DE102008041049A1 - Use of a composition comprising one or more of methacrylic acid and methacrylic acid ester as a medicament for topical treatment of fungal disease of the foot and/or fingernails - Google Patents
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Abstract
Description
Technisches GebietTechnical area
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Verwendung einer Zusammensetzung umfassend oder bestehend aus Methacrylsäure und ein oder mehreren Methacrylsäureester als Medikament bzw. zur Herstellung eines Medikamentes zur Behandlung einer Pilzerkrankung der Fuß- und/oder Fingernägel und ein Kit umfassend oder bestehend aus einer erfindungsgemäß zu verwendenden Zusammensetzung und einem Versiegelungsgel gemäß den unabhängigen Ansprüchen.The The present invention relates to a use of a composition comprising or consisting of methacrylic acid and one or several methacrylic acid esters as a medicament or for the production a drug used to treat a fungal disease of the foot and / or fingernails and a kit comprising or consisting of from a composition to be used according to the invention and a sealing gel according to the independent ones Claims.
Pilzerkrankungen der Fuß- und/oder Fingernägel (Onychomykosen) sind weltweit verbreitet. Gerade in den hochentwickelten Industrienationen nimmt dieses chronische, nicht zur Selbstheilung neigende Krankheitsbild einen immer größeren Stellenwert ein. Onychomykosen stellen mit einem Anteil von bis zu 40% die häufigste Nagelerkrankung dar. Die Prävalenz der Onychomykosen wird im Stand der Technik mit 2,8% bis 8,4% angegeben. Nagelmykosen machen heute etwa 30% aller Dermatomykosen aus. Epidemiologische Studien zeigen, dass 20% bis 30% der Patienten mit Tinea pedis auch eine Onychomykose aufweisen.fungal diseases foot and / or fingernails (onychomycoses) are distributed worldwide. Just in the advanced industrial nations takes this chronic, non-self-healing disease picture an increasingly important role. onychomycoses represent the most common nail disease with a share of up to 40% The prevalence of onychomycoses is known in the art at 2.8% to 8.4%. Nail mycoses make up about 30% today all dermatomycoses. Epidemiological studies show that 20% to 30% of patients with tinea pedis also have onychomycosis exhibit.
Viele Patienten fühlen sich, insbesondere wenn die Onychomykose deutlich sichtbar an den Fingernägeln lokalisiert ist, in ihren Sozialkontakten eingeschränkt. Darüber hinaus kommt es infolge des Krankheitsgeschehens zu einer möglichen Einschränkung der Taktilität, der Motilität und der manuellen Fähigkeiten. Behandlungsbedarf ergibt sich auch aus der Tatsache, dass Onychomykosen als Infektionsquelle zur Ausbreitung vom Nagel auf die freie Haut beitragen. Ferner stellen sie eine Infektionsgefahr für eine ständig zunehmende Population dar.Lots Patients feel, especially when onychomycosis is clearly visible on the fingernails, restricted in their social contacts. About that In addition, it comes as a result of the disease happening to a possible Limitation of tactility, motility and the manual skills. Treatment requirement results also from the fact that onychomycoses as a source of infection contribute to the spread of the nail on the free skin. Further ask they pose a risk of infection for a constantly increasing Population dar.
Seit dem Beginn der neunziger Jahre ist eine Vielzahl von neuen Behandlungsmethoden zur Therapie von Onychomykosen entwickelt worden. Dies sind einerseits neue systemisch wirksame Antimykotika, beispielsweise Itraconazol, das auch als Terbinafin bezeichnet wird und Fluconazol, aber auch topisch anzuwendende Lackzubereitungen, die die Behandlung von Onychomykosen Erfolg versprechend beeinflussen sollen.since The beginning of the nineties is a host of new treatments has been developed for the treatment of onychomycoses. These are one hand new systemically active antimycotics, for example itraconazole, also called terbinafine and fluconazole, as well Topically applicable lacquer preparations, which are the treatment of onychomycoses To influence success.
Die systemische Therapie kann erfahrungsgemäß bisweilen zu gravierenden, unerwünschten, unter Umständen lebensbedrohlichen, Arzneimittelnebenwirkungen führen, da der Wirkstoff über den Blutkreislauf zu dem Infektionsherd gelangen muss.The Systemic therapy can sometimes experience too serious, unwanted, under circumstances life-threatening, drug side effects, because the active ingredient through the bloodstream to the infection must arrive.
Neben- und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind gerade bei vielen älteren, multi-morbiden Patienten vorprogrammiert. Systemische Antimykotika verfügen darüber hinaus über weitere unerwünschte Begleiteffekte wie Lücken im Spektrum der behandelbaren Erreger oder eine teilweise unsichere Resorption.Next- and drug interactions are just among many older, preprogrammed multi-morbid patients. Systemic antifungals In addition, have more unwanted Accompanying effects such as gaps in the range of treatable Pathogen or a partially unsafe resorption.
In jüngster Zeit wurden verschiedene Studien mit Antimykotika-haltigen Lackzubereitungen in Kombination mit einer systemischen Itraconazol- bzw. Terbinafin-Therapie bei Patienten mit ausgeprägter Onychomykose durchgeführt. Die Ergebnisse zeigen, dass bei der Therapie von schweren Onychomykosen die Kombination einer topischen Lackzubereitung mit einer systemischen Gabe von Itraconazol oder Terbinafin der Monotherapie mit Itraconazol und Terbinafin deutlich überlegen ist. Die bisherigen Resultate deuten darauf hin, dass die Misserfolgsrate bei systemischer Therapie von Onychomykosen durch die Kombinationstherapie mit einer topisch wirksamen Antimykotika-haltigen Lackzubereitung und einem systemisch wirksamen Antimykotikum erheblich reduziert werden kann.In Recently, various studies with antimycotics-containing Lacquer preparations in combination with a systemic itraconazole or Terbinafine therapy in patients with pronounced onychomycosis carried out. The results show that in therapy of severe onychomycoses the combination of a topical lacquer preparation with systemic administration of itraconazole or terbinafine Monotherapy with itraconazole and terbinafine clearly superior is. The results so far indicate that the failure rate in systemic therapy of onychomycoses by combination therapy with a topically effective antimycotics-containing lacquer preparation and a systemically effective antifungal significantly reduced can be.
Nachteil der kombinierten Behandlung mit einem topischen und einem systemischen Antimykotikum in der Therapie von Onychomykosen bleibt die systemische Belastung mit allen damit verbundenen negativen Wirkungen, die für den Patienten auch bei einer solchen Behandlungsstrategie bestehen. Ein weiterer wichtiger Nachteil ist die geringe Menge an systemischem Antimykotikum, die den Fuß- oder Fingernagel erreicht.disadvantage combined treatment with a topical and a systemic Antifungal in the therapy of onychomycoses remains the systemic Exposure to all associated negative effects for The patient also insist on such a treatment strategy. Another important disadvantage is the low amount of systemic Antifungal drug that reaches the foot or fingernail.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Zusammensetzung zur Verfügung zu stellen, welche die bekannten Nachteile bei der beschriebenen topischen/systemischen Kombinationstherapie von Onychomykosen nicht aufweist.task The present invention is to provide a composition to provide which the known disadvantages in the described topical / systemic combination therapy of onychomycoses not having.
Zusammenfassung der ErfindungSummary of the invention
Die vorliegende Aufgabenstellung wird gelöst durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche.The The present problem is solved by the objects the independent claims.
Demnach betrifft eine erste Ausgestaltung der Erfindung die Verwendung einer Zusammensetzung umfassend oder bestehend aus Methacrylsäure und ein oder mehreren Methacrylsäureester als Medikament bzw. zur Herstellung eines Medikaments zur topischen Behandlung einer Pilzerkrankung der Fuß- und/oder Fingernägel.Therefore a first embodiment of the invention relates to the use of a Composition comprising or consisting of methacrylic acid and one or more methacrylic acid esters as medicament or for the manufacture of a medicament for the topical treatment of a Fungal disease of the foot and / or fingernails.
Eine zweite Ausgestaltung der Erfindung betrifft ein Kit umfassend oder bestehend aus
- a) einer Zusammensetzung umfassend oder bestehend aus Methacrylsäure und ein oder mehreren Methacrylsäureester und
- b) einem Versiegelungsgel, das geeignet ist, einen mechanisch angerauten Fuß- oder Fingernagel, auf dem die Zusammensetzung aus Komponente a) aufgebracht worden ist, gegen äußere Einflüsse zu versiegeln.
- a) a composition comprising or consisting of methacrylic acid and one or more methacrylic acid esters and
- b) a sealant gel that is suitable to a mechanically roughened foot or fingerna gel on which the composition of component a) has been applied to seal against external influences.
Bevorzugte Ausgestaltungen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen sowie der nachfolgenden detaillierten Beschreibung. Die bevorzugten Ausgestaltungen sind, soweit sinnvoll, miteinander kombinierbar.preferred Embodiments emerge from the dependent claims as well as the following detailed description. The preferred embodiments are, as far as appropriate, combinable.
Detaillierte BeschreibungDetailed description
Die vorliegende Erfindung beruht auf der überraschenden Erkenntnis, dass eine Zusammensetzung umfassend oder bestehend aus Methacrylsäure und ein oder mehreren Methacrylsäureester eine fungizide Wirkung auf Pilzerkrankungen von Fuß- und Fingernägeln hat.The present invention is based on the surprising finding that a composition comprising or consisting of methacrylic acid and one or more methacrylic acid esters are fungicidal Effect on fungal diseases of foot and fingernails Has.
Bisher wurde eine Zusammensetzung umfassend oder bestehend aus Methacrylsäure und ein oder mehreren Methacrylsäureester lediglich als Haftmittel auf Fingernägeln verwendet, um künstliche Fingernägel zu applizieren. Des Weiteren ist eine Zusammensetzung umfassend oder bestehend aus Methacrylsäure und ein oder mehrere Methacrylsäureester als Filmbildner bekannt.So far was a composition comprising or consisting of methacrylic acid and one or more methacrylic acid esters merely as an adhesive used on fingernails to artificial fingernails to apply. Furthermore, a composition is included or consisting of methacrylic acid and one or more Methacrylates known as film formers.
Auf Basis des Standes der Technik wurde kein Hinweis gegeben, dass eine Zusammensetzung, die Methacrylsäure und ein oder mehrere Methacrylsäureester, aber keine Antimykotika-haltige Wirkstoffe umfasst, wirksam gegen Pilzerkrankungen der Fuß- und Fingernägel ist.On Based on the prior art, no indication was given that a Composition, methacrylic acid and one or more Methacrylsäureester, but no antimycotics-containing agents includes, effective against fungal infections of the foot and fingernails is.
Für die Verwendung der Zusammensetzung umfassend oder bestehend aus Methacrylsäure und ein oder mehreren Methacrylsäureester als Medikament zur topischen Behandlung einer Pilzerkrankung der Fuß- und/oder Fingernägel gemäß der ersten erfindungsgemäßen Ausgestaltung wird bevorzugt der Fingernagel angeraut, weiter bevorzugt wird der pilzbefallene Teil des Fingernagels soweit als möglich mechanisch entfernt und anschließend mit der Zusammensetzung umfassend oder bestehend aus Methacrylsäure und ein oder mehreren Methacrylsäureester bestrichen, vorzugsweise wird der verbleibende Fingernagel mehrmals mit der Zusammensetzung bestrichen, so dass in einer bevorzugten Ausgestaltung der Fingernagel mit der Zusammensetzung umfassend oder bestehend aus Methacrylsäure und ein oder mehreren Methacrylsäureester durchfeuchtet ist.For the use of the composition comprising or consisting of Methacrylic acid and one or more methacrylic acid esters as a drug for topical treatment of a fungal disease of Foot and / or fingernails according to first embodiment of the invention is preferred roughened the fingernail, more preferred is the fungus-infected Part of the fingernail mechanically removed as far as possible and then comprising the composition comprising or consisting of methacrylic acid and one or more methacrylic acid esters coated, preferably the remaining fingernail is repeated several times coated with the composition, so that in a preferred embodiment the fingernail with the composition comprising or consisting made of methacrylic acid and one or more methacrylic acid moistened is.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung wird der oder die Methacrylsäureester ausgewählt aus C1-C5 Methacrylsäureestern, weiter bevorzugt wird Methacrylsäurebutylester verwendet.In a preferred embodiment of the present invention, the methacrylic acid ester or esters is selected from C 1 -C 5 methacrylic acid esters, more preferably butyl methacrylate is used.
Die erfindungsgemäß einzusetzende Zusammensetzung kann als weiteren Inhaltsstoff Essigsäureester, bevorzugt C1-C5 Essigsäureester, weiter bevorzugt Essigsäurebutylester enthalten.The composition to be used according to the invention may contain as further ingredient acetic acid ester, preferably C 1 -C 5 acetic acid ester, more preferably butyl acetate.
Damit die erfindungsgemäß einzusetzende Zusammensetzung schneller an der Nageloberfläche trocknet und damit die Gelanhaftung des Versiegelungsgels erleichtert, umfasst die erfindungsgemäß einzusetzende Zusammensetzung des Weiteren vorzugsweise ein entsprechend geeignetes Lösungsmittel, bevorzugt wird das Lösungsmittel ausgewählt aus Aceton und Alkoholen, bevorzugt Methanol, Ethanol, Propanol, Isopropanol und Butanol, weiter bevorzugt Ethanol.In order to the composition to be used according to the invention dries faster on the nail surface and thus the Gelanhaftung the sealing gel easier, includes the invention used according to Furthermore, the composition preferably has a correspondingly suitable one Solvent, preferably the solvent selected from acetone and alcohols, preferably methanol, ethanol, Propanol, isopropanol and butanol, more preferably ethanol.
Um die Gelanhaftung zusätzlich zu verbessern, sollte die erfindungsgemäß einzusetzende Zusammensetzung im Wesentlichen keine öl-haltigen Bestandteile umfassen.Around In addition to improve the Gelanhaftung, should be used according to the invention Composition essentially no oil-containing components include.
In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der ersten erfindungsgemäßen
Ausgestaltung umfasst oder besteht die Zusammensetzung zusätzlich aus
ein oder mehreren Antimykotika in einer antimykotisch wirksamen
Menge. In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung werden Antimykotika
ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus topisch oder systemisch
wirksamen Antimykotika. Ein Verfahren zur Formulierung von topisch
oder systemisch wirksamen Antimykotika in einer Methacrylsäure-
und Methacrylsäureester-Zusammensetzung wird unter anderem
in
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung werden die topisch wirksamen Antimykotika ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus gegebenenfalls physiologisch verträglichen Salzen von Chlorhexidin, Ciclopirox, 6-(2,4,4-Trimethylpentyl)-1-hydroxy-4-methyl-2(1H)-pyridon, Amorolfin und Butenafin.In In another preferred embodiment, the topically effective Antifungals selected from the group consisting of optionally physiological compatible salts of chlorhexidine, ciclopirox, 6- (2,4,4-trimethylpentyl) -1-hydroxy-4-methyl-2 (1H) -pyridone, Amorolfine and butenafine.
In einer alternativen bevorzugten Ausgestaltung werden systemisch wirksame Antimykotika ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus gegebenenfalls physiologisch verträglichen Salzen Itraconazol, Terbinafin und Fluconazol.In An alternative preferred embodiment will be systemically effective Antifungals selected from the group consisting of optionally physiologically acceptable salts itraconazole, terbinafine and fluconazole.
Vorzugsweise nach dem Trocknen der Zusammensetzung umfassend oder bestehend aus Methacrylsäure und ein oder mehreren Methacrylsäureester oder der vorstehend genannten bevorzugten Ausgestaltungen der erfindungsgemäß einzusetzenden Zusammensetzung auf den Fuß- und/oder Fingernägeln wird ein Versiegelungsgel auf den mit der Zusammensetzung behandelten Fuß- und/oder Fingernagel aufgetragen, um den Nagel gegenüber äußeren Einflüssen zu versiegeln, d. h. unabhängig zu machen. Bevorzugte Ausgestaltungen zu dem erfindungsgemäß einzusetzenden Versiegelungsgel werden zu Komponente b) der zweiten erfindungsgemäßen Ausgestaltung nachstehend beschrieben.Preferably, after drying the composition comprising or consisting of methacrylic acid and one or more methacrylic acid esters or the aforementioned preferred embodiments of the invention composition on the foot and / or fingernails, a sealant gel is applied to the foot and / or fingernail treated with the composition to seal the nail against external influences, ie to make it independent. Preferred embodiments of the sealing gel to be used according to the invention are invented to component b) of the second invention Embodiment of the invention described below.
Für die zweite erfindungsgemäße Ausgestaltung, nämlich das erfindungsgemäße Kit, können ebenfalls die bevorzugten Ausgestaltungen für die Zusammensetzung der Komponente a), wie vorstehend beschrieben, eingesetzt werden.For the second embodiment according to the invention, namely the kit according to the invention can also the preferred embodiments for the composition the component a), as described above, are used.
Das Versiegelungsgel der Komponente b) ist vorzugsweise ein lichthärtendes, weiter bevorzugt UV-härtendes Gel. Solche Versiegelungsgele werden üblicherweise in der kosmetischen Anwendung kommerziell verwendet. Kommerzielle Produkte sind bei spielsweise das Versiegelungsgel Nailrepairgel (Fa. Gehwol) und Versiegelungsgel aus der Serie Pedi (Fa. Magnetic).The Sealing gel of component b) is preferably a light-curing, more preferably UV-curing gel. Such sealing gels are commonly used commercially in cosmetic applications used. Commercial products are, for example, the sealing gel Nail repair gel (Gehwol) and sealing gel from the series Pedi (Magnetic).
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung kann auch das Versiegelungsgel der Komponente b) zusätzlich ein oder mehrere Antimykotika in einer antimykotisch wirksamen Menge umfassen oder daraus bestehen. Geeignete Antimykotika wurden vorstehend zu der erfindungsgemäß einzusetzenden Zusammensetzung beschrieben.In In another preferred embodiment, the sealing gel can also be used Component b) additionally one or more antimycotics comprise or consist of an antimycotically effective amount. Suitable antimycotics have been used above according to the invention Composition described.
Ausführungsbeispiel:Embodiment:
Die vorliegende Erfindung wird im folgenden durch ein Ausführungsbeispiel beschrieben, das jedoch den Schutzumfang der erfindungsgemäßen Gegenstände wie beansprucht nicht limitiert.The The present invention will now be described by way of example described, however, the scope of the inventive objects as claimed not limited.
Ein pilzerkrankter Fingernagel wurde soweit abgeschliffen, dass ein Großteil der Pilzerkrankung bereits mechanisch entfernt wurde.One fungus fingernail was sanded so far that a Much of the fungal disease already removed mechanically has been.
Die verbleibende Hornschicht des Fingernagels wurde zweimal großzügig mit Components System Fix (Fa. Saremco) umfassend Methacrylsäure, Butylacetat, Methacrylsäurebutylester und Ethanol solange bepinselt, bis der verbleibende Fingernagel mit der Lösung Components System Fix durchfeuchtet war.The remaining horny layer of the fingernail became twice generous with Components System Fix (Saremco) comprising methacrylic acid, butyl acetate, Butyl methacrylate and ethanol brushed, until the remaining fingernail with the solution Components System Fix was moistened.
Nach der Trocknung der Zusammensetzung wurde ein lichthärtendes Versiegelungsgel aus der Serie Pedi der Firma LCN Wilde auf den mit der Zusammensetzung behandelten Fingernagel aufgetragen.To The drying of the composition became a light-curing Seal gel from the series Pedi of the company LCN Wilde on the applied with the composition treated fingernail.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
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