CN208699295U - 拉链纸箱组件及盲法试验试剂盒 - Google Patents

Abstract

一种用于接收盲法试验产品的拉链纸箱组件(210)包括：纸箱主体，所述纸箱主体具有环绕侧壁(214)、底板(223)和将用于接收所述盲法试验产品的内室结合在一起的盖罩；设置在所述盖罩的一部分上的粘合剂层(270)；和覆盖至少一部分粘合剂层的可移除内衬盖罩(274)。所述盖罩包括内闭合面板(230)和相对的外闭合面板(250)，所述内闭合面板(230)折叠成封闭位置以选择性地覆盖所述内室的进入开口，所述外闭合面板(250)经折叠并且借助于所述粘合剂层固定到所述内闭合面板的一部分。所述可移除内衬覆盖所述粘合剂层，直到所述拉链纸箱组件准备好密封。所述密封的拉链纸箱组件可通过移除在所述盖罩的一部分中形成的拉链撕裂条(260)来打开。

Description

拉链纸箱组件及盲法试验试剂盒

技术领域

本公开涉及被设计用于盲法临床试验的纸箱，并且更具体来说涉及适合于组装盲法临床测试试剂盒的可密封、单次使用的拉链纸盒，并且涉及组装和使用的相关方法。

背景技术

用于许多药物的临床试验需要在盲法研究中递送并施用的药物和安慰剂。作为盲法临床试验方案的一部分，药物和安慰剂放置于分开的未标记容器中。因此，关于可另外报告在药物容器的零售标签上的待研究的产品的身份、其浓度或其它特征，施用技术员和接收方都是不知情的。

为了促进输送和递送药物/安慰剂，未标记容器可密封在箱子中。举例来说，未标记剂量小瓶或管可放置于具有盖子的箱子中，所述盖子可折叠以封闭箱子。在盖子封闭后，手动地将密封贴纸放置在箱子外部，以便在箱子的盖子与主体之间延伸，由此固定封闭的盖子并且密封其中的内容物。完好的密封贴纸指示在密封其中的产品之后箱子尚未打开过。箱子还可用包括标识号或与包括的产品关联的其它信息的标签标记。然而，此识别信息键连到参考列表并且仅适用于识别与所述列表组合的产品。因此，箱子还会缺少确保盲法研究的保真性的任何直接的产品识别标记或标签。

进行盲法试验中的一个难题是确保没有可无意地向参与者传达关于他们服用的药物/安慰剂的信息的间接识别和/或关联信息。举例来说，箱子上密封贴纸的放置(例如位置、方位等)之间的变化可提供产品身份的指示。具体地说，相邻箱子之间或当前箱子和之前箱子之间的密封贴纸放置的差异可使得参与者推断出，两个箱子之间的产品不同或者一个箱子更可能具有与安慰剂相反的活性药物。这类感知到的差异会导致盲法试验的目的失败。因为即使两个分开的箱子上人施加的密封贴纸之间的略微差异也会导致技术员或接收方认为，设置在其中的容器含有不同的产品，控制这类感知到的差异对于临床试验的功效和保真性可是重要的。

因此，在所属领域中所需的是克服全部或一些上述缺点的盲法试验箱子和组件。

附图说明

现在将参考附图论述本发明的各种实施例。应了解，这些图式只是描绘了本发明的典型实施例，且因此不应被看作限制本发明的范围。

图1为并入有本公开的特征的竖立和打开配置中拉链纸箱组件的前透视图；

图2为在平坦、拆开条件下图1中示出的拉链纸箱组件的顶部平面图；

图3为在部分竖立配置中图1的拉链纸箱组件的顶部透视图；

图4为图3的拉链纸箱组件的底部透视图；

图5为图1的拉链纸箱组件的底部透视图；

图6为在收起配置中图1的拉链纸箱组件的面向视野；

图7为具有设置在其中的产品的图1的拉链纸箱组件的顶部透视图；

图8为在部分封闭配置中图7的拉链纸箱组件的顶部透视图；

图9为在封闭和非密封配置中图7的拉链纸箱组件的顶部透视图；

图10为在封闭和密封配置中图7的拉链纸箱组件的顶部透视图；

图11为在部分拉开拉链配置中图10的拉链纸箱组件的顶部透视图；

图12为在拉开拉链和部分打开配置中图10的拉链纸箱组件的顶部透视图；

图13为在拉开拉链和打开配置中图10的拉链纸箱组件的顶部透视图；

图14为根据本公开实施例的不同尺寸的拉链纸箱组件的顶部透视图；

图15为示出使用根据本公开实施例的拉链纸箱组件的方法的流程图；

图16为在并入有本公开特征的竖立和打开配置中拉链纸箱组件的另一个实施例的前透视图；

图17为在平坦、未竖立配置中图16中示出的拉链纸箱组件的顶部平面图；

图18为在部分竖立配置中图16的拉链纸箱组件的顶部平面图；

图19为在另一个竖立和打开配置中图16的拉链纸箱组件的顶部平面图；

图20为图19的拉链纸箱组件的底部平面图；

图21为在封闭和非密封配置中图16的拉链纸箱组件的顶部透视图；

图22为在封闭和密封配置中图16的拉链纸箱组件的顶部透视图；

图23为在密封和部分拉开拉链配置中图16的拉链纸箱组件的顶部透视图；和

图24为示出使用根据本公开的另一个实施例的拉链纸箱组件的方法的流程图。

具体实施方式

在详细描述本公开之前，应理解，本公开不限于当然可改变的特定例示系统、方法、设备、组件产品、工艺、组合物和/或试剂盒的参数。还应理解，本文中使用的术语仅用于描述本公开的特定实施例的目的，并且不必旨在以任何特定方式限制本公开的范围。因此，虽然将参考具体实施例、特征、方面、配置等详细描述本公开，但是所述描述仅仅是说明性的且不应理解为限制所要求保护的发明的范围。在不脱离由权利要求书限定的本发明的精神和范围的情况下，可对所说明的实施例、特征、方面、配置等进行各种修改。因此，虽然本文中已经公开了各种方面和实施例，但是可考虑其它方面和实施例。

除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语都具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。虽然在本公开的实践中可使用与本文中所述的那些方法和材料类似或等效的许多方法和材料，但本文仅描述了某些例示性材料和方法。

可参考一个或多个例示性实施例或实施方案说明本公开的各种方面，包括装置、系统、方法等。如本文中所使用，术语“例示性实施例”和/或“例示性实施方案”意指“充当实例、例子或说明”，且不应必须理解为比本文中所公开的其它实施例或实施方案优选或有利。另外，对本公开或发明的“实施方案”的提及包括对其一个或多个实施例的特定提及，反之亦然，且所述提及旨在提供说明性实例而不限制本发明的范围，本发明的范围由所附权利要求书而非以下描述指示。

应注意，如本说明书和所附权利要求中所使用，除非另有明确规定，否则单数形式“一(a、an)”和“所述(the)”都包括复数指示物。因此，例如提及“面板”包括一个、两个或更多个面板。类似地，除非内容和/或上下文另有明确规定，否则提及多个指示物应被解释为包含单个指示物和/或多个指示物。因此，提及“面板”不一定需要多个这类面板。相反，应了解，与接合无关；本文中考虑一个或多个面板。

如在整个本申请中所使用的那样，词语“可”和“可能”是在许可意义上(即，意指是有可能)使用，而非强制意义上(即，意指必须)使用的。另外，举例说明，术语“包括(including)”、“具有(having)”、“涉及(involving)”、“含有 (containing)”、“特征在于(characterized by)”以及其变体(例如，“包括 (includes)”、“具有(has)”、“涉及(involves)”、“含有(contains)”等) 以及如本文中包含权利要求书使用的类似术语应是包含性和/或开放的，应具有与“包含(comprising)”一词及其变体(例如，“包含(comprise和comprises)”)相同的含义，并且不排除附加的、未引用的元件或方法步骤。

可通过描述耦合、附接、连接和/或接合在一起的部件来说明本公开的各种方面。如本文中所使用，术语“耦合”、“附接”、“连接”和/或“接合”用以指示两个部件之间的直接连接，或在适当时通过插入或中间部件对于彼此的间接连接。相比之下，当部件被称作“直接耦合”、“直接附接”、“直接连接”和/或“直接接合”到另一部件时，不存在或不考虑插入元件。因此，如本文中所使用，术语“连接”、“连接的”等未必暗示两个或更多个元件之间的直接接触。另外，耦合、附接、连接和/或接合在一起的部件未必(可逆地或永久地)固定到彼此。举例来说，耦合、附接、连接和/或接合可包含将部件放置、定位和/或设置在一起或在一些实施方案中以其它方式邻近地放置、定位和/或设置。

如本文中所使用，方向术语和/或任意术语，如“顶部”、“底部”、“前部”、“后部”、“左侧”、“右侧”、“向上”、“向下”、“上部”、“下部”、“内侧”、“外侧”、“内部”、“外部”、“内”、“外”、“近端”、“远端”等可仅用于指示相对方向和/或方位，并且不旨在以其它方式限制本公开的范围，包括说明书、发明和/或权利要求书。

在可能的情况下，相同的元件编号用于各图中。此外，具有类似功能的类似元件和/或多个元件可由类似的编号表示(例如，元件“10”和元件“210”)。此外，特定元件的替代配置可各自包括附加到元件编号的单独的字母。因此，附加字母可用于表示不含附加字母的元件或特征件的替代设计、结构、功能、实施方案和/或实施例。类似地，元件和或母元件的子元件的多个实例可各自包括附加到元件编号的单独的字母。在每种情况下，可使用没有附加字母的元件标签以大体上指代元件或任一替代元件的实例。包括附加字母的元件标签可用于指代元件的具体实例或用于区分元件的多种用途或将注意力转向元件的多种用途。然而，包括附加字母的元件标签并不意指限于一个或多个所说明的具体和/或特定实施例。换句话说，关于一个实施例的具体特征的参考不应被解释为仅限于在所述实施例内的应用。

还应理解，在公开或叙述数值范围(例如，小于、大于、至少和/或达到某个值、和/或在两个所述值之间)情况下，在本文中同样地公开并且考虑了落入所公开的值范围内的任何具体值或值范围。因此，小于或等于约10个单位或0与10个单位之间的说明性测量值或距离的公开内容包括例如以下的具体公开内容：(i)9个单位、5个单位、 1个单位的测量值，或0与10个单位之间(包括0个单位和/或10单位)的任何其它值；和/或(ii)9个单位与1个单位之间、8个单位与2个单位之间、6个单位与4个单位之间的测量值，和/或0与10个单位之间的任何其它的值范围。

还应注意，根据本发明的某些实施例，系统、方法、设备、装置、产品、工艺、组合物和/或试剂盒等，可包括、并入、或以其它方式包含在本文公开和/或描述的其它实施例中描述的特性、特征、方面、步骤、部件、构件和/或元件。因此，提及关于一个实施例的具体特征、方面、步骤、部件、构件、元件等不应理解为仅限于在所述实施例内的应用。此外，提及关于一个实施例的具体益处、优点、问题、解决方案、使用方法等不应理解为仅限于在所述实施例内的应用。

本文中使用的标题仅用于组织目的，并且不意指用于限制说明书或权利要求书的范围。为了便于理解，在可能的情况下使用相同的参考标号来表示图中相同的元件。

一般来说，本公开涉及被设计成接收盲法试验产品的拉链纸箱组件和其使用方法。拉链纸箱组件包括可具有箱形配置的纸箱主体，所述箱形配置具有用于接收盲法试验产品的内室。粘合剂层，如呈粘合剂条的形式，设置于纸箱主体的盖子上用于密封封闭的盖子。粘合剂层设置在盖子的内表面上，使得当盖子密封封闭时其不可见。可移除内衬覆盖至少一部分粘合剂层，使得可操控纸箱主体并使纸箱主体制备用以接收产品而不会无意地接合粘合剂层。此外，纸箱主体可被配置成具有可移除拉链撕裂条以在盖子密封封闭之后打开纸箱主体，以便开始盲法试验。纸箱主体还可由展平成在纸箱主体竖立时的位置的自动折叠底板形成。

因此，本文所述的拉链纸箱组件的实施例可包含适合于组装盲法临床试验试剂盒的预组装和/或可竖立的、一次性、可密封、单用途箱子。拉链纸箱组件可被配置成接收其中的一种或多种盲法试验产品并且在不施用任何附加粘合剂或密封剂的情况下可为可竖立和可密封的。举例来说，拉链纸箱组件可在不需要使用外部和/或附加密封胶带或贴纸情况下以安全方式密封。这类密封胶带或贴纸通常是不希望的，因为他们可将包括活性试验产品的纸箱组件与包括安慰剂试验产品的纸箱组件区分开，因此影响盲法试验。

本文所述的拉链纸箱组件的各种实施例可包括覆盖粘合剂密封层的可移除内衬，使拉链纸箱组件和/或拉链纸箱组件模板在第一时间制造、形成等并且(其后)在第二时间组装、竖立和/或密封。此外，本文所述的拉链纸箱组件的某些实施例可在不使用任何粘合剂材料的情况下组装、竖立、形成、操控等。举例来说，一些实施例可包括可在不将拉链纸箱组件模板的第一部分胶合到拉链纸箱组件模板的第二部分的情况下组装、竖立、形成、操控等成自撑式拉链纸箱组件的拉链纸箱组件模板。应了解，这类实施例可另外包括用于在组装、竖立、形成、操控等时密封拉链纸箱组件的粘合剂层，而不会抵消上文所述的益处和/或以其它方式背离本公开。

因此，本公开的实施例提供高于和/或优于已知容器的多个优点和/或提供在本领域中由现有容器以其它方式无法解决的问题的独特解决方案。现将参考本公开附图进一步详细讨论各种实施例。

拉链纸箱组件

在图1和图2中描绘了并入有本公开的特征的拉链纸箱组件10的一个实施例。拉链纸箱组件10一般包含纸箱主体12、粘合剂层70和覆盖至少一部分粘合剂层70的可移除内衬74。现将进一步详细描述根据拉链纸箱组件10的一些实施例的各种部件的附加细节。

如下文更详细论述，纸箱主体12可包含可折叠材料片和/或由可折叠材料片形成。举例来说，图2描绘在平坦拆开配置中的纸箱主体12。具体地说，纸箱主体12被示出为已经如通过模具压机切割或以其它方式形成的模板18，使得模板18可折叠并且固定成如图1中所描绘的箱形配置。纸箱主体12可包含当折叠时通常保持折痕的可折叠材料片。举例来说，片材可包含基于纸的材料，如纸、卡片纸、纸板或卡纸板。在其它实施例中，片材可包含合成、塑料或其它材料(例如，当折叠时适于保持折痕)。片材可包含单个、连续、整体结构；复合材料；层压材料、挤出物或在其一个或两个相对侧上具有涂层的基片。模板18还可由连接在一起(如通过粘合剂或焊接)的两个或更多个片材形成。纸箱主体12/模板18可具有适合于拉链纸箱组件10的各种实施例的厚度。举例来说，纸箱主体10的厚度可高达、至少或约0.25mm、0.5mm、1mm、1.5mm、2mm、 2.5mm、3mm和/或5mm或在上述的任何两个之间。本文中还考虑了小于0.25mm或大于5mm的厚度。此外，在一些实施例中，纸箱主体10的各种部件可具有变化或不同的厚度。

继续参考图1和图2，拉链纸箱组件10的纸箱主体12通常包括环绕侧壁14、底板 23和结合内室16的盖罩29。环绕侧壁14具有至少部分限定隔室16的内表面15、与内表面15相对的外表面17、限定到隔室16的进入开口22的上端20以及连接到底板23 的相对的下端24。环绕侧壁14包含均在第一侧面板82与相对的第二侧面板84之间延伸的前面板80和相对的后面板86。面板80、82、84和86中的每个分别具有在侧壁14 的上端20处的上边缘80a、82a、84a以及86a，和在侧壁14的下端24处的下边缘80c、 82c、84c以及86c。面板80、82、84和86还分别具有相对的侧边缘80b和80d、82b 和82d、84b和84d以及86b和86d。

在一些实施例中，环绕侧壁14还可包含附接折片88。如图2中所描绘，例如，附接折片88可设置于(例如，连接到和/或从其延伸)面板86的第一侧面86b上。在组装期间，附接折片88可固定到侧面板82的内表面，如通过粘合剂或机械接合，使得环绕侧壁14形成具有如图1所示的基本上矩形横截面的连续环路。应注意，在其中一个元件被设计成相对于另一个元件折叠的纸箱主体12的各个相邻元件之间，如在相邻面板之间或在面板与相邻突片或折片之间，折痕在片材中形成以便在元件之间能够进行平滑和直线折叠。

如图10中所示，最终完全组装且封闭的纸箱主体12可具有箱形配置，即，具有正方形或长方形面板的平行六面体。因此，参考图1和图2，面板80、82、84和86彼此可以连续合适角度设置。在其它实施例中，纸箱主体12可具有其它六面体或多面体配置或其它三维配置，如圆柱形或圆锥形。因而，环绕侧壁14可具有圆形、椭圆形或其它几何横截面配置。

如上所示并且如图5中所描绘，纸箱主体12还包括设置在环绕侧壁14的下端24 处的底板23。应了解，底板23可具有如所属领域中已知和/或本文所述的多种合适的配置。举例来说，底板23可包含被配置成覆盖侧壁14的底端24的一个或多个底板面板。如图2中所描绘，底板23包含分别从侧壁面板80和86的下边缘80c和86c分别延伸的相对的底板面板25，和分别从侧壁面板82和84的下边缘82c和84c分别延伸的相对的底板面板26。

底板面板25彼此相同并且各自具有(分别连接到侧壁面板80、86的下边缘80c、86c)外边缘25a和相对的内边缘25c，各自在相对的侧边缘25b和25d之间延伸。在至少一个实施例中，相对的侧边缘25b和25d可(基本上)分别与侧壁面板80、86的相对侧边缘80b和80d、86b和86d分别对齐(即，基本上与从其延伸的侧壁面板的相对的侧边缘对齐)。

应了解，如本文所使用，“基本上”对齐和类似术语是指适合于如本文所描述的拉链纸箱组件的对齐。举例来说，基本上对齐的边缘可为精确地对齐或稍微偏置对齐。

在一个或多个实施例中，内边缘25c可包含凹口27和相邻的向外突出接合突片48。底板面板25还可包含设置在凹口27和侧边缘25d之间的附接折片28。附接折片28具有可固定到底板面板26的外表面26(参见图5)的内表面28a。

多个底板面板26还可在配置上相同，并且可具有外边缘(分别连接到侧面板82、84的下边缘82c、84c)和相对的内边缘，各自在相对的侧边缘之间延伸。在至少一个实施例中，底板面板26可具有梯形配置。因此，底板面板26的一个或多个侧边缘可(各自)以一定的锐角从底板面板26从其延伸的侧壁面板的下边缘延伸。

底板面板25和26被配置成产生自动折叠底板。具体地说，在组装纸箱主体12期间，底板23可通过将各个底板面板25的底板面板附接折片28附接到与附接折片28(紧靠着)相邻的底板面板26来组装，由此形成相对的子底板。具体来说，底板面板附接折片28的内表面28a可固定到底板面板26的外表面26a(参见图4和图5)。附接折片 88可(永久地)粘结到侧壁面板82和/或底板面板附接折片28可借助于粘合剂材料(例如，胶水、胶带等)(永久地)粘结到底板面板26。组装的子底板朝内折叠成如图3和图4中所描绘的纸箱主体12的隔室16，使得纸箱主体12可平坦折叠成如图6中所描绘的收起配置。

在使用期间，将纸箱主体12从图6中示出的收起位置操控到如图1和图5中示出的竖立位置。为了移动到竖立位置，将环绕侧壁14按压成箱形配置。在这样做时，如图3和图4中所描绘，折叠并且收起在隔室16内的子底板自动展开，其中底板面板25 的接合突片48插入相对的底板面板25的凹口27中，使得接合突片48互锁并且产生如图5中所描绘的基本上平坦的底板23。

纸箱主体12因此可选择性地在图6中示出的收起配置(其中纸箱主体12基本上是平坦的)与图1和图5中示出的竖立配置(其中环绕侧壁14具有大体上长方形横截面) 之间移动，且反之亦然。在转换期间，组装(自动折叠)底板23自动地从图6中示出的收起位置，经由图3和图4中示出的过渡位置，移动到图1和图5中示出的竖立位置。在纸箱主体12移动到收起位置时，还可通过将底板23向上按压到隔室16中(如图3 和图4中所示)将所述过程颠倒过来。因此，在纸箱主体12从收起配置移动到竖立位置时，底板23可自动折叠成基本上垂直于环绕侧壁14的方位。自动折叠底板23的一个益处是不需要任何添加粘合剂、密封胶带或贴纸，以在底板23被移动到竖立位置之后将其维持在图5中示出的竖立位置中。然而，在其它实施例中，底板23不必是自动折叠底板，并且可使用其它常规底板。

返回到图1并且如上所示，纸箱主体12还包括盖罩29。盖罩29可从环绕侧壁14 的上端20突出和/或延伸(例如，与隔室16的进入开口22相邻)。在至少一个实施例中，盖罩29可包含分别从侧壁面板80、82、84和86的上边缘80a、82a、84a和86a 延伸的多个盖罩面板。举例来说，如图1和图2中所描绘，盖罩29包含从侧壁面板86 的上边缘86a突出或延伸的内顶部闭合面板30。具体来说，内顶部闭合面板30具有内边缘30c(连接到侧壁面板86的上边缘86a)和相对的外边缘30a，各自在相对的侧边缘30b和30d之间延伸。在至少一个实施例中，相对的侧边缘30b和30d可分别(基本上)与侧壁面板86的相对侧边缘86b和86d对齐。

如图8和图9中所示并且下文进一步详细讨论，内顶部闭合面板30可折叠成封闭位置以选择性地覆盖至少一部分进入开口16。因此，如图1和图2中所描绘，可折叠翻折片32可从内顶部闭合面板30的外边缘30a延伸形成。翻折片32可具有相对的圆化侧边缘36和狭缝38，所述狭缝38沿其间形成的折痕延伸，以便易于插入进入开口22 和/或隔室16和/或牢固地保持在其中。在不脱离本公开的范围的情况下，其它实施例可不具有狭缝38和/或具有不同于圆化的侧边缘36。

返回到图1和图2，纸箱主体12还包括从侧壁14的上端20(例如，分别从侧壁面板82和84的相应的上边缘82a和84a)突出的任选的相对防尘折片40。每个防尘折片 40也选择性地可折叠成封闭位置以覆盖至少一部分进入开口22(参见图8)。如图2中所描绘，每个防尘折片40可具有在翻折片接合突片44处端接的倾斜或凹进边缘42。翻折片接合突片44被配置成当内顶部闭合面板30和防尘折片40移动到封闭位置时，捕获翻折片32，由此将内顶部闭合面板30保持在封闭位置。然而，在其它实施例中，边缘42不必倾斜和/或可去除接合突片44。

继续图1和图2，纸箱主体12还包括从侧壁14的上端20突出的与内顶部闭合面板30相对的外顶部闭合面板50。具体来说，外顶部闭合面板50具有内边缘50c(连接到侧壁面板80的上边缘80a)和相对的外边缘50a，各自在相对的侧边缘50b和50d之间延伸。在至少一个实施例中，相对的侧边缘50b和50d可分别(基本上)与侧壁面板80 的相对侧边缘80b和80d对齐。在至少一个实施例中，相对的侧缘50b和50d的至少一部分可分别比侧壁面板80的相对的侧边缘80b和80d窄。

外顶部闭合面板50包含附接部分64和形成在附接部分64和内边缘50c之间的可移除拉链撕裂条60。可移除拉链撕裂条60包含外顶部闭合面板50的一体部分，并且通过产生在侧边缘50b和50d之间对齐和基本上在侧边缘50b和50d之间延伸的间隔开的两排穿孔62而形成。在描绘的实施例中，穿孔62具有大体上V形配置，其中一支腿沿排的长度线性延伸并且另一支腿倾斜到排之间的中心。在其它实施例中，穿孔62可具有不同的配置。穿孔62被线性隔开并且通常完全延伸通过外顶部闭合面板50。在至少一个实施例中，可移除拉链撕裂条60可设置在外顶部闭合面板50的内边缘50c处或与其相邻。通过在拉链撕裂条60的一端向外拉动，撕裂设置在相邻穿孔62之间的小部分外顶部闭合面板50，由此使得拉链撕裂条60能够从如图11中所描绘的外顶部闭合面板 50移除。移除拉链撕裂条60致使外顶部闭合面板50(直接)与环绕侧壁14，并且更具体来说与其前面板80分离和/或断开连接。

附接部分64设置在远离外顶部闭合面板50的内边缘50c的拉链撕裂条60的一侧上。在至少一个实施例中，至少一部分附接部分64(例如，在相对的侧边缘50b和50d 之间)可比侧壁面板80(例如，在相对的侧边缘80b和80d之间)窄。附接部分64可具有平面的内表面66并且可随环绕侧壁14的内表面15连续延伸。因此，如图2中所描绘，附接部分64的内表面66和侧壁14的内表面15可设置在纸箱主体12的同一侧上。

如图2中进一步描绘，拉链纸箱组件10的粘合剂层70可设置在附接部分64/外顶部闭合面板50的内表面66上。在一个实施例中，粘合剂层70可包含一层胶水或粘合剂、双面胶带和/或其它发粘或粘着性类型材料。举例来说，粘合剂层70可包含适合于永久粘结和/或粘合到塑料、纸和/或其它合适材料的合成橡胶粘合剂或橡胶胶水。因此，粘合剂层70可具有强效的初始粘着性，用以在纸箱主体12的两个部分之间产生永久粘结。所属领域的技术人员将理解，如本文所使用，“永久粘结”是指旨在用于永久关联的两个部件的固定粘合并且不一定暗示物理上无法分开两个部件。

在至少一个实施例中，粘合剂层70可包含双面胶带。举例来说，粘合剂层70可包含设置在背衬构件的第一侧或表面上的第一粘合剂层和设置在背衬构件的相对的第二侧或表面上的第二胶粘剂层。背衬构件可包含聚酯膜(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯或 PET)、热塑性聚合物/树脂，或适合于在其相对的侧或表面上接纳一层或多层粘合剂的其它材料。设置在背衬构件的相对侧上的粘合剂可包含合成橡胶。双面胶带的一个实例为可购自贝里塑料(Berry Plastics)的LUDLOW TAPEM-Tak 7420L。

因为在盲法试验中使用的药物有时需要低温运送，需要粘合剂可在至少低于-40℃、 -60℃或-80℃，高达至少高于40℃、60℃、82℃或更高范围内的温度或其间任何范围的温度下操作(即，维持其粘合剂特性)。举例来说，某些药物在存储和/或使用期间通常维持在约-80℃下。其它药物通常在较高温度下存储、运输和/或施用(例如，在世界的高温区域中的偏远村庄)。在一些实施例中，粘合剂可以选择为在适合于药物设置在其中的温度范围内可操作。

粘合剂层70(或其粘合剂层)可具有至少部分在相对的侧边缘50b和50d之间延伸的长度，并且可具有多种合适的尺寸和或大小。举例来说，粘合剂层70的厚度(距附接部分64的内表面66)可高达、至少或约0.1mm、0.2mm、0.25mm、0.5mm、1mm、 1.5mm、2mm、2.5mm和/或5mm或在上述中的任一个之间。在本文中还考虑了小于 0.1mm或大于5mm的厚度。粘合剂层70(或其粘合剂层)的宽度还可为高达、至少或约2mm、5mm、10mm和/或20mm或在上述中的任一个之间。在本文中还考虑了小于2 mm或大于20mm的宽度。

可移除内衬74可设置在至少一部分粘合剂层74上。举例来说，可移除内衬74可包含覆盖至少一部分粘合剂层70的聚合薄片材或条。在至少一个实施例中，可移除内衬74完全覆盖粘合剂层70，使得粘合剂层70未暴露在外顶部闭合面板50的附接部分 64的内表面66上。

可移除内衬74还可在其末端处具有至少一个提升边缘68。在至少一个实施例中，提升边缘68可易于接近指尖，用于抓住和移除可移除内衬74。此外，可移除内衬74可具有设置在其上的印花76。举例来说，印花76可包含打印在可移除内衬74的表面上和 /或表明粘合剂层70的有效期的文字。

如先前所提及，底板23不必为自动折叠底板，但是可具有其它配置。举例来说，底板23可具有与上文所论述的盖罩29相同的配置，或可除了不包括在外顶部闭合面板 50上的拉链撕裂条60之外与盖罩29相同。在再一实施例中，底板23可包含防尘折片 40和具有翻折片32的内顶部闭合面板30。在又一实施例中，底板23可包含折叠并且通过粘合剂(如胶水、胶带或贴纸)保持在一起的3个或4个分开的面板。

组装和使用拉链纸箱组件的方法

现将描述使用拉链纸箱组件10的例示性方法。然而，应了解，拉链纸箱组件10可具有多种替代用途，其将对于所属领域的技术人员或通过实践本公开而变得显而易见。

最初，拉链纸箱组件10通常在制造设备处被制造成图6中描绘的平坦的收起配置。这通常通过形成如图2中所描绘的纸箱主体12的模板18来完成。通常通过使用常规切割技术，从单个、整体连续的材料片(如此前讨论的那些)切割模板18来形成模板18。在替代实施例中，模板18可包含如通过粘合剂、胶带或紧固件连接在一起的两个或更多个分开的部分。切割工艺包括形成拉链撕裂条60。在形成模板18后，将粘合剂层70 固定到外顶部闭合面板50的附接部分64。可移除内衬74在固定到外顶部闭合面板50 之前，通常预先附接到粘合剂层70，但是可在放置粘合剂层70之后附接。在另一个替代性实施例中，应了解，粘合剂层70和可移除内衬74可在从其切割模板18之前附接到材料片或可放置在切割工艺期间的某一阶段。

在形成模板18后，折叠模板18并且将附接折片88固定到侧壁面板82的内表面，由此形成环绕侧壁14。如图3中所描绘，附接折片88可通过使用粘合剂固定到侧壁面板82的内表面。此外，为了能够低温运送拉链纸箱组件10，在一个实施例中，需要在纸箱组件10上使用的可在至少低于-40℃、-60℃、-80℃，高达至少高于40℃、60℃、 82℃或更高的温度下或其间任何范围的温度下操作的所有粘合剂。所属领域的技术人员将理解附接折片88可替代地固定到侧壁面板82的外表面。同样地，可通过使附接折片 88形成在侧面板82上并且随后附接到后面板86将所述过程颠倒过来。

如先前论述组装底板23。具体地说，每个底板面板25的底板面板附接折片28通过粘合剂附接到与附接折片28(紧靠着)相邻的底板面板26，由此形成相对的子底板。连接底板面板25和26被折叠成如图3和图4中所描绘的纸箱主体12的隔室16。在此组装的配置中，拉链纸箱组件10可放置于图6中所描绘的平坦收起配置中。在此阶段，收起的拉链纸箱组件10通常被堆叠并且用其它收起的拉链纸箱组件10封装，并且随后运送到设备其中将收起的拉链纸箱组件10操控到如图1和图5中所描绘的竖立配置并且随后用盲法试验产品装载的分开设备。

所属领域的技术人员将理解拉链纸箱组件10可以任何合适的顺序组装。举例来说，在不必背离本公开的范围的情况下，环绕侧壁14的相对侧可在组装底板23之前或在其之后连接。此外，拉链纸箱组件10可至少部分地通过机器组装。举例来说，可折叠片材18可插入到适合于将附接折片88固定到侧壁面板82和/或如上所述组装底板23的纸箱组件机器(未示出)中。所属领域的技术人员还将理解，在本文中还考虑了其它底板配置，包括重叠的堆叠底板、整体底板等。

图7到图13示出了由制造商获得的收起拉链纸箱组件10如何用于装载、递送和分配盲法试验产品的一种方法。在获得收起拉链纸箱组件10之后，可将其操控到如上文所讨论以及图1和图5中所描绘的竖立位置。在处于竖立位置时，盲法试验产品96可放置在拉链纸箱组件10的内室16内，如图7中所示。在至少一个实施例中，盲法试验产品96可包含一种或多种不同的产品(例如，CTM)。举例来说，盲法试验产品96可包含测试产品，所述测试产品可包含活性药物产品、比较产品、对照产品、安慰剂产品，或上述的一种或多种组合。此外，在不同的拉链纸箱组件中或在相同的拉链纸箱组件中，可以不同的量、体积、浓度、强度、类型(即，丸剂、软膏、液体、注射液等)或上述的组合提供活性药物产品、比较产品、对照产品和/或安慰剂产品。此外，在至少一个实施例中，盲法试验产品96可包括多种剂量或浓度的一种或多种不同的盲法试验产品 96。因此，盲法试验产品96可包含多个不同容器和放置于相同或不同拉链纸箱组件中的不同容器类型。根据测试的药物的形式，上述产品可容纳在丸剂瓶子、针筒、小瓶、管或其它常规容器中。

盲法试验产品96还可包含一种或多种支撑产品，如防腐剂、绷带、拭子、纱布、胶带、说明书、处置容器或可使用或与测试药物关联的任何其它附件。结合试验产品96 可借助于封装98牢固地保持在隔室16内。在一些实施例中，“盲法试验产品”(或类似术语)可包括任何临床试验材料(CTM)并且不需要限于盲法材料或在盲法试验或研究中使用的材料或其中使用的组分。

在盲法试验产品96已恰当地封装在拉链纸箱组件10内后，拉链纸箱组件10可随后从图7中示出的竖立打开位置移动到图9中示出的竖立封闭位置。这通过向内折叠任选的防尘折片40以便在隔室16上方延伸并且以与图8中所描绘的类似方式向内折叠内顶部闭合面板30来完成。将从内顶部闭合面板30突出的翻折片32前进到隔室16中，使得与凹槽38相邻的翻折片32的一部分侧边缘36可插入在防尘折片40的翻折片接合突片44下方和/或在接合突片44与外顶部闭合面板50(或侧壁14)之间。内顶部闭合面板30由此可紧紧地抵靠处于封闭位置的折叠防尘折片40。

如图9和图10中所示，组件可随后通过从粘合剂70移除(例如，剥掉)可移除内衬74并且抵靠内顶部闭合面板30折叠外顶部闭合面板50，使得粘合剂层70将附接部分64的内表面66粘结到内顶部闭合面板30的外表面31来密封封闭竖立封闭的拉链纸箱组件10。在这样做时，拉链纸箱组件10/隔室16变成密封封闭，使得在通过移除拉链撕裂条60打开拉链纸箱组件10之前，盲法试验产品96都不可获得或篡改。如图10 中所示，当拉链纸箱组件10处于密封位置时，可将可移除拉链撕裂条60设置在盖罩29 的上表面上。

在装载盲法试验产品96之前、在其期间，或在其之后，一个或多个标签可固定在纸箱主体12的外表面或内表面上。标签可提供说明书、识别标志或用于盲法试验的其它相关信息。在拉链纸箱组件10密封封闭后，其可用其它拉链纸箱组件10封装用于作为一组运输或可单独地运输到第一接收方(例如，医疗人员，如施用技术员)。技术员可随后将盲法试验产品96(例如，通过打开拉链纸箱组件10，取出盲法试验产品96等) 施用到第二接收方或将拉链纸箱组件10递送到第二接收方用于施用盲法试验产品96。

在某些实施例中，填充、封闭和密封的拉链纸箱组件10(例如，盲法试剂盒纸箱)可被分配到医院或诊所，其中所述拉链纸箱组件10可直接在现场被分配给患者或分配给患者使患者带回家自己施用。还应注意，竖立拉链纸箱组件10、将盲法试验产品96 插入其中，闭合拉链纸箱组件10、密封拉链纸箱组件10以及标记拉链纸箱组件10的步骤可由多达五个单独的人来完成。然而，在至少一个实施例中，多个所述步骤由同一个人执行。举例来说，在至少一个实施例中，上述步骤中的每个步骤均由同一个人执行。

密封的拉链纸箱组件10通常由接收方，如参与试验的医疗实践的施用技术员或接收其剂量的患者打开。如图10、图11和图12中所示，密封的拉链纸箱组件10可通过从盖罩29的上表面移除拉链撕裂条60而打开。举例来说，可(容易地)将可移除拉链撕裂条60的提升突片68拉离外顶部闭合面板50的附接部分64。通过拉动提升突片68，通过穿孔62的帮助将拉链撕裂条60拉离附接部分。在完全移除拉链撕裂条60后，如图12中所描绘，附接部分64仍然固定到内顶部闭合面板30的上表面31。附接部分64 上的锯齿状边缘46a可指示移除拉链撕裂条60。类似地，从其移除拉链撕裂条60的前面板80的上边缘还可具有锯齿状边缘46b。

如图12和图13中所示，在移除拉链撕裂条60后，内顶部闭合面板30可上升以便准许获得在隔室16内的盲法试验产品96。具体地说，内顶部闭合面板30的翻折片32 可从其在隔室16内的固定位置移除并且随后可反向折叠内顶部闭合面板30。还可打开任选的防尘折片40以更容易地从隔室16获得和取出盲法试验产品96。

应了解，组件可通过将涉及防尘折片40、内顶部闭合面板30和翻折片32的上述步骤颠倒过来，重新封闭拉链纸箱组件10或其纸箱主体12。然而，因为已移除了拉链撕裂条60，使得附接部分64保持固定到内顶部闭合面板30的上表面31，所以拉链纸箱组件10或其纸箱主体12可不按照上述步骤重新密封。替代重新密封机理可用以重新固定拉链纸箱组件10或其纸箱主体12。举例来说，在一些实施例中，密封贴纸可附接到内顶部闭合面板30并且附接到环绕侧壁14。

图14描绘了不同大小的多种例示性拉链纸箱组件，其中的每个可适合于本公开的某些实施例。举例来说，除了拉链纸箱组件10(具有如上所述的长方形横截面)之外，图14还描绘了拉链纸箱组件10a(具有大体上正方形横截面)和拉链纸箱组件10b(具有细长的长方形横截面)。所属领域的技术人员将理解，拉链纸箱组件10a和10b可被配置成基本上类似于拉链纸箱组件10，并且拉链纸箱组件10、10a和10b(和/或其相应的隔室16)可各自具有不同的(内部)体积和/或不同的(外和/或内)尺寸。在其它实施例中，应了解，拉链纸箱组件可具有其它配置和大小。

图15示出了描绘一种进行根据本公开某些实施例的盲法试验的方法的流程图。方法可包括如上所述在制造设备处制造多个拉链纸箱组件的步骤110，和将多个拉链纸箱组件运输(例如，运送、携带等)到单独的盲法试验试剂盒组装设备的步骤120。在至少一个实施例中，制造和/或运输的拉链纸箱组件可设置在上文所述并且通过图6示出的收起配置中用于易于运送和/或处理。

随后可将多个收起的拉链纸箱组件划分成使得多个拉链纸箱组件的第一部分被分配到组装设备的第一房间(步骤130a)并且多个拉链纸箱组件的第二部分被分配到与第一房间分开的组装设备的第二房间(步骤130b)。在一些实施例中，方法和/或盲法试验方案可需要分开的房间(例如，通过壁、间隔物或其它分开装置分开)，用于组装具有设置在其中的不同盲法试验产品的盲法试验试剂盒。举例来说，在至少一个实施例中，盲法试验方案需要、要求和/或概述了活性药物产品被隔离在试剂盒组装设备的第一房间中，而对照、比较和/或安慰剂产品被隔离在在远离第一房间和/或离第一房间较远的试剂盒组装设备的第二房间中。这类分隔可通过维持分开试剂盒组件房间以防止产品混乱和/或混合来确保盲法试验的完整性、保真性和/或精确性。在其它实施例中，应了解，三个、四个或更多个分开房间可用于封装不同的活性药物产品、比较产品、对照产品、安慰剂产品、上述的组合或不同剂量或浓度的上述产品。也就是说，分开的房间可用于封装各自不同的测试产品或封装的盲法试验产品。

方法还可包括将多个拉链纸箱组件的第一部分和第二部分(例如，分别在第一试剂盒组件房间和第二试剂盒组件房间中)从收起位置操控成如上所述的竖立位置的步骤140a和140b。在第一试剂盒组件房间中，随后将第一活性药物产品插入到多个拉链纸箱组件的第一部分中一个或多个的内室中(步骤150a)。同样地，在第二试剂盒组件房间中，将安慰剂产品插入到多个拉链纸箱组件的第二部分中一个或多个的内室中(步骤 150b)。根据需要，在任一房间中，对照或比较产品还可与活性药物产品或安慰剂产品一起封装。实际上，根据各种方案多种组合可用于分组CTM。所属领域的技术人员将理解，说明书还可包括在密封的拉链纸箱组件中以确保恰当进行临床试验或其它形式的产品施用。说明书可包含协议参数，包括剂量、时间和频率以及以给定剂量、时间和频率施用哪种产品。

具有设置在其中的盲法测试产品的拉链纸箱组件可随后如上所述密封封闭(步骤160a和160b)(通过从设置在外顶部闭合面板的内表面上的粘合剂层移除可移除粘合剂内衬，和抵靠内顶部闭合面板的外表面折叠外顶部闭合面板(和/或其附接部分)，使得附接部分的内表面变成(永久地)粘结到内顶部闭合面板的外表面的一部分)。方法可随后包括向每个密封拉链纸箱组件施加标签和/或贴标签组件(例如，分别在所述第一和第二房间中)的步骤170a和170b。密封和贴标签的(最终)纸箱(即，盲法试验试剂盒)可随后从试剂盒组装设备中的相应第一和第二房间运输(例如，运送、携带等) 到设备第三房间和/或从试剂盒组装设备运输到用于递送到施用技术员或接收方的偏远位置。

应了解，分别在第一房间和第二房间中发生的步骤不必同时发生。此外，在至少一个实施例中，第二房间可在第二设备中。因此，在多个拉链纸箱组件的两个部分的受控分离是期望的情况下，多种合适的分离策略可用于本公开的各种实施例。在不脱离本公开的范围的情况下，还可在多种替代方法中实施本公开的实施例。

应了解，本发明拉链纸箱组件以及组装和使用组件的相关方法具有优于现有技术的独特优点。举例来说，在本发明的一个实施例中，组件通过从粘合剂层70移除可移除内衬74并且随后抵靠内顶部闭合面板30按压外顶部闭合面板50以便将这两者粘合在一起来密封封闭拉链纸箱组件。因此，此组件不需要任何用以密封封闭的纸箱的单独密封贴纸。不需要密封贴纸消除了不同纸箱可具有不同放置的贴纸(这可引导接收方推断在纸箱内的盲法试验产品是不同的)，并且由此局部地破坏了盲法试验的目的的风险。相比之下，因为对于每个纸箱组件的外顶部闭合面板50都是相同的，并且因为当移动到封闭位置时，外顶部闭合面板50完全覆盖粘合剂层70，所以就用于密封的机构而言，所有密封的拉链纸箱组件在外观上是相同的，并且因此不可能推断出容器内的盲法试验产品之间的差异。此外，由于整合的粘合剂层和消除密封贴纸，因此密封封闭的纸箱更简单并且更容易向装载和密封纸箱的那些人提供指令。

此外，由于使用拉链撕裂条启封容器，所以容器更容易打开并且在运输期间无意打开或破裂的风险较小。

此外，通过在纸箱上使用自动折叠底板，当处于可同样地起作用以在不同纸箱之间进行区分的竖立位置时，不需要将单独的粘合剂或密封贴纸安装在底板上。还存在其它优点。

替代拉链纸箱组件

图16和图17中描绘了并入有本公开的特征的拉链纸箱组件210的替代实施例。拉链纸箱组件210一般可包含类似于关于拉链纸箱组件10描述的那些部件，并且类似的数字标记(前面是数字2)已经用于指示类似的结构或执行类似的(一种或多种)功能的结构。然而，拉链纸箱组件210具有与拉链纸箱组件10中示出的那些特征不同的多种特征。举例来说，与拉链纸箱组件10不同，拉链纸箱组件210具有由不同布置的面板形成的环绕侧壁214和底板223。具体来说，如图17中所示，底板223可包含设置并且连接在前面板280与后面板286之间的单个底板面板19，其中第一折痕47设置在底板面板19与前面板280之间，并且第二折痕49设置在底板面板19余后面板286之间。

底板面板19还设置并且连接在相对的侧面板282与284之间。然而，与拉链纸箱组件10的侧面板82和84不同，侧面板282和284各自包含在环绕侧壁214的上端220 处连接的外面板81、83和内面板85、87，其中折痕57、59设置在其间。每个内面板 85、87都包括与设置在相邻于折痕61的底板面板19中的底板面板狭缝21对齐和/或可插入其中的突片33、35。在一些实施例中，折痕61可包含设置在狭缝21的相对侧上的两个折痕61。

前面板280和后面板286各自具有在相反方向上从其侧向延伸的相对折片41，其中折痕43设置在面板280、286与折片41之间。在图16中示出的竖立配置中，折片41 各自设置在折叠的侧面板282、284内(即，在外侧面板81、83与内面板85、87之间)。切口71将每个折片41与相邻的外侧面板81、83分开和/或断开连接。

返回到图17，与拉链纸箱组件10类似，内顶部闭合面板230可从后面板286的上边缘延伸，其中折痕51设置在其间。然而，与拉链纸箱组件10不同，防尘折片240在相反方向上从内顶部闭合面板230侧向(向外)延伸，其中折痕53设置在其间。防尘折片240可从内顶部闭合面板230侧向(向外)延伸一段小于、类似于、等于或大于相邻折片41从后面板286延伸的距离。切口75将每个防尘折片240与相邻的折片41分开和/或断开连接。所属领域的技术人员将理解，在某些实施例中，拉链纸箱组件10的内顶部闭合面板30(参见图1和图2)可类似于内顶部闭合面板230布置。内顶部闭合面板230还具有从其延伸的翻折片232，其中折痕55设置在其间。然而，在至少一个实施例中，与拉链纸箱组件10的翻折片32(参见图1和图2)不同，翻折片232不包括沿折痕55延伸用于易于插入到进入开口222和/或隔室216中的狭缝(例如，狭缝38)。然而，应了解，在其它实施例中，翻折片232可包括一个或多个狭缝。

外顶部闭合面板250从前面板280的上边缘延伸并且包括拉链撕裂条260、粘合剂条270和可移除内衬274。

拉链纸箱组件210还包括并入到模板218中的封装98。具体来说，封装98连接到内侧面板87的底端和/或从内侧面板87的底端延伸，其中折痕65设置在其间。在一些实施例中，并且如图17中所示，折痕65包含设置在形成突片35的狭缝37的相对侧上的两个折痕65。封装98包括连接到与折痕65和/或狭缝37相邻的内侧面板87的第一支撑折片93。因此，折痕65和/或狭缝37可设置在第一支撑折片93与内侧面板87之间。封装98还包括连接到与内侧面板87相对的第一支撑折片93的封装面板92，其中折痕67设置在封装面板92与第一支撑折片93之间。

封装面板98具有在其中形成的产品接收元件99。产品接收元件99可具有多种合适的配置。举例来说，产品接收元件99可包含由设置在封装面板92中的多个狭缝95形成的部分可收起套筒或开口67。然而，应了解，本文中还考虑了所属领域的技术人员已知的多种替代产品保持机构。此外，在某些实施例中，封装98和/或其封装面板92可包括多个产品接收元件99。

如图17中进一步描绘，封装98进一步包含连接到与第一支撑折片93相邻和/或相对的封装面板92的三个附加支撑折片91，各自具有设置在封装面板92与相应的支撑折片91之间的折痕69。在一些实施例中，支撑折片91可具有圆化的外边缘94以允许易于插入进入开口222和/或隔室216中。替代实施例可包括一个、两个、四个或更多个附加支撑折片91。

因此，应了解，拉链纸箱组件210可具有一个或多个独特益处和/或特征。举例来说，与拉链纸箱组件10不同，拉链纸箱组件210不必需要粘合剂材料以便制造、组装、竖立、形成、操控等拉链纸箱组件210和/或拉链纸箱组件模板218成为拉链纸箱组件 210。实际上，拉链纸箱组件210在制造、组装、竖立、形成、操控等配置中可为自撑式。应了解，拉链纸箱组件210仍可包括在不消除上述益处和/或另外背离本公开的情况下用于在组装、竖立、形成、操控等时密封拉链纸箱组件的粘合剂层。

组装和使用拉链纸箱组件的替代方法

图18到图22示出了竖立、组装和/或使用拉链纸箱组件210的例示性方法。举例来说，如图18中所示，随着底板面板19形成底部，模板218的片材在折痕47和49处折叠，使得前面板280和后面板286在开始形成隔室216的运动中向上折叠。模板218 的片材也在折痕43处折叠，使得每对相对的折片41朝隔室216向内折叠。模板218的片材也在折痕61处折叠，使得外侧面板81和83朝隔室216和/或抵靠折叠折片41向上折叠。

如图19中所示，模板218的片材随后在折痕57处折叠，使得内侧面板85向下折叠进入隔室216种和/或抵靠折叠的折片41，从而形成完成的和/或竖立的第一侧壁282。因此，在组装拉链纸箱组件210期间，折叠的折片41设置和/或夹在外侧面板81与内侧面板85之间。侧壁突片33还插入到设置在底板面板19与外侧面板81之间的界面处的第一底板面板狭缝21中，由此将内侧面板85可逆地固定在将第一侧面面板282维持在竖立配置中的折叠配置中。

模板218的片材还在折痕59处折叠，使得内侧面板87向下折叠进入隔室216中和 /或抵靠折叠的折片41，从而以类似方式形成完成的和/或竖立的第二侧壁284。侧壁突片35还插入到设置在底板面板19与外侧面板83之间的界面处的第二底板面板狭缝21 中，由此将内侧面板87可逆地固定在将第二侧面面板284维持在竖立配置中的折叠配置中。如图20中所描绘，在竖立的可逆固定配置中，突片33和35可突出到拉链纸箱组件210的底部、底板223和/或其底板面板19。

返回到图19，模板218的片材还在折痕65、67和69处折叠，使得封装98恰当地竖立并且插入到隔室216中，其中支撑折片91、93从底板面板19向上延伸，使得封装面板92升高离开底板面板19。具体地说，模板218的片材在折痕65处折叠，使得第一支撑折片93基本上抵靠内侧面板87向上折叠。模板218的片材还在折痕67处折叠，使得封装面板92向下折叠进入隔室216中。附加支撑折片91也通过在折痕69处折叠模板218的片材折叠进入隔室216中。

至少一个盲法试验产品96(参见例如图7)还可放置在拉链纸箱组件210的内室216内。举例来说，在图19中描绘的竖立和打开配置情况下，盲法试验产品96可由产品接收元件99接收。拉链纸箱组件210可随后以类似于拉链纸箱组件10(参见图8到图13) 的方式封闭、密封、启封和/或重新打开，其中根据需要变化以适应拉链纸箱组件210 的特征。具体来说，如图21中所示，模板218的片材在折痕51处折叠，使得内顶部闭合面板折叠，以便覆盖进入开口222，在折痕53处折叠，使得防尘折片240设置和/或插入到隔室216中，和在折痕55处折叠，使得翻232设置和/或插入到隔室216中。因此，从一个或多个(例如，每个)有利位置来看，经配置和/或折叠的进入开口222基本上被覆盖和/或隐藏。

可随后移除(例如，剥掉)可移除内衬274，由此暴露粘合剂层270。如图22中所描绘，在移除可移除内衬274之后，模板218的片材在与前面板280相邻的拉链撕裂条 260处折叠，使得外顶部闭合面板250折叠在内顶部闭合面板230上方并且借助于(未被覆盖的)粘合剂层270固定到其上。如图23中进一步描绘，组件可通过例如拉动提升边缘268并且如先前关于拉链撕裂条60所描述(参见图11到图13)移除拉链撕裂条 260来打开密封的拉链纸箱组件210。

图24示出了描绘一种进行根据本公开某些实施例的盲法试验的方法的流程图。所述方法可包括类似于图15中概述的步骤，但是根据需要变化以适应替代实施例。举例来说，步骤310包括制造纸箱组件模板，并且步骤320包括将制造的模板运送到组装设备。在步骤330a、330b，第一部分和第二部分再次被分配到分开的房间中。在步骤340a、 340b，将纸箱组件竖立在分开的房间内。然而，应了解，在某些实施例中，纸箱组件可在被分配到分开的房间之前竖立。然后可根据先前所述执行方法的剩余部分。

此处描述的一些实施例涉及在盲法试验研究中比较活性药物与安慰剂的产品和方法。应了解，本文中还考虑了其它可适用的产品和使用方法。举例来说，某些实施例可涉及将第一剂量或浓度的活性药物与第二剂量或浓度的相同活性药物相比较，和任选地，与第三剂量或浓度的相同活性药物相比较等。因此，在某些实施例中，拉链纸箱组件可各自接收一种或多种剂量或浓度的单一活性药物。

此外，一些实施例可涉及比较第一药物与第二药物。举例来说，一种或多种剂量或浓度的第一药物可与一种或多种剂量或浓度的第二药物比较。因此，在某些实施例中，拉链纸箱组件可各自接收一种或多种剂量或浓度的多种药物(例如，分别)。在至少一个实施例中，第二药物可包含已经明确用于商业流通(例如，FDA审批通过)的产品。

在某些实施例中，上述比较可各自任选地包括至少一种安慰剂(例如，在盲法(临床)试验中)。本公开的实施例还可用于多种非盲法试验相关的方法。实际上，本公开的实施例可用作用于任何合适用途的可密封拉链纸箱而不必背离本公开的范围。

在不脱离本发明精神或基本特性的情况下，可以其它具体形式实施本发明。所描述的实施例在所有方面均仅被视为说明性而非限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求而不是上述描述来表示。在权利要求的等同含义和范围内的所有变化都应包括在所述权利要求的范围内。

Claims (17)

1.一种拉链纸箱组件，包含：

纸箱主体，所述纸箱主体由可折叠片材构成并且包括：

部分地限定隔室的环绕侧壁，所述环绕侧壁具有限定隔室的进入开口的上端和相对的下端；

底板，所述底板设置在所述环绕侧壁的所述下端处；

内顶部闭合面板，所述内顶部闭合面板从所述环绕侧壁的所述上端突出，所述内顶部闭合面板可折叠成封闭位置以选择性地覆盖至少一部分所述进入开口；和

外顶部闭合面板，所述外顶部闭合面板具有均在相对的侧边缘之间延伸的内边缘和相对的外边缘，所述内边缘连接到所述环绕侧壁的所述上端，使得当所述内顶部闭合面板处于所述封闭位置时，所述外顶部闭合面板可折叠到所述内顶部闭合面板的一部分上，所述外顶部闭合面板包含：

可移除拉链撕裂条，所述可移除拉链撕裂条通过间隔开的两排穿孔形成，所述穿孔穿过所述外顶部闭合面板并且在所述相对的侧边缘之间对齐；和

附接部分，所述附接部分设置在所述拉链撕裂条的远离所述内边缘的一侧上；

粘合剂层，所述粘合剂层设置在所述外顶部闭合面板的所述附接部分的内表面上；

可移除内衬，所述可移除内衬覆盖至少一部分所述粘合剂层；和

可折叠翻折片，所述可折叠翻折片从所述内顶部闭合面板的外边缘延伸。

2.根据权利要求1所述的纸箱组件，其中所述可移除内衬包含聚合物片材。

3.根据权利要求1所述的纸箱组件，其中所述可移除内衬完全覆盖所述粘合剂层。

4.根据权利要求1所述的纸箱组件，进一步包含：

一对相对的防尘折片，所述防尘折片从环绕侧壁的所述上端突出，所述防尘折片选择性地可折叠成封闭位置以覆盖至少一部分所述进入开口。

5.根据权利要求1所述的纸箱组件，进一步包含：

所述环绕侧壁，所述环绕侧壁包含均在相对的第一侧面板与第二侧面板之间延伸的前面板和相对的后面板，所述环绕侧壁具有长方形横截面；

所述底板包含：

第一底板面板，所述第一底板面板具有在相对的第一侧边缘与第二侧边缘之间延伸的内边缘和相对的外边缘，所述第一侧边缘和所述外边缘分别连接到所述第一侧面板和所述环绕侧壁的所述后面板，所述内边缘包含第一凹口和向外突出的第一接合突片；和

第二底板面板，所述第二底板面板具有在相对的第一侧边缘与第二侧边缘之间延伸的内边缘和相对的外边缘，所述第一侧边缘和所述外边缘分别连接到所述第二侧面板和所述环绕侧壁的所述前面板，所述内边缘包含第二凹口和向外突出的第二接合突片，所述第一接合突片被接收在所述第二凹口内，并且所述第二接合突片被接收在所述第一凹口内。

6.根据权利要求1所述的纸箱组件，其中所述整个纸箱主体由所述可折叠片材形成，所述可折叠片材为单个一体结构的纸材料。

7.根据权利要求1所述的纸箱组件，其中所述纸箱主体可选择性地在其中所述纸箱主体大体上为平坦的收起位置和其中所述环绕侧壁具有长方形横截面的竖立位置之间移动。

8.根据权利要求7所述的纸箱组件，其中所述底板包含自动折叠底板，所述自动折叠底板在所述纸箱主体从所述收起位置移动到所述竖立位置时自动地折叠成大体上垂直于环绕侧壁的方位。

9.根据权利要求1所述的纸箱组件，进一步包含从所述内顶部闭合面板的相对侧突出的一对相对的防尘折片，所述防尘折片可选择性地折叠使得当所述内顶部闭合面板处于所述封闭位置时，所述防尘折片可选择性地插入到所述隔室中。

10.根据权利要求9所述的纸箱组件，其中所述防尘折片适于当所述内顶部闭合面板处于所述封闭位置时覆盖所述内顶部闭合面板与所述环绕侧壁的所述上端之间的至少一部分任何间隙。

11.根据权利要求1所述的纸箱组件，进一步包含：

所述环绕侧壁，所述环绕侧壁包含均在相对的第一侧面板与第二侧面板之间延伸的前面板和相对的后面板，所述环绕侧壁具有长方形横截面；

包含底板面板的所述底板，所述底板面板具有均在相对的第一侧边缘与第二侧边缘之间延伸的前边缘和相对的后边缘，所述前边缘连接到所述前面板，所述相对的后边缘连接到所述相对的后面板，所述第一侧边缘连接到所述第一侧面板，并且所述第二侧边缘连接到所述第二侧面板。

12.根据权利要求11所述的纸箱组件，进一步包含

所述底板面板，所述底板面板进一步具有邻近于所述第一侧边缘和所述第二侧边缘中的一个或多个设置的至少一个底板面板狭缝，

所述第一侧面板和所述第二侧面板，各自包含在所述环绕侧壁的所述上端处连接的内侧面板和外侧面板，所述内侧面板中的至少一个包含可插入所述至少一个底板面板狭缝的侧面板突片。

13.根据权利要求12所述的纸箱组件，进一步包含：

所述纸箱主体，所述纸箱主体进一步包含设置在所述隔室中的封装，所述封装包含：

第一支撑折片，所述第一支撑折片在所述环绕侧壁的所述下端处连接到所述内侧面板中的一个面板；和

封装面板，所述封装面板连接到与连接到其的所述内侧面板相对的所述第一支撑折片，所述封装面板具有至少一个产品接收元件。

14.根据权利要求13所述的纸箱组件，其中所述至少一个产品接收元件包含通过设置在所述封装面板中的多个狭缝形成的部分可收起套筒。

15.根据权利要求13所述的纸箱组件，其中所述封装进一步包含连接到所述封装面板的与所述第一支撑折片相邻或相对的至少第二支撑折片。

16.一种盲法试验试剂盒，包含：

根据权利要求1所述的拉链纸箱组件；和

盲法试验产品，所述盲法试验产品设置在所述纸箱组件的所述隔室内。

17.根据权利要求16所述的盲法试验试剂盒，其中所述盲法试验产品包含活性药物或安慰剂。