CN202211874U - 一种复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊 - Google Patents
一种复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊 Download PDFInfo
- Publication number
- CN202211874U CN202211874U CN 201120277051 CN201120277051U CN202211874U CN 202211874 U CN202211874 U CN 202211874U CN 201120277051 CN201120277051 CN 201120277051 CN 201120277051 U CN201120277051 U CN 201120277051U CN 202211874 U CN202211874 U CN 202211874U
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- tablet
- release
- simvastatin
- niacin
- medicine
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Images
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本实用新型公开了一种复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊，属于药品剂型结构技术领域，包括胶囊囊壳和装入胶囊囊壳内的药物，其中所述的药物的剂型形式为两种释放药物速度不同的片剂，分别为缓释片剂(a)和速释片剂(b)，所述的缓释片剂(a)为烟酸片，所述的速释片剂(b)为辛伐他汀片。
Description
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种药品剂型结构技术领域，具体涉及一种复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊。
背景技术
美国FDA于2008年2月15日批准了ABBOTT公司新的复方制剂“烟酸辛伐他汀缓释片”，商品名“SIMCOR”。用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常和单独使用烟酸和辛伐他汀治疗无效的高甘油三酯血症。该制剂是继“复方烟酸洛伐他汀缓释片”之后上市的新型的烟酸和他汀类复方制剂，也是治疗混合型脂质失调和降低总胆固醇的药物。辛伐他汀和烟酸两者合用，既能有效地降低低密度脂蛋白(LDL)和甘油三酯(TG)水平，又可以增加高密度脂蛋白(HDL)水平。同时烟酸制成缓释制剂后，降低了该药的峰谷波动，减少了烟酸不良反应的发生率，在安全性和使用方便性方面均优于现有降脂药。烟酸和辛伐他汀合并用药不同于任何其他单一的降血脂药，可以总体改善血脂状况。辛伐他汀可降低LDL和总胆固醇，可用于原发性高胆固醇血症及动脉粥样硬化症。辛伐他汀对降低LDL具有显著效果，但对增加HDL作用较弱。烟酸的作用正相反，有很强的增加HDL作用，但降低LDL作用较弱。烟酸能有效增加HDL水平、降低甘油三酯与脂蛋白a的水平。两者都能降低血清甘油三酯水平。国外联合使用烟酸和辛伐他汀的III期临床研究显示，两药作用相加。治疗一年后，联合用药的降脂效果优于两种组成药物的任何一种，而副作用并未增加。本品与普通制剂和单方相比，可最大限度的减少由烟酸引起的头痛、面部潮红等副作用，在增强降脂效果的同时，血液的各项生化指标无明显变化。服用缓释烟酸制剂的患者肝毒性和肌病发生率较低。
在临床研究中，患者通常对本品耐受性好。6％的患者因发生潮红不良反应中止治疗。肝病、胃溃疡或严重出血患者、孕妇或哺乳期妇女以及对本制剂中任一成分过敏者禁用。
本品薄膜包衣片剂量规格：缓释烟酸/辛伐他汀500mg/20mg/片，750mg/20mg/片，1000mg/20mg/片。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种双释片胶囊，本发明胶囊囊壳中，所装入的片剂为单层片。
本实用新型包括胶囊囊壳和装入胶囊内部的药物组成，其中装入胶囊的药物为两种释放速度不同的片剂a和片剂b，所述的片剂a是由烟酸和辅料构成的缓释片，所述的片剂b是由辛伐他汀和药用辅料构成的速释片b。
本实用新型中，在缓释片中加有在胃内释放的缓释辅料，如羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，聚乙烯缩乙醛二乙胺基醋酸和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯-中性甲基丙烯酸酯共聚物中的任一种。
速释片中，含有辅料崩解剂，如教练聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠等中的任一种或多种。
本实用新型中，每个胶囊中装有两个片剂，其中缓释片中每片含烟酸500mg，速释片中每片含辛伐他汀20mg。
附图说明
图1为本实用新型复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊结构示意图。
图2为本实用新型复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊缓释片剂a结构示意图。
图3为本实用新型复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊速释片剂b结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本实用新型的一种复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊结构作具体说明以助于理解本实用新型的内容。
如图1所示，复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊，由胶囊囊壳和装入胶囊内部的药物组成，其中装入胶囊中的额药物的形式为两种释放速度不同的药物片剂a和药物片剂b。片剂a是由烟酸和药用辅料构成的缓释片，片b是由辛伐他汀和药用辅料构成的速释片。具体地，缓释片由烟酸、糊精、羟丙甲纤维素和硬脂酸镁、乙醇组成。速释片由微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠，乳糖，乙醇，硬脂酸镁组成。
制作时：
1)取处方量的烟酸、糊精、80％羟丙甲纤维素混合均匀，20％羟丙甲纤维素70％乙醇溶液为粘合剂制粒，干燥、整粒，再与硬脂酸镁混合均匀，压制成囊形片，即得片a；
2)取处方量的辛伐他汀、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠，乳糖，混合均匀，以50％乙醇溶液为润湿剂，制粒、干燥、干燥，再与硬脂酸镁混合均匀，压片，即得片b；
3)将缓释片a和速释片b装入胶囊本体中，盖上胶囊囊冒，即得本实用新型双释片胶囊。
Claims (1)
1.一种复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊，包括胶囊囊壳和装入胶囊内部的药片，其特征是所述的装入胶囊内部的药物为两种释放速度不同的片剂形式，分别为缓释片剂(a)和速释片剂(b)，所述的缓释片剂(a)为烟酸片，所述的速释片剂(b)为辛伐他汀片。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 201120277051 CN202211874U (zh) | 2011-08-02 | 2011-08-02 | 一种复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 201120277051 CN202211874U (zh) | 2011-08-02 | 2011-08-02 | 一种复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN202211874U true CN202211874U (zh) | 2012-05-09 |
Family
ID=46011146
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 201120277051 Expired - Fee Related CN202211874U (zh) | 2011-08-02 | 2011-08-02 | 一种复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN202211874U (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102657628A (zh) * | 2012-06-05 | 2012-09-12 | 康普药业股份有限公司 | 一种含辛伐他汀的药物组合物及其制备方法 |
| WO2016063055A1 (en) * | 2014-10-21 | 2016-04-28 | Reckitt Benckiser Llc | Pharmaceutical capsule containing at least two tablets |
| US11278506B2 (en) | 2015-10-09 | 2022-03-22 | Rb Health (Us) Llc | Pharmaceutical formulation |
-
2011
- 2011-08-02 CN CN 201120277051 patent/CN202211874U/zh not_active Expired - Fee Related
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102657628A (zh) * | 2012-06-05 | 2012-09-12 | 康普药业股份有限公司 | 一种含辛伐他汀的药物组合物及其制备方法 |
| WO2016063055A1 (en) * | 2014-10-21 | 2016-04-28 | Reckitt Benckiser Llc | Pharmaceutical capsule containing at least two tablets |
| US11278506B2 (en) | 2015-10-09 | 2022-03-22 | Rb Health (Us) Llc | Pharmaceutical formulation |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN103800279B (zh) | 阿托伐他汀钙组合物 | |
| CN103585157B (zh) | 一种含依折麦布和瑞舒伐他汀的双层片及其制备方法 | |
| JP2013509395A5 (zh) | ||
| CN103908456B (zh) | 替诺福韦、拉米夫定和依非韦伦三联复方微丸片及其制备方法 | |
| CN105748469B (zh) | 一种安塞曲匹辛伐他汀药物组合物 | |
| CN202211874U (zh) | 一种复方辛伐他汀烟酸双释片胶囊 | |
| RU2015106688A (ru) | Препараты и способы получения препаратов для применения при опорожнении толстой кишки | |
| CN103340852A (zh) | 含有依折麦布和阿托伐他汀的药物组合物 | |
| WO2023241688A1 (zh) | 一种用于治疗抗凝血的药物组合物及应用 | |
| CN101518518A (zh) | 烟酸辛伐他汀缓释制剂及其制备方法 | |
| CN107126423A (zh) | 匹伐他汀钙片剂药物组合物及其干式或湿式制备方法 | |
| CN103655505A (zh) | 一种止痛类双层控释片及其制备方法 | |
| CN201257161Y (zh) | 复方单硝酸异山梨酯双释胶囊 | |
| CN103961324B (zh) | 一种防治高血脂症药物口服片剂及其制备工艺 | |
| CN106581007A (zh) | 冬青素a在制备抗动脉粥样硬化药物中的应用 | |
| CN103860511B (zh) | 一种含有厄贝沙坦和苯磺酸氨氯地平的药用组合物及其制备方法 | |
| CN105878200A (zh) | 一种盐酸曲美他嗪缓释片及其制备方法 | |
| CN103356494B (zh) | 一种高稳定性辛伐他汀片及其制备方法 | |
| CN102283926A (zh) | 一种左金丸整合型新剂型制备技术及其生产方法 | |
| CN101385733A (zh) | 一种复方甘草酸苷缓释制剂 | |
| CN100496606C (zh) | 含有硝酸酯类药物和HMG-CoA还原酶抑制剂的组合物制剂 | |
| CN102349906A (zh) | 阿托伐他汀钙和烟酸组合物及其制备方法 | |
| CN102861018A (zh) | 一种匹伐他汀钙制剂及其制备工艺 | |
| CN101756987A (zh) | 一种愈创木酚甘油醚、伪麻黄碱和右美沙芬的复方缓释制剂 | |
| CN101843892B (zh) | 包括依那普利速释部分和非洛地平缓释部分的药物组合物制剂 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: GUANGDONG NANNING KEGUAN MEDICAL TECHNOLOGY DEVELO Free format text: FORMER OWNER: TIANJIN SONGRUI MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. Effective date: 20131230 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 300457 HANGU, TIANJIN TO: 530000 NANNING, GUANGXI ZHUANG AUTONOMOUS REGION |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20131230 Address after: Cod 530000 Nanning Road, Nanning No. 2 the Guangxi Zhuang Autonomous Region South Building 4 Room 403 layer collet Patentee after: GUANGXI NANNING KEGUAN MEDICINE SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD. Address before: 300457, 4037, Dongting Road, 10 Tianjin Development Zone, room fourth Patentee before: Tianjin Songrui Medical Technology Co.,Ltd. |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20120509 Termination date: 20160802 |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |