DE2337612A1

DE2337612A1 - OSTOMIC DEVICE

Info

Publication number: DE2337612A1
Application number: DE19732337612
Authority: DE
Inventors: Bremen Irwin Johnson; John Lewis Nolan
Original assignee: Hollister Inc
Current assignee: Hollister Inc
Priority date: 1972-09-18
Filing date: 1973-07-24
Publication date: 1974-04-04
Also published as: FR2208639B2; JPS4976388A; CA1007531A; US3804091A; BR7307204D0; AU6026073A; GB1405032A; IT989724B; AU472114B2; BE804819A; FR2208639A2; DK130277C; SE399818B; AR199313A1; DK130277B; JPS5111440B2; DE2337612B2

Description

Pat ε ν τ α ν w'ä ι.τ ε Di ρ l. -1 f c. R We ι c κ .ν λ ν ν,Pat ε ν τ α ν w'ä ι.τ ε Di ρ l. -1 f c. R We ι c κ .ν λ ν ν,

Dipl.-Ing. H. Weickmann, Dipl.-Phys. Dr. K. Fincke ;_.- Dipl.-Ing. R A.Weickmann, Dipl.-Chem. B. HuberDipl.-Ing. H. Weickmann, Dipl.-Phys. Dr. K. Fincke ; _.- Dipl.-Ing. R A.Weickmann, Dipl.-Chem. B. Huber

SAIJA 8 MÜNCHEN 86, DENSAIJA 8 MUNICH 86, DEN

POSTFACH S6O82OPOST BOX S6O82O

MÖHLSTRASSE 22, RUFNUMMER 48 39 21/22MÖHLSTRASSE 22, NUMBER 48 39 21/22

<983921/22><983921/22>

HOLLISTER INCORPORATED, 211 East Chicago Avenue, Chicago, Illinois, V.St.A.HOLLISTER INCORPORATED, 211 East Chicago Avenue, Chicago, Illinois, V.St.A.

OstornievorriehtungOstornievorriehtung

Die Erfindung betrifft eine Ostornievorrichtung in der Form einer Tasche oder eineB Beuteis mit einer Entlüftungneinrich~ tung zum Abführen der Gase au3 einer postoperativen Öffnung in der Bauchwand. Gewisse Bauchoperationen, wie beispielsweise die Colostomie, Caecostoraie und Ileostomie, führen zu einer öffnung in der Bauchwand, die manchmal auch als Stoma bezeichnet wird und die eine Drainage aus dem Darmtrakt ermöglicht. Nach dem chirurgischen Eingriff ist' <Jef jPatiqnt in manchen Fällen nicht in der Lage, den Ausfluß voW_vFlüssigkeiten und festen Stoffen und den Austritt von Gasen zu kontrollieren. Deshalb werden verschiedene Drainage- und Sammelvorrichtungen verwendet; diese werden hierin in Abweichung von dem Üblichen Aundruck "Colostomiebeutel" umfassender als "Ostomievorrichtungen" bezeichnet, da die künstliche Öffnung an allen Darmabschnitten, nicht nur am Colon, angebracht sein kann.The invention relates to an ostomy device in the form of a bag or bag with a venting device for discharging the gases from a postoperative opening in the abdominal wall. Certain abdominal operations, such as the colostomy, caecostomy and ileostomy, lead to an opening in the abdominal wall, which is sometimes also referred to as a stoma and which allows drainage from the intestinal tract. After surgery '<Jef jPatiqnt is not in some cases be able to control the outflow VOW _v liquids and solids and the escape of gases. Various drainage and collection devices are therefore used; In a departure from the usual expression "colostomy pouch", these are referred to more comprehensively as "ostomy devices", since the artificial opening can be attached to all sections of the intestine, not just to the colon.

Manchmal ist es üblich, eine Sarameltasche zu verwenden, die rund um die Bauchöffnung am Bauch dichtend anbringbar ist, so daß sie in der richtigen Lage bleibt, um flüssige und feste Drainage zu allen Zeiten zu sammeln. Die US-PS 5 302 647 bezieh' t sich beispielsweise auf eine Drainage-Sainmeltascho mit Mitteln zur A'bdichtun,^ eier Tasche mit der Bauchdecke. Audi die iilfcere deutsche Patent«maeldunß P 2236455.20 vom 25.7.72 befaßt Bich mit Dr^ina^o-Samrceliasehen, die fait- efnev 'EntlüftungIt is sometimes customary to use a saramel pocket which is sealable around the belly opening on the belly so that it remains in the correct position to collect liquid and solid drainage at all times. US Pat. No. 5,302,647 relates, for example, to a drainage system with means for sealing a pocket with the abdominal wall. Audi the iilfcere German patent "maeldunß P 2236455.20 of July 25th, 1972 deals with Dr ^ ina ^ o-Samrceliaehen, the fait- efnev 'ventilation

4098U/0333 "^v .·, ί ./■/// ^ ;4098U / 0333 " ^v . ·, Ί ./■/// ^;

BAD^ORIGINALBAD ^ ORIGINAL

zur Ableitung von Gasen versehen sind.are provided for the discharge of gases.

Bei einer Colostomie-Operation bleibt ein Teil des Dickdarms, genannt Colon, intakt und dient oft als ein Speichor für Fäkalien, so wie es vor der Operation das gesamte Colon tat. In gewissen Fällen wird der Patient in der Praxis regelmäßig mit einem Klistier ausgespült, um den Hauptteil der flüssigen und festen Drainage zu entfernen. Oft kann man sich durch ein solches Vorgehen große Drainage-Samraeleinrichtungfjn ersparen, weil sich zwischen den Spülungen nur verhältnismäßig wenig Fäkalien anearnraeln. Auch wenn es nur wenig flüssige und feste Drainage gibt, können doch Gase entweichen. Da manche Verdauungsgase einen unangenehmen Geruch haben, ist es wichtig, da.? Ablassen von Gasen zu steuern. Gewöhnlich ist es nicht praktisch, das Gas in einem luftdichten Samnelbeutcl au sammeln, weil das Gas den Beutel aufbläst und es dadurch zu einer unerwünschten Ausbeulung kommt· oder der entstehende Überdruck die Vorrichtung löst und von dem Bauch des Patienten wegdrückt. Deshalb ist eine Entlüftungseinrichtung für einen Saramelbeutcl zweckmäßig, um das Ablassen von Gas zu steuern. V.^regen des unangenehmen Geruches ist es erwünscht, die Entlüftung zu steuern. Colostomy surgery leaves part of the large intestine, called the colon, intact and often acts as a store for feces, just as the entire colon did before the operation. In certain cases the patient is regularly flushed out with an enema in the practice in order to remove most of the liquid and solid drainage. Such a procedure can often save large drainage devices because only relatively little fecal matter is collected between flushes. Even if there is little liquid and solid drainage, gases can still escape. Since some digestive gases have an unpleasant odor, it is important that they are there. Control venting gases. It is usually not practical to collect the gas in an airtight bag because the gas inflates the bag and creates an undesirable bulge or the resulting overpressure releases the device and pushes it away from the patient's abdomen. A venting device for a Saramel bag is therefore useful in order to control the discharge of gas. V. ^r ay of the unpleasant odor, it is desirable to control the ventilation.

Die Erfindung will eine Oßtomievorriehtung zur gesteuerten Entlüftung von Gas und Aufnahme von kleinen Kengen an Verdauungsprodukten aus dem Darmtrakt nach einem chirurgischen Singriff schaffen, die ein kontrolliertes Ablassen dor Gaee erlaubt und Geruchsbelästigungen vermeidet. Gemäß der Erfindung weist die Vorrichtung eine fluiddichte Tasche mit einem Einlaß auf, der mit einer Bauchöffnung in Deckung bringbar ist, sowie mit Mitteln an der Tasche rund um den Einlaß, uk die Tasche dichtend an der Bauchdecke zu befestigen, mit einem Auslaß in der Tasche zum Ablassen von Gasen aus dor Tasche und mit einem absorbierenden Kissen in der Tasche zur Absorption von flUordger Drainage. Das absorbierende Kissen kann aus mehreren Lagen eines absorbierenden Hateriii.ls fcoetehen, etwa aus einfache eiThe invention aims at a controlled ostomy device Venting of gas and absorption of small quantities of digestive products from the intestinal tract after a surgical singing operation, which allows a controlled drainage of the gaee and avoids unpleasant odors. According to the invention, the device comprises a fluid-tight pocket with an inlet on, which can be brought into alignment with a belly opening, as well as with means on the pocket around the inlet, uk the pocket to be attached tightly to the abdominal wall, with an outlet in the pocket for releasing gases from the pocket and with one absorbent cushion in the pocket to absorb flUordger Drainage. The absorbent pad can consist of several layers of an absorbent hatiii.ls fcoetehen, for example from simple egg

BAD A098U/0333 BATH A098U / 0333

_ 3 —_ 3 -

Kreppapier nit elfter durchlässigen Deckschicht- aus dünnem Polyäthylen, die verhindert, daß das Kissen an der Schleimhaut im Körper dee Patienten festklebt. Um den unangenehmen Geruch zu vermeiden, kann dem Gasauslaß ein desodorierendes Filter beigegeben sein. Jia» Filter besteht vorzugsweise aus einer Scheibe Pilz und Aktivkohlekörnchen, die an der Außenfläche der Tauche angebracht, ist, und *»iz*d von einem mit einer Öffnung versehenen Deckel an Ort und Stelle gehalten«. Dazu ist der Deckel an seinem Umfang an der !Pasche auf passende Weise befestigt. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist die Tasche zwei übereinanderliegende Platten aus flexiblem Kunststoff auf, die an ihrem Umfang symmetrisch um den Einlaß miteinander verbunden sind und zwei gegenüberliegende Wände bilden, die den Einlaß bzw. den Gasauslaß enthalten. G-asauslüsse in der Tasche und der Gaoauslaß in dem Deckel des Filters können seitlich gegeneinander vernetzt sein, so daß das Gas einen gewundenen Weg in radialer Richtung durch das Filter nehmen muß, damit es möglichst geruchfrei wird.Crepe paper with an eleventh permeable top layer - made of thin polyethylene, which prevents the pillow from sticking to the mucous membrane in the patient's body. To get the unpleasant smell too avoid, a deodorizing filter can be added to the gas outlet be. Jia »filter preferably consists of a disk Mushroom and activated carbon granule, which is attached to the outer surface of the diver, and * »iz * d of one with an opening provided lid held in place «. In addition is the Lid attached to the perimeter of the bag in a suitable manner. In a preferred embodiment of the invention, the bag has two superposed plates made of flexible Plastic, which are connected to each other on their periphery symmetrically around the inlet and two opposite walls form which contain the inlet and the gas outlet. Gas emissions in the pocket and the gas outlet in the lid of the filter can be cross-linked laterally so that the gas has a tortuous path in the radial direction through the filter must take so that it is as odor-free as possible.

V/eitere Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung eines Äusführungsbeispiels anhand derFurther details of the invention emerge from the following Description of an exemplary embodiment based on the

beigefügten Zeichnungen. Es zeigen:attached drawings. Show it:

Fig.1 eine fra.giiicnt&risehe Ancicht der? Abdorüonbereichcs eines menschlichen Körpers, an dem eine erfindungsgemäße Ostomievorriebtung angebracht ist;Fig.1 a fra.giiicnt & risehe view of the? Abdominal area of one human body on which an ostomy drive according to the invention is appropriate;

Hg.2 eine vergrößerte Ansicht von außen auf die Vorrichtung;Hg.2 an enlarged view from the outside of the device;

Fig*3 eine Schnittansicht der Vorrichtung nach der Linie 3-3 der Fig.2;Fig. 3 is a sectional view of the device along the line 3-3 of Figure 2;

Fig.4 eine fragmentarische Rückansicht der Taschenvorderv;and nach der Linie 4-4 der Fig.3·Fig. 4 is a fragmentary rear view of the anterior pocket; and according to the line 4-4 of Fig. 3

Fig.1 zeigt einen Teil 10 eines menschlichen Rumpfes, an dem eine Ostoaievorriehtimg 11 der hierin beschriebenen Art angebracht ist. Die Vorrichtung hat die Form einer Tasche, wobeiFig. 1 shows a part 10 of a human torso to which an Ostoaievorriehtimg 11 of the type described herein is attached is. The device is in the form of a pocket, wherein

4098 U/0333 BAD4098 U / 0333 BAD

dafür gesorgt ist, daß die Tasche am Abdomen dichtend anbringbar ist, damit kein Fluid heraussickern und keine Gase unkontrolliert entweichen können und damit die Tasche festgehalten ist.it is ensured that the pocket can be attached to the abdomen in a sealing manner so that no fluid seeps out and no gases are uncontrolled can escape and thus the bag is held in place.

In dem gezeigten Ausführungsbeispiel weist die Tasche 11 zwei annähernd quadratische Platten mit gleicher IJinfangsforrn auf, nämlich eine im wesentlichen ebene innei'e Platte 13» die am Körper des Patienten anliegt, und eine äußere Platte 14, die 'im Querschnitt schalenförmig iet, wie am besten aus Pig.3 ersichtlich. Dies hat den Zweck, im Inneren eine Kammer 15 zu bilden, die von vorne nach hinten eine merkliche Tiefe hat. Die Platten bestehen aus einem ziemlich leichten, flexiblen Kunststoff, der für Flüssigkeiten und Gase undurchlässig und meist transparent ist* An ihrem Außenumfang sind die übereinanderliegenden Platten miteinander verbunden, beispielsv?eise verschweißt, wie dies durch eine Schweißnaht 16 angedeutet ist. Auf diese Weise entsteht eine fluiddichte Tasche, die im wesentlichen flach ist, sich aber dehnen kann.In the embodiment shown, the pocket 11 has two approximately square plates with the same initial shape, namely a substantially flat inner plate 13 'which is on the Body of the patient rests, and an outer plate 14, which iet 'in cross-section cup-shaped, as best seen in Pig.3. The purpose of this is to form a chamber 15 inside which has a noticeable depth from front to back. The plates are made of a fairly light, flexible plastic that is impermeable to liquids and gases and is mostly transparent * On their outer circumference are the superimposed Plates connected to one another, for example welded, as indicated by a weld 16. This creates a fluid-tight pocket that is essentially flat but can stretch.

Die Platte 13 hat eine etwa kreisrunde öffnung 18, die mit einem Ausgang am Abdornen in Deckung bringbar ist, so daß Gas oder Drainage in die Tasche eingelassen v/ird, Um die Tasche am Abdomen leekfest zu befestigen und auch um sie zu haltern, ist die Platte 13 an ihrer freiliegenden Oberfläche rund um die Öffnung 18 mit einem Klebeüberzug versehen, der die Tasche lösbar am Abdomen festhält. Die Präparierung des Flansches mit Klebstoff kann entsprechend der US-PS 3 302 647 geschehen, um eine Irritation der Haut des Patienten möglichst zu vermeiden. Vorzugsweise ist der Klebeüberzug mit einer üblichen abziehbaren Lage (nicht geseigt) bedeckt, um den Klebstoff zu schützen, solange die Tasche nicht im Gebrauch ist, In dem gezeigten Ausführungsbeispiel sind die Platten 13 und 14 praktisch quadratisch, sie können jedoch nach V/urisch auch andere Formen haben.The plate 13 has an approximately circular opening 18 with a Exit on the abdomen can be brought into congruence, so that gas or drainage is let into the pocket, around the pocket on the abdomen To attach leek-proof and also to hold it, the plate 13 is on its exposed surface around the Opening 18 is provided with an adhesive coating which releasably holds the pocket on the abdomen. Preparation of the flange according to US Pat. No. 3,302,647, adhesive can be used to prevent irritation of the patient's skin as much as possible avoid. Preferably the adhesive coating is covered with a conventional peelable sheet (not sloped) to seal the adhesive protect when the bag is not in use. In the embodiment shown, the panels 13 and 14 are practical quadratic, but according to V / urisch they can also be other Have shapes.

4098U/03334098U / 0333

BAD ORIGINALBATH ORIGINAL

Um für einen Gasabzug auo dem Inneren der Tasche zu sorgen, ist die äußere Platte mit mehreren Entlüftungsöffnungen 21 versehen. In dem gezeigten Beispiel sind vier solche Öffnungen vorgesehen. Die Ent lüf tungoöf f nungen stehen mit einem Filter :' 22 in funktioneller Verbindung, das auf einer Seite der Platte 14 mit Hilfe eines Deckels'23 befestigt ist. In der Darstellung ist das Filter 22 auf der Außenseite der Platte 14 befestigt und besteht aus einer quadratischen Filterscheibe in handelsüblicher Form, die aus Filz und Aktivkohlekörnchen gebildet 1st. Anstelle einer solchen Scheibe kann das Filter auch aus Aktivkohlekörnchen bestehen, die in eine Kunststoffolie oder in ein anderes passendes Material eingeschlossen sind. Die Aktivkohle desodoriert das Gas, da3 aus dem Inneren der Tasche durch die Entlüftungsöffnungen 21 strömt. Danach wird das Gas aus dem Filter durch eine zentrale Öffnung 24 im Deckel 23 entlassen. Das Kunststoffmaterial der Platten 13 und 14 der Tasche ist gasundurchlässig und bildet daher eine Geruchsbarriere. Der Deckel 23, der das Filter festhält, ist ebenfalls gasundurchlässig. Damit das Gas durch möglichst viel Aktivkohle strömt, ist die öffnung (oder die Öffnungen) im Deckel 23 gegen die öffnungen 21 in der Platte 14 seitlich versetzt. Auf diese Weise betritt das Gas die Filterscheibe nahe am Filterumfang und wandert radialwärts zur Mitte des Deckels 23, um durch die öffnung 24 entlassen zu werden. Der Deckel 23 i3t etwas größer als das Filter 22 und der Außenumfang des Deckels ist auf geeignete V/eise an der Platte 14 der Tasche befestigt, beispielsweise festgeklebt oder festgeschweißt. Das Filter 22 kann aus einem Material bestehen, wie es in der oben erwähnten deutschen Patentanmeldung beschrieben ist.The outer plate is provided with a plurality of ventilation openings 21 in order to ensure that gas is removed from the interior of the bag. In the example shown, four such openings are provided. The vents are functionally connected to a filter: 22, which is attached to one side of the plate 14 with the aid of a cover 23. In the illustration, the filter 22 is attached to the outside of the plate 14 and consists of a square filter disk in a commercially available shape, which is formed from felt and activated carbon granules. Instead of such a disk, the filter can also consist of activated carbon granules which are enclosed in a plastic film or in another suitable material. The activated carbon deodorises the gas as it flows from the inside of the bag through the ventilation openings 21. The gas is then released from the filter through a central opening 24 in the cover 23. The plastic material of the plates 13 and 14 of the bag is impermeable to gas and therefore forms an odor barrier. The cover 23, which holds the filter in place, is also impermeable to gas. So that the gas flows through as much activated carbon as possible, the opening (or the openings) in the cover 23 is laterally offset from the openings 21 in the plate 14. In this way, the gas enters the filter disk close to the filter circumference and migrates radially towards the center of the cover 23 in order to be released through the opening 24. The cover 23 is somewhat larger than the filter 22 and the outer circumference of the cover is fastened to the plate 14 of the pocket in a suitable manner, for example glued or welded on. The filter 22 can consist of a material as described in the above-mentioned German patent application.

Um feuchte oder flüssige Drainage, die aus der Bauchöffnung in der Tasche aufgenommen wird, zu absorbieren, enthält die Kammer 15 ein weiches flexibles saugfähiges Kissen 26 von solcher Form, daß es das Tascheninnere praktisch ausfüllt. Das oaugfähige Kissen kann aus mehreren Lagen eines sehr weichen absorbierenden Materials, beispielsweise Gaae oder. Papier, be-To absorb wet or liquid drainage that is picked up from the abdominal opening in the pocket, contains the Chamber 15 a soft flexible absorbent pad 26 of such Form that it practically fills the inside of the bag. The eye-capable pillow can be made up of several layers of a very soft one absorbent material, for example Gaae or. Paper, loading

4098U/03334098U / 0333

BAD ORIGINALBATH ORIGINAL

stehen, die lose aneinander haften. Vorzugsweise ist diejenige Lage 27 de3 Kissens 26 _f die der Einlaßöffnung 18 zugekehrt ist, eine dünne, weiche und biegsame Lage oder Deckschicht aus haftungsmind ernd era Material, beispielsweise Polyäthylen. Selbstverständlich kann anateile von Polyäthylen auch ein anderes nichthaftendes Material verwendet werden, etwa Teflon oder ein Wachoüberzug, und das Material kann durchlässig oder undurchlässig sein. Die Lage 27 hat die Fähigkeit, an einen etwa über die Bauchöffnung vorstehenden Teil des Körpers des Patienten nicht festzukleben. Das Kissen 26 ist dafür bestimmt, eine begrenzte Drainage zu absorbieren, wie sie bei einem Benutzer der Tasche in Betracht kommt.that are loosely attached to each other. Preferably, that layer 27 of the cushion 26 _f facing the inlet opening 18 is a thin, soft and flexible layer or cover layer made of a material that reduces adhesion, for example polyethylene. Of course, some other non-stick material, such as Teflon or a wax coating, can be used in part of polyethylene, and the material can be permeable or impermeable. The layer 27 has the ability not to adhere to a part of the patient's body that projects approximately beyond the abdominal opening. The pad 26 is designed to absorb limited drainage such as that contemplated by a user of the bag.

Die Tasche ist in der bevorzugten Ausführung kompakt und ir:t für Patienten bestimmt, deren Entleerung au« dem Colon gut reguliert ist, beispielsweise durch Ausspülungen, so daß nur wenig oder gar keine flüssige Drainage anfällt. Der begrenzte Raum in der Tasche gestattet eine beschränkte Aufnahme von Drainage und das saugfähige Kiesen hält diese Drainage fest.In the preferred embodiment, the bag is compact and ir: t Intended for patients whose emptying of the colon is well regulated is, for example, by rinsing, so that little or no liquid drainage occurs. The limited one Space in the pocket allows for limited collection of drainage and the absorbent gravel holds that drainage in place.

A098U/0333A098U / 0333

BAD ORIGINALBATH ORIGINAL

Claims

_ 7 —_ 7 -

A η. s Ji χ ü c Ii js

Ostomy device for venting gas from a postoperative Belly opening, characterized by a fluid-tight pocket (11) which can be attached to the belly and has an inlet opening (18) which can be brought into register with the abdominal opening,

Fastening means around the inlet opening which, when in use, connect the bag to the building ceiling in a sealing manner,

at least one outlet opening (21) for venting gas from the pocket, and an absorbent pad (26) in the Bag.

2. Apparatus according to claim 1, characterized by a filter (22) on the pocket (11) next to the outlet opening is attached to deodorize the gas discharged through the outlet port.

5. Apparatus according to claim 2, characterized in that »that the filter (22) is a body of FiI'-5 and activated carbon granules which is arranged on a surface of the bag.

4. Apparatus according to claim 2 or 3, characterized in that that a cover (23) made of impermeable material and provided with an opening is attached over the filter (22), which is attached to the pocket along its length int.

5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the pocket (11) consists of a flexible one Consists of plastic material and has a first wall (13), in which the inlet opening (18) is mounted, as well as a second, the first opposite wall (14), the several Has outlet openings (21) through which gas from the pocket escapes.

6. Device according to / m? 3 claim 5, characterized in that

409814/0333

BATH ORIGINAL

the fastening means are a coating of adhesive on the outer surface of the first wall (13) around the inlet opening (18).

7. Apparatus according to claim 5 or 6, characterized in that that the deodorizing filter (22) the outlet opening (21) the BY-Giten V / and (V;) covered and that the lid (23) over the tilter an outlet opening (24) or outlet openings which are laterally offset with respect to the outlet openings (21) of the second V / and.

8. Device according to one of claims 5-7, characterized in that that the two walls of the pocket of two superimposed Plates (13, 14) are made of plastic, which are sealingly connected to one another at their periphery .are,

9. Apparatus according to claim 8, characterized in that the plate (13) forming the first wall essentially is flat and the second V / and forming plate (14) is curved.

10. Device according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the absorbent pad (26) consists of a plurality of layers of an absorbent material and of one Layer (27) on one side of the cushion, which is adhesive-resistant and does not stick to slimy or moist tissue of the human body, but which is permeable to the drainage emerging from the body.

11. The device according to claim 3 »characterized in that the filter (22) is a disc.

4098U / 0333

BATH ORIGINAL