DE20216428U1

DE20216428U1 - Fixing devices for section of cranium repositioned after surgery, particularly designed for quick and safe operation

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Publication number: DE20216428U1
Application number: DE20216428U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-10-18
Filing date: 2002-10-18
Publication date: 2003-01-02
Anticipated expiration: 2012-10-19

Abstract

Before the final elements (12) are positioned, small auxiliary cylinders (10) are inserted into the trephination bores (3-5), preventing the cranium section (2) from sinking in during the fixing process. Each of the fixing devices is designed as a circular perforated disc (13,14) on top of a bridge (15) provided with two projections (11,16) of different shapes and located at different heights in order to engage with the bone of the cranium (9), the section respectively. The specific design facilitates all three devices involved to act together in keeping the section in a perfect position.

Description

DESCRIPTION

VORRICHTUNG ZUR REFIXIERUNG EINER CRANIOTOMIERTEN
SCHÄDELKALOTTE UND HILFSINSTRUMENTARIUM DAFÜRDEVICE FOR REFIXATION OF A CRANIOTOMIZED
SKULL CUP AND AUXILIARY INSTRUMENTS

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Refixierung einer craniotomierten Schädelkalotte.The invention relates to a device for refixation of a craniotomized skull.

Bei einem chirurgischen Eingriff im Schädelbereich wird zum Zugang in das Schädelinnere in der Regel eine Schädelkalotte gewünschter Größe herausgeschnitten. Zu diesem Zweck werden üblicherweise mehrere Trepanationsbohrungen mit einem Durchmesser von ungefähr 8 bis 15 mm in die Schädelkapsel eingebracht, die anschliessend mittels Craniotomieschnitten miteinander verbunden werden, sodaß ein Kalottensegment definiert wird, das dann der Schädelkapsel entnommen werden kann. Nach dem chirurgischen Eingriff wird das entnommene Kalottensegment wieder in die ursprüngliche Position eingesetzt und befestigt.During a surgical procedure in the skull area, a skull cap of the desired size is usually cut out to gain access to the interior of the skull. For this purpose, several trepanation holes with a diameter of approximately 8 to 15 mm are usually made in the skull capsule, which are then connected to one another using craniotomy incisions so that a skull segment is defined, which can then be removed from the skull capsule. After the surgical procedure, the removed skull segment is reinserted into its original position and secured.

Ein bekanntes und weit verbreitetes Verfahren hierzu ist beispielsweise die gemäß Veröffentlichungsnummer DE 4111856 beschriebene Fixierung mittels kleiner Knochenplatten, die den Craniotomiespalt oder die Trepanationsbohrung überbrückend befestigt werden. Die Knochenplatten werden mit einer recht großen Zahl an Knochenschrauben fixiert. Diese Methode ist sehr zeitaufwändig und bedingt den Einsatz mehrerer zum Teil scharfer Instrumente und Operationsschritte.A well-known and widely used method for this is, for example, the fixation using small bone plates described in publication number DE 4111856, which are attached so as to bridge the craniotomy gap or the trepanation hole. The bone plates are fixed with a fairly large number of bone screws. This method is very time-consuming and requires the use of several instruments and surgical steps, some of which are sharp.

Desweiteren sind gemäß Veröffentlichungsnummer DE 29812988 Implantate bekannt, die aus zwei Platten bestehen, welche den Craniotomiespalt oder die Trepanationsbohrungen überbrückend jeweils innen und außen an den Knochensegmenten plaziert und mittels eines Stegs miteinander verbunden werden, sodaß sie beide Knochenportionen gegeneinander.ve/blocken. DieFurthermore, according to publication number DE 29812988, implants are known which consist of two plates which are placed on the inside and outside of the bone segments, bridging the craniotomy gap or the trepanation holes, and are connected to each other by means of a bridge so that they block both bone portions against each other.

Applikation dieser Implantate bedingt wiederum den Einsatz spezieller Instrumente. Ein Nachteil dieser Methode ist zum einen, daß die Implantate eine unnötig große und direkte Fremdkörperkontaktfläche zum Gehirn haben. Zweitens müssen die Verbindungsstege jeweils mit scharfen Instrumenten und enstprechendem Kraftaufwand auf die passende Länge gebracht werden. Im Falle das ein Folgeeingriff indiziert ist müssen die Implantate zwecks der Entnahme mit großem Aufwand zerstört werden.The application of these implants requires the use of special instruments. One disadvantage of this method is that the implants have an unnecessarily large and direct foreign body contact surface with the brain. Secondly, the connecting bars must be cut to the right length using sharp instruments and a corresponding amount of force. If a follow-up operation is indicated, the implants must be destroyed at great expense in order to be removed.

Gemäß den Veröffentlichungsnummern DE 19634698 und DE 29614922 werden Implantate beschrieben, die die freie Schädelkalotte durch Einführung sogenannter Verschlußschäfte in die Trepanationsbohrungen verblocken und so fixieren sollen. Ein entsprechendes Instrumentarium zur temporären Fixierung der freien Kalotte, welches das Verfahren erst durchführbar machen würde ist allerdings nicht beschrieben. Auch diese Implantate bestehen je nach Ausführung allerdings aus mehreren Teilen und sind nur mittels dem direkten Einsatz von speziellen Instrumenten zu applizieren. Das Entfernen der Implantate im Falle eines zweiten Eingriffs stellt sich auch hier -je nach Ausführung- laut der Veröffentlichung schwierig bis unmöglich dar. Auch passt diese Art Implantat lediglich zu einer bestimmten Trepanationsbohrungsgröße.According to publication numbers DE 19634698 and DE 29614922, implants are described that are intended to block and fix the free skull cap by inserting so-called locking shafts into the trepanation holes. However, a corresponding set of instruments for temporarily fixing the free skull cap, which would make the procedure possible in the first place, is not described. Depending on the design, these implants also consist of several parts and can only be applied using special instruments. Depending on the design, removing the implants in the event of a second procedure is difficult or even impossible, according to the publication. This type of implant also only fits a certain trepanation hole size.

Es ist Aufgabe der Erfindung, eine einteilige Vorrichtung zu schaffen, welche in einem kürzesten Zeitraum, mit einem einfachen Handgriff und ohne den direkten Einsatz von speziellen Werkzeugen zu applizieren ist. Es soll sowohl die freie Kalotte zuverlässig refixieren, als auch die Trepanationsbohrungen zum Schutz des Gehirns verschliessen. Nach dem Anlegen der Vorrichtung soll kein Kontakt zum Hirn bestehen und es soll gegebenenfalls mit geringstem Aufwand wieder entfernt werden können. Durch seine Konstruktion soll eine besondere Ausführung der erfindungmäßigen Vorrichtung zudem in die Trepanationsbohrungen zweier verschiedener gängiger Durchmesser passen. Die Möglichkeit, die Vorrichtung innerhalb von weniger als einer Minute zu applizieren, entlastet erheblich die OP-Verweildauer des Patienten. Die Möglichkeit, dies in jeweils nur einem OßerationsschPitt. ynd ohne denThe object of the invention is to create a one-piece device which can be applied in the shortest possible time, with a simple movement of the hand and without the direct use of special tools. It should both reliably refix the free skull and close the trepanation holes to protect the brain. After the device has been applied, there should be no contact with the brain and it should be possible to remove it again with minimal effort. Due to its design, a special version of the device according to the invention should also fit into the trepanation holes of two different common diameters. The possibility of applying the device in less than a minute significantly reduces the length of time the patient spends in the operation. The possibility of doing this in just one surgical step and without the

direkten Einsatz von speziellen zum Teil scharfen Werkzeugen zu bewerkstelligen minimiert das Infektionsrisiko und die Verletzungsgefahr des Patienten erheblich.The direct use of special, sometimes sharp, tools significantly minimizes the risk of infection and injury to the patient.

Diese Aufgabe wird bei einer Vorrichtung der eingangs genannten Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die Vorrichtung mindestens einen in die Trepanationsbohrung und partiell in den Craniotomieschnitt einführbaren Steg und insgesamt mindestens drei Rastnasen zwecks Verspannung der Vorrichtung im Knochengewebe aufweist sowie eine Verschlußplatte zum Abdecken der Trepantionsbohrung.This object is achieved according to the invention in a device of the type mentioned at the outset in that the device has at least one bar that can be inserted into the trepanation bore and partially into the craniotomy incision and a total of at least three locking lugs for bracing the device in the bone tissue, as well as a closure plate for covering the trepanation bore.

Günstig ist es, wenn die Vorrichtung eine über die Ränder der Trepanationsbohrung ragende Verschlussplatte aufweist, die zur Begrenzung der Einführbewegung der Vorrichtung und zum Schutz des sich darunter befindenden Gehirns dient.It is advantageous if the device has a closure plate that protrudes beyond the edges of the trepanation bore, which serves to limit the insertion movement of the device and to protect the brain located underneath.

Das Einführen der Vorrichtung geschieht mittels einer Kipp- und Schubbewegung. Zuerst wird das eine Ende des Stegs in einen beliebigen der Trepanationsbohrung benachbarten Craniotomieschnitt eingeführt, bis die sich seitlich am Steg befindenden Rastnasen und die Unterseite der Verschlußplatte diese Bewegung stoppen. Die Rastnasen stossen in der Trepanationsbohrung am Knochengewebe seitlich des gewählten Craniotomieschnitts an. Die Verschlussplatte verhindert an der Schädeloberseite, daß dieser Kontakt zu tief in der Trepanationsbohrung stattfindet. Die untere Spitze des anderen Endes des Steges befindet sich idealerweise nun knapp unterhalb des oberen Trepanationsbohrungsrandes in der Trepanationsbohrung, während die sich darüber befindende Rastnase noch wesentlich ausserhalb der Trepanationsbohrung befindet. Die Verbindungslinie zwischen der Spitze der Rastnase und dem unteren Ende des Steges ist durch eine leicht gekrümmte Linie gebildet, die erlaubt, daß der Chirurg nun mit seinem Daumen Druck auf die hochstehende Portion der Vorrichtung ausüben kann um diese in einer Kipp- Schiebtjewegung in dieThe device is inserted using a tilting and pushing movement. First, one end of the bar is inserted into any craniotomy incision adjacent to the trepanation hole until the locking lugs on the side of the bar and the underside of the locking plate stop this movement. The locking lugs hit the bone tissue in the trepanation hole to the side of the selected craniotomy incision. The locking plate prevents this contact from taking place too deep in the trepanation hole on the top of the skull. The lower tip of the other end of the bar is now ideally located just below the upper edge of the trepanation hole in the trepanation hole, while the locking lug above it is still significantly outside the trepanation hole. The connecting line between the tip of the locking lug and the lower end of the bar is formed by a slightly curved line, which allows the surgeon to now apply pressure with his thumb to the raised portion of the device in order to push it into the

endgültige Position zu zwingen. Während dieser Bewegung dringen die beiden sich vorne befindenden Rastnasen in das Knochengewebe der freien Kalotte und der festen Schädelpartie ein. Am Ende dieser Bewegung rastet nun auch die einzelne Rastnase des Steges in das Knochengewebe ein und sichert so die Vorrichtung. Werden auf diese Art alle Trepanationsbohrungen mit Implantaten belegt, ergibt sich ins Gesamt die gewünschte stabile Verblockung der Knochenpartien zueinander, wobei es belanglos ist, welchen der jeweils beiden von den Trepanationsbohrungen ausgehenden Craniotomieschnitten der Chirurg bevorzugt, solange er, wie oben beschrieben, alle Trepanationsbohrungen mit einem Implantat belegt.final position. During this movement, the two locking lugs at the front penetrate the bone tissue of the free skull cap and the fixed skull section. At the end of this movement, the single locking lug of the bar also snaps into the bone tissue, thus securing the device. If all trepanation holes are filled with implants in this way, the desired stable blocking of the bone parts to one another is achieved overall, whereby it is irrelevant which of the two craniotomy incisions starting from the trepanation holes the surgeon prefers, as long as he fills all trepanation holes with an implant, as described above.

Um das Einsetzen der Vorrichtungen und die Fixierung der Kalotte zu erleichtern können vor dem Einsetzen des ersten Implantats Platzhalter in Form von Hilfszylindern formschlüssig in zwei Trepanationsbohrungon eingesetzt werden. Diese Hilfszylinder halten hierbei die Kalotte in der gewünschten Position und dienen als Haltevorrichtung gegen die vom Chirurgen ausgeübten Kräfte beim Einsetzen der jeweiligen Implantate. Danach erfolgt nacheinander das Entfernen der Hilfszylinder und Einsetzen der Implantate.To facilitate the insertion of the devices and the fixation of the cap, placeholders in the form of auxiliary cylinders can be inserted into two trepanation holes before the first implant is inserted. These auxiliary cylinders hold the cap in the desired position and serve as a holding device against the forces exerted by the surgeon when inserting the respective implants. The auxiliary cylinders are then removed one after the other and the implants are inserted.

Desweiteren ist es günstig, wenn die Verschlussplatte eine Anzahl an Perforationen aufweist, welche den Austausch von Körperflüssigkeiten, besonders von Blut gewährleisten, welche das knöcherne Verheilen des sich unter der Verschlussplatte befindenden Trepanationsloches begünstigen.Furthermore, it is advantageous if the closure plate has a number of perforations which ensure the exchange of body fluids, especially blood, which promote the bony healing of the trepanation hole located under the closure plate.

Von Vorteil ist es, wenn ein Steg partiell in den an der Trepanationsbohrung endenden Craniotomieschnitt ragt. Dies vereinfacht das Einsetzen des Implantats durch den Chirurgen und gewährleistet eine akurate Repositionierung der freien Kalotte.It is advantageous if a bar extends partially into the craniotomy incision that ends at the trepanation hole. This simplifies the insertion of the implant by the surgeon and ensures accurate repositioning of the free skull.

Um die gewünschte Verblockung der freien Kalotte mit der festen Schädelpartie zu gewährleisten, befinden sich bevorzugterwejse auf jederIn order to ensure the desired blocking of the free skull with the fixed skull part, preferably on each

Seite des partiell in den Craniotomieschnitt ragenden Stegs jeweils mindestens eine Rastnase die sich jeweils mit der freien Kalotte und der festen Schädelpartie verzahnen. Die so mit der freien Kalotte verzahnte Rastnase vermeidet ein Einsinken der Kalotte an dieser Stelle. Die gegenüberliegende, mit der festen Schädelpartie verzahnte Rastnase vermeidet eine Bewegung der freien Kalotte mitsamt Implantat in die Gegenrichtung, also nach oben. Das entgegengesetzte Ende des Steges weist mindestens eine Rastnase auf, die einerseits durch seine Verzahnung mit dem Knochengewebe die nötigen Gegenhaltekräfte zu den beiden erwähnten Rastnasen bewerkstelligt und auch vermeidet, das das Implantat aufgrund dieser Kräfte herausgehebelt wird.On each side of the bar that partially extends into the craniotomy incision there is at least one locking lug that interlocks with the free skull cap and the fixed part of the skull. The locking lug that interlocks with the free skull cap prevents the skull cap from sinking in at this point. The locking lug on the opposite side, that interlocks with the fixed part of the skull, prevents the free skull cap and implant from moving in the opposite direction, i.e. upwards. The opposite end of the bar has at least one locking lug that, on the one hand, creates the necessary counter-holding forces to the two locking lugs mentioned through its interlocking with the bone tissue and also prevents the implant from being levered out due to these forces.

Die Rastnasen am partiell in den Craniotomieschnitt ragende Ende des Steges sind idealerweise so geformt, daß sie beim Eindringen in das Knochengewebe aufgrund eines besonderen Anschnitts die Unterseite der Verschlussplatte und die jeweilige Knochenpartie in eine einander zugerichtete Bewegung zwingen.The locking lugs on the end of the bar that partially protrudes into the craniotomy incision are ideally shaped in such a way that when they penetrate the bone tissue, they force the underside of the closure plate and the respective bone section into a movement directed towards each other due to a special cut.

Bevorzugterweise befinden sich alle Rastnasen an einem Steg.Preferably, all locking lugs are located on one bridge.

Bei einer anderen günstigen Variante befindet sich jede Rastnase an einem separaten unter der Verschlußplatte befestigtem Steg.In another inexpensive variant, each locking lug is located on a separate bar attached under the locking plate.

Bei einer besonders kostengünstig herzustellenden Variante dieser Art würden diese die Rastnasen tragenden Stege aus partiell freigefrästen Teilen der Verschlussplatte bestehen, die entsprechend umgefaltet in den Raum der Trepanationsbohrung unterhalb der Verschlussplatte ragen.In a particularly cost-effective variant of this type, these webs carrying the locking lugs would consist of partially milled parts of the closure plate, which, folded over accordingly, protrude into the space of the trepanation bore below the closure plate.

Eine weitere bevorzugte Variante des Implantats weist einen Mittelsteg auf, der an jedem seiner Enden eine Rastnase aufweist. Auch die seitlichen Rastnase sind zweifach vorhanden und in der Nähe beider Stegenden befestigt. Sind nun die seitlichen Rastnasen in ihrer Form und in ihrem Abstand zum Rand der Schutzplatte entsprechend optimal ausgelegt, passtAnother preferred variant of the implant has a central bar that has a locking lug at each of its ends. The lateral locking lugs are also present in duplicate and are attached near both ends of the bar. If the lateral locking lugs are optimally designed in terms of their shape and their distance from the edge of the protective plate,

das Implantat in Trepanationbohrungen mit zwei verschiedenen Durchmessern.the implant in trepanation holes with two different diameters.

Bei einer vorteilhaften Ausführungsform ist vorgesehen, daß das Implantat aus einem körperverträglichen Werkstoff, zum Beispiel einem entsprechenden Metall hergestellt ist, beispielsweise aus Titan oder einer körperverträglichen Titanverbindung.In an advantageous embodiment, it is provided that the implant is made of a biocompatible material, for example a corresponding metal, for example titanium or a biocompatible titanium compound.

Bei einer anderen vorteilhaften Ausführungsform ist vorgesehen, daß das Implantat aus einem körperverträglichen, nicht resorbierbaren Kunststoff, zum Beispiel Peek hergestellt ist. Eine derartige Ausgestaltung hat insbesondere den Vorteil, daß bei postoperativen computertomographischen Untersuchungen keinerlei Bildstörungen durch das Implantat hervorgerufen werden. 'In another advantageous embodiment, the implant is made of a biocompatible, non-resorbable plastic, for example Peek. Such a design has the particular advantage that the implant does not cause any image disturbances during post-operative computer tomography examinations. '

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats ist vorgesehen, daß das Implantat aus einem biodegradierbaren Kunststoff hergestellt ist. Eine derartige Ausgestaltung hat insbesondere den Vorteil, daß das Implantat rückstandslos vom Körper des Patienten resorbiert wird. Bei postoperativen computertomographischen Untersuchungen werden keinerlei Bildstörungen durch das Implantat hervorgerufen.In a further preferred embodiment of the implant according to the invention, it is provided that the implant is made of a biodegradable plastic. Such a design has the particular advantage that the implant is reabsorbed by the patient's body without leaving any residue. In postoperative computer tomography examinations, no image disturbances are caused by the implant.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats ist vorgesehen, daß das Implantat aus einem biodegradierbaren Composite - Werkstoff mit Anteilen aus einem körperverträglichen, biodegradierbaren Kunststoff und einem Anteil aus einer körperverträglichen biodegradierbaren Keramik hergestellt ist. Eine derartige Ausgestaltung hat insbesondere den Vorteil, daß das Implantat rückstandslos vom Körper des Patienten resorbiert und durch eigenes Knochengewebe ersetzt wird. Bei postoperativen computertomographischen Untersuchungen werden keinerlei Bildstörungen durch das Implantat hervorgerufen.In a further preferred embodiment of the implant according to the invention, it is provided that the implant is made of a biodegradable composite material with parts made of a biodegradable plastic that is compatible with the body and a part made of a biodegradable ceramic that is compatible with the body. Such a design has the particular advantage that the implant is reabsorbed without residue by the patient's body and is replaced by the patient's own bone tissue. In postoperative computer tomography examinations, the implant does not cause any image disturbances.

Die nachfolgende Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung dient im Zusammenhang mit den Zeichnungen der nächsten Erläuterung. Es zeigen:The following description of preferred embodiments of the invention serves the purpose of further explanation in conjunction with the drawings. They show:

Figur 1: eine schematische, perspektivische Darstellung einer Schädelkapsel mit einer provisorisch durch Hilfszylinder fixierten Schädelkalotte. Eine Ausführung des Implantats bei dem die Verschlussplatte gestrichelt dargestellt ist steht vor dem Einführen. Status vor dem ersten Operationsschritt zur Refixierung der freien Kalotte.Figure 1: a schematic, perspective view of a skull capsule with a skull cap provisionally fixed by an auxiliary cylinder. A version of the implant in which the closure plate is shown in dashed lines is about to be inserted. Status before the first surgical step to refix the free skull cap.

Figur 2: Eine schematische, perspektivische Darstellung einer Schädelkapsel mit einer bereits durch drei erfindungsgemäßen Vorrichtungen refixierten Schädelkalotte. Es sind von den Vorrichtungen nur die perforierten Verschlussplatten zu sehen.Figure 2: A schematic, perspective view of a skull capsule with a skull cap already refixed by three devices according to the invention. Only the perforated closure plates of the devices can be seen.

Figur 3: Seitliche Ansicht einer Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung senkrecht zu der Linie x-y in Figur 2 in eingerastetem Zustand.Figure 3: Side view of an embodiment of the device according to the invention perpendicular to the line x-y in Figure 2 in the locked state.

Figur 4: Aufsicht längs Linie x-y in Figur 2 einer Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit einem partiell in den Craniotomieschnitt eingeführtem Steg, seitlichen Rastnasen und hintere Rastnase eines Mittelstegs in eingerastetem Zustand. Die Verschlussplatte fehlt in der Darstellung.Figure 4: Top view along line x-y in Figure 2 of an embodiment of the device according to the invention with a bar partially inserted into the craniotomy incision, lateral locking lugs and rear locking lug of a central bar in the locked state. The closure plate is missing from the illustration.

Figur 5: Eine Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit allen Rastnasen an einem Steg. Die Verschlussplatte fehlt in der Darstellung.Figure 5: An embodiment of the device according to the invention with all locking lugs on one web. The locking plate is missing from the illustration.

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Figur 6: Eine Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit separaten Stegen für die Rastnasen. Die Verschlussplatte fehlt in der Darstellung.Figure 6: An embodiment of the device according to the invention with separate webs for the locking lugs. The locking plate is missing from the illustration.

Figur 7: Untersicht einer Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit niedergefaitetem aus Teilen der Verschlussplatte bestehenden Steg mit Rastnase.Figure 7: Bottom view of an embodiment of the device according to the invention with a folded-down web consisting of parts of the closure plate with a locking lug.

Figur 8: Seitliche Ansicht einer partiell in den Craniotomieschnitt und die Trepanationsbohrung eingeführten Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung senkrecht zu der Linie x-y in Figur 2. Status vor dem Einsetzen der Kipp-Schiebbewegung.Figure 8: Side view of an embodiment of the device according to the invention partially inserted into the craniotomy incision and the trepanation hole perpendicular to the line x-y in Figure 2. Status before the onset of the tilting-sliding movement.

Figur 9: Perspektivische Ansicht einer Ausführung eines Hilfszylinders. 'Figure 9: Perspective view of an embodiment of an auxiliary cylinder. '

In Figur 1 ist eine Schädelkapsel 1 dargestellt, der ursprünglich ein Kalottensegment 2 entnommen wurde um einem Operateur einen Zugang zu einem Operationsbereich zu ermöglichen. Die Entnahme erfolgte dadurch, daß in die Schädelkapsel 1 drei Trepanationsbohrungen 3,4 und 5 eingebracht wurden, die anschliessend durch die Craniotomieschnitte 6,7 und 8 miteinander verbunden wurden, sodaß die dadurch definierte Kalotte 2 frei wurde und entnommen werden konnte. Im Anschluß an die Operation wurde das freie Kalottensegment 2 wieder in die verbliebene Schädelkalotte 9 eingesetzt und zunächst mittels zweier Hilfszylinder 10 provisorisch fixiert. Diese Hilfszylinder 10 sitzen formschlüssig in zwei der Trepanationsbohrungen 3 und 5 und stellen so die Situation unmittelbar vor der Entnahme der Kalotte 2 wieder her. Die Hilfszylinder 10 definieren Länge und Breite der Craniotomieschnitte 6,7 und 8 auf ihre ursprünglichen Masse und den Durchmesser der Trepanationsbohrungen 3, 4 und 5 ebenso. Somit stellt sich für den Operateur die frei verbleibende Trepanationsbohrung 4 in der ursprünglich von dem benutzten Bohrer vorgegebenen Form und Bemassung dar. Da die Fluchten der Trepanationbohrunqen 3, 4, und 5 zumFigure 1 shows a skull capsule 1 from which a skull segment 2 was originally removed in order to allow a surgeon access to an operation area. The removal took place by making three trepanation holes 3, 4 and 5 in the skull capsule 1, which were then connected to one another by the craniotomy incisions 6, 7 and 8, so that the skull 2 defined thereby was free and could be removed. Following the operation, the free skull segment 2 was reinserted into the remaining skull cap 9 and initially temporarily fixed using two auxiliary cylinders 10. These auxiliary cylinders 10 sit positively in two of the trepanation holes 3 and 5 and thus recreate the situation immediately before the skull 2 was removed. The auxiliary cylinders 10 define the length and width of the craniotomy incisions 6, 7 and 8 to their original dimensions and also the diameter of the trepanation holes 3, 4 and 5. Thus, the remaining free trepanation hole 4 appears to the surgeon in the form and dimensions originally specified by the drill used. Since the alignment of the trepanation holes 3, 4, and 5 to the

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Schädelinneren hin aufeinander zulaufen, vermeiden beide Hilfszylinder 10 gemeinsam ein Einsinken der freien Kalotte 2 zwischen ihnen. Die Hauptaufgabe der Hilfszylinder 10 besteht darin, die Kräfte zu neutralisieren, die beim Einführen der erfindungsgemäßen Vorrichtungen 12 (Hier zum besseren Verständnis nur mit angedeuteter Verschlussplatte) auf die freie Kalotte 2 einwirken und somit ein Eindringen der Rastnasen 11 und 16 der Implantate 12 zu ermöglichen, ohne das die freie Kalotte 2 nachgeben kann.As the cylinders 10 run towards each other towards the inside of the skull, both auxiliary cylinders 10 work together to prevent the free dome 2 from sinking between them. The main task of the auxiliary cylinders 10 is to neutralize the forces that act on the free dome 2 when the devices 12 according to the invention are introduced (here only with the closure plate indicated for better understanding) and thus to enable the locking lugs 11 and 16 of the implants 12 to penetrate without the free dome 2 being able to give way.

Figur 2 stellt die ehemals freie Kalotte 2 nach endgültiger Refixierung durch drei erfindungsgemäße Vorrichtungen 12 dar, an denen die Perforationen 13 der Verschlussplatten 14 zu erkennen sind. Die Linie x-y dient zum besseren Verständnis der folgenden Figuren.Figure 2 shows the previously free dome 2 after final refixation by three devices 12 according to the invention, on which the perforations 13 of the closure plates 14 can be seen. The line x-y serves to better understand the following figures.

Figur 3 zeigt eine Seitenansicht eines längs der Linie x-y aus Figur¹2 eingebrachten Implantats mit dem die Rastnasen 11 und 16 tragenden Steg 15 und die mit angedeuteten Perforationen 13 versehene Verschlussplatte 14. Deutlich zu erkennen sind die Verzahnung der Rastnasen 11 sowohl in der freien Kalotte 2, als auch der Rastnase 16 in der verbliebenen Schädelkalotte 9. Die Verzahnung an diesem Ende des Steges 15 wirkt, wie man in der Illustration und in Figur 8 erkennen kann, einer Aushebelung der erfindungsgemäßen Vorrichtung durch die auf die gegenüber angebrachten Rastnasen 11 wirkenden Kräfte entgegen. Des weiteren macht die Illustration die die Eindringtiefe limitierende Rolle der Verschlussplatte 14 deutlich.Figure 3 shows a side view of an implant inserted along the line xy from Figure ¹ 2 with the web 15 carrying the locking lugs 11 and 16 and the closure plate 14 provided with indicated perforations 13. The teeth of the locking lugs 11 in both the free skull cap 2 and the locking lug 16 in the remaining skull cap 9 can be clearly seen. The teeth at this end of the web 15 counteract the levering out of the device according to the invention by the forces acting on the locking lugs 11 mounted opposite, as can be seen in the illustration and in Figure 8. Furthermore, the illustration clearly shows the role of the closure plate 14 in limiting the penetration depth.

In Figur 4 wird die Rolle der zweiten, sich seitlich am Steg 15 befindlichen Rastnase 11 deutlich. Das Zusammenwirken der beiden sich am Steg 15 befindlichen und sich gegenüberliegenden Rastnasen 11, des eine Verengung des Craniotomiespalts 8 vermeidende Ende des Stegs 15, die Neutralisierung der auf die seitlichen Rastnasen 11 einwirkenden Kräfte durch das sich am Knochengewebe der verbliebenen Schädelkalotte 9 abgestützte entgegengesetzte Ende des Steges 15 mit dessen Rastnase 16, sowie der bewegungslimitierende Effekt der Verschlussplatte 14 wie in Figur 3Figure 4 clearly shows the role of the second locking lug 11 located on the side of the bridge 15. The interaction of the two locking lugs 11 located on the bridge 15 and facing each other, the end of the bridge 15 that prevents a narrowing of the craniotomy gap 8, the neutralization of the forces acting on the lateral locking lugs 11 by the opposite end of the bridge 15 with its locking lug 16 that is supported on the bone tissue of the remaining skull cap 9, as well as the movement-limiting effect of the closure plate 14 as shown in Figure 3

demonstriert, ergibt eine sehr stabile Verankerung jeder der erfindungsgemäßen Vorrichtungen in der verbliebenen Schädelkalotte 9. Das Zusammenwirken aller erfindungsgemäßen Vorrichtungen zusammen sichert allerdings erst die Fixierung der ehemals freien Kalotte 2 an der Schädelkapsel 1.demonstrated, results in a very stable anchoring of each of the devices according to the invention in the remaining skull cap 9. However, the interaction of all devices according to the invention together ensures the fixation of the formerly free skull cap 2 to the skull capsule 1.

Figur 5 stellt eine besondere Version des Steges 15 dar. Er trägt alle Rastnasen 11 und 16 jeweils doppelt. Sie liegen jeweils an dem entgegengesetzten Ende des Steges 15. Die jeweilige Distanz der oberen Spitze der Rastnase 11 zum entgegengesetzten oberen Ende des Steges 15 definiert den Durchmesser der Trepanationsbohrung, in die die Vorrichtung passt, da ja jeweils eine Rastnase 16 im Craniotomieschnitt versinkt und die benachbarten Rastnasen 11 an dieser Stelle der limitierende Faktor sind. Voraussetzung dafür, daß man nun diese Vorrichtung in zwei verschieden weite Trepanationsbohrungen einführen kann ist allerdings, das die Rastnasen 11 jeweils eine andere Entfernung zu der benachbarten Rastnase 16 hat als auf der entgegengesetzten Seite des Steges 15.Figure 5 shows a special version of the bar 15. It has all locking lugs 11 and 16 in duplicate. They are each located at the opposite end of the bar 15. The respective distance from the upper tip of the locking lug 11 to the opposite upper end of the bar 15 defines the diameter of the trepanation hole into which the device fits, since one locking lug 16 sinks into the craniotomy cut and the neighboring locking lugs 11 are the limiting factor at this point. The prerequisite for this device to be able to be inserted into two different width trepanation holes is, however, that the locking lugs 11 are at a different distance from the neighboring locking lug 16 than on the opposite side of the bar 15.

Die in Figur 6 ohne Verschlussplatte dargestellte Ausführung zeigt die in Anspruch 9 erwähnte Konstruktion mit mehreren separaten Stegen 15.The embodiment shown in Figure 6 without a closure plate shows the construction mentioned in claim 9 with several separate webs 15.

Figur 7 zeigt eine Sicht von unten der besonderen Ausführung mit aus Teilen der Verschlussplatte 14 partiell herausgetrennten und niedergefalteten Stege 17 mit Rastnase 11.Figure 7 shows a view from below of the special design with webs 17 with locking lug 11 partially cut out of parts of the closure plate 14 and folded down.

In Figur 8 ist die erfindungsgemäße Vorrichtung partiell in eine Trepanationsbohrung 3, 4, oder 5 und einen Craniotomieschnitt 6, 7, oder 8 eingeführt. Der Chirurg kann nun mittels Druck mit seinem Finger in Pfeilrichtung D die erfindungsgemäße Vorrichtung über die Gleitrichtung G in die endgültige Position aus Figur 3 zwingen. Entscheidend dafür, daß dies möglich ist, ist die Voraussetzung, daß sich die untere Spitze 18 der RastnaseIn Figure 8, the device according to the invention is partially inserted into a trepanation hole 3, 4, or 5 and a craniotomy incision 6, 7, or 8. The surgeon can now force the device according to the invention into the final position shown in Figure 3 via the sliding direction G by applying pressure with his finger in the direction of arrow D. The decisive factor for this to be possible is the requirement that the lower tip 18 of the locking lug

16 in der dargestellten Position bereits unterhalb der oberen Schädeldeckenlinie 19 befindet.16 in the position shown is already located below the upper cranial line 19.

In Figur 9 ist das Hilfsinstrumentarium in Form eines Hilfszylinders 10 dargestellt, dessen Rolle und Funktion bereits beschrieben wurden. Die den Durchmesser des Instrumentes stellenweise reduzierenden Aussparungen 20 dienen dem besseren Komfort beim Einbringen und Herausnehmen des Hilfszylinders 10, speziell beim zweiten der Hilfszylinder 10 vor der Entnahme, auf dem dann bereits erheblicher radialer Druck lastet.Figure 9 shows the auxiliary instrumentation in the form of an auxiliary cylinder 10, the role and function of which have already been described. The recesses 20 which reduce the diameter of the instrument in places serve to improve comfort when inserting and removing the auxiliary cylinder 10, especially when inserting the second auxiliary cylinder 10 before removal, which is then already subject to considerable radial pressure.

Claims

1. Device for refixing a craniotomized skullcap 2 , characterized in that the device can be inserted into the trepanation bore 3 , 4 or 5 in such a way that a skullcap 2 is stably fixed, the device being provided with locking means 11 , 16 which interlock with the bone tissue delimiting the trepanation bore 3 , 4 or 5 , and the insertion being carried out by a tilting-sliding movement D, G.

2. Device for refixation of a craniotomized skull cap 2 , according to claim 1, characterized in that the device is inserted manually without tools.

3. Device for refixing a craniotomized skull cap 2 , according to previous claims, characterized in that the device is one-piece and has at least one web 15 which can be inserted into the trepanation bore 3 , 4 or 5 and partially into the craniotomy incision 6 , 7 or 8 and has a total of at least three locking lugs 11 , 16 for the purpose of bracing the device in the bone tissue and a closure plate 14 for covering the trepanation bore 3 , 4 or 5 .

4. Device for refixation of a craniotomized skull cap 2 , according to previous claims, characterized in that it is constructed in several parts.

5. Device for refixation of a craniotomized skull cap 2 , according to previous claims, characterized in that the outer shape of the closure plate 14 is circular.

6. Device for refixing a craniotomized skull cap 2 according to claims 1 to 4, characterized in that the outer shape of the closure plate 14 is not circular.

7. Device for refixing a craniotomized skull cap 2 according to claims 1 to 4, characterized in that all locking lugs 11 , 16 are attached to a web 15 .

8. Device for refixing a craniotomized skull cap 2 according to claims 1 to 4, characterized in that each web 15 , 17 carries at least one locking lug 11 , 16 .

9. Device for refixing a craniotomized skull cap 2 according to claims 1 to 4, characterized in that each locking lug 11 , 16 is fastened to its own web 15 , 17 .

10. Device for refixing a craniotomized skull cap 2 according to claims 1 to 4, characterized in that each web 15 , 17 carries two locking lugs 11 , 16 .

11. Device for refixing a craniotomized skull cap 2 according to one of the preceding claims, characterized in that the closure plate 14 has perforations 13 .

12. Device for refixation of a craniotomized skull cap 2 according to one of the preceding claims, characterized in that the implant is made of a biocompatible material.

13. Device for refixation of a craniotomized skull cap 2 according to claim 12, characterized in that the implant is made of titanium or a biocompatible titanium compound.

14. Device for refixation of a craniotomized skull cap 2 according to claim 12, characterized in that the implant is made of a biocompatible plastic.

15. Device for refixation of a craniotomized skull cap 2 according to claim 12, characterized in that the implant is made of a body-compatible biodegradable plastic.

16. Device for refixation of a craniotomized skull cap 2 according to claim 12, characterized in that the implant is made of a body-compatible biodegradable composite material with parts of a body-compatible plastic and a body-compatible ceramic.

17. Auxiliary cylinders 10 which fit positively into the trepanation bores for temporarily fixing the free cap 2 and for counteracting the forces occurring during the introduction of the devices 12 according to the invention according to claims 1 to 16 into the trepanation bores 3 , 4 and 5 .

18. Auxiliary cylinder 10 according to claim 17, characterized in that this auxiliary cylinder 10 tapers gradually at one end and thereby fits essentially in a form-fitting manner into the various common trepanation bore diameters.

19. Auxiliary cylinder 10 according to claims 17 and 18, characterized in that this auxiliary cylinder 10 has at least two recesses 20 per tapering stage which reduce the diameter of the cylinder at this point for the purpose of easier insertion and removal during implementation of the fixation by the device 12 according to the invention.

20. Auxiliary cylinder 10 according to claims 17, 18, characterized in that the auxiliary cylinder 10 has an oval cross-section.