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EP2395936A2 - Method for providing and reprocessing a medical product, medical product and system for performing the method - Google Patents

Method for providing and reprocessing a medical product, medical product and system for performing the method

Info

Publication number
EP2395936A2
EP2395936A2 EP10704507A EP10704507A EP2395936A2 EP 2395936 A2 EP2395936 A2 EP 2395936A2 EP 10704507 A EP10704507 A EP 10704507A EP 10704507 A EP10704507 A EP 10704507A EP 2395936 A2 EP2395936 A2 EP 2395936A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
packaging
user
medical
storage
medical product
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP10704507A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Robert Schrödel
Udo Simon
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of EP2395936A2 publication Critical patent/EP2395936A2/en
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/20—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the management or administration of healthcare resources or facilities, e.g. managing hospital staff or surgery rooms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/90—Identification means for patients or instruments, e.g. tags
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/90—Identification means for patients or instruments, e.g. tags
    • A61B90/98—Identification means for patients or instruments, e.g. tags using electromagnetic means, e.g. transponders
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
    • G06Q—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES; SYSTEMS OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G06Q10/00—Administration; Management
    • G06Q10/06—Resources, workflows, human or project management; Enterprise or organisation planning; Enterprise or organisation modelling
    • G—PHYSICS
    • G07—CHECKING-DEVICES
    • G07F—COIN-FREED OR LIKE APPARATUS
    • G07F17/00—Coin-freed apparatus for hiring articles; Coin-freed facilities or services
    • G07F17/0092—Coin-freed apparatus for hiring articles; Coin-freed facilities or services for assembling and dispensing of pharmaceutical articles
    • G—PHYSICS
    • G07—CHECKING-DEVICES
    • G07G—REGISTERING THE RECEIPT OF CASH, VALUABLES, OR TOKENS
    • G07G1/00—Cash registers
    • G07G1/0036—Checkout procedures
    • G07G1/0045—Checkout procedures with a code reader for reading of an identifying code of the article to be registered, e.g. barcode reader or radio-frequency identity [RFID] reader
    • G07G1/009—Checkout procedures with a code reader for reading of an identifying code of the article to be registered, e.g. barcode reader or radio-frequency identity [RFID] reader the reader being an RFID reader
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/40—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the management of medical equipment or devices, e.g. scheduling maintenance or upgrades
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers

Definitions

  • the present invention relates to a method for providing and reprocessing a medical product, e.g. a heart catheter according to the preamble of claim 1. Further, the present invention relates to a medical product according to the preamble of claim 15 and a system for carrying out the aforementioned method.
  • a medical product e.g. a heart catheter according to the preamble of claim 1.
  • the object of the present invention is to provide a novel method for the provision and reprocessing of a medical product, a corresponding medical product and a system for carrying out the method, whereby the aforementioned disadvantages can be avoided.
  • the above object is achieved in the generic method according to claim 1 by the following method steps:
  • steps (a) to (c) are performed in a pre-delivery organizational unit (13),
  • the method according to the invention makes it possible to carry out a completely documentable and monitorable sequence from the production or reprocessing of the medical product to its application and return to the weighing process. set up and error due to long service life, improper preparation and careless handling to avoid. Accidentally opened but unused medical products are identified and may be discarded. Medical products that require special reprocessing can be specifically directed to a special reprocessing process (eg sterilization process) using an automated process. Medical products, which are commonly provided as disposables, can be optimally reprocessed and reused with significant cost reductions.
  • a special reprocessing process eg sterilization process
  • such an ID is used, which is equipped with an additional data memory, so that in addition to the ID even more information can be stored together with the ID.
  • the packaging state of the medical product in the organizational unit e.g. at the manufacturer or wholesaler, and stored in a central file.
  • This file serves as a comparison file for decentralized files at the user.
  • a user-side storage space such as cardiac cabinet for cardiac catheterization
  • the storage and outsourcing of the medical product in question including its ID registered and transmitted to the organizational unit.
  • the organizational unit is thus informed about each filling and removal of the user-side storage bin.
  • the transmission of the ID of the medical product to the user-side storage location can expediently also be transmitted from the organizational unit to the user even before the medical product is sent or arrived. This ensures that transport-side damage can be detected immediately during storage.
  • the storage bin itself can be provided with an individual ID.
  • the respective ID of the storage bin is called up during storage of the medical product and also transmitted to the organizational unit. This results in an allocation of medical product to storage location, which is centrally documented.
  • the storage bin is typically z. For example, a cardiovascular cabinet or medical device cabinet in a specific clinic or practice.
  • the ID of the medical product can be conveniently realized by using an RFID tag with an individual address.
  • the medical article is expediently provided with an in particular captive RFID label with individually readable ID as well as additionally the packaging of the relevant medical article likewise with a further, in particular captive RJFID label with an individually readable ID.
  • the medical article thus retains a unique ID throughout its lifetime and thus can be identified at any time during the delivery and reprocessing operations.
  • the ID of the medical article and the ID of the associated package are the two units for generating the ID of the medical product as such. This ID is expediently changed, ie overwritten, during reprocessing of the medical product, so that the reprocessed product then has an independent new ID.
  • a cardiac catheter having a single reprocessing has a different ID than the original cardiac catheter.
  • the output ID can also be provided with additional information.
  • the ID of the medical product is provided with at least one product-related additional information, which should also be automatically readable.
  • product-related additional information which should also be automatically readable.
  • specific information can be provided to the medical product, which is compared with corresponding target information, in particular by the manufacturer or distributor and / or user.
  • certain documentation and / or warning and / or disabling functions may be provided, for example. be generated at the user's own storage bin.
  • a time stamp can be generated and preferably written in the ID of the medical product, so that it is recognized when the medical product is removed from the storage bin and possibly reused unused.
  • An import of the ID of the medical product at the user is expediently then when the storage space is closed. This has the advantage that without external impairment can be read multiple times and preferably a plausibility check can take place.
  • the ID of the medical article itself is expediently provided with readable additional information even with the number of additional reprocessing cycles (reprocessing cycles) and / or the expiry date and / or the code of the user and / or the code of the storage location.
  • the ID of the associated packaging is also provided, for example, with the number of permissible storage cycles and / or with the expiry date and / or the code of the user and / or with the packaging status information as readable additional information.
  • This additional information can be read, for example, in the medical record.
  • a desired separation point is expediently provided on the packaging, which is interrupted when the packaging is opened and the status of the ID is thereby changed, in particular the ID of the packaging is no longer legible.
  • This changed ID of the packaging can then be detected by a user-side scanning device. If the packaging of the medical article, for example a cardiac catheter after removal from e.g. the cardio cabinet is opened, the state of the ID of the packaging is thereby changed.
  • This status change is determined as information "packaging opened", preferably stored and / or passed on to the organizational unit.
  • the subject-matter of claim 13 has the advantage that a use of the medical article corresponding to the regulations can be ensured while largely excluding human error. For example, a warning and / or a disabling function is generated in the case of a cardiac catheter stored beyond the end of the expiration date.
  • the present invention further relates to a medical product according to the preamble of claim 16.
  • the medical article is provided with a captive RFID label with an individual, readable ID
  • the associated packaging likewise having a particular captive RFID label with individual, is provided readable ID and means for determining the packaging state "packaging still unopened” or "packaging open” are provided on the associated packaging.
  • This medical product makes it possible to be documented and identified at any time with regard to its condition and / or location during manufacture as well as at the user. Furthermore, certain warning and / or lock functions can be generated automatically. In addition, the medical product according to the invention also ensures increased security against counterfeiting.
  • the packaging may expediently have a desired separation point at the severance of the status of the RFID label of the packaging changes.
  • information is thus generated on the packaging-side ID which can be used to determine the packaging state "packaging still unopened” or "packaging opened".
  • the RFID tag thus ensures the identification of the packaging or the item. On the other hand, it also serves to determine the packaging condition.
  • a conductor track is provided for this purpose, the severity of which changes the status of the RFID label, in particular in the form of an altered induction current in the antenna coil of the RFID label.
  • the means for determining the state of packaging may be printed on a label to be affixed to the packaging, which label may conveniently contain other information as well. This is herstellurigstechnisch particularly favorable.
  • an RFID tag with a writable memory is used. This makes it possible to deposit additional information on the item side and / or on the packaging side, which are of particular importance in the case of reprocessing of the medical product.
  • the memory of the RFID tag is repeatedly writable. In this way, dependent on the reprocessing state dependent information can be updated on the RFID tag.
  • AIs transponders are expediently to use so-called passive transponders, which receive their energy exclusively by induction from the field of SchreiblsLesaku and even no energy storage, e.g. Batteries have. These are small and inexpensive.
  • the present invention relates to a system for carrying out the above-mentioned method, which is characterized for achieving the above object by the following features:
  • an organizational unit for providing medical products wherein the organizational unit comprises at least one writing and / or reading device for reading in the ID of the medical product and a superordinate memory,
  • the user-side storage space comprises at least one writing and / or reading device for writing and / or reading in the ID of the medical product, a memory and evaluation electronics, and
  • the system is subdivided into an organizational unit, for example a manufacturing company or a wholesaler, in which the medical items are first provided for distribution or reprocessed by the user after rewinding.
  • the organizational unit comprises at least one and / or reading means for reading and / or writing the ID of the medical product.
  • the read or overwritten information is collected and kept ready for a data comparison.
  • the system further includes a user-side storage space, in particular medical device Dispositions He example, in the case of a cardiac catheterization a cardiac cabinet in the clinic or in practice, in which at least one storage position is provided for an associated medical product.
  • the storage location also has a writing and / or reading device for writing and / or reading in the ID of the medical product as well as a memory and evaluation electronics.
  • data transmission means for example in the form of a radio transmission (public telephone network) or a transmission via data line (Internet, e-mail) are provided.
  • the storage space expediently has optical and / or acoustic warning devices and / or means for output blocking.
  • a reading device is provided in the storage area, which allows a determination of the packaging state of the packaging.
  • the present invention further includes, also claimed in a subordinate manner, a storage bin according to the preamble of claim 25.
  • the storage bin is characterized in that it comprises an RFID writing and / or reading unit. summarizes, has an evaluation and an interface can be provided by means of the data of the evaluation are exportable.
  • a particular embodiment of the storage space is closed by means of a door.
  • storage-side storage may alternatively be provided.
  • the storage-space-related data can also be stored in a paged-out storage which, for example, can be called up via an online access.
  • the storage space has a data port, by means of which the data of the storage space side memory or user-related memory to a separate storage medium such.
  • a data port by means of which the data of the storage space side memory or user-related memory to a separate storage medium such.
  • the storage / removal history can be issued and the hard copy, for example, the patient file supplied.
  • the RFID writing and / or reading unit is activated only when the door of the storage space is closed.
  • the radiation exposure is reduced to the bare minimum.
  • a monitoring system is preferably provided to close the doors automatically after a defined time window within which no movement takes place. Alternatively, this can also use a warning signal to alert the operator. 5
  • the display device ensures a user-friendly message in the event that a repeat order is necessary or has already been carried out automatically.
  • FIG. 1 is a greatly simplified schematic representation of an embodiment of a medical article
  • FIG. 2 shows a greatly simplified schematic representation of the medical product consisting of medical article and associated packaging, omitting the lid of the packaging;
  • Fig. 3 is an illustration of the lid of the package
  • FIG. 4 shows an illustration of the label to be applied to the lid of the packaging according to FIG. 3, containing the RFID label;
  • 5 shows a perspective view of the packaging with the label applied to the closed packaging;
  • FIG. 6 shows a perspective view of the packaging according to FIG. 5 in the opened state
  • Fig. 7 is a highly simplified schematic representation of the overall system for carrying out the method for the provision and reprocessing of a medical product and
  • FIG. 8 shows a greatly simplified schematic representation of a storage location for use in the system according to FIG. 7 once in the closed state (FIG. 8a) and in the opened state (FIG. 8b).
  • Reference numeral 1 in Fig. 1 denotes a medical article, for example, a so-called cardiac catheter or the like.
  • the medical article is captively connected to a RFID tag 2 having its own ID at a suitable location.
  • the RFID tag 2 includes an item-specific identification code or address as well as a memory for storing further additional data, such. As the number of additional reprocessing cycles and / or the expiration date and / or the user or recipient (clinic, practice) individualizing code.
  • the RFID tag 2 is a particularly passive transponder, which draws its energy from the field of the transmitting and / or reading unit by induction.
  • the memory is designed such that it can be described with data or existing data can be overwritten.
  • the subject medical device is sterilized for use and surrounded by a package 3.
  • the packaging 3 has expediently at the top a suspension 4 for user-side storage.
  • the packaging 3 is shown in Figure 2 without packaging lid.
  • the packaging lid comprises a stamped contour 6, which is intended to facilitate opening of the packaging 3 in the region of the packaging lid 5.
  • Fig. 4 shows a label which is applied to the top of the packaging lid 5 in the finished product.
  • the label 7 carries a packaging associated own RFID tag 9. Furthermore, the RFID tag 9 has a conductor 1 1, which is printed on the label 7.
  • the conductor track 11 is penetrated by a tear contour 10, at whose one end region a trigger tab 8 is provided.
  • the tear contour 10 is positioned on the label 7 such that it lies in the region of the central punched contour 6 of the packaging lid 5.
  • the label 7 can be used to inscribe information 12.
  • An overall illustration of the packaging 3, the packaging-side punched contour 6 and the label 7 can be seen in FIG.
  • the medical product consisting of the medical article 1 including its packaging 3, comes into circulation.
  • the info description may include indications of the expiration date, the number of reprocessing cycles already passed, and information regarding the recipient.
  • the RFID label 9 ensures a firmly defined electromagnetic status A.
  • the tab 8 of the label is taken and pulled down. 5) and the electromagnetic status A of the RFID tag 9 changes to the status B ("package opened") the packaging cover is to open outwards in the manner of a double door, as shown in Fig. 6.
  • the memory of the RFID label 9 of the packaging may also contain additional information, such as expiry date, information about the recipient (clinic, practice). This information is also already registered by the manufacturer. This information is also not overwritten. However, the receiver information may be overwritten by the remanufacturer if necessary.
  • FIG. 7 now shows the system according to the invention for carrying out the method according to the invention.
  • the system includes an organizational unit 13 prior to delivery, for example, a manufacturing facility or a reprocessing facility having at least one dedicated RFID read and / or write unit 21.
  • the system further includes an area of the user 20, such as a clinic or surgery.
  • a storage space 15 for example in the form of a cardiovascular cabinet or other cabinets for medical items.
  • the storage space 15 has several storage positions, each of which is associated with a medical product consisting of medical article 1 and packaging 3. In the case of FIG. 7, there are a total of seven.
  • the campground 15
  • the storage space 15 and / or its storage positions is or are provided with its own ID or own ID 's, expediently in the form of RFID labels.
  • the storage space 15 and / or its storage positions can be provided with an ID that has already been allocated, in particular system-integrated.
  • the storage space 15 has a (not shown) door, at least one RFID write and / or read unit 22 and an evaluation 16 and receiving antenna 17.
  • the transmitter 16 has a user-side memory 24.
  • a user-related memory 24a which is not on-site at the user, for example, a server-based memory, be provided.
  • the organizational unit 13 also has an antenna 14.
  • the organization unit 13 and the storage location 15 can be connected via a data line (Internet, intranet or the like).
  • a voice control for example, to ensure a voice-controlled opening or closing the door.
  • a medical article 1 of the type according to, for example, FIG. 1 is provided with an RFID tag 2.
  • the memory of the RFID tag 2 by an RFID writing and / or reading unit 21 with the additional
  • a package 3 including a label according to FIG. 4 is created.
  • the packaging is provided with its own RFID tag 9 with its own ID.
  • the memory of the RPID label 9 of the packaging 3 contains, in addition to the individual ID, an indication of the expiry date as well as information regarding the recipient as well as information about the organizational unit 13 (address, etc.).
  • the individual ID and the expiration date including the information about the recipient are also applied in the area of the organizational unit 13.
  • the finished product according to FIG. 5 is delivered to the user 20 and introduced there into the storage space 15.
  • the ID unit 9 of the packaging is read out from the R-FID writing and / or reading unit 22 when the medical product is placed in the storage location 15 at the storage location 15 selected for this purpose, and via the radio link 18 or the data line 19 is transmitted to the organizational unit 13.
  • an encoding of the storage space 15 or of the storage space 15 including the storage location within the same is transmitted. stand-alone save synced information.
  • the specialist opens the storage location 15, this justifies an audible signal if necessary. At the same time the
  • the RFID read / write device 22 recognizes the change in state of the transponder, stores it likewise in the user-side memory of the evaluation electronics 16 and additionally transmits the information to the organizational unit 13. In this case, after data synchronization both in the memory of the organizational unit 13 and in the memory of the transmitter 16 at the user the information "packaging open".
  • the medical article 1 After use of the medical article 1, it is again accommodated in the packaging 3 and sent back to the organizational unit 13. In this case, it is checked by the RFID read / write device 21 provided there, identified and fed to the reprocessing process. After this has taken place, the medical article 1 is repackaged in a new package 3 to make a new label 7 and a new ID of the (remanufactured) medical product is made from the ID of the medical article in conjunction with the ID of the new package , At the same time, only the number 9 and a corresponding expiry date are indicated on the label 7 with regard to the number of permissible reprocessing cycles. The original identification data can be overwritten here.
  • the reprocessed medical product is transmitted to the user 20 and stored again in the storage space 15.
  • the RFID read / write device 22 recognizes to the user 20 that it is a reprocessed product, that the ID of the medical article has already been read in one pass. had been registered. In the event that this is a correctly reprocessed product, which is detected by the synchronization of the databases, the possibly existing original identification code group will be overwritten by the new one.
  • the RFID tag 2 of the relevant medical article 1 has been provided with a time stamp, it can be checked for re-storage with regard to a possible expiration date during storage of the product outside the storage unit and this be acknowledged by a corresponding warning message or a warning tone.
  • the new time stamp is stored in the database of the storage unit. In this case, it can be taken into account whether the permissible period of time for the storage of the product with the packaging (s) is absolute or should be reset at each re-storage. This avoids that an already opened medical article 1 is inadvertently not used for a long time and is therefore exposed to possible contamination.
  • a corresponding RF ID writing and / or reading unit 22 can therefore be provided directly on the operating table or treatment table.
  • the time stamp may merely be deposited, for example, via time recording provided in the user-side part of the system, without that information being written into the RFID tag of the medical article 1 or the packaging in question.
  • the RFID label of the medical product and the RFID label of the packaging with different frequencies, for example the RFID label of the medical 13.56 MHz object and the RFID tag of the packaging with a low frequency in the range of 30 - 500 kHz. This ensures that only the RFID tag of the medical article or the RFID label of the package is queried, identified and possibly also described in the query.
  • FIGS. 8a and 8b show an expedient embodiment of the storage space 15 once in the closed state (FIG. 8a) and in the open state (FIG. 8b).
  • the storage space has a closable by means of a door 30 space. It has a user-side memory 24 or, alternatively, a user-related memory 24a, an evaluation electronics 16 and antenna 17.
  • the evaluation electronics 16 is connected via a storage-site-side printer 26 for outputting protocols and the like.
  • a display 28 and a data port for reading or reading certain data is provided on the front side of the storage space 15, a display 28 and a data port for reading or reading certain data is provided.
  • an externally accessible interface 31 for data export and / or import It may expediently be a usual standardized 4.000steüe such. B. USB etc. act.
  • the storage bin 15 has a warning device 32, which outputs a visual and / or audible warning if necessary.
  • a movement sensor 29 is arranged, with which can be detected when a removal movement or insertion movement has taken place.
  • the device 27 for controlling the door 30 is first actuated, for example, by a voice command of the operator and the door 30 is opened.
  • storage bin 15 Within storage bin 15 are RFID writing and / or reading units with which the respective IDs of the medical products are identified and possibly overwritten.
  • the present invention makes it possible to provide a medical product, which is subjected to a reprocessing process, with increased safety at a reduced documentation cost.
  • the present invention therefore represents a very significant contribution in the relevant field of technology.

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Abstract

The invention relates to a method for providing, in particular for providing and reprocessing a medical product, comprising a medical object, for example a medical instrument, which is stored in a package, in particular in a sterile manner, and issued to the respective user in said condition, characterized by the following steps: providing the medical product with an individual ID, providing the package of the medical object with a means for determining the packaging state as "package still unopened" or "package opened", determining the ID of the medical product, and storing the ID in a higher-level storage, wherein the steps (a) to (c) are executed in an organizational unit (13) placed before delivery, providing the medical product from the organizational unit (13) to the user, user-related determination, in particular at the user's end, of the ID of the medical product and storing the ID in a user-related storage, in particular at the user's end, and reconciling the user-related data and the data present in the higher-level storage.

Description

Titel: Verfahren zur Zurverfügungstellung und Wiederaufbereitung eines medizinischen Produkts, medizinisches Produkt sowie System zur Durchführung des Verfahrens Title: Method for the provision and reprocessing of a medical product, medical product and system for carrying out the method
BESCHREIBUNGDESCRIPTION
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Zurverfügungstellung und Wiederaufbereitung eines medizinischen Produkts, wie z.B. eines Herzkatheders gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Ferner betrifft die vorliegende Erfindung ein medizinisches Produkt gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 15 sowie ein System zur Durchführung des vorerwähnten Verfahrens.The present invention relates to a method for providing and reprocessing a medical product, e.g. a heart catheter according to the preamble of claim 1. Further, the present invention relates to a medical product according to the preamble of claim 15 and a system for carrying out the aforementioned method.
Der Einsatz von medizinischen Produkten bestehend aus einem medizinischen Gegenstand, insbesondere medizinischen Instrument, welcher bzw. welches in einer Verpackung steril aufbewahrt und an den jeweiligen Anwender, z.B. Klinik, in diesem Zustand ausgegeben wird, unterliegt heutzutage strengen Kontroll- und Dokumentationsvorschriften. Diese führen, insbesondere wenn das medizinische Produkt mehrfach zu verwenden ist also wiederaufbereitet werden soll, wegen des notwendigen personellen Aufwands zu sehr hohen Kostenbelastungen. Trotz dieses hohen personellen Aufwands kann es nicht sicher ausgeschlossen werden, dass bedingt durch menschliches Versagen falsches Material zum Einsatz kommt oder bestimmte medizinische Gegenstände einer falschen Wiederaufbereitungsbehandlung unterzogen werden.The use of medical products consisting of a medical article, in particular a medical instrument, which is kept sterile in a package and delivered to the respective user, e.g. Clinic, issued in this state, today is subject to strict control and documentation requirements. These lead, in particular if the medical product is to be used several times, that is, to be reprocessed, because of the necessary personnel expenditure at very high cost burdens. Despite this high manpower, it can not be ruled out with certainty that, due to human error, incorrect material will be used or certain medical items may be subjected to incorrect reprocessing treatment.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein neuartiges Verfahren zur Zurverfügungstellung und Wiederaufbereitung eines medizinischen Produkts, ein entsprechendes medizinisches Produkt sowie ein System zur Durchführung des Verfahrens zur Verfügung zu stellen, womit die vorgenannten Nachteile vermieden werden können. Die vorstehende Aufgabe wird bei dem gattungsgemäßen Verfahren gemäß Anspruch 1 durch folgende Verfahrensschritte gelöst:The object of the present invention is to provide a novel method for the provision and reprocessing of a medical product, a corresponding medical product and a system for carrying out the method, whereby the aforementioned disadvantages can be avoided. The above object is achieved in the generic method according to claim 1 by the following method steps:
Versehen des medizinischen Produkts mit einer individuellen ID,Providing the medical product with an individual ID,
Versehen der Verpackung des medizinischen Gegenstands, insbesondere des medizinischen Instruments mit einer Einrichtung zur Feststellung des Verpackungszustands „Verpackung noch ungeöffnet" bzw. „Verpackung geöffnet",Providing the packaging of the medical article, in particular of the medical instrument, with a device for determining the packaging state "packaging still unopened" or "packaging opened",
Feststellen der ID des medizinischen Produkts und Ablage der ID in einen übergeordneten Speicher,Determining the ID of the medical product and storing the ID in a parent memory,
wobei die Schritte (a) bis (c) in einer vor der Auslieferung liegenden Organisationseinheit (13) durchgeführt werden,wherein steps (a) to (c) are performed in a pre-delivery organizational unit (13),
Zurverfügungstellung des medizinischen Produkts von der Organisationseinheit (13) an den Anwender,Provision of the medical product from the organizational unit (13) to the user,
anwenderseitiges Feststellen der ID des medizinischen Produkts und Ablage der ID in einen anwenderseitigen Speicher,determining the ID of the medical product on the user side and storing the ID in a user-side memory,
Abgleich der anwenderseitigen Daten mit den in dem übergeordneten Speicher vorhandenen Daten.Matching the user-side data with the data in the higher-level memory.
Das erfindungsgemäße Verfahren ermöglicht es, einen vollständig dokumentierbaren und überwachbaren Ablauf von der Herstellung bzw. Wiederaufbereitung des medizinischen Produkts bis zu dessen Anwendung und Rückführung zur Wie- deraufbereitung einzurichten und Fehler aufgrund zu langer Standzeiten, unsachgemäßer Aufbereitung sowie sorgloser Handhabung zu vermeiden. Versehentlich geöffnete, aber nicht zur Anwendung gelangte medizinische Produkte werden identifiziert und können ausgesondert werden. Medizinische Produkte, die einer besonderen Wiederaufbereitung bedürfen, können gezielt einem besonderen Wie- deraufbereitungsprozess (z.B. Sterilisationsprozess) zugeführt werden, und zwar unter Einsatz eines automatisierten Verfahrens. Medizinische Produkte, die üblicherweise als Einwegartikel zur Verfügung gestellt werden, können unter erheblicher Reduzierung der Kosten optimal wiederaufbereitet und erneut verwendet werden.The method according to the invention makes it possible to carry out a completely documentable and monitorable sequence from the production or reprocessing of the medical product to its application and return to the weighing process. set up and error due to long service life, improper preparation and careless handling to avoid. Accidentally opened but unused medical products are identified and may be discarded. Medical products that require special reprocessing can be specifically directed to a special reprocessing process (eg sterilization process) using an automated process. Medical products, which are commonly provided as disposables, can be optimally reprocessed and reused with significant cost reductions.
Zweckmäßigerweise wird eine solche ID verwendet, die mit einem zusätzlichen Datenspeicher ausgestattet ist, so dass zusätzlich zur ID noch weitere Informationen zusammen mit der ID gespeichert werden können.Appropriately, such an ID is used, which is equipped with an additional data memory, so that in addition to the ID even more information can be stored together with the ID.
Zweckmäßigerweise wird der Verpackungszustand des medizinischen Produkts in der Organisationseinheit, z.B. beim Hersteller oder Großhändler, festgestellt und in einer zentralen Datei abgespeichert. Diese Datei dient als Abgleichdatei für dezentrale Dateien beim Anwender.Conveniently, the packaging state of the medical product in the organizational unit, e.g. at the manufacturer or wholesaler, and stored in a central file. This file serves as a comparison file for decentralized files at the user.
Nach Auslieferung des betreffenden medizinischen Produkts wird dieses gegebenenfalls neben weiteren medizinischen Produkten in einem anwenderseitigen Lagerplatz, z.B. Kardioschrank für Herzkatheder, bereitgehalten und das Einlagern sowie Auslagern des betreffenden medizinischen Produkts unter Einbeziehung von dessen ID registriert und an die Organisationseinheit übermittelt. Die Organisationseinheit ist somit über jede Befüllung sowie Entnahme des anwenderseitigen Lagerplatzes unterrichtet. - A -After delivery of the medical product in question this is optionally held in addition to other medical products in a user-side storage space, such as cardiac cabinet for cardiac catheterization, and the storage and outsourcing of the medical product in question including its ID registered and transmitted to the organizational unit. The organizational unit is thus informed about each filling and removal of the user-side storage bin. - A -
Die Übermittlung der ID des medizinischen Produkts an den anwenderseitigen Lagerplatz kann zweckmäßigerweise auch schon vor Absendung bzw. Ankunft des medizinischen Produkts von der Organisationseinheit zum Anwender übermit- telt werden. Hierdurch wird gewährleistet, dass transportseitige Beschädigungen sogleich beim Einlagern festgestellt werden können.The transmission of the ID of the medical product to the user-side storage location can expediently also be transmitted from the organizational unit to the user even before the medical product is sent or arrived. This ensures that transport-side damage can be detected immediately during storage.
Der Lagerplatz selbst kann mit einer individuellen ID versehen sein. Zur Zuordnung der ID des medizinischen Produkts zum jeweiligen Lagerplatz wird beim Einlagern des medizinischen Produkts die jeweilige ID des Lagerplatzes aufgerufen und ebenfalls an die Organisationseinheit übermittelt. Damit entsteht eine Zuordnung von medizinischem Produkt zu Lagerplatz, die zentral dokumentiert ist. Der Lagerplatz ist typischerweise z. B. ein Kardioschrank bzw. Medizinproduk- teschrank in einer bestimmten Klinik oder Praxis.The storage bin itself can be provided with an individual ID. To allocate the ID of the medical product to the respective storage location, the respective ID of the storage bin is called up during storage of the medical product and also transmitted to the organizational unit. This results in an allocation of medical product to storage location, which is centrally documented. The storage bin is typically z. For example, a cardiovascular cabinet or medical device cabinet in a specific clinic or practice.
Die ID des medizinischen Produkts kann zweckmäßigerweise durch den Einsatz eines RFID-Etiketts mit individueller Adresse realisiert werden.The ID of the medical product can be conveniently realized by using an RFID tag with an individual address.
Zweckmäßigerweise ist der medizinische Gegenstand unmittelbar mit einem ins- besondere unverlierbaren RFID-Etikett mit individuell einlesbarer ID sowie zusätzlich auch die Verpackung des betreffenden medizinischen Gegenstands ebenfalls mit einer weiteren, insbesondere unverlierbaren RJFID -Etikett mit individuell einlesbarer ID versehen. Der medizinische Gegenstand behält somit während seiner gesamten Lebensdauer eine eigenständige ID und kann somit innerhalb der Zuliefer- und Wiederaufbereitungsvorgänge jederzeit identifiziert werden. Die ID des medizinischen Gegenstands und die ID der zugehörigen Verpackung sind die beiden Einheiten zur Generierung der ID des medizinischen Produkts als solchem. Diese ID wird zweckmäßigerweise bei Wiederaufbereitung des medizinischen Produkts geändert, d.h. überschrieben, so dass das wiederaufbereitete Produkt danach eine eigenständige neue ID besitzt. Somit besitzt beispielsweise ein Herzkatheder mit einer einmaligen Wiederaufbereitung eine im Vergleich zum Ursprungs-Herzkatheder unterschiedliche ID. Alternativ kann auch die Ausgangs- ID mit einer Zusatzinformation versehen sein.The medical article is expediently provided with an in particular captive RFID label with individually readable ID as well as additionally the packaging of the relevant medical article likewise with a further, in particular captive RJFID label with an individually readable ID. The medical article thus retains a unique ID throughout its lifetime and thus can be identified at any time during the delivery and reprocessing operations. The ID of the medical article and the ID of the associated package are the two units for generating the ID of the medical product as such. This ID is expediently changed, ie overwritten, during reprocessing of the medical product, so that the reprocessed product then has an independent new ID. Thus, for example, a cardiac catheter having a single reprocessing has a different ID than the original cardiac catheter. Alternatively, the output ID can also be provided with additional information.
Erfindungsgemäß ist die ID des medizinischen Produkts mit mindestens einer produktbezogenen Zusatzinformation versehen, die ebenfalls automatisch einlesbar sein soll. Hierdurch können im Verlauf der Herstellung, Wiederaufbereitung, Auslieferung sowie Anwendung spezifische Informationen dem medizinischen Produkt mit auf den Weg gegeben werden, die mit entsprechenden Sollinforma- tionen insbesondere hersteller- bzw. händlerseitig und/oder anwenderseitig abgeglichen werden. Bei Feststellen etwaiger Abweichungen oder Diskrepanzen von zusätzlichen Informationen im Vergleich zu Sollinformationen können bestimmte Dokumentations- und/oder Warn- und/oder Sperrfunktionen z.B. am anwendersei- tigen Lagerplatz generiert werden.According to the invention, the ID of the medical product is provided with at least one product-related additional information, which should also be automatically readable. As a result, in the course of manufacture, reprocessing, delivery and application, specific information can be provided to the medical product, which is compared with corresponding target information, in particular by the manufacturer or distributor and / or user. Upon detection of any discrepancies or discrepancies in additional information relative to desired information, certain documentation and / or warning and / or disabling functions may be provided, for example. be generated at the user's own storage bin.
Für das medizinische Produkt kann ein Zeitstempel generiert werden und vorzugsweise in die ID des medizinischen Produkts eingeschrieben werden, so dass erkannt wird, wenn das medizinische Produkt aus dem Lagerplatz entnommen wird sowie ggf. unbenutzt wieder eingelegt wird.For the medical product, a time stamp can be generated and preferably written in the ID of the medical product, so that it is recognized when the medical product is removed from the storage bin and possibly reused unused.
Ein Einlesen der ID des medizinischen Produkts beim Anwender erfolgt zweckmäßigerweise dann, wenn der Lagerplatz verschlossen ist. Dies hat den Vorteil, dass ohne äußerliche Beeinträchtigung mehrfach gelesen werden kann und vorzugsweise eine Plausibilitätsüberprüfung stattfinden kann.An import of the ID of the medical product at the user is expediently then when the storage space is closed. This has the advantage that without external impairment can be read multiple times and preferably a plausibility check can take place.
Zweckmäßigerweise ist die ID des medizinischen Gegenstands selbst mit der An- zahl der zusätzlichen Aufbereitungszyklen (Wiederaufbereitungszyklen) und/oder dem Verfallsdatum und/oder dem Code des Anwenders und/oder dem Code des Lagerplatzes beim Anwender als einlesbare Zusatzinformation versehen.The ID of the medical article itself is expediently provided with readable additional information even with the number of additional reprocessing cycles (reprocessing cycles) and / or the expiry date and / or the code of the user and / or the code of the storage location.
Zudem ist auch die ID der zugehörigen Verpackung beispielsweise mit der An- zahl der zulässigen Aufbewahrungszyklen und/oder mit dem Verfallsdatum und/oder dem Code des Anwenders und/oder mit der Verpackungszustandsinfor- mation als einlesbare Zusatzinformation versehen. Diese Zusatzinformationen können beispielsweise in die Krankenakte eingelesen werden.In addition, the ID of the associated packaging is also provided, for example, with the number of permissible storage cycles and / or with the expiry date and / or the code of the user and / or with the packaging status information as readable additional information. This additional information can be read, for example, in the medical record.
Zur Feststellung des Zustands der Verpackung ist zweckmäßigerweise eine Soll- Trennstelle an der Verpackung vorgesehen, welche beim Öffnen der Verpackung unterbrochen wird und der Status der ID hierdurch verändert wird, insbesondere die ID der Verpackung nicht mehr lesbar ist. Diese veränderte ID der Verpackung kann dann von einer anwenderseitigen Abtastvorrichtung detektiert werden. So- fern die Verpackung des medizinischen Gegenstands, beispielsweise eines Herzkatheders nach Entnahme aus z.B. dem Kardioschrank geöffnet wird, wird der Zustand der ID der Verpackung hierdurch verändert. Diese Statusveränderung wird als Information „Verpackung geöffnet" festgestellt, vorzugsweise abgespeichert und/oder an die Organisationseinheit weitergegeben.To determine the state of the packaging, a desired separation point is expediently provided on the packaging, which is interrupted when the packaging is opened and the status of the ID is thereby changed, in particular the ID of the packaging is no longer legible. This changed ID of the packaging can then be detected by a user-side scanning device. If the packaging of the medical article, for example a cardiac catheter after removal from e.g. the cardio cabinet is opened, the state of the ID of the packaging is thereby changed. This status change is determined as information "packaging opened", preferably stored and / or passed on to the organizational unit.
Beim Einlagern des medizinischen Produkts in den Lagerplatz erfolgt ein Einlesen der jeweiligen Zusatzinformation und eine Übermittlung der eingelesenen Zusatz- information an die Organisationseinheit und somit ein Datenabgleich des Bestands des Lagerplatzes mit dem der Organisationseinheit.When storing the medical product in the storage bin, a reading in of the respective additional information and a transmission of the read additional Information to the organizational unit and thus a data comparison of the stock of the storage bin with that of the organizational unit.
Der Gegenstand des Anspruchs 13 hat den Vorteil, dass eine den Vorschriften entsprechende Verwendung des medizinischen Gegenstands unter weitgehendem Ausschluss von menschlichem Versagen sichergestellt werden kann. Beispielsweise wird bei einem über das Ende des Verfallsdatums hinaus gelagerten Herzkatheder eine Warn- und/oder eine Sperrfunktion generiert.The subject-matter of claim 13 has the advantage that a use of the medical article corresponding to the regulations can be ensured while largely excluding human error. For example, a warning and / or a disabling function is generated in the case of a cardiac catheter stored beyond the end of the expiration date.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren ein medizinisches Produkt gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 16.The present invention further relates to a medical product according to the preamble of claim 16.
Zur Lösung der eingangs genannten Aufgabe ist bei dem in Anspruch 16 beanspruchten medizinischen Produkt zusätzlich vorgesehen, dass der medizinische Gegenstand mit einem unverlierbaren RFID-Etikett mit individueller, einlesbarer ID versehen ist, die zugehörige Verpackung ebenfalls mit einem insbesondere unverlierbaren RFID-Etikett mit individueller, einlesbarer ID versehen ist und Mittel zur Feststellung des Verpackungszustands „Verpackung noch ungeöffnet" bzw. „Verpackung geöffnet" an der zugehörigen Verpackung vorgesehen sind. Dieses medizinische Produkt erlaubt es, bei der Herstellung sowie auch beim Anwender jederzeit hinsichtlich seines Zustandes und/oder Einsatzortes dokumentiert und identifiziert werden zu können. Ferner können bestimmte Warn- und/oder Sperrfunktionen automatisch generiert werden. Darüber hinaus gewährleistet das erfindungsgemäße medizinische Produkt auch eine erhöhte Fälschungs- Sicherheit. Zur Gewährleistung der Einrichtung zur Feststellung des Verpaclcungszustandes kann die Verpackung zweckmäßigerweise eine Soll-Trennstelle aufweisen, bei deren Durchtrennung sich der Status des RFID-Etiketts der Verpackung ändert. Mit Auftrennen der Verpackung wird somit eine Information an der verpackungs- seitigen ID generiert, die zur Feststellung des Verpackungszustandes „Verpackung noch ungeöffnet" bzw. „Verpackung geöffnet" herangezogen werden kann. Das RFID-Etikett gewährleistet damit zum einen die Identifizierung der Verpackung bzw. des Gegenstands. Zum anderen dient es aber auch zur Feststellung des Verpackungszustandes.To solve the above-mentioned problem, it is additionally provided in the case of the medical product claimed in claim 16 that the medical article is provided with a captive RFID label with an individual, readable ID, the associated packaging likewise having a particular captive RFID label with individual, is provided readable ID and means for determining the packaging state "packaging still unopened" or "packaging open" are provided on the associated packaging. This medical product makes it possible to be documented and identified at any time with regard to its condition and / or location during manufacture as well as at the user. Furthermore, certain warning and / or lock functions can be generated automatically. In addition, the medical product according to the invention also ensures increased security against counterfeiting. To ensure the means for determining the Verpaclcungszustandes the packaging may expediently have a desired separation point at the severance of the status of the RFID label of the packaging changes. With separation of the packaging, information is thus generated on the packaging-side ID which can be used to determine the packaging state "packaging still unopened" or "packaging opened". The RFID tag thus ensures the identification of the packaging or the item. On the other hand, it also serves to determine the packaging condition.
Beispielsweise ist hierfür eine Leiterbahn vorgesehen, bei deren Durchtrennung sich die Statusänderung des RFID-Etiketts, insbesondere in Form eines geänderten Induktionsstromes in der Antennenspule des RFID-Etiketts, einstellt.For example, a conductor track is provided for this purpose, the severity of which changes the status of the RFID label, in particular in the form of an altered induction current in the antenna coil of the RFID label.
Die Mittel zur Feststellung des Verpackungszustands können auf einem auf die Verpackung anzubringendem Etikett aufgedruckt sein, wobei das Etikett zweckmäßigerweise gleichzeitig auch noch andere Informationen beinhalten kann. Dies ist herstellurigstechnisch besonders günstig.The means for determining the state of packaging may be printed on a label to be affixed to the packaging, which label may conveniently contain other information as well. This is herstellurigstechnisch particularly favorable.
Vorzugsweise wird ein RFID-Etikett mit einem beschreibbaren Speicher verwendet. Dieses erlaubt es, zusätzliche Informationen gegenstandsseitig und/oder ver- packungsseitig zu hinterlegen, die insbesondere bei einer Wiederaufbereitung des medizinischen Produkts von besonderer Bedeutung sind.Preferably, an RFID tag with a writable memory is used. This makes it possible to deposit additional information on the item side and / or on the packaging side, which are of particular importance in the case of reprocessing of the medical product.
Zweckmäßigerweise ist der Speicher des RFID-Etiketts mehrfach beschreibbar. Auf diese Weise können abhängig vom Wiederaufbereitungszustand abhängige Informationen auf dem RFID-Etikett aktualisiert werden. Appropriately, the memory of the RFID tag is repeatedly writable. In this way, dependent on the reprocessing state dependent information can be updated on the RFID tag.
AIs Transponder sind zweckmäßigerweise sogenannte passive Transponder zu verwenden, die ihre Energie ausschließlich durch Induktion aus dem Feld der SchreibVLeseeinheit empfangen und selbst keine Energiespeicher, z.B. Batterien, aufweisen. Diese sind klein und kostengünstig.AIs transponders are expediently to use so-called passive transponders, which receive their energy exclusively by induction from the field of SchreiblsLeseinheit and even no energy storage, e.g. Batteries have. These are small and inexpensive.
Schließlich betrifft die vorliegende Erfindung ein System zur Durchführung des eingangs erwähnten Verfahrens, welches zur Lösung der vorstehenden Aufgabe gekennzeichnet ist durch folgende Merkmale:Finally, the present invention relates to a system for carrying out the above-mentioned method, which is characterized for achieving the above object by the following features:
einer Organisationseinheit zur Bereitstellung medizinischer Produkte, wobei die Organisationseinheit mindestens eine Schreib- und/oder Leseeinrichtung zum Einlesen der ID des medizinischen Produkts sowie einen übergeordneten Speicher umfasst,an organizational unit for providing medical products, wherein the organizational unit comprises at least one writing and / or reading device for reading in the ID of the medical product and a superordinate memory,
einem anwenderseitigen Lagerplatz für das medizinische Produkt, wobei der anwenderseitige Lagerplatz mindestens eine Schreib- und/oder Leseeinrichtung zum Beschreiben und/oder Einlesen der ID des medizinischen Produkts, einen Speicher sowie eine Auswerteelektronik umfasst sowiea user-side storage location for the medical product, wherein the user-side storage space comprises at least one writing and / or reading device for writing and / or reading in the ID of the medical product, a memory and evaluation electronics, and
Datenübertragungsmittel von der Organisationseinheit zu dem anwenderseitigen Lagerplatz und umgekehrt.Data transmission means from the organizational unit to the user-side storage bin and vice versa.
Das System ist unterteilt in eine Organisationseinheit, beispielsweise ein Herstel- lungsbetrieb oder ein Großhändler, bei dem die medizinischen Gegenstände erstmalig für den Vertrieb bereitgestellt oder nach Rücklauf vom Anwender wieder aufbereitet werden. Die Organisationseinheit umfasst mindestens eine Schreib- und/oder Leseeinrichtυng zum Einlesen und/oder Beschreiben der ID des medizinischen Produkts. In einem organisationseinheitsbezogenen Speicher werden die eingelesenen bzw. überschriebenen Informationen gesammelt und für einen Datenabgleich bereitgehalten.The system is subdivided into an organizational unit, for example a manufacturing company or a wholesaler, in which the medical items are first provided for distribution or reprocessed by the user after rewinding. The organizational unit comprises at least one and / or reading means for reading and / or writing the ID of the medical product. In an organizational unit-related memory, the read or overwritten information is collected and kept ready for a data comparison.
Das System umfasst des Weiteren einen anwenderseitigen Lagerplatz, insbesondere Medizinprodukte-Dispositionsschrank beispielsweise im Falle eines Herzkatheders ein Kardioschrank in der Klinik oder in der Praxis, in dem mindestens eine Lagerposition für ein zugehöriges medizinisches Produkt vorgesehen ist. Der Lagerplatz besitzt ebenfalls eine Schreib- und/oder Leseeinrichtung zum Beschreiben und/oder Einlesen der ID des medizinischen Produkts sowie einen Speicher und eine Auswerteelektronik. Zum Abgleich der Daten zwischen der Organisationseinheit und dem anwendungsseitigen Lagerplatz sind Datenübertragungsmittel beispielsweise in Form einer Funkübertragung (öffentliches Telefonnetz) oder einer Übertragung per Datenleitung (Internet, E-Mail) vorgesehen.The system further includes a user-side storage space, in particular medical device Dispositionsschrank example, in the case of a cardiac catheterization a cardiac cabinet in the clinic or in practice, in which at least one storage position is provided for an associated medical product. The storage location also has a writing and / or reading device for writing and / or reading in the ID of the medical product as well as a memory and evaluation electronics. For matching the data between the organizational unit and the application-side storage space data transmission means, for example in the form of a radio transmission (public telephone network) or a transmission via data line (Internet, e-mail) are provided.
Zur situationsbedingten Kenntlichmachung einer Fehlausgabe verfugt der Lagerplatz zweckmäßigerweise über optische und/oder akustische Warnmeldeeinrichtungen und/oder über Mittel zur Ausgabeblockade.For situation-dependent identification of a false output, the storage space expediently has optical and / or acoustic warning devices and / or means for output blocking.
Ferner ist im Bereich des Lagerplatzes eine Leseeinrichtung vorgesehen, die eine Feststellung des Verpackungszustandes der Verpackung erlaubt.Furthermore, a reading device is provided in the storage area, which allows a determination of the packaging state of the packaging.
Die vorliegende Erfindung umfasst weiterhin, auch nebengeordnet beansprucht, einen Lagerplatz gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 25. Der Lagerplatz ist dadurch gekennzeichnet, dass er eine RFID-Schreib- und/oder Leseeinheit um- fasst, über eine Auswerteelektronik verfügt sowie eine Schnittstelle vorgesehen sein kann, mittels der Daten der Auswerteelektronik exportierbar sind.The present invention further includes, also claimed in a subordinate manner, a storage bin according to the preamble of claim 25. The storage bin is characterized in that it comprises an RFID writing and / or reading unit. summarizes, has an evaluation and an interface can be provided by means of the data of the evaluation are exportable.
Vorzugsweise ist eine besondere Ausgestaltung des Lagerplatzes mittels einer Tür verschlossen.Preferably, a particular embodiment of the storage space is closed by means of a door.
Bezüglich der lagerplatzbezogenen Daten kann zweclαnäßi gerweise ein lager- platzseitiger Speicher vorgesehen sein. Alternativ können die lagerplatzzugehörigen Daten aber auch in einem ausgelagerten Speicher abgelegt werden, der bei- spielsweise über einen Online-Zugang aufrufbar ist.With regard to the storage location-related data, storage-side storage may alternatively be provided. Alternatively, however, the storage-space-related data can also be stored in a paged-out storage which, for example, can be called up via an online access.
Vorzugsweise verfügt der Lagerplatz über einen Datenport, mittels dem die Daten des lagerplatzseitigen Speichers bzw. anwenderbezogenen Speichers auf ein getrenntes Speichermedium wie z. B. auf eine Smart-Media-Karte, auf einen USB- Speicher-Stick übertragbar sind. Hierdurch wird erreicht, dass der Anwender die Verwendungsdaten des medizinischen Gegenstands wie z. B. die ID des medizinischen Gegenstands, den Zeitpunkt der Einlagerung, den Zeitpunkt der Entnahme, aufrufen und in einem eigenen Speichermedium ablegen kann.Preferably, the storage space has a data port, by means of which the data of the storage space side memory or user-related memory to a separate storage medium such. B. on a smart media card, transferable to a USB memory stick. This ensures that the user the usage data of the medical item such. B. the ID of the medical item, the time of storage, the time of removal, call and store in its own storage medium.
Über einen vorzugsweise fest installierten Drucker kann die Einlagerungs- /Entnahmehistorie ausgegeben werden und die Hardcopy beispielsweise der Patientenakte zugeführt werden.About a preferably permanently installed printer, the storage / removal history can be issued and the hard copy, for example, the patient file supplied.
Vorzugsweise ist es vorgesehen, dass die RFID-Schreib- und/oder Leseeinheit lediglich dann aktiviert wird, wenn die Tür des Lagerplatzes verschlossen ist. Hierdurch wird die Strahlenbelastung auf das Notwendigste reduziert. Mittels eines Überwachungssystems ist vorzugsweise vorgesehen, die Türen nach einem definierten Zeitfenster, innerhalb dessen keine Bewegung stattfindet, selbsttätig zu schließen. Alternativ kann hierfür auch ein Warnsignal einsetzen, mit dem Bedienungspersonal darauf hingewiesen wird. 5Preferably, it is provided that the RFID writing and / or reading unit is activated only when the door of the storage space is closed. As a result, the radiation exposure is reduced to the bare minimum. By means of a monitoring system is preferably provided to close the doors automatically after a defined time window within which no movement takes place. Alternatively, this can also use a warning signal to alert the operator. 5
Die Anzeigeeinrichtung gewährleistet eine anwenderfreundliche Mitteilung für den Fall, dass eine Nachbestellung notwendig ist oder bereits automatisch durchgeführt worden ist.The display device ensures a user-friendly message in the event that a repeat order is necessary or has already been carried out automatically.
I OI O
Eine zweckmäßige Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung wird nachstehend anhand von Zeichnungsfiguren näher erläutert. Es zeigen:An expedient embodiment of the present invention will be explained in more detail below with reference to drawing figures. Show it:
Fig. 1 eine stark vereinfachte schematische Darstellung einer Ausführungs- 5 form eines medizinischen Gegenstands;1 is a greatly simplified schematic representation of an embodiment of a medical article;
Fig. 2 eine stark vereinfachte schematische Darstellungsweise des medizinischen Produkts bestehend aus medizinischem Gegenstand sowie zugehöriger Verpackung unter Weglassung des Deckels der Verpa- ckung;2 shows a greatly simplified schematic representation of the medical product consisting of medical article and associated packaging, omitting the lid of the packaging;
Fig. 3 eine Darstellung des Deckels der Verpackung;Fig. 3 is an illustration of the lid of the package;
Fig. 4 eine Darstellung des auf den Deckel der Verpackung gemäß Fig. 3 aufzubringenden, das RFID-Etikett enthaltenden Etiketts; Fig. 5 eine perspektivische Darstellung der Verpackung mit auf der verschlossenen Verpackung aufgebrachten Etikett;4 shows an illustration of the label to be applied to the lid of the packaging according to FIG. 3, containing the RFID label; 5 shows a perspective view of the packaging with the label applied to the closed packaging;
Fig. 6 eine perspektivische Darstellung der Verpackung nach Fig. 5 in geöff- netem Zustand6 shows a perspective view of the packaging according to FIG. 5 in the opened state
Fig. 7 eine stark vereinfachte schematische Darstellung des Gesamtsystems zur Durchführung des Verfahrens zur Zurverfügungstellung und Wiederaufbereitung eines medizinischen Produkts sowieFig. 7 is a highly simplified schematic representation of the overall system for carrying out the method for the provision and reprocessing of a medical product and
Fig. 8 eine stark vereinfachte schematische Darstellung eines Lagerplatzes zur Verwendung in dem System gemäß Fig. 7 einmal im geschlossenen Zustand (Fig. 8a) sowie im geöffneten Zustand (Fig. 8b).8 shows a greatly simplified schematic representation of a storage location for use in the system according to FIG. 7 once in the closed state (FIG. 8a) and in the opened state (FIG. 8b).
Bezugszeichen 1 in Fig. 1 bezeichnet einen medizinischen Gegenstand, beispielsweise einen sogenannten Herzkatheder oder dergleichen. Der medizinische Gegenstand ist an einer geeigneten Stelle unverlierbar mit einem RFID-Etikett 2 mit eigener ID verbunden. Das RFID-Etikett 2 beinhaltet einen gegenstandseigenen Identifizierungscode bzw. Adresse sowie einen Speicher zum Abspeichern weite- rer Zusatzdaten, wie z. B. die Anzahl zusätzlicher Wiederaufbereitungszyklen und/oder das Verfallsdatum und/oder einen den Anwender bzw. Empfänger (Klinik, Praxis) individualisierenden Code. Zweckmäßigerweise handelt es sich bei dem RFID-Etikett 2 um einen insbesondere passiven Transponder, der seine E- nergie durch Induktion aus dem Feld der Sende- und/oder Leseeinheit bezieht. Der Speicher ist derart ausgestaltet, dass er mit Daten beschrieben werden kann oder vorhandene Daten überschrieben werden können. Der betreffende medizinische Gegenstand ist für die Anwendung sterilisiert und von einer Verpackung 3 umgeben. Die Verpackung 3 besitzt zweckmäßigerweise an der Oberseite eine Aufhängung 4 zur anwenderseitigen Lagerung. Die Verpackung 3 ist in Abbildung 2 ohne Verpackungsdeckel dargestellt.Reference numeral 1 in Fig. 1 denotes a medical article, for example, a so-called cardiac catheter or the like. The medical article is captively connected to a RFID tag 2 having its own ID at a suitable location. The RFID tag 2 includes an item-specific identification code or address as well as a memory for storing further additional data, such. As the number of additional reprocessing cycles and / or the expiration date and / or the user or recipient (clinic, practice) individualizing code. Expediently, the RFID tag 2 is a particularly passive transponder, which draws its energy from the field of the transmitting and / or reading unit by induction. The memory is designed such that it can be described with data or existing data can be overwritten. The subject medical device is sterilized for use and surrounded by a package 3. The packaging 3 has expediently at the top a suspension 4 for user-side storage. The packaging 3 is shown in Figure 2 without packaging lid.
Eine Darstellung des Verpackungsdeckels findet sich in Fig. 3. Der Verpackungsdeckel umfasst eine Stanzkontur 6, die ein Öffnen der Verpackung 3 im Bereich des Verpackungsdeckels 5 erleichtern soll.A representation of the packaging lid can be found in FIG. 3. The packaging lid comprises a stamped contour 6, which is intended to facilitate opening of the packaging 3 in the region of the packaging lid 5.
Fig. 4 zeigt ein Etikett, welches an der Oberseite des Verpackungsdeckels 5 beim fertigen Produkt aufgebracht ist. Das Etikett 7 trägt ein der Verpackung zugeordnetes, eigenes RFID-Etikett 9. Des Weiteren verfügt das RFID-Etikett 9 über eine Leiterbahn 1 1 , welche auf das Etikett 7 aufgedruckt ist. Die Leiterbahn 11 wird von einer Reißkontur 10 durchsetzt, an deren einem Endbereich eine Abzuglasche 8 vorgesehen ist. Die Reißkontur 10 ist am Etikett 7 derart positioniert, das sie im Bereich der mittigen Stanzkontur 6 des Verpackungsdeckels 5 liegt.Fig. 4 shows a label which is applied to the top of the packaging lid 5 in the finished product. The label 7 carries a packaging associated own RFID tag 9. Furthermore, the RFID tag 9 has a conductor 1 1, which is printed on the label 7. The conductor track 11 is penetrated by a tear contour 10, at whose one end region a trigger tab 8 is provided. The tear contour 10 is positioned on the label 7 such that it lies in the region of the central punched contour 6 of the packaging lid 5.
Zusätzlich kann das Etikett 7 zur Beschriftung mit Informationen 12 verwendet werden. Eine Gesamtdarstellung der Verpackung 3, der verpackungsseitigen Stanzkontur 6 sowie des Etiketts 7 ist der Abbildung 5 zu entnehmen. In dieser Form gelangt das medizinische Produkt, bestehend aus dem medizinischen Gegenstand 1 einschließlich seiner Verpackung 3, in Umlauf. Die Infobeschrifτung kann beispielsweise Hinweise zum Verfallsdatum, zur Anzahl der bereits durchgelaufenen Wiederaufbereitungszyklen sowie Informationen betreffend den Emp- fänger beinhalten. In dem Augenblick der unversehrten Verpackung 3 gemäß Abbildung 5 („Verpackung noch ungeöffnet") gewährleistet das RFID-Etikett 9 einen fest definierten elektromagnetischen Status A. In addition, the label 7 can be used to inscribe information 12. An overall illustration of the packaging 3, the packaging-side punched contour 6 and the label 7 can be seen in FIG. In this form, the medical product, consisting of the medical article 1 including its packaging 3, comes into circulation. For example, the info description may include indications of the expiration date, the number of reprocessing cycles already passed, and information regarding the recipient. At the moment of the intact packaging 3 according to FIG. 5 ("packaging still unopened"), the RFID label 9 ensures a firmly defined electromagnetic status A.
Zum Öffnen der Verpackung 3 wird die Lasche 8 des Etiketts gefasst und nach unten gezogen. Hierbei wird die Leiterbahn 1 1 (vgl. Fig. 5) unterbrochen und der elektromagnetischen Status A des RFID-Etiketts 9 ändert sich in den Status B („Verpackung geöffnet"). Gleichzeitig wird die Stanzkontur 6 des Verpackungsdeckels 5 mit aufgerissen, so dass der Verpackungsdeckel nach Art einer Doppelflügeltür nach außen zu öffnen ist, wie dies in Fig. 6 dargestellt ist.To open the package 3, the tab 8 of the label is taken and pulled down. 5) and the electromagnetic status A of the RFID tag 9 changes to the status B ("package opened") the packaging cover is to open outwards in the manner of a double door, as shown in Fig. 6.
Der Speicher des RFID-Etiketts 9 der Verpackung kann ebenfalls zusätzliche In- formationen beinhalten, wie Verfallsdatum, Informationen zum Empfänger (Klinik, Praxis). Diese Informationen werden ebenfalls bereits herstellerseitig eingeschrieben. Diese Informationen sind auch nicht überschreibbar. Allerdings kann die Empfängerinformation durch den Wiederaufbereiter notfalls überschrieben werden.The memory of the RFID label 9 of the packaging may also contain additional information, such as expiry date, information about the recipient (clinic, practice). This information is also already registered by the manufacturer. This information is also not overwritten. However, the receiver information may be overwritten by the remanufacturer if necessary.
Fig. 7 zeigt nunmehr das erfindungsgemäße System zur Durchfuhrung des erfindungsgemäßen Verfahrens. Das System umfasst eine vor der Auslieferung Hegende Organisationseinheit 13, beispielsweise einen Herstellungsbetrieb oder einen Wiederaufbereitungsbetrieb mit mindestens einer eigenen RFID-Schreib- und/oder Leseeinheit 21. Das System umfasst weiterhin einen Bereich des Anwenders 20, beispielsweise einer Klinik oder einer Praxis. Innerhalb des anwenderbezogenen Bereichs 20 befindet sich ein Lagerplatz 15, beispielsweise in Form eines Kardioschranks oder sonstigen Schränken für medizinische Gegenstände.FIG. 7 now shows the system according to the invention for carrying out the method according to the invention. The system includes an organizational unit 13 prior to delivery, for example, a manufacturing facility or a reprocessing facility having at least one dedicated RFID read and / or write unit 21. The system further includes an area of the user 20, such as a clinic or surgery. Within the user-related area 20 is a storage space 15, for example in the form of a cardiovascular cabinet or other cabinets for medical items.
Der Lagerplatz 15 verfugt über mehrere Lagerpositionen, welche jeweils ein medizinisches Produkt, bestehend aus medizinischem Gegenstand 1 und Verpackung 3, zugeordnet ist. Im Falle der Fig. 7 sind es insgesamt sieben. Der Lagerplatz 15 The storage space 15 has several storage positions, each of which is associated with a medical product consisting of medical article 1 and packaging 3. In the case of FIG. 7, there are a total of seven. The campground 15
und/oder dessen Lagerpositionen ist bzw. sind mit einer eigenen ID bzw. eigenen ID 's, zweckmäßigerweise in Form von RFID-Etiketten versehen. Alternativ kann der Lagerplatz 15 und/oder dessen Lagerpositionen mit einer bereits vorher vergebenen, insbesondere systemintegrierten ID versehen sein.and / or its storage positions is or are provided with its own ID or own ID 's, expediently in the form of RFID labels. Alternatively, the storage space 15 and / or its storage positions can be provided with an ID that has already been allocated, in particular system-integrated.
Der Lagerplatz 15 verfügt über eine (nicht dargestellte) Tür, mindestens eine RFID-Schreib- und/oder Leseeinheit 22 sowie eine Auswerteelektronik 16 und Empfangsantenne 17. Die Auswerteelektronik 16 besitzt einen anwenderseitigen Speicher 24. Alternativ kann statt dem Speicher 24 auch ein anwenderbezogener Speicher 24a, der nicht vor Ort beim Anwender sich befindet, beispielsweise ein Server-basierter Speicher, vorgesehen sein.The storage space 15 has a (not shown) door, at least one RFID write and / or read unit 22 and an evaluation 16 and receiving antenna 17. The transmitter 16 has a user-side memory 24. Alternatively, instead of the memory 24 and a user-related memory 24a, which is not on-site at the user, for example, a server-based memory, be provided.
Darüber hinaus besitzt auch die Organisationseinheit 13 eine Antenne 14. Zusätzlich zu oder alternativ zur schnurlosen Übertragung der Daten können die Organi- sationseinheit 13 als auch der Lagerplatz 15 über eine Datenleitung (Internet, Intranet oder dergleichen) in Verbindung stehen.In addition, the organizational unit 13 also has an antenna 14. In addition to or as an alternative to the wireless transmission of the data, the organization unit 13 and the storage location 15 can be connected via a data line (Internet, intranet or the like).
Zur Erhöhung der Bedienungsfreundlichkeit kann der Lagerplatz mit einer Sprachsteuerung ausgestattet sein, beispielsweise um ein sprachgesteuertes Öff- nen oder Verschließen der Tür zu gewährleisten.To increase the ease of use of the storage space can be equipped with a voice control, for example, to ensure a voice-controlled opening or closing the door.
Nachstehend wird das Verfahren zur Anwendung und Wiederaufbereitung von medizinischen Produkten näher erläutert.The process for the application and reprocessing of medical products is explained in more detail below.
Ein medizinischer Gegenstand 1 der Art gemäß beispielsweise Fig. 1 wird mit einem RFID-Etikett 2 versehen. Darüber hinaus wird der Speicher des RFID- Etiketts 2 von einer RFID-Schreib- und/oder Leseeinheit 21 mit der zusätzlichen A medical article 1 of the type according to, for example, FIG. 1 is provided with an RFID tag 2. In addition, the memory of the RFID tag 2 by an RFID writing and / or reading unit 21 with the additional
Information der Anzahl der zulässigen Aufbereitungszyklen (beispielsweise maximale Zahl der Aufbereitungszyklen: 10) beschrieben. Ferner werden noch das Verfallsdatum sowie der Code des Empfängers in die ID-Einheit eingeschrieben. Die betreffenden Informationen werden in einem der Organisationseinheit 13 zu- geordneten Zentralspeicher abgelegt.Information on the number of permissible reprocessing cycles (for example, maximum number of reprocessing cycles: 10). Furthermore, the expiration date and the code of the recipient are written into the ID unit. The relevant information is stored in a central memory assigned to the organizational unit 13.
Gleichzeitig wird eine Verpackung 3 einschließlich eines Etiketts gemäß der Fig. 4 erstellt. Die Verpackung wird mit einem eigenen RFID-Etikett 9 mit eigener ID versehen. Der Speicher des RPID-Etiketts 9 der Verpackung 3 beinhaltet neben der individuellen ID eine Angabe zum Verfallsdatum sowie Informationen hinsichtlich des Empfängers sowie Informationen über die Organisationseinheit 13 (Adresse etc.). Die individuelle ID sowie das Verfallsdatum einschließlich der Informationen zum Empfänger werden ebenfalls im Bereich der Organisationseinheit 13 aufgebracht. Die gemäß Fig. 5 fertig gestellte Ware wird an den An- wender 20 ausgeliefert und dort in den Lagerplatz 15 eingebracht. Sobald die Türe des Lagerplatz 15 geöffnet wird, wird beim Einsetzen des medizinischen Produkts in den Lagerplatz 15 an der hierfür ausgewählten Lagerstelle von der R-FID- Schreib- und(oder Leseeinheit 22 die ID-Einheit 9 der Verpackung ausgelesen und über die Funkstrecke 18 bzw. die Datenleitung 19 an die Organisationseinheit 13 übertragen. Mit übertragen wird gleichzeitig eine Codierung des Lagerplatzes 15 bzw. des Lagerplatzes 15 einschließlich der Lagerstelle innerhalb desselben. Nach Abgleich der Daten zwischen dem Lagerplatz 15 und der Organisationseinheit 13 befinden sich in den jeweils zugeordneten, eigenständigen Speichern synchronisierte Informationen.At the same time, a package 3 including a label according to FIG. 4 is created. The packaging is provided with its own RFID tag 9 with its own ID. The memory of the RPID label 9 of the packaging 3 contains, in addition to the individual ID, an indication of the expiry date as well as information regarding the recipient as well as information about the organizational unit 13 (address, etc.). The individual ID and the expiration date including the information about the recipient are also applied in the area of the organizational unit 13. The finished product according to FIG. 5 is delivered to the user 20 and introduced there into the storage space 15. As soon as the door of the storage space 15 is opened, the ID unit 9 of the packaging is read out from the R-FID writing and / or reading unit 22 when the medical product is placed in the storage location 15 at the storage location 15 selected for this purpose, and via the radio link 18 or the data line 19 is transmitted to the organizational unit 13. At the same time, an encoding of the storage space 15 or of the storage space 15 including the storage location within the same is transmitted. stand-alone save synced information.
Wird nun ein medizinischer Gegenstand gebraucht, öffnet die Fachperson den Lagerplatz 15, begründet dies ggf. ein akustisches Signal. Gleichzeitig wird die If a medical object is needed, the specialist opens the storage location 15, this justifies an audible signal if necessary. At the same time the
Entnahme des medizinischen Produkts registriert und an die Organisationseinheit 13 gemeldet. Wenn anschließend die Verpackung geöffnet wird, erkennt die RFID-Schreib-/Leseeinrichtung 22 die Zustandsänderung des Transponders, speichert diese ebenfalls in dem anwenderseitigen Speicher der Auswerteelektronik 16 ab und übermittelt die Information zusätzlich an die Organisationseinheit 13. In diesem Fall befindet sich nach Datenabgleich sowohl im Speicher der Organisationseinheit 13 als auch im Speicher der Auswerteelektronik 16 beim Anwender die Information „Verpackung geöffnet".Removal of the medical product registered and reported to the organizational unit 13. If the packaging is subsequently opened, the RFID read / write device 22 recognizes the change in state of the transponder, stores it likewise in the user-side memory of the evaluation electronics 16 and additionally transmits the information to the organizational unit 13. In this case, after data synchronization both in the memory of the organizational unit 13 and in the memory of the transmitter 16 at the user the information "packaging open".
Nach Gebrauch des medizinischen Gegenstands 1 wird dieser wiederum in der Verpackung 3 untergebracht und an die Organisationseinheit 13 zurückgesandt. Hierbei wird er durch die dort vorgesehene RFID-Schreib-/Leseeinrichtung 21 geprüft, identifiziert und dem Wiederaufbereitungsprozess zugeführt. Nachdem dieser stattgefunden hat, wird der medizinische Gegenstand 1 in einer neuen Ver- packung 3 unter Erstellung eines neuen Etiketts 7 erneut verpackt und aus der ID des medizinischen Gegenstands in Verbindung mit der ID der neuen Verpackung eine neue ID des (wiederaufbereiteten) medizinischen Produkts erstellt. Gleichzeitig wird auf dem Etikett 7 bezüglich der Anzahl der zulässigen Wiederaufbereitungszyklen diesmal lediglich noch die Zahl 9 angegeben sowie ein entsprechen- des Verfallsdatum ausgewiesen. Die ursprünglichen Identifikationsdaten können hierbei überschrieben werden.After use of the medical article 1, it is again accommodated in the packaging 3 and sent back to the organizational unit 13. In this case, it is checked by the RFID read / write device 21 provided there, identified and fed to the reprocessing process. After this has taken place, the medical article 1 is repackaged in a new package 3 to make a new label 7 and a new ID of the (remanufactured) medical product is made from the ID of the medical article in conjunction with the ID of the new package , At the same time, only the number 9 and a corresponding expiry date are indicated on the label 7 with regard to the number of permissible reprocessing cycles. The original identification data can be overwritten here.
Anschließend wird das wiederaufbereitete medizinische Produkt an den Anwender 20 übermittelt und in den Lagerplatz 15 wieder eingelagert. Beim Einlagern des medizinischen Produkts erkennt die RFID-Schreib-/Leseeinrichtung 22 beim Anwender 20, dass es sich um ein wieder aufbereitetes Produkt handelt, dass die ID des medizinischen Gegenstands in einem Durchlauf bereits schon einmal re- gistriert worden war. Für den Fall, dass es sich um ein korrekt wieder aufbereitetes Produkt handelt, was durch den Abgleich der Datenbanken erkannt wird, wird die gegebenenfalls vorhandene ursprüngliche Identifikationscodegruppe durch die neue überschrieben.Subsequently, the reprocessed medical product is transmitted to the user 20 and stored again in the storage space 15. When storing the medical product, the RFID read / write device 22 recognizes to the user 20 that it is a reprocessed product, that the ID of the medical article has already been read in one pass. had been registered. In the event that this is a correctly reprocessed product, which is detected by the synchronization of the databases, the possibly existing original identification code group will be overwritten by the new one.
Sofern das RFID-Etikett 2 des betreffenden medizinischen Gegenstands 1 mit einem Zeitstempel versehen worden ist, kann dieser beim Wiedereinlagern hinsichtlich eines möglichen Verfallsdatums bei Lagerung des Produkts außerhalb der Lagereinheit überprüft und dies durch eine entsprechende Warnmeldung oder einen Warnton quittiert werden. Beim rechtzeitigen Wiedereinlagern des Produkts wird der neue Zeitstempel in der Datenbank der Lagereinheit gespeichert. Hierbei kann berücksichtigt werden, ob die zulässige Zeitdauer für die Lagerung des Produkts mit der bzw. den Verpackungen absolut gilt oder bei jedem Wiedereinlagern zurückgesetzt werden soll. Hierdurch wird vermieden, dass ein bereits geöffneter medizinischer Gegenstand 1 versehentlich über längere Zeit nicht verwendet wird und daher einer möglichen Kontamination ausgesetzt wird. Eine entsprechende Rf ID-Schreib- und/oder Leseeinheit 22 kann daher unmittelbar am OP- Tisch oder Behandlungstisch vorgesehen sein.If the RFID tag 2 of the relevant medical article 1 has been provided with a time stamp, it can be checked for re-storage with regard to a possible expiration date during storage of the product outside the storage unit and this be acknowledged by a corresponding warning message or a warning tone. In the case of a timely re-storage of the product, the new time stamp is stored in the database of the storage unit. In this case, it can be taken into account whether the permissible period of time for the storage of the product with the packaging (s) is absolute or should be reset at each re-storage. This avoids that an already opened medical article 1 is inadvertently not used for a long time and is therefore exposed to possible contamination. A corresponding RF ID writing and / or reading unit 22 can therefore be provided directly on the operating table or treatment table.
Alternativ kann der Zeitstempel lediglich beispielsweise über eine Zeiterfassung, die in dem anwenderseitigen Teil des Systems vorgesehen ist, abgelegt werden, ohne dass diese Information in das RFID-Etikett des betreffenden medizinischen Gegenstands 1 oder der Verpackung eingeschrieben wird.Alternatively, the time stamp may merely be deposited, for example, via time recording provided in the user-side part of the system, without that information being written into the RFID tag of the medical article 1 or the packaging in question.
Gemäß einer besonderen Ausgestaltung ist es vorgesehen, das RFID-Etikett des medizinischen Produkts und das RFID-Etikett der Verpackung mit unterschiedlichen Frequenzen abzufragen, beispielsweise das RFID-Etikett des medizinischen Gegenstands mit der Frequenz 13,56 MHz und das RFID-Etikett der Verpackung mit einer niedrigen Frequenz im Bereich von 30 - 500 kHz. Hierdurch wird erreicht, dass bei der Abfrage nur das RFID-Etikett des medizinischen Gegenstands oder das RFID-Etikett der Verpackung abgefragt, identifiziert und ggf. auch be- schrieben wird.According to a particular embodiment, it is provided to interrogate the RFID label of the medical product and the RFID label of the packaging with different frequencies, for example the RFID label of the medical 13.56 MHz object and the RFID tag of the packaging with a low frequency in the range of 30 - 500 kHz. This ensures that only the RFID tag of the medical article or the RFID label of the package is queried, identified and possibly also described in the query.
Die Figuren 8a sowie 8b zeigen eine zweckmäßige Ausgestaltung des Lagerplatzes 15 einmal im geschlossenen Zustand (Fig. 8a) sowie im offenen Zustand (Fig. 8b). Der Lagerplatz besitzt einen mittels einer Tür 30 verschließbaren Raum. Er verfugt über einen anwenderseitigen Speicher 24 bzw. alternativ über einen anwenderbezogenen Speicher 24a, eine Auswerteelektronik 16 sowie Antenne 17. Die Auswerteelektronik 16 steht über einem lagerplatzseitigen Drucker 26 zur Ausgabe von Protokollen und dergleichen in Verbindung. An der Stirnseite des Lagerplatzes 15 ist ein Display 28 sowie ein Datenport zum Ein- oder Auslesen bestimmter Daten vorgesehen. Ferner findet sich eine von außen zugängliche Schnittstelle 31 zum Datenexport und/oder -import. Es kann sich hierbei zweckmäßigerweise um eine übliche standardisierte Datenschnittsteüe wie z. B. USB etc. handeln.FIGS. 8a and 8b show an expedient embodiment of the storage space 15 once in the closed state (FIG. 8a) and in the open state (FIG. 8b). The storage space has a closable by means of a door 30 space. It has a user-side memory 24 or, alternatively, a user-related memory 24a, an evaluation electronics 16 and antenna 17. The evaluation electronics 16 is connected via a storage-site-side printer 26 for outputting protocols and the like. On the front side of the storage space 15, a display 28 and a data port for reading or reading certain data is provided. Furthermore, there is an externally accessible interface 31 for data export and / or import. It may expediently be a usual standardized Datenschnittsteüe such. B. USB etc. act.
Der Lagerplatz 15 verfügt über eine Warneinrichtung 32, die im Bedarfsfall eine optische und/oder akustische Warnung ausgibt. Im oberen Bereich des Lagerplatzes 15 ist ein Bewegungssensor 29 angeordnet, mit dem erfasst werden kann, wenn eine Entnahmebewegung oder Einlagebewegung stattgefunden hat.The storage bin 15 has a warning device 32, which outputs a visual and / or audible warning if necessary. In the upper area of the storage space 15, a movement sensor 29 is arranged, with which can be detected when a removal movement or insertion movement has taken place.
Zum Einlegen oder Entnehmen eines (in den Figuren 8a sowie 8b) nicht dargestellten medizinischen Produkts wird zunächst beispielsweise durch einen Sprachbefehl der Bedienungsperson die Einrichtung 27 zur Steuerung der Tür 30 betätigt und die Tür 30 geöffnet. Innerhalb des Lagerplatzes 15 befinden sich RFID- Schreib- und/oder Leseeinheiten, mit denen die betreffenden IDs der medizinischen Produkte identifiziert und ggf. überschrieben werden.For inserting or removing a medical product (not shown in FIGS. 8a and 8b), the device 27 for controlling the door 30 is first actuated, for example, by a voice command of the operator and the door 30 is opened. Within storage bin 15 are RFID writing and / or reading units with which the respective IDs of the medical products are identified and possibly overwritten.
Nach Entnahme oder Befüllung des Lagerplatzes 15 wird dieser wieder verschlossen. Letzteres geschieht beispielsweise ebenfalls über einen Sprachbefehl bzw. über eine Detektion des Bewegungsmelders 29.After removal or filling of the storage area 15 this is closed again. The latter happens, for example, also via a voice command or via a detection of the motion detector 29th
Die vorliegende Erfindung ermöglicht es, ein medizinisches Produkt, welches einem Wiederaufbereitungspro zess unterworfen wird, mit erhöhter Sicherheit bei reduzierten Dokumentationskosten zur Verfügung zu stellen. Die vorliegende Erfindung stellt daher einen ganz erheblichen Beitrag auf dem einschlägigen Gebiet der Technik dar. The present invention makes it possible to provide a medical product, which is subjected to a reprocessing process, with increased safety at a reduced documentation cost. The present invention therefore represents a very significant contribution in the relevant field of technology.
B E ZU GS ZEICHEN L ISTEB E TO GS SIGN L ISTE
1 Medizinischer Gegenstand 2 ID-Einheit (medizinischer Gegenstand)1 medical item 2 ID unit (medical item)
3 Verpackung3 packaging
4 Aufhängung4 suspension
5 Verpackungsdeckel5 packing lids
6 Stanzkontur 7 Etikett6 punching contour 7 label
8 Abzuglasche8 pull tab
9 ID-Einheit (Verpackung)9 ID unit (packaging)
10 Reißkontur10 tear contour
11 Leiterbahn 12 Infobeschriftung11 trace 12 info lettering
13 Organisationseinheit13 organizational unit
14 Antenne (Organisationseinheit)14 antenna (organizational unit)
15 Lagerplatz15 storage place
16 Auswerteelektronik 17 Antenne (Anwender)16 transmitter 17 antenna (user)
18 Funkstrecke18 radio link
19 Datenleitung19 data line
20 Anwender20 users
21 RFID-Schreib- und/oder Leseeinheit (Organisationseinheit) 22 RFID-Schreib- und/oder Leseeinheit (Anwender)21 RFID writing and / or reading unit (organizational unit) 22 RFID writing and / or reading unit (user)
23 übergeordneter Speicher23 parent memory
24 anwenderseitiger Speicher a anwenderbezogener Speicher Datenport Drucker Einrichtung zur Steuerung der Tür Display Bewegungssensor Tür Schnittstelle Warneinrichtung 24 user-side memory a User-defined memory Data port Printer Device for controlling the door Display Motion sensor Door Interface Warning device

Claims

P ATENT ANSP R ÜCHE P ATENT ANSP R UCHE
1. Verfahren zur Zurverfügungstellung, insbesondere zur Zurverfügungstellung und Wiederaufbereitung, eines medizinischen Produkts, umfassend ei- nen medizinischen Gegenstand, beispielsweise ein medizinischer Gegenstand, welcher in einer Verpackung, insbesondere steril, aufbewahrt und an den jeweiligen Anwender in diesem Zustand ausgegeben wird, gekennzeichnet durch folgende Verfahrensschritte:1. A method for providing, in particular for providing and reprocessing, a medical product comprising a medical article, for example a medical article, which is stored in a packaging, in particular sterile, and dispensed to the respective user in this state, characterized by the following process steps:
Versehen des medizinischen Produkts mit einer individuellen ID,Providing the medical product with an individual ID,
Versehen der Verpackung des medizinischen Instruments mit einer Einrichtung zur Feststellung des Verpackungszustands „Verpackung noch ungeöffnet" bzw. „Verpackung geöffnet",Providing the packaging of the medical instrument with a device for determining the packaging state "packaging still unopened" or "packaging opened",
Feststellen der ID des medizinischen Produkts und Ablage der ID in einen übergeordneten Speicher,Determining the ID of the medical product and storing the ID in a parent memory,
wobei die Schritte (a) bis (c) in einer vor der Auslieferung liegenden Organisationseinheit (13) durchgeführt werden,wherein steps (a) to (c) are performed in a pre-delivery organizational unit (13),
Zurverfügungstellung des medizinischen Produkts von der Organisationseinheit (13) an den Anwender,Provision of the medical product from the organizational unit (13) to the user,
anwenderbezogenes, insbesondere anwenderseitiges Feststellen der ID des medizinischen Produkts und Ablage der ID in einen anwenderbezogenen, insbesondere anwenderseitigen Speicher, Abgleich der anwenderbezogenen Daten mit den in dem übergeordneten Speicher vorhandenen Daten.user-related, in particular user-side determination of the ID of the medical product and storage of the ID in a user-related, in particular user-side memory, Matching the user-related data with the data in the higher-level memory.
2. Verfahren nach Anspruch 1,2. The method according to claim 1,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
der Verpackungszustand des medizinischen Produkts in der Organisationseinheit (13) festgestellt und abgespeichert wird und/oder der Verpackungs- zustand anwenderseitig festgestellt und abgespeichert wird.the packaging state of the medical product is detected and stored in the organizational unit (13) and / or the packaging state is determined and stored by the user.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2,3. The method according to claim 1 or 2,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
mindestens ein medizinisches Produkt in einem anwenderseitigen Lagerplatz (15) für die Anwendung bereitgehalten wird und das Einlagern sowie Auslagern des betreffenden medizinischen Produkts unter Einbeziehung von dessen ID registriert und an die Organisationseinheit (13) übermittelt wird.at least one medical product is kept ready for use in a user-side storage location (15), and the storage and removal of the relevant medical product is registered with its ID and transmitted to the organizational unit (13).
4. Verfahren nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche,4. The method according to at least one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
der Lagerplatz (15) mit einer individuellen ID versehen wird. the storage bin (15) is provided with an individual ID.
5. Verfahren nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche,5. The method according to at least one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
S der medizinische Gegenstand unmittelbar mit einem insbesondere unverlierbaren RFID-Etikett mit einer individuell einlesbaren ID sowie auch die Verpackung des betreffenden medizinischen Gegenstands mit einem weiteren, insbesondere unverlierbaren RFID-Etikett mit ebenfalls individuell ein- lesbaren ID versehen werden.S the medical article directly with a particular captive RFID tag with an individually readable ID as well as the packaging of the medical item concerned with a further, in particular captive RFID tag are also provided with individually readable ID.
6. Verfahren nach Anspruch 5,6. The method according to claim 5,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
aus der ID des medizinischen Gegenstands und der ID der zugehörigen Verpackung die ID des medizinischen Produkts generiert wird.from the ID of the medical article and the ID of the associated packaging, the ID of the medical product is generated.
7. Verfahren nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche,7. The method according to at least one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
bei Änderung des Zustands des medizinischen Produkts dies der Organisationseinheit (13) übermittelt wird. this is communicated to the organizational unit (13) when the condition of the medical product changes.
8. Verfahren nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche,8. The method according to at least one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
die ID des medizinischen Produkts mit mindestens einer einlesbaren Zusatzinformation versehen ist.the ID of the medical product is provided with at least one readable additional information.
9. Verfahren nach Anspruch 8,9. The method according to claim 8,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
die ID des medizinischen Gegenstands mit der Anzahl der zulässigen Auf- bereirungszyklen und/oder dem Verfallsdatum und/oder dem Code des Anwenders und/oder dem Code des Lagerplatzes (15) beim Anwender als einlesbare Zusatzinformation versehen ist.the ID of the medical article is provided with readable additional information by the user with the number of permissible refill cycles and / or the expiry date and / or the code of the user and / or the code of the storage location (15).
10. Verfahren nach Anspruch 8 oder 9,10. The method according to claim 8 or 9,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
die ID der zugehörigen Verpackung mit dem Verfallsdatum und/oder mit der Anzahl der zulässigen Aufbewahrungszyklen und/oder dem Code desthe ID of the associated packaging with the expiry date and / or the number of permissible storage cycles and / or the code of the packaging
Anwenders und/oder mit einer Verpackungszustandsinformation als einlesbare Zusatzinformation versehen ist. User and / or provided with a packaging state information as readable additional information.
1 1. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 10,1 1. A method according to any one of claims 1 to 10,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
mittels einer Soll-Trennstelle an der Verpackung beim Öffnen der Verpackung die ID der Verpackung verändert wird, insbesondere nicht mehr lesbar ist und dies von einer anwenderseitigen Abtasteinrichtung detektiert wird.by means of a desired separation point on the packaging when opening the packaging, the ID of the packaging is changed, in particular is no longer readable and this is detected by a user-side scanning device.
12. Verfahren nach Anspruch 8 bis 11,12. The method according to claim 8 to 11,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
beim Einlagern des medizinischen Produkts in den Lagerplatz (15) ein Einlesen der Zusatzinformation erfolgt und eine Übermittlung der eingelesenen Zusatzinformation an die Organisationseinheit (13) durchgeführt wird.when storing the medical product in the storage location (15) a reading of the additional information takes place and a transmission of the read additional information to the organizational unit (13) is performed.
13. Verfahren nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche,13. The method according to at least one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
in Abhängigkeit der Zusatzinformation ein Abgleich der tatsächlichen Zusatzinformation mit einer vorgegebenen Vergleichsinformation durchgeführt wird und in Abhängigkeit dieses Vergleichs eine Dokumentations- und/oder Warn- und/oder Sperrfunktion generiert wird. a comparison of the actual additional information with a predetermined comparison information is performed as a function of the additional information and a documentation and / or warning and / or blocking function is generated as a function of this comparison.
14. Verfahren nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche,14. The method according to at least one of the preceding claims,
S dadurch gekennzeichnet, dassS characterized in that
als Zusatzinformation insbesondere bei Auslagerung des medizinischen Produkts aus dem Lagerplatz (15) ein Zeitstempel generiert und am medizinischen Produkt (1) abgelegt wird.as additional information, in particular when the medical product is moved out of the storage location (15), a time stamp is generated and stored on the medical product (1).
15. Verfahren nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche,15. The method according to at least one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
das Einlesen der ID des medizinischen Produkts beim Anwender abhängig vom Verschließ- oder Öffnungszustand des Lagerplatzes (15) erfolgt, wenn der Lagerplatz (15) verschlossen ist.the reading of the ID of the medical product at the user depending on the closing or opening state of the storage bin (15) takes place when the storage space (15) is closed.
16. Medizinisches Produkt, umfassend einen medizinischen Gegenstand, beispielsweise in Form eines medizinischen Instruments, welcher bzw. welches in einer Verpackung, insbesondere steril, aufbewahrt und an den jeweiligen Anwender in diesem Zustand ausgegeben wird, insbesondere zur Anwendung in dem Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche,16. A medical product comprising a medical article, for example in the form of a medical instrument, which is stored in a packaging, in particular sterile, and dispensed to the respective user in this state, in particular for use in the method according to one of the preceding Claims,
dadurch gekennzeichnet, dass characterized in that
der medizinische Gegenstand (1) mit einem insbesondere unverlierbaren RPID-Etikett (2) mit individueller, einlesbarer ID versehen ist, die zugehörige Verpackung (3) ebenfalls mit einem insbesondere unverlierbaren RFID- Etikett (9) mit individueller, einlesbarer ID versehen ist und eine Einrichtung zur Feststellung des Verpackungszustands „Verpackung noch ungeöffnet" bzw. „Verpackung geöffnet" an der zugehörigen Verpackung (3) vorgesehen, ist.the medical article (1) is provided with an in particular captive RPID label (2) with an individual, readable ID, the associated packaging (3) is also provided with an in particular captive RFID label (9) with an individual, readable ID and a Device for determining the packaging state "packaging still unopened" or "packaging opened" provided on the associated packaging (3) is.
17. Produkt nach Anspruch 16,17. Product according to claim 16,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
die Verpackung (3) eine Soll-Trennstelle (10) aufweist, bei deren Durchtrennung sich der Status des RFID-Etiketts (9) der Verpackung (3) ändert.the packaging (3) has a desired separation point (10), the severity of which changes the status of the RFID label (9) of the packaging (3).
18. Produkt nach Anspruch 17,18. Product according to claim 17,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
die Soll-Trennstelle (10) mindestens eine mit dem RFID-Etikett (9) in Verbindung stehende elektrische Leitungsbahn (1 1) umfasst, die bei Trennung der Soll-Trennstelle (10) unterbrochen ist.the desired separation point (10) comprises at least one electrical line path (11) in communication with the RFID label (9) which is interrupted when the nominal separation point (10) is separated.
19. Produkt nach Anspruch 18, 19. Product according to claim 18,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
die elektrische Leiterbahn (11) sich auf einem auf die Verpackung (3) aufzubringenden Etikett (5), welches mit der Verpackung fest verbunden ist, befindet.the electrical conductor track (11) is located on a label (5) to be applied to the packaging (3), which is firmly connected to the packaging.
20. Produkt nach einem der vorhergehenden Ansprüche 16 bis 19,20. Product according to one of the preceding claims 16 to 19,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
das RFID-Etikett (2, 9) einen beschreibbaren Speicher aufweist.the RFID tag (2, 9) has a writable memory.
21. Produkt nach Anspruch 20,21. Product according to claim 20,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
der beschreibbare Speicher des RFID-Etiketts (2, 9) mehrfach mit Daten beschreibbar ist.the writable memory of the RFID tag (2, 9) can be written several times with data.
22. System zur Durchführung des Verfahrens nach mindestens einem der An- sprüche 1 bis 15, gekennzeichnet durch folgende Merkmale:22. System for carrying out the method according to at least one of claims 1 to 15, characterized by the following features:
einer Organisationseinheit (13) zur Bereitstellung medizinischer Produkte (1), wobei die Organisationseinheit (13) mindestens eine RJFID- an organizational unit (13) for providing medical products (1), wherein the organizational unit (13) has at least one RJFID
Schreib- und/oder Leseeinrichtung (21) zum Einlesen der ID des medizinischen Produkts sowie einen übergeordneten Speicher (23) umfasst,Writing and / or reading device (21) for reading in the ID of the medical product and a higher-level memory (23),
einem anwenderseitigen Lagerplatz (15) für das medizinische Pro- dukt (1), wobei der anwenderseitige Lagerplatz (15) mindestens eine RFID-a user-side storage location (15) for the medical product (1), wherein the user-side storage location (15) at least one RFID
Schreib- und/oder Leseeinrichrung (22) zum Beschreiben und/oder Einlesen der ID des medizinischen Produkts aufweist, sowie mit einem Speicher (24) und einer Auswerteelektronik (16) verbunden ist sowieWrite and / or Leseeinrichrung (22) for writing and / or reading the ID of the medical product has, as well as with a memory (24) and an evaluation (16) is connected and
Datenübertragungsmittel von der Organisationseinheit (13) zu dem anwenderseitigen Lagerplatz (15) und umgekehrt.Data transmission means from the organizational unit (13) to the user-side storage location (15) and vice versa.
23. System nach Anspruch 22,23. System according to claim 22,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
der Lagerplatz (15) Einrichtungen zur Ausgabe einer Warnmeldung aufweist.the storage location (15) has facilities for issuing a warning message.
24. System nach Anspruch 22 oder 23,24. System according to claim 22 or 23,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
als Datenübertragungsmittel eine Funkübertragung (18) oder eine Übertragung per Datenleitung (19) vorgesehen ist. as a data transmission means a radio transmission (18) or a transmission via data line (19) is provided.
25. System nach Anspruch 23 oder 24,25. System according to claim 23 or 24,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
der Verpackungszustand der Verpackung (2) von der anwenderseitigen Schreib- und/oder Leseeinrichtung (22) festgestellt wird.the packaging state of the package (2) is determined by the user-side writing and / or reading device (22).
26. Lagerplatz, insbesondere Medizinprodukte-Dispositions-Schrank (MD- Schrank) insbesondere zur Anwendung in dem Verfahren gemäß einem der Ansprüche 1 - 15 und/oder insbesondere zum Einsatz in einem System gemäß der Ansprüche 23 - 25,26. storage space, in particular medical device dispatching cabinet (MD cabinet), in particular for use in the method according to one of claims 1 - 15 and / or in particular for use in a system according to claims 23 - 25,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
der Lagerplatz (15) mittels einer Tür (30) verschlossen ist, eine RFID- Schreib- und/oder Leseeinheit (22) umfasst, über eine Auswerteelektronik (16) verfügt sowie insbesondere eine Schnittstelle (31) vorgesehen ist, mit- tels der Daten der Auswerteelektronik (16) exportierbar sind.the storage space (15) is closed by means of a door (30), comprises an RFID writing and / or reading unit (22), has an evaluation electronics (16) and, in particular, an interface (31) is provided by means of the data the transmitter (16) are exportable.
27. Lagerplatz nach Anspruch 26,27. storage space according to claim 26,
dadurch gekennzeichnet, dass characterized in that
die Auswerteelektronik des Lageφlatzes (15) über einen eigenen Speicher (24) verfügt oder mit einem anwenderbezogenen Speicher (24a) verbindbar ist.the evaluation of the Lagelatzes (15) has its own memory (24) or with a user-related memory (24a) is connectable.
28. Lagerplatz nach Anspruch 26 oder 27,28. Storage space according to claim 26 or 27,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
eine Einrichtung (32) zur Ausgabe einer Warnmeldung und/oder zur Erzeugung einer Sperrfünktion vorgesehen ist bzw. sind.a device (32) is provided for outputting a warning message and / or for generating a blocking function.
29. Lagerplatz nach einem der Ansprüche 26 - 28,29. Storage space according to one of claims 26 - 28,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
der Lagerplatz (15) über einen Datenport (25) verfugt, mittels dem Daten des lagerplatzseitigen Speichers (24) bzw. anwenderbezogenen Speichers auf ein getrenntes Speichermedium übertragbar sind.the storage location (15) has a data port (25), by means of which data of the store-side storage (24) or user-related storage can be transferred to a separate storage medium.
30. Lagerplatz nach einem der Ansprüche 26 - 29,30. Storage space according to one of claims 26 - 29,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
der Lagerplatz (15) über einen Drucker (26), insbesondere über einen in den Lagerplatz integrierten Drucker, verfugt. the storage space (15) via a printer (26), in particular via a printer integrated in the storage bin, grouted.
31. Lagerplatz nach einem der Ansprüche 26 - 30,31. Storage bin according to one of claims 26 - 30,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
der Lagerplatz (15) über Mittel verfugt, die gewährleisten, dass die RFID- Schreib- und/oder Leseeinheit (22) aktiviert wird, sobald die Zugangsöffnung des Lagerplatzes (15) verschlossen ist.the storage bin (15) has means which ensure that the RFID writing and / or reading unit (22) is activated as soon as the access opening of the storage bin (15) is closed.
32. Lagerplatz nach einem der Ansprüche 26 - 31 ,32. Storage space according to one of claims 26 - 31,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
der Lagerplatz (15) über eine Einrichtung (27), insbesondere in Form eines Bewegungssensors (29) verfügt, die sicherstellt, dass sich die Zugriffsöffnung des Lagerplatzes (15) selbsttätig schließt, sofern über eine definierte Zeitspanne keine Bewegungsaktivität im Bereich des Lagerplatzes (15) festgestellt wird.the storage space (15) has a device (27), in particular in the form of a movement sensor (29), which ensures that the access opening of the storage space (15) closes automatically, provided that no movement activity in the area of the storage location (15 ) is detected.
33. Lagerplatz nach einem der Ansprüche 26 - 32,33. Storage space according to one of claims 26 - 32,
dadurch gekennzeichnet, dass characterized in that
dass der Lagerplatz (15) über eine Warneinrichtung (32), insbesondere über eine optische und/oder akustische Warneinrichtung verfugt, die gewährleistet, dass, sofern über eine definierte Zeitspanne keine Bewegungsaktivität im Bereich des Lagerplatzes (15) festgestellt wird, ein Warnsignal erzeugt wird.in that the storage space (15) has a warning device (32), in particular an optical and / or acoustic warning device, which ensures that if no movement activity in the area of the storage area (15) is detected over a defined period of time, a warning signal is generated ,
34. Lagerplatz nach einem der Ansprüche 26 - 33,34. Storage space according to one of claims 26 - 33,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
der Lagerplatz (15) über eine optische Anzeigeeinrichtung (insbesondere ein Display (28)) verfugt.the storage space (15) has an optical display device (in particular a display (28)).
35. Lagerplatz nach einem der vorhergehenden Ansprüche 26 - 34,35. Storage space according to one of the preceding claims 26 - 34,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
der Lagerplatz (15) über eine Erinnerungsfunktion und/oder Informationsfunktion verfugt, mittels der die Notwendigkeit einer Nachbestellung oder die Information über eine bereits insbesondere automatisch durchgeführte Nachbestellung anzeigbar oder ausgebbar ist. the storage space (15) has a reminder function and / or information function by means of which the necessity of a reordering or the information about a reordering which has already been carried out automatically, in particular, can be displayed or output.
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102011122123B4 (en) * 2011-12-22 2017-10-05 Thomas Klyscz System with an opening instrument and a pressure unit

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6861954B2 (en) * 2001-03-30 2005-03-01 Bruce H. Levin Tracking medical products with integrated circuits
JP4596844B2 (en) * 2004-07-23 2010-12-15 テルモ株式会社 Medical article and ordering system for medical article
US7644016B2 (en) * 2004-08-25 2010-01-05 Warsaw Orthopedic, Inc. Automated pass-through surgical instrument tray reader
US7564354B2 (en) * 2005-12-29 2009-07-21 International Business Machines Corporation Monitoring device for detecting opening of packaging
US8181860B2 (en) * 2006-09-13 2012-05-22 Clearcount Medical Solutions, Inc. Apparatus and methods for monitoring objects in a surgical field
WO2008061313A1 (en) * 2006-11-24 2008-05-29 Mems-Id Pty Ltd Tagging methods and apparatus
DE102006057644A1 (en) * 2006-12-05 2008-06-12 Deutsche Post Ag Container for shipping objects and method for producing the containers
DE202007014281U1 (en) * 2007-10-11 2008-01-31 Klyscz, Laura marking device

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
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