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EP2170242A2 - System zur kontrolle einer medikamenteneinnahme - Google Patents

System zur kontrolle einer medikamenteneinnahme

Info

Publication number
EP2170242A2
EP2170242A2 EP08758928A EP08758928A EP2170242A2 EP 2170242 A2 EP2170242 A2 EP 2170242A2 EP 08758928 A EP08758928 A EP 08758928A EP 08758928 A EP08758928 A EP 08758928A EP 2170242 A2 EP2170242 A2 EP 2170242A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
blister
blister pack
cover film
patient
cover
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP08758928A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Michael Kiy
Hans Layer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Amcor Flexibles Kreuzlingen AG
Original Assignee
Alcan Technology and Management Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Alcan Technology and Management Ltd filed Critical Alcan Technology and Management Ltd
Publication of EP2170242A2 publication Critical patent/EP2170242A2/de
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/03—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
    • A61J1/035—Blister-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/06—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material
    • B32B27/08—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/32—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2200/00—General characteristics or adaptations
    • A61J2200/30—Compliance analysis for taking medication
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • A61J7/0409—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers
    • A61J7/0472—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers of the count-down type, i.e. counting down a predetermined interval after each reset
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2439/00—Containers; Receptacles
    • B32B2439/80—Medical packaging

Definitions

  • the invention relates to a system for reminding a patient of a medi kamenteneinddling and review of drug withdrawal by the patient from a blister pack.
  • Known push-through or blister packs consist of a blister base part and a cover foil which is sealed against the blister bottom part and closes the pack.
  • a blister pack known for metered packaging of pharmaceutical products, such as tablets usually has a multiplicity of individual small containers in the form of cup-shaped depressions formed in the bottom blister in the blister bottom part for receiving the tablets. To remove a single tablet from a blister pack, the corresponding recess is pressed in the bottom part and in this case the tablet pushed through the lid material.
  • the cover sheet is an aluminum foil or a composite foil of an aluminum foil with further layers of plastic or paper.
  • the aluminum foil is a preferred lidding material for blister packs, since at the selected thicknesses of the lid materials relatively low breaking forces are necessary, the required piercing energy is thus low and the aluminum has a low elongation.
  • the bottom part of the blister pack made of plastic, such as PVC, polyamide, polyolefin, polyethylene terephthalate and from at least one of these materials constructed, optionally also containing an aluminum foil composite films.
  • plastic blister films wherein the blistering property of the plastic film is achieved by embedding fillers in the matrix.
  • the fillers are selected with regard to their composition and proportion in such a way that a weakening of the surrounding plastics occurs matrix, whereby the puncture resistance of the film is lowered so that the packaged goods can push through tearing or breaking the film through them. Due to the requirement that the selection of the fillers and in particular their proportions in the plastic matrix should ensure the puncture property of the film, opaque push-through films always resulted.
  • EP-A-0 613 832 discloses a metal foil-free cover sheet comprising at least one polyolefin or polyester-based thermoplastic film having a filler content of 5 to 50% by weight.
  • Preferred plastic is polyethylene
  • fillers are, for example, chalk and talc.
  • a transparent push-through foil with a polyolefin-containing polymer phase is known.
  • the polymer phase contains a hydrocarbon resin component in dissolved form with pendant cyclic groups on the polymer chain.
  • Preferred polyolefins are polyethylene, polypropylene or a co- or terpolymer of ethylene and / or propylene.
  • filler such as chalk or talc, may be embedded in the polymer composition.
  • a control, memory and motivation of patients can significantly increase the success of a therapy and thus lead to a reduction in costs.
  • All previous systems available on the market detect an opening of the packaging, which is also considered as taking the medication. If then the drug is really taken, can not be determined with most conventional systems. As a rule, however, a patient only bothers to open a package if he really wants to take the medication.
  • Some packages help the patient to take the medication by visibly displaying the time (e.g., days of the week) on the package from the outside.
  • Printed conductors arranged directly on the blister pack are disclosed, for example, in US Pat. No. 4,616,316, US Pat. No. 4,617,557, EP 0 972 507 A1, EP 0 129 785 A1 and US2007 / 0084746 A1.
  • the blister pack with the tracks are connected to dataloggers, which record every change of the contacts and record the time of the change. The data is usually read out at the end, thus controlling the time of taking it. Even systems without data output are known; they will issue warnings and instructions when not taking proper medication via a display.
  • a major disadvantage of the known systems are the required electronic components and batteries, which are usually for reasons of cost and lack of environmental compatibility no disposable items.
  • the use of mobile telephones for the memory of a medicament intake is disclosed in DE 100 46 762 A1.
  • the invention has for its object to provide a system of the type mentioned, which allows reliable control of the drug intake without costly adaptation of the blister packs to the system and requires no electronic components and batteries to the blister pack.
  • a system which comprises:
  • a blister pack comprising a blister bottom portion having at least one container formed from a bottom sheet, containing a tablet or like medication portion and a push-through cover sheet sealed against the blister sheet portion,
  • Drug withdrawal with software for evaluating each shot and recognizing the removed tablets by comparison with previous shots of the same blister pack,
  • input and output means cooperating with the communication means for receiving information and for transmitting information.
  • the software for displaying reminder messages through the communication Onsstoff is configured to take medication, with each withdrawn tablet recorded as the time of ingestion and the next reminder message is displayed according to a given timely intake rule.
  • the communication means is preferably a mobile phone with integrated camera.
  • an RFID tag may be arranged on the blister pack, and the communication means is preferably a mobile phone with integrated camera and is equipped with NFC (Near Field Communication). fitted.
  • NFC Near Field Communication
  • a pattern may be printed on the blister pack, preferably circumferentially on the edge of the blister base part or the cover film.
  • the cover film and the blister base part are preferably designed so that they can be distinguished by a brightness or color contrast. Depending on the contrast difference, the picture can be taken from the side of the cover foil or from the side of the bottom foil.
  • the image recognition on the side of the cover sheet may be e.g. become safer if a light area on otherwise dark background is printed over the containers with the tablets.
  • a white frame on the cover foil helps to orient the software.
  • the image can also be taken from the side of the Blister foundedteils, with particularly white tablets stand out well against a dark cover sheet. When the tablet is ejected, it is possible to see residues of the cover foil or a non-white background through the resulting hole.
  • LF low frequency, 125kHz
  • HF 13.56 MHz
  • RFID antennas are well suited if the antenna is very compact.
  • UHF RFID antennas are usually very small dipoles and also very well suited. The removal of medicines from the blister package usually already causes the destruction of a very small part of the RFID antenna, which drastically alters its resonance frequency.
  • RFID tags are mostly passive systems, that is, they are only active if there is enough electromagnetic radiation above the RFID antenna to build up a sufficiently high operating voltage. Passive RFID tags therefore do not require a battery and are available on demand. Upon activation, the RFID tags return information in the form of a number as an individual identification code to the RFI D reader.
  • the RFID antennas can not be applied directly to a metal surface, as this would dampen the electromagnetic radiation too much, and spacers would have to be used when using conventional aluminum foil as a cover foil
  • the problem can be solved by using a nonmetallic cover film, as known from DE 196 13 960 A1, for example, although the known metal foil-free cover films have the disadvantage that However, without these additives, the brittleness of these films is too low for use as printable cover films.
  • the invention is therefore based on the further object of providing a non-metallic cover film which is suitable for sealing against all common floor materials, which is transparent and at the same time has a brittleness which has comparable through-pressure properties with a conventional push-through foil containing aluminum foil.
  • the invention is therefore based on the further object of providing a metal foil-free cover film which is suitable for sealing against all common floor materials, which is transparent and at the same time has a brittleness which has comparable through-pressure properties with a conventional push-through film containing aluminum foil, and suitable for printing on RFID antennas with electrically conductive colors.
  • the cover film contains at least one layer of cycloolefin copolymer (COC).
  • Cycloolefin copolymer is a highly transparent material with excellent barrier to water vapor transmission, can be coextruded with other materials such as polyethylene or polypropylene and is also very brittle. These properties provide ideal conditions for the use of cycloolefin copolymer (COC) for the production of push-through films. It is possible with this material fürdschreibfolien with fürdrückeigen- shafts similar to the produced in large quantities mainly made of aluminum foil of a thickness of 20 microns fürdschreibfolien.
  • the cover film is preferably provided in layers on the side facing against the blister side with a hot-sealing lacquer layer or a coextruded heat seal, the seal to blister base made of PVC, ACLAR ®, PP, PE, PS, Formpack ® or PA.
  • the cover film has a preferred thickness of 5 to 60 .mu.m, in particular 10 to 30 .mu.m.
  • the blister bottom part consists of a material whose chemical structure is compatible with that of the plastic film sealed against the blister bottom part.
  • Examples of materials used to make blister sheet parts are films of PVC, PVDC, PP, PET, PE, PS; PA and composite films such as PVC / ACLAR® (PCTFE), PVC / PVDC and COC or FORMPACK® (AI-AI BIister).
  • both the cover foil and the bottom foil can be printed.
  • an image-based evaluation method is used by using an electronic camera installed in a mobile telephone.
  • Image-recognizing software evaluates a blister pack image to be taken by the patient with the camera and thereby detects one or more tablet samples by comparison with previous evaluations.
  • the blister pack is advantageously sealed with a sealed film foil printed in relation to the tablets with high brightness or color contrast, so that the tablets are clearly distinguishable by the transparent containers.
  • the distinction can also be achieved by patterns, colors or structures on the tablets and / or on the sealing film.
  • Another software supports the control of the patient's medication intake by recording the withdrawn tablets as time of taking and according to the Pharograms ma constitutions is reminiscent of the further intake. If necessary, the software may initiate further actions if, for example, the medication is not taken, too late or too early, and, if necessary, indicate instructions and measures for the patient.
  • the software may be implemented by known methods, e.g. via an SMS link, download to a personal computer, input of an Internet address, etc. transferred to the mobile phone.
  • Another possibility of software installation or activation is the integration of an RFID tag in the blister pack.
  • a mobile telephone equipped with NFC Near Field Communication
  • NFC Near Field Communication
  • This one-to-one ID number is automatically matched by the mobile phone with NFC technology to a central database and thus leads to a feedback from the pharmaceutical manufacturer to the mobile phone.
  • the authenticity of the blister pack can be reconfirmed by the manufacturer.
  • corresponding programs or program modules can be loaded on the mobile phone.
  • the software may include enhanced functionality by detecting additional RFID tag blister packs that are specifically tailored to the combination of drugs for a patient.
  • Other features include including data collected by other devices and transmitted via NFC or Bluetooth, such as blood pressure, heart rate, temperature and more. to be triggered.
  • the software first calculates the distance from the camera and the rotation in space with respect to the central optical acquisition axis by means of a pattern advantageously printed around the edge of the blister pack on the sealing side of the cover foil , This correction is possible via the software known width / length ratio of the blister pack on which the image is first scaled.
  • the position of the tablets in the blister is then interrogated on this normalized image basis, free from the environment.
  • An indication of the recognized, withdrawn tablet for reconfirmation by the patient protects against in principle not absolutely avoidable misrecognitions of the software.
  • the tablet removal is clearly recognized, it is provided with a time stamp and stored in the mobile phone using the RFID identification of the blister pack and the mobile phone ID. This is a one-to-one assignment of removal of a special tablet by a special patient, who is also the owner of the phone, at a unique time possible.
  • FIG. 1 is a plan view of the Blisterteilteil a blister pack.
  • FIG. 2 shows a cross section through the blister pack of FIG. 1 along the line I-I;
  • FIG. - Fig. 3 is a plan view of the cover sheet of the blister pack of
  • FIG. 4 shows a cross section through a first cover sheet
  • FIG. 5 shows a cross section through a second cover film
  • FIG. 6 shows a system for controlling a medication intake.
  • a blister pack 10 shown in FIGS. 1 to 3 consists of a blister base part 12 with a cup-shaped shape formed out of a bottom film Containers 14.
  • the containers 14 are tablets 16.
  • a cover film 18 spanning the openings of the containers 14 is sealed against the blister base part 12.
  • the cover sheet 18 is printed with a pattern (FIG. 3).
  • one of the tablets 16 has already been ejected from its container 14 through the cover film 18.
  • the contrast difference between the open container with the cover sheet removed and the cover sheet 18 printed with a pattern is clearly recognizable for image evaluation.
  • a reference RFID tag 70 a with an RFID chip 72 a and an RFID antenna 74 a is arranged in a non-destructible area on the cover film 18.
  • a first cover film 18 shown by way of example in FIG. 4 consists of a core film 20 of mLLDPE (metallocene-based linear polyethylene lower
  • Heissgueellack für 26 has a thickness of 2 microns, optionally provided with an imprinted outside with a transparent protective lacquer layer 28 of a thickness of 2 microns.
  • a second embodiment of a cover film 18 shown by way of example in FIG. 5 consists of a core film 30 of COC a thickness of 10 microns with coextruded films on both sides of a thickness of 5 microns.
  • An exemplary system shown in FIG. 6 for controlling the taking of a medication or withdrawing a tablet 16 from a blister pack 10 comprises a mobile telephone 42 for receiving and transmitting information, e.g. in the form of SMS (Short Message Service) short messages, via a mobile radio network 44, for example a GSM (Global System for Mobile Communications) or a UMTS (Universal Mobile Telecommunications System) mobile radio network or another mobile radio network, for example a satellite-based mobile radio network or a wireless local area network (WLAN).
  • SMS Short Message Service
  • a mobile radio network 44 for example a GSM (Global System for Mobile Communications) or a UMTS (Universal Mobile Telecommunications System) mobile radio network or another mobile radio network, for example a satellite-based mobile radio network or a wireless local area network (WLAN).
  • GSM Global System for Mobile Communications
  • UMTS Universal Mobile Telecommunications System
  • the system further comprises a computer system 46 having a transceiver unit 48 for transmitting and receiving information over the cellular network 44, a computer unit 50, and a database 52 associated with the computer unit 50 with the stored data including instructions for a patient to take the medication Identification 40 of the blister packs 10th
  • the computer system 46 or the database 52 stores the retrievable software for the mobile telephone 42. This is requested by the mobile telephone 42 and then runs autonomously, for example with a Java program, on the mobile telephone 42.
  • the mobile telephone 42 optionally communicates with it the database 52 and optionally sends medication extraction data or receives additional information from there. LIST OF REFERENCE NUMBERS

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Abstract

Ein System zur Erinnerung eines Patienten an eine Medikamenteneinnahme und Überprüfung der Medikamentenentnahme durch den Patienten aus einer Durchdrückpackung (10) umfasst - eine Durchdrückpackung (10) mit einem Blisterbodenteil (12) mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette (16) oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis (14) und einer gegen das Blisterbodenteil (12) gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie (18), - ein dem Patienten zugeordnetes Kommunikationsmittel (42) mit einer elektronischen Kamera zur Aufnahme der Durchdrückpackung (10) nach jeder erfolgten Medikamentenentnahme, mit einer Software zum Auswerten jeder Aufnahme und Erkennen der entnommenen Tabletten (16) durch Vergleich mit früheren Aufnahmen derselben Durchdrückpackung (10), - ein Mittel zum Lesen und Speichern von Daten mit den Anweisungen für einen Patienten zur Medikamenteneinnahme, und optional mit dem Kommunikationsmittel (42) zusammenwirkende Eingabe- und Ausgabemittel zum Empfang von Informationen und zur Übermittlung von Informationen.

Description

System zur Kontrolle einer Medikamenteneinnahme
Die Erfindung betrifft ein System zur Erinnerung eines Patienten an eine Medi- kamenteneinnahme und Überprüfung der Medikamentenentnahme durch den Patienten aus einer Durchdrückpackung.
Bekannte Durchdrück- oder Blisterpackungen bestehen aus einem Blisterbo- denteil und einer gegen das Blisterbodenteil gesiegelten, die Packung ver- schliessenden Deckfolie. Eine zur dosierten Verpackung pharmazeutischer Produkte, wie Tabletten, bekannte Durchdrückpackung weist üblicherweise eine Vielzahl von einzelnen kleinen Behältnissen in Form von aus einer Bodenfolie herausgeformten, napfförmigen Vertiefungen im Blisterbodenteil zur Aufnahme der Tabletten auf. Zur Entnahme einer einzelnen Tablette aus einer Durchdrückpackung wird die entsprechende Vertiefung im Bodenteil eingedrückt und hierbei die Tablette durch das Deckelmaterial hindurchgedrückt. Üblicherweise ist die Deckfolie eine Aluminiumfolie oder eine Verbundfolie aus einer Aluminiumfolie mit weiteren Schichten aus Kunststoff oder Papier. Die Aluminiumfolie ist ein bevorzugtes Deckelmaterial für Blisterverpackungen, da bei den gewählten Dicken der Deckelmaterialien relativ geringe Bruchkräfte notwendig sind, die benötigte Durchstossenergie somit gering ist und das Aluminium eine geringe Dehnung aufweist. In der Regel besteht das Bodenteil der Durchdrückpackung aus Kunststoff, wie beispielsweise PVC, Polyamid, Polyolefin, PoIy- ethylenterephthalat und aus wenigstens einem dieser Werkstoffe aufgebauten, gegebenenfalls auch eine Aluminiumfolie enthaltenden Verbundfolien.
Im Rahmen der Entwicklung sortenreiner Blisterpackungen sind schon Durchdrückfolien aus Kunststoff vorgeschlagen worden, wobei die Durchdrückeigen- schaft der Kunststofffolie durch Einbetten von Füllstoffen in die Matrix erreicht wird. Die Füllstoffe werden hinsichtlich ihrer Zusammensetzung und ihres Anteils so ausgewählt, dass eine Schwächung der sie umgebenden Kunststoff- matrix auftritt, wodurch die Durchstossfestigkeit der Folie so weit herabgesetzt wird, dass sich die verpackten Waren unter Zerreissen oder Aufbrechen der Folie durch diese hindurchdrücken lassen. Aufgrund der Forderung, dass durch die Auswahl der Füllstoffe und insbesondere auch deren Anteile in der Kunst- stoffmatrix die Durchdrückeigenschaft der Folie sichergestellt werden sollte, resultierten stets opake Durchdrückfolien.
EP-A-O 613 832 offenbart eine metallfolienfreie Deckfolie mit wenigstens einer Folie aus thermoplastischem Kunststoff auf Polyolefin- oder Polyesterbasis mit einem Füllstoffgehalt von 5 bis 50 Gew.-%. Bevorzugter Kunststoff ist PoIy- ethylen, Füllstoffe sind beispielsweise Kreide und Talkum.
Aus DE-A-196 13 960 ist eine transparente Durchdrückfolie mit einer Polyolefin enthaltenden Polymerphase bekannt. Die Polymerphase enthält eine Kohlen- wasserstoffharz-Komponente in gelöster Form mit zyklischen Seitengruppen an der Polymerkette. Als Polyolefin bevorzugt sind Polyethylen, Polypropylen oder ein Co- oder Terpolymer von Ethylen und/oder Propylen. Zum Einstellen einer gewünschten Durchdrückkraft kann bis 35 Gew.-% Füllstoff, wie Kreide oder Talkum, in die Polymermasse eingebettet sein.
Die regelmässige Kontrolle der Einnahme von Medikamenten ist entscheidend für den Erfolg der meisten Therapien. Verschiedene Studien belegen, dass insbesondere bei Langzeittherapien die Unregelmässigkeit der Medikamenteneinnahme mit der Zeit zunimmt und schliesslich in vielen Fällen gar keine Medi- kamente mehr eingenommen werden. Bei negativem Therapieerfolg werden dann oft neue Therapien angewendet, die bei regelmässiger Medikamenteneinnahme unnötig wären. Wenn eine unregelmässige Medikamenteneinnahme erkannt wird, kann durch Motivation des Patienten die Regelmässigkeit der Medikamenteneinnahme entscheidend verbessert werden.
Eine Kontrolle, Erinnerung und Motivation der Patienten kann den Erfolg einer Therapie massgeblich erhöhen und damit auch zu einer Kostensenkung führen. Alle bisherigen auf dem Markt erhältlichen Systeme detektieren ein Öffnen der Verpackung, das gleichzeitig als Einnahme der Medikamente gewertet wird. Ob dann das Medikament auch wirklich eingenommen wird, lässt sich mit den meisten herkömmlichen Systemen nicht feststellen. In aller Regel macht sich jedoch ein Patient nur dann die Mühe, eine Verpackung zu öffnen, wenn er das Medikament auch wirklich einnehmen möchte.
Einige Verpackungen helfen dem Patienten bei der Einnahme der Medikamente, indem die Einnahmezeiten (z.B. Wochentage) auf der Packung von aussen sichtbar aufgedruckt sind.
Andere Systeme stellen aktiv fest, zu welchem Zeitpunkt die Medikamentenverpackungen geöffnet wurden und speichern die Öffnungszeiten, die dann zu einem späteren Zeitpunkt ausgelesen werden. Die Detektion erfolgt meist elek- trisch, im Fall von Flaschen als Medikamentenbehälter mittels eines kleinen Schalters oder bei Durchdrück- oder Blisterpackungen durch Zerstörung von Leiterbahnen entweder direkt auf der Blisterpackung oder in der Umverpa- ckung.
Direkt auf der Blisterpackung angeordnete Leiterbahnen sind beispielsweise in US 4 616 316, US 4 617 557, EP 0 972 507 A1 , EP 0 129 785 A1 und US2007/0084746 A1 offenbart. Die Blisterpackung mit den Leiterbahnen werden an Datenlogger angeschlossen, die jede Änderung der Kontakte erfassen und den Zeitpunkt der Änderung protokollieren. Die Daten werden meistens am Ende ausgelesen und auf diese Weise die Einnahmezeiten kontrolliert. Auch Systeme ohne Datenausgabe sind bekannt; diese geben bei nicht ordnungs- gemässer Medikamenteneinnahme über ein Display Warnungen und Anweisungen aus.
Ein wesentlicher Nachteil der bekannten Systeme sind die benötigten elektronischen Bauteile und Batterien, die in der Regel aus Kostengründen und wegen mangelnder Umweltverträglichkeit keine Wegwerfartikel sind. Die Verwendung von Mobiltelefonen zur Erinnerung an eine Medikamentenein- nahme ist in DE 100 46 762 A1 offenbart.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein System der eingangs genannten Art vorzuschlagen, welches eine zuverlässige Kontrolle der Medikamenteneinnahme ohne kostspielige Anpassung der Durchdrückpackungen an das System ermöglicht und keine elektronischen Bauteile und Batterien an der Durchdrückpackung erfordert.
Zur erfindungsgemässen Lösung der Aufgabe führt ein System, das folgendes umfasst:
- eine Durchdrückpackung mit einem Blisterbodenteil mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis und einer gegen das Blisterbodenteil gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie,
- ein dem Patienten zugeordnetes Kommunikationsmittel mit einer elektro- nischen Kamera zur Aufnahme der Durchdrückpackung nach jeder erfolgten
Medikamentenentnahme, mit einer Software zum Auswerten jeder Aufnahme und Erkennen der entnommenen Tabletten durch Vergleich mit früheren Aufnahmen derselben Durchdrückpackung,
- ein Mittel zum Lesen und Speichern von Daten mit den Anweisungen für einen Patienten zur Medikamenteneinnahme, und optional
mit dem Kommunikationsmittel zusammenwirkende Eingabe- und Ausgabemittel zum Empfang von Informationen und zur Übermittlung von Informatio- nen.
Die Software zur Anzeige von Erinnerungsmeldungen durch das Kommunikati- onsmittel ist zur Medikamenteneinnahme konfiguriert, wobei jede entnommene Tablette als Einnahmezeitpunkt erfasst und die nächste Erinnerungsmeldung entsprechend einer vorgegebenen zeitlichen Einnahmevorschrift angezeigt wird.
Das Kommunikationsmittel ist bevorzugt ein Mobiltelefon mit integrierter Kamera.
Zur Installation oder Aktivierung der und/oder zur Identifizierung und Verifizie- rung der Echtheit der Durchdrückpackung kann ein RFID-Tag an der Durchdrückpackung angeordnet sein, und das Kommunikationsmittel ist bevorzugt ein Mobiltelefon mit integrierter Kamera und ist mit NFC (Near Field Communica- tion) ausgestattet.
Zur Skalierung der Bildaufnahmen kann auf der Durchdrückpackung, vorzugsweise umlaufend am Rand des Blisterbodenteils oder der Deckfolie, ein Muster aufgedruckt sein.
Die Deckfolie und das Blisterbodenteil sind bevorzugt so ausgestaltet, dass sie durch einen Helligkeits- oder Farbkontrast unterscheidbar sind. Die Aufnahme kann, je nach Kontrastunterschied, von der Seite der Deckfolie oder von der Seite der Bodenfolie gemacht werden.
Die Bilderkennung auf der Seite der Deckfolie kann z.B. sicherer werden, wenn über den Behältnissen mit den Tabletten eine helle Fläche auf sonst dunklem Hintergrund aufgedruckt ist. Ein weisser Rahmen auf der Deckfolie hilft zur Orientierung der Software.
Die Bildaufnahme kann auch von der Seite des Blisterbodenteils erfolgen, wo- bei sich besonders weisse Tabletten gegen eine dunkle Deckfolie gut abheben. Bei ausgedrückter Tablette sind durch das entstandene Loch entweder Reste der Deckfolie oder ein nicht weisser Hintergrund zu sehen. Je nach Frequenz der RFID sind verschiedene Antennentypen zu realisieren. LF (low frequency, 125kHz) RFID-Antennen eigenen sich kaum für diese Anwendung, da sie meist aus einer gewickelten Spule mit Ferritkern bestehen. HF (13.56 MHz) RFID- Antennen sind gut geeignet, wenn die Antenne sehr kompakt aufgebracht wird. UHF RFID-Antennen sind meist sehr kleine Dipole und ebenfalls sehr gut geeignet. Bei der Medikamentenentnahme aus der Blisterpa- ckung reicht normalerweise bereits die Zerstörung eines sehr kleinen Teils der RFID-Antenne, die dadurch ihre Resonanzfrequenz drastisch ändert.
RFID-Tags sind meist passive Systeme, d.h., sie sind nur aktiv, wenn über der RFID-Antenne genügend elektromagnetische Strahlung vorhanden ist, um eine hinreichend grosse Betriebsspannung aufzubauen. Passive RFID-Tags benötigen daher keine Batterie und sind auf Abruf verfügbar. Die RFID-Tags senden bei Aktivierung eine Information in Form einer Nummer als individuelle Identifi- kationskennung an den RFI D-Leser zurück.
Bei Verwendung der NFC (Near Field CommunicationJ-Technologie, die im HF- Bereich arbeitet, können die RFID-Antennen nicht direkt auf eine Metallfläche aufgebracht werden, da diese die elektromagnetische Strahlung zu stark dämpfen würde. Bei Verwendung üblicher Aluminiumfolie als Deckfolie müssten Abstandshalter vorgesehen werden, welche allerdings die Kompaktheit und Funktion des gesamten Systems erheblich einschränken würden. Mit einer nichtmetallischen Deckfolie, wie sie beispielsweise aus DE 196 13 960 A1 be- kannt ist, kann das Problem gelöst werden. Allerdings haben die bekannten, metallfolienfreien Deckfolien den Nachteil, dass sie Zuschlagstoffe, wie z.B. Talkum, aufweisen. Ohne diese Zuschlagstoffe ist die Sprödigkeit dieser Folien jedoch für eine Verwendung als durchdrückbare Deckfolien zu gering.
Der Erfindung liegt somit noch die weitere Aufgabe zugrunde, eine zur Siege- lung gegen alle gängigen Bodenmaterialien geeignete, nichtmetallische Deckfolie zu schaffen, die transparent ist und gleichzeitig eine Sprödigkeit aufweist, die mit einer herkömmlichen, eine Aluminiumfolie enthaltenden Durchdrückfolie vergleichbare Durchdrückeigenschaften aufweist.
Der Erfindung liegt somit noch die weitere Aufgabe zugrunde, eine zur Siege- lung gegen alle gängigen Bodenmaterialien geeignete, metallfolienfreie Deckfolie zu schaffen, die transparent ist und gleichzeitig eine Sprödigkeit aufweist, die mit einer herkömmlichen, eine Aluminiumfolie enthaltenden Durchdrückfolie vergleichbare Durchdrückeigenschaften aufweist, und die sich für einen Aufdruck von RFID-Antennen mit elektrisch leitenden Farben eignet.
Zur erfindungsgemässen Lösung dieser weiteren Aufgabe führt, dass die Deckfolie wenigstens eine Schicht aus Cycloolefin-Copolymer (COC) enthält.
Cycloolefin-Copolymer (COC) ist ein hochtransparentes Material mit ausge- zeichneter Barrierewirkung gegen Wasserdampfdurchtritt, kann mit anderen Materialien, wie Polyethylen oder Polypropylen, coextrudiert werden und ist zudem sehr spröde. Diese Eigenschaften bieten ideale Voraussetzungen für den Einsatz von Cycloolefin-Copolymer (COC) zur Herstellung von Durchdrückfolien. Es lassen sich mit diesem Material Durchdrückfolien mit Durchdrückeigen- Schäften ähnlich den in grossen Mengen vornehmlich aus Aluminiumfolie einer Dicke von 20 μm hergestellten Durchdrückfolien erzielen.
Bevorzugt ist die Deckfolie auf der gegen das Blisterbodenteil weisenden Seite mit einer Heisssiegellackschicht oder mit einer coextrudierten Heisssiegel- schicht versehen, die gegen Blisterbodenteile aus PVC, ACLAR®, PP, PE, PS, Formpack® oder PA siegelbar sind.
Auf der vom Blisterbodenteil weg weisenden Seite kann die Deckfolie mit einer bei Siegeltemperatur thermisch stabilen Lackschicht oder mit einer coextru- dierten, bei Siegeltemperatur thermisch stabilen Kunststoffschicht, vorzugsweise aus COC, PP, PA oder PET, versehen sein. Die Deckfolie weist eine bevorzugte Dicke von 5 bis 60 μm, insbesondere 10 bis 30 μm, auf.
Bei einer Blisterpackung mit einem Blisterbodenteil und einer gegen das BIi- sterbodenteil gesiegelten erfind ungsgemässen Deckfolie besteht das Blisterbodenteil wenigstens auf der gegen die Deckfolie gesiegelten Seite aus einem Material, dessen chemische Struktur mit derjenigen der gegen das Blisterbodenteil gesiegelten Kunststofffolie kompatibel ist.
Beispiele von zur Herstellung von Blisterbodenteilen verwendeten Materialien sind Folien aus PVC, PVDC, PP, PET, PE, PS; PA und Verbundfolien wie PVC/ACLAR® (PCTFE), PVC/PVDC und COC oder FORMPACK® (AI-AI BIi- ster).
Es sei hier noch erwähnt, dass sowohl die Deckfolie als auch die Bodenfolie bedruckt sein können.
Beim erfindungsgemässen System wird unter Verwendung einer in einem Mobiltelefon eingebauten elektronischen Kamera ein bildbasiertes Auswertungs- verfahren genutzt. Eine bilderkennende Software wertet eine vom Patienten mit der Kamera zu machende Aufnahme der Blisterpackung aus und kann dadurch eine oder mehrere Entnahmen von Tabletten durch Vergleich mit früheren Auswertungen erkennen. Die Blisterpackung ist vorteilhaft mit einer im Verhältnis zu den Tabletten mit starkem Helligkeits- oder Farbkontrast bedruckten Sie- gelfolie gesiegelt, so dass die Tabletten durch die transparenten Behältnisse deutlich unterscheidbar sind. Die Unterscheidung kann auch durch Muster, Farben oder Strukturen auf den Tabletten und/oder auf der Siegelfolie erreicht werden.
Eine weitere Software unterstützt die Kontrolle der Medikamenteneinnahme durch den Patienten, indem die entnommenen Tabletten zeitlich als Einnahmezeitpunkt erfasst werden und entsprechend der Einnahmevorschrift des Phar- maherstellers an die weitere Einnahme erinnert wird. Die Software kann gegebenenfalls weitere Aktionen auslösen, wenn beispielsweise die Medikamenteneinnahme nicht, zu spät oder zu früh erfolgt, und gegebenenfalls Hinweise und Massnahmen für den Patienten anzeigen.
Die Software kann mittels bekannter Verfahren, wie z.B. über einen SMS-Link, Download auf einen Personalcomputer, Eingabe einer Internetadresse etc. auf das Mobiltelefon übertragen werden.
Eine andere Möglichkeit der Software-Installation bzw. -Aktivierung ist die Integration eines RFID-Tags in die Blisterpackung. Ein mit NFC (Near Field Com- munication) ausgestattetes Mobiltelefon liest bei Annäherung an die Blisterpackung die im RFID-Chip gespeicherte, individuelle Identifikationskennung. Diese eineindeutige ID-Nummer wird vom Mobiltelefon mit NFC-Technologie automatisch mit einer zentralen Datenbank abgeglichen und führt dadurch zu einer Rückmeldung des Pharmaherstellers an das Mobiltelefon. Damit kann zuerst einmal die Echtheit der Blisterpackung vom Hersteller rückbestätigt werden. Gleichzeitig können entsprechende Programme oder Programmmodule auf das Mobiltelefon geladen werden. Die Software kann gegebenenfalls auch durch Erkennen weiterer Blisterpackungen mit RFID-Tag erweiterte Funktionen beinhalten, die speziell auf die Kombination von Medikamenten für einen Patienten abgestimmt sind. Weitere Funktionen sind unter Einbeziehung von mit anderen Geräten erfassten und per NFC oder Bluetooth übertragener Daten wie Blutdruck, Puls, Temperatur u.a. ausgelöst werden.
Damit eine Tablettenentnahme erkennbar wird, berechnet die Software anhand eines auf der Siegelseite der Deckfolie vorteilhaft um den Rand der Blisterpackung herum aufgedruckten Musters und in Kenntnis der Grosse der Blisterpackung zuerst die Entfernung von der Kamera und die Drehung im Raum gegen- über der zentralen optischen Aufnahmeachse. Diese Korrektur ist möglich über das der Software bekannte Breiten/Längenverhältnis der Blisterpackung, auf welches das Bild zuerst skaliert wird. Auf dieser normierten Bildbasis, freigestellt von der Umgebung, wird sodann die Position der Tabletten im Blister abgefragt: Anhand des sich ergebenden Kontrastes wird erkannt, ob eine Tablette an einer der Software bekannten Stelle noch vorhanden ist oder bereits entnommen wurde. Dabei kann eine einmal als entnommen erkannte Tablette später nicht wieder vorhanden sein. Eine Anzeige der erkannten, entnommenen Tablette zur Rückbestätigung durch den Patienten schützt vor prinzipiell nicht absolut zu vermeidenden Fehlerkennungen der Software.
Wird die Tablettenentnahme eindeutig erkannt, wird diese mit einem Zeitstempel versehen abgespeichert und im Mobiltelefon unter Verwendung der RFID- Identifikation der Blisterpackung und der Mobiltelefon-ID gespeichert. Damit ist eine eineindeutige Zuordnung der Entnahme einer speziellen Tablette durch einen speziellen Patienten, der gleichzeitig Besitzer des Telefons ist, zu einem eindeutigen Zeitpunkt möglich.
Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie an- hand der Zeichnung; diese zeigt schematisch in
- Fig. 1 eine Draufsicht auf das Blisterbodenteil einer Durchdrückpackung;
- Fig. 2 einen Querschnitt durch die Durchdrückpackung von Fig.1 nach der Linie l-l; - Fig. 3 eine Draufsicht auf die Deckfolie der Durchdrückpackung von
Fig.1 ;
- Fig. 4 einen Querschnitt durch eine erste Deckfolie;
- Fig. 5 einen Querschnitt durch eine zweite Deckfolie;
- Fig. 6 ein System zur Kontrolle einer Medikamenteneinnahme.
Eine in den Fig. 1 bis 3 dargestellte Durchdrückpackung 10 besteht aus einem Blisterbodenteil 12 mit aus einer Bodenfolie herausgeformten, napfförmigen Behältnissen 14. In den Behältnissen 14 befinden sich Tabletten 16. Als Verschluss für die Behältnisse 14 ist eine die Öffnungen der Behältnisse 14 überspannende Deckfolie 18 gegen das Blisterbodenteil 12 gesiegelt. Zur Erhöhung des Kontrastunterschieds für eine Bildauswertung ist die Deckfolie 18 mit einem Muster bedruckt (Fig. 3).
Zur Entnahme der einzelnen Tabletten 16 aus der Durchdrückpackung 10 wird von der Seite des Blisterbodenteils 12 her mit dem Daumen oder einem Finger Druck auf das entsprechende Behältnis 14 ausgeübt und die Tablette 16 aus dem Behältnis 14 durch die Deckfolie 18 hindurch gestossen. Dabei wird die Dicke der Deckfolie so eingestellt, dass die Deckfolie 18 beim Ausstossen der Tablette 16 aus dem Behälter 14 ohne übermässigen Kraftaufwand reisst.
In dem in den Fig. 1 bis 3 gezeigten Beispiel wurde eine der Tabletten 16 be- reits aus ihrem Behältnis 14 durch die Deckfolie 18 hindurch ausgestossen. In Fig. 3 ist der für eine Bildauswertung erforderliche Kontrastunterschied zwischen dem offenen Behältnis mit entfernter Deckfolie und der mit einem Muster bedruckten Deckfolie 18 deutlich erkennbar.
Zusätzlich ist in einem nicht zerstörbaren Bereich auf der Deckfolie 18 ein Refe- renz-RFID-Tag 70 a mit einem RFID-Chip 72 a und einer RFID-Antenne 74 a angeordnet.
Eine in Fig. 4 beispielhaft gezeigte erste Deckfolie 18 besteht aus einem Kern- film 20 aus mLLDPE (metallocenbasiertes lineares Polyethylen niedriger
Dichte) einer Dicke von 10 μm mit beidseitig coextrudierten COC-Filmen 22, 24 einer Dicke von je 5 μm. Die später gegen ein Blisterbodenteil 12 zu siegelnde
Seite der Deckfolie 18 ist mit einer Heisssiegellackschicht 26 einer Dicke von 2 μm, die gegebenenfalls mit einer Bedruckung versehene Aussenseite mit einem transparenten Schutzlackschicht 28 einer Dicke von 2 μm beschichtet.
Eine in Fig. 5 beispielhaft gezeigte zweite Ausführungsform einer Deckfolie 18 besteht aus einem Kernfilm 30 aus COC einer Dicke von 10 μm mit beidseitig coextrudierten Filmen einer Dicke von je 5 μm. Der später gegen ein Blisterbo- denteil 12 aus PVC zu siegelnde Film der Deckfolie 18 ist eine Heisssiegel- schicht 32, der Film auf der Aussenseite der andere Deckfolie 18 ist eine Ther- moschutzschicht 34.
Ein in Fig. 6 beispielhaft gezeigtes System zur Kontrolle einer Medikamenteneinnahme bzw. einer erfolgten Entnahme einer Tablette 16 aus einer Durchdrückpackung 10 umfasst ein Mobiltelefon 42 zum Empfangen und Senden von Informationen, z.B. in Form von SMS (Short Message Service)-Kurznachrich- ten, über ein Mobilfunknetz 44, beispielsweise ein GSM (Global System for Mobile Communications)- oder ein UMTS (Universal Mobile Telecommunications System)-Mobilfunknetz oder ein anderes Mobilfunknetz, beispielsweise ein satellitenbasiertes Mobilfunknetz oder ein WLAN (Wireless Local Area Network). Das System umfasst weiter ein Computersystem 46 mit einer Sender/Empfänger-Einheit 48 zum Senden und Empfangen von Informationen über das Mobilfunknetz 44, eine Rechnereinheit 50 und eine der Rechnereinheit 50 zugeordnete Datenbank 52 mit den gespeicherten Daten mit den Anweisungen für einen Patienten zur Medikamenteneinnahme und den Identifikationskennun- gen 40 der Durchdrückpackungen 10.
Das Computersystem 46 bzw. die Datenbank 52 speichert die abrufbare Software für das Mobiltelefon 42. Diese wird durch das Mobiltelefon 42 angefordert und läuft dann aber autonom, z.B. mit einem Java-Programm, auf dem Mobil- telefon 42. Das Mobiltelefon 42 kommuniziert gegebenenfalls mit der Datenbank 52 und sendet gegebenenfalls Medikamentenentnahmedaten oder empfängt von dort Zusatzinformationen. Bezugszeichenliste
10 Durchdrückpackung
12 Blisterbodenteil
14 Behältnis
16 Tablette
18 Deckfolie
20 mLLDPE-Kernfilm
22, 24 coextrudierte COC-Filme
26 Heisssiegellackschicht
28 Thermoschutzlackschicht
30 COC-Kemfilm
32 Polymere Heisssiegelschicht
34 Polymere Thermoschutzschicht
40 ldentifikationskennung
42 Mobiltelefon
44 Mobilfunknetz
46 Computersystem
48 Sender/Empfänger-Einheit
50 Rechnereinheit
52 Datenspeicher
70 a RFI D-Tag
72 a RFID-Chip
74 a RFI D-Antenne

Claims

Patentansprüche
1. System zur Erinnerung eines Patienten an eine Medikamenteneinnahme und Überprüfung der Medikamentenentnahme durch den Patienten aus einer Durchdrückpackung (10), welches System folgendes umfasst:
- eine Durchdrückpackung (10) mit einem Blisterbodenteil (12) mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette (16) oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis (14) und einer gegen das Blisterbodenteil (12) gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie (18), und
- ein dem Patienten zugeordnetes Kommunikationsmittel (42) mit einer elektronischen Kamera zur Aufnahme der Durchdrückpackung (10) nach jeder erfolgten Medikamentenentnahme, mit einer Software zum Auswerten jeder Aufnahme und Erkennen der entnommenen Tabletten (16) durch Vergleich mit früheren Aufnahmen derselben Durchdrückpackung (10),
- ein Mittel zum Lesen und Speichern von Daten mit den Anweisungen für einen Patienten zur Medikamenteneinnahme, und optional
mit dem Kommunikationsmittel (42) zusammenwirkende Eingabe- und Ausgabemittel zum Empfang von Informationen und zur Übermittlung von Informationen.
2. System nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Software zur Anzeige von Erinnerungsmeldungen durch das Kommunikationsmittel (42) zur Medikamenteneinnahme konfiguriert ist, wobei jede entnommene Tablette (16) als Einnahmezeitpunkt erfasst und die nächste Erinnerungsmeldung entsprechend einer vorgegebenen zeitlichen Einnahmevorschrift angezeigt wird.
3. System nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Kommunikationsmittel (42) ein Mobiltelefon mit integrierter Kamera ist.
4. System nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass zur Installation oder Aktivierung der Software und/oder zur Identifizierung und Verifizierung der Echtheit der Durchdrückpackung (10) ein RFID-Tag (70 a) mit RFID-Chip (72 a) und RFID-Antenne (74 a) an der Durchdrückpackung (10) angeordnet ist, und das Kommunikationsmittel (42) ein Mobiltelefon mit integrierter Kamera ist und mit NFC (Near Field CommunicationJ-Technologie ausgestattet ist.
5. System nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass zur Skalierung der Bildaufnahmen auf der Durchdrückpackung (10), vorzugsweise umlaufend am Rand des Blisterbodenteils (12) oder der Deckfolie (18), ein Muster aufgedruckt ist.
6. System nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) und das Blisterbodenteil (12) durch einen Helligkeits- oder Farbkontrast unterscheidbar sind.
7. Deckfolie für eine Durchdrückpackung (10) in einem System nach einem der vorangehenden Ansprüche, mit wenigstens einem an der Durchdrückpackung (10) angeordneten RFID-Tag (70 a), dadurch gekennzeichnet, dass auf der Durchdrückpackung (10) wenigstens eine RFID-Antenne (74 a) aufgedruckt ist.
8. Deckfolie nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens eine RFID-Antenne (74 a) in der Form eines Leiterbahnaufdrucks auf der Deckfolie (18) aufgedruckt ist.
9. Deckfoiie nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Leiterbahnaufdruck aus einem wenigstens ein elektrisch leitendes Material enthaltenden Lack hergestellt ist.
10. Deckfolie nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das elektrisch leitende Material ein Pulver aus Metall und/oder Grafit oder ein intrinsisch leitfähiges Polymer ist.
11. Deckfolie nach einem der Ansprüche 7 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) wenigstens eine Schicht aus Cycloolefin-Copolymer (COC) enthält.
12. Deckfolie nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) auf der gegen das Blisterbodenteil (12) weisenden Seite mit einer Heisssiegellackschicht (26) versehen ist.
13. Deckfolie Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) auf der gegen das Blisterbodenteil (12) weisenden Seite mit einer coextrudierten Heisssiegelschicht (32) versehen ist.
14. Deckfolie nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Heisssiegellackschicht (26) bzw. die coextrudierte Heisssiegelschicht (32) gegen Blisterbodenteile (12) aus PVC, ACLAR®, PP, PE, PS, Formpack® oder PA siegelbar ist.
15. Deckfolie nach einem der Ansprüche 11 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) auf der vom Blisterbodenteil (12) weg weisenden Seite mit einer bei Siegeltemperatur thermisch stabilen Lackschicht (28) versehen ist.
16. Deckfolie nach einem der Ansprüche 11 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) auf der vom Blisterbodenteil (12) weg weisenden Seite mit einer coextrudierten, bei Siegeltemperatur thermisch stabilen Kunststoffschicht (34) versehen ist.
17. Deckfolie nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass die coextru- dierte, bei Siegeltemperatur thermisch stabile Kunststoffschicht (34) aus COC, PP, PA oder PET besteht.
18. Deckfolie nach einem der Ansprüche 11 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) eine Dicke von 5 bis 60 μm, vorzugsweise 10 bis 30 μm, aufweist.
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