CN221905293U - 一种球囊扩张导管系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种球囊扩张导管系统，包括：导引导管和球囊导管，球囊导管能够插入并穿过导引导管，球囊导管具有限位球囊和一级球囊，限位球囊和一级球囊均具有扩张状态和收缩状态；球囊导管的手持端具有第一鲁尔接头和第二鲁尔接头；第一鲁尔接头与一级球囊连通；第二鲁尔接头与限位球囊连通；一级球囊位于限位球囊和第一鲁尔接头之间；限位球囊和一级球囊在收缩状态下均能穿过导引导管；球囊导管穿过导引导管后能够通过第一鲁尔接头和第二鲁尔接头分别控制一级球囊、限位球囊扩张。本实用新型通过导引导管和球囊导管能够实现对前列腺增生的门诊治疗，整个治疗过程无需全麻，无需进入手术室，在门诊即可完成治疗。

Description

一种球囊扩张导管系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体来说，涉及一种球囊扩张导管系统。

背景技术

前列腺位于膀胱正下方，环绕在尿道周围，从青春期开始受睾酮影响持续增大，直到老年。前列腺增生后，会挤占尿道的空间，易造成尿道狭窄，影响正常排尿。

前列腺增生导致后尿道延长、受压变形、狭窄和尿道阻力增加，引起膀胱高压并出现相关排尿期症状。随着膀胱压力的增加，出现膀胱逼尿肌代偿性肥厚、逼尿肌不稳定并引起相关储尿期症状。如梗阻长期未能解除，逼尿肌则失去代偿能力。继发于前列腺增生的上尿路改变，如肾积水及肾功能损害，其主要原因是膀胱内压力升高。

良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常见的排尿障碍为主慢性病，由于这个疾病不致命，再加上患者超常的能耐力，使得就诊患者相对较少。因此国内BPH治疗技术更新都非常慢。

目前良性前列腺增生的主要治疗手段有：

1.药物治疗

前列腺增生患者药物治疗的短期目标是缓解患者的下尿路症状，长期目标是延缓疾病的临床进展，预防并发症的发生。在减少药物治疗副作用的同时保持患者较高的生活质量是前列腺增生药物治疗的总体目标。

2.手术治疗

明显影响生活质量的前列腺增生患者可选择手术治疗，尤其是药物治疗效果不佳或拒绝接受药物治疗的患者。手术治疗包括：经尿道前列腺电切术(TURP)、经尿道前列腺钬激光剜除术、开放性前列腺摘除术。

现有技术存在以下技术问题：

1.药物治疗无法从根本上解决前列腺增生导致的尿道狭窄，并且会伴随副作用。

2.前列腺手术治疗会造成以下风险：术中可能会出现意外的出血、神经损伤等情况；术后可能会出现排尿困难、尿失禁、尿道狭窄等并发症，有些患者可能需要再次手术才能解决这些问题。

3.现有的相关治疗前列腺增生的器械需要病人在全麻状态下操作，并且需要借助超声来给器械辅助定位，这大大延长了手术时间。

实用新型内容

本实用新型旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此本实用新型提供一种球囊扩张导管系统，包括：导引导管和球囊导管；所述球囊导管的表面附有药物，并能够插入并穿过所述导引导管，所述球囊导管具有限位球囊和一级球囊，所述限位球囊和所述一级球囊均具有扩张状态和收缩状态；所述球囊导管的手持端具有第一鲁尔接头和第二鲁尔接头；所述第一鲁尔接头与所述一级球囊连通，以控制所述一级球囊的状态；所述第二鲁尔接头与所述限位球囊连通，以控制所述限位球囊的状态；所述一级球囊位于所述限位球囊和所述第一鲁尔接头之间；所述限位球囊和一级球囊在收缩状态下均能穿过所述导引导管；所述球囊导管穿过所述导引导管后能够通过所述第一鲁尔接头和第二鲁尔接头分别控制所述一级球囊、限位球囊扩张。

本实用新型通过膀胱软镜、导引导管和球囊导管能够实现对前列腺增生的门诊治疗，整个治疗过程无需全麻，无需进入手术室，在门诊即可完成治疗，整个治疗过程无需借助其他辅助定位设备，如超声等，医生可根据本系统自带的定位功能对患者进行治疗。

可选地，所述球囊导管还具有二级球囊，所述二级球囊具有扩张状态和收缩状态，所述二级球囊位于所述限位球囊与所述一级球囊之间，所述第一鲁尔接头与所述二级球囊连通，以控制所述二级球囊的状态。

可选地，在扩张状态，所述二级球囊小于所述一级球囊，所述二级球囊与所述一级球囊连通。

可选地，在扩张状态，所述二级球囊小于所述限位球囊；所述一级球囊和所述二级球囊均为载药球囊。

可选地，所述限位球囊在扩张状态下呈圆形或椭圆形，所述一级球囊在在扩张状态下呈圆形或椭圆形，所述二级球囊在在扩张状态下呈圆形或椭圆形。

可选地，所述球囊导管的插入端具有软胶触头，所述限位球囊位于所述软胶触头和所述二级球囊之间。

可选地，所述导引导管外表面涂有亲水涂层；所述球囊导管的长度大于所述导引导管的长度。

可选地，所述导引导管的一端具有导管座，所述球囊导管能够从所述导管座插入并穿过所述导引导管。

可选地，所述球囊导管上设置有多个尺寸标识环，所述球囊导管的手持端设置有手柄，所述第一鲁尔接头和所述第二鲁尔接头均设置于所述手柄上。

可选地，球囊扩张导管系统还包括膀胱软镜和闭孔器(闭孔器为高分子材料，柔性较好)；所述膀胱软镜用于测量前列腺尿道的长度，所述闭孔器用于配合所述导引导管通过尿道插入膀胱，所述闭孔器能够穿过所述导引导管，所述闭孔器的端部具有闭孔器手柄，所述闭孔器手柄与所述导引导管的导管座通过螺纹连接。

本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过实用新型的实践了解到。

附图说明

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本实用新型的实施例，并与说明书一起用于解释本实用新型的原理。

图1是本实用新型一实施例球囊扩张导管系统在第一步设置第一标记的位置和状态；

图2是本实用新型一实施例球囊扩张导管系统在第一步设置第二标记的位置和状态；

图3是本实用新型一实施例球囊扩张导管系统在第二步的位置和状态；

图4是本实用新型一实施例球囊扩张导管系统在第三步的位置和状态；

图5是本实用新型一实施例球囊扩张导管系统在第四步的位置和状态；

图6是本实用新型一实施例球囊扩张导管系统在第五步的位置和状态；

图7是本实用新型一实施例球囊扩张导管系统在第六步的位置和状态；

图8是本实用新型一实施例球囊扩张导管系统在第七步的位置和状态。

附图标记：

1-膀胱；2-膀胱壁；3-膀胱颈；4-前列腺；5-尿道；6-阴茎；7-阴茎末端；

10-导引导管；11-导管座；

20-球囊导管；21-限位球囊；22-一级球囊；23-第一鲁尔接头；24-第二鲁尔接头；25-尺寸标识环；26-手柄；27-二级球囊；28-软胶触头；

40-膀胱软镜；41-第一标记；42-第二标记；

50-闭孔器；51-闭孔器手柄。

具体实施方式

下文将结合具体实施例对本实用新型的技术方案做更进一步的详细说明。应当理解，下列实施例仅为示例性地说明和解释本实用新型，而不应被解释为对本实用新型保护范围的限制。凡基于本实用新型上述内容所实现的技术均涵盖在本实用新型旨在保护的范围内。

本实施方式提供一种球囊扩张导管系统，该系统用于治疗前列腺增生，并且使用的时候无需全麻，无需进入手术室，在门诊即可完成治疗；无需借助其他辅助定位设备，医生可根据该系统自带的功能对患者进行治疗。

参阅图1-图6，其示出了球囊扩张导管系统在治疗过程中的位置以及变化状态。在一些实施例中，球囊扩张导管系统主要包括：导引导管10和球囊导管20；球囊导管20表面附有药物，并能够插入并穿过导引导管10，球囊导管20的长度大于导引导管10的长度；球囊导管20具有限位球囊21和一级球囊22，限位球囊21和一级球囊22均具有扩张状态和收缩状态；球囊导管20的手持端具有第一鲁尔接头23和第二鲁尔接头24；第一鲁尔接头23与一级球囊22连通，以控制一级球囊22的状态；第二鲁尔接头24与限位球囊21连通，以控制限位球囊21的状态；一级球囊22位于限位球囊21和第一鲁尔接头23之间；限位球囊21和一级球囊22在收缩状态下均能穿过导引导管10；球囊导管20穿过导引导管10后能够通过第一鲁尔接头23和第二鲁尔接头24分别控制一级球囊22、限位球囊21扩张。

其中，限位球囊21能够伸入膀胱1，并在膀胱1内扩张，从而限制球囊导管20的位置；一级球囊22用于支撑前列腺4。参阅图6，扩张状态下的限位球囊21贴在膀胱壁2上以限制球囊导管20的位置；一级球囊22和二级球囊27均为载药球囊，球囊导管20的长度大于阴茎6的长度。

在一些实施例中，球囊导管20还具有二级球囊27，二级球囊27具有扩张状态和收缩状态，二级球囊27位于限位球囊21与一级球囊22之间，第一鲁尔接头23与二级球囊27连通，以控制二级球囊27的状态。二级球囊27用于支撑膀胱颈3或尿道内口。

参阅图6，在扩张状态，二级球囊27小于一级球囊22，二级球囊27与一级球囊22连通，从而通过第一鲁尔接头23可使一级球囊22和二级球囊27同时扩张。

参阅图6，在扩张状态，二级球囊27小于限位球囊21。限位球囊21在扩张状态下呈圆形或椭圆形，一级球囊22在在扩张状态下呈圆形或椭圆形，二级球囊27在在扩张状态下呈圆形或椭圆形。一级球囊22、二级球囊27和限位球囊21在收缩状态下均贴附于球囊导管20表面，以便于从导引导管10内穿过。

在一些实施例中，球囊导管20的插入端具有软胶触头28，限位球囊21位于软胶触头28和二级球囊27之间。软胶触头28能够在接触到膀胱壁2时，减少对膀胱壁2的刺激，并能够使医生感知到软胶触头28碰到膀胱壁2。

在一些实施例中，导引导管10外表面涂有亲水涂层，以减少对尿道5的刺激。导引导管10的一端具有导管座11，球囊导管20能够从导管座11插入并穿过导引导管10。

在一些实施例中，球囊导管20上设置有多个尺寸标识环25，球囊导管20的手持端设置有手柄26。尺寸标识环25能够起到定位作用，以便于医生了解导管之间的相对位置。在一些实施例中，第一鲁尔接头23和第二鲁尔接头24均设置于手柄26上。

在一些实施例中，球囊扩张导管系统还包括膀胱软镜40和闭孔器50；膀胱软镜40用于测量前列腺尿道的长度，闭孔器50用于配合导引导管10通过尿道插入膀胱，闭孔器50能够穿过导引导管10，闭孔器50的端部具有闭孔器手柄51，闭孔器手柄51与导引导管10的导管座11通过螺纹连接。

综上，本实施方式中的球囊扩张导管系统采用限位球囊21限位，减少了对膀胱壁2的刺激；并通过附有亲水涂层的导引导管10避免球囊导管20来回移动对尿道5的刺激；通过导引导管10及球囊导管20上的尺寸标识环25判断器械在体内的位置。

参阅图1-图6，介绍本实施方式中球囊扩张导管系统的操作方式。

第一步：测量前列腺尿道长度

参阅图1，将膀胱软镜40插入尿道，在可视化下观察膀胱软镜40头端在尿道中的位置，当膀胱软镜40头端到达膀胱颈3处时，在阴茎末端7的膀胱软镜40上做上第一标记41。参阅图2，将膀胱软镜40往体外方向移动，通过膀胱软镜40观察软镜头端在尿道中的位置，当软镜头端到达精阜和外括约肌之间时，在阴茎末端7的膀胱软镜上40做上第二标记42。测量第一标记41和第二标记42之间的距离，即为前列腺尿道的长度。反复多次测量，以此作为选取球囊型号的依据。

第二步：

参阅图3，将闭孔器50插入导引导管10中，闭孔器手柄51与导引导管10的导管座11通过螺纹连接。(闭孔器50是为了导引导管10更容易插入尿道中)；采用生理盐水浸湿导引导管10外表面，激活导引导管10外表面亲水涂层，亲水涂层使导引导管10在尿道中阻力很小，对尿道刺激更小。将闭孔器50和导引导管10同时经尿道5插入膀胱1，当推动阻力变大，继续往体内方向推动(导引导管10及闭孔器50均为高分子柔性材料)，拔出闭孔器50有大量尿液漏出，此时停止插入。

第三步：

参阅图4，经导引导管10的导管座11插入球囊导管20，当球囊导管20第一个尺寸标识环25到达导管座11时，表明球囊导管20的软胶触头28与导引导管10平齐。

第四步：

参阅图5，保持球囊导管20不动，将导引导管10往体外方向移动。当导管座11到达第二个尺寸标识环25时，停止移动。此时表明限位球囊21完全从导引导管10中释放出来。

第五步：

参阅图6，保持导引导管10及球囊导管20不动，通过第二鲁尔接头24向限位球囊21中注入生理盐水，限位球囊21开始膨胀至扩张状态。

第六步：

参阅图7，球囊导管20往体外方向拉，拉动受阻时表明限位球囊21刚好卡在膀胱颈3处，停止拉动。将导引导管10往体外方向拉动，直至导管座11到达第三个尺寸标识环25。此时一级球囊22和二级球囊27从导引导管中释放出来。

第七步：

参阅图8，通过第一鲁尔接头23向一级球囊22和二级球囊27注入生理盐水，此时一级球囊22和二级球囊27开始膨胀至扩张状态，一级球囊22和二级球囊27膨胀后能够扩张尿道狭窄段，并将球囊表面的药物涂覆在组织表面，进行治疗。

第八步：

将一级球囊22、二级球囊27、限位球囊21中的生理盐水抽出，一级球囊22、二级球囊27、限位球囊21收缩，保持导引导管10不动，球囊导管20往体外方向拉动，当第一个尺寸标识环25到达导管座11时，将球囊导管20与导引导管10一起从尿道中撤出，完成治疗。

整个治疗过程无需全麻，无需进入手术室，在门诊即可完成治疗，亲水涂层导引导管可大幅缓解患者不适；整个治疗过程无需借助其他辅助定位设备，如超声等，医生可根据本系统自带的定位功能对患者进行治疗。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或彼此可通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本实用新型中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种球囊扩张导管系统，其特征在于，包括：导引导管(10)和球囊导管(20)；

所述球囊导管(20)的表面附有药物，并能够插入并穿过所述导引导管(10)，所述球囊导管(20)具有限位球囊(21)和一级球囊(22)，所述限位球囊(21)和所述一级球囊(22)均具有扩张状态和收缩状态；所述球囊导管(20)的手持端具有第一鲁尔接头(23)和第二鲁尔接头(24)；所述第一鲁尔接头(23)与所述一级球囊(22)连通，以控制所述一级球囊(22)的状态；所述第二鲁尔接头(24)与所述限位球囊(21)连通，以控制所述限位球囊(21)的状态；所述一级球囊(22)位于所述限位球囊(21)和所述第一鲁尔接头(23)之间；所述限位球囊(21)和一级球囊(22)在收缩状态下均能穿过所述导引导管(10)；所述球囊导管(20)穿过所述导引导管(10)后能够通过所述第一鲁尔接头(23)和第二鲁尔接头(24)分别控制所述一级球囊(22)、限位球囊(21)扩张；

还包括膀胱软镜(40)和闭孔器(50)；所述膀胱软镜(40)用于测量前列腺尿道的长度，所述闭孔器(50)用于配合所述导引导管(10)通过尿道插入膀胱，所述闭孔器(50)能够穿过所述导引导管(10)，所述闭孔器(50)的端部具有闭孔器手柄(51)，所述闭孔器手柄(51)与所述导引导管(10)的导管座(11)通过螺纹连接。

2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管系统，其特征在于，所述球囊导管(20)还具有二级球囊(27)，所述二级球囊(27)具有扩张状态和收缩状态，所述二级球囊(27)位于所述限位球囊(21)与所述一级球囊(22)之间，所述第一鲁尔接头(23)与所述二级球囊(27)连通，以控制所述二级球囊(27)的状态。

3.根据权利要求2所述的球囊扩张导管系统，其特征在于，在扩张状态，所述二级球囊(27)小于所述一级球囊(22)，所述二级球囊(27)与所述一级球囊(22)连通。

4.根据权利要求2所述的球囊扩张导管系统，其特征在于，在扩张状态，所述二级球囊(27)小于所述限位球囊(21)；所述一级球囊(22)和所述二级球囊(27)均为载药球囊。

5.根据权利要求2所述的球囊扩张导管系统，其特征在于，所述限位球囊(21)在扩张状态下呈圆形或椭圆形，所述一级球囊(22)在扩张状态下呈圆形或椭圆形，所述二级球囊(27)在扩张状态下呈圆形或椭圆形。

6.根据权利要求2所述的球囊扩张导管系统，其特征在于，所述球囊导管(20)的插入端具有软胶触头(28)，所述限位球囊(21)位于所述软胶触头(28)和所述二级球囊(27)之间。

7.根据权利要求1所述的球囊扩张导管系统，其特征在于，所述导引导管(10)外表面涂有亲水涂层；所述球囊导管(20)的长度大于所述导引导管(10)的长度。

8.根据权利要求1所述的球囊扩张导管系统，其特征在于，所述导引导管(10)的一端具有导管座(11)，所述球囊导管(20)能够从所述导管座(11)插入并穿过所述导引导管(10)。

9.根据权利要求1所述的球囊扩张导管系统，其特征在于，所述球囊导管(20)上设置有多个尺寸标识环(25)，所述球囊导管(20)的手持端设置有手柄(26)；所述第一鲁尔接头(23)和所述第二鲁尔接头(24)均设置于所述手柄(26)上。