ES2242288T3 - Aparato de cirugia mamaria. - Google Patents

Abstract

El procedimiento y el aparato destinado a dirigir por vía subcutánea una masa de tejido a través de un incisión cutánea más pequeña que la dimensión transversal máxima de la masa de tejido de escisión comprenden un alojamiento axialmente oblongo, un medio de perforación de los tejidos recibido de manera deslizante en el interior del alojamiento, y un medio conectado al alojamiento oblongo y que puede desplegarse radialmente y de manera elástica respecto de este último, se destina a cortar dicha masa de tejido de escisión.

Description

Aparato de cirugía mamaria.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un aparato quirúrgico para la obtención de una masa subcutánea blanco que presenta una forma y dimensiones variadas.

Antecedentes de la invención y descripción de la técnica anterior

Las técnicas diagnósticas médicas modernas se basan cada vez más en complejas técnicas de formación de imágenes para identificar estados y/o masas anormales en el cuerpo humano. Las técnicas tales como la formación de imágenes por resonancia magnética (MRI), los ultrasonidos, la tomografía axial computerizada (rastreo de TAC) y la mamografía por rayos X, ayudan al personal médico en la identificación de zonas del cuerpo que muestran actividad biológica anormal y potencialmente peligrosa. El aspecto ventajoso de estas técnicas es su capacidad para producir imágenes de estructuras biológicas del interior del cuerpo humano, proporcionando una herramienta no invasiva que resulta útil para facilitar el diagnóstico y tratamiento preliminares de las anormalida-
des.

Los tumores, masas, etcétera biológicos subcutáneos detectados, generalmente requieren, tras la detección, su extirpación quirúrgica completa o, como mínimo, un procedimiento de biopsia abierta.

Las masas pequeñas, tales como las calcificaciones encontradas en tejido mamario, generalmente se extraen en su totalidad. El procedimiento de extirpación de la masa es un procedimiento invasivo, el cual se lleva a cabo durante la cirugía exploratoria o utilizando un aparato quirúrgico diseñado al efecto. El espécimen obtenido seguidamente se analiza desde el punto de vista de la patología con el fin de determinar sus propiedades biológicas, es decir, con el fin de determinar si es benigno o maligno.

Son conocidos varios tipos de aparato para su utilización en la extracción de partes de masas subcutáneas del tejido mamario que son el objetivo de dichas técnicas de formación de imágenes. Sin embargo, estos aparatos generalmente obtienen únicamente especímenes de tejido pequeños procedentes de la masa principal o provocan una cicatrización superficial significativa debido a las dimensiones de la incisión que resultan necesarias para extraer la masa con un margen de resección seguro.

Un tipo de técnica de obtención de espécimen se lleva a cabo con dispositivos de aguja de aspiración. Estos dispositivos poseen una aguja con un orificio terminal. La aguja se desplaza hasta una posición deseada, donde se obtiene un espécimen de muestra mediante succión. Las dimensiones y calidad de los especímenes obtenidos con estos dispositivos con frecuencia son pobres, requiriendo el muestreo múltiple de cada masa blanco deseada. Además, inevitablemente se extrae el tejido que se encuentra en el camino hasta la posición deseada. Al retirar el dispositivo del paciente se crea un canal hueco, permitiendo de esta manera la "inoculación" del canal hueco, el cual es el tracto de extracción, con células anormales. Algunos sistemas de aguja utilizan un orificio terminal agrandado de la aguja, creando una sonda de punción que permite obtener una porción mayor de tejido. Esto reduce la probabilidad de que el espécimen sea demasiado pequeño, aunque incrementa la cantidad de cicatriz superficial debido a las mayores dimensiones de la incisión que resulta necesaria.

Las incisiones percutáneas necesarias cuando se utilizan múltiples canales de aguja o canales grandes de punción con aguja, con frecuencia producen cicatrización, formación de hoyuelos y desfiguración significativas del tejido superficial.

Los dispositivos de aguja de corte lateral poseen una cuchilla que se extiende rodeando la circunferencia del vástago de una aguja acanalada. El vástago y la cuchilla se hacen girar alrededor del sitio por el que entran en la piel, permitiendo la extirpación de un espécimen total de mayores dimensiones. El tejido blanco se corta y se obtiene un espécimen no contiguo debido al camino espiral que sigue la cuchilla. Aunque estos dispositivos de aguja de corte lateral facilitan la obtención de especímenes de muestra de mayores dimensiones, requieren la resección de un núcleo de tejido relativamente grande entre la incisión y el espécimen deseado a reseccionar. Además, los dispositivos de aguja de corte lateral producen especímenes de forma irregular y cavidades subcutáneas que presentan márgenes irregulares y/o sangrantes.

El documento WO-A-95/02370, que forma la base para el preámbulo de la reivindicación 1, da a conocer un dispositivo de catéter tunelado diatérmico que crea túneles a través de un carcinoma, y los tejidos extirpados pueden ser extraídos mediante fórceps o lavado hacia el interior del estómago.

El documento US-A-5.370.647 describe un extractor de tejidos y de órganos para la utilización durante los procedimientos quirúrgicos laparoscópicos y da a conocer en relación a la Figura 12, unos medios de envoltura que incluyen un material reticular impermeable al agua y flexible que poseen una boca que puede abrirse, de manera que los tejidos u órganos puedan entrar en una porción de nervadura de los medios de envoltura.

El documento US-A-4.997.435 describe un catéter percutáneo que presenta un receptáculo encapsulador para extraer cálculos, tales como las piedras en el riñón y en la vesícula biliar.

Por lo tanto, los dispositivos conocidos son particularmente inadecuados para obtener masas de tejido de la mama femenina, debido al interés que existe en conservar la integridad cosmética del tejido superficial, así como a la incapacidad de los dispositivos conocidos para extraer la mayoría de las masas/calcificaciones en una sola aplicación.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona aparatos quirúrgicos en los que el tamaño y la forma del tejido subcutáneo identificado para su extirpación dependen mínimamente de las dimensiones de la incisión percutánea. El aparato presenta utilidad específica en la cirugía de mama.

De acuerdo con la presente invención se proporciona un aparato para la extirpación de una masa de tejido subcutáneo blanco a través de una incisión cutánea más pequeña que la dimensión transversal máxima de la masa de tejido extirpada, según la reivindicación 1.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista lateral de una realización del aparato, que muestra aspectos de la invención con las cuchillas cortantes en estado radialmente expandido.

La Figura 2 es una vista lateral del aparato quirúrgico ilustrado en la Figura 1, con cuchillas cortantes en su estado no expandido.

La Figura 3 es una vista frontal de una versión modificada del aparato ilustrado en las Figuras 1 y 2, con las cuchillas cortantes en un estado no expandido, tal como se ilustra en la Figura 2.

La Figura 4 es una vista frontal de una versión modificada del aparato ilustrado en las Figuras 1 a 3, con las cuchillas cortantes en su estado radialmente expandido, tal como se ilustra de manera general en la Figura 1.

La Figura 5 es una vista de detalle esquemática de una sección parcial de tejido mamario femenino con el aparato que se ilustra en las Figuras 1 a 4 en una posición dentro de la mama durante el procedimiento de extracción fuera de la mama con una masa de tejido blanco encapsulada dentro de una porción protectora aséptica del aparato.

La Figura 6 es una vista lateral de una porción del aparato de acuerdo con una realización preferida de la invención, mostrada durante la utilización del aparato.

La Figura 7 es una vista lateral de una parte del aparato ilustrado en la Figura 6 que muestra partes adicionales de una realización preferida del aparato de la invención durante la utilización del aparato.

La Figura 8 es una vista lateral del aparato ilustrado en la Figura 7 que muestra desplegados los brazos de soporte.

La Figura 9 es una vista lateral de la realización preferida del aparato que muestra los brazos de soporte desplegándose alrededor de un tumor percutáneo.

La Figura 10 es una vista lateral de la realización preferida del aparato que muestra el desplazamiento del alambre cortante a lo largo del margen de un brazo.

La Figura 11 es una vista lateral del aparato mostrado en la Figura 10 con el alambre cortante completamente desplegado.

La Figura 12 es una vista lateral de la realización preferida del aparato que ilustra una nueva retracción del alambre cortante.

La Figura 13 es una vista lateral de la realización preferida del aparato mostrando el desplazamiento de la estructura de embolsamiento.

La Figura 14 es una vista lateral de la realización preferida en la que se ha completado la contención por embolsamiento del tejido.

La Figura 15 es una vista lateral de la realización preferida del aparato mostrando el despliegue de la vaina de contención.

La Figura 16 es una vista lateral de la realización preferida del aparato mostrando la vaina de contención desplegada normalmente.

La Figura 17 es una vista isométrica del aparato de la Figura 16.

La Figura 18 es una vista de detalle de la bolsa de contención de tejido mostrando el material del cordón de cierre.

La Figura 19 es una vista lateral similar a la Figura 16 en que muestra la vaina de contención completamente desplegada.

La Figura 20 es una vista lateral similar a la Figura 19 pero que muestra la vaina de contención en retracción.

La Figura 21 es una vista lateral similar a la Figura 19 mostrando la utilización opcional de una bolsa de medicamento y un marcador radiológico.

La Figura 22 es una vista lateral similar a la Figura 19 mostrando la utilización opcional de medicación líquida soportada en parte por la vaina de contención.

La Figura 23 es una vista en alzado de un elemento de soporte.

La Figura 24 representa la mama femenina e ilustra la incisión que resulta de la utilización del aparato.

La Figura 25 es una vista parcial en alzado del extremo, tomada desde la derecha de la Figura 8.

La Figura 26 es una vista parcial en alzado del extremo, tomada desde la derecha de la Figura 10.

La Figura 27 es una vista parcial en alzado del extremo, tomada desde la derecha de la Figura 16.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La presente invención proporciona un aparato quirúrgico para la extirpación de tejido de mama percutáneo. El aparato presenta la capacidad de pasar a través de una incisión sustancialmente más pequeña que la dimensión máxima del espécimen percutáneo blanco que ocupa un sitio de extirpación.

En una realización, el aparato quirúrgico preferentemente corta el tejido blanco utilizando un conjunto circular de cuchillas cortantes flexibles electrocauterizantes, preferentemente recogiendo el espécimen de la periferia del camino de una cuchilla expandible; de esta manera, se obtiene preferentemente el tumor completo en un único procedimiento. El tejido preferentemente se devuelve como un espécimen completo o, alternativamente, en segmentos dentro de una membrana de captura. Preferentemente, se posiciona una vaina de recuperación para encapsular y comprimir adicionalmente el conjunto de cuchillas durante la contracción.

Con referencia a la Figura 1, la realización ilustrada del aparato quirúrgico 10 incluye un vástago interno giratorio 20, una vaina tubular de recuperación 25, una membrana de captura 30, un conjunto circular de cuchillas cortantes radialmente flexibles y expandibles, de manera general indicados con la referencia 50, un cordón de cierre 80 de la membrana, una sección de abertura 27 de la membrana de la vaina de recuperación 25, una fuente de alimentación 15 y un elemento de punción de tejido 65.

La membrana 30 preferentemente presenta una superficie interna 32 coaxialmente paralela al vástago 20 y una superficie externa 34. La superficie interna 32 de la membrana 30 preferentemente entra en contacto por deslizamiento frontalmente con la superficie externa 22 del vástago 20. La membrana 30 se posiciona de manera ajustable en la dirección distal o proximal a través del extremo proximal del vástago 20.

La vaina tubular de recuperación 25 preferentemente incluye una sección distal de abertura con pliegues 27, una superficie externa 45 y una superficie interna 60 que entra en contacto coaxial y frontalmente con la membrana 30. La superficie interna 60 se acopla por deslizamiento con la superficie externa 34 de la membrana 30. El vástago 20 define un eje de rotación 12.

El vástago 20 gira tal como indica la flecha 12. El vástago giratorio 20 del aparato quirúrgico 10 preferentemente se hace girar manualmente, a través de un control mecánico manual. Sin embargo, el vástago 20 puede unirse de manera funcional con un motor eléctrico, no mostrado, que puede estar controlado por una fuente de alimentación 15.

La cuchilla cortante circular 50 incluye cuchillas flexibles individuales 55 que preferentemente se encuentran ancladas entre el elemento de punción 65 y el extremo proximal del vástago 20. Las cuchillas 55 preferentemente son electrocauterizantes, calentadas mediante una fuente de alimentación eléctrica 15.

Los materiales utilizados para construir el aparato quirúrgico 10 preferentemente son radioopacos para ser visibles utilizando los sistemas modernos de formación de imágenes médicas.

Con referencia a la Figura 2, se muestra el aparato quirúrgico 10 con cuchillas flexibles individuales 55 en su orientación no expandible de inserción en el tejido. En esta orientación de inserción, las cuchillas se encuentran paralelas a la vaina tubular de recuperación 25, y tienen un diámetro ligeramente menor que la misma. La vaina tubular de recuperación 25 incluye una membrana de captura 30 que posee una sección de abertura 27 y un cordón 80 para cerrar la membrana 30 después de haber estado abierta. El cordón de cierre 80 se posiciona a lo largo del margen distal de la sección de abertura 27.

La sección de abertura 27 de la membrana 30 se expande hacia afuera en respuesta a la tracción de una lengüeta de polivinilo o cordón de abertura al alcanzar el sitio de extirpación. La lengüeta de polivinilo o cordón de abertura preferentemente se encuentra en el extremo del vástago 20 hacia la derecha, lo que no está mostrado en el dibujo. La lengüeta de polivinilo o el cordón de abertura no es visible en el dibujo.

La vaina de recuperación 25 preferentemente se desplaza sobre un conjunto circular de cuchillas cortantes 50 y preferentemente se fija en posición alrededor de las cuchillas cortantes y del espécimen extirpado mediante tracción del cordón de cierre hacia el extremo proximal del vástago 20.

Con referencia a la Figura 3, el segmento de punción 65 se conforma para separar el tejido subcutáneo en su camino entre la incisión superficial y el tumor.

Las Figuras 3 y 4 muestran una modificación de la realización de aparato quirúrgico 10 ilustrada en las Figuras 1 y 2. En la modificación ilustrada en las Figuras 3 y 4, el vástago 20 incluye un canal interior 21 que se extiende hacia delante a través del centro del conjunto circular de cuchillas cortantes 50 y que conecta con el elemento de punción 65. Una sección del eje del vástago que no se muestra conecta con una abertura para pigmento 70 en el elemento de punción 65 para la administración opcional de líquido marcador en zonas subcutáneas. La abertura para pigmento 70 permite al operador del aparato 10 la administración de sustancias marcadoras en el sitio de extirpación subcutánea. Alternativamente, puede expulsarse una pinza de titanio desde una superficie de fijación de pinzas 75 con el fin de marcar los sitios de extirpación para el análisis futuro de las imágenes médicas.

Tal como se muestra en la Figura 4, el conjunto circular 50 de cuchillas cortantes 55 se expande radialmente con el movimiento relativo del vástago 20 en la dirección del elemento de punción 65, definiendo una orientación de corte. Las cuchillas cortantes flexibles 55 preferentemente son electrocauterizantes, cortando a medida que se expanden hacia afuera y a medida que giran tras la expansión radial hacia afuera. Cuando las cuchillas cortantes flexibles 55 giran en la dirección indicada por la flecha A en la Figura 4, el tumor de tejido blanco es separado del tejido mamario subcutáneo circundante y permanece en la periferia del camino de la cuchilla circular.

En la Figura 5 se muestra la utilización del aparato en la extirpación de tumores del tejido blanco mamario subcutáneo. En la Figura 5, los márgenes de un sitio quirúrgico en los que se ha extraído un tumor se indican con la referencia 100; la extirpación del tumor crea una cavidad subcutánea 105. Tal como se muestra, la cavidad subcutánea 105 se encuentra separada de la incisión superficial 110 por una distancia de extirpación 95.

Durante la preparación de la extracción del tumor subcutáneo de tejido mamario, se corta el tejido percutáneo con el fin de producir una incisión 110. Se sitúa un elemento de punción 65 del aparato quirúrgico 10 en la incisión 110. Se crea un camino de extirpación forzando el elemento de punción 65 a través del tejido mamario subcutáneo entre la incisión percutánea 110 y el tumor de tejido blanco que se ha identificado. El tumor de tejido blanco es el sitio de extirpación deseado, que se visualiza a través de un sistema de formación de imágenes médicas, tal como ultrasonidos o mamografías. La punta del aparato quirúrgico 10 se desplaza hasta que el segmento punzante pasa a través del tumor a extirpar.

Después de posicionar apropiadamente el aparato 10 en relación con la masa de tejido blanco según indica el sistema de formación de imágenes médicas, se desplaza el extremo proximal del vástago 20 hacia el elemento de punción 65. Las cuchillas cortantes flexibles 55 se expanden radialmente definiendo un margen subcutáneo 100. Seguidamente, el conjunto de cuchillas cortantes flexibles 50 se hace girar alrededor del eje del vástago, tal como indica la flecha 12, separando el tumor de tejido blanco a lo largo del margen 100.

A continuación, la membrana 30 se desplaza sobre el conjunto circular de cuchillas cortantes 50 y se fija mediante tracción del cordón integral de cierre 80 de la derecha en la Figura 5 hacia el extremo del vástago 20. El cordón 80 fija el margen distal de la membrana 30. La abertura 27 de la vaina 25 se expande al tirar de la lengüeta de polivinilo hacia el extremo del vástago 20.

El conjunto circular de cuchillas cortantes 55, ahora encapsulado por la membrana 30, se introduce por la boca de la vaina de captura 25, extrayéndolo de la cavidad subcutánea 105.

En la realización preferida mostrada en la Figura 6, se hace avanzar una pluralidad de brazos-guía, indicados de manera general con la referencia 206, a través de una incisión superficial en la piel y una vez pasada una masa de tejido blanco 228 se hace pasar a través de una carcasa tubular que define un canal de liberación. Tal como se muestra en las Figuras 7 y 8, los brazos-guía 206 se insertan a través de la incisión superficial y se desplazan hasta una posición que define un margen de extirpación deseado, de forma cónica, que resecciona la masa de tejido blanco 228, tal como se muestra en la Figura 11. Tal como se muestra en las Figuras 8 a 10, la extensión y configuración de los brazos 206 desde la incisión superficial una vez pasada la masa blanco 228 crea un camino subcutáneo de obtención en expansión gradual denominado penumbra cónica 208.

Tal como se muestra en las Figuras 11 a 13, se desplaza un asa cortante electrocauterizante 214 a lo largo de los brazos-guía 206, creando un margen de extirpación de forma cónica.

Con referencia a la Figura 14, el asa cortante 214 se desplaza más allá de la longitud de los brazos-guía 206 hasta donde el asa cortante 214 se cierra al tirar de un cordón integral de cierre hacia el exterior de la piel. Tal como se muestra en las Figuras 15 a 17, se desplaza una abertura de la vaina 216 a lo largo del canal de liberación que se ha definido y se expande tirando de la lengüeta de tracción de polivinilo, que no se muestra. Tal como se muestra en las Figuras 18 a 24, los brazos-guía 206 son envueltos por la vaina de captura 216 y pueden ser extraídos de la cavidad subcutánea a través del canal de liberación.

Durante la utilización del aparato representado en las Figuras 6 a 27, el aparato 200 incluye un conducto de soporte indicado de manera general con la referencia 202 y unos medios 204 axialmente alargados de corte de la piel que poseen una cuchilla cortante 205 que es insertable a través del conducto de soporte 202, tal como se ilustra de manera general en la Figura 6. Los medios 204 de corte de la piel, y particularmente la cuchilla cortante 205, sirven para llevar a cabo una incisión adecuada en la piel, preferentemente en la mama humana, indicada de manera general con la referencia 226 en la Figura 24, donde la piel se indica con la referencia 224 en las figuras de dibujos, incluyendo las Figuras 6 y 24. La incisión se lleva a cabo con el fin de proporcionar acceso a una masa de tejido blanco indicada de manera general con la referencia 228 en los dibujos, que se ha identificado anteriormente preferentemente utilizando técnicas mamográficas de rayos X como peligrosa y por lo tanto indicada para su extracción.

Tras llevar a cabo una incisión en la piel mediante unos medios 204 de corte de la piel y mediante la utilización apropiada de la cuchilla cortante 205 de los mismos, los medios de corte 204 de la piel se retiran preferentemente en dirección axial a través del conducto de soporte 202, desplazándose hacia la izquierda en la Figura 6, y los medios de soporte, indicados de manera general con la referencia 207 y que presentan una pluralidad de elementos de soporte, indicados de manera general con la referencia 206, se insertan axialmente a través del conducto de soporte 202 y hacia el interior del tejido subcutáneo 226 de la mama, tal como se indica de manera general en la Figura 7, con la dirección de desplazamiento de los medios de soporte 207 indicada de manera general por la flecha A en la Figura 7.

A medida que los elementos de soporte 206 de los medios de soporte 207 se insertan en el tejido subcutáneo 226, los elementos de soporte 206 se expanden radialmente debido a la influencia de un resorte elástico 210, ilustrado mediante líneas de puntos en la Figura 8 y que forma una porción de los medios de soporte 207, hasta una posición en la que los elementos de soporte 206 definen una penumbra cónica que envuelve la masa de tejido blanco 228. La penumbra cónica 208 define planos de incisión para la extracción de la masa de tejido blanco 228 y una cantidad médicamente recomendable de tejido sano subcutáneo circundante 226.

A medida que los elementos de soporte 206 se separan radialmente unos de otros debido a la influencia del resorte elástico 210, las puntas remotas 209 de los elementos de soporte 206 definen un círculo que, a su vez, define la base de la penumbra cónica 208. Finalmente, los extremos proximales de los elementos de soporte 206 se encuentran pivotantemente conectados a un vástago de soporte, no referenciado en los dibujos, para la rotación pivotante en torno al mismo, en respuesta al resorte 210.

Después de desplegar los elementos de soporte 206 hasta la posición ilustrada en la Figura 8, la masa de tejido blanco se encuentra totalmente dentro de la penumbra cónica definida por los elementos de soporte 206.

Un par de asas de alambre cortante de tejido 214 se posicionan cerca de las bases de los elementos de soporte 206, tal como se ilustra de manera general en la Figura 9, y se encuentran soportadas por los catéteres de soporte respectivos 212, también ilustrados en la Figura 9, de los cuales emergen. Los catéteres de soporte 212 son suficientemente rígidos para que, cuando se aplica fuerza en dirección axial a los catéteres de soporte 212 en la dirección indicada por las flechas B y B' en la Figura 9, los catéteres de soporte 212 se mueven hacia la derecha en la Figura 9, desplazando las asas de alambre cortante de tejido 214 a lo largo de la periferia exterior de los elementos de soporte 204, tal como se representa de manera general en la Figura 10.

A medida que los catéteres de soporte 212 se mueven hacia la derecha en las Figuras 9 y 10, se suministran segmentos adicionales de alambre cortante de tejido 214 a través de los catéteres de soporte 212, de manera que los alambres cortantes de tejido 214, que presentan la forma de asas cerca de las superficies exteriores de los elementos de soporte 206, tal como se ilustra en la Figura 10, pueden agrandarse a medida que la circunferencia de la penumbra cónica, medida en la superficie de pendiente de la penumbra cónica definida por los elementos de soporte 206, se incrementa, tal como se ilustra en la Figura 10.

Los catéteres de soporte 212 se impulsan hacia la derecha en la Figura 10 hasta que las asas de alambre cortante de tejido 214 pasan más allá de las puntas remotas 209 de los elementos de soporte 206 y definen un par de círculos que son esencialmente coincidentes, y de todos modos concéntricos, que forman la base de la penumbra cónica 208.

Después de que las asas de alambre cortante de tejido 214 han alcanzado dicha posición debido al movimiento de los catéteres de soporte 212, los alambres que forman las asas de alambre cortante de tejido 214 se tiran hacia la izquierda, a través de los respectivos catéteres de soporte 212. Ello provoca que cada una de las asas de alambre cortante de tejido 214 se unan entre sí a medida que los alambres son retirados, tal como se indica de manera general mediante las flechas C, C' en la Figura 11. A medida que los alambres cortantes de tejido se tiran hacia la izquierda en la Figura 11 a través de los catéteres de soporte respectivos 212, cada una de las asas de alambre se unen entre sí, llevando a cabo de esta manera incisiones circulares a través del tejido subcutáneo; esta acción se ilustra de manera general en la Figura 11, en la que las asas respectivas de alambre cortante de tejido se muestran parcialmente unidas pero no de manera completa. Son preferibles dos asas de alambre, para la aplicación simétrica de fuerza.

Después de unirse entre sí completamente las asas de alambre cortante de tejido 214 y después de retraerse los alambres hasta la posición ilustrada en la Figura 12 al tirar continuamente los respectivos alambres cortantes de tejido 214 en las direcciones indicadas por las flechas D, D' en la Figura 12, la penumbra cónica 208 define planos de incisión creados por la acción de las asas de alambre cortante de tejido 214, en la que los planos de incisión se muestran en líneas punteadas en la Figura 12. Nótese que las dos líneas punteadas se muestran en el extremo derecho de la Figura 12 con el fin de representar dos incisiones planas circulares creadas por la acción de las asas respectivas de alambre cortante de tejido 214. Deseablemente, estas dos incisiones planas circulares son esencialmente congruentes entre sí.

Después de retraer completamente las asas de alambre cortante de tejido 214 hasta la posición que se ilustra en la Figura 12, se desplaza hacia afuera del conducto de soporte 202 una estructura adecuada de bolsa de contención de tejido 216, alrededor de la periferia exterior de los medios de soporte 207 y particularmente de los elementos de soporte 206. La bolsa de contención de tejido 216 preferentemente presenta un par de cordones de cierre 218, que pueden ser de metal, de material de sutura, de monofilamentos de plástico adecuado y similares, que se cosen o entrelazan para formar la bolsa de contención de tejido 216, el margen vertical derecho de la cual aparece en posición proximal en la Figura 13. Los cordones 218 presentan porciones extremas 219 que se ilustran en la Figura 13.

Después de que la bolsa de contención de tejido 216 se ha desplazado de manera que su margen 217 se ha trasladado hacia dentro con respecto a la mama una vez pasadas las puntas remotas 209 de los elementos 206, hasta la posición generalmente correspondiente con la base de la penumbra cónica 208, los extremos del cordón 219 se tiran hacia la derecha en las Figuras 13 y 14, provocando de esta manera que los cordones con bucles 218, 218' cierren el margen 217 de la bolsa 216, provocando que el margen 217 se recoja circularmente tal como se muestra en la Figura 14.

Después de que el margen 217 de la bolsa 216 se ha recogido circularmente cerrando efectivamente de esta manera la bolsa 216 alrededor de la masa de tejido blanco 228 de interés, se desplaza una vaina expandible 230 a través del interior del conducto de soporte 202 alrededor de la bolsa de contención de tejido 216 moviendo la vaina expandible 230 en la dirección indicada por la flecha F en la Figura 15. La vaina expandible 230 presenta una porción expandible con pliegues 231, que es elástico y que tiende a expandirse radialmente hacia afuera para aliviar las tensiones internas, de tal manera que al alcanzar la porción expandible 231 el extremo 203 del conducto de soporte 202, el cual se encuentra dentro del tejido subcutáneo 226, la porción expandible 231 se expande radialmente hasta la configuración ilustrada de manera general en la Figura 16. La porción expandible 231 de la vaina 230 preferentemente presenta pliegues, tal como se representa en la Figura 17.

La vaina expandible 230, y particularmente la porción expandible 231 de la misma, proporciona soporte en forma de una fuerza dirigida radialmente hacia adentro sobre la bolsa de contención de tejido 216 a medida que la bolsa 216 con la masa de tejido blanco 228 envuelta en la misma se tira hacia la izquierda en las Figuras 16, 19 y 20, tal como se indica de manera general con la flecha G en la Figura 19 y la flecha H en la Figura 20. La fuerza dirigida radialmente hacia adentro proporcionada sobre la bolsa de contención de tejido 216 y sobre la masa de tejido blanco 228 contenida en la misma por la vaina expandible 230, a medida que la bolsa de contención de tejido 216 es tirada hacia la izquierda en la Figura 19, comprime la masa de tejido 228 hasta un volumen más pequeño y esencialmente aplasta la masa de tejido 228 en una forma longitudinalmente alargada para su paso a través del conducto de soporte 202. La aplicación de la fuerza radial a la masa de tejido 228 reduce la dimensión en sección transversal de la masa de tejido 228 hasta por lo menos el diámetro del conducto de soporte 202, a medida que la bolsa de contención de tejido 216 se retira a través de la porción expandible con forma de embudo 231 de la vaina 230 y hacia el interior del conducto de soporte 202.

Después de que la bolsa 216 y la masa de tejido 228 contenida en la misma han sido extraídas del tejido subcutáneo, la vaina expandible 230 puede ser extraída tirando de ella en la dirección indicada por la flecha H en la Figura 20.

Opcionalmente, aunque la vaina expandible 230 se encuentra en posición y posiblemente sólo parcialmente extraída de la zona resecada de interés, puede insertarse una bolsa de medicamento 232 en la zona resecada a través del interior del conducto de soporte 202 y a través de la vaina expandible 230, tal como se indica en la Figura 21. Lo anterior puede proporcionar unos medios para suministrar un gas radioactivo con el fin de proporcionar terapia de radiación en la zona resecada. Además, puede implantarse un marcador radiográfico, representado con la referencia 236, en la zona resecada de interés, utilizando un balón u otro medio, mientras la vaina expandible 230 permanece en la zona de la resección. Como opción adicional, mientras la vaina expandible permanece en posición, manteniendo de esta manera un hueco en la zona resecada de tejido subcutáneo, puede suministrarse medicación líquida, indicada esquemáticamente con la referencia 234 en la Figura 22, en la zona resecada. En tal caso, la vaina expandible mantiene el tejido resecado en un estado de separación que facilita la aplicación de la medicación líquida a la totalidad del volumen resecado.

La utilización del aparato tal como se ha descrito anteriormente en el presente documento, provoca una incisión pequeña similar a un túnel en la piel de la mama, extrayéndose de la misma una masa resecada más grande; la incisión interna resultante se representa con la referencia 244 en la Figura 24.

Los elementos de soporte 206 preferentemente presentan puntas metálicas con el fin de proporcionar características de radioopacidad, tal como se indica con la referencia 230 en la Figura 23 y también puede presentar bandas metálicas u otras bandas marcadoras radioopacas, indicadas con la referencia 240 en la Figura 23. Las porciones centrales 242 de los elementos de soporte 206 preferentemente son radiolucentes, tal como indica el sombreado en la Figura 23.

Claims (14)

1. Aparato (10, 200) para la extirpación de una masa de tejido blanco subcutáneo a través de una incisión cutánea más pequeña que la dimensión transversal máxima de la masa de tejido extirpada, que comprende:

a.

un elemento axialmente alargado (25, 202), incluyendo unos medios de punción de tejido cutáneo (65, 204) en un extremo;

b.

medios de corte (50, 214) conectados a dicho elemento alargado, estando adaptados los medios de corte para electrocauterizar y siendo radialmente expandibles respecto a dicho elemento alargado para poder cortar una tira circular de dimensiones mayores que la dimensión transversal máxima de dicho elemento alargado, de manera que dicha masa de tejido blanco puede separarse del tejido circundante para la extirpación de la misma a través de dicha incisión; caracterizado porque el aparato además comprende:

c.

medios de contención aséptica flexibles (30, 216) adaptados para desplazarse por deslizamiento sobre dicha masa de tejido blanco separado y cerrarse en torno a la misma y posteriormente para ser retraídos a través de dicha incisión, de manera que dicha masa de tejido blanco contenida asépticamente dentro de dichos medios de contención, puede ser retirada a través de dicha incisión.

2. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado porque se proporciona un cordón (80, 218) para cerrar un margen distal (217) de los medios de contención aséptica flexibles (30, 216).

3. Aparato según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque se proporciona una vaina expandible (230), siendo la vaina desplazable a través del interior del elemento axialmente alargado (202).

4. Aparato según la reivindicación 3, caracterizado porque la vaina (230) presenta una porción expandible con pliegues (231).

5. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento axialmente alargado (202) incluye unos medios de corte de la piel axialmente alargados (204) insertables a través del elemento axialmente alargado.

6. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se proporciona una fuente de alimentación eléctrica (15) para calentar los medios de corte (50, 214).

7. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de corte (214) comprenden un asa de alambre cortante de tejido.

8. Aparato según la reivindicación 7, caracterizado porque los medios de corte (214) comprenden un par de asas de alambre cortante de tejido.

9. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque se proporciona un vástago (20) para hacer girar los medios de corte (50).

10. Aparato según la reivindicación 9, caracterizado porque los medios de corte (50) se encuentran adaptados para hacerse girar alrededor de un eje (12) del vástago (20) tras la expansión que forma un conjunto circular.

11. Aparato según la reivindicación 9 o 10, caracterizado porque los medios de corte (50) se posicionan entre los medios de punción (65) y un extremo del vástago giratorio (20).

12. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de punción del tejido (65) están dotados de una abertura para pigmento (70) para la administración de un líquido marcador en las zonas subcutáneas.

13. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque una pluralidad de elementos de soporte (206) se puede insertar axialmente a través del elemento axialmente alargado (202).

14. Aparato según la reivindicación 13, caracterizado porque los elementos de soporte (206) se encuentran adaptados para separarse radialmente unos de otros.