CN1244810A - 药物输送装置的隔膜和室 - Google Patents

Abstract

一种用于输送包括第一和第二物料的混合物的药物的药物输送装置,该装置包括一第一室(24),用于存放第一物料,一第二室(30),用于存放第二物料,和隔膜(28),它在预先确定条件的应用中能从第一布置位置移动到第二布置位置,在第一位置隔膜将第一室和第二室隔开,从而防止第一和第二物料混合,在第二位置它能使第一和第二物料混合。在一个方面,隔膜(28)包含阻挡材料,该材料包括聚氯三氟乙烯或它的共聚物、聚偏二氯乙烯或它的共聚物或硅氧化物。在另一方面,第一室(24)是由聚乙烯为基础的聚合物组成。

Description

药物输送装置的隔膜和室

本发明涉及药物输送装置的隔膜和室，该装置用于输送包含第一和第二物料的混合物的药物，该装置包括存放第一物料的室，和存放第二物料的另一室，和将第一室和第二室分隔开的隔膜，以便防止在装置起动前第一和第二物料的混合。本发明还涉及上述类型的一种药物输送装置，一个实例是自动的注射器。

在某些场合，某个人在不能预见的时刻将需要注射药物溶液，例如在战场上的士兵已经遭受神经毒气攻击的时候。因此将注射器提供给这样的人是很重要的，这种注射器能以简单和快捷的方式处理和起动，同时它又是可靠的。由于这种需要所以已经开发了各种自动注射器。

自动注射器在使用之前将要贮藏很多年而没有变化，最好能在高达40℃的温度下贮藏，也就是说，在正常条件下(正常的环境温度，体温)，不需要冷却贮藏。在潜在的使用者携带自动注射器的期间内，它们常常经受严酷的条件。因而自动注射器的贮藏寿命也是同样重要的。考虑到这方面，在经过长期贮藏之后药物溶液的稳定性可能会变差。对某些神经毒气的解毒剂，它们在粉末状态时是稳定的，但在溶液状态经过长期贮藏之后，证明溶液很难保持稳定，就是这种情况。

所以对输送药物溶液的自动注射器有一种要求，它是简单、快捷和可靠的。在注射器中有可能分别贮藏各种组分相当长的时间，这些组分混合时形成药物溶液，在注射器中设置装置，在注射器起动时将各组分混合，以便容易注射药物溶液。

在欧洲专利EP-A-288443中已知制成一种满足这种要求的自动注射器。从EP-A-288443已知的自动注射器用于输送包含第一和第二物料的混合物的药物溶液，该装置有一第一室，其装有第一物料，一第二室，其装有第二物料，和隔膜，其在注射器起动时，它从第一布置的位置移动到第二布置的位置，隔膜在一第一室位置时将第一和第二室分隔开以便防止第一和第二物料的混合，隔膜在第二位置时能使第一和第二物料混合，以便进行注射。

很明显，隔膜的结构需要这样，防止第一和第二物料的过早混合。因此隔膜必须有阻挡层防止第一和第二物料通过其转移。隔膜还应该(I)是比较容易制造，(II)不从在室内的物料中吸收物质，也不释放出物质的那些物料中，和(III)对气体渗透性和辐射而言，满足高标准的要求，即应能承受清毒用的通常辐射，例如γ和λ辐射。

EP-A-288443的自动注射器是参考它应用于输送粉末和液体混合形成的药物溶液进行描述的，如上述这类神经毒气解毒剂所需的那样，在粉末状态它们是稳定的，但在溶液状态不能长时间地稳定。这样在注射器的一个室中存放粉末(下面称为“粉末室)，而另一室中存放与粉末混合的液体(下面称为“液体室”)。如上所述，应该可以将该注射器贮藏很长时间，最好是在升高的温度下。这就意味着隔膜对液体和液体蒸气的不可渗透性的长期和短期的要求必须是非常严格的。

在大多数情况下与粉末混合的液体是水基的。考虑到这方面，前面已知的使用隔膜包含铝作为对水和水蒸汽的阻挡材料，例如在EP-A-288443的自动注射器中。

在某些场合，为了稳定的目的可能需要对室中物料的pH值进行调整，特别是对升高温度环境下的贮藏。这可能对隔膜的长期完好性有负面的影响。还有，其中一种物料可能对隔膜的某种材质/多种材质本质上具有化学腐蚀性，这样对隔膜的长期完好性也有影响，在温度升高时条件更加恶化。

用EP-A-288443的自动注射器输送神经毒气解毒剂，注射器的粉末室存放HI-6粉末，液体室存物阿托品和阿维紫(Avizaphone)的混合物，就是这种情况。在这个实例中，阿维紫/阿托品混合物的pH值调节到低的pH值pH4，以便增加阿托品的稳定性。但是这样低的pH值在较长时间内对隔膜中所含的铝有损害作用。还有，阿维紫对铝具有化学腐蚀作用。由于铝的阻挡材料对阿托品/阿维紫液体混合物的特性具有较差的阻抗，从而防碍了自动注射器的贮藏寿命。

这样对在这个自动注射器中分隔液体和粉末室隔膜就有一种要求，除了有阻挡液体或液体蒸气从液体室渗透到粉末室中，产生对粉末有害的影响，例如引起粉末再结晶，因而降低粉末的溶解性或其他使粉末变质的作用外，应有改进的对液体混合物的阻抗。

在EP-A-288443的自动注射器中，隔膜在它的第一布置位置是跨过粉末室焊接的，以便封闭粉末室，将粉末室的内容物与液体室的内容物分隔开。在注射器起动时，活塞作用到粉末室中的粉末上，从而建立起足够的液压把隔膜带到第二布置位置，使其破裂。虽然，已经有注射器的最新发展，活塞设有引导边缘，在注射器起动时将隔膜带到第二布置位置，将隔膜从粉末室撕开。这有个优点就是可以将隔膜做得很结实。虽然，另一方面这又对隔膜和粉末室之间的焊接提出某些要求。

考虑到这一方面，前面已经提议用聚丙烯构成粉末室，隔膜有层压结构包括一层铝，它的一个主表面粘接一层焊接材料，用于将隔膜焊接到粉末室。但是使用聚丙烯构成粉末室，使得找到一种适合用于将隔膜焊接到粉末室的材料更加困难。焊接材料要么形成的焊接点太弱从而损害注射器的贮藏寿命，要么焊接点太结实从而损害隔膜移动到第二布置位置在起动时被撕开的能力。

所以对粉末室也有一种要求，它要有一个表面容易与隔膜焊接。

因此本发明的建议能满足这些要求。但是应该指出，本发明的应用是对一般领域的装置，它们是用于输送包含各物料混合物的药物，它们设有各个室分别存放各物料，直到这样的时刻，需要使用装置的时候，将各物料混合，并用该装置输送药物，也就是说，本发明并不局限于上述这类自动注射器的情况。

按照本发明的一第一方面，装设的隔膜用于隔离药物输送装置中的第一和第二室，该装置输送包含第一和第二物料的混合物的药物，第一和第二室分别用于存放第一和第二物料，其特征在于，隔膜包括阻挡材料，该材料包含聚氯三氟乙烯或它的共聚物、聚偏二氯乙烯或它的共聚物或硅的氧化物。这些阻挡材料对损害前面提议的铝的阻挡材料的腐蚀性环境有更大的抵抗力。

按照本发明的一第二方面，提供一种药物输送装置，用于输送包括一第一物料和一第二物料的混合物的药物，该装置包括一第一室，其用于存放第一物料，一第二室，其用于存放第二物料，和隔膜，它在预先确定条件的应用中，能从一第一布置位置移动到一第二布置位置，在第一位置，隔膜将第一室和第二室隔离开，以便防止第一和第二物料混合。在第二位置，它能使第一和第二物料混合，其特征在于，隔膜包含阻挡材料，该材料包括聚氯三氟乙烯或它的共聚物、聚偏二氯乙烯或它的共聚物或硅的氧化物。

所用的术语“药物输送装置”不仅包括整个装置，而且也包括针架、针剂瓶或类似物，它包括分隔的第一和第二室，且它是与整个装置可以分离的。

将能理解本发明的药物输送装置可以用来输送比仅有第一和第二物料的混合物组成的更复杂的药物。在这方面，本发明的药物输送装置可以包括更多的室，用于存放各种附加的物料，它们与第一和第二物料一起组成药物。

在下面将要描述的本发明实施方案中，隔膜是包括多个层的层压结构，阻挡材料包含在层压结构中的至少一层内。

在下面将要描述的本发明实施方案中，层压结构包括一外层材料，它能使层压结构焊接到第一室，以便封闭第一室从而将第一和第二室隔离。最好外层是由这样的材料构成，当焊接到第一室时该材料产生的焊缝，通过从第一室撕开隔膜能将隔膜带到它的第二布置位置。在各种其他因素中，这允许隔膜的强度大于通过破裂把隔膜带到第二布置位置时的情况。

在本发明的实施方案中，外层是由聚乙烯或纤维素为基础的聚合物组成，和第一室由聚丙烯或它的共聚物，或者聚乙烯为基础的聚合物组成。在用聚乙烯为基础的聚合物形成外焊接层和第一室的地方，可以提议聚乙烯与乙烯-醋酸乙烯(EVA)，乙烯-丙烯酸丁酯(EBA)、聚丁烯(PB)或丙烯酸丁酯(BA)、交联聚乙烯和聚乙烯离聚物的共混物作为外焊接层的材料，和聚乙烯或高密度聚乙烯作为第一室的材料。另一种是，外层可以由聚丙烯组成，例如聚丙烯漆或者聚丙烯和丙烯酸丁酯的共混物，和第一室是由聚丙烯或它的共聚物组成。

在下面将要描述的本发明的实施方案中，阻挡材料包含在层压结构的阻挡层中，层压结构包括一层聚酯材料，例如聚对苯二甲酸乙酯，它是安装在阻挡层的一个主表面上，从而使聚酯层将阻挡层与外层分开。

为了容易制造隔膜和将它方便地安装到某些药物输送装置，聚酯层是一第一聚酯层，层压结构还包括一第二层聚酯材料，例如聚对苯二甲酸乙酯，它是安装到阻挡层的主表面上，与安装第一聚酯层的表面相对。

与阻挡材料是氧化硅的时候，将氧化硅支持在一种母体材料中可能是有用的，例如在聚对苯二甲酸乙酯的母体中，如三菱公司(Mitsubishi)销售的牌号为Techbarries-S那样。硅氧化物可以是二氧化硅。

按照本发明的一第三方面，在隔膜制造中使用聚氯三氟乙烯或它的共聚物、聚偏二氯乙烯或它的共聚物或氧化硅，用于使隔膜定位在输送包含第一和第二物料的混合物的药物的药物输送装置中，从而使隔膜分隔出装置中的一对室，它们分别存放第一和第二物料，直到装置起动之时。

按照本发明的一第四方面，提供一种用于输送包含第一和第二物料的混合物的药物的药物输送装置，该装置有一第一室，用于存放第一物料，一第二室，用于存放第二物料，和隔膜，它在预先确定的应用中，能从一第一布置位置移动到一第二布置位置，在第一位置它将第一和第二室隔开，以便防止第一和第二物料的混合，在第二位置它能使第一和第二物料混合，其中在第一位置，隔膜的外表面是焊接在第一室的表面上，其特征在于，至少第一室的该表面，即隔膜的外表面与其焊接的表面是由聚乙烯为基础的聚合物组成。使用聚乙烯为基础的聚合物构成第一室的焊接表面可提供更大范围的焊接材料，可用这些材料组成隔膜的外表面，同时与第一室形成满意的焊缝，既不太结实而又不太弱。例如，可使用聚乙烯或纤维素为基础的聚合物组成隔膜的外表面。

按照本发明的一第五方面，药物输送装置装设一室，该装置用于输送包含第一和第二物料的混合物的药物，该装置在装配好的非起动状态中将包括该室作为一第一室，用于存放第一物料，一第二室，用于存放第二物料和跨过第一室焊接的隔膜，用于将第一室和第二室隔开，从而防止第一和第二物料的混合，直到装置被起动，其特征在于，隔膜焊接在其上面的第一室的表面在装置的装配好的非起动状态中是由聚乙烯为基础的聚合物组成。

按照本发明的一第六方面，在药物输送装置的一第一室的制造中使用聚乙烯为基础的聚合物，该装置用于输送包含第一和第二物料的混合物的药物，该装置包括一第一室，用于存放第一物料，一第二室，用于存放第二物料，和隔膜，它在预先确定条件的应用中，可从第一布置位置移动到第二布置位置，在第一布置位置，隔膜是跨过第一室焊接的，以便将第一室和第二室隔开，从而防止第一和第二物料的混合，在第二布置位置，它能使第一和第二物料混合，以便通过装置输送药物。

按照本发明第四、五和六方面的实施方案中，聚乙烯为基础的聚合物是聚乙烯或高密度聚乙烯。

通过实例，参考附图现在将描述按照本发明的两室自动注射器，在附图中：

图1是使用前注射器的纵向剖面图；

图2A是注射器中导引套管的侧视图；

图2B是导引套管的纵面剖面图；

图3A是注射器中圆筒的侧视图；

图3B是圆筒的纵向剖面图；

图4是注射器中粉末室的放大图；

图5是注射器中弹簧架的侧视图；

图6A是注射器的前盖的侧视图；

图6B是前盖的纵向剖面图；

图7A表示注射器的起动过程中开始阶段的一部分注射器；

图7B表示注射器的起动过程中混合阶段的一部分注射器；

图7C表示注射器的起动过程中注射阶段的一部分注射器；

图7D表示它起动之后的一部分注射器；

图8是在弹簧松开时位置的注射器的后盖的纵向剖面图；

图9是示意图，当盖被切开和在纸的平面内未展开时，表示注射器的前盖的内表面，和

图10是注射器内层压结构的隔膜图。

在各图中表示的注射器包括主体，它是由锁紧套管(1)和导引套管(2)组成，导引套管设有螺纹拧到锁紧套管(1)上。如图1所示，锁紧套管(1)包括环形的槽(3)，并进一步分割成多个弹性的纵向臂(4)，最好是四个，在它们的自由端形成发散的舌簧片(5)。在臂(4)的自由端的里面装设径向突缘(6)，它构成安装在锁紧套管(1)内的弹簧(7)的座。如图2A和2B所示，导引套管(2)包括两个直径方向相对的运行槽(8)，它们伸展在螺纹部分的外部区，运行槽终止在制动凸片(9)。导引套管(2)的另一端装设多个外部的针块(10)。

如图1、3A和3B所示，圆筒(11)通过两个滑动凸片(12)可在导引套管(2)内滑动，该滑动凸片定位在圆筒的外面并在直径方向相对，运行在导引套管的运行槽(8)内。滑动凸片(12)包括通孔，用于包围珠(13)，且其还包括弹性的舌簧片(14)。圆筒(11)在前端密封，形成接纳部分(15)，在接纳部分内带有中空注射针(17)的针尖(16)可以滑动。接纳部分(15)有中心定位的孔，注射针(17)的后部插入到该孔中，在孔的底部布置可刺透的膜(18)。注射针(17)的前部被保护的伸缩软管(19)封闭，以便保持注射针的消毒。

如图1、6A和6B所示，带有注射针(17)的圆筒(11)和导引套管(2)被前盖(20)包围，前盖在导引套管(2)上可以转动。前盖(20)装设有外部肋，以便确保安全地抓住前盖。多个内部的锁紧凸片(21)适合与导引套管(2)的针块(10)互相作用。前盖(20)在它的前端闭合，在前端上有减小壁厚的中心部分(22)。在前盖(20)的后端，在约一半的盖圆周边上形成延长部分(23)。包围导引套管(2)的部分前盖(20)上有两个内部的滑动路径(45)，它们互相之间位移180°，并布置用于与圆筒(11)的滑动凸片(12)互相作用。如下面将要更详细描述那样，在前盖(20)的这部分布置多个附加的槽。

现在参考图1、3A、3B和4，在圆筒(11)的接纳部分(15)的相对端，布置由聚乙烯、高密度聚乙烯或聚丙烯制成的粉末室(24)。在粉末室(24)的外套表面上装设圆环形外槽(25)，以便接纳圆筒(11)的滑动凸片(12)的珠(13)。布置另一个环形槽用于密封。内部的圆缘(26)形成柱塞(27)的座，柱塞可在粉末室(24)内的有限范围内移动，柱塞在一端装设对粉末室的内表面的密封。隔膜(28)焊接在粉末室(24)的内端，以便与柱塞(27)一起确定包含HI-6粉末的密封空间(29)。在圆筒(11)中在隔膜(28)的另一侧形成液体室(30)，用于包含与粉末混合的液体，例如当粉末是HI-6时液体是调节到pH 4的阿维紫(Avizaphone)和阿托品的混合物。

如图10所示，隔膜(28)是层压结构，它包括两外层(101、301)，安装在中间层(201)的相对两表面上。隔膜的外层(301)面对液体室(30)，由很薄的一层聚氯三氟乙烯制成，它的作用是阻挡液体和液体蒸气从液体室渗入到粉末室，和对粉末造成有害的影响。在隔膜结构中使用聚氯三氟乙烯用为阻挡材料优于以前提议的隔膜阻挡材料如铝，除了满足不可渗透性的要求之外，聚氯三氟乙烯还使隔膜增加对酸性环境，如调节pH值的阿维紫和阿托品的混合物的化学阻抗，和对化学腐蚀性物质，如阿维紫的化学阻抗。

另一方面，面对粉末室(24)的外层(101)是由可以焊接到粉末室的材料制成，从而允许隔膜(28)连接到粉末室(24)。当粉末室(24)是由聚乙烯或高密度乙烯制成时，较理想的隔膜(28)的焊接层是由聚乙烯为基础的材料组成，最好不是完全与粉末室(24)的材料一样，或者纤维素为基础的聚合物。作为合适的聚乙烯为基础的聚合物的例子，可以是前面提到的单质聚乙烯和聚乙烯的共聚物、聚乙烯的混合物，如聚乙烯与丙烯酸丁酯、交联聚乙烯和聚乙烯离聚物，如Surlyn^的混合物。也可以使用Surlyn^和Bynel^的混合物。这些可以薄膜形式加到中间层(201)。虽然，当粉末室(24)是由聚丙烯制成时，理想的焊接层是由聚丙烯漆、高密度聚乙烯或纤维素为基础的聚合物组成。

关于隔膜(28)的层压结构的中间层(201)，它的作用是加强层，也是用合适的粘合剂将外层粘合在其上并使外层(101、301)有良好粘性表面的装置。对上述隔膜结构来说，已经发现聚对苯二甲酸乙酯合适组成中间层(201)。但是，对熟悉现有技术的读者来说，其他的聚酯也可以代替。

通过首先在层压结构的带或片上冲出圆形的坏料，接着将坯料放到粉末室(24)的圆形终端表面的外周边上，并使焊接层(101)面对粉末室(24)的终端表面，最后将焊接层焊接到粉末室(24)的终端表面上，这样来制造隔膜(28)和把它安装到粉末室(24)。为了促进这种方法，也可以在聚氯三氟乙烯的外表面上施加聚对苯二甲酸乙酯，使得在层压结构的制造过程或它焊接到粉末室(24)的过程中，表面和各工具将不再发粘，这是由于聚对苯二甲酸乙酯的熔点高于聚氯三氟乙烯的熔点的结果。

参考图1和5，柱塞(27)用它的无密封开口端支承在弹簧架(31)的前端的接触环(33)上。弹簧架(31)包括布置在接触环(33)上的锥形中心部分(32)，它是插入到柱塞(27)的开口端中。弹簧架的后端有锁紧头(34)和突缘的中间部分伸展在前端和后端之间。锁紧头(34)与锁紧套管(1)的臂(4)上的突缘部分(6)中的锁紧凸片互相作用，使围绕弹簧架(31)放置的弹簧(7)压缩在突缘部分(6)和接触环(33)之间。

如图1所示，锁紧套管(1)被可移动的后盖(35)包围，后盖伸展到锁紧套管的环形槽(3)的边缘。后盖(35)的后端由起动按钮(36)闭合，按钮有伸展进入到后盖中的圆筒形引导突缘(37)。后盖在圆筒形引导突缘(37)的区域中内部变宽，以便在后盖的终端形成圆周形内部引导沟(38)。

再参考图1，弹性的安全环(39)布置在后盖(35)和前盖(20)之间的锁紧套管(1)的圆筒形槽(3)中，环的圆周长度约为220°。在槽(3)中靠着安全环(39)布置薄环(40)，通过松圈(未显示)与安全环互相相连接，其目的是，既使它从槽(3)中已经脱落之后，安全环仍将保持在注射器上。

两室注射器的起动过程包括两步骤，即混合步骤和松开及注射步骤，参照图7A-7D现在将描述这些步骤，图中表示起动过程不同阶段中注射器的各部分。

图7A表示注射器在它的初始位置，在该位置它在液体室(30)中包含液体，通过隔膜(28)与粉末室(24)中的粉末隔离。在初始位置，前盖(20)的延长部分(23)盖住安全环(39)，其方式使得它不能过早地松开安全环。为了混合液体和粉末，转动前盖(20)，从而使圆筒(11)的滑动凸片(12)在前盖(20)中倾斜的滑动路径(45)上滑动，这样在导引套管(2)内的运行槽(8)中被压向后方。珠(13)和凸片(12)被前盖(20)的内表面压在粉末室(24)的圆周槽(25)，结果圆筒(11)和粉末室(24)两者与滑动凸片(12)一起被向后移动。因此粉末室(24)被移向柱塞(27)，从而柱塞的引导端作用到隔膜(28)的边缘。

这样选择隔膜(28)焊接层(101)和粉末室(24)的材料，使得它们之间形成的焊缝通过柱塞(27)在其上面的作用能将隔膜从粉末室撕开。

图7B表示隔膜(78)已经被撕开的位置，粉末被压出粉末室(24)与液体混合。当滑动凸片(12)到达倾斜的滑动路径(45)的终端时，整个针架(11、16、17)和粉末室(24)向后移动到这个位置，在那里柱塞(27)的终端表面和粉末室(24)处于同一平面，并且弹簧架的接触环(33)支承在粉末室的内圆缘(26)上。现在完成了混合阶段，但是如果需要，可以补充注射器搅动。

在混合阶段之后，前盖(20)是在这样的转动相对位置，其外端中的延长部分(23)盖住安全环(39)的开口，同时滑动凸片(12)位于前盖中的纵向槽(D、D′)内，如图9中所示，槽(D，D′)允许珠(13)跳出粉末室(24)的圆周形槽(25)。注射器现在准备触发，通过将安全环(39)与锁紧套管(1)的圆筒形槽(3)脱离接触，开始注射阶段，在安全环脱离接触之后将注射器放到身体需要进行注射的部分。

这时，压下起动按钮(36)和后盖(35)，使其向前盖(20)移动。由于安全环(39)已经脱开，现在这是可能的。后盖相对于支持套管的移动将使弹簧(7)松开，如图8表示那样。锁紧套管(1)的发散的舌簧片(5)被引导进入引导沟(38)，从而使弹性臂(4)的突缘部分(6)分散，弹簧架的锁紧头(34)，以及弹簧(7)被松开。

图7C表示注射器在注射已经开始时的位置。弹簧(7)将粉末室(24)和柱塞(27)一起压向前方。由于现在可以迫使珠(13)和凸片(12)向上进入前盖中的槽(DD′)内，所以粉末室与圆筒(11)脱开。柱塞(27)压向液体，液体将液压传递到圆筒(11)，使圆筒向前移动，通过这样的机构，注射针(17)刺透前盖(20)的中心部分(22)的薄的材料。当压缩保护伸缩软管(19)时，针夹(16)被压入到接纳部分(15)中，注射针(17)的后尖刺透膜片(18)。在这个位置，建立起混合的溶液与注射针(17)之间的连接，开始注射并在粉末室(24)和柱塞(27)共同的向前运动中继续。

图7D表示注射完成时的位置，圆筒(11)、粉末室(24)和柱塞(27)在弹簧(7)的作用下都已经移动到它们各自的终端位置，和混合的溶液已经注射到病人体内。

图9是示意图，表示前盖(20)的内表面和当前盖转动时滑动凸片(12、12′)沿着内表面的路径。在安装前盖时，以这样的方式引导它盖住导引套管(2)，滑动凸片(12)(相应第二凸片12′有180°位移)沿着槽(A)移动和锁紧凸片(21)在针块(10)之间通过。所有的槽在“非转动方向”都形成很尖锐的边缘，以便与落在尖锐边缘后面的滑动凸片(12)的弹性舌簧片(14)互相作用，从而防止前盖(20)在错误的方向上转动。接着前盖(20)转动一步，使滑动凸片(12)到达另一槽(B)。槽(B)构成注射器起动过程的开始位置。如果前盖转动，滑动凸片(12)沿着倾斜的滑动路径(45)移动，当滑动凸片(12)碰到内部边缘(46)时转动停止。现在滑动凸片(12)位于槽(D)内，该槽是使滑劝凸片位于松开和注射阶段的槽，该槽的深度使得珠(13)可从粉末室(24)的圆周形槽(25)内松开。在注射阶段，滑动凸片(12)沿着槽(10)移动，在那里它将到达它的最终位置，如果注射器不再重复使用的话。为了卸下前盖(20)，盖再转一步，从而使滑动凸片(12)在边缘(46)下通过，进入到槽(A′)内，相对槽(A)转动180°。在这个位置前盖可从导引套管(2)上卸下，由于锁紧凸片(21)将与针块(10)无关。

上述自动两室注射器的优点是，由于隔膜与至今为止提议的铝隔膜相比提高了化学阻抗，使注射器较好地适合分别存放酸性和化学腐蚀物质在其各室中，还有通过将隔膜从粉末室撕开使隔膜能从它的隔离位置移动到非隔离位置。

在参考附图上述的示范性实施方案中，隔膜的阻挡材料是聚氯三氟乙烯。但是按照本发明，下列的其他材料也可代替用作隔膜的阻挡材料：

·聚氯三氟乙烯的共聚物或包括聚氯三氟乙烯或聚氯三氟乙烯的共聚物的混合聚合物，

·聚偏二氯乙烯、聚偏二氯乙烯的共聚物或包括聚偏二氯乙烯或聚偏二氯乙烯的共聚物的混合聚合物，

·氧化硅，如支持在聚对苯二甲酸乙酯内。

这些阻挡材料也给隔膜提供了所需的不可渗透特性，与先前提议的阻挡材料铝比较起来提供有利的对酸性环境和化学腐蚀性物质增强的化学抵抗力。

在这个时候应该指出，虽然上面参考自动两室注射器已经描述了本发明，但本发明可应用于一般的药物输送装置的领域。应该进一步指出，对隔膜来说层压结构并不是本发明本质上的要求，尽管这样的结构会给制造和安装带来各种优点，特别是在参考附图上述的这类注射器的情况。对现有技术熟练的读者将很容易想象出另外的隔膜结构。

但是，在隔膜是以层压结构的形式用于焊接到药物输送装置的一第一室，以便将装置的第一室与一第二室隔开的时候，可以提出下列通用的层的布置：

·聚对苯二甲酸乙酯层/阻挡层/焊接层

·聚对苯二甲酸乙酯层/阻挡材料层/聚对苯二甲酸乙酯层/焊接层

·阻挡层/聚对苯二甲酸乙酯层/焊接层

·阻挡层/焊接层

关于隔膜的焊接层，这层的材料将从构成药物输送装置的第一室的材料基础上进行选择。在下表中给与可能的材料组合的例子。

            焊接材料                室的材料

                            PP  PP共聚物   PE^*

PP涂料/漆                   ×      ×

PE^*涂料/漆                 ×      ×                   ×

PE^*                        ×      ×                   ×

PE^*+EBA                    ×      ×                   ×

PE^*+EVA                    ×      ×                   ×

PE^*+BA                     ×      ×                   ×

PE^*+PB                     ×      ×                   ×

PP+BA                       ×      ×

纤维素为基础的聚合物        ×      ×                    ×

*“PE”指的是聚乙烯为基础的材料，将包括各种它的均聚物形式，如高密度聚乙烯、中密度聚乙烯、低密度聚乙烯和线性低密度聚乙烯、交联聚乙烯、聚乙烯离聚物如Surlyn^和上述各种聚乙烯的共聚物和混合物。

在上表中的表达式“涂料/漆”指的是焊接材料以溶解的形式涂刷或挤出到隔膜结构的基底表面上，允许干燥，然后加热到熔点，以便焊接该室。

在隔膜是层压结构用于参考附图上面描述的这类注射器的情况下，上面表中给出的焊接材料和粉末室材料的组合将获得的隔膜，可通过将隔膜从该室撕开使隔膜移动到非隔离的布置位置。

应注意，参考附图上述已经描述的隔膜，在被焊接到粉末室时，这将很清楚，隔膜当然也可以被焊接到药物输送装置的液体室来代替。

Claims (43)

1.一种用于在输送包含第一和第二物料的混合物的药物的药物输送装置中隔离第一和第二室(24、30)的隔膜(28)，分别用于存放第一和第二物料的第一和第二室，其特征在于，隔膜包含阻挡材料，这种材料包括聚氯二氟乙烯或它的共聚物、聚偏二氯乙烯或它的共聚物，或氧化硅。

2.按照权利要求1所述的隔膜，其特征在于，隔膜是层压结构，由很多层组成，阻挡材料包含在层压结构的至少一层(301)中。

3.按照权利要求2所述的隔膜，其特征在于，层压结构包括一种材料的外层(101)，这种材料能使层压结构焊接到第一室，将第一室封闭从而隔离第一和第二室。

4.按照权利要求3所述的隔膜，其特征在于，所述外层是由一种材料组成，当焊接到第一室时所述材料产生的焊缝，其强度能使隔膜可从第一室撕开。

5.按照权利要求3或4所述的隔膜，其特征在于，外层是由聚乙烯、聚丙烯或纤维素为基础的聚合物组成。

6.按照权利要求5所述的隔膜，其特征在于，外层是由聚乙烯与乙烯-醋酸乙烯、乙烯-丙烯酸丁酯、聚丁烯或丙烯酸丁酯、交联聚乙烯或聚乙烯离聚物的混合物组成。

7.按照权利要求2至6中任何一项所述的隔膜，其特征在于，层压结构的阻挡层中包含阻挡材料，和层压结构包括聚酯材料，例如聚对苯二甲酸乙酯的层(201)，它安装在阻挡层的一个主表面上。

8.按照权利要求7所述的隔膜，作为对权利要求3至6任何一项的附属，其特征在于，聚酯层将阻挡层与外层分开。

9.按照权利要求7或8所述的隔膜，其特征在于，聚酯层是一第一聚酯层，和层压结构还包括一第二聚酯材料层，例如聚对苯二甲酸乙酯，它安装在阻挡层的主表面，与第一聚酯层安装的表面相对。

10.按照权利要求1至9中任何一项所述的隔膜，其特征在于，氧化硅包括支持的母体材料。

11.按照权利要求10所述的隔膜，其特征在于，母体材料是由聚对苯二甲酸乙酯组成。

12.按照权利要求1至11中任何一项所述的隔膜，其特征在于，氧化硅是二氧化硅。

13.一种药物输送装置，用于输送包括一第一物料和一第二物料混合物的药物，这种装置包括一第一室(24)，用于存放第一物料，一第二室(30)，用于存物第二物料，和隔膜(28)，它在预先确定条件的应用中能从第一布置位置移动到第二布置位置，在第一位置，隔膜将第一和第二室隔开，以便防止第一和第二物料混合，在第二位置，它能使第一和第二物料混合，其特征在于，隔膜包含阻挡材料，该材料包括聚氯三氟乙烯或它的共聚物、聚偏二氯乙烯或它的共聚物或硅的氧化物。

14.按照权利要求13所述的药物输送装置，其特征在于，隔膜是由许多层组成的层压结构，和阻挡材料包含在层压结构的至少一层(301)中。

15.按照权利要求14所述的药物输送装置，其特征在于，第一和第二室是这样构造和布置在药物输送装置中，在它的第一布置，位置层压结构通过封闭第一室将第一室和第二室隔开，和层压结构有一种材料的外层(101)，所述材料能使层压结构焊接到第一室而将其封闭。

16.按照权利要求15所述的药物输送装置，其特征在于，外层和第一室分别由这样的材料组成，当外层焊接到第一室时这些材料产生的焊缝，其强度能通过将隔膜从第一室撕开，将隔膜带到第二布置位置。

17.按照权利要求15所述的药物输送装置，其特征在于，外层是由聚乙烯为基础的聚合物或纤维素为基础的聚合物组成，和第一室是由聚丙烯或它的共聚物，或聚乙烯为基础的聚合物组成。

18.按照权利要求15所述的药物输送装置，其特征在于，隔膜的外层是由聚乙烯为基础的聚合物组成，和所述室是由聚乙烯或高密度聚乙烯组成。

19.按照权利要求17或18所述的药物输送装置，其特征在于，外层是由聚乙烯与乙烯-醋酸乙醋、乙烯-丙烯酸丁酯、聚丁烯或丙烯酸丁酯、交联聚乙烯或聚乙烯离聚物的混合物组成。

20.按照权利要求15所述的药物输送装置，其特征在于，外层是由聚丙烯或聚丙烯与丙烯酸丁酯的混合物组成，和第一室是由聚丙烯或它的共聚物组成。

21.按照权利要求14至19中任何一项所述的药物输送装置，其特征在于，阻挡材料包括聚氯三氟乙烯，所述材料形成层压结构的阻挡层(301)，和层压结构包括聚酯材料层(201)，例如聚对苯二甲酸乙酯层，它安装在阻挡层的一个主表面上。

22.按照权利要求21所述的药物输送装置，作为对权利要求15至19中任何一项的附属时，其特征在于，聚酯层将阻挡层与外层分开。

23.按照权利要求21或22所述的药物输送装置，其特征在于，所述聚酯层是第一聚酯层，和层压结构包括第二聚酯层，例如聚对苯二甲酸乙酯，它是安装在阻挡层的主表面上，与第一聚酯层安装的表面相对。

24按照权利要求13至20中任何一项所述的药物输送装置，其特征在于，氧化硅包括支持的母体材料。

25.按照权利要求24所述的药物输送装置，其特征在于，母体材料是由聚对苯二甲酸乙酯组成。

26.按照权利要求13至20中任何一项，24或25所述的药物输送装置，其特征在于，氧化硅是二氧化硅。

27.按照权利要求13至26中任何一项所述的药物输送装置，其特征在于，所述装置是两室自动注射器。

28.使用聚氯三氟乙烯或它的共聚物、聚偏二氯乙烯或它的共聚物或氧化硅制造隔膜(28)，使隔膜定位在输送包含第一和第二物料的混合物的药物的药物输送装置中，从而使隔膜隔开装置中的一对室(24、30)，它们分别用来存放第一和第二物料，直到起动装置的时候。

29.一种用于输送包含第一和第二物料的混合物的药物的药物输送装置，所述装置有一第一室(24)，用于存放第一物料，一第二室(30)，用于存放第二物料，和隔膜(28)，它在预先确定条件的应用中能从第一布置位置移动到第二布置位置，在第一位置，隔膜将第一和第二室隔开，以便防止第一和第二物料混合，在第二位置，它能使第一和第二物料混合，其中在第一位置隔膜的外表面是焊接到第一室的表面，其特征在于，至少隔膜的外表面焊接的第一室表面是由聚乙烯为基础的聚合物组成。

30.按照权利要求29所述的药物输送装置，其特征在于，第一室基本上完全由聚乙烯为基础的聚合物组成。

31.按照权利要求29或30所述的药物输送装置，其特征在于，聚乙烯为基础的聚合物是聚乙烯。

32.按照权利要求31所述的药物输送装置，其特征在于，聚乙烯是高密度聚乙烯。

33.按照权利要求29至32中任何一项所述的药物输送装置，其特征在于，隔膜是层压结构，隔膜的外表面是外焊接层(101)，外焊接层是由聚乙烯或纤维素为基础的聚合物组成。

34.按照权利要求33所述的药物输送装置，其特征在于，隔膜的层压结构包括阻挡层(301)，它由对第一和第二物料的阻挡材料组成。

35.按照权利要求34所述的药物输送装置，其特征在于，阻挡材料包括铝、聚氯三氟乙烯或它的共聚物、聚偏二氯乙烯或它的共聚物或氧化硅。

36.按照权利要求29至35中任何一项所述的药物输送装置，其特征在于，所述装置是两室自动注射器。

37.一种药物输送装置用的室(24)，所述装置用于输送包含第一和第二物料的混合物的药物，它在装配好的非起动状态将包括所述室作为一第一室，用于存放第一物料，一第二室(30)，用于存放第二物料，和隔膜(28)，跨过第一室焊接隔膜，以便将第一室与第二室隔开，从而防止第一和第二物料的混合直到起动装置，其特征在于，在装置装配好的非起动状态中将隔膜焊接在第一室的表面，所述表面是聚乙烯为基础的聚合物。

38.按照权利要求37所述的室，其特征在于，所述室基本上完全由聚乙烯为基础的聚合物组成。

39.按照权利要求37或38所述的室，其特征在于聚乙烯为基础的聚合物是聚乙烯。

40.按照权利要求39所述的室，其特征在于，聚乙烯是高密度聚乙烯。

41.在制造药物输送装置的第一室(24)中应用聚乙烯为基础的聚合物，所述装置是用于输送包含第一和第二物料的混合物的药物，所述装置包括一第一室，用于存放第一物料，一第二室(30)，用于存放第二物料，和隔膜(28)，它在预先确定条件的应用中能从第一布置位置移动到第二布置位置，在第一位置，跨过第一室焊接隔膜，以便将第一室和第二室隔开，从而防止第一和第二物料混合，在第二位置，它能使第一和第二物料混合，以便通过装置输送药物。

42.按照权利要求41所述的应用，其特征在于，聚乙烯为基础的聚合物是聚乙烯。

43.按照权利要求42所述的应用，其特征在于，聚乙烯是高密度聚乙烯。

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