DE3238070A1 - Electrostimulation electrode - Google Patents
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Abstract
Description
Beschreibung description
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur galvanischen Elektrostimulation des Mastdarm-Schließmuskels bei Inkontinenz mit einer in den Schließmuskelbereich des Mastdarmes einführbaren Elektrode, die aus einem zylindrischen, isolierten Elektrodenschaft, einer tellerförmigen Ringelektrode, einer zylindrischen Stabelektrode und einem daran anschließenden kugel- oder eiförmigen Elektrodenkopf besteht.The invention relates to a device for galvanic electrical stimulation of the rectum sphincter for incontinence with one in the sphincter area of the rectum insertable electrode, which consists of a cylindrical, insulated electrode shaft, a plate-shaped ring electrode, a cylindrical rod electrode and a there is an adjoining spherical or egg-shaped electrode head.
Bei einer akuten Analinsuffizienz bzw. Inkontinenz des Schließmuskels des Mastdarmes ist die Lebensqualität des Betroffenen erheblich gemindert und seine gesellschaftliche Stellung in erheblichem Maße bedroht. Zu einer Inkontinenz kann es nach einer myogenen Insuffizienz nach Überdehnung oder Trauma, beispielsweise nach einem Dammriß oder infolge einer Entzündung oder eines Geschwulst bzw. nach einer Beschädigung der den Schließmuskel versorgenden Nerven durch Einklemmen bei Bandscheibenvorfall oder Schädigung des Rückenmarks kommen, oder es liegt eine Inkontinenz auf dem Boden einer neurogenen Beckenbodeninsuffizienz, die in Form der Altersinsuffizienz der Frau auftritt, vor. Aus diesen Indikationen wurden als Behandlungsziele die Kräftigung der nach einer Verletzung inaktiven und hypotrophierten Muskulatur zur Vorbereitung eines eventuell erforderlichen rekonstruktiven Eingriffs, die Straffung und Festigung des Beckenbodens zur Wiedererlangung des Ventilmechanismus' des Beckenbodens und die Stabilisierung oder eventuelle Verbesserung einer operativen Rekonstruktion abgeleitet. Voraussetzung für eine wirksame Therapie ist jedoch der Nachweis eines innervierbaren Muskelrestes. Als äußerst wirksam bei der Behandlung der Inkontinenz des Mastdarm-Schließmuskels hat sich die Reizstrombehandlung in Form der Elektrostimulation und Übungsbehandlung des Beckenbodens erwiesen.For acute anal insufficiency or incontinence of the sphincter of the rectum, the quality of life of the person affected is significantly reduced and his social position threatened to a considerable extent. Can lead to incontinence it after a myogenic insufficiency after overstretching or trauma, for example after a perineal tear or as a result of an inflammation or a tumor or after damage to the nerves supplying the sphincter due to pinching There is a herniated disc or damage to the spinal cord, or there is incontinence on the bottom of a neurogenic pelvic floor insufficiency, which in the form of old age insufficiency the woman occurs before. These indications became the treatment goals Strengthening of the inactive and hypotrophied muscles after an injury Preparation of any reconstructive surgery that may be required, the tightening and consolidation of the pelvic floor to regain the valve mechanism of the pelvic floor and stabilization or eventual Improvement of an operational Reconstruction derived. However, this is a prerequisite for effective therapy Evidence of an innervable muscle remnant. To be extremely effective in treating the incontinence of the rectal sphincter has stimulated current treatment in Form of electrical stimulation and exercise treatment of the pelvic floor proved.
Manchem Patienten konnte dadurch eine Operation erspart werde, deren Erfolgsaussichten ohnehin mit Zurückhaltung beurteilt wurden. Darüber hinaus beschleunigt und sichert die Elektrostimulation als assistierendes Verfahren den Erfolg rekonstruktiver Maßnahmen.Some patients could be spared an operation, their The prospects of success were judged with reluctance anyway. It also accelerates and electrostimulation as an assisting procedure ensures the success of reconstructive processes Measures.
Die Behandlung mit einer galvanischen Elektrostimulation des Mastdarm-Schließmuskels wird dabei in Form von Impulsen vorgenommen, die über eine in den Schließmuskelbereich des Mastdarmes einführbare Elektrode abgegeben werden, wobei eine geeignete Flächenelektrode im Rücken- oder Beckenbereich des Patienten als Gegenelektrode angebracht wird. Bei dieser Behandlungsmethode wird die Akkommodationsfähigkeit der gesunden Muskulatur vorausgesetzt und je nach Schädigungsgrad werden Stromstärken von 2 bis130 mA verwendet.Treatment with galvanic electrical stimulation of the rectal sphincter muscle is done in the form of impulses that are transmitted via a into the sphincter muscle area of the rectum insertable electrode can be delivered, with a suitable surface electrode is placed in the back or pelvic area of the patient as a counter electrode. This method of treatment increases the ability of the healthy muscles to accommodate provided and depending on the degree of damage, currents of 2 to 130 mA are used.
Zur Verdeutlichung der Behandlungsmethode ist in Fig.To clarify the treatment method, Fig.
1 ein Querschnitt des Beckenbereichs des Menschens mit in den Schließmuskelbereich 2 des Mastdarmes 3 eingeführter Elektrode 1 dargestellt. Wie dieser Darstellung zu entnehmen ist, wird die Elektrode an dem Elektrodenschaft in den Analbereich eingeführt und anschließend in nicht näher dargestellter Weise mit einem zu einem Impulsgeber führenden Kabel verbunden, das in den Elektrodenschaft eingesteckt wird oder mit dem Elektrodenschaft direkt verbunden ist. Die entsprechende Gegenelektrode in Form einer Flächenelektrode wird anschließend in ebenfalls nicht näher dargestellter Weise an geeigneter Stelle des Rückenbereichs angebracht.1 shows a cross section of the pelvic area of the human being with the sphincter muscle area 2 of the rectum 3 introduced electrode 1 is shown. Like this representation can be seen, the electrode is on the electrode shaft in the anal area introduced and then in a manner not shown with one to one Pulse generator leading cable connected, which is inserted into the electrode shaft or with the Electrode shaft is directly connected. The corresponding Counter electrode in the form of a flat electrode is then also not used attached in a more detailed manner at a suitable point of the back area.
Eine an sich bekannte Elektrode zur Einführung in den Analbereich ist in Fig. 2 dargetellt und besteht aus einem isolierten Elektrodenschaft 11, an den sich eine tellerförmige Ringelektrode 12 und eine zylindrische Stabelektrode 13 anschließt. Den oberen Abschluß bildet ein kugel- oder eiförmiger Elektrodenkopf 14. Die Oberfläche der gesamten Elektrode ist vollkommen glatt und poliert ausgeführt. Der eigentliche galvanisch leitende Teil der Elektrode besteht aus der elektrisch leitfähigen Ringelektrode 12 sowie einem Teil 13a der zylindrischen Stabelektrode 13.An electrode known per se for insertion into the anal area is shown in Fig. 2 and consists of an insulated electrode shaft 11, on a plate-shaped ring electrode 12 and a cylindrical rod electrode 13 connects. A spherical or egg-shaped electrode head forms the upper end 14. The surface of the entire electrode is completely smooth and polished. The actual galvanically conductive part of the electrode consists of the electrically conductive ring electrode 12 and part 13a of the cylindrical rod electrode 13th
Der verbleibende Teil 13b der zylindrischen Stabelektrode 13 sowie der Elektrodenkopf 14 bestehen aus elektrisch isolierendem Material, vorzugsweise einem Acryl-Kunststoff. Die mit dieser bekannten Elektrode erzielten Behandlungserfolge sind als im allgemeinen gut zu bezeichnen, können jedoch nicht in jedem Fall befriedigen.The remaining part 13b of the cylindrical rod electrode 13 as well the electrode head 14 consist of electrically insulating material, preferably an acrylic plastic. The treatment successes achieved with this known electrode can be described as generally good, but cannot be satisfactory in every case.
Eine andere, nicht näher dargestellte Form der Elektrode besteht darin, in einer stabförmigen, zylindrischen Elektrode zwei Metallringe einzulassen, die als bipolare Elektroden ausgebildet sind, so daß die bei der vorgenannten, bekannten Elektrode erforderliche Gegenelektrode entfallen konnte. Jedoch hat sich auch diese Elektrodenform nicht als vollkommen zufriedenstellend erwiesen.Another form of the electrode, not shown in detail, consists in insert two metal rings in a rod-shaped, cylindrical electrode, which are designed as bipolar electrodes, so that those known in the aforementioned Electrode required counter electrode could be omitted. However, this also has Electrode shape not proven to be entirely satisfactory.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Elektrode zur galvanischen Elektrostimulation des Mastdarm-Schließmuskels bei Inkontinenz zu schaffen, die bei gleicher Stromstärke der auf die Elektrode gegebenen Impulse eine gegenüber den bekannten Elektroden wirksamere Stimulation des M. Sphincter Ani Externus bewirkt und auch in schweren Behandlungsfällen eine Heilung ermöglicht.The object of the present invention is to provide an electrode for galvanic Electrical stimulation of the rectal sphincter to create the incontinence with the same current strength of the impulses given to the electrode one opposite the known electrodes causes more effective stimulation of the ani externus sphincter muscle and enables healing even in severe treatment cases.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die Ringelektrode,die gesamte zylindrische Stabelektrode und zumindest ein Teil des Elektrodenkopfes elektrisch leitfähig ausgebildet ist.This object is achieved in that the ring electrode that entire cylindrical rod electrode and at least part of the electrode head electrically is designed to be conductive.
Die erfindungsgemäße Lösung ermöglicht eine intensivere Behandlung des Mastdarm-Schließmuskels, so daß bei gleichen Impuls stärken bzw. gleicher Impulsfrequenz deutlich bessere Behandlungserfolge als mit herkömmlichen Elektroden zur Elektrostimulation erzielt werden können und daß insbesondere bei schwerwiegenden Störungen der Schließmuskel-Funktion Behandlungserfolge möglich sind.The solution according to the invention enables a more intensive treatment of the rectum sphincter so that strengthen with the same pulse or the same pulse frequency significantly better treatment results than with conventional electrodes for electrical stimulation can be achieved and that especially with serious disorders of the sphincter function Treatment successes are possible.
Eine vorteilhafte Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Lösung ist dadurch gekennzeichnet, daß der gesamte Elektrodenkopf elektrisch leitfähig ausgebildet ist.An advantageous embodiment of the solution according to the invention is thereby characterized in that the entire electrode head is designed to be electrically conductive is.
Diese Ausgestaltung ermöglicht eine besonders intensive Behandlung, da der die Stimulation bewirkende, galvanisch leitende Teil der Elektrode besonders groß ist und insbesondere den inneren Schließmuskelbereich des Mastdarmes erfaßt, so daß auch hier eine reaktivierende Behandlung möglich ist.This design enables a particularly intensive treatment, because the galvanically conductive part of the electrode causing the stimulation is particularly important is large and particularly encompasses the internal sphincter muscle area of the rectum, so that a reactivating treatment is also possible here.
Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Lösung ist dadurch gekennzeichnet, daß der untere Teil des Elektrodenkopfes elektrisch leitfähig ausgebildet ist und der verbleibende obere Teil aus einem Kunststoff, vorzugsweise aus Acryl besteht.Another advantageous embodiment of the solution according to the invention is characterized in that the lower part of the electrode head is electrical is conductive and the remaining upper part is made of a plastic, preferably made of acrylic.
Diese Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Lösung ermöglicht bei nur wenig geringer Wirksamkeit eine nicht unerhebliche Gewichtsersparnis, so daß damit die Herstellung einer vergleichsweise leichten Elektrode zur Elektrostimulation möglich ist.This embodiment of the solution according to the invention enables only little less effectiveness a not inconsiderable weight saving, so that with it the production of a comparatively light electrode for electrical stimulation is possible.
Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Lösung ist dadurch gekennzeichnet, daß die tellerförmige Ringelektrode eine Dicke von vorzugsweise 7 mm, die zylindrische Stabelektrode eine Länge von vorzugsweise 33,5 mm, gemessen von der Unterkante der tellerförmigen Ringelektrode, und der Elektrodenkopf eine Länge von vorzugsweise 30 bis 35 mm aufweist.Another advantageous embodiment of the solution according to the invention is characterized in that the plate-shaped ring electrode has a thickness of preferably 7 mm, the cylindrical rod electrode a length of preferably 33.5 mm, measured from the lower edge of the plate-shaped ring electrode, and the electrode head one Has a length of preferably 30 to 35 mm.
Die angegebenen Abmaße der Elektrode zur Elektrostimulation haben sich in vielen Versuchen als besonders vorteilhaft erwiesen und eignen sich in besonderem Maße für eine wirksame Behandlung bei akuter Analinsuffizienz.Have the specified dimensions of the electrode for electrical stimulation have proven to be particularly advantageous in many experiments and are particularly suitable Measures for effective treatment in acute anal insufficiency.
Anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispieles soll der der Erfindung zugrundeliegende Gedanke näher erläutert werden. Es zeigen: Fig. 1 einen Querschnitt durch den Beckenbereich eines Menschen mit in den Analbereich eingeführter Elektrode zur Elektrostimulation; Fig. 2 eine an sich bekannte Elektrode zur Elektrostimulation; Fig. 3 eine Ansicht der erfindungsgemäßen Elektrode und deren bevorzugte Abmessungen und Fig. 4 eine Variante der erfindungemäßen Lösung mit teilweise leitfähigem Elektrodenkopf.Based on an embodiment shown in the drawing the idea on which the invention is based is to be explained in more detail. Show it: 1 shows a cross section through the pelvic area of a person with in the anal area inserted electrode for electrical stimulation; Fig. 2 is a per se known electrode for electrical stimulation; Fig. 3 is a view of the invention Electrode and its preferred dimensions and FIG. 4 shows a variant of the invention Solution with partially conductive electrode head.
Die in Fig. 3 zur Behandlung der Analinsuffiziens eines Menschen dargestellte Elektrode zur Elektrostimulation des Mastdarm-Schließmuskels besteht aus einem elektrisch isolierten, zylindrischen Elektrodenschaft 11, an dessen Unterseite eine Vorrichtung zur Anbringung eines Kabels zur Verbindung mit einem Impulsgeber vorgesehen ist. Dieser zylindrische Elektrodenschaft 11 kann wahlweise aus Vollkunststoff o.dgl. oder aus einer metallischen Elektrode mit einem Kunststoffüberzug hergestellt sein.That shown in Fig. 3 for the treatment of anal insufficiency in a human Electrode for electrical stimulation of the rectal sphincter consists of an electrical insulated, cylindrical electrode shaft 11, on the underside of a device is provided for attaching a cable for connection to a pulse generator. This cylindrical electrode shaft 11 can optionally be made of solid plastic or the like. or made of a metallic electrode with a plastic coating.
An den Elektrodenschaft 11 schließt sich eine tellerförmige Ringelektrode 12 an, die vorzugsweise im Querschnitt trapezförmig ausgebildet ist und vollständig aus elektrisch leitfähigem Material, vorzugsweise aus V4A-Stahl besteht.A plate-shaped ring electrode connects to the electrode shaft 11 12, which is preferably trapezoidal in cross section and completely made of electrically conductive material, preferably made of V4A steel.
An die Ringelektrode 12 schließt sich eine zylindrische Stabelektrode 13, die ebenfalls vollständig aus elektrisch leitfähigem Material ausgebildet ist, ebenfalls vorzugsweise aus V4A-Stahl.A cylindrical rod electrode connects to the ring electrode 12 13, which is also made entirely of electrically conductive material, also preferably made of V4A steel.
Den oberen Abschluß der Elektrode zur Elektrostimulation bildet ein Elektrodenkopf 14, der im dargestellten Ausführungsbeispiel ebenfalls vollständig aus elektrisch leitfähigem Material besteht. Anstelle eines eiförmigen Elektrodenkopfes 14 kann in gleicher Weise ein kugelförmiger oder in anderer Weise ausgebildeter Elektrodenkopf verwendet werden. Die Oberflächen der gesamten Elektrode sind glatt und poliert, so daß beim Einführen in den Analbereich des Patienten keinerlei Verletzungen auftreten können.A forms the upper end of the electrode for electrical stimulation Electrode head 14, which is also complete in the illustrated embodiment consists of electrically conductive material. Instead of an egg-shaped Electrode head 14 can be spherical in the same way or in another way trained electrode head can be used. The surfaces of the entire electrode are smooth and polished so that nothing is inserted into the patient's anal area Injuries can occur.
Nach Auswertung zahlreicher Versuche haben sich folgende Abmessungen der einzelnen Bestandteile der Elektrode als besonders vorteilhaft erwiesen: Gesamtlänge 1 = 112,0 mm Länge des Elektrodenschaftes li = 45,5 mm Dicke der Ringelektrode 12 = 7,0 mm Länge der Stabelektrode (gemessen von der Unterkante der Ringelektrode) 13 = 33,5 mm Länge des Elektrodenkopfes 14 = 33,0 mm Breite der umlaufenden Kante der Ringelektrode 15 = 3,0 mm Gesamtlänge des elektrisch leitfähigen Teils der Elektrode 16 = 66,5 mm Folgende Durchmesser der Elektrode zur Elektrostimulation haben sich auf der Grundlage zahlreicher Versuche als besonders vorteilhaft erwiesen: Durchmesser des Elektrodenschaftes d1 = 14,0 mm Durchmesser der Ringelektrode d2 = 22,0 mm Durchmesser der Stabelektrode d3 = 10,0 mm Durchmesser des Elektrodenkopfes d4 = 22,0 mm Die in Fig. 4 schematisch dargestellte Elektrode zur Elektrostimulation bei Analinsuffizienz ist gegenüber der in Fig. 3 dargestellten Elektrode insoweit abgewandelt, als der Elektrodenkopf nur teilweise elektrisch leitfähig ausgebildet ist. Diese Abwandlung der erfindungsgemäßen Lösung kann dann vorteilhaft werden, wenn bei nur geringfügig weniger Wirksamkeit der Elektrode in nicht unbeachtlichem Maße das Elektrodengewicht verringert werden soll. In diesem Fall besteht der Elektrodenkopf 14 zu einem Drittel aus einem elektrisch leitfähigen Teil 141 und zu den verbleibenden zwei Dritteln aus elektrisch isolierendem Material, vorzugsweise Acryl-Kunststoff.After evaluating numerous tests, the following dimensions have emerged of the individual components of the electrode proved to be particularly advantageous: total length 1 = 112.0 mm length of the electrode shaft li = 45.5 mm thickness of the ring electrode 12 = 7.0 mm length of the rod electrode (measured from the lower edge of the ring electrode) 13 = 33.5 mm length of the electrode head 14 = 33.0 mm width of the surrounding edge of the ring electrode 15 = 3.0 mm total length of the electrically conductive part of the electrode 16 = 66.5 mm The following diameters of the electrode for electrical stimulation have become Proven to be particularly advantageous on the basis of numerous tests: diameter of the electrode shaft d1 = 14.0 mm diameter of the ring electrode d2 = 22.0 mm diameter of the rod electrode d3 = 10.0 mm diameter of the electrode head d4 = 22.0 mm Die Electrode shown schematically in FIG. 4 for electrical stimulation in the case of anal insufficiency is opposite the electrode shown in Fig. 3 modified to the extent that than the electrode head is only partially designed to be electrically conductive. These Modification of the solution according to the invention can be advantageous if only slightly less effectiveness of the electrode to a not inconsiderable extent the electrode weight should be reduced. In this case, the electrode head 14 is one third from an electrically conductive part 141 and to the remaining two thirds made of electrically insulating material, preferably acrylic plastic.
Die Stabelektrode 13 sowie die tellerförmige Ringelektrode 12 sind analog zur Elektrode gemäß Fig. 3 vollständig elektrisch leitfähig und bestehen ebenso wie der elektrisch leitfähige Teil 141 des Elektrodenkopfes 14 vorzugsweise aus V4A-Stahl. Zur Verdeutlichung der Materialwahl sind in Fig. 4 die elektrisch nicht leitfähigen Teile, nämlich der Elektrodenschaft 11 und der obere Bereich 142 des Elektrodenkopfes 14 schraffiert dargestellt, während der elektrisch leitfähige Elektrodenteil, bestehend aus der Ringelektrode 12, der Stabelektrode 13 und dem unteren Teil 141 des Elektrodenkopfes 14 vollständig ausgezogen sind.The rod electrode 13 and the plate-shaped ring electrode 12 are analogous to the electrode according to FIG. 3, completely electrically conductive and made as is the electrically conductive part 141 of the electrode head 14, preferably made of V4A steel. To clarify the choice of material, in Fig. 4 the electrical non-conductive parts, namely the electrode shaft 11 and the upper region 142 of the electrode head 14 shown hatched, while the electrically conductive Electrode part, consisting of the ring electrode 12, the rod electrode 13 and the lower part 141 of the electrode head 14 are fully extended.
Vorstehend wurde eine Elektrode zur Elektrostimulation bei Analinsuffizienz beschrieben, deren wesentliche Merkmale darin bestehen, daß sowohl die Ringelektrode als auch die gesamte Stabelektrode und zumindest ein Teil des Elektrodenkopfes elektrisch leitfähig ausgebildet sind. Die Länge des elektrisch leitfähigen Teiles des Elektrodenkopfes kann je nach Bedarf unter Berücksichtigung des gesamten Gewichtes der Elektrode sowie der Wirksamkeit der Elektrode bestimmt werden.Above was an electrode for electrical stimulation in anal insufficiency described, the main features of which are that both the ring electrode as well as the entire rod electrode and at least part of the electrode head electrically are designed to be conductive. The length of the electrically conductive part of the electrode head can as required, taking into account the total weight of the electrode as well as the effectiveness of the electrode can be determined.
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
| D2 | Grant after examination | ||
| 8363 | Opposition against the patent | ||
| 8365 | Fully valid after opposition proceedings | ||
| 8339 | Ceased/non-payment of the annual fee |