DE2940919A1 - AIR-TIGHT SEALED, IN PARTICULAR PHARMACEUTICAL CONTAINER - Google Patents
AIR-TIGHT SEALED, IN PARTICULAR PHARMACEUTICAL CONTAINERInfo
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Description
Henkel, Kern, Feiler & Hänzel Paten ta η wä I te Henkel, Kern, Feiler & Hänzel Paten ta η wä I te
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Ba> ϋΓ Travenol Laboratories, Inc. MöhistraBe37 Ba> ϋΓ Travenol Laboratories, Inc. MöhistraBe37
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fpt. 1979fpt. 1979
B-871B-871
Luftdicht verschlossener, insbesondere pharmazeutischer BehälterAirtight, in particular pharmaceutical containers
Die Erfindung betrifft einen luftdicht verschlossenen, insbesondere pharmazeutischen Behälter zur Aufnahme und für die Abgabe steriler Flüssigkeiten, bestehend aus einer Flasche mit einem ein Außengewinde tragenden und einen Auslaßteil bilden den Flaschenhals, an welchem um den Auslaßteil herum ein Wider lager bzw. Ringflansch vorgesehen ist.The invention relates to an airtight, in particular pharmaceutical container for receiving and dispensing sterile liquids, consisting of a bottle with an external thread bearing and an outlet part forming the bottle neck, on which an abutment or annular flange is provided around the outlet part.
Es sind Behälter zur Aufnahme und zum Abgeben steriler Flüssigkeiten bekannt, die eine Innen- oder Haupt(Verschluß)-kappe und eine AuQen- oder Überkappe aufweisen. Behälter dieser Art werden üblicherweise für verschiedene medizinische und klinische Zwecke benutzt, beispielsweise für die Verabreichung von Spüllösungen. Bei solchen Behältern muß die Sterilität des flüssigen Inhalts während Lagerung, Versand und Abgabe gewahrt bleiben. Außerdem ist es dabei nötig, daß sich der Ver schluß leicht öffnen läßt, vorzugsweise mittels der gewöhnlichen, entgegen dem Uhrzeigersinn erfolgenden Drehung des Behälterverschlusses.Containers for receiving and dispensing sterile liquids are known which have an inner or main (closure ) cap and an outer or overcap . Containers of this type are commonly used for various medical and clinical purposes, for example for the administration of irrigation solutions. In such containers , the sterility of the liquid contents must be maintained during storage, shipping and dispensing . In addition, it is necessary that the Ver circuit can be easily opened, preferably by means of the usual counterclockwise rotation of the container closure.
Behälter der genannten Art werden als Einweg- oder Weg- Containers of the type mentioned are used as disposable or disposable
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werfbehälter aus einem thermoplastischen Material hergestellt; zur Gewährleistung maximaler Sicherheit bei klinischer Benutzung sollen diese Behälter nach dem Öffnen und nach Benutzung weggeworfen werden. Ein Behälter dieser Art, der mit einem nicht wiederverschließbaren Verschluß v/ersehen ist und aus einem Thermoplast besteht, ist z.B. in der USA-Patentanmeldung Serial No. 871,320 beschrieben. Es hat sich jedoch gezeigt, daß es bei labormäßiger Verwendung häufig wünschenswert ist, eine Thermoplast-Flasche wieder verschließen zu können. Ein Beispiel für eine solche Flasche findet sich in der US-PS 4 093 093, bei welcher die Primär- oder Innenkappe auf ein Außengewinde am Behälterhals aufschraubbar ist.throwing containers made of a thermoplastic material; to ensure maximum safety in clinical use these containers should be thrown away after opening and after use. A container of this type that does not come with one Resealable closure is provided and consists of a Thermoplastic is, for example, in U.S. Patent Application Serial No. 871,320. However, it has been shown that in the case of laboratory use it is often desirable to be able to close a thermoplastic bottle again. An example of such a bottle can be found in U.S. Patent 4,093,093, in which the primary or inner cap can be screwed onto an external thread on the container neck.
Aufgabe der Erfindung ist damit insbesondere die Schaffung eines luftdicht verschlossenen Behälters, der einen eingriffüicheren Verschluß aufweist und mittels Innen- bzw. Primärkappe nicht wiederverschließbar ist, der sich jedoch gewünschtenfalls in einen wiederverschließbaren Behälter verwandeln läßt.The object of the invention is thus in particular to create an airtight container which has an anti-tamper-proof closure and which cannot be reclosed by means of an inner or primary cap, but which, if desired, can be transformed into a reclosable container leaves.
Dieser Behälter soll dabei einfach aufgebaut und wirtschaftlich herstellbar sein.This container should be of simple construction and economical to manufacture.
Außerdem soll der Behälter einen mit Außengewinde versehenen Schütt-Auslaß mit einer Innen- oder Primär(verschluß>-kappe aufweisen, die sich nicht mit dem Auslaß verschrauben läßt, so daß die Einheit nicht wiederverschließbar wird.In addition, the container should have an externally threaded pouring outlet with an inner or primary (closure> cap) that does not screw onto the outlet so that the unit cannot be resealed.
Wenn die Innen- oder Primärkappe abgenommen worden ist, soll sie dabei nicht mehr am Behälter anbringbar sein, doch soll der Behälter gewünschtenfalls mittels einer üblichen Schraubkappe wiederverschließbar sein.If the inner or primary cap has been removed, it should no longer be attachable to the container, but it can If desired, the container should be resealable by means of a conventional screw cap.
Schließlich soll dieser Behälter auch einen Hebering zum Abheben einer nicht wiederaufschraubbaren Haupt- bzw. Primär-, kappe vom Auslaß aufweisen.Finally, this container should also have a lifting ring for lifting a non-screw-on main or primary, have cap from outlet.
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Die genannte Aufgabe wird bei einem Behälter der eingangs umrissenen Art erfindungsgemäß gelöst durch eine napfförmige Über(vi/urf)kappe mit einer zylindrischen Seitenwand und einer über dem AuslaGteil befindlichen Oberseite, wobei die überkappe luftdicht mit dem Flaschenhals verbunden ist, durch an der Überkappe vorgesehene Wischdichtungselemente, die am Auslaßteil anliegen und bis zum Abnehmen der Überkappe einen Flüssigkeitsaustritt verhindern, und durch einen auf die Überkappe aufgeschraubten Außenring, der nach unten schraubbar ist, so daß er sich am Ringflansch abstützt und die Überkappe vom Flaschenhals abhebt.The task mentioned is in the case of a container at the beginning outlined type solved according to the invention by a cup-shaped Over (vi / urf) cap with a cylindrical side wall and a above the display part, the overcap being connected to the bottle neck in an airtight manner the overcap provided wiper sealing elements which rest on the outlet part and until the overcap is removed Prevent fluid leakage, and put one on the Outer ring screwed on overcap, which can be screwed down so that it is supported on the ring flange and the overcap lifts off the neck of the bottle.
In bevorzugter Ausgestaltung kennzeichnet sich dieser Behälter dadurch, daß die zylindrische Seitenwand auf Abstand von dem mit Außengewinde versehenen Auslaßteil angeordnet und an ihrer Innenfläche ohne Gewinde -ausgebildet ist, so daß Seitenwand und Außengewinde-Auslaßteil nicht miteinander verschraubbar sind.In a preferred embodiment, this container is characterized in that the cylindrical side wall is at a distance is arranged by the externally threaded outlet part and formed on its inner surface without a thread, so that The side wall and the external thread outlet part cannot be screwed together.
Ein spezielles Merkmal kann darin gesehen werden, daß der Stutzen an seiner Außenfläche mit Ringwülsten zur Herstellung der Dichtungsberührung versehen ist und - abgesehen von den Ringwülsten - einen den Innendurchmesser des Auslaßteils unterschreitenden Außendurchmesser besitzt, während der Außendurchmesser der Ringwülste mindestens dem Innendurchmesser des Auslaßteils entspricht, sowie darin, daß die luftdichte Verbindung durch eine thermische Schweißung zwischen Überkappe und Flaschenhals hergestellt ist und einen Aufreißabschnitt bildet.A special feature can be seen in the fact that the connecting piece is provided on its outer surface with annular beads for making contact with the seal, and apart from that of the annular beads - has an outer diameter which is below the inner diameter of the outlet part, while the outer diameter of the annular beads corresponds at least to the inner diameter of the outlet part, and in that the airtight connection is made by thermal welding between the overcap and the bottle neck and forms a tear-open section.
Im folgenden ist eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:The following is a preferred embodiment of the Invention explained in more detail with reference to the accompanying drawing. Show it:
Fig. 1 eine auseinandergezogene perspektivische Darstellung' der Verschlußteile eines luftdichten Behälters mit Merkmalen nach der Erfindung undFig. 1 is an exploded perspective view of the closure parts of an airtight container with Features of the invention and
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dungsgemäßen Behälters mit im SchlieOzustand befindlichem Verschluß.proper container with the closure in the closed state.
Der aus einem Thermoplast hergestellte Behälter 10 gemäß den Figuren besteht aus einer Flasche 11 und einer Verschlußanordnung 12 am Flaschenhals 13 und dient zur Aufnahme steriler medizinischer bzw. klinischer Flüssigkeiten, wie Normalsalzlösung, steriles Wasser usw. Der Behälter 10 weist einen Schutt- Auslaßteil 15 im Flaschenhals 13 auf, wobei der Flaschenhals 13 an einer Schüttlippe 16 endet. Am Flaschenhals 13 ist um den Auslaßteil 15 herum ein Widerlager-Ringflansch 17 vorgesehen.The container 10 made of a thermoplastic according to FIG The figures consists of a bottle 11 and a closure arrangement 12 on the bottle neck 13 and is used to hold sterile medical or clinical fluids, such as normal saline solution, sterile water, etc. The container 10 has a Debris outlet part 15 in the bottle neck 13, the bottle neck 13 ending at a pouring lip 16. An annular abutment flange 17 is provided on the bottle neck 13 around the outlet part 15.
Der Auslaßteil 15 ist mit einem Außengewinde 18 versehen, auf welches das Innengewinde einer nicht dargestellten, üblichen Schraubkappe aufschraubbar ist. Der dargestellte Behälter weist jedoch eine nicht wiederverschließbare Verschlußeinheit auf, bei welcher der Primär- oder Hauptverschluß, wenn er einmal abgenommen worden ist, nicht mehr sicher mit dem AuslaOteil verbunden werden kann.The outlet part 15 is provided with an external thread 18, onto which the internal thread of a conventional screw cap, not shown, can be screwed. The one shown However, the container has a non-reclosable closure unit in which the primary or main closure, once it has been removed, it can no longer be securely connected to the outlet part.
Der Primär- oder HauptverschluO umfaßt eine napfförmige über(wurf)kappe 20 mit zylindrischer Seitenwand 21 und Oberseite 22. Die Seitenwand 21 ist mit einem Außengewinde 23 versehen, das mit dem Innengewinde 24 eines Außenrings 25 zusammengreift.The primary or main closure comprises a cup-shaped Over (throw) cap 20 with cylindrical side wall 21 and top 22. The side wall 21 has an external thread 23 provided, which engages with the internal thread 24 of an outer ring 25.
Die Innenfläche 26 der Oberseite 22 trägt ein Abstreifoder Wischdichtungselement 27 in Form eines nach unten ragenden Stutzens mit zwei Ringwülsten 20, 29, welche an der Innenfläche des Auslaßteils 15 anliegen und dabei ein Herausfließen von Flüssigkeit aus der Flasche verhindern. Der Raum 30 zwischen der Überkappe 20 und dem Auslaßteil 15 bleibt daher bis zum Abnehmen der Überkappe 20 frei von Flüssigkeit, wenn die Flasche gekippt oder umgestürzt wird.The inner surface 26 of the top 22 carries a wiping or wiping sealing element 27 in the form of a downwardly protruding nozzle with two annular beads 20, 29, which are attached to the Rest on the inner surface of the outlet part 15 while preventing liquid from flowing out of the bottle. Of the Space 30 between the overcap 20 and the outlet part 15 therefore remains free of liquid until the overcap 20 is removed, if the bottle is tipped or overturned.
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Der Außendurchmesser der Wülste 28, 29 ist mindestens so groß wie der Innendurchmesser des Auslaßteils 15, während der Außendurchmesser des restlichen Teils des Stutzens 27 kleiner ist als dieser Innendurchmesser.The outside diameter of the beads 28, 29 is at least as large as the inner diameter of the outlet part 15 while the outer diameter of the remaining part of the connecting piece 27 is smaller than this inner diameter.
Flasche 11, Flaschenhals 13, Auslaßteil 15 und Ringflansch 17 werden vorzugsweise einstückig geformt, und die Überkappe 20 wird vorzugsweise als getrennter, einstückiger Bauteil hergestellt. Die Überkappe wird unter luftdichter Abdichtung mit dem Flaschenhals 13 verbunden, vorzugsweise durch thermisches Anschweißen ihres unteren Rands am Ringflansch 17. Ein Beispiel für eine solche Schweißverbindung findet sich in der eingangs genannten USA-Patentanmeldung.Bottle 11, bottle neck 13, outlet part 15 and annular flange 17 are preferably molded in one piece, and the overcap 20 is preferably manufactured as a separate, one-piece component. The overcap is placed under an airtight seal connected to the bottle neck 13, preferably by thermal welding of its lower edge to the annular flange 17. A An example of such a welded connection can be found in the USA patent application mentioned at the beginning.
Bei der dargestellten Ausführungsform bildet die Schweißverbindung zwischen Überkappe 20 und Ringflansch 17 einen Aufbrech- oder Aufreißabschnitt 32. Wenn ein auf die überkappe 20 aufgeschraubter Außenring 25 nach unten gedreht wird, legt sich seine Unterkante an den Ringflansch 17 an, bis der Aufreißabschnitt 32 aufbricht und die überkappe 20 vom Flaschenhals abgehoben wird.In the illustrated embodiment, the welded connection between the overcap 20 and annular flange 17 forms a break-up or tear-off portion 32. When a screwed onto the overcap 20 outer ring 25 is rotated downward, its lower edge lies against the annular flange 17, breaks up the tear 32 and the overcap 20 is lifted off the neck of the bottle.
Der Außenring 25 weist vorzugsweise ein Linksgewinde auf, so daß er sich nach unten bewegt, wenn er entgegen dem Uhrzeigersinn gedreht wird. Infolgedessen kann die überkappe 20 auf übliche Weise durch Linksdrehung des Verschlusses abgehoben werden, indem der Außenring 25 entgegen dem Uhrzeigersinn gedreht wird.The outer ring 25 preferably has a left hand thread, so that it moves downwardly when it is rotated counterclockwise. As a result, the overcap 20 can be lifted off in the usual way by turning the closure to the left, in that the outer ring 25 is turned counterclockwise.
Gewünschtenfalls können Mittel zur Verhinderung eines Abnehmens des Außenrings 25 von der Überkappe 20, wenn der Außenring im Uhrzeigersinn gedreht wird, vorgesehen sein. Zu diesem Zweck kann ein ein Abheben verhindernder Mechanismus (anti-backoff mechanism) der Art gemäß der US-PS 4 093 oder 4 091 949 vorgesehen sein.If desired, means can be used to prevent a Removal of the outer ring 25 from the overcap 20 when the outer ring is rotated clockwise may be provided. For this purpose, an anti-backoff mechanism of the type described in US Pat. No. 4,093 or 4,091,949.
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Ersieh ti icherweise wird mit der Erfindung ein Behälter geschaffen, der einfach zu öffnen, einfach aufgebaut und wirtschaftlich herzustellen ist. Einerseits wird damit ein nicht wiederverschließbarer, eine bestimmte Volumeneinhei t aufnehmender, im Klinikgebrauch größtmögliche Sicherheit gewährleistender Behälter zur Verfügung gestellt, weil der Primäroder Hauptverschluß, wenn er einmal abgenommen worden ist, nicht mehr sicher mit dem AuslaGteil verbunden werden kann. Andererseits ist der AuslaGteil mit einem Gewinde versehen, das mit dem Innengewinde einer üblichen Schraubkappe verbindbar ist, so daß der Behälter für Laboratoriumszwecke wieder verschlossen werden kann.Obviously, the invention provides a container created that is easy to open, simple to set up and economical is to be established. On the one hand, this creates a non-resealable unit that can accommodate a certain volume, Ensuring the greatest possible safety in clinical use Container made available because the primary or main lock, once it has been removed, can no longer be securely connected to the display part. On the other hand, the AuslaGteil is provided with a thread that can be connected to the internal thread of a conventional screw cap so that the container can be resealed for laboratory use.
Obgleich vorstehend nur eine derzeit bevorzugte Ausführungsform dargestellt und beschrieben ist, sind dem Fachmann selbstverständlich zahlreiche Änderungen, und Abwandlungen möglich, ohne daß vom Rahmen der Erfindung abgewichen wird.Although only one presently preferred embodiment is shown and described above, these are obvious to those skilled in the art numerous changes and modifications are possible without departing from the scope of the invention.
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