CN209136709U - 一种可多普勒超声定位的封堵器介入输送装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种可多普勒超声定位的封堵器介入输送装置，包括外鞘导管和扩张器，所述外鞘导管用于套设于所述扩张器外，其中，所述扩张器的远端设有第一显影部件，所述第一显影部件由金属材料制成。本实用新型提供的可多普勒超声定位的封堵器介入输送装置，通过在扩张器的远端设置第一显影部件，使得封堵器介入输送装置远端端部可以被精准定位，从而避免了使用对人体造成较大伤害的X射线和对肾功能损害的造影剂。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种介入式医疗器械，尤其涉及一种可多普勒超声定位的封堵器介入输送装置。
背景技术
针对最常见的先天性心脏病房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭的治疗方法，除了传统的外科手术治疗之外，近年来微创伤介入的手术方式得到了广泛的应用。目前，微创伤介入封堵器已经非常成熟地应用于临床。房缺封堵器需要在介入导管室中使用，在局麻的情况下从腹股沟部股静脉径路穿刺，然后在X线放射显影下，在股静脉内置入不显影的金属导丝，推送导丝进入右心房，在不同体位的X线透视下，将导丝穿过房间隔缺损进入肺静脉，沿导丝将柔软的单根输送鞘管送入肺静脉，退出导丝和扩张器，用推送器推送封堵伞到达房间隔缺损部位，随后分别释放左房面伞和右房面伞，进行缺损的封堵；室间隔缺损和动脉导管未闭则是在局麻的情况下从腹股沟部股静脉和股动脉径路穿刺，然后在X线放射显影下，在左心室或降主动脉内注入造影剂，明确室间隔缺损或动脉导管大小和位置，之后将导丝通过室间隔缺损或动脉导管，建立股动静脉轨道，沿导丝将柔软的单根输送鞘管送入到室间隔缺损或动脉导管处，退出导丝和扩张器，用推送器推送封堵伞到达室间隔缺损或动脉导管处，随后释放封堵伞，进行缺损的封堵。
然而，先心病封堵器手术虽然很成熟，但其器械本身仍然存在一些需要改善的地方。主要有如下两点：1.需要在X射线辅助下进行手术，X射线会给患者以及医护人员造成很多的损伤；2.手术过程中需要注射造影剂，而造影液并不适用于所有患者，严重的造影剂肾病时有发生。
另一方面，多普勒超声技术近来在临床医学中得到了进一步的应用。例如超声诊断仪，由超声换能器将激励电信号转换成某一频率的超声信号，超声信号穿透进入人体组织，在人体组织中传播，当人体组织中声阻抗率不同时，将发生超声反射，由超声波的反射特性可知，相邻声阻抗相差越大，则反射的回波信号越强，因此，回波信号的强弱承载了人体组织的信息。回波信号反射导超声换能器，由超声换能器将回波信号转换为电信号，电信号的高低则代表了回波的强弱，转换的电信号再经过映射为灰阶图像，此时的灰阶图像就记载了人体组织的特征。多普勒超声成像过程中无需使用对人体造成较大伤害的X射线，也无需使用有肾功能损害的造影剂。
基于现有技术中存在的问题和机遇，有必要开发一种可多普勒超声定位的封堵器介入输送装置，以更好地应用房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭的封堵治疗。
实用新型内容
本实用新型所要解决的技术问题是提供一种可多普勒超声定位的封堵器介入输送装置，不但能够精准定位，而且避免了使用对人体造成较大伤害的X射线和对肾功能损害的造影剂。
本实用新型为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种可多普勒超声定位的封堵器介入输送装置，包括外鞘导管和扩张器，所述外鞘导管用于套设于所述扩张器外，其中，所述扩张器的远端设有第一显影部件，所述第一显影部件由金属材料制成。
优选地，所述外鞘导管的远端设置有第二显影部件，所述第二显影部件由金属材料制成。
优选地，所述外鞘导管的管身上标识有刻度线。
优选地，所述第一显影部件和/或所述第二显影部件由金、铂或铂铱合金材料制成。
优选地，所述第一显影部件和/或所述第二显影部件的数量为多个，且所述第一显影部件和/或所述第二显影部件的声阻抗大于等于2×106g/cm2s。
优选地，最靠近所述扩张器的远端端部的所述第一显影部件距离所述扩张器的远端端部0-3mm，和/或最靠近所述外鞘导管远端端部的所述第二显影部件距离所述外鞘导管的远端端部0-3mm。
优选地，所述第一显影部件和/或所述第二显影部件在轴向上的长度范围为0.1-40mm。
优选地，所述第一显影部件和/或所述第二显影部件为圆环状，分别环绕设置在所述扩张器和/或外鞘导管的外表面。
优选地，所述第一显影部件和/或所述第二显影部件的表面刻有花纹。
优选地，所述第一显影部件和/或所述第二显影部件通过压握工艺或者热熔工艺嵌入所述扩张器和/或外鞘导管的远端。
本实用新型对比现有技术有如下的有益效果：本实用新型提供的可多普勒超声定位的封堵器介入输送装置，通过在扩张器的远端设置第一显影部件，所述第一显影部件可以在多普勒超声下显影，使得封堵器介入输送装置远端可以被精准定位，从而避免了使用对人体造成较大伤害的X射线和对肾功能损害的造影剂，在一较佳实施例中，外鞘导管的远端还设置第二显影部件，其与第一显影部件相结合，能够进一步用于判断扩张器伸出外鞘导管的距离；外鞘导管的管身标识有一定数值的刻度线,其标示着外鞘导管进入人体心脏内各心腔的长度，起到了辅助定位的作用。
附图说明
图1为本实用新型实施例中封堵器介入输送装置的外鞘导管前部结构示意图；
图2为本实用新型实施例中封堵器介入输送装置的扩张器前部结构示意图；
图3为本实用新型实施例中封堵器介入输送装置整体结构示意图；
图4为图3中A处局部放大示意图；
图5为本实用新型实施例中封堵器介入输送装置的显影部件花纹示意图。
图中：
1 外鞘导管 2 扩张器
3 刻度线 4 手柄 5 止血阀
6 延长管 7 三通 11 第二显影部件
21 第一显影部件
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的描述。
为了更加清楚地描述本实用新型的结构特征，采用“近端”、“远端”、“前部”、“尾部”“后部”作为方位词，其中“近端”“尾部”“后部”表示在手术过程中靠近操作者的一端；“远端”“前部”表示远离操作者的一端。术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。
图1为本实用新型实施例中封堵器介入输送装置的外鞘导管前部结构示意图；
图2为本实用新型实施例中封堵器介入输送装置的扩张器前部结构示意图；图3为本实用新型实施例中封堵器介入输送装置整体结构示意图。
请参见图1、图2和图3，在本实用新型的一较佳实施例中，提供了一种可多普勒超声定位的封堵器介入输送装置，包括外鞘导管1和扩张器2，扩张器2和外鞘导管1远端分别设有第一显影部件21和第二显影部件11，第一显影部件21和第二显影部件11皆由金属材料制成，这种材料可以在多普勒超声下显影，从而避免了使用对人体造成较大伤害的X射线和对肾功能损害的造影剂；具体地，第一显影部件21和第二显影部件11的材料的声阻抗大于等于2×106g/cm2s，较佳地，该材料可以是金、铂或铂铱合金材料，第一显影部件21和第二显影部件11可通过压握工艺或者是热熔工艺嵌入所述封堵器介入输送装置中扩张器2、外鞘导管1的远端外表面。
较佳地，所述封堵器介入输送装置中外鞘导管1管身标识有一定数值的刻度线3，其标示着外鞘导管1进入人体心脏内各心腔的长度，起到了辅助定位的作用。外鞘导管1的近端(尾部)设有手柄5，手柄5优选为翼形手柄，手柄4的近端设有止血阀5、延长管6和三通阀7，延长管6的一端与止血阀5相连接，三通阀7设置于延长管6的另一端。
当然，在其他实施例中，也可以是仅在扩张器2远端设有第一显影部件21，也可以达到精准定位封堵器介入输送装置远端的目的，本实用新型对此不做限制。
在本实施例中，外鞘导管1的远端设置有第二显影部件11、扩张器2的远端设置有第一显影部件21，第二显影部件11和第一显影部件21共同作用使得不仅封堵器介入输送装置远端可以被精准定位，而且可以判断扩张器2伸出外鞘导管1的距离。具体地，最靠近扩张器2的远端端部的第一显影部件21距离扩张器2的远端端部可以为0-3mm，最靠近外鞘导管1远端端部的第二显影部件11距离外鞘导管1的远端端部可以为0-3mm。
第一显影部件21和第二显影部件11在轴向上的长度皆优选范围为0.1-40mm，可以呈圆环状，分别环绕设置在扩张器2和外鞘导管1的外表面，较佳地，在扩张器2和外鞘导管1的外表面可分别设置了多个第一显影部件21和第二显影部件11，例如1-4个，多个第一显影部件21和第二显影部件11分别呈间隔排列。
如图4所示，在本实施例中，较佳地，第一显影部件21和第二显影部件11表面刻有花纹，例如，如图5所示，刻有花纹的第一显影部件21和第二显影部件11对声学反射的效果更好。当然，在其他实施例中，第一显影部件21和第二显影部件1121表面也可以无花纹，本实用新型对此不做限制。
本实施例中，所述封堵器介入输送装置中外鞘导管1管身上的刻度线3标示着外鞘导管1进入人体心脏内各心腔的长度。外鞘导管1管身上的刻度线3可以通过激光打标工艺或者油墨喷涂工艺进行标刻。
手术过程中,由于多普勒超声可以探测到第一显影部件21和第二显影部件11，手术操作者可以全程精准地观察到封堵器介入输送装置中外鞘导管1、扩张器2远端端部的位置以及扩张器2伸出外鞘导管1的距离。同时，手术操作者可以根据封堵器介入输送装置中外鞘导管1管身上的刻度线3，判断外鞘导管1进入人体心脏内各心腔的长度。
综上，本实用新型实施例提供的封堵器介入输送装置具有如下优点：1)多普勒超声显影封堵器介入输送装置中的扩张器远端设置了第一显影部件21，其由金属材料制成，可以在多普勒超声下显影，从而避免了使用对人体造成较大伤害的X射线和对肾功能损害的造影剂；2)多普勒超声显影封堵器介入输送装置中外鞘导管和扩张器远端分别嵌设有若干数量的第一显影部件21和第二显影部件11，使得封堵器介入输送装置远端可以被精准定位，且可以判断扩张器2伸出外鞘导管1的距离；3)本实用新型的封堵器介入输送装置中外鞘导管1的管身标识有一定数值的刻度线3,其标示着外鞘导管1进入人体心脏内各心腔的长度，起到了辅助定位的作用。
虽然本实用新型已以较佳实施例揭示如上，然其并非用以限定本实用新型，任何本领域技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围内，当可作些许的修改和完善，因此本实用新型的保护范围当以权利要求书所界定的为准。
Claims (10)
1.一种可多普勒超声定位的封堵器介入输送装置，包括外鞘导管(1)和扩张器(2)，所述外鞘导管(1)用于套设于所述扩张器(2)外，其特征在于，所述扩张器(2)的远端设有第一显影部件(21)，所述第一显影部件(21)由金属材料制成。
2.如权利要求1所述的封堵器介入输送装置，其特征在于，所述外鞘导管(1)的远端设置有第二显影部件(11)，所述第二显影部件(11)由金属材料制成。
3.如权利要求1所述的封堵器介入输送装置，其特征在于，所述外鞘导管(1)的管身上标识有刻度线(4)。
4.如权利要求2所述的封堵器介入输送装置，其特征在于，所述第一显影部件(21)和/或所述第二显影部件(11)由金、铂或铂铱合金材料制成。
5.如权利要求2所述的封堵器介入输送装置，其特征在于，所述第一显影部件(21)和/或所述第二显影部件(11)的数量为多个，且所述第一显影部件(21)和/或所述第二显影部件(11)的声阻抗大于等于2×106g/cm2s。
6.如权利要求5所述的封堵器介入输送装置，其特征在于，最靠近所述扩张器(2)的远端端部的所述第一显影部件(21)距离所述扩张器(2)的远端端部0-3mm和/或最靠近所述外鞘导管(1)远端端部的所述第二显影部件(11)距离所述外鞘导管(1)的远端端部0-3mm。
7.如权利要求2所述的封堵器介入输送装置，其特征在于，所述第一显影部件(21)和/或所述第二显影部件(11)在轴向上的长度范围为0.1-40mm。
8.如权利要求2所述的封堵器介入输送装置，其特征在于，所述第一显影部件(21)和/或所述第二显影部件(11)为圆环状，分别环绕设置在所述扩张器(2)和/或外鞘导管(1)的外表面。
9.如权利要求2所述的封堵器介入输送装置，其特征在于，所述第一显影部件(21)和/或所述第二显影部件(11)的表面刻有花纹。
10.如权利要求2所述的封堵器介入输送装置，其特征在于，所述第一显影部件(21)和/或所述第二显影部件(11)通过压握工艺或者热熔工艺嵌入所述扩张器(2)和/或外鞘导管(1)的远端。
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