DE2257079A1

DE2257079A1 - DISPOSABLE ELECTRODE

Info

Publication number: DE2257079A1
Application number: DE2257079A
Authority: DE
Inventors: Robert W Sessions
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1972-11-21
Filing date: 1972-11-21
Publication date: 1974-06-06

Description

Wegzuwerfende Elektrode Die Erfindung betrifft eine wegzuwerfende Elektrode, die zum Herstellen einer Wirkverbindung zwischen einer elektrischen Anordnung und der Qberfläche einer lebenden Haut eines Patienten dient. Disposable Electrode The invention relates to a disposable electrode Electrode used to establish an operative connection between an electrical arrangement and serves the surface of a patient's living skin.

Mit der Entwicklung und allgemeinen Verwendung verschi-edener Typen elektrischer und elektronischer Einrichtungen zum-Messen und oder Überwachen von Funktionen und dergleichen des menschlichen Körpers nimmt der Bedarf an geeigneten, sehr leistungsfähigen Elektrodenkonstruktionen stetig zu. With the development and general use of different types electrical and electronic devices for measuring and or monitoring of The need assumes functions and the like of the human body suitable, very powerful electrode designs are steadily increasing.

Es hat sich zwar erwiesen, daß eine Elektrodenkonstruktion, die ein geeignetes Leitmaterial, wie z.B. ein leitendes Gel verwendet, vom Standpunkt der Wirksamkeit aus gesehen, am effektivsten zu sein scheint, so ergibt doch die Verwendung solcher leitender Gele weitere Probleme, insbesondere in Verbindung mit Erhaltung der Wirksamkeit des Gels über längere Zeiten, wenn die Elektrodenkonstruktion eine relativ lange lagerungszeit zwischen Herstellung und tatsächlicher Verwendung hat. Although it has been shown that an electrode construction that a suitable conductive material such as a conductive gel used from the standpoint of Efficacy seems to be most effective from the point of view of its use such conductive gels pose further problems, particularly those related to preservation the effectiveness of the gel over long periods of time if the electrode design has a has a relatively long storage time between manufacture and actual use.

Es hat sich als wünschenswert erwiesen, die Hautoberfläche am Verbindungspunkt der Elektrode zu säubern und etwas aufzurauhen. It has been found desirable to have the skin surface at the point of connection to clean the electrode and to roughen it up a little.

So wie die Wiederverwendung medizinischer bzw. chirurgischer Konstruktionen normalerweise Säuberung, SterilisierUng, etc. Just like the reuse of medical or surgical constructions usually cleaning, sterilization, etc.

erfordert, gehört zur Verwendbarkeit von Konstruktionen des wegzuwerfenden Typs nicht nur, daß sie eine höchst leistungsfähige Konstruktion aufweisen, sondern auch, daß sie sehr billig herzustellen slnd und eine ganz einfache Konstruktion aufweisen.requires, belongs to the usability of constructions of the disposable Type not only that they have a highly efficient construction, but also that they are very cheap to manufacture and very simple in construction exhibit.

Hauptziel der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine sehr leistungsfähige Elektrodenkonstruktion des in Frage stehenden Typs und ein Verfahren zur Herstellung derselben zu schaffen, wobei ein leitendes Gel oder ein anderes geeignetes Material als Verbindungsmittel verwendet wird und die Konstruktion trotzdem relativ einfach und billig herzustellen ist, so daß sie wirtschaftlich verwendet werden kann als einmal zu benutzende Konstruktion, die nach Verwendung weggeworfen wird. The main aim of the present invention is therefore to provide a very powerful Electrode construction of the type in question and a method of manufacture the same, using a conductive gel or other suitable material is used as a lanyard and the construction is still relatively simple and is inexpensive to manufacture so that it can be used economically as a single-use construction that is thrown away after use.

Erfindungsgemäß wird dies erreicht durch Verwendung einer Konstruktion mit einer Vielzahl von Schichten eines geeigneten Materials, von denen einige mit einer Schicht bzw. According to the invention this is achieved by using a construction with a variety of layers of a suitable material, some of which with a shift or

einem Überzug aus einem Klebstoff versehen sind, durch den bestimmte Elemente dauernd, oder abnehmbar miteinander verbunden sind, und mit dem die Konstruktion mit der Haut des Patienten verbunden wird. Die metallische elektrische Klemme ist mittels eines Leiters im Gel auf einem an der Klemme angeordneten Polster zur Verbindung mit der Haut oberfläche angeordnet.are provided with a coating of an adhesive, through which certain Elements are permanently or detachably connected to one another, and with which the construction is connected to the patient's skin. The metallic electrical clamp is by means of a conductor in the gel on a pad arranged on the clamp for connection arranged with the skin surface.

yor der Verwendung ist das leitende Geld durch eine Deckanordnung geschützt, die aus einem das Polster und Gel umfassenden kreisförmigen Abstandselement, einer Schutzschicht für den die Haut erfassenden Klebstoff und einer Deckschicht besteht, wobei die Anordnung einem Bereich der Elektrodenkonstruktion zugeordnet werden kann, um eine abdichtende Schutzumhüllung für Polster und Gel herzustellen, um eine unerwünschte Verschlechterung des letzteren über relativ lange Lagerzeiten, etc. vor der Verwendung zu schützen. Before use, the conductive money is through a deck arrangement protected, consisting of a circular spacer element comprising the pad and gel, a protective layer for the skin-engaging adhesive and a cover layer exists, the arrangement being assigned to an area of the electrode structure can be used to create a sealing protective cover for upholstery and gel, an undesired deterioration of the latter over relatively long storage times, etc. to protect from use.

Mit anderen Worten wird das Ziel der Erfindung dadurch erreicht, daß folgende Teile vorgesehen sind: eine erste Schicht eines Materials, deren eine Oberfläche mit einem an einer solchen Hautoberfläche haftenden Klebstoffüberzug versehen ist und die in ihrem zentralen Bereich eine Öffnung aufweist, eine zweite, die gesamte Offnungsfläche überdeckende Schicht eines Materials, deren peripherische Bereiche die Offnùng umringen und an der ersten Schicht zum Festhalten derselben in zugeordneter Beziehung angeklebt sind, eine elektrische Klemme, die sich durch einen die oeffnung in der ersten Schicht überdeckenden Bereich der zweiten Schicht erstreckt und einen sich nach außen jenseits der Außenfläche der zweiten Schicht erstrekkenden äußeren Teil zum Herstellen einer Verbindung mit einem elektrischen Leiter, und einen Kontaktteil aufweist, welcher an der Innenfläche der zweiten Schicht angeordnet ist, die sich mit ihrem angrenzenden Bereich zwischen diese Klemmenteile erstreckt, ein an der Innenfläche der Registrierschicht angeordnetes und mit derselben durch den Kontaktteil in Wirkverbindung stehendes Polster aus porösem Material, und eine Menge eines auf dem Polster angeordneten elektrisch leitenden Materials zum Herstellen einer Leitverbindung zwischen dem Kontaktteil und der lebenden Haut bei Anlegen der ersten Schicht an die Haut und Befestigen der Schicht durch ihren Klebstoffüberzug. In other words, the aim of the invention is achieved by that the following parts are provided: a first layer of material, one of which Surface with an adhesive coating adhering to such a skin surface is provided and which has an opening in its central area, a second, the entire opening surface covering layer of a material, its peripheral Areas surrounding the opening and on the first layer to hold it in place are glued in associated relationship, an electrical terminal that extends through one covering the opening in the first layer Area of second layer extends and one extends outwardly beyond the outer surface of the second layer extending outer portion for connecting to a electrical conductor, and having a contact part which is on the inner surface the second layer is arranged, which is with its adjacent area between these clamping parts extends, one arranged on the inner surface of the registration layer and with the same through the contact part in operative connection pad porous material, and a quantity of an electrically conductive material disposed on the pad Material for producing a conductive connection between the contact part and the living Skin when applying the first layer to the skin and attaching the layer through their adhesive coating.

Weitere Einzelheiten der Erfindung sollen anhand eines Ausführungsbeispieles näher erläutert und beschrieben werden, wobei auf die beigefügte Zeichnung Bezug genommen ist. Further details of the invention should be based on an exemplary embodiment will be explained and described in more detail, reference being made to the accompanying drawings is taken.

Fig. 1 ist ein Querschnitt durch eine Wegwerfelektrode mit schützender Deckanordnung, Fig. 2 ist eine Unteransicht der in Fig. 1 dargestellten Konstruktion, Fig. 3 ist ein Fig. 1 ähnlicher Schnitt der Elektrodenkonstruktion nach Entfernung der schützenden Deckkonstruktion, und Fig. 4 ist eine schematische Draufsicht, welche die Verfahrensschritte bei der Herstellung der Elektrodenkonstruktion und ihrer Deckanordnung zeigt.Fig. 1 is a cross-section through a disposable electrode with protective Deck assembly, Fig. 2 is a bottom plan view of the structure shown in Fig. 1, Figure 3 is a section, similar to Figure 1, of the electrode structure after removal of the protective deck structure, and Fig. 4 is a schematic plan view of the the process steps in the manufacture of the electrode structure and its Shows deck arrangement.

Mit Bezug auf Fig. 1, 2 und 3 ist zu sagen, daß die Bezugszahl 1 die erfindungsgemäße Elektrodenkonstruktion als Ganzes bezeichnet, während die Bezugszahl 2 sich auf die schützende Deckanordnung als Ganzes bezieht, welche dazu vorgesehen ist, mit der Elektrodenkonstruktion verbunden und bei Gebrauch der letzteren abgezogen zu werden. Referring to Figs. 1, 2 and 3, reference numeral 1 denotes the electrode construction according to the invention as a whole, while the reference number 2 relates to the protective deck arrangement as a whole which is intended to do so is connected to the electrode structure and removed when the latter is used to become.

Bei bestimmten Anwendungen können zwar andere Formen geeignet sein, es hat sich jedoch herausgestellt, daß die Kreisform allgemein vorzuziehen ist. Die verschiedenen Bestandteile, aus denen die Elektrodenkonstruktion zusammengesetzt ist, und die Deckanordnung an der Unterseite sind in Kreisform gedacht und dargestellt, wobei die verschiedenen Bestandteile um eine gemeinsame Achse angeordnet sind.In certain applications, other shapes may be suitable, however, it has been found that the circular shape is generally preferable. The various components that make up the electrode construction is, and the deck arrangement on the underside are designed and shown in a circular shape, the various components being arranged around a common axis.

Zu Fig. 2 und 3 ist zu sagen, daß die Elektrodenkonstruktion 1 eine erste Schicht 3 aus geeignetem Material in Kreisform aufweist, wobei sich herausgestellt hat, daß ein dünnes poröses Fasermaterial vorzuziehen ist. Ein sehr zufriedenstellendes Material ist das unter dem Namen "Micropore" von der Firma Minneseat Mining & Mfg.Co hergestellte Fabrikat. Die Schicht 3 ist mit einer ebenfalls in Kreisform gezeigten Öffnung 4 versehen, um welche Schicht sich eine zweite ziemlich undurchlässige Schicht 5 erstreckt, ebenfalls in Kreisform und von einer Größe, um die Öffnung 4 vollständig zu überdecken und die Schicht 3 an der Peripherie der Öffnung 4 zu überlagern. Die Schicht 5 ist mit einem Überzug 6 aus einem geeigneten Klebstoff versehen, mittels dessen die Schicht 5 fest mit der Schicht 3 verbunden ist. Die Schicht 5 ist vorzugsweise aus einem Kunststoff hergestellt, eine Polyäthylenvinylfolie ist dafür besonders geeignet. Die Schicht 3 ist an der unteren bzw. äußeren Fläche gemäß Fig. 3 ebenfalls mit einem Klebstoffüberzug 7 versehen, mittels dessen die Konstruktion an der' Haut eines Patienten befestigt werden kann. Der Klebstoff besteht aus einem im Handel erhältlichen, nicht giftigen Produkt. To Fig. 2 and 3 is to be said that the electrode structure 1 a has first layer 3 of suitable material in a circular shape, it turned out has that a thin porous fiber material is preferable. A very satisfactory one The material is called "Micropore" from Minneseat Mining & Mfg.Co manufactured product. Layer 3 is also circular in shape opening 4 shown, around which layer is a second rather impermeable Layer 5 extends, also circularly and of one size, around the opening 4 to cover completely and the layer 3 at the periphery of the opening 4 to overlay. The layer 5 is covered with a coating 6 of a suitable adhesive provided, by means of which the layer 5 is firmly connected to the layer 3. the Layer 5 is preferably made of a plastic, a polyethylene vinyl film is particularly suitable for this. Layer 3 is on the lower or outer surface 3 also provided with an adhesive coating 7, by means of which the Construction can be attached to the skin of a patient. The glue is made from a commercially available, non-toxic product.

An der zweiten Schicht 5 ist eine allgemein mit der Bezugszahl 8 bezeichnete elektrische Klemme angebracht, die gemäß der Darstellung aus einem äußeren Verbindungselement 9 und einem inneren Kontaktelement 10 besteht. Das Verbindungselement 9 enthält ein kreisförmiges Auflageteil 11, aus dem sich ein Hohlkörperbereich 12 erstreckt, während das innere Element 10 ein ähnliches kreisförmiges Auflageteil 13 aufweist, aus dem sich ein hohler Schaft 14 erstreckt. Letzterer führt in den Hohlkörperbereich 12, und das freie Ende ist beim Zusammenbau umgebördelt, um die beiden Elemente in Wirkverbindung zusammenzuspannen, wobei sich der Schaft 14 durch die Schicht 5 erstreckt und letztere fest zwischen den kreisförmigen Auflage teilen 11 und 13 verankert. Das kreisförmige Auflageteil 13 des Elements 10 bedeckend ist in der Öffnung 4 ein kreisförmiges poröses Polster 15 angeordnet und mittels des freiliegenden Klebstoffs auf der Schicht 5 in arbeitsbereiter Stellung befestigt. Das Polster kann z.B. aus einem porösen bzw. On the second layer 5 there is one generally with the reference number 8 designated electrical terminal attached, which as shown from an external Connecting element 9 and an inner contact element 10 consists. The connecting element 9 contains a circular support part 11, from which a hollow body region 12 extends, while the inner member 10 has a similar circular support part 13, from which a hollow shaft 14 extends. The latter leads to the Hollow body portion 12, and the free end is flanged when assembled to the clamp the two elements together in operative connection, with the shaft 14 extending through the layer 5 extends and divides the latter firmly between the circular support 11 and 13 anchored. The circular support part 13 of the element 10 is covering In the opening 4, a circular porous pad 15 is arranged and by means of the exposed adhesive attached to the layer 5 in the working position. The upholstery can e.g. consist of a porous or

geschäumten Kunststoff, wie er z.B. für Kunststoffschwämme und dergleichen verwendet wird, konstruiert sein und enthält eine Menge eines leitenden Gels 16.foamed plastic, such as for plastic sponges and the like is used, constructed and contains a quantity of conductive gel 16.

Gemäß Fig. 3 bildet die Hohlkörperkonstruktion 8 des Elements 9 die eine Hälfte einer Verbindungskonstruktion, an welche ein mit dieser zusammenwirkendes Verbindungselement 17 angeschlossen werden kann, wodurch ein elektrisches Verbindungselement 18 oder dergleichen mit der Klemme 8 verbindbar ist. According to FIG. 3, the hollow body structure 8 of the element 9 forms the one half of a connecting structure to which a cooperating with this Connector 17 can be connected, creating an electrical connector 18 or the like can be connected to the terminal 8.

Bei Verwendung der Vorrichtung wird die Elektrodenkonstruktion gemäß Fig. 5 nach Säuberung oder evtl. nötiger Vorbereitung der Hautoberfläche dadurch an diese angelegt, daß die Konstruktion auf die Hautoberfläche aufgedrückt wird, um das Polster 15 fest damit zu verbinden, wonach die Randbereiche der Konstruktion fest auf die Hautoberfläche gedrückt werden, wodurch der Klebstoffüberzug 7 fest an dieser Fläche anhaftet und die Elektrodenkonstruktion wirksam befestigt; Auf diese Weise schafft das Polster 15 eine gute physikalische Verbindung zwischen dem Kontaktelement 10 der Klemme 8 und der Hautoberfläche, während- das Gel 16 eine zweckdienli-. When using the device, the electrode construction is according to Fig. 5 after cleaning or possibly necessary preparation of the skin surface applied to this so that the construction is pressed onto the surface of the skin, around to firmly connect the pad 15 therewith, after which the edge areas The construction is pressed firmly onto the surface of the skin, creating the adhesive coating 7 firmly adheres to this surface and effectively secures the electrode structure; In this way, the pad 15 creates a good physical connection between the contact element 10 of the clamp 8 and the skin surface, while the gel 16 is a expedient.

ehe elektrische Verbindung zwischen Hautoberfläche und kreisförmigem Auflageteil 13 desElements 10 bildet. Nach dieser Anbringung der Elektrodenkonstruktion kann das Verbindungselement 17 mit der Klemme 8 verbunden werden, am den elektrischen Leiter 18 mit der Elektrodenkonstruk;tion in Wirkverbindung-zu bringen.before electrical connection between skin surface and circular Support part 13 of the element 10 forms. After this attachment of the electrode structure the connecting element 17 can be connected to the terminal 8 on the electrical Conductor 18 to be brought into operative connection with the electrode structure.

Die schützende Deckanordnung 2 ist so konstruiertj daß sie nicht nur die von ihr getragene Polstereinrichtung 15 mit dem Gel 16 abdichtet und den Klebstoffüberzug 7 schützt, sondern auch eine unerwünschte Berührung des Polsters und damit etwaige Druckkräfte auf dasselbe verhindert, wodurch das Material 16 herausgepreßt und möglicherweise die Wirksamkeit der Konstruktion zur Zeit ihrer Verwendung beeinträchtigt werden könnte. Bei der dargestellten Ausführungsform der Erfindung besteht die schützende Deckanordnung 2 a-us einer ziemlich undurchlässigen Schicht eines Materials 19, die vorzugsweise schwerer und steifer als die erste Schicht 3 der Elektrodenkonstruktion ist,- z.B.- aus einem geeigneten Papier, und im wesentliçhen den gleichen-Außendurchmesser wie die Schicht 3 aufweist und mit einer Öffnung 20 darin versehen ist, die in der dargestellten Ausführungsform etwas kleiner als die Öffnung 4 in der Schicht 5 ist. The protective deck assembly 2 is designed so that it does not only the cushioning device 15 carried by it seals with the gel 16 and the Adhesive coating 7 protects, but also unwanted contact with the pad and thus prevents any compressive forces on the same, whereby the material 16 is pressed out and possibly affect the effectiveness of the structure at the time of its use could be. In the illustrated embodiment of the invention, there is the protective Deck arrangement 2 a-us of a fairly impermeable layer of material 19, which is preferably heavier and stiffer than the first layer 3 of the electrode structure is - e.g. - made of a suitable paper, and essentially the same - outside diameter as the layer 3 comprises and is provided with an opening 20 therein, which is in the The embodiment shown is somewhat smaller than the opening 4 in the layer 5.

An der Außeneftläche der Schicht 19 ist sein Abstandsring 21 aus e-inem Material wie, Z.B-. Polyäthylenangeordnet, wobei der Ring, wie dargestellt, einen Innendurchmesser aufweist, der kleiner ist als die Durchmesser beider' Öffnungen, 20 und 4 in den schichten ley und 5, wodurch die Innenfläche des Ringes 21 den Klebstoffüberzug 6 auf der Schicht 5 berühren kann, um eine wirksame Dichtung zwischen der letzteren und dem Ring vorzusehen. Gleichzeitig ist der Innendurchmesser des Ringes 21 größer als der Durchmesser des Polsters 5, wodurch bewirkt wird, daß der Ring das Polster nicht berührt und zusammendrückt. br dem Ring 21 liegt eine Deckschicht 22, deren Durchmesser gemEß der Durstellung zwischen dem äußeren Durchmesser des Ringes 21 und der äußeren peripherischen Kante der Schicht 19 liegt. Die Schicht 22 trägt einen Klebstoffüberzug 23, mittels welchem die Schicht fest mit der angrenzenden Fläche des Ringes 21 und der ebenfalls angrenzenden Außenfläche der Schicht 19 fest verbunden ist. Die Schicht 22 schafft vorzugsweise eine wirksame Dichtung für das Gel 16 und kann zweckmäßig aus dem gleichen Material wie die Schicht 5 hergestellt werden. Auch besitzt die Schicht 22 einen Durchmesser von einer Größe, die ausreicht, eine wirksame Verbindung zwischen Schicht 22 und Schicht Ij zur Herstellung einer einheitlichen Deckanordnung zu gestatten. On the outer surface of the layer 19, its spacer ring 21 is made of e-inem material such as, e.g. Arranged in polyethylene, with the ring, as shown, has an inside diameter that is smaller than the diameter of both openings, 20 and 4 in layers ley and 5, which makes the inner surface of the Ring 21 can touch the adhesive coating 6 on the layer 5 in order to have an effective Provide a seal between the latter and the ring. At the same time is the inside diameter of the ring 21 larger than the diameter of the pad 5, thereby causing the ring does not touch the pad and compresses it. Br the ring 21 is a Cover layer 22, the diameter of which is determined between the outer diameter of the ring 21 and the outer peripheral edge of the layer 19 lies. The layer 22 carries an adhesive coating 23, by means of which the layer is fixed to the adjacent Surface of the ring 21 and the also adjacent outer surface of the layer 19 fixed connected is. Layer 22 preferably provides an effective seal for the Gel 16 and can expediently be made of the same material as layer 5 will. The layer 22 also has a diameter of a size which is sufficient an effective connection between layer 22 and layer Ij to produce a to allow uniform deck arrangement.

Als zusätzlicher Schutz für das Gel 16 kann ein zweites Polster 1D' vorgesehen sein, weiches gegenüber dem Polster 15 angeordnet und mittels des Klebstoffüberzuges 23 wie die Schicht 22 an der Deckanordnung befestigt wird. Durch diese Konstruktion wird jede Möglichkeit ausgeschlossen, daß das Polster 15 und das Gel darauf in Kontakt mit dem Klebstoffüberzug 23 kommt.A second pad 1D 'can be used as additional protection for the gel 16 be provided, arranged soft opposite the pad 15 and by means of the adhesive coating 23 how the layer 22 is attached to the deck assembly. Through this construction eliminates any possibility of the pad 15 and the gel thereon in contact comes with the adhesive coating 23.

Es wird besonders vermerkt, daß die Polster 15, 1i' und das darin enthaltene Material 16 durch diese Konstruktion wirksam gegen äußere Verschmutzung abgedichtet sind, wobei der Ring 21 und die Schichten 5 und 22 eine im wesentlichen luftdichte Kammer bilden, in der das leitende Material über relativ lange Zeiträume ohne wesentliche Verschlechterung gespeichert werden kann. It is particularly noted that the pads 15, 1i 'and that therein Contained material 16 by this construction effective against external pollution are sealed, the ring 21 and the layers 5 and 22 essentially one Form airtight chamber in which the conductive material for relatively long periods of time can be stored without significant deterioration.

Vor Verwendung der Elektrodenkonstruktion wird die Schutzschicht 19 von der Schicht 3 lediglich abgelöst, und zwar mitsamt des Abstandsringes 21, der Deckschicht 25 und dem Polster 15'. In diesem Zusammenhang ist zu vermerken, daß bei der dargestellten Konstruktion der Ring 21 teilweise über der Schicht 19 liegt, so daß der Klebstoffüberzug 6 auf der Schicht 5 nicht in Kontakt mit der gesamten Fläche der angrenzenden Oberfläche des Ringes 21 ist, während die andere Oberfläche des Ringes insgesamt mit dem KlebstoffEder. Before using the electrode construction, the protective layer 19 only detached from the layer 3, including the spacer ring 21, the cover layer 25 and the pad 15 '. In this context it should be noted that that in the construction shown the ring 21 partially over the layer 19 lies so that the adhesive coating 6 on the layer 5 is not in contact with the total area of the adjacent surface of the ring 21, while the other Surface of the ring as a whole with the adhesive edge.

Deckschicht 22 in Kontakt ist. Dadurch, und auch weil der Ring tatsächlich teilweise von den Schichten 19 und 22 erfaßt ist, trennt er sich leicht von der Schicht 5, aber nicht von der übrigen Deckanordnung.Cover layer 22 is in contact. Because of this, and also because the ring actually does is partially captured by the layers 19 and 22, it separates easily from the Layer 5, but not from the rest of the deck arrangement.

Um dieses Ablösen zu erleichtern, besitzt die Schicht 19 vorzugsweise einen sich radial erstreckenden Einschnitt 24J welcher sich von der Öffnung 20 zur Peripherie der Schicht erstreckt, um es möglich-zu machen, daß die Schicht 19 zum Ablösen leicht gefaßt werden kann. Ebenso kann die Schicht 19, wenn sie keine leicht von dem Klebstoff 7 ablösbare glatte Oberfläche besitzt, mit einem geeigneten dberzug versehen werden, z.B. aus inem Silikon eines bekannten, Typs. Ein Säuberungsstraifen 25 mit einer rauhen Außenfläche kann an der Fläche der Kernanordnung angebracht sein als eine Art Säuberungselement zum Abreiben und kann z.B. aus einem syrithetischen Gummimaterial hergestellt sein. In order to facilitate this detachment, the layer 19 preferably has a radially extending incision 24J which extends from the opening 20 to the Periphery of the layer to make it possible-that the layer 19 to Peeling can be easily grasped. Likewise, the layer 19, if it is not, can be easily has a smooth surface detachable from the adhesive 7, with a suitable coating may be provided, e.g. from a silicone of a known type. A purge 25 with a rough outer surface can be attached to the surface of the core assembly as a kind of cleaning element to rub off and can e.g. consist of a syrithetic Be made of rubber material.

Ein bevorzugtes Herstellungsverfahren der oben beschriebenen Konstruktion ist in Ffg. 4 dargestellt, welche aufeinan der folgende Herstellungsschritte mit zwei verschiedenen Stufern 11 zeigt. A preferred method of manufacturing the construction described above is in Ffg. 4 shown, which are based on the following manufacturing steps shows two different stages 11.

Beim ersten bei I dargestellten Schritt wird die Öffnung 4 in einem mit Klebstoff bedeckten Streifen eines lçlaterials S hergestellt, aus dem die Schicht 5 schließlich geschaffen werden soll. Nach Ausschneiden aus klebstoffbedecktem Schichtmaterial wird die kreisförmige Schicht 5 dann über der Offnung 4 gemäß II angeordnet und in festen Kontakt mit ihr gedrückt, wodurch der Klebstoffüberzug auf der Schicht 5 letztere fest an dem Streifen S anbringt. Dann kann die Klemme 8 in geeigneter weise an die Schicht 5 angelegt werden, gemäß den in Verbindung mit derartigen Konstruktionen üblicherweise verwendeten Techniken. In the first step shown at I, the opening 4 is in one with adhesive-covered strips of an oil material S made from which the layer 5 is ultimately to be created. After cutting out of adhesive-covered layer material the circular layer 5 is then arranged over the opening 4 according to II and pressed into firm contact with it, creating the adhesive coating on the layer 5 attach the latter firmly to the strip S. Then the clamp 8 can be used in a suitable wise applied to the layer 5, according to those in connection with such constructions commonly used techniques.

Falls nötig, kann die Klemme {) zuerst an der Schicht v angebracht und letztere dann erst gemäß IIIT am Material S befestigt werden. In IIIB ist die Anordnung gemäß IIIT an der Rückseite des Streifens S dargestellt, und bei IV ist die vorher miß dem Einschnitt 24 hergestellte Schicht 19 in Bereitschaftsstellung angeordnet und mittels des Klebstoffüberzuges 7 an dem Streifen S fest angebracht. Bei V ist der Ring 21 angelegt und erfaßt den Klebstoff 6 der Schicht v. Bei VI ist das Polster 15 in Bereitschaftsstellung angeordnet und mit dem Klebsteffüberzug 6 fest verbunden. Das Polster 15 wird dann bei VII mit dem leitenden tlaterial 16 imprägniert, und danach angeordnet. Falls gewünschte kann das Polster 15' mit dem Gel versehen werden. If necessary, the clamp {) can be attached to layer v first and the latter are only then attached to material S in accordance with IIIT. In IIIB is the Arrangement according to IIIT shown on the back of the strip S, and at IV is the previously produced layer 19 measured the incision 24 in readiness position arranged and firmly attached to the strip S by means of the adhesive coating 7. At V the ring 21 is applied and engages the adhesive 6 of the layer v. At VI the cushion 15 is arranged in the ready position and with the adhesive cover 6 firmly connected. The pad 15 is then covered with the conductive material 16 at VII impregnated, and arranged afterwards. If desired, the pad 15 'with the Gel to be provided.

Nach vorheriger Herstellung aus klebstoffbedecktem Material wird die Deckschicht 22 gemäß VIII in Bereitschaftsstellung angebracht, und mit der benachbarten Fläche des Ringes 21 und der Außenfläche der Schicht 19 durch Kleben fest verbunden, woraufhin der Säuberungsstreifen gemäß IX durch Kleben an der Anordnung befestigt wird. Der Streifen S kann dann in geeigneter Weise geschnitten, um die Kreisform der Schicht 3 gemäßX zu senaffen und damit die Herstellung zu beenden. After previous production from adhesive-covered material the cover layer 22 is attached according to VIII in the ready position, and with the adjacent one Surface of the ring 21 and the outer surface of the layer 19 firmly connected by gluing, whereupon the cleaning strip according to IX is attached to the arrangement by gluing will. The strip S can then in suitably cut, in order to have the circular shape of the layer 3 according to X and thus to end the production.

In einigen Fällen kann es notwendig sein, das Polster lf' mit oder ohne Gel 16 zuerst an der Deckschicht 22 zu befestigen und dalln letztere mit der Anordnung zu verbinden. In some cases it may be necessary to use or without first attaching gel 16 to the cover layer 22 and then the latter with the Connect arrangement.

Es. ist zu bemerken, daß die verschiedenen Herstellungs schritte jeweils an sich einfach sind. Da die Klebstoffüberzüge eine rasche und effektive Verbindung der einzelnen Teile gestatten, kann der Zusammenbau sehr rasch durchgeführt werden. It. it should be noted that the various manufacturing steps each are simple in themselves. Because the adhesive coatings provide a quick and effective Allow connection of the individual parts, the assembly can be carried out very quickly will.

Es ist insbesondere zu beachten, daß durch das Bedecken des Polsters 15 und seines Gehalts an leitendem Material durch das Polster 1f', den Polyäthylenring 21 und die Abdichtung durch die Polyäthylenvinylfolien-schichten 5 und 22 ein luftdichter Abschluß des leitenden Materials sichergestellt ist, wodurch letzteres über relativ lange Zeiträume ohne wesentliche Verschlechterung gelagert werden kann. It should be noted in particular that by covering the cushion 15 and its content of conductive material through the pad 1f ', the polyethylene ring 21 and the sealing by the polyethylene vinyl film layers 5 and 22 an airtight Completion of the conductive material is ensured, whereby the latter over relatively can be stored for long periods of time without significant deterioration.

Dadurch, daß der nicht unmittelbar für eine Elektrodenkonstruktion notwendige Säuberungsstreifen 25 vorgesehen ist, kann eine die Vorrichtung verwendende Person die Oberfläche der Haut rasch und wirksam vor dem Anbringen der Elektrode vorbereiten, ohne eine andere Vorrichtung zu benötigen. Gleichzeitig ist dadurch ein eigenes Säuberungselement für jede Elektrode vorgesehen. Because the not directly for an electrode construction necessary cleaning strips 25 is provided, a device using the device Person the surface of the skin quickly and effectively before attaching the electrode prepare without needing any other device. At the same time is thereby a separate cleaning element is provided for each electrode.

Claims

Disposable electrode for creating an operative connection between an electrical arrangement and the surface of a patient's living skin, in that the following parts are provided: a first Layer (3) of an llaterials, one surface of which with one on such a skin surface adhesive adhesive coating is provided and in its central area a Has opening (4), a second layer covering the entire opening area (5) a material having its peripheral regions around the opening and at the first Layer (; 5) are glued to hold the same in an assigned relationship, an electrical terminal (8) that extends through an opening (4) in the first Layer (3) covering region of the second layer (5) extends and a outer portion extending outwardly beyond the outer surface of the second layer (9) for establishing a connection with an electrical conductor (18), and a Having contact part (10) which is arranged on the inner surface of the second layer (5) which extends with its adjacent area between these clamping parts, one arranged on the inner surface of the registration layer and through it cushion (15) made of porous material, which is in direct contact with the contact part, and a quantity of an electrically conductive material arranged on the cushion (15) for establishing a conductive connection between the contact part (10) and the living one Skin when applying the first layer (3) to the skin and attaching the layer through their adhesive release.

2. Electrode according to claim 1, characterized in that g e k e n n z e i c h -n e t that the dimensions of the opening (4) in the stern layer (3) of the electrode structure are greater than the corresponding outer dimensions of the pad (15) that between pad and an annular space is provided in the first layer, on which the adhesive coating is exposed on the second layer, and that a closure device is sealingly connected to the second layer (5).

3. Electrode according to claim 1, characterized in that g e k e n n z e-i c- h -n e t that the cushion (15) the layers (3, 5) and the opening (4) in the first layer each have a circular shape, and that these parts and the clamp (8) on a common Axis are arranged.

4. Electrode according to claim 1, characterized in that g e k e n n-z e i c h -n e t, that the electrical terminal (8) has an external connecting element (9) and the same having detecting, inner contact element (10), both of which with a lower Provided area in contact with the adjacent surface of the second layer (5) are, and that the bottom area of the inner element (10) the adhesive coating of the second layer touches, the inner element (10) itself. through the second layer (5) extends and holds the outer element (9) grasped and the second layer (5) is clamped between the floor areas.

5. As an industrial article to be manufactured, disposable electrode for Establishing a tangled connection between an electrical arrangement and the surface a living skin of a patient, not shown by a layer (3) a material having one face with one adhered to a skin surface Adhesive coating is provided and the opening (4) in its central area has a second layer <5) of a material covering the entire opening area covered and their peripheral areas by gluing to the first layer (3) are attached to hold them in associated relationship and an electrical Clamp (8) extending through the second layer (5) and on one over the opening (4) the first layer t)) extending area thereof is attached, the clamp (8) on the outside of the second layer with a Device (9) provided for establishing a connection with an electrical conductor and a contact area (10) arranged in the opening of the first layer contains, a pad (15) made of porous material at the opening (4) of the first Layer is arranged and the contact area (10) touches, a lot of an electrical conductive material on the pad (15) for establishing a conductive connection between the conductor and the living skin in contact with the cushion when the first layer (3) placed on the living skin and through the adhesive coating is held in their position, and one of the pad (15) and the Rreiliegende Adhesive on the first layer (3) protective deck structure that is so large that it extends over and touches the adhesive of the first layer, wherein the surface of the cover element covered by the adhesive is such that it allows easy peeling of the assembly from the adhesive, and the deck assembly is provided with a device (21) which extends the area of the deck arrangement in at a distance, the pad (15) outside of the peripheral areas of the arrangement covered and on the inside of the assembly forms a recess into which the cushion extends.

6. Disposable electrode to be manufactured as an industrial article Claim 5, characterized in that the deck arrangement is a Adhesive of the first layer <5) containing protective layer (19) which has a Has opening (20) which is larger than that of the pad, further a the opening (20) encircling the annular spacer element (21), the inner diameter of which larger than that of the pad (15) and its outside diameter is larger than the opening (20) in the protective layer (19) and that the cover arrangement -a over the resilient spacer element (21) lying cover layer (22), "which is larger is as the spacer element, and on the surface contacting the spacer element one Adhesive coating with the peripheral edges of the cover layer (22) extend laterally beyond the spacer element (21) and the outer surface of the Adjacent layer of the cover element grasp adhesive 7. As an industrial article to A fabricated, disposable electrode according to claim 6, characterized in that it is e k e n n z e -i c h n e t that the adhesive of the first layer (3) detecting layer (19) of the Deck assembly is provided with a cutout (24) wel.

rather extends from the opening (20) to the periphery of the layer (19) and the stripping of the layer (19) from the first layer (3-) - and thus that of the Deck arrangement facilitated by the electrode construction.

8. Disposable electrode to be manufactured as an industrial item Claim 7> characterized in that the surface of the adhesive the first layer (3) contacting layer (19) of the deck arrangement with a coating is made of a material that allows the layer to be stripped off relatively easily (19) made possible by the first layer (3).

9. Disposable electrode to be manufactured as an industrial article Claim 8, characterized in that the surface coating consists of a silicone compound.

10. Electrode to be manufactured as an industrial item Claim 6, characterized in that in each case the dimensions of the Openings (4, 20) in the first layer (16) of the electrode structure and in the Protective layer (19) are larger than the corresponding internal dimensions of the spacer ring (21), and the pad (15) and its contents through the ring (21)> the second layer (5) of the electrode structure and the cover layer (22) of the cover arrangement are sealed, the layers each through the adhesive coatings on the ring (21) adhere.

11. A disposable electrode to be manufactured as an industrial item Claim 7, characterized in that the cushion (15), the spacer element (21), the corresponding layers with their openings therein each have a circular shape, the individual components and the clamp (8) on a common axis are arranged.

12. A disposable electrode to be manufactured as an industrial item Claim 6, characterized in that the electrical terminal (8) - an outer connecting element (9) and an inner contact element which detects the same (10), both of which have a lower area in contact with the adjacent Surface of the second layer (5) are provided, and that the bottom area of the inner Element (10) contacts the adhesive coating of the second layer, the inner Element (10) extends through the second layer (5) and the outer element (9) holds and the second layer (5) is clamped between the floor areas is.

13. A disposable electrode to be manufactured as an industrial item Claim 5, characterized in that a strip (25) consists of one Material attached to the deck assembly, one for roughening the skin surface relatively rough outer surface to be used by the patient at the point of application of the electrode owns.

14. A disposable electrode to be manufactured as an industrial article X after Claim 1), characterized in that the strip (25) consists of one A piece of adhesive-backed synthetic rubber or the like consists, which is attached by gluing on the deck assembly.

15. A disposable electrode to be manufactured as an industrial item Claim 5, characterized in that the deck arrangement with a porous pad (15 ') is provided, which in the annular spacer (21) arranged and with the arrangement through the adhesive coating on the protective layer (19) is connected, the pad (15 ') opposite the pad containing the gel (15) the electrode structure is arranged.

16. Method of making a disposable electrode and one protective deck arrangement for the same, given by the following Steps: Making an opening in an elongated strip of a Adhesive-coated layer material as the central area of the electrode, attaching a second layer of relatively impermeable material covered with adhesive the opening-using the adhesive of the second layer, attaching one electrical terminal on the second layer, with a contact area on the terminal on the surface covered with adhesive and essentially right in the middle of the Arranged opening, applying a protective layer with an opening therein of a the size of the first opening approximately the same size on the adhesive surface of the strip with the opening aligned with the opening in the strip a pad of greater extent than the contact area on the ~ second layer by means of the adhesive located thereon, with the padding superimposed on the area and is smaller in size than the opening in the strip, and is annular Area of Adhesive remains uncovered on the second layer, Applying a ring-like element to the construction assembled in this way, the inner peripheral size of which exceeds that of the pad, but is smaller than the opening in the strip with the spacer surrounding the pad and a conductive material is applied to the adhesive of the second layer the cushion, covering the spacer with an adhesive coated layer made of relatively impervious material and one of the outer periphery of the spacer element exceeding peripheral size, but smaller than the outer periphery the protective layer is, attaching the cover layer by means of the adhesive thereon on the spacer and the protective layer for sealing the cushion and conductive Material on it in the through the spacer and the second and the cover layer formed chamber, and peeling off the composed of electrode and protective layer Unit of the elongated strip.

17. The method according to claim 16, g e k e n n n z e i c h n e t by the additional step of cutting the protective layer before joining with the first layer along an edge extending from the opening therein to the peripheral edge the layer extending generally radial line.

18. The method according to claim 16, g e k e n n n z e i c h n e t through the additional step of attaching a piece of abrasive cleansing material on the outer surface of the cover sheet prior to separating the structure from the elongate one Stiffeners, with the cleaning material applied to its on the top layer Surface with an adhesive coating for attaching the cleaning material to the Cover layer is provided.

19. The method according to claim 16, characterized in that g e k e n n -z e i c h n e t that the step of attaching the electrical clip to the second layer before attaching the latter a'n '- the strip is carried out.

20. The method according to claim 16, characterized in that g e k e n n -z e i ch n e t that the step of attaching the electrical clip to the second layer after attaching the latter to the strip.

L e r s e i t e