EP0245742B1 - Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung einer Otoplastik - Google Patents
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Definitions
- the invention relates to a method for producing an otoplastic according to the preamble of claim 1. It also relates to a device for carrying out such a method.
- German utility model application 85 18 681.3 an in-the-ear hearing aid module is already proposed, which can be inserted into the cavity of an outer shell on which the earmold is attached.
- GB-A-2 101 521 discloses a method for producing an otoplastic for hearing aids, in which a simple stamp (dummy) is used. To produce the otoplastic, the stamp is immersed in a negative of the ear impression in which the liquid otoplastic material is located. After the otoplastic material has hardened, the stamp is separated from the otoplastic blank.
- the object of the present invention is to provide a method and a device by means of which the associated otoplastic can be produced in an optimally simple and rapid manner for an in-the-ear hearing aid module with a cover.
- the object is achieved with the characterizing features of the method of claim 1. It is also solved by a device according to claim 8 for performing such a method.
- the cap placed on the nozzle allows the hole in the upper shell to be well centered with respect to the otoplastic surrounding the upper shell. This automatically centers the sound outlet connector of an in-the-ear hearing aid module inserted into the upper shell of the finished earmold so that after insertion into the auditory canal of the hearing-impaired person, acoustic decoupling from the walls of the auditory canal is always guaranteed.
- the sound emitted by the listener of the in-the-ear hearing aid module can therefore always emerge unhindered from the in-the-ear hearing aid module into the auditory canal at the predetermined central position.
- the punch 1 shows a punch 1, a matching cover shell 2 and a first cap 3 and second cap 4.
- the punch 1 for example, of a dimensionally stable up to at least 100 0 temperature-mindedm material (eg black Rhyton) which forms the Outer contour of the housing of an in-the-ear hearing aid module (see, for example, FIG. 9). It comprises a stem 6 at its distal end 5 of the stamp and a socket 8 at its proximal end 7 of the stamp Hole 9.
- the diameter d of the hole 9 is essentially adapted to the diameter of the nozzle 8 of the stamp 1.
- the first cap 3 has a diameter D1 which is larger than the diameter d of the hole 9 in the upper shell 2.
- the second cap 4 consists of a first smaller cap part 4 'and a second larger cap part 4 ".
- the smaller cap part 4' is as high as the cap 3 and also has its diameter D1.
- the larger cap part 4 " has the diameter D2, which is larger than the diameter D1. In the present case, the relationship D2> D1> d applies.
- the cap 3 with the smaller diameter D1 is used for narrower ear canals and the cap 4 with the stepped diameters D1, D2 is used for wider ear canals. If appropriate, additional, differently dimensioned or stepped caps can be used for the first and second caps.
- the cap is e.g. made of light brown Hostaform.
- Figure 2 shows the components of Figure 1 in the fully assembled state.
- the outer shell 2 is pulled over the stamp 1 in such a way that the connector 8 projects at least partially through the hole 9.
- the cap 3 is placed on the part of the nozzle 8 protruding from the hole 9 (e.g. in the present case).
- FIG. 3 shows a container 10 with the negative 11 of the ear impression (in the present case a plaster impression).
- the auditory canal part of the negative is indicated at 12.
- liquid otoplastic material 14 in the present case e.g. a polymethyl methacrylate, e.g. also acrylic PMMA in powder-liquid form.
- the liquid otoplastic material 14 is poured into the negative 11 of the ear impression.
- the blank 15 (FIG. 5) consisting of the stamp, outer shell, cap and otoplastic material is removed from the negative 11 of the ear impression. Subsequently, the blank 15, as indicated by the lines a-a and b-b in FIG. 5, is exposed proximally to the cap 3 (line a-a) and distally to the distal end 5 of the stamp 1 (line b-b) from the otoplastic material 13. The exposure is done by grinding or sawing.
- proximal removal of otoplastic material along the line a-a can take place differently depending on the type of cap used and also on one and the same cap.
- Figure 6 shows an example with a cap 3.
- the otoplastic material is removed along the line a'-a 'up to the end face 16 of the cap 3.
- the exposed cap 3 can then e.g. levered out by means of a fine screwdriver and then the distally cut punch 1 seated in the outer shell 2 is pressed distally out of the outer shell 2 by exerting pressure on the exposed connecting piece 8.
- the otoplastic material can also be removed up to line a "-a".
- the cap lid 17 is also removed and only the ring-shaped residual cap part 18 remains on the blank 15. After the residual stamp has been pressed out, this residual cap part 18 can also be removed.
- FIG. 7 shows an example with a cap 4.
- the otoplastic material 14 can also be removed up to the end face of the second cap part 4 "of the cap 4 (line a" '- a "') and the cap 4 can be levered out be removed to the end face of the nozzle 8 of the stamp 1.
- the proximal hole 9 of the outer shell 2 lies essentially centrally in the finished earmold 19. This ensures that when the in-the-ear hearing aid module is inserted, its sound outlet opening is always at a certain minimum distance from the skin tissue in the ear lies. As already mentioned at the beginning, this ensures optimal acoustic coupling to the inner ear.
- the diameter D of the proximal opening 20 of the otoplastic material 14 of the finished otoplastic 19 corresponds to the diameter D1 of the cap 3 or of the smaller cap part 4 ′ of the cap 4.
- the smallest diameter D is still so large that a cerumen lid 21 with a diameter D3 can be inserted into the proximal opening 20 of the otoplastic material 14 of the finished otoplastic 19.
- the smallest diameter D1 of a cap is always at least slightly larger (e.g. 0.2 mm) than the diameter D3 of the cerumen lid 21.
- the cerumen lid 21 comprises an internal thread 22 which, according to FIG. 9, fits the external thread 23 of a proximal threaded connector 24 of an in-the-ear hearing aid module 25.
- the in-the-ear hearing aid module 25 can now be inserted into the hollow interior 26 of the finished otoplastic 19 until the proximal threaded connector 24 projects through the hole 9 into the proximal opening 20 of the otoplastic material 14.
- the cerumen lid 21 can then be screwed onto the threaded connector 24.
- the in-the-ear hearing aid module 25 thus sits firmly and acoustically tight in the finished earmold 19.
- the cerumen lid 21 has sieve-like openings 28 on its end face 27. It therefore also serves as a cerumen trap.
- the depth T1 of the cerumen lid 21 can correspond approximately to the depth T2 of the proximal opening 20 of the otoplastic material 14.
- the end face 27 of the cerumen cover 21 then ends flush with the proximal end of the finished earmold 19, which is particularly advantageous in the case of narrow ear canals.
- the depth T1 can also be greater than the depth T2.
- the cerumen lid 21 then protrudes from the proximal opening 20.
- the niche formed between the earmold material and the wax cover can then serve as an additional wax catcher.
- the exposed proximal ring part 29 of the outer shell 2 around the proximal hole 9 serves as an abutment for a screwed-on cerumen lid 21.
- the in-the-ear hearing aid module 25 comprises on the end face 30 an adjustment button 31 for a volume control, a further actuator 32, a cover 33 for the battery compartment and an opening 34 for the sound supply.
- the housing is marked with 35.
- the sound outlet opening in the threaded connector 24 is indicated by 36.
- the outer shell 2 and the otoplastic material 14 are preferably made of transparent material in the present case. Reworking, in particular retrofitting an air supply duct (vent), is thereby made considerably easier.
- the otoplastic material according to FIGS. 5 to 7 can be removed just as easily, since the boundaries of the differently colored components - stamp (eg black) and cap (eg light brown) - are clearly visible due to the transparent cover and otoplastic material.
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Description
- Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zur Herstellung einer Otoplastik gemäß Oberbegriff des Patentanspruches 1. Sie bezieht sich ebenfalls auf eine Vorrichtung zur Durchführung eines solchen Verfahrens.
- In der deutschen Gebrauchsmusteranmeldung 85 18 681.3 wird bereits ein In-dem-Ohr-Hörgerätmodul vorgeschlagen, das in die Aushöhlung einer Überschale, auf der die Otoplastik angebracht ist, einsetzbar ist.
- Aus der GB-A-2 101 521 ist ein Verfahren zur Herstellung einer Otoplastik für Hörgeräte bekannt, bei dem ein einfacher Stempel (dummy) verwendet wird. Zur Herstellung der Otoplastik wird der Stempel in ein Negativ des Ohrabdrucks, in dem sich das flüssige Otoplastik-Material befindet, eingetaucht. Nach dem Aushärten des Otoplastik-Materials wird der Stempel vom Otoplastik-Rohling getrennt.
- Schließlich wird in unserer gleichzeitig eingereichten europäischen Patentanmeldung 87 10 6412.7 (EP-A-0 245 741) ein Verfahren mit Vorrichtung zur Herstellung eines Ohrabdrucks und die Weiterverarbeitung des Ohrabdrucks zu einer Otoplastik beschrieben.
- Aufgabe vorliegender Erfindung ist es, ein Verfahren und eine Vorrichtung anzugeben, mit deren Hilfe sich für ein In-dem-Ohr-Hörgerätmodul mit Überschale in optimal einfacher und rascher Weise die zugehörige Otoplastik herstellen läßt.
- Die Aufgabe wird mit den kennzeichnenden Merkmalen des Verfahrens des Anspruches 1 gelöst. Sie wird ebenfalls gelöst durch eine Vorrichtung nach Anspruch 8 zur Durchführung eines solchen Verfahrens.
- Die auf dem Stutzen aufgesetzte Kappe ermöglicht eine gute Zentrierung des Loches in der Überschale bezüglich der die Überschale umgebenden Otoplastik. Damit wird automatisch auch der Schallausgangsstutzen eines in die Überschale der fertigen Otoplastik eingesetzten In-dem-Ohr-Hörgerätmoduls so zentriert, daß nach Einsetzen in den Gehörgang des Hörgeschädigten immer akustische Entkopplung von den Wänden des Gehörganges gewährleistet ist. Dervom Hörer des In-dem-Ohr-Hörgerätmoduls abgegebene Schall kann also bei der vorgegebenen Zentralposition immer ungehindert aus dem In-dem-Ohr-Högerätmodul in den Gehörgang austreten.
- Weitere Vorteile und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung eines Ausführungsbeispieles anhand der Zeichnung und in Verbindung mit den Unteransprüchen.
- Es zeigen:
- Figur 1 einen Stempel, eine Überschale und zwei unterschiedliche Kappen, die zur Herstellung einer Otoplastik gemäß der Erfindung eingesetzt werden, in einer Explosionsdarstellung,
- Figur 2 die Bauteile der Figur 1 im zusammengebauten Zustand,
- Figur 3 den Verfahrensschritt des Ausgießens des Negativs eines Ohrabdrucks mit flüssigem Otoplastik-Material,
- Figur 4 den Verfahrensschritt des Eintauchens der Kombination aus Stempel, Überschale und Kappe in das flüssige Otoplastik-Material,
- Figur 5 den Verfahrensschritt der Weiterbearbeitung des Rohlings nach Aushärten des Otoplastik-Materials und Herausnehmen des Rohlings aus dem Negativ des Ohrabdruckes,
- Figuren 6 und 7 Ergebnisse der Weiterbearbeitung bei unterschiedlichen Kappen und unterschiedlichen Arten der proximalen Abtragung von Otoplastik-Material,
- Figur 8 die fertige Otoplastik,
- Figur 9 ein In-dem-Ohr-Hörgerätmodul zusammen mit einer fertigen Otoplastik gemäß Figur 8 und einem auf einem Gewindestutzen des Moduls aufschraubbaren Cerumen-Deckel in Explosionsdarstellung,
- Figur 10 eine Draufsicht auf den Cerumen-Deckel der Figur 7.
- Die Figur 1 zeigt einen Stempel 1, eine dazu passende Überschale 2 und eine erste Kappe 3 bzw. zweite Kappe 4. Der Stempel 1, der z.B. aus formstabilem, bis wenigstens 1000 temperaturbe- ständem Material (z.B. schwarzem Rhyton) besteht, bildet die Außenkontur des Gehäuses eines In-dem-Ohr-Hörgerätmoduls (s. z.B. Figur 9) nach. Er umfaßt an seinem distalen Stempelende 5 einen Stiel 6 und an seinem proximalen Stempelende 7 einen Stutzen 8. Die Überschale 2, die z.B. aus einem transparenten, formstabilen und temperaturbeständigen Material (z.B. Polymethylmethacrylat, bekannt unter der Handelsbezeichnung Acryl PMMA) besteht, beinhaltet ein proximales Loch 9. Der Durchmesser d des Loches 9 ist im wesentlichen an den Durchmesser des Stutzens 8 des Stempels 1 angepaßt.
- Die erste Kappe 3 hat einen Durchmesser D1, der größer ist als der Durchmesser d des Loches 9 in der Überschale 2. Die zweite Kappe 4 besteht aus einem ersten kleineren Kappenteil 4' und einem zweiten größeren Kappenteil 4". Das kleinere Kappenteil 4' ist so hoch wie die Kappe 3 und hat auch deren Durchmesser D1. Das größere Kappenteil 4" hat den Durchmesser D2, der größer ist als der Durchmesser D1. Im vorliegenden Fall gilt also die Beziehung D2 > D1 > d.
- Die Kappe 3 mit dem kleineren Durchmesser D1 wird für engere Gehörgänge und die Kappe 4 mit den abgestuften Durchmessern D1, D2 wird für breitere Gehörgänge verwendet. Falls zweckdienlich, können zusätzlich noch weitere, zur ersten und zweiten Kappe unterschiedlich dimensionierte bzw. gestufte Kappen eingesetzt werden. Die Kappe besteht z.B. aus hellbraunem Hostaform.
- Die Figur 2 zeigt die Bauteile der Figur 1 im komplett montierten Zustand. In diesem Falle ist also die Überschale 2 über den Stempel 1 gezogen, derart, daß der Stutzen 8 wenigstens teilweise durch das Loch 9 ragt. Auf den aus dem Loch 9 ragenden Teil des Stutzens 8 ist (z.B. im vorliegenden Fall) die Kappe 3 aufgesetzt.
- Die Fortsetzung des erfindungsgemäßen Verfahrens ergibt sich aus den Verfahrensschritten gemäß den Figuren 3 bis 8.
- Die Figur 3 zeigt einen Behälter 10 mit dem Negativ 11 des Ohrabdrucks (im vorliegenden Fall ein Gipsabdruck). Der Gehörgangsteil des Negativs ist mit 12 angedeutet. In einem weiteren Behälter 13 befindet sich flüssiges Otoplastik-Material 14 (im vorliegenden Fall z.B. ein Polymethylmetacrylat, z.B. ebenfalls Acryl PMMA in Pulver-Flüssigkeit-Form). Das flüssige Otoplastik-Material 14 wird in das Negativ 11 des Ohrabdrucks gegossen.
- Gemäß der Figur 4 wird nun die Kombination aus Stempel, Überschale und Kappe in das flüssige Otoplastik-Material 14 eingetaucht.
- Nach Aushärten des Otoplastik-Materials wird der aus Stempel, Überschale, Kappe und Otoplastik-Material bestehende Rohling 15 (Figur 5) aus dem Negativ 11 des Ohrabdrucks herausgenommen. Anschließend wird der Rohling 15, wie in der Figur 5 durch die Linien a-a und b-b angedeutet, proximal bis zur Kappe 3 (Linie a-a) und distal zum distalen Ende 5 des Stempels 1 hin (Linie b-b) vom Otoplastik-Material 13 freigelegt. Das Freilegen erfolgt durch Schleifen oder Absägen.
- Das proximale Abtragen von Otoplastik-Material längs der Linie a-a kann je nach Art der verwendeten Kappe und auch bei ein und derselben Kappe unterschiedlich erfolgen.
- Die Figur 6 zeigt ein Beispiel mit einer Kappe 3. Hier kann z.B. das Otoplastik-Material entlang der Linie a'-a' bis zur Stirnfläche 16 der Kappe 3 abgetragen werden. Die freigelegte Kappe 3 kann dann z.B. mittels eines feinen Schraubenziehers herausgehebelt und anschließend der in der Überschale 2 sitzende distal abgeschnittene Stempel 1 durch Druckausübung auf den freigelegten Stutzen 8 in distaler Richtung aus der Überschale 2 gedrückt werden. Das Otoplastik-Material kann gemäß der Figur 6 aber auch bis zur Linie a"-a" abgetragen werden. In diesem Falle wird der Kappendeckel 17 mit entfernt und es verbleibt am Rohling 15 nur noch das ringförmige Restkappenteil 18. Nach Herausdrücken des Reststempels kann dieses Restkappenteil 18 ebenfalls noch entfernt werden.
- Die Figur 7 zeigt ein Beispiel mit einer Kappe 4. Hier ergeben sich durch Abtragen bis zur Linie a'- a' bzw. a"-a" dieselben Verhältnisse wie in Figur 6 für die Linien a'-a' bzw. a"-a". Das Otoplastik-Material 14 kann theoretisch auch bis zur Stirnfläche des zweiten Kappenteils 4" der Kappe 4 abgetragen (Linie a"'-a"') und die Kappe 4 herausgehebelt werden. Allerdings muß dann in einem nachfolgenden Nachverarbeitungsschritt das Otoplastik-Material nochmals bis zur Stirnfläche des Stutzens 8 des Stempels 1 entfernt werden.
- Wie aus Figur 8 zu sehen ist, liegt das proximale Loch 9 der Überschale 2 im wesentlichen zentral in der fertigen Otoplastik 19. Damit ist gewährleistet, daß bei eingestecktem In-dem-Ohr-Hörgerätmodul dessen Schallaustrittsöffnung immer in einem gewissen Mindestabstand vom Hautgewebe im Ohr liegt. Wie bereits eingangs erwähnt, ist dadurch optimale akustische Ankopplung an das Innenohr gewährleistet.
- Der Durchmesser D der proximalen Öffnung 20 des Otoplastik-Materials 14 der fertigen Otoplastik 19 entspricht dem Durchmesser D1 der Kappe 3 oder des kleineren Kappenteils 4' der Kappe 4.
- Wie in der Figur 9 dargestellt ist, ist der jeweils kleinste Durchmesser D immer noch so groß, daß in die proximale Öffnung 20 des Otoplastik-Materials 14 der fertigen Otoplastik 19 ein Cerumen-Deckel 21 mit dem Durchmesser D3 eingesetzt werden kann. Damit ist also der kleinste Durchmesser D1 einer Kappe immer wenigstens geringfügig größer (z.B. 0,2 mm) als der Durchmesser D3 des Cerumen-Deckels 21. Es gilt also immer die erweiterte Beziehung D2 > D1 = D > D3 > d.
- Der Cerumen-Deckel 21 umfaßt ein Innengewinde 22, das gemäß der Figur 9 zum Außengewinde 23 eines proximalen Gewindestutzens 24 eines In-dem-Ohr-Hörgerätmoduls 25 paßt.
- Das In-dem-Ohr-Hörgerätmodul 25 kann nun in den hohlen Innenraum 26 der fertigen Otoplastik 19 eingeführt werden, so weit, bis der proximale Gewindestutzen 24 durch das Loch 9 in die proximale Öffnung 20 des Otoplastik-Materials 14 ragt. Anschließend kann der Cerumen-Deckel 21 auf den Gewindestutzen 24 aufgeschraubt werden. Das In-dem-Ohr-Hörgerätmodul 25 sitzt damit fest und akustisch dicht in der fertigen Otoplastik 19.
- Der Cerumen-Deckel 21 besitzt gemäß Figur 10 an seiner Stirnfläche 27 siebartige Öffnungen 28. Er dient demnach gleichzeitig als Cerumen-Falle.
- Die Tiefe T1 des Cerumen-Deckels 21 kann in etwa der Tiefe T2 der proximalen Öffnung 20 des Otoplastik-Materials 14 entsprechen. Im montierten Zustand schließt dann also die Stirnfläche 27 des Cerumen-Deckels 21 mit dem proximalen Ende der fertigen Otoplastik 19 bündig ab, was besonders bei engen Ohrkanälen von Vorteil ist. Die Tiefe T1 kann aber auch größer als die Tiefe T2 sein. Der Cerumen-Deckel 21 ragt dann aus der proximalen Öffnung 20 heraus. Die dabei zwischen Otoplastik-Material und Cerumen-Dekkel gebildete Nische kann dann als zusätzlicher Cerumen-Fänger dienen.
- Als Widerlager für einen aufgeschraubten Cerumen-Deckel 21 dient das freiliegende proximale Ringteil 29 der Überschale 2 um das proximale Loch 9.
- In der Figur 9 umfaßt das In-dem-Ohr-Hörgerätmodul 25 an der Stirnfläche 30 einen Einstellknopf 31 für einen Lautstärkeregler, ein weiteres Stellglied 32, einen Dekkel 33 für das Batteriefach und eine Öffnung 34 für die Schallzuführung. Das Gehäuse ist mit 35 gekennzeichnet. Die Schallaustrittsöffnung im Gewindestutzen 24 ist mit 36 angedeutet.
- Die Überschale 2 und das Otoplastik-Material 14 sind im vorliegenden Fall vorzugsweise aus transparentem Material gefertigt. Eine Nacharbeitung, insbesondere nachträgliches Einbringen eines Luftzuführkanals (Vent) wird dadurch erheblich erleichtert. Ebenso leicht läßt sich das Otoplastik-Material gemäß den Figuren 5 bis 7 abtragen, da die Begrenzungen der anders gefärbten Bauteile - Stempel (z.B. schwarz) und Kappe (z.B. hellbraun)-durch dastransparente Überschalen-und Otoplastik-Material gut zu sehen sind.
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