DE2814147A1 - METHOD AND DEVICE FOR STERILIZING ARTICLES IN A TREATMENT CHAMBER OF AN AUTOCLAVE - Google Patents
METHOD AND DEVICE FOR STERILIZING ARTICLES IN A TREATMENT CHAMBER OF AN AUTOCLAVEInfo
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Description
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Verfahren und Vorrichtung zum Sterilisieren von Gegenständen in einer Behandlungakammer eines AutoklavenMethod and device for sterilizing objects in a treatment chamber an autoclave
Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Sterilisieren von Gegenständen in einer Behandlungskammer eines Autoklaven mittels Dampf mit anschließender Kühlung der Gegenstände durch Kondenswasser, welches in einem Sammelbehälter gesammelt und über eine Leitung zu im oberen Bereich der Behandlungskammer angeordneten Sprüh— düsen gepumpt wird·The invention relates to a method and an apparatus for sterilizing objects in a treatment chamber of an autoclave by means of steam with subsequent Cooling of the objects by condensation water, which is collected in a collecting tank and fed through a pipe in the upper area of the treatment chamber arranged spray nozzles is pumped ·
Die Sterilisierung von Gegenständen in Kunststofflaschen oder -ampullen ist wegen der Eigenschaften des Kunststoffs mit besonderen Schwierigkeiten verbunden. Während der Wärmebehandlung können sich in den Flaschen feine Risse bilden, wenn die Temperatur zu stark ansteigt, und auch die Dichtungen der Flaschen können darunter leiden. Bisher wurde gewöhnlich da» für die Kühlung nach dem SterilisiervorgangThe sterilization of items in plastic bottles or ampoules is associated with particular difficulties because of the properties of the plastic. During the heat treatment Fine cracks can form in the bottles if the temperature rises too high, and so do the seals of the bottles can suffer. Until now it was usually used for cooling after the sterilization process
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erforderliche Wasser gesondert zur Verfügung gestellt. Dieses Wasser mußte durch Destillation und/oder Filtration speziell behandelt werden, um nicht Bakterien oder Krankheitserreger zu enthalten, die sonst während des Eiihlens in die genannten Risse eindringen könnten. Falls dies geschieht, vermehren sich nämlich die Bakterien während der folgenden Lagerung der Gegenstände und dringen eventuell sogar durch die Wand oder, die Dichtung in die Flaschen ein, so daß die Sterilität der Gegenstände oder Flüssigkeiten nicht mehr gewährleistet ist.required water provided separately. This water had to be specially prepared by distillation and / or filtration be treated so as not to contain bacteria or pathogens that would otherwise occur during the elimination process Cracks could penetrate. If this happens, the bacteria will multiply during the subsequent storage of the Objects and possibly even penetrate through the wall or the seal into the bottles, so that the sterility of the Objects or liquids is no longer guaranteed.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren und eine Vorrichtung der eingangs genannten Art zu schaffen, welche eine Kühlung der Gegenstände im Autoklaven ohne äußere Zufuhr von Wasser gestatten und mit Sicherheit verhindern, daß während des auf die Sterilisierung folgenden Kühlvor— gangs Bakterien auf die Außenseite der Flaschen gelangen.The invention is based on the object of creating a method and a device of the type mentioned at the beginning, which allow cooling of the objects in the autoclave without external supply of water and prevent them with certainty, that bacteria get on the outside of the bottles during the cooling process following sterilization.
Die Lösung der vorstehenden Aufgabe ergibt sich aus den anliegenden Verfahrens— und Vorrichtungsansprüchen,The solution to the above problem results from the attached method and device claims,
Die Erfindung wird nachstehend anhand der Zeichnung näher erläutert.The invention is explained in more detail below with reference to the drawing.
Die Zeichnung zeigt angedeutet die geschlossene Wandung 11 der Behandlungskammer 10 eines Autoklaven, der an eine Dampf— Zufuhrleitung 12 mit einem Steuerventil 13 angeschlossen ist. Am Boden 14 der Behandlungskammer 10 sind Rohre 15 mit Öffnungen 16 installiert, die über eine Leitung 17 und ein Bakterienfilter 18 mit einer Druckluft-Zufuhrleitung 19 verbunden sind, welche ein Absperrventil 20 und ein nicht gezeigtes Rückschlagventil enthält. Die Behandlungskammer 10 hat einen Bodenauslaß 21, welcher einerseits über eine Leitung 22, die ein Absperrventil 23 enthält, mit einem Sammelbehälter 24 für Kondenswasser und andererseits über eine Abflußleitung 56, die ein Drosselventil 55 enthält, mit einem nicht gezeigten Abzug oder Ablauf verbunden ist. Die Leitung 56 enthält ein Ventil 57.The drawing shows the closed wall 11 of the treatment chamber 10 of an autoclave which is connected to a steam supply line 12 with a control valve 13. At the bottom 14 of the treatment chamber 10 pipes 15 with openings 16 are installed, which are connected via a line 17 and a bacterial filter 18 to a compressed air supply line 19 which contains a shut-off valve 20 and a non-return valve (not shown). The treatment chamber 10 has a bottom outlet 21 which is connected on the one hand via a line 22 containing a shut-off valve 23 to a collecting container 24 for condensed water and on the other hand via a drain line 56 containing a throttle valve 55 to a vent or drain ( not shown). The line 56 contains a valve 57.
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Der Sammelbehälter 24 bildet ein Kondensationsgefäß mit einer durch die Decke geführten Entlüftungsleitung 25 mit Absperrventil 26, welches durch einen Pressostaten gesteuert wird. Vom Boden des Sammelbehälters 24 geht eine Auslaßleitung 27 aus, die über ein Ventil 28 an eine durch einen Motor 29 angetriebene Vakuumpumpe 30 angeschlossen ist. Eine Druckleitung 31 führt von der Vakuumpumpe 30 zu einem Auslaß 32. Außerdem ist am Boden des Sammelbehälters 24 eine Rohrschlange 33 für ein Kühlfluid, z.B. kaltes Wasser, angeordnet. Schließlich mündet am Boden des Sammelbehälters 24 auch noch eine Leitung 34, die zu einer Hochdruckpumpe 35 führt, deren Arbeitsdruckz.B. zwischen 20 und 50 atü liegend kann. Die Druckseite dieser Pumpe ist über eine Leitung 36 aa Rohre 38 mit Sprühdüsen 37 angeschlossen, welche an der Decke und den Seitenwänden der Behandlungskammer 10 angeordnet sind» Weiterhin ist an der Decke der Behandlungskammer ein Rohr 40 mit Öffnungen 39 installiert, welches über eine Leitung 41 und ein Ventil 42 mit dem oberen Bereich des Sammelbehälters 24 verbunden ist.The collecting container 24 also forms a condensation vessel a vent line 25 led through the ceiling Shut-off valve 26, which is controlled by a pressostat. From the bottom of the collecting container 24 is a Outlet line 27, which is connected via a valve 28 to a vacuum pump 30 driven by a motor 29 is. A pressure line 31 leads from the vacuum pump 30 to an outlet 32. In addition, there is at the bottom of the collecting container 24 a coil 33 for a cooling fluid, e.g. cold water. Eventually it ends at the bottom of the collecting container 24 also has a line 34 which leads to a high pressure pump 35 whose working pressure e.g. can be between 20 and 50 atmospheres. The pressure side of this pump is connected to pipes 38 via a line 36 aa Spray nozzles 37 connected, which are arranged on the ceiling and the side walls of the treatment chamber 10 » Furthermore, a pipe 40 with openings 39 is installed on the ceiling of the treatment chamber, which via a Line 41 and a valve 42 is connected to the upper region of the collecting container 24.
Der Sammelbehälter 24 ist mit einem Wasserstandsanzeiger sowie mit einem Thermostaten 43 ausgestattet, dessen Fühler in den Innenraum des Sammelbehälters reicht·The collecting container 24 is equipped with a water level indicator and a thermostat 43, the sensor of which reaches into the interior of the collecting container
Die Steuerungsvorrichtung des Autoklaven ist in der Zeichnung nur teilweise dargestellt. Zu. erwähnen ist im vorliegenden Zusammenhang nur eine erste Steuereinrichtung 45» welche mit einem Fühler 47 in die Behandlungskammer 10 reicht , und über eine Steuerleitung 46 das Ventil 13 in der Dampf-Zufuhrleitung 12 betätigt. Eine zweite Steuereinrichtung 4$ » die mit einem Temperaturfühler 50 in eine Pröbeflasche der Behandlungskammer 10 reicht, ist mit diesem über eine Impulsleitung 49 verbunden.The control device of the autoclave is shown in the drawing only partially shown. To. only a first control device 45 is to be mentioned in the present context » which reaches with a sensor 47 into the treatment chamber 10, and via a control line 46 the valve 13 in the steam supply line 12 actuated. A second control device $ 4 » which reaches with a temperature sensor 50 in a test bottle of the treatment chamber 10, is with this via a Pulse line 49 connected.
Im oberen Bereich des Sammelbehälters 24 befindet sich eine kühlende Rohrschlange 52. Durch die Decke der Behandlungskaminer 10 führt eine Auslaßleitung 53 mit einem Ventil 54·In the upper area of the collecting container 24 there is a cooling pipe coil 52. Through the ceiling of the treatment chimney 10 leads an outlet line 53 with a valve 54
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Das Sterilisferen in der Behandlungskammer 10 findet wir folgt statt:The sterilization in the treatment chamber 10 takes place as follows:
Die zu sterilisierenden Gegenstände oder Flüssigkeiten werden in Flaschen oder Ampullen in die Behandlungskammer 10 des Autoklaven eingesetzt, dessen nicht gezeigte Tür geschlossen wird. Nach dem Einschalten des Autoklaven wird die Behandlungskammer 10 mittels der Vakuumpumpe 30 auf ungefähr 80 # Unterdruck gebracht· Dabei werden auch der Sammelbehälter und alle Rohrverbindungen zwischen diesem, der Behandlungskammer 10 und der Pumpe 35 evakuiert. Während dieser Betriebsphase bleiben die Versorgungsleitungen 12 und 19 für Dampf bzw. Druckluft geschlossen.The objects or liquids to be sterilized are placed in bottles or ampoules in the treatment chamber 10 of the autoclave used, whose door, not shown, is closed. After switching on the autoclave, the treatment chamber opens 10 is brought to approximately 80 # negative pressure by means of the vacuum pump 30. The collecting container and all pipe connections between this, the treatment chamber 10 and the pump 35 are evacuated. During this operating phase, the supply lines 12 and 19 remain for steam or compressed air closed.
Nachdem der gewünschte Unterdruck in der Behandlungskammer erreicht worden ist, öffnet das Ventil 13 in der Dampf—Versorgungsleitung 12, wobei das Rohr 40 den Dampf gleichmäßig über die ganze Behandlungskammer 10 verteilt· Außerdem strömt Dampf auch direkt über die Leitung 41 in den Sammelbehälter £'4· Das Absperrventil 23 in der Auslaßleitung 22 des Sammelbehälters 24 schließt, und gleichzeitig beginnt der Dampf einzuströmen. After the desired negative pressure has been reached in the treatment chamber, the valve 13 in the steam supply line opens 12, wherein the tube 40 distributes the steam evenly over the entire treatment chamber 10 · In addition, flows Steam also directly into the collecting container via line 41 · The shut-off valve 23 in the outlet line 22 of the collecting container 24 closes, and at the same time the steam begins to flow in.
Während einer vorbestimmten Zeit, z.B. ungefähr 5 Minuten, arbeitet die Vakuumpumpe 30 weiter· Dadurch wird der Sammelbehälter 24 mit Dampf gefüllt und seine Temperatur auf den vorgesehenen Wert von ungefähr 10O0C gebracht. Dabei wird der Sammelbehälter 24 innen desinfiziert und sterilisiert. Die gewünschte Temperatur kann am Thermostaten 43 eingestellt werden, sollte jedoch nicht höher sein, als die Temperatur für den Sterilisiervorgang in der Behandlungskammer 10 des Autoklaven.During a predetermined time, for example about 5 minutes, the vacuum pump 30 continues to operate · As a result, the collecting container 24 is filled with steam and its temperature brought to the intended value of about 10O 0 C. The inside of the collecting container 24 is disinfected and sterilized. The desired temperature can be set on the thermostat 43, but should not be higher than the temperature for the sterilization process in the treatment chamber 10 of the autoclave.
Wenn der Thermostat 43 anspricht, öffnet das Ventil 23 wieder, und es wird der Niederschlag auf dem Boden der Behandlungskammer 10 über die Vakuumpumpe 30 abgesaugt. Dieser Saugvorgang dauert etwa ein bis zwei Minuten an, aber dann schließt das Ventil 28, und die Pumpe 30 hält an. Nunmehr werden dieWhen the thermostat 43 responds, the valve 23 opens again, and there is the precipitation on the floor of the treatment chamber 10 sucked off via the vacuum pump 30. This suction process lasts for about a minute or two, but then closes the valve 28 and the pump 30 stops. Now the
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Kühlschlangen 33 void. 52 im Sammelbehälter 24 aktiviert und dadurch Dampf und Kondensat, welche aus der Behandlungskammer 10 und der Leitung 36 zwischen der Pumpe und der Behandlungskammer in den Sammelbehälter 24 strömen, kondensiert und abgekühlt. Auf diese Weise wird das Kondensat, welches sich während der andauernden Erhitzung der in der Behandlungskammer zu sterilisierenden Gegenstände bildet, im Behälter 24 gesammelt, ebenso wie auch die durch die Leitung zugeführte Dampf menge.Cooling coils 33 void. 52 activated in the collecting container 24 and thereby steam and condensate, which flow from the treatment chamber 10 and the line 36 between the pump and the treatment chamber into the collecting container 24, condensed and cooled. In this way, the condensate which forms during the continuous heating of the objects to be sterilized in the treatment chamber is collected in the container 24, as is the amount of steam supplied through the line.
An der Behandlungskammer 10 sind wenigstens zwei verschiedene Steuer— und Anzeigeeinrichtungen angebracht, welche die Dampfzufuhr regeln. Die Steuereinrichtung 45 wirkt auf das Steuerventil 13 in der Dampfzufuhrleitung in der Weise, daß die Behandlungskammer 10 mit Dampf einer vorbestimmten Temperatur, z.B. 1200C versorgt wird. Nachdem diese Temperatur in der Behandlungskammer 10 erreicht worden ist, haben die zu sterilisierenden Gegenstände aber immer noch eine etwas niedrigere Temperatur. Aus diesem Grunde befindet sich der Temperaturfühler 50 der Steuereinrichtung 48 in einer Probeflasche 51, so daß die darin gemessene Temperatur derjenigen der zu sterilisierenden Gegenstände oder Flüssigkeiten entspricht. Erst wenn die Steuereinrichtung 48 die vorgesehene Steriliser— temperatur (120 C) anzeigt, wird ein Steuersignal erzeugt, welches den Beginn des eigentlichen Sterilisiervorgangs auslöst. Insbesondere bei großen Autoklaven können die beiden Steuereinrichtungen 45 und 48 so ausgelegt sein, daß sie bei verschiedenen Meßwerten reagieren und in der Weise in Serie geschaltet sind, daß die Steuersignale erst erzeugt werden, nachdem sämtliche vorbestimmten Zustandswerte erreicht sind.At least two different control and display devices which regulate the supply of steam are attached to the treatment chamber 10. The controller 45 acts on the control valve 13 in the steam supply line in such a way that the treatment chamber 10 is supplied with steam of a predetermined temperature, for example 120 0 C. After this temperature has been reached in the treatment chamber 10, the objects to be sterilized still have a somewhat lower temperature. For this reason, the temperature sensor 50 of the control device 48 is located in a sample bottle 51, so that the temperature measured therein corresponds to that of the objects or liquids to be sterilized. Only when the control device 48 indicates the intended sterilizer temperature (120 ° C.) is a control signal generated which triggers the start of the actual sterilization process. Particularly in the case of large autoclaves, the two control devices 45 and 48 can be designed in such a way that they react to different measured values and are connected in series in such a way that the control signals are only generated after all predetermined state values have been reached.
Normalerweise ist die Steuereinrichtung 45 ein Druckfühler, um zu vermeiden, daß sich an bestimmten Stellen der Behandlungskammer überhitzte Bereiche bilden. Sobald ein bestimmter Überdruck gegenüber der Außenatmosphäre erreicht worden ist, wird die Luft, welche nach der vorangegangenen Evakuierung noch in der Behandlungskammer geblieben ist, über die Leitung 53 mit dem Ventil 54 abgeleitet. Auf diese WeiseNormally the control device 45 is a pressure sensor, to prevent overheated areas from forming at certain points in the treatment chamber. As soon as a certain Overpressure compared to the outside atmosphere has been reached, the air, which after the previous evacuation has remained in the treatment chamber, discharged via the line 53 with the valve 54. In this way
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wird die Aufrechterhaltung der gewünschten Temperatur und auch des Drucks des reinen Dampfs an allen Stellen in der Behandlungskammer mit einer Genauigkeit von ± O,50C gewährleistet.to maintain the desired temperature and also the pressure of the pure vapor at all points in the treatment chamber with an accuracy of ± O, 5 0 C is ensured.
Wenn nach dem Auslösen durch die Steuereinrichtung 48 die eigentliche Sterilisierphase abläuft, strömt weiterhin Dampf ein und der Sammelbehälter 24 füllt sich zunehmend mit Kondenswasser Ms zu dem durch den Plüssigkeitsstandanzeiger 44 bestimmten Niveau. Sobald dieses erreicht ist, schließt das Ventil 23 in der leitung 22. Die Kühlschlangsi im Sammelbehälter 24 senken dort die Temperatur des Kondenswassers in kurzer Zeit auf unter 200C.When the actual sterilization phase takes place after it has been triggered by the control device 48, steam continues to flow in and the collecting container 24 is increasingly filled with condensed water Ms to the level determined by the liquid level indicator 44. As soon as this is reached, the valve 23 in the line 22 closes. The cooling tubes in the collecting container 24 reduce the temperature of the condensate there to below 20 ° C. in a short time.
Nach vollendeter Sterilisierung wird das Ventil 13 in der Dampfzuführleitung 12 geschlossen und gleichzeitig das Ventil 20 geöffnet, um steril-gefilterte Druckluft einströmen zu lassen. Die Druckluftzufuhr wird gesteuert durch einen Pressostaten, so daß weiterhin derselbe Überdruck aufrecht erhalten bleibt wie während der Sterilisierung mit Dampf.After the sterilization is complete, the valve 13 in the steam supply line 12 is closed and at the same time the valve 20 opened to allow sterile-filtered compressed air to flow in. The compressed air supply is controlled by a Pressostats, so that the same overpressure is maintained as during the steam sterilization.
Gleichzeitig beginnt die Hochdruckpumpe 35 zu arbeiten und drückt Kuhlwasser aus dem Sammelbehälter 24 durch die Sprüh— düsen 37 in die Behandlungskammer 10. Jede Sprühdüse 37 hat eine Kapazität von ungefähr 0,5 1 /min und die Eigenschaft, das Kühlwasser zu vernebeln, so daß es gleichmäßig über alle Gegenstände in der Behandlungskammer verteilt wird. In diesem Verfahrensstadium öffnet das Ventil 23 in der leitung 22 wieder, so daß das Kühlwasser in den Sammelbehälter 24 zurückfließen kann.At the same time, the high-pressure pump 35 begins to work and pushes cooling water out of the collecting tank 24 through the spray. nozzles 37 into the treatment chamber 10. Each spray nozzle 37 has a capacity of approximately 0.5 1 / min and the property, to atomize the cooling water so that it is evenly distributed over all objects in the treatment chamber. In this Process stage opens the valve 23 in the line 22 again so that the cooling water flows back into the collecting container 24 can.
Die Druckluft, welche über die Rohre 15 am Boden der Behandlungskammer eingeleitet wird, kann , soweit überschüssig, über das an der Decke der Behandlungskammer installierte Rohr 40 diese wieder verlassen und wird ebenfalls zu dem Sammelbehälter 24 geleitet^ dessen Absperrventil 26, welches durch den Pressostaten gesteuert wird, geöffnet hat, so daß die überschüssige Luft entweichen kann. Das vernebelte Kühl—The compressed air, which via the tubes 15 at the bottom of the treatment chamber is initiated, can, as far as excess, installed on the ceiling of the treatment chamber Pipe 40 leave this again and is also passed to the collecting container 24 ^ its shut-off valve 26, which is controlled by the pressostat, has opened so that the excess air can escape. The fogged cooling
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wasser, welches auf die heißen, sterilisierten Gegenstände gesprüht worden ist, nimmt von den Flaschen, Ampullen und dgl. Wärme auf und verdampft dabei sehr schnell. Die von unten in die Behandlungskammer eingeblasene Druckluft trägt den so gebildeten Dampf mit sich fort und drückt ihn durch das Rohr 40 und die Leitung 41 in den Sammelbehälter 24, wo der Dampf insbesondere an der Kühlschlange 52 im oberen Teil des Behälters kondensiert, während die Luft durch das Ventil 26 entweicht. Nicht verdampftes Kühlwasser fließt durch das Ventil 23 und die Leitung 22 in den Sammelbehälter 24 zurück.water that has been sprayed on the hot, sterilized items takes from the bottles, ampoules and Like. Heat and evaporates very quickly. The compressed air blown into the treatment chamber from below carries it the vapor thus formed away with it and pushes it through the pipe 40 and the line 41 into the collecting container 24, where in particular, the steam condenses on the cooling coil 52 in the upper part of the container while the air passes through the valve 26 escapes. Cooling water that has not evaporated flows through the valve 23 and the line 22 into the collecting container 24 return.
Durch das Verdampfen des Kühlfluids wird eine sehr schnelle Wärmeabgabe von den sterilisierten Gegenständen und eine kurze Kühlzeit von z.B. ungefähr nur 30 Min. zum Abkühlen von Ampullen mit 0,5 1 von 12O0C auf 400C, erhalten.By the evaporation of the cooling fluid a very fast heat emission from the sterilized objects and a short cooling time of, for example, is only 30 minutes approximately. For cooling ampoules with 0.5 1 of 12O 0 C to 40 0 C, was obtained.
Die Abkühlung mittels eines Wassernebels und die Belüftung mit steriler Luft wird fortgeführt, bis die gewünschte Endtemperatur erreicht ist, die durch die Steuereinrichtung 48 angezeigt wird. Daraufhin wird der Behandlungsvorgang beendet, indem die Luftzufuhr und die Kühlfluidpumpe (35) abgeschaltet werden und das Ventil 23 geschlossen wird. Die Entlüftung über das Ventil 26 findet weiterhin statt, bis der Druckausgleich zwischen dem Innenraum und der Außenatmosphäre beendet ist.The cooling by means of a water mist and the ventilation with sterile air is continued until the desired final temperature, which is indicated by the control device 48, is reached. The treatment process is then ended in that the air supply and the cooling fluid pump (35) are switched off and the valve 23 is closed. The venting via the valve 26 continues to take place until the pressure equalization between the interior and the outside atmosphere has ended .
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