DE69105734T2

DE69105734T2 - Poröse befestigungsfläche.

Info

Publication number: DE69105734T2
Application number: DE69105734T
Authority: DE
Inventors: Larry Gustavson
Original assignee: Howmedica Inc
Current assignee: MTG Divestitures LLC
Priority date: 1990-06-24
Filing date: 1991-04-12
Publication date: 1995-04-27
Anticipated expiration: 2011-04-13
Also published as: KR930700046A; EP0536342A1; EP0536342B1; CA2085376C; ES2065166T3; KR0142856B1; IL98537A0; IE64548B1; DE9190095U1; WO1992000046A1; FI925874A; DE69105734D1; IE912162A1; JPH05508561A; AU645085B2; FI925874A0; JP2514762B2; ATE114953T1; ZA914788B; AU7759391A

Description

Hintergrund der Erfindung

Gebiet der Erfindung

Die Erfindung bezieht sich auf ein Prothese-Skelettknochenimplantat, das an seiner Oberfläche eine damit verbundene poröse Fixierungsstruktur aufweist. Speziell umfaßt die poröse Einwachsstruktur wenigstens eine mit schlitzen versehene Platte, die mit der Oberfläche eines Protheseimplantats aus Metall verbunden ist oder in eine an dieser Oberfläche gebildete Vertiefung eingebunden ist.

Beschreibung des Stands der Technik

In den vergangenen Jahren haben in der Orthopädie Gewebeeinwachs- Oberflächen die die Fixierung der Protheseimplantate verbessern, eine erhöhe Akzeptanz gefunden. In der Vergangenheit wurden die meisten Implantate unter Verwendung eines Polymethylmethacrylat- Knochenzements zur Erzielung der Prothesenfixation befestigt. Jüngste Erfahrungen haben jedoch gezeigt, daß eine Fixierung, die sich des Gewebeeinwachsens in poröse beschichtete Implantate bedient, Erfolgsraten erziet, die denen der mit Zement fixierten Prothesen gleichwertig sind.
In den meisten Fällen waren die porösen Strukturen oder Beschichtungen, die zur Erzeugung der Fixierung durch Gewebeeinwachsen verwendet wurden, locker gepackte gesinterte Metallpulver, gekinkte gepresste Metallfasern, gewebte Metallmaschen oder expandiertes Metall-Flächenmaterial sowie poröse polymere Materialien.
Beispiele von Gewebeeinwachs-Flächen in Formen von Maschen sind in den US-Patenten 3 905 777, 3 938 198, 4 089 071, 4 261 063, 4 536 894, 4 636 219, entsprechend EP-A-0 225 838, 4 644 942, 4 813 959, 4 813 960, 4 863 474 und 4 863 475 gezeigt. Die Merkmale der Einleitung von Anspruch 1 sind aus EP-A-0 225 838 bekannt.
Beispiele metallischer Partikel, die mit der Oberfläche orthopädischer Implantate verbunden sind, um das Einwachsen von Gewebe zu fördern, sind in den US-Patenten 3 605 123, 4 542 539, 4 550 448, und 3 855 638 gezeigt. Das US-Patent 4 599 085 bezieht sich auf ein Implantatteil, das gesintertes Metall plus bioaktive Keramiken, welche das Gewebewachstum fördern, umfaßt.
Das US-Patent 4 660 755 betrifft die Anwendung des Widerstandsschweißens zum Binden von Maschen an ein Substrat.
Das US-Patent 4 854 496 bezieht sich auf ein mit einem porösen Metall beschichtetes Implantat, bei dem sphärische Partikel an das aus Titan bestehende Implantat diffusionsgebondet sind.
Jede dieser Strukturen hat ihre eigene charakteristische Porosität, die eine Funktion der Materialien und der zur Erzeugung der Strukturen angewendeten Verfahren ist. Während die porösen Strukturen innerhalb einer gegebenen porösen Beschichtung von Beschichtung zu Beschichtung unterschiedlich sein können, ist die strukturelle Porosität normalerweise konstant und kann durch die Porengröße, die Porengrößenverteilung und das gesamte Porenvolumen definiert werden. Es ist schwer, diese Strukturen zu ändern, um eine breite Varietät von Porengrößen und von Porengrößenverteilungen zu bilden.
Selbst bei klinisch erfolgreichen Verwendungen der Gewebeeinwachsstrukturen nach dem Stand der Technik erweist sich das Einwachsen des biologischen Gewebes als etwas sporadisch bei einer variablen Zusammensetzung und als wesentliche Mengen von weichem Bindegewebe mit nur teilweisen Verhältnissen von Knochen umfassend. Die Fixierung ist da verbessert, wo größere Mengen von Knochen oder hartem Gewebe in die Prothesenoberfläche hineinwachsen, im Vergleich zu nur weichem Bindegewebe. Histologische Laboruntersuchungen von wiedergewonnenen klinischen Implantaten beim Menschen sowie Tierversuche haben gezeigt, daß es eine Beziehung zwischen der Porengröße und der Qualität des eingewachsenen Knochens gibt. Es wurde herausgefunden, daß feine Poren das Einwachsen von weichem Bindegewebe fördern, während größere Poren das Einwachsen von hartem Gewebe oder Knochengewebe fördern. Es wurde auch ermittelt, das harte oder dichte Knochenrinde eine schnellere Rate des Einwachsens aufweist als schwammartiger poröser Knochen. Im allgemeinen enwickelt das Einwachsen von Gewebe eine bevorzugte Orientierung in Abhängigkeit von der Richtung der Belastung, die an der Übergangsebene Implantat/Knochen auftrltt.
Die vorliegende Erfindung nützt diese Beziehungen zwischen der Qualität des Einwachsgewebes, der Beschichtungsporengröße und der Beziehung der zwischen der Prothese und der Knochenfläche auftretenden Belastungen dazu aus, eine poröse Einwachsfläche zu schaffen, die leicht zurechtgeschneidert werden kann, um diese bekannten Entwurfsparameter auszunützen. Die vorliegende Erfindung steht deshalb in Kontrast zu existierenden Beschichtungen. Die Beschichtungen nach dem Stand der Technik bieten keine Angriffspunkte zum Zurechtschneidern der porösen Beschichtung, wie es notwendig ist, um die Variabilität des Knochens an der Operationsstelle anzugehen oder eine bevorzugte Gewebeorientierung zu erzielen, um der vorweggenommenen Belastung im Betrieb zu widerstehen.
Es ist ein Ziel der Erfindung, eine biokompatible, gegenseitig verbundene poröse Oberrläche an Prothesen zum Zweck der verbesserten Implantatfixierung zu schaffen, wobei diese Oberfläche ein integraler Teil dieser Prothese ist.
Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Schaffung einer Befestigungsfläche an der Prothese, die leicht so geformt werden kann, das sie konform mit der Prothesenoberfläche geht, und die leicht eine Veränderung der Porengröße ermöglicht.
Noch ein weiteres Ziel der Erfindung besteht darin, eine biokompatible poröse Fläche zu schaffen, bei der die Orientierung der Poren steuerbar ist, um ein Gewebeeinwachsen in einer Weise zu fördern, daß Kräften, die von der Knochen-Zwischenfläche nach der Implantation auf die Prothese wirken, besser widerstanden werden kann.
Diese und andere damit zusammenhängende Ziele werden in der vorliegenden Erfindung erreicht durch ein Protheseteil, das als orthopädisches Implantat verwendbar ist, das ein Basisteil mit einer Außenfläche für eine Implantation angrenzend an eine präparierte Knochenoberfläche umfaßt. An wenigstens einem Teil der Außenfläche des Basisteils ist integral ein Abstandsstück befestigt und mindestens eine starre Platte mit einer Mehrzahl von Quergliedern, die sich in die gleiche Pichtung vollständig über den Gewebeeinwachsanteil dieser Außenfläche erstrecken, wobei benachbarte Querglieder kontinuierlich entlang ihrer Länge durch eine längliche hindurchgehende Öffnung getrennt sind, wird dann an dem Abstandsstück feststehend befestigt. Die mindestens eine starre Platte hat eine Außenfläche, die in einem vorherbestimmten Abstand zur Außenfläche das Basisteils beabstandet ist. Das Abstandsstück kann in Form einer zweiten starren Platte vorliegen, die ebenfalls eine Mehrzahl von hindurchgehenden Öffnungen aufweist, die mit der Mehrzahl der Öffnungen in der ersten Platte kommunizieren. Die Öffnungen in sowohl der ersten als auch der zweiten Platte können die Form länglicher Schlitze haben, die sich auf jeder Platte in einer parallelen Richtung erstrecken. Zur Bildung der Poren sind die parallelen Schlitze auf jeder Platte winkelmäßig gegeneinander versetzt wobei das Maß der winkelmäßigen Abweichung die Porengröße bestimmt und die höchte Porengröße auftritt, wenn die parallelen Schlitze auf jeder Platte in einem spitzen Winkel zueinander orientiert sind.
Das Abstandsstück kann auch als diskrete Vorsprünge oder Pfosten gebildet sein, die in der Außenfläche des Basisteils gebildet sind, oder kann die Form paralleler Rippen aufweisen, die sich quer über die Außenfläche des Basisteils erstrecken. Die äußere starre Platte ist dann in beliebiger zweckmäßiger Weise an diesen Vorsprüngen befestigt. Bestehen beispielsweise das Basisteil und die Platten aus Metall, so kann ein Widerstandsschweißen oder ein Diffusionsbinden angewandt werden, um eine integrale Struktur zu bilden. Handelt es sich beim Basisteil um einen faserverstärkten durch Wärme ausgehärteten Kunstharzaufbau, so kann die Anbringung der Platte als Teil des Wärmeerhärtungsvorgangs erfolgen, oder die Platte kann durch geeignete Haftmittel an der Oberfläche befestigt werden.
Die Abstandsstücke und die äußere starre Platte können in einer zurückgestetzen Fläche der Außenfläche des Basisteils angeordnet sein. Diese zurückgesetzte Fläche hat eine gegebene Form und Tiefe, die mit dem Abstandsstück und der Plattendicke so zusammenwirken, daß die Außenfläche der starren Platte stetig mit dem nicht zurückgesetzten Teil der Außenfläche angeordnet ist.
Es ist zu beachten, daß die Fixierungsfläche der vorliegenden Erfindung sowohl bei zementlosen als auch bei zementierten Anwendungen verwendbar ist. Bei zementlosen Anwendungen wird die Porengröße dazu gesteuert, das Einwachsen des Gewebes in die poröse Struktur zu induzieren, und die Ausrichtung wird so vorgesehen, daß den vom Knochen direkt übertragenen Belastungen standgehalten werden kann. Bei einer zementierten Anwendung werden die Porengröße und die Orientierung dazu vorbestimmt, eine bessere Haftung zwischen dem Zement und der Prothese und einen besseren Widerstand gegen vorweggenommene Belastung zu erzeugen.
Diese und andere Ziele und Eigenschaften der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der folgenden ins einzelne gehenden Beschreibung unter Bezugnahme auf die anliegenden Zeichnungen, die verschiedene Ausführungsformen der Erfindung zeigen. Es ist zu beachten, daß die Zeichnungen nur zum Zweck der Veranschaulichung und nicht als eine Definition der Grenzen der Erfindung zu verstehen sind.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

In den Zeichnungen, in denen gleiche Bezugszeichen gleiche Elemente in sämtlichen Ansichten angeben, zeigen:
Fig. 1 eine Ansicht in der Mittelseitenebene einer Implantierten Hüftprothese mit einer erfindunggemäßen Fixierungsfläche, wobei der Knochen geschnitten ist;
Fig. 2 eine vergrößerte Ansicht der Fixierungsfläche nach Fig. 1;
Fig. 3 eine Querschnittsansicht durch die Prothese entlang einer Linie 3-3 in Fig. 2;
Fig. 4 eine Seitenansicht der starren Gewebeeinwachs-Platten der vorliegenden Erfindung;
Fig. 5 eine auseinandergezogene perspektivische Darstellung zur Veranschaulichung der Orientierung der starren Platten von Fig. 4 vor dem Einsetzen in eineAusnehmung in der Prothese von Fig. 1;
Fig. 6 eine Querschnittsansicht einer Prothese, deren Gewebeeinwachsfläche gemäß der Erfinaung mit der Prothese angrenßend an eine Knochenfläche nach der Implantation verbunden ist;
Fig. 7 eine auseinandergezogene Draufsicht auf eine Schienbein- Prothese, die die starren Platten der vorliegenden Erfindung als Fixierungsfläche aufweist, vor dem Zusammenbau;
Fig. 8 die Prothese nach Fig. 7 nach dem Zusammenbau der starren Platten mit dem Schienbein-Grundteil;
Fig. 9 eine teilweise entlang einer Linie 9-9 in Fig. 8 quergeschnittene Seitenansicht;
Fig. 10 eine auseinandergezogene Draufsicht einer abgewandelten Ausführungsform der Fixierungsfläche der vorliegenden Erfindung zur Verwendung als Schienbein-Implantat;
Fig. 11 einen Querschnitt durch die abgewandelte Ausführung von Fig. 10 nach dem Zusammenbau;
Fig. 12 eine weitere Ausführungsform der Fixierungsfläche der vorliegenden Erfindung als Schienbein-Implantat in auseinandergezogener Draufsicht; und
Fig. 13 eine Querschnittsansicht der in Fig. 12 gezeigten Ausführungsform nach dem Zusammenbau.

Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen

Bezugnehmend auf die Fig.n 1 bis 6, ist dort eine allgemein mit 10 bezeichnete Hüftprothese dargestellt, die die in einem Oberschenkelknochen 12 Implantierte Fixierungsfläche der vorliegenden Erfindung beeinhaltet. Der Oberschenkelknochen 12 von Fig. 1 ist in der Mittelseitenebene aufgeschnitten, um die allgemein mit 14 bezeichnete Fixierungsfläche sichtbar zu machen. Die Fixierungsfläche 14 ist vorzugsweise in einer Vertiefung 16 angeordnet, die sowohl an der vorderen als auch an der hinteren Seite des Oberschenkelimplantats 10 gebildet ist.
Bei der bevorzugten Ausführungsform hat die Fixierungsfläche die selbe Form wie die Vertiefung 16 und hat eine Dicke gleich der Tiefe der Vertiefung 16, so daß ihre Außenfläche 18 mit der anderen Außenfläche 20 der Oberschenkelkomponente 10 kontinuierlich verläuft. Beide Außenflächen 18 und 20 grenzen an die innenfläche 21 des Oberschenkelknochens 12 an. Während die Fixierungsflächen 14 als in der Mittelseitenebene des proximalen Endes der Oberschenkelkomponente 10 angeordnet gezeigt sind, ist zu bedenken, daß die Fixatonsfläche 14 an jeder beliebigen gewünschten Stelle um die Prothese angeordnet sein kann und daß sie bei Bedarf auch gekrümmt gestaltet sein kann, um an runde Teile der Prothese 10 angepaßt zu sein.
Aus den Fig.n 4 und 5 ist ersichtlich, daß die Fixierungsfläche 14 eine Abstandshalterplatte 22 und eine äußere Platte 24 umfaßt. in den bevorzugten Platten 22 und 24 sind langgstreckte Schlitze 26 bzw. 28 gebildet. Bei den bevorzugten Ausführungsformen sind die Schlitze 26 der Platte 22 Parallel zueinander und sind die Schlitze 28 der Platte 24 parallel zueinander ausgerichtet. Die Platten 22 und 24 haben eine mit der Form der Ausnehmung 16, die in der Vorderseite und in der Rückseite der Prothese 10 gebildet ist, übereinstimmende Form. Die innere Platte 22 ist dazu entworfen, die gleiche Form wie die Bodenfläche 25 der Ausnehmung 16 zu haben und flach an dieser anzuliegen.
Wie insbesondere die Fig. 5 zeigt, werden bei der Herstellung der Prothese 10 die Platten 22 und 24 zuerst übereinander angeordnet und dann in die Ausnehmung 16 eingesetzt. Wenn die Prothese 10 und die Platten 22 und 24 aus Titan hergestellt werden, werden die Platten mit der Prothese 10 entweder durch Elektronenstrahlschweißung oder durch Widerstandsschweißung oder durch Laserschweißung oder durch Diffusionsbonden fest so verbunden, daß sie einen integralen Teil der Prothese vor der Implantation bilden. Wie Fig. 6 zeigt, liegt die äußere Fläche 18 der Platte 24 nach der Implantation an einer exponierten Oberfläche 21 an, nämlich im Fall des Oberschenkels 12 einer Fläche des Markkanals. Während bei der bevorzugten Ausführungsform die Fläche 18 stetig in die Fläche 20 der Prothese angrenzend an die vertiefte Fläche übergeht, könnte sie auch um ein kleines Stück über der Fläche 20 positioniert sein, um den Kontakt zwischen der Fläche 21 und der Fläche 18 sicherzustellen.
Wiederum bezugnehmend auf Fig. 4, ist hieraus ersichtlich, daß die parallelen Schlitze 26 der Platte 22 rechtwinklig im Bezug zu den parallelen schlitzen 28 in der Platte 24 ausgerichtet sind. Ersichtlich können durch Verändern der Winkelorientierung der Schlitze 26 und 28 in Bezug zueinander zwischen 0 und 90º Öffnungen oder Poren verschiedener Größen und Formen erzeugt werden. Die Poren können sehr klein oder relativ groß gemacht werden, abhängig von der Winkelorientierung. Erforderlich ist nur, daß es eine gewisse Kommunikation zwischen den Öffnungen 26 und 28 gibt, um es dem Gewebe zu erlauben, in die Struktur und um die Querglieder 27 und 29 herumzuwachsen und hierdurch die Prothese an der Knochenstruktur festzulegen. Während bei der bevorzugten Ausführungsform zwei Platten verwendet werden, um die poröse Einwachsstruktur zu bilden, könnten ersichtlich auch drei oder sogar mehr als drei Platten verwendet werden, um noch diffizilere Variationen in der Porengröße und der Ausrichtung zu ergeben.
Die Porosität der Struktur kann außerdem dadurch verändert werden, daß die Breite der langgestreckten Schlitze 26, 28 und somit die Breite der Querglieder 27, 29 variiert wird. Bei der bevorzugten Ausführungsform beträgt die Schlitzbreite angenähert 1 mm und haben die die langgestreckten Schlitze trennenden Querglieder eine Breite von etwa 1,3 mm. Die Platten 22 und 24 sind vorzugsweise wenigstens 0,7 mm dick. Werden zwei Platten mit den angegebenen Dimensionen verwendet und die langgestreckten Schlitze und Querglieder unter 45 ausgerichtet, so resultiert dies in Porenöffnungen von angenähert 1 mm 1 mm, mit Verbindungskanälen von 0,7 mm 1,0 mm. Diese Struktur hat eine Volumenporosität von etwa 55 %.
In den Fig.n 7 bis 9 ist ein Schienbein-Implantat dargestellt, das allgemein mit 40 bezeichnet ist und bei dem Platten 42 und 44 dazu entworfen sind, in eine vertiefte Fläche 46 hineinzupassen, die an der Schienbeinschale 48 gebildet ist. Wiederum enthält jede Platte 42, 44 langgestreckte Schlitze 45 bzw. 52, die ihrerseits Querglieder 54 und 56 begrenzen. Auch bei dieser Ausführungsform sind die Schlitze 50 und die Querglieder 54 der Platte 42 hierauf parallel angeordnet und sind die Schlitze 52 und die Querglieder 56 der Platte 44 auf dieser in gleicher Weise parallel ausgerichtet. Wie oben beschrieben wurde, werden die Platten an einer metallischen Schienbeinschale 48 durch Elektronenstrahlschweißung, Laserschweißung oder Widerstandsschweißung oder über thermisches Diffusionsbonden befestigt. Die Porengröße kann wie oben beschrieben verändert werden und die Orientierung der Porenstruktur ist die für den Widerstand gegen Querkrärte, die nach der iinplantation auf die Schienbein-Prothese wirken, am besten geeignete.
Die Fig.n 10 und 11 zeigen eine abgewandelte Ausführung der porösen Fixierungsfläche der vorliegenden Erfindung. Während die Ausführungsformen nach den Fig.n 10 und 11 sich auf ein Schienbein- mplantat beziehen, kann die beschriebene Erfindung ebensogut auch bei einem Hüftimplantat oder einer anderen geeigneten Prothesevorrichtung verwendet werden. Bei dieser Ausführungsform ist eine Platte 60, die in der Form der vorherbeschriebenen Platte 32 identisch ist, in einer in der Schienbeinschale 62 gebildeten Vertiefung 61 angeordnet. Die Vertiefung umfaßt eine Vielzahl von integral gebildeten parallelen Rippen 64, die sich von ihrer Fläche nach außen erstrecken.
Die Rippen 64 sind auf die Fläche 66 der Vertiefung 61 vorzugsweise gegossen oder geschmiedet. Sie dienen dazu, die Platte 60 im Abstand von der Fläche 66 der Vertiefung 61 der Schienbeinschale 62 zu halten. Bei der bevorzugten Ausführungsform sind auch diese Rippen 64 parallel zueinander angeordnet, und nach dem Verbinden zeigt eine Struktur die gleiche Porosität wie die vorher beschriebene Fixierungsfläche.
Die Fig.n 12 und 13 zeigen noch eine weitere abgewandelte Ausführungsform, bei der eine Platte 70 über einer Fläche 72 einer Vertiefung 71 in einer Schienbeinschale 74 durch eine Mehrzahl von stiftartigen Vorsprüngen 76 gehalten ist. Nach dem Verbinden der Platte 70 mit der Schienbeinschale 74 ist bei dieser Ausführung eine viel offenere Struktur geschaffen, und bei Bedarf kann eine zweite (nicht dargestellte) Platte, die die selbe Struktur von parallelen Schlitzen und Quergliedern aufweist, einerseits mit den Vorsprüngen 76 und andererseits mit der Platte 70 verbunden sein, um die erforderliche Porenstruktur zu schaffen.
Im folgenden wird das Verfahren zum Herstellen der oben dargelegten Struktur beschrieben. Die Platten können aus dünnem Blech, wie Titanblech, hergestellt werden, wobei die Schlitze darin durch programmierbares Laserschneiden, durch fotochemisches Ätzen, durch Wasserstrahlschneiden, durch Drahtelektroden-Entladungsbearbeiten (EDM) oder durch Ausstanzen und konventionelles Bearbeiten geschnitten werden. Das bevorzugte Verfahren zum Befestigen der Platten an der Metallbasisstruktur besteht in der Anwendung des therinischen oiffusionsbondens. Für dieses Verfahren werden die Platten sorgfältig gereinigt und in einer 9,1%igen HNO&sub3;-HF-Lösung geätzt. Die Platten werden dann vorübergehend im im Basisteil gebildeten Hohlraum mit einigen wenigen Tropfen von Cyanoacrylat- Kleber vorübergehend befestigt und werden dann an Ort und Stelle metallurgisch gebunden durch Diffusionsbonden in einer Halterung, die dazu entworfen ist, die unterschiedliche thermische Ausdehnung auszunützen und hierdurch den Druck zu erzeugen, der zur Beschleunigung dieses Bondens erforderlich ist. Das Diffusionsbonden erzeugt keinerlei Schmelzvorgang, sondern erzeugt eine vollständige Bindung quer über die Zwischenfläche der zu verbindenden Teile. Das Diffusionsbonden wird bevorzugt, da die erfindungsgemäßen Platten planare Kontaktflächen aufweisen und eine nicht komprimierbare poröse Struktur bilden. Dies erlaubt die volle Druckübertragung während des Diffusionsbondevorgangs.
Metallurgisches Bonden wird erzielt in einem einstündigen Thermalzyklus bei angenähert 900ºC (1650ºF) in einem Vakuumofen in einer Atmosphäre von/*10&supmin;&sup5; Torr. Auf diese Weise wird eine volle Flächenbindung erreicht, und zwar sowohl zwischen dem Grundteil und der abstandhaltenden Platte als auch zwischen der abstandhaltenden Platte und der äußeren Platte. Im Fall von Titan ist die Implantat-Baugruppe chemisch gefräst, um alle Spuren eines sauerstoffangereicherten Alphafalles zu entfernen, der die Spitzenbetriebsweise des Titanimplantats verschlechtern würde. Die Prothese wird dann über einen Bandabrieb, Schleifen und Oberflächenbearbeiten fertigbearbeitet, wie es bei der Fertigstellung des Herstellungszyklus normal ist.
Um besser solchen Kräften, die nach der Implantation auf die Prothese einwirken, widerstehen zu können, werden die Platten in den Vertiefungen so angeordnet, daß die Querglieder der äußersten Platte im rechten Winkel zur vorhergesehenen Belastung ausgerichtet werden. Bei der Hüftprothese bedeutet dies, daß die Querglieder im rechten Winkel zur Längsachse des Prothesenschaftes ausgerichtet werden. Wird die erfindungsgemäße Fixierungsstruktur in einer Knieprothesen-Schienbeinschale verwendet, so sind die äußeren Querglieder unter angenähert 45º zur Längsachse der Schale auszurichten, um eine diagonale Poren- und Rippenausrichtung zu erzielen, die sich zum Widerstehen von guerverlaufenden schubbelastungen, wie sie im Knie auftreten, eignen.
/* 1,33 x 10&supmin;¹ Pascal =

Claims

1. Prothetisches orthopädisches Implantat, umfassend:

ein Basisteil (10), das eine Außenfläche (20) zur Implantation angrenzend an eine präparierte Knochenfläche (21) definiert,

ein Abstandsstück (22), das an dem Gewebeeinwachsanteil dieser Außenfläche (20) des Basisteils fixiert ist, und

mindestens eine starre Schicht mit einer Vielzahl von Quergliedern, wobei diese Schicht an dem Abstandsstück fixiert und in einem vorherbestimmten Abstand von dieser Außenlläche dieses Basisteils durch dieses Abstandsstück beabstandet ist, dadurch gekennzeichnet, daß diese Schicht eine starre Platte (24) ist und sich jedes Querglied (29) in die gleiche Richtung vollständig über den Gewebeeinwachsanteil dieser Außenfläche erstreckt, worin benachbarte Querglieder kontinuierlich entlang ihrer Länge durcn eine langgestreckte, hindurchgehende Öffnung (28) getrennt sind.

2. Prothetisches Implantat nach Anspruch 1, bei welchem dieses Abstandsstück (22) eine zweite Platte mit einer Mehrzahl von Quergliedern (27) ist, die sich in der gleichen Richtung vollständig über den Gewebeeinwachsanteil erstrecken und kontinuierlich durch eine Mehrzahl von hindurchgehenden Öffnungen getrennt sind, wobei diese Mehrzahl von Öffnungen (26) in dieser zweiten Platte mit der Mehrzahl der Öffnungen in dieser mindestens einen Platte (24) kommuizieren.

3. Prothetisches Implantat nach Anspruch 2, bei welchem sich die Querglieder (27) in dieser zweiten Platte (22) über diese Platte erstrecken und die Öffnungen in dieser zweiten Platte langgestreckte Schlitze sind.

4. Prothetisches Implantat nach Anspruch 2 oder 3, bei welchem diese zweite Platte (22) eine Dicke von mehr als 0,7 mm hat.

5. Prothetisches Implantat nach Anspruch 2, 3 oder 4, bei welchem die Querglieder (27,29) und die Öffnungen in jeder dieser mindestens einen Platte und dieser zweiten Platte parallele Querglieder sind, die durch parallele langgestreckte Schlitze dazwischen getrennt sind, wobei parallele Querglieder (29) auf dieser ersten Platte (24) von den parallelen Quergliedern auf dieser zweiten Platte winkelmäßig versetzt sind.

6. Prothetisches Implantat nach Anspruch 5, bei welchem sich parallele Querglieder (27) auf dieser zweiten Platte (22) in einer Richtung im rechten Winkel zur Richtung der Kräfte, die nach der Implantation auf dem prothetischen Implantat entlang der präparierten Knochenfläche erzeugt werden, erstrecken.