DE69417456T2

DE69417456T2 - Kombination eines Adapters und eines Öffnungsschutzes

Info

Publication number: DE69417456T2
Application number: DE69417456T
Authority: DE
Inventors: Andrew D. Aswad; Patrick Balteau; Eddie Chan; Hugh M. Forman; Eric Henaut; Thomas D. Hiller; Franco Peluso; Dale Savers; Joyce Silvestri; Lisa S. Walsh; Sandra W. Wisniewski; Lecon Woo
Original assignee: Baxter International Inc
Current assignee: Baxter International Inc
Priority date: 1993-11-23
Filing date: 1994-11-16
Publication date: 1999-11-18
Anticipated expiration: 2014-11-17
Also published as: US5620433A; DE69411148T2; EP0815825B1; IL111661A0; TW274048B; AU709824B2; DE69417456D1; DE69411148D1; DK0815825T3; CA2152587A1; ZA949217B; HU218071B; JPH08506043A; AU3319097A; NZ276959A; KR100382173B1; ES2132996T3; WO1995014455A1; US5498253A; ATE167389T1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Kombination aus Adapter und Mundschutzeinrichtung, die an das Ende einer rohrförmigen Öffnung anbringbar ist, um eine Kanüle aufzunehmen, und um sie in einer sterilen Umgebung zu halten.
Die Aufnahme medizinischer Lösungen und Produkte in flexiblen Kunststoffbehältern ist selbstverständlich bekannt. Diese Behälter stellen ein Mittel bereit, um die Lösung unterzubringen, bevor die Lösung einem Patienten verabreicht wird, oder für andere therapeutische Anwendungen verwendet wird.
Es ist ebenfalls bekannt, eine Vielzahl von Lösungen in solchen Behältern für eine Vielzahl medizinischer Verfahren aufzubewahren. Solche Lösungen umfassen intravenöse, Enteral- und Peritoneallösungen. Im vorliegenden Fall werden flexible Behälter zur Peritonealdialyse verwendet.
Bei der Peritonealdialyse wird eine Dialyselösung unter Verwendung eines Katheters in die Bauchhöhle eines Patienten eingeführt. Nach einem ausreichenden Zeitraum wird ein Austausch gelöster Stoffe zwischen dem Dialysat und dem Blut erreicht. Die Flüssigkeitsentfernung wird erzielt, indem man einen geeigneten osmotischen Gradienten vom Blut zum Dialysat vorgibt, um es dem Wasser zu erlauben, aus dem Blut auszufließen. Dadurch wird es möglich, zum Blut das richtige Säure/Basen-, Elektrolyt- und Flüssigkeitsgleichgewicht zurückzuführen. Die Dialyselösung wird über den Katheter einfach aus der Bauchhöhle abgezogen.
Um zum Inneren eines Behälters Zugang zu haben, entweder um eine Lösung einfließen zu lassen oder um Zugang zu einer darin enthaltenen Lösung zu haben, ist es bekannt, Behälter mit einer oder mehreren Öffnungen oder Anschlüssen versehen. Diese Öffnungen weisen typischerweise eine rohrförmige Gestalt auf, und definieren einen Durchflußweg vom Inneren des Behälters nach außen. Solche Öffnungen können eine durchstechbare Membran oder Injektionsstelle aufweisen. Bei der Verwendung wird Flüssigkeit entweder zum Behälter zugegeben oder daraus durch Einführen einer Nadel, Kanüle oder eines anderen Elements durch die Öffnung unter Durchstechen einer Membran oder Injektionsstelle entnommen.
Um eine Kontaminierung der Lösung, und eine Infektion des Patienten zu verhindern, muß die Entnahme der Lösung aus dem Behälter und in vielen Fällen in den Behälter unter sterilen Bedingungen erfolgen. Die distalen Enden der Öffnung oder Verbindung (z. B. Kanüle, Anschlußteile usw.) werden häufig mit einer "Mundschutzeinrichtung" abgedeckt. Die Funktion der Mundschutzeinrichtung ist es, die sterile Integrität des Inneren der Öffnung oder der Verbindung aufrechtzuerhalten, nachdem der 1 gesamte Behälter zusammengebaut und endsterilisiert wurde. Sehr häufig erfolgt die Sterilisation in der Medizinindustrie durch Dampfsterilisation. Die Dampfsterilisation findet typischerweise unter erhöhten Temperaturen und Drucken statt, wie z. B. bei 120ºC (250ºF).
Zur Zeit wird, um die notwendigen Erfordernisse für einen Mundschutz bereitzustellen, ein Verfahren verwendet, bei dem eine Kunststoffhülse, die typischerweise aus einem extrudierten flexiblen Polyvinylchlorid besteht, verwendet wird, die an einem Ende versiegelt ist, und in der in Längsrichtung der Hülse ein Schlitz vorgesehen ist. Während des Zusammenbaus wird die Hülse am Schlitz aufgestreift und über die vorgeschlitzte Öffnung auf das Rohr aufgestreift. Das versiegelte Ende wird über der Öffnung des Rohres angebracht, um die Schutzfunktion zu ergeben. Während der Dampfsterilisation kann Dampf durch die Hülse eindringen, um eine ausreichende mikrobielle Abtötung zu erreichen. Während der Verwendung wird vom Anwender oder Patienten im Idealfall das aufgeschlitzte Ende der Hülse ergriffen und vom Rohr weggezogen, um das Rohr zur Verwendung freizulegen.
Obwohl diese vorgeschlitzten Hülsen viele Jahre lang in Verwendung waren, gibt es im Hinblick auf ihre Verwendung eine Anzahl von Problemen. Häufig bildet die Hülse mit dem Rohr während der Dampfsterilisation einen festen Sitz aus. Dadurch kann es sehr schwierig sein, sie zu entfernen.
Der dünnwandige aufgeschlitzte Teil der Hülse wird während der Dampfsterilisation außerdem stark verbogen. Dadurch kann es für einen Patienten mit einer visuellen oder manuellen Beeinträchtigung äußerst schwer sein, die Hülse zu entfernen.
Darüberhinaus sind die Dimensionen der flexiblen Hülse schwierig zu kontrollieren. Während der Dampfsterilisation können Relaxationen des Materials auftreten, wodurch die Hülse zu einem späteren Zeitpunkt abgleitet, und dadurch der Sterilschutz zerstört wird.
Während der Extrusion der Hülse wird in Längsrichtung häufig auch von der Düse xxx Spuren ausgebildet. Dies kann den Sterilschutz verringern oder manchmal auch die mikrobielle Schränke unwirksam machen.
In Systemen mit verschlossen Enden werden während der Sterilisation Druckdifferenzen ausgebildet. Diese Druckdifferenzen können die Hülse wegdrücken und damit den Sterilschutz zerstören.
Um diese mit der Hülse verbundenen Nachteile zu überwinden, wurde nach einer Methode eine spritzgegossene Kappe verwendet, um die Sterilität der Oberflächen unter der Schutzkappe sicher zustellen. Ein Beispiel einer solcher Kappe wird in der US-A- 4572980 beschrieben.
Injektionsstellen, die die Einführung von intraperitoneal zu verabreichenden Arzneimitteln in einen Lösungsbeutel, der eine Mischung aus nicht lagerstabilen Nährstoffen und rekonstituierten Medikamenten enthält, sind bekannt. Injektionsstellen des Standes der Technik sind jedoch häufig in einem Abstand vom Lösungsbeutel angeordnet, was zur Mischung des Arzneimittels eines Quetschen des Öffnungsrohres erfordert.
Oft weisen Injektionsstellen eine kleine Querschnittsfläche auf, wodurch die Möglichkeit besteht, daß eine Nadel, Kanüle oder andere Injektionsvorrichtung die Injektionsstelle nicht richtig durchdringt. Dadurch kann sich der Anwender versehentlich mit der Nadel stechen, oder es können falsch angeordnete Injektionen durch die Injektionsstelle und/oder andere Membranen stattfinden. Zusätzlich tritt oft ein versehentliches Stechen einer Wand des Lösungsbeutels auf.
Es besteht deshalb das Bedürfnis nach einer Medikationsöffnung, einem Adapter und einer Mundschutzvorrichtung für eine Behälteranordnung, wie z. B. einem in der Peritonealdialyse verwendeten Lösungsbeutel.

Zusammenfassung der Erfindung

Die vorliegende Erfindung stellt einen verbesserten Adapter zur Aufnahme einer Kanüle, die aus einer Nadel oder anderer Injektionsvorrichtung besteht, zur Verbindung mit einem röhrenförmigen Element, das eine Öffnung eines Behälters definiert oder an dieser angebracht ist, bereit.
Die US-A-4303067 beschreibt eine Zugabeöffnung zur Injektion eines Arzneimittels in einen Beutel durch eine durchstechbare wiederverschließbare Injektionsstelle. Die Zugabeöffnung weist ein röhrenförmiges Element mit einem daran angebrachten Adapter auf. Der Adapter weist die Injektionsstelle auf und besitzt eine Bohrung mit einem konstanten Querschnitt, die eine Kanüle aufnimmt und die Kanüle zur Injektionsstelle führt.
Die US-A-4256333 beschreibt einen Adapter mit einem Teil, der in ein Öffnungsrohr einführbar ist, und innerhalb des Rohres ein durchstechbares Ende aufweist. Der Teil weist einen schwachen inneren und äußeren Konus auf und ist mit einer entfernbaren Kappe verschlossen.
Der Oberbegriff des Anspruchs 1 beruht auf der Beschreibung der US-A-4256333, und die unterscheidenden Merkmale der Erfindung bilden den kennzeichnenden Teil des Anspruchs 1.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Fig. 1 ist eine perspektivische Darstellung des Protektors (Schutzeinrichtung) und Adapters, die mit einem Behälter mit einer Mehrzahl von Öffnungen verbunden sind.
Fig. 2 ist eine Draufsicht auf die Schutzeinrichtung.
Fig. 3 ist eine Unteransicht der Schutzeinrichtung.
Fig. 4 ist der Querschnitt der Schutzeinrichtung entlang der Linie IV-IV der Fig. 3.
Fig. 5 ist der Querschnitt eines Membranrohres zur Verwendung in einer Öffnung des Behälters der Fig. 1.
Fig. 6 ist eine perspektivische Darstellung eines Adapters zur Verbindung mit einer Öffnung an einem Ende und mit einer Schutzeinrichtung am gegenüberliegenden Ende.
Fig. 7 ist eine Draufsicht auf den Adapter der Fig. 6.
Fig. 8 ist eine Querschnitt des Adapters entlang der Linie VIII-VIII der Fig. 6.
Fig. 9 ist ein Querschnitt einer Injektionsstelle innerhalb des Adapters, der mit einem Membranrohr und einer Schutzeinrichtung verbunden ist.

Detaillierte Beschreibung von zur Zeit bevorzugten Ausführungsformen

Der hier verwendete Ausdruck "Adapter" bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Verbindung mit einer Öffnung oder einem Membranrohr eines Behälters, und "Protektor (Schutzeinrichtung)" bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Aufrechterhaltung eines Sterilschutzes an einem Ende des Adapters, das dem anderen Ende des Adapters entgegengesetzt ist, der mit der Öffnung oder dem Membranrohr verbunden ist, um einen Sterilschutz an einer Öffnung eines rohrförmigen Elementes, das einen Flüssigkeitsdurchgang vom Inneren in einer zweiten Umgebung darstellt, aufrechterhalten. Der erfindungsgemäße Adapter kann deshalb für eine Vielzahl von Öffnungen oder Rohren verwendet werden, die an Behältern oder von Behältern entfernt angebracht sind, und der Protektor kann am erfindungsgemäßen Adapter verwendet werden, sowie auch direkt an der Öffnung oder anderen Auslässen oder Verbindungen am Ende einer Flüssigkeitsleitung.
In Fig. 1 wird ein Behälter 1 dargestellt, der einen Protektor 10 und einen Adapter 40 zwischen dem Protektor 10 und einer Öffnung 12a des Behälters 1 aufweist. Der Behälter 1 kann, abhängig von der besonderen Applikation und Verwendung des Behälters 1, andere Öffnungen 12b und 12c aufweisen. Ein Anwender 2 kann, wie dargestellt, den Protektor 10 vom Adapter 40 unter Zuhilfenahme eines Zugrings 14 wahlweise entfernen.
In den Fig. 2 bis 4 wird eine Ausführungsform des Protektors 10 dargestellt. Der Protektor 10 weist eine Kappe 20 und den Zugring 14 auf. Der Kappe 20 weist Seitenteile 16 und 18 und ein Oberteil 22 auf. In einer Ausführungsform kann das Oberteil 22 des Protektors 10 ausreichend dünn und aus einer entsprechenden Zusammensetzung sein, wie z. B. einem thermoplastischen Elastomer, um es Dampf zu ermöglichen, das Oberteil 22 zu durchdringen und in das Innere eines Verbindungsstückes einzutreten, wie z. B. eines Durchgangsweges des Adapters 40, veranschaulicht in den Fig. 6 bis 8, und nachfolgend näher beschrieben. Alternativ kann der Protektor 10 aus einem spritzgegossenen Polyvinylchloridmaterial bestehen.
Wenn die Kappe 20 aus einem thermoplastischen Elastomer besteht, erlaubt es die Kappe 20, das Dampf durch das Oberteil 22 der Kappe 20 dringt und z. B. in das Innere des Adapters 40, an den der Protektor 10 angebracht ist, dringt.
Der Adapter kann aus in der EP-A-0654988 beschriebenen Materialien bestehen.
Vorzugsweise weist der Protektor 10 den Zugring 14 auf. Der Zugring 14 verläuft von den Seitenteilen 14 und 18 in der Ebene einer peripheren Seitenwand 24. Vorzugsweise ist die durch den Zugring 14 definierte Ebene parallel zu der vom Oberteil 22 der Kappe 20 definierten Ebene. Deshalb kann eine vereinfachte Form verwendet werden, die nur zwei zueinanderpassende Hälften aufweist.
Die innere Oberfläche der Kappe 20 weist ein Verschlußstück 26~ auf. Das Verschlußstück 26 stellt eine gute Abdichtung mit dem inneren Durchmesser des Adapters 40 oder der Öffnung 12a, über die der Protektor entfernbar angebracht werden kann, dar. Ein peripherer eingekerbter Ring 28 innerhalb des Inneren des Protektors 10 und um das Verschlußstück 26 ist so ausgestaltet, daß er gut zur äußeren Wand des Adapters 40 an einem Ende des Adapters 40 paßt.
Der Zugring 14 besitzt, wie in den Fig. 2 bis 4 dargestellt, eine "D"-Form. Es sind jedoch auch andere Formen und Konfigurationen möglich. Das Oberteil 22 des Adapters 10 kann einen vertieften Teil 30 aufweisen. Der vertiefte Teil 30 bildet teilweise das Verschlußstück 26 im Inneren des Protektors 10.
Wenn gewünscht, kann am Protektor eine Einrichtung vorgesehen werden, die es einem Patienten oder anderem Anwender 2 ermöglicht, den Inhalt zu identifizieren. Diese Mittel können eine Farbkodierung von mindestens einem Teil des Protektors 10 aufweisen, wobei die Farbe den Inhalt des Behälters 1 angibt. Wenn das Produkt z. B. von einem visuell beeinträchtigten Patienten verwendet werden soll, der ein Patient sein könnte, der eine CAPD braucht, können, wenn erwünscht, Erhebungen, die vom Anwender 2 gefühlt werden können, am Zugring 14 des Protektors 10 angebracht sein.
Aufgrund der Struktur des Protektors 10 und des verwendeten Materials kann der Behälter 1, der den Protektor aufweist, z. B. an irgendeinem der Öffnungen 12a, 12b und/oder 12c des Behälters 1 mit einem abnehmbaren Verschluß versehen werden. Alternativ kann der Protektor 10 entfernbar den Adapter 40, der von einem Flüssigkeitsrohr 32 wegverläuft, abschließen, und unter Verwendung einer Dampfsterilisation sterilisiert werden. Eine weitere Sterilisationsstufe mit ionisierender Strahlung muß nicht erforderlich sein. Aufgrund der Dicke und Materialzusammensetzung des Protektors 10 kann Dampf leicht das Oberteil 22 des Protektors 10 durchdringen, und das Innere einer Öffnung 12a oder eines Verbindungsstücke, wie z. B. des Adapters 40, sterilisieren.
Zusätzlich verleiht der Protektor 10 die notwendigen elastomeren Eigenschaften, die für ein solches Produkt erforderlich sind. In dieser Hinsicht wird ein elastomeres Material ausgewählt, das, nachdem es gestreckt wurde, im wesentlichen wieder zur ursprünglichen Form zurückkehrt, oder eine beträchtliche Schrumpfungskraft noch lange nach der Deformationsstufe beibehält. Um die Verfahrenseffizienz zu maximieren, wird ein schmelzverarbeitbarer Kautschuk, ein thermoplastisches Elastomer, verwendet. Das thermoplastische Elastomer sollte die notwendige Verarbeitbarkeit liefern. Zusätzlich kann das thermoplastische Elastomer so gewählt werden, um Hydrophilizität zu verleihen, und damit Dampfpermeabilität.
In Fig. 5 wird ein Membranrohr 32 dargestellt, das eine Öffnung ausbilden oder mit einer Öffnung verbunden sein kann, wie z. B. einer der Öffnungen 12a, 12b und 12c der Fig. 1. Das Membranrohr 32 weist eine im wesentlichen zylindrische Form mit einem Durchgangsweg und eine Trennwand 34 zwischen den offenen Enden 36a und 36b auf. Obwohl das Rohr 32 als getrennte Komponente der Anordnung dargestellt ist, kann das Rohr 32 selbstverständlich im Behälter 1 integral ausgebildet sein, oder auf andere Weise im Behälter 1 an einer oder mehreren der Öffnungen 12a, 12b und/oder 12c befestigt sein.
In den Fig. 6 bis 8 wird der Adapter 40 dargestellt. Ein erstes Ende 42 ist offen, und bildet einen breiten Mund zur Aufnahme der Nadel, Kanüle oder anderen Injektionsvorrichtungen aus. Eine äußere Wand des offenen Endes 42 paßt zum inneren Verschlußstück 26 des Protektors 10, wenn dieser, wie in den Fig. 1 und 2 dargestellt, daran befestigt ist.
Das Äußere des Adapters 40 verjüngt sich vom ersten Ende 42 zum zweiten Ende 44. Das zweite Ende 44 weist einen äußeren Durchmesser auf, der in Reibungseingriff stehend zum Membranrohr 32 paßt, das z. B. in die Öffnung 12a des Behälters 1 eingeführt ist. Der Innendurchmesser des Adapters 40 am zweiten Ende 44 nimmt eine Injektionsstelle 46, wie z. B. ein Septum, auf, die darin befestigt ist. Wenn das Membranrohr 32 am Adapter 40 angebracht ist, verhindert die Trennwand 34, das die Injektionsstelle 46 durch das Membranrohr 32 gedrückt wird.
Nach den Fig. 7 und 8 ist ein Durchgangsweg 48 zwischen dem ersten Ende 42 und dem zweiten Ende 44 des Adapters 40 ausgebildet. Das Membranrohr 32 ist an den Adapter 40 in einem Zwischenraumbereich 50 angebracht, der zwischen einer Wand 52, die vom zweiten Ende 44 verläuft, und einer äußeren Wand 54, die zumindest teilweise über die Wand 52 verläuft, definiert wird.
Wie in Fig. 6 dargestellt, weist die äußere Wand 54 einen im wesentlichen quadratischen Querschnitt auf, und die Wand 52 weist einen im wesentlichen kreisförmigen Querschnitt auf.
Die Wand 52 weist eine Vielzahl von Führungen 56 auf, die die Nadel, Kanüle oder andere Injektionsvorrichtung durch die Injektionsstelle 46 und die Trennwand 34 des Membranrohrs 32 führen, und die Injektionsstelle 46 im Ende 44 des Adapters 40 nach Entfernung einer solchen Injektionsvorrichtung sichern. Die äußeren Wände 54 sind leicht konkav, um Griffflächen für den Anwender 2 des Behälters 1 bereitzustellen.
Der Durchgangsweg 48 wird durch das erste Ende 42 definiert, und verjüngt sich vom Ende 42 aus, um das Verschlußstück 26 des Protektors 10 zu halten. Ein erster Teil des Durchgangsweges 48 nahe dem ersten Ende 42 weist einen im wesentlichen äquivalenten Querschnitt auf, und beginnt sich dann an einem Punkt zwischen dem ersten Ende 42 und dem zweiten Ende 44 zu verjüngen. Das Innere des Durchgangsweges 48 stellt einen Teil bereit, durch den die Nadel, Kanüle oder andere Injektionsvorrichtung in einen geschützten Bereich eingeführt werden kann, um ein Durchstechen oder Punktieren des Behälters 1 oder ein Stechen eines Fingers des Anwenders 2 zu verhindern.
Nach Einführung der Injektionsvorrichtung in das erste Ende 42 mit einer weiten Öffnung wird der Durchgangsweg 48 dann, wie in Fig. 8 dargestellt, an einem Teil des Durchgangsweges 48, beidem die Führungen 56 in gleicher Distanz von den Seitenwänden gegen das Innere des Durchgangsweges 48 gerichtet sind, stark verjüngt. Die Führungen 56 lenken deshalb die Nadel so, daß die Injektionsstelle 46 in einer gewünschten Weise, d. h. vorzugsweise zentral, durchstochen wird. Die Nadel durchdringt dann die Injektionsstelle 46, die innerhalb des Durchgangswegs 48 befestigt ist, am Ende 44 des Adapters 40. Da die Nadel durch die Injektionsstelle 46 auf gewünschte Weise hindurchgedrückt wird, wird die Trennwand 34 des Membranrohrs 32 ebenfalls durchstochen.
In Fig. 9 wird die Injektionsstelle 46 innerhalb des inneren Durchmessers des zweiten Endes des Adapters 40 befestigt gezeigt. Nachdem die Injektionsstelle 46 sicher befestigt ist, kann das Membranrohr 32, wenn es vom Behälter getrennt ist, angebracht werden. Alternativ kann der Adapter 40 und die Injektionsstelle 46 direkt an den Behälter 1, wie in Fig. 1 dargestellt, befestigt sein, wobei das Membranrohr 32 und/oder das Verbindungsstück an eine der Öffnungen 12a, wie dargestellt, befestigt ist.
Nach Fig. 9 wird der innere Durchgangsweg 48 des Adapters 40 vom Protektor 10 entfernbar verschlossen. Um den Adapter 40, die Injektionsstelle 46 und die inneren Oberflächen des Membranrohrs 32 und die Trennwand 34 gegenüber einer Kontaminierung durch Berührung und andere Sterilitätsprobleme zu schützen, ist der Protektor 10 darüber angebracht. Aufgrund der Struktur des Protektors 10 kann die gesamte Einheit - der Adapter 40, der Protektor 10, die Injektionsstelle 46 und das Rohr 32 zusammen mit dem Behälter 1 - dampfsterilisiert werden. Das gesamte System kann deshalb mit dem mit dem Adapter 40 verbundenen integral entfernbaren Protektor 10 sterilisiert werden.
Zur Verwendung wird durch den Durchgangsweg 48 des Adapters 40 eine trichterförmige Führung bereitgestellt, die eine Vielzahl von Injektionsvorrichtungen aufnehmen kann. Vor dem Einführen einer solchen Injektionsvorrichtung kann der Zugring 14 des Protektors 10 entfernt werden, indem man die äußere Wand 54 des Adapters 40 hält und den Ring 14 zur Entfernung des Protektors 10 vom Inneren des Adapters 40 zieht.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist der Protektor 10 einen Zugring 14 auf, der die in Fig. 2 dargestellte Konfiguration aufweist. Natürlich sind auch andere Konfigurationen möglich. Alternativ kann der Protektor 10 auch eine abziehbare Folie mit einer Fahne sein, die der Anwender verwendet, um die verschweißte abziehbare Folie vom Adapter 40 abzuziehen.
Wie vorstehend angegeben, weist der Adapter 40, wie dargestellt, die inneren Positiv-Stopp-Führungen 56 auf, die die Nadel oder andere Injektionsvorrichtung innerhalb des Adapters 40 so fokussieren, daß die Injektionsstelle 46 auf gewünschte Weise durchdrungen wird. Das Membranrohr 32 kann deshalb auf die gleiche vorgesehene Weise durchdrungen werden. Vorzugsweise umgibt eine äußere Führung 58 des Adapters 40 zusätzlich das erste Ende 42, um die Finger des Anwenders 2 des Systems zu schützen, wenn die Nadel zuerst in das erste Ende 42 eingeführt wird.
Der Adapter 40 besteht vorzugsweise aus einem festen Nicht-PVC, Nicht-DEHP-Material, wie z. B. einem thermoplastischen Material (TPM), z. B. Polycarbonat. Ein TPM-Material kann gegenüber der eingeführten Nadel eine ausreichende Festigkeit aufweisen, wodurch verhindert wird, daß es punktiert oder durchstochen wird. Ein TPM-Material verleiht außerdem eine ausreichende Stabilität während der Verwendung, und unterstützt die richtige Abdichtung zwischen einem im wesentlichen weicheren Material, das für das Membranrohr 32 verwendet wird. Ein TPM-Material verleiht auch eine Bindung zwischen dem Adapter 40 und der Injektionsstelle 46, wenn diese im Adapter 40 befestigt wird. Der Adapter 40 kann aus einem einzigen Stück sein, in dem die Injektionsstelle 46 durch Preßsitz eingepaßt ist, oder alternativ kann der Adapter 40 aus zwei Stücken bestehen, die über einen Schnappverschluß oder Reibung verbunden sind. In dieser Anordnung wird die Injektionsstelle 46 zuerst im Adapter 40 angebracht und der Adapter 40 dann integral ausgebildet. Der Adapter 40 kann nach Einbringen der Injektionsstelle 46 und Abdeckung mit dem Protektor 10, im Rohr 32, wie in Fig. 9 dargestellt, dicht befestigt sein.
Die Injektionsstelle 46 kann aus natürlichem Kautschuk oder synthetischem Kautschuk gestanzt oder formgepreßt sein. Das Material der Injektionsstelle 46 ist von der Anwendung abhängig, wie z. B. davon, ob eine Nachabdichtbarkeit erforderlich ist. Die Injektionsstelle 46 ist im allgemeinen scheibenförmig und im Adapter 40 durch Einklemmen befestigt, oder weist eine geteilte Form auf, und ist im Adapter 40 eingeformt.
Zumindest ein Teil des Adapters kann mit einer Farbkennzeichnung versehen sein, damit das im Behälter vorhandene Produkt visuell identifiziert werden kann.

Claims

1. Vorrichtung mit einer Kombination aus Adapter und Mundschutzeinrichtung, die an das Ende einer rohrförmigen Öffnung (32) eines Behälters anbringbar ist, wobei der Adapter einen inneren Längsdurchgang mit einem sich zu einem Mundstück (42) öffnenden offene Ende aufweist, ein entgegengesetztes Endstück (44) zur Einführung in eine rohrförmige Öffnung (12a, 12b, 12c), wobei das entgegengesetzte Endstück einen sich verjüngenden inneren Durchmesser aufweist, und ein Mittelstück zwischen dem Mundstück (42) und dem entgegengesetzten Endstück (44), und der Mundschutz (10) eine Kappe (20) mit einem Oberteil (22) und Seitenwänden (24) aufweist, die die Außenseite des offenen Endes (42) des Adapters umgeben, und eine Abnahmeeinrichtung (14), die von der Kappe (20) aus verläuft, um die Kappe vom Adapter zu entfernen, dadurch gekennzeichnet, daß das Mundstück (42) relativ zum entgegengesetzten Endstück (44) weit ist und das Mittelstück ein gekrümmtes sich verjüngendes Teil ist, das das weitere Mundstück (42) mit dem gegenüberliegenden Endstück (44) verbindet, im gegenüberliegenden Endstück (44) eine Injektionsstelle (46) vorhanden ist, die bei der Verwendung eine Kanüle, die in das offene Endstück (42) eingeführt ist, zur Injektionsstelle führt, und die Kappe einen Innenraum mit einem Verschlußstück (26) definiert, das entfernbar und abdichtend in das offene Endstück (42) eingreift.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Adapter eine Schutzeinrichtung (58) aufweist, die das offene Ende (42) umgibt und einen Durchmesser besitzt, der größer ist als das Mittelstück, um die Finger eines Anwenders, der den Adapter am Mittelstück hält, zu schützen.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Abnahmeeinrichtung einen Ring (14) aufweist, der von gegenüberliegenden Seitenwänden (24) der Kappe (20) aus verläuft.

4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Ring (14) in einer Ebene liegt, die parallel ist zu einer vom Oberteil (22) der Kappe (20) definierten Ebene.

5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest die Kappe (20) aus einem thermoplastischen Material aufgebaut ist, und das Oberteil (22) eine ausreichend dünne Querschnittsdicke besitzt, um es Dampf zu erlauben, während einer Dampfsterilisation durch das Oberteil (22) in den Adapter (40) hindurchzutreten.

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die gesamte Schutzeinrichtung (10) aus dem gleichen Material aufgebaut ist.

7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest Teile des Adapters und/oder der Schutzeinrichtung (10) mit einer Farbkennzeichnung versehen sind.

8. Behälter (1)-Anordnung, die aufweist: einen Behälter mit einem Innenraum zur Aufnahme einer Lösung und mindestens einer Öffnung (12a, 12b, 12c); ein Rohrstück (32) mit einem Durchgang, der eine Fluidverbindung mit dem Inneren des Behälters (1) über die Öffnung schafft; und eine Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das gegenüberliegende Ende (44) des Adapters (40) mit dem Rohrstück (32) verbunden ist.

9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der dem entgegengesetzten Ende (44) benachbarte sich verjüngende Innendurchmesser kleiner ist als der Innendurchmesser des entgegengesetzten Endes.

10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Außenwand des Mittelstücks (54) einen im wesentlichen quadratischen Querschnitt aufweist.