
(308), o cuando el extremo distal (308a) del catéter está dispuesto
distalmente con respecto a la aleta (336), la aleta (336) se
extenderá generalmente de forma distal con respecto al anillo
circular (326), y no ofrecerá virtualmente ninguna resistencia al
avance del catéter (308). En esta configuración, por lo menos una
protuberancia (380), situada sobre la parte proximal de la aleta
(336), se acoplará con el catéter (308) durante dicho avance, de
tal modo que la traslación del catéter (308) a través del conjunto
(300) provocará que la aleta (336) se desvíe, de tal modo que, por
lo menos, una protuberancia (380) constituye la zona de
acoplamiento entre el catéter (308) y la aleta (336) durante dicho
periodo. En esta configuración, el avance del catéter (308)
provocará que una punta distal (308a) del catéter (308) contacte y
desplace la aleta (336) por contacto con, por lo menos, una
protuberancia (380). Tal como se muestra en la figura 4D, la aleta
(336) que comprende, por lo menos, una protuberancia (380), se
desvía de tal modo que la aleta (336) permanece en funcionamiento y
paralela al avance del catéter (308). El beneficio más importante de
cada protuberancia (380) no se realiza hasta la retracción del
catéter (308), cargado de secreciones. Esta disposición garantiza
que el catéter (308) se podrá hacer avanzar virtualmente sin ninguna
resistencia, y la superficie plana de la aleta (336) tendrá una
interacción menor con el catéter (308) durante la retracción. Cuando
se retrae el catéter (308), las secreciones mucosas y similares
presentes sobre el catéter (308) no podrán recubrir o acumularse
sobre la aleta (336), particularmente sobre la superficie distal
(336b) de la aleta (336). Debido a que, por lo menos, una
protuberancia (380), conformada o fijada de otro modo a la aleta
(336) en su superficie proximal (336a), separa la aleta (336) del
catéter (308) durante su retracción, la aleta (336) no se posiciona
de tal modo que arrastra estas mucosidades y secreciones del
catéter (308), de modo que dichas mucosidades y secreciones no se
acumularán sobre la superficie distal (336b) de la aleta (336).
Durante la extracción, por lo menos una protuberancia (380),
situada sobre la parte proximal, puede eliminar parte de las
mucosidades y secreciones que recubren el catéter (308). Las
mucosidades y secreciones se acumularán en cada protuberancia (380)
situada sobre la superficie proximal (336a) de la aleta (336).
Estas secreciones se pueden eliminar fácilmente durante la limpieza
del catéter (308).
Tal como se muestra en la figura 4B, cuando se
extrae el extremo distal (308a) del catéter (308) a través del
anillo circular (326), mientras se aplica succión, se crea un vacío
que tira de la aleta (336) por encima de la abertura (330). La
succión en el extremo distal (308a) del catéter (308) se reduce, y
una parte mayor del flujo de aire del circuito de ventilación
resulta disponible para el paciente conectado. Aunque la aleta
(336) podría estar configurada del mismo modo mostrado en las
figuras 3C y 3D, la presente configuración no requiere la
utilización de aire acondicionado del circuito de ventilación
(340).
Si sencillamente se dejara el catéter (308) en la
cámara (348), detrás de la aleta (336)/anillo circular (326), y se
inyectara solución de limpieza en la cámara, es posible que el
procedimiento de limpieza fuera menos eficaz. Además, podría
resultar difícil succionar mucosidades y otras secreciones desde la
cámara, una vez la fuente de solución de limpieza se hubiera
succionado hasta secarse. Para superar estos problemas de la
técnica anterior, la realización de las figuras 4A a 4D comprende
una entrada de aire acondicionado, generalmente indicada con (350),
que se forma en una parte de la pared que define la cuarta abertura
(312d) del colector y el adaptador (320). Preferentemente, la
entrada de aire acondicionado (350) incluye un filtro (354) que se
selecciona de tal modo que impide sustancialmente la contaminación
cruzada entre el entorno/los médicos y el paciente. Adyacente al
material de filtro se dispone una barrera flexible (358) que forma
una válvula de una vía (360).
Tal como se muestra en las figuras 4B y 4C, la
válvula de una vía (358) estará generalmente cerrada cuando el
catéter (308) se encuentra en una posición extendida, de tal modo
que el catéter (308) se extiende a través de la abertura (330) en
el anillo circular (326). Sin embargo, una vez se ha extraído el
extremo distal (308a) del catéter (308) a través de la abertura
(330) del anillo circular (326) y la aleta (336) se ha cerrado, se
puede desarrollar un vacío en la parte de la aleta (336) opuesta al
circuito de ventilación (340). El vacío provoca que la válvula de
una vía (358) se abra y permita que un suministro de aire
acondicionado entre en la cámara. El aire acondicionado que fluye a
lo largo del elemento flexible de la válvula de una vía (358) ayuda
a crear un flujo de aire turbulento y facilita la eliminación de
cualquier secreción respiratoria depositada sobre el catéter (308).
Preferentemente, esto se lleva a cabo aproximadamente al mismo
tiempo que el usuario utiliza la abertura de limpieza (370) para
inyectar solución de lavado/limpieza a través del espacio (372)
entre el collar (374) y el catéter (308). Se debe apreciar que la
válvula de una vía (358) podría estar configurada de tal modo que
proporcionara muy poca resistencia al flujo entrante de aire, o
podría estar configurada de tal modo que requiriera la presencia de
un vacío sustancial antes de dejar entrar aire acondicionado a la
zona proximal a la aleta
(336).
(336).
Haciendo referencia a la figura 5A, se muestra
una vista fragmentada, en sección transversal, de una realización
alternativa de un sistema de catéter endotraqueal perfeccionado,
generalmente indicado con (700), la cual incorpora aspectos de la
presente invención. El sistema de catéter endotraqueal incluye un
colector, generalmente indicado con (704), y un catéter (708). Al
igual que en varias de las realizaciones anteriores, el colector
(704) puede incluir una serie de aberturas (712a) a (712d). La
primera abertura (712a) está configurado para su fijación al
extremo proximal de una vía respiratoria artificial, tal como la
boquilla de un tubo endotraqueal, un tubo de traqueostomía, o una
vía respiratoria similar. Típicamente, una segunda abertura (712b)
está conectado a un par de tubos ventiladores (no mostrados)
mediante un adaptador (no mostrado), de acuerdo con la práctica
común en la técnica. Durante el uso normal, se hace pasar aire
inspiratorio acondicionado a través de uno de los tubos
ventiladores, a través de la segunda abertura (712b) y la primera
abertura (712a), y al interior de los pulmones del paciente a
través de la vía respiratoria. El aire exhalado se transporta a
través de la primera abertura (712a) y, a continuación, la segunda
abertura (712b), y sale a través del otro tubo ventilador. De este
modo, el colector (704) forma parte de un circuito de ventilación
(714) a través del cual se hace circular aire respiratorio.
Una tercera abertura (712c) forma también parte
del colector (704). Típicamente, la tercera abertura (712c) está
cubierto por una caperuza (716) que se puede extraer para facilitar
el "flujo libre" y, de este modo, permitir que el paciente
recupere progresivamente la respiración espontánea. Los expertos en
la materia apreciarán que, aunque resulta preferente disponer una
tercera abertura para el flujo libre, el mismo no es necesario para
la práctica de los principios de la invención.
El colector (704) presenta también una cuarta
abertura (712d). Generalmente, la cuarta abertura (712d) se dispone
opuesto a la primera abertura (712a) y se configura de tal modo que
permite que el catéter (708) se deslice a través del mismo y hacia
el interior de la primera abertura para permitir la succión del
paciente. Al completarse la succión, el catéter (708) se retrae a la
cuarta abertura (712d) para facilitar la limpieza e impedir la
interferencia con el circuito de ventilación (714).
Entre la pared que forma la cuarta abertura
(712d) y el catéter (708) se dispone un acoplador o adaptador
(720). En un extremo exterior, el adaptador (720) encaja con la
pared que define la cuarta abertura (712d). En un extremo interior,
el adaptador (720) encaja con el catéter (708). Alternativamente, un
collar, tal como el collar (224) mostrado en la figura 3A, se
podría utilizar entre el catéter (708) y el adaptador (720).
Preferentemente, el adaptador (720) presenta un
hueco cilíndrico que forma una primera parte (720a) dispuesta hacia
un extremo proximal del mismo, y una segunda parte (720b) dispuesta
hacia un extremo distal del mismo. En la primera parte (720a), el
diámetro del hueco cilíndrico es sustancialmente el mismo que el
diámetro exterior del catéter (708), de tal modo que la primera
parte (720a) del adaptador (720) rodea estrechamente el
catéter.
La segunda parte (720b) del hueco cilíndrico del
adaptador (720) presenta un diámetro mayor que la primera parte
(720a) del adaptador (720). Este diámetro mayor forma una zona de
acumulación, en la que se pueden acumular secreciones mucosas y
otras a medida que el catéter (708) se dirige proximalmente a través
del adaptador (720).
Tal como se ha mencionado anteriormente, según
uno de los principios de la presente invención se ha puesto de
manifiesto que la obstrucción selectiva del flujo de aire que entra
en el extremo distal (708a) del catéter (708) puede mejorar
significativamente la limpieza del catéter. Adicionalmente, se ha
puesto de manifiesto que un mecanismo de este tipo para la limpieza
perfeccionado también minimiza la extracción de aire desde el
circuito de ventilación (714).
Tal como se muestra en la figura 5A, una aleta
(732) está unida con bisagra a un anillo circular (736) dispuesto
dentro de la cuarta abertura (712d), de tal modo que se permite que
la aleta (732) pivote con respecto al anillo. Alternativamente, la
aleta (732) podría estar directamente unida a la pared del colector
(704) que define la cuarta abertura (712d), o al adaptador (720). La
unión por bisagra (740) permite que la aleta (732) se mueva
selectivamente, a la vez que se mantiene alineada con el extremo
distal (708a) del catéter (708), dando lugar, de este modo, a una
válvula de bisagra. Tal como se muestra, la aleta (732) comprende,
por lo menos, una protuberancia (780) en la superficie proximal de
la aleta (732), la cual se puede acoplar o encajar de otro modo con
el catéter (708) en la punta distal (708a). La aleta (732) puede
comprender una abertura (760) conformada en la aleta (732) para
proporcionar un conducto para que entre una cantidad controlada de
aire en el catéter (708) por el extremo distal (708a). Como en
realizaciones anteriores, la abertura (760) también permite que una
pequeña cantidad de aire entre en el catéter (708) y facilite
adicionalmente la limpieza sin desplazar una cantidad excesiva de
aire desde el circuito de inhalación del paciente.
Con la aleta (732) reduciendo significativamente
el flujo de aire en el extremo distal (708a) del catéter (708), la
succión se incrementará en las aberturas laterales (738),
parcialmente mostradas en la figura 5A, conformadas en el catéter
de forma proximal con respecto al extremo distal (708a), y en último
término se mejorará la limpieza del catéter (708).
Una diferencia significativa entre la aleta (732)
y las mostradas en las realizaciones anteriores consiste en el modo
en el que encaja con el anillo (736). Por un extremo, la aleta (732)
está unida de manera pivotante al anillo (736) para permitir el
movimiento como válvula de bisagra, tal como se ha descrito
anteriormente. En un extremo opuesto, la aleta (732) está
configurada para encajar una pestaña (764) que se extiende hacia
adentro desde el anillo (736). Más específicamente, los extremos de
la aleta (732) y la pestaña (764) están configurados de tal modo
que se complementan mutuamente, de tal modo que se encajan el uno en
el otro o forman de otro modo un encaje de bloqueo. De este modo,
tal como se muestra más claramente en la figura 5B, el extremo
(764a) de la pestaña (764) está dotado de una ranura en forma de V,
y el extremo complementario (732a) de la aleta (732) es una
proyección en forma de V.
Cuando el catéter (708) se extrae a través del
adaptador (720), hasta el punto en el que el extremo distal (708a)
del catéter está dispuesto por detrás del anillo (736), la succión
de aire a través del tubo provocará que la aleta (732) retroceda
hacia el extremo distal (708a) del catéter (708), mejorando de este
modo la limpieza del catéter, tal como se ha descrito para
realizaciones anteriores. Tal como se ha descrito anteriormente,
por lo menos una protuberancia (780) situada sobre la superficie
proximal (732a) de la aleta (732) reducirá significativamente la
interacción entre el catéter (708) y la aleta (732) durante la
retracción, impidiendo la acumulación de secreciones mucosas y
similares sobre la superficie distal (732b) de la aleta (732).
Una vez que el catéter (708) se ha extraído
suficientemente a través del adaptador (720), el extremo (732c) de
la aleta (732) se encajará dentro de la ranura situada en el extremo
(764a) de la pestaña (764), bloqueando de este modo la aleta (732)
en una posición cerrada. Con la aleta (732) cerrada y bloqueada, el
riesgo de que se filtren mucosas u otras secreciones al interior del
circuito de ventilación (714) se reduce significativamente.
De este modo, el encaje entre la aleta (732) y la
pestaña (764) proporciona un mecanismo de bloqueo que impide que la
aleta (732) se desplace de la posición prácticamente cerrada (figura
5B) hacia la posición abierta, por lo que la aleta (732) no
interfiere con el movimiento distal del catéter (708). Tal como se
ha mostrado en realizaciones anteriores, la succión mantenía la
aleta (732) en la posición cerrada. En cambio, la presente
realización proporciona una retención positiva de la aleta
(732).
Cuando se desea llevar a cabo una succión, la
aleta (732) se puede abrir haciendo avanzar el extremo distal
(708a) del catéter (708) hasta que contacta, por lo menos, con una
protuberancia (780) de la aleta (732), forzando el extremo (732a)
de la aleta (732) para desacoplamiento de la pestaña (764). La
cantidad de fuerza requerida es mínimamente superior a la ejercida
normalmente para hacer avanzar el catéter (708) para la succión.
Aunque no se muestra en las figuras 5A y 5B, se
podría utilizar una abertura de limpieza con el adaptador (720)
para mejorar la limpieza del catéter (708). La abertura de limpieza
puede situarse a lo largo de la primera o la segunda parte, (720a)
ó (720b), dependiendo de las tolerancias de las mismas.
Haciendo referencia a continuación a la figura
6A, se muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de
una realización alternativa de un sistema de catéter endotraqueal
perfeccionado, generalmente indicado con (800). Tal como en la
realización anterior, el sistema de catéter endotraqueal incluye un
mecanismo de válvula de bloqueo, generalmente indicado con
(810).
El catéter endotraqueal (800) incluye un
colector, generalmente indicado con (804), y el catéter (808). El
colector incluye una primera, una segunda, una tercera y una cuarta
aberturas (812a) a (812d), que definen un circuito de ventilación
(814) y que, por lo demás, funcionan del mismo modo que las
aberturas primera a cuarta (712a) a (712d), descritas anteriormente
en la figura 5A.
En la cuarta abertura (812d) se dispone un
adaptador (820) de un modo similar al discutido con respecto a la
realización anterior. El adaptador (820) puede incluir una primera y
una segunda partes (820a) y (820b) con diámetros distintos para
facilitar la recolección de secreciones mucosas y otras, y para
mejorar de otro modo el funcionamiento del dispositivo.
También en la cuarta abertura (812d), se dispone
una aleta (832) configurada de tal modo que se aproxima al extremo
distal (808a) del catéter (808). Como en las realizaciones
anteriores, por lo menos una protuberancia (880) se preforma, por
lo menos, sobre la superficie proximal de la aleta (832), para
impedir la comunicación directa entre el catéter (808) y la aleta
(832). Esta disposición no sólo protege la aleta (832) contra una
deformación durante la traslación del catéter (808), concentrando
las presiones del avance del catéter (808) sobre la protuberancia
(880), sino que además mejora la limpieza del catéter (808),
impidiendo que la superficie plana de la aleta (832) arrastre las
mucosidades y secreciones sobre la superficie distal de la aleta
(832). La aleta (832) está unida de manera pivotante a un anillo
(836), dispuesto en la cuarta abertura (812d). Alternativamente, la
aleta (832) podría estar directamente conectada a la pared que
define la cuarta abertura (812d). Como en varias de las
realizaciones anteriormente descritas, la aleta (832) se pone en
contacto con el extremo distal (808a) del catéter (808) mediante,
por lo menos, una protuberancia (880), mientras se aplica succión a
través del catéter (808). Preferentemente, la formación de, por lo
menos, una abertura (860) en la aleta (832) proporciona un conducto
adicional para el flujo de aire. Este flujo de aire reducido mejora
la limpieza. Preferentemente, el tamaño de la abertura (860) es de
aproximadamente 0,76 mm (0,03 pulgadas) en
diámetro.
diámetro.
También sobre el anillo (836) se dispone un
saliente (864), que se extiende hacia adentro, que forma un
elemento de retención. Preferentemente, el saliente (864) se dispone
sobre el anillo (836), en la posición opuesta a la posición en la
que la aleta (832) está unida al anillo. Como con la aleta (832), el
saliente se puede montar directamente en la cuarta abertura
(812d).
Cuando la aleta (832) se conduce proximalmente
por succión a través del catéter (808), la aleta pasa por encima
del saliente (864), que se extiende hacia adentro, ligeramente más
allá que el extremo (832a) de la aleta. De este modo, una vez que
la aleta (832) se ha movido proximalmente más allá del punto interno
extremo del saliente (864), el movimiento distal de la aleta está
restringido por el saliente. De este modo, la aleta (832) queda
encajada por fricción por detrás del saliente (864), hasta que se
fuerza distalmente por delante del saliente, haciendo avanzar el
catéter (808). Alternativamente, los expertos en la materia
apreciarán que la aleta (832) podría estar configurada de tal modo
que obligue a la aleta (832) a tender hacia la posición proximal o
cerrada.
Haciendo específicamente referencia a la figura
6B, se muestra una vista detallada del mecanismo de válvula de
bloqueo y la estructura de bloqueo descritos anteriormente. Tal como
se muestra, el extremo (832a) de la aleta (832) está achaflanado o
inclinado hacia un punto (832b), formado en el lado distal de la
aleta (832). El saliente (864) forma pendiente hacia un punto
dispuesto en el extremo proximal (864a) de la misma. Una
configuración de este tipo permite que el extremo (832a) de la aleta
(832) se deslice proximalmente por encima del saliente (864),
mientras que se requiere un esfuerzo adicional para desplazar la
aleta distalmente por delante del saliente (864).
La figura 7A muestra una vista, en sección
transversal, de otra realización de un catéter endotraqueal
perfeccionado, generalmente indicado con el numeral (900). El
catéter (900) incluye un colector (904) y un catéter (908). El
colector (904) incluye una primera, una segunda, una tercera y una
cuarta aberturas (912a) a (912d), estando alineadas la primera y la
cuarta de dichas aberturas para permitir el avance del catéter
(908) a través del colector.
En la cuarta abertura (912d) se dispone un
adaptador (920), que funciona como guía para el catéter (908) a
medida que el mismo se hace avanzar y retroceder. Preferentemente,
el adaptador (920) incluye una primera parte (920a) que presenta un
diámetro interior aproximadamente del mismo tamaño que el diámetro
exterior del catéter (908), y una segunda parte (920b) que presenta
un diámetro mayor que el de la primera parte.
También en la cuarta abertura (912d) se dispone
un par de anillos (936a) y (936b). Una aleta (932) está fijada al
anillo (936b) y se extiende hacia adentro, de tal modo que se
dispone perpendicular al recorrido de desplazamiento del catéter
(908) a medida que el mismo se hace avanzar a través del colector
(904). Preferentemente, la aleta (932) presenta un pequeño orificio
(960) para permitir que una pequeña cantidad de aire pase a través
de la aleta (932). Como en las realizaciones anteriores, la aleta
(932) puede comprender además, por lo menos, una protuberancia
(980) sobre, por lo menos, la superficie proximal de la aleta (932).
En esta configuración, la protuberancia (980) impide que el catéter
(908) se deslice sobre la superficie plana de la aleta (932)
durante la traslación. Durante la disposición mostrada en las
figuras 7A a 7B, la succión se reduce en la abertura (944) de la
punta distal (908a) del catéter (908). Esto reduce la succión en la
abertura (944) y aumenta la succión en la abertura (948), mostrada
en la figura 7A, para lavar el catéter (908) y una parte del
colector (904).
Haciendo más específicamente referencia a la
figura 7B, la aleta (932) está unida de manera pivotante al anillo
(936b), de tal modo que cuando se extrae el extremo distal (908a)
del catéter (908) a través de la cuarta abertura (912d), la succión
del catéter conduce a la aleta (932) a contactar con el extremo
distal (908a). De este modo, la aleta (932) actúa como una válvula
de bisagra para ocluir sustancialmente el extremo distal (908a) del
catéter (908).
También mostrado con más claridad en la figura
7B, un elemento de retención (964) está fijado mediante un brazo
(968) al anillo (936a). El elemento de retención (964) está
configurado para encajar la aleta (932), bloqueando de este modo la
aleta en una posición deseada. Cuando se extrae el catéter (908) a
través de la cuarta abertura (912b), la aleta (932) es conducida por
el efecto de la succión al extremo distal (908a). El extremo (932a)
de la aleta (932), opuesto al brazo de fijación (940) entre la aleta
(932) y el anillo (936b), encaja con el elemento de retención (964)
y provoca que el elemento se desvíe por fuera del recorrido. Una
vez que el extremo (932a) de la aleta (932) ha pasado al lado del
elemento de retención (964), el elemento de retención retorna a su
posición normal. En dicha posición, el elemento de retención (964)
encaja con el extremo (932a) de la aleta (932) y bloquea la aleta
(932) en una posición proximal cerrada. Para liberar la aleta
(932), el catéter (908) se hace avanzar con la fuerza suficiente
para provocar que el elemento de retención (964) se desvíe por
fuera del recorrido. A continuación, la aleta (932) puede pivotar de
manera distal y se puede hacer avanzar el catéter (908).
Haciendo referencia a continuación a la figura
7C, se muestra una vista extrema de la aleta (932), los anillos
(mostrados conjuntamente con el numeral (936)) y la estructura
asociada. La aleta (932) está acoplada al anillo (936) mediante dos
brazos (948), formando cada uno de ellos un punto de acoplamiento
(940). El extremo opuesto (932a) de la aleta (932) establece
contacto con el elemento de retención (964) que está fijado al
anillo (936) mediante un brazo (968). El elemento de retención (964)
bloquea eficazmente la aleta (932) en una posición proximal hasta
que el usuario hace avanzar, ejerciendo fuerza, el catéter en una
dirección distal, provocando que el elemento de retención libere la
aleta. Tal como se muestra, una serie de salientes (980) está
conformada sobre, por lo menos, una superficie de la aleta
(932).
Los expertos en la materia apreciarán que se
pueden utilizar numerosas modificaciones para realizar los
principios de la presente invención. Por ejemplo, se podría utilizar
un solo brazo (948) con la aleta (932), y se podrían utilizar
múltiples topes (964). Similarmente, se podría utilizar un único
anillo en lugar del primer y el segundo anillos (936a) y (936b)
para sostener la aleta (932) y el elemento de retención (964).
Además, tal como se muestra en la figura 7D, se pueden realizar
otras modificaciones en la aleta (932) para proporcionar otros
beneficios.
Tal como se muestra en la figura 7D, un par de
brazos (948) fija la aleta (932) al anillo (936). Tal como se ha
mencionado anteriormente, los brazos (948) pueden estar configurados
de tal modo que obligan a la aleta (932) a tender hacia la posición
cerrada. Generalmente, la aleta (932) es circular, pero presenta
dos salientes (950) redondeados que se extienden hacia afuera y
están separados aproximadamente en 90 grados. Los salientes cumplen
dos objetivos importantes. En primer lugar, aunque la parte
generalmente circular de la aleta (932) fuera ligeramente menor que
la abertura distal del tubo endotraqueal, los salientes (950)
impedirían que la aleta penetrara en el tubo endotraqueal. En
segundo lugar, los salientes (950) provocarían que la aleta se
alineara para que el flujo de aire continuara hacia el paciente, sin
disponerse plana para tapar cualquier paso, lo que podría
interferir con el flujo de aire hacia o desde el paciente.
En la figura 7D, también se muestra la abertura
(960) que se forma en la parte generalmente circular de la aleta
(932). Tal como se muestra, la abertura (960) tiene un diámetro
comprendido entre aproximadamente 0,76 mm (0,03 pulgadas) y
aproximadamente 1,02 mm (0,04 pulgadas). Aunque se muestra con una
forma circular o de disco, los expertos en la materia apreciarán, a
la luz de la presente descripción, que se podrían utilizar
aberturas con otras formas. Tal como se muestra, se forman una serie
de protuberancias (980), por lo menos, sobre la superficie proximal
de la aleta (932).
Haciendo referencia a continuación a la figura
8A, se muestra una vista lateral, en sección transversal, de un
catéter endotraqueal perfeccionado, indicado generalmente con
(1000). El catéter endotraqueal perfeccionado (1000) incluye un
colector, indicado generalmente con (1004), y un catéter (1008). El
colector (1004) incluye una primera, una segunda, una tercera y una
cuarta aberturas (1012a) a (1012d), tal como se han descrito
anteriormente.
En la cuarta abertura (1012d) se dispone un
adaptador (1020), que facilita el avance y la extracción del
catéter (1008) a través del colector (1004). Aunque se muestra
presentando una primera parte (1020a) con un diámetro menor y una
segunda parte (1020b) con un diámetro mayor, el adaptador (1020)
podría estar hecho con un diámetro interior uniforme. En la
alternativa, la pared que define la cuarta abertura (1012d) podría
estar configurada de tal modo que se elimine la necesidad de
disponer un adaptador (1020).
En la cuarta abertura (1012d) también se dispone
una aleta (1032) conectada a un anillo (1036). La aleta (1032) se
extiende hacia adentro desde el anillo (1036) y está configurada
para disponerse perpendicular al eje largo del catéter (1008). Tal
como se muestra, la aleta (1032) comprende además, por lo menos, una
protuberancia (1080) formada, por lo menos, sobre la superficie
proximal de la aleta (1032). En esta configuración, la protuberancia
(1080) se acopla con el catéter (1008), de tal modo que la
superficie plana de la aleta (1032) no puede arrastrar las
mucosidades y otras secreciones que recubren el catéter (1008)
durante la retracción.
Como en la realización anterior, el extremo
(1032a) de la aleta (1032) encaja con un mecanismo de retención
(1064) que se extiende hacia adentro. Tal como se muestra más
claramente en la figura 8B, el mecanismo de retención (1064) está
formado, por lo menos, por un saliente (1068) que se extiende
proximalmente y hacia adentro desde el anillo (1036). Cuando la
aleta (1032) es conducida proximalmente por el catéter (1008), el
extremo (1032a) de la aleta es conducido por encima del saliente
(1068), la cual se desvía temporalmente. Una vez que la aleta
(1032) se ha desplazado a una distancia suficiente proximalmente, el
saliente (1068) vuelve a su posición normal y, de este modo,
bloquea la aleta en la posición proximal.
La figura 8C muestra una vista extrema del anillo
(1036) y la aleta (1032). La aleta (1032) está fijada al anillo
(1036) mediante un único brazo (1048). Un par de mecanismos de
retención (1064) en forma de salientes (1068) están separadas a
intervalos de 120 grados. La separación de los mecanismos de
retención (1064) ayuda a estabilizar la aleta (1032) cuando se
encuentra en la posición bloqueada. Tal como se muestra, por lo
menos una protuberancia (1080) puede estar formada, por lo menos,
sobre la superficie proximal de la aleta (1032).
La figura 9A muestra una vista en sección
transversal de otra realización de un sistema de catéter
endotraqueal (1300) que incorpora aspectos de la presente invención.
El sistema de catéter endotraqueal (1300) incluye un colector,
indicado generalmente con (1304), que forma un acoplamiento para
conectar el catéter endotraqueal (1300) a la vía respiratoria
artificial (es decir, el tubo endotraqueal) de un paciente. El
sistema de catéter endotraqueal (1300) también incluye un catéter
alargado (1308).
El colector (1304) incluye una primera abertura
(1312a), una segunda abertura (1312b) y una tercera abertura
(1312c). La primera abertura (1312a) está configurada de tal modo
que encaja con una vía respiratoria artificial, tal como un tubo
endotraqueal. La segunda abertura (1312b) proporciona un flujo de
aire inspiratorio y expiratorio hacia el paciente y desde el mismo.
Típicamente, se fija un adaptador en forma de Y a la segunda
abertura (1312b). Sin embargo, en el entorno clínico, se utilizan
diversas configuraciones, y los expertos en la materia apreciarán
las distintas combinaciones que se encuentran disponibles.
La tercera abertura (1312c) está dispuesta
opuesta a la primera abertura (1312a). Está alineado de tal modo
que el catéter (1308) puede pasar a través de la tercera abertura
(1312c), a través del colector (1304), y a través de la primera
abertura (1312a) hacia el interior de la vía respiratoria
artificial. Tal como se muestra en la figura 9A, la primera y la
segunda aberturas (1312a) y (1312b) pueden presentar también
estructuras giratorias (1314) para permitir que el colector (1304)
gire con respecto a las estructuras adyacentes y, de este modo, se
mejore la comodidad y flexibilidad del paciente.
Conectado a la tercera abertura (1312c) se
encuentra un acoplamiento o adaptador (1320). En la superficie
exterior del extremo distal (1320a), el adaptador (1320) encaja con
la pared que define la tercera abertura (1312c). La superficie
interior del adaptador (1320) forma una cámara alrededor del extremo
distal (1308a) del catéter (1308). Esta cámara ayuda a la limpieza
del extremo distal del catéter de un modo que se describirá con más
detalle más adelante.
Dispuesto adyacente al extremo distal (1320a) del
adaptador (1320) se encuentra un collar (1324) que presenta una
perforación troncocónica (1328) que se extiende a través del mismo.
Los expertos en la materia apreciarán que, si se desea, el collar
(1324) podría estar formado integralmente con el adaptador
(1320).
Cuando se inyecta solución de limpieza a través
de la abertura de limpieza (1330) y de una abertura lateral (1332)
hacia el interior de la perforación troncocónica (1328), el collar
(1324) ayuda a conducir la solución de limpieza a lo largo del
catéter (1308), a través de la primera abertura (1312a) y hacia el
interior de la vía respiratoria artificial.
El extremo distal (1324a) de la perforación
troncocónica forma un orificio en el extremo distal del collar
(1324). Una aleta (1340), soportada por un anillo de soporte (1344)
dispuesto en la tercera abertura (1312c), se encaja selectivamente
con el orificio para ocluir sustancialmente el orificio cuando las
dos piezas están encajadas. Tal como en realizaciones anteriores,
la aleta (1340) tiene preferentemente uno o más orificios (1348)
formados en la misma, para permitir que pase una pequeña cantidad de
aire a través de la aleta. Además, tal como en realizaciones
anteriores, la aleta (1340) puede tender a la posición de oclusión,
o se puede conducir a la posición de oclusión por succión a través
del catéter (1308). De modo importante, la aleta (1340) comprende,
por lo menos, una protuberancia (1380) sobre la superficie proximal
de la aleta (1340) por el motivo descrito en el presente
documento.
Dispuesto en el extremo proximal, opuesto del
collar (1324), se encuentra un primer cierre estanco de limpieza
(1352). Preferentemente, una parte estrechada (1320b) del adaptador
(1320) soporta el cierre estanco de limpieza (1352). Sin embargo,
los expertos en la materia apreciarán que se podrían utilizar otros
mecanismos para sujetar el cierre estanco de limpieza (1352).
Cuando el catéter (1308) es extraído por delante del primer cierre
estanco de limpieza (1352), el cierre estanco de limpieza elimina
las secreciones más importantes. Aunque en el presente documento se
describa como un cierre estanco de limpieza, también se podrían
utilizar otras estructuras con tolerancias estrechas (es decir, una
estructura que pudiera eliminar la mayoría de secreciones).
Desde el cierre estanco de limpieza (1352), el
adaptador (1320) se extiende proximalmente y forma una cámara de
limpieza. Dispuesto adyacente a un extremo proximal (1320c) del
adaptador (1320) se encuentra un segundo cierre estanco de limpieza
(1356). Como en el primer cierre estanco de limpieza (1352), el
objeto del segundo cierre estanco de limpieza (1356) consiste en
eliminar secreciones del exterior del catéter (1308) a medida que
el mismo se extrae de la vía respiratoria artificial del paciente.
Sin embargo, el segundo cierre estanco de limpieza (1356) tendrá
típicamente una abertura de diámetro menor de manera que el segundo
cierre estanco de limpieza (1352) se encaje más estrechamente con
el exterior del catéter (1308) que el primer cierre estanco de
limpieza (1352).
Convencionalmente, se ha utilizado un único
cierre estanco de limpieza. El cierre estanco de limpieza se
colocaba en el lugar del segundo cierre estanco de limpieza (1356)
para limpiar secreciones del catéter a medida que se extraía. Sin
embargo, el extremo distal (1308a) del catéter (1308) nunca se
limpiaba físicamente. En lugar de ello, el operador intentaba
limpiar esta parte con una solución inyectada a través de una
abertura de limpieza.
Haciendo referencia a la figura 9B, se muestra
una vista lateral, en sección transversal, del catéter endotraqueal
(1300), en el que el catéter (1308) ha sido extraído a través del
colector (1304) hacia una posición de limpieza. Cuando se extrae el
catéter (1308), la aleta (1340) se cierra (debido a una tensión o a
la succión a través del catéter) para ocluir la abertura del collar
(1324), sin tener la oportunidad de arrastrar mucosidades o
secreciones sobre la superficie distal de la aleta (1340), debido a
la protuberancia (1380) situada en la superficie proximal de la
aleta (1340).
Cuando se extrae proximalmente el catéter (1308)
hacia afuera del collar (1324) y por delante del cierre estanco de
limpieza (1352), el extremo distal (1308a) del catéter es limpiado
por el cierre estanco de limpieza (1352), de tal modo que se
eliminan la mayoría de las secreciones situadas sobre el mismo. A
continuación, las secreciones eliminadas por el cierre estanco de
limpieza (1352) son transportadas a través del catéter (1308).
Resulta útil destacar que las protuberancias (1380) arrastrarán
algunas de estas secreciones, que se pueden succionar utilizando el
catéter (1308) durante la retracción.
Una vez que el extremo distal (1308a) del catéter
(1308) ha avanzado más allá del primer cierre estanco de limpieza
(1352), se fija una botella (1360) a la abertura de limpieza (1330)
y se suministra un líquido limpiador (típicamente, solución salina
estéril) a través de la abertura lateral (1332) del collar (1324).
El líquido limpiador fluye alrededor del extremo distal (1308a) del
catéter (1308), indicado por la flecha (1364), y limpia las
secreciones del extremo distal del catéter, que no habían sido
eliminadas por el primer cierre estanco de limpieza (1352).
Al mismo tiempo, los orificios (1348) de la aleta
(1340) permiten que una pequeña cantidad de aire entre en el
catéter, facilitando de este modo una mejor eliminación de las
secreciones. Si se desea, se puede disponer una válvula de aire
acondicionado en el lado del adaptador (1320), para permitir la
entrada de flujo de aire adicional.
Tal como se muestra en la figura 10A, un par de
brazos (948) fija la aleta (932) al anillo (936). Tal como se ha
mencionado anteriormente, los brazos (948) podrían estar
configurados de tal modo que empujaran la aleta (932) hacia la
posición cerrada. Generalmente, la aleta (932) es circular, pero
presenta dos salientes (950) redondeados que se extienden hacia
afuera y están separados aproximadamente en 90 grados. Los salientes
cumplen dos objetivos importantes. En primer lugar, aunque la parte
generalmente circular de la aleta (932) fuera ligeramente menor que
la abertura distal del tubo endotraqueal, los salientes (950)
impedirían que la aleta penetrara en el tubo endotraqueal. En
segundo lugar, los salientes (950) provocarían que la aleta se
alineara para que el flujo de aire continuara hacia el paciente, sin
disponerse plana para tapar cualquier paso, lo que podría
interferir con el flujo de aire hacia el paciente o desde el
mismo.
En la figura 10A también se muestra la abertura
(960), formada en la parte generalmente circular de la aleta (932).
Tal como se muestra, la abertura (960) tiene un diámetro comprendido
entre aproximadamente 0,76 mm (0,03 pulgadas) y aproximadamente
1,02 mm (0,04 pulgadas). Aunque se muestra con una forma circular o
de disco, los expertos en la materia apreciarán, a la luz de la
presente descripción, que se podrían utilizar aberturas con otras
formas. Tal como se muestra, se forma una serie de protuberancias
(980), por lo menos, sobre la superficie proximal de la aleta
(932). En esta realización preferente, se debe observar que cada
protuberancia (980) está formada integralmente con un puente (981)
que conecta todas las protuberancias (980) entre sí. Este puente
(981) está diseñado de tal modo que arrastra las mucosidades y
secreciones de un catéter en retracción y ayuda a impedir que la
aleta (932) se deforme durante la traslación del catéter. Además, el
puente (981) limita la interacción del catéter con la superficie
proximal de la aleta (932) y refuerza la aleta (932) para reducir
el riesgo de deformación de la aleta (932) durante la traslación del
catéter (908) (no mostrado).
Además, tal como se muestra en las vistas
superior y lateral, en sección transversal, de la aleta (932), en
las figuras 10B y 10C, la aleta (932) está formada preferentemente
con protuberancias (980) uniformes y similares, tanto en la
superficie proximal como en la superficie distal de la aleta (932).
Esta configuración permite una mayor flexibilidad y control de
calidad en la fabricación de conjuntos que comprenden la aleta
(932) o componentes internos similares. Formando la aleta (932) con
protuberancias (980) idénticamente posicionadas, y con puentes
(981), si éstos se incluyen, tanto en la superficie proximal como en
la superficie distal de la aleta (932), la aleta (932) puede
incorporarse a un conjunto con una menor preocupación por la
orientación de la aleta (932) en el procedimiento de
fabricación.
Los expertos en la materia reconocerán que los
componentes internos, tales como la válvula, pueden estar formados
por diversas composiciones diferentes. Por ejemplo, pueden estar
conformados por resinas sintéticas, tales como poliuretanos,
copolímeros de etileno y acetato de vinilo, cloruros de polivinilo,
poliamida/poliéteres, polisiliconas, poliamidas, tal como nylon,
polietileno, incluyendo los de las variedades de alta densidad,
baja densidad, densidad intermedia y variedades lineales de densidad
baja, copolímeros de etileno y \alpha-olefinas
(tal como copolímeros de etileno y propileno), poliésteres,
policarbonatos, copolímeros de
acrilonitrilo-butadieno-estireno,
copolímeros de poliéter-poliéster y copolímeros de
poliéter y poliamida. Resultan más deseables materiales poliméricos
de baja presión, relativamente blandos o flexibles, tales como
polímeros termoplásticos, incluyendo elastómeros
termoplásticos.
Para componentes internos de este tipo, son
preferentes los materiales resinosos sintéticos, de grado médico,
moldeados por inyección. Son particularmente preferentes los
poliésteres de poliamida/poliéter, incluyendo los que se
comercializan como Pebax®, de Atochem North America, Inc.,
Filadelfia, Pensilvania. Particularmente preferentes son los
polímeros de poliamida/poliéter Pebax® 33, tales como los polímeros
Pebax® 3533 SA 00. Estos polímeros tienen una dureza Shore D, ASTM
D2240 de aproximadamente 35, una dureza Shore A, ASTM D2240 de
aproximadamente 85 y un módulo de flexibilidad ASTM D790 de
aproximadamente 19.995.500 Pa (2.900 PSI), un punto de
reblandecimiento ASTM D1525 de aproximadamente 73ºC (165ºF) y un
punto de fusión comprendido entre aproximadamente 109ºC (228ºF) y
aproximadamente 154ºC (309ºF).
Más preferente es el polímero de bloque
poliéter-amida Pebax® 5533 SA 00, caracterizado por
una dureza Shore D, ASTM D2240 de aproximadamente 55, un módulo de
flexibilidad ASTM D790 de aproximadamente 165.480.000 Pa (24.000
PSI), un punto de reblandecimiento ASTM D1525 de aproximadamente
144ºC (291ºF) y un punto de fusión comprendido entre
aproximadamente 128ºC (262ºF) y aproximadamente 170ºC (338ºF).
Los polímeros elastoméricos termoplásticos que
dan resultados excelentes como componentes internos para la
utilización en la presente invención incluyen los comercializados
bajo el nombre Monprene®, una marca registrada de QST, Inc.,
incluyendo el Monprene® MP-2870M, que presenta una
dureza Shore A, ASTM D2240 de aproximadamente 70; bajo el nombre
Santoprene®, una marca registrada de Advanced Elastomer Systems,
incluyendo el Santoprene® MP-2870M, que presenta
una dureza Shore D, ASTM D2240 de aproximadamente 40; elastómeros de
poliuretano (poliéter), tales como los comercializados bajo el
nombre Pellathane^{TM}, una marca registrada de Dow Plastics,
incluyendo el Pellathane® 2363-80AE, que presenta
una dureza Shore A, ASTM D2240 de aproximadamente 85; polímero de
etileno y acetato de vinilo, comercializado bajo el nombre Elvax®,
una marca registrada de E.I. du Pont Packaging & Industrial
Polymers, incluyendo el Elvax® 150 (33% de acetato de vinilo) y el
Elvax® 360 (25% de acetato de vinilo), el Elvax® 450 (18% de
acetato de vinilo) o el Elvax® 750 (9% de acetato de vinilo);
polímeros de polietileno de baja densidad, tal como 3.447.500 Pa
(500 PSI); los polietilenos de baja densidad comercializados bajo
la marca registrada Petrothene®, de Equistar Chemicals, L.P., tal
como el polímero de polietileno de baja densidad Petrothene® NA
270-000; los cloruros de polivinilo disponibles
comercialmente bajo la marca registrada Unichem^{TM}, de Colorite
Plastics Company, tal como el polímero de cloruro de polivinilo
Unichem^{TM} 7811G-015, el polímero de cloruro de
polivinilo flexible Unichem^{TM} 8511G-015, el
polímero de cloruro de polivinilo flexible Unichem^{TM}
6511G-015; copolímeros bloque de
estireno-etileno-butileno-estireno,
disponibles comercialmente bajo la marca registrada Kraton^{TM},
de Shell Chemical Company, tal como el copolímero bloque de
estireno-etileno-butileno-estireno
Kraton^{TM} G-7705; y los polímeros de polietileno
de densidad comercialmente disponibles bajo la marca registrada
Tenite^{TM}, de Eastman Chemical Company, tal como el polímero de
polietileno de baja densidad Tenite^{TM} 1870A.
Utilizando estas diversas configuraciones, se
puede mejorar la limpieza del extremo distal de un catéter, al
mismo tiempo que se minimiza o se elimina el aire extraído desde el
circuito de ventilación del paciente. Los expertos en la materia
apreciarán modificaciones que se pueden realizar sin apartarse del
alcance de la presente invención.
Claims (8)
1. Aparato (300; 800; 900; 1000), que
comprende:
un catéter (308; 808; 908; 1008) configurado para
eliminar fluidos de un tracto respiratorio de un paciente;
un colector (304; 804; 904; 1004) que define un
circuito de ventilación dispuesto en comunicación con el catéter, de
tal modo que permite que el catéter sea obligado a avanzar a través
del circuito de ventilación del colector y se introduzca en el
tracto respiratorio del paciente; y
una válvula dispuesta en el colector, estando
configurada dicha válvula para limitar selectivamente la extracción
de aire desde el circuito de ventilación, en la que la válvula
comprende, por lo menos, una protuberancia (380; 880; 980; 1080)
sobre, por lo menos, una superficie de la válvula;
en el que la válvula comprende una aleta (832;
932; 1032) que se puede desplazar entre una primera posición distal
y una segunda posición proximal;
caracterizado el aparato (800; 900; 1000)
porque la aleta está configurada de tal modo que, por lo menos, una
protuberancia (380; 880; 980; 1080) situada sobre una superficie
proximal de la aleta encaja con el extremo distal del catéter cuando
éste sea obligado a avanzar a través de la válvula.
2. Aparato, según la reivindicación 1, que además
comprende una fijación (864; 964; 1064) dispuesta en el colector
para que se encaje con la aleta al llevarse ésta a la segunda
posición proximal, y para retener la aleta en esta segunda posición
proximal.
3. Aparato, según las reivindicaciones 1 ó 2, en
el que la aleta está conectada de manera pivotante al colector.
4. Aparato, según la reivindicación 3, en el que
la aleta presenta generalmente forma de disco y tiene, por lo
menos, un saliente (950) que se extiende proximalmente hacia afuera
de dicho disco para incrementar el diámetro del disco.
5. Aparato, según las reivindicaciones 1 ó 2, en
el que la válvula tiene una posición abierta y una posición
cerrada, y en el que la fricción mantiene la válvula en una posición
prácticamente cerrada.
6. Aparato, según las reivindicaciones 1 ó 2, en
el que la válvula comprende además una abertura y la aleta está
dispuesta de tal modo que cubre selectivamente dicha abertura.
7. Aparato, según la reivindicación 6, que
comprende además un collar dispuesto en el colector, y en el que se
forma un orificio en el collar.
8. Aparato, según la reivindicación 7, en el que
el collar incluye una abertura para inyectar líquido al interior
del collar.
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