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DE2746414A1 - Foil-like tape for dispensing measured amts. of substance - consisting of the substance, binding agent and adjuvants, tape length being proportional to weight of substance - Google Patents

Foil-like tape for dispensing measured amts. of substance - consisting of the substance, binding agent and adjuvants, tape length being proportional to weight of substance

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DE2746414A1
DE2746414A1 DE19772746414 DE2746414A DE2746414A1 DE 2746414 A1 DE2746414 A1 DE 2746414A1 DE 19772746414 DE19772746414 DE 19772746414 DE 2746414 A DE2746414 A DE 2746414A DE 2746414 A1 DE2746414 A1 DE 2746414A1
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DE
Germany
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tape
length
substances
dosing
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DE19772746414
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Wilhelm Buchhollz
Ernst-Rolf Dipl Chem Dr Detert
Klaus Gerlach-Meinders
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GERLACH EDUARD CHEM FAB
Eduard Gerlach GmbH
Original Assignee
GERLACH EDUARD CHEM FAB
Eduard Gerlach GmbH
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Abstract

Means for dispensing measured amts. of substances is a foil-like tape consisting of the substance to be dispensed, binding agent and adjuvants. The tape has a homogeneous density and constant cross-section, so that there exists a direct relationship between the length and the wt. of substance to be dispensed. The tapes enable exact amts. of substance to be dispensed by simple measurement of length. The compsn. of the tape can be such that the substance is completely released by disintegration of the tape under the influence of liquids. and/or heat. The tapes are produced by homogeneously mixing the substance to be dispensed with binding agents and other adjuvants, and forming the mixture into a foil-like tape of constant thickness and width. The tape is pref. marked with units of length corresp. to partic. wts. of substance to be dispensed, pref. by means of break-bars or scores.

Description

Mittel zum Dosieren von Stoffen und Verfahren zu seiner HerstellunMeans for dosing substances and processes for their manufacture

Die Erfindung betrifft ein Mittel zum Dosieren von Stoffen und ein Verfahren zu seiner Herstellung.The invention relates to a means for metering substances and a Process for its manufacture.

Für die Abteilung beliebig wählbarer Gewichtsmengen von Stoffen ist es bekannt, Waagen oder Volumenmeßgeräte zu verwenden. For the department arbitrarily selectable amounts of weight of substances is it is known to use scales or volumetric instruments.

Volumenmeßgeräte können nur zur Abteilung von Stoffen mit homogener Dichte herangezogen werden. Deshalb löst man feste Stoffe in flüssigen Hilfsstoffen, wenn Gewichtsmengen mit Hilfe von Volumenmessungen exakt dosiert werden sollen. ;;t Volumenmeßgeräten wie z-B. Büretten, die einen konstanten Querschnitt haben, kann man innerhalb des Meßbereichs bei Verwendung von Lösungen konstanter Konzentration beliebiae Gewichtsmengen nach der Länye der Flüssigkeitssäule abteilen. Der auf das Gewicht des zu dosierenden Stoffes bezogene Meßbereich ist durch Konzentrationsänderung oder Abwandlung der Querschnittsform der Bürette variierbar.Volumetric instruments can only be used for the division of substances with homogeneous Density can be used. That is why solid substances are dissolved in liquid auxiliary substances, when weight quantities are to be dosed precisely with the help of volume measurements. ;; t volumetric instruments such as z-B. Burettes that have a constant cross-section, can be used within the measuring range when using solutions of constant concentration Divide any amount of weight according to the length of the column of liquid. The on the weight of the substance to be dosed is related to the measuring range due to the change in concentration or modification of the cross-sectional shape of the burette can be varied.

Will man kleinere denen meßbar machen, ohne den Hilfsstoffanteil zu erhöhen, so müßte bei gleichbleibender Ldnje und Breite des Geräts der on sich runde Querschnitt abgeflacht werden. Die Methode ist aber bei Volumenmeßgeräten nicht praktikabel, weil die rnit der Vergrößerung der Oberflache des Lumens verstärkt zwischen Glas und Flüssigkeit auftretende Grenzflächenwechselwirkung das Meßergebnis verfälscht.If you want to make smaller ones measurable without adding to the proportion of excipients if the length and width of the device remain the same, the one would have to be round Cross-section to be flattened. The method is not with volumetric instruments practicable because the increase in the surface area of the lumen increases Interfacial interaction between glass and liquid affects the measurement result falsified.

Alle anderen Methoden, Stoffe für eine einfache 'wosieruna ohne apparativen Aufwand bereitzustellen, haben aber wieder den NAchteil, daß die Dosierund nur in diskontinuierlichen Einheiten nach der Stückzahl erfolgen kann, die durch Formung von Gebilclen mit konstantem Volumen fest-elest wurden. All other methods, substances for a simple 'wosieruna without apparatus Provide effort, but again have the disadvantage that the dosing and only in discontinuous units according to the number of pieces can be made by molding were fixed-elest of constant volume billows.

Vordosierte Zubereitungen können durch Umhüllen definierter Stoffmengen (z.B. Ampullen, Tüten, Kopseln) oder durch Formung stabiler Gebilde aus den zu dosierenden Stoffen und geeigneten Hilfsstoffen hergestellt werden (z.B. Tabletten, Dragees). Schon bei der Umhüllung bzw. Formung werden aus einem kontinuierlichen Materialfluß diskontinuierliche Einheiten abgeteilt, die dem vermuteten Bedarf ungefähr entsprechen, aber nicht mehr ohne Meßgeräte dem konkreten Bedarf angepaßt werden können. Predosed preparations can be made by enveloping defined amounts of substance (e.g. ampoules, bags, capsules) or by forming stable structures from the Substances and suitable auxiliary materials (e.g. tablets, coated tablets). Already during the encapsulation or shaping, a continuous flow of material results discontinuous units that roughly correspond to the assumed need, but can no longer be adapted to specific needs without measuring devices.

Die bisher bekannten Stränge, von denen Einzeldosen wie z.B. Pillen abgeteilt werden, sind ür diesen Zweck nicht geeignet, weil sie nur im frischen Zustand mi entsprechendem Gerät genau zerteilbar sind und nach kurzer Zeit zu einer festen iasse verspröden. The previously known strands of which single doses such as pills are not intended for this purpose suitable because they can only be divided exactly when fresh with the appropriate device and after a short time Time for a solid meal to become brittle.

Es ist bekannt, saugfähige Papiere mit flüssigen Wirkstoffen oder Lösunyen fester Wirkstoffe zu trinken. Für eine genaue Dosierung in eine vollständig gleiche Flüssigkeitsaufnahmefähigkeit der gesamten Papieroherfläche erforderlich. @ eben dem hohen Preis solcher Präzisionspapiere ist auch ihre Unlöslichkeit nachteilig. Mit diesem Wirkstoffpapieren lassen sich grundsätzlich keine feststofffreien Lösungen herstellen. Die inkorporierten Stoffe müssen aus dem unlöslichen Fasergeriist herausdiffundieren. It is known, absorbent papers with liquid active ingredients or Drink solids of solid active ingredients. For accurate dosing in one complete the same liquid absorption capacity of the entire paper surface is required. Because of the high price of such precision papers, their insolubility is also disadvantageous. In principle, solid-free solutions cannot be produced with this active ingredient paper produce. The incorporated substances must diffuse out of the insoluble fiber structure.

Deshalb ist die Wirkstofffreigabe gegenüber zerfallenden Zubereitungen stets verzögert und das Ende des degressiv verlaufenden Diffusionsprozesses nicht genau feststellbar. Der llirkstoff ist herstellungsgemäß sehr fein über die große Oberfläche des Faseriaterials verteilt und so in besonders hohem Maße der Oxidation durch den Luftsauerstoff ausgesetzt.That is why the active ingredient release is against disintegrating preparations always delayed and not the end of the degressive diffusion process precisely detectable. The active ingredient is, according to the manufacturing process, very fine over the large Surface of the fiber material distributed and so in a particularly high degree of oxidation exposed to atmospheric oxygen.

Die erfindungsgemäßen Zubereitungen schließen diese Nachteile aus und verbinden die Vorteile der oben genannten Einzeldosierformen, wie z.B. der Tablette, unter anderem mit dem Vorzug der kontinuierlichen Dosierbarkeit von Gewichtsmengen nach der Länge formbeständiger Stränge. The preparations according to the invention rule out these disadvantages and combine the advantages of the single dosage forms mentioned above, such as the tablet, among other things with the advantage of the continuous dosing of weight quantities according to the length of dimensionally stable strands.

Aufgabe der vorliegende Erfindung ist es daher, ein mittel zu schaffen und ein erfahren zur Herstellung eines solchen Mittels vorzuschlagen, mit den es möglich ist, einen Stoff in einfacher Weise exakt zu dosieren.The object of the present invention is therefore to create a means and to propose an experienced to manufacture such a means with it it is possible to dose a substance exactly in a simple manner.

Diese Aufhabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß das Mittel ein folienartiges Band ist, das aus dem zu dosierenden Stoff und aus Hilfsstoffen besteht, eine homogene Dichte sowie eine konstante Querschnittsform besitzt, wobei ein direkter Zusammenhang zwischen Länge und Gewichtsmenge des zu dosierenden Stoffes besteht. This task is achieved according to the invention in that the agent is a film-like tape that consists of the substance to be dosed and of auxiliary materials exists, has a homogeneous density and a constant cross-sectional shape, wherein a direct relationship between length and weight of the substance to be dosed consists.

Für dieses Mittel wird verfahrensgemäß der nach Gemisch zu dosierende Stoff mit geringen Menge cjeeirjneter Hilfstoffe so zu einem formbeständigen Strang konstanten Querschnitts verarbeitet, daß einerseits aufgrund der bekannten konstanten Korrelation von Gewicht der inkorporierten Stoffmenge und Länge des Stranges ohne -ewichts- und Volumenmeßgeräte nach der Länge der Zubereitung kontinuierlich wählbare Gewichtsmengen des zu dosierenden Stoffes einfach und exakt abgeteilt werden können und andererseits eine vollständige Freigabe des zu dosierenden stoffes durch Zerfall des abgeteilen Gebildes unter Einweirkung von Flüssigkeiten und/oder Wärme gewährleistet ist. For this agent, according to the method, the one to be dosed according to the mixture Fabric with a small amount of cjeeirjneter auxiliaries so as to form a strand that retains its shape constant cross-section processed that on the one hand due to the known constant Correlation of the weight of the amount of fabric incorporated and the length of the strand without -weight and volume measuring devices continuously selectable according to the length of the preparation Amounts of weight of the substance to be dosed can be easily and precisely divided off and on the other hand, a complete release of the substance to be dosed through disintegration of the divided structure guaranteed under the action of liquids and / or heat is.

Die Hilfstoffmenge soll bei gleichzeitiger Erhaltung einer guten Bandhabbarkeit dadurch gering gehalten werden, daß für die Dosierung kleiner Mengen der Strang ein folienartiges Band darstell und große Menge sperrige Stoffe für Dosierzwecke durch Umhüllen mit einer Folie zu einem Strang geformt werden.The amount of auxiliary material should be maintained at the same time as being easy to handle be kept low by the fact that for the metering of small amounts of the strand a film-like tape and large quantities of bulky substances for dosing purposes be formed into a strand by wrapping with a film.

Es wurde gefunden, daß sich Folien für den angegebenen Zweck am besten eignen. Sie lassen sich mit gebräuchlichen, einfachen Maschinen großer Produktionsleistung preiswerter herstellen als andere Wirkstoffträger wie z.B. Tabletten. Films have been found to work best for the stated purpose suitable. They can be made with common, simple machines of great production capacity Produce cheaper than other drug carriers such as tablets.

Ihr wesentliches Charakteristikum, die Verhältnis zum Volumen sehr große Oberfläche, ist für die Herstellung, Verpackung und Anwendung besonders verteilhaft. Die erforderliche Füllstoffmenge wird bei gleichzeitiger Erhaltung einer gut handhabbaren Größe minimiert. Bei einem Folienstreifen (Dichte = !) von 1 cm Breite und einer Schichtdicke von 0,1 im beträgt das Verhältnis von Wirkstoff zur Füllstoff nur 1 : ?, wenn 1 cm des treifens einem Milligramm Wirkstoff ensprechen soll. Hinzu kommt der Vorteil einer wesentlich einfacheren Handhabung von Folien und die bessere Stabilität chemischer Stoffe in festes. Their essential characteristic, the ratio to the volume very much large surface, is particularly distributable for production, packaging and application. The required amount of filler is manageable while maintaining a well-manageable one Minimized size. With a film strip (density =!) 1 cm wide and one Layer thickness of 0.1 µm, the ratio of active ingredient to filler is only 1 :? if 1 cm of the strip should correspond to one milligram of active ingredient. Come in addition the advantage of a much easier handling of foils and the better stability chemical substances in solid.

Zustand.State.

Die flache Form erlaubt eine raumsparende Verpackung. The flat shape allows space-saving packaging.

Bei Tagsdosen von 1 mg Wirkstoff in Form der beschriebenen Folie bildet der Jahresbedarf bei zicharmonikoartiger Faltung einen Quader mit den Maßen 1 x 1 x 3,65 cm, und auf einem Kern von 1 cm Durchmesser aufgewickelt ergibt sich eine Rolle mit 2,33 cm Durchmesser. Eine Jahrespackung mit 13 Bägen, auf denen durch Sollbruchsiellen jeweils 7 x 4 Einzeldosen markiert sind, hat die Maße 7 x 4 x 0,13 cm.With daily doses of 1 mg active ingredient in the form of the one described foil the annual requirement with zicharmoniko-like folding forms a cuboid with the dimensions 1 x 1 x 3.65 cm, and wound on a core of 1 cm diameter results a 2.33 cm diameter roll. An annual pack with 13 bags on which through 7 x 4 single cans are marked with breakable sails, has the dimensions 7 x 4 x 0.13 cm.

rür die Anwendung ist die einfache Bedruckbarkeit der großen, ebenen Oberfläche wesentlich. Die Korrelation von Gewicht und Länge wird zweckmäßig aufgedruckt und durch Querstriche und/oder Sollbruchstellen markiert. Ferner ist der Aufdruck des Präparatnamens und wichtiger Informationen möglich. What is important for the application is the easy printability of the large, flat layers Surface essential. The correlation between weight and length is expediently printed on and marked by lines and / or predetermined breaking points. There is also the imprint the product name and important information possible.

Durch die Wohl entsprechender wasser- und lösungsmittellöslicher bzw. thermoplastischer Bindemittel wie z.B. Gelatine, Cellulosederivate verschiedenen Alyklierungs-, Hydroxlieungs-, Acylierung- oder CArboxyalkylierungsgrades und Zusatz von Vernetzungsmitteln wie z.B. Dialdehyden, Hydrophobierungsmitteln wie z.B Silikonölen, Sprengmitteln wie z.B. Stärke und Gemischen voll Natriumhydrocarbonat und Citronensäure oder Hydrophilierungsmitteln wie z.S. Na-Laurylsulfat konn die Zerfallbarkeit der Folie in Wasser, anderen Lösungsmitteln und/oder unter Wärmeeinwirkung beliebig eingestellt werden. Eine pH-abhängige Löslichkeit erzielt man z.B. mit kationischen oder anionischen Polymeren aus Methacrylsäure und Methacrylsäureestern als Bindemittel. Due to the well being of the appropriate water and solvent soluble or thermoplastic binders such as gelatin, cellulose derivatives, etc. Degree of alkylation, hydroxylation, acylation or carboxyalkylation and additive of crosslinking agents such as dialdehydes, water repellants such as silicone oils, Disintegrants such as starch and mixtures of sodium hydrocarbonate and citric acid or hydrophilizing agents such as z.S. Na lauryl sulfate can reduce the disintegration of the Any film in water, other solvents and / or under the influence of heat can be set. A pH-dependent solubility can be achieved e.g. with cationic or anionic polymers of methacrylic acid and methacrylic acid esters as binders.

Die breiige, granulierte oder pulvrige Folienmasse wird mit dem in vorbestimmter Menge homogen einarbeiteten Wirkstoff zu einem kontinuierlichen Band konstanter Schichtdicke geformt. I,it einer Schichtdicke ist die Wirkstoffmenge pro Flächeninhalt festgelegt und bei konstanter Produktionsbreite auch die Stoffmenge pro Längeneinheit.The pulpy, granulated or powdery film mass is mixed with the in predetermined amount of homogeneously incorporated active ingredient into a continuous band constant layer thickness. I, with one layer thickness is the amount of active ingredient determined per surface area and with a constant production width also the amount of fabric per unit of length.

Die so erhaltene Bahn kann in schmalere Bänder mit zwec<-einen Stoffmengen pro Längeneinheit aufgeteilt werden. Weiterhin ist es unabhängig von dem Arbeitsoang der Folienformung möglich, die Einzeldosen durch Querschnitte festzulegen oder durch Anbringen von Sollbruchstellen vorzubestimmen. The web obtained in this way can be divided into narrower bands with two or more Amounts of substance are divided per unit of length. Furthermore, it is independent of It is possible to determine the individual doses by means of cross-sections, depending on the work involved in forming the film or to be determined in advance by adding predetermined breaking points.

Solche "Dosierfolien" lassen sich beschichten und durch übliche Kaschierverfahren mit anderen "Dosierfolien" oder wirkstofffreien Filmen zu Dosierlaminaten vereinigen. Die Methode eignet sich auch zur Kombination an sich inkompatibler Stoffe und zur Steuerung der Löslichkeit vorgefertigter Folien.Such "dispensing films" can be coated and using conventional lamination processes combine with other "dispensing foils" or active ingredient-free films to form dispensing laminates. The method is also suitable for combining inherently incompatible substances and for Control of the solubility of prefabricated foils.

Andere Stoffe wie z.t3. mikroverkapselte Flüssigkeiten, Pasten, Pulver, Presslinge und Pflanzenteile können in diese Dosierfolien eingeschlossen oder auf diese aufgebracht werden, wenn bestimmte Wirkstoffmengen zusammen mit den anderen Stoffen in eine nach der Länge der dosierbaren Form gebracht werden sollen. Die genannten Stoffe können auch mit wirkstofffreien Folien vorzugsweise zylindrisch umhüllt werden, auf denen zweckmäßig die Gewichtsmenge der urihüllten Stoffen pro Längeneinheit durch eintsprechende Markierungen angebracht ist. Other substances such as 3. microencapsulated liquids, pastes, powders, Pressings and parts of plants can be enclosed in these dosing foils or on these are applied when certain amounts of active ingredient are applied along with the others Substances are to be brought into a form that can be dosed according to the length. the The substances mentioned can also be preferably cylindrical with active ingredient-free films enveloped on which it is appropriate to determine the weight of the wrapped fabrics per unit of length is attached by appropriate markings.

Claims (15)

P a t e n t a n s p r ü c h e 1. Mittel zur Dosierung von Stoffen, dadurch gekennzeichnet, daß es ein folienartiges rand ist, das aus dem zu dosierenden Stoff, Bindemittel und Hilfsstoffen besteht und eine homogene Dichte sowie konstante Querschnittsform besitzt und ein direkter Zusammenhang zwiscl,en Länge und Gewichtsmenge des zu dosierenden Stoffes besteht. P a t e n t a n s p r ü c h e 1. Agents for dosing substances, characterized in that it is a film-like edge, which is to be dosed from the Substance, binding agent and auxiliary materials are made and have a homogeneous density as well as constant Has cross-sectional shape and a direct relationship between length and weight of the substance to be dosed. 2. Verfahren zur Erstellung des -1.ittels nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der zu dosierende Stoff in vorbestimmter llenge homogen mit Bindemitteln und anderen Hilfstoffen vermengt, zu einem folienartigen Band konstanter Schichtdicke und Breite geformt wird, so daß jeder Längeneinheit eine bekannte Menge des zu dosierenden Stoffes durch Abteilen entsprechend langer Stücke des Bandes erfolgt. 2. A method for creating the -1.ittels according to claim 1, characterized characterized in that the substance to be dosed is homogeneous in a predetermined length Binding agents and other auxiliaries mixed together to form a film-like band more constant Layer thickness and width is shaped so that each unit length is a known amount of the substance to be dosed by dividing pieces of the tape of appropriate length he follows. t. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die den Gewichtseinheiten entsprechenden Abschnitte des Bandes markiert werden.t. Method according to claim 2, characterized in that the Sections of the tape corresponding to units of weight are marked. 4. Verfahren nach Anspruch 2 und 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Abteilung der bestimmten Cewichtsinengen entsprechenden Abschnitten durch Anbringen mechanischer Schwachstellen (Sollbruchstellen) vorbestimmt wird.4. The method according to claim 2 and 3, characterized in that the Division of the sections corresponding to certain weight reductions by attaching them mechanical weak points (predetermined breaking points) is predetermined. 5. Verfahren nach Anspruch 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß bestimmten Gewichtsmengen entsprechende Abschnitte abgeteilt werden.5. The method according to claim 2 to 4, characterized in that certain Corresponding sections are divided up according to weight quantities. 6. Verfahren nach Anspruch 2 bis 5, dadurch sekennzeichnet, daß die verwendeten Eindemittel in Wasser und/oder organischen Lösunysmitteln löslich sind.6. The method according to claim 2 to 5, characterized in that the The bonding agents used are soluble in water and / or organic solvents. 7. Verfahren nach Anspruch 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die verwendeten Bindemittel entweder in sauren oder in alkalischen Lösungen löslich sind.7. The method according to claim 2 to 5, characterized in that the The binder used is soluble in either acidic or alkaline solutions are. 8. Verfahren nach Anspruch 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die verwendeten Bindemittel thermoplastisch sind.8. The method according to claim 2 to 5, characterized in that the binders used are thermoplastic. 9. Verfahren nach Anspruch ó bis , dadurch ekennzeichnet, daß die Löslichkeit der Bindemittel durch chemische Vernetzungsreaktionen in der Folie herabgesetzt wird.9. The method according to claim ó bis, characterized in that the Chemical crosslinking reactions in the film reduce the solubility of the binders will. 10. Verfahren nach Anspruch 2 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Löslichkeit der Folie durch Zusatz hydrophiler Stoffe und/ oder an sich bekannter Tablettyensprengmittel gesteigert wird.10. The method according to claim 2 to 8, characterized in that the Solubility of the film due to the addition of hydrophilic substances and / or known per se Tabletty disintegrant is increased. 11. Verfahren nach Anspruch 2 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Löslichkeit der Folie durch Zusatz hydrophober (lyophober) Stoffe herabgesetzt wird.11. The method according to claim 2 to 9, characterized in that the Solubility of the film is reduced by adding hydrophobic (lyophobic) substances. 12. Verfahren nach Anspruch 2 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß zwei oder mehrere Dosierfolien zu einer mehrschichtigen Dosierfolie (Dosierlaminat) vereinigt werden.12. The method according to claim 2 to 11, characterized in that two or more dosing foils to form a multi-layer dosing foil (dosing laminate) be united. 13. Verfahren nach Anspruch 2 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Dosierfolie mit anderen Filmen der Folien beschichtet wird.13. The method according to claim 2 to 12, characterized in that the dosing foil is coated with other films of the foils. 14. Verfahren nach Anspruch 2 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß andere Stoffe wie z.B. mikroverkapselte Flüssigkeiten, Pasten, Pulver, Presslinge und Pflanzenteile durch Umhüllung mit oder Auftragen auf Dosierrolien nach der Länge dosierbar gemacht werden.14. The method according to claim 2 to 13, characterized in that other substances such as microencapsulated liquids, pastes, powders, pellets and plant parts by wrapping with or applying Dosing rolls can be made dosed according to the length. 15. Verfahren nach Anspruch 2 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß andere Stoffe wue z.B. mikroverkopselte Flüssigkeiten, Pasten, Pulver, Pressline und Pflanzenteile durch Umhüllung mit oder Auftragen auf wirkstofffreie Folien nacli der Länge dosierbar gemacht werden.15. The method according to claim 2 to 14, characterized in that other substances like e.g. micro-encapsulated liquids, pastes, powders, pressline and plant parts by wrapping with or applying to active ingredient-free foils nacli the length can be made adjustable.
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