DE102017009791A1 - System for treating the carina region of a vessel bifurcation - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein System zur Behandlung des Carina-Bereiches (4) einer Gefäß-Bifurkation (1, 2, 3), insbesondere, das über den Hauptast (1) der Bifurkation in den Umgebungsbereich der Carina (4) der Bifurkation bringbar ist, umfassend ein erstes Verankerungselement (5), insbesondere das über den Hauptast (1) der Bifurkation in den ersten Seitenast (2) der Bifurkation einführbar ist, ein zweites Verankerungselement (6), insbesondere das über den Hauptast (1) der Bifurkation in den zweiten Seitenast (3) der Bifurkation einführbar ist, wobei die Verankerungselemente (5, 6) jeweils eine Fluid-Zuleitung (7) aufweisen, über welche das jeweilige Verankerungselement (5, 6) mittels eines Fluides expandierbar ist, insbesondere radial expandierbar ist, bevorzugt bis zur Anlage an einen inneren Wandbereich eines jeweiligen Seitenastes (2, 3) und ein Behandlungselement (11), insbesondere das über den Hauptast (1) der Bifurkation proximal vor der Carina (4) der Bifurkation positionierbar ist, und wenigstens einen durch ein Fluid befüllbaren und durch die Fluidbefüllung angetriebenen Aktuator (10), der durch wenigstens eines der Verankerungselemente (5, 6) in seiner Position relativ zur Carina (4) der Bifurkation fixierbar ist und mit dem das Behandlungselement (11) verlagerbar ist, insbesondere in axialer Richtung des Hauptastes (1) der Bifurkation in Richtung zur Carina (4) verlagerbar und in Kontakt mit dieser bringbar ist.The invention relates to a system for treating the carina region (4) of a vessel bifurcation (1, 2, 3), in particular, which can be brought into the surrounding region of the carina (4) of the bifurcation via the main branch (1) of the bifurcation, comprising a first anchoring element (5), in particular which can be inserted into the first side branch (2) of the bifurcation via the main branch (1) of the bifurcation, a second anchoring element (6), in particular via the main branch (1) of the bifurcation into the second bifurcation Side branch (3) of the bifurcation is insertable, wherein the anchoring elements (5, 6) each have a fluid supply line (7) through which the respective anchoring element (5, 6) is expandable by means of a fluid, in particular radially expandable, preferably to for abutment against an inner wall region of a respective side branch (2, 3) and a treatment element (11), in particular that over the main branch (1) of the bifurcation proximally in front of the carina (4) of the bifurcation position can be fixed, and at least one can be filled by a fluid and driven by the fluid filling actuator (10) by at least one of the anchoring elements (5, 6) in position relative to the carina (4) of the bifurcation is fixed and with which the treatment element ( 11) is displaceable, in particular in the axial direction of the main branch (1) of the bifurcation in the direction of the carina (4) displaceable and can be brought in contact with this.
Description
System zur Behandlung des Carina-Bereiches einer Gefäß-Bifurkation, insbesondere, das über den Hauptast der Bifurkation in den Umgebungsbereich der Carina der Bifurkation bringbar ist.System for treating the carina region of a vessel bifurcation, in particular, which can be brought via the main branch of the bifurcation into the surrounding area of the carina of the bifurcation.
Grundsätzlich sind im Stand der Technik Systeme bekannt, die darauf ausgerichtet sind Gefäßstenosen in den Blutgefäßen von Lebewesen, sowohl beim Mensch als auch beim Tier zu behandeln. Stents sind ein typischer Vertreter solcher Systeme, eignen sich im Wesentlichen jedoch aufgrund der tubulären Konstruktion nur, um radial vom Stent liegende Gefäßwandungen zu behandeln.Basically, in the prior art systems are known which are designed to treat vascular stenosis in the blood vessels of living beings, both humans and animals. Stents are a typical representative of such systems, but are essentially suitable due to the tubular construction only to treat vessel walls located radially from the stent.
Gefäßbifurkationen stellen demnach eine besondere Herausforderung dar hinsichtlich der Anforderung, eine Stenose im Bereich der Carina der Bifurkation, also dort, wo der Hauptast der Bifurkation in zwei Seitenäste verzweigt, behandeln zu können. Bisherige Lösungen zielen darauf ab, zwei oder mehr Stents mit sich überlappenden Bereichen zu verwenden. Auch hierbei ergibt sich das Problem, dass die Carina der Bifurkation nicht mit einer in Richtung des Hauptastes liegenden axialen Kraft beaufschlagt werden kann aufgrund der lediglich radial zu erzielenden Expansion von Stents.Therefore, vascular bifurcations pose a particular challenge with regard to the requirement to be able to treat a stenosis in the area of the carina of the bifurcation, ie where the main branch of the bifurcation branches into two branches. Previous solutions aim to use two or more stents with overlapping areas. Here, too, there is the problem that the carina of the bifurcation can not be acted upon by an axial force lying in the direction of the main branch owing to the expansion of stents which can only be achieved radially.
Zwar kennt der Stand der Technik auch spezielle Bifurkationsstents, diese weisen jedoch keine Rotationssysmmetrie auf und müssen in einer genauen Winkellage platziert werden und sind darüber hinaus nicht bei allen Bifurkationsformen einsetzbar.Although the prior art also knows of special bifurcation stents, they do not have rotational symmetry and need to be placed in a precise angular position and, moreover, can not be used in all forms of bifurcation.
Somit ist es eine Aufgabe der Erfindung ein System bereit zu stellen, das es ermöglicht bei Bifurkationen den Carina-Bereich der Bifurkation behandeln zu können, insbesondere auf diesen Bereich, z.B. bei einer dortigen Stenose bzw. Verkalkung oder bei einer durch vorangegangene Stentimplantationen entstandenen Neocarina, mit einem Behandlungselement eine Kraft auszuüben, die axial in der Richtung des in Strömungsrichtung vor der Carina liegenden Hauptastes liegt.Thus, it is an object of the invention to provide a system which makes it possible to treat the carina region of the bifurcation in bifurcations, in particular to this region, e.g. in a local stenosis or calcification or in a Neocarina resulting from previous stent implantations, exert a force with a treatment element which lies axially in the direction of the main branch lying in the flow direction in front of the carina.
Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, dass das erfindungsgemäße System ein erstes Verankerungselement umfasst, insbesondere das über den Hauptast der Bifurkation in den ersten Seitenast der Bifurkation einführbar ist und ein zweites Verankerungselement umfasst, insbesondere das über den Hauptast der Bifurkation in den zweiten Seitenast der Bifurkation einführbar ist, wobei die Verankerungselemente jeweils eine Fluid-Zuleitung aufweisen, über welche das jeweilige Verankerungselement mittels eines Fluides expandierbar ist. Die Verankerungselemente sind dabei bevorzugt eingerichtet bei einer Fluidbefüllung radial zu expandieren, bzw. bevorzugt sofern sie auch axial expandieren, in der radialen Richtung überwiegend zu expandieren. Die Expansion erfolgt dabei bevorzugt bis zur Anlage eines äußeren, insbesondere radial angeordneten Wandungsbereiches des Verankerungselements an einen inneren Wandbereich eines jeweiligen Seitenastes der Bifurkation. Z.B. kann sich hierdurch eine kraft- und/oder reibschlüssige Verbindung und somit axiale Festlegung des Verankerungselementes im jeweiligen Seitenast der Bifurkation ergeben.This object is achieved in that the system according to the invention comprises a first anchoring element, in particular that can be inserted into the first side branch of the bifurcation via the main branch of the bifurcation and comprises a second anchoring element, in particular that can be inserted into the second side branch of the bifurcation via the main branch of the bifurcation is, wherein the anchoring elements each have a fluid supply line, via which the respective anchoring element is expandable by means of a fluid. The anchoring elements are preferably configured to radially expand during a fluid filling, or preferably, provided that they also expand axially, to expand predominantly in the radial direction. The expansion is preferably carried out until an outer, in particular radially arranged, wall region of the anchoring element bears against an inner wall region of a respective side branch of the bifurcation. For example, This can result in a frictional and / or frictional connection and thus axial fixing of the anchoring element in each side branch of the bifurcation.
Das System umfasst weiterhin ein Behandlungselement, insbesondere das über den Hauptast der Bifurkation proximal vor der Carina der Bifurkation positionierbar ist, und wenigstens einen durch ein Fluid befüllbaren und durch die Fluidbefüllung angetriebenen Aktuator, der durch wenigstens eines der Verankerungselemente in seiner Position relativ zur Carina der Bifurkation fixierbar ist. Hierdurch wird bewirkt, dass der wenigstens eine Aktuator in seiner Position durch die Zusammenwirkung mit wenigstens einem Verankerungselement festgelegt ist.The system further comprises a treatment element, in particular which can be positioned over the main branch of the bifurcation proximally in front of the carina of the bifurcation, and at least one actuator fillable by a fluid and driven by the fluid filling by at least one of the anchoring elements in position relative to the carina Bifurcation is fixable. This causes the at least one actuator is fixed in its position by the interaction with at least one anchoring element.
Mit dem Aktuator des Systems ist das Behandlungselement in seiner Position verlagerbar, so dass durch eine Verlagerung eine Behandlung der Carina der Bifurkation mit dem Behandlungselement erfolgen kann, z.B. dadurch, dass das Behandlungselement auf die Carina drückt. Die Erfindung sieht hier bevorzugt vor, dass das Behandlungselement in axialer Richtung des Hauptastes der Bifurkation in Richtung zur Carina verlagerbar und in Kontakt mit dieser bringbar ist.With the actuator of the system, the treatment element is displaceable in its position, so that by a displacement of a treatment of the carina of the bifurcation can be carried out with the treatment element, e.g. in that the treatment element presses on the carina. The invention here preferably provides that the treatment element can be displaced in the axial direction of the main branch of the bifurcation in the direction of the carina and brought into contact therewith.
Dies kann z.B. dadurch erfolgen, dass mit dem wenigstens einen Aktuator eine drückende Kraft auf das Behandlungselement ausgeübt wird, insbesondere, wenn der Aktuator proximal zur Carina, also am Ende des Hauptastes vor dieser angeordnet ist. In diesem Fall kann die drückende Kraft in axialer Richtung des Hauptastes liegen.This can e.g. be effected in that with the at least one actuator, a pressing force is exerted on the treatment element, in particular when the actuator is arranged proximal to the carina, ie at the end of the main branch in front of this. In this case, the pressing force may be in the axial direction of the main branch.
Die Erfindung kann auch vorsehen, dass mit dem wenigstens einen Aktuator eine ziehende Kraft auf das Behandlungselement ausgeübt wird, z.B. wenn ein Aktuator in einem Seitenast mittels wenigstens eines Verankerungselementes fest positioniert ist. Eine solche ziehende Kraft ist im Wesentlichen axial zum Seitenast, weist jedoch eine zum Hauptast axial liegende vektorielle KraftKomponente auf. Wird somit aus einem Seitenast mit einem Aktuator oder mit zwei Aktuatoren aus beiden Seitenästen eine ziehende Kraft ausgeübt, so wird das Behandlungselement bei einer Anordnung proximal zur Carina auf diese in der axialen Richtung des Hauptastes zubewegt und mit der Carina in Kontakt gebracht.The invention may also provide that with the at least one actuator a pulling force is exerted on the treatment element, e.g. when an actuator is firmly positioned in a side branch by means of at least one anchoring element. Such a pulling force is substantially axial to the side branch, but has a vectorial force component lying axially to the main branch. Thus, if a pulling force is exerted from a side branch with an actuator or with two actuators from both side branches, the treatment element is moved towards the carina in an arrangement proximal to the carina in the axial direction of the main branch and brought into contact with the carina.
Soweit in dieser Anmeldung Richtungen angegeben sind beziehen sich diese auf eine ordnungsgemäße Anordnung des Systems in einem Gefäß bzw. in der Umgebung der Bifurkation eines Gefäßes. Die Richtungen „axial“ bzw. „radial“ beziehen sich auf die jeweiligen Äste der Bifurkation, die in diesem Zusammenhang in Bezug genommen sind, wobei „axial“ demnach die Längserstreckungsrichtung des jeweiligen Astes bezeichnet, bzw. gleichzeitig auch die Strömungsrichtung eines Fluides im Ast, wie z.B. Blut in einem Blutgefäß. „Radial“ bedeutet senkrecht zur axialen Richtung.As far as indicated in this application directions, these refer to a proper arrangement of the system in a vessel or in the vicinity of the bifurcation of a vessel. The directions "axial" and "radial" refer to the respective branches of the bifurcation, which are referred to in this context, wherein "axially" therefore denotes the longitudinal direction of the respective branch, or at the same time the flow direction of a fluid in the branch , such as blood in a blood vessel. "Radial" means perpendicular to the axial direction.
Die Angaben „proximal“ bzw. „distal“ beziehen sich auf die Anordnung des oder der in Bezug genommenen Elemente hinsichtlich einer vom Hauptast in Richtung zum jeweiligen Seitenast angenommenen Strömung eines Fluides. Somit bedeutet „proximal“ in Strömungsrichtung vor und „distal“ in Strömungsrichtung nach einem Element.The terms "proximal" and "distal" refer to the arrangement of the element (s) referred to in relation to a flow of a fluid assumed by the main branch in the direction of the respective side branch. Thus, "proximal" in the flow direction before and "distal" in the flow direction after an element.
Die Erfindung bezieht sich in bevorzugter Anwendung auf ein System zur Behandlung der Carina einer Blutgefäß-Bifurkation eines Lebewesens. Das System ist jedoch geeignet zur Behandlung jeglicher Bifurkation von Gefäßen, also z.B. auch von Kanälen technischer Konstruktionen. Auch hier wird vereinfacht der Bereich einer Bifurkation, in welchem der Hauptast in die zwei Seitenäste aufzweigt, als Carina bezeichnet, wenngleich dieser Begriff eher im medizinischen Bereich üblich ist.The invention relates in a preferred application to a system for treating the carina of a blood vessel bifurcation of a living being. However, the system is suitable for treating any bifurcation of vessels, e.g. also of channels of technical constructions. Here, too, the area of a bifurcation in which the main branch branches off into the two side branches is referred to as Carina, although this term is more commonly used in the medical field.
Die Erfindung sieht bevorzugt vor, dass das erste und zweite Verankerungselement jeweils wenigstens einen inneren Durchgang aufweist, insbesondere ein jeweiliges Verankerungselement als ringförmiger Ballon ausgebildet sind, der durch radiale Expansion mit dem äußeren Ringumfang an eine Innenwand eines Bifurkationsastes anlegbar ist. So wird erreicht, dass durch das Verankern eines Verankerungselementes in einem Gefäß ein Fluidstrom in dem Gefäß nicht unterbrochen wird, insbesondere was bei Blutgefäßen von besonderer Bedeutung ist. Diese Ausbildung kann auch auf jegliches weitere Verankerungselement des Systems zutreffen.The invention preferably provides that the first and second anchoring element each have at least one inner passage, in particular a respective anchoring element are designed as an annular balloon, which can be applied by radial expansion with the outer ring circumference to an inner wall of a bifurcation branch. It is thus achieved that the anchoring of an anchoring element in a vessel does not interrupt a fluid flow in the vessel, in particular, which is of particular importance in the case of blood vessels. This training may also apply to any other anchoring element of the system.
Es besteht jedoch erfindungsgemäß ebenso die Möglichkeit, dass das erste und/oder zweite Verankerungselement keinen inneren Durchgang aufweist. Insbesondere kann dies möglich sein, wenn eine Unterbrechung des Fluidstromes unproblematisch ist, insbesondere in technischen Kanalsystemen.However, according to the invention, there is also the possibility that the first and / or second anchoring element has no internal passage. In particular, this may be possible if an interruption of the fluid flow is unproblematic, especially in technical duct systems.
Eine erste bevorzugte Ausführung des Systems sieht es vor, dass es einen einzigen durch ein Fluid befüllbaren und durch die Fluidbefüllung angetriebenen Aktuator umfasst, der im Hauptast der Bifurkation vor der Carina positionierbar ist und der einen distalen, insbesondere also zur Carina weisenden, das Behandlungselement bildenden Wandbereich aufweist, wobei der Aktuator durch eine Fluidbefüllung radial expandierbar ist, bevorzugt bis zur Anlage an einen inneren Wandbereich des Hauptastes der Bifurkation und der Aktuator axial in Bezug zum Hauptast expandierbar ist, wobei durch die axiale Expansion eine Verlagerung des Behandlungselementes bewirkbar ist, insbesondere in Richtung der axialen Erstreckung des Hauptastes der Bifurkation in Richtung zur Carina.A first preferred embodiment of the system provides that it comprises a single actuator that can be filled by a fluid and is driven by the fluid filling, which can be positioned in front of the carina in the main branch of the bifurcation and which forms a distal, ie in particular carina-facing, treatment element Has wall portion, wherein the actuator is radially expandable by a fluid filling, preferably until it rests against an inner wall portion of the main branch of the bifurcation and the actuator is axially expandable with respect to the main branch, wherein by the axial expansion, a displacement of the treatment element is effected, in particular Direction of the axial extent of the main branch of the bifurcation towards the Carina.
So wird durch das Befüllen des Aktuators mit einem Fluid einerseits bewirkt, dass dieser durch die radiale Expansion in seiner Position vor der Carina festgelegt wird und andererseits, dass durch die axiale Expansion die Behandlung der Carina erfolgt, nämlich dadurch, dass der als Behandlungselement dienende proximal zur Carina liegende Wandbereich des Aktuators auf die Carina eine Kraft ausübt.Thus, by filling the actuator with a fluid, on the one hand, it causes this to be determined by the radial expansion in its position in front of the carina and, on the other hand, that the treatment of the carina takes place by the axial expansion, namely by the proximal serving as the treatment element to the Carina wall area of the actuator on the Carina exercises a force.
Durch die Anordnung von den genannten zwei Verankerungselementen in den beiden Seitenästen der Bifurkation wird erzielt, dass eine Expansion des Aktuators in axialer Richtung in die beiden Bifurkationsäste hinein verhindert, zumindest behindert wird. So können die beiden Verankerungselemente einen mechanischen Anschlag ausbilden, an denen der expandierende Aktuator bei seiner Ausdehnung eine Grenze findet, so dass dessen Expansion vornehmlich, insbesondere nach Wirksamwerden der Begrenzung durch die Verankerungselemente mit dem Behandlungselement in Richtung der Carina erfolgt. So bewirken die Verankerungselemente bei dieser Ausführung der Erfindung sowohl die Positionsfixierung des Verankerungselementes als auch eine Expansionsbeschränkung.The arrangement of the said two anchoring elements in the two side branches of the bifurcation ensures that an expansion of the actuator in the axial direction into the two bifurcation branches is prevented, or at least obstructed. Thus, the two anchoring elements form a mechanical stop on which the expanding actuator finds its limit in its expansion, so that its expansion takes place primarily, in particular after the limitation by the anchoring elements with the treatment element in the direction of the carina. Thus, the anchoring elements in this embodiment of the invention cause both the positional fixation of the anchoring element and an expansion restriction.
Die Erfindung kann bei dieser Ausführung in einer bevorzugten Weiterbildung vorsehen, dass das System ein drittes proximal zum Aktuator, insbesondere also im Hauptast positionierbares Verankerungselement umfasst, das mittels eines Fluides expandierbar ist, insbesondere radial expandierbar ist, bevorzugt bis zur Anlage an einen inneren Wandbereich des Hauptastes der Bifurkation. So wird bewirkt, dass der Aktuator in allen drei Bifurkationsästen von den Verankerungselementen umgeben ist und durch die expandierten Verankerungselemente die Expansion des Aktuators in axialer Richtung jedes der drei Bifurkationsäste begrenzt ist und der Aktuator in seiner Position festgelegt ist. The invention can provide in this embodiment in a preferred development that the system comprises a third proximal to the actuator, in particular so in the main branch positionable anchoring element which is expandable by means of a fluid, in particular radially expandable, preferably until it rests against an inner wall portion of the Main branch of the bifurcation. Thus, the actuator is caused to be surrounded in all three bifurcation branches by the anchoring elements and the expansion of the actuator in the axial direction of each of the three bifurcation branches is limited by the expanded anchoring elements and the actuator is fixed in its position.
Allgemein ist bei dieser bislang beschriebenen Ausführung der Aktuator als ein expandierbarer fluidfüllbarer Ballon ausgebildet. Die Ballonwandungen können bevorzugt elastisch, zumindest aber flexibel ausgebildet sein.Generally, in this embodiment so far described, the actuator is formed as an expandable fluid-fillable balloon. The balloon walls can preferably be elastic, or at least flexible.
Eine Weiterbildung kann vorsehen, dass der Aktuator dieser Ausführung durch einen solchen vorgenannten fluidfüllbaren expandierbaren Ballon gebildet ist, der weiterhin wenigstens einen im Verlauf aufzweigenden Durchgangskanal aufweist, bevorzugt aber zwei nebeneinander durch den Aktuator verlaufende Durchgangskanäle aufweist. Bei nur einem Durchgangskanal ist dessen eine proximale Kanalöffnung zum Hauptast offen und nach Verzweigung dessen zwei distale Öffnungen zum jeweiligen Seitenast offen. Bei zwei Durchgangskanälen sind die proximalen Kanalöffnungen nebeneinanderliegend ausgebildet sind und die distalen Kanalöffnungen ebenso zum einem jeweiligen Seitenast offen. In beiden Fällen sind die distalen Kanalöffnungen durch den das Behandlungselement bildenden Wandbereich des expandierbaren Aktuators getrennt. Zumindest im ordnungsgemäß platzierten Zustand eines solchen Systems sind die proximalen Kanalöffnungen zum Hauptast weisend und die distalen Kanalöffnungen jeweils in einen anderen Seitenast weisend.A development may provide that the actuator of this embodiment is formed by such an aforementioned fluid-fillable expandable balloon, which further comprises at least one branching in the course passage, but preferably has two side by side extending through the actuator passageways. At only a passageway whose one proximal channel opening to the main branch is open and after branching of which two distal openings open to the respective side branch. In two passageways, the proximal channel openings are formed adjacent to each other and the distal channel openings are also open to a respective side branch. In both cases, the distal channel openings are separated by the treatment element forming wall portion of the expandable actuator. At least in the properly placed state of such a system, the proximal channel openings are facing the main branch and the distal channel openings are each facing another side branch.
Die Erfindung kann vorsehen, dass die Fluidzuführungen des ersten und zweiten Verankerungselementes, die z.B. als Schläuche ausgebildet sein können, jeweils durch einen anderen der beiden Durchgangskanäle des Aktuators geführt sind.The invention may provide that the fluid feeds of the first and second anchoring elements, e.g. can be formed as tubes, each guided by another of the two through channels of the actuator.
Bei Vorhandensein eines dritten Verankerungselementes können die Fluidzuführungen vom Aktuator und ersten und zweiten Verankerungselement durch das dritte Verankerungselement geführt sein, insbesondere welches wenigstens einen Durchgangskanal aufweist.In the presence of a third anchoring element, the fluid feeds from the actuator and the first and second anchoring element can be guided by the third anchoring element, in particular which has at least one through-channel.
Die bislang beschriebene Ausführung hat den Vorteil außer Ballon-Expansionen bei den Verankerungselementen und dem Aktuator keine weiteren mechanischen Bewegungen durchzuführen. Die Expansion des Aktuators bewirkt eine direkte Bewegung des Behandlungselementes da dieses ein Teilbereich des Wandbereiches des Aktuators ist.The embodiment described so far has the advantage, apart from balloon expansions in the anchoring elements and the actuator, of carrying out no further mechanical movements. The expansion of the actuator causes a direct movement of the treatment element as this is a portion of the wall portion of the actuator.
Alternativ kann es die Erfindung vorsehen, dass das System einen einzigen durch ein Fluid befüllbaren und durch die Fluidbefüllung angetriebenen Aktuator aufweist, der an einem der beiden Verankerungselemente befestigt ist, insbesondere die Einheit aus Aktuator und Verankerungselement in einem Seitenast der Bifurkation positionierbar ist und am Aktuator ein Zugmittel, z.B. Draht oder Seil befestigt ist, auf das mit dem Aktuator eine ziehende Kraft ausübbar ist, wobei sich das Zugmittel bis zum anderen Verankerungsmittel erstreckt und an diesem befestigt ist, wobei in einem Bereich des Zugmittels zwischen den Befestigungsenden das Behandlungselement angeordnet ist. So wird die ziehende Kraft über das Zugmittel auf das Behandlungselement ausgeübt, welches somit zumindest durch die axiale zum Hauptast ausgerichtete Kraftkomponente auf die Carina gezogen wird.Alternatively, the invention may provide that the system comprises a single fluid-fillable and fluid-filled actuator mounted on one of the two anchoring elements, in particular the actuator and anchoring element unit being positionable in a side branch of the bifurcation and on the actuator a traction means, eg Wire or rope is fixed, on which a pulling force is exercised with the actuator, wherein the traction means extends to the other anchoring means and is secured thereto, wherein in a region of the traction means between the attachment ends, the treatment element is arranged. Thus, the pulling force is exerted on the traction means on the treatment element, which is thus pulled at least by the axial to the main branch aligned force component on the carina.
In anderer und bevorzugter Alternative sieht es die Erfindung vor, dass das System zwei jeweils durch ein Fluid befüllbare und durch die Fluidbefüllung angetriebenen Aktuatoren aufweist, wobei jeder der Aktoren an jeweils einem der beiden Verankerungselemente befestigt ist, insbesondere wobei die jeweilige Einheit aus Aktuator und Verankerungselement in einem jeweiligen Seitenast der Bifurkation positionierbar ist und am ersten Aktuator ein Zugmittel befestigt ist, das sich bis zum anderen Aktuator erstreckt und an diesem befestigt ist, wobei in einem Bereich des Zugmittels zwischen den Befestigungsenden das Behandlungselement angeordnet ist und wobei auf das Zugmittel mit beiden Aktuatoren eine ziehende Kraft ausübbar ist.In another and preferred alternative, the invention provides that the system comprises two actuators each filled by a fluid and driven by the fluid filling, wherein each of the actuators is attached to one of the two anchoring elements, in particular wherein the respective unit of actuator and anchoring element is positionable in a respective side branch of the bifurcation and on the first actuator a traction means is attached, which extends to the other actuator and is fixed thereto, wherein in a region of the traction means between the attachment ends the treatment element is arranged and wherein the traction means with both Actuators a pulling force is exercisable.
Diese Ausführung hat gegenüber der vorgenannten Ausführung den Vorteil, dass sich die von beiden Aktuatoren ausgeübten ziehenden Kräfte am Behandlungselement zu einer Kraft addieren, die in axialer Richtung des Hauptastes liegt, somit also bevorzugt das Behandlungselement in ausschließlich axialer Richtung auf die Carina zu bewegt wird, wenn beide Aktuatoren gleichzeitig am Zugmittel ziehen.This embodiment has the advantage over the aforementioned embodiment that the pulling forces exerted by the two actuators add to the treatment element to a force which lies in the axial direction of the main branch, thus thus preferably the treatment element is moved towards the carina in an exclusively axial direction, when both actuators pull the traction means at the same time.
Sofern die Seitenäste nicht winkelsymmetrisch zum Hauptast liegen kann dies auch durch gleichzeitige aber unterschiedliche Ansteuerung und damit bewirkte unterschiedlich weit gezogene Strecken beider Aktuatoren erzielt werden.If the side branches are not angularly symmetrical to the main branch, this can also be achieved by simultaneous but different control and thus effected differently far drawn lines of both actuators.
Die Erfindung kann weiterhin vorsehen, dass ein Aktuator und ein Verankerungselement zur Bildung einer Einheit abstandslos miteinander verbunden sind. Ein Fluid kann in dieser Ausführung bevorzugt über die gesamte axiale Länge der Einheit aus Verankerungselement und Aktuator durch einen freien inneren Querschnitt der Einheit fließen. Insbesondere kann die Einheit insgesamt hierfür rohrförmig ausgebildet sein.The invention may further provide that an actuator and an anchoring element are joined together without spacing in order to form a unit. A fluid may in this embodiment preferably flow over the entire axial length of the anchoring element and actuator unit through a free inner cross-section of the unit. In particular, the unit as a whole may be designed tubular for this purpose.
Eine andere Ausführung kann vorsehen, dass in einer jeweiligen Einheit der Aktuator am Verankerungselement mittelbar über mehrere zueinander beabstandete Verbindungselemente befestigt ist.Another embodiment may provide that in a respective unit, the actuator is attached to the anchoring element indirectly via a plurality of spaced-apart connecting elements.
Bei beiden Ausführungen kann bevorzugt das Verankerungselement proximal zum Aktuator angeordnet sein.In both embodiments, the anchoring element may preferably be arranged proximal to the actuator.
Mit der beabstandeten Ausführung von Aktuator und Verankerungselement zueinander kann erzielt werden, dass ein Fluid durch den wenigstens einen inneren Durchgang des Verankerungselementes der Einheit fließen kann, dann durch die bevorzugt in Umfangsrichtung beabstandeten Verbindungselemente radial nach außen fließen und sodann am Aktuator radial außen in axialer Richtung, also zwischen diesem und der Gefäßinnenwandung fließen kann.With the spaced apart design of the actuator and anchoring element to one another, it can be achieved that a fluid can flow through the at least one inner passage of the anchoring element of the unit, then flow radially outward through the preferably circumferentially spaced connecting elements and then radially outward on the actuator in the axial direction , so between this and the vessel inner wall can flow.
In allen Ausführungen einer Einheit aus Aktuator und Verankerungselement kann der Aktuator der Einheit radial kleiner ausgebildet sein als das expandierte Verankerungselement so dass ein Gefäßkontakt zumindest reduziert, bevorzugt vermieden wird.In all embodiments of a unit of actuator and anchoring element, the actuator of the unit may be formed radially smaller than that expanded anchoring element so that a vessel contact at least reduced, preferably avoided.
Eine mögliche Ausführung des Aktuators einer Einheit kann vorsehen, dass der Aktuator ein Zylinder-Kolbenaggregat umfasst, an dessen einen axialen Endbereich, insbesondere an dessen proximalen axialen Endbereich das expandierbare Verankerungselement angeordnet ist, wobei durch Befüllung des Kolbenraumes der Kolben des Zylinder-Kolbenaggregates verschiebbar ist, insbesondere nach distal verschiebbar ist, und an dem Kolben das Zugmittel befestigt ist. Das Zugmittel kann z.B. durch den befüllbaren Kolbenraum gedichtet nach außen geführt sein.A possible embodiment of the actuator of a unit may provide that the actuator comprises a cylinder-piston unit, at whose axial end region, in particular at the proximal axial end region of the expandable anchoring element is arranged, wherein the piston of the cylinder-piston assembly is displaceable by filling the piston chamber , in particular displaced distally, and on the piston, the traction means is attached. The traction means may e.g. Sealed by the fillable piston chamber led outwards.
Bevorzugt ist das Zugmittel in einer Führung an der Innenseite des als ringförmiger Ballon ausgebildeten Verankerungselementes geführt.The traction means is preferably guided in a guide on the inside of the anchoring element designed as an annular balloon.
Durch eine Befüllung des Kolbenraumes mittels eines Fluides, dass durch eine in den Kolbenraum mündende Fluidzuführung (Schlauch) in den Kolbenraum gepumpt wird, wird somit eine Verlagerung des Kolbens bewirkt, wodurch dieser am Zugmittel zieht, das seinerseits am Kolben befestigt ist.By a filling of the piston chamber by means of a fluid that is pumped through an opening into the piston chamber fluid supply (hose) into the piston chamber, thus a displacement of the piston is effected, whereby this draws on the traction means, which in turn is attached to the piston.
Die Erfindung kann weiterhin vorsehen, dass außen am Zylinder wenigstens ein Führungsmittel, insbesondere wenigstens eine Öse angeordnet ist, durch das ein Führungsdraht legbar ist. Dies hat den Vorteil, dass zum Zweck der Positionierung des Systems aus einem zuführenden Katheter heraus zunächst ein Führungsdraht in den jeweiligen Seitenast der Bifurkation gelegt wird und dann die Einheit aus Aktuator und Verankerungselement auf den Führungsdraht in den jeweiligen Seitenast vorgeschoben und dort durch Expansion des Verankerungselementes befestigt wird.The invention may further provide that outside of the cylinder at least one guide means, in particular at least one eyelet is arranged, through which a guide wire is laid. This has the advantage that for the purpose of positioning the system from a feeding catheter out first a guide wire is placed in the respective side branch of the bifurcation and then advanced the unit of actuator and anchoring element on the guide wire in the respective side branch and there by expansion of the anchoring element is attached.
In einer anderen Ausführung des Aktuators kann dieser ein in seiner axialen Länge expandierbares Rohrelement, insbesondere fluiddurchströmbares Rohrelement aufweisen, wobei auf das Zugmittel mittels des relativ zum Verankerungselement bewegbaren Rohrelementendes, insbesondere distalen Rohrelementendes eine Zugkraft ausübbar ist. Bevorzugt wird auch bei dieser Ausführung die axiale Längenänderung des Aktuators durch Einpumpen eines Fluid durch eine schlauchförmige Fluidzuführung in den Aktuator bewirkt.In another embodiment of the actuator, the latter can have a tube element which is expandable in its axial length, in particular a tube element through which fluid can flow, wherein a tensile force can be exerted on the traction element by means of the tube element end which is movable relative to the anchoring element, in particular the distal end of the tube element. In this embodiment, the axial change in length of the actuator is preferably effected by pumping a fluid through a tubular fluid supply into the actuator.
Eine Ausführung kann vorsehen, dass das expandierbare Rohrelement als doppelwandiger Faltenbalg ausgebildet ist, dessen inneres Volumen fluidfüllbar ist. Eine andere Ausführung kann vorsehen, dass das expandierbare Rohrelement ausgebildet ist als doppelwandiges Rohr, dessen vom Verankerungselement abgewandtes Ende zu einem toroidalen Wickel in das Rohrinnere aufgewickelt und durch Fluidbefüllung abwickelbar ist.An embodiment may provide that the expandable tubular element is designed as a double-walled bellows whose inner volume is fluid-fillable. Another embodiment may provide that the expandable tubular element is formed as a double-walled tube whose end facing away from the anchoring element is wound into a toroidal winding in the tube interior and unwound by fluid filling.
Bei allen Ausführungen kann das in axialer Länge expandierbare Rohrelement aus einem flexiblen, z.B. elastomeren Material ausgebildet sein.In all embodiments, the axially-expandable tubular member may be made of a flexible, e.g. be formed elastomeric material.
Die Erfindung kann vorsehen, dass das Zugmittel, wie z.B. ein Seil oder Draht durch das Rohrelement hindurchgeführt ist und in einer ersten Möglichkeit an dem relativ zum Verankerungselement bewegbaren Rohrelementende befestigt ist. Eine Zugweite am Zugelement entspricht dann der Distanz, die das Rohrende bei der Expansion zurückgelegt hat. In einer zweiten Möglichkeit kann das Zugmittel an dem relativ zum Verankerungselement bewegbaren Rohrelementende umgelenkt und auf der Rohrelement-Außenseite befestigt sein, inbesondere wenn es von der Umlenkung bis zum Behandlungselement durch das Rohrelement hindurchgeführt ist. Eine Zugweite am Zugelement entspricht dann der doppelten Distanz, die das Rohrende bei der Expansion zurückgelegt hat.The invention may provide that the traction means, such as e.g. a rope or wire is passed through the tubular element and is fastened in a first possibility to the tube element end movable relative to the anchoring element. A pull on the tension element then corresponds to the distance that has covered the pipe end in the expansion. In a second possibility, the traction means can be deflected on the tube element end movable relative to the anchoring element and fixed on the tube element outer side, in particular if it is passed from the deflection to the treatment element through the tube element. A pull on the tension element then corresponds to twice the distance that has covered the pipe end in the expansion.
Bei allen Ausführungen kann es vorgesehen sein, dass das Verankerungselement und der Aktuator voneinander separierte Volumina aufweisen, die über separate Fluidzuführungen füllbar sind oder über eine gemeinsame Fluidzuführung nacheinander füllbar sind, insbesondere die durch ein ab einem Grenzdruck öffnendes Ventil separiert sind. So wird bis zum Erreichen des Grenzdruckes bevorzugt das Volumen des Verankerungselementes befüllt, so dass dieses zuerst verankert wird und nach Überschreiten des Grenzdruckes bei weiterer Befüllung das Volumen des Aktuators befüllt wird, was die am Zugmittel ziehende Kraft durch Verlagerung eines Aktuatorelementes bewirkt, also z.B. des Kolbens oder des distalen Endes des Rohrelementes.In all embodiments, it may be provided that the anchoring element and the actuator have mutually separated volumes which can be filled via separate fluid feeds or successively fillable via a common fluid supply, in particular separated by a valve opening from a pressure limit. Thus, until the limit pressure is reached, the volume of the anchoring element is preferably filled, so that it is anchored first and after the limit pressure has been exceeded, the volume of the actuator is filled upon further filling, which effects the pulling force on the traction means by displacement of an actuator element, e.g. the piston or the distal end of the tubular element.
Das Verankerungselement und der Aktuator können auch ein gemeinsames Volumen aufweisen, welches über eine gemeinsame Fluidzuführung füllbar ist. Hier kann ein zeitlich nacheinander erfolgendes Befüllen von zunächst dem Volumenanteil, der dem Verankerungselement zugeordnet ist und dann von dem Volumenanteil der dem Aktuator zugeordnet ist, dadurch erfolgen, dass die Wandungsbereiche, welche die jeweiligen Volumenanteile umgrenzen, der Expansion verschiedene Kräfte entgegenbringen, bevorzugt so, dass für die Expansion des Volumenanteiles des Verankerungselementes ein geringerer Druck benötigt wird als für die Expansion des Volumenanteiles des Aktuators. Z.B. können hierfür die Wandungsbereiche der verschiedenen Volumenanteile unterschiedlich dick oder aus verschiedenen Materialien ausgebildet sein.The anchoring element and the actuator may also have a common volume, which can be filled via a common fluid supply. Here, a successive filling of initially the volume fraction, which is assigned to the anchoring element and is then assigned to the volume fraction of the actuator, take place in that the wall regions, which bound the respective volume fractions, the expansion of different forces, preferably so, that for the expansion of the volume fraction of the anchoring element, a lower pressure is required than for the expansion of the volume fraction of the actuator. For example, For this purpose, the wall regions of the different volume fractions can be formed differently thick or made of different materials.
Ausführungsformen der Erfindung werden anhand der nachfolgend diskutierten Figuren beschrieben.
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1 zeigt eine Bifurkation eines Blutgefäßesmit einem Hauptast 1 , der inzwei Seitenäste 2 und3 aufzweigt. Der Fluidstrom des Blutes erfolgt vom Hauptast1 inbeide Seitenäste 2 ,3 hinein.
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1 shows a bifurcation of a blood vessel with amajor branch 1 that in twoside branches 2 and3 bifurcates. The fluid flow of the blood takes place from themain branch 1 in bothside branches 2 .3 into it.
Das erfindungsgemäße System ist vorgesehen, um die Carina
Das System umfasst ein erstes Verankerungselement
Der Aktuator
Der Aktuator
Die distalen Mündungen der zwei Durchgänge
Zwischen den distalen Mündungen der beiden Durchgänge
In der
Nicht gezeigt ist ein Katheter durch den das System über den Hauptast zur Carina der Bifurkation geführt werden kann und nach Behandlung auch wieder entnommen werden kann.Not shown is a catheter through which the system can be guided via the main branch to the carina of the bifurcation and can also be removed again after treatment.
Der Aktuator
Das hier frei gezeigte Ende
In jedem Fall wird das Behandlungselement
Die
Die
Die Ausführung des Verankerungselementes
Durch Fluidbefüllung über die Fluidzuführung
Allgemein kann die Erfindung bei allen Ausführungen vorsehen, an einem jeweiligen Aktuator mehrere Zugmittel zu befestigen, die zu einem gemeinsamen Behandlungselement führen.In general, the invention can provide in all embodiments, to fasten a plurality of traction means on a respective actuator, which lead to a common treatment element.
Claims (19)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE102017009791.7A DE102017009791A1 (en) | 2017-10-20 | 2017-10-20 | System for treating the carina region of a vessel bifurcation |
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DE102017009791.7A DE102017009791A1 (en) | 2017-10-20 | 2017-10-20 | System for treating the carina region of a vessel bifurcation |
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ID=65995933
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Country | Link |
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Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20080294237A1 (en) * | 2007-04-04 | 2008-11-27 | Jack Fa-De Chu | Inflatable devices and methods to protect aneurysmal wall |
US7481836B2 (en) * | 2006-03-30 | 2009-01-27 | Medtronic Vascular, Inc. | Prosthesis with coupling zone and methods |
US20120022636A1 (en) * | 2001-12-20 | 2012-01-26 | Trivascular, Inc. | Method of delivering advanced endovascular graft |
US20130103135A1 (en) * | 2011-10-14 | 2013-04-25 | Trivascular, Inc. | Fenestrated inflatable graft |
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2017
- 2017-10-20 DE DE102017009791.7A patent/DE102017009791A1/en not_active Withdrawn
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20120022636A1 (en) * | 2001-12-20 | 2012-01-26 | Trivascular, Inc. | Method of delivering advanced endovascular graft |
US7481836B2 (en) * | 2006-03-30 | 2009-01-27 | Medtronic Vascular, Inc. | Prosthesis with coupling zone and methods |
US20080294237A1 (en) * | 2007-04-04 | 2008-11-27 | Jack Fa-De Chu | Inflatable devices and methods to protect aneurysmal wall |
US20130103135A1 (en) * | 2011-10-14 | 2013-04-25 | Trivascular, Inc. | Fenestrated inflatable graft |
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