DE69718531T2 - Provisorische Filterkatheter - Google Patents

Description

• Die Erfindung betrifft einen temporären Filterkatheter, wie er beispielsweise während thrombolylitscher Behandlung verwendet wird. In diesem Fall wird der Filter innerhalb der Hohlvene angeordnet und verhindert, dass Blutgerinnsel frei durch das Gefäßsystem zirkulieren und an Stellen gelangen, die die Gesundheit des Patienten gefährden könnten.
• Für eine bestimmte Gruppe von Patienten, für die solche Eingriffe einen hohen Risikograd mit sich bringen, kann es erforderlich sein, einen solchen Katheter für eine längere Zeitspanne, zum Beispiel für eine Zeitspanne von über 10 Tagen an seinem Platz zu belassen.
• Gewöhnlich verwendete Filterkatheter dieses Typs, siehe zum Beispiel die Offenbarung von FR-A-2 652 267, umfassen, angeordnet an einem distalen Ende eines schlauchartigen Grundkörpers, ein Filterelement, das aus einer Anzahl von Streifen aufgebaut ist, welche verteilt um den Umfang des Grundkörpers angeordnet und mit diesem verbunden sind, welche Streifen nach außen gebogen werden können durch Bewegen der entgegengesetzten Enden zueinander hin, um hierdurch in den Arbeitszustand gebracht zu werden. Ein etwas anderes, jedoch einschlägiges Beispiel von Filterkathetern ist aus FR-2 696 092 bekannt. Die maximale Zeitspanne, die solche Filterkatheter innerhalb des Körpers bleiben können, ist durch die Tatsache begrenzt, dass das Gewebe der Wand des betreffenden Blutgefäßes, gegen die die streifenförmigen Elemente positioniert sind, diese Streifen umschließt, so dass das Filterelement in das Gewebe einwächst. Folglich kann ein solcher Filter nur durch Beschädigung des Gewebes entfernt werden, was offensichtlich unerwünscht ist.
• Die Aufgabe der Erfindung besteht in der Schaffung eines Filterkatheters des genannten Typs, welcher für eine lange Zeitspanne innerhalb des Körpers des Patienten bleiben kann.
• Mit dem erfindungsgemäßen Filterkatheter wird dies erreicht, da die relativ distalen Enden der Streifen, die das Filterelement definieren, mit dem Grundkörper durch Verbindungsmittel lösbar verbunden sind. Beim Entfernen des Katheters werden die distalen Enden der Streifen gelöst, wonach das Filterelement herausgezogen werden kann, ohne das Gewebe zu beschädigen. Beim Herausziehen gleiten die Streifen durch die 'Kanäle', die in dem die Streifen umgebenden Gewebe gebildet worden sind.
• Eine geeignete Ausführungsform des Filterkatheters gemäß der Erfindung ist in Anspruch 2 gekennzeichnet.
• Das Lösen der distalen Enden der Streifen kann erfolgen, indem der innere schlauchartige Körper in bezug zu dem äußeren röhrenförmigen Körper in einer distalen Richtung verschoben wird. Hierdurch wird eine Zugkraft auf die Streifen ausgeübt, die folglich von den Verbindungsmitteln gelöst werden.
• Eine geeignete Ausführungsform ist zusätzlich in Anspruch 3 gekennzeichnet. Solange eine bestimmte minimale Zugkraft nicht auf die Streifen ausgeübt wird, hält die Hülse die distalen Enden der Streifen fest. Sobald diese minimale Zugkraft überschritten wird, werden die Enden der Streifen von unter der Hülse herausgleiten, so dass sie von den Verbindungsmitteln gelöst werden.
• Vorzugsweise wird zusätzlich die wie in Anspruch 4 ausgeführte Maßnahme verwendet. Die Enden der Streifen werden elastisch befestigt, so dass eine zuverlässige Verbindung bis zu dem Moment aufrechterhalten wird, wenn die Verbindung zerstört werden soll. Aufgrund der Elastizität der Hülse kann die Lösungskraft genau appliziert werden.
• Zum Erreichen eines positiven Festhaltens der entfernten Enden der Streifen, wird vorzugsweise die in Anspruch 5 ausgeführte Maßnahme verwendet. Eine geeignete Ausführungsform ist zusätzlich in Anspruch 6 gekennzeichnet.
• Die Erfindung soll ausführlicher in der folgenden Beschreibung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen erklärt werden.
• Fig. 1 zeigt das distale Ende eines Beispiels einer Ausführungsform des Katheters gemäß der Erfindung während Einführung desselben.
• Fig. 2 zeigt eine detaillierte Ansicht geschnitten durch den Pfeil II von Fig. 1.
• Fig. 3 stellt das Ende des in Fig. 1 gezeigten Katheters dar, wobei das Filterelement entfaltet ist.
• Fig. 4 zeigt eine Fig. 3 entsprechende Ansicht nach einer relativ langen Verweilzeit innerhalb des Körpers des Patienten, wobei die Streifen in das Gewebe eingewachsen sind.
• Fig. 5 stellt die Entfernung des Filters nach Lösen der Enden der Streifen dar.
• Fig. 6 zeigt eine Fig. 2 entsprechende Ansicht, wobei die Enden der Streifen des Filterelements gelöst sind.
• Fig. 7 zeigt eine alternative Ausführungsform von Verbindungsmitteln für einen erfindungsgemäßen Katheter.
• In Fig. 1 ist der distale Endabschnitt eines Katheters 1 gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung gezeigt. Der Katheter 1 ist in ein Blutgefäß 2 eines Patienten eingeführt worden, und das Filterelement 6 dieses Katheters muss noch entfaltet werden, damit es die Filterfunktion ausführen kann.
• Der Katheter 1 weist einen äußeren schlauchartigen Körper 3 auf, in dem ein innerer schlauchartiger Körper 4 bewegbar aufgenommen wurde. Der innere schlauchartige Körper umfasst einen Hohlraum, durch den sich ein Führungsdraht 5 beim Positionieren des Katheters und insbesondere seines Filterelements 6 erstreckt.
• In dem Fall des Beispiels dieser bevorzugten Ausführungsform wird das Filterelement 6 durch eine Anzahl von Streifen gebildet, die aus Abschnitten der Wand des äußeren schlauchartigen Körpers 3 aufgebaut sind, und voneinander durch Längseinschnitte getrennt sind.
• Die relativ roximalen Enden der Streifen 7, das heißt die Enden dieser Streifen auf der rechten Seite wie in Fig. 1 zu sehen, bilden eine Einheit mit dem äußeren schlauchartigen Körper 3.
• Die relativ distalen Enden 10 der Streifen 7 sind mit dem inneren schlauchartigen Element in einer lösbaren Weise durch Verbindungsmittel 8 verbunden. Die Verbindungsmittel 8 halten die distalen Enden 10 der Streifen mittels einer Einklemmverbindung fest. Diese Einklemmverbindung wird erhalten, da die Verbindungsmittel 8 eine Hülse 11 aus einem elastischen Material aufweisen, zum Beispiel Silicongummi.
• Die Hülse 11 ist an dem Katheter mittels einer Schicht aus gehärtetem Kunststoffmaterial 13 befestigt worden, zum Beispiel einem Epoxidharz-Formstoff. Der Endabschnitt 14 des Katheters 1 ist vorzugsweise aus einem weichen Material hergestellt worden, um eine maximale nichtverletzende Einwirkung beim Einführen des Katheters zu erreichen.
• Wie in Fig. 2 zu sehen ist, ist ein Markierungsring 12 um den inneren schlauchartigen Körper 4 angeordnet worden und ein zweiter Markierungsring ist um den äußeren schlauchartigen Körper 3 herum angeordnet worden. Beide Ringe bestehen zum Beispiel aus Gold, um die Position des Filterelements deutlich auf einem Röntgenschirm in einem Katheterisierungslabor sichtbar zu machen.
• Fig. 3 zeigt den entfalteten Betriebszustand des Filterelements 6. Dieser Zustand wird hervorgerufen, wenn der Katheter 1, und insbesondere das Filterelement 6, in die Zielposition innerhalb des Blutgefäßes 2 manövriert worden sind. Der Führungsdraht 5 kann dann entfernt werden.
• Zum Entfalten des Filterelements 6, wird der innere schlauchartige Körper 4 in bezug zu dem äußeren schlauchartige Körper 3 in proximaler Richtung bewegt. Dadurch werden die Enden der Streifen 7 zueinander hin bewegt, so dass diese Streifen nach außen gebogen werden, bis sie die Wand des Blutgefäßes 2 berühren. Die Verbindungsmittel 8 halten die Enden der Streifen 7 in einer zuverlässigen Weise fest.
• Wenn der Katheter für eine längere Zeitspanne innerhalb des Körpers mit dem auf diese Weise entfalteten Filterelement belassen wird, wird Gewebe 20 beginnen, um die gegen die Wand des Blutgefäßes 2 positionierten Streifen 7 herum zu wachsen. Die Streifen 7 bilden 'Durchgänge', wie es innerhalb dieses Gewebes 20 wäre. Der Zustand, in dem die Streifen 7 mit dem Gewebe zusammengewachsen sind, ist in Fig. 4 dargestellt worden. Wenn in dieser Situation der Katheter einfach so entfernt werden würde, würde das um die Streifen 7 herum gewachsene Gewebe zerrissen werden, mit allen damit verbundenen Risiken.
• Bei dem hier beschriebenen Katheter werden jedoch die distalen Enden 10 der Streifen 7 von den Verbindungsmittel 8 gelöst, bevor der Katheter entfernt wird.
• Das Lösen der distalen Enden erfolgt einfach durch Bewegen des inneren schlauchartigen Elements 4 in bezug zu dem äußeren schlauchartigen Element 3 in eine entfernte Richtung. Die elastische Hülse 11 wird dann von den distalen Enden 10 der Streifen 7 geschoben, woraufhin diese Enden 10 in der in den Fig. 5 und 6 gezeigten Weise gelöst werden.
• Wenn der Katheter anschließend entfernt wird, werden die Streifen 7 einfach durch die Durchgänge 21 gleiten, die innerhalb des Gewebes 20 ausgebildet sind, ohne dass dieses Gewebe 20 in irgendeiner Weise beschädigt wird. Mit anderen Worten, der Katheter kann ohne Probleme und ohne Verletzung entfernt werden.
• Wie in den Fig. 2, 5 und 6 zu sehen ist, sind die Enden 10 der Streifen 7 mit einem Vorsprung versehen, der einen guten Griff der Hülse an den Enden 10 sicherstellt.
• Fig. 7 zeigt eine etwas andere Ausführungsform der Streifen 7, in welchem Fall die Vorsprünge, hier durch die Bezugsziffer 25 angezeigt, durch eine Vertiefung 24 in der Außenfläche jedes Streifens 7 in einem kleinen Abstand von dem entfernten Ende derselben gebildet sind. Die Tiefe der Vertiefung 24 ist gleich der Dicke der Hülse 11, so dass die Außenfläche des Katheters mit den Streifen 7 im verbunden Zustand gleichmäßig und glatt ist.
• Die Erfindung ist nicht auf die gezeigte und hier beschriebene Ausführungsform begrenzt. Spezifisch können die Verbindungsmittel, mit denen die relativ distalen Enden der Streifen mit dem Grundkörper verbunden sind, in anderen Arten wie der gezeigten ausgeführt werden. Die distalen Enden der Streifen können durch Klebstoffe, vorgeschnittene Bereiche, Haken, und dergleichen verbunden werden. Ferner kann der Endabschnitt 14 derart ausgeführt werden, dass er direkt mit der elastischen Hülse 11 verbunden ist, so dass der Endabschnitt 14 und Ring 4 und das Element 13 ein Element bilden.

Claims (6)

1. Filterkatheter (1) mit einem schlauchartigen Grundkörper mit einem proximalen und einem distalen Ende, einem Filterelement (6) angeordnet an dem distalen Ende, das durch eine Anzahl von Streifen (7) gebildet ist, die um den Umfang herum verteilt angeordnet sind und mit dem Grundkörper mit beiden Enden verbunden sind, dadurch gekennzeichnet, dass die relativ distalen Enden (10) der Streifen mit dem Grundkörper durch Verbindungsmittel (8) lösbar verbunden sind.

2. Filterkatheter nach Anspruch 1, bei dem der Grundkörper einen äußeren schlauchartigen Körper (3) und einen darin bewegbar aufgenommenen inneren schlauchartigen Körper (4) aufweist, wobei die Streifen mit ihren relativ proximalen Enden mit dem äußeren schlauchartigen Körper und mit ihren relativ distalen Enden mit dem inneren schlauchartigen Körper verbunden sind, und die Verbindungsmittel (8) die distalen Enden (10) der Streifen (7) mittels einer Einklemmverbindung festhalten.

3. Filterkatheter nach Anspruch 2, bei dem die Verbindungsmittel eine Hülse aufweisen, die mit dem inneren schlauchartigen Körper verbunden ist und um die distalen Enden der Streifen umgreift.

4. Filterkatheter nach Anspruch 3, bei dem die Hülse aus einem elastischen Material wie Silicongummi besteht.

5. Filterkatheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die distalen Enden der Streifen einen Vorsprung aufweisen.

6. Filterkatheter nach Anspruch 5, bei dem der Vorsprung durch einen verbleibenden Wandabschnitt gebildet wird, der an eine Vertiefung in einer Außenfläche jedes Streifens in einem kleinen Abstand von dem distalen Ende derselben angrenzt.