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DE2345994A1 - BLOOD CIRCUIT OUTSIDE THE BODY - Google Patents

BLOOD CIRCUIT OUTSIDE THE BODY

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Publication number
DE2345994A1
DE2345994A1 DE19732345994 DE2345994A DE2345994A1 DE 2345994 A1 DE2345994 A1 DE 2345994A1 DE 19732345994 DE19732345994 DE 19732345994 DE 2345994 A DE2345994 A DE 2345994A DE 2345994 A1 DE2345994 A1 DE 2345994A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
pump
blood
oxygenator
pressure
blood circuit
Prior art date
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Application number
DE19732345994
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German (de)
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DE2345994B2 (en
DE2345994C3 (en
Inventor
Andre Dr Sausse
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Gambro Industries SAS
Original Assignee
Rhone Poulenc SA
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Filing date
Publication date
Application filed by Rhone Poulenc SA filed Critical Rhone Poulenc SA
Publication of DE2345994A1 publication Critical patent/DE2345994A1/en
Publication of DE2345994B2 publication Critical patent/DE2345994B2/en
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Publication of DE2345994C3 publication Critical patent/DE2345994C3/en
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Description

Dr. F. Zumsteln sen. · Dr. E. Assmann Dr. R. Koenigsberger - Dlpl.-Phys. R. Holzbauer - Dr. F. Zumsteln Jun.Dr. F. Zumsteln sen. · Dr. E. Assmann Dr. R. Koenigsberger - Dlpl.-Phys. R. Holzbauer - Dr. F. Zumsteln Jun.

PATENTANWÄLTEPATENT LAWYERS

POSTSCHECKKONTO: MÜNCHEN 91139CHECK ACCOUNT: MUNICH 91139

BANKKONTO: BANKHAUS H. AUFHÄUSERBANK ACCOUNT: BANKHAUS H. AUFHÄUSER

8 MÜNCHEN 2,8 MUNICH 2,

SC 4131SC 4131

RHONE-POULENC S.A., Paris, PrankreichRHONE-POULENC S.A., Paris, France

Ausserhalb des Körpers angeordneter BlutkreisThe blood circuit outside the body

Die vorliegende Erfindung betrifft im wesentlichen einen ausserhalb des Körpers angeordneten Blutkreis, der eine Blutoxygenatorvorrichtung mit Membran mit dem vasculären System eines Patienten verbindet, zur pulmonalen, cardialen oder cardiopulmonalen Unterstützung oder zum entsprechenden Ersatz.The present invention relates essentially to an outside the body's arranged blood circuit connecting a diaphragm blood oxygenator device to a patient's vascular system connects, for pulmonary, cardiac or cardiopulmonary support or for the corresponding replacement.

Es sind ausserhalb des Körpers befindliche Blutkreise bekannt, bei denen zwei Zirkulationspumpen verwendet werden, die in Serie zu beiden Seiten einesr Blutoxygenator mit Membran angeordnet sind. Die Aufrechterhaltung eines vorbestimmten Drucks in dem Oxygenator, die erforderlich ist, um das Blut in Form von dünnen Filmen konstanter Dicke zu halten, erfordert jedoch entweder eine Leitung zur teilweisen Rückführung des arteriellen Bluts in den Oxygenator oder komplizierte Regulationssysteme.There are known extracorporeal blood circuits located where two circulation pumps are used, which are arranged in series on both sides of a blood oxygenator with r membrane. Maintaining a predetermined pressure in the oxygenator, which is necessary to keep the blood in the form of thin films of constant thickness, however, requires either a line for partially returning the arterial blood to the oxygenator or complicated regulation systems.

Die vorliegende Erfindung betrifft einen ausserhalb des Körpers angeordneten Blutkreis, der mittels zweier Pumpen eine Oxygenatorvorrichtung für Blut mit Membran mit dem vasculären System eines Patienten verbindet, dessen Betrieb gleichzeitig einfach und sicher ist und der insbesondere keinen Ausgleichs-Bypass für die Blutdurchsätze erfordert.The present invention relates to a blood circuit which is arranged outside the body and which has an oxygenator device by means of two pumps for connecting blood with membrane to the vascular system of a patient, its operation at the same time simple and safe and which in particular does not require a compensatory bypass for the blood flow rates.

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Es wurde nun ein ausserhalb des Körpers angeordneter Kreis für Blut geschaffen, der eine Blutoxygenatorvorrichtung mit Membran mit dem vasculären System eines Patienten verbindet und zumindest zwei peristaltische Pumpen oder Pumpen mit Schlauch- oder Rohrmembran und Klappen aufweist, die in Serie zu beiden Seiten des Oxygenators angeordnet sind. Dieser Kreis ist dadurch gekennzeichnet, dass der Pumpenkörper jeder der Pumpen zwischen zwei Grenzwerten ein inneres Nutzvolumen aufweist, das im wesentlichen dem Blutdruck am Eintritt der Pumpe proportional ist, wobei dieses innere Nutzvolumen für die am Eingang des Oxygenators angeordnete Pumpe maximal und für die am Ausgang des Oxygenators angeordnete Pumpe minimal ist, und zwar für einen Druck am Eingang jeder Pumpe innerhalb eines Bereichs von über oder unter 20 mm Hg gegenüber dem atmosphärischen Druck.A circuit for blood has now been created which is arranged outside the body and which is a blood oxygenator device with a membrane connects to the vascular system of a patient and at least two peristaltic pumps or pumps with a hose or tubular membrane and has flaps arranged in series on either side of the oxygenator. This circle is characterized by that the pump body of each of the pumps has an inner useful volume between two limit values, which is essentially the blood pressure at the inlet of the pump is proportional, this inner useful volume being a maximum for the pump arranged at the inlet of the oxygenator and is minimal for the pump arranged at the outlet of the oxygenator, namely for a pressure at the inlet of each pump within an area above or below 20 mm Hg from atmospheric pressure.

Im folgenden soll die Erfindung unter Bezugnahme auf die Figuren der Zeichnung, die schematisch ohne bestimmten Massstab als Beispiel eine Ausfuhrungsform der Erfindung und die charakteristischen Kurven der verwendeten Pumpen zeigen, näher erläutert i^erden. Es zeigen:In the following the invention with reference to the figures of the drawing, which are shown schematically without a specific scale, as an example an embodiment of the invention and the characteristic Curves of the pumps used show, explained in more detail i ^ earth. It demonstrate:

Fig. 3. eine schematische Ansicht eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemässen ausserhalb des Körpers angeordneten Kreises für Blut und 3 shows a schematic view of an exemplary embodiment of a circle according to the invention, arranged outside the body, for blood and

Fig. 2 die Fördermenge/Druck-Kennlinie einer peristaltischen Pumpe, die in dem erfindungsgemessen Kreis verwendbar ist, und FIG. 2 shows the delivery rate / pressure characteristic curve of a peristaltic pump which can be used in the circuit according to the invention, and FIG

Fig. 3 einen Satz von Fördermenge/Druck-Kennliniei von zwei Pumpen, die zu beiden Seiten des Dlutoxygenators angeordnet sind. 3 shows a set of flow rate / pressure characteristics of two pumps which are arranged on either side of the Dlutoxygenator.

Der Ausdruck Oxygenator für Blut oder Blutoxygenator, der ein üblicher Ausdruck ist, soll hier einen Austauscher für respiratorisches Gas bezeichnen, d.h. einen Austauscher von Sauerstoff, jedoch auch von Kohlendioxyd, Wasserdampf und Stickstoff und gegebenenfalls Gasen oder Dämpfen mit medikamentösen und/oder anästhe-The term oxygenator for blood or blood oxygenator, which is a common one The term is intended here to denote an exchanger for respiratory gas, i.e. an exchanger of oxygen, however also of carbon dioxide, water vapor and nitrogen and possibly gases or vapors with medicinal and / or anesthetic

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IAD ORiQlNALIAD ORiQlNAL

_ ~X _ ~ X -

tischen Wirkungen. Es handelt sich auch um einen Wärmeaustauscher.table effects. It is also a heat exchanger.

Aus Fig. 1 ist ersichtlich, dass der ausserhalb des Körpers angeordnete Kreis für Blut einen Blutoxygenator 1 üblicher Bauart, der zumindest eine Membran 2 aufweist, mit dem veno-arteriellen System eines Patienten verbindet.From Fig. 1 it can be seen that the arranged outside the body Circuit for blood a blood oxygenator 1 of conventional design, which has at least one membrane 2, with the veno-arterial System of a patient connects.

Eine Kanüle 3 wird beispielsweise in die Vena cava caudalis eingeführt. Man verwendet vorzugsweise eine Kanüle, die an ihrem Ende eine nicht verschliessende Ausbauchung aufweist. Diese Ausbauchung kann aus drei radialen elastischen Armen 5 bestehen, die' sich auf den venösen VJandungen abstützen und diese lokal im Abstand halten, wodurch die öffnung.der Kanüle freigehalten wird. Eine solche Kanüle verhindert einen Verschluss der Vene' und Verminderungen des Durchsatzes durch diese. Di'e Arme können vorteilhafterweise einziehbar sein, um durch einen Seitenzweig kleineren Kalibers (z.B. die Vena femoralis), die zu diesem Zweck durchtrennt ist, eingeführt werden zu können.A cannula 3 is inserted into the caudal vena cava, for example. A cannula is preferably used which has a non-occluding bulge at its end. That bulge can consist of three radial elastic arms 5, which are supported on the venous walls and keep them locally at a distance, whereby the opening of the cannula is kept free. Such Cannula prevents occlusion of the vein and decreases the flow rate through it. The arms can advantageously be retractable be introduced through a side branch of smaller caliber (e.g. the femoral vein), which is severed for this purpose to be able to.

Die Kanüle 3 ist mit dem Eingang des Blutoxygenator 1 durch eine biegsame Leitung 7, beispielsweise aus Siliconelästomerem, verbunden, in der eine erste Pumpe 6 vom peristaltischen Typ oder mit Rohr- oder Schlauchmembran und Klappen (auch "Ventrikularpumpe" genannt) angeordnet ist.The cannula 3 is with the entrance of the blood oxygenator 1 through a flexible line 7, for example made of silicone elastomer, connected, in which a first pump 6 of the peristaltic type or with a tubular or hose membrane and valves (also "ventricular pump" called) is arranged.

Eine biegsame Leitung 11, ebenfalls aus Siliconelästomerem, verbindet den Ausgang des Blutoxygenators 1 mit einer in eine Arterie 9 eingeführten Kanüle oder vorzugsweise mit einer bauchigen Prothese 8, die an der Arterie, im allgemeinen einer Arteria femoralis, angenäht ist. In dieser Leitung 11 ist eine zweite Pumpe 10, ebenfalls vom peristaltischen Typ oder mit Schlauch- oder Rohrmembran mit Klappen, angeordnet.A flexible line 11, also made of silicone elastomer, connects the outlet of the blood oxygenator 1 with a cannula inserted into an artery 9 or preferably with a bulbous one Prosthesis 8 attached to the artery, generally a femoral artery, is sewn on. In this line 11 is a second pump 10, also of the peristaltic type or with a hose or tubular membrane with flaps.

Vorteilhafterweise ist die Arterie in Längsrichtung geschlitzt,, und die Prothese 8 ist schräg an den Rändern des Schlitzes angenäht, wobei die Meigung vorzugsweise in der Strömungsrichtung vorgenommen wird. Die beiden Seiten der Prothese bleiben unterAdvantageously, the artery is slit in the longitudinal direction, and the prosthesis 8 is sewn obliquely to the edges of the slot, the inclination preferably in the direction of flow is made. The two sides of the prosthesis remain under

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BAD ORIGINAL BATH ORIGINAL

— Ii -- Ii -

der Wirkung des arteriellen Drucks voneinander im Abstand. Nach Herausnahme der Prothese schliesst man die Arterie nach der üblichen Methode.the effect of arterial pressure at a distance from each other. After removing the prosthesis, the artery is closed in the usual way Method.

Eine peristaltische Hilfspumpe 13, die mit der Saugleitung 7 der Pumpe 6 verbunden ist, ermöglicht, das periphere Ende der Vene 4 zu dränieren, zusätzliche Mengen Blut in den ausserhalb des Körpers befindlichen Kreis aus einer Blutquelle, wie beispielsweise dem Behälter 16, einzuführen, um eventuelle Blutverluste zu kompensieren, und gegebenenfalls medikamentöse Flüssigkeiten, wie beispielsweise Heparin, einzuführen.A peristaltic auxiliary pump 13, which is connected to the suction line 7 of the Pump 6 connected, allows the peripheral end of vein 4 to drain additional amounts of blood to the outside of the body Introduce the circuit from a blood source, such as the container 16, to compensate for any loss of blood, and optionally introducing medicinal fluids such as heparin.

Da der als Beispiel dargestellte ausserhalb des Körpers befindliliche Blutkreis ein Kreis vom veno-arteriellen Typ ist, ist es erforderlich, drei verschiedene Drucke unter Kontrolle zu halten: den Blutdruck am Eingang der Pumpe 6, den Druck in dem Oxygenator und den arteriellen Druck des Patienten, um die gewünschten V/er te aufrechtzuerhalten.Since the one shown as an example is located outside the body Blood circuit is a veno-arterial type circuit, it is It is necessary to keep three different pressures under control: the blood pressure at the inlet of the pump 6, the pressure in the oxygenator and the patient's arterial pressure to maintain desired V / er.

Ein Manometer 17 ist in der Leitung 7 unmittelbar am Eingang der Pumpe 6 angeordnet. Vorteilhafterweise misst dieses Manometer den Blutdruck- durch die Wandungen der biegsamen Leitung 7, was die Gefahren einer Blutkoagulation vermindert. Als Manometer kann man beispielsweise das in der französischen Patentschrift 71. *J388l beschriebene verwenden. Wie aus dem folgenden ersichtlich ist, ermöglicht die Kenntnis des Blutdrucks am Eingang der Pumpe 6, deren Durchsatz zu kennen.A manometer 17 is arranged in the line 7 directly at the inlet of the pump 6. This manometer advantageously measures the Blood pressure through the walls of the flexible line 7, which reduces the risk of blood coagulation. As a manometer you can for example that in the French patent specification 71. * J388l use as described. As can be seen from the following, knowing the blood pressure at the inlet of the pump 6 enables to know their throughput.

Ein Manometer Ik ermöglicht, den Blutdruck in dem Oxygenator festzustellen. Ausserdem ermöglicht eine Vorrichtung 21 zur Feststellung des arteriellen Drucks des Patienten, diesen auf der gewünschten Höhe zu halten, indem man erforderlichenfalls das Blutvolumen mit Hilfe des Behälters 16 und der Pumpe 13 oder die vasculäre Resistenz des Patienten beeinflusst.A manometer Ik makes it possible to determine the blood pressure in the oxygenator. In addition, a device 21 for determining the arterial pressure of the patient makes it possible to maintain this at the desired level by influencing, if necessary, the blood volume with the aid of the container 16 and the pump 13 or the vascular resistance of the patient.

Das Blut soll in den Patienten bei einer Temperatur in der Nähe von 37 C eingeführt werden. Zu diesem Zweck ordnet man beispielsweise an der Leitung 11 Heiz- und TemperaturkontrolleinrichtungenThe blood is said to be in the patient at a temperature close by of 37 C. For this purpose one arranges, for example on the line 11 heating and temperature control devices

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" 5- 234599Λ "5 - 234599Λ

für das Blut an. Die Heizeinrichtungen bestehen vorteilhafterweise aus einem Heizelements das einen elektrischen Widerstand 18 aufweist, der die Leitung 11 umgibt oder vorzugsweise in deren Wandung angeordnet ist. Dieses Heizelement kann beispielsweise ein Element der in der französischen Patentschrift 71·^6^08 beschriebenen Art sein.for the blood. The heating devices advantageously exist from a heating element which has an electrical resistance 18, which surrounds the line 11 or is preferably arranged in its wall. This heating element can, for example, be an element that described in French patent 71 · ^ 6 ^ 08 Be kind.

Man verwendet im allgemeinen Wärmefühler 19 und 20 üblicher Art, die man stromauf von dem Heizelement und an der Stelle des Heizelements 18 anordnet. Der Fühler 19 ermöglicht, das Erwärmen des Bluts zu überwachen (und gegebenenfalls zu regulieren). Der Fühler 20 ermöglicht, lokale Überhitzungen des Bluts zu vermeiden, die während einer Verminderung oder eines momentanen Stillstands des Blutdurchsatzes auftreten können.In general, heat sensors 19 and 20 of the usual type are used, which are located upstream of the heating element and at the location of the heating element 18 orders. The sensor 19 enables the heating of the blood to be monitored (and, if necessary, to be regulated). The feeler 20 makes it possible to avoid local overheating of the blood which occurs during a reduction or a momentary standstill of the Blood flow can occur.

Vorzugsweise weisen die mit dem Blut in Kontakt stehenden Innenwandungen der den Kreis bildenden verschiedenen Elemente (Pumpenkörper, Kanülen und insbesondere Verbindungsleitungen) einen glatten Organosiliciumüberzug auf, der gemäss dem in der DOS 2 206 beschriebenen Verfahren aufgebracht ist.The inner walls which are in contact with the blood preferably have of the various elements forming the circle (pump body, cannulas and, in particular, connecting lines) a smooth one Organosilicon coating, which is applied according to the method described in DOS 2 206.

■ ov ■ o v

Der Kreis funktioniert schematisch in folgender Weise: Das venöse Blut fliesst aus der Vena cava caudalis, in der es einen Druck in der Nähe von atmosphärischem Druck hat, durch eine Kanüle 3 und die Leitung 7 bis zu der ersten peristaltischen Pumpe 6. Diese führt das Blut in den Oxygenator 1 mit Membran bei einem ausreichenden Druck, um den Strömungswiderstand der Vorrichtung zu über-· winden. Die für das Blut bestimmten Kärrnern des Oxygenators v/erden gefüllt gehalten, und die Blutfilme werden bei im wesentlichen konstanter Dicke gehalten, nrobei der Blutdruck in einem vorbestiimrrten, durch das Manometer 1*1 angezeigten Bereich gehalten wird. Das oxygenierte Blut wird am Ausgang des Oxygenators von einer zweiten peristaltischen Pumpe 10 aufgenommen, die es auf einen Druck bringt der dessen Einführung in das arterielle System des Patienten durch die Prothese 8 nach geeignetem Erwärmen in der Leitung 11 ermöglicht. The circuit works schematically in the following way: The venous blood flows out of the caudal vena cava, in which there is a pressure in has close to atmospheric pressure, through a cannula 3 and the line 7 up to the first peristaltic pump 6. This leads the blood into the oxygenator 1 with membrane at a sufficient pressure to exceed the flow resistance of the device. squirm. Ground the oxygenator tubes intended for the blood kept filled, and the blood films are kept at substantially constant thickness, with the blood pressure at a predetermined, the range indicated by the pressure gauge 1 * 1 is maintained. That oxygenated blood is taken up at the outlet of the oxygenator by a second peristaltic pump 10, which brings it to a pressure which enables its introduction into the arterial system of the patient through the prosthesis 8 after suitable heating in the line 11.

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Der den beiden Pumpen gemeinsame durchschnittliche Blutdurchsatz wird durch die Venen des Patienten geliefert. Dieser Durchsatz sollte so variieren können, dass jede Erhöhung des venösen Drucks verhindert wird, der Störungen für den Patienten (insbesondere ein akutes Lungenödem) hervorrufen könnte. Um dies zu vermeiden, ist es dann angezeigt, den Durchsatz der Pumpen 6 und 10 zu erhöhen oder dagegen zu vermindern, wenn der venöse Druck zu gering wird, was zu einem Kollaps der Venen oder venösen Hohlräume führen könnte.The average blood flow shared by the two pumps is delivered through the patient's veins. This Throughput should be able to vary in such a way that any increase in venous pressure is avoided, which could disturb the patient (especially acute pulmonary edema). In order to avoid this, it is then advisable to check the throughput of the pumps 6 and 10 to increase or decrease against it, if the venous pressure becomes too low, resulting in a collapse of the veins or venous Could lead to cavities.

Hierzu verwendet man Pumpen, deren Körper ein je nach dem Blutdruck am Eingang variables Innenvolumen bietet, was im allgemeinen bei Pumpen vom peristaltischen Typ oder Pumpen mit rohr- oder schlauchförmiger Membran und Klappen nicht der Fall ist. Erfindungsgemäss verwendet man Pumpen, die im Bereich des tatsächlich am Eingang auftretenden Blutdrucks ein Innennutζvolumen bieten, das im wesentlichen zu dem Blutdruck am Eingang der Pumpe proportional ist.For this purpose one uses pumps whose body a depending on the blood pressure offers variable internal volume at the inlet, which is generally the case with pumps of the peristaltic type or pumps with tubular or tubular membrane and flaps is not the case. According to the invention if pumps are used that offer an internal groove volume in the range of the blood pressure actually occurring at the inlet, which is essentially proportional to the blood pressure at the inlet of the pump.

Als peristaltische Pumpen verwendet man vorzugsweise Pumpen, wie sie in der französischen Patentschrift 69.36805 beschrieben sind.Pumps such as those described in French patent specification 69.36805 are preferably used as peristaltic pumps.

Die beiden peristaltischen Pumpen 6 und 10, die in Reihe geschaltet sind, werden- im allgemeinen synchron mit ein und derselben Drehzahl oder mit verschiedenen Drehzahlen angetrieben, um den gleichen durchschnittlichen Durchsatz zu liefern. Vorzugsweise haben sie stets untereinander gleiche Drehzahlen und sind hierzu vorteilhafterweise auf der gleichen Antriebswelle montiert. Diese Drehzahlen können einstellbar sein, doch ist es häufig von Interesse, eine konstante Drehzahl aufrechtzuerhalten.The two peristaltic pumps 6 and 10 connected in series are, are generally driven synchronously at one and the same speed or at different speeds to the deliver the same average throughput. They preferably always have the same speeds as one another and are for this purpose advantageously mounted on the same drive shaft. These speeds can be adjustable, but it is often of interest maintain a constant speed.

Die peristaltischen Pumpen können auch mit gleichen Drehzahlen jeweils durch einen gesonderten Motor, jedoch mit den gleichen Drehzahl/Spannungs-Kennlinien betrieben werden, vrobei jeder Motor durch eine gemeinsame (feste oder einstellbare) Spannungsquelle gespeist wird.The peristaltic pumps can also be rotated at the same speed by a separate motor, but with the same speed Speed / voltage characteristics are operated, fed by a common (fixed or adjustable) voltage source for each motor will.

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Man kann auch Pumpen mit rohr- oder schlauchförmiger Membran und Klappen verwenden, die eine entweder automatisch oder vorzugsweise gesteuerte Eintrittsklappe aufweisen. Die ges-teuerte Austrittsklappe kann von der gleichen Art wie die Eintrittsklappe sein. Diese Pumpen können an verschiedene Pulsgeneratoren, die auf die gleiche Frequenz synchronisiert sind, oder vorzugsweise an einen gemeinsamen Pulsgenerator angeschlossen sein.It is also possible to use pumps with tubular or tubular diaphragms and flaps, either automatic or preferential have controlled inlet flap. The controlled exit flap can be of the same type as the entry flap. These Pumps can be connected to different pulse generators, which are synchronized to the same frequency, or preferably to one be connected to a common pulse generator.

Die in Fig. 1 dargestellten peristaltischen Pumpen bestehen vorzugsweise aus einem biegsamen peristaltischen Schlauch aus Siliconelastomerem, der zwischen zwei festen Punkten und umlaufenden Rollen gespannt gehalten wird. Der peristaltische Schlauch weist im allgemeinen zwischen den Rollen einen elliptischen Querschnitt der mehr oder weniger je nach dem Druck am Eingang der Pumpe abgeplattet ist, auf. Bei konstanter Drehzahl ist der Durchsatz eine Funktion des Drucks am Eingang der Pumpe, was klar aus der Durchsatz/Ansaugdruck-Kennlinie einer' solchen Pumpe, wie in Fig. dargestellt, ersichtlich ist.The peristaltic pumps shown in Fig. 1 are preferably made from a flexible peristaltic tube made of silicone elastomer, which is held taut between two fixed points and rotating rollers. The peristaltic tube has the generally an elliptical cross-section between the rollers which is more or less flattened depending on the pressure at the inlet of the pump is on. At constant speed, the throughput is a function of the pressure at the input of the pump, which is clear from the Throughput / suction pressure characteristic of such a pump, as shown in Fig., Can be seen.

Es ist ersichtlich, dass die Pumpe bei einem Betriebsdruck P. am Eingang der Pumpe zwischen zwei Grenzwerten P und Pn; einen Durchsatz (L zwischen zwei Grenzwerten Q und Q., liefert. Der ! Durchsatz Q. ist in diesem Bereich im wesentlichen proportional zu dem Eingangsdruck P..It can be seen that at an operating pressure P. at the inlet of the pump, the pump is between two limit values P and P n ; provides a throughput (L between two limit values Q and Q.). The! throughput Q. in this range is essentially proportional to the inlet pressure P ..

Im folgenden wird mit P und P^ der minimale Nutzdruck bzw. der maximale Nutzdruck am Eingang der ,Pumpe bezeichnet. Ebenso werden mit Ci und Qv die entsprechenden minimalen und maximalen. Nutzdurchsätze bezeichnet.In the following, P and P ^ denote the minimum useful pressure and the maximum useful pressure at the inlet of the pump. Likewise, with Ci and Q v, the corresponding minimum and maximum. Usable throughputs called.

Der minimale Nutzdurchsatz Qn wird erhalten, wenn der Druck am Eingang ao gering ist, dass der Schlauch zusammenfällt, wobei die (feinander gegenüber liegenden Wandungen einander anliegen.-Der Schnitt des Schlauchs nimmt die Form einer Hantel an. Darunter plattet sich unter der Einwirkung von viel geringeren Saugdrucken am Eingang der Pumpe der Querschnitt des Schlauchs noch mehr ab, , was einer rapiden Änderung der Neigung der Kurve entspricht.The minimum useful throughput Q n is obtained when the pressure at the inlet ao is low so that the hose collapses, with the walls lying opposite one another resting against one another. The cut of the hose takes the shape of a dumbbell from much lower suction pressures at the inlet of the pump, the cross-section of the hose decreases even more, which corresponds to a rapid change in the slope of the curve.

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•AD ORIGINAL• AD ORIGINAL

Der maximale Nutzdurchsatz Q,, wird erhalten, wenn der Druck am Eingang der Pumpe ziemlich hoch ist, wobei der Schlauch einen kreisförmigen Querschnitt annimmt. Darüber hinaus kann sich der "Schlauch nicht ausweiten, was beträchtlich höhere Drucke erfordert und auch einer rapiden Änderung der Neigung der Kurve entspricht.The maximum useful throughput Q ,, is obtained when the pressure is on The entrance of the pump is quite high, with the hose assuming a circular cross-section. In addition, the "Do not expand the hose, which requires considerably higher pressures and also corresponds to a rapid change in the slope of the curve.

In dem in Fig. 1 dargestellten ausserhalb des Körpers befindlichen Blutkreis variiert der Durchsatz der Pumpe β für ein gegebenes Niveau je nach dem venösen Druck. Da der venöse Druck an der Stelle der Kanüle 3 in der Nähe von atmosphärischen Druck liegt und da der Blutdruck am Eingang der Pumpe 6 von diesem durch die Strömungswiderstände der Zwischenleitung 5 abweicht, wobei er teilweise durch den Unterschied der Höhe der Kanüle 3 und der Pumpe >6 kompensiert wird, ist der Druck im allgemeinen geringer als At-In the one shown in Fig. 1 located outside the body Blood circulation, the flow rate of the pump β varies for a given level depending on the venous pressure. Since the venous pressure at the Place the cannula 3 is close to atmospheric pressure and since the blood pressure at the inlet of the pump 6 from this through the Flow resistances of the intermediate line 5 differs, where he partially is compensated by the difference in the height of the cannula 3 and the pump> 6, the pressure is generally lower than At-

mosphärendruck. Man wählt im allgemeinen auch eine Pumpe 6, deren Durchsatz/Druck-Kennlinie in einem Bereich von vorzugsweise niedrigeren Drucken als atmosphärischem Druck liegt. In Fig. 3 ist die Kennlinie der Pumpe 6 gezeigt. Der Nutzbereich der Kurve liegt zwischen den Punkten B und BM, wobei die Nutzdruckgrenzen, die P f und Pw,- entsprechen, beispielsweise in diesem Falle alle beide kleiner als atmosphärischer Druck (Punkt 0 der Abszisse) sind. Der Druck P„,- ist wie der maximale Durchsatz proportional zu der Drehzahl der Pumpe 6.atmospheric pressure. In general, a pump 6 is also selected, the flow rate / pressure characteristic of which is in a range of preferably lower pressures than atmospheric pressure. In Fig. 3, the characteristic curve of the pump 6 is shown. The useful range of the curve lies between points B and B M , the useful pressure limits, which correspond to P f and Pw, - for example, in this case both of them are both less than atmospheric pressure (point 0 on the abscissa). Like the maximum throughput, the pressure P ", - is proportional to the speed of the pump 6.

Es ist vorteilhaft, dass der maximale Mutzdruck P?/i(- etwas geringer als atmosphärischer Druck ist, im allgemeinen weniger als 20 mm Hg und vorzugsweise weniger als 10 mm Hg unterhalb des atmosphärischen Drucks. Man realisiert diese Bedingung mit einer Pumpe, deren peristaltischer Schlauch mit dünner Wandung- im Ruhezustand einen kreisförmigen Querschnitt (zwischen den Rollen, wenn es sich um eine Rotationspumpe mit Rollen, wie in Fig. 1 dargestellt, handelt) hat. Dieser IJutzquerschnitt ist maximal und ermöglicht einen maximalen Mutzdurchsatz Q„f· Für einen Blutdruck P^ ara Eingang der Pumpe 6 zwischen P r und PMr· und unterhalb atmosphärischem Druck hat der peristaltische Schlauch einen elliptischen Querschnitt, dessen Oberfläche kleiner als die des kreisförmigen Querschnitts von gleichem Umfang ist, was einem Durchsatz Q^-It is advantageous that the maximum mean pressure P ? / I ( - is slightly less than atmospheric pressure, generally less than 20 mm Hg and preferably less than 10 mm Hg below atmospheric pressure. This condition is realized with a pump whose peristaltic hose with thinner Wandung- in the rest state has a circular cross-section (between the rollers if it is represented by a rotary pump with rollers, as shown in Fig. 1, treated) has. This IJutzquerschnitt is maximum and providing maximum Mutzdurchsatz Q "f · For a Blood pressure P ^ ara inlet of the pump 6 between P r and P Mr

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entspric-ht. Wenn der Druck Pg dem minimalen Nutzdruck Pmg gleich wird, plattet sich der peristaltische Schlauch noch weiter ab, und sein Querschnitt v^ird fast Null: Der Durchsatz vermindert sich auf den minimalen Nutzdurchsatz Qmis equivalent to. When the pressure Pg equals the minimum useful pressure P m g, the peristaltic tube flattens even further, and its cross-section becomes almost zero: the throughput decreases to the minimum useful throughput Q m g

Die Pumpe 1O3 die in Serie mit der Pumpe β geschaltet ist, liefert genau den gleichen durchschnittlichen Durchsatz. Der Durchsatz der Pumpe 10 wird daher von demjenigen der Pumpe 6 bestimmt, der seinerseits von dem venösen Druck abhängt.The pump 10 3, which is connected in series with the pump β, delivers exactly the same average throughput. The throughput of the pump 10 is therefore determined by that of the pump 6, which in turn depends on the venous pressure.

Die Pumpen 6 und 10 werden im allgemeinen im wesentlichen in der gleichen Höhe wie der Oxygenator angeordnet,Die Baugruppe, die aus den Pumpen 6 und 10 und dem Oxygenator besteht, wird im allgemeinen unterhalb des Patienten in einstellbarer Höhe angeordnet, um zum Teil die Strömungswiderstände stromauf von der Pumpe -6 zu kompensieren und so den Blutdurchsatz auf den gewünschten mittleren Wert einzustellen.The pumps 6 and 10 are generally substantially in the placed at the same height as the oxygenator, the assembly that comes from pumps 6 and 10 and the oxygenator is generally used arranged below the patient at an adjustable height in order to partially compensate for the flow resistance upstream of the pump -6 and thus adjust the blood flow rate to the desired mean value.

Es ist erforderlich, den'Blutdruck in dem Oxygenator in einem vorbestimmten Druckbereich zu halten, um zu'ermöglichen, dass der Blutfilm im wesentlichen konstante Dicke im Kontakt mit den Membranen und einen eingestellten Druckgradienten durch die Dicke der Membranen beibehält.It is necessary to control the blood pressure in the oxygenator in one to maintain a predetermined pressure range in order to allow the blood film to be of substantially constant thickness in contact with the membranes and maintains an adjusted pressure gradient through the thickness of the membranes.

Für einen Blutoxygenator, der aus einem Stapel von abwechselnd Membranen und Zwischenstücken besteht, kann man so die Wahl treffen, in diesem Oxygenator den relativen Blutdruck, gemessen mittels des Manometers 14, in einem vorbestimmten Intervall, beispielsweise zwischen 0 und 200 mm Hg, zu halten.For a blood oxygenator that consists of a pile of alternating If there is membranes and spacers, the choice can be made, in this oxygenator, the relative blood pressure, measured by means of of the manometer 14, at a predetermined interval, for example between 0 and 200 mm Hg.

Wenn man den Sauerstoffdruck in diesem Oxygenator unterhalb des atmosphärischen Drucks, hält, so bleitat die Druckdifferenz stets zwischen dem Blut und dem Sauerstoff positiv, was die Verwendung von mikroporösen Membranen mit erhöhtem Gasdurchsatz ermöglicht und ausserdem eine gute Entfernung von Blasen aus dqm Blut selbst im PaIXe von Schaum oder kleinen Blasen ermöglicht. Hierdurch wird ein Sie*erheitsblasenentferner gebildet. Die in der französischen·If you keep the oxygen pressure in this oxygenator below atmospheric If the pressure is maintained, the pressure difference is always between positive for the blood and oxygen, which enables the use of microporous membranes with increased gas throughput and also a good removal of bubbles from the blood itself in the Allows paIXe of foam or small bubbles. This will a bladder remover made for you. The French

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©AD ORrQINAU© AD ORrQINAU

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Patentschrift 1 568' 130 beschriebenen Membranen eignen sich.besonders gut zu diesem Zweck. Ausserdem ermöglicht die Aufrecht- «!!'haltung dieses positiven Druckunterschieds, zu vermeiden, dass die Membranen zufällig miteinander verkleben, eine Verklebung, die achwierig aufzuheben ist.The membranes described in patent specification 1,568,130 are particularly suitable good for this purpose. In addition, the upright «!! 'keeping this positive pressure difference to avoid that the membranes stick together randomly, a glue that is difficult to pick up.

Wenn dagegen der Blutdruck viel höher als derjenige des Sauerstoffs ist, kann das Blut die Membran zerreissen oder die Hydrophobie der mikroporösen Membranen überwinden und diese durch- <-U*ingen, beispielsweise unter einem Druck von 800 mm Hg.If, on the other hand, the blood pressure is much higher than that of oxygen the blood can tear the membrane or overcome the hydrophobicity of the microporous membranes and permeate them. <-U * ingen, for example under a pressure of 800 mm Hg.

Dur Blutdruck in dem Oxygenator kann in einem gewählten Bereich mittels einer Pumpe 10 gehalten werden, deren Durchsatz/Druck-Kennllnie sich in einem Bereich' von Drucken im wesentliehen über Atmoaphärendruck erstreckt. In Fig. 3 ist die Kennlinie einer Pumpe 10 C<Jtfaigt. Der Mutzbereich der Kennlinie liegt zwischen den Punkten C,n und Cp,, wobei die extremen Nutzdrucke, die P 10 und P^10 entsprechen, beispielsweise in diesem Falle alle beide über dem atmosphärischen Druck liegen.The blood pressure in the oxygenator can be maintained in a selected range by means of a pump 10, the flow rate / pressure characteristic of which extends in a range of pressures substantially above atmospheric pressure. In Fig. 3, the characteristic of a pump 10 C <Jtfaigt. The maximum range of the characteristic lies between the points C, n and Cp ,, whereby the extreme useful pressures, which correspond to P 10 and P ^ 10 , for example in this case both are both above atmospheric pressure.

Eu ist vorteilhaft, dass der minimale Nutzdruck Pj1110 gleich dem atmosphärischen Druck oder etwas über dem atmosphärischen Druck, im allgemeinen weniger als. 20 mm Hg und vorzugsweise weniger als 10 mm H[j; über dem atmosphärischen Druck, ist. Man realisiert diese Bedingung mit einer Pumpe, deren peristaltischer Schlauch im Ruhezustand einen abgeplatteten Querschnitt hat, wobei dieser Querschnitt quasi minimal ist und einen minimalen Nutzdurchsatz Q 10 ermöglicht. Der Schlauch der Pumpe 10 weist ziemlich dünne Wandungen auf, damit der maximale Nutzdurchsatz Qm10 *^r einen maximalen Nutzdruek Pm10* im allgemeinen unter 200 mm Hg über dem atmosphärischen Druck und vorzugsweise in der Grössenordnung von 50 mm Hg über dem atmosphärischen Druck, erreicht wird. Für jeden durch die Pumpe 6 bestimmtun Durchsatz hat somit der Schlauch der Pumpe 10 einen mehr oder weniger abgeplatteten Querschnitt, entsprechend den Drucken am Ausgang des Oxygenators zwischen 0 und beispielsweise 50 mm Hg Über dom atmosphärischen Druck. Der maximale Druck am Eingang des Oxyßonators hängt von den Strömungswiderständen in diesem letzterenEu is advantageous that the minimum useful pressure Pj 1110 equal to atmospheric pressure or slightly above atmospheric pressure, generally less than. 20 mm Hg and preferably less than 10 mm H [j; above atmospheric pressure. This condition is implemented with a pump, the peristaltic tube of which has a flattened cross-section in the idle state, this cross-section being virtually minimal and enabling a minimal useful throughput Q 10 . The hose of the pump 10 has fairly thin walls so that the maximum useful throughput Qm 10 * ^ re i nen maximum useful pressure Pm 10 * is generally below 200 mm Hg above atmospheric pressure and preferably in the order of 50 mm Hg above atmospheric pressure , is achieved. For each throughput determined by the pump 6, the hose of the pump 10 thus has a more or less flattened cross-section, corresponding to the pressures at the outlet of the oxygenator between 0 and, for example, 50 mm Hg above atmospheric pressure. The maximum pressure at the inlet of the Oxyßonator depends on the flow resistances in the latter

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ab, die im allgemeinen unter 100 mm Hg für BlutdurchsStze in der Grössenordnung von 600 ml/min in einem Oxygenator mit einer Ober-which is generally below 100 mm Hg for blood flow rates in the Of the order of 600 ml / min in an oxygenator with an upper

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fläche von 0,5 m liegen.
2
area of 0.5 m.

Um sicher zu sein, dass der durchschnittliche Blutdruck in dem Oxygenator zu jedem Augenblick in dem gextfünschten Bereich bleibt, sind zwei Bedingungen gleichzeitig zu erfüllen.To be sure that the average blood pressure in the oxygenator remains in the correct range at all times, two conditions must be met at the same time.

Die erste Bedingung ist, dass der maximale Nutzdurchsatz der Pumpe 10, die am Ausgang des Oxygenators angeordnet ist, über demjenigen der am Eingang des Oxygenators angeordneten Pumpe 6 liegt.The first condition is that the maximum useful flow rate of the pump 10, which is arranged at the outlet of the oxygenator, above that which is arranged at the inlet of the oxygenator pump 6.

Da erfindungsgemäss die Pumpen 6 und 10 im allgemeinen synchronisiert angetrieben werden, kann diese Bedingung wahlweise durch die folgenden Mittel erfüllt v/erden:Since, according to the invention, the pumps 6 and 10 are generally synchronized are driven, this condition can optionally be met by the following means:

Man kann die Pumpe 10 mit einer Drehzahl mit einem festen Prozentsatz über derjenigen der Pumpe 6 antreiben. Man kann im Palle einer peristaltischen Pumpe mit Rotor die Pumpe 10 mit einem Rotor mit einem Durchmesser grosser als demjenigen.der Pumpe 6 ausrüsten. Vorzugsweise sind die beiden Pumpen mit identischen Rotoren ausgestattet, die sich mit gleicher Drehzahl infolge einer gemeinsa men Welle drehen, wobei diese Rotoren auf verschiedene Schläuche einwirken und wobei der Innendurchmesser eines Querschnitts des Schlauchs der Pumpe 10 grosser als derjenige eines Querschnitts des Schlauchs der Pumpe 6 ist. Natürlich kann man mehrere dieser Massnahmen untereinander kombinieren.One can run the pump 10 at a speed with a fixed percentage Drive above that of the pump 6. You can in the Palle a peristaltic pump with rotor, equip the pump 10 with a rotor with a diameter larger than that of the pump 6. Preferably the two pumps have identical rotors equipped that rotate at the same speed as a result of a common men shaft, these rotors on different hoses act and wherein the inner diameter of a cross section of the hose of the pump 10 is greater than that of a cross section of the The hose of the pump 6 is. Of course, you can take several of these measures combine with each other.

Die zweite Bedingung ist, dass der minimale Nutzdurchsatz der Pumpe 10, die am Ausgang des Oxygenators angeordnet ist, geringer als der minimalen !Tut ζ durchs at ζ der Pumpe 6, die am Eingang des Oxygenators angeordnet ist, ist. Hierfür kann man für die Pumpe 10 einen Schlauch mit biegsamerer Wandung als diejenige des Schlauchs der Pumpe 6 wählen. So bildet der durch einen Druck in der !Jähe von Atmosphärendruck abgeplattete Querschnitt des Schlauchs der Pumpe 10 eine Hantel mit einem geringeren Querschnitt als demjenigen des Schlauchs der Pumpe 6 für den minimalen Nutzdruck stromaufThe second condition is that the minimum useful flow rate of the pump 10, which is arranged at the outlet of the oxygenator, is less than the minimum! Tut ζ through at ζ of the pump 6, which is at the inlet of the oxygenator is arranged is. For this purpose, a hose with a more flexible wall than that of the hose can be used for the pump 10 of pump 6. The cross-section of the hose flattened by a pressure close to atmospheric pressure forms the Pump 10 a dumbbell with a smaller cross-section than that of the hose of the pump 6 for the minimum useful pressure upstream

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von dieser. Man wählt für die Pumpe 10 einen im wesentlichen im Ruhezustand platten Schlauch und erforderlichenfalls, um die Grenzform einer Hantel zu erreichen, einen Schlauch geringerer Steifheit als die des im Ruhezustand kreisförmigen Schlauchs der Pumpe 6. Man kann für die Pumpe 10 einen Schlauch mit dünneren Wandungen als für die Pumpe 6 verwenden und dünne Wandungen und eine flache Form kombinieren.of this. One chooses for the pump 10 a hose that is essentially flat in the idle state and, if necessary, to the limit shape To achieve a dumbbell, a tube of lower rigidity than that of the circular tube of the pump 6 in the idle state. You can use a hose with thinner walls than for the pump 6 and thin walls and a flat one for the pump 10 Combine shape.

Es sei bemerkt, dass man erfindungsgemäss die beiden oben angegebenen Bedingungen gleichzeitig erfüllen kann.It should be noted that, according to the invention, the two above-mentioned Can meet conditions at the same time.

In der Praxis ist es, wenn man einen stabilen Zustand und einen zufriedenstellenden Zirkulationsdurchsatz ausserhalb des Körpers erreicht hat, zur Herabsetzung von Bluttraumen vorteilhaft, die Drehzahl der Pumpe 6 herabzusetzen, um ihren tatsächlichen Durchsatz auf etwa 4/5 des maximalen Durchsatzes einzustellen. Man ver- · wendet zu diesem Zweck die Anzeigen des Manometers 17> das ermöglicht, den tatsächlichen Durchsatz festzustellen.In practice, when a stable state and a satisfactory circulation flow rate outside the body has been achieved, it is advantageous to reduce blood trauma to reduce the speed of the pump 6 in order to set its actual flow rate to about 4/5 of the maximum flow rate. One comparable · turns to this end, the display of the pressure gauge 17> which allows to determine the actual throughput.

Die peristaltischen Pumpen werden im allgemeinen beim cardialen oder cardiopulmonalen Ersatz bevorzugt. Bei der unterstützenden Anwendung ist jedoch ein konkurrierender Einfluss zwischen dem mehr oder weniger gepulsten Durchsatz solcher Pumpen und demjenigen, der aus den Pulsationen des Herzens des Patienten stammt, zu befürchten.The peristaltic pumps are generally used in cardiac or cardiopulmonary replacement preferred. With the supportive However, application is a competitive influence between the more or less pulsed throughput of such pumps and that from the pulsations of the patient's heart to be feared.

Wenn man die diastolische Pause ausnutzen will, um das aus dem ausserhalb des Körpers liegenden Kreis stammende Blut einzuführen und eine konkurrierende Störung zwischen diesem letzteren und dem Herzen des Patienten zu vermeiden, ist es daher bevorzugt, Pumpen zu verwenden, deren Abgabe mit den Cardialzyklus synchronisiert werden kann. Diese Pumpen werden im allgemeinen unter den der Blutzirkulation angepassten Me nib ranpump en gewählt. Sie sind unter der Bezeichnung Ventricularpumpen oder auch Pumpen mit Schlauch- oder Rohrmembran und Klappen bekannt. Vorteilhafterweise verwendet man Pumpen, wie sie in der französischen Patentschrift 72.07863 beschrieben sind.If you want to take advantage of the diastolic pause to introduce the blood from the circle outside the body and to avoid competing interference between the latter and the patient's heart, it is therefore preferred to use pumps to use, the delivery of which is synchronized with the cardiac cycle can be. These pumps are generally chosen from the menibran pumps adapted to the blood circulation. You are under called ventricular pumps or pumps with Hose or tubular membrane and flaps are known. Advantageously pumps as described in French patent specification 72.07863 are used.

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Diese Pumpen weisen stromauf und stromab gesteuerte Klappen auf. Das maximale Volumen der arteriellen Kammer, .die die Pumpe 10 bildet, liegt höchstens 50 % und vorzugsweise höchstens 20 % über dem maximalen Volumen der venösen Kammer, die die Pumpe 6 bildet. Die im allgemeinen starren Gehäuse dieser Pumpen sind vorteilhafterweise in entgegengesetzter Phase an ein und demselben Pulsationsgenerator angeschlossen.These pumps have upstream and downstream controlled flaps. The maximum volume of the arterial chamber which the pump 10 forms is at most 50 % and preferably at most 20 % above the maximum volume of the venous chamber which the pump 6 forms. The generally rigid housings of these pumps are advantageously connected in opposite phase to one and the same pulsation generator.

Der Beginn der Systole kann entweder durch ein elektrocardiographisches Signal oder vorzugsweise durch Verminderung des arteriellen Drucks des Patienten unter eine bestimmte Schwelle angezeigt wer den. Die Regulierung der Ansaug- und Ausstossdrucke der einen oder der anderen Pumpe kann durch Einstellung der Drucke des gasförmigen Treibfluids erfolgen. Man hat so eine Betriebs^^reise, die mit derjenigen von peristaltischen Pumpen mit einem Durchsatz, der von dem Druck stromauf abhängt, vergleichbar ist.The onset of systole can be indicated either by an electrocardiographic signal or, preferably, by reducing the patient's arterial pressure below a certain threshold . The suction and discharge pressures of one or the other pump can be regulated by adjusting the pressures of the gaseous propellant fluid. One has an operational journey which is comparable to that of peristaltic pumps with a throughput which depends on the pressure upstream.

Es ist auch, wie bei den zuletzt genannten, möglich eine Einführung von Luft zu verhüten, indem man eine vertikale Anordnung wählt, wobei das Blut von oben nach unten strömt und die Luft so an der Stelle der Zuführungsklappe aufgefangen wird, die nicht vollständig absperrend sein kann.As with the latter, an introduction is also possible to prevent air by choosing a vertical arrangement with the blood flowing from top to bottom and the air so is caught at the point of the feed flap, which cannot be completely shut off.

Die Verwendung von zwei Pumpen mit schlauch- oder rohrförmiger Membran und Klappen und eines Pluidpulsationsgenerators, wie in der französischen Patentschrift 72.06812 beschrieben, ist für Wiederbelebungen in der Ambulanz oder im Hubschrauber besonders vorteilhaft, da sie keine elektrische Energie erfordern und nur mit Hilfe der Entspannung des Sauerstoffs, der für das Spülen des Oxygenators verwendet x^ird, betrieben werden können. In diesem Fall kann der Gasmonitor weggelassen und durch eine einfache Spülung in; offenen Kreis nach Entspannung zum Antrieb der Pumpen ersetzt werden. Mit einer Sauerstoffflasche von 0,5 rrr wird eine ausreichende Unabhängigkeit bei minimalem Gewicht und minimalem Platzbedarf erreicht.The use of two pumps with a hose or tubular membrane and flaps and a pluid pulsation generator, such as described in French patent specification 72.06812, is particularly useful for resuscitation in the ambulance or in the helicopter advantageous as they do not require electrical energy and only with the help of the relaxation of oxygen, which is used for purging of the oxygenator used x ^ ird can be operated. In this In case, the gas monitor can be omitted and simply flushed in; Open circuit replaced after relaxation to drive the pumps will. With an oxygen cylinder of 0.5 rrr there is sufficient independence with minimal weight and minimal Space requirement reached.

Es wur · eine Baugruppe beschrieben, die mit dem veno-arteriellenAn assembly has been described which is connected to the veno-arterial

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System eines Patienten verbunden wird, doch ist die gleiche Baugruppe für die veno-venöse oder arterio-venöse Zirkulation ausserhalb des Körpers verwendbar. In diesem letzteren Falle ist .nur die Pumpe 6 unbedingt erforderlich, die mit ihrem maximalen Durchsatz arbeitet (sie wirkt als Durchsatzbegrenzer), und man stellt diesen letzteren durch Einstellung der Drehzahl der Pumpe ein.A patient's system is connected, but is the same assembly Can be used for veno-venous or arterio-venous circulation outside the body. In this latter case it is .Only the pump 6 absolutely necessary, which is at its maximum Flow works (it acts as a flow limiter), and you adjust the latter by adjusting the speed of the pump a.

Der ausserhalb des Körpers befindliche Kreis kann parallel angeordnet mehrere Hilfsbaugruppen aufweisen, von denen jede aus einem Blutoxygenator zwischen zwei Pumpen 6 und 10 besteht. Solche Hilfsbaugruppen sind durch Ventile 22 und 23 mit dem in Fig. 1 dargestellten Hauptkreis verbunden. Sie können in Betrieb gesetzt oder kurzgeschlossen werden, um rasch variablen Erfordernissen des Patienten zu genügen.The circle outside the body can be arranged in parallel have several auxiliary assemblies, each of which consists of a blood oxygenator between two pumps 6 and 10. Such Auxiliary assemblies are connected to the main circuit shown in FIG. 1 by valves 22 and 23. They can be put into operation or short-circuited to quickly meet variable patient needs.

Da bei dem erf indungs gemäß en Blutkreis außerhalb des Körpers Pumpen verwendet werden, die zu einem sehr geringen Grad an Hrtmolyse führen, und da jede direkte Rückführung von Blut vermieden wird, kann der Kreis vorteilhafterweise während einer langen Zeitspanne verwendet werden. Da die Pumpen selbstregelnd sind, ist der Kreis einfach, zuverlässig und von beträchtlicher Sicherheit, insbesondere gegenüber der Einführung von Luft, da die Pumpen als Blasenfallen wirken.Since in the blood circuit according to the invention pumps outside the body used to have a very low level of thermolysis and since any direct return of blood is avoided, the circuit can advantageously last for a long period of time be used. Since the pumps are self-regulating, the circuit is simple, reliable and of considerable safety, in particular compared to the introduction of air, since the pumps as Bubble traps work.

Wenn die Blutoxygenatorvorrichtung mit mikroporösen Membranen ausgestattet ist und von einem Gasstrom unter einem niedrigeren Druck als dem atmosphärischen Druck durchströmt wird, können die zufällig in das Blut eingeführten Blasen vor dein Eingang des Oxygenators resorbiert werden, und zwar um so besser,je feiner die Blasen sind. Der Oxygenator '.tfirkt diesbezüglich besser als die üblicherweise verwendeten Blasenfallen (Schwerkraft- oder Auftriebsblasenfallen) λ wobei diese letzteren um so be.sser wirken, je grosser die Blasen sind. Unter diesen bevorzugten Bedingungen kann man auch davon Abstand nehmen, eine solche Blasenf5.1Ie in der. Kreis einzubauen.If the blood oxygenator device is equipped with microporous membranes and is traversed by a gas stream at a pressure lower than atmospheric pressure, the bubbles that are accidentally introduced into the blood can be resorbed in front of the entrance to the oxygenator, and the finer the bubbles are, the better . The oxygenator '.tfirkt this regard better than the commonly used bubble traps (gravity or buoyancy bubble traps) λ these latter so as to act be.sser, the large bubbles are. Under these preferred conditions, one can also refrain from creating such a bubble in the. To build a circle.

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Die folgenden Beispiele dienen zur weiteren Erläuterung der Erfindung. The following examples serve to further illustrate the invention.

Beispiel 1example 1

Der Kreis entspricht dem in Fig. 1 dargestellten mit Ausnahme der Antriebseinrichtungen der Pumpen 6 und 10. Diese werden durch Gleichstrommotoren, die von einer gemeinsamen Spannungsquelle gespeist werden, mit Drehzahlen, die zwischen 0 und 40 U/min einstellbar sind, angetrieben. Die Pumpen 6 und 10 sind Pumpen, wie sie in der französischen Patentschrift 69-36805 beschrieben sind. Die peristaltischen Schläuche bestehen aus Siliconelastomerem. Der Schlauch der Pumpe 6 hat einen Innendurchmesser von 10 mm und einen Aussendurchmesser von 12,6 mm. Der Umfang des Rotors mit drei Rollen beschreibt einen Kreis mit einem Durchmesser von l40 mm. Der Schlauch der Pumpe 10 hat einen Innendurchmesser von 11,25 mm und einen Aussendurchmesser von 14,1 mm. Der Umfang des Rotors beschreibt einen Kreis mit einem Durchmesser von 1*10 mm. Die Pumpe 10 ist in einer Höhe von 50 cm über dem Blutoxygenator angeordnet. Dieser besteht aus zwei identischen Baugruppen, die jeweils 16 mikroporöse Membranen und 7 Zwischenstücke, aufeinandergestapelt und zwischen zwei Endplatten eingespannt, aufweisen. Der Oxygenator gehört zu dem Typ, wie er in der französischen Patentschrift 1 597 874 beschrieben ist. Seine AustauschoberflächeThe circle corresponds to that shown in Fig. 1 with the exception the drive devices of the pumps 6 and 10. These are fed by direct current motors from a common voltage source with speeds that can be set between 0 and 40 rpm are driven. The pumps 6 and 10 are pumps as described in French patent 69-36805. The peristaltic tubes are made of silicone elastomer. The hose of the pump 6 has an inside diameter of 10 mm and an outside diameter of 12.6 mm. The circumference of the rotor with three rollers describes a circle with a diameter of 140 mm. The hose of the pump 10 has an inner diameter of 11.25 mm and an outside diameter of 14.1 mm. The scope of the The rotor describes a circle with a diameter of 1 * 10 mm. The pump 10 is at a height of 50 cm above the blood oxygenator arranged. This consists of two identical assemblies, each with 16 microporous membranes and 7 spacers, stacked on top of one another and clamped between two end plates. The oxygenator is of the type found in the French U.S. Patent 1,597,874. Its exchange surface

beträgt 1 m . Im Dauerbetri«
gegenüber dem Blut 50 mm Hg.
is 1 m. In continuous operation
compared to the blood 50 mm Hg.

beträgt 1 m . Im Dauerbetrieb beträgt dessen Strömungswiderstandis 1 m. In continuous operation, its flow resistance is

Der Kreis wurde zur cardiopulmonalen Unterstützung während einer Zeitspanne von 12 Stunden verwendet. Am Ende der Behandlung wurde festgestellt, dass der Häiaolysegrad des Bluts unter 0,5 % betrug. Der Blutdruck im Inneren des Blutoxygenators vmrde im Bereich von 50 bis 150 mm Hg gehalten. Für einen Blutdurchsatz von 800 ml/min im Durchschnitt betrug der Austausch 40 ml Säuerstoff7min und 60 ml Kohlendioxyd/min.The circle was used for cardiopulmonary support for a period of 12 hours. At the end of the treatment it was found that the hemolysis level of the blood was below 0.5 % . The blood pressure inside the blood oxygenator was kept in the range of 50 to 150 mm Hg. For an average blood flow rate of 800 ml / min, the exchange was 40 ml of oxygen and 60 ml of carbon dioxide / min.

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Beispiel 2Example 2

Der Kreis und die Pumpen 6 und 10 sind denjenigen von Beispiel 1 analog und entsprechen der Fig. 1. Die Rotoren der Pumpen 6 und sind an einer gemeinsamen Welle montiert, die durch einen einzigen Motor 12, dessen Drehzahl zwischen 0 und 40 U/min einstellbar ist, angetrieben wird. Jeder Rotor weist 3 Rollen im Winkel von 120° auf, wobei die beiden Rotoren gegeneinander um 60 versetzt sind.The circuit and pumps 6 and 10 are analogous to those of Example 1 and correspond to FIG. 1. The rotors of pumps 6 and are mounted on a common shaft passed through a single Motor 12, the speed of which can be set between 0 and 40 rpm, is driven. Each rotor has 3 rollers at an angle of 120 °, whereby the two rotors are offset from one another by 60 °.

Der Schlauch der Pumpe 6 hat im Ruhezustand einen kreisförmigen Querschnitt. Der Innendurchmesser des Schlauchs beträgt 1538 mm und der Aussendurchmesser 20 mm. Der Schlauch der Pumpe 10 ist im Ruhezustand elliptisch. Die grosse und die kleine Innenachse der Ellipse betragen 2l\ bzw.. H mm. Durch den Druck deformiert, nimmt dieser Schlauch einen kreisförmigen Querschnitt mit einem Innendurchmesser von 16,8 mm und einem Aussendurchmesser von 20 mm an. Der Nutzdurchmesser der Rotoren der Pumpen 6 und 10 beträgt 190 mm. Der Oxygenator hat eine Menibranoberfläche von 3 m2.The hose of the pump 6 has a circular cross-section in the idle state. The inner diameter of the hose is 15 3 8 mm and the outer diameter 20 mm. The hose of the pump 10 is elliptical in the idle state. The large and small inner axes of the ellipse are 2 l \ and H mm, respectively. Deformed by the pressure, this hose takes on a circular cross-section with an inner diameter of 16.8 mm and an outer diameter of 20 mm. The usable diameter of the rotors of pumps 6 and 10 is 190 mm. The oxygenator has a menibranal surface of 3 m 2 .

Mit dieser Baugruppe führt man bei einem erwachsenen Patienten einen subtotalen cardiopulmonalen Ersatz während 52 Stunden durch. Man stellt den Blutdurchsatz auf einen durchschnittlichen Wert von 2 l/min ein und beobachtet einen durchschnittlichen Austausch von I30 nl Sauerstoff/min und I50 ml Kohlendioxyd/min. Die Druck- und Hämolysebedingungen sind die gleichen wie in Beispiel 1. Eine zweite gleiche Baugruppe ist betriebsfertig vorgesehen, um verwendet zu werden, wenn sich der Austausch momentan als unzureichend erweist.This assembly is used to perform a subtotal cardiopulmonary replacement in an adult patient for 52 hours. The blood flow rate is set to an average value of 2 l / min and an average exchange is observed of 130 nl oxygen / min and 150 ml carbon dioxide / min. The printing and hemolysis conditions are the same as in Example 1. A second same assembly is provided ready to use to become if the exchange proves to be inadequate at the moment.

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Claims (1)

PatentansprücheClaims 1. I Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis, der eine Blutöxygenatorvorriehtung mit Membran üblicher Art mit dem vasculären System eines Patienten verbinden kann und zumindest eine Anordnung von zwei Pumpen vom peristaltischen Typ oder mit schlauch- oder rohrförmiger Membran und Klappen, die in Serie zu beiden Seiten des Oxygenators geschaltet sind, aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper einer jeden Pumpe- zwischen zwei Grenzwerten ein Innennutzvolumen zur Verfügung stellt, das im wesentlichen proportional zu den Blutdruck am Eingang der Pumpe ist, wobei dieses Innennutzvolumen für die am Eingang des Oxygenators angeordnete Pumpe maximal und für die am Ausgang des Oxygenators angeordnete Pumpe minimal ist, und zwar für einen Druck am Eingang von jeder Pumpe, der in einem Bereich von über oder unter 20 mm Hg gegenüber dem atmosphärischen Druck liegt.1. I A blood circuit arranged outside the body that contains a blood oxygenator device with a membrane of the usual type can connect to the vascular system of a patient and at least one arrangement of two pumps of the peristaltic type or with a tubular or tubular membrane and valves in series on both sides of the oxygenator are switched, characterized in that the body of each pump between two limit values Provides internal useful volume which is essentially proportional to the blood pressure at the input of the pump, this internal useful volume maximum for the pump arranged at the inlet of the oxygenator and for the pump arranged at the outlet of the oxygenator Pump is minimal, for a pressure at the inlet of each pump which is in a range of over or under 20 mm Hg as opposed to the atmospheric pressure. 2. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Pumpen einen synchronen Antrieb aufweisen.2. The blood circuit arranged outside the body according to claim 1, characterized in that the two pumps have a synchronous drive. 3. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis, nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das durch die am Eingang des Oxygenators angeordnete Pumpe angebotene Innennutzvolumen für einen Blutdruck am Eingang dieser Pumpe unterhalb des atmosphärischen Druckes maximal ist.3. The blood circuit arranged outside the body according to claim 1 or 2, characterized in that the internal usable volume offered by the pump arranged at the inlet of the oxygenator is for one Blood pressure at the inlet of this pump is below atmospheric pressure. k. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach einem der Ansprüche 1 bis J>> dadurch gekennzeichnet, dass das durch die am Ausgang des Oxygenators angeordnete Pumpe angebotene Innennutzvolumen für einen Blutdruck am Eingang dieser Pumpe über dem atmosphärischen Druck minimal ist. k. Blood circuit arranged outside the body according to one of Claims 1 to J >> characterized in that the usable internal volume offered by the pump arranged at the outlet of the oxygenator is minimal for a blood pressure at the inlet of this pump above atmospheric pressure. 5· Ausserhalb des Körper angeordneter Blutkreis nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der maximale Nu .durchsatz der am Ausgang des Oxygenators angeordneten Pum-5 · Blood circuit arranged outside the body according to one of the preceding claims, characterized in that the maximum Only throughput of the pump arranged at the outlet of the oxygenator 409812/0993409812/0993 pe grosser, als der maximale Nutzdurchsatz der am Eingang des Oxygenators angeordneten Pumpe ist.pe is greater than the maximum useful throughput at the inlet of the oxygenator arranged pump is. 6. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der minimale Nutzdurchsatz der am Ausgang des Oxygenator^ angeordneten Pumpe kleiner als der minimale Nutzdurchsatz der am Hingang des Oxygenators angeordneten Pumpe ist.6. Blood circuit arranged outside the body according to one of the preceding claims, characterized in that the minimum useful throughput of the pump arranged at the outlet of the oxygenator ^ less than the minimum useful throughput at the outlet of the oxygenator arranged pump is. 7. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkrein nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine der in Serie zu beiden Seiten des Oxygenators angeordneten Pumpen eine peristaltische Pumpe mit auf den Druck der angesaugten Flüssigkeit ansprechendem Durchsatz ist.7. Blood purification arranged outside the body according to one of the preceding claims, characterized in that at least one of the arranged in series on both sides of the oxygenator Pumping is a peristaltic pump with a flow rate responsive to the pressure of the liquid being drawn in. 8. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreia nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest die am Ausgang des Blutoxygenators angeordnete Pumpe eine Pumpe mit schlauch- oder rohrförmiger Membran und Klappen ist.8. Blood circles arranged outside the body according to one of the The preceding claims, characterized in that at least the pump arranged at the outlet of the blood oxygenator is a pump with a tubular or tubular membrane and flaps. 9. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach einem der Ansprüche 1 bis dadurch gekennzeichnet, dass die beiden in Serie angeordneten Pumpen peristaltische Pumpen sind und identische Rotoren aufweisen, die auf der gleichen Welle, die mit regulierbarer Drehzahl durch einen einzigen Motor angetrieben wird, angeordnet sind.9. Outside the body arranged blood circuit according to one of claims 1 to 7 » characterized in that the two pumps arranged in series are peristaltic pumps and have identical rotors, which are on the same shaft, which is driven by a single motor with adjustable speed, are arranged. 10. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schlauch einer ersten Pumpe, die am Eingang des Oxygenators angeordnet ist, im Ruhezustand einen kreisförmigen Querschnitt aufweist und der Schlauch einer zweiten Pumpe derselben Art wie die vorhergehende, die am Ausgang des Oxygenators angeordnet ist, im Ruhezustand einen im wesentlichen elliptischen Querschnitt hat, wobei der Innenunifang des Schlauchs der zweiten Pumpe grosser als derjenige des Schläuche der ersten Pumpe ist.10. Outside the body arranged blood circuit according to one of the preceding claims, characterized in that the hose of a first pump, which is arranged at the inlet of the oxygenator, has a circular cross-section in the rest state and the hose of a second pump of the same type as the previous one is arranged at the outlet of the oxygenator, has a substantially elliptical cross-section in the rest state, the inner circumference of the hose of the second pump being larger than that of the hose of the first pump. 409812/0993409812/0993 11. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Oxygenator das Blut von dem Ox-ygenierungsgasstrom durch zumindest eine mikroporöse Membran getrennt ist.11. Outside the body arranged blood circuit according to one of the preceding claims, characterized in that in the Oxygenator the blood is separated from the oxygenation gas stream by at least one microporous membrane. 12. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die mikroporöse Membran wasserabweisend ist. '12. Blood circuit arranged outside the body according to claim 11, characterized in that the microporous membrane is water-repellent is. ' 13. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die sich mit dem Blut in Kontakt befindliche Innenwandung von zumindest einem Element des Kreises einen glatten Organosiliciumüberzug aufweist. 13. Outside the body arranged blood circuit according to one of the preceding claims, characterized in that the inner wall of at least one in contact with the blood Element of the circle has a smooth organosilicon coating. I1I. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine das venöse Blut abnehmende Kanüle eine nicht-verschliessende Ausbauchung"an ihrem Ende aufweist.I 1 I. The blood circuit arranged outside the body according to one of the preceding claims, characterized in that at least one cannula which draws the venous blood has a non-occluding bulge "at its end. 15. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass er mit einer Arterie durch eine nähbare bauchige Prothese verbunden ist.15. Outside the body arranged blood circuit according to one of the preceding claims, characterized in that it is equipped with a Artery is connected by a suturable bulbous prosthesis. 16. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass er Heizeinrichtungen für das Blut und Einrichtungen zur Feststellung der Bluttemperatur, die in der Höhe und stromab von den Heizeinrichtungen für das Blut angeordnet sind, aufweist.16. The blood circuit arranged outside the body according to one of the preceding claims, characterized in that it has heating devices for the blood and devices for determining the blood temperature, which are at the height and downstream of the heating devices are arranged for the blood. 17. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach einem17. Outside the body arranged blood circuit after a der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass er eine Hilfspunpe aufweist, die zumindest eine andere Quelle für Blut oder medikamentöse Flüssigkeiten mit der Ansaugöffnung der am Eingang des Blutoxygenator angeordneten Pumpe verbindet.of the preceding claims, characterized in that he has a Has auxiliary pump that has at least one other source of blood or connects medicinal liquids to the suction opening of the pump arranged at the inlet of the blood oxygenator. l3. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach einem derl3. Blood circuit arranged outside the body according to one of the 409812/0993409812/0993 vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Manometer stromauf von der am Eingang des Blutoxygenator angeordneten Pumpe vorgesehen ist.preceding claims, characterized in that a manometer is arranged upstream of the at the inlet of the blood oxygenator Pump is provided. 19. Ausserhalb des Körpers angeordneter. Blutkreis nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass das Manometer den Druck durch die Wandung eines flexiblen Schlauchs hindurch misst.19. Arranged outside the body. Blood circuit according to claim 18, characterized in that the manometer measures the pressure through the wall of a flexible hose. 20. Ausserhalb des Körpers angeordneter Blutkreis nach einem20. Blood circuit arranged outside the body after a der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere parallel geschaltete Baugruppen vorgesehen sind, von denen jede einen Blutoxygenator zwischen zwei Pumpen aufweist.of the preceding claims, characterized in that several Assemblies connected in parallel are provided, each of which has a blood oxygenator between two pumps. 409812/0993409812/0993 , ■ ** ·♦ Leerseite , ■ ** · ♦ Blank page
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