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EP2081504A2 - Passe-fil chirurgical multi-aiguilles pour organe creux et systeme correspondant - Google Patents

Passe-fil chirurgical multi-aiguilles pour organe creux et systeme correspondant

Info

Publication number
EP2081504A2
EP2081504A2 EP07858427A EP07858427A EP2081504A2 EP 2081504 A2 EP2081504 A2 EP 2081504A2 EP 07858427 A EP07858427 A EP 07858427A EP 07858427 A EP07858427 A EP 07858427A EP 2081504 A2 EP2081504 A2 EP 2081504A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
needle
grommet
tube
surgical
outlet
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP07858427A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Pierre Dubernard
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Original Assignee
Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA filed Critical Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Publication of EP2081504A2 publication Critical patent/EP2081504A2/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0469—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0482—Needle or suture guides
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
    • A61B2017/00274—Prostate operation, e.g. prostatectomy, turp, bhp treatment
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
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    • A61B17/0469—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
    • A61B2017/0472—Multiple-needled, e.g. double-needled, instruments
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    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B2017/06052—Needle-suture combinations in which a suture is extending inside a hollow tubular needle, e.g. over the entire length of the needle
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    • A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A61B2017/1142—Purse-string sutures
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00547—Prostate

Definitions

  • the present invention relates to the technical field of surgical instruments used to ensure the passage of surgical threads, at the end of which surgical needles are mounted, through hollow organs of the body of mammals and in particular of the human, in particular to performing an anastomosis between said hollow organ and another organ or conduit of the human body.
  • the present invention generally relates to a surgical grommet intended to ensure the passage of a surgical needle associated with a surgical suture through a hollow body of the human body, for example to make an anastomosis between said hollow organ and another conduit or organ of the human body.
  • the invention relates to a surgical grommet comprising a grommet tube which on the one hand extends longitudinally along an axis of extension and which on the other hand is internally provided with a first channel having a first an outlet located towards the proximal portion of said tube, for the passage of a first needle associated with a first wire, the grommet tube being further provided internally with at least one second channel having a second outlet located towards the proximal portion of said tube, for the passage of a second needle associated with a second wire, the first and the second output being angularly offset about the extension axis X-X ', said surgical lead also having a first and a second means of propulsion, activable each way individualized by a user, designed to respectively move the first and second needle and its externalization by the corresponding output.
  • the invention also relates to a surgical thread system
  • a surgical grommet comprising a grommet tube which on the one hand extends longitudinally along an axis of extension and which on the other hand is provided internally a first channel having a first outlet located towards the proximal portion of said tube, for the passage of a first needle associated with a first wire and at least a second channel having a second output located towards the proximal portion of said tube, for the passage of a second needle associated with a second wire, the first and the second output being angularly offset about the extension axis X-X '
  • said surgical lead also comprising a first and a second means of propulsion, each activatable individually by a user, designed to move the first and second hand respectively and its externalization through the corrective output respondent, one.
  • first needle associated with a first wire said first needle being adapted to pass through the first output
  • needle holders generally in the form of conventional surgical forceps, which allow, by direct pinching of needle, direct the needle and wire to and into the area where the anastomosis will be performed.
  • Conventional needle holders are nevertheless not easily usable in general in all the various types of surgical operations, and their use remains delicate, especially when it is desired to perform an anastomosis involving at least one hollow organ through which the thread and needle must pass.
  • a surgical grommet comprising a grommet tube provided with a channel with an inlet and an outlet located respectively towards the distal and proximal portions of said tube, for the passage of a thread associated with a needle.
  • This grommet further comprises a thrust means for being inserted axially into the channel through its inlet to slide there and ensure the thrust of the needle and its externalization through the outlet.
  • the surgeon can proceed to the establishment of urethro-vesical stitches by introducing the prior art grommet tube into the urethra, so as to make it open near the bladder neck. After having seized the needle and fi! corresponding in the canal, the surgeon can then, with the aid of the pushing means, ensure the externalization of the needle out of the exit in the vicinity of the suture. The bladder neck is then sutured to the urethra.
  • a surgical grommet is likely to greatly facilitate the urethroovesical anastomosis, while greatly reducing the total time required for the operation.
  • This known surgical grommet does not, however, eliminate some important constraints for the surgeon. In particular, it is necessary, in order to ensure firm and lasting suturing of the urethra, to achieve a multiplicity of stitches distributed over the entire perimeter of the urethra. To this end, the surgeon is therefore obliged to rotate the known surgical wire-pass relative to the urethra, within the latter, to modify the angular orientation of the exit of the needle and thus to ensure sutures according to different angular positions of the perimeter of the urethra. This operation of rotation of the grommet within the urethra is however difficult to perform and constitutes a source of operating risks. In addition, the surgeon must for each suture refill the grommet tube with a new needle and a new wire, which can be relatively difficult and time consuming, especially when the operation is performed laparoscopically.
  • the object of the invention is therefore to remedy the various drawbacks listed above and to propose new surgical grommets and surgical grommets which greatly facilitate the production of a multiplicity of sutures in angular positions. different, especially in case of anastomosis, to reduce the total duration of the surgical procedure and to make easily accessible to the surgeon the sutures and the needles.
  • Another object of the invention is to propose new surgical wire and surgical grommet system allowing, by means of particularly simple and inexpensive means, to ensure the control of the movement of surgical threads and needles to through a hollow body.
  • Another object of the invention is to provide new surgical grommets and surgical grommet system for controlling the movement of needles with particularly simple and inexpensive means.
  • Another object of the invention is to propose new surgical wire and surgical grommet system allowing the surgeon to perform a large number of sutures in a particularly simple and fast manner.
  • Another object of the invention is to provide novel surgical wire and surgical grommet system allowing a kinematic movement of needles particularly suitable for the establishment of sutures required for anastomosis.
  • Another object of the invention is to provide novel surgical thread and surgical passer system whose positioning relative to the hollow member in which the grommet is intended to be threaded can be controlled particularly simple and reliable by the surgeon.
  • An additional object of the invention is to provide new surgical grommets and surgical grommets system particularly suitable for the realization of a urethro-vesical anastomosis by the retro-pubic route.
  • the objects assigned to the invention are achieved by means of a surgical grommet comprising a grommet tube which on the one hand extends longitudinally along an axis of extension and which on the other hand is internally provided.
  • each propulsion means comprises a rod mounted to slide axially within the tube, each outlet being shaped to allow the passage of the corresponding rod, so that the latter can protrude by the corresponding output.
  • a surgical grommet comprising a grommet tube which on the one hand extends longitudinally along an axis of extension and which on the other hand is internally provided with a first channel having a first outlet located towards the proximal portion; said tube, for the passage of a first needle associated with a first wire and at least a second channel having a second output located towards the proximal portion of said tube, for the passage of a second needle associated with a second wire, the first and the second output being angularly offset around the axis X-X 'extension, said surgical wire-pass also comprising a first and a second propulsion means, each individually activatable by a user, designed to ensure the displacement of the first and second hand respectively and its externalization by the corresponding output,
  • each propulsion means comprises a rod mounted to slide axially within the tube, each outlet being shaped to allow the passage the corresponding rod, so that the latter can project through the corresponding output.
  • FIG. 1 schematically illustrates the anatomical context of implementation of a surgical grommet according to the invention in the case of a urethro-vesical anastomosis necessitated by a laparoscopic radical prostatectomy, before removal of the prostate
  • FIG. 2 illustrates the anatomical area of Figure 1 after removal of the prostate.
  • FIG. 3 illustrates, in a schematic view, a detail (encircled by the dotted circle A) enlarged of Figure 2, with a surgical grommet according to the invention introduced into the urethra.
  • FIG. 4 illustrates, in a schematic perspective view, a detail of embodiment of a surgical thread system according to the invention.
  • FIG. 5 illustrates, in a schematic side view, the detail of embodiment illustrated in FIG. 4.
  • FIG. 6 illustrates, in a front view, the embodiment detail illustrated in Figures 4 and 5.
  • Figure 7 illustrates, in a schematic side view, a detail of the system shown in Figures 3 to 6 with the need almost fully externalized, while their externalization was just beginning in Figures 4 to 6.
  • Figure 8 illustrates, in a front view, the surgical thread system of Figures 3 to 7 without its needles.
  • FIG. 9 is a diagrammatic sectional view of the surgical grommet of FIGS. 3 to 8.
  • FIG. 10 illustrates, in a cross-sectional view along the line B-B of FIG. 9, a detail of the section of the grommet tube of the surgical grommet of FIG. 9.
  • FIG. 11 illustrates, in a cross-sectional view taken along the line CC of Figure 9, a detail of embodiment of the section of a rod mounted to slide axially within the grommet tube to exert an axial thrust on a corresponding needle.
  • FIG. 12 illustrates, in a schematic side sectional view, a needle to be implemented with the surgical grommet illustrated in Figures 3 to 11 and the suture associated with it.
  • FIG. 13 is a diagrammatic side view of an alternative embodiment of a surgical grommet system according to the invention specifically intended for performing a urethroovesical anastomosis.
  • the grommet of the present invention is particularly adapted to be inserted and to progress, by natural means, in a biological conduit for the purpose of suturing said conduit to an organ.
  • the grommet 4 according to the invention therefore preferably constitutes a urethral grommet.
  • the surgical grommet and the surgical grommet system according to the invention could be used and applied in other types of surgical operations, preferably of the anastomosis type, requiring the passage of surgical threads and needles inside hollow body, without the invention can be considered as being limited to the strict application to a urethro-vesicaie anastomosis.
  • the surgical instrument according to the invention is formed by a surgical grommet 4 which comprises a grommet tube 5, of generally tubular or pseudo-tubular shape, forming a sheath made for example to from stainless steel or titanium or other metallic materials, or from flexible, rigid or semi-rigid plastic materials.
  • a surgical grommet 4 which comprises a grommet tube 5, of generally tubular or pseudo-tubular shape, forming a sheath made for example to from stainless steel or titanium or other metallic materials, or from flexible, rigid or semi-rigid plastic materials.
  • the material used will be compatible with any surgical use and will meet the standards and constraints required in the field.
  • the grommet tube 5 for example with a mean diameter of the order of 8 millimeters in the case of application to a urethro-vesical anastomosis, extends longitudinally along an extension axis XX 'between a portion proximal 5A and a distal portion 5B.
  • the extension axis is rectilinear in the case of the variant illustrated in FIGS. 3 to 11, and curve in the case of the variant illustrated in FIG. 13.
  • the grommet tube 5 may have a straight or curved shape, or any suitable geometric shape combining straight or curved portions.
  • the proximal portion 5A has a curved terminal portion, so that the general shape of the grommet 4 corresponds globally to that of a blessed, in order to facilitate the manipulation by the surgeon during the passage through the urethra 1, while optimally controlling the geometrical area of externalization of the needle in the vicinity of the suture area, as will be described in more detail in the following.
  • the grommet tube 5 is internally provided, preferably axially (ie along its extension axis X-X '), with a first channel 6 having a first outlet 6A located towards or in the vicinity of, the proximal portion 5A of said tube 5, for the passage of a first needle 7 associated with a first wire 8.
  • the first channel 6 is designed to allow the passage therein, in axial progression, of the first needle 7 which is preferably attached by one of its ends 8A, the wire 8, as shown in Figure 12.
  • the needle 7 may be of any conventional type, such as those used in surgical material, and be for example straight, or slightly bent at the end, or even forks.
  • the needle 7 extends longitudinally between a base 7A and a tip 7B, said tip 7B having, with respect to the orientation of the base 7A, an inclination of angle ⁇ , for example substantially equal to 45 °.
  • the needle 7 may for example have a deformable nature with preferably a shape memory.
  • the needle 7 may for example be made of an elastic or superelastic material, so as to be deformed according to a rectilinear profile, for example within the channel 6, and then to find a curved conformation, as illustrated in FIG. FIG. 12, when it is exteriorized and is no longer subject to the mechanical constraint of confinement exerted by the channel 6.
  • the end 8A of the surgical wire 8 is in turn attached to the base 7A by any known means, and possibly removably, while the opposite end 8B of said wire 8 remains free.
  • the wire 8 can be of any conventional type, such as those usually used in surgery.
  • the wire 8 is resorbable.
  • the grommet tube 5 is further internally provided with at least one second channel 9 having a second outlet 9A located towards or near the proximal portion 5A of said tube 5, for the passage of a second needle 10 associated with a second wire.
  • the second channel 9 has a conformation identical to that of the first channel 6, the second hand 10 and the second thread associated with it being meanwhile preferably identical to the first needle 7 and the first wire 8, respectively.
  • the first and the second channel 6, 9, which are preferably distinct and independent, are thus both formed inside the tube 5 and extend substantially axially, that is to say substantially parallel to the axis of extension XX 'of said tube 5.
  • the first and the second channel 6, 9 respectively form a guide channel for the first needle 7 and the second needle 10 and for the wire associated with each of these needles.
  • the first and the second channel 7, 9 extend over the entire length of the tube 5. It is thus conceivable that said channels 6, 9 are not extend only on a fraction, possibly very small and for example concentrated towards the outlets 6A, 9A, of the length of the grommet tube 5.
  • the first and the second output 6A, 9A are angularly offset about the extension axis X-X ', as can be seen in particular in FIG. 8.
  • the first and the second output 6A, 9A are disposed respectively in a first and a second radial position angularly offset about the axis of extension of a non-zero angle ⁇ .
  • the first and the second output 6A, 9A both belong to the same plane perpendicular locally to the axis X-X ', but they are positioned relative to said axis XX' with an angular offset ⁇ .
  • the first and second outputs 6A, 9A are radially offset, and preferably have substantially no axial shift.
  • the grommet 4 comprises a first and a second propulsion means 11, 12 designed to move the first and the second hand 7, 10 respectively and its externalization through the corresponding output 6A, 9A (FIG. see Figures 9 and 11).
  • each drive means 11, 12, operating in an individualized and independent manner is designed to move the corresponding needle 7, 10 within the grommet tube 5, so as to provoke the externalization of said corresponding needle. 7, 10 by the corresponding output 6A, 9A.
  • each propulsion means 11, 12 is individually activatable by the operator (the surgeon) who can individually manipulate each propulsion means 11, 12 without causing the other propulsion means 11 to move, 12.
  • said first and second propulsion means 11, 12 are designed to exert an axial thrust respectively on the first and the second needle 7, 10. More specifically, said first and second propulsion means 11, 12 are advantageously intended to be threaded. axially respectively in the channel 6 and the channel 9, by an input 6B, 9B of said channel 6, 9 located opposite the output 6A, 9A, it is at to or near the distal portion 5B of the grommet tube 5 (see Figures 9 and 13).
  • Each propulsion means 11, 12 is thus preferably intended to be slid axially into the corresponding channel 6, 9 to slide there and ensure the thrust of the corresponding needle 7, 10 and its externalization by the corresponding outlet 6A, 9A.
  • each propulsion means 11, 12 comprises a respective control head 11A, 12A which protrudes out of the grommet tube 5 so as to be accessible to a user.
  • each control head 11A, 12A is accessible externally to the grommet tube 5, that is to say is located outside said tube 5, to be actuated, preferably manually, by the user so that the latter can generate a displacement of the corresponding propulsion means 11, 12 and therefore a displacement of the corresponding needle 7, 10.
  • each control head 11A, 12A thus allows individualized activation of the propulsion means 11, 12 corresponding by a user, in particular by the surgeon.
  • the threaded tube 5 allows, after its introduction into the urethra 1 (for example by the natural channels), to make transit extremely simple, safe and fast the needles 7, 10 in the channel corresponding 6, 9 through the thrust performed directly or indirectly on the needle 7, 10 by the means of propulsion 11, 12 corresponding, which forms a pushing means actuated by the surgeon.
  • the grommet tube 5 will be pre-loaded with the propulsion means 11, 12, the needles 7, 10 and their associated wires, that is to say that the propulsion means 11, 12 will be pre-loaded.
  • the axial position of the needles 7, 10, and propulsion means 11, 12 is such that the needles 7, 10, contrary to what is illustrated in Figures 4 and 7, do not protrude from the tube 5, but instead are fully retracted within the corresponding channel 6, 9 .
  • each propulsion means 11, 12 comprises a rod 13, 14 mounted to slide axially within the tube 5 to exert an axial thrust on the corresponding needle 7, 10.
  • Each rod 13, 14 is preferably hollow, that is to say that it is pierced longitudinally and internally of a conduit 13A, 14A home wire associated with said needle 7, 10.
  • the invention relates to a ready-to-use surgical grommet system in which the needles 7, 10 are inserted in a retracted position into the corresponding channels 6, 9, said propulsion means 11, 12 also being inserted into their channels respective 6, 9 to come, in contact with the base 7A of the corresponding needle, the wire 8 extending from said base 7A being in turn disposed in the longitudinal conduit 13A, 14A formed in the corresponding rod 13, 14.
  • the rods 13, 14 are not hollow but are for example solid, the corresponding wire being wound around the rod. It is also conceivable, according to another embodiment, that the rods are provided with a longitudinal groove formed at their periphery, said groove forming a housing for the corresponding wire.
  • the rods 13, 14 forming propulsion means 11, 12 are made of a material of rigidity and flexibility sufficient to provide the necessary or indirect mechanical thrust of the corresponding needle 7, 10 while adapting to the straight or curved longitudinal profile of the channel 6, 9 in which they evolve.
  • the rods 13, 14 may be made of a plastic material or a metal material.
  • each output 6A, 9A is shaped to allow the passage of the rod 13, 14 corresponding, that is to say that the opening formed by the output 6A, 9A is sufficient to allow not only the externalization of the corresponding needle 7, 10 but also the externalization of the rod 13, 14 pushing on said needle, so that said rod 13, 14 can project from the corresponding outlet 6A, 9A out of the grommet tube 5.
  • This measure technique allows to repel in a controlled manner the needle 7, 10 at a sufficient distance from the threaded tube 5 to externalize a portion of the wire 8 attached to the corresponding needle that the surgeon can then catch, for example with the aid of a forceps, in order to continue the suturing process.
  • the base 7A of the needle 7 has a cross section substantially of the same shape and dimension as those of the cross section (illustrated in Figure 11) of the rod 14, so that the rod 14 s extends in the extension and continuity of the needle 7.
  • the grommet system is designed to allow a trajectory of the needles 7, 10 with a radial component.
  • the needles 7, 10 can be made, as previously mentioned, according to a curved profile and with a capacity of elastic deformation, so that when the needle is no longer subject to the action of confinement of channel 6, 9 she deflects centrifugally in consideration of the extension axis XX 1 of the grommet tube 5. It is also conceivable to provide the implementation of needles 7, 10 rectilinear but with channels 6, 9 whose outputs 6A , 9A open substantially radially in consideration of the main axial direction X-X '.
  • the grommet 4 comprises more than two channels 6, 9, and preferably eight channels, each having a corresponding outlet located towards the proximal portion. 5A of said tube 5 and angularly distributed regularly around the extension axis X-X ', for the respective passage of corresponding needles respectively associated with corresponding son, said son preferably being distinct and independent of each other and each attached to a single corresponding needle.
  • the eight outputs corresponding to the eight channels are arranged with an angular spacing of 45 ° between each of them. This allows the surgeon to perform in a particularly simple manner eight sutures arranged at regular intervals on the perimeter of the urethra 1.
  • the eight channels of the variant illustrated in the figures are preferably distinct and independent of each other, that is to say they do not communicate with each other, and each extend longitudinally substantially parallel to the axis of extension XX 'of the grommet tube 5.
  • each of these eight channels is intended to accommodate a separate thrust means. and independent for moving the independent needle / thread subassembly inserted into the channel in question.
  • the surgeon can perform a complete suture of the Urethra to the bladder without having to refill needles and sutures and / or externalize the surgical grommet.
  • the surgeon introduces the surgical grommet once, preferably by natural means, completely sutures the urethra to the bladder and removes the surgical grommet.
  • the grommet of the invention comprises a plurality of channels, uniformly distributed and angularly offset about the extension axis X-X ', present in sufficient number to allow the complete suture of the urethra to the bladder in a single introduction, by the surgeon, of the grommet.
  • the proximal portion 5A of said tube 5 is further provided with a visual identification means 15, intended to allow the surgeon to visualize, for example by means of a laparoscopic camera, the correct positioning of the grommet 4 relative to the urethra 1, prior to the externalization of the needles and the sutures.
  • a visual identification means 15 intended to allow the surgeon to visualize, for example by means of a laparoscopic camera, the correct positioning of the grommet 4 relative to the urethra 1, prior to the externalization of the needles and the sutures.
  • this visual identification means 15 comprises a boss 16 which protrudes from the proximal portion 5A towards the outside of the tube 5, along the axis of extension X-X '.
  • This boss 16 preferably formed by a cylindrical pin of smaller diameter than that of the grommet tube 5, allows the surgeon to know when he sees said boss 16 protrude from the opening of the urethra (see FIG. ) to know that the grommet tube 5 has arrived at its destination.
  • the invention furthermore relates as such to a surgical thread system comprising:
  • a surgical grommet 4 comprising a grommet tube 5 which on the one hand extends longitudinally along an extension axis XX 'and which on the other hand is provided internally with a first channel 6 having a first outlet 6A located towards the proximal portion 5A of said tube 5, for the passage of a first needle 7 associated with a first wire 8, and of at least one second channel 9 having a second outlet 9A located towards the proximal portion 5A of said tube 5 for the passage of a second needle 10 associated with a second wire, the first and the second output 6A, 9A being angularly offset about the extension axis X-X ', said surgical lead 4 also comprising a first and second propulsion means 11, 12, each individually activatable by a user, designed to move the first and second needles 7, 10 respectively and its externalization through the corresponding outlet 6A, 9A,
  • first needle 7 associated with a first wire 8, said first needle 7 being designed to pass through the first output 6A,
  • each propulsion means 11, 12 comprising a rod 13, 14 mounted to slide axially within the tube 5, each output 6A, 9A being shaped to allow the passage of the rod 13, 14 corresponding, so that the latter can project through the corresponding output 6A, 9A.
  • the first and second needles implemented in the system according to the invention each have a curved shape and are each elastically deformable.
  • the system is rechargeable, i.e. the needles and associated wires are replaced.
  • the operation of the surgical grommet according to the invention is as follows, in the case of a urethro-vesical anastomosis following a radical prostatectomy.
  • the surgeon In operation, the surgeon, after having ablated the prostate 3 and closing the bladder neck 2, proceeds to the introduction of urethro-vesical stitches by introducing the grommet tube 5 into the Ureter by natural means, so as to make it open near the bladder neck (see Figure 3).
  • the grommet tube 5 Once the grommet tube 5 is correctly positioned, which the surgeon can control thanks to the protrusion of the boss 16 out of the urethra, the surgeon exerts an axial thrust on a first control head 12A, which has the effect of the axially sliding rod 13, which itself pushes on the corresponding needle 7. Under the effect of this thrust, the needle 7 protrudes progressively out of the tube 5 (see FIGS.
  • the rod 13 can also be externalized by the outlet 6A in the wake of the needle 7, the surgeon can move the needle 7 sufficiently away from the tube 5 to clear out of the tube 5 a portion of the wire 8 may to be caught using a laparoscopic forceps.
  • the surgeon removes the rod 13 so that the portion of wire 8 located near the base 7A of the needle 7 is no longer located inside the conduit 13A 1 but is now "in the open air" to be caught by the surgeon.
  • the surgeon can then proceed to a second suture of the urethra 1 to the bladder 2 spaced angularly from the first suture performed previously.
  • the surgeon has to operate in the same way as previously another control head 11A so as to repeat the process that has been described above.
  • the invention thus makes it possible, in its preferred embodiment which corresponds to a urethral pass for the urethro-vesical anastomosis, to greatly reduce the total time required for the operation, because of the assistance provided to the surgeon for the production of multiple sutures, for example eight in number in the example illustrated in the figures.
  • the invention finds its industrial application in the design and manufacture of a surgical instrument used to ensure the passage of surgical son, in particular to perform an anastomosis between a hollow organ and another organ or conduit of the human body.

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Abstract

L'invention concerne un passe-fil chirurgical (4) comprenant un tube passe-fil (5) qui est pourvu intérieurement d'un premier canal présentant une première sortie (6A) pour le passage d'une première aiguille (7) associée à un premier fil, le tube passe-fil (5) étant également pourvu intérieurement d'au moins un deuxième canal présentant une deuxième sortie (9A) pour le passage d'une deuxième aiguille associée à un deuxième fil, ledit passe-fil chirurgical (4) comportant également un premier et un deuxième moyen de propulsion conçus pour assurer le déplacement respectivement de la première et de la deuxième aiguille (7) et son extériorisation par la sortie correspondante (6A, 9A), caractérisé en ce que chaque moyen de propulsion comprend une tige, chaque sortie (6A, 9A) étant conformée pour autoriser le passage de la tige correspondante, de sorte que cette dernière peut faire saillie par la sortie (6A, 9A) correspondante. Passe-fils chirurgicaux.

Description

PASSE-FIL CHIRURGICAL MULTI-AIGUILLES POUR ORGANE CREUX ET SYSTEME CORRESPONDANT
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine technique des instruments chirurgicaux servant à assurer le passage de fils chirurgicaux, au bout desquels des aiguilles chirurgicales sont montées, à travers des organes creux du corps de mammifères et en particulier de l'homme, en vue notamment de réaliser une anastomose entre ledit organe creux et un autre organe ou conduit du corps humain.
La présente invention concerne de manière générale un passe-fil chirurgical destiné à assurer le passage d'un aiguille chirurgicale associée à un fil de suture chirurgical à travers un organe creux du corps humain, en vue par exemple de réaliser une anastomose entre ledit organe creux et un autre conduit ou organe du corps humain.
Plus particulièrement, l'invention vise un passe-fil chirurgical comprenant un tube passe-fil qui d'une part s'étend longitudinalement selon un axe d'extension et qui d'autre part est pourvu intérieurement d'un premier canal présentant une première sortie située vers la partie proximale dudit tube, pour le passage d'une première aiguille associée à un premier fil, le tube passe-fil étant en outre pourvu intérieurement d'au moins un deuxième canal présentant une deuxième sortie située vers la partie proximale dudit tube, pour le passage d'une deuxième aiguille associée à un deuxième fil, la première et la deuxième sortie étant décalées angulairement autour de l'axe d'extension X-X', ledit passe-fil chirurgical comportant également un premier et un deuxième moyen de propulsion, activable chacun de manière individualisée par un utilisateur, conçus pour assurer le déplacement respectivement de la première et de la deuxième aiguille et son extériorisation par la sortie correspondante.
L'invention vise également un système de passe-fil chirurgical comportant : - un passe-fil chirurgical comprenant un tube passe-fil qui d'une part s'étend longitudinalement selon un axe d'extension et qui d'autre part est pourvu intérieurement d'un premier canal présentant une première sortie située vers la partie proximale dudit tube, pour le passage d'une première aiguille associée à un premier fil et d'au moins un deuxième canal présentant une deuxième sortie située vers la partie proximale dudit tube, pour le passage d'une deuxième aiguille associée à un deuxième fil, la première et la deuxième sortie étant décalées angulairement autour de l'axe d'extension X-X', ledit passe-fil chirurgical comportant également un premier et un deuxième moyen de propulsion, activable chacun de manière individualisée par un utilisateur, conçus pour assurer le déplacement respectivement de la première et de la deuxième aiguille et son extériorisation par la sortie correspondante, une. première aiguille associée à un premier fil, ladite première aiguille étant conçue pour passer par la première sortie,
- et une deuxième aiguille associée à un deuxième fil, ladite deuxième aiguille étant conçue pour passer par la deuxième sortie.
TECHNIQUE ANTERIEURE
De manière classique, il est déjà connu dans le domaine chirurgical d'avoir recours à des porte-aiguilles se présentant généralement sous la forme de pinces chirurgicales classiques, qui permettent, par pincement direct de l'aiguille, de diriger l'aiguille et le fil vers et dans la zone où sera réalisée l'anastomose. Les porte-aiguilles classiques ne sont néanmoins pas facilement utilisables de manière générale dans tous les divers types d'opérations chirurgicales, et leur utilisation demeure délicate, en particulier lorsque l'on souhaite pratiquer une anastomose impliquant au moins un organe creux à travers lequel le fil et l'aiguille doivent transiter.
Ainsi, à titre d'exemple, dans le cas d'une prostatectomie radicale, il s'avère délicat et difficile d'avoir recours à des porte-aiguilles classiques pour réaliser une anastomose entre la vessie et l'urèthre, par exemple par voie cœlioscopique.
De plus, en raison des conditions difficiles d'opération, le temps total nécessaire à l'anastomose est relativement long, alors que l'on cherche maintenant précisément à réduire autant que possible la durée des opérations chirurgicales pour en réduire les contraintes pour le patient.
Afin de remédier à ces différents problèmes, il a été proposé, dans l'art antérieur, un passe-fil chirurgical comprenant un tube passe-fil pourvu d'un canal avec une entrée et une sortie situées respectivement vers les parties distales et proximales dudit tube, pour le passage d'un fil associé à une aiguille. Ce passe-fil comprend en outre un moyen de poussée destiné à être enfilé axialement dans le canal par son entrée pour y coulisser et assurer la poussée de l'aiguille et son extériorisation par la sortie.
En opération, le chirurgien peut procéder à la mise en place des points de suture uréthro-vésicaux en introduisant ce tube passe-fil de l'art antérieur dans l'urèthre, de manière à le faire déboucher à proximité du col vésical. Après avoir préalablement saisi l'aiguille et le fi! correspondant dans le canal, le chirurgien peut ensuite, à l'aide du moyen de poussée, assurer l'extériorisation de l'aiguille hors de la sortie au voisinage de la zone de suture. Le col vésical est ensuite suturé à l'urèthre. Un tel passe-fil chirurgical est de nature à faciliter grandement l'anastomose urèthro- vésicale, tout en réduisant fortement le temps total nécessaire pour l'opération.
Ce passe-fil chirurgical connu n'élimine cependant pas certaines contraintes importantes pour le chirurgien. En particulier, il s'avère nécessaire, pour assurer un suturage ferme et pérenne de l'urèthre, de réaliser une multiplicité de points de suture répartis sur tout le périmètre de l'urèthre. A cette fin, le chirurgien est donc obligé de faire pivoter le passe-fil chirurgical connu relativement à l'urèthre, au sein de ce dernier, pour modifier l'orientation angulaire de sortie de l'aiguille et permettre ainsi d'assurer des sutures selon différentes positions angulaires du périmètre de l'urèthre. Cette opération de rotation du passe-fil au sein de l'urèthre est cependant délicate à réaliser et constitue une source de risques opératoires. De plus, le chirurgien doit pour chaque suture recharger le tube passe-fil avec une nouvelle aiguille et un nouveau fil, ce qui peut s'avérer relativement délicat long et fastidieux, en particulier lorsque l'opération se déroule par voie coelioscopique.
EXPOSE DE L'INVENTION
L'objet de l'invention vise en conséquence à porter remède aux différents inconvénients énumérés précédemment et à proposer de nouveaux passe-fil chirurgical et système de passe-fil chirurgical permettant de faciliter grandement la réalisation d'une multiplicité de sutures en des positions angulaires différentes, en particulier en cas d'anastomose, de réduire la durée totale de l'intervention chirurgicale et de rendre facilement accessibles au chirurgien les fils de suture et les aiguilles. Un autre objet de l'invention vise à proposer de nouveaux passe-fil chirurgical et système de passe-fil chirurgical permettant, à l'aide de moyens particulièrement simples et bon marché, d'assurer la commande du déplacement des fils et aiguilles chirurgicales à travers un corps creux.
Un autre objet de l'invention vise à proposer de nouveaux passe-fil chirurgical et système de passe-fil chirurgical permettant de contrôler le déplacement des aiguilles avec des moyens particulièrement simples et bon marché.
Un autre objet de l'invention vise à proposer de nouveaux passe-fil chirurgical et système de passe-fil chirurgical permettant au chirurgien de réaliser un grand nombre de sutures de façon particulièrement simple et rapide.
Un autre objet de l'invention vise à proposer de nouveaux passe-fil chirurgical et système de passe-fil chirurgical permettant une cinématique de déplacement des aiguilles particulièrement adaptée à la mise en place des points de suture nécessaires à une anastomose.
Un autre objet de l'invention vise à proposer de nouveaux passe-fil chirurgical et système de passe-fii chirurgical dont le positionnement relativement à l'organe creux au sein duquel le passe-fil est destiné à être enfilé peut être contrôlé de manière particulièrement simple et fiable par le chirurgien.
Un objet additionnel de l'invention vise à proposer de nouveaux passe-fil chirurgical et système de passe-fil chirurgical particulièrement adaptés à la réalisation d'une anastomose uréthro-vésicale par voie rétro-pubienne. Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un passe-fil chirurgical comprenant un tube passe-fil qui d'une part s'étend longitudinalement selon un axe d'extension et qui d'autre part est pourvu intérieurement d'un premier canal présentant une première sortie située vers la partie proximale dudit tube, pour le passage d'une première aiguille associée à un premier fil, le tube passe-fil étant en outre pourvu intérieurement d'au moins un deuxième canal présentant une deuxième sortie située vers la partie proximale dudit tube, pour le passage d'une deuxième aiguille associée à un deuxième fil, la première et la deuxième sortie étant décalées angulairement autour de l'axe d'extension X-X', ledit passe-fil chirurgical comportant également un premier et un deuxième moyen de propulsion, activable chacun de manière individualisée par un utilisateur, conçus pour assurer le déplacement respectivement de la première et de la deuxième aiguille et son extériorisation par la sortie correspondante, caractérisé en ce que chaque moyen de propulsion comprend une tige montée à coulissement axial au sein du tube, chaque sortie étant conformée pour autoriser le passage de la tige correspondante, de sorte que cette dernière peut faire saillie par la sortie correspondante.
Les objets assignés à l'invention sont également atteints à l'aide d'un système de passe-fil chirurgical comportant :
- un passe-fil chirurgical comprenant un tube passe-fil qui d'une part s'étend longitudinalement selon un axe d'extension et qui d'autre part est pourvu intérieurement d'un premier canal présentant une première sortie située vers la partie proximale dudit tube, pour le passage d'une première aiguille associée à un premier fil et d'au moins un deuxième canal présentant une deuxième sortie située vers la partie proximale dudit tube, pour le passage d'une deuxième aiguille associée à un deuxième fil, la première et la deuxième sortie étant décalées angulairement autour de l'axe d'extension X-X', ledit passe-fil chirurgical comportant également un premier et un deuxième moyen de propulsion, activable chacun de manière individualisée par un utilisateur, conçus pour assurer le déplacement respectivement de la première et de la deuxième aiguille et son extériorisation par la sortie correspondante ,
- une première aiguille associée à un premier fil, ladite première aiguille étant conçue pour passer par la première sortie,
- une deuxième aiguille associée à un deuxième fil, ladite deuxième aiguille étant conçue pour passer par la deuxième sortie, caractérisé en ce que chaque moyen de propulsion comprend une tige montée à coulissement axial au sein du tube, chaque sortie étant conformée pour autoriser le passage de la tige correspondante, de sorte que cette dernière peut faire saillie par la sortie correspondante.
DESCRIPTIF SOMMAIRE DES DESSINS
D'autres avantages et objets de l'invention seront explicités plus en détails à la lecture de la description qui suit, et à l'aide des dessins annexés fournis à titre purement explicatif et non limitatif, dans lesquels :
- La figure 1 illustre, de manière schématique, le contexte anatomique de mise en œuvre d'un passe-fil chirurgical selon l'invention dans le cas d'une anastomose uréthro-vésicale nécessitée par une prostatectomie radicale coelioscopique, avant enlèvement de la prostate
- La figure 2 illustre la zone anatomique de la figure 1 après enlèvement de la prostate. - La figure 3 illustre, selon une vue schématique, un détail (encerclé par le cercle en pointillés A) agrandi de la figure 2, avec un passe-fil chirurgical conforme à l'invention introduit dans l'urèthre.
- La figure 4 illustre, selon une vue schématique en perspective, un détail de réalisation d'un système de passe-fil chirurgical conforme à l'invention.
- La figure 5 illustre, selon une vue schématique latérale, le détail de réalisation illustré à Ia figure 4.
- La figure 6 illustre, selon une vue de face, le détail de réalisation illustré aux figures 4 et 5.
- La figure 7 illustre, selon une vue schématique latérale, un détail de réalisation du système illustré aux figures 3 à 6 avec les aiguilles quasiment entièrement extériorisées, alors que leur extériorisation ne faisait que débuter dans les figures 4 à 6.
- La figure 8 illustre, selon une vue de face, le système de passe-fil chirurgical des figures 3 à 7 sans ses aiguilles.
- La figure 9 illustre, selon une vue schématique éclatée en coupe, le passe- fil chirurgical des figures 3 à 8.
- La figure 10 illustre, selon une vue en coupe transversale effectuée selon la ligne B-B de la figure 9, un détail de réalisation de la section du tube passe- fil du passe-fil chirurgical de la figure 9.
- La figure 11 illustre, selon une vue en coupe transversale effectuée selon la ligne C-C de la figure 9, un détail de réalisation de la section d'une tige montée à coulissement axial au sein du tube passe-fil pour exercer une poussée axiale sur une aiguille correspondante.
- La figure 12 illustre, selon une vue schématique latérale en coupe, une aiguille destinée à être mise en œuvre avec le passe-fil chirurgical illustré aux figures 3 à 11 ainsi que le fil de suture qui lui est associé.
- La figure 13 illustre, selon une vue schématique latérale, un mode de réalisation alternatif d'un système de passe-fil chirurgical conforme à l'invention destiné spécifiquement à la réalisation d'une anastomose uréthro- vésicale.
MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION
Le passe-fil de la présente invention est en particulier conçu pour être inséré et pour progresser, par les voies naturelles, dans un conduit biologique en vue de la suturation dudit conduit à un organe.
Dans la description qui suit, il sera plus particulièrement fait référence à la réalisation d'un passe-fil chirurgical particulièrement adapté à la réalisation d'une anastomose uréthro-vésicaie consistant à raccorder, par suturation, l'urèthre 1 à la vessie 2 après ablation de la prostate 3 (cf. figures 1 à 3).
Le passe-fil 4 conforme à l'invention constitue donc préférentiellement un passe-fil uréthral. Néanmoins, au sens de l'invention, le passe-fil chirurgical et le système de passe-fil chirurgical conformes à l'invention pourraient être utilisés et appliqués dans d'autres types d'opérations chirurgicales, de préférence du type anastomose, nécessitant le passage de fils chirurgicaux et d'aiguilles à l'intérieur de corps creux, sans que l'invention puisse être considérée comme étant limitée à la stricte application à une anastomose uréthro-vésicaie. Tel qu'illustré aux figures, l'instrument chirurgical conforme à l'invention est formé par un passe-fil chirurgical 4 qui comprend un tube passe-fil 5, de forme généralement tubulaire ou pseudo-tubulaire, formant une gaine réalisée par exemple à partir d'inox ou de titane ou d'autres matériaux métalliques, ou encore à partir de matériaux plastiques souples, rigides ou semi-rigides. Dans tous les cas, le matériau utilisé sera compatible avec toute utilisation chirurgicale et répondra aux normes et contraintes requises dans le domaine.
Le tube passe-fil 5, par exemple d'un diamètre moyen de l'ordre de 8 millimètres dans le cas d'une application à une anastomose uréthro-vésicale, s'étend longitudinalement selon un axe d'extension X-X' entre une partie proximale 5A et une partie distale 5B. L'axe d'extension est rectiligne dans le cas de la variante illustrée aux figures 3 à 11 , et courbe dans le cas de la variante illustrée à la figure 13.
De façon générale, le tube passe-fil 5 pourra présenter une forme droite ou courbe, ou encore toute forme géométrique appropriée combinant des portions droites ou courbes. En particulier, et avantageusement tel qu'illustré à la figure 13, la partie proximale 5A comporte une portion terminale courbe, de telle sorte que la forme générale du passe-fil 4 correspond globalement à celle d'un béniqué, ceci afin de faciliter la manipulation par le chirurgien lors du passage dans l'urèthre 1 , tout en maîtrisant au mieux la zone géométrique d'extériorisation de l'aiguille au voisinage de la zone de suture, comme cela va être décrit plus en détails dans ce qui suit.
Le tube passe-fil 5 est pourvu intérieurement, de préférence axialement (c'est à dire selon son axe d'extension X-X'), d'un premier canal 6 présentant une première sortie 6A située vers, ou au voisinage de, la partie proximale 5A dudit tube 5, pour le passage d'une première aiguille 7 associée à un premier fil 8. En d'autres termes, le premier canal 6 est conçu pour permettre le passage en son sein, selon une progression axiale, de la première aiguille 7 à laquelle est de préférence attachée, par l'une de ses extrémités 8A, le fil 8, tel que cela est illustré à la figure 12.
L'aiguille 7 pourra être de tout type classique, telle que celles utilisées en matière chirurgicale, et être par exemple droite, ou légèrement recourbée à l'extrémité, ou encore béquillée. De préférence, tel que cela est illustré à la figure 12, l'aiguille 7 s'étend longitudinalement entre une base 7A et une pointe 7B, ladite pointe 7B présentant, par rapport à l'orientation de la base 7A, une inclinaison d'angle α, par exemple sensiblement égale à 45°. L'aiguille 7 peut par exemple présenter un caractère déformable avec de préférence une mémoire de forme. A cet effet, l'aiguille 7 pourra par exemple être réalisée en un matériau élastique ou superélastique, de manière à pouvoir être déformée selon un profil rectiligne, par exemple au sein du canal 6, puis retrouver une conformation courbe, telle qu'illustrée à la figure 12, lorsqu'elle est extériorisée et n'est plus soumise à la contrainte mécanique de confinement exercée par le canal 6.
L'extrémité 8A du fil chirurgical 8 est quant à elle attachée à la base 7A par tout moyen connu, et éventuellement de manière amovible, tandis que l'extrémité opposée 8B dudit fil 8 reste libre. Le fil 8 peut être de tout type classique, tel que ceux utilisés habituellement en chirurgie.
De préférence le fil 8 est résorbable. Conformément à l'invention, le tube passe-fil 5 est en outre pourvu intérieurement d'au moins un deuxième canal 9 présentant une deuxième sortie 9A située vers, ou au voisinage de, la partie proximale 5A dudit tube 5, pour le passage d'une deuxième aiguille 10 associée à un deuxième fil. De préférence, le deuxième canal 9 présente une conformation identique à celle du premier canal 6, la deuxième aiguille 10 et le deuxième fil qui lui est associé étant quant à eux préférentiellement identiques respectivement à la première aiguille 7 et au premier fil 8.
Dans les exemples illustrés aux figures, le premier et le deuxième canal 6, 9, qui sont préférentiellement distincts et indépendants, sont ainsi tous deux ménagés à l'intérieur du tube 5 et s'étendent sensiblement axialement, c'est- à-dire sensiblement parallèlement à l'axe d'extension X-X' dudit tube 5. Le premier et le deuxième canal 6, 9 forment respectivement un canal de guidage pour la première aiguille 7 et la deuxième aiguille 10 ainsi que pour le fil associé à chacune de ces aiguilles. Afin d'assurer cette fonction de guidage, il n'est bien entendu pas nécessaire que le premier et le deuxième canal 7, 9 s'étendent sur toute la longueur du tube 5. Il est ainsi envisageable que lesdits canaux 6, 9 ne s'étendent que sur une fraction, éventuellement très réduite et par exemple concentrée vers les sorties 6A, 9A, de la longueur du tube passe-fil 5.
Conformément à l'invention, la première et la deuxième sortie 6A, 9A sont décalées angulairement autour de l'axe d'extension X-X', tel que cela est notamment visible à la figure 8. En d'autres termes, la première et la deuxième sortie 6A, 9A sont disposées selon respectivement une première et une deuxième position radiale décalées angulairement autour de l'axe d'extension d'un angle β non nul.
La première et la deuxième sortie 6A, 9A appartiennent ainsi toutes deux à un même plan perpendiculaire localement à l'axe X-X', mais elles sont positionnées relativement audit axe X-X' avec un décalage angulaire β. En d'autres termes, la première et la deuxième sortie 6A, 9A sont décalées radialement, et de préférence ne présentent sensiblement pas de décalage axial. Grâce à cette caractéristique technique, il est possible de guider deux aiguilles distinctes 7, 10 associées chacune à un fil distinct correspondant selon deux positionnements radiaux différents, ce qui permet d'assurer respectivement une première et une deuxième suture en deux endroits distincts angulairement du périmètre de l'urèthre 1.
Le chirurgien n'a ainsi pas besoin, pour pratiquer ces deux sutures en des endroits distincts angulairement, de réaliser une opération de déplacement (rotation) du tube 5 au sein de l'urèthre 1.
Le passe-fil 4 conforme à l'invention comporte un premier et un deuxième moyen de propulsion 11, 12 conçus pour assurer le déplacement respectivement de la première et de la deuxième aiguille 7, 10 et son extériorisation par la sortie 6A, 9A correspondante (cf. figures 9 et 11). Ainsi, chaque moyen de propulsion 11, 12, fonctionnant de manière individualisée et indépendante, est conçu pour mettre en mouvement l'aiguille correspondante 7, 10 au sein du tube passe-fil 5, de manière à provoquer l'extériorisation de ladite aiguille correspondante 7, 10 par la sortie correspondante 6A, 9A. En d'autres termes, chaque moyen de propulsion 11 , 12 est activable de manière individualisée par l'opérateur (le chirurgien) qui peut manipuler individuellement chaque moyen de propulsion 11 , 12 sans entraîner un déplacement de l'autre moyen de propulsion 11, 12.
Avantageusement, lesdits premier et deuxième moyens de propulsion 11 , 12 sont conçus pour exercer une poussée axiale respectivement sur la première et Ia deuxième aiguille 7, 10. Plus précisément, lesdits premier et deuxième moyens de propulsion 11 , 12 sont avantageusement destinés à être enfilés axialement respectivement dans le canal 6 et le canal 9, par une entrée 6B, 9B dudit canal 6, 9 située à l'opposé de la sortie 6A, 9A, c'est à dire vers, ou au voisinage de, la partie distale 5B du tube passe-fil 5 (cf. figures 9 et 13).
Chaque moyen de propulsion 11 , 12 est ainsi préférentiellement destiné à être enfilé axialement dans le canal correspondant 6, 9 pour y coulisser et assurer la poussée de l'aiguille correspondante 7, 10 et son extériorisation par la sortie correspondante 6A, 9A.
Avantageusement, chaque moyen de propulsion 11 , 12 comporte une tête de commande 11A, 12A respective qui fait saillie hors du tube passe-fil 5 de manière à être accessible à un utilisateur. En d'autres termes, chaque tête de commande 11A, 12A est accessible extérieurement au tube passe-fil 5, c'est-à-dire est située hors dudit tube 5, pour pouvoir être actionnée, de préférence manuellement, par l'utilisateur de façon que ce dernier puisse générer un déplacement du moyen de propulsion 11 , 12 correspondant et donc un déplacement de l'aiguille 7, 10 correspondante. Avantageusement, chaque tête de commande 11A, 12A permet ainsi une activation individualisée du moyen de propulsion 11 , 12 correspondant par un utilisateur, en particulier par le chirurgien.
Grâce à cette disposition technique, le tube passe-fil 5 permet, après son introduction dans l'urèthre 1 (par exemple par les voies naturelles), de faire transiter de manière extrêmement simple, sûre et rapide les aiguilles 7, 10 dans le canal correspondant 6, 9 grâce à la poussée effectuée directement ou indirectement sur l'aiguille 7, 10 par le moyen de propulsion 11 , 12 correspondant, qui forme un moyen de poussée actionné par le chirurgien. De préférence, le tube passe-fil 5 sera pré-chargé avec les moyens de propulsion 11, 12, les aiguilles 7, 10 et leurs fils associés, c'est-à-dire que les moyens de propulsion 11 , 12 seront pré-insérés dans les canaux 6, 9 correspondants, de même que les aiguilles 7, 10 avec leurs fils associés. La position axiale des aiguilles 7, 10, et des moyens de propulsion correspondants 11 , 12 est telle que les aiguilles 7, 10, contrairement à ce qui est illustre aux figures 4 et 7, ne font pas saillie hors du tube 5, mais sont au contraire entièrement rétractées à l'intérieur du canal correspondant 6, 9.
Une fois le tube passe-fil 5 amené dans sa position de travail, illustré à la figure 3, le chirurgien n'a plus qu'à exercer une poussée sur les moyens de propulsion 11 , 12 pour extérioriser l'aiguille 7, 10 correspondante (figures 4 et 7) qui transpercera la paroi de l'urèthre 1 en vue de suturer ledit urèthre à la vessie 2 (dans le cas d'une anastomose urèthre-vêsicale).
Avantageusement, chaque moyen de propulsion 11 , 12 comprend une tige 13, 14 montée à coulissement axial au sein du tube 5 pour exercer une poussée axiale sur l'aiguille 7, 10 correspondante. Chaque tige 13, 14 est préférentiellement creuse, c'est-à-dire qu'elle est percée longitudinalement et intérieurement d'un conduit 13A, 14A d'accueil du fil associé à ladite aiguille 7, 10. Ainsi, l'invention concerne un système de passe-fil chirurgical prêt à l'emploi, dans lequel les aiguilles 7, 10 sont insérées, dans une position rétractée, au sein des canaux correspondants 6, 9, lesdits moyens de propulsion 11 , 12 étant également insérés dans leur canaux respectifs 6, 9 pour venir, au contact de la base 7A de l'aiguille correspondante, le fil 8 s'étendant à partir de ladite base 7A étant quant à lui disposé dans le conduit longitudinal 13A, 14A ménagé au sein de la tige correspondante 13, 14. Il est bien entendu tout à fait envisageable, de façon alternative, que les tiges 13, 14 ne soient pas creuses mais soient par exemple pleines, le fil correspondant étant enroulé autour de la tige. Il est également envisageable, selon un autre exemple de réalisation, que les tiges soient pourvues d'une rainure longitudinale ménagée à leur périphérie, ladite rainure formant un logement pour le fil correspondant.
De manière préférentielle, les tiges 13, 14 formant moyens de propulsion 11 , 12 sont réalisées en un matériau de rigidité et de souplesse suffisantes pour assurer la poussée mécanique nécessaire ou indirecte de l'aiguille 7, 10 correspondante tout en s'adaptant au profil longitudinal droit ou courbe du canal 6, 9 dans lequel elles évoluent. Par exemple, les tiges 13, 14 pourront être réalisées en une matière plastique ou en un matériau métallique.
Avantageusement, chaque sortie 6A, 9A est conformée pour autoriser le passage de la tige 13, 14 correspondante, c'est-à-dire que l'ouverture formée par la sortie 6A, 9A est suffisante pour permettre non seulement l'extériorisation de l'aiguille correspondante 7, 10 mais également l'extériorisation de la tige 13, 14 poussant sur ladite aiguille, de sorte que ladite tige 13, 14 peut faire saillie par la sortie correspondante 6A, 9A hors du tube passe-fil 5. Cette mesure technique permet de repousser de manière contrôlée l'aiguille 7, 10 à une distance suffisante du tube passe-fil 5 pour extérioriser une portion du fil 8 attaché à l'aiguille correspondante que le chirurgien pourra ensuite attraper, par exemple à l'aide d'une pince, en vue de poursuivre le processus de suturation. Par exemple et de façon préférentielle, la base 7A de l'aiguille 7 présente une section transversale sensiblement de mêmes forme et dimension que celles de la section transversale (illustrée à la figure 11) de la tige 14, de sorte que Ia tige 14 s'étend dans le prolongement et la continuité de l'aiguille 7.
Avantageusement, et pour favoriser la sortie des aiguilles 7, 10 hors des canaux correspondants 6, 9 selon une direction propice à une bonne mise en place des points de suture par le chirurgien, le système passe-fil conforme à l'invention est conçu pour permettre une trajectoire des aiguilles 7, 10 avec une composante radiale. A cet effet, les aiguilles 7, 10 pourront être réalisées, comme on l'a évoqué précédemment, selon un profil courbe et avec une capacité de déformation élastique, de sorte que lorsque l'aiguille n'est plus soumise à l'action de confinement du canal 6, 9 elle défléchit de façon centrifuge en considération de l'axe X-X1 d'extension du tube passe-fil 5. Il est également envisageable de prévoir la mise en œuvre d'aiguilles 7, 10 rectilignes mais avec des canaux 6, 9 dont les sorties 6A, 9A débouchent sensiblement radialement en considération de la direction axiale principale X-X'.
Selon une variante particulièrement avantageuse de l'invention et tel qu'illustrée aux figures 1 à 13, le passe-fil 4 comprend plus de deux canaux 6, 9, et de préférence huit canaux, présentant chacun une sortie correspondante située vers la partie proximale 5A dudit tube 5 et répartis angulairement de manière régulière autour de l'axe d'extension X-X', pour le passage respectif d'aiguilles correspondantes associées respectivement à des fils correspondants, lesdits fils étant de préférence distincts et indépendants les uns des autres et attachés chacun à une unique aiguille correspondante.
Par exemple, conformément au mode de réalisation préférentiel illustré aux figures, les huit sorties correspondant aux huit canaux sont disposées avec un écartement angulaire de 45° entre chacune d'elles. Cela permet au chirurgien de réaliser de façon particulièrement simple huit sutures disposées à intervalles réguliers sur le périmètre de l'urèthre 1.
Les huit canaux de la variante illustrée aux figures sont préférentiellement distincts et indépendants les uns des autres, c'est-à-dire qu'ils ne communiquent pas entre eux, et s'étendent chacun longitudinalement sensiblement parallèlement à l'axe d'extension X-X' du tube de passe-fil 5.
Avantageusement, chacun de ces huit canaux est destiné à accueillir un moyen de poussée distinct. et indépendant pour assurer le déplacement du sous-ensemble indépendant aiguille/fil inséré dans le canal en question. Indépendamment des autres caractéristiques techniques de l'invention et selon cette variante particulièrement avantageuse de l'invention dans laquelle le passe-fil 4 comprend plus de deux canaux 6, 9, et de préférence huit canaux, le chirurgien peut réaliser une suture complète de l'urèthre à la vessie sans avoir à recharger en aiguilles et en fils de suture et/ou à extérioriser le passe-fil chirurgical. De manière préférentielle, le chirurgien introduit une seule fois le passe-fil chirurgical, avantageusement par les voies naturelles, suture complètement l'urèthre à la vessie et retire le passe- fil chirurgical.
De préférence, le passe-fil de l'invention comprend une pluralité de canaux, répartis régulièrement et décalés angulairement autour de l'axe d'extension X-X', présents en nombre suffisant pour permettre la suture complète de l'urèthre à la vessie en une seule introduction, par le chirurgien, du passe-fil.
De préférence, la partie proximale 5A dudit tube 5 est en outre pourvue d'un moyen de repérage visuel 15, destiné à permettre au chirurgien de visualiser, par exemple à l'aide d'une caméra coelioscopique, le positionnement correct du passe-fil 4 relativement à l'urèthre 1 , préalablement à l'extériorisation des aiguilles et à la réalisation des sutures.
De préférence, ce moyen de repérage visuel 15 comprend un bossage 16 qui fait saillie de la partie proximale 5A, vers l'extérieur du tube 5, selon l'axe d'extension X-X'.
Ce bossage 16, formé de préférence par un pion cylindrique de diamètre inférieur à celui du tube passe-fil 5, permet au chirurgien de savoir, lorsqu'il voit ledit bossage 16 dépasser de l'ouverture de l'urèthre (cf. figure 3) de savoir que le tube passe-fil 5 est arrivé à destination. L'invention concerne par ailleurs en tant que tel un système de passe-fil chirurgical comportant :
- un passe-fil chirurgical 4 comprenant un tube passe-fil 5 qui d'une part s'étend longitudinalement selon un axe d'extension X-X' et qui d'autre part est pourvu intérieurement d'un premier canal 6 présentant une première sortie 6A située vers la partie proximale 5A dudit tube 5, pour le passage d'une première aiguille 7 associée à un premier fil 8, et d'au moins un deuxième canal 9 présentant une deuxième sortie 9A située vers la partie proximale 5A dudit tube 5, pour le passage d'une deuxième aiguille 10 associée à un deuxième fil, la première et la deuxième sortie 6A, 9A étant décalées angulairement autour de l'axe d'extension X-X', ledit passe-fil chirurgical 4 comportant également un premier et un deuxième moyen de propulsion 11 , 12, activable chacun de manière individualisée par un utilisateur, conçus pour assurer le déplacement respectivement de la première et de la deuxième aiguille 7, 10 et son extériorisation par la sortie correspondante 6A, 9A,
- une première aiguille 7 associée à un premier fil 8, ladite première aiguille 7 étant conçue pour passer par la première sortie 6A,
- une deuxième aiguille 10 associée à un deuxième fil, ladite deuxième aiguille 10 étant conçue pour passer par la deuxième sortie 9A, chaque moyen de propulsion 11 , 12 comprenant une tige 13, 14 montée à coulissement axial au sein du tube 5, chaque sortie 6A, 9A étant conformée pour autoriser le passage de la tige 13, 14 correspondante, de sorte que cette dernière peut faire saillie par la sortie 6A, 9A correspondante. De préférence, la première et la deuxième aiguille mises en œuvre dans le système conforme à l'invention présentent chacune une forme courbe et sont chacune déformables éiastiquement.
De préférence, le système est rechargeable, c'est-à-dire que les aiguilles et les fils associés sont remplaçâmes.
Toutefois, un système à usage unique, pré-chargé avec ses aiguilles, est tout à fait envisageable sans que l'on sorte du cadre de l'invention.
Le fonctionnement du passe-fil chirurgical conforme à l'invention est le suivant, dans le cas d'une anastomose uréthro-vésicale suivant une prostatectomie radicale.
En opération, le chirurgien, après avoir assuré l'ablation de la prostate 3 et la fermeture du col vésical de la vessie 2, procède à la mise en place des points de suture urèthro-vésicaux en introduisant le tube passe-fil 5 dans l'urèthre par les voies naturelles, de manière à le faire déboucher à proximité du col vésical (cf. figure 3). Une fois le tube passe-fil 5 correctement positionné, ce que le chirurgien peut contrôler grâce à la saillie du bossage 16 hors de l'urèthre, le chirurgien exerce une poussée axiale sur une première tête de commande 12A, ce qui a pour effet d'entraîner la tige 13 à coulissement axial, laquelle pousse elle-même sur l'aiguille 7 correspondante. Sous l'effet de cette poussée, l'aiguille 7 fait saillie progressivement hors du tube 5 (cf. figures 4 et 7) et transperce la paroi de l'urèthre 1 de l'intérieur vers l'extérieur, en entraînant avec elle le fil 8 qui lui est attaché. Grâce au fait que la tige 13 peut elle aussi être extériorisée par la sortie 6A dans le sillage de l'aiguille 7, le chirurgien peut éloigner suffisamment l'aiguille 7 du tube 5 pour dégager hors du tube 5 une portion du fil 8 susceptible d'être attrapé à l'aide d'une pince coelioscopique. A cet effet, après avoir assuré la poussée d'extériorisation permettant à l'aiguille 7 de sortir par la sortie 6A et de transpercer l'urèthre 1 , le chirurgien procède au retrait de la tige 13 de sorte que la portion de fil 8 située à proximité de la base 7A de l'aiguille 7 n'est plus située à l'intérieur du conduit 13A1 mais est désormais « à l'air libre » pour être attrapée par le chirurgien.-
Le chirurgien procède ensuite à la suture de l'urèthre 1 à la vessie 2 de manière classique, à l'aide d'outils coelioscopiques appropriés.
Le chirurgien peut ensuite procéder à une deuxième suture de l'urèthre 1 à la vessie 2 espacée angulairement de la première suture réalisée précédemment. Pour ce faire, le chirurgien n'a qu'à actionner de la même façon que précédemment une autre tête de commande 11A de manière à réitérer le processus qui a été décrit ci-avant. L'invention permet ainsi, dans sa forme préférée de réalisation qui correspond à un passe-fil uréthral pour l'anastomose uréthro-vésicale, de réduire fortement le temps total nécessaire pour l'opération, en raison de l'aide apportée au chirurgien pour la réalisation de sutures multiples, par exemple au nombre de huit dans l'exemple illustrée aux figures.
POSSIBILITE D'APPLICATION INDUSTRIELLE
L'invention trouve son application industrielle dans la conception et la fabrication d'un instrument chirurgical servant à assurer le passage de fils chirurgicaux, en vue notamment de réaliser une anastomose entre un organe creux et un autre organe ou conduit du corps humain.

Claims

REVENDICATIONS
- Passe-fil chirurgical (4) comprenant un tube passe-fil (5) qui d'une part s'étend longitudinalement selon un axe d'extension (X-X') et qui d'autre part est pourvu intérieurement d'un premier canal (6) présentant une première sortie (6A) située vers la partie proximale (5A) dudit tube (5), pour le passage d'une première aiguille (7) associée à un premier fil (8), le tube passe-fil (5) étant en outre pourvu intérieurement d'au moins un deuxième canal (9) présentant une deuxième sortie (9A) située vers la partie proximale (5A) dudit tube (5), pour le passage d'une deuxième aiguille (10) associée à un deuxième fil, la première et la deuxième sortie (6A, 9A) étant décalées angulairement autour de l'axe d'extension (X-X'), ledit passe-fil chirurgical (4) comportant également un premier et un deuxième moyen de propulsion (11, 12), activable chacun de manière individualisée par un utilisateur, conçus pour assurer le déplacement respectivement de la première et de la deuxième aiguille (7, 10) et son extériorisation par la sortie correspondante (6A, 9A), caractérisé en ce que chaque moyen de propulsion (11 , 12) comprend une tige (13, 14) montée à coulissement axial au sein du tube (5), chaque sortie (6A1 9A) étant conformée pour autoriser le passage de la tige (13, 14) correspondante, de sorte que cette dernière peut faire saillie par la sortie (6A, 9A) correspondante.
- Passe-fil (4) selon la revendication 1 caractérisé en ce que lesdits premier et deuxième moyens de propulsion (11 , 12) sont conçus pour exercer une poussée axiale respectivement sur la première et la deuxième aiguille (7, 10).
- Passe-fil (4) selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que chaque moyen de propulsion (11 , 12) comporte une tête de commande (11A, 12A) respective qui fait saillie hors du tube (5) de manière à être accessible à un utilisateur.
4 - Passe-fil (4) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la tige (13, 14) exerce une poussée axiale sur l'aiguille (7, 10) correspondante, ladite tige (13, 14) étant percée longitudinalement et intérieurement d'un conduit d'accueil (13A, 14A) du fil associé à ladite aiguille (7, 10).
5 - Passe-fil (4) selon l'une des revendications 1 à 4 caractérisé en ce qu'il comprend plus de deux canaux présentant chacun une sortie correspondante situées vers la partie proximale (5A) dudit tube (5) et réparties angulairement de manière régulière autour de l'axe d'extension (X-X'), pour le passage respectif d'aiguilles correspondantes associées respectivement à des fils correspondants.
6 - Passe-fil (4) selon l'une des revendications 1 à 5 caractérisé en ce que la partie proximale (5A) dudit tube (5) est pourvu d'un moyen de repérage visuel (15).
7 - Passe-fil (4) selon la revendication 6 caractérisé en ce que ledit moyen de repérage visuel (15) comprend un bossage (16) qui fait saillie de la partie proximale (5A) selon l'axe d'extension (X-X').
8 - Passe-fil (4) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il constitue un passe-fil uréthral. - Système de passe-fil chirurgical comportant :
- un passe-fil chirurgical (4) comprenant un tube passe-fil (5) qui d'une part s'étend longitudinalement selon un axe d'extension (X- X') et qui d'autre part est pourvu intérieurement d'un premier canal (6) présentant une première sortie (6A) située vers la partie proximale (5A) dudit tube (5), pour le passage d'une première aiguille (7) associée à un premier fil (8) et d'au moins un deuxième canal (9) présentant une deuxième sortie (9A) située vers la partie proximale (5A) dudit tube (5), pour le passage d'une deuxième aiguille (10) associée à un deuxième fil, la première et la deuxième sortie (6A, 9A) étant décalées angulairement autour de l'axe d'extension (X-X'), ledit passe-fil chirurgical (4) comportant également un premier et un deuxième moyen de propulsion (11 , 12), activable chacun de manière individualisée par un utilisateur, conçus, pour assurer le déplacement respectivement de la première et de la deuxième aiguille (7, 10) et son extériorisation par la sortie correspondante (6A1 9A),
- une première aiguille (7). associée à un premier fil (8), ladite première aiguille (7) étant conçue pour passer par la première sortie (6A),
- une deuxième aiguille (10) associée à un deuxième fil, ladite deuxième aiguille (10) étant conçue pour passer par la deuxième sortie (9A), caractérisé en ce que chaque moyen de propulsion (11 , 12) comprend une tige (13, 14) montée à coulissement axial au sein du tube (5), chaque sortie (6A, 9A) étant conformée pour autoriser le passage de la tige (13, 14) correspondante, de sorte que cette dernière peut faire saillie par la sortie (6A, 9A) correspondante. - Système de passe-fil chirurgical selon la revendication 9 caractérisé en ce que la première et la deuxième aiguille (7, 10) présentent chacune une forme courbe et sont chacune déformables élastiquement.
-Système de passe-fil chirurgical selon la revendication 9 ou 10 caractérisé en ce que le système est rechargeable, les aiguilles (7, 10) et les fils associés (8) étant remplaçâmes.
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