DE29713204U1 - Breast prosthesis - Google Patents
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Description
24. Juli 1997
97-2768 La-mfJuly 24, 1997
97-2768 La-mf
Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH & Co.
D-83064 RaublingAmoena Medical-Orthopedic-Technology GmbH & Co.
D-83064 Raubling
BrustprotheseBreast prosthesis
Die Erfindung betrifft Prothese bestehend aus einer in zwei Kunststoff-Folien eingeschweißten sehr weich eingestellten, additionsvernetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse, die dem natürlichen Brustgewebe im Bewegungsverhalten besonders ähnlich ist, wobei auf ihrer Rückseite im Randbereich eine dauerklebrige streifenförmige Haftschicht angeordnet ist.The invention relates to a prosthesis consisting of a very soft, addition-curing two-component silicone rubber mass welded into two plastic films, which is particularly similar to natural breast tissue in terms of movement behavior, with a permanently sticky strip-shaped adhesive layer arranged on its back in the edge area.
Eine derartige Brustprothese ist bereits aus der DE 91 14 512 U bekannt. Hier wird zur Befestigung der Brustprothese an der Brust der Trägerin eine mit einem Klebemittel versehene und als Tragstreifen dienende Schicht vorgesehen, die sich im Randbereich der Brustprothese erstreckt und über ihre gesamte Breite mit der Brustprothese verbunden ist. Trotz einer guten Klebefähigkeit des Klebemittels ist aufgrund möglicher ungünstiger Belastungen während der Bewegung eine sichere Verbindung zur Brustprothese mit der Brust der Trägerin nicht immer gewährleistet.Such a breast prosthesis is already known from DE 91 14 512 U. Here, a layer provided with an adhesive and serving as a support strip is provided to attach the breast prosthesis to the wearer's breast. This layer extends in the edge area of the breast prosthesis and is connected to the breast prosthesis across its entire width. Despite the adhesive's good adhesive properties, a secure connection between the breast prosthesis and the wearer's breast is not always guaranteed due to possible unfavorable loads during movement.
Insbesondere wenn es sich um eine Brustprothese aus einer sehr weich eingestellten, additionsvernetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse handelt, besteht das Problem, daß die Gewichtskraft der Prothese hauptsächlich über dieParticularly when it comes to a breast prosthesis made of a very soft, addition-curing two-component silicone rubber mass, the problem is that the weight of the prosthesis is mainly transmitted via the
vordere nach außen hin gerichtete Kunststoff-Folie aufgenommen werden muß. Hierdurch kann sich, wie in der Fig. 4, die einen Schnitt durch eine Brustprothese nach dem Stand der Technik zeigt, ein Abschäleffekt an der Haftschicht eintreten. Das kann zur schnellen Ablösung der Prothese vom Körper führen.front, outward-facing plastic film must be removed. This can cause a peeling effect on the adhesive layer, as shown in Fig. 4, which shows a section through a breast prosthesis according to the state of the art. This can lead to the prosthesis quickly detaching from the body.
Aufgabe der Erfindung ist es, die gattungsgemäßen Brustprothesen derart weiterzubilden, daß insbesondere bei einer sehr weich eingestellten, additionsvernetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse die Abschäleffekte an der Haftschicht reduziert werden.The object of the invention is to further develop the generic breast prostheses in such a way that the peeling effects on the adhesive layer are reduced, particularly in the case of a very soft, addition-curing two-component silicone rubber mass.
Erfindungsgemäß ist diese Aufgabe ausgehend von einer gattungsgemäßen Prothese durch die Merkmale des kennzeichnenden Teils des Anspruchs 1 gelöst. Demnach ist neben den beiden einhüllenden Kunststoff-Folien mindestens eine zusätzliche zwischen den einhüllenden Kunststoff-Folien angeordnete Kunststoff-Folie vorgesehen, die mit der die Rückseite bildenden Kunststoff-Folie unter Belassen eines Randabstandes entlang einer Schweißlinie umlaufend verschweißt ist. Der mittlere Bereich der streifenförmigen Haftschicht ist unterhalb dieser Schweißlinie angeordnet. Durch die Aufteilung der durch die äußeren beiden Kunststoff-Folien umschlossenen sehr weich eingestellten, additionsvernetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse in mindestens zwei Schichten erreicht man die Aufteilung der wirkenden Gewichtskräfte auf zumindest zwei Folien. Dabei kommt besondere Bedeutung der mindestens einen mittleren Folie zu, da die durch diese aufgenommenen Kräfte in das Zentrum des Haftstreifens gelenkt werden, wodurch die Abschälkräfte, die insbesondere im Randbereich des Haftstreifens zu einem leichten Abschälen führen können, erheblich reduziert werden können.According to the invention, this object is achieved starting from a generic prosthesis by the features of the characterizing part of claim 1. Accordingly, in addition to the two enveloping plastic films, at least one additional plastic film is provided, arranged between the enveloping plastic films, which is welded all the way around to the plastic film forming the back, leaving an edge gap along a weld line. The middle area of the strip-shaped adhesive layer is arranged below this weld line. By dividing the very soft, addition-curing two-component silicone rubber mass enclosed by the two outer plastic films into at least two layers, the effective weight forces are distributed over at least two films. In this context, the at least one central film is of particular importance, as the forces absorbed by it are directed to the center of the adhesive strip, whereby the peeling forces, which can lead to easy peeling, particularly in the edge area of the adhesive strip, can be significantly reduced.
Gemäß einer besonders vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung ist die mindestens eine mittlere Kunststoff-Folie zusätzlich entlang einer Linie mit der die Außenseite bildenden Kunststoff-Folie verschweißt. Dabei liegt diese Schweißnaht bevorzugt im oberen Bereich der Brustprothese. Hierdurch entstehen also zumindest drei Kammern. Das Gewicht der Silikon-Kautschuk-Masse wird im wesentlichen von derAccording to a particularly advantageous embodiment of the invention, the at least one central plastic film is additionally welded along a line to the plastic film forming the outside. This weld seam is preferably located in the upper area of the breast prosthesis. This creates at least three chambers. The weight of the silicone rubber mass is essentially determined by the
zumindest einen mittleren Folie aufgenommen, so daß nahezu die gesamte Gewichtskraft von der mindestens einen mittleren Folie in den mittleren Bereich des Haftstreifens geleitet wird.at least one middle film, so that almost the entire weight force from the at least one middle film is directed into the middle area of the adhesive strip.
Aufgrund der sehr schlechten Handhabbarkeit der extrem weich eingestellten Prothesen kann nach einer weiteren Ausführungsform der Erfindung Abhilfe durch die Hinzufügung einer dünnen, stabilisierenden Schicht erreicht werden, die auf der die Rückseite bildenden Kunststoff-Folie aufgebracht ist. Vorteilhaft kann diese stabilisierende Schicht als Kreisring ausgebildet sein und insbesondere den Randbereich der die Rückseite bildenden Kunststoff-Folie abdecken. Die dünne stabilisierende dritte Schicht, die zwischen der Kunststoff-Folie und der Haftschicht angeordnet ist, beeinflußt den Tragekomfort kaum. Andererseits ist aber durch die stützende Wirkung der zusätzlichen Schicht die Handhabung der extrem weich eingestellten Prothese wesentlich erleichtert.Due to the very poor handling of the extremely soft prostheses, a further embodiment of the invention can remedy the situation by adding a thin, stabilizing layer that is applied to the plastic film that forms the back. This stabilizing layer can advantageously be designed as a circular ring and in particular cover the edge area of the plastic film that forms the back. The thin, stabilizing third layer, which is arranged between the plastic film and the adhesive layer, hardly affects the wearing comfort. On the other hand, however, the supporting effect of the additional layer makes handling the extremely soft prosthesis much easier.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand von in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen:Further details and advantages of the invention are explained in more detail using embodiments shown in the drawing. They show:
Fig. 1: den Schnitt durch eine erste Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Brustprothese,Fig. 1: the section through a first embodiment of a breast prosthesis according to the invention,
Fig. 2: den Schnitt durch eine zweite Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Brustprothese,Fig. 2: the section through a second embodiment of a breast prosthesis according to the invention,
Fig. 3: den Schnitt durch eine dritte Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Brustprothese undFig. 3: the section through a third embodiment of a breast prosthesis according to the invention and
Fig. 4: einen Schnitt durch eine Brustprothese nach dem Stand der Technik.Fig. 4: a cross-section through a state-of-the-art breast prosthesis.
Fig. 1 zeigt eine Brustprothese 10, die im wesentlichen aus einer sehr weich eingestellten, additionsvemetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse 12 be-Fig. 1 shows a breast prosthesis 10 which essentially consists of a very soft, addition-curing two-component silicone rubber mass 12.
steht, die dem natürlichen Gewebe in seinem Bewegungsverhalten sehr stark angenähert ist. Insofern ist die Silikon-Kautschuk-Masse 12 der hier vorliegenden Brustprothese merklich weicher eingestellt als diejenige bei herkömmlichen Brustprothesen. Die Silikon-Kautschuk-Masse 12 ist in zwei Kunststoff-Folien 14, 16 eingeschweißt. Die Kunststoff-Folie 14 bildet die Rückseite der Brustprothese 10. Die Kunststoff-Folie 16 bildet die Begrenzung der stark gewölbten Außenseite der Brustprothese 10. Zwischen den Kunststoff-Folien 14 und 16 ist eine zusätzlich angeordnete Kunststoff-Folie 18 angeordnet, die unter Belassen eines Randabstandes 20 entlang einer Schweißlinie 22 umlaufend mit der Kunststoff-Folie 14 verschweißt ist. Unterhalb der Schweißlinie 22 ist auf der Kunststoff-Folie 14 der mittlere Bereich 24 einer streifenförmigen Haftschicht 26 angeordnet.which is very similar to natural tissue in its movement behavior. In this respect, the silicone rubber mass 12 of the breast prosthesis in question is noticeably softer than that of conventional breast prostheses. The silicone rubber mass 12 is welded into two plastic films 14, 16. The plastic film 14 forms the back of the breast prosthesis 10. The plastic film 16 forms the boundary of the strongly curved outside of the breast prosthesis 10. An additional plastic film 18 is arranged between the plastic films 14 and 16, which is welded all the way around to the plastic film 14 along a weld line 22, leaving an edge gap 20. The middle area 24 of a strip-shaped adhesive layer 26 is arranged on the plastic film 14 below the weld line 22.
Die in der Fig. 2 dargestellte Ausführungsform entspricht in wesentlichen Teilen derjenigen gemäß Fig. 1, so daß hier gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen versehen sind. In der Ausführungsform gemäß Fig. 2 ist allerdings die mittlere Kunststoff-Folie 18 entlang des Berührungsbereiches 28 mit der die Außenseite bildenden Folie 16 verschweißt. Dieser Schweißbereich liegt im oberen Bereich der Brustprothese, wie sich insbesondere aus der Fig. 2 ergibt.The embodiment shown in Fig. 2 corresponds in essential parts to that according to Fig. 1, so that here the same parts are provided with the same reference numerals. In the embodiment according to Fig. 2, however, the middle plastic film 18 is welded along the contact area 28 to the film 16 forming the outside. This welding area is in the upper area of the breast prosthesis, as can be seen in particular from Fig. 2.
Die Ausführungsform gemäß der Fig. 3 entspricht im wesentlichen derjenigen gemäß Fig. 1, so daß hier gleiche Teile ebenfalls mit gleichen Bezugszeichen gekennzeichnet sind. Da es sich bei der additionsvernetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse um eine extrem weich eingestellte Masse handelt, ist die gesamte Prothese durch diese extreme Weichheit schlecht zu handhaben. Die hier dargestellte Ausführungsform schafft Abhilfe dadurch, daß im Randbereich der Kunststoff-Folie 14 auf der Rückseite der Prothese eine zusätzliche dünne, stabilisierende Schicht, die aus einem härteeingestellten Polyurethan bestehen kann, aufgebracht ist. Diese Schicht bildet einen vergleichsweise breiten Stabilisierungsrand 30, wie er in Fig. 3 dargestellt ist.The embodiment according to Fig. 3 corresponds essentially to that according to Fig. 1, so that here the same parts are also marked with the same reference numerals. As the addition-curing two-component silicone rubber mass is an extremely soft mass, the entire prosthesis is difficult to handle due to this extreme softness. The embodiment shown here provides a remedy by applying an additional thin, stabilizing layer, which can consist of a hardness-adjusted polyurethane, to the edge area of the plastic film 14 on the back of the prosthesis. This layer forms a comparatively wide stabilizing edge 30, as shown in Fig. 3.
In der Fig. 4 ist eine Brustprothese 10 entsprechend dem Stand der Technik dargestellt, die die Silikon-Kautschuk-Masse 12 in einer Kammer aufweist. Wenn diese Silikon-Kautschuk-Masse 12 extrem weich eingestellt wird, wie das bei der hier vorliegenden Brustprothese der Fall sein soll, wird aufgrund der ungünstigen Gewichtsverlagerung die Hauptkraft durch die außenliegende Folie 16 aufgenommen, die diese Kraft an der Seitenkante der Haftschicht einleitet und in Pfeilrichtung der Fig. 4 auf Zug belastet. Hierdurch wird ein Abschäleffekt in der Haftschicht 26 in Pfeilrichtung a induziert, der zum Ablösen der Prothese vom Körper führen kann. Dieser Mißstand nach dem Stand der Technik wird durch die Ausführungsformen der Prothese gemäß der Fig. 1 bis 3 weitgehend beseitigt, da hier durch das zusätzliche Vorsehen der mittleren Schicht 18 die durch die sehr weich eingestellte Silikon-Kautschuk-Masse 12 induzierten Gewichtskräfte bereits teilweise aufnimmt und aufgrund der entsprechenden Anordnung der Haftschichtstreifen in den mittleren Bereich der Haftschichtstreifen einleitet. Hierdurch kann der Abschäleffekt deutlich verringert werden.Fig. 4 shows a breast prosthesis 10 according to the state of the art, which has the silicone rubber mass 12 in a chamber. If this silicone rubber mass 12 is set to be extremely soft, as is the case with the breast prosthesis in question, the main force is absorbed by the outer film 16 due to the unfavorable weight shift, which introduces this force at the side edge of the adhesive layer and applies a tensile load in the direction of the arrow in Fig. 4. This induces a peeling effect in the adhesive layer 26 in the direction of arrow a, which can lead to the prosthesis detaching from the body. This disadvantage according to the state of the art is largely eliminated by the embodiments of the prosthesis according to Fig. 1 to 3, since the additional provision of the middle layer 18 already partially absorbs the weight forces induced by the very soft silicone rubber mass 12 and, due to the corresponding arrangement of the adhesive layer strips, introduces them into the middle area of the adhesive layer strips. This can significantly reduce the peeling effect.
Claims (4)
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| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE29713204U1 (en) |
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- 1997-07-24 DE DE29713204U patent/DE29713204U1/en not_active Expired - Lifetime
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Legal Events
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