DE10136404A1 - Topical medicament for treating or preventing hyperhidrosis, e.g. hyperhidrosis axillaris, comprises glycopyrrolate compound in gel and/or colloid-containing vehicle system - Google Patents
Topical medicament for treating or preventing hyperhidrosis, e.g. hyperhidrosis axillaris, comprises glycopyrrolate compound in gel and/or colloid-containing vehicle systemInfo
- Publication number
- DE10136404A1 DE10136404A1 DE2001136404 DE10136404A DE10136404A1 DE 10136404 A1 DE10136404 A1 DE 10136404A1 DE 2001136404 DE2001136404 DE 2001136404 DE 10136404 A DE10136404 A DE 10136404A DE 10136404 A1 DE10136404 A1 DE 10136404A1
- Authority
- DE
- Germany
- Prior art keywords
- hyperhidrosis
- glycopyrrolate
- salts
- vehicle system
- gel
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Ceased
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Cosmetics (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Arzneiformulierung zur topischen Anwendung für die Therapie und Prophylaxe von Hyperhidrosis axillaris, palmaris et plantaris sowie weitere Formen der Hyperhidrosis. Diese Arzneiformulierung basiert auf der Verwendung von Glycopyrrolat, dessen Salzen und/oder dessen Derivaten. The invention relates to a pharmaceutical formulation for topical application for therapy and prophylaxis from Hyperhidrosis axillaris, palmaris et plantaris as well as other forms of hyperhidrosis. This Drug formulation is based on the use of Glycopyrrolate, its salts and / or its derivatives.
Es ist bekannt, daß Glycopyrroniumbromid (GPB) mit der chemischen Formel 3-(Cyclopentylhydroxyphenylacetoxy)-1,1-dimethylpyrroniumbromid einen spasmolytischen, anticholinergenen (parasympatholytischen) Wirkeffekt besitzt. Der Wirkmechanismus ist dabei auf eine Blockade der Muskarinrezeptoren zurückzuführen. Durch die starke Hydrophilie von GPB werden eine Passage der Blut-Hirn-Schranke und damit zentrale Effekte verhindert. Demzufolge kommt es selbst nach systematischer Applikation, entsprechend der physiologischen Verteilung der Muskarinrezeptoren, lediglich zu einer Reduktion der Sekretion der Tränen, Speichel- sowie Schweißdrüsen. Die molare Masse des Glycopyrroniumbromids beträgt 398,36 g/mol und der Schmelzpunkt der Verbindung liegt bei 193-198°C. Bei Raumtemperatur liegt GPB als weißes Pulver vor. Die Stabilität dieser Verbindung ist dabei pH-abhängig, wobei die Stabilität bei einem pH > 6 abnimmt. Gleichzeitig handelt es sich bei GPB um eine leicht wasserlösliche Verbindung. It is known to use glycopyrronium bromide (GPB) the chemical formula 3- (Cyclopentylhydroxyphenylacetoxy) -1,1-dimethylpyrronium bromide spasmolytic, anticholinergic (parasympatholytic) Has an effect. The mechanism of action is open blockade of muscarinic receptors. Due to the strong hydrophilicity of GPB one Passage of the blood-brain barrier and thus the central one Effects prevented. As a result, it follows itself systematic application, according to the physiological distribution of muscarinic receptors, only to a reduction in the secretion of tears, saliva as well as sweat glands. The molar mass of the Glycopyrronium bromide is 398.36 g / mol and the melting point the connection is 193-198 ° C. at At room temperature, GPB is a white powder. The stability this compound is pH-dependent, the Stability decreases at a pH> 6. simultaneously GPB is a slightly water-soluble one Connection.
In der Humanmedizin wird GPB bisher vor allem als sekretionshemmende und spasmolytische Substanz bei der adjuvanten Therapie bei speziellen Narkose- bzw. Operationsverfahren eingesetzt. So far, GPB has mainly been used in human medicine as secretion-inhibiting and spasmolytic substance in the adjuvant therapy for special anesthetic or Surgical procedures used.
In der US 5,962,505 wird die topische Anwendung einer GPB-haltigen Präparation bei anfallsartig auftretender Rötung des Gesichtes beschrieben. Aus LL Hays et al., The Frey syndrome: a simple effective treatment, Otolaryngol Head Neck Surg 90 (1982) 419-425 ist die topische Anwendung von GPB beim Frey-Syndrom, dem sogenannten gustatorischem Schwitzen, bekannt. Aus HR Stegehuis et al., "Treatment of Frey's syndrom (gustadory sweating) with topical glycopyrrolate, N Z Med J 102 (1989) 479 ist die Anwendung einer GPB- haltigen Creme bei diabetischem, gustatorischem Schwitzen, einer Sonderform des Frey-Syndroms, bekannt. Zur Anwendung kam dabei eine 0,5%ige GPB- haltige Standardzubereitung. In US 5,962,505 the topical application of a Preparation containing GPB in case of seizures reddening of the face described. From LL Hays et al., The Frey syndrome: a simple effective treatment, Otolaryngol Head Neck Surg 90 (1982) 419-425 is the topical application of GPB in Frey syndrome, the so-called gustatory sweating. From HR Stegehuis et al., "Treatment of Frey's syndrome (gustadory sweating) with topical glycopyrrolate, N Z Med J 102 (1989) 479 is the application of a GPB containing cream for diabetic, gustatory Sweating, a special form of Frey syndrome, known. A 0.5% GPB was used standard preparation.
Für die Therapie der Hyperhidrose werden in der Medizin bislang Metallsalzlösungen, Leitungswasser- Iontophoresen, Gerbstoffe sowie Salbeiextrakte eingesetzt. Meistens weisen diese Therapiemethoden jedoch zu geringe oder gar keine Wirksamkeit auf. Weiterhin wird die intrakutane Injektion von Botulinumtoxin (BTX) angewendet. Diese Applikation ist jedoch sehr schmerzhaft und die Therapie sehr kostenintensiv. Weiterhin bestehen Anregungen für operative Verfahren, die jedoch ein erhöhtes Nebenwirkungspotential beinhalten. For the therapy of hyperhidrosis in the Medicine so far metal salt solutions, tap water Iontophoresis, tannins and sage extracts used. Most often, however, these therapy methods too little or no effectiveness. Farther is the intracutaneous injection of botulinum toxin (BTX) applied. However, this application is very painful and the therapy very expensive. There are also suggestions for operational Procedures that, however, have an increased potential for side effects include.
Ausgehend von diesen Nachteilen des Standes der Technik war es daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Arzneiformulierung bereitzustellen, die bei der Therapie und Prophylaxe verschiedener Formen der Hyperhidrose neben einer hohen Wirksamkeit gleichzeitig die leichte Applizierbarkeit aufweist. Based on these disadvantages of the prior art Technology was therefore an object of the present invention to provide a pharmaceutical formulation which is used in the Therapy and prophylaxis of various forms of Hyperhidrosis in addition to high effectiveness at the same time which is easy to apply.
Diese Aufgabe wird durch die Arzneiformulierung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 sowie die Verwendung von Glycopyrrolat zur Herstellung eines Arzneimittels zur topischen Anwendung mit den Merkmalen des Anspruchs 7 gelöst. This task is accomplished with the drug formulation the features of claim 1 and the use of glycopyrrolate for the manufacture of a medicinal product for topical application with the characteristics of Claim 7 solved.
Erfindungsgemäß wird eine Arzneiformulierung zur topischen Anwendung für die Therapie und Prophylaxe von Hyperhidrosis axillaris, palamaris et plantaris und/oder anderen Formen der Hyperhidrosis bereitgestellt. Diese Arzneiformulierung enthält ein Glycopyrrolat, dessen Salze und/oder dessen Derivate in einer Menge zwischen 0,05 und 20 Gew.-%. Als Vehikelsystem kommt dabei ein gel- und/oder kolloidhaltiges Trägersystem zur Anwendung. Diese Vehikelsysteme weisen den Vorteil auf, daß hierdurch die leichte Applizierbarkeit ermöglicht wird. So ist hier im Unterschied zu der Verwendung wäßriger Lösung die Anwendung nicht lokal begrenzt, vielmehr wird durch diese Vehikelsysteme ermöglicht, daß die erfindungsgemäße Arzneiformulierung beispielsweise im Achselbereich leicht aufgetragen werden kann und auch bei verstärkter Schweißsekretion die Penetration des Wirkstoffs im Vergleich zu wäßrigen Lösungen auch über einen längeren Zeitraum sichergestellt werden kann. According to the invention, a pharmaceutical formulation for topical application for the therapy and prophylaxis of Hyperhidrosis axillaris, palamaris et plantaris and / or other forms of hyperhidrosis provided. This pharmaceutical formulation contains a Glycopyrrolate, its salts and / or its derivatives in an amount between 0.05 and 20% by weight. As The vehicle system comes with a gel and / or colloid Carrier system for use. These vehicle systems have the advantage that the light Applicability is made possible. So here in Difference to the use of aqueous solution Application is not limited locally, but is rather limited by this Vehicle systems enable the invention Drug formulation, for example in the armpit area can be easily applied and also at increased sweat secretion the penetration of the active ingredient compared to aqueous solutions also over one longer period can be ensured.
Vorzugsweise wird das Glycopyrrolat, dessen Salze und/oder dessen Derivate in einer Konzentration zwischen 0,5 und 5 Gew.-% eingesetzt. Preferably the glycopyrrolate, its salts and / or its derivatives in a concentration between 0.5 and 5 wt .-% used.
Als Salz des Glycopyrrolats wird dabei bevorzugt Glycopyrroniumbromid (GPB) eingesetzt. The salt of glycopyrrolate is preferred Glycopyrronium bromide (GPB) used.
Bei der Verwendung eines gelhaltigen Vehikelsystems findet bevorzugt Hydroxyethylcellulose-Gel Anwendung. When using a gel-containing vehicle system Hydroxyethyl cellulose gel is preferably used.
Ebenso ist es möglich, der Arzneiformulierung weitere aktive Wirkstoffe gegenüber Hyperhidrose zuzusetzen. Hierzu zählen bevorzugt Salbeiextrakte und/oder Metallsalze. Vorzugsweise können auch weitere Zusatzstoffe, bevorzugt Penetrationsenhancer oder Duftstoffe in der Arzneiformulierung enthalten sein. It is also possible to add more to the drug formulation to add active ingredients against hyperhidrosis. These preferably include sage extracts and / or Metal salts. More can preferably also Additives, preferably penetration enhancers or Fragrances can be contained in the pharmaceutical formulation.
Erfindungsgemäß wird ebenso die Verwendung von Glycopyrrolat, dessen Salzen und/oder dessen Derivaten zur Herstellung eines Arzneimittels zur topischen Anwendung für die Therapie und Prophylaxe von Hyperhidrosis axillaris, palmaris et plantaris und/oder anderen Formen der Hyperhidrosis gelehrt. Hierbei wird die Verbindung in einer Konzentration zwischen 0,05 bis 20 Gew.-%, bevorzugt zwischen 0,5 und 5 Gew.-%, eingesetzt. According to the use of Glycopyrrolate, its salts and / or its derivatives for Manufacture of a drug for topical Application for the therapy and prophylaxis of Hyperhidrosis axillaris, palmaris et plantaris and / or others Forms of hyperhidrosis taught. Here, the Compound in a concentration between 0.05 to 20% by weight, preferably between 0.5 and 5% by weight, used.
Anhand des nachfolgenden Beispiels soll der erfindungsgemäße Gegenstand näher erläutert werden, ohne diesen dadurch auf dieses Beispiel zu begrenzen. Using the example below, the subject according to the invention are explained in more detail without to limit this to this example.
Die vorliegenden Ergebnisse beruhen auf der Durchführung von 3 Pilotstudien mit GPB-haltigen Zubereitungen und 10 Einzelfallberichten mit weiterentwickelten kolloidalen Arzneistoffträgersystemen, welche optimierte galenische Voraussetzungen erfüllen. Die Auswahl der verwendeten Hilfsstoffe erfolgte unter dermatologischen Gesichtspunkten. The present results are based on the Carried out 3 pilot studies with GPB-containing Preparations and 10 individual case reports with further developed colloidal drug delivery systems, which meet optimized pharmaceutical requirements. The The auxiliary materials used were selected under dermatological aspects.
In einer Pilotstudie zur Dosisfindung wurden insgesamt 20 Patienten in 4 Therapiegruppen (jeweils n = 5) mit Hyperhidrosis axillaris behandelt. Dabei wurden placebokontrolliert drei Konzentrationen mit GPB (0,5; 2,0; 4,0%) in Hydroxyethylcellulosegel (Hydroxyethylcellulose 10000 2,5 Teile; Glycerol 85% 10,0 Teile; Wasser (cons.) 87,5 Teile) hinsichtlich ihrer Wirksamkeit untersucht. Die Hyperhidrose wurde mittels quantitativer Hidrometrie objektiviert. In a pilot study on dose finding a total of 20 patients in 4 therapy groups (each n = 5) treated with axillary hyperhidrosis. there placebo-controlled three concentrations with GPB (0.5, 2.0, 4.0%) in Hydroxyethyl cellulose gel (hydroxyethyl cellulose 10,000 2.5 parts; Glycerol 85% 10.0 parts; Water (cons.) 87.5 parts) examined for their effectiveness. The Hyperhidrosis was assessed using quantitative hidrometry objectified.
In einer Pilotstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit wurden insgesamt 20 Patienten (10 × Hyperhidrosis axillaris, 10 × Hyperhidrosis palmaris) mit einem 4,0%igen GPB-haltigen Hydroxyethylcellulosegel 3 × täglich behandelt. Die Hyperhidrose wurde mittels quantitativer Hidrometrie objektiviert. In a pilot study to investigate the A total of 20 patients (10 × Hyperhidrosis axillaris, 10 × Hyperhidrosis palmaris) with a 4.0% GPB-containing Treated hydroxyethyl cellulose gel 3 times a day. The hyperhidrosis was objectified using quantitative hidrometry.
In einer Optimierungsstudie zur Anwendung eines
4,0%igen GPB-haltigen Hydroxyethylcellulosegels
wurde an 20 Patienten mit Hyperhidrosis azillaris
in 4 Therapiegruppen (jeweils n = 5) durchgeführt.
Gruppe 1: 1 Woche 3 mal täglich + 3 Wochen 1 mal
täglich
Gruppe 2: 2 Wochen 2 mal täglich + 2 Wochen 1 mal
täglich
Gruppe 3: 1 Woche 3 mal täglich + 1 Woche 2 mal
täglich + 2 Wochen 1 mal täglich
Gruppe 4: 4 Wochen 3 mal täglich
In an optimization study on the use of a 4.0% GPB-containing hydroxyethyl cellulose gel, 20 patients with hyperhidrosis azillaris were carried out in 4 therapy groups (each n = 5).
Group 1: 1 week 3 times a day + 3 weeks 1 time a day
Group 2: 2 weeks 2 times a day + 2 weeks 1 times a day
Group 3: 1 week 3 times a day + 1 week 2 times a day + 2 weeks 1 time a day
Group 4: 4 weeks 3 times a day
Die Hyperhidrose wurde mittels quantitativer Hidrometrie objektiviert. The hyperhidrosis was quantitative Objective hydrometry.
Es wurden insgesamt 10 Patienten im Rahmen eines Heilungsversuches behandelt. Neun Patienten wurden in 3 Therapiegruppen mit 0,5 Gew.-% GPB-haltigen kolloidalen Arzneistoffträgersystemen bei Hyperhidrosis palmaris et plantaris 2 mal täglich über 4 Wochen therapiert. Ein Patient mit Hyperhidrosis occipitalis wurde mit einem 4,0%igen GPB-haltigen Hydroxyethylcellulosegel 3 mal täglich über 3 Monate behandelt. Die Hyperhidrose wurde mittels quantitativer Hidrometrie objektiviert. A total of 10 patients were enrolled in one Attempted healing. Nine patients were in 3 therapy groups with 0.5 wt .-% GPB-containing colloidal drug delivery systems Hyperhidrosis palmaris et plantaris 2 times a day over 4 Weeks of therapy. A patient with hyperhidrosis occipitalis was with a 4.0% GPB-containing Hydroxyethyl cellulose gel 3 times a day over 3 Months. The hyperhidrosis was diagnosed using quantitative hidrometry objectified.
Es galt zu untersuchen, ob sich statistisch signifikante Unterschiede der einzelnen Mittelwertgruppen unter der Einflußgröße nachweisen lassen. It was necessary to investigate whether statistical significant differences between the individual mean groups have it demonstrated under the influencing variable.
Zur Analyse von drei und mehr Stichproben (Behandlungsgruppen) aus normalverteilten Populationen mit gleicher Varianz wurde die Varianzanalyse angewandt. Da lediglich ein Faktor, der Einfluß des Prüfpräparates, in den verschiedenen Mittelwertgruppen untersucht werden sollte, kam die Ein-Weg-Varianzanalyse (one-way-ANOVA) zur Anwendung. Hierbei werden Zufallsstichproben mit unbekannter gemeinsamer Varianz untersucht. Darüber hinaus werden die Unterschiede zwischen den einzelnen Gruppen mit der Beurteilung linearer Kontraste nach Scheffe untersuchen. Zum Vergleich von drei oder mehreren unabhängigen Gruppen bot sich der Kruskal-Wallis-Test (H-Test) an, der als nichtparametrischer Test verteilungsunabhängig die analogen Hypothesen der Ein-Weg-Varianzanalyse prüft. Zum Vergleich von zwei Stichproben mit gleicher Varianz wurde der ungepaarte T-Test angewandt. Als statistisch signifikant wurden Unterschiede mit einer Irrtumswahrscheinlichkeit p < 0,05 gewertet. For analysis of three and more samples (Treatment groups) from normally distributed populations with analysis of variance was applied. Since only one factor, the influence of the Investigational product, in the different mean value groups the one-way analysis of variance came to be examined (one-way ANOVA) for use. Here are Random samples with unknown common variance examined. In addition, the differences between the individual groups with the assessment investigate linear contrasts according to Scheffe. To the Comparison of three or more independent groups offered the Kruskal-Wallis-Test (H-Test), which as nonparametric test independent of the distribution analog hypotheses of the one-way analysis of variance. To compare two samples with the same Variance, the unpaired t-test was applied. As Differences with one were statistically significant Error probability rated p <0.05.
-
a) Einschlußkriterien:
- - Vorliegen der entsprechend untersuchten Erkrankung
- - nur freiwillige Teilnahme
- - volljährige Patienten
- - Vorliegen der schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Anwendungsbeobachtung, nach eingehender Aufklärung über Wesen, Risiken und Tragweite der klinischen Anwendungsbeobachtung
- - presence of the disease examined accordingly
- - only voluntary participation
- - adult patients
- - A written declaration of consent for participation in the application observation is available after detailed information on the nature, risks and scope of the clinical application observation
-
b) Ausschlußkriterien:
- - Probanden mit Unverträglichkeit und/oder Überempfindlichkeit gegen eine der folgenden Substanzen:
- - Glycopyrroniumbromid
- - Hydroxyethylcellulose Gel
- - Probanden, die an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
- - atopische Dermatitis
- - Immunsuppression
- - Transplantatträger (außer Autotransplantate)
- - Patienten, die vor weniger als 4 Wochen vor Testbeginn mit systemischen antihydrotisch wirksamen Substanzen behandelt worden sind
- - Patienten die vor weniger als 1 Jahr eine Botulinumtoxin-Behandlung erhalten haben
- - Schwangere oder Stillende
- - Unzuverlässigkeit oder mangelnde Kooperation des Patienten
- - Subjects with intolerance and / or hypersensitivity to one of the following substances:
- - glycopyrronium bromide
- - Hydroxyethyl cellulose gel
- - subjects who suffer from one of the following diseases:
- - Atopic dermatitis
- - immunosuppression
- - graft carriers (except auto grafts)
- - Patients who were treated with systemic antiperspirant drugs less than 4 weeks before the start of the test
- - Patients who received botulinum toxin treatment less than 1 year ago
- - Pregnant or breastfeeding women
- - Unreliability or lack of patient cooperation
- c) Verpackung c) packaging
Die Prüfpräparationen wurden in Glasgefäßen von 75 ml mit Kugelaufsatz aufbewahrt. The test preparations were placed in 75 ml glass jars stored with ball attachment.
Die Prüfpräparate wurden nicht unter +2°C und nicht über 30°C gelagert. The investigational medicinal products were not below + 2 ° C and not stored above 30 ° C.
- - Kaffeefiltertüten 41agig (Melitta) - 41-ply coffee filter bags (Melitta)
- - Einwaage auf Mikrowaage - Weighing on microbalance
- - Abtrocknen der Meßstellen - drying of the measuring points
- - nach 5 min Auflegen des Filterpapiers auf markier tes Areal - after 5 min placing the filter paper on the marked area
- - 60 Sekunden warten - Wait 60 seconds
- - Einwaage auf Mikrowaage - Weighing on microbalance
- - Berechnung eines Faktors Schweiß nach Messung/Schweiß vor Messung - Calculation of a factor according to sweat Measurement / sweat before measurement
* bedeutet in den drei Figuren, daß ein statistisch signifikanter Unterschied zu beoabachten ist.
- 1. Dosisfindungsstudie:
Es zeigt sich, daß lediglich die 4%ige Präparation eine signifikante Wirksamkeit aufweist (Fig. 1). - 2. Wirksamkeitsstudie:
Es zeigte sich, daß Hydroxyethylcellulose Gel als Vehikelsystem ledglich zur Therapie der Hyperhidrosis axillaris, nicht aber bei der Hyperhidrosis palmaris geeignet ist (Fig. 2). - 3. Optimierungsstudie:
Es zeigte sich, daß lediglich die Applikationsschemen der Gruppe 3 und 4 eine Wirkung erzielen (Fig. 3). - 4. Einzelfallbeobachtungen bei Hyperhidrosis palmaris
et plantaris und Hyperhidrosos occipitalls:
Es zeigt sich, daß durch die Anwendung eines optimierten Vehikelsystems auch bei der Hyperhidrosis palmaris et plantaris und der Hyperhidrosis occipitalis eine Wirksamkeit erzielt werden kann.
- 1. Dose finding study:
It can be seen that only the 4% preparation has a significant effectiveness ( FIG. 1). - 2. Effectiveness study:
It was found that hydroxyethyl cellulose gel as a vehicle system is only suitable for the therapy of hyperhidrosis axillaris, but not for hyperhidrosis palmaris ( FIG. 2). - 3. Optimization study:
It was found that only the application schemes in groups 3 and 4 had an effect ( FIG. 3). - 4. Individual observations in hyperhidrosis palmaris et plantaris and hyperhidrosos occipitalls:
It has been shown that the use of an optimized vehicle system can also be effective in hyperhidrosis palmaris et plantaris and hyperhidrosis occipitalis.
Claims (13)
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE2001136404 DE10136404A1 (en) | 2001-07-26 | 2001-07-26 | Topical medicament for treating or preventing hyperhidrosis, e.g. hyperhidrosis axillaris, comprises glycopyrrolate compound in gel and/or colloid-containing vehicle system |
PCT/EP2002/008101 WO2003011340A1 (en) | 2001-07-26 | 2002-07-19 | Medicament formulation for topical application in the therapy and prophylaxis of hyperhidrosis |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE2001136404 DE10136404A1 (en) | 2001-07-26 | 2001-07-26 | Topical medicament for treating or preventing hyperhidrosis, e.g. hyperhidrosis axillaris, comprises glycopyrrolate compound in gel and/or colloid-containing vehicle system |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DE10136404A1 true DE10136404A1 (en) | 2003-02-20 |
Family
ID=7693160
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE2001136404 Ceased DE10136404A1 (en) | 2001-07-26 | 2001-07-26 | Topical medicament for treating or preventing hyperhidrosis, e.g. hyperhidrosis axillaris, comprises glycopyrrolate compound in gel and/or colloid-containing vehicle system |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
DE (1) | DE10136404A1 (en) |
WO (1) | WO2003011340A1 (en) |
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE102004063726A1 (en) * | 2004-12-27 | 2006-07-06 | Beiersdorf Ag | Combination, useful as cosmetic deodorant and antitranspirants, comprises glycopyrronium bromide and active materials e.g. boundary surface-active substances, polyols and hydrocolloids |
DE102005029388A1 (en) * | 2005-06-23 | 2007-01-04 | Beiersdorf Ag | Combination, useful as cosmetic deodorant and antitranspirants, comprises glycopyrronium bromide and active materials e.g. boundary surface-active substances, polyols and hydrocolloids |
DE102005029389A1 (en) * | 2005-06-23 | 2007-01-04 | Beiersdorf Ag | Combination, useful as cosmetic deodorant and antitranspirants, comprises glycopyrronium bromide and active materials e.g. boundary surface-active substances, polyols and hydrocolloids |
DE102005029390A1 (en) * | 2005-06-23 | 2007-01-04 | Beiersdorf Ag | Combination, useful as cosmetic deodorant and antitranspirants, comprises glycopyrronium bromide and active materials e.g. boundary surface-active substances, polyols and hydrocolloids |
DE102005029386A1 (en) * | 2005-06-23 | 2007-01-11 | Beiersdorf Ag | Combination, useful as cosmetic deodorant and antitranspirants, comprises glycopyrronium bromide and active materials e.g. boundary surface-active substances, polyols and hydrocolloids |
US8343467B2 (en) | 2004-12-27 | 2013-01-01 | Beiersdorf Ag | Glycopyrrolate in cosmetic preparations |
DE102005029387B4 (en) | 2005-06-23 | 2018-12-27 | Beiersdorf Ag | Drug combinations of glycopyrronium bromide and polyglyceryl (3) -methylglucose distearate |
Families Citing this family (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20040192754A1 (en) * | 2003-03-24 | 2004-09-30 | Shapira Nathan Andrew | Methods for treating idiopathic hyperhidrosis and associated conditions |
JO3510B1 (en) * | 2011-03-04 | 2020-07-05 | Heptares Therapeutics Ltd | Use of glycopyrrolate for treating tachycardia |
WO2014134510A1 (en) | 2013-02-28 | 2014-09-04 | Dermira, Inc. | Glycopyrrolate salts |
US8558008B2 (en) | 2013-02-28 | 2013-10-15 | Dermira, Inc. | Crystalline glycopyrrolate tosylate |
US9006462B2 (en) | 2013-02-28 | 2015-04-14 | Dermira, Inc. | Glycopyrrolate salts |
KR101951021B1 (en) | 2017-02-06 | 2019-02-22 | 주식회사 퍼슨 | UV blocking cosmetic composition having an antiperspirant function and preparing process for UV blocking agents using the same |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5962505A (en) * | 1998-08-31 | 1999-10-05 | Bobrove; Arthur M. | Method for treating hot flashes in humans |
WO2001008681A1 (en) * | 1999-08-02 | 2001-02-08 | First Horizon Pharmaceutical Corporation | Methods of administration of glycopyrrolate compositions |
Family Cites Families (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6395757B1 (en) * | 1998-08-31 | 2002-05-28 | Arthur M. Bobrove | Method for treating hot flashes in humans |
-
2001
- 2001-07-26 DE DE2001136404 patent/DE10136404A1/en not_active Ceased
-
2002
- 2002-07-19 WO PCT/EP2002/008101 patent/WO2003011340A1/en not_active Application Discontinuation
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5962505A (en) * | 1998-08-31 | 1999-10-05 | Bobrove; Arthur M. | Method for treating hot flashes in humans |
WO2001008681A1 (en) * | 1999-08-02 | 2001-02-08 | First Horizon Pharmaceutical Corporation | Methods of administration of glycopyrrolate compositions |
Cited By (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE102004063726A1 (en) * | 2004-12-27 | 2006-07-06 | Beiersdorf Ag | Combination, useful as cosmetic deodorant and antitranspirants, comprises glycopyrronium bromide and active materials e.g. boundary surface-active substances, polyols and hydrocolloids |
US8343467B2 (en) | 2004-12-27 | 2013-01-01 | Beiersdorf Ag | Glycopyrrolate in cosmetic preparations |
DE102005029388A1 (en) * | 2005-06-23 | 2007-01-04 | Beiersdorf Ag | Combination, useful as cosmetic deodorant and antitranspirants, comprises glycopyrronium bromide and active materials e.g. boundary surface-active substances, polyols and hydrocolloids |
DE102005029389A1 (en) * | 2005-06-23 | 2007-01-04 | Beiersdorf Ag | Combination, useful as cosmetic deodorant and antitranspirants, comprises glycopyrronium bromide and active materials e.g. boundary surface-active substances, polyols and hydrocolloids |
DE102005029390A1 (en) * | 2005-06-23 | 2007-01-04 | Beiersdorf Ag | Combination, useful as cosmetic deodorant and antitranspirants, comprises glycopyrronium bromide and active materials e.g. boundary surface-active substances, polyols and hydrocolloids |
DE102005029386A1 (en) * | 2005-06-23 | 2007-01-11 | Beiersdorf Ag | Combination, useful as cosmetic deodorant and antitranspirants, comprises glycopyrronium bromide and active materials e.g. boundary surface-active substances, polyols and hydrocolloids |
DE102005029388B4 (en) | 2005-06-23 | 2018-12-27 | Beiersdorf Ag | Active ingredient combinations of glycopyrronium bromide and one or more partially neutralized esters of monoglycerides and / or diglycerides of saturated fatty acids with citric acid |
DE102005029387B4 (en) | 2005-06-23 | 2018-12-27 | Beiersdorf Ag | Drug combinations of glycopyrronium bromide and polyglyceryl (3) -methylglucose distearate |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2003011340A1 (en) | 2003-02-13 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
DE69012591T2 (en) | Use of nicotine to make a kit for the treatment of disease conditions that respond to nicotine treatment. | |
EP0326034B1 (en) | Combination for the treatment of nervous cells and fibers illnesses and disorders | |
DE60204322T2 (en) | NITROGEN MONOXIDE FORMING COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF NAIL BED INFECTIONS | |
DE3875931T2 (en) | IMPROVING SKIN INTRACTION BY USING BLEND OF FREE BASE WITH ACID ADDITIONAL SALT OF ACTIVE INGREDIENTS. | |
DE3856096T2 (en) | Process for the treatment of smoking cessation symptoms associated with smoking cessation and agents for use in this process | |
DE602004004399T2 (en) | GREEN-COLORED TOPICAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION BASED ON METRONIDAZOLE | |
DE69005394T2 (en) | COMPOSITIONS WHICH COMPLEXES CONTAIN HYALURONIC ACID AND METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF. | |
DE69320378T2 (en) | Iontophoretic improved drug delivery | |
DE68904922T2 (en) | PIROXICAM MEDICAL PREPARATIONS CONTAINING AQUEOUS SOLUTIONS AND METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF. | |
DE3218761C2 (en) | ||
WO1988010121A1 (en) | Use of a drug to treat the eye and suitable carrier material | |
DE69920201T2 (en) | COMPOSITIONS CONTAINING GLYCOL DERIVATIVES, ALCOHOLS AND VITAMIN D | |
DE2832204A1 (en) | AGENTS FOR THE TREATMENT OF NERVOUS DISEASES, METHOD OF ITS MANUFACTURING AND ITS USES | |
DE10136404A1 (en) | Topical medicament for treating or preventing hyperhidrosis, e.g. hyperhidrosis axillaris, comprises glycopyrrolate compound in gel and/or colloid-containing vehicle system | |
DE68917186T2 (en) | Use of ofloxacin or its salts for the manufacture of a local preparation for the treatment of otopathy. | |
CH685099A5 (en) | A pharmaceutical preparation for intranasal application. | |
EP0856312B1 (en) | Use of trospium chloride for the manufacture of a medicament for the treatment of diseases of the bladder | |
DE69821498T2 (en) | USE OF AMIFOSTIN | |
DE69320968T2 (en) | NEW BIOACTIVE COMPOSITIONS, THEIR PRODUCTION AND USE | |
EP0037488A2 (en) | Pharmaceutical composition for healing inflammatory and/or degenerative and/or atrophic mucous membranes | |
EP3360539A1 (en) | Pharmaceutical formulation | |
DE3324964C2 (en) | ||
DE69331008T2 (en) | USE OF COTININE TO REDUCE TOBACCO-DEACTIVATION SYNDROME | |
DE60022689T2 (en) | PHARMACEUTICAL DISINFECTANTS CONTAINING USNIC ACID AND AN ESSENTIAL OIL | |
DE60133284T2 (en) | MEDICAL COMBINATION PREPARATION FOR THE TREATMENT OF INJURED ABNORMAL TISSUE |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
8131 | Rejection |