DE3250058C2 - - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft ein Schraubenfeder-Implantat gemäß
dem Oberbegriff der Ansprüche 1 und 4.
Aus der US 38 68 956 ist ein Schraubenfeder-Implantat be
kannt, welches z. B. in ein Blutgefäß zu dessen Dehnung ein
gesetzt werden kann. Als Material für das Implantat werden
Metallegierungen verwendet, die eine sogenannte "Speicher
funktion" aufweisen, d. h. ein Material, welches durch Erhit
zen seine ursprüngliche Gestalt wieder einnimmt. So weist
dieses bekannte Schraubenfeder-Implantat beim Einführen in
ein z. B. Blutgefäß einen relativ kleinen Durchmesser auf.
Mittels eines durch das Implantat fließenden elektrischen
Stromes wird dieses erwärmt, wodurch das Implantat seine ur
sprüngliche Form annimmt, in der es einen größeren Durchmes
ser mit einer geringeren Anzahl von Windungen aufweist. Von
Nachteil ist die Verwendung einer elektrischen Widerstands
heizung in Verbindung mit umgebendem, empfindlichen Gewebe,
das beim Heizen beschädigt werden kann. In der genannten
Druckschrift wird zwar in Spalte 3, Zeilen 42 bis 48
angegeben, daß das Blut bei Einsatz des Implantats in ein
Blutgefäß als Kühlmittel wirkt. Eine Beschädigung der
Gefäßinnenwand mag trotzdem gegebenenfalls auftreten. Dies
mag der Grund sein, daß in der genannten Druchschrift das
Implantat lediglich im Zusammenhang mit der Verwendung bei
einem Tier erörtert wird.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Schraubenfeder-
Implantat der im Oberbegriff der Ansprüche 1 bzw. 4 ange
gebenen Gattung zu schaffen, dessen Durchmesser reversibel
verändert werden kann und welches im eingesetzten Zustand
die erwünschte Lage zuverlässig beibehält.
Diese Aufgabe wird bei einem Schraubenfeder-Implantat gemäß
dem Oberbegriff des Anspruches 1 bzw. 4 durch die in den
jeweiligen Kennzeichen dieser Ansprüche angegebenen Merkmale
gelöst.
Der Erfindung liegt das Prinzip zugrunde, daß einem
wendelförmig geformten Schraubenfeder-Implantat mittels
geeigneter mechanischer Mittel ein kleinerer oder größerer
Durchmesser verliehen werden kann. Dies kann auf zwei
prinzipiell verschiedene Arten erfolgen, die im Rahmen der
Erfindung liegen. Diese beiden Möglichkeiten werden im
folgenden näher erläutert.
Vorteilhafte Weiterbildungen des Erfindungsgegenstandes sind
in den Unteransprüchen angegeben.
Das erfindungsgemäße Schraubenfeder-Implantat kann beispiels
weise in Blutgefäße des Körpers eines lebenden Tieres
oder eines lebenden Menschen eingesetzt werden. Das
Implantat umfaßt eine wendelförmig geformte Schrauben
feder, die aus einer ersten Form mit einem bestimmten
Durchmesser in eine zweite Form mit größerem Durchmesser
ausgedehnt werden kann, und umgekehrt.
Das
Das erfindungsgemäße Schraubenfeder-Implantat ist insbesondere nützlich für eine me
chanische transluminale Implantation mittels einer ex
pandierenden, selbstfixierenden Anwendung bei Blutgefäßen,
Atemwegen oder dergleichen. Mittels der erfindungsgemäßen
Einrichtung können ebenfalls die Innenwände von beschädigten
Blutgefäßen oder anderen Organen mit künstlichem Gewebe
ausgekleidet werden, das porös sein kann.
Im Bereich der chirurgischen oder anderen medizinischen
Techniken besteht manchmal ein Erfordernis, eine Ein
richtung, beispielsweise in Blutgefäße, Harnwege oder
andere schwer zugängliche Orte einzuführen und dort auszu
dehnen, und zwar zum Weiten des Gefäßes oder Weges, wobei
die Einrichtung wahlweise am Ort für eine permanente Weitung
belassen wird.
Das erfindungsgemäße Schraubenfeder-Implantat kann für viele medizinische
Anwendungen benützt werden und beispielsweise kann die
Benutzung bei unterschiedlichen Typen von Aneurismen, die
durch eine gewisse Form von Gefäßerweiterung gegeben sind,
oder des Gegenteils, der Stenose, die ein Zusammenziehen
der Blutgefäße beinhaltet, erwähnt werden. Insbesondere
kann das erfindungsgemäße Schraubenfeder-Implantat dazu benutzt werden, Gefäße von Venen
systemen zu stützen und offen zu halten, künstliche Gefäß
elemente zu stützen, pathologisches Gefäßversagen zu beenden
bzw. ausfallende Gefäße zu schließen, pathologische Gefäß
erweiterungen oder Gefäßbrüche in inneren Gefäßwänden
zu Überbrücken oder Luftröhren oder Luftröhrenäste zu
stabilisieren. Die erfindungsgemäße Einrichtung kann eben
falls so gestaltet werden, daß sie als ein Filter für
Thrombosen, beispielsweise durch Anwendung in der Vena
Cava Inferior bzw. unteren Hohlvene zur Verhinderung der
Bildung einer Lungenembolie wirkt. Die Erfindung ist jedoch
nicht auf die oben erwähnten Anwendungsfälle beschränkt,
die lediglich Beispiele darstellen.
Das Schraubenfeder-Implantat nach der Erfindung beruht auf der Verwendung einer
wendelförmig geformten Schraubenfeder, welche
einem Zusammenziehen und einer Ausdehnung unterworfen
werden kann. Die Erfindung beruht auf dem Prinzip, daß
der Feder mittels geeigneter mechanischer Mittel ein
kleinerer oder größerer Durchmesser gegeben wird. Dies
kann auf zwei prinzipiell verschiedene Wege erfolgen.
Ein erster Weg besteht darin, die Enden der Feder relativ
zueinander zu drehen, während eine konstante Länge der
Feder aufrechterhalten wird, so daß der Übergang von einem
kleineren Federdurchmesser zu einem größeren durch Ver
ringerung der Zahl der Federwindungen innerhalb dieser
Länge und die entsprechende Steigerung der Ganghöhe der
Feder erfolgt. Ein zweiter Weg, den Durchmesser der Feder
zu ändern, besteht darin, einen Teil des Federmaterials
aus einer gegebenen Länge der Feder an zumindest einem
Ende dieser Länge der Feder zu entfernen, so daß der
Übergang von einer Form größeren Durchmessers zu einer Form
kleineren Durchmessers unabhängig von der Ganghöhe und
der Zahl der Federwindungen in dieser Länge erfolgt. Um
die Feder gemäß diesem anderen Weg auszudehnen, wird der
umgekehrte Arbeitsgang ausgeführt, d. h. es wird zusätz
liches Federmaterial zu der Länge der Feder zugeführt.
Dieser zweite Weg der Änderung des Durchmessers der Feder
ist möglich, wenn es gewünscht ist, bei Aufrechterhaltung
der Ganghöhe und Zahl der Federwindungen innerhalb der
Länge.
Beide Wege können natürlich benutzt werden, um die Schrauben
feder von einer Form größeren Durchmessers zu einem
kleineren Durchmesser und umgekehrt zu überführen.
Wenn Schraubenfedern einer geringeren Abmessung benutzt
werden, können in bezug auf das Federmaterial Probleme
in Verbindung mit dem Einsetzen der Feder und dem Ausdehnen
derselben an dem vorgesehenen Ort insofern auftreten, als
die separaten Materialwindungen der Feder zu einer Seite
fallen können, derart, daß der gewünschte Stützeffekt
nicht erreicht wird. Um die Gefahren für einen solchen
Federkollaps zu beseitigen oder zu verringern, kann ein
sich axial erstreckender Führungsstab am Umfang der Feder
angeordnet sein, an welchem Einrichtungen verschiebbar
angeordnet sind, durch die das Federmaterial sich bei dem
Zusammenziehen oder Ausdehnen der Feder tangential bewegen
kann.
Bei einer alternativen Ausführungsform der Erfindung
kann ein sich axial erstreckendes
Stützglied an dem Umfang der Feder angeordnet sein, welches
feste Führungsmittel trägt, durch welche das Federmaterial
sich bei dem Ausdehnen oder Zusammenziehen der Feder
tangential bewegen kann.
In einigen Fällen, beispielsweise im Fall eines Bruchs
oder eines Gewebedurchbruchs kann die Anwendung einer
Feder erwünscht sein, die über einen begrenzten Teil ihrer
Länge eine größere Dichte zwischen den Federwindungen
aufweist. Dies kann im Prinzip auf zwei verschiedene Weisen
erfolgen. Eine Alternative basiert darauf, daß die oben
erwähnten festen Führungsmittel in einer solchen Weise
verteilt werden, daß über eine bestimmte Länge der Feder
eine größere Windungsdichte erhalten wird. Die zweite
Alternative besteht darin, die Feder zu Anfang mit einem
oder mehreren Abschnitten höherer Windungsdichte herzustellen.
Auch eine Kombination dieser zwei Alternativen kann na
türlich in der Praxis benutzt werden.
Bevorzugt im Hinblick auf die oben erwähnte Gefahr des
Kollapses wird das Federmaterial in einer abgeflachten
Form oder in der Form eines Bandes hergestellt, wobei die
größere Abmessung des Materials sich im Querschnitt ge
sehen axial erstreckt. Insbesondere bevorzugt ist es, die
Feder mit einem im wesentlichen rechtwinkeligen Querschnitt
auszulegen.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform des
erfindungsgemäßen Schraubenfeder-Implantats ist ein sich axial erstreckendes
Stützglied am Umfang der Feder angeordnet, an dessen einem
Ende die Feder angebracht ist und an dessen anderem Ende
ein festes Führungsglied vorgesehen ist, durch welches
sich das Federmaterial bei dem Zusammenziehen oder dem
Ausdehnen der Feder bewegen kann.
Alternativ können an beiden Enden des Stützgliedes feste
Führungsmittel vorgesehen sein, durch die sich das Feder
material bewegen kann. Diese Ausführungsform ermöglicht
ein gleichzeitiges Fördern des Federmaterials in beiden
Richtungen an beiden Enden der Feder.
Bei chirurgischen Operationen zum Implantieren von Pro
thesen ist es manchmal aus irgendwelchen Gründen erwünscht,
ein poröses Gewebe im Inneren, beispielsweise eines Blut
gefäßes vorzusehen. Diesbezüglich ist es gemäß der Er
findung möglich, ein Strumpfmaterial aus porösem Gewebe
auf der Außenseite oder der Innenseite der Schraubenfeder vorzusehen,
welches an dem gewünschten Ort zusammen mit der Feder im
plantiert werden kann. Das Strumpfmaterial kann entweder
aufgrund der Dehnbarkeit des Gewebes oder durch über
lappendes Falten an den Federdurchmesser bei dem Ausdehnen
der Feder anpaßbar sein.
Bezüglich der Wahl des Materials für die Komponenten des
erfindungsgemäßen Schraubenfeder-Implantats ist insbesondere die Schrauben
feder kritisch. Für die Feder sollte ein medizinisch zu
lässiges Material, beispielsweise rostfreier Stahl oder
eine andere Metallegierung oder ein Kunststoff, wie es
bei ähnlicher Anwendung benutzt wird, verwendet werden.
Weitere kennzeichnende Merkmale und alternative Ausführungs
formen gehen aus den
zugehörigen Patentansprüchen hervor.
Ein weiterer wesentlicher Vorteil der Technik gemäß der
Erfindung im Vergleich zu der Technik, wie sie beispiels
weise aus der US-PS 38 68 956 bekannt ist, beruht auf der
Tatsache, daß das erfindungsgemäße Schraubenfeder-Implantat umgekehrt
betätigbar ist, d. h. die Feder kann erst nach dem Einsetzen
ausgedehnt werden, wonach vor dem Ablösen der Feder von
einer Einführeinrichtung, beispielsweise durch
Röntgenstrahlen, geprüft werden kann, ob die Position
und Fixierung der Feder akzeptabel ist, wonach sie abge
löst und die Einführeinrichtung von dem Ort
der Anwendung entfernt wird. Diese Möglichkeit besteht
auf keinen Fall bei der Einrichtung gemäß der oben er
wähnten US-PS, da die gemäß dieser bekannten Technik ver
ursachte Ausdehnung nicht reversibel ist.
Die Erfindung wird im folgenden anhand beispielsweiser
Ausführungsformen in Verbindung mit der Zeichnung be
schrieben. In der Zeichnung zeigt:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer Schrauben
feder für eine Benutzung bei einem erfindungs
gemäßen Schraubenfeder-Implanat;
Fig. 2 eine Seitenansicht der Schraubenfeder, die einen
Trägerkörper enthält, wobei die Feder im ausge
dehnten Zustand dargestellt ist;
Fig. 3 die gleiche Schraubenfeder wie Fig. 2, wobei die
Feder jedoch in zusammengezogenem Zustand dar
gestellt ist;
Fig. 4 bis 7 schematisch das Prinzip der Entfernung von Feder
material aus einer Schraubenfeder
Fig. 8 und 9 eine Variante, die auf dem gleichen Prinzip
basiert, wie es sich aus den Fig. 4 bis 7
ergibt;
Fig. 10 schematisch die mögliche Verformung der Schrauben
feder unter dem Einfluß äußerer Kräfte;
Fig. 11 ein Detail der Schraubenfeder bei Benutzung von
Führungsmitteln;
Fig. 12 im vergrößerten Maßstab eine Einzelheit der
Einrichtung in Fig. 11;
Fig. 13 einen Teilschnitt entlang Linie I-I in Fig. 12;
Fig. 13a schematisch eine Feder, die mit einem Stütz
glied und einem festen Führungsglied vorgesehen
ist;
Fig. 13b eine Einzelheit der Ausführungsform in Fig. 13a;
Fig. 14 schematisch eine Feder, die mit einem Stützglied
und einem Führungsglied vorgesehen ist;
Fig. 15 eine Einzelheit eines alternativen Führungs
gliedes;
Fig. 16 das Führungsglied in Fig. 15 von oben;
Fig. 17 eine Ausführungsform für das Ein
setzen von porösem Gewebe;
Fig. 18 eine Ausführungsform, bei der ein flaches Feder
material mit Aussparungen benutzt wird;
Fig. 19 eine Ausführungsform, die als eine leiterähnliche
Doppelfeder ausgelegt ist;
Fig. 20 und 21 eine Ausführungsform der Schraubenfeder, die ein
Überlappen zwischen benachbarten Windungen
ermöglicht;
Fig. 22 eine modifizierte Ausführungsform der Feder der
Einrichtung, wobie die Feder für eine Filter
funktion vorgesehen ist; und
Fig. 23 eine alternative Ausführungsform, bei der die
Feder mit porösem Gewebe bedeckt ist.
In Verbindung mit der nachfolgenden Beschreibung wird an
genommen, daß ein erfindungsgemäßes Schraubenfeder-Implantat in Verbin
dung mit einem Blutgefäß benutzt wird, welches eine defekte
Stelle aufweist, wobei das Blutgefäß einen relativ großen
Durchmesser hat, während die Stelle, wo das Schraubenfeder-Implanat in
das Blutgefäß eingeführt ist bzw. wird, einen kleineren
Durchmesser aufweist. Das erfindungsgemäße Schraubenfeder-Implantat kann
jedoch auch in solchen Fällen angewendet werden, in denen es
in ein Blutgefäß mit relativ konstantem Durchmesser
eingesetzt ist bzw. wird, um dadurch Beschädigungen an den
inneren Wandungen bzw. Innenwänden des Blutgefäßes zu ver
meiden in Verbindung mit einem Einsetzen des Schraubenfeder-Implantats
für ein Umsetzen an den Ort, wo die Anwendung erfolgen soll.
So kann das erfindungsgemäße Schraubenfeder-Implantat an einer leicht
zugänglichen Stelle eingesetzt werden, wo das fragliche
Blutgefäß einen relativ kleinen Durchmesser aufweist, näm
lich aufgrund der Tatsache, daß die Schraubenfeder des
Schraubenfeder-Implantats durch mechanische Mittel in einem zusammen
gezogenen Zustand gehalten werden kann, wobei dieser Zu
stand klein oder kleiner als der Durchmesser des Blutgefä
ßes an der Einsetzstelle ist. Das Schraubenfeder-Implantat
wird dann in das Blutgefäß eingesetzt und an die
defekte Stelle überführt, wo die Schraubenfeder in einer
mechanischen Weise expandiert bzw. ausgedehnt wird, bis der
Außendurchmesser der Feder gleich oder etwas größer als der
Durchmesser des Blutgefäßes an der defekten Stelle ist.
Dann wird die Schraubenfeder von ihrer
Einführeinrichtung in geeigneter Weise gelöst
und kann nach Entfernen der Einführein
richtung an der defekten Stelle belassen werden zur Aus
führung ihrer Stützfunktion von der Innenseite. Wenn der
Durchmesser der Feder im unbelasteten Zustand etwas größer
gewählt ist als der Innendurchmesser des Blutgefäßes, dann
greift die Feder an den Wänden des Gefäßes mit einem
bestimmten spezifischen Druck fest an, dessen Größe vor
ausberechnet und somit vorgewählt werden kann.
In den Fig. 1 bis 3 ist im Prinzip veranschaulicht, wie eine
wendelförmig geformte Schraubenfeder
einer Durchmesseränderung unterworfen
werden kann. Nach Fig. 1 weist eine Schraubenfeder eine
schematisch angedeutete Längsachse 2 auf. Die Enden der
Feder sind mit 3 und 4 bezeichnet. Von der in Fig. 1 gezeig
ten Schraubenfeder wird angenommen, daß sie sich in einer
Ruhestellung befindet, das heißt, die Gestalt angenommen
hat, die sie aufweist, wenn sie nicht durch äußere Kräfte
beeinflußt wird. Wenn nunmehr die Enden 3, 4 der Feder um
die Längsachse 2 in der Richtung der Pfeile 5, 6 unter dem
Einfluß einer äußeren Kraft gedreht werden, dann nimmt der
Federdurchmesser zur gleichen Zeit ab, während die Zahl
der Windungen in einem entsprechenden Maß ansteigt. In
Fig. 2 ist eine Schraubenfeder 1 in Ruhestellung in einer
Seitenansicht gezeigt. In Fig. 3 ist die gleiche Feder 1
dargestellt, nachdem der Durchmesser entsprechend der
Beschreibung in bezug auf Fig. 1 verringert worden ist.
In ihrer Stellung in Fig. 3 hat die Feder 1 einen Durchmes
ser d3 erhalten, der ein Drittel des Durchmessers d2 in
Fig. 2 ist, während die Zahl der Windungen dreimal größer
als die Zahl der Windungen in der Ruhestellung ist. Da die
Länge L der Feder unverändert aufrechterhalten worden ist,
beträgt die Steigung bzw. Teilung s3 der Wendelfeder in
der in Fig. 3 gezeigten Stellung ein Drittel der Teilung
bzw. Steigung s2 der Ruhestellung gemäß Fig. 2.
In den Fig. 2 und 3 ist in gestrichelten Linien ein zylin
drischer Mittelkörper 7 gezeigt, dessen Funktion darin
besteht, die Feder 1 in ihrer zusammengezogenen Stellung
gemäß Fig. 3 zu stabilisieren.
In den Fig. 4 bis 7 ist eine Möglichkeit
dargestellt, bei der die
Durchmesseränderung der Schraubenfeder ohne Änderung der
Steigung der Feder erreicht wird. Eine Schrau
benfeder 1 befindet sich gemäß Fig. 4 in ihrer Ruhestellung
mit einem Durchmesser b4, einer Länge L4 und einer Steigung
bzw. Ganghöhe s4. In Fig. 5 ist die gleiche Feder dar
gestellt, deren Durchmesser d5 auf die Hälfte des Durch
messers d4 gemäß Fig. 4 reduziert ist. Jedoch weist die
Feder in diesem Zustand zwei Abschnitte A und B verschie
dener Ganghöhe auf. Abschnitt A hat die gleiche Länge L4
und Ganghöhe s4 wie sie die Feder in der Ruhestellung auf
weist, während der Abschnitt B eine Länge L5, die beacht
lich kleiner als L4 ist, und eine Ganghöhe s5 aufweist,
die beachtlich kleiner als s4 ist. Die Verringerung des
Durchmessers von der Ruhestellung gemäß Fig. 4 zu dem Zu
stand gemäß Fig. 5 kann erreicht werden, indem die Enden
der Feder in der gleichen Weise gedreht werden, wie es an
hand der Fig. 1 bis 3 veranschaulicht ist. Das Aufteilen
der zusammengezogenen Feder in zwei Bereiche unterschied
licher Ganghöhen kann somit mittels geeigneter mechanischer
Hilfsmittel herbeigeführt werden.
In Fig. 6 ist die gleiche Feder 1 wie in Fig. 4 gezeigt,
weist hier jedoch einen Durchmesser d6 auf, der auf etwa
die Hälfte des Durchmessers d4 reduziert worden ist. Die
Feder weist zwei Abschnitte C und D auf. Abschnitt C hat
die gleiche Länge L4 und Ganghöhe s4 wie die Feder in ihrer
Ruhestellung aufweist. Im Abschnitt D bildet die Feder eine
konzentrische flache Spiralfeder.
In Fig. 7 ist die Spiralfeder gemäß Fig. 6 in einer Stirn
ansicht gezeigt, aus der das Aussehen des Abschnitts d klar
hervorgeht. Bei dieser Ausführungsform sind somit die gesam
te Länge L4 der Feder und der Ganghöhe s4 auf diese Weise
gleich den Werten in der Ruhestellung der Feder. Die Ände
rung der Feder 1 aus der Ruhestellung in den Zustand gemäß
den Fig. 6 und 7 kann durch geeignete mechanische Einrich
tungen herbeigeführt werden.
In den Fig. 1 bis 7 ist somit gezeigt worden, wie der Durch
messer wendelförmig geformter Schraubenfedern
geändert werden kann, um beispielsweise chirurgi
sche Operationen zu ermöglichen. Im folgenden werden einige
verschiedene praktische Lösungen beschrieben, um die gewünsch
te Expansion oder Kontraktion der Schraubenfeder vorzusehen.
Der Abschnitt B der Ausführungsform gemäß Fig. 5 kann eben
falls als ein Speicherteil des Schraubenfedermaterials an
gesehen werden, von welchem bei der Ausdehnung der Abschnitt
A mit Federmaterial versorgt wird. In den Fig. 8 und 9 ist
eine Seitenansicht bzw. eine Stirnansicht einer Einrichtung
gezeigt, bei welcher das gerade erwähnte Prinzip angewendet
ist. In dem Speicherabschnitt B liegen die Spiralwindungen
bzw. Wendelwindungen nahe beieinander. Fig. 8 und 9 zeigen
schematisch, wie das Zuführen durch einen Spalt erfolgen
kann, der zwischen zwei sich entgegengesetzt drehenden
kleinen Förderrollen 15 und 16 gebildet ist, wodurch Feder
material progressiv und gesteuert an dem Ende 17 des Rollen
spalts bzw. Walzenspalts in der Richtung des Pfeils 18 aus
gefördert wird. Die gestrichelte Linie 19 in den Fig. 8 und
9 zeigt den Abschnitt A der Schraubenfeder, nachdem die Aus
dehnung in die Ruhestellung erfolgt ist.
Wenn die erfindungsgemäße Technik für chirurgische Operatio
nen in einem menschlichen Körper benutzt wird, ist der
Durchmesser der Schraubenfeder in dem zusammengezogenen
oder reduzierten Zustand geeigneterweise nicht größer als
8 bis 10 mm. Der Durchmesser im ausgedehnten Zustand kann
zwischen 12 und 30 mm liegen. Eine Ausdehnung von beispiels
weise 8 mm auf 12 mm, das heißt mit einem Ausdehnungsgrad
von 50% oder einer Ausdehnungszahl von 1,5 (12/8=1,5)
ist beispielsweise mit einer Schraubenfeder möglich, die
aus einem Draht aus rostfreiem Stahl mit einer Dicke von
etwa 0,3 mm hergestellt ist. Es wurde jedoch gefunden, daß
es bei Benutzung dieses Drahtmaterials nicht möglich ist,
eine Schraubenfeder herzustellen, die in der Ruhestellung
in ihrem ausgedehnten Zustand einen Durchmesser von etwa
30 mm aufweist. Untersuchungen haben gezeigt, daß für alle
interessierenden Federmaterialien eine Beziehung zwischen
der Materialdicke und der Ausdehnungszahl besteht. Die
Beziehung ist abhängig von dem Material, jedoch muß das
Drahtmaterial im allgemeinen, je höher die gewünschte Aus
dehnungszahl ist, um so dünner gewählt werden. Beispiels
weise ist, wenn eine Ruhestellung mit einem Durchmesser von
30 mm aus einem zusammengezogenen Zustand von 8 mm im Durch
messer, das heißt eine Ausdehnungszahl von 3,8 möglich sein
soll, ein Stahlband aus rostfreiem Material mit einer
Breite von 1 mm und einer Dicke von etwa 0,15 mm erforder
lich. Relativ allgemein liegt ein geeignetes Intervall
bezüglich der Draht- oder Banddicke zwischen etwa 0,08 und
0,30 mm. Was die Breite des Bandmaterials anbetrifft, liegt
ein geeignetes Intervall zwischen 0,3 und 2 mm. Mit anderen
Worten bedeutet dies, daß für eine Benutzung der erfindungs
gemäßen Technik für chirurgische Zwecke in den meisten Fäl
len ein dünnes Material in Draht- oder Bandform für die
Herstellung der Schraubenfeder verwendet werden muß. Eine
auf solchem Material beruhende Schraubenfeder liefert eine
zufriedenstellende Abstützung, wenn sie beispielsweise in
ein defektes Blutgefäß eingesetzt ist.
In der Praxis wurde gefunden, daß aus dünnem Material her
gestellte Schraubenfedern im expandierten Zustand eine Ten
denz dazu haben, mechanisch instabil zu sein. Dies führt
zu einem Abknicken bzw. Neigen bzw. Kollabieren der Feder
nach deren Anwendung bzw. Einsetzen. Fig. 10 zeigt schema
tisch, wie eine aus einem dünnen Material hergestellte
Schraubenfeder 1 sich bezüglich der Instabilität im expan
dierten Zustand verhalten kann, nachdem sie eingesetzt wor
den ist. Die gestrichelte Linie bedeutet die Gefäßwand ei
nes Blutgefäßes an, in welchem die Feder expandiert worden
ist. Eine solche Instabilität der Schraubenfeder ist oft
mals nicht akzeptabel, da die Schraubenfeder die ihr zu
gedachte Funktion nicht ausführt, nämlich den Defekt zu
beseitigen, sondern statt dessen die Blutströmung behindern
kann.
Erfindungsgemäß kann die Gefahr für einen solchen Feder-
Kollaps beseitigt oder auf jeden Fall im wesentlichen ver
hindert werden, indem die Schraubenfeder mit versteifenden
Einrichtungen vorgesehen wird, die zusammen mit der Schrau
benfeder sowohl in deren zusammengezogenen als auch in
deren expandierten Zustand aktiv sind. Die Fig. 11, 12 und
13 veranschaulichen eine Ausführungsform des erfindungs
gemäßen Schraubenfeder-Implantats, die mit solchen versteifenden bzw.
verfestigenden Mitteln vorgesehen ist. Fig. 11 zeigt sche
matisch einen Teil einer Schraubenfeder, deren zusammen
gezogener Zustand mit 21 und ihr expandierter Zustand mit
21a bezeichnet ist. In der Zeichnung sind drei Führungs
glieder 22 für die Schraubenfeder gezeigt. Die Führungs
glieder 22 sind auf einem gemeinsamen flexiblen jedoch
relativ festen Draht 23 in einem gegenseitigen Abstand s12
angeordnet, wie aus Fig. 11 klar ersichtlich ist.
Fig. 12 zeigt ein Detail des Schraubenfeder-Implantats in Fig. 11 im
vergrößerten Maßstab und Fig. 13 zeigt einen Schnitt ent
lang Linie I-I in Fig. 12. Nach den Fig. 12 und 13 er
streckt sich die Schraubenfeder 21 durch ein Loch oder
eine Aussparung 24 in dem Führungsglied 22, während der
Draht 23 sich durch ein Loch bzw. eine Öffnung 25 des Füh
rungsglieds 22 erstreckt.
In Verbindung mit der Ausführungsform gemäß den Fig. 5 und
6 ist es günstig, an dem Draht 23 fest angebrachte Führungs
glieder 22 vorzusehen. Auf diese Weise wird die Ganghöhe s12
im zusammengezogenen Zustand wie auch im expandierten Zu
stand aufrechterhalten, alles in Übereinstimmung mit der
vorstehenden Beschreibung anhand der Fig. 5 und 6.
Fig. 13A zeigt eine Ausführungsform einer Schraubenfeder
im expandierten Zustand, die mittels eines fixierten Füh
rungsglieds stabilisiert ist. Die Schraubenfeder 21, die
geeigneterweise aus einem dünnen Metallband hergestellt
ist, ist an ihrem Ende 21a an dem axialen Stützglied 23a
fest angebracht, welches geeigneterweise aus einem flexib
len Band oder zwei flexiblen Bändern, die miteinander
verbunden sind, besteht. Das andere Ende 21b der Schrauben
feder 21 ist mit dem Stützglied 23a mittels eines einzigen
fixierten Führungsgliedes 22a in der Form einer Schlaufe
mit einer rechtwinkligen Öffnung verbunden. Es wurde über
raschenderweise gefunden, daß die Schraubenfeder 21 in dieser Aus
führungsform genügend stabil für die praktische Benutzung
ist und daß es ausreicht, die Endabschnitte der Feder zu
stabilisieren und miteinander mittels des Stützglieds 23a
zu verbinden. Der Vorteil dieser Ausführungsform mit einem
einzigen Führungsglied besteht darin, daß das Ausdehnen
oder Zusammenziehen der Feder erleichtert ist aufgrund der
Tatsache, daß die Feder nur durch ein einziges Führungs
glied hindurchgehen muß.
Fig. 13B zeigt in Vergrößerung eine geeignete Gestaltung
des Führungsglieds 22a und dessen Verbindung mit dem Stütz
glied 23a. Das Führungsglied 22a ist geformt worden indem
ein Band mit einem schleifenähnlichen bzw. maschenähnlichen
Vorsprung benutzt worden ist, welches zusammen mit dem
Stützglied 23a eine rechtwinklige Aussparung 22a bildet.
In dieser Aussparung kann das Federband 21 leicht gleiten,
während es zur gleichen Zeit stabilisiert ist.
Alternativ kann die zuletzt anhand der Fig. 13A und 13B
beschriebene Ausführungsform modifiziert werden, indem ein
fixes Führungsglied an jedem Ende des Stützglieds 23a an
geordnet wird. Auf diese Weise kann Federmaterial von beiden
Enden der Schraubenfeder 21 gleichzeitig her ein- und abgeführt
werden, was bei einer großen Ausdehnungszahl von Vorteil
sein kann, wenn größere Längen von Federbandmaterial an
beiden Enden der Schraubenfeder in Verbindung mit der Kontraktion
der Schraubenfeder gespeichert werden müssen. In Verbindung mit die
ser Ausführungsform wird eine noch bessere Stabilisierung
der Schraubenfeder im ausgedehnten Zustand erhalten, wenn der Ab
stand zwischen den fixierten Punkten 21a, 22a länger
gemacht ist als die normale Länge der Schraubenfeder im neutralen
unbelasteten Zustand.
Bei Ausführungsformen gemäß den Fig. 2 und 3 werden die
Führungsglieder 22a jedoch auf dem Draht 23 verschiebbar
angeordnet, wodurch die Ganghöhe der Schraubenfeder ent
sprechend der vorstehenden Beschreibung geändert werden
kann.
Fig. 14 zeigt schematisch eine Seitenansicht einer auf die
se Weise in der expandierten Ruhestellung stabilisierten
Schraubenfeder.
Vorstehend wurde erwähnt, daß das Material der Schrauben
feder geeigneterweise Draht- oder Bandform aufweist, das
heißt, daß das Material der Schraubenfeder im Axialschnitt
einen runden oder abgeflachten Querschnitt aufweist. Es
wurde jedoch gefunden, daß aus bandgeformtem Material her
gestellte Schraubenfedern stabiler sind und weniger Nei
gung zum Abknicken oder Kollabieren aufweisen. Als eine
Regel sollte jedoch die Bandbreite 1 bis 1,5 mm aus medi
zinischen Gründen nicht übersteigen. Eine größere Breite
behindert das Gewebewachstum und führt zu einer geringe
ren Fixierung aufgrund eines niedrigeren spezifischen An
griffsdruckes bzw. Eingriffsdruckes. Ein hoher spezifischer
Eingriffsdruck ist zu bevorzugen, da er zu einer besseren
Fixierung führt, die bei Anwendung in Blutgefäßen wesent
lich ist, wo der Pulsrhythmus zu einer Verschiebung einer
angelegten Feder in einer axialen Richtung führen kann.
Ein Weg, die Fixierung zu verbessern, besteht darin, die
äußere Oberfläche des Federmaterials aufzurauhen, beispiels
weise durch Sandstrahlen oder andere geeignete Mittel. Das
Federmaterial kann ebenfalls durch Stanzen mit nach außen
vorstehenden Vorsprüngen vorgesehen werden oder alternativ
kann das Bandmaterial perforiert werden, beispielsweise
durch Stanzen oder durch Benutzung eines Lasers, wodurch
eine bessere Fixierung erreicht wird und das Gewebewachstum
in dem Bereich, in welchem die Feder eingesetzt worden ist,
erleichtert wird.
Fig. 15 zeigt im vergrößerten Maßstab eine Ausführungsform
eines Führungsglieds, welches eine gute Federstabilität
ebenso wie große Expansionszahlen vorsieht. Das Führungs
glied 27 ist mit einer rechtwinkligen Aussparung 28 zum
Führen einer bandförmigen Schraubenfeder 29 vorgesehen,
wie es im Querschnitt gezeigt ist. Die Abmessungen der Aus
sparung 28 sind in geeigneter Weise derart gewählt, daß
das Schraubenfederglied 29 leicht durch die Aussparung
gleiten kann, wenn die Schraubenfeder ausgedehnt oder zusammengezo
gen wird. Zur gleichen Zeit wird verhindert, daß die
Schraubenfeder kippt bzw. sich neigt, derart, daß die
Kippkräfte von dem Führungsglied und dem zugeordneten,
in der Öffnung 25 angeordneten Draht aufgenommen werden.
Fig. 16 zeigt ein entsprechendes Führungsglied 30 von oben.
Die gestrichelten Linien 31 deuten eine Aussparung mit
rechtwinkligem Querschnitt an und die gestrichelten Linien
32 entsprechen der Öffnung 25 in Fig. 15. Wie aus der
Figur ersichtlich ist, kreuzen sich die Mittellinien 33
bzw. 34 mit einem von 90° verschiedenen Winkel. Hierdurch
kann das Führungsglied auf den Ganghöhen-Winkel der
Schraubenfeder in bezug auf den Draht eingestellt werden
und auf diese Weise wird die Bewegung der Schraubenfeder,
wenn der Durchmesser der Feder geändert wird, erleichtert.
In einigen Fällen kann es erwünscht sein, die Innenwandung
eines beschädigten Blutgefäßes oder eines anderen Organs
beispielsweise mit einem künstlichen porösen Gewebe auszu
kleiden, beispielsweise um eine Fraktur bzw. einen Durch
bruch in dem Blutgefäß abzudecken. Eine solche Auskleidung
kann ebenfalls ausgeführt werden unter Benutzung der erfin
dungsgemäßen Einrichtung.
Fig. 17 veranschaulicht schematisch in einem Querschnitt
eine Feder 21 gemäß Fig. 13A im zusammengezogenen Zustand
mit einem Tragglied 23A. Ein poröses Gewebe in der Form
eines zylindrischen Strumpfes 73 ist um die Feder angeord
net und an dem Trägerglied 23A mittels feiner Fäden 24
befestigt. Das Gewebe ist bei Falten 75 und 76 überlappend
doppelt gefaltet, so daß es die Feder 21 im zusammengezoge
nen Zustand eng umgibt. Der Strumpf 73 wird in dieser
Stellung mittels eines sich axial erstreckenden dünnen
Metalldrahts 77 gehalten, der in der Falte 75 angeordnet
ist.
Nachdem die Feder 21 mit dem umgebenden Strumpf 73 an die
beschädigte Stelle mittels eines Instruments, beispiels
weise dem gemäß Fig. 17, eingesetzt worden ist, wird der
Metalldraht 77 entfernt, wonach die Feder 21 ausgedeht wird.
Während des Ausdehnens der Feder 21 wird der Strumpf 73
nach außen geöffnet und schließlich in festem Eingriff
gegen die Innenseite der beschädigten Stelle, beispiels
weise eines Blutgefäßes, gebracht.
Alternativ zu der oben beschriebenen Ausführungsform kann
der zylindrische Strumpf natürlich aus einem Stretch-
Material hergestellt sein, welches sich beim Ausdehnen der
Feder in einen ausgedehnten Zustand dehnt, ohne eine Dop
pelfaltung des Materials zu benutzen. Solches Material
kann beispielsweise ein rundgehäkelter oder rundgestrickter
engmaschiger Gegenstand sein, beispielsweise vom Trikottyp.
Eine solche alternative Ausführungsform ist insbesondere
von Nutzen bei geringeren Ausdehnungszahlen, beispielsweise
in solchen Fällen, wenn das Instrument mit der Feder im
zusammengezogenen Zustand in ein Blutgefäß mit einem rela
tiv konstanten Durchmesser eingesetzt wird, wo nichtsdesto
weniger eine gewisse Kontraktion relativ zum Innendurch
messer des Blutgefäßes erforderlich ist, um Beschädigungen
der Innenseite des Blutgefäßes beim Einsetzen des Instru
mentes in das Gefäß zu vermeiden.
Die an Hand der Fig. 13A und 13B
beschriebene Ausführungsform, bei der ein festes
Führungsglied an jedem Ende der Feder für einen gleichzei
tigen Vorschub an beiden Enden der Feder benutzt wird, kann der
art ausgelegt sein, daß die Feder an ihrem Mittelpunkt an
dem Tragglied 23A fest verankert ist. Auf diese Weise wer
den zwei Federhälften gebildet, wobei jede Hälfte einem
Gehäuse oder eine andere Speichereinrichtung zugeordnet ist.
Bei der in Fig. 18 gezeigten Ausführungsform ist die Feder
aus einem bandförmigen Material 78 hergestellt, welches
mit länglichen Öffnungen 79, beispielsweise durch Stanzen,
vorgesehen ist. Auf diese Weise nimmt die Feder die Form
einer Leiter an. Die Feder 78, die in der gleichen Weise
wie die in der Fig. 1 gezeigte Feder ausgedehnt werden
kann, zeigt eine ziemlich gute Stabilität und die Gefahr
für ein Knicken bzw. Neigen der Feder in der in Fig. 10
veranschaulichten Weise ist beseitigt worden. Durch eine
geeignete Wahl der Banddicke und Breite der steigeisen
gleichen verbleibenden Teile des Bandes kann die gute Sta
bilität mit einer hohen Ausdehnungsfähigkeit von einem
kleinen Durchmesser zu einem großen kombiniert werden.
Federn, die eine gute Stabilität ähnlich der in Fig. 18
aufweisen, können auf andere Weise hergestellt werden, als
Öffnungen zu stanzen. So ist in Fig. 19 eine leiterähnliche
Feder gezeigt, die aus einem runden Draht anstelle eines
flachen Bandes hergestellt ist. In diesem Fall ist die
Feder hergestellt worden, indem zuerst eine Leiter produ
ziert worden ist durch Verbindung von zwei benachbarten
parallelen Drähten 80 und 81 mittels Querelementen 82. Die
se Einrichtung kann auch als eine Doppelfeder angesehen
werden, die aus zwei Einzelfedern 80 und 81 zusammengesetzt
ist.
Wie oben erwähnt, ist es oftmals erforderlich, die Innen
wand eines beschädigten Organs mit irgendeinem Gewebe aus
zukleiden. In Verbindung mit Fig. 19 ist eine Anordnung
gezeigt, mit der ein solches Gewebe in ein beschädigtes
Organ eingeführt werden kann. Selbst wenn die Anordnung
in Verbindung mit der besonderen, in Fig. 19 gezeigten
Feder veranschaulicht worden ist, ist sie natürlich in Ver
bindung mit allen Typen von Schraubenfedern anwendbar.
Die Feder in Fig. 19 ist von einem Strumpf 95 aus porösem
Material umgeben, welches mittels bei 97 dargestellter
Stiche oder dergleichen an einem sich in Längsrichtung er
streckenden Stab oder starren Draht 94 angebracht ist,
welcher seinerseits an der Feder 80, 81 an Kreuzungspunk
ten 96 in einer geeigneten Weise, beispielsweise durch
Punktschweißen, Kleben oder dergleichen, angebracht ist.
Aufgrund dieser Anordnung kann die Feder als Pfropfen bzw.
Transplantat beim Einsetzen beispielsweise in ein Blut
gefäß wirken und dank der Befestigung des Strumpfs 95 an
dem sich axial erstreckenden Draht 94 wird es während der
gesamten Einsetzoperation am Ort gehalten, so daß es nach
dem Ansetzen im Blutgefäß die Feder 80, 81 vollständig
umgibt und somit ein künstliches Gewebe in dem Blutgefäß
bildet.
Der Strumpf 95 ist geeigneterweise aus irgendeinem dehn
baren bzw. stretchbaren porösen Material hergestellt, wel
ches dem Federmaterial bei der Ausdehnung der Feder während
dem Anwenden am vorgesehenen Ort folgen kann. So kann es
aus irgendeinem gestrickten oder gehäkelten Material vom
Trikottyp mit einer erforderlichen Dehnbarkeit oder einem
Typ von Krepp-Produkt sein. Eine Alternative ist eine dehn
bare Kunststoffolie, das heißt, ein Elastomer, beispiels
weise aus Silikonharz.
Die Ausführungsformen der in den Fig. 18 und 19 gezeigten
Federn können alternativ zu der gerade beschriebenen Aus
führungsform als Träger für poröse Materialien, beispiels
weise Gewebe, benutzt werden, was in Fig. 20 veranschau
licht ist.
Eine leiterähnliche Feder 83, die beispielsweise ähnlich
der Feder der Fig. 18 und 19 gestaltet ist, ist mit porö
sem Material 84 bedeckt. Um die gewünschte Dichte zwischen
den Federwindungen zu ermöglichen, ist die tragende Doppel
feder jedoch insofern etwas modifiziert worden, als die
Querstufen der Leiter entsprechend den Elementen 82 in
Fig. 19 in Stufenstellung 85 angeordnet worden sind. Auf
diese Weise überlappen die Federwindungen einander und die
gewünschte Dichte kann erreicht werden. Fig. 21 zeigt im
vergrößertem Maßstab einen Axialschnitt durch zwei benach
barte Windungen der Feder in Fig. 20. Gemäß der Darstellung
sind die Querelemente 82 mit einer Schulter 86 vorgesehen.
Die Feder ist mit porösem Gewebe 84 bedeckt.
Wie aus den Fig. 20 und 21 ersichtlich ist, wird ein Ab
dichten selbst dann erhalten, wenn die Feder eine Axial
bewegung unterworfen ist. Dies ist von Bedeutung, wenn bei
spielsweise die Einrichtung gemäß Fig. 17 zum Ausdehnen der
Feder benutzt wird. Da der Abstand zwischen den Gliedern
38 und 39 konstant ist, wird die Ganghöhe der Feder geändert,
wenn diese Glieder relativ zueinander gedreht werden. Bei
Benutzung der Ausführungsform der Fig. 20 und 21 ist
dies möglich mit aufrechterhaltener Abdichtung im Hinblick
auf die Tatsache, daß die Querelemente 82 relativ zuein
ander in einer axialen Richtung gleiten. Es ist beispiels
weise möglich, die Feder gemäß Fig. 20 so zu gestalten,
daß, wenn sie sich im zusammengezogenen Zustand an einer Einführ
einrichtung angebracht befindet, die Über
lappung zwischen den Windungen relativ groß bzw. breit ist,
während nach dem Ausdehnen die Überlappung relativ klein
ist.
In einigen Fällen ist geeigneterweise das poröse Gewebe,
anstatt an der Außenseite der leiterähnlichen Schraubenfeder
angebracht zu sein, in der Form halbdurchlässiger Ab
schnitte aus bandähnlichem Material gestaltet. So werden
in diesem Fall die Öffnungen 79 der Fig. 18 ersetzt durch
einen verdünnten Teil bzw. eine Skelettierung des geeig
neten Bandmaterials, in der sehr feine Perforationen aus
gebildet worden sind, so daß eine einigermaßen perforierte
Oberfläche erhalten wird. Auch in diesem Fall bilden die
Querelemente 78 die erforderliche Versteifung.
Ein weiterer Vorteil der Ausführungsform gemäß Fig. 20 besteht
in der Tatsache, daß das poröse Material nicht notwendiger
weise elastisch sein muß, um an der Ausdehnung der Feder
teilzunehmen.
Fig. 22 zeigt eine modifizierte Gestaltung der Feder in einem
erfindungsgemäßen Implantat. Die in der Zeichnung
allgemein mit 90 bezeichnete modifizierte Feder ist über
den größeren Teil ihrer Länge als eine übliche Feder mit
konstantem Durchmesser ausgelegt, während sie an ihrem
oberen Ende 91, wie es in Fig. 22 gezeigt ist, mit einem
abnehmenden Durchmesser gestaltet ist, so daß die Feder
90 im unbelasteten Zustand die in der Zeichnung gezeigte
Konfiguration aufweist. Um die folgende Beschreibung der
Funktion der Feder zu erleichtern, ist das untere freie
Ende der Feder mit 92 bezeichnet, während ihr oberes
freies Ende mit 93 bezeichnet ist.
Was das Zusammenziehen und Ausdehnen der Feder 90 in Ver
bindung mit einer Anwendung an dem vorgesehenen Ort anbe
trifft, so ist die Funktion der in Fig. 22 gezeigten
Feder die gleiche wie die der zuvor beschriebenen Ausführungs
formen der Feder. Da jedoch die Feder 90 mit einem ab
nehmenden Ende 91 vorgesehen ist, kann eine Modifikation
des für die Betätigung der Feder zu benutzenden Instrumentes
erwünscht sein.
Die Feder 90 kann im zusammengezogenen Zustand somit an
dem gewünschten Ort in einem Blutgefäß, beispielsweise in
der Vena Cava Inferior zu dem Zweck, eine Lungenembolie
zu verhindern, angesetzt werden. Bisher bekannte Filter
einrichtungen, die für eine Anwendung in Blutgefäßen zum
Zwecke des Auffangens von Thrombosen gedacht waren, weisen
den Nachteil auf, daß sie in dem Blutgefäß mittels Spitzen
oder Haken oder dergleichen permanent angebracht sind,
wodurch eine Korrektur des Ortes oder eine Entfernung des
Filters nicht möglich ist. Ein Beispiel für eine solche
Einrichtung ist in der US-PS 35 40 431 beschrieben.
Bei Benutzung der erfindungsgemäßen Einrichtung, wie sie
anhand der Fig. 19 erläutert worden ist, werden diese Nach
teile jedoch vermieden, während wesentliche Vorteile er
reicht werden, von denen die folgenden erwähnt werden:
- 1. die Feder mit Filterfunktion ist selbsthaltend durch ein Ineingrifftreten mit der Innenwand des Gefäßes ohne Beschädigungen an der Innenwand zu verursachen;
- 2. die Position der Feder kann korrigiert werden und eine Entfernung derselben ist möglich;
- 3. die Feder führt lediglich zu einer unbedeutenden Verringerung der Strömung durch den Querschnitt des Blutgefäßes;
- 4. die Anwendung bzw. das Einsetzen des Implantats ist bedeutend einfacher als das der bekannten Einrichtung.
Um ein Verstopfen des abnehmenden Endes 91 der Feder 90
durch kleine Klumpen von koaguliertem Blut zu vermeiden,
beträgt ein geeigneter Abstand zwischen den Federwindungen
in dem abnehmenden Teil der Feder etwa 3mm. Durch die Be
nutzung eines solchen Abstandes wird der Durchgang größerer
Thrombosen vermieden, während ein zu frühzeitiges Verstopfen
des abnehmenden Teils der Feder vermieden wird.
Was die Ausführung der Fig. 22 und ebenfalls andere Aus
führungsformen der Feder der erfindungsgemäßen Einrichtung
anbetrifft, so kann eine beispielsweise in ein Blutgefäß
eingesetzte und dort angesetzte Feder in der folgenden Weise
entfernt werden. Ein flexibles Rohr mit einem an das Blut
gefäß angepaßten Durchmesser wird aufwärts bis zu dem Ende
92 der Feder 90 oder weiter aufwärts bis zu deren anderem
Ende 93 eingesetzt, wonach das Federende in einer geeigneten
Weise mittels eines Greifgliedes gegriffen wird und nach
folgend die Feder durch das Rohr ohne Beschädigung des um
gebenden Gewebes zurückgezogen werden kann. Dieses Vorgehen
ist in dem Fall geeignet, wenn die Feder eine falsche
Stellung eingenommen hat oder an einen falschen Ort in dem
Blutgefäß gekommen ist.
Fig. 23 zeigt eine Ausführungsform, die in bezug auf das
Implantat gemäß den Fig. 20 und 21 modifiziert ist, wo
durch die Innenwand eines beschädigten Organs mit einem
porösen Gewebe ausgekleidet werden kann. Die Ausführungsform
umfaßt Federn des in den Fig. 18 und 19 dargestellten Typs
und die Bezugsziffern der Figur entsprechen denen für ent
sprechende Teile in Fig. 19. Gemäß Fig. 23 ist die Doppel
feder 80-82 mit einem Strumpfmaterial 83 aus porösem Gewebe
bedeckt, welches die separaten Windungen in der Feder ent
lang der gesamten Länge der Federperiode umgibt. Das Strumpf
material 83 erstreckt sich seitwärts aus dem Federmaterial,
wodurch dort eine Überlappung innerhalb angrenzender Win
dungen der Feder vorgesehen ist, wie es aus Fig. 23 er
sichtlich ist. Auch in diesem Fall wird eine Abdichtung
erhalten wenn die Feder in einer axialen Richtung bewegt
wird.
Claims (11)
1. Schraubenfeder-Implantat, das eine wendelförmig geformte
Schraubenfeder umfaßt, die aus einer ersten Form mit einem
bestimmten Durchmesser in eine zweite Form mit größerem
Durchmesser ausdehnbar ist und umgekehrt,
dadurch gekennzeichnet,
daß das Federmaterial (29) des Implantats im axialen Quer
schnitt gesehen eine radial abgeflachte Gestalt aufweist.
2. Schraubenfeder-Implantat nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Schraubenfeder von einem Strumpfmaterial (73) aus
dehnbarem Gewebe umgeben ist.
3. Schraubenfeder-Implantat nach einem der vorhergehenden
Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
daß das Federmaterial (78) mit radialen durchgehenden
Aussparungen (79) versehen ist, zwischen denen kleinere
axiale und quer verlaufende Abschnitte verbleiben.
4. Schraubenfeder-Implantat, das eine wendelförmig geformte
Schraubenfeder umfaßt, die aus einer ersten Form mit einem
bestimmten Durchmesser in eine zweite Form mit größerem
Durchmesser ausdehnbar ist und umgekehrt,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Schraubenfeder aus einer Doppelschraubenfeder
zusammengesetzt ist, bei der die Schraubenelemente (80, 81)
durch tangential verteilte und sich axial erstreckende
Querglieder (82) verbunden sind.
5. Schraubenfeder-Implantat nach Anspruch 3 oder 4,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Querglieder (82) mit einer mittig angeordneten,
radial gerichteten Schulter (85, 86) vorgesehen sind,
wodurch sich benachbarte Federwindungen überlappen.
6. Schraubenfeder-Implantat nach Anspruch 5,
gekennzeichnet durch
ein Strumpfmaterial (84) aus einem porösen Gewebe, das die
einzelnen Windungen der Schraubenfeder (78; 80-82) über die
gesamte Länge umgibt.
7. Schraubenfeder-Implantat nach einem der vorhergehenden
Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Schraubenfeder (90) nach der Implantation zumindest
an einem Ende (91) einen abnehmenden Durchmessser aufweist.
8. Schraubenfeder-Implantat nach Anspruch 7,
dadurch gekennzeichnet,
daß der Abstand zwischen den Windungen des Endes (91) mit
abnehmenden Durchmesser der Schraubenfeder (90) einen
Strömungsdurchgang mit einem Durchmesser von etwa 3mm
begrenzt.
9. Schraubenfeder-Implantat nach Anspruch 4 oder 5,
gekennzeichnet durch
ein Strumpfmaterial (83) aus porösem Gewebe, welches die
einzelnen Windungen (80, 81) der Schraubenfeder über die
gesamte Länge des Schraubenmaterials umgibt und sich quer
aus dem Schraubenmaterial erstreckt, wodurch eine Über
lappung zwischen benachbarten Windungen der Schraubenfeder
vorgesehen ist.
10. Schraubenfeder-Implantat nach einem der vorhergehenden
Ansprüche,
gekennzeichnet durch
ein sich axial erstreckendes und langgestrecktes Glied (94),
das sich mit dem Umfang der Schraubenfeder über die gleiche
Länge erstreckt und an der Schraubenfeder an einem Ort (96)
angebracht ist, und durch ein dehnbares Strumpfmaterial (95)
aus die Schraubenfeder umgebenden porösen Material, das an
dem Glied (94) angebracht ist.
11. Schraubenfeder-Implantat nach einem der vorherigen
Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Schraubenfeder mit einem Durchmesser im unbelasteten
Zustand gewählt wird, der etwas größer als deren Innendurch
messer im eingesetzten Zustand ist, deart daß ein Innendruck
der Feder aufrechterhalten wird.
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