DE10016961C1

DE10016961C1 - Injection molded stopper for pharmaceutical flask, especially infusion flask, has internal skirt and is produced from elastomer containing large amount of mineral filler and has hot runner molded point in central area of stopper top

Info

Publication number: DE10016961C1
Application number: DE2000116961
Authority: DE
Inventors: Albert Louis Victor Claessens
Original assignee: MARO BV
Current assignee: MARO BV
Priority date: 2000-04-06
Filing date: 2000-04-06
Publication date: 2001-10-04
Anticipated expiration: 2020-04-07

Abstract

Injection molded stopper for a pharmaceutical flask (3), especially an infusion flask, has an internal skirt (14) and is produced from an thermoplastic elastomer containing 30% or more of a mineral filler. A hot runner molded point (24) is formed in the central area of the stopper top (13) and incorporated smoothly into it. An Independent claim is included for a method for making a stopper as described above.

Description

Die Erfindung betrifft einen im Kunststoffspritzverfah ren hergestellten Verschlussstopfen nach den Merkmalen des Oberbegriffes des Anspruches 1 und ein Verfahren zur Herstellung eines Verschlussstopfen nach den Merkma len des Oberbegriffes des Anspruches 6.The invention relates to a plastic injection molding Ren manufactured plug according to the characteristics of the preamble of claim 1 and a method for the production of a sealing plug according to the Merkma len of the preamble of claim 6.

Zum Stand der Technik ist zunächst auf die DE 43 09 738 C1 zu verweisen. Der hieraus bekannte verschlussstopfen besteht aus einem elastomeren Werkstoff. Darüber hinaus ist zum Stand der Technik auf die DE 16 16 183 zu ver weisen. Der hieraus bekannte Verschlussstopfen ist aus Butylgummi hergestellt.The state of the art is initially on DE 43 09 738 C1 to refer. The sealing plug known from this consists of an elastomeric material. Furthermore is to the state of the art to DE 16 16 183 ver point. The sealing plug known from this is out Made of butyl rubber.

Demgegenüber beschäftigt sich die Erfindung mit derarti gen Gegenständen, die im Kunststoffspritzverfahren hergestellt sind.In contrast, the invention is concerned with suchi against objects that are injection molded are manufactured.

Spritzlinge dieser Art weisen nicht selten ästhetische Fehler auf. Solche optisch-visuellen Unregelmäßigkeiten können in Form von Fließzungenrändern auftreten und bilden sich vornehmlich auch am Anspritzpunkt aus. Im letzteren Fall ist man schon dazu übergegangen, bei Verschlussstopfen den Anspritzpunkt in einer Verdec kung, beispielsweise in der Höhlung des Hohlstopfens zu platzieren. Das bringt aber nicht selten technische Schwierigkeiten aufgrund mangelnder Räumlichkeit für die Düse der Spritzvorrichtung. Fließfehler an Abdich tungsstellen, beispielsweise am flanschartige Stopfen randbereich, dem Stirnrand der Flasche zugewandt, kön nen sogar Dichtungsprobleme verursachen. Überwiegend liegt jedoch der Fehler, wie eingangs angedeutet, im Äußeren, was bis hin zu farblichen Störungen geht.Sprouts of this type are often aesthetically pleasing Error on. Such visual-visual irregularities can appear in the form of flow tongue edges and mainly also form at the injection point. in the the latter case has already gone over to Plug the injection point in a Verdec kung, for example in the hollow of the hollow plug place. But that often brings technical Difficulty due to lack of space for the nozzle of the sprayer. Flow error on Abdich tion points, for example on the flange-like plug edge area, facing the front edge of the bottle, can even cause sealing problems. Mostly However, as indicated at the beginning, the error lies in Exterior, which goes down to color disturbances.

Aufgabe der Erfindung ist es, einen im Kunststoffspritz verfahren hergestellten Verschlussstopfen anzugeben, der möglichst homogen und fehlerfrei ist. Weiter ist es auch Aufgabe der Erfindung ein diesbezügliches Herstel lungsverfahren anzugeben. Diese Aufgabe ist hinsicht lich des Gegenstandes zunächst beim Gegenstand des Anspruches 1 gelöst.The object of the invention is a plastic injection to specify sealing plugs produced by the process, that is as homogeneous and error-free as possible. It is further also the object of the invention a related manufacturer specify the procedure. This task is important Lich the subject first with the subject of Claim 1 solved.

Zufolge solcher Ausgestaltung ist ein Verschlussstopfen erzielt, der den ästhetischen Anforderungen bestens Rechnung trägt und überdies auch in technischer Funkti on voll genügt. Es liegt ein homogener Körper vor. Die angegebene Mischung erbringt eine willkommene gummielastische Struktur mit gutem Durchstechverhalten für Kanüle oder Spike. Auch das Nachdichten ist hervor ragend. Der beigegebene mineralische Füllstoffanteil wirkt fließbremsend, was der erstrebten gleichmäßigen Verteilung zugute kommt. Der weitere Parameter der zentralen Heißkanal-Anspritzung begünstigt das ausgewo gene Verteilen der Spritzgießmasse. Unter Befüllen von Räumen überwiegend dickwandig ausgebildeter Partien liegen zudem gleiche Verhältnisse im, wenn auch gerin gen, Schrumpfverhalten vor. So werden auch diesbezügli che Fehler minimiert bzw. praktisch ausgeschaltet. Bezüglich des Füllstoffes wird auf ein Silikat zurückge griffen. Zu denken ist an Magnesiumsilikat (Talk), entfaltend eine bemerkenswerte Fließbarriere. Das stop fenbildende Füllen geschieht so schnell wie möglich. Bei der üblichen Größenordnung entsprechender Stopfen beträgt die Füllzeit ca. 0,1 Sekunde. Sodann ist zu beobachten, dass der thermoplastische Elastomerkuns tstoff im Hinblick auf den Füllstoffanteil und einem noch beizugebenden Weichmacher eine überraschend gerin ge Abhängigkeit von der Temperatur aufweist. Unter Vermeidung eines Spaghettieffektes lässt sich so eine für praktische Anforderungen weitestgehende Temperatur unabhängigkeit bei Kavitätenfüllung erreichen. Die Shore-Härte liegt zwischen 45 und 60, bevorzugt bei 55. Unter Berücksichtigung einer guten Penetrierbarkeit der Kanüle einer Spritze ist es günstig, dass die Stopfen decke einen zentralen Bereich geringerer Wandstärke und einen Randbereich größerer Wandstärke aufweist. Letzte rer liegt im Bereich der Spannwirkung einer Bördelkappe entsprechender Infusionsflaschen-Sicherungen.As a result of such a design, there is a sealing plug achieved that best the aesthetic requirements Takes into account and also in technical functions one fully sufficient. The body is homogeneous. The specified mixture yields a welcome rubber-elastic structure with good puncture behavior for cannula or spike. The poetry is also prominent towering. The added mineral filler content acts as a brake on the flow, which is the desired uniform Distribution benefits. The further parameter of the central hot runner injection favors the balanced distribution of the injection molding compound. Filling with Clear mostly thick-walled areas there are also the same conditions, albeit small gene, shrinkage behavior. So also in this regard errors minimized or practically switched off. Regarding the filler, a silicate is used grabbed. Think of magnesium silicate (talc), unfolding a remarkable flow barrier. That stop Filling is done as quickly as possible. With the usual size corresponding plugs the filling time is approx. 0.1 second. Then is closed observe that the thermoplastic elastomer tstoff with regard to the filler content and a plasticizer to be added is surprisingly small ge depending on the temperature. Under This can avoid a spaghetti effect temperature as far as possible for practical requirements Achieve independence in cavity filling. The Shore hardness is between 45 and 60, preferably 55. Taking into account a good penetrability of the Cannula a syringe it is convenient that the stopper cover a central area of reduced wall thickness and has an edge region of greater wall thickness. Last one rer lies in the area of the tensioning effect of a crimp cap appropriate infusion bottle fuses.

Ein Verschlussstopfen hoher Standfestigkeit wird dabei weiter dadurch erreicht, dass der Stopfenkragen eine größere Wandstärke aufweist als die Stopfendecke in ihrem zentralen Bereich. Stabilitätsausgleichend wirkt dabei wiederum der eine größere Wandstärke besitzende Randbereich des Verschlussstopfens. Weiter ist bezüg lich des Verschlussstopfens vorgesehen, dass die Heißka nal-Anspritzung ventilverschlussmäßig mit einem stempel artigen Nadelkopf vorgenommen ist, wobei die ebenflä chige Stirnfläche des Nadelkopfes im Verschlusszustand der Spritzgießform ebenengleich in die die Spritz lingswandung mitbildende, umgebende Düsenwandung über geht. Das ergibt einen glattflächigen Abdruck des stem pelartigen Nadelkopfes am Spritzling, wobei wirksam selbst kleinste Rauungen/Zerklüftungen vermieden sind. Im Falle des Verschlussstopfens hat dies den besonderen Vorteil, dass durch die Kanüle keinerlei Fraktionierun gspartikel abgetragen werden können und in die Flasche gelangen. Die formvollendete glatte Fläche besteht somit auch bezüglich des etwa stecknadelkopfgroßen Anspritzpunktes.A sealing plug with high stability is thereby further achieved that the plug collar a has a greater wall thickness than the plug cover in their central area. Stabilizes stability again the one with a larger wall thickness Edge area of the sealing plug. Further is related Lich the stopper provided that the Heißka nal gating valve-like with a stamp like needle head is made, the even end face of the needle head in the closed state the injection mold at the same level as the injection surrounding wall forming nozzle wall above goes. This results in a smooth impression of the stem fur-like needle head on the molding, being effective even the smallest roughness / fissures are avoided. In the case of the sealing plug, this has the special one The advantage is that no fractionation takes place through the cannula particles can be removed and put into the bottle reach. The perfectly shaped smooth surface exists thus also with regard to the pin head size Injection point.

Im Weiteren ist die Aufgabe verfahrensmäßig durch den Gegenstand des Anspruches 6 gelöst. Dies insbesondere auch bei einer überwiegend dickwandigen Ausbildung des Verschlussstopfens. Günstig ist es auch hier, dem ther moplastischen Elastomerkunststoff einen Anteil an Weichmacher beizugeben. Berücksichtigt ist weiterhin, dass der Stopfenkragen mit einer größeren Wandstärke ausge bildet wird als die Stopfendecke in ihrem zentralen Bereich. Auch ist realisiert, dass die Stopfendecke mit einem zentralen Bereich geringerer Wandstärke und einem Randbereich größere Wandstärke ausgebildet wird. Dabei ist verfahrensmäßig weiter berücksichtigt, dass der Heißkanalverschluss mit einem stempelartigen Nadelkopf ausgeführt wird, dessen ebenflächige Stirnfläche im Verschlusszustand ebenengleich in die die Spritzlings wandung mitbildende, umgebende Düsenwandung übergeht.Furthermore, the task is procedural by the Subject matter of claim 6 solved. This in particular even with a predominantly thick-walled design of the Sealing plug. It is also cheap here, ther moplastic elastomer plastic content of plasticizer to add. It is also taken into account that the plug collar with a larger wall thickness forms as the plug cover in its central Area. It is also realized that the plug cover with a central area of lesser wall thickness and one Edge area larger wall thickness is formed. there is procedurally further taken into account that the Hot runner closure with a stamp-like needle head is executed, the flat end face in Locked state at the same level in which the spritz surrounding wall of the nozzle passes over.

Der Gegenstand der Erfindung ist nachstehend anhand zweier zeichnerisch veranschaulichter Ausführungsbei spiele näher erläutert. Es zeigt:The object of the invention is shown below two illustrative embodiments games explained. It shows:

Fig. 1 einen im Kunststoff-Spritzverfahren hergestell ten Verschlussstopfen in Seitenansicht, das erste Ausführungsbeispiel darstellend, Fig. 1 is a hergestell th in the plastic injection molding process the sealing plug in side view, the first embodiment representing,

Fig. 2 die Draufsicht hierzu, Fig. 2 is a top view thereof,

Fig. 3 die Unteransicht, Fig. 3 shows the bottom view,

Fig. 4 einen Vertikalschnitt durch eine Infusionsfla sche mit zugeordnetem Verschlussstopfen, unter Aufbringen einer Bördelkappe gesichert, Fig. 4 is a vertical section through a specific Infusionsfla with associated sealing plug, secured by applying a crimp cap,

Fig. 5 einen Schnitt durch den Formnestbereich einer Spritzgießvorrichtung, unverfüllt; und Figure 5 is a section through the mold cavity portion of an injection molding apparatus, unfilled. and

Fig. 6 eine gleiche Darstellung, jedoch bei verfüll tem Formnest. Fig. 6 shows the same illustration, but with filled mold cavity.

Der in Fig. 1 dargestellte Verschlussstopfen 1 ist im Kunststoff-Spritzverfahren hergestellt.The plug 1 illustrated in FIG. 1 is made in the plastic injection molding process.

Verwendung findet ein thermoplastischer Elastomer-Kunst stoff in gummiartiger. Elastizität und trotzdem ausrei chender Eigensteifigkeit.A thermoplastic elastomer art is used rubber-like fabric. Elasticity and still sufficient proper rigidity.

Der Verschlussstopfen 1 lässt sich inhalt-schützend einer Flasche 3 zuordnen. Es handelt sich um eine im pharmazeutischen Bereich einsetzbare Flasche 3, wie beispielsweise eine Infusionsflasche.The stopper 1 can be assigned to a bottle 3 to protect its contents. It is a bottle 3 that can be used in the pharmaceutical field, such as an infusion bottle.

Die in Fig. 4 dargestellt Flasche 3 zeigt den Ver schlussstopfen 1 dem Hals 4 der Flasche 3 zugeordnet, stopfengesichert durch eine metallische Bördelkappe 5. Die nimmt noch eine Innenkappe 6 auf. Die demgegenüber als Außenkappe zu bezeichnende Bördelkappe 5 ist um einen Bund 7 des Flaschenhalses 4 gehend angerollt. Die Bördelstelle trägt das Bezugszeichen 8.The bottle 3 shown in FIG. 4 shows the stopper 1 assigned to the neck 4 of the bottle 3 , stopper-secured by a metallic crimp cap 5 . The still takes on an inner cap 6 . In contrast, the crimp cap 5 , which can be referred to as the outer cap, is rolled around a collar 7 of the bottle neck 4 . The flaring point bears the reference number 8 .

Die Flasche 3 besteht beispielsweise aus Glas.The bottle 3 is made of glass, for example.

Der Verschlussstopfen 1 ist als Hohlstopfen realisiert. Der sitzt dichtend in einer im Wesentlichen zylindri schen Mündung 10 des Halses 4. Die zum Flascheninnen raum hin öffnende Höhlung des Hohlstopfens 9 trägt das Bezugszeichen 11.The sealing plug 1 is realized as a hollow plug. The sits sealingly in a substantially cylindrical mouth 10 of the neck 4th The cavity of the hollow stopper 9 opening towards the bottle interior bears the reference number 11 .

Der Verschlussstopfen 1 ist als durchstechbarer Ver schlusskörper realisiert. Hierzu wird der im wesentli chen zentral liegende Durchstechbereich 12 des Ver schlussstopfens 1 freigelegt. Diesbezügliche Details ergeben sich aus der nicht vorveröffentlichten deut schen Patentanmeldung 100 05 833. Der Offenbarungsin halt dieser Anmeldung wird hier vollinhaltlich mit einbezogen, auch zu dem Zweck, Merkmale dieser Unterla gen in Ansprüche vorliegender Anmeldung mit aufzunehmen.The sealing plug 1 is realized as a pierceable sealing body. For this purpose, the centrally located piercing area 12 of the sealing plug 1 is exposed. Details in this regard result from the unpublished German patent application 100 05 833. The disclosure content of this application is included here in full, also for the purpose of including features of these documents in the claims of the present application.

Den Durchstechbereich 12 stellt eine Stopfendecke 13, die sich flaschenseitig in einen Stopfenkragen 14 fort setzt.The piercing area 12 is provided by a stopper cover 13 which continues on the bottle side into a stopper collar 14 .

Beispielsweise aus Fig. 4 ist entnehmbar, dass die Stopfendecke 13 einen zentralen Bereich, stellend den Durchstechbereich 12, geringerer Wandungsstärke x und einen Randbereich 15 größerer Wandstärke y aufweist. Das Verhältnis liegt bei 3 : 4 und in Fig. 5 eher bei 2 : 3 und stellt auf eine etwas geringere, zentrale Mate rialanhäufung ab, die das Durchstechverhalten begün stigt.For example, from FIG. 4 it can be seen that the plug cover 13 has a central area, the piercing area 12 , of smaller wall thickness x and an edge area 15 of greater wall thickness y. The ratio is 3: 4 and in Fig. 5 rather 2: 3 and is based on a somewhat lower, central material accumulation that favors the puncturing behavior.

Unter Betrachtung der Verhältnisse beispielsweise in Fig. 5, wird deutlich, dass auch der Stopfenkragen zumindest in seinem Wurzelbereich zur Stopfendecke 13 hin eine größere Wandstärke z aufweist als die Stopfen decke 13 in ihrem zentralen Bereich, also Durchstechbe reich 12.In consideration of the conditions, for example in Fig. 5, that the stopper collar has a greater wall thickness z at least in its root region to the stopper top 13 side becomes clear ceiling than the plug 13 in its central region, so Durchstechbe rich 12th

Trotz dieser partiellen Unterschiede in den Wandstärken liegt insgesamt eine überwiegend dickwandige Ausbildung des Verschlussstopfens 1 vor. Dieser insgesamt dickflei schige Spritzling ist von guter Gebrauchsfestigkeit und auch stabil genug für den Auswerfer 16 der in den Fig. 5 und 6 partiell dargestellten Spritzgießvorrichtung 17.Despite these partial differences in the wall thicknesses, there is overall a predominantly thick-walled design of the sealing plug 1 . This overall thick-hardy injection molding is of good durability and also stable enough for the ejector 16 of the injection molding device 17 partially shown in FIGS. 5 and 6.

Werkstoffmäßig kommt ein thermoplastischer Elasto merkunststoff (TPE) zur Anwendung. Dieser Werkstoff enthält eine Beimischung aus mineralischem Füllstoff. Der diesbezügliche Füllstoffanteil beträgt 30% oder mehr. Zur Anwendung kommt bevorzugt Magnesiumsilikat. The material is a thermoplastic elasto Mercury plastic (TPE) for use. This material contains an admixture of mineral filler. The filler content in this regard is 30% or more. Magnesium silicate is preferably used.

Der mineralische Füllstoff hat gewisse fließbremsende Eigenschaft, so dass es zu einem Strömungszusammenhalt bei Befüllung des Formnestes 23 der Spritzgießvorrich tung 17 kommt. Das Ganze geschieht in Heißkanal-Ansprit zung A. Der Anspritzpunkt ist mit 24 bezeichnet. Er liegt am Verschlussstopfen 1 bevorzugt zentral. Er reicht wird dadurch eine gleichmäßige Verteilung bei hoher Fließgeschwindigkeit. Ästhetische Fehler treten nicht auf. Selbst optische Unregelmäßigkeiten wie farb liche Abweichungen entfallen. Außerdem kann in gängigen Spritzgießformen gearbeitet werden. Dabei ist die Kavi tätenfüllung weitgehend temperaturunabhängig. Die Tempe ratur kann zwischen 200 und 280°C betragen, ohne dass sich größere Unterschiede in der Qualität abzeichnen würden.The mineral filler has certain fluid braking property, so that it becomes a flow cohesion at filling of the mold cavity 23 of the Spritzgießvorrich tung comes 17th The whole thing happens in hot runner spraying A. The injection point is designated by 24. It is preferably located centrally on the plug 1 . An even distribution at high flow rates is sufficient. There are no aesthetic errors. Even optical irregularities such as color deviations are eliminated. You can also work in common injection molds. The cavity filling is largely independent of temperature. The temperature can be between 200 and 280 ° C without any major differences in quality.

Der zentrale Zugang der Spritzgießmasse M erfolgt über eine Düse 25 eines Formoberteils 26. Das zugehörige Formunterteil ist mit 27 bezeichnet. Das Formnest 23 ist anteilig verteilt. Im Zentrum des Formunterteils 27 befindet sich ein vertikal bewegbarer Formvorsprung, gestellt durch den Auswerfer 16.The injection molding compound M is accessed centrally via a nozzle 25 of an upper mold part 26 . The associated lower mold part is designated 27. The mold cavity 23 is distributed proportionately. In the center of the lower mold part 27 there is a vertically movable mold projection provided by the ejector 16 .

Die Füllgabe ist jeweils ventilkontrolliert. Hierzu befindet sich im Formoberteil 26 eine vertikal bewegba re Nadel 28. Deren Nadelkopf 29 tritt schließend in die Mündung der Düse 25 ein (Vergl. Fig. 5).The filling level is controlled by the valve. For this purpose, there is a vertically movable needle 28 in the upper mold part 26 . The needle head 29 then enters the mouth of the nozzle 25 (see FIG. 5).

Der stempelartige Nadelkopf 29 der Heißkanal-Ansprit zung A weist eine ebenflächige Stirnfläche 30 auf. Die erstreckt sich im Verschlusszustand der Heißkanalan spritzung A ebenengleich in die die Spritzlingswandung mitbildende, die Mündung der Düse 25 umgebende Düsenwan dung 31. Die Spritzlingswandung kann die Oberseite der Stopfendecke 13 des Verschlussstopfens 1 sein. The stamp-like needle head 29 of the hot runner spraying A has a flat end face 30 . The extends in the closed state of the hot runner injection A at the same level in the injection molding wall forming the mouth of the nozzle 25 surrounding Düsenwan extension 31st The molding wall can be the top of the plug cover 13 of the sealing plug 1 .

Verweisend auf die Fig. 5 und 6 ist erkennbar, dass zwischen Formoberteil 26 und Formunterteil 27 eine horizontale Fuge besteht, bildend eine erste Luftabfüh rung 32 bei eindringendem Spritzmaterial, der Spritz gießmasse M also. Eine zweite Luftabführung 33 besteht in vertikaler Richtung, und zwar in Form einer Ringfuge zwischen dem Auswerfer 16 und einer formpassenden Auf nahme des Formunterteils 27 für diesen. Hierdurch ist eine vollständige Befüllung des Formnestes 23 in der vorgesehenen Zeit erreicht, ohne dass an dem Spitzling außenseitig Markierungen wie Fließschlieren oder der gleichen entstehen. Das von der Düse 25 unter Druck ausgehende Material wird durch keine Sacköffnung unentlüftbar getrennt. Legt man den durch Bogenlinien B in Fig. 5 dargestellten Fließweg zugrunde, so würde ein Ausweichen aus den dargestellten Endzonen a und b an Luft nicht gehindert sein zufolge der beschriebenen Luftabführungen 32, 33. Beim Gegenstand gemäß Fig. 7 sind entsprechende Taschungen auch nicht möglich. Dort weicht die verdrängte Luft über die der ersten Luftab führung 32 entsprechende ab.Referring to FIGS. 5 and 6 it can be seen that a horizontal joint is between the upper mold part 26 and mold part 27, forming a first Luftabfüh tion 32 in penetrating spray material, the injection casting mass M ie. A second air outlet 33 is in the vertical direction, in the form of an annular gap between the ejector 16 and a shape-fitting on the lower mold part 27 for this. In this way, a complete filling of the mold cavity 23 is achieved in the intended time without any marks such as flow streaks or the like being formed on the outside of the spitzling. The material emanating from the nozzle 25 under pressure is not ventilated through no sack opening. If the flow path represented by curved lines B in FIG. 5 is taken as a basis, then escape from the illustrated end zones a and b in air would not be prevented, according to the described air discharges 32 , 33 . Corresponding pockets are also not possible with the object according to FIG. 7. There, the displaced air deviates via the guide 32 corresponding to the first Luftab.

Bezüglich des beschriebenen Spritzlings ist auch werk stoffmäßig das Anforderungsprofil dahingehend beachtet, dass solche Spritzlinge autoklavbeständig sind. Sie ertragen Temperaturen von 120° über einen längeren Zeitraum. Trotz der erläuterten Beimischung bleibt der Werkstoff hervorragend spritzfähig. Es ist der erforder liche Kompromiss gefunden. Im Übrigen ist dem thermosp lastischen Elastomerkunststoff auch noch Weichmacher beigegeben.Regarding the molding described is also work Considered the requirements profile in terms of material, that such moldings are autoclave-resistant. she endure temperatures of 120 ° over a longer period Period. Despite the explained admixture, the Excellent sprayability. It is required compromise found. Incidentally, the thermosp elastic elastomer plasticizer added.

Die zentral in dem Spritzkanal 35 stehende Nadel 28 ist kanalwandungsseitig von einem Heizelement 36 umgeben. The needle 28 standing centrally in the spray channel 35 is surrounded by a heating element 36 on the channel wall side.

Die Düsenwandung 31 des Formoberteils 26 weist eine Ringnut 37 auf. Die verläuft konzentrisch zur Düse 25, ist dreieckigen Querschnitts und formt auf der Obersei te der Stopfendecke 13 gleichsam einen Zielring 38 aus für das korrekte Ansetzen der Kanüle oder eines Spikes.The nozzle wall 31 of the upper mold part 26 has an annular groove 37 . The runs concentrically to the nozzle 25 , is triangular in cross section and forms on the top of the plug cover 13, as it were, a target ring 38 for the correct attachment of the cannula or a spike.

Zufolge der geschilderten Ebenflächigkeit der Stirnflä che 30 der Nadel 28 kommt es nach Entformen zu einem glatten Abtrennen der Nadel, d. h., ohne einen rauen, sandstrukturartigen Abdruck zu hinterlassen. Insoweit werden auch keine abragenden Partikel bei Ingebrauchnah me durch die Kanüle in das Innere der Flasche 3 einge tragen. Zwar ist ein solcher Abdruck in Fig. 2 darge stellt. Der könnte konturbildend nur entstehen, wenn die Nadel 28 über die Düsenwandung 31 noch etwas vorge treten ist. Trotzdem bleibt es aber bei der glatten, auch ziehfadenfreien Ablösung.As a result of the flatness of the end face 30 of the needle 28 described , there is a smooth separation of the needle after removal from the mold, ie without leaving a rough, sand-structure-like impression. In this respect, no protruding particles will be carried through the cannula into the interior of the bottle 3 when in use. Such an imprint is shown in Fig. 2 Darge. The could only form a contour if the needle 28 is still somewhat preceded by the nozzle wall 31 . Nevertheless, the smooth, also pull-thread-free detachment remains.

Übliche Entformungsschrägen am Spritzling sind berück sichtigt.Usual draft angles on the molding are eliminated inspects.

Claims

1. A molded stopper ( 1 ) for pharmaceutical bottles ( 3 ), such as infusion bottles, with a stopper cover ( 13 ) and a stopper collar ( 14 ), the stopper made of a thermoplastic elastomer with a mineral filler content of 30 % or more, and a hot runner injection point in the area of the stopper cover ( 13 ), which is formed as a smooth-surface impression and merges into the surrounding molding wall.

2. Plug according to claim 1, characterized through a predominantly thick-walled training.

3. Sealing plug according to one of claims 1 or 2, characterized in that the plug cover ( 13 ) has a central region ( 12 ) of lesser wall thickness (x) and an edge region ( 15 ) of greater wall thickness (y).

4. sealing plug according to one of claims 1 to 3, characterized in that the thermoplastic Elastomer plastic contains a proportion of plasticizer holds.

5. Sealing plug according to one of the preceding claims, characterized in that the Stopfenkra gene ( 14 ) has a greater wall thickness (z) than the plug cover ( 13 ) in its central region.

6. A method for producing a sealing plug ( 1 ) for pharmaceutical bottles ( 3 ), such as, for example, infusion bottles in a plastic injection molding process, with a stopper cover ( 13 ) and a stopper collar ( 14 ), characterized in that a thermoplastic elastomer is used , to which a mineral filler content of 30% or more is added and that a central hot runner gating (A) is carried out in the area of the plug cover ( 23 ).

7. The method according to claim 6, characterized in that the thermoplastic elastomer Proportion of plasticizer is added.

8. The method according to any one of claims 6 or 7, characterized in that the hot runner closure is carried out with a stamp-like needle head ( 29 ), the flat end face ( 30 ) in the closed state merges evenly into the surrounding nozzle wall ( 31 ) forming the molding wall.