DE202011107749U1 - Inhalation device with substance carrier of high capacity - Google Patents
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Abstract
Inhalationsgerät zur Verabreichung pulvriger Trockensubstanzen, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger der Substanzen als im Wesentlichen kreisförmige Scheibe (7) mit einer Vielzahl von Kavitäten (13) ausgebildet ist, die euch bei mehrspuriger Anordnung der Kavitäten für jede einzelne Substanzentnahme aus jeder einzelnen Kavität in definiertem konstantem Bezug zu einer Entnahmestelle (16) positioniert werden.Inhalation device for the administration of powdery dry substances, characterized in that the carrier of the substances is designed as an essentially circular disk (7) with a plurality of cavities (13), which you can use in a multi-lane arrangement of the cavities for each individual substance withdrawal from each individual cavity be positioned with constant reference to an extraction point (16).
Description
Vorrichtungen zur Verabreichung von pulverförmigen Trocken-Substanzen, z. B. pharmazeutischen Präparaten, durch Inhalation bestehen in bekannten Ausführungen aus einem in der Regel etwa handtellergroßen Gerät, in dessen Inneren sich die aktiven Substanzen beispielsweise in einem aufgewickelten Blisterstreifen aus tiefgezogener Aluminiumfolie befinden. Dieser Streifen wird durch relative Bewegung verschiedener Gehäuseteile, z. B. in Form von Schutzkappen oder durch separate Schwenkhebel für jede Anwendung schrittweise weiter bewegt, wobei die jeweiligen, die Substanz enthaltenden Blisterkavitäten geöffnet und dadurch die aktiven Substanzen zur Inhalation freigegeben werden.Devices for administering powdered dry substances, eg. As pharmaceutical preparations, by inhalation consist in known embodiments of a usually about the size of a palm-sized device, inside which the active substances are, for example, in a wound blister strip of deep-drawn aluminum foil. This strip is by relative movement of different housing parts, for. B. in the form of caps or by separate pivot lever for each application gradually moves further, wherein the respective substance containing blister cavities open and thereby the active substances are released for inhalation.
In der Regel sind auf solchen Blisterstreifen ca. 60 Einzeldosen untergebracht, um den Monatsbedarf eines Patienten bei zwei Inhalationen pro Tag abdecken zu können. Die Öffnung der Blisterkavitäten erfolgt beispielsweise durch schrittweises Abziehen einer die Kavitäten abdeckenden Folie, wobei sowohl die Deckfolie als auch der entleerte Blisterstreifen im Inhalationsgerät aufgewickelt oder anderweitig verwahrt werden müssen. Dies setzt eine meist recht aufwendige Mechanik voraus und ist wegen des biegeschlaffen Blisterstreifens nur mit hohem Aufwand automatisch zu montieren.As a rule, about 60 individual doses are accommodated on such blister strips in order to be able to cover the monthly requirement of a patient with two inhalations per day. The blister cavities are opened, for example, by stepwise peeling off a film covering the cavities, wherein both the cover film and the emptied blister strip have to be wound up in the inhalation device or otherwise stored. This requires a usually quite complicated mechanism and is due to the limp blister strip to assemble automatically with great effort.
Des weiteren sind Inhalationsgeräte bekannt, bei denen an Stelle des Blisterstreifens eine in der Regel annähernd kreisrunde Scheibe mit einer Anzahl von eingeformten Kavitäten oder Bohrungen zur Aufnahme der pulverförmigen Substanzen verwendet wird, wobei der Verschluss der Kavitäten nach dem Befüllen mittels einer aufgesiegelten Deckfolie erfolgt. Die Scheibe wird bei jeder Betätigung des Gerätes um einen Schritt weiter getaktet, bis alle Kavitäten geöffnet und durch Inhalation des Pulvers entleert sind. Zur Inhalation werden bei diesen Geräten die Kavitäten durch ein Entnahmeelement mittels einer eingedrückten Spitze geöffnet und somit die aktive Substanz zur Inhalation freigegeben.In addition, inhalation devices are known in which instead of the blister strip a generally approximately circular disc is used with a number of molded cavities or holes for receiving the powdery substances, wherein the closure of the cavities takes place after filling by means of a sealed cover sheet. Each time the device is actuated, the disc is clocked one step further until all cavities are opened and emptied by inhalation of the powder. For inhalation, the cavities are opened in these devices by a removal element by means of a depressed tip and thus released the active substance for inhalation.
Die Kavitäten sind bei solchen scheibenförmigen Substanzträgern beispielsweise ringförmig angeordnet. Dabei sind dem minimalen Abstand der einzelnen Kavitäten voneinander aus Gründen der Befüllbarkeit und Dichtigkeit sowie der Positioniergenauigkeit des Schrittschaltmechanismus beim Entleeren Grenzen gesetzt. Auf Grund der üblichen Größe der Inhalationsgeräte können in einer Reihe nur maximal etwa 30 Kavitäten auf der Substanzträgerscheibe untergebracht werden.The cavities are arranged in such disk-shaped substance carriers, for example, annular. In this case, the minimum distance of the individual cavities from each other for reasons of filling and tightness and the positioning accuracy of the stepping mechanism when emptying limits. Due to the usual size of the inhalation devices only a maximum of about 30 cavities can be accommodated on the substance carrier disc in a row.
Montagetechnisch sind solche Geräte mit scheibenförmigen Substanzträgern einfacher beherrschbar als die Geräte mit Blisterstreifen, haben denen gegenüber bei im Wesentlichen gleichen äußeren Abmessungen aber den Nachteil der geringeren Anzahl verfügbarer Inhalationsdosen.From a technical point of view, such devices with disc-shaped substance carriers are easier to control than devices with blister strips, but have the disadvantage of substantially the same external dimensions but the disadvantage of the smaller number of available inhalation doses.
Es sind daher Lösungen entwickelt worden, die Anzahl der Kavitäten beispielsweise durch Anordnung in zwei konzentrischen Kreisringen auf mehr als 30 zu erhöhen, beispielsweise zu verdoppeln. Diese Lösungen bedingen aber einerseits einen erhöhten mechanischen Aufwand zum Umschalten des Anstech- und Entnahmeelements beim Wechsel zwischen den einzelnen Spuren, beispielsweise von „äußerer” zu „innerer” Spur. Andererseits wird beim Spurwechsel die räumliche Distanz und ggf. geometrische Lage der Entnahmeposition zum Mundstück merklich verändert, was zu unterschiedlichem aerodynamischem Verhalten der Luftströmung und damit zu unerwünscht abweichenden Inhalationsparametern auf den verschiedenen Spuren und in den einzelnen Inhalationspositionen führt.Solutions have therefore been developed to increase the number of cavities, for example by arrangement in two concentric circular rings to more than 30, for example, to double. However, these solutions require on the one hand an increased mechanical complexity for switching the piercing and removal element when changing between the individual tracks, for example, from "outer" to "inner" track. On the other hand, when changing lanes, the spatial distance and possibly the geometric position of the removal position relative to the mouthpiece are markedly changed, which leads to different aerodynamic behavior of the air flow and thus to undesirable deviating inhalation parameters on the various lanes and in the individual inhalation positions.
Aus Gründen der Wirksamkeit der zu verabreichenden Substanzen kann es gegebenenfalls auch erwünscht sein, zum Zeitpunkt der Inhalation mehrere, beispielsweise zwei, aktive Substanzen gleichzeitig zu verabreichen, die zum Zeitpunkt der Inhalation miteinander vermischt werden. Dazu sind Lösungen bekannt, beispielsweise für Inhalationsgeräte mit Bevorratung der aktiven Substanzen in Blistern, die dies durch gleichzeitige Öffnung von zwei mit unterschiedlichen Substanzen gefüllten Kavitäten vor der Inhalation ermöglichen.For reasons of efficacy of the substances to be administered, it may also be desirable to simultaneously administer several, for example two, active substances at the time of inhalation, which are mixed together at the time of inhalation. For this purpose, solutions are known, for example, for inhalation devices with storage of the active substances in blisters, which allow this by simultaneous opening of two filled with different substances cavities before inhalation.
Für den Anwender des Inhalationsgerätes ist es darüber hinaus wichtig, stets eine Information über die Anzahl bereits entnommener Dosen und damit auch über die Restkapazität des Gerätes zu erhalten, was in der Regel insbesondere bei den Blisterbasierten Lösungen durch geeignete Zählwerksmechanismen mit Ziffernanzeige realisiert wird, die wiederum die Teileanzahl und damit die Montageaufwand erhöhen.For the user of the inhalation device, it is also important to always obtain information about the number of already removed doses and thus also about the residual capacity of the device, which is usually realized in particular in the blister-based solutions by suitable counter mechanisms with numeric display, which in turn increase the number of parts and thus the assembly costs.
Der im Schutzanspruch 1 beschriebenen Erfindung liegt das Problem zugrunde, anstelle des aufgewickelten Blisterstreifens mit hoher Kapazität von 60 Dosierungen einen scheibenförmigen Substanzträger einzusetzen, der durch geeignete Gestaltung und Bewegung der Scheibe im Gerät bei einer Kavitätenzahl von beispielsweise mindestens 60 eine stets gleich bleibende Entnahmeposition in Bezug auf das feststehende Mundstück gewährleistet. Des Weiteren soll die Zählung der entnommenen Dosierungen ohne zusätzliche Bauteile oder Mechanismen erfolgen können. Außerdem soll die Möglichkeit bestehen, durch Verwendung von zwei übereinander angeordneten Substanzträgern auch die Mischung zweier unterschiedlicher aktiver Substanzen zum Zeitpunkt der Inhalation zu erreichen.The invention described in the
Diese Aufgabenstellungen werden mit den in den einzelnen Schutzansprüchen aufgeführten Merkmalen gelöst.These problems are solved with the features listed in the individual claims.
Mit der Erfindung wird erreicht, dass sich die jeweils zur Inhalation zu eröffnenden Kavitäten stets in gleicher Position und Lage zum Mundstück des Inhalators befinden und damit strömungstechnisch identische Verhältnisse für jede einzelne Kavität bestehen. Außerdem entfällt der Aufwand für die „Spurumschaltung” des Entnahmeelements, was wiederum der einfachen, montagefreundlichen Gestaltung des Gerätes zugute kommt.With the invention it is achieved that the cavities to be opened in each case for inhalation are always in the same position and position relative to the mouthpiece of the inhaler, and thus fluidically identical conditions exist for each individual cavity. In addition, eliminates the burden of the "track switching" of the removal element, which in turn benefits the simple, easy to install design of the device.
Die Kavitäten sind dazu äquidistant auf einer spiralförmigen Bahn vom äußeren Rand nach innen verlaufend angeordnet, wobei die Drehachse der Scheibe nicht an einem Punkt fixiert ist, sondern sich von Schritt zu Schritt längs einer linearen Kulisse im Gerät bewegt. Dies wird mit Hilfe einer spiralförmigen Stegkurve auf der Scheibe erreicht.For this purpose, the cavities are arranged equidistantly on a spiral path extending from the outer edge to the inside, wherein the axis of rotation of the disc is not fixed at one point, but moves from step to step along a linear link in the device. This is achieved by means of a spiral web curve on the disk.
In weiteren Ausführungen können die Kavitäten auch auf zwei konzentrischen Kreisen angeordnet sein, wobei die Drehachse der Scheibe ebenfalls nicht an einem Punkt fixiert ist, sondern zwei fixe, definierte Positionen im Gerät einnehmen kann und nach vollständigem Durchlaufen der einen Bahn sprungartig in die andere Bahn umgeschaltet wird.In further embodiments, the cavities can also be arranged on two concentric circles, wherein the axis of rotation of the disc is also not fixed at one point, but can take two fixed, defined positions in the device and switched over after complete passage of a train abruptly in the other lane becomes.
In weiteren Ausführungen können bei allen Ausführungen auch zwei Scheiben mit jeweils um einen Schritt zueinander versetzten Kavitäten übereinander angeordnet werden, wobei das Entnahmeelement dazu mit zwei parallelen Spitzen unterschiedlicher Länge zur Öffnung der jeweils versiegelten Kavitäten auf den beiden Ebenen versehen ist und einen Mischungkanal zur Vermischung der beiden aktiven Substanzen aufweist.In other embodiments, two discs can be arranged one above the other with each offset by one step cavities in all versions, the extraction element is provided with two parallel peaks of different lengths for opening the respective sealed cavities on the two levels and a mixing channel for mixing the having both active substances.
Die scheibenförmige Gestaltung des Substanzträgers erlaubt darüber hinaus ein einfaches Aufbringen einer Nummerierung auf einer Fläche der Scheibe, wobei die jeweils erreichte Position durch ein Schauloch im Inhalatorgehäuse abgelesen werden kann.The disc-shaped design of the substance carrier also allows a simple application of a numbering on a surface of the disc, wherein the respective reached position can be read through a sight hole in the inhaler housing.
Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird anhand der
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