DE2034413A1 - Soluble capillary tube - internally connecting blood vessels esp for vascular surgery in the head - Google Patents
Soluble capillary tube - internally connecting blood vessels esp for vascular surgery in the headInfo
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Abstract
Description
Röhrchen zum Verbinden von Blutgefäßen und Verfahren zum Herstellen desselben Die Erfindung bezieht sich auf ein Röhrchen zum Verbinden von Blutgefäßen und ein Verfahren zum Herstellen desselben sowie auf das Verbinden von Blutgefäßen mit Hilfe eines derartigen Röhrchens.Blood vessel connection tubes and methods of manufacture The same The invention relates to a tube for connecting blood vessels and a method of making the same as well as connecting blood vessels with the help of such a tube.
Zu Beginn des vorigen Jahrhunderts wurde von Hovoch die Kunst entwickelt, Blutgefäße durch Nähte zu verbinden. In neuerer Zeit sind weitere Fortschritte in der Chirurgie kleiner Gefäße von Jacobson gemacht worden, der das Mikrostrukturverfahren einführte; außerdem sind Heftverfahren entwickelt worden, die mit verschiedenen neuartigen Instrumenten ausgeführt werden. At the beginning of the last century, Hovoch developed the art of To connect blood vessels with sutures. More recent advances are in Small vessel surgery has been done by Jacobson who used the microstructure procedure introduced; In addition, stapling methods have been developed that use various novel instruments are executed.
Aber die üblichen Vorrichtungen zum Heften oder Nähen sind für die Kopfgefäßchirurgie nicht geeignet, da sie zu groß sind, als daß sie in den sehr kleinen Operationsbereichen gehandhabt werden könnten. Außerdem besteht die Gefahr, daß dabei andere wichtige Gewebe der Umgebung beschädigt werden, z.B. Nerven im Schädel, Gehirngewebe und viele kleine Gefäße.But the usual tacking or sewing devices are for that Head vascular surgery not suitable as they are too large to be considered that they could be handled in the very small operating areas. aside from that there is a risk that other important tissues in the area will be damaged, E.g. nerves in the skull, brain tissue and many small vessels.
Um selbst bei tiefliegenden Blutgefäßen wie Zerebralgefäßen Verbindungen der Gefäße vornehmen zu können, hat män sich um eine Anastomose von Gefäßen ohne Nahtbildung unter Verwendung plastischer Kunststoffe bemüht, die leicht durchzuführen und weniger zeitraubend ist und keine besonderen zusätzlichen großen Instrumente erfordert. Bei dieser Anastomose von Gefäßen ohne Naht wird ein Stützmaterial, beispielswcise in Gestalt eines Röhrchens oder Stabs, in das Lumen der beiden Gefäßenden eingesetzt, ein plastischer Kunststoff auf die zusammengefügten Teile aufgebracht und die Blutzirkulation erneut in Gang gesetzt, so daß das Stützmaterial sich nach einer Weile im Blut auflöst. To connect even with deep blood vessels like cerebral arteries To be able to make the vessels, one has to deal with an anastomosis of vessels without Seam formation using plastic plastics tried hard to do that easily and is less time consuming and no special additional large instruments requires. In this anastomosis of vessels without a suture, a support material, for example in the form of a tube or rod, inserted into the lumen of the two ends of the vessel, a plastic plastic is applied to the assembled parts and blood circulation started again so that the support material dissolves in the blood after a while.
Derartige Verfahren erfordern, daß das Stützmaterial zumindest den drei folgenden Anforderungen entsprechen muß: (1) keine wesentliche Toxizität für Lebewesen wie Tiere und Menschen, (2) ausreichende Steifigkeit zum Einsetzen in das Innere der Gefäße und (3) leichte Löslichkeit im Blut, um so schnell wie möglich das glatte, ungehinderte Strömen des Bluts wieder herzustellen. Wenn auch bereits verschiedene Stoffe und Formen für derartige Stützen vorgeschlagen worden sind, so war doch bisher kein Vorschlag völlig zufriedenstellend. Such methods require that the support material at least the must meet three of the following requirements: (1) no significant toxicity for Living things such as animals and humans, (2) sufficient rigidity to insert into the inside of the vessels and (3) easy solubility in the blood to as soon as possible restore the smooth, unimpeded flow of blood. Even if already various fabrics and shapes have been proposed for such supports, so far no proposal has been entirely satisfactory.
Als Ergebnis ausgedehnter Studien hat sich nun gezeigt, daß eine bestimmte Zusammensetzung, die als Hauptbestandteil Saccharose enthält, den oben erwähnten Anforderungen entspricht und ein ideales Material für die erwähnte Stütze bildet. Aufgrund dieser Erkenntnis ist ein Röhrchen aus der erwähnten Zusammensetzung hergestellt worden, welches so gestaltet wurde, daß es leicht in das Innere von Gefäßen einsetzbar ist und nur schwer wieder herauerutscht. Und es wurde bestätigt, daß die Gefäßanastomose äußerst erfolgreich bei verschiedenen Blutgefäßen einschließlich kranker Gefäße wie bei Arterienverkalkung und tiefliegender Gefäße wie Zerebralgefäßen erreichbar ist. As a result of extensive studies it has now been shown that one certain composition containing sucrose as the main ingredient, the above meets the mentioned requirements and an ideal material for the mentioned support forms. Based on this knowledge, a tube is made from the composition mentioned which has been designed so that it can easily be inserted into the interior of Vessels can be used and only difficult to slip back in. and it has been confirmed that the vascular anastomosis is extremely successful in various Blood vessels including diseased vessels as in hardening of the arteries and deeper ones Vessels such as cerebral vessels is accessible.
Die Erfindung beruht auf dieser Erkenntnis und de-ren Bestätigung.The invention is based on this knowledge and its confirmation.
Demzufolge ist es eine Aufgabe der Erfindung, ein Röhrchen zu schaffen, welches als Stütze zum Verbinden ton Gefäßen ohne Naht geeignet ist. Aufgabe der Erfindung ist es auch) ein Verfahren zum Herstellen eines solchen Röhrchens aus einer zweckmäßigen Zusammensetzung und ein Verfahren zum Verbinden von Gefäßen mit Hilfe eines derartigen Röhrchens zu schaffen. Accordingly, it is an object of the invention to provide a tube, which is suitable as a support for connecting clay vessels without a seam. Task of The invention is also) a method for producing such a tube a convenient composition and method for connecting vessels to Help to create such a tube.
Zur Lösung der obigen Aufgabe ist das Röhrchen nach der Erfindung aus einer Zusammensetzung hergestellt, die Saccharose als Hauptbestandteil, einen Kristallisationshemmstoff und ein Mittel enthält, welches die Masse elastisch macht. To achieve the above object, the tube is according to the invention made from a composition that has sucrose as its main ingredient, a Contains crystallization inhibitor and an agent which makes the mass elastic.
Als Kristallisationshemmstoff dienen beispielsweise Glucose, Lactose, Maltose und dergl. Beispiele für das Mittel, welches die Masse elastisch macht, sind Dextran, Dextrin und dergl. For example, glucose, lactose, Maltose and the like. Examples of the agent which makes the mass elastic, are dextran, dextrin and the like.
Das Gewichtsverhältnis der Bestandteile beeinflußt die Löslichkeit im Blut und die mechanische Stärke des entstehenden Röhrchens und kann je nach der Stelle, an der das Röhrchen eingesetzt werden soll, variiert werden. Üblicherweise enthält die Zusammensetzung, bezogen auf ihr Gesamtgewicht, 70 bis 90 Gew.-¢ Saccharose, 6 bis 25 Gew.-% des Kristallisationshemmstoffs und 2 bis 10 Gew.-o des Mittels, welches die Masse elastisch macht. Das gegenwärtig bevorzugte Gewichtsverhältnis von Saccharose zu Kristallisationshemmstoff zu "Flastischmacher" ist 80:16:4. The weight ratio of the ingredients affects the solubility in the blood and the mechanical strength of the resulting tube and may vary depending on the The position at which the tube is to be inserted can be varied. Usually if the composition contains, based on its total weight, 70 to 90% by weight ¢ sucrose, 6 to 25% by weight of the crystallization inhibitor and 2 to 10% by weight of the agent, which makes the mass elastic. The currently preferred weight ratio from sucrose to anti-crystallization agent to "plasticizer" is 80: 16: 4.
Zusätzlich zu den erwähnten wichtigen Bestandteilen kann die Zusammensetzung einen Wirkstoff gegen Mikroben, ein Mittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln (beispielsweise Mucopolysaccharide, Herparin) und beliebige andere Zusätze enthalten Zum Herstellen des Röhrchens aus einer derartigen Zusammensetzung werden die genannten wichtigen Bestandteile mit oder ohne die wahlweise verwendbaren Bestandteile zunächst in Wasser gelöst. Die entstehende Lösung wird auf 150 bis 170°C erhitzt. Eine Erwärmung auf über 170°C ist nicht günstig, da das zu einer Carmelisierung führt und das caramelisierte Produkt für die Ziele der Erfindung nicht gut geeignet ist. Die erhitzte Lösung wird dann auf etwa 60°C abgekühlt, um eine weiche, glasartige Masse ZU erhalten, aus der ein langes Rohr in der gleichen Weise wie bei der Herstellung von Glasrohren gezogen wird. Dieses Rohr wird dann in entsprechender Länge zu einer Vielzahl kleiner Rohrstückchen abgeschnitten, von denen jedes anschließend vorzugsweise an beiden Enden zugespitzt wird, so daß es leicht in die Gefäßenden einsetzbar ist und wird vorzugsweise mit Nuten oder Wülsten auf der Außenfläche in Umfangsrichtung versehen, die ein Herausrutschen aua den Gefäßenden verhindern sollen. In addition to the important ingredients mentioned, the composition an active ingredient against microbes, a medicine to prevent blood clots (for example Mucopolysaccharide, Herparin) and any other additives contain for manufacture of the tube made of such a composition become the aforementioned important ones Ingredients with or without the optional ingredients initially in water solved. The resulting solution is heated to 150 to 170 ° C. A warming up Above 170 ° C is not favorable as this leads to caramelization and caramelization Product is not well suited for the purposes of the invention. The heated solution is then cooled to about 60 ° C in order to obtain a soft, glass-like mass, from the a long tube in the same way as in the manufacture of glass tubes is pulled. This pipe is then smaller in a corresponding length to a large number Cut off pieces of pipe, each of which then preferably on both Ends is pointed so that it can be easily inserted into the ends of the vessel and is preferably provided with grooves or beads on the outer surface in the circumferential direction, which should prevent slipping out of the vessel ends.
Bei einem alternativen Herstellungsverfahren kann das Röhrehen auch direkt unter Verwendung einer entsprechenden Form aus dem weichen, glasartigen Material hergestellt werden. In diesem Fall kann gleichzeitig das Abschrägen und/oder die Bildung Von Nuten oder Vorsprüngen erfolgen. Tubing can also be used in an alternative manufacturing process directly using a corresponding mold made of the soft, glass-like material getting produced. In this case, the chamfering and / or the Formation of grooves or projections take place.
I)as fertige Röhrchen ist hart und glasartig und wird üblicherweise unter Bedingungen gelagert, die das Eindringen von Feuchtigkeit ausschließen. I) The finished tube is hard and glass-like and is usually stored under conditions that exclude the ingress of moisture.
Vor dem Lagern oder Verwenden kann das Röhrchen in eine Lösung des Wirkstoffs gegen Mikroben und/oder des Mittels zur Verhinderung von Blutgerinnseln eingetaucht und dann getrocknet werden, so daß ein Film der erwähnten Mittel auf der Oberfläche entsteht. Before storage or use, the tube can be immersed in a solution of the Active ingredient against microbes and / or the agent for preventing blood clots immersed and then dried, so that a film of the agents mentioned on the surface is created.
Ein gegenwärtig bevorzugtes praktisches Ausführungsbeispiel der Erfindung wird anhand des folgenden Beispiels näher erläutert. A presently preferred practical embodiment of the invention is explained in more detail using the following example.
Beispiel Eine Lösung aus 80 g Saccharose, 16 g Glucose und 4 g Dextrin in 200 g Wasser wird allmählich auf 4600C erhitzt und dann zum Abkühlen stehengelassen. Wenn sich die Lösung auf 800C abgekühlt hat, wird sie in einen Wärmeraum gebracht und langsam auf etwa 70°C abgekühlt. Nach Entfernen eines an der Oberfläche entstandenen harten Films wird eine entsprechende Menge der entstandenen weichen, glasartigen Masse gleichmäßig um einen zylindrischen Stab aus Polytetrafluoräthylen (Teflon) oder Glas (im Fall eines Glasstabes wird zunächst Linolsäure auf dessen Oberfläche aufgebracht), so daß eine 6 mm dicke Schicht entsteht. Wenn die Masse auf etwa 60°C abgekühlt ist, wird der Stab entfernt und das entstandene Hohlmaterial unter Erhitzen des mittleren Teils bzw. des Körperteils in Richtung beider Enden gezogen, bis ein Rohr mit einem Außendurchmesser von 1 bis 5 mm entsteht. Dieses Rohr wird ohne Veränderung des Innendurchmessers mit- alkoholischem Dampf in kurze Stückchen unterteilt, von denen jedes 10 bis 20 mm lang ist. Mit der Oberfläche eines solchen kleinen Röhrchens wird ein erhitzter Silber-oder Platindraht in Berührung gebracht und das Röhrchen langsam gedreht, so daß in Umfangsrichtung auf seiner Oberfläche eine Nut ausgebildet wird. In gleicher Weise wird im Abstand von der ersten Nut und parallel zu derselben eine weitere Nut in der Oberfläche ausgebildet. Das derartig mit Nuten versehene Röhrchen wird ttnter ein 3r ultravioletten Sterilisationsiampe bestrahlt und in einem Exsiccator gelagert. Das Röhchen ist in Wasser ohne weiteres löslich, mäßig löslich in wasserfreiem Äthanol und im wesentlichen unlöslich in benzol, Toluol, Äther, Fetten und Ölen. Example A solution of 80 g sucrose, 16 g glucose and 4 g dextrin in 200 g of water is gradually heated to 4600C and then left to cool. When the solution has cooled to 800C, it is placed in a warming room and slowly cooled to about 70 ° C. After removing one on the surface hard film becomes a corresponding amount of the resulting soft, vitreous Mass evenly around a cylindrical rod made of polytetrafluoroethylene (Teflon) or glass (in the case of a glass rod, linoleic acid is first applied to its surface applied), so that a 6 mm thick layer is formed. When the mass reaches around 60 ° C is cooled, the rod is removed and the resulting hollow material is heated of the middle part or the body part in the direction of both ends until a Tube with an outside diameter of 1 to 5 mm is created. This tube will be without change of the inside diameter divided into short pieces with alcoholic vapor, of each of which is 10 to 20 mm long. With the surface of such a small tube a heated silver or platinum wire is brought into contact with the tube rotated slowly so that a groove is formed in the circumferential direction on its surface will. In the same way, it is spaced from and parallel to the first groove another groove is formed in the surface. The one provided with grooves in this way tube is irradiated under a 3r ultraviolet sterilization lamp and in a desiccator stored. The tube is readily soluble in water and moderately soluble in anhydrous Ethanol and essentially insoluble in benzene, toluene, ether, fats and oils.
Im folgenden erden einige Versuche beschrieben, die mit dem in der oben beschriebenen Weise hergestellten Röhrchen vorgenommen wurden V e r s u c h 1 Das Röhrchen nach der Erfindung wurde in je ein Ende von zwei Vinylrohren eingesetzt, die miteinander verbunden werden sollten, und nach Aufbringen eines Klebstoffs auf die Schnittfläche der Vinylrohre wurden diese an der Schnittfläche miteinander in Berührung gebracht. Anschließend wurde gespeichertes Blut mit einer Temperatur von 37°C unter einem Druck von 130 mm Hg durch die verbundenen Vinylrohre geleitet. Das Röhrchen nach der Erfindung hatte sich innerhalb von 40 Sekunden völlig aufgelöst. In the following some experiments are described which were carried out with the Tubes prepared in the manner described above were compared 1 The tube according to the invention was inserted into one end of two vinyl tubes, which should be joined together, and after applying an adhesive the cut surface of the vinyl pipes were connected to each other at the cut surface Brought in touch. Thereafter, stored blood was at a temperature of 37 ° C under a pressure of 130 mm Hg through the connected vinyl pipes. The tube of the invention had completely dissolved within 40 seconds.
V e r s u c h 2 An dreiundzwanzig Bastardhunden mit einem Körpergewicht von 4 bis 11 kg wurden Versuche an den Halsschalgadern, Oberschenkelarterien und Oberschenkelvenen mit einem Außendurchmesser von 2, 0 bis 4,0 mm vorgenommen. V e r s u c h 2 On twenty-three bastard dogs with one body weight from 4 to 11 kg were tests on the cervical arteries, femoral arteries and Femoral veins are made with an outer diameter of 2.0 to 4.0 mm.
Nach dem Durchschneiden der mittels zwei Klammern abgeschlossenen Arteri wurden die Adventitia der Gefäßenden abgestreift. Die Lumina der Gefäße wurden mit verdünnter, heparinhaltiger, salziger Lösung gespült. Das Röhrchen nach der Erfindung, welches den gleichen Durchmesser hatte wie der Innendurchmesser des Gefäßes, wurde in die beiden Gefäßenden eingesetzt. After cutting through the two clamps Arteri, the adventitia of the vessel ends were stripped off. The lumina of the vessels were rinsed with dilute, heparin-containing, salty solution. The tube after the Invention, which had the same diameter as the inner diameter of Vessel, was inserted into the two ends of the vessel.
Diese Enden wurden durch das Rohr eng verbunden und zwei mit einer Polyäthylenumhüllung versehene Klammern wurden an der Stelle der Nuten im Röhrchen von außen zum Befestigen angelegt.These ends were tightly joined by the pipe and two with one Polyethylene-wrapped brackets were in place of the grooves in the tube created from the outside for fastening.
Überschüssiges Blut und Feuchtigkeit an der Verbindungsstelle wurden unter Verwendung eines Schwamms entfernt und eine sehr geringe Menge eines Klebstoffs ("Aron Alpha A", zusammengesetzt aus 98% α-Äthylcynacrylatmonomer plus 2% Verdickungsmittel und Hemmstoff) wurde direkt mittels eines Polyäthylenstabs aufgetragen. Nach einer Minute zum Polymerisieren wurde zunächst die entfernte Klammer gelockert, und dann wurde auch die nähere Klammer gelockert, nachdem festgestellt wurde, daß keine stärkere Blutung auftrat. Es wurde mikroskopisch beobachtet, daß die Verbindungsstellen innerhalb von zwei Wochen glatt durch eine innige Proliferation überdeckt waren und daß die Anastomose erfolgreich abgeschlossen war.Excess blood and moisture on the junction were removed removed using a sponge and a very small amount of glue ("Aron Alpha A", composed of 98% α-ethyl cyanoacrylate monomer plus 2% Thickener and inhibitor) was applied directly with a polyethylene stick. After one minute to polymerize, the removed clamp was loosened, and then the closer bracket was also loosened after it was found that there was no excessive bleeding. It was observed microscopically that the joints were smoothly covered by an intimate proliferation within two weeks and that the anastomosis was successfully completed.
Die Erfindung und vorteilhafte Einzelheiten der Erfindung werden im folgenden anhand von Zeichnungen mehrerer Ausführungsbeispiele näher erläutert. The invention and advantageous details of the invention will become explained in more detail below with reference to drawings of several exemplary embodiments.
Fig. 1 zeigt eine Serie typischer Ausführungsformen des Röhrchens nach der Erfindung; Fig. 2 zeigt die Schritte zum Verbinden von Blutgefäßen nach der Erfindung. Fig. 1 shows a series of typical embodiments of the tube according to the invention; 2 shows the steps for connecting blood vessels to FIG the invention.
Fig. 1A zeigt ein zylindrisches Röhrchen 1 mit konvergierenden Enden und zwei Umfangsnuten 11 in der Außenfläche. 1A shows a cylindrical tube 1 with converging ends and two circumferential grooves 11 in the outer surface.
Fig. 1B zeigt ein T-förmiges Röhrchen 2 mit konvergierenden Enden und drei Wulstpaaren 21 in Umfangsrichtung in den Außenflächen. Fig 10 zeigt ein Y-förmiges Röhrchen 3 mit konvergierenden werden und drei Umfangsnuten 31 in den Außenflächen.Fig. 1B shows a T-shaped tube 2 with converging ends and three pairs of beads 21 in the circumferential direction in the outer surfaces. Fig. 10 shows a Y-shaped tube 3 with converging be and three circumferential grooves 31 in the Exterior surfaces.
Die verjüngter ereiche dienen dazu, das Einsetzen in das Gefälumen zu erzeichtern, während die Nuten und Vorsprünge oder Wülste das Herausrutschen aus den Gefäßenden verhindern. Gegebenenfalls können nach dem Einsetzen des Röhrchens in die. Blutgefäße Ringklammern über dem Nut- oder Wulstbereich des Röhrchens angeordnet werden.The tapered oaks are used to insert into the Gefälumen to erzeichtern while the grooves and projections or Bulge that Prevent slipping out of the ends of the vessel. If necessary, after insertion of the tube into the. Blood vessels ring clips over the groove or bulge area of the Tubes are arranged.
Fig. 2 zeigt die einzelnen Schritte zum Verbinden der Blutgefäße nach der Erfindung0 Fig. 2A und 2B zeigen zwei an einer Schnittfläche 41 zu verbindende Blutgefäße 4 bzw. ein spindelförmiges Röhrchen 5 (entsprechend dem in Fig. 1A gezeigten Ausführungsbeispiel) mit zwei Nuten 51 vor dem Zusaemensetzen der Elemente. In Fig. 2C, die eine Zwischenstufe beim Herstellen der Verbindung zeigt, sind beide Enden des Röhrchens 5 in das Lumen der Blutgefäße 4 eingesetzt. Bei dieser Konstellation wird ein Klebstoff auf die Schnittfläche 41 aufgebracht. Fig. 2 shows the individual steps for connecting the blood vessels According to the invention FIGS. 2A and 2B show two to be connected at a cut surface 41 Blood vessels 4 or a spindle-shaped tube 5 (corresponding to that shown in FIG. 1A Embodiment) with two grooves 51 before assembling the elements. In Fig. Figure 2C, which shows an intermediate stage in making the connection, are both ends of the tube 5 is inserted into the lumen of the blood vessels 4. With this constellation an adhesive is applied to the cut surface 41.
In Fig. 2D, bei der das Einsetzen beendet ist, sind an den den Nuten des nun völlig von den Blutgefäßen umgebenen Röhrchens entsprechenden Stellen zwei Ringklammern 6 um die Außenseite der Blutgefäße herum zum Sichern der Verbindung angebracht.In Fig. 2D, in which the insertion is completed, are the grooves of the tube, which is now completely surrounded by the blood vessels, corresponds to two points Ring clips 6 around the outside of the blood vessels to secure the connection appropriate.
Fig. 2E zeigt den Zustand nach dem Herstellen der Verbindung, bei dem das Röhrchen völlig aufgelöst und in der Blutzirkulation verschwunden ist.2E shows the state after the connection has been established at which the tube has completely dissolved and disappeared into the blood circulation.
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