DE4314090A1

DE4314090A1 - Medical kit for preparation of a drug solution

Info

Publication number: DE4314090A1
Application number: DE19934314090
Authority: DE
Inventors: Wolfgang Dr Vilmar
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1993-04-29
Filing date: 1993-04-29
Publication date: 1994-11-03
Anticipated expiration: 2013-04-30
Also published as: DE4314090C2

Abstract

The invention relates to a kit for preparation of a solution, which can be administered via a catheter, of a drug supplied in the solid state and intended for chemotherapy of cancer of the bladder. The kit comprises a reservoir in which solvent is stored for dissolution of the solid drug, as well as a container for the drug and a connection member between the reservoir and a container with an actuable passage valve and a connection via which the prepared solution can be supplied to the catheter or the like. The claimed kit is characterised in that container (1), reservoir (2) and connection member (3) are directly coupled to one another, so that drug and solvent can be mixed after actuation of the passage valve (1). In addition, there is an intended breaking point which permits separation of the connection member (3) from the container (1) and the reservoir (2) after preparation of the solution, and finally the reservoir and the connection member can be connected at the intended breaking point to the catheter (6). The reservoir and the connection member can expediently be covered completely by a sheath, preferably a transparent or translucent sheath, which has an intended separation line (8) in the region of the intended breaking point. <IMAGE>

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Besteck, vorzugs weise Einwegbesteck zur Herstellung einer z. B. über einen Katheder oder über einen Lueranschluß verabreichbaren Lö sung eines in festem Aggregatzustand vorliegenden Medika ments z. B. zur Chemotherapie (beispielsweise von Blasen krebs o. ä.) gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The present invention relates to cutlery, preferably wise disposable cutlery for the production of a z. B. over a Catheter or Lö administered via a Luer connection solution of a medicinal product in a solid physical state mentions z. B. for chemotherapy (for example, of bubbles cancer or the like) according to the preamble of claim 1.

Bei derartigen Lösungen handelt es sich regelmäßig einer seits um sehr giftige, andererseits sehr aggressive Stoffe, die nicht mit der Haut in Verbindung gebracht werden dür fen. Desweiteren sind Kontaminationen während der Anwendung des Bestecks in jedem Fall zu vermeiden. Derartige Lösungen haben darüber hinaus den Nachteil, daß sie als Lösung nur eine sehr begrenzte Haltbarkeit aufweisen, so daß die Lö sung erst unmittelbar vor der Anwendung hergestellt werden muß, wobei das Medikament regelmäßig im Reservoir (z. B. ei nem Fläschen) in Pulverform gelagert und vertrieben wird. Die Herstellung der Lösung, die zur Therapie verabreicht wird, erfolgt durch Mischung des pulverförmigen Medikaments mit einem Lösungsmittel z. B. isotonischer Natriumchlorid- Lösung unmittelbar vor Verabreichung.Such solutions are usually one on the one hand very toxic, on the other hand very aggressive substances, that should not be associated with the skin fen. Furthermore there are contaminations during use avoid the cutlery in any case. Such solutions also have the disadvantage that they are only as a solution have a very limited shelf life, so that the Lö solution should be prepared immediately before use must, with the drug regularly in the reservoir (e.g. ei a bottle) is stored and sold in powder form. The preparation of the solution administered for therapy is done by mixing the powdered drug with a solvent e.g. B. Isotonic sodium chloride Solution immediately before administration.

Bei dem bisher in Gebrauch befindlichen bekannten Bestecken wird ein beutelförmiges, das Lösungsmittel enthaltene Re servoir über ein Verbindungsteil mit Anschluß mit dem das Medikament enthaltenen Behältnis (z. B. Fläschen) durch Zu sammenstecken verbunden. Anschließend wird ein im Verbin dungsteil angeordnetes Ventil betätigt und das Lösungsmit tel über das Verbindungsteil in das Fläschen gedrückt. Nach Herstellung der Lösung muß dieselbe durch umständliches Be tätigen des beutelförmigen Reservoirs aus dem Fläschen abgesaugt werden, zumindest aber abfließen, wobei es vom beutelförmigen Reservoir über einen dem Fläschen gegenüberliegenden Anschluß nach Verbindung desselben mit einem Katheder letzterem zugeführt wird.With the known cutlery used so far becomes a bag-shaped, the solvent containing Re servoir via a connecting part with connection to which the Drug-containing container (e.g. vial) through Zu put together connected. Then one in the verbin Manually arranged valve actuated and the solution with tel pressed into the bottle via the connecting part. To Preparation of the solution must be the same by laborious loading actuate the bag-shaped reservoir from the bottle be sucked off, but at least drain off, it from the bag-shaped reservoir over one of the vials opposite connection after connecting it with a catheter is supplied to the latter.

Das bekannte Besteck ist zum einen umständlich in seiner Bedienung und zum anderen anfällig gegen Kontaminationen und begründet darüber hinaus die Gefahr, mit dem Lösungs mittel in Hautkontakt zu kommen.The well-known cutlery is on the one hand cumbersome in its Operation and secondly susceptible to contamination and also justifies the danger with the solution to come into contact with the skin.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein neuartiges Besteck der gattungsgemäßen Art zu schaffen, welches die vorstehenden Nachteile vermeidet.The object of the present invention is a to create novel cutlery of the generic type, which avoids the above disadvantages.

Diese Aufgabe wird beim gattungsgemäßen Besteck durch die Merkmale des kennzeichnenden Teils von Anspruch 1 gelöst und die Unteransprüche betreffen zweckmäßige Ausgestaltun gen der Erfindungen.This task is performed with the generic cutlery by Features of the characterizing part of claim 1 solved and the subclaims relate to practical configurations against the inventions.

Die Erfindung gewährleistet im Vergleich zum Stand der Technik eine wesentlich einfachere Handhabbarkeit des Be stecks. Die für die Bedienungspersonen regelmäßig unter er heblichem Kraftaufwand und Geschicklichkeit durchzuführende Verbindung von dem das Medikament in Pulverform enthalten den Fläschen sowie dem Beutel entfällt vollständig. Es ist lediglich notwendig, unmittelbar vor dem Mischvorgang das Durchlaßventil zu betätigen und nach Herstellung der Lösung das Behältnis (z. B. Fläschen) an der Sollbruchstelle von dem Verbindungsteil abzutrennen und letzteres anschließend z. B. mit einem Katheder zu verbinden. Hierdurch wird die Bedienbarkeit des Bestecks erheblich verbessert.The invention ensures compared to the prior art Technology a much easier handling of the Be stuck. The for the operators regularly under he considerable effort and skill to be performed Compound of which the drug contained in powder form the bottles and the bag are completely eliminated. It is only necessary immediately before the mixing process Pass valve to operate and after solution preparation the container (e.g. bottle) at the predetermined breaking point of disconnect the connecting part and then the latter e.g. B. to connect with a catheter. This will make the Usability of the cutlery significantly improved.

Die Erfindung eignet sich darüber hinaus in besonderer Weise als sogenanntes geschlossenes System eingesetzt zu werden, wobei Reservoir und Verbindungsteil an einer vor zugsweise transparenten oder durchsichtigen Hülle umgeben sind. Zur Verbindung des Verbindungsteils einschließlich Reservoirs mit einem Katheder ist es lediglich erforder lich, die Solltrennlinie der Hülle aufzureißen und Verbin dungsteil mit Katheder zusammenzustecken.The invention is also particularly suitable Way used as a so-called closed system be, with reservoir and connecting part on one in front preferably surrounded by a transparent or transparent cover are. For connecting the connecting part including Reservoirs with a catheter are only required Lich, to tear open the target dividing line of the shell and Verbin with the catheter.

Zur besseren Zugänglichkeit von Reservoir und/oder Behält nis kann gemäß einer alternativen Ausgestaltung der Erfin dung die Hülle lediglich nur im Bereich der Sollbruchstelle vorgesehen sein, wodurch Behältnis und/oder Reservoir frei zugänglich bleiben. Die Solltrennlinie befindet sich dann im Bereich der Sollbruchstelle.For better access to the reservoir and / or container According to an alternative embodiment of the invention the cover only in the area of the predetermined breaking point be provided, thereby freeing the container and / or reservoir remain accessible. The target dividing line is then in the area of the predetermined breaking point.

Eine besonders einfache, darüber hinaus kostengünstige und ferner gut bedienbare Lösung bietet der Gegenstand des An spruchs 4. Die Verwendung einer Spritze, vorzugsweise Ein wegspritze, im Gegensatz zu einem beutelförmigen Reservoir ermöglicht ein einfaches Heraussaugen oder Hineinspritzen des Lösungsmittels in das Behältnis und erhöht damit die Handhabbarkeit des Systems ganz besonders.A particularly simple, moreover inexpensive and the subject of the An also offers a user-friendly solution Proverb 4. The use of a syringe, preferably A sprinkle away, as opposed to a bag-shaped reservoir enables easy suction or injection of the solvent in the container and thus increases the Manageability of the system very special.

Generell ist die Verwendung eines Reservoirs aus hartem Ma terial (Hartplastik oder Glas) im Vergleich zu einer wei chen Kunststoffhülle insofern besser, als das im Reservoir befindliche Lösungsmittel mit diesem im Vergleich zu einer Weichplastikhülle bei längeren Lagerungszeiten keine che mischen Veränderungen erfährt.Generally, the use of a reservoir is made of hard materials material (hard plastic or glass) compared to a white Chen plastic cover better than that in the reservoir solvents with this compared to a Soft plastic cover no longer for longer storage times mix changes.

Vorteilhafte Auswirkungen auf die Handhabbarkeit des Be stecks ergeben sich auch, wenn das Verbindungsteil starr oder zumindest halbstarr ausgebildet ist. Die Bedienung des Bestecks läßt sich dann sogar mit einer einzigen Hand durchführen. Advantageous effects on the handling of the loading plugs also result when the connecting part is rigid or at least semi-rigid. The operation of the Cutlery can even be done with one hand carry out.

Die Erfindung bietet darüber hinaus die Möglichkeit, das Teil zur Verabreichung des Medikaments (z. B. den Katheder oder den Lueranschluß) sowie das gesamte Besteck als ge schlossenes System eingehüllt von einer einzigen Hülle vor zusehen, wodurch die Gefahr von Kontaminationen im Bereich des Bestecks vollständig vermieden werden.The invention also offers the possibility of Part for the administration of the drug (e.g. the catheter or the Luer connection) and the entire cutlery as ge closed system encased in a single envelope watch, reducing the risk of contamination in the area of cutlery can be avoided completely.

Gemäß Anspruch 11 ist es lediglich notwendig, den Katheder vor dessen Gebrauch entlang einer Aufreißlinie an der die sen umgebenden Hülle freizulegen.According to claim 11, it is only necessary to the catheter before using it along a tear line on which the to expose the surrounding shell.

Anspruch 12 kennzeichnet eine zweckmäßige Ausgestaltung zur Verbindung von Verbindungsteil und Katheder nach Herstel lung der Lösung. In diesem Zusammenhang sei darauf hinge wiesen, daß die Faltung zur einfacheren Verbindung des Ver bindungsteils sowie des Katheders im Verbindungsbereich der Hülle vorgesehen sein kann, nicht jedoch vorgesehen sein muß. Der Vorteil der Faltung besteht darin, daß das Verbin dungsteil sowie Katheder in besonders einfacher Weise zu fügbar sind.Claim 12 characterizes an expedient embodiment for Connection of connecting part and catheter according to Herstel solution. In this context, it depends pointed out that the folding for easier connection of the Ver binding part and the catheter in the connection area of the Cover can be provided, but not be provided got to. The advantage of folding is that the verb manure part and catheter in a particularly simple manner are available.

Als Durchlaßventil ist entweder einer reversibles oder ir reversibles Quetschventil vorzusehen.Either a reversible or ir provide a reversible pinch valve.

Besondere Ausgestaltungen der Erfindung werden nachstehend anhand der Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:Particular embodiments of the invention are described below explained in more detail with reference to the drawings. Show it:

Fig. 1 eine schematische Darstellung des erfindungsge mäßen Bestecks; Fig. 1 is a schematic representation of the cutlery according to the Invention;

Fig. 2 eine schematische Darstellung einer weiteren Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Bestecks; Fig. 2 is a schematic representation of a further configuration of cutlery according to the invention;

Fig. 3 den vorderen Abschnitt des Verbindungsteils ge mäß Fig. 1 oder 2 sowie Fig. 3 shows the front portion of the connecting part according to Fig. 1 or 2 and

Fig. 4 eine weitere Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Bestecks als vollgeschlossenes System. Fig. 4 shows a further embodiment of the cutlery according to the invention as a fully closed system.

Fig. 1 zeigt eine zweckmäßige Ausgestaltung des erfindungs gemäßen Bestecks in stark vereinfachter, schematischer Dar stellungsweise. Das Besteck umfaßt ein Behältnis 1 in Form eines Fläschens standardisierter Größe, in dem das Medikament in pulverförmiger Form vorliegt. Daneben ist ein Reservoir in Form einer üblichen Spritze, vorzugsweise Einwegspritze (z. B. 200 ml Inhalt) mit Lösungsmittel, z. B. einer isotonischen Natriumchlorid-Lösung gefüllt und über ein Verbindungsteil 3 mit dem Behältnis 1 verbunden. Fig. 1 shows an expedient embodiment of the cutlery according to the Invention in a greatly simplified, schematic Dar manner. The cutlery comprises a container 1 in the form of a bottle of standardized size, in which the medicament is in powder form. Next to it is a reservoir in the form of a conventional syringe, preferably a disposable syringe (e.g. 200 ml content) with solvent, e.g. B. filled an isotonic sodium chloride solution and connected to the container 1 via a connecting part 3 .

Reservoir 2 und Verbindungsteil 3 sind in der Ausgestaltung nach Fig. 1 einteilig ausgebildet.Reservoir 2 and connecting part 3 are formed in one piece in the embodiment according to FIG. 1.

Das Verbindungsteil 3 weist an der dem Behältnis 1 zuge wandten Seite einen konisch sich verjüngenden Abschnitt auf, an dessen Vorderseite eine Nadel vorgesehen ist, die eine im Kopfbereich der Flasche vorgesehene, nicht darge stellte Membran durchdringt.The connecting part 3 has on the side facing the container 1 a conically tapered section, on the front of which a needle is provided which penetrates a membrane provided in the head region of the bottle, not shown.

Bezugsziffer 5 bezeichnet eine im vorderen Bereich des Ver bindungsteils 3 vorgesehene Sollbruchstelle, die per Hand unter erhöhter jedoch von einer Bedienungsperson noch auf zubringenden Kraft eine Trennung ermöglicht. Daneben bein haltet das Verbindungsteil 3 ein per Hand zu betätigendes Durchlaßventil 4 in Form eines Knick- oder Quetschventils. Die gesamte Anordnung ist umgeben von einer durchsichtigen Kunststoffhülle 7, die im Bereich der Sollbruchstelle 5 eine abschnittsweise Solltrennlinie 8 aufweist. Das Besteck wird in der in Fig. 1 gezeigten Form gefertigt und dem An wender zur Verfügung gestellt.Reference numeral 5 denotes a predetermined breaking point provided in the front region of the connecting part 3 , which enables separation by hand under increased but still to be applied by an operator force. In addition, the connecting part 3 holds a manually operated passage valve 4 in the form of a kink or pinch valve. The entire arrangement is surrounded by a transparent plastic sleeve 7 , which has a section-wise separation line 8 in the area of the predetermined breaking point 5 . The cutlery is made in the form shown in Fig. 1 and made available to the user.

Wird nun eine Lösung zur Behandlung eines Patienten benö tigt, wird zunächst das Durchlaßventil 4 beispielsweise durch Fingerdruck betätigt und gleichzeitig durch Betäti gung der Spritze 2 das in dieser befindliche Lösungsmittel über das Verbindungsteil 3 in das Behältnis 1 eingespritzt. Dort erfolgt eine Auflösung des in pulverisierter Form vor liegenden Medikaments. Durch Zurückziehen des Stempels der Spritze bei offenem Durchlaßventil 4 wird die Lösung aus dem Behältnis 1 heraus in das Reservoir 2 gesaugt. An schließend wird bei verschlossener Hülle 7 das Verbindungs teil 3, welches vorzugsweise starr oder halbstarr ausgebil det ist, an der Sollbruchstelle 5 gebrochen, danach die Solltrennlinie 8 geöffnet und der vordere, konisch ausge bildete Bereich des Verbindungsteils 3 mit dem Ende eines (nicht dargestellten) Katheders oder Lueranschlusses ver bunden. Die Betätigung der Sollbruchstelle 5 sowie das Öff nen der Solltrennlinie 8 kann auch in umgekehrter Reihen folge erfolgen.Now, a solution Untitled Benö for treating a patient, the gate valve 4 is first actuated for example by finger pressure and at the same time by the Actuate the syringe 2, the solvent supply located in this via the connecting member 3 in the container 1 is injected. There, the medication in powdered form is dissolved. By withdrawing the plunger of the syringe with the passage valve 4 open, the solution is sucked out of the container 1 into the reservoir 2 . At closing, the connecting part 3 , which is preferably rigid or semi-rigid ausgebil det, is broken at the predetermined breaking point 5 when the cover 7 is closed, then the predetermined dividing line 8 is opened and the front, conically formed area of the connecting part 3 with the end of a (not shown) ) Connected catheter or Luer connection. The actuation of the predetermined breaking point 5 and the opening of the nominal dividing line 8 can also take place in reverse order.

Fig. 2 zeigt eine abgewandelte Ausgestaltung des Bestecks gemäß Fig. 1, bei der das Reservoir 2, d. h. die Einweg spritze sowie das Behältnis l über stirnseitige Griffta schen 18 bzw. 17 zugänglich sind, das Besteck jedoch im Be reich des Verbindungsteils 3 von der Hülle 7 umgeben (z. B. eingeschrumpft) ist, so daß hier keine Zugänglichkeit per Hand gegeben ist. Die Ausgestaltung hat den Vorteil, daß Behältnis 1 sowie Reservoir 2 besser zugänglich sind, ins besondere der Stempel der Spritze in einfacher Weise ohne Behinderung durch die Hülle betätigt werden kann. Insofern kann natürlich auch nur einseitig eine Grifftasche z. B. 18 vorgesehen sein. Fig. 2 shows a modified embodiment of the cutlery according to FIG. 1, in which the reservoir 2 , ie the disposable syringe and the container l via accessible Griffta's 18 and 17 are accessible, but the cutlery in the loading area of the connecting part 3 of the Envelope 7 is surrounded (z. B. shrunk), so that there is no access by hand. The configuration has the advantage that the container 1 and the reservoir 2 are more accessible, in particular the plunger of the syringe can be actuated in a simple manner without obstruction by the casing. In this respect, of course, a handle pocket z. B. 18 may be provided.

Fig. 3 zeigt eine Detaildarstellung des Verbindungsteils 3, welches einstückig mit dem Reservoir 2 bzw. der Einweg spritze verbunden ist. Die Vorverbindung des Verbindungs teils 3 mit dem Behältnis 1 erfolgt durch Einstechen des Verbindungsteils 3 über die an der Vorderseite angeordnete Nadel durch die Membran des Behältnisses 1 hindurch. Nach Betätigung der Sollbruchstelle 5 verbleibt der Endabschnitt 10 zusammen mit der Nadel 9 am Behältnis 1. Gleichzeitig kann der konische Abschnitt 19 des Verbindungsteils 3 mit einem Katheder oder dgl. verbunden werden. Fig. 3 shows a detailed view of the connecting part 3 , which is integrally connected to the reservoir 2 or the disposable syringe. The pre-connection of the connecting part 3 to the container 1 is carried out by inserting the connecting part 3 through the needle arranged on the front through the membrane of the container 1 . After actuation of the predetermined breaking point 5 , the end section 10 remains on the container 1 together with the needle 9 . At the same time, the conical section 19 of the connecting part 3 can be connected to a catheter or the like.

Fig. 4 zeigt ein sogenanntes vollverschlossenes, erfin dungsgemäßes Besteck, bei dem sämtliche Bestandteile ein schließlich des mit Bezugsziffer 6 angedeuteten Katheders innerhalb einer Hülle angeordnet sind, die die Hüllenab schnitte 12 für das Reservoir 2, d. h. die Einwegspritze, Hüllenabschnitt 13 für das Behältnis 1 sowie Hüllenab schnitt 14 für den Katheder aufweist. Fig. 4 shows a so-called fully closed cutlery according to the invention, in which all the components, including the catheter indicated by reference numeral 6 , are arranged within a casing which cuts the Hüllenab 12 for the reservoir 2 , ie the disposable syringe, the casing section 13 for the container 1 and Hüllenab section 14 for the catheter.

Sämtliche Hüllenabschnitte stehen über einen Verbindungsbe reich 15 untereinander in Verbindung. Im Verbindungsbereich 15 ist die Hülle mit einer Ausbauchung 16 z. B. in Form ei ner umlaufenden Faltung oder dgl. versehen. Die Ausbauchung wird dadurch erzeugt, daß Verbindungsteil 3 in fester Ver bindung mit dem Behältnis 1 steht, wodurch die Hülle am Verbindungsbereich 15 zusammengeschoben ist. Das Verbin dungsteil 3 ist in diesem Fall flexibel ausgebildet und weist in der üblichen Form ein Durchlaßventil 4 auf.All shell sections are connected to one another via a connecting region 15 . In the connection area 15 , the envelope is provided with a bulge 16, for. B. in the form of egg ner circumferential folding or the like. Provided. The bulge is generated by the fact that the connecting part 3 is in a fixed connection with the container 1 , whereby the sleeve is pushed together at the connecting area 15 . The connec tion part 3 is flexible in this case and has a passage valve 4 in the usual form.

Sobald das Verbindungsteil 3 an der Sollbruchstelle 5 durchtrennt wird, wird die auf die Hülle wirkende Spannung aufgelöst, die Ausbauchung 16 löst sich ebenfalls auf, das flexible Verbindungsteil 3 nimmt eine gerade Ausrichtung ein und kann mit dem Ende des Katheders bei geschlossener Hülle verbunden werden.As soon as the connecting part 3 is severed at the predetermined breaking point 5 , the tension acting on the sheath is released, the bulge 16 also dissolves, the flexible connecting part 3 assumes a straight alignment and can be connected to the end of the catheter when the sheath is closed.

Anschließend wird über an der Ober- und Unterseite des Hül lenabschnitts 14 vorgesehene Aufreißlinien 20, 21 der Ka theder 6 von der Behandlungsperson freigelegt. Die Therapie kann daraufhin beginnen. Subsequently, tear lines 20 , 21 of the Ka theder 6 provided on the top and bottom of the sleeve len section 14 are exposed by the treatment person. Therapy can then begin.

Die Erfindung bietet ein neuartiges Besteck, vorzugsweise Einwegbesteck zur Herstellung einer z. B. über einen Kathe der verabreichbaren Lösung eines in festem Aggregatzustand vorliegenden Medikaments insbesondere zur Chemotherapie von Blasenkrebs oder ähnlichem, welches besonders einfach zu handhaben ist und gleichzeitig eine erhöhte Sicherheit gegen Kontaminationen sowie unbeabsichtigtem Inkontaktkommen mit dem in Lösung befindlichen Medikament gewährleistet.The invention provides a novel cutlery, preferably Disposable cutlery for the production of e.g. B. over a Kathe the administrable solution of a solid state present drug especially for chemotherapy of Bladder cancer or the like, which is particularly easy to handle and at the same time increased security against contamination as well as unintentional Coming into contact with the drug in solution guaranteed.

Die Erfindung stellt daher auf dem einschlägigen Gebiet der Technik eine wesentliche Bereicherung dar.The invention therefore represents in the relevant field of Technology is an essential asset.

BezugszeichenlisteReference list

1 Behältnis
2 Reservoir
3 Verbindungsteil
4 Durchlaßventil
5 Sollbruchstelle
6 Katheder
7 Hülle
8 Solltrennlinie
9 Nadel
10 Endabschnitt
11 Hülle
12 Hüllenabschnitt
13 Hüllenabschnitt
14 Hüllenabschnitt
15 Verbindungsbereich
16 Ausbauchung
17 Grifftasche
18 Grifftasche
19 konischer Bereich
20 Aufreißlinie
21 Aufreißlinie 1 container
2 reservoir
3 connecting part
4 passage valve
5 predetermined breaking point
6 catheters
7 case
8 target dividing line
9 needle
10 end section
11 case
12 shell section
13 shell section
14 shell section
15 connection area
16 bulge
17 handle bag
18 handle bag
19 conical area
20 tear line
21 tear line

Claims

1. Cutlery, preferably disposable cutlery for the production of a z. B. via a catheter or via a Luer connection administrable solution of a drug in solid ag gregatzustand z. B. Che motherapie (for example, bladder cancer or the like) with a reservoir in which solvent for the dissolution of the drug in solid form is kept, a container for the medication, egg ner connection, in particular connecting part between the reservoir and the container with an actuatable passage valve and a connection with which the solution provided can be supplied to the catheter or the like
characterized,
that

a) container ( 1 ), reservoir ( 2 ) and connecting part ( 3 ) are directly connected to each other, where a mixture of medicament and solvent can take place after actuation of the passage valve ( 4 );
b) a predetermined breaking point ( 5 ) is provided, which allows a separation of the connecting part ( 3 ) from loading ratio ( 1 ) and reservoir ( 2 ) after preparation of the solution and
c) the reservoir ( 2 ) and the connecting part ( 3 ) at the predetermined breaking point ( 5 ) can be connected to a device for administering the medicament in solution, in particular to a catheter ( 6 ).

2. Cutlery according to claim 1, characterized in that the reservoir ( 2 ) and connecting part ( 3 ) are completely surrounded by a preferably transparent or transparent cover ( 7 ), which preferably has a predetermined separation line ( 8 ) in the area of the predetermined breaking point.

3. Cutlery according to claim 1, characterized in that the connecting part is covered at least in the region of the predetermined breaking point by a sheath, loading ratio ( 1 ) and / or reservoir ( 2 ) are freely accessible and the sheath ( 7 ) preferably in the loading the predetermined breaking point ( 5 ) has a predetermined dividing line ( 8 ).

4. Cutlery according to claims 1-3, characterized in that a syringe, preferably a syringe is provided as a reservoir ( 2 ).

5. Cutlery according to claims 1-4, characterized in that the connecting part ( 3 ) is rigid or at least semi-rigid.

6. Cutlery according to claims 1-5, characterized in that the connecting part at least in the region of the predetermined breaking point ( 5 ) has a shape that allows a clamp or crimp connection with a Kathederan circuit or the like.

7. Cutlery according to claim 6, characterized in that the predetermined breaking point ( 5 ) facing side of the connecting part ( 3 ) is conical.

8. Cutlery according to claims 1-7, characterized in that the connecting part ( 3 ) and reservoir ( 2 ) are integrally formed.

9. Cutlery according to claims 1-8, characterized in that the end of the connecting part ( 3 ) facing away from the reservoir has an end portion ( 10 ) connected to a needle ( 9 ) which has the predetermined breaking point ( 5 ) with the connecting part ( 3 ) communicates.

10. Cutlery according to claims 1-9, characterized in that both the entire cutlery and the catheter (or Luer connector) are surrounded by a sheath ( 11 ).

11. Cutlery according to claim 10, characterized in that individual casing sections ( 12 , 13 , 14 ) for the reservoir ( 2 ), container ( 1 ) and catheter ( 6 ) are provided, which communicate with one another via a connecting area ( 15 ), wherein the sleeve section ( 14 ) of the catheter ( 6 ) is designed as a tear-open sleeve for free delivery of the catheter before use.

12. Cutlery according to claim 10 or 11, characterized in that in the pre-connected state of the cutlery, the connecting part ( 3 ), which is in communication with the container ( 1 ), is curved and is preferably under bending stress, in particular in the rich connection ( 15 ) Folding in the form of a circumferential bulge ( 16 ) is provided, which dissolves when the predetermined breaking point ( 15 ) breaks and ensures a longitudinal expansion of the sleeve arrangement, as a result of which the connecting part ( 3 ) in the connecting area ( 15 ) with the catheter ( 6 ) without to open the cover ( 11 ), is connectable.

13. Cutlery according to claims 1-12, characterized, that a reversible (i.e. again closing) or irreversible (i.e. no longer closing) pinch valve is provided.