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CN1954797A - 含有聚合乳化剂的组合物及其使用方法 - Google Patents

含有聚合乳化剂的组合物及其使用方法 Download PDF

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CN1954797A
CN1954797A CNA200610142524XA CN200610142524A CN1954797A CN 1954797 A CN1954797 A CN 1954797A CN A200610142524X A CNA200610142524X A CN A200610142524XA CN 200610142524 A CN200610142524 A CN 200610142524A CN 1954797 A CN1954797 A CN 1954797A
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CN
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compositions
polymeric emulsifiers
skin
emulsion
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CNA200610142524XA
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J·J·利布里兹
A·J·科斯
E·爱德华兹
D·伯西
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Johnson and Johnson Consumer Inc
Original Assignee
Johnson and Johnson Consumer Companies LLC
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Abstract

提供了含有无机遮光剂和基本上不含疏水修饰的聚合乳化剂的水包油遮光剂组合物及其使用方法。

Description

含有聚合乳化剂的组合物及其使用方法
                            技术领域
本发明涉及含有聚合乳化剂的水包油乳液，更具体涉及显示出防晒、耐冲洗和/或低刺激特性的独特组合的含有聚合乳化剂和遮光剂的水包油乳液。
                            背景技术
已经充分证实人的皮肤对日光以及含有波长约为290-400纳米的辐射的人造光敏感。波长约为290-320纳米的光辐射被称为UV-B射线，它会造成皮肤灼伤和红斑，从而影响天然棕褐色出现。波长约为320-400纳米的UV-A射线会将皮肤晒黑，也容易导致皮肤受损，尤其是对敏感性皮肤或连续暴露在阳光辐射下的皮肤。UV-A射线尤其会使皮肤失去弹性和出现皱纹，导致皮肤过早老化。它们会促使出现红斑性反应(erythmal reaction)或者在某些个体中增强这种反应，并且甚至会造成光毒性反应或光变应性反应。因此，申请人认为，需要滤除皮肤上的UV-A和UV-B射线，例如通过在皮肤上涂敷能够遮挡这种有害辐射并防止光损伤的外用组合物。
申请人认为，外用遮光剂组合物应该不仅能够有效且高效地为皮肤遮挡UV辐射，而且应该具有良好的美学特性(例如，无油腻感且不会使皮肤发白)和/或对皮肤和眼睛的刺激相对较低。当考虑将这些产品用于婴儿或儿童时尤其需要降低遮光剂产品的刺激性和敏感性。此外，在许多情况下还需要遮光剂能够防水防汗，从而无需频繁地重新涂抹。申请人认为，常规的遮光剂组合物不能将这些特性理想地组合。
例如，一些常规的遮光剂组合物采用无机遮光剂，如二氧化钛和氧化锌，以提高遮光剂配方的温和性。然而，许多这种无机遮光剂配方在降低刺激性和敏感性的同时遭遇了美学问题，如使皮肤发白。此外，为提供所需SPF和良好的相稳定性，无机遮光剂通常被制成油包水乳液，从美学角度考虑这是不优选的。
已经作出了配制遮光剂组合物的其它努力，其中包括，例如，以下专利文献中所述的产品：Lukenbach等的美国专利5,980,871和6,540,986B2(涉及含有无机遮光剂、阴离子乳化剂、油性组分和至少一种软化剂的无机遮光剂系统)、Lennon等的美国专利申请2004/0067208 A1(涉及使用含有至少一个极性部分的聚烯烃衍生的两性低聚物或聚合物和有效量的金属氧化物UV-阻断剂)以及Boutelet等的美国专利申请2004/0071641A1(涉及使用含有至少一个烯键式不饱和单体的两性聚合物和不溶性无机和/或有机遮光剂，上述单体包含磺基并含有至少一个亲水部分)。然而，申请人认为，虽然这种系统能够制得满足某种用途的具有足够SPF的组合物，但它们也会缺乏遮光剂组合物所需的耐冲洗性、美学特性和/或低刺激性中的一种或多种。
因此，仍需要提供防水、防汗、使用方便、涂抹不可见(不会发白)、不会染色、不油腻且对皮肤和眼睛低刺激的防UVA和UVB射线的有效防晒保护。
                             发明内容
申请人意外发现，无机遮光剂可与某些聚合乳化剂组合得到一种遮光剂组合物，相比常规的遮光剂，这种组合物将防晒、耐冲洗和低刺激特性完美且惊人地组合在一起。因此，本发明一方面涉及含有无机遮光剂和基本上不含疏水修饰的聚合乳化剂的水包油遮光剂组合物，该遮光剂组合物基本上不含单体乳化剂。
本发明的另一方面涉及含有无机遮光剂和基本上不含疏水修饰的聚合乳化剂的水包油遮光剂组合物，该遮光剂组合物基本上不含有机遮光剂。
申请人还发现，某些含有同时包含二氧化钛和氧化锌的无机遮光剂的组合物不仅具有令人满意的SPF、美感和温和性，而且惊人地耐冲洗。因此，本发明的另一个方面涉及含有无机遮光剂和基本上不含疏水修饰的聚合乳化剂的水包油遮光剂组合物，所述无机遮光剂包含二氧化钛和氧化锌的混合物。
本发明的另一方面涉及保护皮肤免遭光损伤的方法，该方法包括在皮肤上涂敷本发明的组合物。
                        优选实施方案详述
申请人意外发现，疏水性修饰的基本上不含疏水修饰的聚合乳化剂可与无机遮光剂组合形成克服了常规遮光剂组合物一个或多个缺点的组合物。也就是说，申请人发现，相比常规的乳液组合物，本发明的乳液组合物具有相对较高的日光保护因子(SPF)以及相对较高的耐冲洗性、良好的美感、低皮肤刺激性和/或低眼睛刺激。
具体地说，申请人通过下面详细描述的“SPF试验”测试了本发明组合物的日光保护因子(SPF)，如精通本领域的技术人员所了解的，较高的SPF值表示组合物能更好地保护皮肤免遭紫外辐射的有害影响。申请人意外发现，相比常规的对比组合物，本发明的组合物显示出异常高的SPF值。例如，在某些实施方案中，本发明组合物的SPF值至少约为10或更高，优选至少约为12或更高，更优选至少约为15或更高，再优选至少约为20或更高。在某些更加优选的实施方案中，本发明组合物的SPF值至少约为25或更高，优选至少约为30或更高，更优选至少约为45或更高，更优选约为60或更高。在某些优选实施方案中，这种SPF值可能比本发明范围外的对比组合物的SPF值高出至少约2倍，优选至少约3倍，更优选至少约4倍或更高。
申请人还用下面详细描述的耐冲洗测量法(Rinse Resistance Measurement)测定了本发明所要求组合物的耐冲洗性，其中测定了在水中浸泡40分钟(％R40)和80分钟(％R80)后剩余SPF占初始SPF的百分比，并且，精通本领域的技术人员将了解的是，百分比(％R40/％R80)越高则该组合物的耐冲洗性越好。申请人发现，相比其它遮光剂组合物，本发明组合物可能具有异常高的％R40和％R80值。例如，在某些实施方案中，本发明组合物的％R40至少约为80％，优选至少约为85％，更优选至少约为90％，更优选至少约为95％，更优选至少约为98％，再优选约为100％。此外，在某些实施方案中，本发明组合物的％R80至少约为80％，优选至少约为85％，更优选至少约为90％，更优选至少约为95％，更优选至少约为98％。在某些优选实施方案中，其百分比可能比本发明范围外的对比组合物的百分比(％R40/％R80)高出至少约1.2倍，优选至少约1.4倍，更优选约1.6倍，更优选约2倍或更高。
此外，申请人还通过下面所述的眼刺痛试验(Ocular Sting Test)测定了本发明组合物的刺激性。申请人发现，本发明组合物对眼睛相对温和，优选对眼睛的刺激性明显低于对比组合物。
在特别优选的实施方案中，申请人发现，可将无机遮光剂与本发明的聚合乳化剂混合得到SPF至少为10，优选至少15，％R40值至少约为90％，优选约为95％，％R80值至少约为90％，优选约为95％，此外还对眼睛温和的水包油遮光剂组合物。
任何一种合适的无机遮光剂都可用于本发明的组合物。申请人认为，在某些实施方案中，无机遮光剂宜可分散在水中，其粒径为约0.01-500微米，优选约0.1-500微米，更优选约0.5-300微米，更优选约1.0-200微米，更优选约1-50微米，且宜在UV-A和/或UV-B区域内具有活性(吸收剂)。在某些优选实施方案中，无机遮光剂包含直径小于40微米、优选小于1微米、更优选约0.1-0.5微米的微细颗粒。在某些实施方案中，无机遮光剂可具有或不具有包含一个或多个疏水部分的表面涂层(例如，硅氧烷化合物和硬脂酸铝，脂肪酸、脂肪酯涂层，疏水表面修饰如来自某些有机硅烷的表面修饰，等等)，该疏水部分能够消除无机遮光剂的亲水性质。适合用于本发明的无机遮光剂的非限制例子包括：金属氧化物如氧化铁、二氧化钛、氧化锆、氧化锌，过渡金属氧化物或其它氧化物颜料，各种形式的二氧化硅、硅铝酸盐、碳酸盐，以及其中两种或多种的组合，等等。在某些优选的实施方案中，二氧化钛、氧化锌以及它们的组合特别优选。
申请人认为，在某些实施方案中，二氧化钛和氧化锌的组合可用于本发明以获得具有异常高的耐冲洗性的组合物。因此，本发明的某些特别优选的无机遮光剂包括二氧化钛和氧化锌的组合。
任何合适量的无机遮光剂都可用于本发明的组合物。在某些实施方案中，本发明组合物含有约0.01-50重量％、优选约0.1-35重量％、更优选约0.1-20重量％的一种或多种无机遮光剂。除非另有说明，在整篇说明书中重量％都表示活性成分重量占组合物总重的百分比。
根据本发明，可使用任何合适的基本上不含疏水修饰的聚合乳化剂。术语“基本上不含疏水修饰”在文中通常表示聚合乳化剂中含有4个以上共价结合在一起的碳原子的疏水部分的摩尔百分数小于1重量％，优选小于0.5重量％，更优选小于0.1重量％，更优选小于0.01重量％。文中，摩尔百分数是聚合物中含有4个以上共价结合在一起的碳原子的疏水部分的摩尔数除以聚合物单体单元总摩尔数再乘以100。
在某些优选实施方案中，申请人认为宜使用一种或多种基本上不含疏水修饰的聚合乳化剂，这样可以在油相和水相之间形成稳定的乳液，为加入聚合乳化剂的组合物提供储存稳定性和/或提高组合物的SPF。此外，某些优选的聚合乳化剂包括那些水溶性的以及能够在水中形成矿物油的相稳定乳液，优选稳定至少约为1周，更优选至少约1个月的组合物。(文中，如果将0.5重量％的某物质加入去离子水中能够形成在室温下稳定48小时的澄清溶液(不发生沉淀或相不稳定)则该物质被定义为“水溶性的”。)某些优选的本发明的聚合乳化剂对盐敏感，即在存在电解质(如通常出现在皮肤表面的电解质)时它们在水中的溶解度通常会剧烈下降。如果当加入氯化钠时聚合乳化剂丧失其维持水溶液相稳定的能力则被定义为“对盐敏感”。具体地说，如果在1％的(活性)聚合乳化剂的去离子水均质溶液中加入3％氯化钠，“对盐敏感”的聚合乳化剂将发生相分离和/或粘度改变30％或以上(用LVT2主轴以12rpm旋转的布氏粘度计测定)。
本发明的聚合乳化剂可具有任何合适的分子量。在本发明的某些实施方案中，聚合乳化剂的重均分子量宜大于约100,000，更优选大于约250,000，再优选大于约500,000。
本发明的聚合乳化剂可包含一个或多个单体(即聚合乳化剂可以是均聚物、共聚物、三元共聚物等)。在聚合物包含两个或多个聚合在一起的单体的实施方案中，这种两个或多个单体可以有任何合适的比例。在一优选实施方案中，聚合乳化剂可用以下化学式表示：
式中，a为0-0.99，b为0.01-1，且a+b＝1，R1和R2相同或不同，都是含有4个以上共价相连碳原子的直链、支链或环部分。
在一优选实施方案中，R1可用下式表示：
                  X-Y-Z-M+；
式中，X选自-COO-、-OCO-、-CONH-和-NHCO-；Y是直链、支链或环状(C1-4)烷基；Z是-COO-、-SO3 -、-SO4 -、-PO3 -和-PO4 -等阴离子官能团；M+是Li+、Na+或K+等金属离子或铵平衡离子NH4 +。
在本发明的一个优选实施方案中，X是NHCO-，Z是-SO3 -，Y是甲基，即R1是丙烯酰胺烷基磺酸盐(AMPS)部分。
在另一个优选实施方案中，R2可用下式表示：
                  X-Y-Z-M+；
式中，X、Y、Z和M可选自上文为R1定义的那些部分。
在某些其它优选实施方案中，R2表示包含0-4个共价结合碳原子链的非离子直链、支链或环状基团。例如，R2可以包括环状部分，如含有碳、氮、氧或其组合的杂环。
在本发明的某些其它优选实施方案中，R1是AMPS部分，R2表示含有0-4个选自氮或氧的杂原子的非离子直链、支链或环状基团。
聚合乳化剂可以各种形式存在，包括无规聚合物、嵌段聚合物、星形聚合物、接枝聚合物等。著名的可通过商业购得的基本上不含疏水修饰的聚合乳化剂包括但不限于：以商品名AristoflexAVC从Clariant购得的丙烯酰胺烷基磺酸和环N-乙烯基羧酰胺的共聚物；AMPS均聚物，如以商品名Granthix APP从Grant Industries，Inc.购得的丙烯酰胺烷基磺酸的均聚物，提供的是聚丙烯酰二甲基牛磺酸铵(AmmoniumPolyacryloyldimethyltaurate)和异十六烷以及聚山梨酯80的混合物。
任何合适量的基本上不含疏水修饰的聚合乳化剂可用于本发明的组合物。在某些优选实施方案中，本发明的组合物含有至少约为0.3重量％的聚合乳化剂。在某些更加优选的实施方案中，本发明组合物含有，例如约0.3-3％，约0.3-2％，和约0.3-1％这种聚合乳化剂。
根据某些实施方案，本发明组合物还含有一种或多种湿润剂。术语“湿润剂”在文中指具有至少一个磺酸盐基团(部分)和至少一个碱可中和羧酸基团(部分)的阴离子表面活性剂，它有助于本发明的组合物润湿基底并使组合物的疏水剂能够作为湿润剂保留在基底上(例如，通过避免疏水剂再乳化)。合适的润湿剂的非限制性离子包括磺基琥珀酸酯类，如月桂醇聚醚-(1-4)磺基琥珀酸酯二钠、磺基琥珀酸二乙基己酯钠、2-磺基月桂酸甲酯钠盐等；羟乙基磺酸酯类(isethiones)，如椰油酰羟乙磺酸钠等；以及磺基乙酸酯类，如月桂醇磺基乙酸酯钠盐等。各种此类湿润剂可从各种来源购得，包括McIntyre Group Limited(以商品名MACKANATE EL出售的月桂醇聚醚-(1-4)磺基琥珀酸酯二钠、以商品名MACKANATE DOS 70出售的磺基琥珀酸二乙基己酯钠)，Stepan Company(以商品名ALPHA STEP PC 48出售的2-磺基月桂酸甲酯钠盐、以商品名LANTHANOL LAL出售的月桂醇磺基乙酸酯钠盐)，和Clariant Corporation(以商品名HOSTAPON SCI 85出售的椰油酰羟乙磺酸钠)。
任何合适量的湿润剂可用于本发明的组合物。在某些实施方案中，本发明组合物含有0以上至约1重量％湿润剂，优选为约0.1-1，更优选为约0.1-0.5，再优选为约0.3-0.5重量％的活性湿润剂。
在某些优选实施方案中，本发明的组合物基本上不含单体乳化剂。术语“基本上不含单体乳化剂”在文中指组合物含有小于约1.0％，优选小于约0.5％，更优选小于约0.1％，再优选小于约0.01％，或者小于约0.001％单体乳化剂。术语“单体表面活性乳化剂”在指除上述“湿润剂”外的任何一种或多种非聚合的表面活性物质，它可用来将油乳化成水包油乳液(可溶于水)。所述单体表面活性剂可以是阴离子、两性、阳离子或非离子表面活性剂。
在某些优选实施方案中，本发明的组合物基本上不含有机遮光剂。术语“基本上不含有机遮光剂”在指组合物含有小于约1.0％，优选小于约0.5％，更优选小于约0.1％，再优选小于约0.01％，或者小于约0.001％有机遮光剂，有机遮光剂可选自水杨酸乙基己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸、二苯酮-3、二苯酮-4、二苯酮-5、4-甲基亚苄基樟脑磺酸(4-methylbenzylidene camphor)、对苯二亚甲基二樟脑磺酸、苯基二苯并咪唑四磺酸二钠、2，4，6-三(二异丁基4′-氨基苯亚甲基丙二酸酯)-s-三嗪、异三嗪(anisotriazine)、叠氮酸乙基己酯(ethylhexyl triazonc)、二乙基己基丁酰三嗪酮(diethylhexyl butamido triazone)、亚甲基二苯并三唑基四甲基丁基苯酚、甲酚曲唑三硅氧烷、1，1′-二羧基(2，2′-二甲基丙基)-4，4-二苯基丁二烯、它们的混合物，等等。
本发明的组合物还可含有任何种类的添加剂或其它通常使用的物质。例如，本发明组合物可含有染料、香精和皮肤护理组合物常用的其它功能性成分，只要它们不会破坏个人护理组合物的相稳定性。通常，为维持相稳定性，电解质(例如，湿润剂以外的离子化部分)的水平被维持在或基本维持在相对较低的水平，如小于总组合物的约2％，如小于总组合物的约0.5％。
本发明组合物宜被制成可稳定保存的水包油乳液，当制成后在标准条件(22℃，50％相对湿度)下保存1周或更长时间时它不会丧失相稳定性或被“破坏”。
本发明组合物可具有任何合适的pH以提高保存稳定性以及使对皮肤和眼睛的刺激最小。在本发明的一个实施方案中，pH约为4.0-9.0，更优选约为5.5-7.5。此外，本发明组合物可具有任何合适的粘度以提高组合物的稳定性和提高当涂敷于皮肤时的愉悦感。
申请人认为，本发明的组合物可以各种施用方式有益的使用。例如，在某些优选实施方案中，本发明组合物被制成或用于外用个人护理组合物和/或产品，如娱乐性阳光护理产品、日常保湿剂、彩妆以及其它皮肤护理组合物等。
在本发明的另一个实施方案中，所述个人护理组合物被作为保湿剂涂敷于皮肤以减少皮肤的水蒸气流失。再在本发明的另一个实施方案中，所述个人护理组合物被涂敷于面部。
在某些优选实施方案中，所述个人护理本发明组合物宜涂敷于皮肤并在皮肤上保留一段时间，如约30分钟至约24小时，期间不要用肥皂水冲洗。
                              实施例
实施例1-8
以下实施例作为本发明组合物的例证，然而它们未限制这里所述发明的范围。
制备了5种个人护理组合物，实施例1、2、5、6和8，它们与本发明的实施方案相一致。还按照这里的描述制备了3种对比组合物，对比例3、4和7。该过程中给出的组分量表示为每100份最终个人护理组合物的重量份数。
如下制备实施例1、2、5和6所示的乳液系统：
将表1所示份量的水减去15.0份后加入三(3.0)份甘油，将溶液搅拌至均匀，加入0.3份对羟基苯甲酸酯类并加热至60-65℃直到对羟基苯甲酸酯类溶解。在此溶液中加入0.75份丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物(ammonium acryloyldimethyltaurate/VPCopolymer)并搅拌混合直到溶液均匀，然后将该溶液在60-65℃放置定相(相1溶液)。在另一容器中将7.0份矿物油和3.75份癸酸/辛酸甘油三酯搅拌加热至60-65℃。在实施例1和2中，加入4.5份二氧化钛并混合直至分散。在实施例5和6中，加入4.0份氧化锌并混合直至分散，然后维持在60-65℃。然后边迅速搅拌边将所得溶液加入上述溶液(相1溶液)。停止加热后加入15份水冷却，继续搅拌直到溶液变得均匀。在实施例5和6中，加入4.5份二氧化钛并均质混合物。在实施例2和6中，分别加入0.65和0.10份2-磺基月桂酸甲酯钠盐和2-磺基月桂酸二钠并将混合物均质。将混合物冷却至35℃，在实施例6中加入1.0份苯氧乙醇并搅拌直到完全溶解。在实施例1和2中，需要的话可将pH调至5.5-6.5。在实施例5和6中(包含氧化锌的实施例)，需要的话可将pH调至7.0-8.0。
如下制备实施例3和4所示的乳液系统：
将表1所示份量的水减去15.0份后加入3.0份甘油，将溶液搅拌至均匀。加入0.75份羟乙基纤维素并边搅拌边加热至60-65℃直到羟乙基纤维素完全溶解，然后将该溶液在60-65℃放置定相(相2溶液)。在另一容器中将7.0份矿物油和3.75份癸酸/辛酸甘油三酯搅拌加热至60-65℃。加入1.56份月桂醇聚醚-4、0.44份硬脂醇聚醚-21和4.0份鲸蜡醇并混合直到熔化和变得均匀。加入4.5份二氧化钛并混合直至分散，然后维持在60-65℃，然后边迅速搅拌边将该溶液加入上述溶液(相2溶液)。停止加热后加入15份水冷却，继续搅拌直到溶液变得均匀。在实施例4中，加入0.65份2-磺基月桂酸甲酯钠盐和2-磺基月桂酸二钠并混合至均匀。将混合物冷却至35℃，加入0.3份对羟基苯甲酸酯类和苯氧乙醇并搅拌直到完全溶解。需要的话可将pH调至5.5-6.5。
如下制备实施例7所示的乳液系统：
将表1所示份量的水减去15.0份后加入3.0份甘油。将所得溶液搅拌至均匀。加入0.30份对羟基苯甲酸酯类并加热至60-65℃直到对羟基苯甲酸酯类溶解。在此溶液中加入0.75份羟乙基纤维素并搅拌混合直到羟乙基纤维素溶解，然后将该溶液在60-65℃放置定相(相3溶液)。在另一容器中将7.0份矿物油和3.75份癸酸/辛酸甘油三酯搅拌加热至60-65℃。加入1.56份月桂醇聚醚-4、0.44份硬脂醇聚醚-21和4.0份鲸蜡醇并混合直到熔解和混合物变得均匀。在此混合物中加入4.0份氧化锌并混合直至分散，然后维持在60-65℃。然后边迅速搅拌边将该溶液加入上述溶液(相3溶液)。停止加热后加入4.5份二氧化钛并混合至均匀分散。在此混合物中加入15.0份水冷却，继续混合直到溶液变得均匀。然后将混合物冷却至30-35℃。需要的话可将pH调至7.0-8.0。
如下制备实施例8所示的乳液系统：
将表1所示份量的水减去15.0份后加入3.0份甘油并将溶液搅拌至均匀。加入0.3份对羟基苯甲酸酯类并加热至60-65℃直到对羟基苯甲酸酯类溶解。在其中加入2.05份异十六烷、聚丙烯酰二甲基牛磺酸铵和聚山梨酯80并搅拌混合直到溶液变得均匀。然后将该溶液在60-65℃放置定相(相4溶液)。在另一容器中将7.0份矿物油和3.75份癸酸/辛酸甘油三酯搅拌加热至60-65℃。在此混合物中加入4.5份氧化锌并混合直至分散，然后维持在60-65℃，然后边迅速搅拌边将该溶液加入上述溶液(相4溶液)。停止加热后加入15.0份水冷却，继续混合直到溶液变得均匀。然后将混合物冷却至30-35℃。需要的话可将pH调至5.5-6.5。
                                           表1
  INCI名   实施例1   实施例2   对比例3   对比例4   实施例5   实施例6   对比例7   实施例8
  丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物 0.75 0.75 0.75 0.75
  异十六烷(和)聚丙烯酰二甲基牛磺酸铵(和)聚山梨酯80 2.05
  甘油   3.00   3.00   3.00   3.00   3.00   3.00   3.00   3.00
  二氧化钛(和)硬脂酸铝(和)氢氧化铝   4.50   4.50   4.50   4.50   4.50   4.50   4.50   4.50
  氧化锌   4.00   4.00   4.00
  矿物油   7.00   7.00   7.00   7.00   7.00   7.00   7.00   7.00
  癸酸/辛酸甘油三酯   3.75   3.75   3.75   3.75   3.75   3.75   3.75   3.75
  鲸蜡醇   4.00   4.00   2.00
  羟乙基纤维素   0.75   0.75   0.38
  月桂醇聚醚-4   1.56   1.56   1.56
  硬脂醇聚醚-21   0.44   0.44   0.44
  2-磺基月桂酸甲酯钠盐2-磺基月桂酸二钠 0.65 0.65 0.10
  对羟基苯甲酸甲酯(和)对羟基苯甲酸乙酯(和)对羟基苯甲酸丙酯(和)对羟基苯甲酸丁酯 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30
  对羟基苯甲酸甲酯(和)对羟基苯甲酸乙酯(和)对羟基苯甲酸丙酯 0.30
  苯氧乙醇   1.00
  对羟基苯甲酸甲酯(和)对羟基苯甲酸乙酯(和)对羟基苯甲酸丙酯(和)对羟基苯甲酸丁酯(和)苯氧乙醇 0.30 0.30
  氢氧化钠   足量   足量   足量   足量   足量   足量   足量   足量
  柠檬酸   足量   足量   足量   足量   足量   足量   足量   足量
  水   80.70   80.05   74.70   74.05   76.70   75.05   73.07   79.40
SPF测量
采用Labsphere UV透光度分析仪确定体外SPF评分。采用的基底是购自IMS测试小组的商品名为VitroSkin的能模拟人类皮肤的形态、pH、临界表面张力和离子强度的人造皮肤测试基底，并将产品以2mg/cm2的涂敷密度用于该基底。在250-450纳米的紫外区域进行发射光(或吸收光)的光谱扫描。然后采用透光度扫描以及太阳光谱辐照度和CIE红斑作用光谱自动计算体外SPF。对每个实施例记录至少5个SPF值，它们的平均值示于下表2。
表2.SPF测量结果：
         表-2
  实施例   SPF值
  实施例1   22.52
  实施例2   13.57
  实施例3   6.61
  实施例4   6.12
  实施例5   26.71
  实施例6   24.77
  实施例7   9.31
  实施例8   15.69
实施例9和10
下面的两个实施例也是为了阐述本发明的组合物，然而它们并未限制这里所述发明的范围。
制备了2种个人护理组合物，实施例9和10，它们与本发明的实施方案相一致。
如下制备实施例9和10所示的乳液系统：
将表1所示份量的水减去15.0份后加入3.0份甘油，将溶液搅拌至均匀，加入0.3份对羟基苯甲酸酯类并加热至60-65℃直到对羟基苯甲酸酯类溶解。在此混合物中加入0.75份丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物并搅拌混合直到溶液均匀，然后将该溶液在60-65℃放置定相(相1溶液)。在另一容器中将7.0份矿物油和3.75份癸酸/辛酸甘油三酯搅拌加热至60-65℃。在实施例9中，加入4.5份二氧化钛并混合直至分散。在实施例10中，加入4.5份二氧化钛和2.0份氧化锌并混合直至分散，然后维持在60-65℃。然后边迅速搅拌边将所得溶液加入上述溶液(相1溶液)。停止加热后加入15份水冷却，继续搅拌直到溶液变得均匀。当温度达到25-30℃时加入1份苯氧乙醇。在实施例9中，需要的话可将pH调至5.5-6.5。在实施例10中，将物料在底座上均质5分钟，需要的话可将pH调至7.0-8.0。
                              表-3
  INCI名  实施例9   实施例10
  丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物  0.75   0.75
  甘油  3.00   3.00
  二氧化钛(和)硬脂酸铝(和)氢氧化铝  4.50   4.50
  氧化锌   2.00
  矿物油  7.00   7.00
  癸酸/辛酸甘油三酯  3.75   3.75
  鲸蜡醇
  对羟基苯甲酸甲酯(和)对羟基苯甲酸乙酯(和)对羟基苯甲酸丙酯(和)对羟基苯甲酸丁酯  0.30   0.30
  苯氧乙醇  1.00   1.00
  氢氧化钠  足量   足量
  柠檬酸  足量   足量
  水  80.70   80.05
耐冲洗测量法
采用Labsphere UV透光度分析仪，通过确定冲洗40分钟和80分钟后占初始SPF的百分比来评价耐冲洗性。所用基底是除去真皮并用96％乙醇漂洗过的新鲜鸡皮。将4微升产品涂敷到直径16毫米的皮肤样品上并使其干燥15分钟。在250-450纳米的紫外区域进行发射光(或吸收光)的光谱扫描以获得初始体外SPF值。
然后将皮肤样品在19升水浴中浸泡40和80分钟，不要搅拌。规定时间后从水浴中取出皮肤样品并在空气中干燥20分钟。干燥后测量冲洗后的体外SPF并计算占初始SPF的百分比。该试验重复三次以获得每个试验4的样本量。将冲洗后的体外SPF除以初始SPF再乘以100得到占初始SPF的百分比。记录了实施例9和10的结果并示于下表4。
表4.耐冲洗试验的结果：
                       表-4
实施例  占初始SPF的百分比(％R40)40分钟   占初始SPF的百分比(％R80)80分钟
  实施例9  85   84
  实施例10  100   98
眼刺痛试验：
采用双盲、随机、2元(two cell)研究试验设计，将1滴温度约38℃的样品滴入受试者一只眼中。对每个样品采用一个新的一次性无菌点眼药器，并在用于受试者一只眼后就丢弃。所有滴药由研究者或经过训练的技术人员进行。
在滴药后30秒内或尽可能短的时间内要求受试者采用以下标准对感觉到的对眼睛的刺痛感划分等级：
刺痛
0＝在正常范围内
1＝温和，非常轻微
2＝中等
3＝严重
滴药后15分钟和60分钟再要求受试者对感觉到的对眼睛的刺痛感划分等级。
记录了实施例9和10的结果并示于下表5。
表5.人眼刺痛试验的结果：
            表-5
  实施例   ％眼刺痛值*(实施例vs对照)
  实施例9   10
  实施例10   13
*表5关于眼刺痛的结果表示为发现各实施例对他们的眼睛造成刺痛的受试者对比当给予他们眼睛对照(即无菌蒸馏水)时感觉到刺痛的受试者的加权百分数。换句话说，受试者的加权百分数可用以下公式计算：
其中，X是[(对给定强度标准有反应的受试者数目)(所选强度标准)]的总和文中，如果这种组合物的％眼刺痛值小于20％则被认为“对眼睛温和”。

Claims (22)

1.一种含有无机遮光剂和基本上不含疏水修饰的聚合乳化剂的水包油乳液组合物，其特征在于，所述乳液组合物基本上不含单体乳化剂。
2.如权利要求1所述的乳液组合物，其特征在于，其SPF值至少约15。
3.如权利要求2所述的乳液组合物，其特征在于，其SPF值至少约20。
4.如权利要求1所述的乳液组合物，其特征在于，其％R40至少约90％。
5.如权利要求1所述的乳液组合物，其特征在于，其％R40至少约95％。
6.如权利要求1所述的乳液组合物，其特征在于，其％R80至少约90％。
7.如权利要求1所述的乳液组合物，其特征在于，其％R80至少约95％。
8.如权利要求1所述的乳液组合物，其特征在于，所述组合物对眼睛温和。
9.如权利要求1所述的乳液组合物，其特征在于，所述无机遮光剂选自金属氧化物、二氧化硅、硅铝酸盐、碳酸盐以及其中两种或多种的组合。
10.如权利要求9所述的乳液组合物，其特征在于，所述无机遮光剂选自二氧化钛、氧化锌以及它们的组合。
11.如权利要求10所述的乳液组合物，其特征在于，所述无机遮光剂包括二氧化钛和氧化锌的组合。
12.如权利要求1所述的乳液组合物，其特征在于，所述聚合乳化剂具有以下结构式：
Figure A2006101425240002C1
式中，
a为约0-0.99，b为约0.01-1，且a+b＝1，R1和R2相同或不同，为具有下式的部分：X-Y-Z-M+，其中X是选自以下的部分：-COO-、-OCO-、-CONH-和-NHCO-；Y是直链、支链或环状(C1-4)烷基；Z是选自-COO-、-SO3 -、-SO4 -、-PO3 -和-PO4 -的阴离子官能团；M+选自Li+、Na+、K+和NH4 +。
13.如权利要求1所述的乳液组合物，其特征在于，所述聚合乳化剂是丙烯酰胺烷基磺酸和环N-乙烯基羧酰胺的共聚物。
14.如权利要求1所述的乳液组合物，其特征在于，所述聚合乳化剂是AMPS均聚物。
15.一种含有无机遮光剂和基本上不含疏水修饰的聚合乳化剂的水包油乳液组合物，所述乳液组合物基本上不含单体乳化剂且对眼睛温和，其SPF值至少约15，％R40至少约90％，％R80至少约90％
16.如权利要求15所述的乳液组合物，其特征在于，其SPF值至少约20。
17.如权利要求15所述的乳液组合物，其特征在于，其％R40至少约95％。
18.如权利要求17所述的乳液组合物，其特征在于，其％R80至少约95％。
19.如权利要求15所述的乳液组合物，其特征在于，所述无机遮光剂选自二氧化钛、氧化锌以及它们的组合，所述聚合乳化剂选自丙烯酰胺烷基磺酸和环N-乙烯基羧酰胺的共聚物、AMPS均聚物以及其中两种或多种的组合。
20.如权利要求15所述的乳液组合物，其特征在于，所述组合物基本上不含有机遮光剂。
21.一种保护皮肤免遭光损伤的方法，所述方法包括在皮肤上涂敷权利要求1所述的组合物。
22.一种保护皮肤免遭光损伤的方法，所述方法包括在皮肤上涂敷权利要求15所述的组合物。
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