DE10126052A1

DE10126052A1 - Spiralförmiger Serpentinen-Leiterstent

Info

Publication number: DE10126052A1
Application number: DE10126052A
Authority: DE
Inventors: Jacob Richter; Gregory Pinchasik
Original assignee: Medinol Ltd
Current assignee: Medinol Ltd
Priority date: 2000-06-06
Filing date: 2001-05-29
Publication date: 2002-03-21
Also published as: GB2365354A; RU2219871C2; CN1335118A; AU5008401A; MXPA01005636A; CA2349384A1; EP1161927A2; WO2001093777A3; NO20012751D0; AR032345A1; EP1829502B1; AU6420901A; GB0113733D0; AU769111B2; JP2002113110A; KR100404936B1; NZ512044A; PL347924A1; DE60133434T2; UA68403C2

Abstract

Ein spiralförmiger Serpentinen-Leiterstent ist vorgesehen, bei welchem die Wicklung aus einem spiralförmig gewundenem Streifen aus Zellen gebildet ist, wobei die Seiten der Zellen Serpentinen sind. Somit umfasst der Stent einen Streifen, welcher helisch in einer Reihe von spiralförmigen Windungen gewickelt ist, wobei der Streifen aus zumindest zwei Seitenbändern, welche miteinander z. B. durch eine Reihe von Querstreben verbunden sind, spiralförmig ist. Die Querstreben können leicht schräg positioniert sein. Jedes Seitenband ist in einem Serpentinenmuster ausgebildet, welches eine Reihe von Biegungen aufweist, wobei sich auf eine Expansion des Stents hin die Biegungen der Seitenbänder öffnen, um die Länge jeder der individuellen Zellen in der helischen Richtung zu vergrößern, wodurch der Streifen in der helischen Richtung verlängert wird, um es dem Stent zu erlauben, ohne jegliches signifikantes Abwickeln des Streifens zu expandieren.

Description

GEBIET DER ERFINDUNG

Die Erfindung betrifft im allgemeinen Stents, welche Endoprothesen sind, welche in Gefäße innerhalb des Körpers implantiert werden, wie beispielsweise Blutgefä ße, um die Gefäße zu stützen und offenzuhalten, oder um andere Endoprothesen in den Gefäßen zu befestigen und zu stützen.

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Verschiedene Stents sind im Stand der Technik bekannt. Typischerweise sind Stents im allgemeinen von röhrenförmiger Gestalt, und sind von einem relativ kleinen, nicht-expandierten Durchmesser auf einen größeren expandierten Durchmesser ausdehnbar. Zur Implantation wird der Stent typischerweise auf dem Ende eines Katheters montiert, wobei der Stent auf dem Katheter an seinem rela tiv kleinen nicht-expandierten Durchmesser gehalten wird. Durch den Katheter wird der unexpandierte Stent durch das Lumen zu dem beabsichtigten Implantati onsort geführt. Soweit der Stent an den beabsichtigten Implantationsort ist, wird er expandiert, typischerweise entweder durch eine innere Kraft auf die Innenseite des Stents, z. B. durch Aufblasen eines Ballons, oder durch Ermöglichen, dass der Stent selbst-expandiert, z. B. durch Entfernen einer Hülle, um es einem selbst expandierenden Stent zu erlauben, nach außen hin zu expandieren. In beiden Fäl len widersteht der expandierte Stent der Tendenz des Gefäßes, sich zu verengen, wodurch die Durchgängigkeit des Gefäßes aufrecht erhalten wird.

Einige Beispiele von Patenten, welche Stents betreffen beinhalten US-Patent Nr. 4,553,545 von Maass et al.; US-Patent Nr. 4,733,665 von Palmaz, US-Patent Nrn. 4,800,882 und 5,282,824 von Gianturco; US-Patent Nrn. 4,856; 516, 4,913,141, 5,116,365 und 5,135,536 von Hillstead; US-Patent Nrn. 4,649,922, 4,886,062, 4,969,458 und 5,133,732 von Wiktor; US-Patent Nr. 5,019,090 von Pinchuk; US-Patent Nr. 5,102,417 von Palmaz und Schatz; US-Patent Nr. 5,104,404 von Wolff; US-Patent Nr. 5,161,547 von Tower; US-Patent Nr. 5,383,892 von Cardon et al.; US-Patent Nr. 5,449,373 von Pinchasik et al.; und US-Patent Nr. 5,733,303 von Israel et al. US-Patent Nr. 4,553,545 von Maass et al. (das "Maass '545 Patent"), wessen Of fenbarung hiermit ausdrücklich durch Bezugnahme in diese Anmeldung einbezo gen wird, zeigt verschiedene Stents in der Form von spiralförmigen Federn. Fig. 1-7 dieses Patent stellen spiralförmige Federstents dar, welche aus spiralförmig gewundenem Draht gebildet sind, wobei die Durchmesser der Stents durch Rotie ren der Federenden kontrahiert und expandiert werden. Solche spiralförmigen Federstents sind sehr flexibel, so dass sie leicht in kurvenreichen Lumen hinunter geführt werden können, und so dass sie sich relativ gut an die Nachgiebigkeit des Gefäßes nach dem Einsatz anpassen. Während diese Stents sehr flexibel sind, bieten diese jedoch auch einen relativ instabilen Halt nach der Expansion. Die individuellen Windungen der Spirale können sich relativ zueinander bewegen, was manchmal deutliche Lücken zwischen benachbarten Windungen verursacht, welche bewirken könnten, dass deutliche Abschnitte der Gefäßwand ungestützt verbleiben. Auch können sich die Windungen der Spirale biegen oder etwas nei gen, was das Lumen möglicherweise verstopft oder ernsthaft beeinträchtigt. Fig. 10 des Maass '545 Patents stellt ein Beispiel von geneigten Windungen in diesen spiralförmigen Federstents dar.

Das Maass '545 Patent offenbart verschiedene Mechanismen, welche konstruiert sind, um die Instabilität dieser spiralförmigen Federstents anzusprechen. Z. B. zeigen Fig. 11-14 die Verwendung von versteifenden Vorrichtungen in der Form von axialen Stützelementen, die sich entlang einer Seite des Stents erstrecken, und die relative Positionierung der Windungen aufrechterhalten. Fig. 22 zeigt einen Stent, der aus einem spiralförmigen Band konstruiert ist, wobei das Band Öffnun gen darin aufweist, so dass es die Form einer Leiter annimmt. Fig. 23 zeigt einen weiteren sprialförmigen Leiterstent, wobei die Leiter durch zwei Drähte gebildet wird, welche aneinander durch transversale Elemente befestigt sind. Jeder dieser spiralförmigen Leiterstents sieht eine verbesserte Stabilität vor, wenn man ihn mit einzelstrangigen spiralförmigen Federstents vergleicht.

Trotz dieser Modifikationen besteht ein Problem bei jedem der spiralförmigen Feder- und spiralförmigen Leiterstents, welche in dem Maass '545 Patent offen bart sind, dass eine Expansion des Stents in einem Abwickeln der Wicklung re sultiert. Dieses Abwickeln bewirkt ein Verdrehen des Stents, einschließlich einer Rotation der Stentenden, was möglicherweise schädlich für die Gefäßwand ist. Zusätzlich bewirken die Expansion und das Verdrehen, dass die Anzahl der indi viduellen Windungen verringert wird, was in weniger Windungen resultiert, um die Gefäßwand zu stützen. Die Reduzierung der Windungen bedeutet auch entwe der, dass sich die Länge des Stents deutlich verkürzen wird, um so die Beabstan dung der Windungen beizubehalten, oder dass die Beabstandung zwischen den Windungen sich deutlich vergrößern wird, um so die Länge des Stents beizube halten, oder in einigen Fällen eine Kombination von beidem. Die Verkürzung re sultiert in einer geringeren längenmäßigen Bedeckung der Gefäßwand in dem eingesetzten Stent, sowohl wie in einer lateralen Bewegung während des Einset zens, welche schädlich für die Gefäßwand sein kann. Die Erhöhung der Beabstan dung zwischen den Windungen könnte darin resultieren, dass signifikante Ab schnitte der Gefäßwand ungestützt verbleiben. Beides sind mögliche Nachteile der spiralförmigen Feder- und spiralförmigen Leiterstents, welche in dem Maass '545 Patent offenbart sind.

US-Patent Nr. 4,886,062 und 5,133,732 von Wiktor (das "Wiktor '062 Patent" und das "Wiktor '732 Patent"), deren Offenbarungen hierdurch ausdrücklich durch Bezugnahme in diese Anmeldung aufgenommen werden, zeigen Stents, welche aus Draht gebildet sind, wobei der Draht anfangs in ein Zickzackband geformt wird, welches ein Serpentinenmuster bildet, und dann das Zickzackband zu einem spiralförmigen Stent gewunden wird. Die Stents werden durch eine innere Kraft expandiert, z. B. durch Aufblasen eines Ballons. Ein weiteres Beispiel eines ähn lichen spiralförmigen Zickzackstents ist der Crossflex Stent, welcher durch die Cordis Corporation vermarktet wird.

Die spiralförmigen Zickzackstents, die in Fig. 1-6 der Wiktor '062 und '732 Patente dargestellt sind, sind sehr flexibel, aber sie sind wiederum relativ instabil. Das Wiktor '732 Patent offenbart alternative Konstruktionen von diesen spiral förmigen Zickzackstents, um sich derer Instabilität anzunehmen. In einem Bei spiel, welches in Fig. 7 dieses Patents dargestellt ist, erstreckt sich ein gerader longitudinaler Draht entlang einer Seite des Stents und ist mit den Windungen verbunden, um sie relativ zueinander zu fixieren. In einem weiteren Beispiel, wel ches in Fig. 8 dieses Patents dargestellt ist, ist an verschiedenen Positionen um die Helix des Stents eine Biegung in dem Zickzackdraht hergestellt, welche länger ist als andere Biegungen, so dass sie eine Biegung in einer benachbarten Windung der Helix erreichen und diese einhaken kann. Jede dieser Konstruktionen resultiert in vergrößerter Stabilität des Stents, resultiert aber auch in einer Erniedrigung in der Flexibilität des Stents.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Es ist eine Aufgabe der Erfindung, einen Stent vorzusehen, der longitudinal flexi bel ist, so dass er leicht ein kurvenreiches Lumen hinuntergeführt werden kann und die Nachgiebigkeit des Gefäßes nach dem Einsatz nicht deutlich verändert, wobei der Stent relativ stabil ist, so dass ein derartiges Biegen oder Neigen, wel ches möglicherweise das Lumen verstopfen würde, vermieden wird, und so dass vermieden wird, dass deutliche Abschnitte der Gefäßwand ungestützt verbleiben.

Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, einen Stent vorzusehen, der wenig oder gar kein Verdrehen oder Rotation seiner Enden auf eine Expansion hin aufweist, und der auch einer geringen oder gar keiner Verkürzung auf eine Expan sion hin unterliegt, und der gleichzeitig nicht in signifikanten Lücken resultiert, welche zwischen benachbarten Windungen des Stents auf eine Expansion hin ge bildet werden.

Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ist ein Stent als ein spiralförmiger Stent konfiguriert, in welchem die Spirale aus einem gewundenen Streifen von Zellen gebildet wird, wobei die Seiten der Zellen Serpentinen sind. Somit umfasst der Stent einen Streifen, der helisch in eine Reihe von spiralförmigen Windungen aufgewickelt ist, wobei der Streifen aus zumindest zwei Seitenbändern gebildet ist, welche miteinander verbunden sind, z. B. durch eine Reihe von Querstreben. Jedes Seitenband ist in einem Serpentinenmuster ausgebildet, welches eine Reihe von Biegungen aufweist, worin die Biegungen der Seitenbänder sich auf eine Ex pansion des Stents hin öffnen, um die Länge jeder der individuellen Zellen in der helischen Richtung zu vergrößern, wodurch der Streifen in der helischen Richtung verlängert wird, um es dem Stent zu ermöglichen, ohne jegliches deutliches Ab wickeln des Streifens zu expandieren.

Ein spiralförmiger Serpentinen-Leiterstent gemäß der Erfindung hält die Flexibi lität, welche mit spiralförmigen Federstents assoziiert ist, aufrecht, weist aber Windungen auf, welche relativ stabil und nicht anfällig gegenüber einer Verschie bung oder einer Neigung sind. Ein spiralförmiger Serpentinen-Leiterstent gemäß der Erfindung sieht somit eine kontinuierliche Stützung des Gefäßgewebes vor, ohne in nachteiliger Weise das Lumen zu verstopfen.

Zusätzlich vermeidet der spiralförmige Serpentinen-Leiterstent im Wesentlichen das Problem des Verdrehens, der Endenrotation, der Verkürzung und der Bildung von deutlichen Lücken auf eine Expansion hin. Wenn der spiralförmige Serpenti nen-Leiterstent expandiert wird, bewirkt die nach außen gerichtete radiale Kraft auf den Stent, dass sich die Biegungen in den Serpentinenseiten aufweiten und gerader werden, wodurch bewirkt wird, dass die Gesamtlänge des Streifens in der helischen Richtung vergrößert wird. Durch Vorsehen eines Serpentinenstreifens, welcher es dem Streifen selbst ermöglicht, sich in der helischen Richtung zu ver längern, während der Stent expandiert wird, wird eher die Vergrößerung des Durchmessers des Stents durch eine Verlängerung des Streifens angepasst als durch ein Abwickeln des Streifens. Somit kann die Anzahl der Windungen auf rechterhalten werden und eine Rotation der Enden und eine Verkürzung oder die Öffnung von Lücken zwischen Windungen kann im Wesentlichen reduziert oder vermieden werden. Tatsächlich kann der spiralförmige Serpentinen-Leiterstent so konstruiert sein, dass angrenzende Punkte von angrenzenden Windungen angren zend zueinander verbleiben, während der Stent expandiert wird. Somit können die zwei Enden des Streifens an den Enden des Stents mit den jeweiligen benachbar ten Windungen zusammengefügt werden, z. B. durch Streifen, wodurch sanfte Enden gebildet werden, und sichergestellt wird, dass keine relative Rotation statt findet.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 zeigt ein schematisches Diagramm von drei spiralförmigen Drahtstents aus dem Stand der Technik, wobei der erste gleich beabstandete Windungen aufweist, der zweite ungleich beabstandete Windungen aufweist, und der dritte einige geneigte Windungen aufweist;

Fig. 2 zeigt einen spiralförmigen Bandstent in einem nicht-expandierten Zustand;

Fig. 3 zeigt den spiralförmigen Bandstent der Fig. 2 in einem expandierten Zu stand;

Fig. 4 zeigt einen spiralförmigen Leiterstent des Standes der Technik, ähnlich zu denjenigen, welche in US-Patent Nr. 4,553,545 von Maass et al. gezeigt und beschrieben sind;

Fig. 5 zeigt einen spiralförmigen Serpentinen-Leiterstent gemäß der Erfindung in einem expandierten Zustand;

Fig. 6 zeigt einen Streifen, welcher verwendet wird, um einen spiralförmigen Serpentinen-Leiterstent gemäß der Erfindung zu bilden;

Fig. 7 zeigt einen spiralförmigen Serpentinen-Leiterstent gemäß der Erfindung in einem nicht-expandierten Zustand;

Fig. 8 zeigt einen Streifen, welcher verwendet wird, um einen spiralförmigen Serpentinen-Leiterstent gemäß der Erfindung zu bilden.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER DARGESTELLTEN AUSFÜHRUNGSFORM

Fig. 1 zeigt ein schematisches Diagramm von Querschnitten durch drei Stents des Standes der Technik, wobei jeder aus einem helisch gewundenen Draht gebildet ist. Der obere spiralförmige Drahtstent A ist in seinem gewünschten optimalen Zustand, wobei jede der Windungen 1' gleichmäßig von der nächsten beabstandet ist. Somit sind die Lücken 2' zwischen den benachbarten Windungen 1' relativ einheitlich, so dass eine relativ einheitliche Abstützung für die Gefäßwand vorge sehen wird, sollten die Windungen 1' gleichmäßig beabstandet verbleiben, wie gezeigt.

In der Praxis tendierte ein spiralförmiger Drahtstent jedoch manchmal dazu, seine Konfiguration zu verändern, wie in Fig. 1 gezeigt ist, insbesondere während und nach Implantation, wenn er verschiedenen Beanspruchungen in dem Gefäß ausge setzt wird. Somit können einige der Windungen dazu tendieren, sich ein wenig voneinander zu beabstanden, wie es bei dem mittleren spiralförmigen Drahtstent B in Fig. 1 gezeigt ist. In dem mittleren spiralförmigen Drahtstent B sind die Windungen 1" ungleichmäßig beabstandet, wobei sie manchmal deutliche Lücken 2" hinterlassen.

Alternativ oder zusätzlich können die Windungen der traditionellen spiralförmi gen Drahtstents gebogen oder geneigt sein, während sie sich in dem Gefäß befin den. In dem unteren spiralförmigen Drahtstent C in Fig. 1 haben sich einige der Windungen 1''' etwas geneigt. Diese geneigten Windungen versagen nicht nur dabei, dem Gefäß eine richtige Abstützung zu verleihen, sondern sie treten auch in den Durchgang durch den Stent ein und verstopfen diesen teilweise, wodurch sie das Lumen ernsthaft beeinträchtigen.

Ein Weg, um diese Instabilitätsprobleme des spiralförmigen Drahtstents zu über winden, ist es, den Draht durch ein Band zu ersetzen, welches eine Breite auf weist, welche im Wesentlichen größer ist als seine Dicke. Fig. 2 zeigt einen nicht expandierten spiralförmigen Bandstent 10, welcher auf einem Katheter 10 mon tiert ist. Wie in Fig. 2 gezeigt ist, ist der spiralförmige Bandstent als ein helisch gewundener Bandstreifen ausgebildet. Da die Breite des Bandes in dem spiral förmigen Bandstent 10, wie in Fig. 2 gezeigt ist, größer ist, als die Breite des Drahtes in dem spiralförmigen Drahtstent A, wie in Fig. 1 gezeigt ist, sind die Windungen 11 des spiralförmigen Bandstents 10 relativ resistent gegenüber einer longitudinalen Verschiebung oder Neigung.

Fig. 3 zeigt den spiralförmigen Bandstent 10 der Fig. 2 in einem expandierten Zustand. Eine Expansion kann z. B. durch Aufblasen eines Ballons 16 auf dem Katheter 15 erreicht werden, wobei die nach außen gerichtete Kraft des Ballons 16 auf die Innenseite des Stents 10 wirkt, und bewirkt, dass der Stent 10 expandiert. Wenn der spiralförmige Bandstent 10 expandiert wird, wie in Fig. 3 gezeigt ist, vergrößert sich der Durchmesser der individuellen Windungen 11. Jedoch bewirkt die Vergrößerung im Durchmesser, weil die Länge des Bandstreifens konstant ist, dass der Bandstreifen etwas abgewickelt wird, um sich der Expansion anzupassen. Indem er dies tut, rotieren die Enden 13 des Stents 10, die Anzahl von Windungen 11 nimmt ab, und die Gesamtlänge des Stents verkürzt sich und/oder Lücken wer den zwischen angrenzenden Windungen 11 gebildet. Die Rotation des Stents, ins besondere der Stentenden, ist möglicherweise für das Gefäß schädlich, und die Abnahme der Windungen und die Abnahme der Länge der Stents oder das Öffnen von deutlichen Lücken zwischen Windungen resultiert darin, dass weniger Ge fäßwand gestützt wird, und in einer unvorhersehbaren Läsions-Bedeckung.

Zusätzlich zu diesen Nachteilen ist der spiralförmige Bandstent 10 auch etwas nachteilig darin, dass das Metall des Bandstreifens einen hohen Prozentanteil des Oberflächenbereichs der mit Stent versehenen Gefäßwand bedeckt. Dieser hohe Prozentanteil der Metallbedeckung verzögert oder verlangsamt den Heilungspro zess der Gefäßwand auf das Trauma des Stent-Einsatzes hin. Dieses Problem des hohen Prozentanteils von Metallbedeckungen bei dem spiralförmigen Bandstent 10 kann durch Modifizieren des Bandstreifens zu einem Leiterstreifen gelöst wer den, bei welchem der Streifen, um den Stent zu bilden, spiralförmig ist und eine Reihe von Öffnungen darin aufweist, einer Leiter gleichend.

Fig. 4 zeigt ein Beispiel eines spiralförmigen Leiterstents 20, ähnlich den spiral förmigen Leiterstents aus dem Stand der Technik, welche im US-Patent Nr. 4,553,345 von Maass et al. gezeigt und beschrieben wurden.

Bei dem spiralförmigen Leiterstent 20 weist der Streifen Seitenbänder 24, 25 auf, welche durch Querstreben 26 überbrückt sind. Die Seitenbänder 24, 25 und die Querstreben 26 bilden eine Reihe von Öffnungen 27, in welchen jede Öffnung 27 durch zwei Seitenbänder 24, 25 und zwei Querstreben 26 begrenzt wird. Ähnlich zu dem spiralförmigen Draht und dem Bandstreifen, ist der Leiterstreifen helisch gewickelt, wobei er eine Reihe von Windungen 21 bildet.

Der spiralförmige Leiterstent 20 hält die Steifheit und Stabilität, welche mit dem spiralförmigen Bandstent 10 verbunden ist, aufrecht, da die individuellen Win dungen 21 des Leiterstreifens wie die Windungen 11 des Bandstreifens, in der Breite vergrößert worden sind, verglichen mit den individuellen Windungen des spiralförmigen Drahts. Zusätzlich, aufgrund der Öffnungen 27, bietet der spiral förmige Leiterstent 20 einen reduzierten Bereich von Metallabdeckungen vergli chen mit dem spiralförmigen Bandstent 10, ohne einen Kompromiss in der Ab stützung des Gewebes einzugehen.

Der spiralförmige Leiterstent 20 weist jedoch immer noch einige der gleichen Nachteile auf, welche mit den spiralförmigen Draht- und Bandstents verbunden sind. Am signifikantesten ist, dass der Leiterstreifen auf eine Expansion hin etwas abgewickelt wird, was in einer Verdrehung des Stents und einer Rotation der Stentenden 23 sowie einer Verkürzung des Stents oder der Öffnung von deutli chen Lücken zwischen angrenzenden Windungen resultiert.

Fig. 5 zeigt einen spiralförmigen Serpentinen-Leiterstent 30, welcher gemäß der Erfindung konstruiert ist. Der serpentinenspiralförmige Leiterstent 30 in Fig. 5 ist auf einem Katheter 15 montiert in einem expandierten Zustand gezeigt.

Der spiralförmige Serpentinen-Leiterstent 30, welcher in Fig. 5 dargestellt ist, ist als ein spiralförmiger Stent konfiguriert, bei welchem die Wicklung aus einem spiralförmigen Streifen von Zellen 37 gebildet ist, wobei die Seiten der Zellen 37 Serpentinen sind. Somit umfasst der Stent einen Streifen, der helisch in eine Reihe von spiralförmigen Windungen 31 helisch gewickelt ist, wobei der Streifen aus zwei Steitenbändern 34, 35 gebildet ist, welche miteinander verbunden sind, z. B. durch eine Reihe von Querstreben 36. Jedes Seitenband 34, 35 ist in einem Ser pentinenmuster gebildet, welches eine Reihe von Biegungen 38 aufweist, wobei sich, auf eine Expansion der Stents hin, die Biegungen 38 der Seitenbänder 34, 35 öffnen, um die Länge jeder der individuellen Zellen 37 in der helischen Richtung zu vergrößern, wodurch eine Verlängerung des Streifens in der helischen Rich tung erfolgt, um es dem Stent 30 zu erlauben, zu expandieren, ohne jegliches signifikantes Abwickeln des Streifens. In diesem dargestellten Ausführungsbei spiel treten die Biegungen in den Seitenbändern 34, 35 in einem periodischen Muster auf. Die Biegungen 38 können z. B. in dem Muster einer Sinuskurve an geordnet sein, oder in jeglicher anderer geeigneten Konfiguration.

Alternativ kann der Stent als eine Reihe von quadratischen Zellen 37 beschrieben werden. Die Seitenbänder 34, 35 und die Querstreben 36 bilden den Umfang einer jeden Zelle. In dem nicht-expandierten Zustand sind die Seitenbänder zusammen geklappt, um ein Serpentinenkontinuum zu bilden. In der dargestellten Ausfüh rungsform sind die Querstreben 36, welche die Seitenbänder 34, 35 miteinander verbinden, gerade und erstrecken sich in einer Richtung, welche im allgemeinen senkrecht zu der helischen Richtung ist, in welcher der Streifen gewickelt ist. Al ternativ können die Querstreben eine oder mehrere Biegungen aufweisen und/oder sie können sich zwischen den zwei Seitenbändern mit anderen Winkeln erstre cken. In der dargestellten Ausführungsform sind die Querstreben 36 gegenüber liegend verbunden, wobei sie den Biegungen 38 auf den Seitenbändern 34, 35 gegenüberliegen, und sie sind an den Seitenbändern 34, 35 an jeder zweiten Bie gung 38 angefügt. Alternativ können die Querstreben 36 an anderen Stellen zu sammengefügt sein, und können mit einer oder weniger Frequenzen auftreten, ohne von dem allgemeinen Konzept der Erfindung abzuweichen. Alternativ kann der Stent ohne Querstreben 36 hergestellt sein durch Aufweisen von zwei Serpen tinen-Seitenbändern 34, 35, welche periodisch an angrenzenden Punkten mitein ander verbunden sind.

Wie in Fig. 5 gezeigt, können die Enden 33 des Serpentinen-Leiterstreifens abge schrägt sein. Die Abschrägungen der Enden 33 des Streifens ermöglichen es den Enden des fertiggestellten Stents gerade zu sein, d. h. sie erlauben es dem Stent, die Form eines aufgerichteten Zylinders anzunehmen, wobei jedes der Enden des zylindrischen Stents in einer Ebene liegt, welche senkrecht zu der longitudinalen Achse des Stents ist. Die Enden 33 des Streifens können z. B. durch Verschwei ßen mit jeweiligen angrenzenden Windungen 31 verbunden sein. Fig. 6 zeigt ei nen Streifen 40, welcher verwendet wird, um einen spiralförmigen Serpentinen- Leiterstent gemäß der Erfindung zu bilden. Der Streifen 40 weist Serpentinen- Seitenbänder 44, 45 auf, welche durch Querstreben 46 verbunden sind. Der Strei fen 40 ist an seinen Enden abgeschrägt, so dass die Serpentinen-Seitenbänder 44, 45 an Enden 43 konvergieren.

Fig. 7 zeigt einen spiralförmigen Serpentinen-Leiterstent 50, welcher aus dem Streifen 40 konstruiert ist, in einem nicht-expandierten Zustand. Wie in Fig. 7 gezeigt ist, können die abgeschrägten Enden 43 mit jeweiligen angrenzenden Windungen verbunden sein. Auch können die Querstrebenden des Stens der Fig. 7 leicht quer positioniert sein. Mit anderen Worten sind die Querstreben nicht exakt senkrecht zu der longitudinalen Achse 107 des Streifens 100. Dementsprechend werden, wenn ein Stent aus dem Streifen 100 konstruiert wird, die Querstreben 106 parallel zu der longitudinalen Achse des Stents, der gebildet wird, positioniert sein.

Wenn der spiralförmige Serpentinen-Leiterstent expandiert wird, wie in Fig. 5 gezeigt, bewirkt die nach außen gerichtete radiale Kraft auf den Stent, dass sich die Bänder 38 in den Serpentinenseiten 34, 35 öffnen, wodurch bewirkt wird, dass die Länge der Zellen 37 in der helischen Richtung vergrößert wird. Dieses Merk mal der expandierbaren Zellen des Streifens erlaubt es der Gesamtlänge des Strei fens, sich in der helischen Richtung zu vergrößern. Dadurch, dass der Streifen selbst in der helischen Richtung verlängert wird, während der Stent expandiert wird, wird die Vergrößerung des Durchmessers des Stents angepasst, ohne die Notwendigkeit, dass der Streifen abgewickelt wird. Auf diese Weise wird die An zahl von Windungen 31 aufrecht erhalten und eine Rotation der Enden 33 wird vermieden. Tatsächlich können die Enden 33, da sie nicht rotieren, mit den jewei ligen benachbarten Windungen 31 verschweißt werden, wie oben erwähnt, wo durch sanfte Enden gebildet werden. Andere benachbarte Punkte auf den Stent windungen 31 können ähnlich zusammengefügt werden, um die Stabilität des Stents auf Kosten der Flexibilität zu vergrößern.

Ein spiralförmiger Serpentinen-Leiterstent gemäß der Erfindung behält die Flexi bilität bei, welche mit spiralförmigen Drahstents verbunden ist, vermeidet aber einige der Probleme, welche mit diesen Stents verbunden sind. Die Windungen des spiralförmigen Serpentinen-Leiterstents sind relativ stabil und nicht anfällig gegenüber Verschieben oder Neigen, was nicht nur mit graden einstrangigen spi ralförmigen Stents, wie in dem Maass '545 Patent, assoziiert worden ist, aber auch mit einzelstrangigen spiralförmigen Serpentinen-Stents, wie beispielsweise in den Wiktor '062 und '732 Patenten und in dem Cordis Crossflex Stent. Zusätzlich sieht ein spiralförmiger Serpentinen-Leiterstent gemäß der Erfindung eine kontinuierli che Abstützung des Gefäßgewebes ohne einen nachteilig hohen Prozentanteil an Metallabdeckung vor. Da der Streifen, aus welchem der Stent hergestellt ist, in der Länge in der helischen Richtung expandieren kann, kann sich der Streifen auf eine Expansion hin verlängern, um sich dem vergrößerten Durchmesser anzupas sen, wodurch im Wesentlichen die Probleme der Enden-Rotation und Verkürzung oder der Öffnung von deutlichen Lücken zwischen Windungen auf Expansion hin vermieden wird. Der Streifen zum Bilden des spiralförmigen Serpentinen- Leiterstents kann z. B. aus Draht oder Flach-Metall hergestellt sein. Wenn Flach- Metall verwendet wird, kann das Muster in dem Streifen z. B. durch Laserschnei den oder chemisches Ätzen gebildet werden. Der Stent kann dadurch hergestellt werden, dass zuerst der Streifen hergestellt wird, dann der Streifen in eine Helix gewickelt wird, um den Stent zu bilden und dann, falls gewünscht, die Enden des Streifens mit angrenzenden Windungen verschweißt werden. Alternativ kann der Stent durch Bilden des gewünschten Musters direkt aus einer Röhre durch Laser schneiden oder chemisches Ätzen gebildet werden, oder durch Bilden des ge wünschten Musters auf einem Flach-Blech durch Laserschneiden oder chemisches Ätzen, und dann ein Rollen dieses Flach-Blechs zu einer Röhre und ein Verbinden der Kanten z. B. durch Schweißen. Jegliche andere geeignete Herstellungsmetho de, welche im Stand der Technik bekannt ist, kann zur Herstellung eines Stents gemäß der Erfindung eingesetzt werden.

Die Ausführungsbeispiele, welche hier nur als Beispiele beschrieben wurden, so wie andere Variationen befinden sich innerhalb des Umfangs der Erfindung, wie in den anhängigen Ansprüchen definiert.

Claims

1. Stent, welcher einen Streifen aufweist, welcher helisch in einer Reihe von spi ralförmigen Windungen gewickelt ist, wobei der Streifen eine longitudinale Achse aufweist, wobei der Streifen zumindest zwei Seitenbänder aufweist, wo bei jeder der zumindest zwei Seitenbänder in einem Serpentinenmuster ausge bildet ist, welches eine Reihe von Biegungen aufweist, wobei die zumindest zwei Seitenbänder des Streifens miteinander durch Querstreben verbunden sind, wobei die Querstreben nicht senkrecht zu der longitudinalen Achse des Streifens sind, und wobei sich die Biegungen der zumindest zwei Seitenbänder auf eine Expansion des Stents hin öffnen, um den Streifen in der helischen Richtung zu verlängern, um es dem Stent zu erlauben, ohne signifikantes Ab wickeln des Streifens zu expandieren.

2. Stent gemäß Anspruch 1, wobei die Querstreben angrenzende Biegungen auf den zumindest zwei Serpentinen-Seitenbändern verbinden.

3. Stent gemäß Anspruch 2, wobei die angrenzenden Biegungen, welche durch jede Querstrebe verbunden sind, sich in entgegengesetzten Richtungen gegen überliegen.

4. Stent gemäß Anspruch 2, wobei die Querstreben die zumindest zwei Serpenti nen-Seitenbänder in periodischen Intervallen verbinden, und wobei jede der mindestens zwei Serpentinen-Seitenbänder zumindest eine Biegung zwischen sequentiellen Querstreben aufweisen.

5. Stent gemäß Anspruch 1, wobei die Querstreben gerade sind.

6. Stent gemäß Anspruch 1, wobei die Querstreben Biegungen aufweisen.

7. Stent gemäß Anspruch 1, wobei der Streifen zwei Enden aufweist, wobei die zumindest zwei Seitenbänder an den zwei Seiten des Streifens zueinander kon vergieren, so dass die zwei Enden des Streifens abgeschrägt sind.

8. Stent gemäß Anspruch 1, wobei der Streifen zwei Enden aufweist, wobei das erste Ende des Streifens zwei Enden aufweist, wobei das erste Ende des Strei fens an dem ersten Ende des Stents und das zweite Ende des Streifens an dem zweiten Ende des Stents positioniert ist, und wobei jedes Ende des Streifens mit einer angrenzenden Windung des Stents verbunden ist.

9. Stent gemäß Anspruch 8, wobei jedes Ende des Streifens mit der angrenzenden Windung durch Verschweißen zusammengefügt ist.

10. Stent gemäß Anspruch 1, wobei der Streifen aus einem Draht hergestellt ist.

11. Stent gemäß Anspruch 1, wobei der Streifen aus Flach-Metall hergestellt ist.

12. Stent gemäß Anspruch 1, wobei der Stent dadurch hergestellt wird, dass der Streifen hergestellt wird, und dann der Streifen zu einer Helix gewickelt wird, um den Stent zu bilden.

13. Stent gemäß Anspruch 1, wobei der Stent durch Ätzen des Streifens aus einer Röhre hergestellt ist.

14. Streifen, welcher verwendet wird, um den helisch gewickelten Stent zu bilden, umfassend
zumindest zwei Seitenbänder, welche in einem Serpentinenmuster ausgebil det sind; und
Querstreben, welche die Seitenbänder verbinden, wobei die Querstreben leicht schräg in einer Richtung senkrecht zu der longitudinalen Achse des Streifens sind.

15. Streifen gemäß Anspruch 14, wobei, um einen Stent zu bilden, wenn der Strei fen helisch gewickelt ist, sich die Querstreben parallel einer longitudinalen Achse des Stents erstrecken.

16. Streifen gemäß Anspruch 14, wobei der Streifen aus einem Draht hergestellt ist.

17. Ein Streifen gemäß Anspruch 14, wobei der Streifen aus einem Flach-Metall hergestellt ist.

18. Stent, welcher einen Streifen aufweist, welcher helisch in einer Reihe von spi ralförmigen Windungen gewickelt ist, wobei der Streifen aus einer Reihe von quadratischen Zellen gebildet ist, und wobei, in dem nicht-expandierten Zu stand, die Seiten der quadratischen Zellen zusammengeklappt sind, um ein Serpentinen-Kontinuum zu bilden.

19. Stent gemäß Anspruch 18, wobei die Seiten der quadratischen Zellen aus Sei tenbändern gebildet sind, welche in einem Serpentinenmuster ausgebildet sind.

20. Stent gemäß Anspruch 19, wobei die Seitenbänder durch Querstreben verbun den sind.