DE102010009723A1

DE102010009723A1 - Guidewire / catheter guided valvulotome

Info

Publication number: DE102010009723A1
Application number: DE102010009723A
Authority: DE
Inventors: Gunter Kohl
Original assignee: Andramed GmbH
Current assignee: Andramed GmbH
Priority date: 2010-03-01
Filing date: 2010-03-01
Publication date: 2011-09-01
Also published as: EP2542162B1; EP2542162A1; US9387064B2; WO2011107249A1; US20130116500A1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein führungsdraht-/kathetergeführtes Valvulotom (1) mit – einem Führungsdraht (2), – einem ersten inneren Rohr (3) zur Aufnahme des Führungsdrahts (2), – einem expandierbaren Korb (5) mit Schneidelementen (7), wobei der Korb (5) das distale Ende eines zweiten Rohres (4) darstellt, in dem das erste innere Rohr (3) verläuft, – einem Katheterrohr (8), in dem das zweite innere Rohr (4) verläuft, und das geeignet ist, den expandierbaren Korb (5) in nicht expandiertem Zustand in sich aufzunehmen und zu führen, – einer Manschette (6), in der das distale Ende des ersten Rohrs (3) und das distale Ende des Korbs (5) festgelegt sind und durch die der Führungsdraht (2) hindurchgeführt ist.The invention relates to a guide wire / catheter-guided valvulotome (1) with - a guide wire (2), - a first inner tube (3) for receiving the guide wire (2), - an expandable basket (5) with cutting elements (7), wherein the basket (5) represents the distal end of a second tube (4) in which the first inner tube (3) runs, - a catheter tube (8) in which the second inner tube (4) runs, and which is suitable, to receive and guide the expandable basket (5) in the non-expanded state, - a cuff (6) in which the distal end of the first tube (3) and the distal end of the basket (5) are fixed and through which the Guide wire (2) is passed through.

Description

Die Erfindung betrifft ein führungsdraht-/kathetergeführtes Valvulotom, mit dem aus einer zur Transplantation bestimmten Körpervene Venenklappen entfernt werden können.The invention relates to a guidewire / catheter-guided valvulotome with which venous valves can be removed from a body vein for transplantation.

Bei der Transplantation von körpereigenen Venen in den Herzkranzbereich zur Erstellung von Bypässen ist es erforderlich, die dafür bestimmten Venen zuvor von Venenklappen zu befreien. Venenklappen sind geeignet, den Blutfluss zu behindern, was bei Herzkranzgefäßen, die der Versorgung des Herzmuskels mit arteriellem Blut dienen, unerwünscht ist. Insofern müssen für Bypässe bestimmte körpereigene Venen, die zumeist aus dem Oberschenkelbereich des Patienten entnommen werden, zuvor präpariert werden. Eine solche Präparation findet in der Regel, wenn genügend Zeit bleibt, einige Zeit vor der Bypass-Operation im Körper des Patienten statt, so dass die entsprechenden Gefäße Zeit haben, sich zu erholen und zu verheilen.When transplanting autologous veins into the coronary artery to create bypasses, it is necessary to previously free venous valves from the veins. Venous valves are capable of impeding blood flow, which is undesirable in coronary arteries for arterial blood supply to the heart muscle. In this respect, certain body-specific veins that are usually removed from the thigh area of the patient must be prepared for bypasses beforehand. Such a preparation usually takes place, if there is enough time, some time before the bypass operation in the patient's body, so that the corresponding vessels have time to recover and heal.

Zur Entfernung von Venenklappen im Körper eines Patienten werden sog. Valvulotome eingesetzt, d. h. endovaskuläre Instrumente, die in das entsprechende Gefäß eingeführt werden und mit Hilfe von seitlich angeordneten Schneidmessern die Venenklappen „strippen”. In der Regel erfolgt ein solcher Eingriff mit Hilfe eines Katheters, der am distalen Unterschenkel über die Leiste oder einen anderen Zugangsort in das entsprechende Gefäß des Patienten geführt wird, und durch den anschließend ein an und für sich bekanntes Valvulotom an den Einsatzort transferiert wird. Nach Verlassen des Katheters entfernen die Schneidelemente des Valvulotoms die Venenklappen, die über ein korbähnliches Gebilde in der Nähe der Valvulotomspitze in den Katheter gezogen und mit dem Katheter und dem Valvulotom aus dem Körper des Patienten entfernt werden.To remove venous valves in the body of a patient so-called. Valvulotome be used, d. H. Endovascular instruments that are inserted into the appropriate vessel and "strip" the venous valves with the help of laterally arranged cutting knives. As a rule, such an intervention takes place with the aid of a catheter, which is guided on the distal lower leg via the bar or another access point into the corresponding vessel of the patient, and through which a valvulotome known per se is then transferred to the place of use. After leaving the catheter, the cutting elements of the valvulotome remove the venous valves that are drawn into the catheter via a basket-like structure near the valvulotome tip and removed from the patient's body with the catheter and valvulotome.

Ein derartiges Valvulotom ist beispielsweise aus der WO 96/33662 A1 bekannt, das über einen Draht geführt wird, über einen Korb verfügt sowie über Schneidwerkzeuge, die sich vor dem Korb befinden. Distal befindet sich eine atraumatische Spitze.Such a Valvulotom is for example from the WO 96/33662 A1 known to be passed over a wire, has a basket and cutting tools, which are in front of the basket. Distal is an atraumatic tip.

Dieses Valvulotom wird durch einen Katheter an den Einsatzort geführt, ist aber nicht selbst steuerbar. Insbesondere ist dieses Valvulotom nicht mit einem Führungsdraht, der Steuerungszwecken dient, kombinierbar.This Valvulotom is guided by a catheter to the place of use, but is not self-controllable. In particular, this valvulotome is not combinable with a guidewire that serves for control purposes.

Des Weiteren sind in diesem bekannten Valvulotom Korb- und Schneidelemente voneinander getrennt, müssen aber zusammenwirken. Die Schneidelemente sind beweglich in einem Schneidkopf angeordnet und werden mit Hilfe des Korbs, der aus Federelementen besteht, gegen die Gefäßwand gepresst.Furthermore, in this known Valvulotom basket and cutting elements are separated from each other, but must cooperate. The cutting elements are movably arranged in a cutting head and are pressed by means of the basket, which consists of spring elements, against the vessel wall.

Des Weiteren sind Valvulotome bekannt, die im Wesentlichen aus einem Federkorb bestehen, der Schneidelemente aufweist. Ein solches in die Praxis eingeführtes Valvulotome der Firma LeMaitre ist ebenfalls kathetergeführt und weist einen Korb aus mehreren Streben mit in die Streben integrierten Schneidelementen auf. Auch diese Valvulotome sind nicht selbstständig führbar.Furthermore, valvulotomes are known which consist essentially of a spring cage having cutting elements. Such a Valvulotome introduced by the company LeMaitre is also catheter-guided and has a basket of several struts with cutting elements integrated into the struts. These Valvulotome are not independently feasible.

Demgegenüber besteht die Aufgabe, ein Valvulotom zu schaffen, das über einen Führungsdraht selbstständig an den Einsatzort führbar ist. Des Weiteren soll das Valvulotom soweit steuerbar sein, dass der „stripping”-Vorgang vom behandelnden Arzt gesteuert und individuell an den Durchmesser und Zustand der Vene des Patienten angepasst werden kann.In contrast, the object is to provide a valvulotome that can be independently guided to the site via a guide wire. Furthermore, the valvulotome should be controllable so far that the "stripping" process can be controlled by the attending physician and adjusted individually to the diameter and condition of the vein of the patient.

Diese Aufgabe wird mit einem führungsdraht-/kathetergeführten Valvulotom mit

– einem Führungsdraht,
– einem ersten inneren Rohr zur Aufnahme des Führungsdrahts (2),
– einem expandierbaren Korb mit Schneidelementen, wobei der Korb (5) das distale Ende eines zweiten Rohres darstellt, in dem das erste innere Rohr verläuft,
– einem Katheterrohr, in dem das zweite innere Rohr verläuft, und das geeignet ist, den expandierbaren Korb in nicht expandiertem Zustand in sich aufzunehmen und zu führen, und
– einer Manschette, in der das distale Ende des ersten Rohrs und das distale Ende des Korbs festgelegt sind und durch die der Führungsdraht hindurchgeführt ist,

gelöst.This task is accomplished with a guidewire / catheter-guided valvulotome

A guidewire,
A first inner tube for receiving the guide wire ( 2 )
- an expandable basket with cutting elements, the basket ( 5 ) represents the distal end of a second tube in which the first inner tube extends,
A catheter tube in which the second inner tube extends and which is adapted to receive and guide the expandable basket in unexpanded state, and
A sleeve in which the distal end of the first tube and the distal end of the basket are fixed and through which the guide wire is passed,

solved.

Das erfindungsgemäße Valvulotom ist in einem herkömmlichen Katheter geführt, mit dem es auch zusammenwirkt. Es weist einen Führungsdraht auf, der über die gesamte Länge reicht und am distalen Ende des Valvulotoms mit einer gekrümmten Spitze vorsteht. Über den Führungsdraht kann das Valvulotom präzise an den Einsatzort geführt werden.The valvulotome according to the invention is guided in a conventional catheter with which it also interacts. It has a guidewire that extends the full length and protrudes at the distal end of the valvulotome with a curved tip. Over the guide wire the Valvulotom can be led precisely to the place of use.

Des Weiteren verfügt das erfindungsgemäße Valvulotom über ein inneres Rohr, durch das der Führungsdraht geführt ist. Es handelt sich im Prinzip um einen Mikrokatheter, der zum einen der Führung des Führungsdrahts dient, zum anderen aber auch eine Funktion bei der Steuerung des Valvulotoms hat. Bei dem inneren Rohr kann es sich auch um ein gewickeltes Rohr mit hoher Flexibilität handeln, bei dem die Wicklungen mit einer Kunststoffhülle überzogen und/oder hinterlegt sind. Solche gewickelte Strukturen sind als Feder-Führungsdrähte mit Innenlumen bekannt.Furthermore, the valvulotome according to the invention has an inner tube through which the guide wire is guided. It is, in principle, a microcatheter, which on the one hand serves to guide the guidewire, but on the other hand also has a function in the control of the valvulotome. The inner tube can also be a wound tube with high flexibility, in which the windings are coated and / or backed with a plastic sheath. Such wound structures are known as spring guidewires having inner lumens.

Das erfindungsgemäße Valvulotom weist des Weiteren einen expandierbaren Korb mit Schneidelementen auf, wobei der Korb das distale Ende eines zweiten Rohrs darstellt, in dem das erste innere Rohr verläuft. Zweckmäßigerweise ist der expandierbare Korb mit den Schneidelementen einstückig gefertigt, d. h. aus einem dazu geeigneten Rohr geschnitten und geformt. Der Korb ist dann mit dem distalen Ende des zweiten Rohrs verbunden, beispielsweise durch Kleben. Das zweite Rohr kann, abgesehen von der distalen Korbstruktur, ein geeignet dimensioniertes Katheterohr sein. The valvulotome according to the invention further comprises an expandable basket with cutting elements, wherein the basket represents the distal end of a second tube in which the first inner tube extends. Conveniently, the expandable basket is made in one piece with the cutting elements, ie cut and shaped from a tube suitable for this purpose. The basket is then connected to the distal end of the second tube, for example by gluing. The second tube, apart from the distal cage structure, may be a suitably sized catheter tube.

Das erfindungsgemäße Valvulotom weist zudem ein Katheterrohr auf, in dem das zweite innere Rohr – und damit auch das erste innere Rohr und das Führungsrohr – verläuft und das geeignet ist, den expandierbaren Korb in nicht expandiertem Zustand in sich aufzunehmen und zu führen. Der Korb wird damit auf den Transport zu seinem Einsatzort im nicht expandierten Zustand gehalten und erst an seinem Einsatzort zur Expansion gebracht. Es ist damit ausgeschlossen, dass die Schneidelemente auf dem Transport Verletzungen erzeugen können.The Valvulotom invention also has a catheter tube, in which the second inner tube - and thus also the first inner tube and the guide tube - runs - and which is adapted to receive the expandable basket in unexpanded state in itself and lead. The basket is thus kept on the transport to its place of use in the unexpanded state and only brought to its site for expansion. This prevents the cutting elements from causing injury during transport.

Schließlich verfügt das erfindungsgemäße Valvulotom über eine Manschette, in der das distale Ende des ersten Rohrs und das distale Ende des Korbs festgelegt sind und durch die der Führungsdraht – durch eine zentrale Öffnung – hindurchgeführt ist.Finally, the valvulotome according to the invention has a cuff in which the distal end of the first tube and the distal end of the basket are fixed and through which the guide wire is passed - through a central opening.

Da der Korb expandierbar ist, und damit in seinem Durchmesser variabel, erlaubt die Festlegung des distalen Ende des Korbs in der Manschette, zusammen mit dem distalen Ende des ersten Rohrs, die beiden Elemente gegeneinander zu verschieben. Mit dem ersten inneren Rohr wird das Valvulotom in Position gehalten, während das zweite Rohr mit dem distal angeordneten Korb durch Bewegung in Längsrichtung dazu verwandt werden kann, den Korb aufzuspannen oder zu strecken. Damit ist eine Anpassung des Durchmessers des Korbs an den Gefäßdurchmesser möglich und eine optimale Einstellung der Schneidelemente, insbesondere bei nicht selbstexpandierenden Korbstrukturen.Since the basket is expandable, and thus variable in diameter, the fixing of the distal end of the basket in the cuff, together with the distal end of the first tube, allows the two elements to move against each other. With the first inner tube, the valvulotome is held in position, while the second tube with the distally located basket can be used by movement in the longitudinal direction to open or stretch the basket. Thus, an adjustment of the diameter of the basket to the vessel diameter is possible and an optimal adjustment of the cutting elements, especially in non-self-expanding basket structures.

Es versteht sich, dass der hier verwandte Begriff „distal” das vom behandelnden Arzt abgewandte Ende des Valvulotoms, Katheters bzw. Führungsdrahts bezeichnet.It will be understood that the term "distal" as used herein refers to the end of the valvulotome, catheter or guidewire facing away from the attending physician.

Im Transportzustand befindet sich das erfindungsgemäße Valvulotom mit seinem Korb im Katheter, d. h. der Korb nimmt eine gestreckte Form an. Nach Freisetzung aus dem Katheter kann der Korb aufgespannt werden oder spannt sich selbst auf, je nach Material und Einstellung.In the transport state, the Valvulotom invention is with his basket in the catheter, d. H. the basket assumes a stretched shape. After being released from the catheter, the basket can be stretched or taut for itself, depending on the material and setting.

Der Korb weist selbst mehrere Streben auf, die die Schneidelemente tragen. Vorzugsweise sind es mehr als zwei Streben, insbesondere drei Streben, da sich auf diese Art und Weise das Valvulotom im Gefäß selbst zentriert.The basket itself has several struts that carry the cutting elements. Preferably, there are more than two struts, in particular three struts, as centered in this way the Valvulotom in the vessel itself.

Vorzugsweise sind die Streben distal in der Manschette zusammengeführt und dort festgelegt, beispielsweise durch Verschweißen. Dabei können die Streben individuell festgelegt sein, aber auch in einem kurzen Rohrstück zusammenlaufen, das dann in der Manschette festliegt. Neben der Möglichkeit, Manschette und Streben miteinander zu verschweißen, ist auch ein Verkrimpen oder Verkleben möglich.Preferably, the struts are brought together distally in the cuff and fixed there, for example by welding. The struts can be set individually, but also converge in a short piece of pipe, which is then fixed in the cuff. In addition to the ability to weld cuff and struts together, also a crimping or gluing is possible.

Erfindungsgemäß sind die Schneidelemente am Korb angeordnet. Besteht der Korb aus einzelnen Streben, weisen die Streben diese Schneidelemente auf. Diese haben vorzugsweise hakenförmige Schneidnasen, die in der Ebene der Streben verlaufen. Insbesondere sind die Schneidnasen von Rücksprüngen der Streben flankiert, so dass sie mit ihrer Schneidfläche, insbesondere einem Schneidbogen, im Längsverlauf der Streben verbleiben. Beim Strippen der Venenklappen werden die Venenklappen dann in dem vor der Schneide liegenden Rücksprung gehalten und durch Zurückziehen des Valvulotoms gekappt.According to the invention, the cutting elements are arranged on the basket. If the basket consists of individual struts, the struts have these cutting elements. These preferably have hook-shaped cutting lugs which extend in the plane of the struts. In particular, the cutting tabs are flanked by recesses of the struts, so that they remain with their cutting surface, in particular a cutting arc, in the longitudinal course of the struts. When the venous valves are stripped, the venous valves are then held in the recess located in front of the incision and capped by retraction of the valvulotome.

Vorzugsweise ist der Führungsdraht gegen das innere Rohr beweglich, so dass ein sequenzieller Vorschub des Valvulotoms möglich ist. Dazu wird der Führungsdraht jeweils vorgeschoben und der übrige Teil des Valvulotoms nachgeführt, bis der Einsatzort erreicht ist.Preferably, the guidewire is movable against the inner tube so that sequential advancement of the valvulotome is possible. For this purpose, the guide wire is in each case advanced and the remaining part of the Valvulotoms tracked until the site is reached.

Zur Steuerung der Expansion des Korbs bzw. der Streben ist es insbesondere bei nicht selbstexpandierenden Korbkonstruktionen notwendig, das zweite Rohr, aus dem heraus der Korb entwickelt ist, gegen das erste innere Rohr beweglich zu halten. Dies erlaubt es dem behandelnden Arzt, durch Verschieben des zweiten Rohres gegen das erste innere Rohr den Korb aufzuspannen und hinsichtlich seiner Expansion zu kontrollieren. Nach Durchführen des Strippens kann dann der Korb gestreckt werden und mit samt Manschette über das zweite Rohr in den Katheter zurückgezogen werden. Der Führungsdraht ist separat rückziehbar.To control the expansion of the basket or the struts, it is necessary in particular for non-self-expanding basket designs to keep the second tube from which the basket is developed movable against the first inner tube. This allows the attending physician, by moving the second tube against the first inner tube to open the basket and control its expansion. After performing stripping, the basket may then be stretched and withdrawn into the catheter along with the cuff via the second tube. The guide wire is retractable separately.

Es ist zweckmäßig, den Korb bzw. die Streben und das zweite Rohr aus einem selbstexpandierenden Material zu fertigen. Dies kann beispielsweise ein Federstahl sein, ist zweckmäßigerweise aber Nitinol, ein Material, das Formgedächtniseigenschaften aufweist. Einem Korb bzw. Streben aus Nitinol kann ein Expansionsverhalten aufgeprägt werden, so dass sich nach Freisetzung des Korbs aus dem Katheter dieser selbsttätig aufspannt, soweit es das Gefäß erlaubt. Die Flexibilität des Materials erlaubt es, den Korb nach durchgeführter Behandlung in den Katheter zurückzuziehen.It is expedient to manufacture the basket or the struts and the second tube of a self-expanding material. This may be, for example, a spring steel, but is conveniently Nitinol, a material that has shape memory properties. A basket or struts made of Nitinol can be imposed on an expansion behavior, so that after release of the basket from the catheter this automatically spans, as far as the vessel allows. The flexibility of the material allows withdraw the basket into the catheter after treatment has been carried out.

Das erfindungsgemäße Valvulotom kann übliche röntgendichte Markerelemente aufweisen, die insbesondere im Bereich der Manschette und/oder an der Katheterspitze angeordnet sein können. Beispielsweise kann auch die Manschette aus einem röntgendichten Material bestehen.The valvulotome according to the invention may have conventional radiopaque marker elements, which may be arranged in particular in the region of the cuff and / or on the catheter tip. For example, the cuff may consist of a radiopaque material.

Die Erfindung wird durch die beiliegenden Abbildungen näher erläutert. Es zeigenThe invention is explained in more detail by the accompanying drawings. Show it

1: ein erfindungsgemäßes Valvulotom mit expandiertem Korb und 1 : an inventive Valvulotom with expanded basket and

2: das Valvulotom gemäß 1 mit eingefahrenem Korb. 2 : Valvulotom according to 1 with retracted basket.

Das erfindungsgemäße Valvulotom 1 gemäß 1 weist einen zentralen Führungsdraht 2 auf, der in einem ersten inneren Rohr 3 verläuft. Der Führungsdraht 2 weist an seinem distalen Ende eine gekrümmte Spitze auf, die das Navigieren im Gefäßsystem erlaubt.The Valvulotom invention 1 according to 1 has a central guide wire 2 on that in a first inner tube 3 runs. The guidewire 2 has a curved tip at its distal end that allows navigation in the vasculature.

Das erste innere Rohr 3 dient der Führung des Führungsdrahts 2 und zum anderen als Steuerungselement für den Korb 5, der im gezeigten Fall aus drei Streben 5a, 5b und 5c besteht. Der Korb 5 setzt am distalen Ende eines zweiten Rohres 4 an und ist an diesem durch Verkleben befestigt. Die Streben 5a, 5b, 5c sind aus einem Rohrstück gefertigt, welches beispielsweise aus Nitinol besteht, und aus dem mit Hilfe eines Lasers die Korbstruktur 5 geschnitten ist.The first inner tube 3 serves to guide the guidewire 2 and on the other hand as a control element for the basket 5 , in the case shown, consists of three struts 5a . 5b and 5c consists. The basket 5 sets at the distal end of a second tube 4 and is attached to this by gluing. The aspiration 5a . 5b . 5c are made of a piece of pipe, which consists for example of Nitinol, and from which with the help of a laser, the basket structure 5 is cut.

Das distale Ende des ersten inneren Rohrs 3 und des zweiten Rohrs mit seinen Streben 5a, 5b, 5c sind in einer Manschette 6 festgelegt. Diese Manschette 6 stellt eine atraumatische Spitze des Valvulotoms dar, das auch bei zurückgezogenem Führungsdraht 2 von der Spitze keine Gefährdung für die Gefäßwände ausgeht. Die Manschette hat aber eine zentrale Funktion für die Beweglichkeit des Korbs 5.The distal end of the first inner tube 3 and the second tube with its struts 5a . 5b . 5c are in a cuff 6 established. This cuff 6 represents an atraumatic tip of the valvulotome, even with the guidewire withdrawn 2 from the top no danger to the vessel walls emanates. But the cuff has a central function for the mobility of the basket 5 ,

In der Darstellung sind die Streben 5a, 5b, 5c des Korbs 5 aufgespannt, d. h. im expandiertem Zustand gezeigt. Dieser aufgespannte Zustand kann bei selbstexpandierenden Materialien über eine Vorspannung herbeigeführt werden, bei nicht selbstexpandierenden Materialien aber durch eine Verschiebung des zweiten Rohrs 4 in Richtung auf die Manschette bei gleichzeitigem Zurückziehen des ersten inneren Rohrs 3. Eine gegenläufige Bewegung führt in jedem Fall zur Streckung der Korbstruktur 5, die damit in den umgebenden Katheter 8 zurückgezogen werden kann.In the illustration are the aspirations 5a . 5b . 5c of the basket 5 spanned, ie shown in the expanded state. This clamped state can be brought about in the case of self-expanding materials via a prestressing, but not by self-expanding materials by a displacement of the second tube 4 towards the cuff while retracting the first inner tube 3 , An opposite movement leads in any case to the stretching of the basket structure 5 with it in the surrounding catheter 8th can be withdrawn.

Es versteht sich, dass der Katheter 8 wie auch die beiden Rohre 3 und 4 und der Führungsdraht jeweils über ein hämostatisches Ventil zum behandelnden Arzt geführt sind und von diesem separat betätigt werden können.It is understood that the catheter 8th as well as the two pipes 3 and 4 and the guidewire are each guided via a hemostatic valve to the treating physician and can be operated separately by this.

Der Korb 5 mit den Streben 5a, 5b, 5c weist die Schneidelemente 7 auf, die integraler Teil der Streben sind und hakenförmige Schneidnasen 9 aufweisen. Die Schneidelemente 7 verlaufen in der Ebene der Streben 5a, 5b, 5c. Da die Streben 5a, 5b, 5c im Wesentlichen mit ihrer Außenfläche parallel zur Gefäßwand verlaufen, schließt dies ungewollte Verletzungen der Gefäßwand durch die Klingen aus. Die Schneidnasen 9 sind vorzugsweise von Rücksprüngen 10a und 10b der Streben 5a, 5b, 5c flankiert. Dies erlaubt es, eine Venenklappe in dem proximal zur Schneidnase 9 liegenden Rücksprung 10a aufzunehmen und innerhalb dieses Rücksprungs 10a zur Schneidfläche zu führen.The basket 5 with the struts 5a . 5b . 5c has the cutting elements 7 on which are integral part of the struts and hook-shaped cutting noses 9 exhibit. The cutting elements 7 run in the plane of the struts 5a . 5b . 5c , Because the aspiration 5a . 5b . 5c essentially run with its outer surface parallel to the vessel wall, this excludes unwanted injury to the vessel wall by the blades. The cutting noses 9 are preferably of recesses 10a and 10b the aspiration 5a . 5b . 5c flanked. This allows a venous valve in the proximal to the cutting nose 9 lying return 10a and within this return 10a lead to the cutting surface.

Es versteht sich, dass auch das zweite Rohr 4 mit dem Korb 5 und seinen Elementen aus einem geeigneten Kunststoff gefertigt sein können, der die richtige Mischung aus Steifigkeit und Flexibilität aufweist. Die Schneidnasen können in diesem Fall mit einem schneidhaltigen Material ausgebildet sein.It is understood that even the second tube 4 with the basket 5 and its elements can be made of a suitable plastic having the right blend of stiffness and flexibility. The cutting noses can be formed in this case with a cutting material.

2 zeigt das Valvulotom von 1 in partiell eingefahrenem Zustand. Gleiche Bezugszeichen bezeichnen gleiche Sachverhalte. Der Korb 5 des Valvulotoms befindet sich bereits partiell im Katheter 8; die Schneidelemente 7 mit den Rücksprüngen 10a und 10b der Strebe 5a sind zu erkennen, wobei die hakenförmige Schneidnase wegen der Krümmung nicht mehr im Blickfeld ist. Zu erkennen ist, dass die Streben 5a, 5b, 5c mit Hilfe eines Schneidwerkzeugs aus einem Rohr ausgeschnitten sind. 2 shows the Valvulotom of 1 in partially retracted state. Like reference numerals designate like facts. The basket 5 of the valvulotome is already partially in the catheter 8th ; the cutting elements 7 with the recesses 10a and 10b the strut 5a can be seen, the hook-shaped cutting nose is no longer in view because of the curvature. It can be seen that the aspirations 5a . 5b . 5c cut out of a tube using a cutting tool.

Der gezeigte Zustand ist der Zustand, der bei der Platzierung des erfindungsgemäßen Valvulotoms unmittelbar vor dem Ausfahren des Korbs eingenommen wird bzw. nach Durchführung der Stripp-Behandlung beim Einfahren des Korbs in den Katheter, bevor der Katheter zurückgezogen aus dem Körper des Patienten entfernt wird.The condition shown is the condition taken upon placement of the valvulotome of the present invention immediately prior to deployment of the basket, or upon completion of the stripping treatment upon insertion of the basket into the catheter prior to withdrawing the catheter withdrawn from the body of the patient.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

WO 96/33662 A1 [0004]

Claims

Guidewire / catheter guided valvulotome ( 1 ) with a guidewire ( 2 ), - a first inner tube ( 3 ) for receiving the guidewire ( 2 ), - an expandable basket ( 5 ) with cutting elements ( 7 ), the basket ( 5 ) the distal end of a second tube ( 4 ), in which the first inner tube ( 3 ), - a catheter tube ( 8th ), in which the second inner tube ( 4 ), and which is suitable for the expandable basket ( 5 ) in an unexpanded state, and - a cuff ( 6 ), in which the distal end of the first tube ( 3 ) and the distal end of the basket ( 5 ) and through which the guidewire ( 2 ) is passed.

Valvulotome according to claim 1, characterized in that the basket ( 5 ) several struts ( 5a . 5b . 5c ), the cutting elements ( 7 ) wear.

Valvulotome according to claim 2, characterized in that the basket ( 5 ) three aspirations ( 5a . 5b . 5c ) having.

Valvulotome according to claim 2 or 3, characterized in that the struts ( 5a . 5b . 5c ) distally in the cuff ( 6 ) are brought together.

Valvulotome according to claim 2, 3 or 4, characterized in that the cutting elements ( 7 ) hook-shaped cutting noses ( 9 ) in the plane of the struts ( 5a . 5b . 5c ).

Valvulotome according to claim 5, characterized in that the cutting noses ( 9 ) of returns ( 10a . 10b ) of aspiration ( 5a . 5b . 5c ) are flanked.

Valvulotome according to one of the preceding claims, characterized in that the guidewire ( 2 ) against the inner tube ( 3 ) is movably guided.

Valvulotome according to one of the preceding claims, characterized in that the second tube ( 4 ) against the first inner tube ( 3 ) is movably guided.

Valvulotome according to one of the preceding claims, characterized in that the cuff ( 6 ) is designed as an atraumatic tip.

Valvulotome according to one of the preceding claims, characterized in that the basket ( 5 ) consists of a self-expanding material.

Valvulotome according to claim 9, characterized in that the self-expanding material is nitinol.

Valvulotome according to one of the preceding claims, characterized by radiopaque marker elements in the region of the cuff ( 6 ) and / or the tip of the catheter ( 8th ).

Valvulotome according to claim 12, characterized in that the cuff ( 6 ) consists of radiopaque material.