DE1289946B - Method for packaging and sterilizing a surgical protective drape - Google Patents
Method for packaging and sterilizing a surgical protective drapeInfo
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Description
Die Hauptpatentanmeldung betrifft ein Verfahren zum Verpacken und Sterilisieren eines aus einem geschmeidigen, bei erhöhten Temperaturen enveichenden Kunststoffbogen bestehenden chirurgischen Schutztuches, bei dem man den Kunststoffbogen auf einem hochdampfdurchlässigen Zwischenlagenbogen aus einem nicht klebenden Material von größerer Breite als und mindestens der gleichen Länge wie der Kunststoffbogen liegend locker derart zusammenrollt, daß der Zwischenalgenbogen an den Kanten des Kunststoffbogens übersteht, und in an sich bekannter Weise nach dem Einführen in eine Hülle aus dampfdurchlässigem, jedoch gegen Staub und Bakterien dichtem Material und dichtem Verschließen der Hülle zusammen mit dieser durch Erhitzen in Dampf sterilisiert. The main patent application relates to a method for packaging and Sterilizing one from a pliable, softening at elevated temperature Plastic arch existing surgical drape in which the plastic arch is used on a highly vapor-permeable interlayer sheet made of a non-adhesive material of greater width than and at least the same length as the plastic sheet lying loosely rolled up in such a way that the intermediate algae arch on the edges of the Plastic sheet survives, and in a known manner after insertion into a cover made of vapor-permeable material, but impermeable to dust and bacteria and sealing the envelope together with it is sterilized by heating in steam.
Die französische Patentschrift 1 233 375, die ebenfalls dieses Verfahren beschreibt, gibt für das Verschließen der Hülle lediglich ein Verschweißen unter Druck oder Wärme an, was jedoch Schwierigkeiten beim schnellen Öffnen ohne Verschmutzung des Schutztuches ergibt. Das deutsche Gebrauchsmuster 1 775 694 beschreibt eine Hülle für die Dampfsterilisation und sterile Aufbewahrung von chirurgischen Instrumenten, bei der die die Geräte aufnehmende Hälfte des Textilgewebes od. dgl. durch die andere Hälfte desselben abgedeckt ist und die beiden aufeinanderliegenden äußeren Kanten des Tuches gemeinsam zurückgeschlagen sind, so daß nach Aufrollen oder Zusammenfalten der Hülle die darin aufbewahrten Teile von der Außenluft abgeschlossen sind. In diesem Fall erhält man keinen festen Verschluß der Außenhülle und ist außerdem bei Entfernung der Außenhülle von den Instrumenten nicht in der Lage, dies ohne Berührung und damit Verschmutzung der Instrumente durchzuführen. French patent 1 233 375, which also uses this method describes, there is only a welding below for the closure of the envelope Pressure or heat, however, which means that it is difficult to open quickly without contamination of the protective cloth results. The German utility model 1 775 694 describes a Case for steam sterilization and sterile storage of surgical instruments, in which the half of the textile fabric accommodating the devices or the like through the other Half of the same is covered and the two outer edges lying on top of one another of the cloth are turned back together, so that after rolling up or folding the casing, the parts stored in it are sealed off from the outside air. In in this case one does not get a tight closure of the outer shell and is also with Removing the outer sheath from the instruments will not be able to do this without touching them and thus contaminate the instruments.
Die USA.-Patentschriften 2 433 056 und 1 962 900 zeigen Hüllen für chirurgisches Material oder Bandagen, bei denen das offene Hüllenende mehrfach auf sich selbst umgefaltet ist. Auch diese Hüllen gestatten jedoch kein so schnelles und einfaches öffnen, ohne daß der Hülleninhait der Gefahr einer Verschmutzung unterliegt, wie dies hier erwünscht ist. U.S. Patents 2,433,056 and 1,962,900 show covers for surgical material or bandages in which the open end of the sheath opens several times is folded over by itself. However, even these covers do not allow such a fast one and easy to open without the case contents being subject to the risk of contamination, as is desired here.
Aufgabe der Erfindung war daher eine vorteilhafte Weiterbildung des Verfahrens der Hauptpatentanmeldung, die nicht die Nachteile der bekannten Verpackungsverfahren besitzt und die Möglichkeit bietet, chirurgische Schutztücher fabrikmäßg zu sterilisieren, sie in der Hülle unbegrenzt keimfrei lagern und bei der Benutzung schnell und leicht von der Hülle befreien zu können. The object of the invention was therefore an advantageous development of the Process of the main patent application that does not have the disadvantages of the known packaging process possesses and offers the possibility to sterilize surgical protective drapes in the factory, they can be stored germ-free for an unlimited period in the case and are quick and easy to use to be able to get rid of the shell.
Diese vorteilhafte Weiterbildung des Verfahrens nach der Hanptpatentanmeldung ist dadurch gekennzeichnet, daß man nach dem Einführen der zus ammengerollten Bögen in die Hülle das offene Hüllenende in an sich bekannter Weise mehrfach auf sich selbst umfaltet, an demVerschlußende der Hülle einen Dichtungsstreifen von größerer - Breite als die abgeflachte Hülle mit einem durch die Sterilisation nicht erweichenden Klebstoff befestigt und über das zusammengefaltete Hüllenende umlegt und darauf die überstehenden Kanten des Dichtungsstreifens miteinander verklebt. This advantageous further development of the method according to the Hanptpatent application is characterized in that one after the introduction of the rolled together sheets in the envelope the open envelope end several times in a known manner itself folds over, at the closing end of the envelope a sealing strip of larger size - Width than the flattened envelope with one that does not soften by sterilization Adhesive attached and wrapped over the folded end of the envelope and on top the protruding edges of the sealing strip are glued together.
Bevorzugte Ausführungsformen dieses Verfahrens bestehen darin, daß man den Dichtungsstreifen in der Weise um die mehrlagige Faltung der Hülle umlegt, daß an dem einen Teil des Abdichtungsstreifens ein Grifflappen über dessen verklebte Kanten über- steht, und daß man entlang den Kanten des Abdichtungsstreifens geschwächte Reißlinien anbringt. Preferred embodiments of this method are that the sealing strip is wrapped around the multilayered fold of the cover in such a way that that on one part of the sealing strip a grip tab glued over it Edges over- and that one weakened along the edges of the sealing strip Attaching tear lines.
Dieses Verfahren gewährleistet, daß trotz des keimfreien Verschlusses der Hülle während der Lagerung das chirurgische Schutztuch aus der Hülle schnell herausgenommen werden kann, ohne daß die Möglichkeit besteht, daß dabei das sterilisierte Schutztuch oder das sterile Personal durch die nicht sterile Außenseite der Hülle oder nicht steriles Hilfspersonal, das die Hülle hält, verunreinigt werden. This procedure ensures that despite the sterile closure the sleeve quickly removes the surgical drape from the sleeve during storage can be removed without the possibility of the sterilized Protective drape or sterile personnel through the non-sterile outside of the sleeve or non-sterile support staff holding the sheath become contaminated.
Durch die Zeichnung wird die Erfindung weiter erläutert. In dieser bedeutet F i g. 1 eine perspektivische Darstellung eines nach dem Verfahren der Erfindung verpackten chirurgischen Schutztuches. The invention is further illustrated by the drawing. In this means F i g. 1 is a perspective illustration of a according to the method of FIG Invention of a packaged surgical drape.
Fig. 2 einen Längsschnitt durch das Verschlußende der Hülle, Fig. 3 einen Schnitt entlang der LinieIII-III in Fig. 2, Fig.4 eine vergrößerte Darstellung des auf sich selbst umgefalteten Hüllenendes in F i g. 2, Fig. 5 einen Längsschnitt des Hüllenendes beim öffnen desselben und F i g. 6 eine Draufsicht auf das Hüllenende in geöffnetem Zustand beim Herausnehmen des Schutztuches. Fig. 2 is a longitudinal section through the closure end of the envelope, Fig. 3 shows a section along the line III-III in FIG. 2, FIG. 4 shows an enlarged illustration of the envelope end folded onto itself in FIG. 2, FIG. 5 shows a longitudinal section the end of the envelope when it is opened and FIG. 6 is a plan view of the sleeve end in the open state when removing the protective cloth.
Das mit Zwischenlagenbogen versehene aufgerollte chirurgische Schutztuch 1 befindet sich in der Hülle 2, die vorzugsweise aus in starkem Maße wasserdichtem Kunststoffmaterial, wie Polyäthylen, Polyamiden oder Polyvinylchlorid, besteht. Diese Hülle kann-beispielsweise ein im Strangpreßverfahren gewonnener Schlauch oder, wie in der Zeichnung dargestellt, ein aus einer flachen Folie gewonnener Schlauch mit einer Längsverschweißung 3 und einer Endverschweißung 4 sein. The rolled-up surgical drape with interleaving sheets 1 is located in the case 2, which is preferably made of highly waterproof Plastic material such as polyethylene, polyamides or polyvinyl chloride is made. This sheath can, for example, be a tube obtained by extrusion or as shown in the drawing, a tube made from a flat film be with a longitudinal weld 3 and an end weld 4.
Das zu öffnende Verschlußende der Hülle 2, das dem heißversiegelten Ende4 gegenüberliegt, ist zwei-oder dreimal auf sich selbst umgefaltet und bildet so die mit 5 bezeichnete mehrlagige Faltung, zwischen der und dem Ende der Schutztuchrolle 1 etwas Platz verbleibt. Ein Stück Gewebe, Papier oder ein ähnlicher Dichtungsstreifen 6 ist mittels eines bei der Sterilisation nicht erweichenden, beispielsweise druckempfindlichen Klebstoffes folgendermaßen auf dem mehrfach gefalteten Hüllenende aufgebracht: Der Dichtungsstreifen 6 ist etwas breiter als das mehrfach gefaltete, abgeflachte Ende der Hülle 2, so daß bei 7 und 8 Kantenabdichtungen gebildet werden, indem - an diesen Stellen zwei Lagen des Dichtungsstreifens miteinander verklebt sind. Außerdem ist der Dichtungsstreifen 6 so lang, daß er über die rnehrlagige Faltung 5 hinausragtund--diese somit an allen Seiten abdichtet. Um beim späteren Öffnen der Hülle den Dichtungsstreifen leichter abreißen zu können, sind entlang den Kantenabdichtungen 7 und 8 Reißlinien 9 und 10 in Form von Einkerbungen oder Perforierungen vorgesehen. Außerdem ist ein Grifflappen 11 vorgèsehen, mit Hilfe dessen der Dichtungsstreifen beim Öffnen der Hülle abgerissen werden kann. The openable closure end of the envelope 2, which is the heat-sealed End4 is opposite, is folded over on itself two or three times and forms so the multi-ply fold designated 5, between and the end of the protective cloth roll 1 some space remains. A piece of tissue, paper, or similar weatherstrip 6 is by means of a non-softening during sterilization, for example pressure-sensitive Adhesive applied to the folded end of the envelope as follows: The Sealing strip 6 is slightly wider than the multiple-folded, flattened end the shell 2, so that at 7 and 8 edge seals are formed by - on these Make two layers of the weatherstrip glued together. Also is the sealing strip 6 so long that it protrudes beyond the multi-layer fold 5 and - this thus seals on all sides. In order to remove the sealing strip when the cover is opened later To tear off easier are along the edge seals 7 and 8 tear lines 9 and 10 provided in the form of notches or perforations. Also is a Grip tabs 11 are provided, with the help of which the sealing strip when opening the Shell can be torn off.
Diese Verschlußart hat den Vorteil, daß die Hülle 2 während der Lagerung völlig keimfrei verschlossen ist, ohne daß das Hüllenende selbst verleimt ist, was beim Herausstoßen des aufgerollten Schutztuches die Gefahr einer Verschmutzung desselben mit sich brächte. Beim Öffnen der Hülle, das von nicht sterilem Hilfspersonal durchgeführt werden kann, wird zunächst mit Hilfe des Grifflappens 11 der Dichtungsstreifen 6 einseitig abgerissen, wie aus Fig. 5 ersichtlich ist. Sodann wird das zusammengerollte Schutztuch 1 von außen in der Hülle 2 zur Öffnung hin gedrückt, wodurch sich die mehrlagige Faltung 5 auffaltet. Bei weiterem Herausdrücken des aufgerollten Schutztuches 1 bis in die in Fig. 6 gezeigte Lage kann dann das vorstehende Rollenende von einer sterilen Person ergriffen werden, so daß das nicht sterile Hilfspersonal weder mit dem sterilen Schutztuch noch mit der sterilen Person in Berührung kommt. Ein wichtiger Vorteil ist, daß beim Heraustreten des aufgerollten Schutztuches 1 aus der Hülle 2 das Schutztuch an keiner Stelle mit der nicht sterilen Außenseite der Hülle oder Verklebung oder Abdichtung des Hüllenendes in Berührung kommt. This type of closure has the advantage that the shell 2 during storage is completely sterile closed, without the end of the envelope itself being glued, what when pushing out the rolled-up protective cloth, there is a risk of contamination of the same would bring with it. When opening the envelope, this is done by non-sterile support staff will can, is first of all with the help of the tab 11 of the sealing strip 6 torn off on one side, as can be seen from FIG. Then it is rolled up Protective cloth 1 pressed from the outside in the shell 2 towards the opening, whereby the multilayer fold 5 unfolds. If the rolled-up protective cloth is pushed out further 1 to the position shown in Fig. 6 can then the protruding roll end of a sterile person, so that the non-sterile support staff neither with the sterile protective cloth still comes into contact with the sterile person. An important The advantage is that when the rolled-up protective cloth 1 emerges from the cover 2 the protective drape at no point with the non-sterile outside of the sleeve or Bonding or sealing of the envelope end comes into contact.
Derart verpackte chirurgische Schutztücher eignen sich besonders auch für eine Sterilisation mit Athylenoxyd, und diese Sterilisierung kann sogar nach dem Einlegen mehrerer nach der Erfindung verpackter Schutztücher in Versandschachteln erfolgen, da Äthylenoxyd Behälter aus Papier oder Pappe in ausreichendem Maße durchdringt, ohne sie zu zerstören oder zu beschädigen. Surgical protective drapes packaged in this way are particularly suitable also for a sterilization with ethylene oxide, and this sterilization can even after placing several protective cloths packaged according to the invention in shipping boxes take place, as ethylene oxide penetrates containers made of paper or cardboard to a sufficient extent, without destroying or damaging them.
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