CN113811951A - 用于药物剂量计算器的方法、系统和装置 - Google Patents

Abstract

公开了提供传统胰岛素剂量计算器的替代方案的系统和技术，传统胰岛素剂量计算器涉及很少或不涉及来自药品注射装置的患者用户的输入，包含固定剂量滴定疗法剂量计算器和流线型剂量计算器。在一些方面，一种用于使用固定剂量滴定方案施用药品的系统包含注射笔装置，注射笔装置与移动通信装置进行无线通信，移动通信装置包括基于以下确定所述胰岛素的建议的一种或多种固定剂量大小的软件应用：(i)健康数据，所述健康数据包含在餐食摄取之前测量的注射笔装置的患者用户的第一葡萄糖水平和在餐食摄取之后的预先定义的时间段内测量的所述患者用户的第二葡萄糖水平；(ii)餐食数据，所述餐食数据包含所述餐食的餐食类型和所述餐食的餐食大小。

Description

用于药物剂量计算器的方法、系统和装置

相关申请的交叉引用

此专利文件要求2019年2月21日提交的题为“用于固定剂量、餐食估计、非接触式剂量计算器的方法、系统和装置(METHODS,SYSTEMS AND DEVICES FOR A FIXED DOSE,MEALESTIMATION,TOUCHLESS DOSE CALCULATOR)”的美国临时专利申请第62/808,735号的优先权和权益。上述专利申请的全部内容通过引用结合在此作为此专利文件的公开内容的一部分。

技术领域

此专利文件涉及药品施用和跟踪系统、装置和方法。

背景技术

典型的胰岛素团注(剂量)计算器的工作原理是评估糖尿病人(也被称为“患者”)当前的血糖水平(BG)、他们体内先前剂量的胰岛素(例如，体内有效胰岛素(insulin onboard)或IOB)，以及用户正在食用或最近已经食用的碳水化合物(“碳水化合物”)的克数。根据这些值和患者的预设临床参数，常规剂量计算器基于临床验证的所建立的等式计算估计的速效胰岛素摄入量。

虽然BG可以直接测量，并且IOB可以基于最近的胰岛素剂量明确计算，但碳水化合物的克数必须由用户手动估计。这会导致不准确性、训练困难以及一些用户不愿意或无法使用剂量计算器。然而，对于患者而言，使用剂量计算器比患者粗略估计或猜测合适的剂量要准确得多；因此，剂量计算器可以有助于更好的血糖控制、更好的安全性和更好的健康。由于这些原因，即使无法或不会估计碳水化合物的人也期望使用剂量计算器。

发明内容

公开了传统剂量计算器的替代方案，所述传统剂量计算器提供估计碳水化合物，但采用较简单的估计餐食方法以增强剂量计算器。

虽然在一些实施方案中，例如，碳水化合物估计增强剂量计算器可以提供餐食估计选项，所述餐食估计选项的精度可能低于严格碳水化合物计数的繁琐任务，但对于一些用户来说可能就足够了，并且与他们目前的猜测或心理估计剂量的方法相比，这可能是巨大的改进。在碳水化合物估计增强剂量计算器的一些实施方案中，碳水化合物估计增强剂量计算器本身适应于对某些用户(例如，需要从简单开始的新诊断患者)执行较简单的方法，并且随着这些用户对他们的疗法越来越熟悉和有经验而增加复杂性。

除了简化的餐食估计外，还公开了查看和获得剂量建议和记录餐食的更流线型的方法。这些旨在减轻用户的负担，增加系统的依从性和使用，并且促进对如其医师所规定的适当糖尿病管理方案的培训。

所公开的方法、系统和装置包含智能药品递送笔(“智能笔”)或其它胰岛素递送装置，其在包括剂量计算器的软件应用中自动记录剂量，所述软件应用可以驻留在智能笔和/或在配套装置上，如智能手机、智能手表或其它与智能笔进行无线通信的计算装置，例如通过无线蓝牙连接。可以实施所公开的方法、系统和装置的系统和装置的实例在题为“用于剂量建议和管理的智能药物递送系统和方法(INTELLIGENT MEDICATION DELIVERY SYSTEMSAND METHODS FOR DOSE RECOMMENDATION AND MANAGEMENT)”的PCT专利申请公开号WO2019/075352A1中进行了描述，所述专利申请的全部内容出于所有目的通过引用并入作为本专利公开的一部分。

在根据本发明的技术的一些实施例中，用于通过在与移动通信装置进行无线通信的注射笔装置上的固定剂量滴定来调整胰岛素剂量大小的方法包含在餐食摄取之前接收所述注射笔装置的患者用户的第一葡萄糖测量结果；基于所述餐食摄取确定待建议施用于所述患者用户的胰岛素的第一剂量大小，其中所确定的胰岛素的第一剂量大小选自对应于以下的预先定义的胰岛素量：(i)餐食类型；或(ii)所述餐食类型和所述餐食类型的餐食大小；通过所述注射笔装置或所述移动通信装置中的至少一个上的显示器向所述患者用户呈现待施用于所述患者用户的胰岛素的建议的第一剂量大小；在所述患者用户摄取所述餐食之后的预先定义的时间段内接收所述患者用户的第二葡萄糖测量结果；确定待建议施用于所述患者用户的胰岛素的第二剂量大小，以将所述第二葡萄糖测量结果校正在目标葡萄糖水平范围内；以及通过所述显示器向所述患者用户呈现待施用于所述患者用户的胰岛素的建议的第二剂量大小。

在根据本发明的技术的一些实施例中，一种用于使用固定剂量滴定方案施用药品的系统包含注射笔装置，所述注射笔装置包含用于设置包含在由所述注射笔装置分配的药筒中的药品剂量的剂量设置机构、用于根据所设置剂量分配所述药品的分配机构以及电子单元，所述电子单元包含处理器、包括可由所述处理器执行的指令的存储器以及无线发射器，所述注射笔装置的所述处理器被配置成生成与从所述注射笔装置分配的所述药品的剂量的分配事件相关联的剂量数据和与所述分配事件相关联的时间数据，并且无线传输所述剂量数据，其中所述药品包含胰岛素，其中所述注射笔装置与移动通信装置进行无线通信，所述移动通信装置包含数据处理单元，所述数据处理单元包含用于接收和处理所述剂量数据的处理器和存储器，并且其中所述移动通信装置包含软件应用程序产品，所述软件应用程序产品包括具有指令的非暂时性计算机可读存储介质，所述指令在由所述数据处理单元的所述处理器执行时使所述移动通信装置基于以下确定所述胰岛素的建议的一种或多种固定剂量大小：(i)健康数据，所述健康数据包含在餐食摄取之前测量的所述注射笔装置的患者用户的第一葡萄糖水平和在所述餐食摄取之后的预先定义的时间段内测量的所述患者用户的第二葡萄糖水平；(ii)餐食数据，所述餐食数据包含所述餐食的餐食类型和所述餐食的餐食大小。

附图说明

图1A示出了根据本发明技术的智能药品施用系统的示例实施例的图。

图1B示出了与图1A的智能药品施用系统的配套装置进行通信的笔装置的示例实施例的图。

图1C示出了图1A的智能药品施用系统的配套装置的示例实施例的框图。

图1D示出了图1B中所示出的笔装置的示例实施例的示意性展示。

图2A和2B示出了根据所公开的技术的用于通过固定剂量滴定来改进餐食剂量大小估计和调整胰岛素剂量大小的方法的示例实施例的图。

图3A和3B示出了根据所公开的技术的用于执行简化或流线型剂量计算器的初始设置的方法的示例实施例的图。

图4A和4B示出了根据所公开的技术的用于执行剂量计算器的初始设置并且基于每日总胰岛素剂量建议胰岛素剂量的方法的示例实施例的图。

图5示出了根据所公开的技术的用于在没有定义的胰岛素与碳水化合物的比率的情况下计算校正餐食建议的方法的示例实施例的图。

图6示出了根据所公开的技术的用于在无需胰岛素剂量计算器的用户交互的情况下进行自主胰岛素剂量记录的方法的示例实施例的图。

具体实施方式

各种疾病和医疗病状，如糖尿病，都需要患者自我施用一定剂量的流体药物。通常，当施用流体药物时，适当的剂量由患者使用注射器、笔或泵设置和分配。例如，自我施用的药物或药品包含用于治疗糖尿病的胰岛素、用于治疗不孕症的

或其它可注射药品如

和

等。

药物笔是可以用于将一定量的药品(例如，单个或多个团注或剂量的药品)注射到用户体内的装置，其中可以将多于一剂存储在包含在笔装置中的药筒中。与其它递送方法(如注射器或基于泵的方法)相比，笔提供简单性的益处。例如，注射器通常需要更多步骤来递送剂量，并且泵通常使用起来更复杂并且需要与患者保持恒定的系绳。然而，先前还没有一种自动方式来以简单、有效和可靠的方式跟踪和传送用笔给予的剂量。另外，可能难以知道用笔给药多少、何时给药或患者是否完全给药。

与任何药物的给药一样，患者有时很难记住是否已给药。出于这个原因，例如，已经开发了药丸提醒，其中患者将当天的药物放入标记有所述天的杯子中。一旦患者服用了其药物，毫无疑问已经服用了，因为药丸不再在杯子里。然而，没有解决基于注射的疗法的这个问题的广泛接受的解决方案。因此，在没有跟踪药品剂量(特别是用于管理终身或慢性病状如糖尿病)的简单、有效和可靠的方式的情况下，患者可能很容易错过剂量或服用不正确剂量(例如，剂量不足或过量)的其药品，这可能导致对患者的健康造成严重、危险的后果。

除了跟踪剂量的挑战之外，在正确的时间或在正确的条件下计算正确的剂量对于需要药品的每日给药的慢性病患者来说是普遍的问题。用于针对I型和II型糖尿病施用胰岛素的常规剂量计算器通常需要在餐食时间手动估计碳水化合物(“碳水化合物”)。对于一些用户来说，碳水化合物计算和估计可能太困难，并且一些用户可能由于手动工作和这么做所需的步骤数量而不使用剂量计算器，例如，拿出一个人的智能手机，打开应用，手动键入计算器输入等。

此外，常规的团注或基础胰岛素剂量计算器可以单独使用通知剂量计算器的预先设定的、固定的剂量参数来操作，如患者用户的医师所定义的。胰岛素剂量的主要变量只是用户的分析物水平、食物摄入和体内有效胰岛素。然而，有影响用户的葡萄糖和胰岛素应答的无数其它因素，其中所述因素中的一些可以并入精确的剂量参数中。

公开了用于提供传统剂量计算器的替代方案的系统、装置和方法，所述传统剂量计算器提供估计碳水化合物但采用较简单的估计餐食方法以增强剂量计算器。在一些方面，针对用于患者及其护理人员使用药品注射装置进行的患者健康管理的自动或半自动药品剂量建议，所公开的系统、装置和方法提供固定剂量、餐食估计和/或非接触式剂量计算器模块。

在一些实施例中，所公开的剂量计算器模块体现在驻留在以下上的软件应用(“应用(app)”)中：(i)患者用户的装置，其可以包含药品注射装置(也被称为“笔”或“笔装置”)和/或(ii)患者的“配套”装置(例如，智能手机、智能手表或可穿戴通信装置)，其与笔装置进行数据通信，并且其中所述装置中的一个或两个能够检测和记录在笔装置上拨出和递送的剂量大小，包含区分初次剂量和疗法剂量的能力。笔装置与配套装置之间的通信提供了剂量跟踪、记录、计算、建议和/或与用户(例如，患者用户、医疗保健提供者(HCP)和/或护理人员)传送剂量数据的能力，以及智能药品施用系统的其它优点。例如，由笔装置分配的每次团注都可以自动记录并传送到配套装置。在一些实施例中，剂量计算器模块或其子模块可以驻留在可通过因特网(被称为“云”)访问的计算机系统或通信网络上，所述计算机系统或通信网络包含一个或多个远程计算处理装置(例如，云中的服务器)。

图1A示出了根据本发明技术的智能药品施用系统100的示例实施例的图。系统100包含与患者用户的移动计算和通信装置5(也被称为用户的配套装置)进行无线通信的笔装置10。笔装置10可操作以选择、设置和/或分配用于分配的药品剂量。在一些实施方案中，配套装置5包含智能手机、平板计算机和/或可穿戴计算装置如智能手表、智能眼镜等。在一些实施方案中，配套装置5与其它计算装置如膝上型和/或台式计算机、智能电视或基于网络的服务器计算机进行通信。配套装置5包含与智能药品递送系统100的笔装置10相关联的应用，所述应用可以监测和/或控制笔装置10的功能并且提供可以计算和建议药品剂量供患者用户使用笔装置10施用的剂量计算器模块。

配套装置5可以用于获取、处理和/或显示可以用于与患者用户的健康状况相关的上下文数据，包含使用笔装置10进行治疗的状况。在说明性实例中，配套装置5可操作以跟踪患者用户的位置；包含步数、移动距离和/或强度、估计消耗的卡路里和/或活动持续时间的患者用户的身体活动；和/或患者用户与配套装置5的交互模式。与系统100相关联的应用可以聚合和处理上下文数据以生成决策支持输出从而指导和帮助患者用户使用笔装置10和/或管理患者用户的行为以在治疗他/她的健康状况方面促进更好的健康结果。

在一些实施例中，系统100包含传感器装置50以监测患者用户的一个或多个健康指标。由传感器装置50监测的健康度量数据的实例包含分析物，如葡萄糖、心率、血压、用户移动或其它。在一些实施方案中，传感器装置50是用于获得经处理以产生连续葡萄糖值的经皮或血糖测量结果的可穿戴传感器装置如连续葡萄糖监测器(CGM)。例如，连续血糖监测器可以包含在独立显示装置上实施和/或在配套装置5上实施的葡萄糖处理模块，所述葡萄糖处理模块为患者用户处理、存储和显示连续葡萄糖值。

图1B示出了智能药品施用系统100的笔装置10的示例实施例的图。笔装置10被构造成具有含有药筒(例如，其可以是可更换的)的主体。笔装置10被构造成包含将包含在药筒中的药品分配(例如，递送)到笔装置10之外的剂量分配机构；用于选择和/或设置待分配的剂量的剂量设置机构；用于确定笔装置10正在被操作和/或用于监测正在被分配的剂量的操作的操作监测机构(例如，开关和/或传感器或编码器)；以及可以包含处理器、存储器、电池或其它电源和发射器的电子单元。在一些实施例中，例如，笔装置10包含提供用户接口的显示器，所述显示器向笔装置10的用户显示输出数据(例如，拨出和/或分配的剂量信息、建议的剂量或其它)，并且在一些实施例中，可以输入来自用户的数据。

笔装置10被配置成与用户的移动计算和通信装置5进行通信，例如用户的智能手机、平板计算机和/或可穿戴计算装置如智能手表、智能眼镜等，和/或用户的膝上型和/或台式计算机、智能电视或基于网络的服务器计算机。

在系统100的一些实施方案中，例如，为了使用笔装置10，用户首先使用剂量旋钮拨出剂量。笔装置10的剂量旋钮可以作为剂量设置机构和/或剂量分配机构的一部分被包含在内。例如，可以在施用剂量之前调高或调低剂量。当用户对剂量分配按钮施加力(例如，在使用剂量旋钮拨出剂量时，按压导致从笔的主体向外突出的剂量分配按钮)时，剂量分配机构的推动组件(例如，也被称为“柱塞”)被压在装载在笔装置10中的药筒的邻接部上以使笔装置10开始分配药品，其中分配的数量与剂量设置机构设置的数量一致。在此类实施方案中，笔装置10的操作监测机构将开始感测驱动柱塞的旋转组件或轴的移动，例如，其中通过编码器感测移动。在一些实例中，编码器可以被配置成感测耦接到驱动轴的组件的旋转，并且当驱动轴旋转时，柱塞线性移动；并且因此，通过感测组件的旋转，感测驱动轴和柱塞的移动。编码器的移动可以被检测为由笔装置10的电子单元的处理器处理的数据，其可以用于测量剂量。在一些实施方案中，处理器然后可以存储剂量的大小以及所述剂量的时间戳。在一些实施方案中，笔装置10然后可以将剂量和相关信息传输到配套装置5。在此类实施方案中，当传输剂量时，与特定传输剂量相关联的数据在笔装置10的存储器中被标记为传输的。在此类实施方案中，如果剂量还没有传输到配套装置5，那么与剂量相关联的数据将在下一次在笔装置10与配套装置5之间建立成功的通信链路时被传输。

笔装置10的操作监测机构可以包含可以利用感测旋转或线性移动的任何方法的传感器。此类传感器的非限制性实例包含旋转和线性编码器、霍尔效应(Hall effect)和其它基于磁性的传感器、线性可变位移传感器或本领域已知的任何其它适当的感测方法。

笔装置10的剂量分配机构可以包含手动机构或机动机构。在任一情况下，力(例如，由患者产生或由电动马达产生)推动剂量分配机构的柱塞，进而迫使药物小瓶或药筒的接收柱塞递送特定量的药物。在一些实施方案中，例如，可以调整剂量分配机构以在不同的时间段内递送剂量。在一个实例中，可以操作剂量分配机构使得柱塞被可调整的拉伸弹簧推入或改变马达的速度以在时间范围内(例如，1秒、5秒或其它)注射剂量至有助于减轻给药的痛苦。在一个实例中，剂量分配机构可以在更长的时间段内操作，例如，以更好地匹配碳水化合物的动力学，这可以类似于泵的扩展团注。

笔装置10和/或配套装置5的软件应用(应用)可以提供可在笔装置10和/或配套装置5的显示器上显示的用户接口以允许用户管理他/她的健康相关数据。在一些实施方案中，例如，配套装置5可以被配置成控制笔装置10的一些功能。在一些实施方案中，例如，配套装置5包含用户现有的智能手机、平板计算机或可穿戴计算装置。在一些实施方案中，例如，配套装置5是用户可以随身携带的独立便携式装置。在独立便携式配套装置5的一个示例实施例中，配套装置5包含数据处理单元、允许装置与笔装置10进行通信的无线通信单元和显示单元。

图1C示出了智能药品施用系统100的配套装置5的示例实施例的框图。配套装置5的数据处理单元包含处理数据的处理器、与处理器进行通信以存储数据的存储器、以及将处理器和/或存储器连接到其它模块的输入/输出单元(I/O)、配套装置5或外部装置的单元或装置。例如，处理器可以包含中央处理单元(CPU)或微控制器单元(MCU)。例如，存储器可以包含并且存储处理器可执行代码，其在由处理器执行时配置数据处理单元以执行各种操作，例如接收信息、命令和/或数据、处理信息和数据、以及向另一个装置传输或提供信息/数据。在一些实施方案中，数据处理单元可以将原始数据或经处理的数据传输到可通过因特网(“云”)访问的计算机系统或通信网络，所述因特网包含一个或多个远程计算处理装置(例如，云中的服务器)。为了支持数据处理单元的各种功能，存储器可以存储信息和数据，如指令、软件、值、图像以及处理器处理或引用的其它数据。例如，各种类型的随机存取存储器(RAM)装置、只读存储器(ROM)装置、闪存存储器装置和其它可以被用来实施存储器单元的存储功能的合适的存储介质。数据处理单元的I/O可以将数据处理单元与无线通信单元连接起来，以利用与典型数据通信标准兼容的各种类型的有线或无线接口，所述典型数据通信标准例如，可以通过无线发射器/接收器(Tx/Rx)单元用于数据处理单元与其它装置如笔装置10的通信，例如包含但不限于蓝牙、蓝牙低能量、Zigbee、IEEE 802.11、无线局域网(WLAN)、无线个域网(WPAN)、无线广域网(WWAN)、WiMAX、IEEE 802.16(全球微波接入互操作性(WiMAX))、3G/4G/LTE蜂窝通信方法、NFC(近场通信)和并行接口。数据处理单元的I/O还可以与其它外部接口、数据存储源和/或视觉或音频显示装置等连接，以检索和传输可以由处理器处理的数据和信息，所述数据和信息存储在存储器单元或展现在配套装置5或外部装置的输出单元上。例如，配套装置5的显示单元可以被配置成例如通过I/O与数据处理单元进行数据通信，以提供视觉显示、音频显示和/或产生用于健康管理的所公开的技术的软件应用的用户接口的其它感官显示。在一些实例中，显示单元可以包含各种类型的屏幕显示器、扬声器或打印接口，例如包含但不限于发光二极管(LED)或液晶显示器(LCD)监视器或屏幕、作为视觉显示器的阴极射线管(CRT)；作为音频显示器的音频信号转换器设备；和/或墨粉、液体喷墨、固体油墨、染料升华、无墨(例如，热或UV)印刷设备等。

在所公开的智能药品施用系统的各种操作中，例如，当给药事件(例如，从笔装置10分配一定量的流体)时，与参考分配相关联的时间戳被笔装置10的处理单元记录(例如，存储在笔装置10的存储器中)。例如，时间戳可以是当前时间或使用计数定时器的时间。当剂量信息最终被传输到配套装置5时，时间戳和/或“从给药开始的时间”参数由笔装置10传输并且由配套装置5接收并存储在配套装置5的数据处理单元的存储器中。在一些实施方案中，例如，可以在笔不必知道当前时间的情况下确定给药的时间。这可以简化笔装置10的操作和设置。在一些实施方案中，例如，从配套装置5在笔装置10上初始化用户时间，其中用户时间用于给药时间跟踪。使用系统100，配套装置5可以知道相对于当前时间的给药时间。

一旦配套装置5接收到剂量相关信息(例如，其可以包含时间信息和剂量设置和/或分配信息，以及与给药事件相关的关于笔装置10的其它信息)，配套装置5在存储器中存储剂量相关信息，例如，其可以包含剂量或给药事件列表。例如，通过软件应用的用户接口，配套装置5允许患者浏览先前剂量的列表，以基于软件应用的药品计算模块执行的计算查看患者体内当前活性药物的估计值(“体内有效药物”)，和/或利用软件应用的剂量计算模块来帮助患者了解有关下一个要递送的剂量的大小的剂量设置信息。例如，患者可以输入待食用的碳水化合物、当前血糖，并且配套装置5已经知道体内有效胰岛素。使用这些参数，可以确定由剂量计算模块计算的建议药品剂量(例如，胰岛素剂量)。在一些实施方案中，例如，配套装置5还可以允许患者手动将团注输入笔装置10或另一个药品递送装置。如果患者被迫使用注射器或者如果笔装置10中的电池耗尽，这将是有用的。

图1D示出了笔装置10的示例实施例的示意性展示。图1D所示出的实例展示了用于笔装置10的各种操作的图1B中描绘的示例模块化单元和机构的结构布置和相互作用。如图1D所示出的，笔装置10包含致动力以引起位于药物小瓶或药筒85内的活塞位移的机构。药物小瓶85的活塞的位移迫使一定体积的药物(与活塞的位移成比例)离开小瓶85，例如，允许将其注射到患者体内。小瓶85保持在笔装置10的药物壳体25内。药物壳体25附接到笔装置10的主体壳体15，所述主体壳体包含剂量设置和分配机构以及笔装置10的电子单元。在一些实施例中，例如，药物壳体25和主体壳体15可以是单一的壳体结构。药物壳体25被构造成包含腔室以将药物小瓶85保持和/或包裹在笔装置10的壳体25内。笔装置10还可以包含可拆卸的笔帽(未示出)以覆盖笔装置10的一端，所述一端暴露笔装置10的针组合件(未示出)以当从小瓶85分配时，将药品从笔装置10中分配出来。笔装置10可以包含小瓶弹簧35，所述小瓶弹簧在螺杆牵引器55上提供力以将药物小瓶85推入药物壳体25中以确保良好的剂量准确性。笔装置10包含附接到壳体15或作为壳体一部分包含的剂量旋钮20，其中剂量旋钮通过非自锁螺纹60与壳体耦接。在一些实施例中，例如，电子壳体30可以位于剂量旋钮20内，其中电子壳体30含有笔装置10的电子单元。剂量设置机构包含剂量旋钮20。当剂量旋钮20旋转进入或离开壳体15以调整剂量时，电子壳体30不转动。然而，当平移或轴向力施加到剂量按钮65(例如，电子壳体位于其中)时，卡扣结构组件被接合以将电子壳体30和剂量旋钮20锁定在一起，在剂量分配机构致动以向剂量旋钮20施加力从而引起设置剂量的分配时，迫使它们在所述对行进回到壳体15中时一起旋转。剂量旋钮20例如可以通过电子壳体30的旋转使轴50(例如，其可以被配置为双向离合器轴)旋转。轴50进而使剂量螺杆70旋转，所述剂量螺杆位于固定到壳体15的螺母75内。这种旋转导致剂量螺杆70伸出壳体15，从而导致药物注射。在一些实施例中，例如，剂量分配机构可以包含引起摩擦的结构80，例如，所述引起摩擦的结构可以与示例性双向离合器轴50耦接以呈现摩擦表面(即，提供摩擦的表面)以与螺母75或壳体15或剂量分配机构的其它内部结构接触，其从双向离合器轴50作用到壳体15或螺母75以在通过剂量旋钮20的转动调整剂量设置机构时防止轴50旋转，但也允许在剂量分配操作期间克服摩擦。另外，通过克服相反方向上的摩擦力，剂量螺杆70可以被驱动回到壳体15中并且准备好装载新的药筒。在一些实施例中，例如，笔装置10包含轴向固定到壳体但旋转自由的螺杆牵引器组件55。螺杆牵引器组件55可操作以弯曲以“抓住”剂量螺杆70的非圆形横截面，从而允许其相对于壳体15旋转并被驱动回到壳体15中。在一些实施方案中，例如，笔装置10的组件可以通过注射成型、机械加工或其它类似工艺制造。例如，在包含双向离合器轴的实施例中，笔装置10能够允许导螺杆的缩回以及剂量分配机构的操作的可重复性。

在一些实施例中，笔装置10的传感器单元包含例如在剂量旋钮20(例如，其可以与千斤顶螺杆耦接)与壳体15之间的旋转编码器，并且与包含在电子壳体30中的电子单元进行电连通。编码器被包含在传感器单元中以确定由剂量设置机构设置的剂量的数量和/或由剂量分配机构分配的剂量的数量。在一些实施方案中，例如，编码器可以被配置在笔装置10中以通过检测与推脚的位移相关的导螺杆的旋转来确定分配的剂量，所述推脚的位移与小瓶中的接收柱塞85的位移相关，这进而与分配的胰岛素相关。在一些实施例中，例如，编码器可以包含两个平板，在所述平板之间具有触点。所述板垂直于装置的轴对齐。对于一个板，接触板40旋转地固定到千斤顶螺杆，例如，可以通过电子壳体30；并且对于另一个板，编码盘45旋转地固定到壳体15。在实施方案中，例如，当在给药期间这两个板之间发生相对运动时，相对运动被测量并且传输到数据处理和通信单元以用于处理、存储和/或传输到配套装置5。

例如，在笔装置10的一些实施例中，剂量设置和分配机构可以包含这样的机构，其中剂量螺杆70包含细长螺母，所述螺母旋入和旋出壳体以提供给药。先前描述的实施例中的螺母组件(例如，螺母75)可以包含单独的螺杆结构；而在剂量螺杆的此实施例中，螺母组件是包含外螺纹的剂量螺杆的一部分并且与壳体15耦接。当示例性双向离合器轴50提供旋转时，所述剂量螺杆在千斤顶螺杆上操作，例如，在这种情况下在所述千斤顶螺杆中给药螺母将所述剂量螺杆从壳体中拧出。

描述笔装置10和配套装置5的示例实施例和实施方案以促进对系统、装置和方法中的剂量计算器模块的各个实施例的一些实施方案的理解。虽然本文所描述的公开实施例主要基于涉及胰岛素笔和葡萄糖监测装置的糖尿病管理系统和方法以促进对潜在概念的理解，但应理解，公开的实施例也可以包含通过笔装置使用其它药物治疗其它健康状况和/或通过传感器装置监测其它分析物。

剂量计算器中的固定剂量和餐食大小估计

通常，用户估计餐食中碳水化合物的克数，并且将其输入到团注剂量计算器中。然而，常规的剂量计算器可能需要用户考虑若干个参数，这可能使用户感到困惑或以导致他们不使用剂量计算器进行胰岛素团注给药的方式使他们感到负担。因此，下文描述了将替代的较简单方法集成到剂量计算器中，包含根据所公开的技术的固定剂量疗法和餐食大小估计疗法技术。

对于所公开的技术，固定剂量疗法是指用于确定糖尿病患者的胰岛素设置剂量的技术，其中可以为每顿餐食开出单一剂量大小的胰岛素(不一定包含校正剂量)。单一剂量大小也可以被称为“固定剂量”。例如，对于固定剂量疗法，任何餐食(例如，每顿餐食如早餐、午餐、晚餐)的预先定义的个体剂量大小可以被称为固定剂量，而特定餐食或餐食类别的预先定义的个体剂量大小可以被称为“固定餐食剂量”。两者都可以类似地实施。例如，在所有餐食剂量相等的情况下，用户可能偶尔不需要选择哪顿餐食正在食用，或者所有预设餐食剂量可以简单地由医师设置相等。

对于餐食大小估计疗法，除了用户另外为正在食用的餐食选择相对餐食大小(例如，午餐，小份；或早餐，大份)之外，所述过程的工作方式大致相同。在这种情况下，餐食类型和大小的每种组合都有预先定义的剂量大小，所述剂量大小也与当前的BG校正剂量一起显示或相加。在小份/中份/大份早餐/午餐/晚餐/小吃的实例中，这将表示十二种不同的预设剂量大小。

固定剂量疗法

在一些实施例中，所公开的方法、装置和系统包含用于改进糖尿病管理系统的功能的固定剂量胰岛素团注剂量计算器模块。固定剂量疗法剂量计算器模块可以通过可在计算装置如配套装置5(例如，智能手机、平板智能手表、智能眼镜等)和/或医疗装置如药物递送装置10(例如，胰岛素笔)上操作的软件应用来实施。所述软件应用可以被配置为用于实施餐食类型固定剂量疗法剂量计算器模块的独立软件应用或者配置为针对血糖水平监测、胰岛素递送或其它糖尿病管理应用的软件应用的集成特征。固定剂量疗法计算器被配置成确定与待食用的、正在食用的或最近已经食用的餐食相关联的患者要施用的胰岛素的预设剂量大小。例如，在固定剂量疗法剂量计算器的示例实施方案中，用户将选择正在食用哪顿餐食(例如，早餐、午餐、晚餐、小吃)。每顿餐食具有为特定患者用户定义的预设剂量大小，并且此预设剂量值将显示在实施固定剂量疗法剂量计算器的装置的用户接口上。在一些实施方案中，如果BG数据(例如，来自手动输入或连接的手指针刺计或连续血糖监测器)可用，则在这种情况下，固定剂量疗法剂量计算器还可以确定患者用户的校正剂量，并且校正剂量和预设剂量大小的总和将显示为要施用的完整剂量。

固定餐食剂量疗法

在一些实施例中，所公开的方法、装置和系统包含用于改进糖尿病管理系统的功能的餐食类型和大小固定剂量胰岛素团注剂量计算器模块。餐食类型和大小固定剂量疗法剂量计算器模块可以通过可在计算装置如配套装置5(例如，智能手机、平板智能手表、智能眼镜等)和/或医疗装置如药物递送装置10(例如，胰岛素笔)上操作的软件应用来实施。所述软件应用可以被配置为用于实施餐食类型和大小固定剂量疗法剂量计算器模块的独立软件应用或者配置为针对血糖水平监测、胰岛素递送或其它糖尿病管理应用的软件应用的集成特征。餐食类型和大小固定剂量疗法计算器被配置成确定与待食用的、正在食用的或最近食用的餐食的餐食类型和大小相关联的患者要施用的胰岛素的预设剂量大小。例如，在餐食类型和大小固定剂量疗法剂量计算器的示例实施方案中，用户将选择待食用/正在食用/已经食用哪顿餐食(例如，早餐、午餐、晚餐、小吃)。类似地，餐食类型和大小固定剂量计算器可以呈现显示，其中用户将选择待食用/正在食用/已经食用的餐食类型的餐食大小(例如，小份、中份或大份)。在一些实施方案中，可以在餐食类型之前显示餐食大小以供用户输入。在餐食类型和大小固定剂量疗法剂量计算器的实施方案中，每顿餐食都与为特定患者用户和特定选择定义的预设剂量大小相关联，并且此预设剂量值将显示在实施餐食类型和大小固定剂量疗法剂量计算器的装置的用户接口上。在一些实施方案中，如果BG数据(例如，来自手动输入或连接的手指针刺计或连续血糖监测器)可用，则在这种情况下，餐食类型和大小固定剂量疗法剂量计算器还可以确定患者用户的校正剂量，并且校正剂量和预设剂量大小的总和将显示为要施用的完整剂量。

基于餐食大小和含量估计的固定剂量调整滴定计算

在一些实施例中，所公开的方法、装置和系统包含用于自动调整患者用户的总胰岛素的固定剂量滴定计算器，其中基于对(i)餐食类型；或(ii)餐食类型和餐食大小以及患者血糖水平的估计，建议第一剂量，并且基于患者用户在餐食和第一剂量后的血糖水平，在需要时建议校正剂量。固定剂量滴定计算器被配置成确定与待食用的、正在食用的或最近已经食用的餐食(并且在一些实施方案中，具有特定大小的餐食)相关联的患者要施用的胰岛素的第一、预设剂量大小并且基于测量的患者用户的葡萄糖水平，确定在餐食后的时间范围内患者要施用的胰岛素的第二、调整剂量大小。固定剂量滴定计算器可以通过可在计算装置如配套装置5(例如，智能手机、平板智能手表、智能眼镜等)和/或医疗装置如药物递送装置10(例如，胰岛素笔)上操作的软件应用来实施。所述软件应用可以被配置为用于通过固定剂量滴定实施剂量调整的独立软件应用或者配置为针对血糖水平监测、胰岛素递送或其它糖尿病管理应用的软件应用的集成特征。

在用于基于餐食类型和/或餐食大小确定第一、固定剂量的固定剂量滴定技术的实施方案中，可以指示患者用户输入(例如，选择)待食用、正在食用或已经食用的餐食的类型(例如，早餐、午餐、晚餐、小吃)。在用于基于餐食类型和/或餐食大小确定第一、固定剂量的固定剂量滴定技术的一些实施方案中，可以指示患者用户输入(例如，选择)待食用、正在食用或已经食用的餐食的类型(例如，早餐、午餐、晚餐、小吃)和餐食大小(例如，小份、中份、大份)。在一些任选的实施方案中，例如，可以通过剂量计算器产生的显示指示患者用户输入(例如，选择)所选餐食的估计的碳水化合物大小，其中估计的碳水化合物大小基于食物的碳水化合物含量。例如，即使用户无法准确计算或估计碳水化合物，他们也可以能够识别出一些食物(如意大利面和面包)的碳水化合物高，并且其它食物(如沙拉和酸奶)的碳水化合物低，而不管餐食的物理大小。可替代地或另外地，例如，固定剂量滴定技术可以提示餐食大小(例如，小份餐食、中份餐食、小份餐食)。固定剂量滴定计算器可以提示用户估计碳水化合物含量，如“低碳水化合物”、“中等碳水化合物”或“高碳水化合物”，和/或可以提示用户在执行计算之前估计餐食大小以确定是否需要调整胰岛素剂量，并且如果需要，建议特定的调整剂量。实施固定剂量滴定计算器的软件应用可以提供用户接口，所述用户接口可以呈现用户可能不确定的食物的培训或参考材料。例如，这可以为用户提供对在线营养指南的访问或关于碳水化合物高或低的食物的类型的一般指南或教育。

固定剂量滴定计算器可以包含设置过程以输入关于患者用户和/或与患者用户的餐食习惯相关联的信息。例如，在软件应用中设置用户设置期间，患者用户的医师可以添加解释餐食大小的个性化注释，例如将比萨列为高碳水化合物示例食物。医师和患者可能会检查一些常见的食物和餐食类型，并且就这些应如何表征达成一致，将这些存储在剂量计算器软件应用中以供患者用户将来参考。使用应用期间记录的餐食也可以稍后报告给医师，因此，可以使剂量计算器软件应用根据估计的餐食大小和内容改进餐食固定剂量调整计算。例如，作为校正量度，剂量计算器应用可以列出在特别差的血糖控制事件之前摄取的食物，以及计算出的剂量类型，以提供给用户的医师供与医师审查和讨论。这个示例校正量度也可以适用于计算碳水化合物的人——医师可以审查食物和假定的碳水化合物量，并且讨论估计值是否不准确。

值得注意的是，可以实施固定剂量调整滴定计算器应用的设置过程用于在用户使用应用的整个过程中更新此类输入信息。例如，除了识别可能被错误估计的特定食物外，所述应用还可以识别对患者不起作用的剂量大小，这往往会导致高血糖或低血糖(超出目标值或范围的某个阈值的BG)。通过将平均实际BG应答与期望BG应答进行比较，可以相应地调整剂量大小。在有或没有患者或医师确认的情况下这可以通过固定剂量滴定剂量计算器的软件应用自动调整来完成。固定剂量滴定剂量计算器可以在用户接口上呈现所确定的剂量大小调整，作为对患者或医师的建议，允许他们手动批准或进行更改。或者它可以呈现为过度校正或校正不足的总体趋势，并且允许医师将值调整为他们认为合适的量。

图2A示出了用于通过固定剂量滴定调整胰岛素剂量大小的方法200的图，所述方法可以由可在系统100上例如在笔装置10上和/或配套装置5(彼此进行无线通信)上操作的固定剂量滴定剂量计算器来实施。方法200包含在餐食摄取之前接收所述注射笔装置的患者用户的第一葡萄糖测量结果的过程210。方法200包含基于餐食摄取确定待建议施用于患者用户的胰岛素的第一剂量大小的过程215。在过程215的一些实施方案中，固定剂量滴定剂量计算器通过从对应于餐食类型和餐食大小的预先定义的胰岛素量中选择剂量大小来确定胰岛素的第一剂量大小。在过程215的一些实施方案中，所述预先定义的胰岛素量是根据碳水化合物的量估计的，所述碳水化合物的量是根据所述餐食类型和所述餐食大小估计的。然而，在过程215的一些实施方案中，固定剂量滴定剂量计算器通过从对应于餐食类型的预先定义的胰岛素量中选择剂量大小来确定胰岛素的第一剂量大小。方法200包含例如，例如通过笔装置10或配套装置5中的至少一个上的显示器向患者用户呈现待施用于患者用户的胰岛素的建议的第一剂量大小的过程220。方法200包含在患者用户摄取餐食之后的预先定义的时间段内接收患者用户的第二葡萄糖测量结果的过程225。方法200包含确定待建议施用于患者用户的胰岛素的第二剂量大小，以将第二葡萄糖测量结果校正在目标葡萄糖水平范围内的过程230，例如包含但不限于：介于80mg/dL到130mg/dL之间、介于70mg/dL到140mg/dL之间或包含120mg/dL的较窄范围。方法200包含例如通过笔装置10或配套装置5中的至少一个上的显示器向患者用户呈现待施用于患者用户的胰岛素的建议的第二剂量大小的过程235。

在方法200的各个实施方案中，在过程215处，用于确定待建议的胰岛素的第一剂量大小的餐食大小包含小份餐食、中份餐食和大份餐食。在方法200的一些实施方案中，在过程215处，通过选择基于第一葡萄糖测量结果并且对应于以下餐食类型中的餐食类型的预先定义的胰岛素量来确定胰岛素的第一剂量大小：早餐、午餐、晚餐、早餐前小吃、午餐前小吃、晚餐前小吃和晚餐后小吃。另外或可替代地，在过程215处，通过选择基于第一葡萄糖测量结果并且对应于解释餐食中食物类别的餐食类型的预先定义的胰岛素量来确定胰岛素的第一剂量大小。在说明性实例中，餐食中的食物类别可以是1片、2片、……n片披萨、1/2盘或一整盘意大利面、1/4lb.汉堡包、3个糖浆煎饼、BLT三明治等。此外，在方法200的一些实施方案中，方法200可以进一步包含，在确定第二剂量大小的过程230之前，例如通过笔装置10和/或配套装置5提示患者用户提供患者用户摄取餐食的确认输入的过程。

图2B示出了用于基于固定剂量滴定技术计算剂量大小和/或剂量调整大小的方法260的图，所述技术涉及用于改进血糖控制的餐食剂量大小估计，所述方法可以由可在笔装置10和/或配套装置5上操作的固定剂量滴定剂量计算器模块实施或者在一些实施方案中结合云。方法260可以包含向患者用户提供与餐食类型和/或大小相关联的初始剂量建议的过程265。在一些实施方案中，例如，建议可以任选地与基于用户当前BG水平的BG校正剂量相加。方法260可以包含提示用户在接近餐食开始时的初始BG测量结果，或者如果已经知道测量结果，那么此时记录用户的BG，例如通过连接的CGM系统的过程270。方法260可以包含监测和记录用户何时遵循此建议和/或手动记录具有相关联大小和/或类型的餐食的过程275。方法260可以包含在餐食后的预定时间提示用户后续BG，或者如果已经知道BG，那么此时记录用户的BG的过程280。方法260可以包含对餐食的BG增量进行定量的过程285，即血糖水平的变化，其中BG增量可以包含以下之一，例如：(i)后续BG与初始BG之间的差异；(ii)后续BG与初始BG之间的差异，从初始BG中减去校正剂量的预期作用(校正剂量除以胰岛素与碳水化合物的比率)；或(iii)后续BG与用户目标BG之间的差异。在方法260的各个实施方案中，可以针对患者用户的各种餐食和对应的BG测量重复过程265、270、275、280和285。以此方式，固定剂量滴定剂量计算器模块可以产生与具有基本上相同的餐食类型和/或餐食大小的多种餐食相关联的多个BG增量值，其中实施过程265、270、275、280和285。

因此，在一些实施例中，方法260可以进一步包含在具有相同相关联的餐食类型和/或餐食大小的多个餐食上聚合所述多个BG增量值的过程290。方法260可以包含基于以下之一针对此剂量大小对成功度量定量的过程295：(i)平均BG增量；(ii)最小BG增量；或(iii)BG增量的置信下限(例如，较低的第25百分位数)。方法260可以包含如果成功度量高于或低于理想值(例如，零)的阈值，则调整或建议调整相关联的餐食类型和/或大小的剂量大小的过程299，例如，这可以以下方式中的一种或多种方式实施：(i)如果成功度量高于正阈值，则建议用户增加相关联剂量，或者如果成功度量低于负阈值，则建议用户减少相关联剂量；(ii)如果成功度量高于正阈值，则将相关联剂量增加固定增量，或者如果成功度量低于负阈值，则将相关联剂量减少固定增量；(iii)通过将初始相关联剂量与成功度量相加除以用户的胰岛素与碳水化合物的比率来计算新的相关联剂量。

在一些实施方案中，指示用户经常以低结束和过度校正的负成功度量将减少建议剂量。正成功度量将增加建议剂量。在一些实施方案中，如果增量低于阈值，则可以不执行调整。在一些实施方案中，调整可以限于每个调整周期的最大增量。在一些实施方案中，剂量减少的调整增量的限制可能大于剂量增加的限制，因为这在安全性和避免过量给药方面是错误的。

剂量计算器设置

在软件应用的各个实施例中，剂量计算器模块可以包含在胰岛素剂量计算疗法的类型之间切换的选项，包含固定剂量疗法(例如，随任何餐食服用设置量的胰岛素)、固定餐食剂量疗法(例如，针对特定餐食如早餐或午餐服用设置量的胰岛素)、餐食估计疗法(例如，针对餐食的各种大小如小份早餐或大份午餐服用设置量的胰岛素)和/或碳水化合物计数疗法(例如，用户手动估计餐食中碳水化合物的克数)。例如，根据所选择的选项，软件应用将显示用于所选择的疗法类型的设置和建议，如本文所描述的。

在设置期间，碳水化合物计数疗法需要待设置的“胰岛素与碳水化合物的比率”参数，所述参数与单个胰岛素单位可以覆盖多少克碳水化合物相关。所有其它餐食剂量方法都不需要此参数，因为它们只是规定了设置量的单位，而不是基于碳水化合物的克数进行计算。

在设置期间，软件应用可以提供多种餐食类型和大小的选择，如早餐、午餐、晚餐、小吃、甜点；和小份、中份、大份。然而，并非所有值都需要被输入。通过停用某些选项或在设置中将它们留空，软件不会将这些选项呈现给用户进行计算，并且只会显示填充的选项。也可以规定定制食物或餐食类型。例如，除了早餐、午餐和晚餐外，可以明确列出需要特殊给药的特定食物或餐食，如披萨、意大利面、啤酒等。如果除某些有问题的餐食外，固定剂量疗法或餐食估计疗法通常对患者有效，那么这些可以作为单独的选项包含在剂量计算器中，为用户提供更好的定制剂量建议。

例如，剂量计算器设置可以允许输入(a)餐食的每种一般大小和/或类型(例如，午餐、小份餐食、大份晚餐)的剂量大小；以及(b)为用户选择的特定食物的名称(例如，披萨)以及这些特定食物的相关联剂量大小。然后，当呈现剂量计算器接口时，软件应用会针对输入的一般餐食大小和特定食物为用户提供建议。

在固定剂量疗法的另一个变体中，医师可以开出胰岛素与碳水化合物的比率，并且定义各种餐食类型和大小的碳水化合物值，而不是为不同的餐食规定了要服用的单位量。然后在使用时，剂量计算器将基于估计的碳水化合物量和胰岛素与碳水化合物的比率为患者计算适当的剂量，但是用户不一定会看到碳水化合物值，并且只选择餐食类型和/或大小。

简化剂量计算器设置

一些剂量计算器疗法需要设置许多参数——所述参数中的一些可能繁琐或耗时，并且其它可能难以手动计算，尤其是对于可能不太熟悉剂量计算器或胰岛素疗法细节的医师。为了减轻这种负担，公开了用于简化剂量计算器参数的设置、提高其准确性和对其进行自动化的技术。

简化初始设置

在餐食估计疗法的情况下，针对用户可能有12个或更多的要设置的剂量大小。由于人为错误或判断，这可能繁琐，并且容易出现无意的偏见或误算。另外，如果需要更新这些剂量以改进患者的血糖控制，则手动编辑多个条目可能困难且不精确。

用于在软件应用中初始设置剂量计算器的一种方法将是让剂量计算器获得预设的典型餐食大小(例如，碳水化合物量)并且为用户应用初始胰岛素与碳水化合物的比率，其中初始胰岛素与碳水化合物的比率基于医疗保健提供者的输入进行配置，包含医疗保健提供者的计算装置。例如，胰岛素与碳水化合物的比率可以由患者用户的医师指定，或者可以基于患者信息(例如，年龄、体重等)自动计算。为了调整和细化，可以基于用户的饮食调整特定餐食碳水化合物量，或者可以调整胰岛素与碳水化合物的比率以全面影响为所有餐食类型和大小建议的剂量。

然而，在一些实施例中，用于在软件应用中初始设置剂量计算器的方法包含向剂量计算器提供常见餐食的碳水化合物信息，如预设典型餐食大小(例如，碳水化合物量)，以及为用户生成初始胰岛素与碳水化合物的比率，其中初始胰岛素与碳水化合物的比率被配置成建议可能在较低剂量大小量上出错的剂量作为安全特征，以减轻新患者用户过量给药的风险。示例实施例示出在图3A和图3B中。

图3A示出了用于设置胰岛素剂量计算器的参数的方法300的图，所述方法可以由可在笔装置10和/或配套装置5上操作的剂量计算器模块实施或者在一些实施方案中结合云。方法300包含获得餐食数据的过程310，所述餐食数据包含一定餐食大小的常见餐食中的碳水化合物的量(例如，以克为单位)。例如，餐食大小可以包含小份餐食、中份餐食和大份餐食。在各个实例中，常见餐食可以包含披萨、意大利面、汉堡包、啤酒、沙拉、酸奶、炸薯条或患者用户的国家或特定场所常见的任何其它餐食，其可以通过餐食信息的现有数据库获得。方法300包含确定与注射笔装置的患者用户相关联的初始胰岛素与碳水化合物的比率的过程320。过程320通过首先接收患者用户的人口统计数据，包含年龄和体重信息，然后通过计算基于人口统计数据的“原始”胰岛素与碳水化合物的比率值，并且然后将“原始”胰岛素与碳水化合物的比率值乘以小于1.0的安全系数参数来确定初始胰岛素与碳水化合物的比率。由于安全系数参数，所确定的初始胰岛素与碳水化合物的比率因此是比“原始”胰岛素与碳水化合物的比率降低的值。在过程320的一些实施方案中，安全系数参数包含80％(即，0.8)乘数。方法300包含将所确定的初始胰岛素与碳水化合物的比率提供给剂量计算器模块使得剂量计算器通过将碳水化合物的量乘以所确定的初始胰岛素与碳水化合物的比率来产生建议的胰岛素剂量的过程330。在方法300的一些实施方案中，过程320进一步包含(i)选择置信区间的置信下限(例如，其中基于人口统计数据的群体的底部第25百分位数的置信下限)，以及相应地选择安全系数参数(例如，其中安全系数参数选择在60％到80％的范围内)。

图3B示出了用于设置胰岛素剂量剂量计算器的参数的方法350的图，所述方法可以由可在笔装置10和/或配套装置5上操作的剂量计算器模块实施或者在一些实施方案中结合云。方法350可以包含产生和/或获得常见餐食(和/或餐食大小)的碳水化合物量信息(例如以碳水化合物的克数为单位)的过程360。例如，这些可以来自中央数据库，并且可以基于患者用户的人口统计信息，如年龄、体重或特殊饮食。方法350可以包含例如，通过以下确定患者用户的初始胰岛素与碳水化合物的比率：(i)接收关于患者用户的人口统计信息，包含年龄和体重信息(例如，这可以通过笔装置10和/或配套装置5上的显示器通过提示手动输入)；以及(ii)基于所建立的人口统计数据和小于1.0的安全系数乘数计算估计的胰岛素与碳水化合物的比率来的过程370。方法350确定减轻新患者用户风险的初始胰岛素与碳水化合物的比率，其中通常仅粗略估计患者特异性胰岛素与碳水化合物的比率，因此期望初始在建议较小剂量方面犯错以避免过量给药。实施方法350，这可以通过将原始胰岛素与碳水化合物的比率乘以安全系数(例如，80％)以降低胰岛素与碳水化合物的比率的值来实现。然而，在方法350的一些实施例中，过程370可以包含基于人口统计数据选择群体的较低置信值(例如，第25百分位数)。方法350可以包含将餐食碳水化合物量中的每个乘以初始胰岛素与碳水化合物的比率以产生针对餐食大小和/或类型中的每个的剂量建议的过程380。

在一些实施例中，公开了基于医师建议或干预有效且迅速地修改软件应用中的剂量计算器的设置的方法。例如，如果医师期望快速调整所有剂量建议，则可以将固定量添加到所有剂量类型，或者可以应用百分比偏移。例如，医生可能会快速将0.5个单位添加到所有剂量建议或将所有建议增加10％。这也可以应用于所选子集(如所有午餐剂量大小或所有大份餐食类型)。

通过输入针对特定餐食大小和类型的单剂量建议，所有其它剂量建议可以基于值之间的典型比率自动计算。例如，如果“中份午餐”定义为10.0个单位，则小份午餐通常可以是此数量的75％，并自动填充为7.5个单位，小吃通常可以是此数量的40％并自动填充为4.0个单位等等。软件可以提示首先设置特定的餐食类型，因为根据“中份午餐”正确估计和推断可能比“小份小吃”更容易，但从数学上讲，任何正确设置的值都可以产生所有其它的估计值。

为了完成此设置方法，系统可以含有针对各种餐食大小和/或类型的相对碳水化合物含量的预定系数。例如，“中份午餐”的系数可以是1.0，“大份午餐”的系数可以是1.5，并且“小份早餐”的系数可以是0.5。系统可以提示用户对于一种特定餐食大小和/或类型的期望剂量。将此期望的剂量除以其相关联餐食的相对碳水化合物含量系数，并且将所述值乘以其它餐食系数中的每个系数以得出其它餐食中的每顿餐食的估计剂量大小。

基于每日总胰岛素剂量(TDD)的初始设置

存在估计用户理想的胰岛素每日总剂量(TDD)的常用方法，和/或基于先前的胰岛素疗法对于患者而言此值可能是已知的。然而，此类用于达到TDD的常规方法或多或少是通过反复试验来实现的。相比之下，所公开的剂量计算器模块可以被配置成通过首先建立目标TDD并且通过考虑患者用户施用的胰岛素类型来向患者用户建议胰岛素的每日总剂量。

在一些实施例中，可以由剂量计算器模块实施的用于设置胰岛素剂量计算器的参数的方法首先包含为患者用户建立胰岛素的目标每日总剂量(TDD)。其次，TDD分为长效和速效胰岛素。通常，这期望是50％/50％的分离。可替代地，患者期望的速效和长效胰岛素的每日总剂量可以从先前的胰岛素疗法中获知。

长效胰岛素通常每天服用一次，因此患者然后指定他们希望何时服用所述剂量以设置提醒时间。可替代地，在使用系统并记录长效剂量后，软件可以识别服用长效剂量的典型时间，并且如果在此时间的阈值内未看到剂量，则启动提醒。一些患者还每天服用两次长效剂量或每隔一天服用单剂，并且相同的一般方法仍然适用，调整剂量大小以维持期望的长效胰岛素的每日量。

然后每日期望的速效胰岛素量将基于典型比率(例如，早餐40％、午餐50％、晚餐60％)跨一天中的餐食分配，或者允许用户基于他们所摄取的餐食的相对大小跨餐食分配每日期望的胰岛素。

图4A示出了基于每日总胰岛素剂量建议胰岛素剂量的方法400的图，所述方法可以由可在笔装置10和/或配套装置5上操作的剂量计算器模块实施或者在一些实施方案中结合云。方法400包含针对所述注射笔装置的患者用户设置胰岛素剂量计算器中的每日总剂量(TDD)参数的过程405。方法400包含为患者用户建立长效胰岛素与速效胰岛素的比率(LAI-FAI比率)的过程410。方法400包含通过将TDD参数乘以LAI-FAI比率中的长效胰岛素的百分比来确定长效胰岛素的每日量的过程415。方法400包含通过将TDD参数乘以(i)LAI-FAI比率中的速效胰岛素的百分比或(ii)从TDD参数中减去所确定的长效胰岛素的每日量来确定速效胰岛素的每日量的过程420。方法400包含基于所确定的长效胰岛素的每日量的分布产生建议的长效胰岛素剂量大小的过程425，其中建议的长效胰岛素剂量大小是通过将长效胰岛素的每日量除以每天施用于患者用户的长效胰岛素的多个剂量来确定的。方法400包含基于与一天中的多次餐食相关联的所确定的速效胰岛素的每日量的分布产生建议的速效胰岛素剂量大小的过程430，其中建议的长效胰岛素剂量大小是通过将速效胰岛素的每日量乘以在每顿餐食中估计食用的碳水化合物的预定百分比来确定的。在一些实施方案中，例如，每顿餐食中估计要食用的碳水化合物的预定百分比可以从过去的胰岛素剂量递送大小和过去时间段内的时间信息导出。在说明性实例中，如果患者用户通常食用小份早餐、中份午餐和大份晚餐，则估计每顿餐食要食用的碳水化合物的预定百分比可以是早餐时每日碳水化合物的20％、午餐时的30％和晚餐时的50％。

在过程405的一些实施方案中，例如，可以通过经由笔装置10或配套装置5中的至少一个的用户接口接收包含TDD值的输入来设置TDD参数。在过程405的一些实施方案中，例如，可以通过分析过去的胰岛素数据确定在预定时间段内计算的平均TDD值，例如两天或更长时间、三天或更长时间(例如，至少连续三天)、一周、一个月或其它时间段来设置TDD参数。在过程410的一些实施方案中，例如，通过记录通过笔装置10或配套装置5中的至少一个的用户接口接收的输入来建立期望的LAI-FAI比率，所述输入包含长效胰岛素与速效胰岛素的百分比。在过程410的一些实施方案中，例如，通过将LAI-FAI比率设置为50％长效胰岛素:50％速效胰岛素来建立期望的LAI-FAI比率。

图4B示出了用于基于每日总剂量(TDD)执行剂量计算器(例如，固定剂量剂量计算器)的初始设置的方法460的图，所述方法可以由可在笔装置10和/或配套装置5上操作的剂量计算器模块实施或者在一些实施方案中结合云。方法460可以包含例如通过以下之一为患者用户建立期望的TDD的过程465：(i)提示用户TDD；(ii)审查过去的胰岛素数据记录以确定用户的平均TDD；或(iii)提示患者的人口统计数据(例如，体重)，所述人口统计数据可以用于基于所建立的方法估计TDD。方法460可以包含例如通过以下之一建立期望的长效胰岛素与速效胰岛素的比率的过程470：(i)提示用户长效％和速效％；或(ii)使用所建立的指南，如每种类型的50％。方法460可以包含将TDD乘以长效％以建立长效胰岛素的每日量的过程475。方法460可以包含通过将长效胰岛素的每日量除以用户每天期望的长效剂量的数量(例如，如果用户每隔一天给药，所述值除以1/2)来确定长效剂量大小的过程480。方法460可以包含例如通过将TDD乘以速效％(或从TDD中减去每日长效量)来建立速效胰岛素的每日量的过程485。方法460可以包含例如通过将速效胰岛素的每日量乘以在每顿餐食中通常食用的碳水化合物的预定百分比来在一天的餐食之间分配速效胰岛素的每日量的过程490。

可替代地，在设置期间，用户或医师可以手动输入各种餐食的剂量大小，并且软件将连续计算TDD(迄今为止输入的每日剂量的总和)并在更新剂量条目时显示所得TDD使得可以手动调整餐食剂量直到实现期望的TDD为止。

餐食时间设置

剂量计算器可以受益于了解用户的典型餐食时间，以便在适当的时间提供建议的剂量、提醒或警告用户何时给药以及警告用户可能错过的餐食剂量。

典型的餐食时间可以设置为全天的时间窗口。在餐食时间窗口开始时，软件可以发出通知，并且显示所述特定餐食(例如，午餐)的建议餐食剂量(或多种餐食大小的剂量)。在窗口结束时，如果没有记录餐食或没有服用剂量，则软件可以提醒用户可能错过的剂量，并且可以在窗口过去后停止显示餐食建议。

用户定义的餐食窗口可以在开始之前和/或结束之后具有时间阈值，其中仍然针对所述餐食提供剂量建议，从而适应比平常更早或更晚食用的用户。

在任何时候，用户都可以手动执行剂量计算和/或记录餐食。如果用户在其预设时间窗口之前记录特定餐食(例如，午餐)，则所述餐食将被视为当天已食用，并且即使在正常时间窗口开始时也将不提示用户再次输入。

餐食也可以设置为单个设置点，其中应用阈值来定义窗口的开始和结束时间。阈值可以是30分钟。例如，如果午餐时间设置为下午12:00，则应用可能会在上午11:30发出提醒并提供餐食剂量建议，并且如果没有记录餐食或剂量，则在12:30之前发出错过剂量通知。期望在停止显示餐食建议之前提醒用户可能错过的剂量，使得如果用户对错过的剂量警告进行应答，所述用户仍然有一定时间相应地查看建议的剂量大小和剂量。

可替代地，所述应用可能始终显示下一顿餐食的选项。例如，一旦记录了早餐餐食或剂量，所述应用可以立即连续显示午餐剂量建议直到用户记录午餐餐食或剂量。或者所述应用可能会在时间窗口开始时或接近开始时显示餐食选项，但在没有记录餐食或剂量的情况下，可能会继续显示它们直到下一个窗口为止。例如，如果午餐时间窗口在上午11:30开始并且晚餐窗口在下午5:30开始，所述应用可能会在11:30显示午餐剂量计算，但如果没有食用午餐，它可能会在整个下午继续提供午餐的剂量建议直到晚餐窗口开始时的下午5:30，并且示出了晚餐剂量建议。除了方便外，立即显示下一顿餐食的计算可能有助于指导和教育用户他们的下一次交互应该是什么——提醒用户在接下来餐食时返回到应用。

周末、一周中的几天、假期或其它用户定义的情况(例如在家相对于旅行)的每日时间表可以通过针对用户的个人时间表调整的时间设置。

简化餐食时间的设置和调整

对于简化设置，餐食时间可以从未设置开始或默认为典型的餐食时间(如上午7点、下午12点、下午6点)。然后在使用所述应用并记录餐食一段时间后，应用可以自动调整时间窗口以更好地预测餐食并提醒可能忘记的剂量。

例如，所述应用可以通过以下方式之一设置餐食窗口。所述应用可以将餐食窗口设置为从记录的最早餐食之前的设置阈值(例如，30分钟)到记录的特定类型(例如，午餐)的最新餐食之后的设置阈值(例如，45分钟)。应用可以将餐食窗口设置为从最早餐食之前的设置阈值到过去时间段内记录的类型的最新餐食之后的设置阈值，例如过去一周或一个月。在一些实施方案中，应用可以确定用户食用特定餐食的移动平均时间，并且将窗口设置为从此移动平均之前的设置阈值到之后的设置阈值。

餐食窗口不一定必须对应于错过剂量提醒。例如，如果用户通常在下午12:30之前食用午餐，但偶尔直到下午3:00才吃，那么在大多数日子里，下午3点之后错过剂量提醒将没有帮助。在这种情况下，应用可能会将餐食窗口设置为超过下午3点，这意指建议午餐剂量到下午3点或更晚，但基于平均餐食时间、中值餐食时间、移动平均餐食时间或用户定义的提醒时间设置错过剂量提醒。提醒也可以在此计算的或用户定义的时间之前或之后的设定时间(例如，15分钟)发生。提前提醒是通过在接近食物可能实际食用的时间进行给药来控制BG的最佳机会，但会增加在用户实际食用之前发生误报的发生率。稍后提醒会减少误报，但意指如果用户确实忘记了剂量，则用户服用剂量之前的时间将更长，并且因此之后的血糖控制会更差。

基于上下文信息定义或优化餐食时间

还可以基于GPS(或类似的定位系统)位置、活动监测器或其它上下文信息来推断餐食时间。例如，如果用户前往已知的餐厅，这可能指示现在是餐食时间。或者，如果用户坐在办公桌前工作(通过GPS检测为静态位置或通过活动监测器检测到没有活动)，然后GPS位置发生变化或活动增加，则可能指示午休。典型的餐食位置也可以通过GPS识别为用户先前记录餐食、服用餐食剂量或者用户先前在服用餐食剂量或记录餐食后不久访问的位置。利用精确的室内位置信息，这可能包含检测用户从办公桌移动到休息室或从其客厅移动到其厨房。

这种上下文信息可以提供餐食建议，或者更积极地提醒错过的剂量。例如，即使用户的典型提醒是在下午1点，如果应用检测到他们已经在餐厅呆了一段时间(例如，20分钟)，应用可能会主动提醒用户给药。例如，如果用户在上午10:50进入餐厅，应用可能会在上午11:10提醒用户针对餐食考虑给药，即使通常的基于时间的提醒不会设置为在下午1点之前发生。

另外的第三方上下文信息也可以被用来识别餐食时间或错过的剂量。例如，来自快餐店或自助餐厅(在食用前付款的地方)的信用卡收费的银行通知可以至少用户将要吃饭或者来自餐厅的收费(在食用后付款的地方)可以指示用户忘记给药。这些实时通知已经存在于移动银行应用中，并且以短信或电子邮件警告的形式呈现，因此这些类型的通知也可以传递给剂量计算器软件。

用户的位置信息还可以用于提供位置特异性剂量建议。例如，某些餐厅可能会被识别为较高或较低的碳水化合物，并且剂量计算器可能会建议选择较大或较小的餐食剂量。或者如果用户在下午去酒吧，剂量计算器可能会主动提供剂量以涵盖小吃、饮料或开胃食物，即使这不是用户预设餐食时间。

在使用剂量计算器软件之前，用户的剂量历史、餐食记录、活动和/或位置可以用于改进应用的初始设置。例如，来自先前胰岛素装置的给药历史可以用于检测用户的典型餐食剂量大小或每日总剂量。位置历史可以推断用户的清醒时间、餐食时间和日常时间表。餐食历史(如来自健身或节食应用)可以指示典型的餐食大小和时间。以此方式，即使患者以前从未使用过所述软件，仍可能有来自其它来源的历史数据可供学习或作为默认建议设置的基础。此数据可以直接从第三方应用或云服务器或通过合并存储库如Healthkit或健康应用进行访问。

多种餐食时间表

除了检测特定位置外，GPS(或类似)位置信息还可以用于调整用户的时间表。例如，位置数据可以指示用户当天在家、工作或休假，然后这可以修改剂量计算和提醒。用户可以为这些场景明确设置不同的时间表。或者，所述应用的学习功能(如剂量大小或餐食时间的自动调整)可能会将一种模式的学习与另一种模式的学习分开。例如，用户在家时可以在下午12:00食用午餐，但在学校时可以在下午1:30食用午餐。通过区分这些餐食的位置，当位置信息示出用户在家时，剂量计算器将设置下午12:00左右的午餐时间窗口，并且当位置信息示出用户在学校或至少不在家时设置下午1:30左右的午餐时间窗口。如果没有这种区分，软件将确定平均午餐时间为下午12:45，这在任何位置处都不是有用的设置。

GPS或活动监测器也可以用于基于用户何时睡觉自动设置餐食时间。例如，这两种都可以检测夜班人员的睡眠和出行模式，然后可以根据他们的日常时间表来抵消餐食时间。这些用户还将受益于基于他们醒来的时间选择的正确餐食时间表。

早餐时间也可以用于调整一天中接下来餐食的时间设置点。例如，晚上工作但休息日晚上睡觉的用户可能会在工作日相对于非工作日在非常不同的时间记录早餐。早一点的早餐可能指示用户将在白天期间醒着，中午左右吃午餐，并且晚一点的早餐可能指示午餐是在晚上的工作日。早餐时间可以单独使用或与其它上下文信息一起使用，以确定当天剩余时间要使用的时间表。

在疗法方法之间切换时设置参数

如果患者用户在方法之间切换，软件可以基于过去的数据和现有参数帮助计算新方法的参数。软件可以通过算法计算新方法的建议参数，然后可以根据需要进行确认或修改，这比单独手动设置所有新参数更简单和更精确。

当从固定剂量转换到固定餐食剂量时，可以将典型的偏移量应用于固定剂量大小以估计早餐、午餐和晚餐剂量。例如，早餐可以设置为先前固定剂量的80％，午餐可以设置为先前固定剂量的100％，并且晚餐可以设置为先前固定剂量的120％。这保持了相同的每日胰岛素总剂量，但更适当地将其分布在餐食中。这些百分比可以基于典型值建议或可以由用户根据他们的个人食用习惯来设置或调整。

从固定餐食剂量切换到餐食大小估计，每顿餐食的剂量可能会应用偏移量来计算“小份”、“中份”和“大份”变体。例如，小份可以是先前固定餐食剂量的75％，中份可以是100％，并且大份可以是125％。例如，如果用户的午餐剂量设置为10个单位，软件可能会自动建议7.5u小份午餐、10.0u中份午餐和12.5u大份午餐。

从固定或餐食估计剂量方法中的任何方法切换到碳水化合物计数需要设置胰岛素与碳水化合物的比率参数。如果用户或医师估计已经设置的餐食剂量中的任何餐食剂量的典型碳水化合物含量，或者如果应用建议了常见的碳水化合物含量值，这可用于计算用户的有效胰岛素与碳水化合物的比率。例如，如果用户的午餐剂量设置为10u，并且典型的午餐估计为30克碳水化合物，则软件可能会自动计算并建议用户在碳水化合物计数模式下在剂量计算器中使用每单位3克的胰岛素与碳水化合物的比率。

在用户已经建立了胰岛素与碳水化合物的比率，但期望过渡到较简单的方法(如估计餐食大小)的情况下，可以使用胰岛素与碳水化合物的比率来计算和建议各种餐食大小的剂量。所述软件可以使用先前的常见餐食大小和碳水化合物含量数据，所述软件可以参考用户记录的过去餐食，或者用户或医师可以估计患者餐食中典型的碳水化合物克数。然后基于所述，可以计算剂量大小。例如，通过胰岛素与碳水化合物的比率为5克/单位并且假定午餐餐食大小为30克碳水化合物，软件将建议午餐餐食的剂量大小为6个单位。

校正低血糖

当胰岛素与碳水化合物的比率已知并且用户低于他们的目标BG时，这可以用于计算用户应该摄取的碳水化合物克数以恢复目标。然而，对于固定剂量或餐食估计疗法，可能未定义胰岛素与碳水化合物的比率，并且用户可能不知道如何将碳水化合物建议与要食用的食物相关。在这种情况下，需要替代解决方案。

可以通知用户简单地食用或饮用而没有数量。只要用户摄取足够的碳水化合物，这是安全的，即使他们摄入过多并达到高BG水平，至少他们避免了更直接危险的低血糖。

软件可以将略低于目标的BG与危险的低的BG区分开来，并且相应地提供不同的警告。略低(例如，75mg/dL)，软件可以指示用户应该食用并监测他们的BG，而当危险的低(例如，50mg/dL)时，软件可以指示紧急情况并坚持用户立即食用碳水化合物并寻求帮助。对于没有连续血糖监测的用户，这也可以设置定时器以提醒用户在一段时间(例如，30分钟)过去后再次检查BG。

剂量计算器通常将使用用户的“胰岛素敏感性系数”或每单位胰岛素的预期BG变化进行编程，并且还会使用用户的目标BG值进行编程(或使用安全默认值，如120mg/dL)。基于此信息，当患者处于低血糖时，应用可以反向计算与实际和目标BG之间的差异相对应的胰岛素单位数。然后，知道这个单位数，所述应用可以将其与预设的餐食剂量之一相关，并且向用户建议所述大小餐食以校正用户的BG。

作为说明，如果用户的目标BG是120mg/dL，并且他们当前的BG是80mg/dL，则这是40mg/dL的增量。如果用户的胰岛素敏感性系数是每单位胰岛素10mg/dL，则40mg/dL增量与4个单位胰岛素相关。并且如果医师已将应用设置为建议4个单位的胰岛素用于小吃，则软件会建议食用1份小吃以将BG校正为目标。

用于计算不含碳水化合物比率的校正餐食的方法

在一些实施方案中，剂量计算器模块还可以建议餐食或某种大小的小吃或餐食。剂量计算器模块也可以指示某个小数量的餐食，如¹/₂小份午餐或2份小吃。

目标范围外的BG识别可以在用户的装置上本地完成或基于云中的葡萄糖数据远程完成，并且用于向用户推送通知以采取校正措施。

图5示出了用于计算校正餐食建议的方法500的图，例如在没有定义的胰岛素与碳水化合物的比率的情况下。方法500可以由可在笔装置10和/或配套装置5上操作的剂量计算器模块实施或者在一些实施方案中结合云。方法500可以包含从用户的目标BG中减去用户的实际BG以确定期望的BG校正的过程510。例如，如果此增量低于预定阈值，则可以不向用户提供建议。方法500可以包含将BG校正量乘以用户的胰岛素与碳水化合物的比率以确定等效胰岛素值(通常会导致BG变化的胰岛素量等于其当前低于目标的量)的过程520。方法500可以包含将等效胰岛素值与用户的预先定义的餐食剂量进行比较，并且建议剂量大小等于或大于其等效胰岛素值的餐食的过程530。例如，餐食建议可能仅限于通常在一天中的当前时间食用的餐食——例如，在用户定义的午餐时间显示午餐建议。例如，餐食建议可以总是默认为“小吃”大小。例如，如果这不是用户的餐食时间或者如果用户最近已经食用餐食，则餐食建议可能仅限于“小吃”大小。在一些实施方案中，如果没有建议大致相当于等效胰岛素值的餐食剂量，则可以建议分数或多个值以产生适当的等效胰岛素剂量值。例如，系统可以通过将等效胰岛素值除以小吃的剂量大小来确定要食用的小吃数量(例如，如果等效胰岛素值为8u并且小吃的剂量大小为4u，则8/4＝2，所以系统会建议2份小吃)。

如果用户低于目标BG，医师可以为用户定制建议。例如，考虑到医师的患者的生理机能和典型食物，他们可以指定低于目标的20mg/dL下的苹果、低于目标的40mg/dL下的一杯果汁和低于目标的60mg/dL下的葡萄糖片。这些定制的食物可以以与目标不同的葡萄糖水平或不同的增量列出。然后，当患者低于目标时，软件会基于这些设置显示适当的校正食物。这还可以包含待与软件中的食物建议一起显示的个性化消息，如“一小时后再次检查您的BG”或“立即给您的妈妈打电话”。

代替食物或胰岛素或除了食物或胰岛素之外，软件还可以建议锻炼以校正高或低BG。医师可以为应用设置BG阈值以建议简短的锻炼或者可以定义此患者的BG预期变化，并且然后应用将计算何时适合帮助患者恢复目标BG。另外，如果用户计划锻炼，他们可以手动将其输入剂量计算器，以便剂量计算器可以相应地调整剂量或餐食建议。

非接触式团注计算器

概述

“非接触式”指示用户不需要手动启动剂量计算(例如，通过触摸用户接口)，因为建议是自动被动显示的。并且在使用智能胰岛素笔或其它自动将剂量记录到剂量计算器的胰岛素递送装置进行给药时，计算器会更新或取消建议并且记录剂量和对应的餐食或计算信息，同样无需用户交互。用户可以选择与接口交互以改进建议或记录另外的数据，但这不是必需的。

非接触式团注计算器被设计成基于可用数据为患者提供可能的最佳剂量建议，并且在有用或存在高度不确定性时提示任选的另外的输入。这些建议是基于上下文主动提供的，用户无需专门运行计算或输入信息。所述建议可能会显示在应用主屏幕、锁定屏幕小部件、智能手表或类似物上。

非接触式剂量计算器基于用户最近的餐食、最近的剂量、当前和最近的血糖水平和趋势、一天中的时间以及上文所描述的设置和安排进行计算(其可以基于活动监测器、GPS、第三方健康数据，以及如所描述的其它数据源进一步改进)。此上下文信息以及为特定用户设置的计算和给药参数用于生成实时建议。

无需用户输入即可自动显示剂量建议，并且在服用餐食剂量后，无需用户输入即可自动取消建议。

剂量建议场景

如果BG高于或低于目标并且不是在餐食时间，计算器将显示计算出的剂量(团注)或返回目标所需的食物。这可以通过通知推送给用户或可以被动地持续显示，允许用户决定何时需要校正。

在餐食时间(基于上文所描述的设置确定)，非接触式团注计算器将显示适当的餐食剂量(对于固定餐食剂量疗法)或将基于餐食大小显示若干个选项(对于餐食大小估计疗法)。每项建议将与覆盖餐食所需的预设或计算的胰岛素剂量相关。

另外，如果用户输入了最近的BG或有可用的自动BG数据(如来自连续血糖监测器)，这将在计算中考虑在内。与传统的剂量计算器一样，将BG校正到目标所需的胰岛素将与餐食剂量相加，以提供总的“餐食+校正”剂量。如果BG低于目标，则所需的胰岛素实际上是负值，并且因此在加在一起时会降低整体建议。

如果没有最近的BG数据可用，则应用仍然可以显示餐食建议，因此如果用户对他们当前的BG水平感到满意并且不期望进行校正，则用户可以服用适当的餐食剂量而无需输入信息。然而，应用也可以提示用户输入BG，使得在计算中可以加以考虑，从而改进血糖控制。这可以是用户选择餐食大小时的通知或弹出消息，鼓励他们输入BG值以改进建议。

如果BG低于目标，则一些餐食选项可能不需要胰岛素，并且示出需要0个单位。如果BG进一步低于目标，则一些餐食选项甚至可能不足以使BG回到目标，因此它们可能会伴随警告消息，或者可能被取消选择或隐藏，指示用户应该食用大份餐食来校正他们的BG。

如果用户最近已经食用(使得食物仍在被消化)，如记录的餐食或餐食剂量所指示的，则通常不建议随后立即(例如，2小时)的BG校正剂量。在这些情况下，应用不会提示用户BG，因为无论如何都不建议BG校正。如果应用已经可以使用BG，则默认情况下应用不会在计算中使用它，并且会禁止BG校正或需要用户确认以包含它。

在餐食后一段时间阻止BG校正的替代方法是尝试模拟碳水化合物在所述时间段内可能对BG产生的作用。刚食用时，BG可能根本没有应答，并且预期仍会发生餐食的完整BG作用。一段时间后，一部分食物已被消化，这与食用后经过的时间和食物的动态血糖应答有关，因此食物对BG的整体作用的一部分已经发生，并且一部分仍然是预期的。这一直持续直到食物完全消化，并且将不会进一步影响BG。如果对此进行建模和考虑，则没有必要忽略当前BG和体内有效胰岛素，并且这都可以汇总到最终的剂量建议中，包含BG校正。

最大剂量限制

通常，患者的剂量计算器将使用“最大剂量”进行编程，所述最大剂量限制任何单剂的大小，并且限制某个时间段(如2小时)内的剂量总量，或者如果累积量超过此最大值至少发出警告。

在非接触式剂量计算器中，这将通过限制自动建议中显示的最大剂量大小来实施。即使患者的BG极高并且正在食用大份餐食，为了安全起见，建议的剂量也会限制到预设最大剂量。这可以设置定时器以提醒患者稍后(例如，2小时)检查他们的BG以确认他们经调整的BG水平并且如果需要进一步调整。

如果患者最近的剂量加上当前的建议超过最大值，则可以示出当前建议以及累积剂量超过其设置最大值的警告。

如果患者最近的剂量已经超过最大值，则剂量计算器可能不会提供自动剂量建议，并且如果用户启动此交互才允许手动计算。

当患者的剂量或剂量组合超过设置最大剂量时，应用可能会向用户示出警告，并且可以通过远程监测应用中的文本消息或通知向护理人员发送消息。

灌注区分和取消建议

通常，用户将灌注笔(分配到地面上以清除笔中的空气)然后进行给药。期望在已经服用剂量后取消建议，但不要在灌注后取消，因为用户尚未服用剂量，并且可能仍需要参考建议大小或如果用户分心确认他们尚未服用。为此可以存在若干种解决方案。

智能笔可以配备明确的剂量/灌注传感器，如检测皮肤接触、朝向、身体接近度的传感器或手动用户设置的切换以指示剂量与灌注。在这种情况下，笔指示灌注不是治疗剂量，并且在给出治疗剂量之前不会取消建议。

通常灌注将会很小，并且建议的剂量可能会显著较大。通过确定初始灌注小于设置阈值的最低建议，系统确定这不是治疗剂量。例如，如果4u是最小建议并且用户分配2u，则系统确定它是灌注。

通常，笔在给药前立即灌注，之间只有几秒钟或几分钟，所以如果智能笔被启动并且不清楚是给药还是灌注，系统可以在接收到最后一剂后持续显示建议，持续设置的时间量(例如，30秒)。这样，如果用户仍然需要给药，建议仍然可见。

在系统确定服用了剂量并取消建议后，系统仍可能以改变的方式显示，或者通过指示这是过去的指示的图标或其它通知显示。这样就不会再次提示用户给药，他们仍然可以参考适用的值。

用户过去的灌注行为可以用于更好地通知软件。虽然在给药前总是指示用户灌注，但是否灌注的决定通常是个人的并且行为是一致的。因此，过去在给药前已经灌注的用户可以预期再次灌注，因此智能笔的第一次致动很可能是灌注。可以预期很少或从不在给药前灌注的用户不会灌注，因此智能笔的第一次致动可能是给药。例如，通过参考已知所有笔致动的过去数据(与可能有或可能没有更多即将进行的致动的实时数据相反)，系统可以确定用户在服用治疗剂量之前致动笔的频率。如果灌注频率高于设置阈值，则系统可以将用户指定为通常灌注其笔的人。在这种情况下，时间窗口内的第一笔致动可以被指定为灌注，即使它基于大小或其它因素不明确。

假定餐食和计算的隐式记录

对于胰岛素剂量计算器，当患者用户手动将数据输入剂量计算器时(与点击通过剂量计算器产生的自动显示的建议相反)，此手动输入的剂量可以保存以供剂量计算器将来参考，和/或包含在示出患者用户对其胰岛素治疗方案的利用率和依从性的报告度量中。然而，当基于自动显示的剂量服用剂量，并且患者用户没有与剂量计算器交互时，不会记录任何剂量(并且会验证建议的剂量计算)，即使用户实际上的确参考了其剂量。因此，在非接触式剂量计算器的情况下，当用户使用笔装置10给他/她自己施用与通过非接触式剂量计算器产生的建议的胰岛素剂量匹配或类似的剂量时，然后非接触式剂量计算器假定患者用户遵循了建议，从而记录了建议的剂量计算，并且记录了患者用户遵守了建议。值得注意的是，这个保存的剂量计算可以包含用于计算的参数和显示的建议。它可以显示所有显示的建议，或者仅显示假定用户已经遵循的一个建议。在这方面，非接触式剂量计算器能够验证建议的剂量，而无需患者用户与剂量计算器直接交互。

除了不需要用户输入以显示剂量计算外，非接触式剂量计算器不需要患者用户输入来记录餐食剂量。如果在餐食时间显示剂量建议，并且患者用户服用建议的剂量之一，则软件应用将假定所述剂量用于餐食，并且基于对应的建议的剂量估计餐食大小。例如，在下午12:10，如果与通过笔装置10进行的胰岛素施用相关联的软件应用显示2个单位的小份午餐、4个单位的中份午餐和6个单位的大份午餐，并且用户给药4个单位，则应用将推断用户食用了中份午餐并相应地给药。它还将记录用户正确遵循剂量计算器以向医师报告依从性度量。

剂量与餐食的配对或假定餐食的记录可以在用户的装置上本地完成，或者事后在单独的计算机或云服务器上完成。

假定的餐食记录以及剂量与餐食的配对可以用于取消餐食剂量建议，报告剂量计算器依从性(例如，遵循计算器的频率)和疗法依从性(例如，针对餐食用户记得给药的频率)，并且通过远程监测实时通知其它护理人员。

用户还可以手动调整过去的餐食记录和假定的餐食。在软件中查看过去的记录，用户可以调整餐食大小、添加缺失的餐食或指示是否已针对餐食服用剂量。可以这样做以提高报告的准确性或校正实时剂量建议。(例如，如果在早上服用了校正剂量，并且软件假定它针对午餐已经服用，然后取消了午餐剂量建议。校正历史然后将导致再次显示午餐建议，这是例如用户在他们实际吃午餐时需要的。

在一些实施例中，用于隐式记录餐食的方法包含向用户显示一个或多个剂量建议；监测胰岛素递送系统以检测何时服用等于或几乎等于建议的剂量；以及记录具有与给药时的建议相关联的类型和/或大小的餐食。

图6示出了用于在无需胰岛素剂量计算器的用户交互的情况下进行自主胰岛素剂量记录的方法600的图，所述方法可以由可在笔装置10和/或配套装置5上操作的剂量计算器模块实施或者在一些实施方案中结合云。方法600包含通过笔装置10或配套装置5中的至少一个上的显示器向笔装置10的患者用户显示胰岛素剂量建议的过程610。方法600包含通过笔装置10监测分配事件以检测等于或几乎等于所显示的胰岛素剂量建议的剂量是否由笔装置10施用以及分配事件的时间(当分配此类相等剂量或几乎相等剂量时)的过程620。在过程620的一些实施方案中，所述几乎等于所显示的胰岛素剂量建议的剂量是作为所述胰岛素剂量建议的胰岛素量的至少90％。方法600包含在剂量计算器模块处记录包含与分配事件时胰岛素剂量建议相关的具有一定餐食类型和餐食大小中的一个或两个的餐食信息的过程630，其中在过程620处当检测到所监测的分配事件是等于或几乎等于所显示的胰岛素剂量建议的剂量时实施过程630。

在方法600的一些实施方案中，所述餐食类型选自由以下组成的组：早餐、午餐、晚餐、早餐前小吃、午餐前小吃、晚餐前小吃和晚餐后小吃。在方法600的一些实施方案中，所述餐食大小选自由以下组成的组：小份餐食、中份餐食和大份餐食。在方法600的一些实施方案中，所述餐食类型包含食物类别(例如，披萨、意大利面、饮料类型、汉堡包、煎饼等)。

不匹配建议的剂量

如果在显示自动计算时服用了剂量，但所述量与建议不完全匹配，则有若干种用于处理这种的选项：

软件可以向上取整、向下取整或取整到最接近的剂量建议并记录所述剂量建议。软件还可以记录此最接近的建议并记录用户通过某个增量覆盖了建议。

软件可以明确提示用户确认剂量是否用于餐食，并且如果是，估计的大小是多少。

软件可以简单地记录为非餐食剂量。这可以针对与建议不完全匹配的任何剂量或针对超出最小到最大建议范围某个量的剂量进行。

软件可以在建议之间进行插值以确定用户所假定的餐食大小。这可以是像“中份-小份”这样的定性尺度或碳水化合物的定量尺度，例如在20克和40克的建议之间进行插值，以假定用户基于他们的施用的剂量大小估计了30克。

在餐食时间窗外服用的剂量

如果在平常设置餐食时间的某个时间阈值内，则可以假定在定义的餐食窗口之外服用的剂量用于下一次餐食。或者在给药时可以提示用户，例如，“你食用餐食了吗？”或“这是餐食剂量吗？”这将确保向用户显示适当的提醒和建议，并且报告错过的餐食剂量的正确度量，即使在平常时间之外食用了餐食。

当在预设餐食时间窗口之外观察餐食剂量时，这可以用于调整餐食时间设置或建议用户调整设置。

用于碳水化合物计数疗法的非接触式剂量计算器

接受碳水化合物计数疗法的患者可以根据碳水化合物的克数设置常见的餐食大小，并且在接近餐食时间时，显示的剂量建议将基于这些常见的餐食大小。

如果建议与用户对餐食的估计不完全匹配，则用户可以在建议之间进行心理插值。例如，如果用户估计他们的餐食含有30克碳水化合物，并且呈现了计算：20克餐食为4个单位并且40克餐食为8个单位，用户可以轻松地针对其30克餐食插值6个单位。以此方式，即使不需要输入确切的碳水化合物量，也可以使用非接触式剂量计算器进行碳水化合物计数疗法。

所述接口还可以允许改进建议，示出如上文所描述的示例剂量，但也允许用户调整这些建议。点击剂量建议可以呈现用于微调此值的接口，如滑块或向上/向下箭头以调整碳水化合物的克数，或显示围绕此值聚集的一组新建议。例如，软件可以显示20、40和60克的剂量，但在点击40克时，软件然后可以显示30、40和50克的剂量。

检查BG的提示

除了餐食时间外，一天中的其它重要时间也可能需要建议。

例如，在就寝前，非接触式剂量计算器可以产生用户检查他们目前BG水平的提示；或如果患者用户使用连续血糖监测器(CGM)装置，则非接触式剂量计算器可以产生从CGM装置获得目前BG水平的命令。当BG数据可用时，非接触式剂量计算器可以在患者用户的典型就寝时间之前建议校正剂量(或者可替代地，食用餐食)，或者非接触式剂量计算器可以向用户保证他们的BG是可接受的并且预期当晚不需要进一步行动。

在此类实施方案中，可以基于在所述非接触剂量计算器中用户定义的设置、基于来自活动监测器和/或GPS位置数据和/或第三方应用或内置移动OS功能如就寝提醒的当前或过去的数据来确定就寝时间。

不需要进一步行动时，当天的结束也是可以呈现当天的统计数据或概要的时间。这可以包含依从性或错过的剂量的度量、血糖控制、当天的高和低BG、当天的血糖控制与过去几天或历史平均值和趋势的比较。

所述概要还可以包含鼓励关于当天成功管理糖尿病的信息，为依从性(例如，连续几天没有错过的剂量)或控制(例如，最佳高和低BG或范围内的大多数时间)设置新的记录或基于患者在所述天的实际经历在遇到困难(例如，低血糖或BG控制不佳)时坚持。

这些结果还可以用于提示修改疗法或设置与医师会面的预约。

用户可以输入他们自己的日记评论或关于好的或坏的体验的笔记，以存储在数据库中。这些可以由医师进行审查，并且有助于填补患者对关于重要日子发生的事情的记忆空白，或者突出显示预约时要讨论的问题。

即使用户跳过餐食，并且登录用户将不食用的软件，软件仍可以提示BG，或者如果已知BG，可以在接近用户典型餐食时间时建议校正剂量。

剂量计算器接口

主动自动建议

剂量计算器可以显示在移动应用的主屏幕中、智能手表显示器上、智能手机锁定屏幕或主屏幕小部件或类似物上。非接触式建议和记录的剂量、餐食和计算可以显示在其它控件、设置和状态显示器旁边或之上。选项和建议在有用时出现(如在餐食窗口期间)，并且在不太可能有用时被取消、最小化或隐藏。

当下一个安排的活动(餐食时间、检查BG提醒等)至少是未来某个最小时间量(例如，1小时)并且BG是可接受的时，接口可以向用户传达下一个时间段无事可做。这可以有助于让用户平静下来并减轻压力，专注于活动的中断而不是关注未来的需求。

时间表清单接口

在应用显示器(例如，智能手机上的移动应用)的一个实施例中，向用户呈现他们当天的清单。在早上，所述清单可以由基础剂量、餐食剂量和检查BG的时间(例如，每次给药后2小时或就寝前)组成。当用户醒来时清单是空白的，并且当项目完成时，它们会被勾掉。

如果用户使用CGM代替采用手指针刺，而不是在安排时间提示检查BG，应用可以在这些设置时间自动确认BG是否在范围内，并确认良好或建议校正。

全天可以添加另外的计划外行项目，如校正剂量、小吃、高或低BG警告、药筒更换、胰岛素装置的温度或电池警告，以及安排的任何后续手指针刺，如在BG偏移后。

与糖尿病管理有关的另外的计划行项目可以包含服用其它药物、更换CGM传感器或泵输注部位、更换笔针、更换过期胰岛素、安排或参加医师预约、生成报告并将其发送给医师、锻炼提醒、活动监测目标(例如，当天5000步)和饮水。

当计划行项目之一的时间临近时，它可以变得活跃并突出显示，并且其显示可以从任务项目变为交互元素，用户可以在其中记录条目、查看建议或编辑内容。例如，项目最初可以被标记为“午餐”，但在接近午餐时间时，所述项目会显示各种餐食大小的建议剂量，并且完成后所述项目会显示剂量和餐食信息并且允许在上下文中对其进行编辑。

如果时间过去并且清单项目之一还没有完成(例如，忘记服用午餐剂量)，则可以进一步突出显示所述项目并在指导用户完成错过的项目的通知中提醒用户。

如果出现意外需求，如高BG警告，则清单将在当前时间收到新的行项目，用于提示校正剂量并建议服用量。一旦服用剂量后，将检查所述行是否完整。

任选任务，如校正稍微超出目标范围的BG或由患者自行决定采取的另外的手指针刺可以在当前时间暂时显示。如果用户选择服用非常小的校正剂量或记录小份小吃来调整BG，则将其记录为已检查的任务，但如果不是，则临时项目最终会过期并且不会保留在清单中。

清单用作历史记录和教育工具，帮助用户了解如何以及何时与剂量计算器交互以管理他们的糖尿病。

过去几天完成的清单可以作为历史记录查看。患者可以突出显示条目或添加注释以供将来医师参考或审查。这些注释和条目可以包含在导出的医师概要报告中。

当清单中的下一个项目至少是未来某个最小时间量(例如，1小时)并且BG是可接受的时，未来的清单项目可能会视觉上变灰或不再强调，并且当前时间的行项目可能会告诉用户下一个时间段无事可做。这可以有助于减轻压力，专注于活动的中断而不是专注于剩余的清单项目。

清单接口可以如下实施。系统可以确定用户的每日给药时间表，所述每日给药时间表包含以下中的一项或多项：(i)长效胰岛素剂量；(ii)餐食；(iii)餐食或给药后的BG检查；和(iv)系统特异性项目，如更换到期装置(例如，传感器、输注部位、笔、泵或可更换电池)或几乎空的或到期胰岛素容器。系统可以以列表或清单格式按时间顺序填充预定时间表项目。系统可以基于餐食估计和/或用户的当前BG示出适用于当前任务的剂量建议。当以下情况之一发生时，系统可以将列表项目指定为完成：(i)用户手动选择项目为完成；(ii)施用与当前建议相对应的剂量，(iii)或系统检测到更换装置(例如，连接了新的智能胰岛素笔)或胰岛素容器(例如，将新的胰岛素药筒安装到笔或泵中)。

虚拟助理

剂量计算器可以被集成到虚拟助理——无论是独立的(例如，内置在剂量计算器应用中的语音控制)或集成到第三方虚拟助理(例如，Siri、谷歌助理、Alexa、Cortana等)，因此用户根本不需要查看应用。这可以是用于方便起见，或者在驾驶时或在无法使用电话的环境中出于必要。

询问“大份早餐多少胰岛素？”将提示对当前剂量建议的应答。可替代地，用户可以指定碳水化合物的克数而不是餐食类型。如果这顿餐食已经被记录，如果最近已经服用了剂量或者如果BG低且不应使用胰岛素，则助理可能会警告。

对于餐食剂量请求，助理可以通过“您想输入BG值吗？”跟进，对此用户可以声明他们的血糖水平以便在建议中包含BG校正。

询问“我现在需要进行BG校正吗？”或“我的BG如何？”将提示对当前BG校正剂量的应答。

助理还可以回答关于用户历史的问题，如“我最后一次剂量是什么时候？”、“我最后一顿餐食是什么时候？”、“我的胰岛素有多久了？”、“我的笔什么时候到期？”、“我已经服用我的午餐剂量了吗？”等等，提示从用户数据中读出适用的信息。

装置上显示器

智能胰岛素笔或其它胰岛素给药装置可以含有用于状态、提醒和建议的集成显示器。设置和/或通知内容将从智能手机或类似物推送。

笔可以显示当前建议的餐食和/或校正剂量、直到下一顿餐食或其它事件的时间、服用的最后一次剂量或错过的剂量或服用剂量的时间的警告。

仅对于餐食剂量，一旦设置笔可以独立运行，在适当的时间显示适当的餐食剂量直到服用剂量为止。

对于BG校正剂量计算或其它上下文信息或警告，笔需要连接到其中所述笔可以接收另外的信息如实时BG的因特网或智能手机。

疗法报告

概述

剂量计算器应用可以生成要由医师审查的报告，包含剂量和葡萄糖历史、依从性和使用度量以及其它数据分析和趋势。

用于调整参数的反馈

报告可以包含关于用户设置的反馈以针对最佳血糖控制帮助微调参数。这可以包含报告在设置时间窗口之外食用餐食的频率，指示餐食时间可能需要调整；以及报告按餐食或餐食大小细分的血糖控制(例如，给药后两小时与目标BG的增量)。这可以有助于突出显示需要调整的建议剂量。例如，如果用户在早餐后通常高，则可能需要更大的早餐胰岛素剂量。

由于碳水化合物或餐食大小的估计不精确且容易出现人为错误，因此优化剂量大小以平均达到目标BG可能不是最安全的，因为如果分布足够宽，则目标周围将有分布，其中一些结果会危险地低。偏向剂量建议可能更安全，使得用户最终平均会略高于目标，这样在碳水化合物或餐食大小被高估的情况下，它们不会过低。可以分析和设置BG结果的分布，使得例如分布的较低的第75百分位数在目标BG处以降低低血糖的发生率。

依从性报告

通常会报告剂量计算器使用情况和对建议的依从性，但在非接触式剂量计算器的情况下，这些度量是通过显示建议并且匹配(或接近匹配)建议值时用户给药发生的频率来推断的。这是剂量计算器是否被使用和遵循的最佳指示，因为除了被动地查看建议之外，用户可能不会与剂量计算器进行物理交互。

在不建议剂量的情况下，不应将其记录为错过的剂量，因为用户遵循计算器的建议。

在未服用剂量但不清楚是否食用了餐食(例如，“错过了”剂量)或根本不需要剂量的情况下，可以追溯评估此时间段的BG值。如果BG保持稳定且在范围内或低，则不应将患者视为错过剂量，因为患者不需要剂量。如果BG升高或高，这指示应该服用剂量，很可能是在食用食物之后，并且用户确实错过了剂量。这可以用于报告疗法依从性和错过的剂量的发生。

错过的剂量被定义为建议剂量但未服用并且导致不良结果(高BG)时的情况。非依从性剂量被定义为当服用与任何建议的剂量显著不同的剂量时或没有建议剂量并导致不良结果(高或低BG)时的情况。

在一些实施例中，用于计算错过的剂量非依从性的度量的方法可以包含以下。对于给定的过去时间段，所述方法识别建议剂量但未服用剂量时的情况。对于这些情况中的每种情况，所述方法仅计算建议后设置时间段内BG为高于目标的设置阈值的实例。此值是错过的剂量的数目。非依从性可以通过将错过的剂量的数目除以所述时间段内建议的剂量总数来计算。

在一些实施例中，用于计算忽略的剂量计算器非依从性的度量的方法可以包含以下。对于给定的过去时间段，所述方法识别服用的剂量与建议不对应时的情况，因为当时没有给出建议，或者因为剂量与任何给出的建议相差超过设置阈值。对于这些情况中的每种情况，所述方法仅计算给药后设置时间段内BG超出目标BG周围设置阈值的实例。此值是忽略的剂量计算器剂量的数目。非依从性可以通过将忽略的剂量计算器剂量的数目除以所述时间段内服用的剂量总数来计算。

报告固定剂量和餐食估计疗法

通过记录的或由患者的剂量大小推断的餐食类型和/或大小，医师报告可以列出患者食用的餐食大小的直方图或条形图，以及每天的数目(例如，0.95)或总数相对于报告的总天数(例如，12顿午餐/14天)。

所述报告可以含有用户在特定一天或天数集合的葡萄糖、胰岛素和剂量计算器使用情况的图表。当剂量计算器输入了特定数目的碳水化合物时，可以直接绘制此碳水化合物值。对于接受固定剂量或餐食估计疗法的患者，没有直接的碳水化合物值可以绘制，因此绘制了适用的建议剂量大小。

当前疗法方法的评估

在从简单(例如，固定剂量)到复杂(例如，碳水化合物计数)的疗法范围内，通过更复杂的方法可以实现更精确的血糖控制，因此开始使用一种疗法的患者在他们舒服时可能希望过渡到更复杂的方法。相反，和目前方法斗争的人可能会受益于过渡到压力较小且更容易坚持的更简单的方法。在一些情况下，血糖控制实际上可以通过更简单的疗法来改进，如对于计算碳水化合物非常不准确的人，餐食估计实际上可能会为他们的餐食提供更准确的剂量建议。

如果可以对相对益处进行定量，它将帮助患者和医师选择使用哪种疗法以及何时应该切换——如如果切换到更复杂或较不复杂的方法预期的改进或从先前的方法切换后实现的益处。

血糖控制度量如估计的A1C、平均BG、在目标BG范围内或外的时间、餐食后BG或与目标BG的增量以及低血糖事件的频率将适用。切换疗法后，可以凭经验测量和报告这些度量，让患者对他们在各种疗法上的成功进行“前和后”比较。这可以报告为实际值、增量或改进百分比。

实例

在根据本发明的技术的一些实施例(实例1)中，用于通过在与移动通信装置进行无线通信的注射笔装置上的固定剂量滴定来调整胰岛素剂量大小的方法包含在餐食摄取之前接收所述注射笔装置的患者用户的第一葡萄糖测量结果；基于所述餐食摄取确定待建议施用于所述患者用户的胰岛素的第一剂量大小，其中所确定的胰岛素的第一剂量大小选自对应于以下的预先定义的胰岛素量：(i)餐食类型；或(ii)所述餐食类型和所述餐食类型的餐食大小；通过所述注射笔装置或所述移动通信装置中的至少一个上的显示器向所述患者用户呈现待施用于所述患者用户的胰岛素的建议的第一剂量大小；在所述患者用户摄取所述餐食之后的预先定义的时间段内接收所述患者用户的第二葡萄糖测量结果；确定待建议施用于所述患者用户的胰岛素的第二剂量大小，以将所述第二葡萄糖测量结果校正在目标葡萄糖水平范围内；以及通过所述显示器向所述患者用户呈现待施用于所述患者用户的胰岛素的建议的第二剂量大小。

实例2包含根据实例1到6中任一项所述的方法，其中所述餐食类型选自由以下组成的组：早餐、午餐、晚餐、早餐前小吃、午餐前小吃、晚餐前小吃和晚餐后小吃。

实例3包含根据实例1到6中任一项所述的方法，其中所述餐食大小选自由以下组成的组：小份餐食、中份餐食和大份餐食。

实例4包含根据实例1到6中任一项所述的方法，其中所述餐食类型包含食物类别。

实例5包含根据实例1到6中任一项所述的方法，包括在确定所述第二剂量大小之前，提示所述餐食被所述患者用户摄取的确认输入。

实例6包含根据实例1到6中任一项所述的方法，其中所述预先定义的胰岛素量是根据碳水化合物的量估计的，所述碳水化合物的量是根据所述餐食类型和所述餐食大小估计的。

在根据本发明的技术的一些实施例(实例7)中，一种用于使用固定剂量滴定方案施用药品的系统包含注射笔装置，所述注射笔装置包含用于设置包含在由所述注射笔装置分配的药筒中的药品剂量的剂量设置机构、用于根据所设置剂量分配所述药品的分配机构以及电子单元，所述电子单元包含处理器、包括可由所述处理器执行的指令的存储器以及无线发射器，所述注射笔装置的所述处理器被配置成生成与从所述注射笔装置分配的所述药品的剂量的分配事件相关联的剂量数据和与所述分配事件相关联的时间数据，并且无线传输所述剂量数据，其中所述药品包含胰岛素，其中所述注射笔装置与移动通信装置进行无线通信，所述移动通信装置包含数据处理单元，所述数据处理单元包含用于接收和处理所述剂量数据的处理器和存储器，并且其中所述移动通信装置包含软件应用程序产品，所述软件应用程序产品包括具有指令的非暂时性计算机可读存储介质，所述指令在由所述数据处理单元的所述处理器执行时使所述移动通信装置基于以下确定所述胰岛素的建议的一种或多种固定剂量大小：(i)健康数据，所述健康数据包含在餐食摄取之前测量的所述注射笔装置的患者用户的第一葡萄糖水平和在所述餐食摄取之后的预先定义的时间段内测量的所述患者用户的第二葡萄糖水平；(ii)餐食数据，所述餐食数据包含所述餐食的餐食类型和所述餐食的餐食大小。

实例8包含根据实例7到13中任一项所述的系统，其中所述指令包含用于确定胰岛素的所述建议的一种或多种固定剂量大小的固定剂量滴定指令集，其中所述固定剂量指令集在由所述数据处理单元的所述处理器执行时使所述移动通信装置：从与所述移动通信装置进行通信的血糖监测器接收在所述餐食摄取之前所述患者用户的第一葡萄糖测量结果；基于所述餐食摄取确定待建议施用于所述患者用户的胰岛素的第一剂量大小，其中所确定的胰岛素的第一剂量大小选自对应于以下的预先定义的胰岛素量：(i)所述餐食类型；或(ii)所述餐食类型和所述餐食类型的所述餐食大小；通过所述注射笔装置或所述移动通信装置中的至少一个上的显示器向所述患者用户呈现待施用于所述患者用户的胰岛素的建议的第一剂量大小；在所述患者用户摄取所述餐食之后的预先定义的时间段内从所述血糖监测器接收所述患者用户的第二葡萄糖测量结果；确定待建议施用于所述患者用户的胰岛素的第二剂量大小，以将所述第二葡萄糖测量结果校正在目标葡萄糖水平范围内；以及通过所述显示器向所述患者用户呈现待施用于所述患者用户的胰岛素的建议的第二剂量大小。

实例9包含根据实例7到13中任一项所述的系统，其中所述餐食类型选自由以下组成的组：早餐、午餐、晚餐、早餐前小吃、午餐前小吃、晚餐前小吃和晚餐后小吃。

实例10包含根据实例7到13中任一项所述的系统，其中所述餐食大小选自由以下组成的组：小份餐食、中份餐食和大份餐食。

实例11包含根据实例7到13中任一项所述的系统，其中所述餐食类型包含食物类别。

实例12包含根据实例7到13中任一项所述的系统，其中所述预先定义的胰岛素量是根据碳水化合物的量估计的，所述碳水化合物的量是根据所述餐食类型和所述餐食大小估计的。

实例13包含根据实例7到13中任一项所述的系统，其中所述软件应用程序产品包含：(i)获得所述健康数据和所述餐食数据的数据聚合器；(ii)自主确定所述胰岛素的所述建议的一种或多种固定剂量大小的剂量计算器；以及(iii)用于在所述注射笔装置或所述移动通信装置中的所述至少一个的所述显示器上产生用户接口的用户接口生成器。

在根据本发明的技术的一些实施例(实例14)中，一种用于针对注射笔装置或移动通信装置设置胰岛素剂量计算器的参数的方法包含获得餐食数据，所述餐食数据包含一定餐食大小的常见餐食中的碳水化合物的量；以及确定与所述注射笔装置的患者用户相关联的初始胰岛素与碳水化合物的比率，其中所述确定包含：(i)接收与所述患者用户相关联的包含年龄和体重的人口统计数据；以及(ii)计算基于所述人口统计数据并且随后乘以小于1.0的安全系数参数的原始胰岛素与碳水化合物的比率值，使得由于所述安全系数参数，所确定的初始胰岛素与碳水化合物的比率的值比所述原始胰岛素与碳水化合物的比率的值减小，其中所述胰岛素剂量计算器被配置成使用所确定的初始胰岛素与碳水化合物的比率产生建议的胰岛素剂量，包含通过将所述碳水化合物的量乘以所确定的初始胰岛素与碳水化合物的比率。

实例15包含根据实例14到19中任一项所述的方法，其中安全系数乘数至少包含0.8。

实例16包含根据实例14到19中任一项所述的方法，其中所述常见餐食中的所述碳水化合物的量包含以克为单位的碳水化合物的量。

实例17包含根据实例14到19中任一项所述的方法，其中所述餐食大小选自由以下组成的组：小份餐食、中份餐食和大份餐食。

实例18包含根据实例14到19中任一项所述的方法，其中所述接收所述人口统计数据包含通过所述注射笔装置或所述移动通信装置中的至少一个上的显示器向所述患者用户呈现针对至少包含所述患者用户的年龄和体重的人口统计信息的用户输入的提示。

实例19包含根据实例14到19中任一项所述的方法，其中所述确定所述胰岛素与碳水化合物的比率进一步包含基于所述人口统计数据选择群体置信区间的置信下限，并且选择在0.6到0.8的范围内的所述安全系数参数。

在根据本发明的技术的一些实施例(实例20)中，一种用于针对注射笔装置或移动通信装置使用每日总胰岛素剂量计算器建议胰岛素剂量的方法包含针对所述注射笔装置的患者用户设置胰岛素剂量计算器中的每日总剂量(TDD)参数；为所述患者用户建立长效胰岛素与速效胰岛素的比率(LAI-FAI比率)；通过将所述TDD参数乘以所述LAI-FAI比率中的所述长效胰岛素的百分比来确定所述长效胰岛素的每日量；通过将所述TDD参数乘以(i)所述LAI-FAI比率中的所述速效胰岛素的百分比或(ii)从所述TDD参数中减去所确定的所述长效胰岛素的每日量来确定所述速效胰岛素的每日量；基于所确定的长效胰岛素的每日量的分布产生建议的长效胰岛素剂量大小，其中所述建议的长效胰岛素剂量大小是通过将长效胰岛素的所述每日量除以每天施用于所述患者用户的所述长效胰岛素的多个剂量来确定的；以及基于与一天中的多次餐食相关联的所确定的速效胰岛素的每日量的分布产生建议的速效胰岛素剂量大小，其中所述建议的长效胰岛素剂量大小是通过将速效胰岛素的所述每日量乘以在每顿餐食中估计食用的碳水化合物的预定百分比来确定的。

实例21包含根据实例21到25中任一项所述的方法，其中所述设置所述TDD参数包含通过所述注射笔装置或所述移动通信装置中的至少一个的用户接口接收包含TDD值的输入。

实例22包含根据实例21到25中任一项所述的方法，其中所述设置所述TDD参数包含分析过去的胰岛素数据以确定在预定时间段内计算的平均TDD值。

实例23包含根据实例22所述的方法，其中所述预定时间段包含至少连续三天。

实例24包含根据实例21到25中任一项所述的方法，其中所述建立期望的长效胰岛素与速效胰岛素的比率包含通过所述注射笔装置或所述移动通信装置中的至少一个的用户接口接收输入，所述输入包含所述长效胰岛素的所述百分比和所述速效胰岛素的所述百分比。

实例25包含根据实例21到25中任一项所述的方法，其中所述建立期望的比率包含将所述LAI-FAI比率设置为50％长效胰岛素:50％速效胰岛素。

在根据本发明的技术的一些实施例(实例26)中，一种用于在无需胰岛素剂量计算器的用户交互的情况下进行自主胰岛素剂量记录的方法包含通过注射笔装置或与所述注射笔装置进行通信的移动通信装置中的至少一个上的显示器向所述注射笔装置的患者用户显示胰岛素剂量建议；通过所述注射笔装置监测分配事件以检测等于或几乎等于所显示的胰岛素剂量建议的剂量是否由所述注射笔装置施用以及所述分配事件的时间；以及当检测到所监测的分配事件是等于或几乎等于所显示的胰岛素剂量建议的剂量时，在与所述注射笔装置相关联的剂量计算器中记录与所述分配事件时所述胰岛素剂量建议相关的具有一定餐食类型和/或餐食大小的餐食。

实例27包含根据实例26到30中任一项所述的方法，其中所述餐食类型选自由以下组成的组：早餐、午餐、晚餐、早餐前小吃、午餐前小吃、晚餐前小吃和晚餐后小吃。

实例28包含根据实例26到30中任一项所述的方法，其中所述餐食大小选自由以下组成的组：小份餐食、中份餐食和大份餐食。

实例29包含根据实例26到30中任一项所述的方法，其中所述餐食类型包含食物类别。

实例30包含根据实例26到30中任一项所述的方法，其中所述几乎等于所显示的胰岛素剂量建议的剂量是作为所述胰岛素剂量建议的胰岛素量的至少90％。

在根据本发明的技术的一些实施例(实例31)中，一种用于使用固定剂量滴定方案施用药品的系统包含注射笔装置，所述注射笔装置包含用于设置包含在由所述注射笔装置分配的药筒中的药品剂量的剂量设置机构、用于根据所设置剂量分配所述药品的分配机构以及电子单元，所述电子单元包含处理器、包括可由所述处理器执行的指令的存储器以及无线发射器，所述注射笔装置的所述处理器被配置成生成与从所述注射笔装置分配的所述药品的剂量的分配事件相关联的剂量数据和与所述分配事件相关联的时间数据，并且无线传输所述剂量数据，其中所述药品包含胰岛素，其中所述注射笔装置与移动通信装置进行无线通信，所述移动通信装置包含数据处理单元，所述数据处理单元包含用于接收和处理所述剂量数据的处理器和存储器，并且其中所述移动通信装置包含软件应用程序产品，所述软件应用程序产品包括具有指令的非暂时性计算机可读存储介质，所述指令在由所述数据处理单元的所述处理器执行时使所述移动通信装置基于以下确定所述胰岛素的建议的一种或多种剂量大小：(i)健康数据，所述健康数据包含在餐食摄取之前、之时和/或之后测量的所述注射笔装置的患者用户的葡萄糖水平；(ii)餐食数据，所述餐食数据包含所述餐食的餐食类型和所述餐食的餐食大小。在根据实例31所述的系统的各个实施方案中，所述系统被配置成实施根据实例1到6、14到19、20到25和/或26到30所述的方法中任何方法。在根据实例31所述的系统的各个实施例中，所述系统根据实例8到13中任一项进行配置。

本专利文件中描述的主题和功能操作的实施方案可以在各种系统、数字电子电路系统或计算机软件、固件或硬件中实施，包含本说明书中公开的结构及其结构等效物或它们的一个或多个的组合。本说明书中所描述的主题的实施方案可以被实施为一个或多个计算机程序产品，即，在有形和非暂时性计算机可读介质上编码的计算机程序指令的一个或多个模块，用于由数据处理设备执行或控制数据处理设备的操作。计算机可读介质可以是机器可读存储装置，机器可读存储基板、存储器装置、影响机器可读传播信号的物质组合或它们的一个或多个的组合。术语“数据处理单元”或“数据处理设备”涵盖用于处理数据的所有设备、装置和机器，包含例如可编程处理器、计算机或多个处理器或计算机。除了硬件以外，所述设备可以包含为正在讨论的计算机程序创建执行环境的代码，例如，构成处理器固件、协议栈、数据库管理系统、操作系统或它们的一个或多个的组合的代码。

计算机程序(也被称为程序、软件、软件应用、脚本或代码)可以用任何形式的编程语言编写，包含编译型语言或解释型语言，并且其可以用任何形式部署，包含作为独立式程序或作为模块、组件、子例程、或适合于在计算环境中使用的其它单元。计算机程序不一定对应于文件系统中的文件。程序可以存储在保持其它程序或数据的文件的一部分(例如，存储在标记语言文档中的一个或多个脚本)、专用于正在讨论的程序的单个文件或多个协调文件(例如、存储一个或多个模块、子程序或代码的各部分的文件)中。计算机程序可以被部署成在一个计算机上或者在位于一个站点或分布在多个站点并且通过通信网络互连的多个计算机上被执行。

本说明书中所描述的过程或逻辑流程可以由执行一个或多个计算机程序的一个或多个可编程处理器执行以便执行对输入数据进行操作并且生成输出的功能。所述过程和逻辑流程也可以由专用逻辑电路系统来执行，并且设备也可以作为专用逻辑电路系统来实施，例如FPGA(现场可编程门阵列)或ASIC(专用集成电路)。

举例来讲，适合于执行计算机程序的处理器包含通用微处理器和专用微处理器两者、以及任何类型的数字计算机的任何一个或多个处理器。通常，处理器将从只读存储器或随机存取存储器或两者接收指令和数据。计算机的基本元件是用于执行指令的处理器和一个或多个用于存储指令和数据的存储器装置。通常，计算机还将包含或可操作地耦接以从一个或多个用于存储数据的大容量存储装置(例如，磁盘、磁光盘或光盘)接收数据或向其传输数据或两者。然而，计算机不需要有此类装置。适用于存储计算机程序指令和数据的计算机可读介质包含所有形式的非易失性存储器，介质和存储器装置，包含例如半导体存储器装置，例如EPROM、EEPROM和闪存存储器装置。处理器和存储器可以由专用逻辑电路补充或并入专用逻辑电路系统中。

说明书和附图旨在仅被视为示例性的，其中示例性意味着实例。如本文所使用的，除非上下文另外清楚地指明，否则单数形式“一个/种(a/an)”和“所述(the)”旨在也包含复数形式。另外，除非上下文另有明确说明，否则“或”的使用旨在包含“和/或”。

尽管此专利文献含有许多细节，但这些细节不应被解释为对任何发明或可以要求保护的范围的限制，而是作为特定于具体发明的具体实施例的特征的描述。在单独的实施例的上下文中在本专利文件中描述的某些特征还可以在单个实施例中组合实施。相反，在单个实施例的上下文中描述的各种特征还可以在多个实施例中单独地或以任何合适的子组合来实施。此外，尽管上文的特征可以描述为以某些组合起作用并且甚至最初如此声明，但是在一些情况下可以从组合中去除要求保护的组合的一个或多个特征，并且所要求保护的组合可以指向子组合或子组合的变体。

类似地，虽然在附图中以具体顺序描绘了操作，但是这不应该被理解为要求以所示的具体顺序或按顺序执行这些操作，或者执行所有示出的操作，以实现期望的结果。此外，在本专利文件中描述的实施例中的各种系统组分的分离不应被理解为在所有实施例中都需要这种分离。

仅描述了少数实施方案和实例，并且可以基于本专利文档中描述和示出的内容来进行其它实施方案、增强和变化。

Claims (30)

1.一种用于在与移动通信装置进行无线通信的注射笔装置上通过固定剂量滴定调整胰岛素剂量大小的方法，所述方法包括：

在餐食摄取之前接收所述注射笔装置的患者用户的第一葡萄糖测量结果；

基于所述餐食摄取确定待建议施用于所述患者用户的胰岛素的第一剂量大小，其中所确定的胰岛素的第一剂量大小选自对应于以下的预先定义的胰岛素量：(i)餐食类型；或(ii)所述餐食类型和所述餐食类型的餐食大小；

通过所述注射笔装置或所述移动通信装置中的至少一个上的显示器向所述患者用户呈现待施用于所述患者用户的胰岛素的建议的第一剂量大小；

在所述患者用户摄取所述餐食之后的预先定义的时间段内接收所述患者用户的第二葡萄糖测量结果；

确定待建议施用于所述患者用户的胰岛素的第二剂量大小，以将所述第二葡萄糖测量结果校正在目标葡萄糖水平范围内；以及

通过所述显示器向所述患者用户呈现待施用于所述患者用户的胰岛素的建议的第二剂量大小。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述餐食类型选自由以下组成的组：早餐、午餐、晚餐、早餐前小吃、午餐前小吃、晚餐前小吃和晚餐后小吃。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述餐食大小选自由以下组成的组：小份餐食、中份餐食和大份餐食。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述餐食类型包含食物类别。

5.根据权利要求1所述的方法，其包括：

在确定所述第二剂量大小之前，提示所述餐食被所述患者用户摄取的确认输入。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述预先定义的胰岛素量是根据碳水化合物的量估计的，所述碳水化合物的量是根据所述餐食类型和所述餐食大小估计的。

7.一种用于使用固定剂量滴定方案施用药品的系统，所述系统包括：

注射笔装置，所述注射笔装置包含用于设置包含在由所述注射笔装置分配的药筒中的药品剂量的剂量设置机构、用于根据所设置剂量分配所述药品的分配机构以及电子单元，所述电子单元包含处理器、包括可由所述处理器执行的指令的存储器以及无线发射器，所述注射笔装置的所述处理器被配置成生成与从所述注射笔装置分配的所述药品的剂量的分配事件相关联的剂量数据和与所述分配事件相关联的时间数据，并且无线传输所述剂量数据，其中所述药品包含胰岛素，

其中所述注射笔装置与移动通信装置进行无线通信，所述移动通信装置包含数据处理单元，所述数据处理单元包含用于接收和处理所述剂量数据的处理器和存储器，并且

其中所述移动通信装置包含软件应用程序产品，所述软件应用程序产品包括具有指令的非暂时性计算机可读存储介质，所述指令在由所述数据处理单元的所述处理器执行时使所述移动通信装置基于以下确定所述胰岛素的建议的一种或多种固定剂量大小：(i)健康数据，所述健康数据包含在餐食摄取之前测量的所述注射笔装置的患者用户的第一葡萄糖水平和在所述餐食摄取之后的预先定义的时间段内测量的所述患者用户的第二葡萄糖水平；(ii)餐食数据，所述餐食数据包含所述餐食的餐食类型和所述餐食的餐食大小。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述指令包含用于确定胰岛素的所述建议的一种或多种固定剂量大小的固定剂量滴定指令集，其中所述固定剂量指令集在由所述数据处理单元的所述处理器执行时使所述移动通信装置：

从与所述移动通信装置进行通信的血糖监测器接收在所述餐食摄取之前所述患者用户的第一葡萄糖测量结果；

基于所述餐食摄取确定待建议施用于所述患者用户的胰岛素的第一剂量大小，其中所确定的胰岛素的第一剂量大小选自对应于以下的预先定义的胰岛素量：(i)所述餐食类型；或(ii)所述餐食类型和所述餐食类型的所述餐食大小；

通过所述注射笔装置或所述移动通信装置中的至少一个上的显示器向所述患者用户呈现待施用于所述患者用户的胰岛素的建议的第一剂量大小；

在所述患者用户摄取所述餐食之后的预先定义的时间段内从所述血糖监测器接收所述患者用户的第二葡萄糖测量结果；

确定待建议施用于所述患者用户的胰岛素的第二剂量大小，以将所述第二葡萄糖测量结果校正在目标葡萄糖水平范围内；以及

通过所述显示器向所述患者用户呈现待施用于所述患者用户的胰岛素的建议的第二剂量大小。

9.根据权利要求7所述的系统，其中所述餐食类型选自由以下组成的组：早餐、午餐、晚餐、早餐前小吃、午餐前小吃、晚餐前小吃和晚餐后小吃。

10.根据权利要求7所述的系统，其中所述餐食大小选自由以下组成的组：小份餐食、中份餐食和大份餐食。

11.根据权利要求7所述的系统，其中所述餐食类型包含食物类别。

12.根据权利要求7所述的系统，其中所述预先定义的胰岛素量是根据碳水化合物的量估计的，所述碳水化合物的量是根据所述餐食类型和所述餐食大小估计的。

13.根据权利要求7所述的系统，其中所述软件应用程序产品包含：(i)获得所述健康数据和所述餐食数据的数据聚合器；(ii)自主确定所述胰岛素的所述建议的一种或多种固定剂量大小的剂量计算器；以及(iii)用于在所述注射笔装置或所述移动通信装置中的所述至少一个的所述显示器上产生用户接口的用户接口生成器。

14.一种用于针对注射笔装置或移动通信装置设置胰岛素剂量计算器的参数的方法，所述方法包括：

获得餐食数据，所述餐食数据包含一定餐食大小的常见餐食中的碳水化合物的量；以及

确定与所述注射笔装置的患者用户相关联的初始胰岛素与碳水化合物的比率，其中所述确定包含：(i)接收与所述患者用户相关联的包含年龄和体重的人口统计数据；以及(ii)计算基于所述人口统计数据并且随后乘以小于1.0的安全系数参数的原始胰岛素与碳水化合物的比率值，使得由于所述安全系数参数，所确定的初始胰岛素与碳水化合物的比率的值比所述原始胰岛素与碳水化合物的比率的值减小，

其中所述胰岛素剂量计算器被配置成使用所确定的初始胰岛素与碳水化合物的比率产生建议的胰岛素剂量，包含通过将所述碳水化合物的量乘以所确定的初始胰岛素与碳水化合物的比率。

15.根据权利要求14所述的方法，其中安全系数乘数至少包含0.8。

16.根据权利要求14所述的方法，其中所述常见餐食中的所述碳水化合物的量包含以克为单位的碳水化合物的量。

17.根据权利要求14所述的方法，其中所述餐食大小选自由以下组成的组：小份餐食、中份餐食和大份餐食。

18.根据权利要求14所述的方法，其中所述接收所述人口统计数据包含通过所述注射笔装置或所述移动通信装置中的至少一个上的显示器向所述患者用户呈现针对至少包含所述患者用户的年龄和体重的人口统计信息的用户输入的提示。

19.根据权利要求14所述的方法，其中所述确定所述胰岛素与碳水化合物的比率进一步包含基于所述人口统计数据选择群体置信区间的置信下限，并且选择在0.6到0.8的范围内的所述安全系数参数。

20.一种用于针对注射笔装置或移动通信装置使用每日总胰岛素剂量计算器建议胰岛素剂量的方法，所述方法包括：

针对所述注射笔装置的患者用户设置胰岛素剂量计算器中的每日总剂量(TDD)参数；

为所述患者用户建立长效胰岛素与速效胰岛素的比率(LAI-FAI比率)；

通过将所述TDD参数乘以所述LAI-FAI比率中的所述长效胰岛素的百分比来确定所述长效胰岛素的每日量；

通过将所述TDD参数乘以(i)所述LAI-FAI比率中的所述速效胰岛素的百分比或(ii)从所述TDD参数中减去所确定的所述长效胰岛素的每日量来确定所述速效胰岛素的每日量；

基于所确定的长效胰岛素的每日量的分布产生建议的长效胰岛素剂量大小，其中所述建议的长效胰岛素剂量大小是通过将长效胰岛素的所述每日量除以每天施用于所述患者用户的所述长效胰岛素的多个剂量来确定的；以及

基于与一天中的多次餐食相关联的所确定的速效胰岛素的每日量的分布产生建议的速效胰岛素剂量大小，其中所述建议的长效胰岛素剂量大小是通过将速效胰岛素的所述每日量乘以在每顿餐食中估计食用的碳水化合物的预定百分比来确定的。

21.根据权利要求20所述的方法，其中所述设置所述TDD参数包含通过所述注射笔装置或所述移动通信装置中的至少一个的用户接口接收包含TDD值的输入。

22.根据权利要求20所述的方法，其中所述设置所述TDD参数包含分析过去的胰岛素数据以确定在预定时间段内计算的平均TDD值。

23.根据权利要求22所述的方法，其中所述预定时间段包含至少连续三天。

24.根据权利要求20所述的方法，其中所述建立期望的长效胰岛素与速效胰岛素的比率包含通过所述注射笔装置或所述移动通信装置中的至少一个的用户接口接收输入，所述输入包含所述长效胰岛素的所述百分比和所述速效胰岛素的所述百分比。

25.根据权利要求20所述的方法，其中所述建立期望的比率包含将所述LAI-FAI比率设置为50％长效胰岛素:50％速效胰岛素。

26.一种用于在无需胰岛素剂量计算器的用户交互的情况下进行自主胰岛素剂量记录的方法，所述方法包括包括：

通过注射笔装置或与所述注射笔装置进行通信的移动通信装置中的至少一个上的显示器向所述注射笔装置的患者用户显示胰岛素剂量建议；

通过所述注射笔装置监测分配事件以检测等于或几乎等于所显示的胰岛素剂量建议的剂量是否由所述注射笔装置施用以及所述分配事件的时间；以及

当检测到所监测的分配事件是等于或几乎等于所显示的胰岛素剂量建议的剂量时，在与所述注射笔装置相关联的剂量计算器中记录与所述分配事件时所述胰岛素剂量建议相关的具有一定餐食类型和/或餐食大小的餐食。

27.根据权利要求26所述的方法，其中所述餐食类型选自由以下组成的组：早餐、午餐、晚餐、早餐前小吃、午餐前小吃、晚餐前小吃和晚餐后小吃。

28.根据权利要求26所述的方法，其中所述餐食大小选自由以下组成的组：小份餐食、中份餐食和大份餐食。

29.根据权利要求26所述的方法，其中所述餐食类型包含食物类别。

30.根据权利要求26所述的方法，其中所述几乎等于所显示的胰岛素剂量建议的剂量是作为所述胰岛素剂量建议的胰岛素量的至少90％。

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