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DE3921071A1 - Removing thrombosis from blood vessel - involves semi-rigid rod with attached bristles, given reciprocating and rotating motion - Google Patents

Removing thrombosis from blood vessel - involves semi-rigid rod with attached bristles, given reciprocating and rotating motion

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DE3921071A1
DE3921071A1 DE19893921071 DE3921071A DE3921071A1 DE 3921071 A1 DE3921071 A1 DE 3921071A1 DE 19893921071 DE19893921071 DE 19893921071 DE 3921071 A DE3921071 A DE 3921071A DE 3921071 A1 DE3921071 A1 DE 3921071A1
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Abstract

A thrombosis (6) is removed by means of an instrument in the form of a semi-rigid rod (3) to which bristles (7,8) are attached so that they project radially from the rod. The blood vessel (1), in which the thrombosis occurs, is punctured at a point near the thrombosis. The instrument is inserted into the blood vessel so that it passes through the thrombosis. The instrument is moved backwards and forwards and at the same time is rotated so that the fibrinous substance forming the thrombosis, adheres to the bristles. The instrument is then withdrawn with the fibrinous substance adhering to the bristles. USE - Removal of thromboses from blood vessels.

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren und zugehörige Vor­ richtungen zur Behebung einer Blutgefäßverstopfung (Thrombose) oder Embolie.The invention relates to a method and associated before directions for clearing blood vessel blockage (thrombosis) or embolism.

Bei der Thrombose handelt es sich um eine abnorme lokalisierte Gerinnung von Blutbestandteilen in einem Blutgefäß (Vene oder Arterie), die zur Bildung eines Gerinnsels (Thrombus) führt.Thrombosis is an abnormal localized Coagulation of blood components in a blood vessel (vein or Artery), which leads to the formation of a clot (thrombus).

Durch Verlegung des Gefäßes kommt es zu einer örtlichen Stö­ rung des vor-und/oder nachgeschalteten Kreislaufabschnitts.A local disruption occurs when the vessel is moved tion of the upstream and / or downstream circuit section.

Löst der Thrombus sich von der Gefäßwand am Ort der Entstehung, so kann er mit dem Blutstrom in einen anderen Kreislaufabschnitt fortgeschleppt werden und dort erneut zur Verstopfung lebens­ wichtiger Blutgefäße führen. Dieser Vorgang wird als Embolie bezeichnet.If the thrombus detaches from the vessel wall at the point of origin, so he can move the bloodstream to another section of the circulation be dragged away and live there again for constipation important blood vessels. This process is called an embolism designated.

Für die Behebung von Blutgefäßverstopfungen (Thrombosen) stehen im wesentlichen die nachfolgend geschilderten drei Verfahren zur Verfügung:For the removal of blood vessel blockages (thrombosis) are essentially the three described below Procedures available:

1) Chemisch-medikamentöse Verfahren.1) Chemical-drug procedures.

Durch sogenannte thrombolytische Substanzen, z.B. Strepto­ kinase, Urokinase, rt-PA und andere Plasmogenaktivatoren wird das in einem Thrombus gebundene Fibrin in Bruchstücke zerlegt und dadurch der Thrombus zur Auflösung gebracht.By so-called thrombolytic substances, e.g. Strepto kinase, urokinase, rt-PA and other plasmogen activators the fibrin bound in a thrombus becomes fragments disassembled and thereby brought the thrombus to dissolution.

Dieser Prozeß schreitet zeitabhängig nur langsam fort. Die Auflösung eines Thrombus in Coronar-Arterien (Herzkranz- Arterien) nimmt in der Regel etwa eine Stunde, in anderen Gefäßen oft mehrere Stunden bis Tage in Anspruch. Die Ischämietoleranz der meisten Organe ist jedoch wesentlich kürzer, d.h. häufig tritt eine irreversible Schädigung des Organs ein, bevor das Gerinnsel durch Thrombolyse zur Auflösung gebracht werden kann. Ein weiterer Nachteil der thrombolyti­ schen Substanzen besteht in der Gefahr unvorherseh­ barer Blutungskomplikationen. Durch diese Substanzen werden nämlich alle Gerinnsel im Kreislauf angegriffen. Ein blutendes Magengeschwür, das sinnvoller Weise durch ein Gerinnsel abgedeckt und damit die Blutung zum Still­ stand gebracht wurde, wird ebenfalls durch thrombolytische Substanzen angegriffen. Thrombolytische Substanzen wirken also nicht selektiv, d.h. sie können nicht zwischen einem "guten" oder einem "bösen" Thrombus unterscheiden.This process only proceeds slowly depending on the time. The Dissolution of a thrombus in coronary arteries (coronary artery Arteries) usually takes about an hour, in others Vessels often take several hours to days. The However, ischemia tolerance of most organs is essential shorter, i.e. irreversible damage to the Organ one before dissolving the clot by thrombolysis can be brought. Another disadvantage of thrombolyti  substances is unpredictable bleeding complications. Through these substances all clots are attacked in the circulation. A bleeding stomach ulcer that makes sense a clot covered and thus the bleeding to stop was also brought about by thrombolytic Substances attacked. Thrombolytic substances work therefore not selective, i.e. they cannot be between one distinguish "good" or "bad" thrombus.

2) Operative Verfahren.2) Operative procedures.

Bei einer massiven Lungen-Embolie, bei der die Hauptstämme der Pulmonalarterien verlegt werden, mußte bisher Brustkorb und Pulmonalarterie (Lungen-Arterie) eröffnet werden, um das Gerinnsel direkt entfernen zu können (Trendelenburg- Operation). Dieser Eingriff wird nur von etwa 50% der Patienten überlebt. Viele Patienten versterben darüber­ hinaus bevor sie eine Klinik erreichen, in der eine solche Operation durchgeführt werden kann.With a massive pulmonary embolism in which the main strains of the pulmonary arteries had previously been chest and pulmonary artery (pulmonary artery) are opened to to be able to remove the clot directly (Trendelenburg- Surgery). This intervention is only affected by about 50% of the people Patient survived. Many patients die of it out before they reach a clinic where one Surgery can be done.

Selbst in günstig gelagerten Fällen, in denen der Patient sich bereits in einer entsprechend ausgerüsteten Klinik befindet, ist die Zeitspanne vom Eintritt des Ereignisses (z. B. Lungenembolie) bis zur definitiven Entfernung des Gerinnsels zu lang, um den Patienten vor einer irreversiblen Organschädigung zu bewahren.Even in low-cost cases where the patient already in a suitably equipped clinic is the amount of time from when the event occurred (e.g. pulmonary embolism) until the definitive removal of the Clot too long to prevent the patient from becoming irreversible Preserve organ damage.

3) Katheter-Verfahren.3) Catheter procedure.

  • a) Pulmonalarterien-Saug-Katheter:
    Auch der Einsatz dieses Katheters erfordert einen operativen Eingriff. In der Regel ist es nicht möglich, ein größeres Gerinnsel durch einen englumigen Katheter unter Sog aus dem Körper zu entfernen.    a) Pulmonary artery suction catheter:
    The use of this catheter also requires surgery. As a rule, it is not possible to remove a larger clot from the body with suction through a narrow-bore catheter.
  • b) Fogarty-Katheter:
    Dieser Katheter wird durch das Gerinnsel hindurchgeführt. Dann wird ein am Katheterende befindlicher Ballon aufgeblasen und der Katheter zurückgezogen. Nach operativer Eröffnung des Gefäßes (z.B. Beckenvene) kann so das Gerinnsel in toto entfernt werden. Allerdings kommt es durch den Ballon zu erheblichen Schädigungen der Gefäßwand. Es ist auch ein operativer Eingriff erforderlich. Der wesentlichste Nachteil der Methode ist jedoch ihre begrenzte Anwendbar­ keit. Bei Lungenembolien oder Coronarthrombosen ist diese Methode z.B. nicht anwendbar.    b) Fogarty catheter:
    This catheter is passed through the clot. A balloon at the end of the catheter is then inflated and the catheter withdrawn. After operative opening of the vessel (eg pelvic vein), the clot can be removed completely. However, the balloon causes considerable damage to the vessel wall. Surgical intervention is also required. The main disadvantage of the method, however, is its limited applicability. For example, this method cannot be used for pulmonary embolism or coronary thrombosis.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein neues Verfahren und zugehörige Vorrichtung vorzuschlagen, welches die darge­ legten Nachteile der bekannten Verfahren vermeidet und mit weni­ ger Aufwand und sehr rasch einsetzbar ist.The invention has for its object a new method and propose associated device, which the Darge put disadvantages of the known methods avoided and with weni effort and can be used very quickly.

Die Erfindung geht von der Erkenntnis aus, daß es zweckmäßiger ist, nicht den gesamten Thrombus zu entfernen, sondern nur den Blutfaserstoff, das Fibrin, welches den Thrombus zusammen­ hält. Der größte Teil des Thrombus, insbesondere die roten Blutplättchen, sollten vom Fibrin getrennt und dem Blutkreis­ lauf zurückgegeben werden, damit der größte Teil des Thrombus im Blutgefäßsystem verbleibt.The invention is based on the knowledge that it is more appropriate is not to remove the entire thrombus, but only the blood fiber, the fibrin, which makes up the thrombus holds. Most of the thrombus, especially the red ones Platelets should be separated from fibrin and the bloodstream run to be returned so most of the thrombus remains in the blood vessel system.

Gelöst wird diese Aufgabe verfahrensgemäß nach der Erfindung durch Einführen eines halbstarren Stabs mit einem Bürstenkopf durch eine Gefäßpunktion in das Gefäß bis zur Thrombosestelle, weiteres Vorschieben des Bürstenkopfes durch den Thrombus unter Drehbewegung, zeitweiliges weiteres Bewegen des Bürsten­ kopfes -durch Drehen oder Hin- und Herschieben- im Thrombus bis zur Anlagerung (Anklebung) der Fibrinbestandteile des Thrombus und Herausziehen des Stabs mit dem fibrinbeladenen Bürstenkopf.This object is achieved according to the method of the invention by inserting a semi-rigid rod with a brush head by vascular puncture into the vessel up to the thrombosis site, pushing the brush head further through the thrombus while rotating, temporarily moving the brushes head - by turning or sliding back and forth - in the thrombus until the fibrin components of the Thrombus and pulling out the rod with the fibrin-laden Brush head.

Eine hierfür bestimmte Vorrichtung der einfachsten Art besteht aus einem katheterähnlichen halbstarren Stab, an dessen vorderem Ende ein Bürstenkopf angeordnet ist. A device of the simplest type intended for this purpose exists from a catheter-like semi-rigid rod, on the a brush head is arranged at the front end.  

In weiterer Ausgestaltung kann der Stab und der Bürstenkopf durch einen Schutzkatheter abgedeckt sein, der nach Durchstoßen des Thrombus zurückgezogen wird und den Bürstenkopf freisetzt.In a further embodiment, the rod and the brush head be covered by a protective catheter, which after piercing the thrombus is withdrawn and the brush head is released.

Der Stab und der Bürstenkopf kann ein Lumen haben, in dem ein Führungsdraht untergebracht ist.The wand and brush head can have a lumen in which a Guide wire is housed.

Vorteilhaft kann zwischen dem vorderen Ende des Stabs und dem Bürstenkopf eine etwa spindelförmige Verdickung vorgesehen sein.Can advantageously between the front end of the rod and the An approximately spindle-shaped thickening can be provided for the brush head.

Eine weitere Ausführungsform besteht aus einem Stab und Bürsten­ kopf mit einem umhüllenden Katheterschlauch, der zahlreiche Durch­ brechungen aufweist, durch welche die einzelnen Borsten hindurch­ ragen.Another embodiment consists of a rod and brushes head with an enveloping catheter tube that has numerous diameters has refractions through which the individual bristles protrude.

Eine weitere Ausführungsform verfügt zusätzlich zum ersten Schlauch über einen weiteren umhüllenden Schlauch, wobei der erstgenannte innere Schlauch am vorderen Ende mehrfach längs eingeschlitzt ausgebildet ist und die zwischen den Schlitzen befindlichen Schlauchteile zur Bildung eines Trichters nach außen gebogen sind.Another embodiment has in addition to the first Hose over another enveloping hose, the first mentioned inner tube at the front end several times lengthways is formed slotted and between the slots existing hose parts to form a funnel are curved outside.

Die Erfindung ist nachstehend in mehreren Ausführungsbeispielen anhand der Zeichnung näher erläutert und zwar zeigenThe invention is in several exemplary embodiments below explained in more detail with reference to the drawing and show

Fig. 1 einen Längsschnitt der einfachsten Ausführunggsform, die lediglich aus einem Stab mit Bürstenkopf besteht, Fig. 1 a longitudinal section of the simplest Ausführunggsform, which consists only of a rod with the brush head,

Fig. 2 bis 4 eine zweite Ausführungsform, bei welcher die Borsten Durchbrechungen in einem Umhüllungsschlauch durchdringen und Fig. 2 to 4, a second embodiment in which the bristles penetrate openings in a sheath and

Fig. 5 und 6 eine dritte Ausführungsform, die zwei Schutz­ schläuche aufweist.The two protective hoses having FIGS. 5 and 6 a third embodiment.

Gestrichelt dargestellte Teile, nämlich die Spindel 5, der Schutz­ katheter 15 und der Führungsdraht 16, sind Ergänzungsteile für weitere Ausführungsformen. Parts shown in dashed lines, namely the spindle 5 , the protective catheter 15 and the guide wire 16 , are supplementary parts for further embodiments.

In Fig. 1 ist die einfachste Ausführungsform in zwei­ facher Vergrößerung im Längsschnitt dargestellt. In der Gefäßwand 1 ist in Richtung des Pfeils 2 ein halbstarrer Stab 3 eingeführt, der an seinem vorderen Ende einen Bürsten­ kopf 4 trägt, der schraubenförmig angeordnete Langborsten 7 und Kurzborsten 8 aufweist.In Fig. 1 the simplest embodiment is shown in two times magnification in longitudinal section. In the vessel wall 1 , a semi-rigid rod 3 is introduced in the direction of arrow 2 , which carries a brush head 4 at its front end, which has helically arranged long bristles 7 and short bristles 8 .

Wenn das vordere Ende des Bürstenkopfes 4 am Blutgerinnsel 6 anstößt, wird der Bürstenkopf durch den Stab 3 mit Drehbe­ wegungen weiter vorwärts geschoben, so daß der Bürstenkopf 4 den Thrombus 6 durchdringt.When the front end of the brush head 4 abuts the blood clot 6 , the brush head is pushed forward by the rod 3 with rotary movements so that the brush head 4 penetrates the thrombus 6 .

Befindet sich der Bürstenkopf 4 im Thrombus 6, dann findet eine weitere Bewegung des Bürstenkopfes, drehend oder schie­ bend, statt, so daß sich die Fibrinbestandteile an den Borsten 7 und 8 klebend anlagern. Die verbleibenden Teile des Thrombus lösen sich somit ab und werden vom Blutstrom fort­ getragen.If the brush head 4 is in the thrombus 6 , then there is a further movement of the brush head, rotating or pushing, so that the fibrin components adhere to the bristles 7 and 8 in an adhesive manner. The remaining parts of the thrombus thus detach and are carried away by the blood stream.

Wenn danach der Stab 3 mit dem Bürstenkopf 4 entgegen der Richtung des Pfeils 2 aus dem Gefäß 1 herausgezogen wird, wird lediglich das am Bürstenkopf 4 anhaftende Fibrin mitge­ nommen.If the rod 3 is then pulled out of the vessel 1 with the brush head 4 against the direction of the arrow 2 , only the fibrin adhering to the brush head 4 is taken along.

Die zweite in den Fig. 2 bis 4 dargestellte Ausführungs­ form zeigt einen zusätzlichen flexiblen Schlauch 9, welcher den halbstarren Stab 3 umhüllt.The second embodiment shown in FIGS. 2 to 4 shows an additional flexible hose 9 which envelops the semi-rigid rod 3 .

Der Schlauch 9 besitzt zahlreiche Durchbrechungen 11, welche die Borsten 10 durchgreifen.The hose 9 has numerous openings 11 which pass through the bristles 10 .

Es ist möglich, nach Erzeugung einer Relativverschiebung zwischen Stab 3 und Schlauch 9 die Borsten 10 in einer Richtung umzulegen die für das Einführen der Vorrichtung in Richtung des Pfeils 2 in das Blutgefäß geeigneter ist.After generating a relative displacement between the rod 3 and the tube 9, it is possible to turn the bristles 10 in a direction which is more suitable for inserting the device in the direction of the arrow 2 into the blood vessel.

In Fig. 4 sind die Borsten 10 infolge einer entgegengerich­ teten Relativverschiebung zwischen Stab 3 und Schlauch 9 in der entgegengesetzten Richtung umgelegt, so daß das Heraus­ ziehen der Vorrichtung aus dem Blutgefäß in Richtung des Pfeils 12 erleichtert wird.In Fig. 4, the bristles 10 are flipped due to an oppositely-oriented relative displacement between rod 3 and hose 9 in the opposite direction, so that pulling the device out of the blood vessel in the direction of arrow 12 is facilitated.

In den Fig. 5 und 6 ist eine weitere Ausführungsform im Längsschnitt dargestellt, bei welcher der Schlauch 9 durch einen weiteren Schlauch 13 umhüllt ist.In FIGS. 5 and 6 a further embodiment is shown in longitudinal section, wherein the hose 9 is enveloped by a further hose 13.

Das vordere Ende des inneren Schlauches 9 ist mehrfach längs eingeschlitzt und die zwischen den Schlitzen verbleibenden Schlauchteile 14 sind nach außen gebogen ausgebildet. Letztere können auch durch eine elastische Membran miteinander verbunden sein.The front end of the inner tube 9 is slit several times in the longitudinal direction and the tube parts 14 remaining between the slots are bent outwards. The latter can also be connected to one another by an elastic membrane.

Wenn gemäß Fig. 6 eine Relativverschiebung zwischen dem äußeren Schlauch 13 und dem inneren Schlauch 9 in der Weise vorgenommen wird, daß das vordere Ende des Schlauches 9 freigelegt wird, dann spreizen sich die zwischen den Einschlitzungen befindlichen Schlauchteile 14 in die Position 14′ und bilden auf diese Weise vorübergehend einen Trichter, der das Zurückziehen des Bürsten­ kopfs 4 und die Mitnahme des anklebenden Fibrins erleichtert, gegebenenfalls wird die Relativverschiebung durch eine spindel­ förmige Verdickung 5 erleichtert.If, according to a relative displacement between the outer tube 13 and the inner tube is made in such a way 9 Fig. 6, that the front end of the tube is exposed 9, then the tube parts 14 located between the Einschlitzungen spread in the position 14 'and form in this way temporarily a funnel, which facilitates the retraction of the brush head 4 and the entrainment of the adhesive fibrin, if necessary the relative displacement is facilitated by a spindle-shaped thickening 5 .

Bei dem oben beschriebenen Verfahren ist ein operativer Eingriff nicht erforderlich. Der Eingriff kann über eine einfache Gefäß­ punktion in jedem Krankenhaus und in jeder Arztpraxis mit der Möglichkeit einer Röntgendurchleuchtung durchgeführt werden.The procedure described above involves surgery not mandatory. The procedure can be done through a simple vessel puncture in every hospital and in every doctor's office with the X-ray screening is possible.

Claims (9)

1. Verfahren zur Behebung einer Blutgefäßverstopfung (Thrombose), gekennzeichnet durch
  • - Einführen eines halbstarren Stabs mit einem Bürsten­ kopf durch eine Gefäßpunktion in das Gefäß bis zur Thrombosestelle,
  • - weiteres Vorschieben des Bürstenkopfes durch den Thrombus unter Drehbewegung,
  • - zeitweiliges weiteres Bewegen des Bürstenkopfes -durch Drehen oder Hin- und Herschieben- im Thrombus bis zur Anlagerung (Anklebung) der Fibrinbestandteile des Throm­ bus und
  • - Herausziehen des Stabs mit dem fibrinbeladenen Bürsten­ kopf.
1. A method for removing a blood vessel obstruction (thrombosis), characterized by
  • Insertion of a semi-rigid rod with a brush head through a vascular puncture into the vessel up to the thrombosis site,
  • further advancement of the brush head through the thrombus with rotational movement,
  • - Temporary further movement of the brush head - by turning or pushing it back and forth - in the thrombus until the fibrin components of the thrombus bus and
  • - Pull out the rod with the fibrin-laden brush head.
2. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch
  • - einen katheterähnlichen halbstarren Stab (3),
  • - an dessen vorderem Ende ein Bürstenkopf (4) angeordnet ist.
2. Device for performing the method according to claim 1, characterized by
  • - a catheter-like semi-rigid rod ( 3 ),
  • - At the front end of a brush head ( 4 ) is arranged.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß
  • - der Stab (3) und der Bürstenkopf (4) durch einen Schutz­ katheter (15) abgedeckt ist,
  • - der nach Durchstoßen des Thrombus (6) zurückgezogen wird und den Bürstenkopf (4) freisetzt.
3. Device according to claim 2, characterized in that
  • - The rod ( 3 ) and the brush head ( 4 ) is covered by a protective catheter ( 15 ),
  • - Which is withdrawn after piercing the thrombus ( 6 ) and releases the brush head ( 4 ).
4. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3 dadurch gekennzeichnet, daß der Stab (3) und der Bürstenkopf (4) ein Lumen hat, in dem ein Führungsdraht (16) untergebracht ist.4. Apparatus according to claim 2 or 3, characterized in that the rod ( 3 ) and the brush head ( 4 ) has a lumen in which a guide wire ( 16 ) is housed. 5. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß
  • - ein Katheterschlauch (9) mit zahlreichen Durchbrechungen (11, 11, 11,...) vorgesehen ist,
  • - durch welche einzelne Borsten (10, 10, 10,...) hindurch­ ragen.
5. The device according to claim 2, characterized in that
  • - A catheter tube ( 9 ) with numerous openings ( 11 , 11 , 11, ... ) is provided,
  • - through which individual bristles ( 10 , 10 , 10, ... ) protrude.
6. Vorrichtung nach Anspruch 2, 3, 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß
  • - der Katheterschlauch (9) an seinem vorderen Ende mehrfach längsgeschlitzt ausgebildet ist, daß
  • - die zwischen den Schlitzen befindlichen Schlauchteile (14, 14, 14,...) zur Bildung eines Trichters (14′, 14′, 14′,...) nach außen gebogen sind und
  • - daß der Katheterschlauch (9) mit seinem Trichterkopf durch einen weiteren Schlauch (13) umhüllt ist.
6. The device according to claim 2, 3, 4 or 5, characterized in that
  • - The catheter tube ( 9 ) is formed several times longitudinally slotted at its front end that
  • - The hose parts located between the slots ( 14 , 14 , 14, ... ) to form a funnel ( 14 ', 14 ', 14 ', ...) are bent outwards and
  • - That the catheter tube ( 9 ) with its funnel head is encased by another tube ( 13 ).
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen dem vorderen Ende des Stabs (3) und dem Bürstenkopf (4) eine etwa spindelförmige Verdickung (5) vorgesehen ist.7. The device according to claim 6, characterized in that an approximately spindle-shaped thickening ( 5 ) is provided between the front end of the rod ( 3 ) and the brush head ( 4 ). 8. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß zwei benachbarte Schlauchteile (14, 14) durch eine elastische Membran miteinander verbunden sind.8. The device according to claim 6, characterized in that two adjacent hose parts ( 14 , 14 ) are interconnected by an elastic membrane. 9. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Schlauchteile (14, 14,...) aus den freiliegenden Enden von den Schlauch (9) verstärkenden koaxial verlaufenden Drähten bestehen.9. The device according to claim 6, characterized in that the hose parts ( 14 , 14, ... ) consist of the exposed ends of the hose ( 9 ) reinforcing coaxial wires.
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