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DE1907000A1 - Process for the production of sera which can be used in serological diagnosis - Google Patents

Process for the production of sera which can be used in serological diagnosis

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Publication number
DE1907000A1
DE1907000A1 DE19691907000 DE1907000A DE1907000A1 DE 1907000 A1 DE1907000 A1 DE 1907000A1 DE 19691907000 DE19691907000 DE 19691907000 DE 1907000 A DE1907000 A DE 1907000A DE 1907000 A1 DE1907000 A1 DE 1907000A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
serum
serological
sera
serums
production
Prior art date
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Pending
Application number
DE19691907000
Other languages
German (de)
Inventor
Wegrzecki Dr Med Tadeusz
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
MINISTERSTWO ZDROWIA I OPIEKI
Original Assignee
MINISTERSTWO ZDROWIA I OPIEKI
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Filing date
Publication date
Priority claimed from PL125191A external-priority patent/PL62789B1/pl
Application filed by MINISTERSTWO ZDROWIA I OPIEKI filed Critical MINISTERSTWO ZDROWIA I OPIEKI
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Pending legal-status Critical Current

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    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/96Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood or serum control standard
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/14Blood; Artificial blood
    • A61K35/16Blood plasma; Blood serum
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/76Assays involving albumins other than in routine use for blocking surfaces or for anchoring haptens during immunisation
    • G01N2333/765Serum albumin, e.g. HSA

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Description

Dr. 0. Dittmann K. L. Schiff Dr. A. ν. FünerDr. 0. Dittmann K. L. Schiff Dr. A. ν. Funer PATENTANWÄLTEPATENT LAWYERS

8 München 90, Bereiteranger 15, Tel. 2973698 Munich 90, Bereiteranger 15, Tel. 297369

DA-2415DA-2415

Beschreibungdescription

su dersu the

Patentanmeldung desPatent application for

Ministerstwo Zdrovia 1 Opieki SpoXeoanej, Warschau/PolenMinisterstwo Zdrovia 1 Opieki SpoXeoanej, Warsaw / Poland

betreffendconcerning

Verfahren zur Herstellung Ton in der serologischenMethod of making tone in the serological Diagnostik verwendbaren Seren.Sera that can be used for diagnostics.

(Priorität 12. 2.1968 - Polen - Nr. P-125.191)(Priority 12.2.1968 - Poland - No.P-125.191)

Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren sur Herstellung eines in der serologischen Diagnostik verwendbaren Serums, das es ermöglicht, diese Seren viele Jahre ' lang bei Umgebungstemperatur (bis 4SO0C) ohne Verlust der serologischen Eigenschaften aufzubewahren.The invention is' kept for a usable in the serological diagnostic serum which allows these sera many years at ambient temperature (up 4SO 0 C) without loss of serological properties, a method sur manufacture.

Die bisher bekannten Verfahren sun Fixieren der serologischen Eigenschaften von Seren beruhten auf dexen Aufbewahrung in gefrorenem Zustand, in getrocknete· Zustand oder als sterile Seren in flüssige· Zustand.The previously known method of fixing the sun serological properties of sera were based on dexen Storage in a frozen state, in a dried state or as sterile sera in a liquid state.

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In Gefriervorrichtungen aufbewahrte Seren können nach mehrmaligem Auftauen zerstört werden, z. B. durch teilweise Entnahme der Seren oder infolge Störung der Gefriervorrichtung. Sera stored in freezers can be destroyed after repeated thawing, e.g. B. by partially Taking the sera or as a result of a fault in the freezer.

Das Aufbewahren von Seren in trockenem Zustand llyophilieiertes Serum) erfordert eine Lyophilisierapparatur, die eine sehr geringe Feuchtigkeit der getrockneten Präparate gewährleistet. Das Feuchtwerden lyophilisierter Seren bewirkt eine Abnahme ihrer serologischen Eigenschaften, insbesondere betrifft dies Seren in deherxaetisierter Verpackung.Storing sera in a dry state (lyophilized serum) requires a lyophilization apparatus, which ensures a very low level of moisture in the dried preparations. Getting wet lyophilized Sera causes a decrease in their serological properties, in particular this applies to serums in deherxaetized Packaging.

Nach der Auflösung weisen lyophilisierte Seren alle Mangel flüssiger Seren auf.After dissolution, lyophilized sera show all lack of liquid serums.

Das Aufbewahren von Seren in flüssigem Zustand erfordert dessen Sterilität und dessen Aufrechterhaltung in konstanter Temperatur von 4-4° bis +60C. Die bei dieser Methode angewandte Zugabe von antiseptischen Mitteln garantiert nicht den Schutz des Serums vor Vernichtung bei d®e~ sen Infektion durch Mikroorganismen· Ein so £ufbewalirt©G Serum hat eine Lebensdauer von ungefähr ©ines halbenThe storage of serums in a liquid state requires their sterility and its maintenance at a constant temperature of 4-4 ° to +6 0 C. The addition of antiseptic agents used in this method does not guarantee the protection of the serum from destruction by them Infection by microorganisms · A serum covered in this way has a lifespan of approximately half

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BAD ORIGINALBATH ORIGINAL

Da· bisher von der ausländischen Firma Nordisk Insulinlaboratorium angewandte Verfahren zum Konservieren von Serum inform trockener Tropfen (Eldon«Karten} unterscheidet sich vom Verfahren, das den Gegenstand der vorliegenden Erfindung bildet.Since · so far from the foreign company Nordisk Insulinlaboratorium The method used to preserve serum in the form of dry drops (Eldon «cards} is different of the method which forms the subject of the present invention.

Zweck der Erfindung ist die Ausarbeitung eines Verfahrens zur Herstellung von Seren in dauerhafter, thermostabiler Form, die gegen Infektion durch Mikroorganismen und gegen atmosphärisch« Lufteinflüese widerstandsfähig sind, bei gleichseitiger Gewährleistung einer entsprechenden serologischen Aktivität.The purpose of the invention is to develop a method for the production of serums in a permanent, thermostable manner Form resistant to infection by microorganisms and to atmospheric influences are, with a simultaneous guarantee of a corresponding serological activity.

Aufgabe der Erfindung ist die Schaffung eines Verfahrens« das es ermöglicht, Vorräte von Musterserum (Testserum) mit mehrjähriger Wirksamkeit bei deren Aufbewahrung in Umgebungstemperatur su machen.The object of the invention is to create a method that enables stocks of sample serum (test serum) with several years of effectiveness when they are stored in ambient temperature see below.

Diese Aufgabe wurde gelöst durch die Ausarbeitung •ines Verfahrene, das darauf beruht, dass Seren nach bekannten Verfahren zubereitet und qualifiziert, dann lyo~ phiIisiert, pulverisiert werden, wonach der Trockenrückstand aus 1 ml Serum in einer Glycerinmenge von 0,10 bisThis task was solved by the elaboration of a procedure which is based on the fact that serums according to known Process prepared and qualified, then lyophilized, pulverized, after which the dry residue from 1 ml of serum in an amount of glycerol from 0.10 to

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1,00 Ml gelöst wird, wodurch Μλ «in· thermostabile Serumalbuminlöaung nit beständiger aerologieoher Aktivität «rhAlt.1.00 ml is dissolved, whereby Μλ «in · thermostable serum albumin solution with constant aerological activity «rhAlt.

Ein· Variation dM V»rfahr#n* b««taht darin, da«· nan ·1η«η Milliliter Sero« von 0,10 bit 1,00 «1 Glycerin »ugibt und dann lrophilititrt tmd «in· tharaottabil· San»- albuainlöeung alt b«etandig*r earologisohar Aktivität »rhtlt» Beim Tfindungtjflssan Verfahr·* «rhllt wui ·1η· ÖlyoerinalbuMinlöeung, in dar «in· Danaturierung d·· Albumin« und «oalt eine Deeaktivierung dar loaunoglobuline nioht erfolgt. A · variation dM V »rfahr # n * b« «taht in it, since« · nan · 1η «η milliliter Sero« from 0.10 to 1.00 «1 glycerine »Give and then lrophilititrt tmd« in · tharaottabil · San »- albuainlöeung alt b "etandig * r earologisohar activity" rhtlt " When the process is found in dar «in · denaturation d ·· albumin« and “if a deactivation is carried out that loaunoglobuline does not occur.

Gegen Mikroorganiemen wideretandeflhige Seren werden unter Erhaltung dar «erologieahen Eigeneohaf ten ohne Büok-•ieht auf Sterilität aufbewahrt.Serums that are resistant to microorganisms are made while preserving the erological own liability without office ownership kept for sterility.

Dia Anwandung dar Erfindung wird im nachstehenden Beispiel veranschaulichttThe application of the invention is illustrated in the following example

Nach dar LyophiIi eierung wird dar Trockenrücdcetand au« eine» Milliliter Serum da« ABO Syetea« in einer Glycerinaenge von O#33 ml gelost und aan erhält aina (bis au etwa 4-SQ thermostabile Lösung mit mehrjähriger serologischer Aktivität.After represents LyophiIi «a» milliliter serum is eierung represents Trockenrücdcetand au as "ABO Syetea" dissolved in a Glycerinaenge of O # and 33 ml of aan receives aina (up to about 4 au-SQ thermo stable solution with several years of serological activity.

Die auf die Erfindung surttokgehenden technischen und ökonomischen Vorteile bestehen in dmx Möglichkeit der Anfertigung von Vorräten von Muetereeren (Teetseren), ohneThe surttokgehenden to the invention, technical and economic advantages are dmx Possibility of making inventories of Muetereeren (Teetseren) without

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BAD ORIGiNALORIGINAL BATHROOM

dass es erforderlich ist, diese in Gefrier« und Kühlräumenthat it is necessary to store them in freezer and cold storage rooms

aufzubewahren. Weitere Vorteil« liegen in der Vermeidung von durch die Instabilität der bisher angewandten Serum« formen verursachten Verluste sowie in der Ermöglichung der Durchführung von serologischen Untersuchungen innerhalb einiger Minuten und unter jeglichen Bedingungen.to keep. Another advantage «is the avoidance of the instability of the previously used serum« forms caused losses as well as in enabling serological tests to be carried out within a few minutes and under any conditions.

Die Auflösung des Serums in Glycerol halt die das Sinken der Aktivität des Serums bewirkenden chemischen Reaktionen auf und macht gleichzeitig die wasserfreie Lösung thermostabil und widerstandsfähig gegen Infektionen durch Mikroorganismen, Die Menge des das Trookenserum auflösenden Glycerins ist von der Art des Serums und dessen Bestimmung abhangig.The dissolution of the serum in glycerol stops that The chemical reactions causing the activity of the serum decrease and at the same time make the anhydrous solution thermally stable and resistant to infections by microorganisms, the amount of the trook serum dissolving Glycerine depends on the type of serum and its intended use.

Das Verfahren gemäss der Erfindung kann für verschiedene antigene Systeme angewandt werden.The method according to the invention can be used for various antigenic systems are applied.

PatentansprücheClaims

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Claims (3)

Pa.tontananaüohePa.tontananaüohe 1. Verfahren zur Herstellung von unter anderem sur sero« logischen Diagnostik anwendbaren Seren, dadurch g e kömiiseichnet , dass man in bekannter Weise ar« beitet, nach der Lyophilisierung den Trockenriickstand aus einem Milliliter Serum in einer Glycerinmenge von 0,10 bis IfCX) ml löst und so eine thermostabile Serumalbuminlusung το» beständiger serologischer Aktivität erhält«1. A process for the production of serums which can be used, inter alia , for serological diagnostics, in that one works in a known manner, after lyophilization, dissolving the dry residue from one milliliter of serum in an amount of glycerol from 0.10 to IfCX) ml and so a thermostable serum albumin solution το "maintains constant serological activity" 2. Variation des Verfahrens nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , dass man einem Milliliter flüssigen Serum eine Menge von 0,10 bis 1,00 ml Glycerin zugibt, wonach man lyophilisiert und eine thermostabile Lösung von beständiger serologischer Aktivität erhält. 2. Variation of the method according to claim 1, characterized in that one milliliter liquid serum an amount of 0.10 to 1.00 ml of glycerin added, after which one lyophilized and obtained a thermostable solution of constant serological activity. 3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch ge» kennzeichnet , dass man eine Glycerinalbuminlösung erhält, in der eine Denaturierung des Albumins und somit eine Desaktivierung der Immunoglobuline nicht erfolgt.3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that » indicates that a glyceral albumin solution is obtained in which a denaturation of the albumin and This means that the immunoglobulins are not deactivated. 4· Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass gegen Mikroorganismen widerstandsfähige Seren unter Beibehaltung ihrer serologischen Eigenschaften ohne Rücksicht auf deren Sterilitätssustand aufbewahrt werden·4. Method according to one of claims 1 to 3, characterized characterized that serums resistant to microorganisms while maintaining their serological properties Properties are kept regardless of their sterility status 909845/1548909845/1548
DE19691907000 1968-02-12 1969-02-12 Process for the production of sera which can be used in serological diagnosis Pending DE1907000A1 (en)

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