DE69217651T2

DE69217651T2 - Hydrogelgaze

Info

Publication number: DE69217651T2
Application number: DE69217651T
Authority: DE
Inventors: James V Cartmell; Wayne R Sturtevant; Michael L Wolf
Original assignee: Paul Hartmann AG
Current assignee: Paul Hartmann AG
Priority date: 1992-04-02
Filing date: 1992-12-11
Publication date: 1997-11-06
Anticipated expiration: 2012-12-12
Also published as: ATE149086T1; NZ244513A; JPH06285145A; AU648438B2; AU2606192A; EP0567704B1; CA2080497A1; DE69217651D1; CA2080497C; EP0567704A1; ZA927575B; DK0567704T3; US5429589A

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft im allgemeinen Wundverbände und im einzelnen einen Wundverband in Farm einer Gaze oder einem ähnlich saugfähigen Material mit einem dehydrierten hydrogelen Material, welches darin eingebracht ist, zum Absorbieren von Wundexudate.
Absondernde Hautwunden, wie Dekubitus Ulkus und durch chirurgische Eingriffe verursachte offene Wunden, steril und relativ trocken zu halten war lange Zeit eine medizinische Herausforderung. Die Anhäufung von Wundexudate, wie Blut, Eiter und andere Wundflüssigkeiten, in Wundspalten fördert das Wachstum von Bakterien und abgelagerten Organismen, welche Infektionen verursachen und den Heilungsprozess verzögern. Solche Wundausscheidungen können auch Maceration von Gewebe verursachen, welches zur Wunde benachbart ist und die Infektion unterstützen. Jedoch ist es oft wünschenswert, dass die Wunde in einem leicht "feuchten" oder occlusiven Zustand heilt da angenommen wird, dass dadurch der Heilungsprozess beschleunigt wird, wobei jedoch überflüssiges Exudat entfernt werden muss. Wenn überschüssige Exudate auf einer Wunde verbleiben, kann sich unter dem Wundverband eine "Blase" von Exudate bilden, die nicht nur unansehnlich ist, sondern auch den Verband veranlassen kann undicht zu werden, wodurch dem Ziel von Sterilität entgegengewirkt wird. Jedoch können vorhandene Aspirationsverfahren dazu führen, Infektion zu verursachen, oder sie können die Sterilität zerstören. Außerdem ist es nicht wünschenswert, das ganze Exudat zu entfernen, da das zu einer "trockenen" Wunde führen würde, die zu einem langsamen Heilprozess führt.
Aus dem Stand der Technik sind Wund- und/oder chirurgische Verbände zum Behandeln von Hautverletzungen, wie Dekubitus Ulkus und offene chirurgische Wunden bekannt. Zum Beispiel offenbart die US 4,393,048 (Mason Jr. et al) eine hydrogele Wundbehandlungskomposition, die zu einem Pulver trocknet, nachdem es in eine freie feuchte Wunde eingegeben worden ist, um Wundexudate zu absorbieren. Jedoch verschlechtert sich trockenes Hydrogel nachdem die Wundflüssigkeiten absorbiert worden sind, was in einem Verklumpen und einer unebenen Anwendung resultiert. Außerdem sind derart verschlechterte Klumpen schwierig aus einer Wundstelle zu entfernen, ohne neues Zellgewebe an der Wundstelle zu schädigen. Weiterhin kann der Fortschritt der Wundheilung nicht, ohne zumindest teilweise den Wundverband aus der Wundstelle zu entfernen, ermittelt werden.
Wässrige Feuchtigkeit absorbierende Materialien, wie ein hydrogeles Material mit einem Polyäthylenglykolflüssigkeit aufhärtenden Mittel, wie in US 4,226,232 (Spence) offenbart, sind leichter aus der Wundstelle zu entfernen, sie können aufgrund der Bildung von feien Radikalen innerhalb des wässrigen Materials nicht durch Bestrahlung sterilisiert werden. Ein anderes wässriges absorbierendes Material, das verwendet wird, um Wundexudate zu absorbieren, ist ein hydrophiles Polymer, wie in US 4,657,006 (Rawling et al) offenbart. Rawlings et al offenbart einen Wundverband, der aus einem hydrophilen Polymer besteht, das Feuchtigkeits- und Dampfdurchlässigkeitscharakteristiken hat. Jedoch, weist der Rawlings et al Wundverband das Problem auf, dass das vom hydrophilen Polymer absorbierte Wundexudate hart wird, oder das Polymer erstarren lässt, wodurch die Möglichkeit geschaffen wird, dass sich zwischen dem Polymer und der Wunde Taschen entwickeln, wodurch eine ausgezeichnete Umgebung für die Bakterienausbreitung geschaffen wird. Ein ähnlicher Wundverband ist in EP-A-0 301 753 offenbart.
Außerdem sind die in der Vergangenheit verwendeten Wundverbände nicht geeignet für die Heilung äußerst tiefer Wunden und für Wunden mit unregelmäßigen Formen. Bis heute werden Wundverbände und chirurgische Schwämme, die aus Gaze und Schaumstoffen geformt sind, seit vielen Jahren in chirurgischen Anwendungen verwendet. Diese Schwämme und Wundverbände haben versucht, beide Vorteile zu bewahren, diejenigen von dünnen, weichen und flexiblen einzelnen Schichtverbänden und die isolierenden Eigenschaften des absorbierenden Kissens von blockähnlichen dickeren Strukturen.
Folglich werden die Schwämme und Wundverbände traditionell von mehreren Schichten, gebildet von dünnem, weichem, niederzahligem Gazematerial, welche entlang ziemlich weit voneinander beabstandeter Linien, die sich normalerweise der Länge nach oder quer erstrecken, vereinheitlicht sind.
Obwohl solche Wundverbände und chirurgische Schwämme in der Vergangenheit als nützlich empfunden worden sind, haben keine die Fähigkeit große Mengen an Wundexudate zu absorbieren, ohne die Heilung der Wunde zu hemmen, an welcher sie anliegen. Nahezu alle diese Verbände, einschließlich Gaze und Schwämme, haften beim Entfernen an der Wunde an und beschädigen dadurch die Wunden, an denen sie anliegen. Dadurch wird die Heilung von solchen Wunden verlängert. Es ist deshalb wünschenswert, einen Wundverband vorliegen zu haben, der eine Struktur aufweist, die dünn, flexibel und weich ist und doch Wundexudate in derselben Art wie dickere blockartige Wundverbände absorbiert.
Dementsprechend gibt es im Stand der Technik einen Bedarf für einen Wundverband, der großen Mengen an Wundexudate absorbieren kann, ohne die Heilung der Wunde zu hemmen, an der er anliegt. Es gibt auch einen Bedarf für solch einen Wundverband, der eine dünne, flexible und weiche Struktur aufweist, wodurch ein Wundverband geschaffen wird, der vorgeschnitten, sterilisiert und einfach zur Anwendung bei einer feuchten Wunde, die unregelmäßige Formen und Tiefen hat, zur Verfügung steht. Schließlich gibt es einen Bedarf für solch einen Wundverband, der als ein einzelnes Stück ordentlich entfembar ist, ohne am neuen Zellengewebe der Wunde zu haften.
Die gegenwärtige Erfindung deckt den oben genannten Bedarf im Stand der Technik durch Bereitstellen eines Wundverbandes in der Form der Gaze oder eines ähnlichen saugfähigen Materials, welches darin verteiltes dehydriertes hydrogeles Material aufweist, um Wundexudate zu absorbieren. Der vorliegende Wundverband ist fähig, große Mengen an Wundexudaten aufzunehmen, ohne die Heilung der Wunde, welcher er zugewandt ist, durch Anhaften an der Wunde zu hemmen. Der vorliegende Wundverband kann ordentlich als ein einzelnes Stück entfernt werden, ohne dass die Verbandskomponenten Verklumpen oder Zerfallen.
Entsprechend einem Aspekt der Erfindung wird ein Wundverband, der eine saugfähige Schicht, welche von dehydriertem Hydrogel durchdrungen ist, bereitgestellt. Der Wundverband weist eine flexible saugfähige Schicht auf, die dazu fähig ist, auf einer Wunde eines Patienten aufgelegt zu werden. Außerdem weist der Wundverband ein durchdrungenes dehydriertes hydrogeles Material in der saugfähigen Schicht auf, so dass das hydrogele Material Wundexudate beim Kontaktieren mit der Wunde absorbieren kann. Der Ausdruck, dehydriert, wie er hier verwendet wird, definiert ein Material, welches im
Wesentlichen frei von Wasser ist. Weiter kann der Wundverband eine saugfähige Schicht umfassen, die Zwischenräume hat, innerhalb deren das dehydrierte hydrogele Material angeordnet ist. Vorzugsweise ist das dehydrierte hydrogele Material völlig in den Zwischenräumen entfalten, so dass das dehydrierte hydrogele Material im Wesentlichen frei an der äußeren Oberfläche von der saugfähigen Schicht ist. Auf diese Weise steht das dehydrierte hydrogele Material im Wesentlichen in Kontakt mit der Wunde, während der Kontakt der saugfähigen Schicht reduziert ist, um die saugfähige Schicht davon abzuhalten, an solch einer Wunde zu haften. Dies ist wünschenswert, da die Heilung der Wunde gehemmt wird, wenn die saugfähige Schicht klebt, oder sonst am neuen Zellengewebe anhaftet, welches sich in der Wunde bildet. Die saugfähige Schicht kann aus einem Material aus der Gruppe, die Stoffe, natürliche Fasern, synthetische Fasern, Zellulosederivate und Kombinationen davon aufweist, bestehen.
Entsprechend einem anderen Aspekt der Erfindung wird ein Wundverband, der aus einer flexiblen saugfähigen Schicht im wesentlichen in Form eines Streifens besteht, bereitgestellt. Durch Ausgestaltung des Wundverbandes als Streifen ist die saugfähige Schicht dazu fähig, um eine Wunde eines Patienten herum eingewickelt zu werden. Der Wundverband weist ebenfalls ein dehydriertes hydrogeles Material auf, welches in der saugfähigen Schicht angeordnet ist, so dass das dehydrierte hydrogele Material Wundexudate beim Kontaktieren mit der Wunde absorbieren kann. Der Wundverband kann eine saugfähige Schicht umfassen, die Zwischenräume hat, innerhalb derer das dehydrierte hydrogele Material angeordnet ist. Bei der bevorzugten Ausführungsform ist das dehydrierte hydrogele Material auch völlig in den Zwischenräumen angeodrdnet, so dass das dehydrierte hydrogele Material im Wesentlichen frei an der äußeren Oberfläche von der saugfähigen Schicht ist. Die saugfähige Schicht kann bei diesem Ausführungsbeispiel auch von einem Material aus der Gruppe, die Stoffe, natürliche Fasern, synthetische Fasern, Zellulosederivate und Kombinationen hiervon enthält, bestehen.
Entsprechend einem weiteren Aspekt der gegenwärtigen Erfindung, wird ein Selbstklebeverband bereitgestellt. Der Verband besteht aus einem Substrat, das erste und zweite Seiten aufweist, wobei die erste Seite an einem Patienten anliegt und einen druckempfindlichen Klebstoff aufweist, der an wenigstens einem Teil der ersten Seite aufgetragen ist. Der Verband umfasst weiter einen Wundverband, der an der ersten Seite vorgesehen ist und an einer Wunde des Patienten anliegt. Vorzugsweise weist die Wundverbandskomponente im Verband auch eine flexible saugfähige Schicht auf, die dazu fähig ist, an einer Wunde eines Patienten anzuliegen, wobei ein dehydriertes hydrogeles Material in der saugfähigen Schicht angeordnet ist, so dass das dehydrierte hydrogele Material Wundexudate beim Kontaktieren der Wunde absorbieren kann. Solch ein Selbstklebeverband verursacht eine signifikante Verbesserung gegenüber solchen die in der Vergangenheit verwendet wurden, da der Wundverband im Verband nicht klebt oder sonst an der Wunde haftet, wodurch die Zerstörung der Wunde reduziert wird.
Dementsprechend ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Wundverband bereitzustellen, der große Mengen and Wundexudate abosorbiert, ohne die Heilung der Wunde zu hemmen, an der er anliegt. Es ist auch eine Aufgabe der Erfindung, einen Wundverband zu liefern, der eine dünne, flexible und weiche Struktur besitzt, so dass der Wundverband vorgeschnitten, sterilisiert, und leicht verfügbar zur Anwendung bei einer nässenden Wunde ist, die unregelmäßige Formen und Tiefen hat; und es ist eine Aufgabe der Erfindung einen Wundverband bereitszustellen, der ordentlich als ein einzelnes Stück entfernt werden kann, ohne am neuen Zellgewebe der Wunde zu haften. Andere Aufgaben und Vorteile der Erfindung werden offensichtlich aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung, den begleitenden Zeichnungen und den angehängten Ansprüchen.
Fig. 1 ist eine Schnittansicht des Wundverbandes entsprechend der Erfindung;
Fig. 2 ist eine schematische Ansicht, die einen Prozess erläutert, mit dem der erfindungemäße Wundverband hergestellt werden kann;
Fig. 3 erläutert den Wundverband, nachdem er auf eine nässende Wunde aufgelegt worden ist;
Fig. 4 ist eine Schnittansicht des in Fig. 3 beschriebenen Wundverbandes;
Fig. 5 ist eine perspektivische Ansicht eines konventionellen selbstklebenden Verbandes, in den der Wundverband der Erfindung integriert ist; und
Fig. 6 ist eine perspektivische Ansicht des Wundverbandes in der Form eines Rollenautomaten, auf den zur Behandlung von Wunden leicht und schnell zugegriffen werden kann.
Die gegenwärtige Erfindung stellt einen Wundverband 10 normalerweise in der Form einer dünnen, flexiblen gazeähnlichen Struktur bereit, die für den Gebrauch bei der Behandlung von Wunden eines Patienten geeignet ist. Wie in Fig. 1 gezeigt, weist der Wundverband 10 eine saugfähige Schicht 12 auf, in welcher dehydriertes hydrogeles Material 14 zum Absorbieren von Wundexudate angeordnet ist. Fachleute erkennen die Schwierigkeit, die Gegenwart des dehydrierten hydrogelen Materials 14 in der saugfähigen Schicht 12 darzustellen, wobei es derart verstanden sein soll, dass das dehydrierte hydrogele Material 14 bevorzugt völlig in den Zwischenräumen der saugfähigen Schicht 12 integriert ist. Vorzugsweise ist die saugfähige Schicht 12 aus einem geeigneten Material hergestellt, das dazu fähig ist, das dehydrierte hydrogele Material 14 aufzunehmen. Fachleute erkennen, dass Materialien, welche Zwischenräume innerhalb des Materials für die Aufnahme aufweisen, für solche Zwecke besonders geeignet sind.
Das dehydrierte hydrogele Material 14 muss in der Lage sein, an der saugfähigen Schicht 12 zu haften, um eine flexible, dünne, gazeähnliche Struktur zu bilden, die, wenn sie mit einer nässenden Wunde eines Patienten kontaktiert wird, große Mengen an Wundexudate absorbierten kann, ohne die Heilung der Wunde zu hemmen. Der Wundverband 10 kann von der Wunde, an der er anliegt, in einer nicht zerstörenden Art deshalb entfernt werden, da der Wundverband 10 nicht am neuen Zellengewebe, das sich in der heilenden Wunde bildet, anhaftet. Der Wundverband 10 zerfällt auch nicht in Fragmente oder Klumpen, sondern kann eher im Wesentlichen als ein einzelnes Stück entfernt werden. Solche Merkmale waren bei dünnen, flexiblen, gazeartigen Wundverbänden in der Vergangenheit nicht vorhanden. Diese Merkmale werden stark auf das hydrogele Material zurückgeführt, aus dem das dehydrierte hydrogele Material 14 hergestellt ist. Diese Materialien werden nachfolgend vollständiger erörtert.
Während der Wundverband 10 im Wesentlichen in Figur 1 die Form eines Streifens aufweist, ist für den Fachmann erkennbar, dass anderen Konfigurationen möglich sind, ohne vom Unfang der Erfindung abzuweichen. Z.b. können Wundverbände 10 derart ausgebildet sein, dass durch Hydration des dehydrierten hydrogelen Materials 14 die endgültige gewünschte Dimensionen in Bezug auf Länge, Breite und Dicke des Wundverbandes 10 erreicht werden. Der Fachmann kann erkennen, dass die Anfangsdimensionen des Wundverbandes 10 auf die endgültige gewünschte Dimension des Wundverbands 10 in seiner hydratierten Form zugeschnitten werden kann.
Es wird bevorzugt, das dehydrierte hydrogele Material 14 völlig in den Zwischenräumen der saugfähigen Schicht 12 anzuordnen, so dass das dehydrierte hydrogele Material 14 im Wesentlichen frei an der äußeren Oberfläche 16 des Wundverbandes 10 ist, so dass die saugfähige Schicht 12 daran gehindert wird, an der Wunde des Patienten anzuhaften. Zum Zweck der Verringerung des Schadens durch ein solches Anhaften der saugfähigen Schicht 12 in dem unwahrscheinlichen Fall, dass sie die Wunde, an welcher der Wundverband 10 anliegt, berührt, wird die saugfähige Schicht 12 bevorzugt aus einem Material hergestellt, welches aus der Gruppe, die Stoffe, natürliche Fasern, synthetische Fasern, Zellulosederivate und Kombinationen hiervon enthält, besteht. Die bevorzugten Materialien sollten auch eine ausreichende Unterstützungsmatrix für die Aufnahme des dehydrierten hydrogelen Material 14 bereitstellen.
Zum Zwecke eines anschaulichen Verständnisses des Wundverbandes 10, wird ein Verfahren 20, mit welchen der Wundverband 10 hergestellt werden kann, in Figur 2 schematisch erläutert. Wie in Figur 2 dargestellt, wird die saugfähige Schicht 12 lagenweise unter eine Auftragsvorrichtung geführt, die dazu fähig ist, eine Flüssigkeit oder ein nicht ausgehärtetes Material 19 aufzunehmen und aufzutragen, ohne dass dieses, innerhalb dieser Komponenten aushärtet Die Auftragsvorrichtung trägt das nicht ausgehärtete hydrogele Material 19 auf die saugfähige Schicht 12 in einer Menge auf, die gerade ausreichend ist, dort die Zwischenräume zu durchdringen. Für den Fachmann ist erkennbar, dass die Menge an aufgetragenem nicht ausgehärtetem hydrogelen Material 19 abhängig von der zu bedeckenden saugfähigen Schicht 12 und der Größe der zu bedeckenden Lage variiert. Vorzugsweise ist die saugfähgie Schicht 12 von einem Paar Abziehschichten 22 und 24 umfasst, um Schutz für anschließende Verarbeitung zu erhalten.
Ein Paar von Rollen 26 und 28 arbeiten miteinander zusammen, um die Abziehschichten 22 und 24 zusammen zu drücken, so dass das nicht ausgehärtete hydrogele Material 19 gleichmäßig auf und in der saugfähige Schicht 12 verteilt wird. Vorzugsweise sind die Abziehschichten 22 und 24 an der saugfähigen Schicht 12 abziehbar befestigt, so dass sie vor Verwendung oder Verpackung entfernt werden können. Figur 2 zeigt den Wundverband 10, bei dem die saugfähige Schicht 12 mit dem eingebetteten nicht ausgehärteten hydrogelen Materials 19 zwischen die Abziehschichten 22 und 24 eingeschoben ist. Das nicht ausgehärtete hydrogele Material 19 wird dann ausgehärtet, um ein hydratiertes hydrogeles Material 30 (Figur 3) zu erhalten. Danach wird der Wundverband 10 getrocknet, in einem Brennofen gebacken oder auf andere Weise dehydriert, um das im hydrogelen Material 30 enthaltene Wasser zu verdunsten. Selbstverständlich werden die Abziehschichten 22 und 24 entfernt bevor einer der Dehydrierprozesse durchgeführt wird. Das Ergebnis ist ein fertiger Wundverband 10, der das dehydrierte hydrogele Material 14 aufweist, welches dazu fähig ist, die aufgezeigten Zwecke und Aufgaben zu erfüllen.
Sich jetzt kollektiv auf Fig. 3 und 4 beziehend, ist der Wundverband 10, nachdem er auf eine nässende Wunde aufgelegt worden ist, erläutert. Fig. 3 versucht, die Erweiterung oder Verdickung des dehydrierten hydrogelen Materials 14 nach der Aufnahme von Körperflüssigkeiten von der Wunde, wie Wundexudate, auf welche der Wundverband 10 aufgelegt worden ist, darzustellen. Das expandierte oder hydratisierte hydrogele Material wird nachfolgend mit dem Bezugszeichen 30 bezeichnet. Der Wundverband 10 ist deshalb analog zu einem Schwamm, da die anfänglich in Figur 1 beschriebene dehydrierte Version sich ausdehnt, sobald Flüssigkeiten aufgenommen werden, um den Wundverband 10, der das hydrogele Material 30 enthält, zu bilden. Figur 4 ist eine Schnittansicht des in Figur 3 dargestellten Wundverbandes 10 und zeigt das expandierte hydrogele Material 12 im und um die Absorptionsschicht 12.
Die Fachwelt erkennt, dass das in Figur 3 beschriebene hydrogele Material 30 das gleiche ist, wie das ausgehärtete hydrogele Material 30, welches in Bezug auf den Prozess 20 erörtert wurde, aus welchem der Wundverband 10 hergestellt wird. Im Ergebnis wird das hydrogele Material 30 im Verfahren 20 dehydriert, wonach es in seinen ursprünglichen hydratierten Zustand zurückgeführt wird, wenn es Wundexudate absorbiert hat, so dass wieder auf das hydrogele Material 30 Bezug genommen werden kann. Auf jeden Fall ist das bevorzugte hydrogele Material 30 aus einer wässrigen Mischung aus mehrwertigem Alkohol, ein aliphatisches Vorpolymer mit Diisocyanat-Endgruppen, ein Diamin auf Polyäthylenoxydbasis und Natriumchlorid, hergestellt. Vorzugsweise ist der mehrwertige Alkhohol aus der Gruppe ausgewählt, die aus Polypropylenglykol, Polyäthylenglykol und Glyzerin besteht. Das hydrogele Material 30 in seinem dehydrierten Zustand, auf welches nachfolgend als dehydriertes hydrogeles Material 14 Bezug genommen wird, liefert ein hoch saugfähiges Material, das dazu fähig ist, große Mengen an Wundexudaten aufzunehmen, wodurch es für den Gebrauch in Wundverbänden sehr geeignet ist. Durch Formen des hydrogelen Materials 30 von der oben genannten wässrigen Mischung bleibt der Wundverband 10 intakt, wenn er Wundexudate von der Wunde absorbiert.
Außerdem bleibt das hydrogele Material 30 nicht an der Wunde haften, weshalb der Wundverband 10 leicht, im Wesentlichen als ein einzelnes Stück, entfembar ist. Außerdem ist die Biokompatibilität des hydrogelen Materials 30 innerhalb der Wunde äußerst günstig. Somit bildet das sich ergebende hydrogele Material 30 und somit das dehydrierte hydrogele Material 14 ein bio-kompatibles, nicht reizendes, Flüssigkeiten aufnehmendes, bakteriell schützendes, polsterndes, hautähnliches Medium über der Wundstelle. Ein zusätzlicher Vorteil des hydrogelen Materials 30 ist, dass es transparent sein kann, wodurch die Möglichkeit geschaffen wird, die Wundstelle durch die saugfähige Schicht 12 hindurch zu kontrollieren, ohne den Wundverband 10 zu entfernen.
Das bevorzugte aliphatische Vorpolymer mit Diisocyanat- Endgruppen ist ein Vorpolymer mit Isophorondiisocyanat- Endgruppen auf Polyolen, welches mehr als etwa 40% Polyäthylenoxyd enthält und einen Isocyanatgehalt von etwa 3 Gewichtsprozent aufweist. Das molekulare Gewicht des Vorpolymers mit Isophorondiisocyanat-Endgruppen ist bevorzugt in einem Bereich von etwa 1500 bis etwa 8000 und am bevorzugtesten, von etwa 4000 bis etwa 5000. Das Polyamin auf Polyäthylenoxydbasis ist bevorzugt ein Diamin auf Polyäthylenoxydbasis und hat ein molekulares Gewicht in einem Bereich von etwa 200 bis etwa 6000 und am bevorzugtesten von etwa 2000. Es ist auch bevorzugt, dass das aliphatische Vorpolymer mit Diisocyanat-Endgruppen und das Polyamin auf Polyäthylenoxidbasis ein stöchiometrisches Verhältnis von etwa 1:1 aufweist. Die Fachwelt erkennt, dass alle Bestandteile des bevorzugten hydrogelen Materials auf einfache Weise synthetisiert oder gekauft werden können, je nach dem, was bevorzugt wird.
Es wurde herausgefunden, dass ein bevorzugteres hydrogeles Material 30 und deshalb das dehydrierte hydrogele Material 14 aus einer wässrigen Mischung mit etwa 0% bis etwa 90 Gewichtsprozent mehrwertigen Alkohol; von etwa 6% bis etwa 60 Gewichtsprozent aliphatischen Vorpolymer mit Diisocyanat- Endgruppen; von etwa 4% bis etwa 40 Gewichtsprozent Polyäthylen auf Polyäthylenoxydbasis; bis zu etwa 2 Gewichtsprozent Natriumchlorid; und der Rest aus Wasser besteht. Eine bevorzugtere hydrogele Komposition zum Herstellen des hydrogelen Materials 30 wird von einer Mischung aus etwa 15% bis etwa 30 Gewichtsprozent Polypropylenglykol; von etwa 8% bis etwa 14 Gewichtsprozent Vorpolymer mit Isophorondiisocyanat-Endgruppen; von etwa 5% bis etwa 10 Gewichtsprozent Diamin auf Polyäthylenoxidbasis; und bis zu etwa 1 Gewichtsprozent Natriumchlorid und der Rest aus Wasser hergestellt. Bevorzugt ist das hydrogele Material 30 aus einer Mischung hergestellt, die : (a) von etwa 16% bis 17 Gewichtsprozent Polypropylenglykol; (b) von etwa 10% bis 12 Gewichtsprozent Vorpolymer mit Isophorondiisocyanat- Endgruppen; (c) von etwa 7% bis 9 Gewichtsprozent Diamin auf Polyäthylenoxydbasis; (d) etwa 0,5% bis 1 Gewichtsprozent Natriumchlorid; und (e) der Rest aus Wasser besteht.
Die obengenannte bevorzugte hydrogele Kompositionen liefern einen Wundverband 10, der die gewünschten Eigenschaften von ausgezeichneter Biokompatibilität und die gewünschte Absorption von Exudate, ohne an der Wunde zu haften, aufweist. Jedoch können auch andere Materialien, die solche Merkmale aufweisen, die jedoch nicht auf die oben genannten hydrogele Kompositionen beschränkt, verwendet werden, um das hydrogele Material 30 entsprechend der gegenwärtigen Erfindung herzustellen.
Während der Wundverband 10 der gegenwärtigen Erfindung, als ein äußerst brauchbarer Wundverband dienen kann, kann der Wundverband 10 auch in andere Wund verbände integriert werden, um ihre Leistung zu verbessern. Nur beispielhaft sind einige solcher Ausführungsformen von Wundverbänden in Figur 5 und 6 erläutert. Figur 5 zeigt die Verwendung des Wundverbandes 10 in einem selbstklebenden Verband 40. Der Selbstklebeverband 40 weist ein Substrat 42 auf, das erste und zweite Seiten 44 bzw. 46 aufweist, wobei die Seite 44 einem Patienten zugewendet und auf mindestens einem Teil der Seite 44 einen druckempflindlichen Klebstoffüberzug aufweist.
Wie in der Figur 5 dargestellt, weist der Verband 40 über allen Teilen, die letztlich dem Patienten zugewandt sind,
einen druckempfindlichen Klebstoff auf. Der Verband 40 umfasst auch den Wundverband 10, der auf der Seite 44 befestigt ist, um auf einer Wunde eines Patienten aufgelegt werden zu können. Bevorzugt ist der Wundverband 10 so ausgestaltet, wie oben in Bezug auf Figur 1 bis 4 beschrieben. Auf diese Weise schwillt der Wundverband 10 des Verbandes 40 an, wenn er Wundexudat, von der Wunde an der er anliegt, absorbiert. Es ist selbstverständlich, dass der Verband 40 zusätzliche Materialien außer denen umfassen kann, welche hierin beschrieben sind, ohne vom Umfang der Erfindung abzuweichen.
In Figur 6 ist der Wundverband 10 in der Form eines Rollenautomaten 50 erläutert. Der Wundverband 10 wird hergestellt, wie oben in Bezug auf Figur 1 bis 4 beschrieben, und dann über eine Rolle 52 oder ein ähnliches Gerät eingewickelt, so dass auf den Wundverband 10 leicht zugegriffen werden kann. Folglich erleichtert der Rollenautomat 50 einen schnellen und leichten Zugang zum Wundverband 10, indem ein Bezutzer ein ausreichendes Stück des Wundverbandes 10 abschneiden kann, um eine Wunde eines Patienten zu behandeln. Der Fachwelt ist klar, dass der Wundverband 10 sowohl in einer großen Vielfalt von vorhandenen Wundverbänden als auch allein verwendbar ist.
Nachdem die Erfindung im Detail und unter Bezugnahme auf bevorzugte Ausführungsbeispiele beschrieben worden ist, ist es offensichtlich, dass Änderungen und Variationen möglich sind, ohne vom Umfang der Erfindung, der in den angehängen Ansprüchen definiert ist, abzuweichen. Z.B. kann der Wundverband 10 in anderen hier nicht beschriebenen Wundverbänden eingesetzt werden.

Claims

1. Wundverband (10), enthaltend:

- eine flexible Absorptionsschicht (12), die auf einer Wunde eines Patienten festlegbar ist; und

- ein dehydriertes hydrogeles Material (14), das in die genannte Absorptionsschicht (12) eingebracht ist, die bei Absorption von Flüssigkeit expandiert,

dadurch gekennzeichnet,

dass das genannte hydrogele Material (14) so eingebracht ist, dass es bei Kontakt des Wundverbands (10) mit der Wunde im Wesentlichen mit dieser in Kontakt ist und Wundexudate absorbiert und in und um die Absorptionsschicht herum aufquillt.

2. Wundverband (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Absorptionsschicht (12) Zwischenräume aufweist, in denen das genannte dehydrierte hydrogele Material (14) eingebracht ist.

3. Wundverband (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das hydrogele Material (14) im Wesentlichen an der äußeren Oberfläche der Absorptionsschicht (12) liegt.

4. Wundverband (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Absorptionsschicht (12) aus einem Material gebildet ist, das aus Gewebe, natürlichen Fasern, synthetischen Fasern, Zellulosederivaten oder einer Kombination daraus besteht.

5. Wundverband (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Absorptionsschicht (12) Gaze-Material aufweist.

6. Wundverband (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das dehydrierte hydrogele Material (14) gebildet ist aus einer wässrigen Mischung, die aufweist:

(a) 0 bis etwa 90 Gew.-% eines mehrwertigen Alkohols;

(b) von etwa 6 bis etwa 60 Gew.-% eines aliphatischen Vorpolymers mit Diisocyanat-Endgruppen;

(c) von etwa 5 bis etwa 40 Gew.-% eines Polyamins auf Polyethylenoxidbasis;

(d) 0 bis etwa 2 Gew.-% Natriumchlorid; und

(e) den Rest Wasser.

7. Wundverband (10) nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der mehrwertige Alkohol ausgewählt ist aus einer Gruppe, die Polypropylenglycol, Polyethylenglycol und Glycerin umfasst.

8. Wundverband (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das dehydrierte hydrogele Material (14) gebildet ist aus einer wässrigen Mischung, die aufweist:

(a) von etwa 15 bis etwa 30 Gew.-% eines mehrwertigen Alkohols;

(b) von etwa 8 bis etwa 14 Gew.-% eines Vorpolymers mit Isophorondiisocyanat-Endgruppen;

(c) von etwa 5 bis etwa 10 Gew.-% eines Diamins auf Polyethylenoxidbasis;

(d) bis etwa 1 Gew.-% Natriumchlorid; und

(e) den Rest Wasser.

9. Wundverband (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das dehydrierte hydrogele Material (14) gebildet ist aus einer wässrigen Mischung, die aufweist:

(a) von etwa 16 bis 17 Gew.-% Polypropylenglycol;

(b) von etwa 10 bis etwa 12 Gew.-% eines Vorpolymers mit Isophorondiisocyanat-Endgruppen;

(c) von etwa 7 bis 9 Gew.-% eines Diamins auf Polyethylenoxidbasis;

(d) etwa 0,5 bis 1 Gew.-% Natriumchlorid; und

(e) den Rest Wasser.

10. Wundverband (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das genannte Vorpolymer mit Isophorondiisocyanat-Endgruppen auf Polyolen basiert, die mehr als etwa 40 % Polyäthylenoxid enthalten und die einen Isocyanatgehalt von etwa 3 Gew.-% haben.

11. Wundverband (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die flexible Absorptionsschicht (12) im Wesentlichen in der Form eines Streifens vorliegt, so dass die genannte Absorptionsschicht (12) um eine Wunde eines Patienten gewickelt werden kann.

12. Wundverband (10) nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass der genannte Streifen um eine zentrale Achse aufgewickelt ist, so dass der Streifen durch Ziehen an seinem Ende zugänglich ist.

13. Wundverband (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Wundverband weiter ein Substrat (42) aufweist, das eine erste und eine zweite Seite (44, 46) hat, wobei die erste Seite (44) mit einem Patienten in Kontakt ist und eine druckempfindliche Klebeschicht enthält auf wenigstens einem Teil der genannten ersten Seite (44).