DE3736343C2

DE3736343C2 - Hypodermic syringe

Info

Publication number: DE3736343C2
Application number: DE19873736343
Authority: DE
Inventors: Helmut Dr Lix
Original assignee: Dr Madaus GmbH and Co
Current assignee: Madaus Holding GmbH
Priority date: 1987-10-27
Filing date: 1987-10-27
Publication date: 1996-07-18
Anticipated expiration: 2007-10-28
Also published as: DE3736343A1

Description

Die Erfindung betrifft eine Injektionsspritze für medizini sche Zwecke mit einem mindestens einen verschiebbaren Spritzenkolben aufweisenden Spritzenzylinder, der an seinem nadelseitigen Ende ein Mundstück mit einem Außenbund, ein Nadelansatzstück und eine Ringkappe und an seinem dem Mund stück gegenüberliegenden Ende eine Öffnung zum Einführen des bzw. der Spritzenkolben(s) aufweist. Das Nadelansatzstück be sitzt am nadelseitigen Ende einen Luerkonus und am gegenüber liegenden Ende einen axialen Zapfen. Zwischen dem Luerkonus und dem Zapfen ist ein Ringflansch angeordnet. Das Nadelansatzstück wird durch die Ringkappe, die den Ringflansch und den Außenbund des Mundstücks übergreift, am Mundstück befestigt.The invention relates to an injection syringe for medicine cal purposes with at least one movable Syringe plunger with syringe barrel attached to its a mouthpiece with an outer collar, a Needle tip and a ring cap and on his mouth piece opposite end an opening for inserting the or the syringe plunger (s). Be the needle hub sits a Luer cone at the needle end and at the opposite lying end an axial pin. Between the Luer cone and an annular flange is arranged on the journal. The needle hub is through the ring cap, the ring flange and the outer collar overlaps the mouthpiece, attached to the mouthpiece.

Eine Spritze dieser Art bietet die Möglichkeit, das Füllgut oder einen Teil des Füllgutes vom nadelseitigen Ende her in die Spritze einzuführen, was besonders dann wichtig ist, wenn die Spritze für Lyophilisate bestimmt ist und die Lyophilisie rung in der Spritze selbst durch eine Öffnung im nadelseiti gen Ende erfolgen soll. Beim Lyophilisieren werden bekannt lich oft beachtliche Mengen Lösungsmittel im Vakuum abge zogen; der Behälter, in dem sich die zu lyophilisierende Substanz befindet, muß daher über genügend große Öffnungen verfügen, durch die der Lösungsmitteldampf austreten kann.A syringe of this type offers the possibility of filling the product or part of the filling material from the needle end insert the syringe, which is especially important when the syringe is for lyophilisates and lyophilisia tion in the syringe itself through an opening in the needle side towards the end. When lyophilizing become known often considerable amounts of solvent are removed in vacuo pulled; the container in which the lyophilized Substance, therefore, must have sufficiently large openings through which the solvent vapor can escape.

Eine Spritze dieser Art ist zum Beispiel aus der Europäischen Patentanmeldung EP 0 144 483 A2 bekannt. Bei dieser bekannten Spritze ist das nadelseitige Ende während der Lyophilisierung geöffnet, danach wird es durch Einsetzen eines kompletten Nadelansatzstückes verschlossen.A syringe of this type is from the European, for example Patent application EP 0 144 483 A2 known. In this known Syringe is the needle end during lyophilization opened, then it is inserted by inserting a complete Needle attachment piece closed.

Nachteilig an diesem Spritzentyp ist, daß das Einschließen des fertigen Lyophilisates in der Spritze durch Einsetzen des kompletten Nadelansatzstückes erfolgt. Dabei muß das komplette Nadelansatzstück vom Beginn der Lyophilisation an exakt über dem Spritzenmundstück positioniert und ge halten werden wozu aufwendigen technische Operationen und Einrichtungen notwendig sind.A disadvantage of this type of syringe is that it is enclosed of the finished lyophilisate in the syringe by insertion of the complete needle hub. The must complete needle hub from the start of lyophilization positioned and ge exactly over the syringe mouthpiece will keep elaborate technical operations and Facilities are necessary.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Spritze der eingangs geschilderten Art so zu gestalten, daß ein Arznei mittel in der Spritze gefriergetrocknet werden kann und die Spritze mit dem darin enthaltenen Lyophilisat, nach Beendigung der Gefriertrocknung, noch in der Gefriertrocknungsanlage und auf einfache Weise versiegelt werden kann, so daß der Zutritt von Feuchtigkeit zu dem Lyophilisat verhindert wird, wenn die Gefriertrockenanlage geöffnet wird.The invention is therefore based on the object of a syringe to design the type described above so that a drug can be freeze-dried in the syringe and the Syringe with the lyophilisate contained therein, after completion freeze drying, still in the freeze dryer and can be easily sealed so that the Access of moisture to the lyophilisate is prevented, when the freeze dryer is opened.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß man bei einer Spritze der eingangs genannten Art am Mundstück des Spritzenzylinders eine erweiterte Öffnung vorsieht, in die ein Stopfen eingepaßt ist, der eine axiale durchgehende Bohrung und mindestens eine mit dieser Bohrung in Verbindung stehende Öffnung in der Seitenwand aufweist, die von einem Außenbund am nadelseitigen Ende des Stopfens beabstandet ist, wobei der Außenbund des Stopfens mit dem Außenbund des Mund stückes fluchtet. Das Nadelansatzstück greift mit dem axialen Zapfen in die Bohrung des Stopfens ein und ist mit dem Ringflansch durch die Ringkappe, die den Ringflansch, den Außenbund des Stopfens und den Außenbund des Mundstückes übergreift, am Mundstück befestigt.This object is achieved in that with a syringe of the type mentioned at the mouthpiece the syringe barrel provides an enlarged opening, in which is fitted with a stopper which is axially continuous Hole and at least one in connection with this hole has standing opening in the side wall by a Outer collar is spaced at the needle end of the plug, the outer collar of the plug with the outer collar of the mouth piece is aligned. The needle hub engages with the axial pin the bore of the plug and is with the ring flange through the ring cap, which the ring flange, the outer collar of the Stopper and the outer collar of the mouthpiece, on Mouthpiece attached.

Vorzugsweise ist die Öffnung in der Seitenwand des Stopfens als axial verlaufender Schlitz ausgebildet, der sich von dem spritzenseitigen unteren Rand des Stopfens bis etwa zur halben Höhe des Stopfens erstreckt und der auf seiner ganzen Querschnittsfläche mit der in diesem Bereich stark erweiter ten axialen Bohrung des Stopfens in Verbindung steht. Es ist vorteilhaft, wenn der Stopfen auch in seinem spritzenseitigen unteren Bereich, unterhalb des oberen Endes der schlitzarti gen Öffnung Dichtmittel aufweist. Dabei kann es sich z. B. um Ringwulste handeln, die sich ein wenig über die zylindrische Mantelfläche des Stopfens erheben.Preferably the opening is in the side wall of the plug formed as an axially extending slot, which differs from the syringe-side lower edge of the stopper up to half the height of the plug and the whole Cross-sectional area with the greatly expanded in this area th axial bore of the plug is connected. It is advantageous if the stopper is also in its syringe side lower area, below the upper end of the slot art has opening sealant. It can be z. B. um Ring beads act a little over the cylindrical Raise the outer surface of the stopper.

Vorzugsweise weist der Stopfen mehrere Öffnungen oder Schlitze in seiner Seitenwand auf. The plug preferably has a plurality of openings or Slits in its side wall.

Das Spritzenmundstück hat vorzugsweise eine zylindrische Innenkontur, die in ihrer axialen Erstreckung etwa der Länge des Stopfens (ohne Bund) entspricht. Wenn der Stopfen voll ständig in das Mundstück eingeführt ist, sollte sein der Spritze zugewandtes Ende nicht in die Spritze hineinragen, sondern etwa mit der Innenkontur der Schulter abschließen, die das Mundstück trägt und die Öffnung in der Seitenwand des Stopfens muß von der Innenkontur des Mundstückes völlig über deckt und verschlossen sein.The syringe mouthpiece is preferably cylindrical Inner contour, which in its axial extent is approximately the length of the stopper (without collar). When the plug is full is constantly inserted into the mouthpiece Do not protrude the syringe-facing end into the syringe, but finish with the inner contour of the shoulder, which carries the mouthpiece and the opening in the side wall of the Plug must be completely over from the inner contour of the mouthpiece covers and be closed.

Vorteilhafterweise besteht der Stopfen aus einem elastischen Gummi oder Kunststoff. Es kann sich um einen üblichen, soge nannten Gefriertrocknungsstopfen handeln, in dem eine axiale Bohrung zur Aufnahme des Nadelansatzstückes vorgesehen ist. Der Zapfen, mit dem das Nadelansatzstück in den Stopfen ein gesetzt wird, ist vorzugsweise luerkonusartig ausgebildet und weist ebenfalls Dichtmittel auf, z. B. Ringwülste. Im zusammen gebauten Zustand übergreift die Ringkappe den Ringflansch des Nadelansatzstückes, den Außenbund des Stopfens und den Außen bund des Zylindermundstückes und ist unter dem Außenbund des Zylindermundstückes eingebördelt. Diese Einbördelung gewähr leistet einen erheblichen axialen Druck und damit einen festen Sitz des Nadelansatzstückes im Stopfen und im Mund stück der Spritze. Der Luerkonus für die Injektionsnadel ist vor dem Gebrauch der Spritze in der Regel durch eine Tip-Cap verschlossen.The stopper advantageously consists of an elastic one Rubber or plastic. It can be a usual, so-called called freeze-drying plugs, in which an axial Bore for receiving the needle hub is provided. The tenon with which the needle hub is inserted into the stopper is set, is preferably formed as a luer cone and also has sealants, e.g. B. ring beads. Im together assembled state, the ring cap overlaps the ring flange of the Needle attachment piece, the outer collar of the plug and the outside collar of the cylinder mouthpiece and is under the outer collar of the Cylinder mouthpiece crimped. Grant this crimp creates a considerable axial pressure and therefore one tight fit of the needle hub in the stopper and in the mouth piece of syringe. The luer cone for the injection needle is before using the syringe, usually through a tip cap locked.

In einem bevorzugten Falle ist die erfindungsgemäße Injektions spritze als Zwei-Kammerspritze ausgebildet, die eine an das Mundstück angrenzende Lyophilisatkammer, dann einen Zwischen kolben, eine Lösungsmittelkammer, einen Injektionskolben mit Betätigungsstange und einen Bypass zwischen den Kammern auf weist. In a preferred case, the injection according to the invention syringe designed as a two-chamber syringe, one to the Mouthpiece adjacent lyophilisate chamber, then an intermediate piston, a solvent chamber, an injection piston with Actuating rod and a bypass between the chambers points.

Die erfindungsgemäße Injektionsspritze hat den Vorteil, daß sie noch in der Gefriertrocknungskammer durch einfaches Ein drücken des Stopfens in das Mundstück der Spritze luftdicht verschlossen werden kann, so daß alle sich anschließenden komplizierteren Operationen außerhalb der Gefriertrocknungs anlage durchgeführt werden können.The injection syringe according to the invention has the advantage that them in the freeze-drying chamber by simply switching them on press the stopper into the mouthpiece of the syringe airtight can be closed, so that all subsequent complicated operations outside of freeze-drying plant can be carried out.

Man verfährt dabei etwa wie folgt:The procedure is as follows:

Der mit Kolben versehene Spritzenzylinder wird mit dem Mund stück nach oben in einen üblichen Spritzenhalter eingehängt, mit der zu lyophilisierenden Arzneimittellösung beschickt und dann mit dem Stopfen versehen. Der Stopfen wird nur mit etwa einem Viertel bis einem Drittel seiner Länge in das Zylinder mundstück eingeschoben. Die in diesem unteren Bereich angeord neten Ringwulste sorgen für einen festen Sitz im Spritzenmund stück. In dieser Position liegt die Öffnung in der Seitenwand des Stopfens weitgehend frei, so daß beim Anlegen des Vakuums in der Gefriertrocknungsanlage das Lösungsmittel in der Spritze durch die Öffnung verdampfen kann. Sobald der Lyophili sierungsvorgang abgeschlossen ist, wird durch vollständiges Hineindrücken des Stopfens in das Mundstück der Spritze letzteres luftdicht verschlossen. Die zentrale Bohrung im Stopfen ist dabei vorteilhaft durch das bereits vormontierte Nadelansatzstück mit Tip-Cap verschlossen. Mit der so ver siegelten Spritze kann man dann außerhalb der Gefriertrock nungsanlage die anderen notwendigen Operationen durchführen, als da sind zum Beispiel die Ringkappe überwerfen und ein bördeln. Hat man einen Gefriertrocknungsstopfen mit versie gelter Bohrung verwendet, kann nach dem oben erwähnten voll ständigen Eindrücken des Stopfens außerhalb der Gefrier trocknungsanlage das Nadelansatzstück in den Stopfen einge setzt und mit der Bördelkappe befestigt werden. In diesem Falle weist der stopfenseitige Zapfen des Nadelansatzstückes eine schräge Schneidkante oder eine Spitze auf, damit die Versiegelung des Stopfens leicht durchstoßen werden kann. The syringe barrel with plunger is opened with the mouth attached to a standard syringe holder, loaded with the drug solution to be lyophilized and then add the stopper. The stopper is only about a quarter to a third of its length in the cylinder mouthpiece inserted. The arranged in this lower area Neten ring beads ensure a tight fit in the syringe mouth piece. In this position the opening is in the side wall of the plug largely free, so that when applying the vacuum in the freeze dryer the solvent in the Syringe can evaporate through the opening. Once the lyophili is completed by complete Push the stopper into the mouthpiece of the syringe the latter sealed airtight. The central hole in the Plug is advantageous because of the already pre-assembled Needle attachment piece closed with tip cap. With the so ver You can then seal the syringe outside the freeze skirt the other necessary operations, as there are, for example, the ring cap and a flare. Do you have a freeze-drying plug with versie Gelter bore used, can fully after the above constantly pushing the stopper outside the freezer drying system inserted the needle hub into the stopper sets and fastened with the crimp cap. In this The plug on the plug end of the needle hub has a trap an oblique cutting edge or a point so that the Seal the plug can be easily pierced.

An Stelle der Bördelkappe kann auch eine Schnappkappe, z. B. aus Kunststoff, verwendet werden.Instead of the crimp cap, a snap cap, e.g. B. made of plastic.

Ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel soll anhand der nachfolgenden Fig. 1 und 2 erläutert werden.An exemplary embodiment according to the invention will be explained with reference to the following FIGS. 1 and 2.

Fig. 1 zeigt das nadelseitige Ende einer erfindungsge mäßen Injektionsspritze mit Stopfen, Nadelansatz stück und Ringkappe im Längsschnitt und in Explosionsdarstellung; Fig. 1 shows the needle-side end of a hypodermic syringe with plug, needle hub piece and ring cap in longitudinal section and in an exploded view;

Fig. 2 zeigt einen Längsschnitt durch eine 2-Kammer- Spritze mit dem erfindungsgemäßen Mundstück. Fig. 2 shows a longitudinal section through a 2-chamber syringe with the mouthpiece according to the invention.

Wie Fig. 1 zeigt, geht das nadelseitige Ende eines üblichen Spritzenzylinders 1 in ein erweitertes Mundstück 2 über, das eine im wesentlichen zylindrische Innenkontur und einen zu einem Außenbund 3 verstärkten Randwulst aufweist. In dieses Mundstück wird ein Stopfen 4 aus elastischem, dichtendem Material, z. B. aus Gummi, Kautschuk oder Kunststoff eingesetzt. Die Außenkontur des Stopfens 4 entspricht in Länge und Durch messer im wesentlichen der Innenkontur des Mundstückes 2, das heißt er paßt genau in das Mundstück. Zur besseren Abdich tung und gleichzeitig besseren Fixierung des Stopfens 4 im Mundstück 2 sind kleine Ringwülste 6 vorgesehen. Zumindest ein derartiger Ringwulst 6 befindet sich ganz in der Nähe des unteren, spritzenseitigen Randes des Stopfens 4, so daß der Stopfen auch dann bereits fest im Mundstück 2 der Spritze sitzt, wenn er nur auf etwa 1/4 bis 1/3 seiner Länge in das Spritzenmundstück 2 eingeschoben ist. In dieser Anordnung wird der Inhalt der Spritze lyophilisiert. Dabei entweichen die Lösungsmitteldämpfe durch die Öffnung 7 in der Seitenwand des Stopfens 4 aus der in Fig. 2 gezeigten Kammer 15. Der Stopfen 4 ist zumindest im Bereich der Seitenwandöffnung oder Öffnungen 7 innen mit einer zumindest entsprechend großen axialen Ausnehmung 7′ versehen, die direkt mit der Seitenwand öffnung 7 und einer axialen Bohrung 8 in Verbindung steht. As shown in FIG. 1, the needle-side end of a conventional syringe cylinder 1 is in an expanded mouthpiece 2 on which has a substantially cylindrical internal contour and an increased to an outer collar 3 bead. In this mouthpiece a plug 4 made of elastic, sealing material, for. B. made of rubber, rubber or plastic. The outer contour of the stopper 4 corresponds in length and diameter essentially to the inner contour of the mouthpiece 2 , that is, it fits exactly into the mouthpiece. For better sealing and at the same time better fixation of the stopper 4 in the mouthpiece 2 , small ring beads 6 are provided. At least one such annular bead 6 is located very close to the lower, syringe-side edge of the stopper 4 , so that the stopper is already firmly seated in the mouthpiece 2 of the syringe when it is only about 1/4 to 1/3 of its length in the syringe mouthpiece 2 is inserted. In this arrangement, the contents of the syringe are lyophilized. The solvent vapors escape through the opening 7 in the side wall of the stopper 4 from the chamber 15 shown in FIG. 2. The plug 4 is at least in the region of the side wall opening or openings 7 inside with an at least correspondingly large axial recess 7 'which is directly connected to the side wall opening 7 and an axial bore 8 .

Der obere, nadelseitige Rand des Stopfens 4 ist zu einem Außenbund 5 erweitert. Das nadelseitige Ende der Bohrung 8 kann durch eine leicht durchstoßbare Gummilamelle oder dergl. verschlossen sein.The upper, needle-side edge of the plug 4 is expanded to an outer collar 5 . The needle-side end of the bore 8 can be closed by an easily penetrable rubber lamella or the like.

Nach beendeter Gefriertrocknung wird der Stopfen 4 vollstän dig in das Mundstück 2 der Spritze 1 eingeschoben. In völlig eingeschobener Position ist die Seitenwandöffnung 7 des Stopfens 4 von der Innenkontur des Mundstückes 2 völlig über deckt und verschlossen. Ein oder mehrere Ringwülste 6, die zwischen dem Ansatz des Außenbundes 5 des Stopfens und dem oberen Ende der schlitzartigen Öffnung 7 auf der Außenkontur des Stopfens angebracht sind, können den Sitz und die Abdich tung noch verbessern.After freeze-drying is complete, the stopper 4 is fully inserted into the mouthpiece 2 of the syringe 1 . In a fully inserted position, the side wall opening 7 of the stopper 4 is completely covered and closed by the inner contour of the mouthpiece 2 . One or more ring beads 6 , which are attached between the neck of the outer collar 5 of the plug and the upper end of the slot-like opening 7 on the outer contour of the plug, can improve the fit and the sealing device.

In die axiale Bohrung 8 des Stopfens 4 ist das Nadelansatz stück mit seinem luerkonusartigen Zapfen 12 eingesetzt, so daß der Ringflansch 10 auf der nadelseitigen Oberfläche des Stopfens aufliegt. Dann wird eine Bördelringkappe 13 über den Ringflansch 10, den Außenbund 5 des Stopfens und den Außenbund 3 des Spritzenzylinders geschoben und unter dem Außenbund 3 der Spritze eingebördelt. Der nadelseitige Luer konus 11 am Nadelansatzstück 9 kann bei all diesen Operatio nen durch eine nicht dargestellte Tip-Cap verschlossen sein.In the axial bore 8 of the plug 4 , the needle hub is inserted with its luer cone-like pin 12 so that the ring flange 10 rests on the needle-side surface of the plug. Then a crimp ring cap 13 is pushed over the ring flange 10 , the outer collar 5 of the stopper and the outer collar 3 of the syringe barrel and crimped under the outer collar 3 of the syringe. The needle-side Luer cone 11 on the needle hub 9 can be closed in all these operations by a tip cap, not shown.

In Fig. 2 ist eine 2-Kammerspritze mit einem erfindungsge mäßen Mundstück 2 dargestellt. Abgesehen von dem Mundstück und den in Fig. 2 nicht dargestellten anderen erfindungsge mäßen Teilen handelt es sich bei der in Fig. 2 dargestell ten Spritze um eine übliche 2-Kammerspritze. Wie Fig. 2 zeigt, ist eine derartige Spritze vom nadelseitigen Ende her gesehen wie folgt aufgebaut: An das Mundstück 2 schließt sich die Lyophilisatkammer 15 an. Diese Kammer weist einen Bypass 14 auf. Dann folgen ein verschiebbarer Zwischenkolben 16, eine Lösungsmittelkammer 17, ein Injek tionskolben 18 und eine Betätigungsstange 20 mit Führungen 19. Eine derartige Spritze ist meist zum Einmalgebrauch kon zipiert. Sie hat den großen Vorteil, daß sie nach beendeter Lyophilisierung in der Gefriertrocknungsanlage durch voll ständiges Eindrücken des Stopfens 4 steril verschlossen werden kann, so daß alle weiteren oben geschilderten Operatio nen außerhalb der Gefriertrocknungsanlage und außerhalb des Sterilbereiches durchgeführt werden können.In Fig. 2, a two-chamber syringe with a mouthpiece 2 according to the invention is shown. Apart from the mouthpiece and the other erfindungsge MAESSEN parts not shown in Fig. 2 it is in the in Fig. 2 dargestell th syringe to a conventional 2-chamber syringe. As shown in FIG. 2, such a syringe, viewed from the end on the needle side, is constructed as follows: the lyophilisate chamber 15 connects to the mouthpiece 2 . This chamber has a bypass 14 . Then follow a displaceable intermediate piston 16 , a solvent chamber 17 , an injection piston 18 and an actuating rod 20 with guides 19th Such a syringe is mostly designed for single use. It has the great advantage that it can be closed sterile after the lyophilization in the freeze-drying installation by fully pressing the stopper 4 in place , so that all the other operations described above can be carried out outside the freeze-drying installation and outside the sterile area.

Claims

1. Injection syringe for medical purposes with a syringe barrel having at least one displaceable syringe plunger, which has a mouthpiece with an outer collar, a needle hub and a ring cap on its needle-side end and an opening for inserting the syringe plunger (s) at its end opposite the mouthpiece. has, wherein the needle hub comprises a needle-side luer cone, an axial pin and an annular flange arranged between the luer cone and the pin, characterized in that
a plug ( 4 ) is fitted into the enlarged opening of the mouthpiece ( 2 ) and has an axial, continuous bore ( 8 ) and at least one opening in the side wall connected to this bore, which is provided by an outer collar ( 5 ) on the needle side The end of the stopper is spaced, the outer collar ( 5 ) of the stopper ( 4 ) being flush with the outer collar ( 3 ) of the mouthpiece ( 2 ),
and that the needle hub ( 9 ) engages with the axial pin ( 12 ) in the bore ( 8 ) of the stopper ( 4 ) and with the ring flange ( 10 ) through the ring cap ( 13 ) which defines the ring flange ( 10 ), the outer collar ( 5 ) of the stopper ( 4 ) and the outer collar ( 3 ) of the mouthpiece ( 2 ), is attached to the mouthpiece ( 2 ).

2. Injection syringe according to claim 1, characterized in that the opening ( 7 ) in the side wall of the stopper ( 4 ) is designed as an axial slot which extends from the syringe-side lower edge of the stopper to about half the height of the stopper and on its entire cross-sectional area is in connection with the greatly enlarged axial bore ( 8 ) of the stopper ( 4 ) in this area.

3. Injection syringe according to one of the preceding claims, characterized in that the stopper ( 4 ) in its syringe-side lower region below the upper end of the slot-like opening ( 7 ) has sealing means ( 6 ).

4. Syringe according to one of the preceding claims, characterized in that the pin ( 12 ) of the Nadelan set piece ( 9 ) is formed as a luer cone and has sealing means.

5. Syringe according to one of the preceding claims, characterized in that the ring cap ( 13 ) under the outer collar ( 3 ) of the cylinder mouthpiece ( 2 ) is inlaid.

6. Syringe according to one of the preceding claims, characterized in that it is formed as a two-chamber syringe which is a lyophilisate chamber ( 15 ) adjoining the mouthpiece ( 2 ), then an intermediate piston ( 16 ), a solvent chamber ( 17 ). , an injection piston ( 18 ) with an actuating rod ( 20 ) and a bypass ( 14 ) between the chambers ( 15 ) and ( 17 ).